ES2237838T3 - Sistema de anclaje para asegurar lineas medicas. - Google Patents

Abstract

Se presenta un sistema de anclaje (8) que incluye un dispositivo de estructura simple que permite que una parte de un tubo de catéter (15) o de un dispositivo médico similar pueda anclarse fácilmente en un paciente, sin el uso de cintas, agujas o suturas. Un retén unitario (10) incluye una base (14) conectada a una cubierta (22) por medio de una articulación flexible (24). El retén (10) está unido a un taco de anclaje flexible (16) que incluye una superficie inferior adhesiva, que puede unirse a la piel del paciente. Un catéter (15) se fija a un dispositivo de acoplamiento (11) que a su vez se monta en el retén (10). El montaje del acoplamiento en el retén (10) puede realizarse insertando las espigas (20) del retén (14) a través de los orificios (67, 77) del acoplamiento o montando el acoplamiento dentro de un canal definido por estructuras de montaje (140, 142) integrales con el retén (10c). La cubierta (22) se sitúa entonces sobre la base (14), combando la articulación flexible (24), y seenclava en la base (14). Se presentan algunas realizaciones del mecanismo de enclavamiento. En una forma, el mecanismo de enclavamiento incluye una o más espigas (20) sobre la base (14) que pueden bloquearse de forma liberable dentro de los correspondientes orificios ranurados (32) dispuestos en la cubierta (22).

Description

Sistema de anclaje para asegurar líneas médicas.

Información de referencia de la invención Campo de la invención

La presente invención se refiere a sistemas de anclaje para asegurar líneas médicas a pacientes.

Descripción de la técnica relacionada

En el tratamiento de pacientes es muy común utilizar catéteres intravenosos (IV) para introducir fluidos y medicamentos directamente al flujo sanguíneo. En muchos casos y particularmente con relación a la terapia cardíaca, el catéter IV se introduce a una vena central o más grande que se encuentra cerca del corazón del paciente. A un catéter típico utilizado en conexión con una vena central se le conoce con la expresión "catéter venoso central" ("CVC"). A un catéter venoso introducido periféricamente en la circulación central a través de una vena en el brazo se le conoce comúnmente con la expresión "catéter central insertado periféricamente"
("PICC").

En estos casos, una infusión IV prolongada requiere, por lo general, que el catéter permanezca en posición durante muchos días. Para asegurar que un catéter IV de este tipo permanezca en posición en el lugar de inserción, el catéter incluye a menudo una abrazadera flexible integrada o móvil con extensiones laterales que se suturan a la piel del paciente. En otras aplicaciones, la abrazadera flexible está cubierta por una abrazadera de cajón rígido, el cual recibe la combinación de catéter y abrazadera mediante un ajuste por fricción. La abrazadera de cajón rígido y la abrazadera flexible tienen unos orificios laterales alineados, que permiten la sutura de la combinación a la piel del paciente. Aunque esta técnica sujeta con seguridad el catéter central venoso al paciente, evidentemente es doloroso e incómodo para el paciente. Este procedimiento de retención anterior también lleva mucho tiempo y es inconveniente, plantea el riesgo de que la aguja se clave al proveedor de asistencia sanitaria y entraña el riesgo de infección del paciente en el lugar de la sutura. Además, el material de sutura suele presentar una sujeción deficiente en tubos médicos y puede cortar la extensión lateral de la abrazadera flexible.

La especificación WO-A-96/10435 da a conocer un sistema de anclaje de catéter para un catéter de línea central que incluye una almohadilla de anclaje autoadhesiva y aberturas ranuradas para recibir los postes que se extienden hacia abajo formados en la parte inferior de las alas laterales de una abrazadera de cajón.

La patente de los Estados Unidos N° 4193174 da a conocer un montaje de sujeción tubular de una pieza formado con un material tipo plástico y que comprende una primera pieza de sujeción que puede acoplarse con una brida colocada en una segunda pieza de sujeción para crear una estructura de palanca y fulcro para asegurar una o más piezas tubulares concéntricas en posición o bloquear una ruta de flujo por una pieza tubular.

Resumen de la invención

Por lo tanto, existe la necesidad de encontrar un sistema de anclaje de estructura simple que fije una línea médica en una posición fija, pero que suelte la línea médica para cambios de apósitos u otros
servicios.

Conforme a la presente invención, se proporciona un sistema de acuerdo con la reivindicación 1.

Por ello, un aspecto de la presente invención implica un sistema de anclaje para asegurar una línea médica al cuerpo de un paciente. El sistema comprende un retenedor incluyendo una base que define una zona receptora para recibir una parte de la línea médica. Una cubierta se halla acoplada permanentemente a la base. La cubierta puede moverse entre una posición cerrada, en la que al menos una parte de la cubierta se extiende por encima de al menos una parte de la zona receptora, y una posición abierta, en la que la zona receptora está al menos abierta parcialmente. Entre la base y la cubierta actúa un mecanismo de retención para enganchar, de forma que pueda soltarse, la cubierta a la base con la cubierta en la posición cerrada. Generalmente, la estructura de interacción se encuentra debajo de la cubierta, estando la cubierta en la posición cerrada. La estructura de interacción se adapta para limitar el movimiento de la línea médica hasta el retenedor cuando se coloca el catéter en la zona receptora.

Otro aspecto de la presente invención implica un sistema de anclaje para asegurar una línea médica al cuerpo de un paciente. El sistema incluye un accesorio adaptado para acoplarse con la línea médica y que tenga al menos una abertura. Un retenedor comprende una base que incluye una plataforma y al menos un poste que se extiende desde la plataforma y está colocado de manera que interactúe con el orificio del accesorio. Se acopla una cubierta móvilmente a la base de manera que pueda moverse entre una posición abierta y una posición cerrada. Entre la cubierta y la base actúa un mecanismo de retención para enganchar, de forma que pueda soltarse, la cubierta a la base con la cubierta en la posición cerrada.

Un método preferido para anclar una línea médica a un paciente implica el proporcionar un retenedor que incluye una base que tiene una pluralidad de postes, y una cubierta acoplada a la base por medio de una correa flexible. La cubierta suministrada también incluye una pluralidad correspondiente de aberturas, y cada abertura comprende una ranura. El retenedor se acopla a una capa adhesiva. El sistema de anclaje se coloca sobre el cuerpo del paciente y la capa adhesiva se acopla al cuerpo del paciente. Se coloca un dispositivo médico entre los postes de la base. La cubierta se coloca encima de la base para acercar las aberturas de la cubierta a los postes de la base. Se desplaza la cubierta con relación a la base para acoplar los postes con las ranuras de las aberturas.

Otros aspectos, características y ventajas de la presente invención resultarán evidentes a partir de la descripción detallada de las representaciones preferidas que se describen a continuación.

Breve descripción de los dibujos

Ahora se describirán las características arriba mencionadas y otras de la invención con referencia a los dibujos de varias representaciones preferidas del presente sistema de anclaje. La intención de las representaciones ilustradas del sistema de anclaje es ilustrar, pero no limitar, la invención. Los dibujos contienen las siguientes figuras:

La Figura 1A es una vista en perspectiva de un sistema de anclaje de acuerdo con una representación preferida de la presente invención y muestra un retenedor del sistema de anclaje en una posición abierta junto con un accesorio de fijación con orejeta del catéter de ejemplo (cuyos componentes se muestran ampliados encima del retenedor);

la Figura 1B es una vista en planta inferior de una cubierta del retenedor de la Figura 1A;

la Figura 2 es una vista en perspectiva del sistema de anclaje de la Figura 1A, mostrándose la cubierta del retenedor en una posición parcialmente cerrada;

la Figura 3 es una vista transversal del sistema de anclaje de la Figura 2, mostrándose el retenedor en una posición totalmente cerrada y el accesorio de fijación con orejeta del catéter montado y anclado en el mismo;

la Figura 4A es una vista en perspectiva de un retenedor de acuerdo con otra representación preferida de la presente invención, mostrándose en una posición abierta;

la Figura 4B es una vista en planta inferior de una parte de cubierta del retenedor de la Figura 4A;

la Figura 5 es una vista en perspectiva del retenedor de la Figura 4A, mostrándose en una posición parcialmente cerrada;

la Figura 6 es una vista en perspectiva de un retenedor de acuerdo con otra representación preferida de la presente invención, mostrándose en una posición abierta;

la Figura 7 es una vista en perspectiva del retenedor de la Figura 6, mostrándose en una posición cerrada;

la Figura 8 es una vista transversal del retenedor de la Figura 7, tomada a lo largo de la línea 8-8;

la Figura 9 es una vista transversal del retenedor de acuerdo con la Figura 8, pero mostrándose una espiga en posición de liberación.

