ES2895905T3 - Dispositivo universal de fijación de catéteres - Google Patents

Abstract

Un sistema de anclaje para fijar un catéter al cuerpo de un paciente, que comprende: una conexión de catéter (32) en una línea médica, teniendo la conexión de catéter un cuerpo y un par de alas que se extienden hacia el exterior; una base (26) que tiene una pared frontal (41) y un par de paredes traseras (46) dispuestas con respecto a la base de forma que definen en general un área entre las mismas que recibe el cuerpo de la conexión de catéter, estando la pared delantera y el par de paredes traseras separadas para recibir las alas de la conexión de catéter entre las mismas y para fijarse de forma segura alrededor de las alas de la conexión de catéter para impedir al menos el movimiento longitudinal de las alas fijadas con respecto a la base; una cubierta (28) que se puede unir a la base, pudiendo desplazarse la cubierta a una posición de enganche en la que al menos una parte de cada una de la pared frontal y del par de paredes traseras se disponen entre la cubierta y la base; y al menos un elemento de enganche (52) y al menos un orificio de enganche (70) fijan juntas con capacidad de desmontarse la base y la cubierta en la posición de enganche.

Description

DESCRIPCIÓN

Dispositivo universal de fijación de catéteres

ANTECEDENTES

La invención hace referencia a un sistema para fijar un dispositivo médico en su sitio en un paciente. Normalmente, la invención se puede utilizar para fijar un catéter, un tubo u otro dispositivo médico alargado a un paciente.

A menudo es necesario introducir líquidos y medicamentos líquidos directamente en un vaso sanguíneo de un paciente. Una simple vía intravenosa (IV) suele ser aceptable para un uso general a corto plazo. Las vías intravenosas se colocan normalmente en el brazo del paciente y se fijan con cinta adhesiva. Para las necesidades a largo plazo y más especializadas, se utilizan catéteres u otros dispositivos. Un catéter esencialmente es un tubo insertado a través de una incisión en la piel en un vaso sanguíneo en el cuerpo del paciente, generalmente sin cirugía. Los catéteres centrales insertados de forma periférica (PICC) se utilizan con frecuencia para suministrar medicamentos o líquidos a los pacientes de atención domiciliaria durante períodos de tiempo más largos. Los catéteres PICC también se pueden utilizar para tomar muestras de sangre con frecuencia.

Un catéter PICC y otros catéteres similares pueden permanecer en su sitio en un paciente durante varias semanas o meses. Es importante minimizar el movimiento del catéter. Si el catéter no se fija en su sitio, se puede desplazar de forma inadvertida de la ubicación prevista. En consecuencia, la medicación administrada a través de la línea PICC se puede liberar en una posición incorrecta dentro del vaso sanguíneo. El movimiento repetido del catéter hacia adelante y hacia atrás, o el movimiento de vaiven, puede provocar irritación del vaso sanguíneo, interrumpir la introducción adecuada de los medicamentos al paciente y aumentar la posibilidad de hemorragia o infección en el sitio de la incisión del catéter. Si se produce un movimiento extenso, la línea PICC podría incluso salirse del paciente, interrumpiendo la administración de la medicación y requiriendo una reinserción, a menudo con hospitalización.

En el pasado, los catéteres se colocaban simplemente con cinta adhesiva en la piel del paciente. Sin embargo, colocar cinta adhesiva requiere mucho tiempo y trabajo. La cinta adhesiva también acumula bacterias y se debe retirar y sustituir con frecuencia. Y lo que es más importante, colocar cinta adhesiva no es necesariamente efectivo para fijar el catéter en su sitio. También se han utilizado suturas para unir un catéter al paciente. Con las suturas, el catéter se cose a la piel. Sin embargo, las suturas también pueden ser una fuente de infección, pueden provocar dolor e inflamación y pueden dificultar la limpieza alrededor del sitio de incisión. Las suturas también requieren tiempo y habilidad para colocarlas, y pueden provocar cicatrices.

Más recientemente, se ha generalizado la utilización de anclajes de catéteres o dispositivos de fijación fabricados. Estos dispositivos se diseñan de forma específica para fijar catéteres específicos en su sitio. Si bien se han utilizado varios diseños, estos dispositivos generalmente tienen una almohadilla adhesiva que por su parte trasera se adhiere a la piel en un área amplia. El catéter se fija en o sobre un anclaje para catéter diseñado para sujetar el catéter. Estos dispositivos de anclaje tienen diversas ventajas sobre la cinta adhesiva o las suturas. Sin embargo, el diseño de ingeniería sigue siendo un reto para proporcionar dispositivos de anclaje fiables, seguros y eficaces. Además, dado que los dispositivos de anclaje existentes se diseñan generalmante para un tipo específico de catéter, se pueden necesitar múltiples anclajes para adaptarse a la utilización de diferentes tipos de catéteres, por ejemplo, en hospitales y entornos clínicos. Esto aumenta el coste y la complejidad del abastecimiento, el inventario, el almacenamiento y la selección de los dispositivos de anclaje. Por consiguiente, se necesitan dispositivos de anclaje mejorados.

El documento WO 9920334 describe un sistema de anclaje que fija un catéter al cuerpo de un paciente y detiene el movimiento axial del catéter sin perjudicar de forma significativa el flujo de líquido a través del catéter. El sistema de anclaje incluye una almohadilla de anclaje que se adhiere a la piel del paciente y soporta un retenedor. El retenedor recibe con capacidad de desmontarse una parte del catéter e incluye uno o más mecanismos de retención. Los mecanismos de retención impiden el movimiento axial del catéter con respecto al retenedor cuando el catéter se fija en el mismo. En un modo, el mecanismo de retención se coloca dentro de un canal del retenedor e incluye al menos elementos primero y segundo que sobresalen desde lados opuestos del canal. Los elementos se disponen para cooperar entre sí cuando la cubierta se cierra con el fin de capturar una parte estructural del catéter entre los elementos primero y segundo sin ocluir, en esencia, un lumen interior del catéter.

El documento US 2005192539 A1 hace referencia a un método de fijación de un artículo médico al cuerpo de un paciente en el que se utiliza un dispositivo de anclaje que comprende un punto de anclaje y se utiliza un retenedor. El retenedor se une a una superficie superior del anclaje y comprende una base, una cubierta y un poste. La base se dispone en la superficie superior del anclaje y la cubierta se conecta a la base de forma que se mueva entre una posición abierta y una posición cerrada. Cuando la cubierta está en la posición cerrada, se encuentra por encima de al menos parte de la base. El poste se une con capacidad de moverse a la base o a la cubierta y se dispone de forma que se encuentre al menos parcialmente entre la cubierta y la base cuando la cubierta está en la posición cerrada. Cuando se fija un artículo médico, la cubierta se coloca en la posición abierta y el artículo médico se coloca en el retenedor. A continuación, la cubierta se puede cerrar sobre el artículo médico y el dispositivo de anclaje se puede unir al paciente.

El documento GB 2344054 A describe un retenedor de catéter con una base integrada y una tapadera con bisagras. La base se une a la piel y tiene una abertura lateral a través de la cual se puede introducir el catéter lateralmente en el retenedor. Un canal se extiende lateralmente a través de la base y tiene salientes para sujetar el catéter. Cuando la tapadera se cierra, cubre la abertura lateral y se mantiene bajada mediante un cierre. El lado inferior de la tapadera tiene dientes o similares para agarrar el lado superior del catéter, de modo que el retenedor aísla esa parte del catéter en el cuerpo de la fuerza ejercida en su otro extremo.

El documento FR 2852520 A1 está dirigido a una fijación de catéter que se compone de una carcasa con dos cámaras, una cubierta y una base que rodea la carcasa. Las dos cámaras están en comunicación entre sí, estando la primera situada sobre el lugar de punción, y recibiendo la segunda un catéter. El catéter tiene la forma de un pequeño depósito conectado a un tubo externo. La cubierta tiene dos almohadillas salientes en su superficie interior que se ajustan a cada lado del catéter cuando la cubierta se cierra para mantenerlo en su sitio.

SUMARIO DE LA INVENCIÓN

La invención hace referencia a un sistema de anclaje de acuerdo con la reivindicación 1. Otras formas de realización de la invención se describen en las reivindicaciones dependientes, la descripción y las figuras. Un dispositivo universal de fijación de catéteres, en esencia, puede tener una base con uno o más elementos de localización, tales como paredes o clavijas. Los elementos de localización en la base se pueden colocar y disponer para fijar y posicionar los catéteres y las conexiones de catéter de diversas formas y tamaños. La base, que se puede unir a una almohadilla adhesiva, se conecta o se puede conectar a una cubierta que tenga elementos de captura. Los elementos de captura pueden agarrar y comprimir una conexión de catéter cuando la cubierta está en una posición cerrada, ayudando de este modo a fijar un catéter y una conexión de catéter de diversos tamaños dentro del dispositivo universal de fijación de catéteres. En un diseño alternativo, los elementos de localización se pueden omitir, con el catéter fijado en el dispositivo en gran medida por medio de las fuerzas de compresión y fricción resultantes de la sujeción del catéter entre la base y la cubierta. Otro diseño para mantener los catéteres y similares en su sitio puede incluir elementos de localización o posicionamiento en una base y superficies de contacto en una cubierta.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS

En los dibujos, el mismo número de elemento indica el mismo elemento en cada una de las vistas.

