KR100529407B1

KR100529407B1 - 의용선 고정장치

Info

Publication number: KR100529407B1
Application number: KR10-2000-7005300A
Authority: KR
Inventors: 비에르만스티븐에프
Original assignee: 베네텍 인터내셔널 인코포레이티드
Priority date: 1997-11-14
Filing date: 1998-11-13
Publication date: 2005-11-17
Also published as: US20070287963A1; EP1042020A1; US7651479B2; JP5100739B2; EP1685867A2; AU1458199A; AU2003200989B2; CN1208100C; JP2001523484A; DE69835030T2; CA2310030A1; US7153291B2; US8608704B2; JP2010088913A; EP1042020B1; US20020026152A1; CN1282259A; AU2006203587B2; WO1999025399A1; EP1685867B1

Abstract

본 고정장치(8)는 테이프 또는 바늘을 사용하지 않고서도 의료용 관의 몸체 또는 이와 유사한 의료기구의 일부를 환자에게 손쉽게 고정할 수 있는 단순한 구조의 고정기구를 포함한다. 바람직하게는 고정기(30)는 위치설정기구가 위치하는 기저부(34)를 포함한다. 위치설정기구는 의료기구의 몸체(12)와 상호작용하여 의료장치를 고정기에 위치시킨다. 또한, 위치설정기구는 바람직하게는 의료기구의 몸체를 고정기의 외부면에 부착된 접착부재(24)와 접촉하도록 안내한다. 한 실시예에서, 위치설정기구는 의료기구의 몸체(12)에 구성된 결합용 구멍(20)에 삽입되는 하나 이상의 기둥(28)을 포함한다. 다른 실시예에서, 위치설정기구는 의료기구의 볼록한 표면을 수용하도록 아치형의 통로부를 형성하는 만곡한 표면을 갖는 받침대, 또는 의료기구의 몸체에 상응하도록 형성된 함몰부위를 포함한다. 고정기는 접착성 있는 밑면을 포함하는 유연한 고정패드(32)에 부착되며, 접착성 있는 밑면은 환자의 피부에 부착된다. 사용시, 의료인은 위치설정기구에 의해 설정되고 안내되는 위치에서 의료기구를 고정기 위에 위치시키고, 의료기의 몸체를 접착부재를 통해 부착한다.

Description

의용선 고정장치{Medical Line Securement Device}

본 발명은 의용선(medical line) 또는 의료기구를 환자에게 고정하기 위한 고정장치에 관한 것이다.

환자를 치료하기 위해서 피부를 통해 삽입한 의료용 관을 보통 이용하여 혈류, 특정 기관 또는 환자의 내부로 직접 유액을 주입한다. 예를 들어, 말초에서 삽입되는 동정맥용 의료용 관은 유액 및/또는 약물을 환자의 혈류 속으로 직접 주입할 때 흔히 사용된다.

유액(예를 들어, 비경구액, 약물 등)은 환자보다 위에 놓인 용기로부터 중력에 의해 주입되거나 또는 주입펌프를 통해 전달된다. 유액은 튜빙을 통해 흘러서 삽입용 의료용 관으로 들어간다. 의료용 관과 유액 전달용 튜빙은 통상의 루어-잠금(luer-lock) 연결기에 의해 서로 분리 가능하게 연결된다.

일반적으로, 의료인은 접착제, 발포체 또는 외과용 테이프로 환자의 피부에 의료용 관을 부착한다. 의료인은 의료용 관의 몸체 주위를 얇은 테이프 한 조각으로 감싸고, 테이프로 갈매기 모양(chevron)을 만들어서, 그 끝을 삽입용 의료용 관의 측면에 위치시킨다. 그런 다음, 의료인은 테이프 한 조각을 의료용 관의 몸체에 가로질러 붙이고, 튜빙으로 루프를 형성하며, 다른 테이프 한 조각을 튜빙 루프에 가로질러 붙이고, 루프를 형성하면서 삽입용 의료용 관에 연결되는 튜빙 부위와 의료용 관의 몸체 위로 또 다른 테이프를 붙인다. 끝으로, 의료인은 투명필름형 드레싱으로 삽입부위와 의료용 관을 덮는다.

이처럼 테이프를 붙이고 드레싱하는 과정은 의료인의 귀중한 시간을 빼앗아간다. 게다가, 의료용 관의 삽입을 유지하려면, 드레싱의 교환뿐만 아니라 의료용 관과 유액 공급관 사이를 분리하여야 할 경우도 종종 일어난다. 예를 들어, 정맥 내에 의료용 관을 삽입하면 환자의 상태에 따라 며칠 동안 지속되기도 한다. 이때, 유액의 무균 상태를 유지하고 유액이 튜빙을 통해 잘 흘러가도록 하려면, 일반적으로 튜빙을 매 48 내지 72시간마다 교환해 주어야 한다. 따라서, 의료인은 자주 튜빙을 교환하고 테이프로 재부착해 주어야 한다. 또한, 의료인은 의료용 관 주변의 삽입 부위를 자주 소독하고 드레싱을 교환해 주어야 한다.