Descripción detallada de las representaciones preferidas

Las presentes representaciones del sistema de anclaje para línea médica se dan a conocer en el contexto de un catéter de línea central de muestra. Sin embargo, los principios de la presente invención no se limitan a PICCs o CVCs. Más bien, los expertos en la técnica entenderán, a la vista de la presente descripción, que los sistemas de anclaje y retenedores descritos en la presente también podrán utilizarse con éxito en conexión con otros tipos de líneas médicas, incluyendo tubos para comunicación de fluido y alambres eléctricos. Por ejemplo, aunque no limitándolo a él, los retenedores dados a conocer en la presente pueden retener CVCs, PICCs, catéteres de Foley y catéteres de hemodiálisis, tubos de drenaje quirúrgico, tubos de alimentación, tubos torácicos, tubos nasogástricos, osciloscopios, así como alambres eléctricos o cables conectados a dispositivos electrónicos o sensores externos o implantados. Las personas entendidas en la técnica también encontrarán otras aplicaciones adicionales para los dispositivos y sistemas descritos en la presente. Por ello, la ilustración y descripción del sistema de anclaje 8 en conexión con un catéter es principalmente ejemplar de una aplicación posible del sistema.

Cada una de las representaciones descritas en la presente utiliza los mismos conceptos básicos característicos del sistema mejorado de anclaje, a saber, acoplamiento, que puede soltarse, de una línea médica a un paciente. Todos los sistemas de anclaje también incluyen una estructura de interacción que actúa entre un retenedor del sistema de anclaje y un accesorio que en algunas aplicaciones se acopla de manera que pueda soltarse a la línea médica y en otras aplicaciones forma parte integral de la línea médica. La estructura de interacción entre el retenedor y el accesorio inhibe generalmente el movimiento relativo entre la línea médica y el sistema de anclaje en al menos un tipo de libertad.

Para ayudar en la descripción de los componentes de los sistemas de anclaje y retenedores descritos en la presente, se usarán los siguientes términos de coordenadas. Un eje longitudinal es generalmente paralelo a una sección de la línea médica que el sistema de anclaje va a retener, generalmente en el plano de la base de un retenedor (se describe más abajo). Un eje lateral es generalmente perpendicular al eje longitudinal dentro del plano de la base. Un eje transversal se extiende transversalmente tanto al eje longitudinal como al lateral. Varias figuras muestran este sistema de coordenadas al lado del sistema de anclaje. Además, tal como se usa en la presente, "dirección longitudinal" se refiere a una dirección básicamente paralela al eje longitudinal. "Dirección lateral" se refiere a una dirección básicamente paralela al eje lateral. Y, "dirección transversal" se refiere a una dirección básicamente paralela al eje transversal. Estas coordenadas se usan para describir estructuras y movimiento del sistema de anclaje de cada representación. A continuación se ofrece una descripción detallada de cada representación, y su método asociado de uso.

Las Figuras 1 a 3 muestran un sistema de anclaje 8 construido de acuerdo con una representación preferida de la presente invención. El sistema 8 incluye un retenedor 10 el cual se halla configurado para retener un catéter mediante un accesorio 11. En la representación ilustrada, el accesorio 11 comprende una abrazadera de cajón para catéter 12 y una abrazadera de orejeta 13 blanda a usar con un catéter de línea central 15.

El retenedor 10 incluye una base 14. La base 14 del retenedor 10 se acopla a una almohadilla de anclaje 16, la cual forma parte del sistema de anclaje 8. La base 14 se asegura preferiblemente a la almohadilla de anclaje 16 mediante un adhesivo solvente tal como cianoacrilato u otra materia adhesiva. Un adhesivo de este tipo puede encontrarse a la venta como Pieza N° 4693 en Minnesota Mining and Manufacturing Company (3 M).

La almohadilla de anclaje 16 comprende una capa estructural flexible para asegurar el retenedor 10 a la piel del paciente. La almohadilla comprende, preferiblemente, una estructura laminar con una capa superior de espuma celulósica (p.ej. espuma de polietileno de célula cerrada), y una capa inferior adhesiva. Preferiblemente, el adhesivo es de grado médico y puede ser diaforético o no diaforético, según sea la aplicación concreta. Una espuma así con una capa adhesiva puede obtenerse comercialmente de New Dimensions in Medicine de Columbus, Ohio. Aunque no se muestra, se entenderá que el retenedor y/o la almohadilla de anclaje pueden incluir orificios de sutura además de la capa adhesiva para asegurar aún más la almohadilla de anclaje a la piel del paciente.

Se hace más áspera una superficie superior de la capa de espuma mediante el tratamiento por efecto corona de la espuma con una carga eléctrica pequeña. La superficie superior áspera o porosa de la almohadilla de anclaje 16 mejora la calidad de la unión adhesiva formada por el cianoacrilato (u otro tipo de adhesivo o materia de unión) entre la base 14 y la almohadilla de anclaje 16. En la alternativa, la almohadilla de anclaje flexible 16 puede comprender una capa inferior adhesiva de grado médico, una capa interior de espuma de celulosa y un papel superior u otra capa de paño tejido o no tejido.

Un papel despegable o un revestimiento de plástico desenganchable 17 cubre, preferiblemente, la superficie inferior adhesiva antes de usar. El revestimiento 17 resiste, preferiblemente, las rasgaduras y se divide en una pluralidad de trozos para facilitar la fijación de la almohadilla a la piel del paciente. Preferiblemente, el revestimiento 17 se divide a lo largo de una línea central 18 de la almohadilla de anclaje flexible 16 a fin de exponer únicamente la mitad de la superficie inferior adhesiva por vez. El revestimiento 17 también se extiende, de forma ventajosa, más allá de al menos un borde de la almohadilla de anclaje 16, como se muestra, para facilitar la separación del revestimiento 17 de la capa adhesiva.

En la representación que se muestra, la almohadilla de anclaje 16 también incluye, preferiblemente, un par de secciones cóncavas opuestas que reducen el centro de la almohadilla de anclaje próxima a la base 14. Como resultado, las caras periféricas de la almohadilla de anclaje 16 tienen más área de contacto, lo cual proporciona mayor estabilidad y adhesión a la piel del paciente, al tiempo que permite colocar el retenedor 10, que se encuentra en la sección central de la almohadilla de anclaje 16, junto a un lugar de inserción del catéter 15.

Aunque la almohadilla de anclaje 16 no se muestra en los otros dibujos que ilustran esta representación, ni en algunos dibujos que muestran las otras representaciones, se entenderá que se incluye una almohadilla de anclaje flexible parecida para asegurar el retenedor a la piel del paciente con cada representación.

La base 14 y el catéter 15 incluyen, preferiblemente, una estructura de interacción para acoplar el catéter 15 a la base 14. Como se comprenderá a partir de lo descrito más abajo, la estructura de interacción monta la línea médica mediante un accesorio (p.ej. la abrazadera de cajón 12 y abrazadera de orejeta blanda 13) en la base 14. Preferiblemente, una parte de la estructura de interacción se forma en el accesorio y otra parte de la estructura de interacción se forma en el retenedor. El término "monta", cuando se use con referencia a la relación entre el catéter o accesorio y el retenedor, no implica necesariamente que el catéter 15 o accesorio 11 estén inmovilizados o fijos. Más bien, este término procura describir la condición en la que la estructura de interacción inhibe el movimiento del catéter 15 con relación al retenedor 10 en al menos un tipo de libertad (p.ej. giratoria, lateral, longitudinal o transversal). En la representación que se muestra, así como en las que se describen posteriormente, la estructura de interacción inhibe el movimiento del catéter 15 al menos en la dirección longitudinal.

En la representación que se muestra, una parte de la estructura de interacción en la base 14 comprende al menos un poste 20 que se extiende hacia arriba desde una plataforma relativamente rígida 21. Preferiblemente, la base 14 incluye un par de postes 20. La base también puede incluir postes adicionales que satisfagan una aplicación específica. Por ejemplo, cuando se diseña el retenedor para asegurar un accesorio relativamente grande, la base puede incluir cuatro postes colocados en los ángulos de un rectángulo, para mayor estabilidad. Y pueden usarse tres postes para anclar firmemente un accesorio de administración en Y.

Cada poste 20 incluye una espiga o vástago 25 acoplado a una plataforma 21 de donde se extiende hacia arriba. Los postes 20 pueden tener una serie de longitudes y una serie de distancias entre ellos, según sea la aplicación concreta y el accesorio concreto 11 con el que tienen que interactuar para montar el catéter 15. Para anclar catéteres y conductos médicos, cada poste 20 tiene, preferiblemente, una longitud de entre unos 4 mm y 20 mm, y más concretamente una longitud de unos 6 mm; sin embargo, también es posible utilizar longitudes más largas o más cortas. Los postes 20 se separan lateralmente al menos con un ancho suficiente como para acomodar la línea médica a anclar, y en las representaciones que se muestran, los postes 20 se separan para acomodar el accesorio 11 que asegura la línea médica. Preferiblemente, los postes 20 se separan con una distancia de entre 5 mm y 40 mm, y más concretamente una distancia igual a unos 15 mm. El vástago 25 de cada poste 20 tiene un diámetro suficiente como para realizar su función estructural, como se describe más detalladamente a continuación, y depende de la materia escogida para la base 14 y los vástagos 25. Los postes 20 que se muestran constan de un material plástico polimérico, con un diámetro de entre 0,5 mm y 3 mm y concretamente de unos 1,7 mm.

