ES2828366T3 - Dispositivo de sujeción de catéter - Google Patents

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ES2828366T3 ES06802125T ES06802125T ES2828366T3 ES 2828366 T3 ES2828366 T3 ES 2828366T3 ES 06802125 T ES06802125 T ES 06802125T ES 06802125 T ES06802125 T ES 06802125T ES 2828366 T3 ES2828366 T3 ES 2828366T3
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Abstract

Un sistema de sujeción de línea médica que comprende: un artículo médico; dos almohadillas de anclaje (110), cada una de las cuales incluye una superficie adhesiva inferior configurada para unirse a una capa epidérmica de un paciente; y un retenedor (120) que comprende, un miembro de cuerpo (130) que tiene un canal (140) formado a través de este alrededor de un eje de canal (260), el canal (140) está configurado para retener al menos una porción del artículo médico y tiene una abertura de acceso longitudinal (150) dispuesta en una cara inferior del miembro de cuerpo (130) para permitir al menos la entrada de la porción del artículo médico en el canal (140), y dos soportes (210) unidos a las dos almohadillas de anclaje (110), caracterizado porque el retenedor (120) comprende un lomo (145, 610) que se extiende paralelo al eje de canal (260) y tiene un estribo en un extremo distal del lomo (145, 610), donde el estribo se extiende generalmente normal al eje de canal (260) y está configurado para inhibir el movimiento longitudinal del artículo médico.

Description

DESCRIPCIÓN
Dispositivo de sujeción de catéter
Antecedentes
Campo de la invención
La presente invención se refiere a un sistema de sujeción utilizado para unir una línea médica a un paciente.
Descripción de la técnica relacionada
Es común en el tratamiento de pacientes utilizar catéteres para introducir líquidos y medicamentos directamente en el paciente o para extraer líquidos del paciente. A menudo, se vuelve deseable mantener dicha cateterización durante un período prolongado de tiempo durante el tratamiento de un paciente. Con el fin de mantener el catéter u otra línea médica correctamente posicionada durante la duración del tratamiento, el catéter o línea médica se puede sujetar al paciente de diversas maneras. Más comúnmente, esto implica pegar con cinta adhesiva el catéter o la línea médica al paciente.
Sujetar un catéter con cinta adhesiva al paciente tradicionalmente tiene ciertos inconvenientes. El uso de cinta adhesiva en el sitio de inserción puede retener suciedad u otras partículas contaminantes, lo que potencialmente conduce a la infección del paciente. La cinta adhesiva tampoco limita el movimiento del catéter y, por lo tanto, contribuye a complicaciones relacionadas con el movimiento como flebitis, infiltración y migración del catéter. Además, la eliminación de apósitos sujetados con cinta adhesiva puede causar por sí misma un movimiento no deseado del catéter sobre el paciente.
Los apósitos con cinta adhesiva también requieren cambios periódicos. La frecuente, a menudo diaria, eliminación y reaplicación de cinta adhesiva a la piel del paciente puede excoriar la piel en el área alrededor del apósito. Dichas aplicaciones repetidas de cinta adhesiva sobre el catéter o línea médica pueden conducir adicionalmente a la acumulación de residuos adhesivos en la superficie externa del catéter o línea médica. Este residuo puede dar como resultado que los contaminantes se adhieran al catéter en sí, aumentando la probabilidad de infección del sitio de inserción. Este residuo también puede hacer que el catéter o la línea médica sean más pegajosos y más difíciles de manejar para los proveedores de atención médica.
El documento US 2004/0102736 A1 se refiere a un dispositivo de sujeción de catéter que sostiene un artículo médico tal como un conector de catéter o un conector que se ajusta en posición sobre el cuerpo de un paciente y al menos inhibe el movimiento longitudinal del artículo médico. El dispositivo de sujeción incluye un retenedor y al menos una almohadilla de anclaje. El retenedor forma un canal central en el que se inserta al menos una porción del artículo médico. El retenedor incluye al menos un estribo que puede apoyarse contra un punto de contacto o superficie en el artículo médico.
El documento US 5.192.273 describe un adaptador tubular que interconecta de forma liberable un conector de catéter intravenoso convencional a un tubo de suministro de fluido. Un clip de enganche montado de forma deslizable en el adaptador coopera con las porciones de brida en el conector de catéter para sujetar la interconexión entre el conector y el adaptador. El adaptador se encaja en una base unida a la piel del paciente mediante una almohadilla adhesiva. El documento US 4.435.175 se refiere a un dispositivo para transportar, manipular y sujetar una aguja de infusión subcutánea médica hueca, donde un portador comprende un cuerpo que fija firmemente la aguja, un par de alas que se extienden lateralmente de forma relativamente angular y un miembro de control.
SUMARIO DE LA INVENCIÓN
La invención se define en la reivindicación independiente. Otras realizaciones de la invención se describen en las reivindicaciones dependientes, la descripción y los dibujos.
Los sistemas de la presente invención tienen varias características, ninguna de las cuales es la única responsable de sus atributos deseables. Sin limitar el alcance de esta invención tal como se expresa en las reivindicaciones que siguen, sus características más prominentes ahora se discutirán brevemente. Después de considerar esta discusión, y particularmente después de leer la sección titulada «Descripción detallada de las realizaciones preferidas de la invención», se entenderá cómo las características de esta invención proporcionan varias ventajas sobre los sistemas de sujeción de catéter tradicionales.
En esta invención se describe un sistema de sujeción de línea médica que comprende un artículo médico que tiene una superficie de contacto con orientación distal y una superficie de contacto con orientación proximal. El sistema comprende además dos almohadillas de anclaje, cada una de las cuales incluye una superficie adhesiva inferior para unirse a una capa epidérmica de un paciente y un retenedor. El retenedor comprende dos soportes unidos a las dos almohadillas de anclaje y una nervadura curva que conecta los dos soportes. La nervadura tiene un interior orientado hacia abajo con forma para retener al menos una porción del artículo médico e inhibir al menos el movimiento transversal hacia abajo del artículo médico cuando el artículo médico está sujetado dentro del retenedor. La nervadura tiene un primer estribo dispuesto en un lado proximal de la nervadura y entra en contacto con la superficie de contacto con orientación distal del artículo médico para inhibir el movimiento longitudinal distal del artículo médico si el artículo médico se desliza en una dirección longitudinal distal a través del interior de la nervadura. El retenedor comprende además una abertura de acceso longitudinal dispuesta en una cara inferior de la nervadura curvada para permitir al menos el ingreso de la porción del artículo médico entre los dos soportes y en el interior de la nervadura y un lomo que se extiende en una dirección proximal desde la nervadura. El lomo tiene un clip espaciado a una distancia de la nervadura. El clip tiene un segundo estribo dispuesto en un lado distal del clip y entra en contacto con la superficie de contacto con orientación proximal del artículo médico para inhibir el movimiento proximal del artículo médico si el artículo médico se desliza en una dirección longitudinal proximal a través del interior de la nervadura.
En esta invención se describe un sistema de sujeción de línea médica que comprende un artículo médico que tiene una tuerca giratoria y un retenedor. El retenedor comprende un miembro del cuerpo que tiene un canal formado a través de este. El canal tiene una superficie interna y una abertura de acceso longitudinal dispuesta en una parte inferior del miembro del cuerpo para permitir la entrada de la porción del artículo médico en el canal. El retenedor comprende además un primer estribo que se extiende generalmente normal a un eje del canal en un extremo proximal del miembro del cuerpo y está configurado para inhibir el movimiento longitudinal del artículo médico en al menos una dirección. El retenedor comprende además un lomo que se extiende en una dirección proximal desde el miembro de cuerpo y tiene un clip cerca de un extremo distal del lomo. El clip tiene un segundo estribo dispuesto para enfrentar el primer estribo. El segundo estribo está espaciado a una distancia del primer estribo para recibir la tuerca giratoria entre estos. El primer y segundo estribos inhiben el movimiento del artículo médico si el artículo médico se desliza en cualquier dirección longitudinal a través del miembro del cuerpo. El retenedor comprende además al menos una superficie de soporte dispuesta en la parte inferior del retenedor y a un lado de la abertura de acceso.
En esta invención se describe un sistema de sujeción de línea médica que comprende un artículo médico y dos almohadillas de anclaje. Cada almohadilla de anclaje incluye una superficie adhesiva inferior configurada para unirse a una capa epidérmica de un paciente. El sistema comprende además un retenedor que tiene un miembro del cuerpo. El miembro del cuerpo tiene un canal formado a través de este alrededor de un eje de canal. El canal está configurado para retener al menos una porción del artículo médico y tiene una abertura de acceso longitudinal dispuesta en una parte inferior del miembro del cuerpo para permitir al menos el ingreso de la porción del artículo médico en el canal. El retenedor comprende además un lomo que se extiende paralela al eje de canal y que tiene un estribo en un extremo distal del lomo, donde el estribo se extiende generalmente normal al eje de canal y está configurado para inhibir el movimiento longitudinal del artículo médico. El sistema comprende además dos soportes dispuestos en la parte inferior del retenedor y a ambos lados de la abertura de acceso opuesta al eje del canal, cada soporte está unido a una de las dos almohadillas de anclaje.
En esta invención se describe un retenedor para sujetar un artículo médico que tiene una tuerca giratoria a un paciente. El retenedor comprende dos almohadillas de anclaje, cada una de las cuales incluye una superficie adhesiva inferior para unirse a una capa epidérmica de un paciente y dos soportes unidos a las dos almohadillas de anclaje. El retenedor comprende además una nervadura curva que conecta los dos soportes y tiene un interior orientado hacia abajo. El interior tiene una forma de sección transversal truncada y está configurado para recibir al menos una porción del artículo médico de una manera de ajuste a presión para inhibir al menos el movimiento transversal hacia abajo del artículo médico cuando el artículo médico está sujetado dentro del retenedor. La nervadura tiene un primer estribo dispuesto en un lado proximal de la nervadura. El retenedor comprende además una abertura de acceso longitudinal dispuesta en una parte inferior de la nervadura curvada para permitir al menos el ingreso de la porción del artículo médico entre los dos soportes y en el interior de la nervadura. El retenedor comprende además un lomo que se extiende en una dirección proximal desde la nervadura y tiene un extremo de clip. El extremo de clip tiene un segundo estribo espaciado a una distancia del primer estribo, la distancia entre el primer estribo y el segundo estribo corresponde generalmente a un ancho de la tuerca giratoria.
BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS
La Figura 1 es una vista en perspectiva del dispositivo de sujeción configurado de acuerdo con una realización preferida de la presente invención.
La Figura 2 es una vista en planta superior del retenedor de la Figura 1.
La Figura 3 es una vista lateral frontal del retenedor de la Figura 2.
La Figura 4 es una vista lateral del retenedor de la Figura 2. La Figura 5 es una vista en perspectiva de un accesorio de conector y un conector de catéter sujetado al dispositivo de sujeción de la Figura 1.
La Figura 6 es una vista en perspectiva de una segunda realización de un retenedor que tiene una disposición de lomo y trinquete móvil para acomodar dispositivos médicos con diferentes longitudes longitudinales.
La Figura 7 es una vista en perspectiva de una tercera realización de un retenedor que tiene dos superficies de estribo ubicadas entre los extremos proximal y distal del cuerpo de retenedor.
La Figura 8 es una vista en planta superior del retenedor de la Figura 7.
La Figura 9 es una vista lateral frontal del retenedor de la Figura 7.
Figura 10 es una vista lateral posterior del retenedor de la Figura 7.
La Figura 11 es una vista lateral del retenedor de la Figura 7.
