JP2002500538A - 医療用管の固定システム - Google Patents

医療用管の固定システム

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Abstract

(57)【要約】 固定システム(8)は、カテーテルチューブ(15)または同様の医療用品を患者に対して容易に、望ましくはテープまたは針および縫合を使用しないで固定することを可能にする簡単な構造の手段を有している。一体的な保持手段(10)は可撓性を有するヒンジ(24)によってカバー(22)に対して接続されるベース(14)を有することが望ましい。この保持手段(10)は、患者の皮膚に取り付けることができる接着性の底部表面を含む可撓性を有する固定パッド(16)に取り付けられる。カテーテル(15)が部品(11)に固定され、この部品は保持手段(10)に取り付けられる。部品(11)を保持手段(10)に取り付けるためには、保持手段(14)の杭(20)を部品(11)の穴(67,77)に挿入するか、または部品(11)を保持手段(10c)と一体的に設けられる取り付け構造(140,142)によって画定される管路内に取り付ける。その後カバー(22)が可撓性を有するヒンジ(24)を曲げることによってベース(14)の上に位置され、ベース(14)に対してラッチされる。このようなラッチ機構に関しては様々な実施例が開示されている。ひとつの様態においてこのラッチ機構はベース(14)上に1つ以上の杭(20)を有し、これらを対応するカバー(22)におけるスロット上の穴(32)に対して着脱可能に固定することができる。

Description

【発明の詳細な説明】 医療用管の固定システム 発明の背景 発明の分野 本発明は、医療用管を患者に固定するための固定システムに関するものである 。関連技術の説明 患者に対する処置において、液体および薬剤を直接血流内に導入するために静 脈(IV)カテーテルを使用することは極めて一般的である。多くの場合、特に 心臓治療を行う際には、IVカテーテルは患者の心臓の近くに位置される中心静 脈内に導入される。中心静脈に関して使用される通常のカテーテルは「中心また は太い方の静脈カテーテル(CVC)」と称される。腕部の血管を通して中心循 環内に外側から挿入される静脈カテーテルは通常「外側から挿入される中心カテ ーテル(PICC)」と称される。 これらの場合、長期に亘るIV注入において典型的には数日に亘ってカテーテ ルがその位置に保持される必要がある。このようなIVカテーテルを挿入位置に おいて固定するため に、カテーテルには多くの場合患者の皮膚に縫合される一体的なあるいは可動式 の翼状の延長部を有する可撓性のあるクランプが設けられている。また別の用途 においてこの可撓性を有するクランプは硬式のボックスクランプによって覆われ ていて、これにおいて摩擦による適合によってカテーテル・クランプ間の組み合 わせが受容される。このような硬式のボックスクランプおよび可撓性を有するク ランプとには横方向に一列に並んだ穴が設けられており、これによりこの組み合 わせが患者の皮膚に縫合され得る。このような技術によって中心静脈カテーテル を患者に固着することができる反面、明らかに患者にとって痛みを伴うものであ り不愉快である。さらにこのような従来の保持処理は時間がかかり不便であり、 医療に携わる者に対しては針が刺さる危険性を孕むものであり、また患者に対し ては縫合位置からの感染の危険性を孕むものである。さらに縫合部材の医療用管 上におけるグリップが弱いため、可撓性を有するクランプの翼状の延長部を貫く ように切る場合がある。 発明の概要 したがって医療用管を固定の位置に添付することができ、しかも手当て用品の 交換あるいはその他の処置の際には医療用管が取り外せるような簡単な構造の固 定システムが求められている。 したがって本発明の一つの態様は医療用管を患者の身体に固定するための固定 システムに関するものである。このシステムはベースを有する保持手段を備えて おり、これによって医療用管の一部を受容するための受容領域が画定される。こ のベースに対してカバーが恒久的に連結されている。このカバーは、少なくとも カバーの一部が受容領域の少なくとも一部の上に延伸する閉位置と、受容領域が 少なくとも部分的に開放されている開位置との間を可動である。ベースとカバー との間にはラッチ機構が作用しており、これによりカバーが閉位置にある状態で カバーがベースに対して着脱可能にラッチされる。カバーが閉位置にある状態で カバーの略下方に相互作用構造が位置されている。この相互作用構造は、カテー テルが受容領域内に位置されると医療用管の保持手段内における移動を制限する ために用いられる。 本発明の別の態様は医療用管に患者の身体に固定するための固定システムに関 するものである。このシステムは医療用管に対して係止するために用いられ、少 なくとも1つの開口部を有する部品を備えている。保持手段はベースを有してお り、このベースはプラットフォームと、このプラットフォームから延伸して部品 の穴とともに相互作用するための少なくとも1つの杭とを含んでいる。ベースに はカバーが着脱可能に連結されており、開位置と閉位置の間を移動する。カバー とベースとの間にはラッチ機構が作用しており、これにより閉位置においてカバ ーがベースに着脱可能にラッチされる。 本発明のさらに別の態様は医療用管を患者の身体に固定するための固定システ ムに関するものである。この固定システムは第1と第2の端部との間に画定され る長手方向軸を含むアダプタボディを有するアダプタを備えている。アダプタの 第1の端部には第1のコネクタが位置されており、これによって第1の医療用管 が接続され、第2の端部には第2のコネクタが位置されており、これによって第 2の医療用管が接続される。保持手段はベースとこのベースに対して恒久的に連 結されているカバーとを有しており、このカバーが開位置と閉位置の間を可動で ある。ラッチ機構によって閉位置においてカバーがベースに対して着脱可能にラ ッチされる。ベースと閉位置にあるカバーとの間に管路が設けられている。この 管路はカバーが閉位置にある状態においてカバーとベースとの間においてアダプ タを保持するための形状を有しており、これによりアダプタの長手方向軸に対し て略平行な方向におけるアダプタの移動が阻止される。保持手段には接着層が設 けられており、患者の身体に対して保持手段を接着することによって固定するた めに用いられる。 患者の医療用管を固定するための好ましい方法において、複数の杭を有するベ ースと、可撓性を有する紐によってこの ベースに取り付けられるカバーとを有する保持手段が設けられる。この設けられ たカバーはさらに複数の対応する開口部を有し、各開口部はスロット状を呈して いる。この保持手段は接着層に連結されている。この固定システムは患者の身体 の上に位置されてこの接着層が患者の身体に接着される。ベースの各杭の間に医 療用手段が設けられている。カバーはベースの上に位置されることによってカバ ーの開口部がベースの杭の近傍に配される。カバーがベースに対してシフトされ ることによって杭と開口部のスロットとが係止される。 本発明のその他の態様、要素および利点は以下の詳細な好ましい実施例の説明 によって明らかになる。 図面の簡単な説明 上述されたあるいはその他の本発明の要素は、本発明による固定システムのい くつかの好ましい実施例に関する図面に基づいて以下に説明される。固定システ ムの図示された実施例は説明のために用いられるものであって本発明を限定する ものではない。図面には以下の図が含まれる: 図1Aは、本発明の好ましい実施例における固定システムの透視図であって、 開位置にある固定システムの保持手段とカテーテルの翼状クランプ部品の一例( これらの構成要素は保持手段の上において分解組立図として示されている)を示 すものであり; 図1Bは、図1Aにおける保持手段のカバーの底部平面図であり; 図2は、図1Aにおける固定システムの透視図であって、保持手段のカバーが 部分的に閉位置にある様子を示したものであり; 図3は、図2における固定システムの横断面図であって、保持手段が完全に閉 位置にありその中にカテーテルの翼状クランプ部品が組み立てられて固定されて いる状態を示すものであり; 図4Aは、本発明の別の好ましい実施例による、開位置における保持手段の透 視図であり; 図4Bは、図4Aにおける保持手段のカバー部分を示す底部平面図であり; 図5は、部分的に閉位置にある、図4Aにおける保持手段の透視図であり; 図6は、本発明の別の好ましい実施例による、開位置における保持手段の透視 図であり; 図7は、閉位置にある、図6における保持手段の透視図であり; 図8は、線8−8に沿った図7における保持手段の横断面図であり; 図9は、タングが開放状態にある、図8における保持手段 の横断面図であり; 図10Aは、本発明の別の好ましい実施例による固定システムの展望図であっ て、開位置にある固定システムの保持手段とカテーテルアダプタの一例を示すも のであり; 図10Bは、図10Aにおける保持手段のカバー部分の底部平面図であり; 図11は、部分的に閉位置にある、図10Aにおける保持手段の展望図であっ て、カバーがカテーテルアダプタと相互作用している様子を示すものであり;さ らに 図12は、完全に閉位置にある図11における保持手段の展望図であって、カ テーテルアダプタがその中に固定されている様子を示すものである。 好ましい実施例の詳細な説明 本実施例において、医療用管の固定システムは中心静脈カテーテルの一例と関 連して開示されている。しかしながら本発明の原理はPICCあるいはCVCに 限定されるものではない。むしろ、本発明の開示を鑑みて、ここに開示される固 定システムおよび保持手段が液体の連通あるいは電線のために用いられるチュー ブなどを含む別の種類の医療用管に関連して有効に用いられ得ることが当業者に よって理解される。例えば(しかしこれに限定されるものではないが)ここに開 示される保持手段はCVC、PICC、フォーリーカテーテ ル、血液透析用カテーテル、外科用ドレナージ用チューブ、給餌チューブ、胸部 チューブ、鼻腔栄養チューブ、スコープ、さらには外部的な、あるいは移植され た電気装置あるいはセンサに接続される電線あるいはケーブルなどを保持するた めに用いられ得る。さらに当業者は、ここに開示されている装置およびシステム の別の新たな用途を見出すこともあり得る。したがって、カテーテルと関連して 用いられる固定システム8の例証および説明は、主に本システムの一つの可能で ある用途を説明するものである。 これら実施例はそれぞれ改良された本固定システムに特有な同一の基本概念、 すなわち患者に対する医療用管の着脱可能な状態での接着、に基づくものである 。本固定システムは、さらに本固定システムの保持手段と部品との間において作 用する相互作用構造を含むものであり、この部品はある用途においては医療用管 に対して着脱可能に取り付けられており、また別の用途においては医療用管と一 体的に形成されている。この保持手段と部品との間における相互作用構造によっ て、医療用管と固定システムとの間の相対的な移動を少なくとも自由度1である ように実質的に阻止する。 ここに開示される固定システムと保持手段とにおける構成要素の説明を容易に するために、以下の統一用語が用いられる。長手方向軸は、固定システムによっ て保持されるべき医 療用管の断面に対して略平行であり、一般的に(後述される)保持手段のベース の平面上にある。横方向軸は、この長手方向軸に対して略垂直であり、ベースの 平面上にある。交軸は長手方向軸と横方向軸との両方に対して交軸に延伸する。 多くの図面において固定システム側への座標系が示されている。さらに、ここに おいて「長手方向」とは長手方向軸に対して略平行な方向を示す。「横方向軸」 は横方向軸に対して略平行である方向を示す。また「交軸方向」は交軸に対して 略平行である方向を示す。これら座標は、各実施例における固定システムの構造 と動作とを説明するために用いられる。各実施例の詳細な説明とそれらに関連す る使用方法とを以下に説明する。 図1乃至図3において本発明の好ましい実施例に基づいて構成された固定シス テム8が示されている。このシステム8は直接的にあるいは部品11を介してカ テーテルを保持するべく形成されている保持手段10を有している。図示されて いる実施例において、部品11は中心線カテーテル15とともに用いられるカテ ーテルボックスクランプ12と軟性翼状クランプ13とを備えている。 この保持手段10はベース14を有している。この保持手段10のベース14 は固定システム8の一部を形成する固定パッド16に取り付けられる。ベース1 4は例えばシアノア クリレートあるいはその他の接着物質などからなる溶剤ボンド接着剤によって固 定パッド16に固定されるのが望ましい。このような接着剤の一つは、ミネソタ ・マイニング・アンド・マニファクチャリング・カンパニー(3M)社製の品番 号4693番として市販されている。 患者の皮膚に保持手段10を固定するために、固定パッド16は可撓性を有す る構造の層を有している。このパッドは上部がセルローススポンジ層(例えば独 立気泡ポリエチレンスポンジ製)で底部が接着層である積層された構造を有する ことが望ましい。