Al menos una protuberancia se extiende radialmente desde el vástago. En la representación que se muestra, la protuberancia comprende una punta o cabezal ensanchado 26 en el extremo distal de la plataforma 21. Como se observa en la Figura 1, al menos una parte del cabezal 26 de cada poste 20 es mayor que el diámetro del vástago 25, preferiblemente con un diámetro máximo de entre 1,1 y 1,5 veces el diámetro del vástago 25. En la representación que se muestra, el cabezal 26 tiene una forma generalmente hemisférica con una superficie lisa y un diámetro máximo en una superficie inferior saliente o parte inferior 30. Sin embargo, se entenderá que el cabezal 26 puede adoptar diferentes formas, tales como por ejemplo, forma cónica sólida o hueca, puntas de flecha, lengüetas, esferas, cabezas de setas, y otro tipo de estructuras de proyección radial. Es preferible un extremo relativamente romo del cabezal 26 para evitar engancharse en materias tales como los guantes de látex del proveedor de asistencia sanitaria o las sábanas de la cama del paciente.

Se acopla una cubierta 22 flexiblemente a la base 14 mediante un acoplamiento flexible. En la representación que se muestra, el acoplamiento comprende una correa flexible 24. La correa 24 puede tener varias formas para conectar mecánicamente la base 14 a la cubierta 22 al tiempo que permite el movimiento de la cubierta 22 con relación a la base 14 de manera que permita la unión o separación de estas piezas, como se describe más abajo. En la representación que se muestra, la correa 24 comprende una banda de material flexible. Preferiblemente, la correa 24 se moldea en una sola pieza con la base 14 y la cubierta 22. La correa 24 que se muestra tiene una anchura longitudinal de entre 0,5 mm y 5 mm, preferiblemente 1 mm aproximadamente, y una profundidad o dimensión transversal parecida. La longitud de la correa 24 depende en parte de la altura del poste 20. Preferiblemente, la correa 24 es más larga que la altura del poste 20, para permitir un margen de flexibilidad en la unión y separación de la base 14 con la cubierta 22, como las personas entendidas en la técnica comprenderán en vistas a la descripción contenida en la presente. Mientras que la correa 24 es, preferiblemente, alargada por lo general en sección transversal, como se muestra, y fija una orientación de la cubierta 22 con relación a la base 14, se entenderá que la correa también puede tener una configuración tipo cordón (p.ej. redondeada) y permitirá el giro alrededor del eje lateral.

La cubierta 22 comprende una pieza alargada que puede formarse con el mismo polímero o material plástico que la base 14, y preferiblemente, se moldea como una sola pieza con la base 14. Preferiblemente, la cubierta 22 tiene una forma que generalmente es coextensiva con la plataforma 21 de la base 14. La cubierta 22 puede ser más pequeña; no obstante, la cubierta debería tener una longitud en la dirección lateral al menos lo suficientemente grande como para extenderse por encima del espacio existente entre los postes 20 y una anchura en la dirección longitudinal más ancha que los postes 20. Preferiblemente, la anchura de la cubierta 22 es suficiente como para estabilizar una sección del catéter 15 en el retenedor 10. En particular, la anchura de la cubierta 22 se ajusta, preferiblemente, a la longitud longitudinal del accesorio 11. También es preferible que las esquinas de la cubierta sean redondeadas para evitar engancharse en materias tales como los guantes de látex que el proveedor de asistencia sanitaria lleva puestos, las sábanas de la cama, etc. En la representación que se muestra, la cubierta 22 tiene generalmente una forma elíptica para este fin.

Como se muestra en la Figura 2, la cubierta ilustrada 22 también incluye, preferiblemente, una parte texturada 48, como la formada por estrías longitudinales 50 en la superficie de la cubierta a un extremo de la cubierta 22 opuesto a la correa 24. Se entenderá que puede usarse cualquier forma bien conocida de texturización, como por ejemplo, una superficie áspera en lugar de las estrías. La parte texturada 48 mejora la sujeción del proveedor de asistencia sanitaria en la cubierta 22.

La base 14 y la cubierta 22 también se conectan, de manera que puedan soltarse, mediante un mecanismo de retención. El mecanismo de retención permite que la cubierta 22 se una con la base 14 en una posición cerrada, como se muestra en la Figura 3. La cubierta 22 también puede separarse de la base 14 y ser colocada en una posición abierta, como se muestra en la Figura 1A.

El mecanismo de retención incluye estructuras de interconexión formadas en la base 14 y en la cubierta 22. En la representación que se muestra, la parte del mecanismo de retención de la base 14 se forma mediante al menos uno de los postes 20 con el cabezal ampliado 26. Preferiblemente, el mecanismo de retención implica los postes 20 que se encuentran en caras opuestas del catéter 15 cuando el catéter 15 se coloca adecuadamente en el retenedor 10.

Una parte de cubierta del mecanismo de retención incluye al menos una abertura 32 formada en la cubierta 22, y preferiblemente incluye el mismo número de aberturas 32 como lo hay de postes 20 en la base 14. De este modo, la cubierta que se muestra 22 incluye dos aberturas 32 con los correspondientes puntos de las aberturas 32 espaciados aproximadamente con la misma distancia que los dos postes 20 de la base 14, preferiblemente entre unos 5 mm y 40 mm, y particularmente unos 15 mm. Cada abertura 32 se dispone en la cubierta 22 para colaborar con el correspondiente poste 20. Se entenderá que otras disposiciones del mecanismo de retención son posibles cuando los postes se hallan en la cubierta, las aberturas se forman en la base, como se describe más detenidamente abajo.

Cada abertura 32 que se muestra en las Figuras 1-3 viene definida por un orificio central 34 con al menos una ranura 36 extendiéndose a una cara, preferiblemente lateralmente adyacente y cruzando el orificio central 34 en una abertura de talle estrecho 37. El orificio central 34 tiene un tamaño y forma adecuados para acomodar el diámetro más grande del cabezal del poste 26. La ranura que se muestra 36 se extiende en la dirección lateral desde el orificio central 34 hallándose el eje lateral de la ranura 36 básicamente colineal con una línea central de la cubierta 22 que se extiende en la dirección lateral. Se entenderá que las ranuras 36 de la cubierta 22 pueden extenderse desde el orificio central 34 en cualquier dirección, aunque ambas ranuras 36 se extienden preferiblemente en la misma dirección general. En otras disposiciones, más de una ranura puede extenderse desde cada orificio central.

La anchura de la ranura que se muestra 36 en la dirección longitudinal es más pequeña que el orificio central 34 y más pequeña que el diámetro más grande del cabezal 26. Preferiblemente, la anchura de la ranura varía de ligeramente más pequeña a ligeramente más grande que el diámetro del vástago 25.

Por ello, la interconexión entre los postes 20 y las aberturas 32 de la cubierta 22 forma el mecanismo de retención que asegura, de manera que pueda soltarse, la cubierta 22 a la base 14. Cuando se coloca el vástago del poste 25 en la ranura 36, no puede levantarse la cubierta 22 de la base del retenedor 14 en la dirección transversal, como se describe más detenidamente a continuación.

Como mejor puede observarse de la vista en planta de la Figura 1 B, la cubierta 22 incluye, preferiblemente, un mecanismo de retención del poste para inhibir la retracción no intencionada de un poste 20 de la ranura 36. En la representación de las Figuras 2-3, el mecanismo de retención incluye un filo 38 de material de recubrimiento que forma una depresión 40 (Figura 3). La depresión 40 tiene un tamaño ligeramente menor que la superficie inferior 30 del cabezal del poste 26. El mecanismo de retención del orificio ranurado que se muestra 36 también comprende la abertura de talle 37 (Figura 18), la cual tiene un diámetro ligeramente más pequeño que el vástago 25. La dimensión longitudinal de la ranura 36 se amplía ligeramente a algo más que el diámetro del vástago 25 entre el filo 38 de la cubierta 22. Aunque no se muestra, el mecanismo de retención también puede formarse disponiendo las ranuras ligeramente desviadas de su paralelo para aumentar la fricción entre la cubierta 22 y los postes 20.

El retenedor 10 también incluye, preferiblemente, un dispositivo localizador para ubicar la cubierta 22 a una distancia deseada de la plataforma 21. En la representación que se muestra, cada poste 20 incluye un aro anular 28 colocado entre la plataforma 21 y el cabezal 26 para este fin; sin embargo, otros tipos de protuberancias (p.ej. lomos pequeños o salientes) también pueden ser útiles para este fin. El aro anular 28 se coloca espaciado debajo del cabezal 26 a lo largo del vástago 25 con una distancia suficiente como para acomodar el grosor de la cubierta 22 cuando se unen. El aro 28 se encuentra, preferiblemente, entre 1 mm y 4 mm por debajo de la superficie inferior 30 del cabezal 26. Al igual que el cabezal 26, el aro anular 28 es mayor en diámetro que el vástago 25, preferiblemente 1,1 a 2 veces el diámetro del vástago 25. Más preferiblemente, el aro 28 es ligeramente más grande que el diámetro máximo del cabezal 26.