La Figura 12 es una vista de sección transversal tomada a lo largo de la línea 12-12 en la Figura 8 que ilustra las superficies de estribo del retenedor.
La Figura 13 es una vista en perspectiva simplificada de un artículo médico que incluye superficies de contacto correspondientes a las superficies de estribo ilustradas en la Figura 12.
La Figura 14 es una vista en perspectiva del artículo médico ilustrado en Figura 13 sujetada al retenedor de la Figura 7.
La Figura 15 es una vista de sección transversal tomada a lo largo de la línea 15-15 en la Figura 14 que ilustra las superficies de estribo del retenedor registradas con las superficies de contacto del artículo médico.
La Figura 16 es una vista en perspectiva de una cuarta realización de un retenedor que tiene una superficie de estribo ubicada entre los extremos proximal y distal del cuerpo del retenedor.
La Figura 17 es una vista en planta superior del retenedor de la Figura 16.
La Figura 18 es una vista lateral frontal del retenedor de la Figura 16.
Figura 19 es una vista lateral posterior del retenedor de la Figura 16.
La Figura 20 es una vista lateral del retenedor de la Figura 16.
La Figura 21 es una vista de sección transversal tomada a lo largo de la línea 21-21 en la Figura 17 que ilustra la superficie de estribo del retenedor.
La Figura 22 es una vista en perspectiva simplificada de un artículo médico que incluye una superficie de contacto correspondiente a la superficie de estribo ilustrada en la Figura 21.
La Figura 23 es una vista en perspectiva del artículo médico ilustrado en Figura 22 sujetada al retenedor de la Figura 16.
La Figura 24 es una vista de sección transversal tomada a lo largo de la línea 24-24 en la Figura 23 que ilustra la superficie de estribo del retenedor registrada con la superficie de contacto del artículo médico.
La Figura 25 es una vista en perspectiva de una quinta realización de un retenedor que tiene superficies de estribo ubicadas fuera de la región que se encuentra entre los extremos proximal y distal del cuerpo de retenedor.
La Figura 26 es una vista en planta superior del retenedor de la Figura 25.
La Figura 27 es una vista lateral frontal del retenedor de la Figura 25.
Figura 28 es una vista lateral posterior del retenedor de la Figura 25.
La Figura 29 es una vista lateral del retenedor de la Figura 25.
La Figura 30 es una vista de sección transversal tomada a lo largo de la línea 30-30 en la Figura 26 que ilustra las superficies de estribo del retenedor.
La Figura 31 es una vista en perspectiva simplificada de un artículo médico que incluye superficies de contacto correspondientes a las superficies de estribo ilustradas en la Figura 30.
La Figura 32 es una vista en perspectiva del artículo médico ilustrado en Figura 31 sujetada al retenedor de la Figura 25.
La Figura 33 es una vista de sección transversal tomada a lo largo de la línea 33-33 en la Figura 32 que ilustra las superficies de estribo del retenedor registradas con las superficies de contacto del artículo médico.
La Figura 34 es una segunda vista en perspectiva del artículo médico ilustrado en la Figura 31 sujetada al retenedor de la Figura 25.
La Figura 35 es una vista de sección transversal en perspectiva tomada a lo largo de la línea 30-30 en la Figura 26 que ilustra chaflanes o regiones radiadas en esquinas o bordes del retenedor.
DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LAS REALIZACIONES PREFERIDAS DE LA INVENCIÓN
La siguiente descripción y las Figuras adjuntas, que describen y muestran las realizaciones preferidas de la invención, se hacen para demostrar varias configuraciones posibles que un sistema de sujeción puede tomar para incluir diversos aspectos y características de la invención. La realización ilustrada se muestra en uso con un ejemplo ilustrativo de un conector equipado con una tuerca giratoria para la conexión a un conector de catéter. La ilustración del dispositivo de sujeción en este contexto no pretende limitar los aspectos y características descritas de la invención a las realizaciones especificadas o al uso solo con el conector ilustrado. Los expertos en la materia reconocerán que los aspectos y características divulgados de la invención no se limitan a ninguna realización particular de un sistema de sujeción, y los sistemas de sujeción, que incluyen uno o más de los aspectos y características inventivos descritos en esta invención, pueden diseñarse para su uso con una variedad de artículos médicos.
Para ayudar en la descripción de estos componentes del sistema de sujeción, se utilizan los siguientes términos de coordenadas (ver Figura 1). Un «eje longitudinal» es generalmente paralelo a una porción del accesorio de conector u otro artículo médico retenido por el sistema de sujeción, así como paralelo al eje de un canal del retenedor, a través del cual se extiende el artículo médico. Un «eje lateral» es normal al eje longitudinal. Un «eje transversal» se extiende normalmente tanto al eje longitudinal como al lateral. Además, tal como se usa en esta invención, «la dirección longitudinal» se refiere a una dirección sustancialmente paralela al eje longitudinal; «la dirección lateral» se refiere a una dirección sustancialmente paralela al eje lateral; y «la dirección transversal» se refiere a una dirección sustancialmente paralela al eje transversal. El término «axial», tal como se usa en esta invención, se refiere al eje del accesorio de canal o conector y, por lo tanto, es sustancialmente sinónimo del término «longitudinal», tal como se usa en esta invención. Además, los términos «proximal» y «distal», que se usan para describir el presente sistema de sujeción, se utilizan de manera consistente con la descripción de las aplicaciones ejemplares (es decir, el ejemplo ilustrativo de la aplicación de uso). Por lo tanto, proximal y distal se utilizan en referencia al centro del cuerpo del paciente. Sin embargo, en contraste con ello, la expresión «extremo distal del lomo» de la reivindicación 1 se utiliza en referencia al miembro del cuerpo del retenedor.
Los términos «superior», «inferior», «parte superior», «parte inferior», «cara inferior», «cara superior» y similares, que también se utilizan para describir el presente sistema de sujeción, se utilizan en referencia a la orientación ilustrada de la realización. Por ejemplo, el término «cara superior» se utiliza para describir la porción del retenedor que está ubicada por encima de un eje lateral que pasa a través del eje del canal. El término «cara inferior» se usa para describir la porción del retenedor que se encuentra debajo de un eje lateral que pasa a través del eje del canal. A continuación se describen breves introducciones a algunas de las características, que son comunes a las realizaciones descritas de los sistemas de sujeción. En la realización ilustrada, las flechas en el dispositivo de sujeción apuntan en la dirección hacia el sitio de inserción (es decir, en la dirección proximal).
Las realizaciones preferidas de la presente invención proporcionan ventajosamente un sistema de sujeción de línea médica para sujetar un artículo médico a un paciente. El artículo médico tiene preferentemente un cuerpo alargado. El cuerpo alargado coopera con un retenedor para detener el movimiento del artículo médico en direcciones longitudinales, laterales y transversales cuando se coloca dentro del retenedor.
En cada una de las realizaciones descritas a continuación, el retenedor tiene un cuerpo en forma de una o más nervaduras curvas. Cada nervadura incluye un interior para recibir una porción del artículo médico. El interior de la nervadura tiene una abertura de acceso longitudinal ubicada en una cara inferior del retenedor. Esta abertura de acceso permite la entrada o salida del artículo médico. El artículo médico se puede instalar o retirar de la cara inferior del retenedor a través de esta abertura de acceso. Tal disposición permite que el proveedor médico alinee al menos una porción del artículo médico con el retenedor antes de fijar el retenedor a la piel del paciente. De esta manera, el interior de la nervadura retiene una porción del artículo médico.
El retenedor incluye al menos un estribo (preferentemente una superficie de estribo) que coopera con al menos un punto de contacto o superficie en el artículo médico. El uno o más estribos del retenedor se extienden generalmente normal hacia el eje longitudinal y pueden ser, por ejemplo, de modo no taxativo, una superficie, una pared de una ranura, una cresta, una protuberancia, un borde de un clip o estructuras similares. El estribo coopera con el uno o más puntos de contacto o superficies del artículo médico para inhibir el movimiento longitudinal del artículo médico a través del retenedor.
Al menos uno de los estribos está ubicado en un extremo de un lomo que se extiende desde el miembro del cuerpo en una dirección proximal. El lomo incluye un clip que tiene un reborde o borde que actúa contra al menos una parte de un miembro que se extiende radialmente o tuerca giratoria del artículo médico. De esta manera, el artículo médico estará limitado en su movimiento proximal (es decir, movimiento hacia el paciente) una vez que la tuerca giratoria entre en contacto o colinde contra el clip del retenedor. El clip puede tener una construcción unitaria o no unitaria con el cuerpo de retención. El retenedor puede incluir además una estructura de interacoplamiento para acoplar el clip al cuerpo del retenedor.
La entrada o salida del artículo médico del retenedor puede facilitarse mediante la manipulación del clip. Por ejemplo, un proveedor de atención médica puede doblar o flexionar el lomo lejos del artículo médi
salida del artículo médico con el canal. Por ejemplo, un artículo médico con un miembro que se extiende radialmente en forma de una tuerca giratoria ubicada proximalmente puede deslizarse dentro o fuera del interior de la nervadura a lo largo del eje longitudinal una vez que el proveedor de atención médica dobla lo suficiente el lomo para que el clip no interfiera con la tuerca giratoria.
El retenedor inhibe además el movimiento distal del artículo médico retenido. Una superficie de contacto en el lado distal de la tuerca giratoria puede colindar contra una superficie de estribo en forma de un extremo proximal de la nervadura para inhibir el movimiento distal (es decir, el movimiento lejos del paciente). En determinadas realizaciones, un escalón en la tuerca giratoria forma la superficie de contacto. El escalón en la tuerca giratoria puede estar ubicado entre los extremos distal y proximal de la tuerca giratoria. En determinadas realizaciones, un escalón en la tuerca giratoria en combinación con una superficie de contacto en el lado distal de la tuerca giratoria inhibe el movimiento distal y proximal del artículo médico retenido.
El retenedor de cada realización descrita a continuación incluye además al menos un soporte que está dispuesto preferentemente en la cara inferior del retenedor en una posición más baja que la abertura de acceso. Con esta construcción, el retenedor mantiene la porción retenida del artículo médico lejos de la piel del paciente, cuando la porción retenida se coloca dentro del interior de la nervadura, para evitar rozaduras o excoriaciones en la piel. El soporte en cada una de las realizaciones ilustradas incluye alas de montaje izquierda y derecha que pueden ser integrales con el miembro del cuerpo y están unidas a almohadillas de anclaje izquierda y derecha. Las superficies inferiores de las almohadillas de anclaje izquierda y derecha se adhieren a la piel del paciente.
El retenedor y la o las almohadillas de anclaje también pueden tener otras construcciones para inhibir el contacto entre la piel y el retenedor, así como entre la piel y la parte retenida del artículo médico. Por ejemplo, las almohadillas de anclaje pueden ser más gruesas, en cuyo caso las alas de montaje pueden ubicarse más arriba en el cuerpo del retenedor.
Para facilitar una comprensión completa de la realización, el resto de la descripción detallada describe el sistema de sujeción con referencia a las Figuras, donde se hace referencia a elementos similares entre las realizaciones con números similares a lo largo de la siguiente descripción.
La Figura 1 es una vista en perspectiva de un dispositivo de sujeción 100 configurado de acuerdo con una realización de la presente invención. Como se muestra en la Figura 1, el dispositivo de sujeción ilustrado 100 comprende tres componentes principales: dos almohadillas de anclaje 110(a), 110(b) y un retenedor 120. El retenedor ilustrado 120 incluye una base izquierda/ala de montaje 210(a) y una base derecha/ala de montaje 210(b). Cada ala de montaje está dispuesta sobre la respectiva de las almohadillas de anclaje 110(a), 110(b). Las alas de montaje 210(a), 210(b) se extienden en una dirección lateral lejos de un centro del retenedor 120.