즉, 의료인은 테이프를 붙이고 제거하고 다시 붙이는 데에 많은 시간을 소비한다. 또한, 이렇게 빈번하게 테이프를 교환하면 삽입부위 주변의 환자 피부를 손상시킨다.

더구나, 고전적인 정맥내 의료용 관의 고정방법-외과용 테이프와 투명필름 드레싱의 사용-은 의료용 관이 움직이고 이탈하는 것을 완전히 막지는 못하였다. 또한, 테이프로 고정된 정맥내 의료용 관은 통상적인 드레싱 교환시, 특히 경험이 부족한 의료인에 의해, 쉽게 빠져 버린다. 그리고, 의료용 관이 너무 멀리 이동하거나 이탈할 경우, 의료인은 의료용 관을 교체하여야 하며, 이에 따라 혈관 내로 유액을 공급하기 위해 시간과 비용을 더 많이 소비하게 된다.

종래의 고정 방법들은 환자에게 안락함을 주지 못하였다. 외과용 테이프나 발포성 막대는 환자에게 불편한 느낌을 준다. 테이프와 드레싱으로만 의료용 관을 고정하면, 많은 환자들은 편안함을 느끼지 못하고 움직일 때마다 의료용 관이 분리될까봐 걱정한다.

의료용 관을 고정하기 위하여 테이프를 사용할 경우 몇 가지 추가적인 단점이 발생한다. 하나는 의료용 관의 오염이다. 의료인은 종종 테이프를 작은 조각으로 찢으면서 환자의 침상 난간에 붙여둔다. 그러나, 클로스트리듐과 다른 세균들이 난간 표면에 흔히 서식하고 있어서, 삽입 부위의 주변에서 환자의 피부로 전염될 수 있다.

또한, 테이프로 고정하려면, 의료인은 보호용 라텍스 장갑을 착용한 상태에서 테이프를 다루게 된다. 접착용 테이프를 찢을 때 장갑에 미세한 및/또는 식별가능한 구멍이 생겨서 장갑의 보호벽이 파괴될 수 있다.

의료용 관의 안정성을 향상시키고 잦은 외과용 테이프의 교환을 줄일 수 있도록 수많은 의료용 관의 삽입방법이 개발되어 왔다. 하지만 종래의 장치들은 일반적으로 의료용 관의 몸체가 아닌 정맥내 튜빙을 환자에게 고정하는 연결기를 가지고 있었다.

발명의 요약

본 발명을 완성하기 위하여 다음의 사항들을 고려하였다: (ⅰ) 의료용 관의 고정장치가 의료용 관의 몸체보다는 튜빙에 있는 연결부를 고정한다; 및 (ⅱ) 튜브 연결기와 의료용 관의 몸체 사이를 환자의 관절(예를 들어, 환자의 손목) 위에서 상호 연결할 경우, 의료용 관이 삽입된 혈관(예를 들어, 정맥)에 대하여 움직일 수 있다. 이러한 움직임으로 인해 경우에 따라서는 의료용 관이 분리될 수 있어, 혈관 내 의료용 관을 재적용하고, 의료용 관을 재고정하며, 삽입부위를 다시 드레싱 해 주어야 한다. 다시 말해, 이러한 의료용 관의 움직임이나 분리로 인해 혈관 내에 약물을 공급함에 있어 더 많은 시간과 비용을 요구하게 된다.

따라서, 환자 몸의 고정된 부위에 의용선을 유지하고, 드레싱 교환이나 의료용 관의 유지를 위해 필요한 경우 의용선을 분리할 수 있으며, 의료용 관과 튜빙이해부학적인 관절 부위에서 연결되는 경우에도 적용할 수 있는, 단순하게 구성된 고정장치의 필요성이 대두하였다. 다양한 의용선을 고정할 수 있는 메커니즘을 가진 고정장치, 즉 다양한 의용선의 몸체를 환자 몸의 삽입부위에 부착할 수 있는 장치의 필요성도 대두하였다.

본 발명의 한 측면은 의료용 관 또는 의용선을 환자의 몸에 단단하게 고정시키기 위한 고정장치를 포함한다. 고정장치는 환자의 몸에 고정장치를 부착하는 접착층이 적어도 일부분 덮고 있는 부착면(mounting surface)을 포함한다. 수납면(receiving surface)은 부착면의 뒷면에 위치한다. 접착부재(adhesive member)는 수납면의 적어도 일부를 덮으면서, 고정장치에 의해 고정되는 의료용 관 또는 의용선의 적어도 일부와 접촉하도록 위치한다. 위치설정기구(locator mechanism)는 접착부재가 놓인 수납면 위에 의료용 관 또는 의용선을 위치시킬 수 있도록 작용한다.