La Figura 1 es una vista en perspectiva estallada de un dispositivo de fijación.

La Figura 2 es una vista en perspectiva superior y frontal del dispositivo mostrado en la Figura 1, con la cubierta levantada en posición abierta y la base unida a una almohadilla adhesiva.

La Figura 3 es una vista en planta de la superficie superior de la base y de los elementos de localización de un dispositivo de fijación mostrado en las Figura 1 a 2.

La Figura 4 es una vista en perspectiva superior y frontal de la base mostrada en las Figura 1 a 3.

La Figura 5 es una vista en perspectiva posterior que muestra la superficie inferior de la base mostrada en la Figura 4.

La Figura 6 es una vista en planta del lado inferior de la cubierta mostrada en las Figura 1 a 2 y 5.

La Figura 7 es una vista en perspectiva superior y posterior del lado inferior de la cubierta mostrada en las Figura 1 a 2 y 5.

La Figura 8 es una sección transversal de una vista lateral en perspectiva del dispositivo de fijación mostrado en las Figura 1 a 2 y 5 en una posición cerrada.

La Figura 9 es una vista en perspectiva superior y frontal del dispositivo mostrado en las Figura 1 a 2 y 5 en una posición cerrada.

La Figura 10 es una vista en perspectiva superior y frontal de otra forma de realización de un dispositivo de fijación con la cubierta levantada en una posición abierta.

La Figura 11 es una vista en perspectiva superior de la base del dispositivo de fijación mostrado en la Figura 10.

La Figura 12 es una vista en planta del lado inferior de la cubierta del dispositivo de fijación mostrado en la Figura 10.

La Figura 13 es una vista en perspectiva superior y posterior del lado inferior de la cubierta del dispositivo de fijación mostrado en la Figura 10.

La Figura 14 es una vista en planta del dispositivo de fijación mostrado en la Figura 10 en la posición cerrada, sujetando una conexión de catéter representativa de diversas formas y tamaños de conexiones de catéter. La Figura 15 es una vista en perspectiva superior y frontal del dispositivo de fijación mostrado en la Figura 10 en la posición cerrada, sujetando una conexión de catéter de ejemplo.

La Figura 16 es una vista en perspectiva superior de la cubierta de otra forma de realización de un dispositivo de fijación.

La Figura 17 es una vista en perspectiva del lado inferior de la cubierta mostrada en la Figura 16.

La Figura 18 es una vista lateral de la cubierta mostrada en la Figura 16.

La Figura 19 es una vista en perspectiva superior de una base para la unión de la cubierta de las Figura 16 a 18.

La Figura 20 es una vista en perspectiva superior y frontal de la cubierta y la base mostradas en las Figura 16 a 19 fijadas juntas para formar un dispositivo de fijación.

La Figura 21 es una vista en perspectiva superior y frontal de un dispositivo de fijación unido a una almohadilla.

Las Figura 22 a 29 son vistas en planta de diversas conexiones de catéter colocadas en la base y dentro de los elementos de localización de los dispositivos de fijación mostrados en las Figura 1 a 2 y 10.

La Figura 30 es una vista en planta superior de otra base para utilizar en un dispositivo de fijación.

La Figura 31 es una vista en perspectiva superior y frontal de otra forma de realización de un dispositivo de fijación. La almohadilla mostrada en la Figura 31 se utiliza en cada uno de los diversos dispositivos de fijación que se describen a continuación. Sin embargo, la almohadilla según se muestra en la Figura 31 se omite en el resto de los dibujos, para permitir una mejor ilustración de los otros componentes.

La Figura 32 es una vista en perspectiva estallada del dispositivo mostrado en la Figura 31.

La Figura 33 es una vista en perspectiva superior del dispositivo mostrado en la Figura 31, con la cubierta retirada.

La Figura 34 es una vista en planta de la base mostrada en las Figura 32 y 33.

La Figura 35 es una vista en perspectiva del lado inferior de la cubierta mostrado en las Figura 31 y 32. La Figura 36 es una vista en perspectiva superior y frontal estallada de otro diseño de dispositivo de fijación que se puede utilizar con otro tipo de catéter.

La Figura 37 es una vista frontal del dispositivo mostrado en la Figura 36.

La Figura 38 es una vista en perspectiva frontal e inferior del dispositivo mostrado en las Figura 36 y 37.

La Figura 39 es una vista en perspectiva superior y lateral estallada de otro diseño de dispositivo de fijación que se puede utilizar con otro tipo de catéter.

La Figura 40 es una vista superior y frontal del dispositivo mostrado en la Figura 39.

La Figura 41 es una vista en perspectiva superior de la base mostrada en las Figura 39 y 40.

La Figura 42 es una vista en perspectiva del lado inferior de la cubierta mostrada en las Figura 39 y 40. La Figura 43 es una vista en perspectiva superior y lateral estallada de otro diseño de dispositivo de fijación que se puede utilizar con otro tipo de catéter.

La Figura 44 es una vista inferior de la base mostrada en la Figura 43.

La Figura 45 es una vista en perspectiva del lado inferior de la cubierta utilizada con la base mostrada en la Figura 43.

La Figura 46 es una vista en perspectiva de una base alternativa, similar a la base mostrada en la Figura 43, y que tiene una forma generalmente ovalada.

La Figura 47 es una vista lateral de la base mostrada en la Figura 46.

DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LOS DIBUJOS

Un dispositivo universal de fijación para sujetar catéteres de diversos diseños puede incluir una base y una cubierta. La cubierta se puede conectar a la base mediante una bisagra que permita levantar la cubierta para abrirla o empujarla hacia abajo hacia una posición cerrada, para fijar una conexión de catéter o un dispositivo similar. La base y/o la cubierta tienen elementos de localización configurados y dispuestos para que encajen alrededor de catéteres y conexiones de catéter de diversas formas y tamaños. El conexión de catéter se coloca en o sobre la base desde arriba. Los elementos de localización evitan el movimiento significativo de un catéter y/o una conexión de catéter en múltiples dimensiones.

En esta memoria descriptiva se utilizan las siguientes unidades no SI - Pulgadas. Esta unidad no SI se puede convertir a la unidad SI o métrica correspondiente, que es el mm, de acuerdo con el siguiente factor de conversión: 1 pulgada = 25,4 mm.

Los elementos de enganche, que se pueden situar en los brazos de apriete, sujetan la cubierta en la base. Los elementos de captura se pueden situar en el lado inferior de la cubierta para comprimir una conexión de catéter, sujetándola de forma segura en su sitio contra la base, en la posición cerrada. El catéter se puede mantener de forma segura en su sitio de forma segura en un paciente una vez que el dispositivo de fijación se une al paciente. El catéter se puede retirar de la base desenganchando los elementos de enganche, por ejemplo, en este caso apretando los brazos de apriete uno hacia el otro. Por lo tanto, un catéter y una conexión de catéter de diversas formas y tamaños se pueden fijar de forma segura mediante un único dispositivo de fijación y se pueden unir o retirar de forma rápida y fácil del paciente. Los dispositivos descritos en la presente memoria se pueden utilizar, por ejemplo, con líneas PICC, catéteres intravenosos, catéteres Foley, catéteres cardíacos, catéteres doble J y diversos otros. Además de un catéter, el presente dispositivo de fijación también se puede utilizar para fijar otros tubos, cables, alambres y otros diversos dispositivos médicos.

Volviendo ahora a los dibujos, según se muestra en las Figura 1 a 9, un dispositivo de fijación 20 tiene una base 26. Según se muestra en la Figura 2, la base 26 puede estar contorneada y puede tener uno o más elementos de localización 40 que se forman y dimensionan para ser colocados alrededor y sujetar catéteres y conexiones de catéter de diversas formas y tamaños, tales como la conexión de catéter 32 y el catéter 30. En las Figura 2 a 5 y 8 a 9, los elementos de localización 40 incluyen paredes de forma rectangular, sin embargo, los elementos de localización pueden ser redondos, cuadrados, hexagonales, etc. y pueden adoptar diversas formas además de paredes, tales como clavijas, columnas, etc. La base puede variar de tamaño y normalmente es aproximadamente de 2 a 3 pulgadas (5,08 a 7,62 cm) de largo y de 1 a 2 pulgadas (2,54 a 5,08 cm) de ancho.