Tal como se señaló anteriormente, el dispositivo de sujeción 100 puede formar un componente de un sistema de cateterización o sujeción que también incluye uno o más artículos médicos, tales como accesorios de conector, catéteres, adaptadores de catéter, líneas de suministro de fluido u otros artículos adecuados para sujeción a través de las almohadillas de anclaje y el retenedor. Una abertura en el retenedor 120 está alineada con el artículo médico. El artículo médico se inserta entre las almohadillas de anclaje 110(a), 110(b), a través de la abertura, y en el retenedor 120. Las almohadillas de anclaje 110(a), 110(b) se sujetan a continuación a la piel del paciente, generalmente mediante un adhesivo dispuesto sobre la parte inferior de las almohadillas. De esta manera, el retenedor 120 sujeta el artículo médico al paciente. Por lo tanto, el retenedor al menos restringe, si no previene, el movimiento lateral y transversal de la sección retenida del artículo médico. Las características adicionales del dispositivo de sujeción 100 pueden restringir, si no prevenir, el movimiento longitudinal de la sección retenida del artículo médico. La realización ilustrada es preferentemente para su uso con un accesorio de conector como se describe con referencia a la Figura 5. A continuación se describen con más detalle las realizaciones de la almohadilla de anclaje y el retenedor.
Almohadilla de anclaje
La Figura 1 ilustra las almohadillas de anclaje 110(b), 110(a) como parte del dispositivo de sujeción 100. La estructura general de cada almohadilla de anclaje 110(a), 110(b) comprende una forma generalmente rectangular con una región festoneada 112 ubicada en una esquina de cada almohadilla de anclaje. La configuración festoneada facilita el procedimiento de alineación del dispositivo de sujeción 100 con un sitio de inserción del catéter en la piel del paciente. Aunque solo se ilustra una única forma de la almohadilla de anclaje en la Figura 1, los expertos en la materia reconocerán que se puede utilizar una variedad de formas.
Cada almohadilla de anclaje 110 comprende convenientemente una estructura laminada con una capa superior de plástico, papel o espuma (por ejemplo, espuma de polietileno de celda cerrada) y una capa adhesiva inferior. La capa adhesiva inferior constituye una superficie inferior 160 de la almohadilla de anclaje. La superficie inferior 160 es deseablemente un adhesivo de grado médico y puede ser diaforético o no diaforético, dependiendo de la aplicación particular. Dicha espuma con una capa adhesiva está disponible comercialmente en Avery Dennison de Painsville, Ohio. Si bien no se ilustran, las almohadillas de anclaje 110(a), 110(b) pueden incluir orificios de sutura además de la capa adhesiva para sujetar adicionalmente la almohadilla de anclaje a la piel del paciente.
En otras variaciones, un adhesivo hidrocoloide o adhesivo a base de óxido de zinc se puede utilizar ventajosamente sobre las almohadillas de anclaje 110(a), 110(b) para unir las almohadillas de anclaje a la piel del paciente. El adhesivo a base de hidrocoloide u óxido de zinc puede usarse solo o en combinación con otro adhesivo de grado médico (por ejemplo, en combinación con el adhesivo disponible de Avery Dennison). Los adhesivos a base de hidrocoloide y óxido de zinc tienen menos tendencia a excoriar la piel de un paciente cuando se retiran. Esto puede ser particularmente importante para los pacientes cuya piel es más sensible o frágil, como los recién nacidos y aquellos con deficiencia de colágeno u otra afección relacionada con la piel.
En otra variación, cada almohadilla de anclaje 110(a), 110(b) comprende una estructura laminada con una capa tejida superior y una capa adhesiva inferior. La capa superior puede ser de poliéster u otros materiales poliméricos o textiles adecuados. Un material adecuado particular es poliéster tejido disponible comercialmente bajo el nombre «T ricot» de Tyco. La capa adhesiva inferior constituye la superficie inferior 160 de la almohadilla de anclaje. La superficie inferior es deseablemente un adhesivo de grado médico y puede ser diaforético o no diaforético, dependiendo de la aplicación particular.
Una superficie de la capa de espuma superior constituye una superficie superior 170 de las almohadillas de anclaje 110(a), 110(b). La superficie superior 170 puede hacerse rugosa mediante tratamiento de corona de la espuma con una carga eléctrica baja. La superficie superior rugosa o porosa puede mejorar la calidad de la junta adhesiva (que se describe más adelante) entre las alas de montaje 210 y las almohadillas de anclaje 110. En una variación adicional, la almohadilla de anclaje flexible puede comprender un papel superior u otro paño o capa plástica tejida o no tejida en lugar de una superficie de espuma superior rugosa.
Tal como se ilustra en la Figura 1, un revestimiento antiadherente de papel o plástico extraíble 180 cubre convenientemente la superficie inferior del adhesivo 160 antes de su uso. El revestimiento 180 preferentemente resiste el desgarro y convenientemente se divide en una pluralidad de piezas para facilitar la unión de la almohadilla a la piel de un paciente.
El revestimiento 180 comprende una parte plegada para definir una lengüeta de tracción 190. La lengüeta de tracción 190 se puede utilizar para retirar el papel o el revestimiento antiadherente de plástico 180 de su superficie inferior adhesiva 160 antes de su uso. Un proveedor de atención médica utiliza la lengüeta de tracción 190 agarrándola y tirando de ella de modo que el revestimiento 180 esté separado de la superficie inferior 160. La lengüeta de tracción 190 supera cualquier requisito que el proveedor de atención médica elija en un borde de esquina u otro segmento del revestimiento para separar el revestimiento de la capa adhesiva.
La lengüeta de tracción 190, por supuesto, se puede diseñar en una variedad de configuraciones. Por ejemplo, la lengüeta de tracción 190 se puede ubicar a lo largo de una línea central de la almohadilla de anclaje 110; o alternativamente, la lengüeta de tracción se puede ubicar a lo largo de cualquier línea de la almohadilla de anclaje 110 para facilitar la aplicación de la almohadilla de anclaje sobre la piel del paciente en un sitio específico. Por ejemplo, un área de la piel de un paciente con una curvatura abrupta, tal como en una articulación, puede requerir que la lengüeta de tracción 190 esté alineada hacia uno de los extremos laterales de la almohadilla de anclaje 110 en lugar de a lo largo de la línea central. En la realización ilustrada en la Figura 1, la lengüeta de tracción 190 se extiende desde una superficie inferior de las almohadillas de anclaje 110(a), 110(b) y a lo largo de una línea externa 195.
El pliegue que forma la lengüeta de tracción 190 ocurre preferentemente lateralmente más allá del borde interno (medial) en cada almohadilla de anclaje 110(a), 110(b), en lugar de en el borde interno de la almohadilla de anclaje 110(a), 110(b). Por lo tanto, la separación entre los pliegues de los revestimientos antiadherentes 180 es menor que la separación entre los bordes internos de las almohadillas de anclaje 110(a), 110(b). La proyección del revestimiento antiadherente más allá del borde interno de la almohadilla de anclaje proporciona un área en la que cualquier adhesivo, que se utiliza para unir el retenedor a la almohadilla de anclaje, puede funcionar mientras disminuye la aparición de dicho adhesivo en contacto con el pliegue. Las grietas a menudo ocurren en el pliegue y la presencia de adhesivo en dichas grietas puede crear la delimitación del revestimiento antiadherente y la eliminación incompleta de la línea de liberación cuando se desprende de la almohadilla de anclaje correspondiente 110(a), 110(b).
Además, el lado distal de cada revestimiento antiadherente se corta para aumentar una «ventana de visualización» a través de la cual un proveedor de atención médica puede ver al alinear el retenedor sobre el artículo médico (por ejemplo, el conector de catéter y/o el conector). Preferentemente, el relieve resultante se origina desde el borde interno del revestimiento antiadherente generalmente en un ángulo recto y a continuación se convierte en una forma que generalmente coincide con la forma de la región adyacente de la almohadilla de anclaje correspondiente 110(a), 110(b). El corte inicial en ángulo recto de este relieve reduce los casos de desgarro del revestimiento antiadherente cuando se tira adecuadamente en la dirección lateral lejos del retenedor 120.
Retenedor
Se describe una realización del retenedor 120 con referencia a las Figuras 2-4. La Figura 2 es una vista en planta superior del retenedor 120 que detiene el movimiento del accesorio de conector en las direcciones longitudinal, lateral y transversal. La Figura 3 es una vista lateral frontal del retenedor 120 de la Figura 2 e ilustra un miembro de cuerpo 130 y bases/alas de montaje laterales 210(a), 210(b) que se extienden en direcciones laterales desde cualquier lado del miembro de cuerpo. El miembro de cuerpo 130 comprende una o más nervaduras curvas 280 separadas entre sí a lo largo del eje longitudinal. Es ventajoso que las nervaduras 280 del miembro de cuerpo 130 estén suficientemente separadas a lo largo del eje longitudinal para proporcionar estabilidad a la porción retenida del artículo médico a lo largo de su longitud. De manera alternativa, el miembro de cuerpo 130 puede incluir una única nervadura 280 que tiene un ancho suficiente en la dirección longitudinal para proporcionar estabilidad al artículo médico. De esta manera, la longitud longitudinal de la porción retenida es suficiente para inhibir el balanceo del artículo médico dentro del retenedor 120. Además, la dimensión lateral del miembro del cuerpo 130 del retenedor permite deseablemente que el proveedor de atención médica agarre fácil y naturalmente el miembro del cuerpo.
Con referencia a la Figura 3, las superficies internas de las nervaduras 280 o el miembro del cuerpo 130 se orientan hacia la piel del paciente cuando están en uso y generalmente definen un canal central invertido 140. El canal 140 puede definirse mediante un miembro del cuerpo 130 que tiene una única nervadura 280 o una pluralidad de nervaduras 280. El canal invertido 140 se extiende en la cara inferior del miembro de cuerpo 130 en una dirección longitudinal para recibir una sección del accesorio de conector en la realización ilustrada.
Las superficies internas de las nervaduras 280 son capaces de recibir una porción o longitud del artículo médico y generalmente están configuradas para alojar, preferentemente agarrar y sujetar esta porción del artículo médico. En la realización ilustrada, las superficies internas de las nervaduras 280 tienen una forma transversal generalmente semicircular. Un contorno de superficie interna de las nervaduras 280 se selecciona preferentemente dependiendo de la geometría de la porción del artículo médico que se va a retener. Por ejemplo, en un retenedor 120 que está configurado para retener una porción de un artículo médico que tiene un diámetro exterior constante, las superficies internas de las nervaduras 280 preferentemente tienen un radio constante a lo largo de su longitud. Por el contrario, en un retenedor 120 configurado para retener una porción de un artículo médico que tiene una superficie externa cónica, las nervaduras 280 preferentemente tienen superficies internas cónicas y radios que varían a lo largo del eje longitudinal. Las realizaciones adicionales de las superficies internas de las nervaduras 280 o el canal central 140 del retenedor pueden comprender una pluralidad de radios y/o regiones cónicas diferentes. Por ejemplo, como se ilustra en las Figuras 1-5, las superficies internas de las nervaduras 280 o canal 140 tienen una forma transversal generalmente constante (por ejemplo, un diámetro generalmente constante para cooperar con un cuerpo de conexión tubular). Por lo tanto, el miembro de cuerpo 130 del retenedor 120 ilustrado en las Figuras 1-5 está configurado preferentemente para retener una porción de un artículo médico que tiene un radio exterior generalmente constante a lo largo de su longitud.