この接着剤は医療級の接着剤であり、その特定の用途に応じて 発汗性あるいは非発汗性を呈することが望ましい。このような接着層におけるス ポンジとしてはオハイオ州のニュー・ディメンジョンズ・イン・メディシン・オ ブ・コロンブス社製のものが市販されている。図示されていないが、患者の皮膚 に固定パッドを固定するためにこの接着層に加えて、さらに保持手段および/ま たは固定パッドに縫合穴を設け得ることが理解される。 このスポンジ層の上部表面は、低い電荷においてスポンジのコロナ処理を行う ことによって粗くされている。このように粗いあるいは多孔性を有する固定パッ ド16の上部表面によって、ベース14の固定パッド16との間に形成されるシ アノアクリレート(あるいはその他の接着剤または結合物 質)の接着結合の質を向上させることができる。あるいは、可撓性を有する固定 パッド16は医療級の接着底部層を有し、内部にセルローススボンジ層を設け、 その上部面を紙あるいはその他の織布あるいは不織布で形成することもできる。 使用前は底部の接着表面が取り外し可能な紙製あるいはプラスチック製の裏張 り17によって覆われていることが望ましい。この裏張り17は耐裂性を有し、 患者の皮膚に対してパッドを取り付け易くするために複数の片に分割されている ことが望ましい。この裏張り17は可撓性を有する固定パッド16の中心線18 に沿って分かれており、一度に接着底部表面の半分のみが露出するようになって いることが望ましい。また図示されているように、裏張り17は固定パッド16 の少なくとも一つの縁から延伸していて接着層から裏張り17を取り外すことが できると有利である。 図示される実施例において、固定パッド16はさらに固定パッドのベース14 の近傍における中心を狭くするための一対の対向する凹部を有することが好まし い。この結果、固定パッド16の外側端部の接触面が拡大されて患者の皮膚に対 する安定性および接着性を高めながらも固定パッド16の中心部分に位置される 保持手段10がカテーテルの挿入位置の近傍に位置させることが可能となる。 本実施例を図示するその他の図面においてもその他の実施例を図示するいくつ かの図面においてもこの固定パッド16は図示されていないが、各実施例におい て患者の皮膚に保持手段を固定するために同様の可撓性を有する固定パッドが含 まれていることが理解される。 ベース14およびカテーテル15は、カテーテル15をベース14に連結する ための相互作用構造を有することが望ましい。後の説明において明らかとなるよ うに、この相互作用構造によって医療用管が直接的にあるいは部品(例えばボッ クスクランプ12および軟性翼状クランプ13)を介してベース14に取り付け られる。後者の場合、相互作用構造の一部が部品上に形成され、相互作用構造の 他の部分が保持手段上に形成されることが望ましい。カテーテルあるいは部品と 保持手段との関係において使用される「取り付けられる」という用語は、必ずし もカテーテル15あるいは部品11を不動にすること、あるいは固定することを 意味しない。むしろ、相互作用構造によってカテーテル15の保持手段10に対 する(例えば回動方向、横方向方向、長手方向あるいは交軸方向への)相対的な 移動を少なくとも自由度1に阻止する状態を示すためにこの用語が用いられる。 図示される本実施例および後に説明される実施例において、相互作用構造によっ てカテーテル15の少なくとも長手方向への移動が阻止さ れる。 図示される実施例において、ベース14上における相互作用構造の一部は比較 的硬式のプラットフォーム21から上方に延伸する少なくとも1つの杭20を有 している。ベース14には一対の杭20が設けられることが望ましい。また特定 の用途に応じてベースにさらにたくさんの尾杭を設けることも可能である。例え ば、保持手段が比較的大きな部品を固定するために設計されている場合、安定性 を高めるために長方形の隅に配される4つの杭を設けることができる。また、Y 状の部品をきっちり固定するために3つの杭を用いてもよい。 各杭20は、プラットフォーム21に取り付けられて上方に延伸するシャンク あるいはシャフト25を有する。これら杭20は、それらの特定の使用用途とカ テーテル11を取り付けるために相互作用するための特定の部品11とに応じて 多種多様な長さと多種多様な互いへの距離を呈し得る。カテーテルおよび医療用 チューブを固定するために、各杭20は4mmから20mm程度の長さ、より具 体的には6mm程度の長さを呈することが望ましいが、これより長いあるいは短 い長さも可能である。これら杭20は少なくとも固定されるべき医療用管を収容 し得るのに十分な幅において横方向に配置されており、図示された実施例におい て杭20は医療用管 を固定する部品11を収容するための距離をおいて配置されている。各杭20は 5mmから40mm程度の距離、より具体的には15mm程度の距離において配 されている。各杭20のシャフト25は、後に詳述される構造上の機能を実施し 得るのに十分な直径を呈しており、ベース14とシャフト25との選択された材 質による。図示されている杭20はポリマープラスチック材質のものであり、そ の直径は0.5mmから3mm、具体的には1.7mm程度である。 シャフトからは少なくとも1つの突出部が放射状に延伸している。図示された 実施例において、この突出部は、プラットフォーム21から離れた方の端部にお いて拡大された先端あるいはヘッド26を有している。図1に示されているよう に、各杭20のヘッド26の少なくとも一部はシャフト25の直径よりも大きく 、その最大直径はシャフト25の直径の1.1乃至1.5倍であることが望まし い。図示された実施例において、このヘッド26は略半球状の形状を呈し、滑ら かな表面を有し、張り出している下部表面あるいは下面30において最大直径を 呈している。しかしながら、このヘッド26は、例えば中密のあるいは中空の円 錐状、矢尻状、鉤状、球状、マッシュルームヘッド状、あるいはその他の放射状 に突出する構造であれば、多種多様なその他の形状を呈し得ることが理解される 。医療に携わる者のラテックス製の手 袋あるいは患者のベッドのシーツなどの材質を引っ掛けて傷つけることを避ける ために、ヘッド26の端部を比較的鈍くすることが好ましい。 可撓的な連結手段によってベース14に対してカバー22が可動的に連結され ている。図示された実施例において、この連結手段は可撓性を有する紐24を有 している。ベース14をカバー22に機械的に連結しながらも後述されるように これら部品の着脱を可能にするかたちでカバー22のベース14に対する移動を 可能にするために、この紐24は多数の形を有し得る。図示された実施例におい て、この紐24は可撓性を有する材質からなるバンドを有する。紐24はベース 14およびカバー22と一体的に成形されている。図示される紐24の長手方向 における幅は0.5mmから5mm程度であり、好ましくは1mmであり、同様 の深さあるいは交軸方向への寸法を有する。紐24の長さは杭20の高さに部分 的に左右される。紐24が杭20の高さよりも長いと、ここにおける開示を鑑み た場合当業者にとって明らかであるように、ベース14とカバー22とを着脱す る際にある程度の余裕が与えら得るため望ましい。この紐24の横断面は、図示 されるように略細長い形状を有し、カバー22のベース14に対する方向を固定 するものであることが好ましいが、この紐はロープ状(例えば円形の)形状を呈 し、横方向軸の周り の回動を可能にするものであってもよいことが理解される。 カバー22はベース14と同一のポリマー製あるいはプラスチック製物質から 形成され得、好ましくはベース14と一体的に成形される長細い部材を有してい る。カバー22の形状はベース14のプラットフォーム21と略同一の広がりを もつ形状を有することが好ましい。カバー22はこれより小さくてもよいが、こ のカバーは少なくとも各杭20間の空間上を延伸するに十分な横方向への長さと 各杭20よりも広い長手方向への幅とを有する必要がある。カバー22の幅は、 保持手段10内におけるカテーテル15の一部を安定させるのに十分であること が望ましい。具体的に、カバー22の幅は部品11の長手方向における長さに略 一致することが好ましい。カバーの角は、医療に携わる者が着用しているラテッ クス手袋あるいはベッドシーツなどを引っ掛けて傷つけることを避けるために丸 くなっていることが望ましい。図示された実施例において、この目的のためカバ ー22は略楕円形状を呈している。 図2において示されているように、図示されたカバー22はさらに紐24に対 向するカバー22の端部におけるカバー表面における長手方向畝50によって形 成されるようなざらざらした部分48を有するのが望ましい。これら畝に代えて 粗い表面などのその他の公知であるざらざらした形状を用い ることができることが理解される。このざらざらした部分48によって医療に携 わる者のカバー22におけるグリップが向上される。 さらに、ベース14とカバー22とはラッチ機構によって着脱可能に連結され ている。このラッチ機構によって図3において示されているようにカバー22が 閉位置においてベース14に係止され得る。また、カバー22はベース14から 取り外されて図1Aにおいて示されるように開位置に移動され得る。 このラッチ機構はベース14とカバー22とに形成される相互係止構造を有し ている。図示される実施例において、ベース14上におけるラッチ機構は少なく とも1つの拡大されたヘッド26を有する杭20によって形成されている。この ラッチ機構は、カテーテル15が保持手段10上に正しく位置された場合にカテ ーテル15に対向する側にこの杭20を含むことが望ましい。 ラッチ機構のカバー部分はカバー22に形成された少なくとも1つの開口部3 2を含み、この開口部の32の数はベース14上の杭20の数と同一であること が望ましい。図示されたカバー22は2つの開口部32を含み、この開口部32 の対応する点は、望ましくは5mmから40mm、具体的には15mm程度であ る、ベース14上の2つの杭20と略同 等の距離だけ互いに離れて位置される。後に詳述されるように、ラッチ機構の別 の用途において、これら杭をカバーに設けて開口部をベースに形成することも可 能であることが理解され得る。 図1乃至図3において示されている各開口部32は少なくとも一方側に延伸す る少なくとも1つのスロット36を有する中心穴34によって画定されており、 このスロットはは狭い腰部開口部37において中心穴の横に隣接してこれと交差 しているのが望ましい。この中心穴34は杭ヘッド26における最大の直径を収 容する寸法と形状とを有している。図示されたスロット36は、スロット36の 横方向軸が横方向に延伸するカバー22の中心線に対して略同一直線上にあるよ うに中心穴34に対して横方向に延伸する。カバー22上におけるスロット36 は中心穴34から任意の方向に延伸し得るが、両方のスロット36が同一の概略 的な方向に延伸することが望ましいことが理解され得る。別の用途においては、 1つ以上のスロットが各中心穴から延伸するようにしてもよい。 長手方向における図示されたスロット36の幅は中心穴34よりも小さく、ヘ ッド26の最大直径よりも小さい。スロット幅はシャフト25の直径よりもわず かに小さいものからわずかに大きいものの範囲内にあることが望ましい。 こうしてカバー22における杭20と開口部32との間の相互係止によってカ バー22をベース14に着脱可能に固定するためのラッチ機構が構成される。杭 シャフト25がスロット36に挿入されると、後に詳述されるように交軸方向に おいてカバー22は保持手段のベース14から持ち上げることができない。 図1Bにおける平面図において最もよく見受けられるように、カバー22はス ロット36から杭20が意図せずして退避することを阻止するための杭保持機構 を含んでいることが望ましい。図2乃至3における実施例において、この保持機 構はくぼみ40(図3)を形成するカバー部材のリップ38を備えている。この くぼみ40の寸法は杭ヘッド26の下部表面30よりもわずかに小さい。図示さ れたスロット状の穴36の保持機構はさらにシャフト25よりもわずかに小さい 直径を有する腰部開口部37(図18)を備えている。スロット36の長手方向 への寸法はカバー22のリップ38の間におけるシャフト25の直径よりもわず かに大きい。図示されていないが、この保持機構は、カバー22と杭20との間 の摩擦を増加させるために互いにわずかに偏向させた状態でスロットを配置する ことによって形成されてもよい。 保持手段10はさらにカバー22をプラットフォーム21に対して所望の距離 に位置させるための位置付け手段を備え ることが望ましい。図示された実施例において、この目的のために各杭20はプ ラットフォーム21とヘッド26との間に位置される環状リング28を有してい るが、その他の種類の隆起部(例えば小さな突起またはリブなど)によってもこ の目的が達成される。この環状リング28はラッチされた場合にカバー22の厚 みを収容するに十分な距離をおいてヘッド26の下部においてシャフト25に沿 って設けられている。リング28はヘッド26の下部表面30に対して1mmか ら4mm程度の距離をおいて位置されるのが望ましい。