Con referencia a las Figura 3 a 4, los elementos de localización 40 se extienden hacia arriba desde la base 26. En esta forma de realización particular, los elementos de localización incluyen al menos una pared frontal 41 y un par de paredes traseras 46. Las paredes frontal y traseras están separadas en una dirección de adelante hacia atrás según se indica mediante ls flecha 49, que discurre a lo largo de un eje longitudinal identificado por la línea imaginaria marcada Y mostrada en la Figura 3. Una pared frontal 41 mostrada en las Figura 3 a 4 se forma por al menos una pared de extremo curvada 42, al menos una pared frontal acodada 43, al menos un codo 44. Una depresión semicircular 45 se puede colocar ligeramente por delante de la pared frontal acodada 43, según lo indica la flecha 49, y se puede conectar al codo 44. Un poste elevado se puede extender hacia arriba desde al menos un codo 44. Las paredes traseras 46 preferiblemente son acodadas y cada una de ellas se conecta a un poste 47. Los postes primero y el segundo 47 conectados a cualquier pared trasera 46, pueden ser del mismo tamaño o pueden diferir en tamaño. En general, los elementos de localización 40 pueden ser, en esencia, simétricos de lado a lado alrededor del eje longitudinal o línea central Y. Los elementos de localización 40 se disponen y colocan para permitir que los catéteres PICC y otros catéteres de diversas formas y tamaños se coloquen en la base 26 y se sujeten dentro del dispositivo de fijación 20. Los elementos de localización 40 se disponen de manera que ayuden a colocar los catéteres y las conexiones de catéter de diversas formas y tamaños y eviten el movimiento significativo de un catéter y de una conexión de catéter de diversas dimensiones con respecto a la base, por ejemplo, de lado a lado y de atrás hacia adelante, el movimiento axial, así como el movimiento de rotación.

Con referencia a las Figura 3 a 4, en una forma de realización los elementos de localización 40 se disponen de tal manera que una pared frontal 41 está separada de la pared trasera 46 por una dimensión AA que se extiende en línea recta hacia atrás, paralela al eje longitudinal Y, desde la punta más atras de la pared de extremo curvada 42 de la pared frontal 41 hasta la pared trasera 46. La pared frontal 41 también puede estar separada de la pared trasera 46 por una dimensión BB que se extiende desde la punta más atras de la pared de extremo curvada 42 de la pared frontal 41, en línea recta hacia atrás y perpendicular a la pared trasera 46. Además, el borde interior del primer poste o poste izquierdo 47 puede estar separado del borde interior del segundo poste o poste derecho 47 por una dimensión CC que discurre generalmente paralela a un eje lateral X. Además, el primer codo o codo izquierdo 44 puede estar separado del segundo codo o codo derecho 44 por una dimensión DD que discurre paralela a la dimensión CC.

En una forma de realización, la dimensión AA puede ser menor que la dimensión BB. Además, la dimensión CC puede ser más grande que la dimensión DD. En otra forma de realización la dimensión AA puede medir aproximadamente 0,34 a 0,38 pulgadas (0,86 a 0,97 cm), preferiblemente 0,35 a 0,37 pulgadas (0,89 a 0,94 cm), o más preferiblemente 0,36 pulgadas (0,91 cm) de longitud. La dimensión BB puede medir aproximadamente 0,37 a 0,41 pulgadas (0,94 a 1,04 cm), preferiblemente 0,38 a 0,40 pulgadas (0,97 a 1,01 cm), o más preferiblemente 0,39 pulgadas (0,99 cm) de longitud. Además, la dimensión CC puede medir aproximadamente 0,35 a 0,39 pulgadas (0,89 a 0,99 cm), preferiblemente 0,36 a 0,38 pulgadas (0,91 a 0,97 cm), o más preferiblemente 0,37 pulgadas (0,94 cm) de longitud y la dimensión DD puede ser aproximadamente 0,28 a 0,32 pulgadas (0,71 a 0,81 cm), preferiblemente 0,29 a 0,31 pulgadas (0,74 a 0,79 cm), o más preferiblemente 0,30 pulgadas (0,76 cm) de longitud. En otra forma de realización, la dimensión CC puede ser aproximadamente del 130 al 170 % de la dimensión DD o más preferiblemente aproximadamente del 140 al 160 % de la dimensión DD.

Con referencia a las Figura 3 a 4, la base también puede incluir uno o más púas 48 que se extienden hacia arriba desde la base. En una forma de realización, una línea de postes o púas 48, se sitúa en una línea entre la pared frontal 41 y la pared trasera 46, a ambos lados del eje Y. Las líneas de postes o pinchos 48 pueden ser generalmente paralelas entre sí y al eje longitudinal Y o con un ángulo de, por ejemplo, 1 a 45° con el eje longitudinal Y. Los pinchos 48 se pueden extender desde la superficie de la base o desde los elementos de captura que discurren generalmente paralelos entre sí y al eje longitudinal Y o con un ángulo de, por ejemplo, 1 a 45° con respecto al eje longitudinal Y, a ambos lados del eje Y entre una pared frontal 41 y una pared trasera 46.

Con referencia a la Figura 1, la base 26 puede tener dos brazos de apriete 50 u opcionalmente la base 26 puede tener un brazo 50 que sea elástico y flexible y un segundo brazo 50 que sea generalmente fijo y rígido. La base 26 también puede tener un bloque de bisagra 62 situado en la base 26 en un extremo opuesto a los brazos de apriete 50. Los brazos de apriete 50 son flexibles y tienen elementos de enganche 52 y paredes laterales 57. En el extremo 54 de cada uno de los elementos de enganche 52 se puede proporcionar una superficie acodada 56 orientada hacia la superficie interior de una pared del brazo de apriete 57, con nervaduras de agarre 59 en el exterior de cada pared del brazo de apriete 57. Según se muestra en las Figura 3 a 4, se puede proporcionar un orificio pasante 66, si se desea, en la base 26, detrás del bloque de bisagra 62. Un símbolo de flecha 49 se puede imprimir, moldear o proporcionar de otra forma en la base 26 y/o en la cubierta 28, que discurra a lo largo de un eje longitudinal Y, según se muestra en la Figura 3. La flecha indica en qué dirección se debe instalar el catéter en el dispositivo universal de fijación 20.

Según se muestra en la Figura 1, la cubierta 28 tiene orificios de enganche 70, y pequeños orificios de bisagra 73 situados en los extremos opuestos de la cubierta 28. Opcionalmente, se pueden proporcionar crestas 71, cada una con una superficie acodada 72, por debajo de los orificios de enganche 70, según se muestra, por ejemplo, en la forma de realización de la Figura 10 Según se muestra en la Figura 2, la cubierta 28 se conecta a la base 26 mediante una bisagra 60. La Figura 1 muestra que la bisagra se puede proporcionar presionando un pasador de bisagra 75 a través de los pequeños orificios de bisagra 73 y a través de una ranura de pasador de bisagra 64 que discurre a través del bloque de bisagra 62. El pasador de bisagra 75 puede tener un diámetro redondo y puede incluir una o más, preferiblemente cuatro, nervaduras de aplastamiento elevadas 77 que se utilizan para sujetar el pasador de bisagra 75 en su sitio por fricción después de ser ajustado a presión a través de los pequeños orificios de bisagra 73 y la ranura de pasador de bisagra 64. La bisagra también puede adoptar otras diversas formas, por ejemplo, se puede formar una bisagra mediante elementos de ranura y lengüeta. También se puede formar una bisagra mediante un mecanismo de ajuste a presión entre un enganche o bisagra de presión y la base de la bisagra de presión. Se pueden utilizar diversos tipos de bisagras o juntas de pivote. La mayoría de los diseños tendrán una bisagra en un lado del dispositivo y un elemento de enganche en el otro lado, con la cubierta que pivota para abrirse y cerrarse. Sin embargo, un diseño alternativo puede tener un broche separado en la cubierta con un elemento de enganche o bloqueo en cada extremo de la cubierta.

Según se muestra mejor en las Figura 6 a 7, la cubierta 28 incluye una primera abertura 83 en una pared frontal 84 y una segunda abertura 85 en una pared trasera 86. La cubierta 28 puede tener una o más barras 80 que discurren en una dirección DL en el lado inferior de la cubierta 28, generalmente paralelas al eje X lateral. El área central de las barras 80 se puede rebajar en comparación con los extremos de las barras 80 para acomodar la altura de diversas conexiones de catéter. Las barras 80 se pueden conectar mediante uno o más elementos de captura 82 en el lado inferior de la cubierta 28. Los elementos de captura 82 pueden ser generalmente paralelos entre sí y al eje longitudinal Y, o con un ángulo de, por ejemplo, 1 a 45° con respecto al eje longitudinal. Los extremos del elemento de captura 82 pueden descansar al menos parcialmente sobre la superficie de las barras 80. Uno o más postes o púas 88 se pueden extender desde los elementos de captura 82. En el diseño mostrado en la Figura 7, tres púas 88 están separadas de forma uniforme y se extienden hacia arriba desde un segmento central elevado 86 en la superficie del elemento de captura 82. Opcionalmente, los elementos de captura 82 pueden discurrir a lo largo del lado inferior de una cubierta donde la cubierta no tiene barras.