De esta manera, se puede elegir el tamaño y la forma del canal central 140 para que coincida o se aproxime al tamaño y la forma del artículo médico o parte de este, por ejemplo, el accesorio de conector, que se retendrá. Al hacer coincidir el contorno de superficie interna del canal central 140 con la superficie externa de la porción sujetada de un artículo médico, se puede lograr una sujeción más eficaz. Además o como alternativa, también se puede lograr una sujeción eficaz mediante el acoplamiento de una o más superficies de estribo del retenedor con una o más superficies de contacto en el artículo médico. En determinadas realizaciones, una superficie de estribo del retenedor está ubicada en o entre los extremos distal y proximal de la tuerca giratoria. Una superficie de contacto en el artículo médico corresponde a la superficie de estribo en el retenedor cuando el artículo médico se coloca dentro del retenedor. Cada superficie de estribo puede cooperar con una superficie de contacto en el artículo médico para inhibir el movimiento del artículo médico con respecto al retenedor. A continuación se describen ejemplos de superficies de estribo y superficies de contacto.
Aunque las superficies internas de las nervaduras 280 o canal central 140 pueden formarse en varias formas dependiendo de la aplicación deseada (por ejemplo, dependiendo de una forma de la porción retenida del artículo médico para la cual el retenedor está diseñado para ser utilizado), las superficies internas están convenientemente espaciadas una longitud suficiente en la dirección longitudinal para estabilizar el accesorio del conector, el conector de catéter u otro artículo médico, en lugar de actuar como un fulcro para el accesorio, como se mencionó anteriormente. Es decir, el retenedor 120 recibe una longitud suficiente del accesorio de conector para inhibir el movimiento del accesorio en la dirección lateral, longitudinal y transversal (es decir, para inhibir la guiñada, el paso y el movimiento axial del artículo).
Como se muestra con mayor claridad en la Figura 3, el lado inferior del retenedor 120 incluye un acceso o abertura inferior 150. En algunas realizaciones, la abertura inferior 150 tiene generalmente lados paralelos a lo largo del eje longitudinal para coincidir generalmente con la forma del artículo médico. En otras realizaciones, la abertura inferior 150 tiene generalmente lados cónicos para coincidir generalmente con la forma del artículo médico. La abertura inferior 150 puede incluir contorneado (por ejemplo, chaflanes) a lo largo de su periferia para guiar el artículo médico hacia el canal central 140 cuando se inserta el artículo médico en el retenedor 120.
El retenedor ilustrado 120 comprende además al menos una superficie de retención 165(a), 165(b) dispuesta en un lado inferior de las superficies internas de las nervaduras 280 o canal invertido 140. La superficie de retención sostiene al menos una porción del artículo médico retenido dentro del canal 140 y, por lo tanto, lejos de la piel del paciente. Este soporte puede proporcionarse, por ejemplo, mediante un adhesivo, una región del canal invertido que proporciona un grado de ajuste a presión con el artículo médico retenido, dos o más nervaduras 280 del canal invertido que proporcionan un grado de ajuste a presión con el artículo médico retenido, o una combinación del adhesivo y una región de ajuste a presión. El adhesivo puede ubicarse en una o más superficies del retenedor 120 que entran en contacto con el artículo médico. Por ejemplo, el adhesivo podría estar ubicado en la superficie interna de las nervaduras 280 o en un estribo.
Como se muestra con mayor claridad en la Figura 3, la presente realización del retenedor 120 incluye múltiples pares de superficies de retención 165(a), 165(b). Las superficies de retención correspondientes 165(a), 165(b) de cada par se encuentran en lados opuestos de la abertura de acceso 150 entre sí. En esta realización, la superficie de retención 165(a) es una porción de la superficie que define el canal central 140 y está ubicada en el lado inferior del canal central 140. La superficie de retención 165(a) está ubicada a un lado del eje central. La otra superficie de retención 165(b) es una porción de la superficie que define el canal central 140 y está ubicada en el lado inferior del canal central 140. La superficie de retención 165(b) se ubica además al lado del eje central que está opuesto a la superficie de retención 165(a). Una vez que el artículo médico se coloca en el canal central 140, las superficies de retención 165(a), 165(b) sostienen cada una una una porción de la sección retenida del artículo dentro del canal 140. Si bien se ilustran múltiples superficies de retención en la Figura 3, cualquiera de las superficies de retención 165(a), (b) se puede emplear individualmente en variaciones del presente retenedor y aún soportar el artículo médico dentro del canal 140.
Las superficies de retención 165 pueden proporcionar presión que sostienen el artículo médico dentro del retenedor 120 en la realización ilustrada. Las superficies de retención 165 proporcionan un grado de ajuste a presión entre el retenedor 120 y el artículo médico. El grado de ajuste a presión se puede aumentar extendiendo el interior de la una o más nervaduras 280 o canal central 140 a través de un arco de más de 180°. Como se muestra con mayor claridad en la Figura 3, en una realización el arco se extiende por más de 180 grados para sostener más firmemente la porción retenida del artículo médico. En la realización ilustrada, las paredes del canal central 140 se extienden a través de un arco de aproximadamente 270°. La longitud de dicho arco proporciona una sujeción a presión entre el canal central 140 del miembro de cuerpo 130 y la porción sujetada del artículo médico. De esta manera, el artículo médico se puede colocar en posición antes de unir el dispositivo de sujeción 100 al paciente sin preocuparse de que el artículo médico cambie mientras el proveedor de atención médica está conectando el dispositivo 100 al paciente. De manera adicional, el acoplamiento liberable proporcionado por una conexión de ajuste a presión también permite que la porción retenida del artículo médico se libere fácilmente del retenedor 120.
El retenedor 120 puede incluir una estructura generalmente rígida (al menos en comparación con espuma o cinta adhesiva) y está definido principalmente por el miembro de cuerpo 130 y las alas de montaje 210(a), 210(b). El miembro de cuerpo 130 incluye además un lomo 145 que se extiende en una dirección proximal desde el miembro de cuerpo 130. El miembro de cuerpo 130, sin embargo, preferentemente es de naturaleza algo flexible, debido tanto en parte a su estructura como al material utilizado para formar el miembro de cuerpo 130. Los materiales adecuadamente rígidos pero flexibles incluyen, por ejemplo, de modo no taxativo: plásticos, polímeros o compuestos tales como polipropileno, polietileno, policarbonato, cloruro de polivinilo, acrilonitrilo butadieno estireno, nailon, olefina, acrílico, poliéster, así como silicio moldeable, uretano termoplástico, elastómeros termoplásticos, plásticos termoestables y similares. Sin embargo, se pueden utilizar otros materiales.
En la realización ilustrada en las Figuras 1-5, el miembro de cuerpo 130, que incluye el lomo 145, y las alas de montaje 210(a), 210(b) se forman integralmente para comprender un retenedor unitario. Esto se puede lograr en cualquiera de una variedad de formas bien conocidas por los expertos en la materia. Por ejemplo, todo el retenedor se puede moldear por inyección para reducir los costos de fabricación. El retenedor ilustrado 120 se forma preferentemente mediante moldeo por inyección usando material de polietileno o polipropileno. El retenedor, sin embargo, puede comprender un miembro de cuerpo no unitario 130, lomo 145 y/o alas de montaje 210(a), 210(b). De esta manera, el miembro del cuerpo, el lomo y una o ambas alas de montaje se forman por separado y luego se acoplan entre sí. Además, el miembro de cuerpo 130, el lomo 145 y las alas de montaje pueden tener otras formas y pueden tener otras orientaciones entre sí. Por ejemplo, el lomo 145 puede estar hecho de un plástico rígido pero algo flexible para permitir que el lomo 145 se mueva en una dirección radial para facilitar la entrada/salida del artículo médico a retener. El miembro de cuerpo 130 también puede ser claro o transparente para facilitar la alineación del retenedor 120 con el accesorio del conector u otro artículo médico durante la instalación.
Cada ala de montaje 210(a), 210(b) comprende preferentemente una presa de pegamento alrededor de una parte de su periferia en su cara inferior. La presa de pegamento restringe el flujo de adhesivo más allá de un borde interno del ala de montaje respectiva. El borde exterior de cada ala de montaje 210(a), 210(b) no incluye la presa de pegamento (como se ve mejor en las Figuras 3 y 4) para permitir que cualquier exceso de pegamento o adhesivo se filtre desde debajo del ala de montaje durante el procedimiento de fabricación en la dirección lateral lejos del retenedor 120. El miembro de cuerpo 130 del retenedor está unido a la superficie superior 170 de la almohadilla de anclaje 110 a través de las alas de montaje 210(a), 210(b), como se muestra en la Figura 1. El miembro del cuerpo está sujetado convenientemente a la superficie superior de la almohadilla mediante un adhesivo de enlace solvente, tal como cianoacrilato u otro material de unión. Uno de dichos adhesivos está disponible comercialmente como Parte No. 4693 de 3M.
Cuando las almohadillas de anclaje 110 se sujetan a la piel del paciente; se inhibe que el artículo médico se mueva sustancialmente en las direcciones lateral o transversal con respecto al paciente. El movimiento longitudinal del artículo médico se inhibe mediante el acoplamiento entre al menos una superficie de estribo en el retenedor 120 y una superficie de contacto o superficie de acoplamiento en el artículo médico. La superficie de estribo en el retenedor 120 preferentemente se extiende generalmente normal al eje del canal central 140. La superficie del estribo puede ubicarse a lo largo del eje longitudinal del retenedor. Por ejemplo, la superficie del estribo puede estar ubicada en un lado distal o clip 147 del lomo 145, los extremos proximal 127 o distal 125 del cuerpo del retenedor 130, o entre los extremos proximal y distal del retenedor en una ubicación de un cambio de escalón o radio. En la realización ilustrada, el lomo 145 se extiende más allá del extremo proximal 127 del retenedor 120. Además, se pueden emplear múltiples superficies de estribo en el retenedor 120 con cada superficie de estribo siendo la misma o un tipo diferente de superficie de estribo. En otras disposiciones, el lomo 145 se extiende desde uno o ambos de los pies de montaje 210(a), 210(b). Cuando el lomo 145 se une a los pies de montaje 210 que se ubican proximales al cuerpo de retención 130, la longitud longitudinal del lomo es menor que cuando el lomo se une al cuerpo de retención 130.
Alternativamente, el lomo 145 o superficie de estribo se une en dos ubicaciones al retenedor 120 y forma un bucle entre estas. Por ejemplo, un extremo del bucle está unido a un pie de montaje 210(a), mientras que el otro extremo del bucle está unido al otro pie de montaje 210(b). La porción del bucle ubicada entre los pies de montaje 210 se enrolla sobre la parte superior de la tuerca giratoria de modo que una porción del bucle esté ubicada en el lado proximal de la tuerca giratoria para inhibir así el movimiento de la tuerca giratoria en una dirección proximal.
Por lo tanto, el retenedor 120 incluye preferentemente una o más superficies de estribo. En la realización ilustrada, el retenedor incluye además múltiples superficies de estribo que están formadas por una o más nervaduras 280 en el miembro de cuerpo 130. En forma de una nervadura 280, una superficie de estribo forma un lado de la nervadura y otra superficie de estribo forma el otro lado de la nervadura 280. Las nervaduras 280 conectan las alas de montaje 210(a), 210(b) a la cresta 137. Las nervaduras 280 proporcionan superficies adicionales para que el proveedor de atención médica agarre el retenedor 120. Múltiples superficies de estribo permiten que el dispositivo médico se retenga en múltiples posiciones con respecto al retenedor. Ubicadas entre la una o más nervaduras 280 están las ranuras 220. Para detener el movimiento longitudinal en la realización ilustrada, se emplean sobre el artículo médico dos superficies de contacto en forma de un solo miembro que se extiende radialmente o tuerca giratoria. Con el accesorio de conector instalado en el canal 140, la tuerca giratoria se extiende entre el lado distal del clip 147 del lomo 145 y el lado proximal 127 de la nervadura más proximal 280 para inhibir el movimiento longitudinal del artículo médico en ambas direcciones longitudinales. El contacto entre estas dos superficies de estribo en el retenedor y sus correspondientes superficies de contacto en el artículo médico detiene el movimiento en la dirección longitudinal.