Como se mencionó anteriormente, la base 22, la correa 24 y la cubierta 22 forman parte integral, preferiblemente, para crear un retenedor unitario 10. Esto puede conseguirse en una de las varias formas bien conocidas por las personas entendidas en la técnica. Por ejemplo, todo el retenedor puede moldearse por inyección a fin de reducir los costes de fabricación. Además, características tales como la correa 24 son, preferiblemente, flexibles. Plásticos adecuados que se tienen en cuenta para estas consideraciones incluyen polipropileno, polietileno y parecidos. Preferiblemente, el retenedor que se muestra 10 consiste de polietileno o polipropileno moldeado por inyección.

El sistema de anclaje 8 también incluye el accesorio 11 para montar una línea médica (p.ej. catéter) al retenedor 10. En la aplicación de ejemplo que se muestra en las Figuras 1-3, el accesorio 11 adopta la forma de abrazadera de cajón 12 y abrazadera de orejeta blanda 13. El montaje del accesorio 11 al retenedor 10 se consigue por medio de las estructuras de interacción, una parte de las cuales comprende superficies o estructuras del retenedor 10 y otra parte de las cuales comprende superficies o estructuras del accesorio 11.

La abrazadera de cajón 12, que mejor se observa en la imagen de la Figura 1, es un dispositivo en forma de orejeta rígida relativamente pequeño que tiene una configuración parecida a la de las abrazaderas de cajón convencionales usadas comúnmente hoy día en sistemas de sujeción por sutura. La abrazadera de cajón 12 incluye un cuerpo central alargado 60 que tiene una muesca longitudinal 62 formada en la parte de abajo y una superficie superior en forma de caja 64. La muesca longitudinal 62 tiene generalmente forma de U y un tamaño suficiente para recibir el cuerpo del catéter y/o línea de fluido asociada, y más preferiblemente, el tamaño para recibir la abrazadera de orejeta 13. Al menos un extremo, y preferiblemente a ambos extremos de la muesca longitudinal 62, el cuerpo 60 de la abrazadera de cajón 12 reduce la abertura de la muesca longitudinal 62. Es decir, la muesca longitudinal 62 a cada extremo se extiende por un arco que es mayor de 180° alrededor de un eje de la muesca longitudinal 62. La muesca también puede tener una sección transversal uniforme por su longitud de manera que la pared de toda la muesca se extienda por un arco mayor de 180°. La abrazadera de cajón 12 se forma, preferiblemente, con un material relativamente rígido, tal como policarbonato.

Un par de orejetas laterales 66 se extienden más o menos perpendicularmente desde el cuerpo 60 de la abrazadera de cajón 12, cada una incluyendo un orificio 67 en ella. Cada orificio 67 tiene el tamaño y la forma necesarios para recibir el cabezal 26 y el collarín 28 de uno de los postes 20.

La abrazadera de orejeta blanda 13 tiene una configuración similar a la de la abrazadera de cajón 14, incluyendo un cuerpo central alargado 70 que define una cavidad interior 72 y una superficie exterior 74. La cavidad interior 72 tiene el tamaño necesario para envolver una parte de un catéter. La abrazadera de orejeta 13 se fabrica con un material flexible o maleable blando tal como, por ejemplo, látex o parecido. El cuerpo central alargado 70 incluye una raja longitudinal 75 a lo largo de su parte inferior. La raja 75 puede expandirse debido a la naturaleza maleable de la abrazadera de orejeta 13. De este modo, la abrazadera de orejeta 13 es capaz de ser colocada en una parte del catéter y rodear y contactar longitudinalmente esa parte, a modo de fricción. Este contacto de fricción entre esta abrazadera de orejeta blanda 13 y el catéter evita, generalmente, el movimiento relativo entre estos artículos.

Las orejetas laterales 76 se extienden más o menos perpendicularmente desde el cuerpo 70 de la abrazadera de orejeta blanda 13, cada una incluyendo un orificio que la traspasa 77. Cada orificio 77 tiene el tamaño y la forma necesarios para recibir el cabezal 26 de uno de los postes 20. Puesto que el material que rodea el orificio de la orejeta 67 es maleable en la representación que se muestra, el orificio 67 puede ser más pequeño que el correspondiente orificio de la abrazadera de cajón 67 e incluso más pequeño que el cabezal del poste 26, aún sí puede estirarse para recibir el cabezal del poste 26. Sin embargo, el orificio que puede traspasarse 77, es preferiblemente más grande que el cabezal del poste 26 y generalmente igual en tamaño que el correspondiente orificio 67 en la abrazadera de cajón 12.

La abrazadera de cajón 12 que se muestra y la abrazadera de orejeta blanda 13 se pueden obtener comercialmente de Arrow® para uso con su CVC. Otras abrazaderas con extensiones de abrazadera de sutura están comercialmente disponibles con catéteres de hemodiálisis Quinton®, PICCs Cook®, CVCs Baxter® y CVCs B. Braun. Las personas experimentadas encontrarán una aplicación para la presente invención con cualquiera de estas configuraciones de abrazadera y muchas más.

La Figura 3 muestra la interconexión de los componentes del sistema de anclaje 8, de acuerdo con la presente representación. La abrazadera de cajón 12 y la abrazadera de orejeta blanda 13 se muestran conectadas con los postes 20 y retenidas entre la base 14 y la cubierta 22 del retenedor 10.

Como puede comprobarse, la muesca 62 de la abrazadera de cajón 12 se configura para recibir la abrazadera de orejeta blanda 13. En particular, la muesca 62 tiene una forma y tamaño necesarios para recibir la superficie exterior 74 del cuerpo alargado 70 en la abrazadera de orejeta blanda 13. Las orejetas 66 de la abrazadera de cajón 12 tienen aproximadamente el mismo tamaño y forma que las orejetas 76 de la abrazadera de orejeta blanda 13. Cuando se alinean las orejetas 66 y 76, los orificios de la abrazadera de cajón 67 se alinean de la misma manera con los orificios de la abrazadera de orejeta blanda 77.

Juntas, la abrazadera de cajón 12 y la abrazadera de orejeta blanda 13 forman el accesorio 11 para montaje en el retenedor 10. En la representación que se muestra, al retenedor 10 se le ha dado un tamaño necesario para retener la abrazadera de cajón 12 y la abrazadera de orejeta blanda 13 convencionales. En consecuencia, los orificios 67 y 77 del accesorio 11 están separados en aproximadamente la misma distancia que los postes 20 en la base del retenedor 14. La superficie superior tipo caja 64 de la abrazadera de cajón 12 tiene el tamaño y la forma necesarios para montarse entre los postes 20. En consecuencia, una dimensión lateral del cuerpo alargado 60 es más pequeña que el espacio entre los postes 20 (es decir, el cuerpo alargado 60 se encuentra entre los orificios 67 en las orejetas de la abrazadera de cajón 66, y espaciado de ellos), mientras que la altura del accesorio 11 (formada por la altura de la abrazadera de cajón 12 más el grosor de las orejetas de la abrazadera de orejeta blanda 76) es más pequeña que la altura de los postes. Preferiblemente, la altura del accesorio es más pequeña que la altura del vástago 25 hasta la parte de abajo 30 del cabezal del poste.

La interacción entre los postes 20 y las aberturas 67 y 77 del accesorio 11 monta el accesorio 11 en la base 14. En consecuencia, esta estructura de interacción entre el retenedor 10 y el accesorio 11 inhibe el movimiento del catéter 15 con relación al retenedor 11 en al menos la dirección longitudinal y lateral. Pero se entiende que los postes no necesitan extenderse totalmente por los orificios para este fin.

Como se indicó anteriormente, el espacio entre los postes 20 de la base 14 también impone el espacio entre las aberturas 32 en la cubierta 22. Preferiblemente, cada una de las ranuras 36 se extiende desde la misma cara y, preferiblemente de forma lateral, de los orificios centrales 34. Por ello, el espacio entre los orificios centrales 34 es aproximadamente igual al espacio entre las ranuras 36, que a su vez es aproximadamente igual al espacio entre los postes 20 de la base.

Tal como también se indicó anteriormente, la correa 24 conecta de manera flexible la plataforma 21 de la base 14 con la cubierta 22. Preferiblemente, la correa 24 conecta los extremos laterales de la base 14 y la cubierta 22, de manera que no interfiera con el montaje del accesorio 11 y catéter a lo largo del eje longitudinal. La correa 24 es lo suficientemente larga como para permitir un espacio paralelo deseado entre la base 14 y la cubierta 22 cuando el retenedor se halla en una posición cerrada, como se muestra.

Cuando se halla en operación, se introduce un catéter (u otro tubo o alambre médico) en el paciente, y se asegura el accesorio 11 al catéter. Luego se retiene el accesorio 11 en el retenedor 10, y luego se asegura el retenedor al paciente. Estos pasos se describen más detenidamente a continuación. Mientras que esta secuencia resulta ventajosa, se entenderá que, en otras disposiciones, el accesorio puede asegurarse a un catéter antes o después de asegurar el accesorio al retenedor, según sea la forma del accesorio. De igual forma, y especialmente para la reaplicación de un catéter al retenedor 10, el catéter y accesorio 11 pueden montarse al retenedor 10 después de haberse asegurado el retenedor 10 al paciente.