Volviendo momentáneamente a la Figura 2, el elemento de captura 82 se adapta para entrar en contacto y comprimir las conexiones de catéter de diversas formas y tamaños, tales como la conexión de catéter 32, por ejemplo, comprimiendo las alas y/o el cuerpo de una conexión de catéter 32 una vez que la conexión de catéter 32 se coloca en la base 26 dentro de los elementos de localización 40 y la cubierta 28 se une a la base 26 en una posición cerrada. Los elementos de captura 82 se pueden moldear macizos o elásticos como ballestas o muelles de espuma. Los elementos de captura 82 también pueden ser un elastómero. La superficie de un elemento de captura 82 opcionalmente se puede dotar de conos o dientes dentados para ayudar a la compresión y el agarre de una conexión de catéter 32. Se puede utilizar un único elemento de captura 82 o múltiples elementos de captura 82. En el diseño específico mostrado en la Figura 2, se proporcionan dos elementos de captura.

Con referencia de nuevo a las Figura 2 y 4, durante la utilización, después de que el catéter haya sido insertado en el paciente, se limpia preferiblemente la piel en el lugar de fijación. A continuación, la conexión de catéter 32 se coloca en o sobre la base 26, dentro de los elementos de localización 40. La cubierta 28, que está unida a la base 26 por medio de la bisagra 60, se puede cerrar hacia abajo, pivotando sobre los extremos del pasador de bisagra 75 colocado en el interior del bloque de bisagra 62, sobre y en la conexión de catéter 32. La pared de extremo curvada 42, el codo 44 y la depresión semicircular 45, se utilizan todos para centrar y alinear la cubierta 28 cuando la cubierta 28 se mueve hacia abajo y sobre la pared frontal, sobre la base 26, y hacia la posición cerrada. La superficie exterior de la pared de extremo curvada 42, el codo 44 y la depresión semicircular 45 pueden hacer tope contra la superficie interior de la pared frontal 84 de la cubierta 28 cuando la cubierta 28 se mueve hacia abajo y hacia la posición cerrada. Además, un poste elevado que se puede situar encima de uno o más codos 44 también puede ayudar a alinear la cubierta 28 cuando se cierra sobre la base 26, y también puede hacer tope opcionalmente contra la superficie interior de la pared frontal 84 de la cubierta 28 cuando la cubierta 28 se mueve hacia abajo y hacia la posición cerrada. Además, uno o ambos postes 47 conectados a una pared trasera 46 se pueden utilizar para centrar y alinear la cubierta 28 cuando la cubierta 28 se mueve hacia abajo y sobre una pared trasera 46 y los postes primero y segundo 47. Los postes primero y segundo 47 y las paredes traseras 46 pueden hacer tope contra la superficie interior de la cubierta 28 cuando la cubierta 28 se mueve hacia abajo y hacia la posición cerrada. Estas características de alineación ayudan a situar de forma adecuada la cubierta en la base cuando la cubierta se cierra.

En una posición cerrada (según se muestra en la Figura 9), el extremo superior 78 de la cubierta 28 se une a la base 26 dentro de las paredes de los brazos de apriete 57. Los orificios de enganche 70 de la pared frontal 84 y de la pared trasera 86 de la cubierta 28 se acoplan a los elementos de enganche 52 de los brazos de apriete 50. Esto facilita la unión segura de la cubierta 28 a la base 26, colocando el dispositivo de fijación 20 en una posición cerrada. La cubierta 28 se apoya en las áreas exteriores planas y contorneadas de la base 26, alrededor de la pared frontal 41 y las paredes traseras 46 (no mostradas porque están encerradas por la cubierta), y en el área plana de los brazos de apriete 50.

En una posición cerrada, las púas 88 de uno o más elementos de captura 82 pueden comprimir hacia abajo las alas y/o el cuerpo de la conexión de catéter 32. Las alas de la conexión de catéter 32, que en general son algo flexibles o conformables, se pellizcan o sujetan de este modo entre las púas 88 del elemento de captura 82 y las púas 48 que se extienden hacia arriba desde la superficie de la base 26. Las púas 88 y las púas 48 se sitúan para agarrar y comprimir las alas y/o el cuerpo de la conexión de catéter. Según se muestra en la Figura 8, las púas 88 y las púas 48 preferiblemente son aproximadamente de 0,04 pulgadas (0,10 cm) de altura y puede existir algún espacio vertical entre las puntas de las púas 88 y las púas 48 cuando la cubierta 28 está en la posición cerrada. Las púas 88 también pueden estar ligeramente desplazadas entre 0,02 y 0,12 pulgadas (0,05 a 0,30 cm) hacia el interior de las púas 48, es decir, hacia la flecha 49. Las púas 88 también se pueden desplazar de forma similar hacia la parte delantera de las púas 48, según se indica mediante la flecha 49. Esto aplica un efecto de pellizco o flexión en las alas del catéter, además de la compresión. Al tener las púas superiores e inferiores desplazadas entre sí, el dispositivo 20 puede fijar mejor los catéteres que tienen alas de distinto grosor.

Los elementos de captura 82 fijan de este modo una conexión de catéter 32 dentro del dispositivo de fijación 20 impidiendo el movimiento significativo de la conexión de catéter 32 en una dirección axial, de lado a lado, de atrás hacia adelante, arriba y abajo y en dirección de rotación. El elemento de captura 82 puede ser elástico y flexible, pudiendo sujetar y agarrar conexiones de catéter de diversos grosores. El elemento de captura 82 también puede ser macizo. La cubierta 28 se puede utilizar junto con una base 26, que tiene elementos de localización 40 y púas 48, para fijar una conexión de catéter.

En otra forma de realización, la cubierta 28 se puede utilizar junto con una base 26 para comprimir y sujetar un cuerpo de catéter en un paciente. La base puede o no tener elementos de localización. Durante la utilización, esta forma de realización funcionaría colocando un catéter sobre una base 26 y comprimiendo o pellizcando el cuerpo del catéter entre un lado inferior de una cubierta 28, por ejemplo, contra los elementos de captura 82 o cualquier parte del lado inferior de la cubierta, y una superficie superior de la base con la fuerza suficiente para sujetar o retener el catéter en su sitio sin un movimiento significativo en diversas dimensiones con respecto a la base y la cubierta, por ejemplo, axial, de lado a lado, de atrás hacia adelante, arriba y abajo y de rotación. Esta disposición, para comprimir un cuerpo de catéter de diversas formas y tamaños entre una cubierta y una base, se podría realizar también con cualquiera de las formas de realización adicionales descritas a continuación.

Con referencia de nuevo a las Figura 2 y 4, cuando el extremo superior 78 de la cubierta 28 se mueve hacia abajo sobre la base 26 desde una posición abierta a una posición cerrada, las superficies acodadas 56 en los extremos 54 de los elementos de enganche 52 se acoplan a la superficie interior de la pared frontal 84 y la pared trasera 86, por debajo de los orificios de enganche 70 en la cubierta 28. Como alternativa, las superficies acodadas 56 en los extremos 54 de los elementos de enganche 52 se pueden acoplar a las superficies acodadas 72 de las crestas 71, colocadas debajo de los orificios de enganche 70 en la cubierta 28, por ejemplo, según se muestra en la forma de realización de la Figura 10. Los elementos de enganche 52 son algo elásticos y se pueden flexionar ligeramente bajo carga en la dirección longitudinal (a lo largo del eje Y según se muestra en la Figura 1). En consecuencia, cuando la cubierta 28 se mueve hacia abajo para acoplarse con la base 26, los elementos de enganche 52 se flexionan ligeramente hacia el interior uno hacia el otro. Las superficies acodadas 56 de los elementos de enganche 52 y la superficie interior de las paredes frontal y trasera 84, 86 por debajo de los orificios de enganche 70 de la cubierta 28 o las superficies acodadas 72 de las crestas 71 se deslizan una contra otra y pasan una al lado de la otra. Los elementos de enganche 52 se flexionan entonces hacia atrás hasta cerca de sus posiciones longitudinales originales, forzando los extremos 54 de los elementos de enganche a través de los orificios de enganche 70 en la cubierta 28 y bloqueando la cubierta 28 en la base 26. El dispositivo de fijación del catéter 20 se une entonces al paciente en el lugar de fijación preparado, normalmente por medio de una almohadilla adhesiva. El dispositivo de fijación 20 evita entonces prácticamente cualquier movimiento de la conexión de catéter 32 y del catéter 30 adjunto dentro del dispositivo de fijación.