Como se muestra en la Figura 2, el retenedor 120 incluye al menos un lomo 145 que forma una superficie de estribo. El extremo proximal del lomo 145 se curva hacia abajo e incluye un clip en forma de horquilla 147 adaptado para colocarse a horquilla del miembro que se extiende radialmente en ambos lados del eje longitudinal. El clip 147 preferentemente tiene una forma circular curva alrededor del eje longitudinal que se extiende menos de 180 grados, tal como 45 grados a 90 grados. Esta forma curvada permite que el clip 147 se deslice sobre un borde de la tuerca giratoria pero sin interferir con el diámetro externo del conector de catéter 430. Se pueden ubicar múltiples lomos 145 circunferencialmente alrededor de al menos una porción del eje del canal central 140. Los lados distales de los clips 147 están separados del extremo proximal 127 del retenedor para aceptar la tuerca giratoria del artículo médico retenido entre ellos.
La parte que se extiende radialmente del artículo médico tiene preferentemente la forma de una tuerca giratoria. Se describe una realización de una tuerca giratoria con referencia a la Figura 5. En particular, puede ser deseable que la longitud longitudinal entre el clip 147 y el extremo proximal 127 de la nervadura más proximal 280 o el miembro de cuerpo 130 sea suficiente para recibir la tuerca giratoria del artículo médico entre estos; sin embargo, esta distancia puede ser ligeramente mayor que el espesor de la tuerca giratoria (como se mide en la dirección longitudinal) y puede existir un espacio entre uno o ambos lados de la tuerca giratoria y las superficies de estribo correspondientes en las que se ha insertado la tuerca giratoria. En una forma preferida, la longitud longitudinal entre el clip 147 y el extremo proximal del cuerpo de retención es preferentemente alrededor de cinco milésimas de pulgada (0,005 pulgadas, 0,127 mm) más grande que el miembro que se extiende radialmente (por ejemplo, la tuerca giratoria). Tal disposición puede ser deseable para minimizar el movimiento longitudinal de la parte retenida (por ejemplo, la tuerca giratoria en la Figura 5) del artículo médico. Por consiguiente, puede existir un pequeño espacio entre cualquier superficie de estribo y una superficie de contacto correspondiente antes de que el artículo médico se desplace con respecto al retenedor 120. Sin embargo, una vez desplazado, se evita un movimiento longitudinal adicional por la interferencia entre la superficie de contacto y la superficie del estribo.
Para realizaciones con múltiples lomos 145, los expertos en la materia reconocerán que cada clip 147 no necesita tener una extensión radial idéntica hacia el eje longitudinal. Además, la ubicación radial de cada lomo 145 no necesita ser uniforme alrededor del eje del canal central 140.
El borde interior del clip 147 que mira hacia el cuerpo retenedor 130 se puede biselar (no se muestra) para facilitar la inserción de un miembro que se extiende radialmente. Al tener el borde del clip 147 biselado, se vuelve más fácil mover un miembro que se extiende radialmente hacia el espacio entre el clip 147 y el extremo proximal 127 del cuerpo de retención, incluso si la alineación inicial entre el espacio y el centro del miembro que se extiende radialmente no es exacta. El uso de un borde biselado en el clip 147 permite que un artículo médico se coloque en el canal central del retenedor 120 con solo alineación gruesa con el eje del canal central. El procedimiento de alineación se facilita adicionalmente cuando una porción del retenedor 120 es transparente.
Como se muestra con mayor claridad en la Figura 4, una sección proximal del lomo 145 comprende una o más ranuras 135 que forman una región de agarre que un proveedor de atención médica puede presionar hacia abajo. Las ranuras 135 mejoran la fricción entre un dedo del proveedor de atención médica y el lomo 145. Las ranuras 135 alientan al dedo a empujar hacia abajo el lomo 145 para asegurar que el clip 147 se acople con la superficie de contacto del artículo médico.
Una sección distal del lomo 145 comprende una cresta 137 que forma una almohadilla digital que un proveedor de atención médica puede presionar hacia abajo. En la realización ilustrada, la superficie de la parte superior de la cresta 137 está ubicada por encima de las superficies adyacentes de las nervaduras 280, pero no es necesario que lo esté. Sin embargo, la cresta 137 anima al dedo a empujar hacia abajo el retenedor 120 y desalienta al proveedor de atención médica de agarrar el retenedor 120 por sus lados durante la aplicación. Tal agarre lateral podría apretar o restringir el retenedor 120 y hacer más difícil deslizar el retenedor 120 sobre el artículo médico. Al presionar hacia abajo el retenedor 120, se evita este efecto constrictivo.
Tal como se ilustra en la Figura 3, una superficie base 230 del retenedor 120 puede tener una forma curva cóncava cuando se observa desde los lados delantero y trasero. El grado de curvatura puede variar dependiendo de la ubicación esperada de uso o aplicación del dispositivo de sujeción 100. Se apreciará que muchos sitios comunes para la inserción de líneas médicas que requieren sujeción se ubicarán en regiones anatómicas que exhiben curvatura convexa, tal como un lado dorsal de una mano, un brazo, una pierna, una superficie de contacto, etc. Al proporcionar un perfil inferior cóncavo al retenedor 120, el retenedor se mecerá menos una vez que se coloque sobre el paciente a través de las almohadillas de anclaje 110(a), 110(b).
La Figura 4 es una vista lateral del retenedor 120 de la Figura 2. Como se ilustra en la Figura 4, un eje 260 del canal central 140 se encuentra en un ángulo con respecto a las superficies base 230 del retenedor 120. El ángulo deseado entre el artículo médico y el paciente se crea al inclinar el eje 260 del canal central 140. Este ángulo se selecciona para alinear el eje 260 del canal 140 del retenedor con el ángulo incidente deseado con el que el artículo médico debe entrar en contacto con la piel del paciente. Se puede utilizar una variedad de ángulos diferentes, que varían de 0° a 45°, y más preferentemente de 5° a 25°. Por ejemplo, para la sujeción de un conector que se acopla a un catéter intravenoso, es deseable que el ángulo de incidencia del catéter con la piel del paciente esté entre aproximadamente 7° y aproximadamente 15°. Para sujetar los catéteres arteriales, es deseable que el ángulo de incidencia del catéter con la piel del paciente sea de aproximadamente 12,5°. Al inclinar el eje 260 del canal 140 en el ángulo deseado, que dependerá de la aplicación de sujeción particular (por ejemplo, sujetar un catéter arterial, un catéter intravenoso, etc.), se puede mantener el ángulo de incidencia adecuado para un catéter.
Aunque ciertas características del retenedor 120 se pueden configurar específicamente para su uso con un conector de catéter, los expertos en la materia entenderán que dicho retenedor 120 también se puede usar con otros adaptadores o líneas médicas. Además, los retenedores descritos en esta invención se pueden modificar para cooperar más eficazmente con varios tipos de conectores y adaptadores.
Artículos médicos
A continuación se describirá un artículo médico ejemplar para su uso con la realización del dispositivo de sujeción descrito anteriormente con referencia a la Figura 5. El artículo médico puede ser un solo artículo médico o una combinación de uno o más artículos médicos. Dichos artículos médicos pueden ser o incluir, por ejemplo, de modo no taxativo, accesorios de conector, catéteres, conectores de catéter, adaptadores de catéter, líneas de suministro de fluido u otros artículos similares. La Figura 5 es una vista en perspectiva de un conector de catéter 430 y un conector 300 con una tuerca giratoria 330. El accesorio de conector 300 se coloca preferentemente en el extremo de una línea médica 360 que se puede conectar a una bolsa de goteo, monitor de sangre u otro aparato médico relacionado con fluidos. Mientras que el retenedor 120 de la Figura 2 está configurado para recibir una porción del accesorio de conector 300, el retenedor puede configurarse para su uso con el conector de catéter 430.
El accesorio de conector 300 comprende un cuerpo alargado 320 que está unido al extremo de la línea médica 360. El accesorio de conector 300 también comprende una parte que se estrecha a lo largo de al menos parte de su longitud longitudinal para permitir que el extremo de esta región encaje dentro de la parte cónica ahusada del conector de catéter 430. La porción cónica del accesorio de conector 300 también incluye preferentemente un lumen dispuesto centralmente que se comunica con el lumen de la línea médica.
En la Figura 5, la tuerca giratoria 330 del conector está sujetada en la posición proximal y al conector de catéter 430. Cuando el conector 300 se inserta en el conector de catéter 430, el lumen del conector está dispuesto en comunicación fluida con el lumen del conector de catéter 430. Esto proporciona comunicación fluida entre la línea médica 360 y el paciente.
Como se ve en la Figura 5, el accesorio de conector 300 tiene al menos dos superficies de contacto en forma de una tuerca giratoria 330 dispuesta sobre el extremo proximal del cuerpo alargado 320 del accesorio de conector 300. Las superficies de contacto adicionales en forma de un segundo elemento que se extiende radialmente (no se muestra) también pueden disponerse sobre el cuerpo alargado 320.
La tuerca giratoria 330 está dispuesta sobre el accesorio de conector 300 alrededor del cuerpo alargado 320 del accesorio. La tuerca giratoria 330 tiene una forma sustancialmente cilíndrica y puede fijarse o moverse sobre el accesorio de conector 300. Por lo tanto, la tuerca giratoria 330 puede ser capaz tanto de movimiento de rotación alrededor del eje del accesorio de conector como de movimiento axial en las direcciones proximal y distal a lo largo de la longitud del cuerpo alargado 320 del accesorio. La tuerca giratoria 330 también incluye roscas de tornillo internas que se ilustran con líneas fantasma en la Figura 5.
Aún con referencia a la Figura 5, un conector de catéter 430 incluye un cuerpo que, en la realización ilustrada, tiene una forma generalmente cónica y se estrecha de un radio grande a un radio más pequeño a lo largo de su longitud. El conector de catéter 430 también puede incluir una rosca de tornillo externa en el exterior del cuerpo cónico cerca del extremo con el radio más grande. La rosca de tornillo se puede usar en asociación con la tuerca giratoria 330 del accesorio de conector 300 para interconectar de forma segura el accesorio de conector 300 y el conector de catéter 430.
La al menos una superficie de estribo, por ejemplo, el lomo 145, inhibe que la tuerca giratoria 330 se mueva en una dirección proximal mientras que el extremo proximal 127 del cuerpo 130 inhibe que la tuerca giratoria 330 se mueva en una dirección distal a lo largo del eje longitudinal. Por lo tanto, el retenedor 120 inhibe al menos el movimiento longitudinal de la tuerca giratoria 330. Tal como se mencionó anteriormente, la tuerca giratoria 330 puede estar libre para moverse sobre el cuerpo del accesorio de conector 320. Sin embargo, una vez que la tuerca giratoria 330 está acoplada al adaptador del catéter 430 y colocada entre el extremo proximal 127 del cuerpo 130 y el clip 147, el movimiento del accesorio de conector 300 y el conector de catéter 430 con respecto al retenedor 120 se inhibirá en la dirección longitudinal.