ヘッド26と同様、環状 リング28の直径はシャフト25より大きく、シャフト25の直径より1.1か ら2.0倍であることが望ましい。またこのリング28はヘッド26の最大直径 よりもわずかに大きいことが最も望ましい。 前述のように、ベース22、紐24およびカバー22は一体的な保持手段10 を構成するように一体的に形成されているのが望ましい。このことは当業者にと って公知である多種多様な方法のいずれかを用いて達成され得る。例えば保持手 段全体を射出成形すれば製造費用が少なくなる。さらに、例えば紐24などの要 素は可撓性を有することが望ましい。これらの点を満たす適当なプラスチックと してはポリプロピレン、ポリエチレンあるいはその他のものがある。図示された 保持手段10は射出成形されたポリプロピレンまたはポリエ チレンからなることが望ましい。 この固定システム8はさらに医療用管(例えばカテーテル)を保持手段10に 取り付けるための部品11を有することも可能である。図1乃至3において図示 される用途の一例において、部品11はボックスクランプ12と軟性翼状クラン プ13との形状をとる。部品11を(あるいはカテーテルを直接)保持手段10 に取り付けるには、その一部が保持手段10の表面あるいは構造を形成し、別の 部分が部品11(あるいは直接連結される場合にはカテーテル)の表面あるいは 構造を形成する相互作用構造が用いられる。 図1において最もよく見受けられるボックスクランプ12は、縫合取り付け用 システムにおいて今日では通常用いられているような従来のボックスクランプと 同様の形状を有する、比較的小さい、硬式の、翼形状を有する手段である。ボッ クスクランプ12は下面に形成された長手方向溝62を有する中央細長ボディ6 0とボックス形状を有する上部表面64とを有している。この長手方向溝62は 略U字形状を呈し、カテーテルおよび/または関連する液体管のボディを、そし てより望ましくは翼状クランプ13を収容する寸法を呈している。長手方向溝6 2の少なくとも一端、好ましくは両端においてボックスクランプ12のボディ6 0は長手方向溝62の開口部を狭めている。すなわち、長手方向溝62は一 端において長手方向溝62の軸に対して180°よりも大きい円弧を描いて延伸 している。この溝はさらにその長さに沿って均一な横断面を有することによって 溝全体の壁が180°よりも大きい円弧を描いて延伸することも可能である。こ のボックスクランプ12はポリカーボネートのように比較的硬質な材質から形成 されるのが望ましい。 ボックスクランプ12のボディ60に対して略垂直に一対の横側翼66が延伸 し、それぞれが自身を貫通する穴67を有している。各穴67はヘッド26と杭 20のいずれかのカラー28を収容する寸法と形状とを有している。 軟性翼状クランプ13はボックスクランプ14と同様の形状を呈しており、内 側キャビティ72と外側表面74とを画定する中央細長ボディ70を有している 。内側キャビティ72はカテーテルの一部を囲むような寸法を呈している。翼状 クランプ13は例えばラテックスのような軟性の柔軟で可撓性のある材質からな る。中央細長ボディ70はその下面に沿って長手方向スリット75を有している 。翼状クランプ13の柔軟である性質によってスリット75は広げられ得る。し たがって翼状クランプ13は摩擦によってカテーテルの一部を囲むように、また 長手方向において接触するようにその上に位置される。この軟性翼状クランプ1 3とカテーテルとの間の摩擦による接触によってこれらの間の相対的な移動がほ とんど防止される。 横側翼76は軟性翼状クランプ13のボディ70から略垂直に延伸しており、 それぞれが貫通穴77を有している。各穴77はいずれかの杭20のヘッド26 を収容する寸法と形状とを有している。図示された実施例における翼状穴67を 囲む材質は柔軟性を有するため、穴67は対応するボックスクランプ穴67より も小さく、さらには杭ヘッド26よりも小さくてもいいが、杭ヘッド26を収容 するためには引き伸ばされねばならない。しかしながら貫通穴77は杭ヘッド2 6よりも大きく、ボックスクランプ12における対応する穴67の寸法と略同一 であることが望ましい。 そのCVC内において用いられる図示されるボックスクランプ12と軟性翼状 クランプ13はアロー社製のものが市販されている。縫合用翼状延長部を有する その他のクランプとしては現在クイントン社製の血液透析用カテーテル、クック 社製のPICC、バクスター社製のCVCとB.ブラウン社製のCVCとともに 市販されているものがある。当業者にとって本発明をこれらのうちあるいはその 他の任意のクランプ形状への用途を見出すことが可能である。図10乃至12に おける実施例の説明によって明らかになるように、部品11(ボックスクランプ /軟性翼状クランプの組み合わせ)に代えてカテーテルを供給用、給与用あるい はドレナージ用管 に連結するために用いられるような管間のコネクタあるいはアダプタを用いるこ とも可能である。 図3において本実施例による固定システム8における給与要素の相互係止状態 が示されている。杭20によってボックスクランプ12と軟性翼状クランプ13 とは係止され、保持手段10のベース14とカバー22との間において保持され ている状態が示されている。 前述のように、ボックスクランプ12の溝62は軟性翼状クランプ13を収容 するような形状を呈している。具体的には、溝62の寸法は軟性翼状クランプ1 3上の細長ボディ74の外側表面74を収容し得る寸法と形状とを呈している。 ボックスクランプ12の翼66は軟性翼状クランプ13の翼76と略同一の寸法 と形状とを有している。翼66,76とが並列されるとボックスクランプの穴6 7が軟性翼状クランプの穴77に対応するように並列される。 ボックスクランプ12と軟性翼状クランプ13とはともに保持手段10内にお いて取り付けのための部品11を形成する。図示される実施例において、保持手 段10は従来のボックスクランプ12と軟性翼状クランプ13を保持するような 寸法を呈している。よって部品11の穴66,77は保持手段ベース14におけ る杭20と略同一の距離において互いに離れている。ボックスクランプ12のボ ックス状の上部表面 64は各杭20の間に合うような寸法と形状とを呈している。したがって細長ボ ディ60の横方向への寸法は各杭20間の距離よりも小さく(すなわち細長ボデ ィ60はボックスクランプ翼66上の各穴67間に距離をおいて位置されている )、一方部品11の(ボックスクランプ12の高さと軟性翼状クランプ翼76の 厚みとを足したものによって構成される)高さは杭の高さよりも小さい。部品の 高さはシャフト25の杭ヘッドの下面30までの高さよりも小さいことが望まし い。 部品11の杭20と開口部67,77との間の相互作用によって部品11がベ ース14に対して取り付けられる。こうして保持手段10と部品11との間のこ の相互作用構造によって、カテーテル15の保持手段11に対する少なくとも長 手方向と横方向への移動が阻止される。しかしながら、この目的のためにこれら 杭が穴を貫通するように完全に延伸する必要がないということは理解され得る。 前述のように、杭20とベース14との間における距離によってカバー22に おける開口部32間の距離も定められる。スロット36がそれぞれ中心穴34の 同一の側面から、好ましくは横方向に、延伸することが望ましい。したがって、 中心穴34間の距離はスロット36間の距離に略等しく、このスロット間の距離 はまたベースの杭20間の距離に 略等しいものである。 前述のように、紐24によってベース14のプラットフォーム21がカバー2 2に対して可撓性を有するように接続される。長手方向軸に沿って部品11とカ テーテルとを取り付ける際に干渉しないようにこの紐24はベース14とカバー 22の横方面における端部を連結することが望ましい。図示されているように、 紐24は保持手段が閉位置にある状態においてベース14がカバー22に対して 所望される平行な距離を保つことができるのに十分な長さを呈している。 使用される場合、カテーテル(あるいはその他の医療管あるいはワイヤ)が患 者に挿入され、部品11がカテーテルに対して固定される。こうして部品11は 保持手段10内において保持され、この保持手段10が患者に固定される。これ らのステップは後に詳述される。このような順序が有利ではあるが、別の用途に おいては部品の形状に応じて部品を保持手段に固定する前あるいは後に部品をカ テーテルに固定することも可能であることが理解される。同様に、また特にカテ ーテルを再度保持手段10に取り付ける場合などには、保持手段10が既に患者 に固定された後にカテーテルと部品11とを保持手段10に取り付けることも可 能である。 図示される実施例において、通常実施されているように、翼状クランプ13は 望ましくはカテーテルの挿入後にスリッ ト75において引き伸ばされて広げられ、カテーテルの上に適合させられる。ボ ックスクランプ12の溝62は軟性翼状クランプ13の細長ボディ70の上に適 合させられてタイトな「はめ込み式の接続」を与える。この適合は翼状クランプ ボディ70におけるある程度の可撓性によって可能となる。しかしながらよい硬 式であるボックスクランプボディ60は相対的に多くの可撓性を有する翼状クラ ンプ13よりもカテーテルに対して相対的に多くの内圧を付与することによって カテーテルをより好ましい摩擦によるグリップによって部品11内に支持するこ とができる。しかしながら当業者にとって本実施例における部品11が軟性翼状 クランプ13のみを有することも可能であることが理解される。 図2において示されるように、カテーテルと部品12とは保持手段10に着脱 可能に取り付けられる。図示される実施例において、穴67,77は保持手段の ベース14における杭20の上に適合される。それぞれわずかに小さい翼状クラ ンプの穴77が杭20のより大きい直径のヘッド26とリング28とを収容でき るように引き伸ばされることが望ましい。一方、ボックスクランプのそれぞれの 穴67は、ヘッド26とリング28とを干渉することなく収容するのに十分な大 きさを呈することが望ましい。したがって部品11は、杭20が部品の穴67, 77とプラットフォーム21の上に係 止している軟性翼状クランプ13の底部表面とを貫通して延伸している状態にお いてベース14の上に適合される。 図2および3に図示されているように、部品11がカバーとベースとの間に介 在している状態でカバー22がベース14に対してラッチされる。図2において 部分的に閉位置にあるカバー22が示されており、ここにおいて可撓性を有する 紐24がカバー22をベース14上に位置するために曲げられている。カバー2 2の開口部32はベース14の杭20と並列されており、その後カバー22は各 杭ヘッド26が開口部32のうち1つの中心穴34を貫通するようにベースに対 して移動される。各開口部32と各杭22との寸法および距離は、軽い下方への 力のみによって簡単に係止できるように設けられることによって患者に対する痛 みまたは不快感を避ける。用途によっては、この位置においてカバー22の各穴 34間における部分が部品11の一部に対して固く接触することができる。 少なくとも部分的にリング28がカバー22を支持するか、少なくともカバー 22の杭20上の移動を制限することによって張り出し状のヘッド26の略下方 においてカバー22を杭22上に正しく位置させることができる。杭20のヘッ ド26がカバー20の中心穴34を一旦通過すると、カバー22はリング28に 接触する。 その後カバー22は横方向に(図2および3において右手方向)に摺動される ことによって各杭20のシャフト25が狭い腰部開口部37を通過して対応する スロット36内へと摺動する。医療に携わる者によって付与される力によってカ バー22がシフトされると腰部37および/あるいはシャフト25においてカバ ー部材はわずかに圧縮される。保持手段は、杭20がスロット36に対して係止 された場合にはカバー22がベースに対して中央に位置されるように構成されて いることが望ましい。 こうして得られる図3において示される係止状態によって、部品11が保持手 段10内においてしっかりと固定される。腰部開口部37が杭のシャフト25よ りもわずかに細いことが望ましいので、スロット36と杭20との間に摩擦によ るあるいははめ込み式の係止状態が形成される。この位置においてカバー22が ベース14に対して交軸方向に持ち上げられ得ないように、スロット36は長手 方向において杭ヘッド26よりも細い。リップ38と開口部32の壁46とによ って形成されるカバー22の表面に対して杭20の表面が当接する。したがって ベース14の杭20とカバー22のスロット状の穴67,77とによってラッチ 構造が形成される。このラッチ構造によって第1の位置においては杭20が開口 部32に対して容易に挿入されることが可能となり、第 2の位置においては杭20が開口部32から意図せずして退避することを阻止さ れる。 さらに、杭ヘッド26の下面30は、図示されるようにくぼみ40の縁にヘッ ド26の周囲が接するようにカバー22に対して着座される。