En la representación que se muestra, preferiblemente después de introducir el catéter, la abrazadera de orejeta 13 se abre estirando en la raja 75 y se coloca el catéter, como es práctica normal. La muesca 62 de la abrazadera de cajón 12 se coloca encima del cuerpo alargado 70 de la abrazadera de orejeta blanda 13, proporcionando un "ajuste a presión" apretado. Un poco de flexibilidad en el cuerpo de la abrazadera de orejeta 70 facilita esta colocación. Sin embargo, el cuerpo de la abrazadera de cajón relativamente más rígido 60 ejerce una presión relativamente más interior en el catéter que la abrazadera de orejeta relativamente más flexible 13, de tal manera que una mejor sujeción friccional sostiene el catéter en el accesorio 11. Las personas entendidas en la técnica comprenderán que, sin embargo, el accesorio 11 de la presente representación puede comprender sólo la abrazadera de orejeta blanda 13.

Como se muestra en la Figura 2, entonces se montan el catéter y el accesorio 11, de manera que puedan retirarse, en el retenedor 10. En la representación que se muestra, los orificios 77 y 67 se colocan sobre los postes 20 de la base del retenedor 14. Preferiblemente, cada orificio de abrazadera 77 de orejeta ligeramente más pequeño se estira para acomodar el cabezal de mayor diámetro 26 y el aro 28 del poste 20. Por el contrario, cada orificio de abrazadera de cajón 67 es, preferiblemente, lo suficientemente grande como para recibir el cabezal 26 y el aro 28 sin interferencia. Por lo tanto, el accesorio 11 se coloca en la base 14 con los postes 20 extendiéndose por los orificios del accesorio 67 y 77, y la superficie inferior de la abrazadera de orejeta blanda 13 reposando en la plataforma 21.

Como se muestra en las Figuras 2 y 3, la cubierta 22 se engancha a la base 14, interponiendo el accesorio 11 entre la cubierta y la base. La Figura 2 muestra la cubierta 22 en una posición parcialmente cerrada, con la correa flexible 24 doblada para colocar la cubierta 22 sobre la base 14. Las aberturas 32 de la cubierta 22 se alinean con los postes 20 de la base 14 y entonces se mueve la cubierta 22 hacia la base de tal manera que el cabezal 26 de cada poste pasa por el orificio central 34 de una de las aberturas 32. El tamaño y espacio de las aberturas 32 y los postes 20 debería aportar una unión fácil, de manera que sólo se necesite una ligera fuerza descendente, evitando de este modo dolor o incomodidad en el paciente. En esta posición, la parte de la cubierta 22 entre los orificios 34 puede contactar firmemente una parte del accesorio 11 en algunas aplicaciones.

Los aros 28 también pueden sostener, al menos en parte, la cubierta 22 o al menos limitar el desplazamiento de la cubierta 22 por los postes 20 de manera que se coloque la cubierta 22 adecuadamente en los postes 20, por lo general debajo de los cabezales acampanados 26. Una vez los cabezales 26 de los postes 20 han pasado por los orificios centrales 34 de la cubierta 22, la cubierta 22 entra en contacto con el aro 28.

Entonces se desliza la cubierta 22 lateralmente (hacia la derecha, en las vistas de las Figuras 2 y 3) de manera que el vástago 25 de cada poste 20 pasa deslizándose por la abertura de talle estrecho 37 a la correspondiente ranura 36. El material de recubrimiento del talle 37 y/o el vástago 25 se comprimen ligeramente cuando se desplaza la cubierta 22 bajo la fuerza aplicada por el proveedor de asistencia sanitaria. Preferiblemente, se dispone el retenedor de tal manera que cuando los postes 20 se unen con las ranuras 36, se centra la cubierta 22 con relación a la base.

La unión resultante, que se muestra en la Figura 3, sirve para retener el accesorio 11 con seguridad en posición dentro del retenedor 10. Puesto que las aberturas de talle 37 son, preferiblemente, más estrechas que los vástagos del poste 25, las ranuras 36 proporcionan una unión por ajuste a presión o fricción con los postes 20. Las ranuras 36 son longitudinalmente más estrechas que los cabezales de los postes 26, de manera tal que la cubierta 22 no puede levantarse transversalmente de la base 14 en esta posición. Las superficies del poste 20 se empotran contra superficies de la cubierta 22 formada por el filo 38 y paredes 46 de la abertura 32. Los postes 20 de la base 14 y los orificios ranurados 67 y 77 de la cubierta 22 forman, así, una estructura de retención. La estructura de retención permite la fácil inserción de los postes 20 en las aberturas 32 en una posición, pero inhibe la retracción involuntaria de los postes 20 de las aberturas 32 en una segunda posición.

Además, la parte de abajo 30 del cabezal del poste 26 se asienta contra la cubierta 22 con la periferia del cabezal 26 en el borde de la depresión 40, como se muestra. Una deformación ligera del cabezal 26 y/o borde de la depresión 40 crea una mayor interferencia entre la cubierta 22 y los cabezales de los postes 26 la cual ayuda a mantener la cubierta 22 en posición, con relación a los postes 20.

En otras disposiciones se entenderá que las aberturas pueden formarse, en cambio, en la base más que en la cubierta, y que los postes pueden formarse en la cubierta. En tales casos, cada abertura comprenderá un orificio parcial central en la base, debajo del cual se forma un espacio hueco para recibir los cabezales de postes de la cubierta que se extienden hacia abajo. El espacio también acomodará el movimiento lateral de la cubierta (y el consiguiente movimiento lateral de los postes) a fin de ofrecer una unión entre el vástago de cada poste y una ranura estrecha que se extiende desde la abertura. De esta manera, el cabezal de uno de los postes será capturado en el espacio hueco debajo de cada ranura. El poste no podrá sacarse del espacio hueco porque la cara posterior del cabezal del poste contactaría con las partes de la base que definen la ranura.

En aplicaciones iniciales, el retenedor que se muestra 10, con el accesorio 11 y el catéter retenidos en su interior como se describió anteriormente, se fija al paciente por medio de una almohadilla de anclaje autoadhesiva 16. El proveedor de asistencia sanitaria selecciona un lugar en la piel en donde se sujetará el retenedor 10. Para uso con CVCs y PICCs, el retenedor 10 se aplica, preferiblemente, a la piel del paciente cerca del lugar de inserción del catéter. Entonces, el proveedor de asistencia sanitaria limpia y prepara el lugar anticipado para el apósito de acuerdo con métodos bien conocidos, normalmente limpiando con alcohol y dejando que se seque completamente. El proveedor de asistencia sanitaria despega la mitad de la capa de revestimiento desenganchable 17 de la superficie adhesiva de la almohadilla de anclaje 16, coloca adecuadamente la almohadilla 16 en el paciente y aprieta el adhesivo expuesto contra la piel del paciente para sujetar la almohadilla de anclaje 16 en el paciente. Entonces se retira la segunda mitad de la capa de revestimiento 17 y se adhiere la segunda mitad de la almohadilla de anclaje 17 a la piel del paciente. La almohadilla de anclaje 16 se colocará en el paciente de manera que el catéter se superponga al retenedor 10 a lo largo del eje longitudinal del retenedor.

Cuando es necesario sacar el catéter, simplemente se desliza la cubierta 22 horizontalmente en la dirección opuesta, preferiblemente con fuerza suficiente como para comprimir el material de recubrimiento de los talles 37, de manera que los cabezales 26 de los postes 20 se alineen nuevamente con los orificios centrales 34. Entonces puede sacarse fácilmente la cubierta 22 levantándola transversalmente de la base 14. Con el retenedor 10 desligado de este modo, también puede sacarse el accesorio 11. Entonces puede cambiarse el catéter sujetado por el accesorio 11, o limpiarse y volverse a colocar en el retenedor 10, sin necesitar un retenedor nuevo.

Deberá tenerse en cuenta que normalmente se requiere un esfuerzo intencionado para soltar los vástagos del poste 25 de las ranuras 36, debido al mecanismo de retención formado por el cuello estrecho 37 y/o depresión 40. Así, el retenedor monta, de manera que pueda soltarse, un catéter (u otra línea médica) y puede volverse a usar sin necesitar su nueva sujeción al paciente, al tiempo que inhibe la liberación accidental del catéter.

Apreciablemente, la cubierta quitada 22 permanece unida a la base del retenedor 14, que sigue estando sujeta al paciente. De este modo, el proveedor de asistencia sanitaria no tiene que preocuparse en poner la cubierta 22 en un lugar higiénico, ni ser consciente de su paradero. La cubierta 22 puede colgar simplemente de la base 14 mediante la correa 24, donde puede encontrarse fácilmente y volver a engancharse a la base 14 cuando se conecte un catéter nuevo. Además, cada vez que se engancha la cubierta de nuevo, la cubierta 22 se orienta automáticamente de forma correcta, de tal manera que el proveedor de asistencia sanitaria no tiene que asegurarse de que la depresión 40 esté orientada correctamente, ni asegurar que las ranuras 36 estén en el lugar correcto.