Operación
A continuación se describirá un procedimiento ejemplar para acoplar un artículo médico con el dispositivo de sujeción descrito anteriormente con referencia a la Figura 5. Un procedimiento para usar la realización del dispositivo de sujeción ilustrado en las Figuras 1-4 se describirá en el contexto del inicio de una línea intravenosa. Sin embargo, los aspectos y características del procedimiento operativo y el uso del presente dispositivo de sujeción no se limitan a esta aplicación particular.
Un proveedor de atención médica preferentemente comienza el procedimiento insertando un catéter intravenoso en la vena del paciente de una manera conocida y luego conectando una línea intravenosa al catéter intravenoso a través de la conexión luer. En particular, el proveedor de atención médica inserta el extremo cónico o luer del accesorio de conector 300 en el conector de catéter 430 y luego gira la tuerca giratoria 330 para enroscar la tuerca giratoria 330 sobre una brida de rosca dispuesta en el extremo distal del conector de catéter 430. Esta acción reúne los dos componentes del artículo médico y los entrelaza de forma liberable. La conexión inmediata de la línea intravenosa al catéter inhibe un flujo de sangre a través del catéter. El proveedor de atención médica ahora sujeta preferentemente el accesorio de conector en su lugar en el paciente usando el dispositivo de sujeción 100. Sin embargo, en algunas variaciones de este procedimiento, el dispositivo de sujeción 100 se puede unir primero a uno o ambos artículos médicos (así como posiblemente al paciente) antes de que el proveedor de atención médica establezca la conexión entre los dos artículos médicos.
La Figura 5 es una vista en perspectiva del accesorio de conector 300 sujetado al conector de catéter 430 con el accesorio de conector insertado en el retenedor 120. La abertura inferior 150 en el retenedor 120 se presiona sobre el accesorio de conector 300 mediante el cual el cuerpo alargado del accesorio de conector se desliza hacia el canal central 140 del miembro de cuerpo 130. Dependiendo del diámetro del cuerpo alargado 320, la superficie de retención 165 puede proporcionar una conexión de ajuste a presión entre el accesorio de conector y el miembro de cuerpo 130. Las superficies de contacto del accesorio de conector preferentemente forman uno o más miembros que se extienden radialmente (por ejemplo, una tuerca giratoria 330), como se muestra en la realización ilustrada.
Alternativamente, el accesorio de conector se inserta en una dirección distal a lo largo del eje longitudinal y en el canal central 140 del retenedor 120. El proveedor de atención médica dobla el lomo 145 lejos del eje longitudinal para permitir que la tuerca giratoria 330 pase por el clip 147 del retenedor 120.
El miembro que se extiende radialmente encaja entre el clip 147 y el extremo proximal 127 del cuerpo de retención o nervadura 280. Como se puede observar, la tuerca giratoria 330 del accesorio de conector 300 se encuentra entre estas superficies del retenedor 120. Además, el cuerpo alargado del accesorio de conector 300 generalmente se encuentra dentro del interior de las nervaduras 280 o canal central 140 del retenedor. Cuando el proveedor de atención médica guía a través de la abertura inferior 150, el cuerpo del accesorio de conector 320 se ubicará dentro del interior de las nervaduras 280 o el canal central 140 del retenedor 120. La superficie de estribo del clip 147 y del extremo proximal 127 del cuerpo del retenedor inhibirá la migración longitudinal del accesorio de conector 300 y el conector de catéter 430 a través del canal central 140 del retenedor 120.
Dado que una parte del accesorio de conector 300, tal como la tuerca giratoria 330, tiene un tamaño radial mayor que el tamaño del canal central 140 del retenedor 120, la tuerca giratoria 330 actúa como una superficie de contacto e inhibe el movimiento axial en una dirección a través del canal central 140 del retenedor.
La combinación de la parte superior del retenedor y el enganche entre la tuerca giratoria 330 y el extremo proximal 127 del retenedor y el lomo 145 detienen el movimiento de la sección retenida de la línea médica en tres dimensiones: longitudinal, lateral y transversalmente.
Una vez que el accesorio de conector 300 u otro artículo médico entra en la abertura inferior 150 del retenedor 120, las almohadillas de anclaje 110(a), 110(b) se sujetan al paciente. El canal central 140 del retenedor rodea una longitud de arco de más de 180 grados del artículo médico. Esto inhibe cualquier movimiento transversal o lateral del artículo médico con respecto al retenedor 120. El accesorio de conector se puede insertar en el retenedor antes o después de que el conector se conecte al conector.
El proveedor de atención médica puede retirar primero una porción del revestimiento antiadherente 180 de la almohadilla de anclaje 110 sujetando la lengüeta de tracción 190 y tirando del revestimiento 180 lejos de la superficie inferior 160 de la almohadilla de anclaje 110. Esto expone la capa adhesiva de la almohadilla de anclaje, que a continuación se puede aplicar a la piel del paciente cerca del sitio donde el proveedor de atención médica desea sujetar el accesorio de conector 300 u otro artículo médico. La capa adhesiva de la segunda almohadilla de anclaje que está ubicada en una dirección lateral desde la primera almohadilla de anclaje puede exponerse de manera similar. El resto del revestimiento antiadherente 180 para la primera y segunda almohadillas de anclaje se puede retirar y la almohadilla de anclaje se une completamente a la piel del paciente. Como variación, el revestimiento antiadherente en una almohadilla de anclaje se puede retirar y la almohadilla de anclaje se puede unir completamente al paciente antes de unir la segunda almohadilla de anclaje al paciente.
Tal como se entiende a partir de la descripción anterior de la realización del dispositivo de sujeción mostrada en las Figuras 1-5, el dispositivo de sujeción 100 detiene el movimiento longitudinal de la sección retenida del accesorio de conector 300 al interactuar con al menos una y preferentemente dos superficies de contacto de la tuerca giratoria 330, que constituye un miembro que se extiende radialmente en la realización ilustrada. Esta estrategia para detener el movimiento longitudinal también se puede utilizar con otros tipos de miembros o contactos que se extienden radialmente (por ejemplo, superficies de contacto) en el accesorio de conector 300 u otros artículos médicos o componentes de este. Por ejemplo, el lomo 145 puede configurarse para capturar una lengüeta, astilla (por ejemplo, una astilla que se extiende longitudinalmente) o collar en el conector de catéter que está dispuesto en el lado proximal de la tuerca giratoria 330. De manera adicional, el retenedor puede configurarse no solo para capturar dos contactos en el o los artículos médicos, sino también para recibir uno o más miembros que se extienden radialmente del o los artículos médicos.
La tuerca giratoria 330 y el accesorio de conector se pueden fabricar individualmente o como un miembro unitario. Si el contorno de superficie interior del retenedor 120 es sustancialmente mayor que el diámetro exterior del accesorio de conector, se puede instalar un miembro anular alrededor del accesorio de conector para permitir una forma de ajuste a presión entre el diámetro exterior del miembro anular y la superficie interior del retenedor.
De manera adicional o alternativa a la una o más superficies de estribo o al acoplamiento de ajuste a presión, al menos una porción del canal central 140 en todas las realizaciones ilustradas puede estar al menos parcialmente recubierta con un adhesivo (por ejemplo, un adhesivo que preferentemente sostiene de forma liberable el acoplamiento dentro del canal de retención) para limitar o restringir el movimiento longitudinal. Alternativamente, el artículo médico puede incluir una sección adhesiva para sostener el artículo médico en el canal y/o con respecto al retenedor.
Alternativamente, el cuerpo alargado o el conector 300 puede incorporar una o más superficies de contacto en forma de un diámetro externo variable o una superficie externa cónica. Para acoplarse con la superficie externa cónica, el canal 140 puede incluir una o más superficies de estribo en forma de una superficie interna cónica coincidente a lo largo de su longitud. Las realizaciones adicionales del canal central 140 del retenedor pueden comprender una pluralidad de superficies de estribo diferentes en forma de radios y/o regiones cónicas. De esta manera, el tamaño (es decir, radios, cónicos) del canal central 140 se puede elegir para que coincida o se aproxime al tamaño de varios accesorios de conector estándar o porciones de estos. Al hacer coincidir el contorno de superficie interna del canal central 140 con la superficie externa del accesorio de conector, se puede lograr una sujeción más eficaz.
La Figura 6 ilustra otra realización de un retenedor 600 para su uso con un artículo médico como se describe con referencia a la Figura 5. La Figura 6 es una vista en perspectiva del retenedor 600 e ilustra un lomo móvil 610 y una disposición de trinquete 602 correspondiente configurada para recibir y retener el lomo 610 en múltiples posiciones. El retenedor 600 acomoda artículos médicos con diferentes longitudes longitudinales o en diferentes posiciones longitudinales con respecto al retenedor. Como se muestra en la Figura 6, la estructura general del retenedor 600 es similar a la del retenedor 120 descrito con referencia a las Figuras 2 a 5, excepto que el lomo 145 y el miembro de cuerpo 130 descritos con referencia a las Figuras 2 a 5 son miembros separados en la Figura 6 que se acoplan de forma deslizable entre sí.
El lomo 610 se monta de forma deslizable en el retenedor 600 y sujeta el accesorio de conector 300 al retenedor 600. El lomo 610 incluye una primera estructura de interacoplamiento que coopera con una segunda estructura de interacoplamiento del trinquete 602 para permitir el movimiento del lomo 610 con respecto al miembro del cuerpo 130 en una sola dirección. En la realización ilustrada en la Figura 6, el lomo 610 se mueve en la dirección distal.
Debido a que el lomo 610 es deslizable, el retenedor 600 acomoda variaciones en la longitud longitudinal del miembro de extensión radial y/o variaciones en la posición axial del accesorio de conector dentro del retenedor. Preferentemente, el lomo 610 tiene un clip bifurcado algo flexible 147 que se puede enganchar sobre el lado proximal del miembro que se extiende radialmente y acomodar variaciones en el diámetro del miembro que se extiende radialmente. En determinadas realizaciones, la forma o curvatura del clip 147 coincide con la superficie externa del cuerpo del conector del adaptador 430 para estabilizar el conector del adaptador 430.
El lomo 610 tiene una porción del cuello medio con una forma rectangular generalmente plana. El extremo proximal del lomo 610 está libre y se extiende hacia abajo por debajo de la superficie externa del miembro que se extiende radialmente. El extremo proximal del lomo 610 se soporta en voladizo desde la porción de trinquete 612 del lomo 610. El elemento de trinquete 602 se coloca en la superficie de la parte superior externa radial del miembro de cuerpo 130 y se extiende generalmente paralelo y separado del eje del canal central 140. El elemento de trinquete 602 se conecta al miembro de cuerpo 130 en una ubicación entre las alas de montaje 210(a), 210(b). El miembro de cuerpo 130 y el elemento de trinquete 602 se forman preferentemente como una sola pieza. El lomo 610 se monta de forma deslizable en este elemento de trinquete similar a un canal 602.