El catéter 30 se puede retirar apretando los brazos de apriete 50 juntos, uno contra el otro. Uno o ambos brazos de apriete 50 pueden ser elásticos y flexibles, de tal manera que se puedan flexionar en la dirección longitudinal. Los brazos de apriete 50 se pueden apretar juntos aplicando una fuerza en la dirección longitudinal, generalmente en el área de las nervaduras de agarre 59 situadas en la superficie exterior de las paredes de los brazos de apriete 57. El apriete también provoca que los elementos de enganche 52 de los brazos de apriete 50 se muevan de forma longitudinal uno hacia el otro, dando como resultado que los extremos 54 de los elementos de enganche 52 se muevan hacia atrás a través y fuera de los orificios de enganche 70. Los elementos de enganche 52 se mueven uno hacia el otro de tal manera que la cubierta 28 se puede levantar fuera de los elementos de enganche 52. La superficie acodada 56 y la superficie acodada 72 y/o la superficie interior de la cubierta 28 pasan una al lado de la otra cuando la cubierta 28 pivota hacia arriba y fuera de la base 26.

El dispositivo de fijación descrito anteriormente se puede unir a un paciente de diversas maneras. Según se muestra en la Figura 1, una base 26 se puede unir a una almohadilla 162 que sea flexible para ajustarse al brazo del paciente o a otro lugar. La almohadilla podría ser una almohadilla hidrocoloidal. La forma y el tamaño específicos de la almohadilla no son esenciales y se pueden utilizar diversas alternativas. En la Figura 1, la almohadilla 162 generalmente es ovalada o redonda y también puede ser una pequeña huella de una base 26. El lado trasero de la almohadilla 162 tiene preferiblemente una o más tiras despegables sobre una capa o superficie adhesiva. Las tiras despegables se pueden retirar de la parte trasera de la almohadilla 162, y la almohadilla se puede colocar en un sitio de fijación preparado. Se puede proporcionar un recorte 164 en la parte frontal de la almohadilla 162 para permitir que la base 26 esté más cerca del punto de incisión o de entrada del catéter. Como alternativa, el dispositivo de fijación se puede fijar directamente a un paciente aplicando cinta adhesiva alrededor del dispositivo y contra el brazo del paciente u otro lugar.

La Figura 10 muestra otra forma de realización 90 de un dispositivo universal de fijación. El dispositivo de fijación 90 tiene una base 96 y una cubierta 98. En esta forma de realización, según se muestra en la Figura 11, los elementos de localización que se extienden hacia arriba desde la base 96 son clavijas de localización 100 y cada clavija está rodeada por una cresta 102 en la base de la clavija. Un par frontal 101 y un par trasero 103 de clavijas de localización se extienden desde la base 96 y se disponen en una configuración para colocar y sujetar un catéter y una conexión de catéter de diversas formas y tamaños y evitar el movimiento significativo de dichos catéteres y conexiones de catéter en diversas dimensiones, de forma similar a los elementos de localización 40 descritos anteriormente.

Al igual que con los elementos de localización 40 mostrados anteriormente en la Figura 3, una primera clavija de localización trasera 103 puede estar separada de una segunda clavija de localización trasera 103 por una dimensión CC, mientras que una primera clavija de localización delantera 101 puede estar separada de una segunda clavija de localización delantera 101 por una dimensión DD, según se muestra en la Figura 11. En una forma de realización, la dimensión CC puede ser mayor que la dimensión DD. En otra forma de realización la dimensión CC puede medir aproximadamente 0,35 a 0,39 pulgadas (0,89 a 0,99 cm), preferiblemente 0,36 a 0,38 pulgadas (0,91 a 0,97 cm), o más preferiblemente 0,37 pulgadas (0,94 cm) de longitud y la dimensión DD puede ser aproximadamente 0,28 a 0,32 pulgadas (0,71 a 0,81 cm), preferiblemente 0,29 a 0,31 pulgadas (0,74 a 0,79 cm), o más preferiblemente 0,30 pulgadas (0,76 cm) de longitud. En otra forma de realziación, la dimensión CC puede ser aproximadamente el 130 a 170 % de la dimensión DD o más preferiblemente aproximadamente el 140 a 160 % de la dimensión DD.

Además, en la Figura 11, las clavijas de localización 100 colocadas más cerca del bloque de bisagra 62 y situadas por encima de la flecha 49, se pueden conectar generalmente de forma horizontal mediante un elemento de captura 104. Las clavijas de localización 100 situadas por debajo de la flecha 49 y más cercanas a los brazos de enganche 50 también se pueden conectar generalmente de forma horizontal mediante un elemento de captura 104. Las púas 106 se pueden extender hacia arriba desde la superficie de los elementos de captura 104. Una depresión semicircular 108, que discurre generalmente paralela al eje lateral X de la base 96 y colocada delante de las clavijas de localización 100 (según se indica mediante la flecha 49) también se puede extender hacia arriba desde la base 86. Las púas se pueden extender opcionalmente desde la superficie de la base 86 en una forma de realización sin elemento de captura 104.

Según se muestra en las Figura 12 a 13, la cubierta 98 incluye una primera abertura 110 en una pared frontal 114a y una segunda abertura 112 en una pared trasera 114b. Según se muestra mejor en la Figura 12 y con referencia a la base 96 de la Figura 11, en el lado inferior de la cubierta 98 se proporcionan clavijas de localización 100a que pueden encajar en el interior de las clavijas de localización 100 de la base 96. Las clavijas de localización en la cubierta 98 incluyen un par frontal 101a y un par trasero 103a de clavijas de localización, cada uno con crestas 102a así como al menos un elemento de captura 104a que discurre entre las clavijas de localización en el lado inferior de la cubierta 98 dispuestas en una configuración que generalmente refleja la configuración de las clavijas de localización 100 y el elemento de captura 104 en la base 96. Las púas 106a se pueden extender hacia arriba desde los elementos de captura 104a. El par frontal 101a y/o el par trasero 103a de clavijas de localización se pueden colocar entre o fuera de las barras 80, que se sitúan en el lado inferior de la cubierta 98 y discurren generalmente paralelas al eje X lateral (mostrado en la Figura 12). Los elementos de captura 104 y 104a se pueden moldear elásticos. Además, si se desea, al menos una clavija de localización 100a se puede colocar al menos parcialmente en la superficie de una barra 80. Al menos un elemento de captura 104a también se puede colocar al menos parcialmente en la superficie de una barra 80. Además, con referencia a la Figura 10, las crestas 71, cada una de las cuales tiene una superficie acodada 72, se pueden proporcionar opcionalmente por debajo de los orificios de enganche 70.

En una forma de realización, las clavijas de localización 100a en la cubierta se conectan mediante un elemento de captura 104a que se posiciona con un ángulo de aproximadamente 1 a 45° con respecto a un eje Y longitudinal a través del lado inferior de la cubierta 98 y las clavijas de localización 100 en la base 96 se conectan mediante un elemento de captura 104 que se posiciona con un ángulo de aproximadamente 1 a 45° con respecto a un eje Y longitudinal a través de la base.

El dispositivo de fijación 90 mostrado en las Figura 10 a 15 funciona de forma muy similar al dispositivo de fijación 20, mostrado en las Figura 1 a 9 y descrito anteriormente. Además, cuando la cubierta 98 se cierra sobre una conexión de catéter 116 (u otras conexiones de catéter de diversos tamaños) que se coloca entre los elementos de localización y se engancha a la base 96, las clavijas de localización 100a se pueden alinear con las clavijas de localización 100 y acoplarse a ellas, según se muestra en las Figura 14 a 15. Esto ayuda a evitar que la cubierta 98 se desplace o se mueva, haciendo que el mecanismo de enganche entre los elementos de enganche 52 y los orificios de enganche 70 sea aún más fiable. Además, las púas 106 y 106a se configuran y disponen de forma similar a las púas de las formas de realización de las Figura 1 a 9 y descritas anteriormente. Por lo tanto, las púas 106 y 106a ayudan a comprimir y agarrar las conexiones de catéter de diversas formas y tamaños, tal como la conexión de catéter 32, (por ejemplo, comprimiendo el cuerpo y/o las alas de la conexión de catéter) sujetando de forma segura la conexión de catéter 32 en su sitio y evitando el movimiento significativo de la conexión en diversas dimensiones, como se describió anteriormente con respecto a las Figura 1 a 9.

En las Figura 16 a 20 se muestra otra forma de realización de un dispositivo de fijación 124. Como se muestra mejor en la Figura 17, en la cubierta 128 hay ranuras 130 que ayudan a hacer más flexible la cubierta. Un enganche 132 y una bisagra de presión 136 se centran en lados opuestos de la cubierta 128, a lo largo del eje X lateral de la cubierta 128. Las secciones de banda 140 discurren generalmente paralelas a un eje Y longitudinal entre las patas de columna 144 y entre las ranuras 130 del lado inferior de la cubierta 128. Las secciones de banda 140 incluyen un elemento de captura 142 y extremos elevados 145 que se extienden desde las secciones de banda 140.