Naturalmente, si se completa el tratamiento médico y no hay necesidad de volver a usar el retenedor 10, el proveedor de asistencia sanitaria puede soltar la cubierta de la base de la manera descrita anteriormente. Luego, el artículo médico puede sacarse de la base. Para quitar la almohadilla de anclaje 16, el proveedor de asistencia sanitaria levanta un borde de la almohadilla 16 y con cuidado roza la superficie inferior con un hisopo de algodón mientras poco a poco aunque continuamente levanta el borde. La almohadilla de anclaje 16 puede pelarse de la piel del paciente de esta manera. Entonces, el proveedor de asistencia sanitaria limpia y prepara la piel usando protocolos bien conocidos hospitalarios o de organismos sanitarios.

Se muestra un retenedor 10a de acuerdo con otra representación de la invención en las Figuras 4A a 5; la Figura 4A muestra una posición completamente abierta del retenedor 10a y la Figura 5 muestra la posición parcialmente cerrada, parecidas a las Figuras 1-2 anteriores. Aunque no se muestra, este retenedor 10a también incluye, preferiblemente, una almohadilla de anclaje flexible, como se muestra en la Figura 1, para su sujeción adhesiva al cuerpo de un paciente. Sólo la cubierta 22a de esta representación difiere de la representación anteriormente descrita. En consecuencia, la descripción anterior se aplica de igual manera a la representación de las Figuras 4-5, a menos que se indique lo contrario. Además, se usan los mismos números de referencia para indicar características iguales de las dos representaciones, añadiéndose la letra "a" como sufijo para hacer referencia a las características de la presente representación.

La cubierta 22a de este mecanismo de retención 14a incluye un par de aberturas 32a. En contraste con la representación comentada anteriormente, cada abertura 32a comprende una sola ranura 80 que se extiende desde un borde longitudinal exterior 82 de la cubierta 22a hasta una terminal 84. Un par de ranuras 80 pueden extenderse desde cualquiera de los dos bordes exteriores 82, pero ambas ranuras 80 se extenderán, preferiblemente, desde el mismo borde.

Las ranuras 80 se extienden, de forma ventajosa, en dirección oblicua del borde exterior 82 de la cubierta 22a a la terminal de la ranura 84, de tal manera que una cara de cada ranura 80 define un ángulo obtuso a (Figura 4B) con el borde exterior 82 desde donde se extiende la ranura, como se muestra en la Figura 4B. Las terminales 84 de las ranuras 80 se centran, preferiblemente, en la línea lateral, o cerca de ella, que biseca la cubierta 22a en mitades longitudinales. De este modo, la longitud de cada ranura 80 depende del ángulo obtuso a entre el borde exterior 82 y la ranura 80. Un ángulo a será lo suficientemente pequeño y la ranura 80 lo suficientemente corta como para que la integridad estructural de la cubierta 22a no se vea comprometida. Aunque se muestran como paralelas, las ranuras 80 también pueden colocarse a un cierto ángulo entre sí. La anchura de cada ranura 80 es, preferiblemente, algo mayor que el diámetro del vástago del poste 25a, y más pequeña que la dimensión más grande del cabezal del poste 26a.

Como mejor puede observarse en la vista en planta de la Figura 4B, la abertura 32a incluye, preferiblemente, un mecanismo de retención, de modo que inhiba la retracción del poste 20a de la ranura 80. Como puede verse en las vistas de las Figuras 4B y 5, cada ranura 80 viene definida parcialmente en la terminal 84 mediante un filo 38a de material de recubrimiento, formando una depresión 40a en la cubierta 22a, parecida al filo 38 y depresión 40 que se muestran en las Figuras 1-3. La depresión 40a tiene un tamaño ligeramente más pequeño que la superficie inferior 30a del cabezal del poste 26a.

En la representación que se muestra, el mecanismo de retención también comprende una o más protuberancias 86 que se extienden en ciertas posiciones desde paredes interiores de la ranura 80. Como se muestra, las protuberancias 86 se colocan, preferiblemente, en la ranura 80 justo fuera de la depresión 40a. En las protuberancias 86, la ranura 36a más deseable tiene un diámetro ligeramente más pequeño que el vástago 25a, al tiempo que se amplía a algo más grande que el vástago 25a en el filo 38a. Estas protuberancias definen el talle 37a de la abertura 32a para la presente representación.

La Figura 5 muestra el retenedor 10a en una posición parcialmente cerrada. La correa flexible 24a ha sido doblada para balancear la cubierta 22a en dirección contraria a las agujas del reloj (en la vista de la Figura 5), aproximando las aberturas 32a a los postes 20a. La cubierta 22a continúa en un arco descendente desde la posición de la Figura 5 y se desalinea ligeramente con la base 14a hasta que las aberturas de borde de las aberturas 32a en el borde longitudinal 82 están adyacentes a la sección de los postes 20a entre el cabezal 26a y el aro 28a.

Aunque no se muestra en las Figuras 4A a 5, un accesorio de catéter puede montarse primero en el retenedor loa antes de engancharlo. Por ejemplo, el accesorio 11a que se muestra en las Figuras 1-3 puede asegurarse primero en el retenedor. Para tal caso, los postes 20a sirven como parte de una estructura de interacción y los orificios del accesorio sirven como otra parte de la estructura de interacción. De este modo, la estructura de interacción monta el accesorio en el retenedor para inhibir al menos un tipo de movimiento del accesorio con relación al retenedor.

El vástago 25a de cada poste 20a (entre el cabezal 26a y el aro 28a) puede introducirse fácilmente en la abertura de borde de las aberturas 32a en el borde exterior 82. Entonces, se desplaza la cubierta 22a oblicuamente de manera tal que los vástagos 25a se deslizan por las ranuras 80. Los vástagos 25a y/o protuberancias 86 se comprimen o se curvan las protuberancias conforme los vástagos 25a pasan las protuberancias 86. Una vez los vástagos 25a han pasado las protuberancias 86, los vástagos y/o protuberancias pueden recuperar su forma original de manera tal que los vástagos entran en la posición adyacente a las protuberancias 86 y se acoplan con la terminal 84 de las ranuras 80. Cuando el cabezal 26a se asienta en el borde de la depresión 40a, las superficies de la cubierta 22a formadas por el filo 38a y las protuberancias 86 de la ranura 80 se empotran contra el vástago 25a del poste 20a. De este modo, la cubierta 22a se sujeta en una posición cerrada.

A fin de sacar la cubierta 22a de la base 14a, simplemente se invierte el movimiento deslizante de la cubierta 22a sobre los postes 20a hasta que los vástagos del poste 25a salen de las aberturas 32a en el borde exterior 82 de la cubierta 22a. Hay que tener en cuenta que normalmente se requiere cierta fuerza intencionada para superar el mecanismo de retención. A saber, la cubierta 22a se aprieta ligeramente para desenganchar la parte inferior del cabezal 26a del borde de la depresión 40a, y la cubierta 22a se desliza con fuerza suficiente para desviar o comprimir las protuberancias 86. Entonces todo accesorio sujeto al mismo podrá desengancharse del retenedor abierto 10a.

Cuando las ranuras se disponen a un cierto ángulo entre sí, el montaje por fricción de los postes dentro de las ranuras mejorará con relación a una disposición exactamente paralela. Se entenderá que, en otras disposiciones, una ranura similar puede extenderse perpendicularmente desde el borde longitudinal. Alternativamente, las ranuras de cada abertura pueden extenderse desde los bordes longitudinales opuestos de la cubierta. En esta última disposición, la cubierta se alineará longitudinalmente entre los postes y la cubierta será girada a una alineación lateral, de manera tal que cada poste acople las ranuras a cada lado. Como comprenderán las personas entendidas en la técnica, dichas ranuras se extenderán, preferiblemente, a lo largo de la circunferencia de un círculo centrado entre las terminales.

En cualquiera de las representaciones que se muestra, o en disposiciones invertidas con los postes en la cubierta, los postes sirven tanto de estructura de interacción (para montar una línea médica o accesorio) como de parte de la estructura de retención (para enganchar la cubierta a la base). Sin embargo, se entenderá a partir de la descripción de las dos siguientes representaciones, que los postes pueden servir sólo como parte de la estructura de retención, o solamente como parte de la estructura de interacción. También, una persona entendida en la técnica comprenderá que puede ser que otras representaciones carezcan totalmente de postes.

Las Figuras 6-9 muestran un retenedor 10b de acuerdo con otra representación de la presente invención. Se muestra el retenedor 10b en la Figura 6 en una posición abierta, y en la Figura 7 en una posición totalmente cerrada y enganchada. Otros componentes del sistema de anclaje 8b (p.ej. almohadilla de anclaje, adaptador del catéter) pueden ser iguales que los descritos anteriormente con relación a las Figuras 1-3. En consecuencia, la descripción anterior se aplica igualmente a la representación de las Figuras 6-9, a menos que se indique lo contrario. Además, se usan los mismos números de referencia para indicar características parecidas entre las representaciones, añadiendo la letra "b" como sufijo para hacer referencia a las características de la presente representación.