ヘッド26あるい は/またはくぼみ40の縁におけるわずかな変形によってカバー22と杭ヘッド 26との間における干渉が増加し、それによりカバー22が杭20に対して位置 されている状態を維持するのに役立つ。 また別の用途においては、開口部をカバーにではなくベースに形成し、杭をカ バーに形成してもよいということは理解され得る。この場合、各開口部はベース において部分的な中心穴を形成し、その下に中空空間が設けられることによって カバーの下方に延伸する杭ヘッドが受容される。この空間はさらにカバーの横方 面における動作(およびその結果として生じる杭の横方面への動作)を収容する ことによって各杭のシャフトと開口部から延伸する狭いスロットとの間の係止状 態が与えられる。このようにしてひとつの杭ヘッドが各スロットの下方における 中空空間内において捕らえられる。杭ヘッドの後面がスロットを画定するベース の部分に接触するため、杭が中空空間から引き出されることはない。 最初の適応において、前述のようにその中に部品11およびカテーテルが保持 される図示されている保持手段10は、 接着剤付きの固定パッド16によって患者に対して固定される。医療に携わる者 はこの保持手段10が装着されるべき皮膚の位置を選択する。CVCおよびPI CCとともに用いられる場合には、この保持手段10はカテーテル挿入位置の近 傍において患者の皮膚に対して取り付けられることが望ましい。その後医療に携 わる者は、通常アルコールにて消毒した後その位置を十分に乾かすなど、公知で ある方法にしたがって予定される手当て用品の交換位置を洗浄して準備する。医 療に携わる者は裏張り層17の半分を固定パッド16の接着面から剥がし、パッ ド16を患者に正しく位置させて露出された接着面を患者の皮膚に押圧すること によって固定パッド16を患者の皮膚に固定する。その後裏張り層17のもう半 分が除去されて固定パッド17の第2の部分が患者の皮膚に接着される。この固 定パッド16は、カテーテルが保持手段の長手方向軸に沿って保持手段10の上 にあるように患者に取り付けられるべきである。 カテーテルを取り外す必要が生じた場合、単にカバー22を水平方向における 反対方向に、望ましくはカバーの材質を腰部37において圧縮するに十分な力で もって摺動させることによって杭20のヘッド26を再度中心穴34に対して並 列させる。こうして容易にカバー22をベース14に対して交軸方向に持ち上げ ることができる。こうして保持手段10 のラッチが解除された後、部品11をも取り外すことができる。この部品11に よって固定されていたカテーテルをその後交換しまたは洗浄し、あるいは保持手 段10に戻すことができ、新しい保持手段の必要がない。 なお、狭い腰部37および/くぼみ40によって保持機構が形成されているこ とによってスロット36から杭のシャフト25を取り外すためには通常意識的な 努力が必要となる。こうして保持手段10にカテーテル(あるいはその他の医療 用管)を着脱可能に取り付けることが可能となり、患者に再装着することなく再 利用され得、同時にカテーテルが誤って外れることが阻止される。 取り外されたカバー22は保持手段のベース14に対して紐で固定されたまま であり、ベースは患者に対して装着されたままであることは明らかである。した がって医療に携わる者はカバー22を安全で衛生的な場所に置くことに注意を払 う必要がなく、またどこにいったか探す必要もない。カバー22は紐24によっ てベース14から吊り下げられているだけなので容易に見つけることができ、新 しいカテーテルが係止された後はベース14に対して再度ラッチされ得る。さら に、カバーが再度ラッチされる度に、カバー22は自動的に正しく方向付けられ るので医療に携わる者にとってくぼみ40が正しい方向に向いているか、あるい はスロット36が正 しい側にあるか否かを心配する必要がない。 医療的処置が完了し、保持手段10を再利用する必要がない場合には、医療に 携わる者は当然、前述のようにカバーをベースから取り外すことができる。この 医療用品はこうしてベースから持ち上げられ得る。固定パッド16を取り外す場 合に、医療に携わる者はパッド16の縁を持ち上げて、その縁を継続的に持ち上 げながらその下面をやさしくアルコール綿で拭く。こうして固定パッド16を患 者の皮膚から剥がすことができる。その後医療に携わる者は、公知である病院内 あるいは機関における手法によって皮膚の洗浄および準備を行う。 本発明の別の実施例による保持手段10aが図4A乃至図5において図示され ており、前述の図1乃至2同様、図4Aは保持手段10aが完全に開位置にある 様子を示しており、図5は部分的に閉じている状態を示している。図示されてい ないが、この保持手段10aもまた図1に示されているような、患者の身体に対 して接着され得る可撓性を有する固定パッドを有することが望ましい。本実施例 によるカバー22aのみが前述の実施例のものと異なる。したがって、特筆しな い限り前述の説明は図4乃至5に示されている実施例にも同様に適用される。さ らに、2つの実施例の同様の要素を示すためには同様の符号が用いられ、接尾辞 として“a”が加え られている場合には本実施例の要素を示すものとする。 この保持機構14aのカバー22aは一対の開口部32aを備えている。前述 の実施例に対して、これら各開口部32aはカバー22aの長手方向の外側縁か ら終端84まで延伸する単一のスロット80を有している。この一対のスロット 80は2つの外側縁82のいずれからも延伸し得るが、いずれのスロット80も 同一縁から延伸することが望ましい。 これらスロット80はカバー22aの外側縁82からスロットの終端84に対 して斜めに延伸し、図4Bに示すようにこれによって各スロット80の一方側が そこからスロットが延伸する外側縁82に対して鈍角α(図4B)を画定するこ とが有利である。スロット80の終端84はカバー22aを長手方向において半 分に分ける横方面の線の上にあるいはその近傍にあることが望ましい。したがっ て、各スロット80の長さは外側縁82とスロット80との間における鈍角αに 左右される。カバー22aの構造上の完全性が損なわれないように、この角度α は十分に小さく、またスロット80は十分に短くなくてはならない。平行である ように図示されているが、スロット80は互いに対してわずかに角度をなすよう に配置されてもよい。各スロット80の幅は杭シャフト25aの直径よりもわず かに大きく、杭ヘッド26aの最大寸法よりも小さいことが望ましい。 図4Bにおいて最もよく見受けられるように、開口部32aはスロット80か ら杭20aが退避することを阻止するための保持機構を含んでいることが望まし い。図4Bおよび5において図示されているように、図1乃至3に図示されるリ ップ38およびくぼみ40と同様に、各スロット80は終端84においてカバー 部材のリップ38aによって部分的に画定されており、これによりカバー22a においてくぼみ40aが形成される。このくぼみ40aの寸法は杭ヘッド26a の下部表面30aよりもわずかに小さい。 図示される実施例において、この保持機構はさらに1つ以上の、所定の位置に おいてスロット80の内側壁から延伸する隆起部86を有している。図示される ように、これら隆起部86はくぼみ40aのすぐ外側におけるスロット80内に 位置されることが望ましい。隆起部86において、スロット36aはシャフト2 5aよりもわずか小さい直径を呈し、リップ38aにおいてシャフト25aより もわずかに大きくなるように広がることが最も望ましい。これら隆起部86によ って本実施例における開口部32aの腰部37aが画定される。 図5において保持手段10aは部分的に閉じている位置にある。可撓性を有す る紐24aはカバー22aを(図5において)反時計回りにスイングさせるため に曲げられて、これ により開口部32aをこれら杭20aに近づける。図5に示される位置よりカバ ー22aは引き続き下方への円弧を描いて長手方向縁82における開口部32a の縁開口部がヘッド26aとリング28aとの間の杭20の断面に隣接するまで ベース14に対する並列状態からわずかにシフトされる。 図4乃至5には図示されないが、ラッチを行う前にカテーテル用部品を先に保 持手段10aに取り付けることが可能である。例えば図1乃至3に示される部品 11aを先に保持手段に固定することができる。この場合、杭20aが相互作用 構造の一部分として機能し、部品11aの穴67a,77aがこの相互作用構造 のもう1つの部分として機能する。したがって相互作用構造によって部品が保持 手段に取り付けられて、少なくとも自由度1分、部位の保持手段に対する動作を 阻止する。あるいは中間部品を省略して相互作用構造の一部分を直接カテーテル に取り付けることも可能である。 (ヘッド26aとリング28aとの間における)各杭20aのシャフト25a は外側縁82の開口部32aの縁開口部に容易に挿入され得る。その後カバー2 2aを斜めにシフトさせることによりシャフト25aをスロット80に沿って摺 動させる。シャフト25aおよび/または隆起部86が圧縮されるか、あるいは シャフト25aが隆起部86を越えて摺動するのに伴って偏向される。シャフト 25aが隆起部86 を通過した後、シャフトおよび/または隆起部86は元の形状に戻り、シャフト が隆起部86の近傍における位置にはめ込まれてスロット80の終端に対して係 止される。ヘッド26aがくぼみ40aの縁に対して着座されると、リップ38 aとスロット80の隆起部86とによって形成されるカバー22aの表面は杭2 0aのシャフト25aに対して当接する。こうしてカバー22aは閉位置におい てラッチされる。 カバー22aをベース14aから取り外すには、杭20a上におけるカバー2 2aの摺動する動作を、杭シャフト25aがカバー22aの外側縁82における 開口部32aから外れるまで単に逆に行う。なお、この保持機構に打ち勝つため には一般的にある程度の意識的な力が必要である。すなわちカバー22aをわず かに押圧してヘッド26aの下面をくぼみ40aの縁から取り外し、隆起部86 が偏向するかあるいは圧縮されるために十分な力においてカバー22aを摺動さ せる。その後、ここに取り付けられている任意の部品を開放された保持手段10 aから取り外すことができる。 スロットが互いに対してわずかに角度をなして配置されている場合、スロット 内における杭の摩擦による適合が完全に平行な配列に比べて向上する。別の用途 においては同様のスロットが長手方向縁から垂直に延伸し得ることが理解される 。あるいは、各開口部のスロットがカバーの対向する長手 方向縁から延伸することもできる。後者の構成において、カバーは各杭の間に長 手方向に並列されてカバーが横方向への並列状態になるように捻られるのでそれ ぞれの杭がそれぞれの側面におけるスロットに対して係止する。当業者にとって 明らかであるように、このようなスロットは終端間に中心がある円の円周に沿っ て延伸することが望ましい。 前述のような図示された実施例のいずれかにおいて、あるいは杭がカバーに設 けられている逆の構成において、これら杭は(医療用管あるいは部品を取り付け るための)相互作用構造と(カバーをベースにラッチするための)ラッチ構造の 両方として機能する。しかしながら、以下に記す2つの実施例によって明らかで あるように、これら杭はラッチ構造の一部としてのみ、また相互作用構造の一部 としてのみ機能するものである。また当業者にとって明らかであるように、別の 用途においてはこれら杭が全く設けられなくてもよい。 図6乃至9において、本発明の別の実施例による保持手段10bが図示されて いる。図6において保持手段10bは開位置にあり、図7においては完全に閉位 置であってラッチされた位置にある。固定システム8bのその他の構成要素(例 えば固定パッド、カテーテルアダプタ等)は前述の図1乃至3におけるものと同 様であり得る。したがって、特筆しない限り、前述の説明は図6乃至9における 実施例にも同等に適 用されるものである。さらに、2つの実施例の同様の要素を示すためには同様の 符号が用いられ、接尾辞として“b”が加えられている場合には本実施例の要素 を示すものとする。 ベース14bは一対の杭20bを有するものであるが、固定システムの用途に 応じてベースはこれより多いあるいは少ない数の杭を有し得る。各杭20bは比 較的滑らかで先端90まで連続した表面を呈しており、この先端は前述の実施例 におけるヘッド26、26aとは異なって杭20bから放射状に突出する必要は ない。杭20bの先端90は平滑な表面であり得、また(図示されるように)半 球形、円錐形あるいはその他の公知である形状を呈するようにテーパ状であって もよい。図示される実施例において、それぞれの杭20bは先端90において半 球形にテーパ状となっている簡単なシャフトからなる。その他ではこれら杭20 bは前述の実施例における杭20、20aと同様の寸法、距離および高さを呈す ることが望ましい。杭20bはベース14aのプラットフォーム21bに連結さ れているように図示されているが、当業者によって上記の説明を鑑みてこれら杭 20bをカバー22bに連結することも可能であることが理解される。 本実施例における可撓性を有するヒンジ24bは、その基端94においてプラ ットフォーム21bに対して一体的に連結されている比較的固い支持アーム92 を備えている。