바람직한 의용선 고정장치의 제조방법은, 덮개용 물질의 시트를 접착제가 도포된 발포성 물질의 시트에 붙이고, 그리고 나서 덮개용 물질의 시트는 자르지 않고 발포성 물질의 시트를 제 1 패턴으로 재단하여, 고정패드의 형상을 적어도 부분적으로 형성하는 단계를 포함한다. 그 다음, 덮개용 물질의 시트 및 발포성 물질의 시트를 함께 제 2 패턴으로 재단하여, 고정패드의 접착성 뒷면을 노출시키는 데 사용하는 분리용 덮개(release layer)의 형상을 형성한다. 의용선과 상호작용하여 의용선을 고정패드 상의 위치로 유도할 수 있도록 구성된 위치설정기구를 고정기(retainer)에 형성(예를 들어, 성형 또는 추출)한다. 고정기는 고정패드의 표면에 부착되고, 접착성 단편(patch)이 고정기의 표면에 적용된다. 분리용 덮개가 사용시 접착성 단편을 노출할 수 있도록 제거 가능하게 접착성 단편 위에 붙여진다.

환자에게 의용선을 고정하는 바람직한 방법은, 한쪽 면에 제 1 접착부재, 반대쪽 면에 제 2 접착부재, 그리고 위치설정기구를 가지는 고정장치를 제공하는 단계를 포함한다. 위치설정기구는 제 1 접착부재 상의 위치로 의료기구를 안내한다. 거기서 의료기구가 위치설정기구와 맞물림으로써 의료기구는 고정장치에 고정된다. 제 2 접착부재를 환자의 몸 위에 놓으면, 고정장치와 의용선의 고정된 부분이 환자에게 부착되게 된다.

다음의 본 발명에 대한 상세한 설명에서 본 발명의 더 자세한 양상, 특징 및 장점들이 기술된다.

도시된 본 고정장치의 실시태양들은 본 발명을 설명하기 위함일 뿐, 본 발명의 범위를 제한하고자 함이 아니다.

도 1은 본 발명의 바람직한 실시태양에 따라 형성된 의용선 고정장치의 사시도이며, 고정장치 위에 놓인 통상적인 의료용 관의 몸체를 도시하고 있다.

도 2는 도 1의 고정장치의 평면도이다.

도 3은 본 발명의 또 다른 바람직한 실시태양에 따라 형성된 고정장치의 사시도이다.

도 4는 본 발명의 추가적인 바람직한 실시태양에 따라 형성된 고정장치의 사시도이다.

도 5는 본 발명의 또 다른 바람직한 실시태양에 따라 형성된 고정장치의 사시도이며, 고정 위치에 놓인 통상적인 의료용 관의 몸체를 도시하고 있다.

도 6은 고정된 의료용 관을 포함하지 않고 개방되어 있는 도 5의 고정장치의 평면도이다.

도 7은 도 6의 7-7선을 따라 자른 고정장치의 일부의 단면도이고, 고정장치 위에 의료용 관의 몸체가 놓인 개방위치의 고정장치를 도시한다.

도 8은 도 5의 8-8선을 따라 자른 고정장치의 단면도이고, 의료용 관의 몸체를 수용한 폐쇄위치의 고정장치를 도시한다.

도 9는 본 발명의 추가적인 바람직한 실시태양에 따라 형성된 의용선 고정장치의 사시도이고, 고정장치 위에 놓인 의료용 관의 몸체를 도시한다.

도 10은 도 9의 10-10선을 따라 자른 고정장치의 단면도이다.

도 11은 측면돌출부(tang)가 개방위치인, 도 10에 따른 고정장치의 단면도이다.

도 12는 의용선의 몸체가 걸쇠로 잠긴 위치에 놓인, 도 10에 따른 고정장치의 단면도이다.

도 13은 본 발명의 또 다른 바람직한 실시태양에 따라 형성된 고정장치의 부분 절개 사시도이다.

도 14는 조립된 형태의 도 13의 고정장치의 사시도이고, 고정장치 위에 위치한 의료용 관의 몸체를 도시한다.

도 15는 본 발명의 추가적인 바람직한 실시태양에 따라 형성된 고정장치의 부분 절개 사시도이다.

도 16은 조립된 형태의 도 15의 고정장치의 사시도이고, 고정장치 위에 위치한 의료용 관의 몸체를 도시한다.