La base 14b incluye un par de postes 20b; no obstante, la base puede incluir más o menos postes según sea la aplicación del sistema de anclaje. Cada poste 20b tiene una superficie continua relativamente suave hasta una punta 90 que no necesita sobresalir radialmente del poste 20b, a diferencia del cabezal 26 y 26a de las representaciones descritas anteriormente. La punta 90 del poste 20b puede ser una superficie plana o puede reducirse a una forma hemisférica (como se muestra), una forma cónica u otras formas bien conocidas. En la representación que se muestra, cada uno de los postes 20b sólo consta de un vástago simple con una punta 90 en forma hemisférica. De lo contrario, los postes 20b tienen, preferiblemente, el mismo diámetro, espacio y altura que los postes 20 y 20a de las representaciones anteriores. Se muestran los postes 20b conectados a una plataforma 2l b de la base 14a, aunque las personas entendidas en la técnica apreciarán, en vistas a lo anterior, que los postes pueden conectarse a la cubierta 22b.

La bisagra flexible 24b de esta representación comprende un brazo de soporte relativamente rígido 92 unido como pieza integral a la plataforma 21b a un extremo de la base 94. Como se muestra en la Figura 6, el brazo de soporte 92 se extiende hacia arriba desde el extremo de la base 94 para unirse con la cubierta 22b en una brida delgada 96 de material de recubrimiento. La brida 96 se forma a lo largo de una superficie exterior común 98 (véase la Figura 7) de la cubierta 22b y el brazo de soporte 92. La brida 96 se define a lo largo del ápice de una muesca 100 en el material que forma la cubierta 22b y el brazo de soporte 92. Puede tomarse la muesca 100 como una estructura formada por un borde achaflanado en pendiente desde una superficie interior 102 de la cubierta 22b, counido en la brida 96 con un borde achaflanado en pendiente desde una superficie interior 104 del brazo de soporte 92. La bisagra 24b que se conecta de forma flexible a la base 14b de la cubierta 22b comprende, por lo tanto, el brazo de soporte 92, la brida 96, y las superficies que forman la muesca 100. Sin embargo, en otras disposiciones, la bisagra de una representación que se parezca a la de las Figuras 6-9 puede comprender una estructura similar a una disposición convencional de soporte de pasador de bisagra.

Preferiblemente, el brazo de soporte 92, que termina en un extremo superior en la brida 96, tiene la misma altura que los postes 20b. Sin embargo, se entenderá que el brazo de soporte 92 puede ser más alto que los postes 20b en otras representaciones.

El grosor de la brida 96 depende del material escogido y es lo suficientemente grueso como para aportar la resistencia deseada para conectar el brazo de apoyo 92 a la cubierta 22b, pero lo suficientemente delgado como para aportar flexibilidad para abrir y cerrar el retenedor 10b. Preferiblemente, el retenedor 10b se moldea íntegramente por inyección con un material polímero resistente, tal como polipropileno o polietileno. Para dichos materiales, la brida 96 tiene un grosor de entre unos 0,5 mm y 2,5 mm, y preferiblemente 1,5 mm aproximadamente.

La flexibilidad de la brida 24b también depende en parte del ángulo formado por las superficies de la muesca 100 cuando el retenedor 10b se halla en la posición abierta que se muestra en la Figura 6. Preferiblemente, la muesca 100 define un ángulo de al menos unos 90°, y particularmente unos 115°. Una disposición así permite a la cubierta 22b reposar paralela a la plataforma 21 b cuando el retenedor 10b se halla en la posición cerrada que se muestra en la Figura 7. Sin embargo, se entenderá que en otras disposiciones, la cubierta cerrada no necesita estar paralela a la plataforma 21b (y puede tomar un recorrido curvilíneo como se describe a continuación).

Como se observa en la Figura 7, el mecanismo de retención 110 del retenedor que se muestra 10b comprende una clavija de sujeción 112 y un cerrojo con un receptáculo 114. El receptáculo 114 está configurado para recibir la clavija de sujeción 112. Como se muestra en las Figuras 6-9, la clavija de sujeción 112 que se muestra se conecta íntegramente a la cubierta 22b y el receptáculo 114 se conecta íntegramente a la base 14b. Sin embargo, se entenderá que, en cambio, la clavija puede colocarse en la base mientras que se coloca el receptáculo en la cubierta.

La clavija de sujeción 112 incluye una barra 116 que se extiende desde la cubierta 22b (o la base 14b, según sea la posición del elemento). Al extremo distal de la conexión a la cubierta 22b, la barra 116 se conecta a una parte expandida o lengüeta 118 que se estrecha hasta una terminal 120 de la clavija 112. Al igual que el cabezal del poste 26 y 26a de las representaciones anteriores, la lengüeta 118 de la clavija de sujeción 112 puede formarse en cualquiera de una serie de formas como cabeza de flecha (como se muestra), hemisférica, cónica o salientes flexibles que se extienden hacia fuera desde la barra 116. Preferiblemente, la terminal 120 de la clavija de sujeción 112 es relativamente roma y alisada como para evitar que perfore los guantes del proveedor de asistencia sanitaria o se enganche en otros materiales. Preferiblemente, la lengüeta 118 también incluye una superficie inclinada o curvada 121 que lleva de la terminal 120 al diámetro máximo de la lengüeta 118. Al menos se forma un remate detrás de la lengüeta 118. En la representación que se muestra, los remates se definen a cada lado de la barra 116.

El receptáculo 114 del cerrojo 110b comprende un par de espigas opuestas 122 que se extienden a un vástago 124 conectado a la base 14b (o cubierta 22b, según sea la posición de este elemento del cerrojo). Cada espiga 122 se extiende hacia fuera a un saliente 126 que puede presionarse con el dedo. Preferiblemente, cada espiga 122 incluye una superficie achaflanada interior 127. Estas superficies achaflanadas definen una abertura 128 entre ellas que se reduce desde una dimensión más ancha en la parte superior a una dimensión más estrecha en la parte inferior, en donde se comunica con una ranura 130 ubicada entre los vástagos opuestos 124. Cada espiga define un remate descendente que colabora con uno de los remates de la lengüeta de la clavija de sujeción 118, como se define a continuación.

Cuando actúa, un accesorio como el accesorio 11 de las Figuras 1-3, puede unirse primero con los postes 20b mientras que el retenedor 10b está abierto (véase Figura 6). Por consiguiente, los postes 20b de la representación que se muestra forman una parte de la estructura de interacción para inhibir el movimiento de un accesorio de línea médica con relación al retenedor 10b.

Entonces puede girarse la cubierta 22b a una posición cerrada como se muestra en la Figura 7. La tira de material relativamente delgada que forma la brida 96 permite que la bisagra 24b se doble cuando se ejerce presión en la cubierta 22b con el dedo para bajarla. El ángulo de la muesca 100 también permite que la cubierta 22 se cierre sin comprimir material entre la superficie interior 102 de la cubierta y la superficie interior del brazo de apoyo 92. Aunque el brazo de soporte rígido 92 y la brida delgada 96 sólo permiten un movimiento giratorio y no lateral de la cubierta 22b con relación a la base 14b, dicho movimiento lateral no es necesario para el mecanismo de retención que se muestra.

La clavija de sujeción 112 puede introducirse en el receptáculo 114 colocando la clavija 112 en la abertura 128 y apretando en la cubierta 22b. Las superficies en pendiente 121 de la clavija de sujeción 112 se deslizan por las superficies interiores achaflanadas 127 de las espigas 122. La interacción de estas superficies en pendiente y achaflanadas suele dilatar ligeramente las espigas 122, permitiendo de este modo que la lengüeta 118 penetre en la ranura 130. Entonces, las espigas 122 vuelven a su posición original y se unen con la lengüeta 118 de la clavija 112 empotrando los correspondientes remates, y de allí que asegure, de forma que pueda soltarse, la cubierta 22b a la base 14b. La Figura 8 muestra el cerrojo cerrado 110b.

Cuando el cerrojo 110b está cerrado, como se muestra en la Figura 7, la superficie interior 102 de la cubierta 22b se asienta sobre la punta 90 de los postes 20b, puesto que los postes del retenedor que se muestra 10b tienen la misma altura que el brazo de soporte 92. Se entenderá que, en disposiciones donde los postes están unidos a la cubierta, las puntas empotrarán la base cuando la cubierta esté en la posición cerrada y retenida. Cuando ocurre un contacto así, un accesorio sujeto entre la cubierta 22b y la base 14b no puede desprenderse de los postes 20b cuando el retenedor 10b está cerrado y asegurado. Además, los postes 20b aportan mayor apoyo para la cubierta 22b en la posición cerrada a fin de evitar la sobre-extensión de la bisagra 24b.

Para soltar la cubierta 22b de la base 14b, el proveedor de asistencia sanitaria puede apretar los salientes 126, obteniendo de esta manera acceso al accesorio y/o catéter sujetos allí. Cuando se aprieta un saliente 126, el vástago acoplado 124 se dobla ligeramente hacia fuera, lo que hace que la espiga 122 se desplace hacia fuera y que la ranura 128 se expanda, como se muestra en la Figura 9. Para facilitar fricción entre el dedo del proveedor de asistencia sanitaria y la parte superior del saliente 124, pueden incluirse hendeduras u otro tipo de superficie áspera.