Según se muestra en la Figura 19, el dispositivo 124 también puede incluir una base 126. Los elementos de localización 150 en la base 126 incluyen un par frontal 152 y un par trasero 154 de elementos de localización dispuestos en una dirección de adelante hacia atrás según se indica mediante la flecha 49. En general, los elementos de localización 150 pueden ser, en esencia, simétricos de lado a lado alrededor del eje longitudinal o línea central Y. Los elementos de localización 150 ayudan a retener un catéter y una conexión de catéter de diversas formas y tamaños y ayudan a evitar el movimiento significativo de lado a lado, de atrás hacia adelante, axial y rotacional de dichos catéteres y conexiones de catéter en la base 126. En el pie de un elemento de localización 150 hay una cresta 155 y colocada entre el par delantero 152 y el par trasero 154 de los elementos de localización hay una barra 157 que discurre a cada lado de la flecha 49 y generalmente paralela a la flecha 49. Un enganche inferior 159 y una base de bisagra de presión 158 se centran en lados opuestos de la base 126, a lo largo del eje X lateral de la base 126. Las paredes laterales 156 se pueden extender hacia arriba desde la base a lo largo del perímetro de la base 126.

En una forma de realización, los elementos de localización 150 se disponen de tal manera que un elemento de localización frontal 152 está separado de un elemento de localización trasero 154 por una dimensión EE que se extiende desde la punta interior del elemento 152 en línea recta hacia atrás y perpendicular al elemento 154. Además, el borde interior del primer elemento de localización o trasero derecho 154 puede estar separado del borde interior del segundo elemento de localización o trasero izquierdo 154 por una dimensión GG que discurre generalmente paralela a un eje lateral X. Además, el borde interior del primer elemento de localización o frontal derecho 152 puede estar separado del borde interior del segundo elemento de localización o frontal izquierdo 152 por una dimensión HH que discurre paralela a la dimensión GG. En una forma de realización, la dimensión GG puede ser mayor que la dimensión HH. En otra forma de realización, la dimensión GG puede ser de aproximadamente el 130 al 170 % de la dimensión HH o, más preferiblemente, de aproximadamente el 140 al 160 % de la dimensión HH.

Según se muestra en la Figura 20, el dispositivo 124 funciona de tal manera que la cubierta 128 se une mediante la bisagra de presión 136 a la base de la bisagra de presión 158 de la base 126 y la cubierta 128 puede girar hacia abajo sobre la base 126 hacia una posición cerrada donde el enganche 132 y el enganche inferior 159 se acoplan. En una posición cerrada, el elemento de captura 142 en las secciones de banda 140 se adapta para entrar en contacto y comprimir la parte superior de una conexión de catéter sujetada dentro del dispositivo 124. Los elementos de captura 142 ayudan a comprimir y agarrar los conexiones de catéter de diversas formas y tamaños (por ejemplo, comprimiendo el cuerpo y/o las alas de una conexión de catéter) sujetando de forma segura la conexión de catéter en su sitio y evitando el movimiento significativo de la conexión de catéter, tal como, en dirección axial, de lado a lado, de atrás hacia adelante, arriba y abajo y de rotación. Los elementos de captura pueden comprimir la conexión de catéter contra la cresta 155 y/o la barra 157. Los extremos 145 de las secciones de banda 140 cumplen una función similar a la de los elementos de localización descritos anteriormente, ya que también ayudan a retener una conexión de catéter y a evitar un movimiento significativo de lado a lado, de atrás hacia adelante, axial y de rotación de la conexión de catéter. Las secciones de banda 140, que incluyen los elementos de captura 142 y los extremos 145, así como las barras 157 y las crestas 155, pueden ser macizas o se pueden moldear elásticas y se pueden fabricar de diversos materiales, según se describió anteriormente. Opcionalmente, se puede utilizar una base sin elementos de localización con la cubierta 128 para comprimir y sujetar un catéter.

La Figura 21 muestra el dispositivo de fijación 170 que tiene una base 176 y una cubierta 178. El dispositivo se une a una almohadilla adhesiva 162. Esta forma de realización funciona de manera muy similar a las formas de realización de las Figura 16 a 20 descritas anteriormente para catéteres de fijación y conexiones de catéter con diversas formas y tamaños. La base 176 y la cubierta 178 se pueden encajar a presión juntas con o sin una característica de bisagra.

Las Figura 22 a 29 muestran el dispositivo universal de fijación de catéteres 20 durante la utilización con diversos tipos diferentes de catéteres. Con algunos catéteres, según se muestra en las Figura 22, 24, 27 y 29, las alas 200 del catéter 32 se retienen contra prácticamente cualquier movimiento longitudinal por los elementos de localización frontal y trasero. Con otros catéteres, tales como los mostrados en las Figura 23, 26 y 28, las alas 200 del catéter son más estrechas o pequeñas, dejando un hueco entre los elementos de localización. Esto permitiría nominalmente que el catéter se desplazara de forma longitudinal bajo fuerza (por ejemplo, al tirar de los tubos del catéter). Sin embargo, cuando la cubierta está cerrada, el cuerpo del catéter 202 y/o las alas son sujetadas firmemente por los elementos de captura. Esto evita en gran medida cualquier movimiento extenso inadvertido e indeseable del catéter, incluso aunque no haya contacto físico directo con un elemento de localización frontal o trasero.

La Figura 30 muestra una forma de realización alternativa de una base 180 para utilizar en un dispositivo de fijación. Los elementos de localización 182 en la base 180 incluyen al menos una pared frontal 183 y un par de paredes traseras 184 dispuestas en una dirección de adelante hacia atrás según se indica mediante la flecha 49. En general, los elementos de localización 182 pueden ser, en esencia, simétricos de lado a lado alrededor del eje longitudinal o línea central Y, y se disponen para colocar y sujetar los catéteres y las conexiones de catéter de diversas formas y tamaños para evitar el movimiento significativo de dichos catéteres y conexiones de catéter en diversas dimensiones. La pared frontal 183 puede ser acodada y se puede colocar una depresión semicircular 185 ligeramente por delante de la pared frontal 183 y se puede conectar a la pared frontal. La pared trasera 184 se conecta a un poste 186. Un enganche inferior 187 y una base de bisagra de presión 188 se centran en lados opuestos de la base 180, a lo largo del eje X lateral de la base 180. La base 180 se puede encajar a presión a una cubierta con o sin una característica de bisagra. Las paredes laterales 189 se pueden extender hacia arriba de la base a lo largo del perímetro de la base 180 y las púas 190 se pueden extender hacia arriba de la base y discurrir en una línea a cada lado de la flecha 49, entre una pared frontal 183 y una pared trasera 184. La base 180 puede funcionar junto con una cubierta de manera que comprima y/o retenga los catéteres y/o las conexiones de catéter de diversas formas y tamaños y evite su movimiento significativo en diversas dimensiones.

En una forma de realización, los elementos de localización 182 se disponen de tal manera que una pared frontal 183 está separada de una pared trasera 184 por una dimensión JJ que se extiende desde un punto medio en una superficie interior de la pared frontal 183, en línea recta hacia atrás y generalmente paralela al eje longitudinal Y, hasta el poste 186. Una pared frontal 183 también puede estar separada de una pared trasera 184 por una dimensión KK que se extiende desde el borde exterior de la pared frontal 183 hasta el borde exterior de la pared trasera 184. Además, un primer poste o poste derecho 186 puede estar separado de un segundo poste o poste izquierdo 186 por una dimensión LL que discurre generalmente paralela a un eje lateral X. Además, una depresión semicircular 185 puede tener una dimensión MM que discurre generalmente paralela a la dimensión LL. En una forma de realización, la dimensión JJ es mayor que la dimensión KK. En una forma de realización, la dimensión LL es mayor que la dimensión MM. En otra forma de realización, la dimensión JJ puede medir aproximadamente 0,33 a 0,37 pulgadas (0,84 a 0,94 cm), preferiblemente 0,34 a 0,36 pulgadas (0,86 a 0,91 cm), o más preferiblemente 0,35 pulgadas (0,89 cm) de longitud y la dimensión KK puede medir aproximadamente 0,31 a 0,35 pulgadas (0,78 a 0,89 cm), preferiblemente 0,32 a 0,34 pulgadas (0,81 a 0,86 cm), o más preferiblemente 0,33 pulgadas (0,84 cm) de longitud. Además, la dimensión LL puede medir aproximadamente 0,41 a 0,45 pulgadas (1,04 a 1,14 cm), preferiblemente 0,42 a 0,44 pulgadas (1,07 a 1,12 cm), o más preferiblemente 0,43 pulgadas (1,09 cm) de longitud y la dimensión MM puede ser aproximadamente 0,15 a 0,19 pulgadas (0,38 a 0,48 cm), preferiblemente 0,16 a 0,18 pulgadas (0,41 a 0,46 cm), o más preferiblemente 0,17 pulgadas (0,43 cm) de longitud.