본 의용선(medical line) 고정장치에 대한 실시태양은 전형적인 정맥용 의료용 관(intravenous catheter)을 기준으로 설명되어 있다. 그러나, 본 발명의 원리는 정맥용 의료용 관에 국한되지 않는다. 당 기술분야에서 통상의 지식을 가진 자라면, 본 명세서를 보고서 여기에 개시된 고정장치(securement device)와 고정기(retainer)가 유액 교환 및 전기 송신용 튜브를 포함한 다른 종류의 의용선에도 적용될 수 있음을 인지할 것이다. 예를 들면, 여기에 개시된 고정기는 씨브이씨(CVC), 피아이씨씨(PICC), 폴리 도뇨관, 혈액 투석용 의료용 관, 외과용 배수관, 음식물 주입 튜브, 흉곽용 튜브, 비강-위 튜브, 스코프뿐만 아니라, 외부적 또는 이식된 전자장치 또는 감지장치에 연결된 전선 또는 케이블을 고정하는 데에 응용될 수 있다. 당 기술분야에서 통상의 지식을 가진 자라면 여기에 개시된 장치들에 대한 또 다른 적용 방법을 찾아낼 수 있을 것이다. 그러므로, 의료용 관과 관련하여 여기에 개시된 고정장치에 관한 기술 및 설명은 단지 본 장치를 실시할 수 있는 한 예에 불과하다.

여기에 기술된 각 실시태양은 개선된 고정장치, 즉 의용선이나 의료기구를 접착부재를 사용하여 환자에게 부착한다는 기본 개념에 입각하고 있다. 또한, 본 고정장치는 고정장치 및 의용선이나 의료기구의 일부분(즉, 의용선이나 의료기구에 탈착 가능하도록 부착되어 있거나 또는 의용선이나 의료기구와 일체형으로 되어 있는 의료용 관의 몸체) 사이에서 작동하는 상호작용 구조물을 모두 포함한다. 고정기와 의용선이나 의료기구 일부의 사이에서 상호작용하는 구조물은 일반적으로 의용선과 고정장치 사이의 상대적인 움직임을 적어도 한 방향으로 억제한다. 또한, 이러한 상호작용은 의용선이나 의료기구의 일부분이 고정장치 위에 적절히 놓이게 하며, 의용선이나 의료기구의 일부분이 접착부재와 접촉할 수 있도록 유도한다.

여기에 개시된 고정장치의 구성요소에 관한 설명을 돕기 위해, 다음의 좌표 용어를 사용한다. 종단축(longitudinal axis)은 일반적으로 고정장치에 고정될 의용선이나 의료용 관의 단면과 평행하며, 일반적으로 기저부(base) 또는 고정장치의 패드(아래에서 언급됨)와 동일한 평면에 속한다. 측방축(lateral axis)은 일반적으로 종단축과 수직을 이루며 기저부와 동일평면이다. 횡단축(transverse axis)은 종단축과 측방축 모두에 수직으로 가로지른다. 도 1은 고정장치의 위치에 대한 좌표계를 도시한다. 도시된 좌표계는 여기에 각각의 다른 바람직한 실시태양에도 적용된다. 아울러 본 명세서에서, "종단방향(longitudinal direction)"은 실질적으로 종단축과 평행한 방향을 의미한다. "측방향(lateral direction)"은 실질적으로 측방축과 평행한 방향을 의미한다. 그리고, "횡단방향(transverse direction)"은 실질적으로 횡단축과 평행한 방향을 의미한다. 이러한 좌표계는 각 실시태양의 구조물과 고정장치의 움직임을 설명하는 데에 사용되었다. 각 실시태양의 자세한 설명 및 이와 관련한 사용방법은 다음과 같다.

도 1 내지 2는 본 발명의 바람직한 실시태양에 따라 제조된 고정장치(securement device, 8)를 도시한다. 도시된 바와 같이, 고정장치(8)는 직접적으로 또는 몸체를 통하여 의료용 관(catheter, 10)을 고정하도록 구성된다. 그러므로, 다음에서는 본 실시태양의 이해를 돕기 위해 고정장치(8)에 대하여 설명하기 전에, 먼저 의료용 관의 몸체(fitting, 12)에 대하여 간략히 설명한다.

도 1은 비 브라운 메숭엔사(B. Braun Mesungen AG)로부터 입수할 수 있는 형태의 전형적인 짧은 말초정맥(peripheral IV)용 의료용 관을 도시한다. 이 의료용 관(10)의 몸체(12)는 원추형 용기(conical receptacle, 14)를 포함하는데, 원추형 용기는 의료용 관(10)으로 유액을 통과시키며, 튜빙으로부터 의료용 관(10)으로 유액이 흐를 수 있도록 유액용 튜빙(도시되지 않음)에 탈착 가능하게 부착될 수 있는 나사모양의 테두리(threaded rim, 16)를 가지고 있다. 또한, 몸체(12)는 한 쌍의 측방 날개(lateral wings, 18)를 포함하는데, 측방 날개는 몸체(12)의 하부로부터 대체로 수직으로 확장한다. 각 날개(18)에는 관통구멍(through-hole, 20)이 있다. 측방 날개(18)의 일부를 포함한 몸체(12)의 중앙면(medial surface, 22)은 일반적으로 평평한 십자형의 모양이다.