図6 において示されているように、この支持アーム92は基端94から上方に延伸し 、カバー部材の細いブリッジ96においてカバー22bに連結されている。この ブリッジ96はカバー22bと支持アーム92の共通の外側表面98(図7参照 )に沿って形成されている。ブリッジ96はカバー22bと支持アーム92を形 成する部材におけるノッチ100の先端に沿って画定されている。このノッチ1 00はカバー22bの内側表面102から下がるように傾斜する傾斜縁であって 、ブリッジ96において支持アーム92の内側表面104から下がるように傾斜 する傾斜縁と再び連結される。ベース14bをカバー22bに対して可撓性を有 するように連結するヒンジ24bはこうして支持アーム92、ブリッジ96、お よびノッチ100を形成する表面とを備えている。しかしながら別の用途におい ては、図6乃至9に類似する実施例におけるヒンジとして従来のヒンジのピン/ ブラケット構造と同様のものを備え得る。 ブリッジ96の上端において終端する支持アーム92は杭20bと同じ高さを 呈していることが望ましい。しかしながら別の用途において支持アーム92は杭 20bより高いものであってもよいことが理解され得る。 ブリッジ96の厚みは選択される材質に左右され、支持アーム92をカバー2 2bに対して連結するために所望される 強度を呈するに十分な厚さを呈しながらも、保持手段10bを開閉するために十 分な可撓性を与えるに十分に薄さを呈するものである。この保持手段10bは例 えばポリプロピレンまたはポリエチレンのような弾性を有するポリマー物質を用 いて一体的に射出成形されることが望ましい。このような物質の場合、ブリッジ 96の厚みは約0.5mmから2.5mmの間であって、好ましくは1.5mm 程度である。 ヒンジ24bの可撓性もまた、保持手段10bが図6に示されるような開位置 にある場合にノッチ100の表面によって形成される角度にある程度左右される 。ノッチ100は少なくとも90°程度、具体的には115°程度の角度を画定 することが望ましい。このような構成によって、保持手段10bが図7に示され る閉位置にある場合にカバー22bがプラットフォーム21bに対して平行にな ることが可能となる。しかしながら、別の用途においては閉じられたカバーがプ ラットフォーム14bに対して平行にならなくてもよい(代わりに後述されるよ うな曲線路を描いてもよい)ことが理解され得る。 図7Aにおいて見受けられるように、図示される保持手段10bのラッチ機構 110bは固定ピン112とリセプタクル114を有するラッチとを備えている 。図6乃至9において示されているように、図示される固定ピン112はカバー 22bに対して一体的に連結されており、またリセプタクル114はベース14 bに対して一体的に連結されている。しかしながら、これに代えてこのピンをベ ース上に位置させ、リセプタクルをカバー上に位置させることが可能であること が理解される。 固定ピン112はカバー22b(あるいはこの要素の位置に応じてベース14 b)から延伸するバー116を有している。カバー22bの接続から離れた方の 端部において、バー116はピン112の終端120に向かってテーパ状をなす 延長部または鉤部118に接続されている。前述の実施例における杭ヘッド26 ,26a同様、固定ピン112の鉤部118はバー116の外側に延伸する(図 示されているような)矢尻形、半球形、円錐形、あるいは可撓性を有するリブな どの多種多様な形状にて形成され得る。固定ピン112の終端120は、医療に 携わる者の手袋を刺したりまたはその他の物質に引っかかることがないように比 較的鈍く平滑であることが望ましい。鉤部118もまた終端120から鉤部11 8の最大直径に導く傾斜したあるいは湾曲した表面を有することが望ましい。鉤 部118の後ろには少なくとも1つのショルダーが形成されている。図示された 実施例において、ショルダーはバー116のいずれかの側に画定されている。 ラッチ110bのリセプタクル114はベース14b(ラ ッチに対するこの要素の位置によってはカバー22b)に接続される心棒124 に延伸する一対の対向するタング122を備えている。各タング122は指の圧 力によって押圧することができる突起部126に向かって外側に延伸している。 各タング122は内側傾斜表面127を有することが望ましい。これら傾斜表面 によってそれらの間に上部における広い方の寸法から底部における狭い方の寸法 を有する開口部128が画定され、そこにおいて対向する心棒124の間に位置 されるスロット130と連通される。各タングは、前述のように固定用のピン状 鉤部118のいずれかのショルダーとともに作用する、下方に向くショルダーを 画定する。 使用する場合、例えば図1乃至3において示される部品11のような部品がま ず保持手段10bが開位置にある状態(図6参照)で杭20bに係止され得る。 こうして図示される実施例の杭20bが、容器10bに対する医療用管の部品の 移動を阻止するための相互作用構造の一部を形成する。 図7に示されているように、その後カバー22bは閉位置へとスイングするこ とができる。ブリッジ96を形成する比較的細い片部材によってカバー22bを 下げるために指の圧力が付与された場合にヒンジ24bが曲げられることが可能 となる。さらにノッチ100の角度によって、カバーの内部表面102と支持ア ーム92の内部表面との間に圧縮部材を 設けることなくカバー22が閉じられることが可能となる。これら硬式の支持ア ーム92と細いブリッジ96によってカバー22bはベース14bに対する回動 移動のみが許されており、横方向への移動は許されていないので、このような横 方向への移動は図示されているラッチ機構において必要でない。 固定ピン112をリセプタクル114に挿入するにはピン112を開口部12 8に位置させてカバー22b上を押圧すればよい。固定ピン112の傾斜表面1 21がタング122の傾面をなす内部表面127の上を摺動する。これら傾斜す るあるいは傾面をなす表面の間の相互作用によってタング122がわずかに拡張 される傾向にあり、これによりピン112の鉤部118がスロット130内に挿 入される。こうしてタング122は元の位置にはめ込まれてピン112の鉤部1 18に対して対応するショルダーが互いに当接する状態で係止されて、これによ りカバー22bがベース14bに対して着脱可能に固定される。図8において閉 じられた状態のラッチ110bが示されている。 図7に示されているようにラッチ110bが閉じられると、図示される保持手 段10bが支持アーム92と同等の高さを有するため、カバー22bの内部表面 102が杭20bの先端90上に着座される。また杭がカバーに取り付けられ るような用途においては、カバーが閉位置にありラッチされていれば先端がベー スに当接することが理解される。このような接触が行われる場合、カバー22b とベース14bとの間に固定される部品は、保持手段10bが閉じられてラッチ されているところでは杭20bから滑り落ちることがない。さらに、これら杭2 0bによってヒンジ24bが張り出しすぎるのを防止するために閉位置において カバー22bがさらに支持される。 カバー22bをベース14bから取り外すためには、医療に携わる者は突起部 126を押圧することによってその中に固定されている部品および/またはカテ ーテルに近づくことができる。突起部126が押圧されると、図9に示されてい るように取り付けられた心棒124がわずかに外側に曲げられて、これによりタ ング122が外側に移動されてスロット128が拡張される。医療に携わる者の 指と突起部124の上端部との間に摩擦を生じさせるため、畝あるいはその他の ざらざらとした表面を設けることができる。 しかしながら一方の突起部124のみが押圧された場合、固定ピン112が連 結されている要素(例えばカバー)の表面に接触するまで取り付けられたタング 122が上昇する。単一のタング122の上昇の度合いは、固定ピン112の鉤 部118を解除するのに十分なほど開口部128を拡張させ るものではない。その反面、(図示されないが)両方の突起部124が押圧され ると、開口部128は十分拡張して固定ピン112が容易にリセプタクル114 から取り出され得る。このような設計によって固定ピン112が(例えば突起部 に当たるなどして)予期せずして解除されることが防止される反面、医療に携わ る者が保持手段10b内に保持されるカテーテルあるいはその他の部品を移動さ せようと思う場合には保持手段10bを容易に開くことが可能となる。 図10乃至12において本発明の別の実施例による固定システム8cが示され ている。前述の固定システムと同様、この図示された実施例には保持手段10c 、部品あるいはアダプタ11および固定パッド16cが含まれる。この固定パッ ド16cは図1に関連して説明された固定パッド16と同様であることが望まし い。保持手段10cおよび部品11cは前述の実施例のものとは若干異なるが、 いくつかの要素は同一である。したがって、特筆しない限り前述の説明はこの図 10乃至12の実施例にも同様に適応されるものとする。さらに、2つの実施例 の同様の要素を示すためには同様の符号が用いられ、接尾辞として“c”が加え られている場合には本実施例の要素を示すものとする。 図示されている杭20cはヘッド26cの下において位置決めリング部材を含 んでいない。それ以外、図示されている ベース14cは杭20cの寸法も含めて図1乃至3において説明したものと同一 である。前述の実施例における開口部32,32aとは異なり、図示される開口 部32cにはスロット36cにおいてリップあるいはくぼみが設けられていない 。しかしながら、本発明の原理から乖離することなく、その上において杭ヘッド が着座できるようなくぼみをスロットに設けることも可能であることは理解され 得る。 前述の実施例と同様に、本実施例においても医療用管を保持手段10cに取り 付けるための相互作用構造が含まれる。図示される実施例において、この相互作 用構造は取り付け構造140によって画定される管路を備えている。この管路は カテーテルなどの医療用管を直接的にあるいは部品を用いて間接的に取り付ける ことができるような寸法と形状を呈している。この取り付け構造140によって 画定される管路は、自身が医療用管と係止するアダプタ11cと噛み合ってこれ を取り付けることができるような形状を有している。図示される実施例において 、取り付け構造140は例えば射出成形などによってカバー22cと一体的に形 成される。しかしながら、保持機構10cの機能に対して著しい影響を及ぼすこ となく、この取り付け構造140をベース14cの一部として形成することもも ちろん可能である。 図示される取り付け構造140はカバー22cから2つの 開口部32cの間を延伸する2つの実質的に長方形のボックス状の延長部141 を備えている。これら延長部141はアダプタ11cを受容するのに十分な距離 をおいて配置されており、アダプタ11cの表面と噛み合うような形状を有する 内部表面142を有している。これら内部表面142は具体的には移動を少なく とも自由度1分阻止し、望ましくはアダプタが管路内に取り付けられた場合にア ダプタ11cの長手方向への移動を阻止するような形状を呈している(図11参 照)。図示される内部表面142の形状は凸状である。したがって延長部141 の間に画定されるか管路は中心点において最小幅を呈し、いずれかの長手方向に おける端部に向かって広がる。別の用途においては、中心点において管路を最大 にすることによって異なる部品の長手方向への阻止することができることは当業 者にとって明らかである。図示ざれるように取り付け構造140がカバー22c と一体的に設けられている場合には、アダプタ11cが管路内においてぴったり とあるいはわずかに干渉するのに十分狭い距離をおいて延長部141が設けられ るのが望ましい。 取り付け構造140(およびこれによって画定される管路)は、ベース14c における杭のシャフト25cの高さよりも小さいかあるいは同じ高さを呈する。 図示される実施例において、構造140はシャフト25cの高さと同じであ り、カバー22cの厚みよりも小さい。図示される各延長部141の外側表面1 44(図10)は、ベース14cのプラットフォーム21cと噛み合うように対 応した形状を呈しており、この場合平坦である。 カバー22cにはわずかに砂時計形状を呈するように図示されており、これに よりカバー22cの縁148に沿ってわずかなインデント部分146が設けられ る。このインデント部分146には交軸上の畝150が設けられることが望まし い。この形状によって部品11cと取り付け構造140との間に後に説明される ように少なくとも長手方向におけるアダプタ11cの移動を阻止するための相互 係止状態が得られる。 本実施例における部品11cはインライン式アダプタ11cである。このアダ プタ11cは液体流路を画定する細長い構造とアダプタをいずれかの端部におい て管に連結するための手段とを備えている。図示されるアダプタ11cは供給管 をカテーテルに接続するために通常使用されるような医療用コネクタを有してい る。 このアダプタ11cは、米国特許第5,306,243号(以下「’243特 許」と称する)の図11および図12において示されるものと同様の種類のもの であることが望ましい。