El lomo 610 y el elemento de trinquete 602 incluyen al menos una fila de dientes de trinquete intercalados 604 o trinquetes intercalados 612 en sus bordes laterales para mantener el lomo 610 en una posición seleccionada manualmente. Los dientes de trinquete 604 están formados en los lados internos o superficies laterales y planas del elemento de trinquete 602 y están alineados en una dirección longitudinal con cada diente extendiéndose radialmente hacia el eje longitudinal. En una forma preferida de la invención, los dientes de trinquete 604 se forman solo en una porción de las paredes laterales del elemento de trinquete similar al canal 602. El trinquete intercalado 612 se forma de forma elástica en una porción de los lados del lomo 610 y se alinea de manera que sea paralelo a las paredes laterales del elemento de trinquete similar al canal 602. El trinquete intercalado 612 coopera con los dientes del elemento de trinquete 602 para fijar manualmente la posición del clip bifurcado 147 o extremo proximal del lomo 610. El lomo 610 y el elemento de trinquete 602 incluyen además una porción de lengüeta intercalada 508 y la o las ranuras correspondientes 606, respectivamente. En una forma preferida, las ranuras 606 se forman en porciones de las paredes laterales del elemento de trinquete similar al canal 602 que se encuentran debajo de los dientes 604 y por encima de una superficie de la parte inferior del elemento de trinquete similar al canal 602. La lengüeta 608 se forma a lo largo de una porción inferior del lomo 610 y se extiende paralela a los trinquetes 612. Al menos una porción de la lengüeta 608 se extiende en una dirección lateral más allá de al menos una porción de la periferia externa dentada del trinquete 612. La lengüeta 608 y las ranuras 606 cooperan para guiar los trinquetes 612 entre las filas enfrentadas de dientes 604 y además limitan el movimiento transversal del lomo 610 con respecto al miembro de cuerpo 130 cuando la lengüeta 608 está asentada dentro de las ranuras 606. Por lo tanto, la combinación del acoplamiento entre los dientes 604 y el trinquete 612 junto con el acoplamiento entre la lengüeta 608 y las ranuras 606 inhibe los movimientos longitudinales transversales, laterales y proximales del lomo 610 con respecto al miembro de cuerpo 130.
De manera alternativa, la ubicación de los trinquetes 612, los dientes 604, la lengüeta 608 y las ranuras 606 se invierten. En dicha disposición, los trinquetes 612 y los dientes 604 están ubicados debajo de la lengüeta 608 y las ranuras 606.
Alternativamente, ambas filas de dientes 604 giran ligeramente entre sí y alrededor de ejes que son paralelos al eje longitudinal para formar un elemento de trinquete similar a un canal 602 con paredes laterales que convergen en una dirección radial lejos del eje longitudinal. Los lados del trinquete 612 están inclinados entre sí para alinearse con los dientes 604 cuando el lomo 610 se inserta en el elemento de trinquete 602. Al inclinar las paredes de los dientes 604 y los trinquetes 612, el acoplamiento entre los dientes 604 y el trinquete 612 inhibe los movimientos longitudinales transversales, laterales y proximales del lomo 610 con respecto al miembro del cuerpo 130 sin una disposición de lengüeta 608 y ranura 606.
Debido a que los artículos médicos convencionales tienen variaciones dimensionales, es deseable que el lomo 610 sea ajustable para acomodar los diversos tamaños y, sin embargo, sujetar de forma segura el artículo médico con respecto al retenedor 600. El lomo 610 se puede mover fácilmente distalmente a lo largo del elemento de trinquete 602, y los dientes de trinquete 604 cooperan con el trinquete de clip 612 para resistir el movimiento proximal y mantener el lomo 610 en la posición seleccionada manualmente.
El lomo 610 está hecho preferentemente de un plástico rígido pero algo flexible. Por lo tanto, aunque el trinquete 612 y los dientes de trinquete 604 son relativamente rígidos para fijar el trinquete 612 cuando se acopla con los dientes de trinquete 604, el clip 147 puede girar algo alrededor del miembro del cuerpo 130. La facilidad con la que el clip 147 gira se mejora mediante la reducción del área de sección transversal de la porción de cuello del lomo 610 con respecto al área de sección transversal de la porción distal del trinquete 612. Tirar del lomo 610 en una dirección radial lejos del eje longitudinal moverá correspondientemente el clip 147 lejos del artículo médico retenido. Por lo tanto, doblar el extremo delantero o proximal del lomo 610 en una dirección radial y hacia afuera lejos del eje longitudinal 260, con el lomo 610 montado dentro del elemento de trinquete 602 del retenedor 600, permite que el extremo bifurcado del clip se acople y desacople del miembro de extensión radial del artículo médico retenido. Retirar la fuerza de flexión permite que el extremo bifurcado del lomo 610 regrese hacia adentro a su posición de enganche normal. El clip 147 puede funcionar adicionalmente como un tope que se extiende hacia el eje longitudinal y limita el movimiento del lomo 610 en la dirección distal.
Al igual que con la realización descrita con referencia a las Figuras 2-5, el accesorio de conector 300 (véase la Figura 5) se inserta a través de la abertura 150 y en el canal central 140 del miembro de cuerpo 130. Las superficies de contacto del accesorio de conector forman preferentemente uno o más miembros que se extienden radialmente (por ejemplo, una tuerca giratoria 330). El miembro que se extiende radialmente entra en contacto con el clip 147 para inhibir así el movimiento transversal proximal del artículo médico con respecto al retenedor 120.
Las alas de montaje 210(a), 210(b) se montan sobre las almohadillas de anclaje (no mostradas) y las almohadillas de anclaje se sujetan a la piel del paciente, generalmente mediante un adhesivo dispuesto sobre la superficie de la parte inferior de cada almohadilla. De esta manera, el retenedor 600 sujeta el artículo médico al paciente.
Las realizaciones del retenedor ilustradas en las Figuras 1-5 y 6 detienen al menos el movimiento longitudinal de un artículo médico ejemplar que tiene dos superficies de contacto en forma de un único miembro que se extiende radialmente o tuerca giratoria. Preferentemente, cuando el accesorio de conector se instala en el canal 140 del retenedor, un miembro o tuerca giratoria que se extiende radialmente se extiende entre el lado distal del clip 147 del lomo 145 y el extremo proximal 127 del cuerpo de retenedor 130 (véase la Figura 5). El lado distal del clip 147 y el extremo proximal 127 del cuerpo de retención o nervaduras 280 forman cada uno una superficie de estribo. El contacto entre estas dos superficies de estribo en el retenedor y las superficies de contacto correspondientes en el artículo médico detiene el movimiento en ambas direcciones longitudinales. Las realizaciones ilustradas en las Figuras 1-5 y 6 ubican preferentemente una tuerca giratoria entre el extremo proximal 127 del cuerpo de retención 130 y el lado distal del clip 147.
Las Figuras 7 a 15, 16 a 24 y 25 a 35 ilustran cada una una realización ejemplar de un retenedor que tiene un canal central 140 configurado para recibir al menos una porción del miembro que se extiende radialmente o tuerca giratoria del artículo médico entre los extremos proximal 127 y distal 125 del cuerpo del retenedor 130. A diferencia de las realizaciones ilustradas en las Figuras 1-5 y 6, al menos una porción del miembro o tuerca giratoria que se extiende radialmente del artículo médico está ubicada entre los extremos distal 125 y proximal 127 del cuerpo de retención 130. Las realizaciones del retenedor ilustradas en las Figuras 7 a 15, 16 a 24 y 25 a 35 incluyen una o más superficies de estribo que están ubicadas entre los extremos proximal 127 y distal 125 del cuerpo de retenedor 130 (Figuras 7-15, 16-24) o fuera de la región entre los extremos distal 125 y proximal 127 (Figuras 25-35). Por supuesto, una combinación de superficies de estribo ubicadas dentro y fuera del cuerpo 130 está dentro del alcance de la invención. Si bien se ilustra que cada realización del retenedor tiene una cierta cantidad de superficies de estribo, pueden incluir menos o más superficies de estribo. Preferentemente, las realizaciones del retenedor descritas con referencia a las Figuras 7 a 15, 16 a 24 y 25 a 35 incluyen al menos dos superficies de estribo para detener el movimiento longitudinal en ambas direcciones. Por ejemplo, la realización ilustrada con referencia a las Figuras 7 a 15 tiene dos superficies de estribo ubicadas entre los extremos proximal y distal del retenedor. La realización ilustrada con referencia a las Figuras 16 a 24 tiene una única superficie de estribo ubicada entre los extremos proximal y distal del retenedor. La realización ilustrada con referencia a las Figuras 25 a 35 tiene dos superficies de estribo ubicadas fuera de la región entre los extremos proximal y distal del retenedor.
Un retenedor que tiene una única superficie de estribo puede incorporar una característica de retención adicional que, en combinación con la superficie de estribo única, detiene el movimiento longitudinal en ambas direcciones. Estas características de retención adicionales incluyen, por ejemplo, un material adhesivo o material de alta fricción ubicado en una superficie del retenedor que entra en contacto con el dispositivo médico retenido. Por ejemplo, un adhesivo puede ubicarse en el canal central 140 o en la superficie de un solo estribo.
La realización del retenedor 700 ilustrada en las Figuras 7 a 15 comprende al menos tres superficies de estribo 147, 1200, 1202. Tal como se muestra con mayor claridad en las Figuras 12 y 13, una primera superficie de estribo ejemplar 147 está ubicada en el lado distal del clip y corresponde a una superficie de contacto 1304 en el artículo médico 1306 que se retendrá. Una segunda superficie de estribo ejemplar 1200 está ubicada entre los extremos distal 125 y proximal 127 del retenedor 700 y corresponde a una superficie de contacto 1300 en el artículo médico. Una tercera superficie de estribo 1202 está ubicada entre los extremos distal 125 y proximal 127 del retenedor 700. La tercera superficie de estribo 1202 corresponde a una superficie de contacto 1302 en el artículo médico.
Como se muestra en las Figuras 7 a 15, la estructura general del retenedor 700 es similar a la del retenedor 120 descrito con referencia a las Figuras 1 a 5, excepto que el miembro del cuerpo 130 del retenedor 700 incluye superficies de estribo 1200, 1202 que están ubicadas entre los extremos proximal y distal del cuerpo del retenedor 130. Estas superficies de estribo 1200, 1202 corresponden a superficies de contacto 1300, 1302 en el artículo médico ejemplar ilustrado en la Figura 13. Los contactos entre la superficie de estribo del clip 147 y al menos una de las superficies de estribo 1300, 1302 del retenedor y las superficies de contacto correspondientes del artículo médico detienen el movimiento en ambas direcciones longitudinales. Las superficies de estribo del retenedor 700 se utilizan preferentemente con un dispositivo de catéter de microdiseño KIPP. Sin embargo, el retenedor 700 se puede usar con otros diseños de retenedor.
La realización del retenedor 1600 ilustrada en las Figuras 16 a 24 comprende al menos dos superficies de estribo 147, 2100. Como se muestra con mayor claridad en las Figuras 21 y 22, una primera superficie de estribo ejemplar del clip 147 está ubicada en el lado distal del labio y corresponde a una superficie de contacto 2204 en el artículo médico 2200 que se retendrá. Una segunda superficie de estribo ejemplar 2100 está ubicada entre los extremos distal 125 y proximal 127 del retenedor 1600 y corresponde a una superficie de contacto 2206 en el artículo médico. Una tercera superficie de estribo 2102 está ubicada entre los extremos distal 125 y proximal 127 del retenedor 1600. El artículo médico no incluye una superficie de contacto correspondiente a la tercera superficie de estribo 2102.
Como se muestra en las Figuras 16 a 24, la estructura general del retenedor 1600 es similar a la del retenedor 120 descrito con referencia a las Figuras 1 a 5, excepto que el miembro del cuerpo 130 del retenedor 1600 incluye una superficie de estribo 2100 que está ubicada entre los extremos proximal y distal del cuerpo del retenedor 130. La superficie de estribo 2100 corresponde a la superficie de contacto 2206 en el artículo médico ilustrado en la Figura 22. El contacto entre la primera superficie de estribo del clip 147 y la segunda superficie de estribo 2100 con las superficies de contacto correspondientes en el artículo médico detiene el movimiento en ambas direcciones longitudinales. Las superficies de estribo del retenedor 1600 se utilizan preferentemente con un dispositivo de catéter de macrodiseño KIPP. Sin embargo, el retenedor 1600 se puede usar con otros diseños de retenedor.