고정장치(8)는 의료용 관(10)의 상부(즉, 의료용 관과 유체공급 튜브 사이의 연결기)에 있는 의용선의 한 지점을 고정하기보다는, 의료용 관의 몸체(12)를 수용하여 직접 환자에게 고정한다. 이를 위하여, 고정장치(8)는 의료용 관 몸체(12)의 중앙면(22)이 놓이는 접착부재(adhesive member, 24)를 포함한다. 바람직하게는, 접착부재(24)의 모양은 일반적으로 의료용 관 몸체의 중앙면 모양에 상응하며, 접착부재(24)는 몸체의 중앙면 크기와 같거나 약간 작다. 따라서, 도시된 실시태양에서 접착부재(24)는 일반적으로 십자모양이다.

고정장치(8)와 의료용 관 몸체(12) 사이의 상대적인 움직임을 억제하기 위하여, 접착부재(24)는 의료용 관 몸체(12)를 고정 및/또는 감쌀 수 있는(적어도 어느 정도는) 충분한 두께와 접착성을 갖는 것이 바람직하다. 접착부재(24)는 전사 기술(transfer technology; 예를 들어, 박막 전사 테이프)이나 증착법(sputtering) 등과 같은 어떤 종류의 재래식 방법으로도 고정장치(8)에 적용할 수 있다. 예를 들어, 도시된 실시태양에서 접착부재(24)는 미합중국 미네소타주 미네아폴리스시에 있는 미네소타 채광 및 제조 회사(Minnesota Mining and Manufacturing Company(3M))의 전사 접착제(transfer adhesive; Part No. 950)로 만들어졌다.

도 1에서 보듯이, 처음에 사용하기 전에는 분리용 덮개(release layer, 26)가 접착부재(24)를 덮고 있다. 또 다른 방법으로는, 고정장치(8)의 포장(packaging, 도시되지 않음)이 분리용 덮개(26)의 역할을 할 수 있다. 어느 경우에든 고정장치를 환자에게 사용하기 전에는 적절한 물질이 접착부재(24)를 덮고 있다. 그러한 적절한 물질로는, 이에 한정되는 것은 아니지만, 예를 들어, 다중피복(polycoated) 실리콘 종이(siliconized paper)가 있다.

고정장치(8)는 또한 의료용 관의 몸체(12)를 접착부재(24) 위에 적절하게 놓기 위하여 위치설정기구(locator mechanism)를 포함한다. 아래 설명된 여러 실시태양에 도시되었듯이, 이를 위해서는 어떤 종류의 위치설정기구라도 사용할 수 있다. 예를 들어, 도 1과 도 2에서 볼 수 있듯이 고정장치(8)는 의료용 관의 몸체 날개(18)에 있는 구멍(20) 중 하나와 협조하는 적어도 하나의 기둥(post, 28)을 포함하는 것이 바람직하다.

도시된 실시태양에서, 고정장치(8)는 한 쌍의 기둥(28)을 포함하는 것이 바람직하다. 그러나, 고정장치(8)는 특정한 용도에 맞도록 기둥을 추가로 포함할 수 있다. 예를 들면, 비교적 큰 몸체를 고정하기 위해서, 고정장치는 더욱 큰 안정성을 위하여 직사각형의 네 모서리에 배치된 네 개의 기둥을 포함할 수 있다. 또 다른 실시태양으로, Y형 몸체를 단단하게 고정하기 위해 세 개의 기둥이 사용될 수 있다.

기둥(28)은 특정 용도와 상호작용할 의료용 관의 몸체에 따라 다양한 길이와 직경을 가질 수 있으며, 기둥들 사이의 거리도 다양해질 수 있다. 종래의 의료용 관에 적용하려면, 각 기둥(28)의 길이는 4 내지 20mm, 특히 약 6mm가 바람직하나, 더 길거나 짧은 것도 무방하다. 기둥의 직경은 의료용 관 몸체(12)의 해당 구멍(20)보다 약간 작은 것이 바람직하나, 통상적으로 의용선에 가해지는 힘에 의해 기둥(28)이 지나치게 구부러지는 것을 막을 수 있을 만큼 충분히 커야 한다. 기둥(28)은 직경 0.5 내지 3mm, 특히 약 1.7mm의 중합체 플라스틱으로 이루어지는 것이 바람직하다.

기둥(28)은 적어도 고정하고자 하는 의용선이나 의료기구를 수용하기에 충분할 만큼 넓은 간격으로 측방 배치하며, 또한 도시된 실시태양에서, 의료용 관 몸체 날개(18)의 구멍(20)들 사이의 간격과 일치하는 것이 바람직하다. 잘 알려진 의료용 관에 적용하기 위해서는, 기둥(28)을 약 5 내지 40mm, 특히 약 15mm의 간격을 두고 배치한다.