このアダプタ11cはカテーテルに接続される雄型コネ クタ160と医療用供給あるいは給与チューブ(例えばIVドリップあるいは吸 引ポンプ)などに接続される雌型コネクタ162とを有している。図示される雄 型コネクタ160は内部ねじと外側に延伸するテーパ状のノーズと、カテーテル との間に液体が連通されるように内部管路が設けられているリュア式部品164 とを有している。 雌型コネクタ162は、内部管路を封止するための外側ねじ166と薄膜16 8とを有する。この薄膜168はそれを貫通して尖った針が挿入されるような閉 鎖された隔壁を有することによって供給あるいは給与チューブと内部管路との間 の連通が可能となる。またこの薄膜168が予めスリットが設けられた薄膜を有 する場合には、それを通じて鈍い針によって供給あるいは給与チューブと内部管 路との間の連通が可能となる。しかしながらアダプタ11cの雌型コネクタ16 2は、’243号特許において開示されているような内部管路と一体的に設けら れた内部針を有することが望ましい。薄膜168は外側に向かってバイアスされ ていて弾性を有する自己封止型の部材を有する。 雄型コネクタ160と雌型コネクタ162との間におけるアダプタボディ17 0は、固定システム8cの相互作用構造の一部を構成する取り付け表面172を 備えている。図示されている取り付け表面172は対向する凹状の表面を有し、 カテーテルまたはその他の医療用管にアダプタ11cを接続する際に指のグリッ プを可能とするために望ましくは(図示されない)畝を有する。こうしてアダプ タボディ170は中心点において最小幅を呈し、雌型コネクタ162と雄型コネ クタ160とに向かって拡張していく。具体的には、図示されるアダプタ11c の最大点における幅は、保持手段10cの各延長部141間にある管路の最も細 い部分よりも広い。 取り付け表面172は上部表面174と(図示されない)底部表面とによって つながっている。これら上部および下部表面は、カバー22cと保持手段10c のプラットフォーム21cとに噛み合って、これら表面によっても相互作用構造 の一部が構成されるように平坦であることが望ましい。 使用の際には、アダプタ11cをまず医療用管に接続することができる。例え ばカテーテルをアダプタ11cの雌型コネクタ162と同様の外側ねじを有する 雌型コネクタに対して取り付ける。これらコネクタは外側針を必要とすることな くアダプタの雄型コネクタ160に対して迅速に且つ容易にねじ止めされ得るの で、医療に携わる者に対して針が刺さる可能性が低減される。雌型コネクタは雄 型コネクタ160のリュア式部品内にねじ止めされるものであるが、雄型コネク タ160のノーズによって薄型168が強制的に内部針を越えて後側に押圧され るので、カテーテルとアダプタ11cの 内部管路との間において液体の連通が可能となる。同様に、アダプタ11cの雄 型コネクタ160と同様の雄型コネクタを医療用給与/供給管に取り付けること も可能である。このようなコネクタはアダプタ11cの雌型コネクタ162に接 続されることによって給与/供給管とカテーテルとの間においてアダプタ11c によって液体の連通が完成される。 こうしてアダプタ11cは保持手段10cの取り付け構造140によって画定 される管路内に取り付けられる。この取り付け構造140がカバー22cと一体 的に形成されている図示される実施例において、延長部141の内部表面142 はアダプタ11cの取り付け表面172をぴったり受容しグリップすることが望 ましい。 しかしながらこのような適合は、特に取り付け構造がカバーに対してではなく ベースに対して一体的に形成されている場合には、部品あるいはアダプタの交軸 方向における移動を阻止するほど堅いものである必要がないことが当業者にとっ て理解される。しかしながら、取り付け構造の内部表面142とアダプタの取り 付け表面172との間における相互作用は、アダプタ11cの長手方向への顕著 な移動(例えば1、2mm以上)を阻止するものであることが望ましい。図示さ れた実施例において、管路の最小幅はアダプタボディ170のいずれかの端部に おける最も広い部分よりも狭いものであ る。 こうしてアダプタ11cが保持手段10cに取り付けられている状態で、前述 の実施例に関連して説明したように保持手段10cが閉じられてラッチされる。 図示されているように取り付け構造140がカバー22上に設けられている場合 であって取り付け構造140が堅く係止できるような形状を有していない場合、 医療に携わる者がアダプタ11cを管路内において保持手段10cがラッチされ るまで保持することができる。図11において保持手段10cは部分的に閉じら れた位置にある。 図12においてアダプタ11cがその中に保持された状態でラッチされて閉じ られている保持手段10cが示されている。カバー22cとベース14cとはそ れらの間にアダプタ11cを介在させており、よって保持手段14cに対するア ダプタ11cの交軸方向への移動を防止することができることが当業者にとって 明らかである。取り付け構造140によって画定される管路に、その管路とアダ プタ11cとがともに作用する形状を呈する(本実施例における相互作用構造を 構成する)ことによって、保持手段14cに対するアダプタ11cの横方向ある いは長手方向への移動が阻止される。したがって、アダプタ11cは十分に拘束 され、そこから患者へと延伸するカテーテルを固定することができる。アダプタ を保持手段に係止させる前にカテーテルがアダプタに固定されなかった場合、カ テーテルは係止後に固定され得る。 ここにおいて開示された保持手段は多種類の医療用品を患者に対して固定する ための多様性を論証するものであることが当業者にとって理解され得る。図1乃 至9におけるものと同様の保持手段を、杭に係止するために互いに距離をおいて 配される穴を有する任意の手段を固定するために用いられ得る。多くの医療手段 にはすでに縫合穴が設けられているので、ここに開示されている保持手段の杭の 上と適合させることができる。また別の用途においてはこのような穴を有するよ うに変形され得る。各杭の間においてあるいは単一の杭に隣接するように医療用 品を固定するためのその他の用途は、ここにおける開示を鑑みて当業者にとって 自明であるものである。 医療用品の表面は、図10乃至12において図示される保持手段10cの一体 的に設けられた管路内に取り付けら得るように、図示されるアダプタ11cの取 り付け表面172と同様に形成され得る。また、図10乃至12において示され る保持手段10cの管路内への取り付けを行うために、例えばY字継手アダプタ を用いることができる。 あるいは、本発明の精神から乖離することなく、開示される保持手段が現在使 用されている医療用品の取り付けおよび 固定を行うために変形され得ることは当業者にとって自明である。例えば図10 乃至12において示されている一体的な取り付け構造は従来のY字継手アダプタ をクランプするために、またはカテーテルあるいはその他の医療用管を中間部品 を必要とすることなく直接取り付けるために用いられ得る。さらに、管路は半管 状形状を呈し、アダプタの放射状に延伸する部材(例えば環状カラー)を受容す るために少なくとも1つの横方向のスロットを有するものでもあってもよい。こ のように変形された取り付け構造が手段あるいは医療用管の長手方向および横方 向への移動を阻止し得るものであることが望ましい。交軸方向への移動は、保持 手段が閉じられて手段あるいは管がベースとカバーとの間に挟まれる状態になる ことによって阻止される。 さらに、異なる実施例の様々な要素の相互交換性についても当業者は認識する ものである。例えば図10乃至12における一体的な取り付け構造140を図6 乃至9におけるラッチ70を有する保持手段におけるアダプタを取り付けるため に用いることも可能であり、その場合杭が不要となる。同様にここに開示される 様々な杭、スロット状の穴、ヒンジ、固定パッドおよび部品、さらにはこれらそ れぞれの要素の公知である等価物などを当業者が混合してマッチさせることによ って本発明の原理に基づく固定システムを作り出すことがで きる。 図示されていないが、ここに図示されている保持手段はそれぞれ安全ループを 有する固定システムにおいて使用され得る。図1に図示されるパッド16よりも 大きい固定パッドを用いて好ましい実施例のいずれかひとつに基づいた保持手段 と別のチューブクリップとを取り付けることもできる。保持手段によって取り付 けられる医療用管は、保持手段とクリップとの間に適当な程度のたるみが生じる ようなかたちでさほど堅くない状態でチューブクリップによっても固定され得る 。クリップとそれにより生じるたるみとは、例えば保持手段とカテーテル挿入位 置との間に位置されることが望ましい。 患者の動作によってカテーテルに対して急激な引っ張りが生じた場合、カテー テルはチューブクリップ内を滑り、たるみの長さあるいはチューブの「安全ルー プ」がクリップ内を引っ張られる。クリップと摺動チューブとの間の摩擦によっ てこの力の一部が吸収され、また一部の力によって接着パッドに対してわずかに 引っ張り力が生じることによって患者に好ましくない移動をやめさせるべく警告 を与えるものである。 同様に、保持手段自体をカテーテルの長手方向における動作をわずかにしか阻 止しないように設け、よって大きな力に 対してある程度のスリップを許すものとすることも可能である。例えば図1乃至 3における部品はボックスクランプがない形の軟性翼状クランプを有することが できる。これらのいかなる用途においても、医療用管に対するぐいっと引っ張る 力はある程度のスリップを許すことによって管を部品からはずすことも患者の皮 膚から固定パッドを引っ張って痛みを生じることもなく吸収され得る。 上記開示に基づく保持手段を用いた場合、細長い医療用品を患者の皮膚に固定 するために痛みを伴う、進入式の、または時間がかかる縫合、あるいは医療的な 鋭利な手段(例えば縫合針)を含むその他の広範囲に及ぶ処理が不要となる。さ らに可撓性を有する固定パッドによって保持手段および医療用品の設置あるいは 除去の際に生じる力がほとんど吸収されるので患者にとってより心地がいい。 前述の保持手段および固定手段のそれぞれに共通するように、本発明は患者に 対して医療用品を固定するための方法であって、衛生的で堅いグリップによって 保持し、しかも針を必要とすることがない方法を提供するものである。こうして 縫合が不要となることによって誤って針で刺すことあるいは縫合傷位置における 感染および傷跡をなくすことができる。さらにこれら保持手段は多種多様のカテ ーテル、チューブ、ワイヤおよびその他の医療用品とともに用いられ得、保持手 段のひとつの様式を用いて普遍的に固定することが可能となる。また、本保持手 段を用いることによって患者の心地がよくなり取り付け時間が短縮される。 カバーとベースとの間の着脱可能な係止状態によって、同一の患者において取 り付けられた位置において同一の保持手段を一度以上使用することが可能となる 。すなわち、第1の医療用品を保持手段に取り付けることができる。第1の医療 用品の機能が達成された後、保持手段のラッチを解除し、第1の用品を取り出し て第2の医療用品を同一の保持手段に取り付けることができる。さらに、カバー をベースに対して接続する紐あるいはヒンジによって、カテーテル交換の間にカ バーが失われたり置き忘れたりすることが防止される。医療に携わる者はカバー を探すため、あるいはラッチする前にカバーを位置付けるために無駄な時間を要 することがない。 本発明は特定の好ましい実施例とこれらに対して提案されている可能な変形例 とに基づいて説明されているものであるが、当業者にとって明らかであるその他 の実施例および変形もまた本発明の範囲内にある。よって、本発明の範囲は以下 の特許請求の範囲によってのみ定義されるものである。