En un diseño alternativo, el dispositivo puede utilizar una cubierta y una base generalmente planas, sin que el dispositivo tenga elementos de localización 40 y/o púas 48. En este diseño, la cubierta y la base actúan como simples elementos de sujeción para fijar el catéter. Si se aplica una fuerza de sujeción suficiente, la cubierta y la base pueden retener el catéter contra un movimiento significativo, sin utilizar elementos de localización, tales como paredes, postes, etc. En este tipo de diseño se pueden utilizar elementos multiplicadores de la fuerza, tales como palancas, levas, roscas de tornillo, etc., para proporcionar una fuerza de sujeción adecuada.

Los dispositivos de fijación descritos anteriormente se pueden moldear en plástico o se pueden fabricar de otros materiales adecuados para su utilización con los pacientes. Cualquiera de las bases o cubiertas descritas se puede proporcionar con las formas mostradas o también otras, incluyendo formas irregulares. Las paredes exteriores que se extienden hacia arriba desde una base alrededor del exterior de los elementos de localización también se pueden proporcionar para ayudar a alinear y acoplar una cubierta en una base. Además, las diversas formas de realización de los dispositivos de fijación descritos anteriormente se pueden unir a un paciente de diversas maneras, por ejemplo, con una almohadilla según se muestra en la Figura 2, o con otros medios adhesivos.

En otras formas de realización, un dispositivo de fijación para sujetar los catéteres y similares en su sitio tiene de forma ventajosa dos partes. Una base unida a una almohadilla forma una parte. La otra parte es una cubierta. La cubierta se puede unir opcionalmente a la base. La almohadilla tiene preferiblemente una superficie trasera adhesiva para unir la almohadilla a la piel del paciente. La base de la almohadilla tiene elementos de posicionamiento tales como paredes o superficies adaptadas para encajar de forma segura alrededor de una conexión de catéter. La conexión de catéter se puede colocar en o sobre la base desde arriba. Los elementos de posicionamiento evitan cualquier movimiento significativo de la conexión de catéter, en dos dimensiones, con respecto a la base o la almohadilla, por ejemplo, en las direcciones frontal/trasera e izquierda/derecha. La cubierta se une a la base sobre la conexión de catéter. Una o ambas de la base y la cubierta tienen elementos de enganche para sujetar la cubierta en la base. La cubierta impide el movimiento de la conexión de catéter en una tercera dimensión, es decir, verticalmente hacia arriba y fuera de la base. En consecuencia, después de que la cubierta se una a la base sobre el accesorio de catéter, el accesorio de catéter y el catéter se sujetan de forma segura en su sitio en el paciente. El catéter se puede liberar y retirar de la base desacoplando temporalmente los elementos de enganche. Los elementos de enganche se pueden desacoplar, por ejemplo, apretando los lados de la cubierta. Por consiguiente, el catéter se puede unir o retirar del paciente de forma rápida y sencilla. Estos dispositivos se pueden utilizar, por ejemplo, con líneas PICC, catéteres intravenosos, catéteres Foley, catéteres cardíacos, catéteres doble J y otros diversos catéteres, así como tubos, cables, líneas y otros dispositivos médicos.

Por ejemplo, la Figura 31 muestra una forma de realización de un dispositivo de fijación 320 que tiene una base 326 unida a una almohadilla 322. La almohadilla 322 es flexible para ajustarse al brazo del paciente o a otro lugar. El lado trasero de la almohadilla 322 tiene preferiblemente una o más tiras despegables sobre una capa o superficie adhesiva. La forma y el tamaño específicos de la almohadilla no son esenciales y se pueden utilizar diversas alternativas. En el ejemplo mostrado en la Figura 31, la almohadilla 322 generalmente es ovalada o redonda, y con un diámetro mayor de aproximadamente 1 a 6, 2 a 5 ó 3 a 4 pulgadas (2,54 a 15,24, 5,08 a 12,7, 7,62 a 10,16 cm). La almohadilla no necesita ningún orificio de sutura.

Según se muestra en las Figura 31 a 34, una base se une al lado superior de la almohadilla 322 en una ubicación generalmente central. La base 326 tiene paredes de posicionamiento 350 formadas y dimensionadas para encajar de forma segura alrededor de una conexión 332 en un catéter 330. Para el catéter 330 mostrado en las Figura 32 y 33, se utilizan cuatro paredes de posicionamiento 350 separadas. En este caso, las paredes del catéter 350 se adaptan para encajar alrededor de los extremos curvos de la placa de conexión. Las paredes 350 están separadas en la dirección de atrás hacia adelante (indicada por la flecha 356 en la Figura 32) por una dimensión nominalmente mayor que la anchura de la placa de conexión 334. Del mismo modo, las paredes 350 están separadas de lado a lado por una dimensión nominalmente mayor que la longitud de la placa de conexión.

Con referencia a las Figura 32 a 34, las paredes exteriores 352 se extienden hacia arriba desde la base 326 alrededor del exterior de las paredes de posicionamiento 350. Las paredes exteriores son más bajas que las paredes de posicionamiento. Los brazos de enganche 340 se extienden hacia arriba generalmente desde lados opuestos de la base 326. En la parte superior o cabezal 342 de cada uno de los brazos 340 se proporciona una cara o superficie acodada 344. La base 326 puede tener un borde o reborde cónico o inclinado 354. Si se desea, se pueden proporcionar, uno o más orificios pasantes 346 en la base 326 para propósitos de fabricación. En la base 326 y/o en la cubierta 328 se puede proporcionar un símbolo de flecha 356 para indicar cómo se debe instalar el catéter 330 en el dispositivo 320.

Según se muestra en las Figura 32 y 35, la cubierta 328 tiene brazos de enganche 366, con una superficie o cara acodada 370 en el extremo exterior o inferior 368 de cada brazo 366, similar a los brazos de enganche 340 de la base 326. En la cubierta oblonga 328 mostrada en la Figura 35, los brazos 366 se centran en lados opuestos de la cubierta, a lo largo del eje mayor de la misma. Las secciones de banda 362 discurren entre las patas de columna 360 en el lado inferior o debajo de la cubierta 328. Las patas de columna se extienden más allá de los brazos de enganche 366. Una superficie o área de aterrizaje o contacto 364 en las secciones de banda 362 se adapta para entrar en contacto ligeramente con la parte superior de la conexión de catéter 332 cuando la cubierta 328 se une a la base 326.

Durante la utilización, después de que se haya colocado el catéter, se limpia preferiblemente la piel en el lugar de fijación. A continuación, la conexión de catéter 332 se coloca en o sobre la base 326, según se muestra en la Figura 33. En el suelo de la base 326, dentro de las paredes de posicionamiento 350, se pueden proporcionar áreas de aterrizaje o salientes 351, según se muestra en las Figura 33 y 33. Estas áreas 351 se pueden utilizar, si se desea, para soportar la conexión de catéter 332 fuera del suelo de la base 326. A continuación, la cubierta 328 se une a la base 326 por encima de la conexión 332, según se muestra en la Figura 31. Las paredes exteriores 352 se pueden alinear con las superficies de los rebordes interiores 365 sobre la cubierta 328 y acoplarse con ellas, según se muestra en la Figura 35. Esta interacción, si se utiliza, ayuda a alinear la cubierta sobre la base, y a unir de forma segura la cubierta a la base. Las patas de columna se apoyan en las áreas exteriores planas de la base.

Las patas de columna 360 se dimensionan de modo que cuando tocan fondo en la base 326, las superficies de contacto 364 descansan sobre la conexión de catéter 332. Las patas 360 evitan el aplastamiento o la deformación de la conexión de catéter, manteniendo las superficies de contacto 364 en una dimensión determinada por encima del suelo de la base. En consecuencia, la conexión de catéter no se puede aplastar, incluso si la cubierta se sujeta con fuerza hacia abajo sobre la base. La conexión 332 se mantiene de forma segura en su sitio (horizontalmente) en la base entre las paredes de posicionamiento y se mantiene en su sitio verticalmente entre el suelo de la base 326 y las superficies de contacto 364 de la cubierta.

Cuando la cubierta se mueve hacia abajo en la base 326, las superficies acodadas 344 de los brazos de enganche de la base 340 se acoplan a las superficies acodadas 370 de los brazos de enganche de la cubierta 366. Esto facilita una operación de auto alineación de la cubierta. Los brazos 340 y 366 son algo elásticos y se pueden flexionar ligeramente bajo carga en la dirección lateral. En consecuencia, cuando la cubierta se mueve hacia el acoplamiento con la base, los brazos de enganche de la base 340 se flexionan ligeramente hacia el exterior, y los brazos de enganche de la cubierta se flexionan ligeramente hacia el interior. Las superficies 344 y 370 de los brazos 340 y 366 se deslizan una contra otra y, a continuación, pasan una al lado de la otra. Los brazos 340 y 366 se flexionan hacia atrás cerca de sus posiciones laterales originales, bloqueando la cubierta 328 en la base 326. La(s) tira(s) despegable(s) se retira(n) de la parte trasera de la almohadilla 322, y la almohadilla se coloca en el sitio de fijación preparado. El dispositivo 320 impide entonces prácticamente cualquier movimiento de la conexión de catéter 332, que está unida o forma parte del catéter 330. Se puede proporcionar un recorte 324 en la parte frontal de la almohadilla 322 para permitir que la base 326 esté más cerca del punto de incisión o de entrada del catéter.