도시된 실시태양에서, 도 1과 2에서 보여진 바와 같이, 고정장치(8)는 참조번호 30으로 지정된 고정기(retainer)를 포함하며, 이 고정기는 유연한 고정패드(anchor pad, 32) 위에 올려진다. 고정기(30)는 위치설정기구(예를 들어, 기둥(28))를 지지하는 기저부(base, 34)를 포함한다. 기저부(34)는 평평한 모양이 바람직하며, 의료용 관 몸체(12)의 수용면(참조번호 36으로 지정됨)의 일부를 형성한다. 기둥(28)은 기저부(34)의 수용면(receiving surface, 36)에 대체로 수직이며, 접착부재(24)는 기둥(28)들 사이에서 수용면(36)의 위에 위치한다.

고정기(30)의 기저부(34)와 기둥(28)은 하나의 부품으로 일체형으로 형성되는 것이 바람직하다. 이것은 종래의 잘 알려진 어떤 방법으로도 가능하다. 예를 들어, 제조 비용을 절감하기 위하여 고정기(30) 전체를 사출성형(injection mold)으로 만들 수 있다. 기둥(28)과 기저부(34)를 만들 수 있는 적절한 플라스틱으로는, 이에 한정되지는 않지만, 폴리프로필렌이나 폴리에틸렌 등이 있다. 특히 바람직한 재료로는, 이스트만 화학회사(Eastman Chemical Company, Kingsport, Tennessee)에서 상업적으로 입수 가능한 저밀도 폴리에틸렌(Tenite^TM 811, low density polyethylene, LDPE), 헌스트만 화학(Hunstman Chemical, Salt Lake City, Utah)으로부터 상업적으로 입수 가능한 폴리프로필렌(polypropylene, #P6M5B-015)과 폴리프로필렌 복합중합체(polypropylene copolymer, #P6M5Z-036)가 있다.

상술하였듯이, 접착부재(24)는 이에 한정되지는 않으나 전사 테이프나 증착법을 포함한 여러 방법으로 기저부(34)에 장착할 수 있다. 전사 테이프를 사용하는 경우, 아래에 기술할 전환 공정(converter process)의 일부로 장착될 수 있다.

고정기(30)의 기저부(34)는 고정패드(32)에 부착된다. 기저부(34)는 시아노아크릴염(cyanoacrylate)과 같은 용매본드 접착제(solvent bond adhesive)나 다른 접착물질을 이용하여 고정패드(32)에 고정하는 것이 바람직하다. 이러한 접착제는 3M사의 Part No. 4693와 같이 상업적으로 입수할 수 있다.

고정패드(32)는 고정기(30)를 환자의 피부에 고정하기 위하여 유연한 구조층을 포함한다. 고정패드(32)는 상부 발포층(foam layer; 예를 들어, 폐쇄벌집형 발포성 폴리에틸렌)과 하부 접착층(adhesive layer)으로 이루어진 얇은 복층 구조(laminated structure)가 바람직하다. 접착제는 의약품용 접착제가 바람직하며, 용도에 따라 발한성이나 비발한성 모두 사용될 수 있다. 고정패드(32)는 평방미터 당 40 내지 120g의 두께로 아크릴 접착제가 도포된 발포 폴리에틸렌 테이프(1/32 내지 1/8인치 두께)로 만드는 것이 바람직하다. 이러한 접착층이 있는 발포제재는 미합중국 오하이오주 콜럼버스시의 뉴 디멘젼(New Dimension)사로부터 상업적으로 입수할 수 있다.

고정패드(32) 발포층의 상부 표면은 낮은 전하(low electric charge)를 이용한 코로나 처리(corona-treating)에 의해 거칠게 처리한다. 고정패드(32)의 거칠거나 또는 다공질인 상부 표면은 기저부(34)와 고정패드(32) 사이의 시아노아크릴염(또는 다른 종류의 접착 물질)으로 만들어진 접착 연결부의 성능을 향상시킨다. 유연한 고정패드(32)는 의약품용 접착제의 하부층, 내부 발포층, 그리고 종이나 다른 직조 또는 비직조 천으로 만들어진 상부층으로 이루어진다.

하부 접착면은 사용하기 전까지 탈착 가능한 종이 또는 플라스틱 뒤덮개(backing) 또는 라이너(liner, 38)로 덮어두는 것이 바람직하다. 분리용 덮개(38)는 찢어지지 않아야 하고, 환자의 피부에 용이하게 붙일 수 있도록 여러 조각으로 나누어진 것이 바람직하다. 도시된 실시태양에서 분리용 덮개는 종이에 실리콘을 여러 겹 입힌 것이다.

한번에 하부 접착면의 반쪽만 노출되도록 분리용 덮개는 고정패드(32)의 중앙선(C_L)을 따라 찢어지는 것이 바람직하다. 도시하였듯이, 뒤덮개(38)를 접착층에서 떼어낼 수 있도록, 뒤덮개(38)는 고정패드(32)의 한쪽 끝보다 긴 것이 유용하다.