Sin embargo, cuando sólo se aprieta un saliente 124, se eleva la espiga unida 122 hasta que entra en contacto con la superficie del elemento (p.ej. la cubierta) a la que se conecta la clavija de sujeción 112. Este tipo de elevación de una sola espiga 122 no expande la abertura 128 lo suficientemente como para soltar la lengüeta 118 de la clavija de sujeción 112. En contraste, cuando se aprietan ambos salientes 124 (no se muestra), la abertura 128 se amplía lo suficientemente como para permitir extraer fácilmente la clavija de sujeción 112 del interior del receptáculo 114. Este diseño evita soltar involuntariamente la clavija de sujeción 112 (p.ej. cuando se da un golpe a un saliente), pero permite abrir fácilmente el retenedor 10b cuando un proveedor de asistencia sanitaria intenta mover el catéter u otro accesorio que se halla en el interior del retenedor 10b.

La persona entendida apreciará que los retenedores descritos en la presente demuestran su gran utilidad al permitir sujetar una gran variedad de artículos médicos a un paciente. Pueden utilizarse retenedores parecidos a los de las Figuras 1-9 para sujetar cualquier dispositivo que se facilite con orificios separados para unir con los postes. La cubierta se fija a la base para interponer el dispositivo entre ellos. Muchos dispositivos médicos se facilitan ya con orificios para sutura que pueden colocarse sobre los postes del retenedor descritos en la presente. Pueden modificarse otros dispositivos para que incluyan dichos orificios. A las personas entendidas en la técnica, y a la luz de lo descrito en la presente, les será aparente la existencia de otras disposiciones para sujetar un artículo médico a los postes, bien entre los postes o bien adyacente a un solo poste.

Alternativamente, una persona entendida en la técnica apreciará fácilmente que los retenedores descritos pueden ser modificados para montar y retener dispositivos médicos existentes.

Además, la persona especializada reconocerá que existen varias características intercambiables entre las diferentes representaciones. Los varios postes, orificios ranurados, bisagras, almohadillas de anclaje y accesorios descritos en la presente, así como otros equivalentes conocidos de dichas características, pueden ser mezcladas y adaptadas por una persona con conocimientos ordinarios de esta técnica para crear sistemas de anclaje de acuerdo con los principios de la presente invención.

Aunque no se muestra, cada retenedor ilustrado puede adaptarse para usar en un sistema de anclaje que incluya un bucle de seguridad. Una almohadilla de anclaje más grande que la almohadilla 16 que se muestra en la Figura 1 puede montar un retenedor, de acuerdo con una de las representaciones preferidas, y un clip de tubo aparte. La línea médica montada por el retenedor también puede fijarse algo más suelta al clip del tubo, con una cantidad adecuada de huelgo en la línea entre el retenedor y el clip. Por ejemplo, el clip y el huelgo resultante se ubican, preferiblemente, entre el retenedor y el lugar de inserción del
catéter.

Si el movimiento del paciente provoca un tirón repentino del catéter, éste resbala por el clip del tubo, y se tira de la longitud de huelgo o "bucle de seguridad" del tubo a través del clip. La fricción entre el clip y el tubo deslizante absorbe parte de la fuerza y parte de la fuerza provoca un ligero tirón en la almohadilla adhesiva, funcionando como aviso al paciente para que cese el movimiento no deseable.

De igual forma, puede disponerse el retenedor para que sólo inhiba el movimiento longitudinal del catéter, como podría ser un cierto resbalamiento como respuesta a fuerzas grandes. Por ejemplo, el accesorio de las Figuras 1-3 puede comprender una abrazadera de orejeta blanda sin la abrazadera de cajón. En cualquiera de estas disposiciones, al permitirse cierto resbalamiento, puede absorberse gran parte de una sacudida en la línea médica sin desconectar la línea del accesorio ni desprender con mucho dolor la almohadilla de anclaje de la piel del paciente.

Usando un retenedor de acuerdo con la descripción anterior, no se necesitan suturas u otros procedimientos dolorosos, invasivos o que insumen bastante tiempo que implican utensilios médicos afilados (p.ej. agujas de sutura) para anclar un artículo médico alargado a la piel de un paciente. Además, la almohadilla de anclaje flexible absorbe la mayor parte de la fuerza incurrida en la colocación o desprendimiento del retenedor y el dispositivo médico, ofreciendo de este modo mayor comodidad para el paciente.

Como punto común a cada uno de los retenedores y sistemas de anclaje anteriormente descritos, la presente invención ofrece una manera estéril, fija y sin agujas para anclar artículos médicos a un paciente. Así, los retenedores eliminan pinchazos accidentales con agujas, infecciones en heridas por sutura y cicatrices puesto que no se requieren suturas. Además, los retenedores pueden usarse con una amplia variedad de catéteres, tubos, cables y otros artículos médicos para facilitar una sujeción universal usando un solo estilo de retenedor. De igual forma, con el uso del presente retenedor se mejora la comodidad del paciente y se reduce el tiempo de aplicación.

La sujeción de manera que pueda soltarse de la cubierta y la base permite usar el mismo retenedor más de una vez en el mismo paciente en el lugar de la aplicación. Es decir, puede montarse un primer dispositivo médico en el retenedor. Cuando se ha culminado la función del primer dispositivo médico, se puede desenganchar el retenedor, retirar el primer dispositivo, y colocar un segundo dispositivo médico en el mismo retenedor. Además, la correa o bisagra que conecta la cubierta a la base asegura que no se pierda ni se ubique incorrectamente la cubierta durante un cambio de catéter. El proveedor de asistencia sanitaria no pierde tiempo buscando una cubierta, ni orientando la cubierta antes de enclavarla.

Aunque esta invención ha sido descrita en términos de ciertas representaciones preferidas y posibles modificaciones sugeridas de las mismas, las personas entendidas en la técnica observarán otras representaciones y modificaciones dentro de la envergadura de la invención. Por consiguiente, la envergadura de la invención sólo se entenderá definida con relación a las reivindicaciones adjuntas.

Claims (10)

1. Un sistema de anclaje (8) para asegurar una línea médica (15) al cuerpo de un paciente, el cual comprende un retenedor (10) y un accesorio de línea médica (11), el retenedor incluyendo una base (14) que define una zona receptora para recibir una parte de la línea médica (15), una cubierta (22) acoplada permanentemente a la base (14) por medio de un acoplamiento flexible (24), la cubierta pudiéndose moverse entre una posición cerrada, en la que al menos una parte de la cubierta (22) se extiende por encima de al menos una parte de la zona receptora, y una posición abierta, en la que la zona receptora está al menos abierta parcialmente; un mecanismo de retención (20 y 32) que actúa entre la base y la cubierta para enganchar, de forma que pueda soltarse, la cubierta en la base (14) con la cubierta en la posición cerrada, y una estructura de interacción (12), que al menos comprende un poste, que monta en uso la línea médica (15) al retenedor (10) por medio del accesorio, este accesorio comprendiendo al menos un orificio para el montaje en el poste que incluye como mínimo, de manera que la estructura de interacción (12) limita el movimiento longitudinal del accesorio a través del retenedor (10) cuando se monta el accesorio, la estructura de interacción ubicándose normalmente debajo de la cubierta (22) con la cubierta (22) en la posición cerrada.

2. El sistema de anclaje de la reivindicación 1, en el cual el acoplamiento flexible (24) comprende una correa flexible que se extiende entre la base (14) y la cubierta (22), y a las que está permanentemente conectada.

3. El sistema de anclaje de la reivindicación 1, en el cual el acoplamiento flexible (24) comprende un brazo de soporte rígido (92) fijado a la base (14b) y una brida flexible (96) que se extiende entre el brazo de soporte y la cubierta (22).

4. El sistema de anclaje de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, en el cual al menos un poste se extiende desde la base (14).

5. El sistema de anclaje de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, en el cual el poste que incluye como mínimo se extiende desde la cubierta (22).

6. El sistema de anclaje de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, en el cual el mecanismo de retención comprende al menos un poste (20).

7. El sistema de anclaje de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, en el cual una parte (26) del poste (20) que incluye como mínimo se extiende por una abertura (32) en la cubierta (22) en la posición cerrada.

8. El sistema de anclaje de la reivindicación 7, en el cual la abertura (32) comprende un orificio central (34) con una ranura más estrecha (36) que se extiende desde el orificio central.

9. El sistema de anclaje de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8, en el cual al menos un poste comprende el cuerpo de un poste (25) que soporta una protuberancia de retención (28) que se extiende en una dirección radial a un eje del cuerpo del poste (25), y se coloca el cuerpo del poste (25) para formar al menos una parte de la estructura de interacción.

10. El sistema de anclaje de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 9, en el cual el accesorio (12 y 13) comprende una abrazadera rígida de cajón (12) enganchada a una abrazadera de orejeta (66), y al menos un orificio (67 y 77) extendiéndose por las correspondientes orejetas de la abrazadera de cajón y de la abrazadera de orejeta.