La realización del retenedor 2500 ilustrada en las Figuras 25 a 34 comprende al menos dos superficies de estribo 147, 3002. Tal como se muestra con mayor claridad en las Figuras 30 y 31, una primera superficie de estribo ejemplar está ubicada en el lado distal del clip 147 y corresponde a una superficie de contacto 3102 en el artículo médico 3100 que se retendrá. Una segunda superficie de estribo ejemplar 3002 está ubicada en el lado proximal del clip 2800 y corresponde a una superficie de contacto 3104 en el artículo médico. Como se muestra en las Figuras 25 a 34, la estructura general del retenedor 2500 es similar a la del retenedor 120 descrito con referencia a las Figuras 1 a 5, excepto que el miembro del cuerpo 130 del retenedor 2500 incluye un segundo lomo 2800 que se extiende en una dirección proximal. De esta manera, el retenedor 2500 incluye lomos 145, 2800 que se extienden en las direcciones proximal y distal desde el miembro de cuerpo 130. El contacto entre la primera y segunda superficie de estribo 147, 3002 en el retenedor y las superficies de contacto correspondientes en el artículo médico detiene el movimiento en ambas direcciones longitudinales. Las superficies de estribo del retenedor 2500 se utilizan preferentemente con un dispositivo de catéter de diseño AbbottMacro. Sin embargo, el retenedor 2800 se puede usar con otros diseños de retenedor.
Los retenedores pueden incluir chaflanes o regiones radiadas en esquinas o bordes de los retenedores. Como se muestra con mayor claridad en las Figuras 30 y 35, el retenedor 2500 incluye chaflanes 3004 en uno o más de los bordes proximales de las nervaduras 280 y/o lomo 145 del cuerpo de retenedor 130. Preferentemente, un radio en una superficie de la parte inferior del lomo 145 se selecciona para que coincida con un radio de curvatura del artículo médico 3100. En determinadas realizaciones, la superficie de la parte inferior del lomo 145 coincide con un radio del artículo médico en la región 3108 (véase la Figura 31). Los chaflanes 3004 en combinación con el radio emparejado pueden facilitar cualquier movimiento longitudinal requerido del retenedor 2500 a lo largo de una superficie externa del artículo médico 3100 durante la instalación. Por ejemplo, si un proveedor médico instala el retenedor 2500 sobre el artículo médico 3100 de modo que la región ubicada entre las superficies de estribo 147, 3002 no esté alineada con la región ubicada entre las superficies de contacto 3102, 3104, el cuerpo de retenedor 130 puede deslizarse en una dirección longitudinal con respecto al artículo médico hasta que las superficies de contacto y las superficies de estribo estén alineadas. Los chaflanes 3004 en los bordes proximales de las nervaduras 280 y el lomo 145 pueden evitar que esas superficies se unan a cualquier cresta o escalón circunferencial en el cuerpo del artículo médico.
Sin los chaflanes 3004, la cresta 3106 (véase la Figura 33) en el artículo médico ejemplar 3100 puede inhibir que un proveedor médico deslice el retenedor 2500 en una dirección proximal y longitudinal con respecto al artículo médico 3100. Con los chaflanes 3004, el radio en la superficie de la parte inferior del lomo 145 se desliza sobre la cresta 3106 y continúa deslizándose a lo largo de la superficie externa del artículo médico hasta que la superficie de estribo 3002 entra en contacto con la superficie de contacto 3104. Preferentemente, antes de que la superficie de estribo 3002 entre en contacto con la superficie de contacto 3104, el lomo 145 se habrá encajado sobre la superficie de contacto 3102. De esta manera, el movimiento del retenedor 2500 en la dirección opuesta o distal se inhibe por el contacto entre la superficie de contacto 3102 y la superficie de estribo del clip 147.
Por lo tanto, las diversas realizaciones de dispositivos y técnicas de sujeción descritas anteriormente proporcionan una cantidad de formas de proporcionar una sujeción segura y liberable para artículos médicos a la piel de un paciente. Además, las técnicas descritas pueden aplicarse ampliamente para su uso con una variedad de líneas médicas y procedimientos médicos.
Por supuesto, debe entenderse que no necesariamente todos estos objetivos o ventajas pueden lograrse de acuerdo con cualquier realización particular utilizando los sistemas descritos en esta invención. Por lo tanto, por ejemplo, los expertos en la materia reconocerán que los sistemas se pueden desarrollar de una manera que logre u optimice una ventaja o grupo de ventajas como se enseña en esta invención sin necesariamente lograr otros objetivos o ventajas como se pueden enseñar o sugerir en esta invención.
Además, el experto en la técnica reconocerá la intercambiabilidad de diversas características de diferentes realizaciones. Aunque estas técnicas y sistemas se han divulgado en el contexto de determinadas realizaciones y ejemplos, los expertos en la materia entenderán que estas técnicas y sistemas pueden extenderse más allá de las realizaciones específicamente divulgadas a otras realizaciones. Adicionalmente, se contempla que diversos aspectos y características de la invención descrita pueden ponerse en práctica por separado, combinarse entre sí o sustituirse entre sí, y que se puede realizar una variedad de combinaciones y subcombinaciones de las características y aspectos que aún entran dentro del alcance de la invención según lo definido por las reivindicaciones adjuntas. Por lo tanto, se pretende que el alcance de los sistemas descritos en esta invención no esté limitado por las realizaciones particulares descritas anteriormente.

Claims (21)

REIVINDICACIONES
1. Un sistema de sujeción de línea médica que comprende:
un artículo médico;
dos almohadillas de anclaje (110), cada una de las cuales incluye una superficie adhesiva inferior configurada para unirse a una capa epidérmica de un paciente; y
un retenedor (120) que comprende,
un miembro de cuerpo (130) que tiene un canal (140) formado a través de este alrededor de un eje de canal (260), el canal (140) está configurado para retener al menos una porción del artículo médico y tiene una abertura de acceso longitudinal (150) dispuesta en una cara inferior del miembro de cuerpo (130) para permitir al menos la entrada de la porción del artículo médico en el canal (140), y
dos soportes (210) unidos a las dos almohadillas de anclaje (110),
caracterizado porque el retenedor (120) comprende un lomo (145, 610) que se extiende paralelo al eje de canal (260) y tiene un estribo en un extremo distal del lomo (145, 610), donde el estribo se extiende generalmente normal al eje de canal (260) y está configurado para inhibir el movimiento longitudinal del artículo médico.
2. Un sistema de sujeción de línea médica según la reivindicación 1, donde
el artículo médico tiene una superficie de contacto con orientación distal y una superficie de contacto con orientación proximal;
el miembro de cuerpo (130) comprende una nervadura curvada (280) que conecta los dos soportes (210) y tiene un interior orientado hacia abajo, el interior define el canal (140), la nervadura (280) tiene un primer estribo dispuesto en un lado proximal de la nervadura (280) y entra en contacto con la superficie de contacto orientada hacia distal del artículo médico para inhibir el movimiento longitudinal distal del artículo médico si el artículo médico se desliza en una dirección longitudinal distal a través del interior de la nervadura (280);
y
el lomo (145, 610) se extiende en una dirección proximal desde la nervadura (280) y tiene un clip (147) espaciado a una distancia de la nervadura (280), el clip (147) tiene el estribo dispuesto en el lado distal del clip (147), el estribo entra en contacto con la superficie de contacto con orientación proximal del artículo médico para inhibir el movimiento proximal del artículo médico si el artículo médico se desliza en una dirección longitudinal proximal a través del interior de la nervadura (280).
3. Un sistema de sujeción de línea médica como en la reivindicación 2, donde al menos una porción del interior de la nervadura está recubierta con un adhesivo para poner en contacto y sujetar la porción sujetada del artículo médico.
4. Un sistema de sujeción de línea médica como en la reivindicación 3, donde el adhesivo se ubica en un lado opuesto de la abertura de acceso longitudinal.
5. Un sistema de sujeción de línea médica como en la reivindicación 2 que comprende además una segunda nervadura curva (280) que conecta los dos soportes (210), la segunda nervadura (280) tiene una forma interior para retener al menos una porción del artículo médico.
6. Un sistema de sujeción de línea médica como en la reivindicación 5, donde la segunda nervadura curvada (280) se conecta al lomo (145, 610) y está dispuesta en un lado distal de la primera nervadura (280).
7. Un sistema de sujeción de línea médica como en la reivindicación 2, donde la distancia entre el primer estribo y el estribo en el lado distal del clip (147) es ajustable.
8. Un sistema de sujeción de línea médica como en la reivindicación 2, donde el artículo médico tiene una tuerca giratoria (330), el estribo en el lado distal del clip (147) está espaciado a una distancia del primer estribo para recibir la tuerca giratoria (330) entre estos.
9. Un sistema de sujeción de línea médica como en la reivindicación 8, donde el artículo médico es un conector de catéter (430).
10. Un sistema de sujeción de línea médica como en la reivindicación 8, donde el artículo médico es un accesorio de conector (300).
11. Un sistema de sujeción de línea médica como en la reivindicación 8, donde el artículo médico comprende al menos una superficie de contacto que está configurada para colindar contra el primer estribo para detener el movimiento del artículo médico en una dirección distal.
12. Un sistema de sujeción de línea médica como en la reivindicación 8, donde el artículo médico comprende al menos una superficie de contacto que está configurada para colindar contra el estribo en el lado distal del clip para detener el movimiento del artículo médico en una dirección proximal.
13. Un sistema de sujeción de línea médica como en la reivindicación 8, donde la distancia entre el primer estribo y el estribo en el lado distal del clip (147) es ajustable.
14. Un sistema de sujeción de línea médica como en la reivindicación 13, donde el clip (147) se desliza en una dirección longitudinal con respecto al miembro de cuerpo (130) para variar la distancia entre el primer estribo y el estribo en el lado distal del clip (147).
15. Un sistema de sujeción de línea médica como en la reivindicación 1, donde el canal (140) comprende además una superficie interna, al menos una porción de dicha superficie interna recubierta con un adhesivo y configurada para entrar en contacto con la porción del artículo médico.
16. Un sistema de sujeción de línea médica como en la reivindicación 15, donde la porción de dicha superficie interna recubierta con el adhesivo se encuentra opuesta a la abertura de acceso longitudinal.
17. Un sistema de sujeción de línea médica como en la reivindicación 1, donde el artículo médico comprende al menos una superficie de contacto que está configurada para colindar contra el estribo para detener el movimiento del artículo médico en al menos una dirección.
18. Un sistema de sujeción de línea médica como en la reivindicación 1, donde el artículo médico comprende dos superficies de contacto, y donde una distancia entre el estribo y un segundo estribo está dimensionada para recibir las dos superficies de contacto entre ellas.
19. Un sistema de sujeción de línea médica como en la reivindicación 1, donde el miembro del cuerpo comprende al menos dos nervaduras (280) que conectan los dos soportes (210).
20. Un sistema de sujeción de línea médica como en la reivindicación 1, donde el artículo médico tiene una tuerca giratoria (330) para un paciente, donde la distancia entre el estribo y un segundo estribo corresponde generalmente a un ancho de la tuerca giratoria (330).
21. Un sistema como en la reivindicación 20 que comprende además una segunda nervadura curva (280) dispuesta en un lado distal de una primera nervadura (280) y que conecta los dos soportes (210), la segunda nervadura (280) tiene una forma interior para retener al menos una porción del artículo médico.
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