기술하지는 않았지만, 고정기(30) 및/또는 고정패드(32)는 고정패드를 환자의 피부에 한층 더 잘 고정시키기 위해 접착층 이외에 봉합구(suture hole)를 추가로 포함할 수 있다.

도시된 실시태양에서, 고정패드(32)는 중앙 부분이 좁아져서 고정기의 기저부에 근접하는 한 쌍의 마주보는 요면 부분(concave section)을 포함하는 것이 바람직하다. 그 결과, 고정패드(32)의 측면 단부는 더 넓은 접촉면을 갖게 되어 안정성이 더 커지고 환자의 피부에 잘 붙게 되는 한편, 고정패드(32)의 중앙부에 위치한 고정기(30)를 의료용 관의 삽입부 가까이에 놓을 수 있다.

고정패드(32)와 분리용 덮개(36)(즉, 뒤덮개)는 전환 공정을 이용하여 만들어진다. 뒤덮개 재료 한 장을 발포제재의 접착면 위에 붙인다(발포제재는 뒤덮개와 함께 구입한다. 그러나, 새로운 뒤덮개에는 고정장치(8)의 제조업자를 식별할 수 있는 표지가 인쇄된 것이 바람직하다).

전환 공정에 의해 접착제가 후면에 도포된 발포제재 시트(sheet)를 제 1 패턴으로 여러 번 재단한다. 이 과정은 따내기 공법(die-cut technique)으로 할 수 있는데, 뒤덮개는 자르지 말고 오직 발포제재만 제 1 패턴으로 잘라낸다. 잘려진 제 1 패턴은 고정패드(32)와 최소한 일부분이 일치하는 것이 바람직하다. 발포제재를 자른 제 1 패턴에 의하여 적어도 부분적으로 고정패드(32)의 모양이 결정된다.

접착제가 후면에 도포된 시트(즉, 발포제재)와 뒤덮개 재료를 제 2 패턴으로 여러 번 재단한다. 제 2 패턴은 고정패드 모양의 균형에 중요할 뿐만 아니라, 분리용 덮개(38)의 노출될 부분을 결정한다. 이 공정 역시 따내기 공법으로 가능하다.

탈착 라이너(38)도 발포층은 자르지 않으면서 두 쪽으로 재단된다. 이 공정은 제 2 패턴으로 재단하기 전이나 후에도 가능하며, 역시 따내기 공법을 이용한다. 이러한 전환 공정을 통하여 발포/접착제/뒤덮개의 복층 구조로 된 한 장의 시트로부터 여러 장의 고정패드가 만들어진다.

사용시, 의료인은 고정장치를 멸균 보호용 포장(표시 안 됨)으로부터 꺼내며, 만일 포장재와 분리된 형태로 공급될 경우에는 접착부재(24)로부터 분리용 덮개(26)를 벗긴다. 접착부재(24)가 포장으로부터 벗겨져서 나올 수도 있다. 그리고 나서, 의료인은 기둥(28)과 의료용 관 몸체 날개(18)의 구멍(20)을 맞춘 다음, 기둥(28)을 구멍(20)에 끼운다. 구멍(20)과 기둥(28) 사이의 상호작용으로 의료용 관의 몸체(12)가 고정기(30)에 적절히 위치하게 한다. 의료인은 의료용 관의 몸체(12)가 접착부재(24)와 접촉하도록 위치시키고, 의료용 관의 몸체(12)를 고정기(30) 쪽으로 눌러주어 접착부재(24)와 의료용 관의 몸체(12)가 확실히 접촉하도록 한다. 접착부재(24)와 의료용 관 몸체(12)의 모양이 서로 일치하므로, 의료용 관의 중앙면(22)은 접착부재(24)를 완전히 덮을 수 있으며, 이렇게 해서 접착부재(24)의 노출을 막아준다. 노출된 접착제는 세균 증식의 장소가 되므로, 이러한 노출을 최소화함으로써 삽입 부위의 감염 위험을 실질적으로 감소시킬 수 있다.

의료인은 의료용 관의 몸체(12)를 고정기(30)에 부착한 다음, 고정패드(32)를 환자에게 확실히 고정시키는 것이 바람직하다. 이 과정은 의료용 관의 몸체를 부착하기 전에 해도 무방하나, 고정패드(32)를 환자 위에 놓을 때 고정기(30)가 의료용 관 몸체의 바로 밑에 정확하게 올 수 있도록 하여야 한다. 이러한 동작의 순서와 상관없이, 의료인은 먼저 분리용 덮개의 반쪽을 제거하고, 접착면을 밑으로 하여 고정패드를 환자의 피부에 눌러줌으로써, 고정패드를 환자에게 확실히 고정시켜야 한다. 그리고 나서, 의료인은 탈착층의 다른 반쪽을 제거하고, 고정패드(32)를 환자에게 평평하게 붙인다. 이 위치에서 고정장치(8)는 의료용 관의 몸체(12)를 환자에게 확실하게 고정된다.