El catéter 330 se puede retirar apretando los lados de la cubierta 328 uno contra el otro. La cubierta 328 es ligeramente flexible. Apretarla, provoca que la cubierta se curve o se combe hacia arriba. A medida que la cubierta se curva, los brazos 366 son arrastrados hacia el interior lo suficiente como para tirar de los extremos 368 de los brazos 366 de la cubierta 328 lejos de los extremos 342 de los brazos 340 de la base 326. El cabezal o los extremos 342 y 368 pueden entonces pasar uno al lado del otro cuando la cubierta se levanta fuera de la base.

Las Figura 36 a 38 muestran otra forma de realización de un dispositivo de fijación 380 para utilizar con un catéter 390 y conexión de catéter 392. La cubierta 388 tiene superficies de contacto curvas 364 que coinciden con la parte superior de la conexión 392. La base 386 tiene paredes de posicionamiento 350 adaptadas para encajar alrededor de la conexión 392.

Las Figura 39 a 42 muestran otra forma de realización de un dispositivo de fijación 400 para utilizar con otro tipo de catéter 410 y conexión de catéter 412. Según se muestra en la Figura 40, las paredes de posicionamiento 350 de la base 406 están segmentadas. La cubierta 408, según se muestra en la Figura 42, incluye una abertura 416 en una pared trasera 414.

Las Figura 43 a 45 muestran otra forma de realización de un dispositivo de fijación 430 para utilizar con otro tipo de catéter 440 y conexión de catéter 442. En este diseño, se proporcionan cuatro paredes de posicionamiento 350 en la base 436. Se pueden proporcionar ranuras 444 en la cubierta 444 para hacer más flexible la cubierta. Según se muestra en las Figura 41,43 y 46, se pueden proporcionar rampas o crestas 420 en el suelo de la base cerca o adyacente a una o más de las paredes de posicionamiento 350. Estas características se pueden utilizar para ajustar la orientación de la conexión de catéter en el dispositivo. Las Figura 46 y 47 muestran una base 450 similar a la base 436 mostrada en la Figura 43. La base 450 tiene una forma generalmente ovalada, a diferencia de la base más rectangular 436 mostrada en la Figura 43.

Los dispositivos mostrados en las Figura 36 a 47 funcionan de la misma manera que el dispositivo 320 mostrado en las Figura 31 a 35 y descrito anteriormente. La base y la cubierta en cada diseño se pueden moldear de plástico. Las paredes de posicionamiento 350 se pueden ser segmentadas, según se muestra en los dibujos, o continuas. En efecto, se puede utilizar una única pared de posicionamiento continua que rodee la conexión de catéter 442 por todos sus lados. Como alternativa, también se pueden utilizar múltiples segmentos de pared cortos y separados alrededor de dos, tres o más lados de la conexión. Los segmentos de pared pueden tener diversas formas, incluyendo generalmente la rectangular, según se muestra en las Figura 45 a 47, así como la redonda, cuadrada, hexagonal, etc. Los elementos de posicionamiento o localización, tales como las paredes 350, también se pueden proporcionar, opcionalmente, en la cubierta. Los elementos de posicionamiento o los segmentos de pared móviles o ajustables también se pueden proporcionar de forma alternativa en la base. Si se utilizan, éstos pueden tener una única dirección o característica de trinquete, de modo que sólo se puedan mover hacia el interior para entrar en contacto con los lados de la conexión de catéter. Los elementos de posicionamiento móviles pueden permitir la utilización de un único dispositivo con más de un tipo específico de catéter.

Por lo tanto, se han descrito dispositivos y métodos novedosos. Por supuesto, se pueden realizar diversos cambios y modificaciones sin apartarse del alcance de la invención. La invención, por consiguiente, no se debe restringir, excepto a las siguientes reivindicaciones y sus equivalentes.

Claims (19)

REIVINDICACIONES

1. Un sistema de anclaje para fijar un catéter al cuerpo de un paciente, que comprende:

una conexión de catéter (32) en una línea médica, teniendo la conexión de catéter un cuerpo y un par de alas que se extienden hacia el exterior;

una base (26) que tiene una pared frontal (41) y un par de paredes traseras (46) dispuestas con respecto a la base de forma que definen en general un área entre las mismas que recibe el cuerpo de la conexión de catéter, estando la pared delantera y el par de paredes traseras separadas para recibir las alas de la conexión de catéter entre las mismas y para fijarse de forma segura alrededor de las alas de la conexión de catéter para impedir al menos el movimiento longitudinal de las alas fijadas con respecto a la base;

una cubierta (28) que se puede unir a la base, pudiendo desplazarse la cubierta a una posición de enganche en la que al menos una parte de cada una de la pared frontal y del par de paredes traseras se disponen entre la cubierta y la base; y al menos un elemento de enganche (52) y al menos un orificio de enganche (70) fijan juntas con capacidad de desmontarse la base y la cubierta en la posición de enganche.

2. Un sistema de anclaje como en la reivindicación 1, en donde cada una de la pared frontal (41) y el par de paredes traseras (46) se disponen con respecto a la base de forma que entran en contacto con el par de alas que se extienden hacia el exterior.

3. Un sistema de anclaje como en la reivindicación 1, en donde la cubierta (28) se apoya en áreas exteriores planas y del contorno de la base (26), alrededor de la pared frontal (41) y del par de paredes traseras (46), y en un área plana del al menos un elemento de enganche (52).

4. Un sistema de anclaje como en la reivindicación 1, en donde la pared frontal (41) y el par de paredes traseras (46) se extienden hacia arriba desde la base (26).

5. Un sistema de anclaje como en la reivindicación 1, en donde al menos una parte de cada una de la pared frontal (41) y del par de paredes traseras (46) tiene una forma rectangular.

6. Un sistema de anclaje como en la reivindicación 1, en donde el al menos un elemento de enganche (52) se configura para interactuar con la cubierta (28) cuando la cubierta está en la posición de enganche.

7. Un sistema de anclaje como en la reivindicación 6, en donde el al menos un orificio de enganche (70) se configura para interactuar con el al menos un elemento de enganche (52) cuando la cubierta (28) está en la posición de enganche.

8. Un sistema de anclaje como en la reivindicación 7, en donde el al menos un orificio de enganche (70) recibe una parte del al menos un elemento de enganche (52) al menos cuando la cubierta (28) está en la posición de enganche.

9. Un sistema de anclaje como el en la reivindicación 6, en donde el al menos un elemento de enganche (52) tiene una superficie acodada (56) que se bloquea a la cubierta (28) cuando la cubierta está en la posición de enganche.

10. Un sistema de anclaje como en la reivindicación 6, en donde la cubierta (28) y el al menos un elemento de enganche (52) se configuran para flexionarse ligeramente cuando la cubierta se mueve a la posición de enganche.

11. Un sistema de anclaje como en la reivindicación 6, en donde la pared frontal (41) y el par de paredes traseras (46) se disponen en la base de forma que estén separadas del al menos un elemento de enganche (52).

12. Un sistema de anclaje como en la reivindicación 1, en donde la cubierta (28) comprende varias superficies de contacto (364) dispuestas de forma que quedan enfrentadas a la base (26) cuando la cubierta está en la posición de enganche.

13. Un sistema de anclaje como en la reivindicación 12, en donde las varias superficies de contacto (364) impiden que el catéter sea aplastado entre la base (26) y la cubierta (28).

14. Un sistema de anclaje como en la reivindicación 12, en donde las varias superficies de contacto (364) se disponen por encima de la base (26).

15. Un sistema de anclaje como en la reivindicación 1, en donde cada una de la pared frontal (41) y el par de paredes traseras (46) se disponen entre la cubierta (28) y la base (26) cuando la cubierta está en la posición de enganche.

16. Un sistema de anclaje como en la reivindicación 1, en donde la cubierta (28) entra en contacto con al menos el cuerpo de la conexión de catéter cuando la cubierta está en la posición de enganche.

17. Un sistema de anclaje como en la reivindicación 1, en donde la pared frontal (41) y el par de paredes traseras (46) impiden el movimiento lateral del ala fijada con respecto a la base.

18. Un sistema de anclaje como en la reivindicación 6, en donde el al menos un elemento de enganche (52) está separado de la pared frontal (41) y del par de paredes traseras (46).

19. Un sistema de anclaje como en la reivindicación 6, en donde el al menos un elemento de enganche (52) se sitúa en un brazo de anclaje (50).