【手続補正書】特許法第184条の8第1項 【提出日】平成11年5月28日(1999.5.28) 【補正内容】 請求の範囲 1. 医療用管を患者の身体に固定するための固定システムであって、医療用管 の一部を収容するための収容領域を画定するベースを有する保持手段と、カバー の少なくとも一部が収容領域の少なくとも一部の上を延伸する閉位置と収容領域 が少なくとも部分的に開いている開位置との間を移動され得る、ベースに対して 恒久的に連結されているカバーと、ベースとカバーとの間において作動してカバ ーが閉位置にある状態でベースをカバーに対して着脱可能にラッチするためのラ ッチ機構と、カバーが閉位置にある状態においてベースとカバーとの間において 画定される空間に突出し、医療用管の少なくとも一部の中に特にこれを閉塞する ことなく延伸することによって医療用管が収容領域内に位置された場合に医療用 管の保持手段内を通過する移動を制限し、ラッチ手段から配される固定システム 。 2. 前記カバーは、ベースに対して可撓性を有するヒンジによって連結されて いることを特徴とする、請求項1に記載の固定システム。 3. 前記可撓性を有するヒンジは、カバーとベースとの間に延伸してカバーと ベースとに対して恒久的に接続されている細長い紐を備えることを特徴とする、 請求項2に記載 の固定システム。 4. 前記可撓性を有するヒンジは、ベースに対して固定されている硬式の支持 アームとこの支持アームとカバーとの間に延伸する可撓性を有するブリッジとを 備えることを特徴とする、請求項2に記載の固定システム。 5. 前記ベース、カバーおよびヒンジは一体的に形成されていることを特徴と する、請求項2に記載の固定システム。 6. 前記ラッチ機構は、鉤部材とこの鉤部材を着脱可能に受容するリセプタク ルを有するラッチとを備えることを特徴とする、請求項1に記載の固定システム 。 7. 前記鉤部材はシャンクと鉤状の端部を備え、前記ラッチはリセプタクル内 に突出し、鉤状端部とともに作用して鉤部材がリセプタクルから意図せずして退 避することを阻止するための少なくとも1つのタングを備えること特徴とする、 請求項6に記載の固定システム。 8. 前記タングは可撓性を有する心棒として形成されていることを特徴とする 、請求項7に記載の固定システム。 9. 前記ラッチ機構は、ベースとカバーとの間に延伸する少なくとも1つの杭 とカバーが閉位置にある状態においてこの杭の一部を収容するための寸法を有す る、少なくとも1つの開口部とを有し、前記杭は少なくとも1つの放射状 の延長部を有することを特徴とする、請求項1に記載の固定システム。 10. 前記開口部は、この中心穴から延伸するより狭いスロットを有する中心 穴を備えることを特徴とする、請求項9に記載の固定システム。 11. 前記開口部は、個々の縁から穴またはカバー内に延伸するスロットを備 えることを特徴とする、請求項9に記載の固定システム。 12. さらに、杭と開口部との間において作用し、カバーが閉位置にある状態 において開口部内における杭の移動を阻止するための維持機構を備えることを特 徴とする、請求項9に記載の固定システム。 13. 前記杭はベースから延伸し、開口部はカバーに形成されていることを特 徴とする、請求項9に記載の固定システム。 14. 前記杭はシャフトを備え、前記放射状の延長部はシャフトの上において 張り出し状のヘッドを備え、この張り出し状のヘッドは閉位置におけるカバーの 表面に対して係止することを特徴とする、請求項13に記載の固定システム。 15. さらに、杭から放射状に延伸し、杭に沿って張り出し状のヘッドに沿っ て距離をおいて配置されている位置付 け手段を備えることを特徴とする、請求項14に記載の固定システム。 16. 前記カバーは、杭とカバーとの間において作用し、ポストが開口部から 意図せずして取り外されることを阻止するための保持機構を備えることを特徴と する、請求項14に記載の固定システム。 17. 前記保持機構は、スロットと開口部の残りの部分との間の接合部におい て細い腰部を備えることを特徴とする、請求項16に記載の固定システム。 18. 前記保持機構は、カバー表面内且つ開口部の一部の隣においてくぼみを 形成するリップを備え、このくぼみは張り出し状のヘッドよりもわずかに狭い寸 法を有することを特徴とする、請求項16に記載の固定システム。 19. さらに、前記医療用管に取り付けられる部品を備え、前記相互作用構造 がこの部品と保持手段との間において形成されることを特徴とする、請求項1に 記載の固定システム。 20. 前記部品は、翼状クランプに係止される硬式のボックスクランプを備え 、前記相互作用構造はこのボックスクランプとこの翼状クランプとの対応する翼 部を貫通して延伸する少なくとも1つの穴を有することを特徴とする、請求項1 9に記載の固定システム。 21. 前記部品は、アダプタボディと、第1の医療用管に接続されるための離 れた方の端部における第1のコネクタと、第2の医療用管に接続されるための近 い方の端部における第2のコネクタとを有するアダプタを備えることを特徴とす る、請求項19に記載の固定システム。 22. 前記相互作用構造は、保持手段に形成され、閉位置におけるカバーとベ ースとの間にあるように配置される管路を備え、この管路はこのアダプタの一部 を受容するような形状を有することを特徴とする、請求項21に記載の固定シス テム。 23. 前記管路は、受容すべき部品の部分の形状に略対応する形状を呈してい ることを特徴とする、請求項22に記載の固定システム。 24. 前記相互作用構造は、カバーが閉位置にある状態においてカバーとベー スとの間を少なくとも部分的に延伸する少なくとも1つの杭を備えることを特徴 とする、請求項19に記載の固定システム。 25. 前記杭はベースと一体的に形成されていることを特徴とする、請求項2 3に記載の固定システム。 26. 前記ラッチ機構は、前記杭と、カバーが閉位置にある状態において杭の 少なくとも一部を収容する寸法を有する少なくとも1つの開口部とを備えること を特徴とする、 請求項23に記載の固定システム。 27. 前記杭はシャフトを備え、前記放射状の延長部はシャフトの上において 張り出し状のヘッドを備えることを特徴とする、請求項26に記載の固定システ ム。 28. さらに、杭の最大の直径寸法を画定する位置付けリングを備え、前記部 品はこの位置付けリングよりも大きい穴を備えることを特徴とする、請求項27 に記載の固定システム。 29. 前記ラッチ機構の少なくとも一部が前記相互作用構造と一体的に設けら れていることを特徴とする、請求項1に記載の固定システム。 30. 前記ラッチ機構は、この杭シャンクの軸に対して放射状方向に延伸する 突起部を支持するための杭シャンクを備え、この杭シャンクは前記相互作用構造 の少なくとも一部を形成することを特徴とする、請求項29に記載の固定システ ム。 31. さらに、保持手段に連結され、保持手段を患者の身体に接着することに よって固定するために用いられる接着層を備えることを特徴とする、請求項1に 記載の固定システム。 32. さらに、保持手段と接着層との間に介在される可撓性を有する固定パッ ドを備えることを特徴とする、請求項 29に記載の固定システム。 33. 前記保持手段のベースは接着パッドに対して結合されていることを特徴 とする、請求項30に記載の固定システム。 34. 医療用管を患者の身体に固定するための固定システムであって、少なく とも1つの開口部を有する、医療用管に係止するために用いられる部品と、プラ ットフォームを有するベースとこのプラットフォームから延伸し、部品の開口部 と相互作用するために設けられ、医療用管の少なくとも一部の中に特にこれを閉 塞することなく延伸することによって医療用管が受収容領域内に位置された場合 に医療用管の保持手段内を通過する移動を制限する、少なくとも1つの杭とを有 する保持手段と、開位置と閉位置との間を移動され得るようにベースに対して可 動的に連結されるカバーと、カバーとベースとの間において作用し、閉位置にお いてカバーをベースに対して着脱可能にラッチするためのラッチ機構とを備え、 前記相互作用構造はラッチ機構から配置される固定システム。 35. 前記部品は複数の開口部を有し、前記ベースは複数の杭を有すること特 徴とする、請求項34に記載の固定システム。 36. 前記ラッチ機構は、少なくとも杭と保持手段上の開 口部との間に形成されること特徴とする、請求項34に記載の固定システム。 37. 前記開口部はカバーの上に形成されて中心穴とスロットとを有し、前記 穴は杭の突出部を受容するための寸法と形状とを有し、前記スロットは中心穴か ら延伸することを特徴とする、請求項36に記載の固定システム。 38. 前記開口部はカバーの上に形成され、カバーの縁において縁部開口部と この縁部開口部からカバー内に延伸するスロットとを含むことを特徴とする、請 求項36に記載の固定システム。 39. 各開口部はさらに杭が開口部を通過して移動することを阻止するための 保持機構を備えることを特徴とする、請求項36に記載の固定システム。 40. 前記杭は放射状の突出部を有することを特徴とする、請求項36に記載 の固定システム。 41. さらに、保持手段に設けられ、保持手段を接着することによって保持手 段を患者の身体に固定するために用いられる接着層を備えることを特徴とする、 請求項1または32に記載の固定システム。 42. 前記ラッチ機構は、ベースから延伸する複数の杭と、カバーに設けられ る対応する複数の開口部とを備えることを特徴とする、請求項41に記載の固定 システム。 43. 前記管路は、カバーが閉位置にある状態においてベースとカバーとの間 に位置される一対の延長部の対向する内部表面によって画定されることを特徴と する、請求項41に記載の固定システム。 44. 前記延長部はカバーから延伸することを特徴とする、請求項43に記載 の固定システム。 45. 前記内部表面はそれぞれ凹状であることを特徴とする、請求項43に記 載の固定システム。 46. 前記カバーはベースに対して恒久的に取り付けられていることを特徴と する、請求項41に記載の固定システム。 47. 前記カバーは可撓性を有する紐によってベースに対して連結されている こと特徴とする、請求項46に記載の固定システム。 48. 前記カバーは可撓性を有するヒンジによってベースにたいして連結され 、この可撓性を有するヒンジはベースに固定される硬式の支持領域と支持アーム とカバーとの間に延伸する可撓性を有するブリッジとを備えることを特徴とする 、請求項46に記載の固定システム。 49. 前記接着層は、可撓性を有する固定パッドの上に設けられることを特徴 とする、請求項41に記載の固定システム。 50. 前記接着層は固定パッドの一方の側に形成され、前記保持手段は固定パ ッドの反対側に設けられることを特徴とする、請求項49に記載の固定システム 。 51. 前記部品は可動クランプを備えることを特徴とする、請求項49に記載 の固定システム。 52. 前記部品はインライン式アダプタを備えることを特徴とする、請求項4 9に記載の固定システム。 53. 前記カバーはベースに対して恒久的に連結されていることを特徴とする 、請求項49に記載の固定システム。 54. 前記カバーとベースとは、保持手段が一体構造を呈するように一体的に 形成されることを特徴とする、請求項53に記載の固定システム。 55. 医療用管を患者の身体に固定するための方法であって、 複数の杭を有するベースと、このベースに対して可撓性を有する紐によって可撓 性を有するように取り付けられており、それぞれがスロットを有する複数の対応 する開口部を有するカバーと、このカバーが閉位置にある状態においてベースと カバーとの間において画定される空間に突出し、医療用管の少なくとも一部の中 に特にこれを閉塞することなく延伸することによって医療用管が収容領域内に位 置された場合に医療用管の保持手段内における移動を制限する 相互作用構造と、ベースとカバーとの間において作動してカバーが閉位置にある 状態でベースをカバーに対して着脱可能にラッチするためのラッチ機構とを有し 、接着層に連結される保持手段を有する固定システムを設けるステップと、 この固定システムを患者の身体に位置させるステップと、 接着層を患者の身体に取り付けるステップと、 医療用品を相互作用構造によってベースの各杭管に固定するステップと、 カバーの開口部をベースの杭の近傍に移動させるようにカバーをベースの上に 移動させるステップと、さらに 杭を開口部のスロットに係止させるようにカバーをベースに対してシフトさせ るステップとを含む方法。 56. 前記医療用品を各杭間に固定するステップは、部品クランプをシャフト の上に押圧するステップを含むことを特徴とする、請求項55に記載の方法。 57. 前記医療用品を各杭間に固定するステップは、医療用管アダプタを保持 手段に取り付けるステップを含むことを特徴とする、請求項55に記載の方法。 58. さらに、ラッチ機構のヒンジを曲げて各杭ヘッドをカバーにおける開口 部のうち1つに挿入するステップを含むことを特徴とする、請求項55に記載の 方法。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 EP(AT,BE,CH,CY, DE,DK,ES,FI,FR,GB,GR,IE,I T,LU,MC,NL,PT,SE),OA(BF,BJ ,CF,CG,CI,CM,GA,GN,ML,MR, NE,SN,TD,TG),AP(GH,GM,KE,L S,MW,SD,SZ,UG,ZW),EA(AM,AZ ,BY,KG,KZ,MD,RU,TJ,TM),AL ,AM,AT,AU,AZ,BA,BB,BG,BR, BY,CA,CH,CN,CU,CZ,DE,DK,E E,ES,FI,GB,GE,GH,GM,GW,HU ,ID,IL,IS,JP,KE,KG,KP,KR, KZ,LC,LK,LR,LS,LT,LU,LV,M D,MG,MK,MN,MW,MX,NO,NZ,PL ,PT,RO,RU,SD,SE,SG,SI,SK, SL,TJ,TM,TR,TT,UA,UG,UZ,V N,YU,ZW 【要約の続き】 に関しては様々な実施例が開示されている。ひとつの様 態においてこのラッチ機構はベース(14)上に1つ以 上の杭(20)を有し、これらを対応するカバー(2 2)におけるスロット上の穴(32)に対して着脱可能 に固定することができる。

Claims (1)

  1. 【特許請求の範囲】 1. 医療用管を患者の身体に固定するための固定システムであって、医療用管 の一部を収容するための収容領域を画定するベースを有する保持手段と、このカ バーの少なくとも一部が収容領域の少なくとも一部の上を延伸する閉位置と収容 領域が少なくとも部分的に開いている開位置との間を移動され得る、ベースに対 して恒久的に連結されているカバーと、ベースとカバーとの間において作用して カバーが閉位置にある状態でベースをカバーに対して着脱可能にラッチするため のラッチ機構と、医療用管が収容領域内に位置された場合に医療用管の保持手段 内における移動を制限するために用いられ、カバーが閉位置にある場合にカバー の略下方に位置される相互作用構造とを備える固定システム。 2. 前記カバーは、ベースに対して可撓性を有するヒンジによって連結されて いることを特徴とする、請求項1に記載の固定システム。 3. 前記可撓性を有するヒンジは、カバーとベースとの間に延伸してカバーと ベースとに対して恒久的に接続されている細長い紐を備えることを特徴とする、 請求項2に記載の固定システム。 4. 前記可撓性を有するヒンジは、ベースに対して固定されている硬式の支持 アームとこの支持アームとカバーとの間に延伸する可撓性を有するブリッジとを 備えることを特徴とする、請求項2に記載の固定システム。 5. 前記ベース、カバーおよびヒンジは一体的に形成されていることを特徴と する、請求項2に記載の固定システム。 6. 前記ラッチ機構は、鉤部材とこの鉤部材を着脱可能に受容するリセプタク ルを有するラッチとを備えることを特徴とする、請求項1に記載の固定システム 。 7. 前記鉤部材はシャンクと鉤状の端部を備え、前記ラッチはリセプタクル内 に突出し、鉤状端部とともに作用して鉤部材がリセプタクルから意図せずして退 避することを阻止するための少なくとも1つのタングを備えること特徴とする、 請求項6に記載の固定システム。 8. 前記タングは可撓性を有する心棒として形成されていることを特徴とする 、請求項7に記載の固定システム。 9. 前記ラッチ機構は、ベースとカバーとの間に延伸する少なくとも1つの杭 とカバーが閉位置にある状態においてこの杭の一部を収容するための寸法を有す る、少なくとも1つの開口部とを有し、前記杭は少なくとも1つの放射状の延長 部を有することを特徴とする、請求項1に記載の固 定システム。 10. 前記開口部は、この中心穴から延伸するより狭いスロットを有する中心 穴を備えることを特徴とする、請求項9に記載の固定システム。 11. 前記開口部は、個々の縁から穴またはカバー内に延伸するスロットを備 えることを特徴とする、請求項9に記載の固定システム。 12. さらに、杭と開口部との間において作用し、カバーが閉位置にある状態 において開口部内における杭の移動を阻止するための維持機構を備えることを特 徴とする、請求項9に記載の固定システム。 13. 前記杭はベースから延伸し、開口部はカバーに形成されていることを特 徴とする、請求項9に記載の固定システム。 14. 前記杭はシャフトを備え、前記放射状の延長部はシャフトの上において 張り出し状のヘッドを備え、この張り出し状のヘッドは閉位置におけるカバーの 表面に対して係止することを特徴とする、請求項13に記載の固定システム。 15. さらに、杭から放射状に延伸し、杭に沿って張り出し状のヘッドに沿っ て距離をおいて配置されている位置付け手段を備えることを特徴とする、請求項 14に記載の固 定システム。 16. 前記カバーは、杭とカバーとの間において作用し、ポストが開口部から 意図せずして取り外されることを阻止するための保持機構を備えることを特徴と する、請求項14に記載の固定システム。 17. 前記保持機構は、スロットと開口部の残りの部分との間の接合部におい て細い腰部を備えることを特徴とする、請求項16に記載の固定システム。 18. 前記保持機構は、カバー表面内且つ開口部の一部の隣においてくぼみを 形成するリップを備え、このくぼみは張り出し状のヘッドよりもわずかに狭い寸 法を有することを特徴とする、請求項16に記載の固定システム。 19. さらに、前記医療用管に取り付けられる部品を備え、前記相互作用構造 がこの部品と保持手段との間において形成されることを特徴とする、請求項1に 記載の固定システム。 20. 前記部品は、翼状クランプに係止される硬式のボックスクランプを備え 、前記相互作用構造はこのボックスクランプとこの翼状クランプとの対応する翼 部を貫通して延伸する少なくとも1つの穴を有することを特徴とする、請求項1 9に記載の固定システム。 21. 前記部品は、アダプタボディと、第1の医療用管に 接続されるための離れた方の端部における第1のコネクタと、第2の医療用管に 接続されるための近い方の端部における第2のコネクタとを有するアダプタを備 えることを特徴とする、請求項19に記載の固定システム。 22. 前記相互作用構造は、保持手段に形成され、閉位置におけるカバーとベ ースとの間にあるように配置される管路を備え、この管路はこのアダプタの一部 を受容するような形状を有することを特徴とする、請求項21に記載の固定シス テム。 23. 前記管路は、受容すべき部品の部分の形状に略対応する形状を呈してい ることを特徴とする、請求項22に記載の固定システム。 24. 前記相互作用構造は、カバーが閉位置にある状態においてカバーとベー スとの間を少なくとも部分的に延伸する少なくとも1つの杭を備えることを特徴 とする、請求項19に記載の固定システム。 25. 前記杭はベースと一体的に形成されていることを特徴とする、請求項2 3に記載の固定システム。 26. 前記ラッチ機構は、前記杭と、カバーが閉位置にある状態において杭の 少なくとも一部を収容する寸法を有する少なくとも1つの開口部とを備えること を特徴とする、請求項23に記載の固定システム。 27. 前記杭はシャフトを備え、前記放射状の延長部はシャフトの上において 張り出し状のヘッドを備えることを特徴とする、請求項26に記載の固定システ ム。 28. さらに、杭の最大の直径寸法を画定する位置付けリングを備え、前記部 品はこの位置付けリングよりも大きい穴を備えることを特徴とする、請求項27 に記載の固システム。 29. 前記ラッチ機構の少なくとも一部が前記相互作用構造と一体的に設けら れていることを特徴とする、請求項1に記載の固定システム。 30. 前記ラッチ機構は、この杭シャンクの軸に対して放射状方向に延伸する 突起部を支持するための杭シャンクを備え、この杭シャンクは前記相互作用構造 の少なくとも一部を形成することを特徴とする、請求項29に記載の固定システ ム。 31. さらに、保持手段に連結され、保持手段を患者の身体に接着することに よって固定するために用いられる接着層を備えることを特徴とする、請求項1に 記載の固定システム。 32. さらに、保持手段と接着層との間に介在される可撓性を有する固定パッ ドを備えることを特徴とする、請求項29に記載の固定システム。 33. 前記保持手段のベースは接着パッドに対して結合されていることを特徴 とする、請求項30に記載の固定システム。 34. 医療用管を患者の身体に固定するための固定システムであって、少なく とも1つの開口部を有する、医療用管に係止するために用いられる部品と、プラ ットフォームを有するベースとこのプラットフォームから延伸し部品の穴ととも に相互作用するために設けられる少なくとも1つの杭とを有する保持手段と、開 位置と閉位置との間を移動され得るようにベースに対して可動的に連結されるカ バーと、カバーとベースとの間において作用し、閉位置においてカバーをベース に対して着脱可能にラッチするためのラッチ機構とを備える固定システム。 35. 前記部品は複数の開口部を有し、前記ベースは複数の杭を有すること特 徴とする、請求項34に記載の固定システム。 36. 前記ラッチ機構は、少なくとも杭と保持手段上の開口部との間に形成さ れること特徴とする、請求項34に記載の固定システム。 37. 前記開口部はカバーの上に形成されて中心穴とスロットとを有し、前記 穴は杭の突出部を受容するための寸法と形状とを有し、前記スロットは中心穴か ら延伸すること を特徴とする、請求項36に記載の固定システム。 38. 前記開口部はカバーの上に形成され、カバーの縁において縁部開口部と この縁部開口部からカバー内に延伸するスロットとを含むことを特徴とする、請 求項36に記載の固定システム。 39. 各開口部はさらに杭が開口部を通過して移動することを阻止するための 保持機構を備えることを特徴とする、請求項36に記載の固定システム。 40. 前記杭は放射状の突出部を有することを特徴とする、請求項36に記載 の固定システム。 41. 医療用管を患者の身体に固定するための固定システムであって、 第1の端部と第2の端部との間において画定される長手方向軸を有するアダプ タボディと、この第1の端部において第1の医療用管を接続するための第1のコ ネクタと、この第2の端部において第2の医療用管を接続するための第2のコネ クタとを有するアダプタと、 ベースと、ベースに対して恒久的に連結される、開位置と閉位置との間を可動 であるカバーと、閉位置においてカバーをベースに対して着脱可能にラッチする ためのラッチ機構と、ベースと閉位置におけるカバーとの間にあるように配置さ れ、カバーが閉位置にある状態でカバーとベースと の間にアダプタを保持し、これによりアダプタの長手方向軸に対して略平行な方 向におけるアダプタの移動を阻止するための形状を有する管路とを有する保持手 段と、さらには 保持手段に取り付けられ、保持手段を患者の身体に対して接着することによって 固定するための接着層 を備える固定システム。 42. 前記ラッチ機構は、ベースから延伸する複数の杭と、カバーに設けられ る対応する複数の開口部とを備えることを特徴とする、請求項41に記載の固定 システム。 43. 前記管路は、カバーが閉位置にある状態においてベースとカバーとの間 に位置される一対の延長部の対向する内部表面によって画定されることを特徴と する、請求項41に記載の固定システム。 44. 前記延長部はカバーから延伸することを特徴とする、請求項43に記載 の固定システム。 45. 前記内部表面はそれぞれ凹状であることを特徴とする、請求項43に記 載の固定システム。 46. 前記カバーはベースに対して恒久的に取り付けられていることを特徴と する、請求項41に記載の固定システム。 47. 前記カバーは可撓性を有する紐によってベースに対 して連結されていること特徴とする、請求項46に記載の固定システム。 48. 前記カバーは可撓性を有するヒンジによってベースにたいして連結され 、この可撓性を有するヒンジはベースに固定される硬式の支持領域と支持アーム とカバーとの間に延伸する可撓性を有するブリッジとを備えることを特徴とする 、請求項46に記載の固定システム。 49. 医療用管を患者の身体に対して固定するための固定システムであって、 医療用管と、ベースとこのベースに対して連結されているカバーを有する保持手 段とに取り付けられる部品と、このカバーをベースに対して着脱可能にラッチす るための手段と、この部品の保持手段に対する移動を制限するための手段とを備 える固定システム。 50. さらに一面において接着層を有する可撓性を有する固定パッドを備え、 前記保持手段はこの可撓性を有する固定パッドに対してその反対側において取り 付けられることを特徴とする、請求項49に記載の固定システム。 51. 前記部品は可動クランプを備えることを特徴とする、請求項49に記載 の固定システム。 52. 前記部品はインライン式アダプタを備えることを特徴とする、請求項4 9に記載の固定システム。 53. 前記カバーはベースに対して恒久的に連結されてい ることを特徴とする、請求項49に記載の固定システム。 54. 前記カバーとベースとは、保持手段が一体構造を呈するように一体的に 形成されることを特徴とする、請求項53に記載の固定システム。 55. 医療用管を患者の身体に固定するための方法であって、 複数の杭を有するベースと、このベースに対して可撓性を有する紐によって可 撓性を有するように取り付けられており、それぞれがスロットを有する複数の対 応する開口部を有するカバーとを有し、接着層に連結される保持手段を設けるス テップと、 この固定システムを患者の身体に位置させるステップと、 接着層を患者の身体に取り付けるステップと、 医療用品をベースの各杭管に固定するステップと、 カバーの開口部をベースの杭の近傍に移動させるようにカバーをベースの上に 移動させるステップと、さらに 杭を開口部のスロットに係止させるようにカバーをベースに対してシフトさせ るステップとを含む方法。 56. 前記医療用品を各杭間に固定するステップは、部品クランプをシャフト の上に押圧するステップを含むことを 特徴とする、請求項55に記載の方法。 57. 前記医療用品を各杭間に固定するステップは、医療 用管アダプタを保持手段に取り付けるステップを含むことを特徴とする、請求項 55に記載の方法。 58. さらに、ヒンジを曲げて各杭ヘッドをカバーにおける開口部のうち1つ に挿入するステップを含むことを特徴とする、請求項55に記載の方法。
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