도 3은 본 발명의 다른 실시태양에 따른 의용선 고정장치(8a)를 도시한다. 달리 나타내지 않는 한, 도 1과 2에 관한 위의 설명은 도 3의 실시태양에도 똑같이 적용된다. 그리고, 실시태양들 사이에 비슷한 특징부는 비슷한 번호를 사용하였으며, 본 실시태양임을 구별하기 위하여 첨자로 글자 "a"를 덧붙였다.

고정장치(8a)는 고정기(30a)를 포함한다. 고정기(30a)의 기저부(34a)에는 융기된 받침대(pedestal, 40)가 있는데, 이는 기저부(34a)에서부터 위쪽으로 확장하며 수용면(36a)의 일부를 형성한다. 융기된 받침대를 제외하면 고정기(30a)는 도 1과 2에 도시되었던 고정기와 비슷하다. 융기된 받침대(40), 기저부(34a) 및 기둥(28a) 모두가 하나의 고정기(30a)에 일체형으로 만들어지는 것이 바람직하다.

접착부재(24a)는 융기된 받침대(40)의 상부면에 만들어지며, 분리용 덮개(26a)가 접착부재(24a)를 덮는다. 다른 방법으로는, 상술한 바와 같이 포장재가 분리용 덮개의 역할을 할 수도 있다.

고정기(30a)의 융기된 받침대(40)는 평평한 상부면을 갖고, 그 위에 접착층(24a)이 위치하는 것이 바람직하다. 일반적으로, 융기된 받침대(40)의 상부면에 의해서 결정되는 평면은 기저부(34a)의 평평한 표면과 예각을 이루는 것이 바람직하다. 각을 이루는 상부면이란 의료용 관 몸체의 환자 피부에 대한 방향각을 말한다. 그렇게 이루어진 입사각은 의료용 관 고정장치(8)의 용도에 따라 약 0 내지 15°가 바람직하다.

고정패드(32a)는 고정기(30a)를 지지한다. 탈착층(표시 안 됨)은 상술한 바와 같이 고정패드(32a)를 환자에게 부착할 때까지 고정패드(32a)의 밑면 접착제를 덮고 있다.

도 4는 본 발명의 다른 실시태양에 따른 의용선 고정장치(8b)를 도시한다. 달리 나타내지 않는 한, 도 1과 2에 관한 위의 설명은 도 4의 실시태양에도 똑같이 적용된다. 그리고, 실시태양들 사이에 비슷한 특징부는 비슷한 번호를 사용하였으며, 도 4의 실시태양임을 구별하기 위하여 첨자로 글자 "b"를 덧붙였다.

고정기(30b)는 기저부(34b)로부터 위쪽으로 확장되는 만곡한 표면을 갖는 받침대(cradle, 42)를 포함하며, 이를 제외하면 고정기(30b)는 도 1과 2에 도시되었던 고정기와 유사하다. 접착부재(24b)는 만곡한 표면을 갖는 받침대(42) 안에 위치하며, 받침대(42) 위에 형성되는 수용면(38b)의 적어도 일부를 덮는 것이 바람직하다. 분리용 덮개(26b)가 접착부재(24b)를 덮고 있거나, 또는 상술한 것처럼 포장재가 이 역할을 할 수 있다.

그리고, 발포층(foam layer, 46)은 통로부(channel, 44)의 표면과 접착부재(24b) 사이에 위치한다. 발포층(46)은 의료용 관 몸체의 표면에 돌출된 부분이 있더라도 접착부재(24b)와 의료용 관 몸체의 표면이 서로 잘 접촉할 수 있도록 해준다. 즉, 발포층(46)은 접착부재(24b)가 의료용 관 몸체 표면의 윤곽을 따라 부착될 수 있도록 한다.

만곡한 표면을 갖는 받침대(42)는 바람직하게는 오목한 활 모양의 상부표면이 통로부(44)를 형성하며, 고정기(30b)의 수용면 역할을 한다. 통로부(44)의 표면은 원추형 표면의 일부에 실질적으로 상응하는 것이 바람직하며, 이에 의해 통로부는 도 1에 도시된 것과 같은 원추 모양의 의료용 관 몸체와 쉽게 결합할 수 있다. 통로부(44)의 활 모양 표면이 의료용 관 몸체를 고정기(30b)의 접착부재(24b) 위로 원하는 위치로 유도하는 데 쓰일 수 있으므로, 기둥(28b)(도 4에서 가상선으로 표시됨)은 본 실시태양에서는 선택 사양이다. 이러한 기둥(28b)은 의료용 관 몸체 날개의 구멍(20)(참조: 도 1)과 같은 봉합구멍과 함께 의료인이 의료용 관 몸체의 위치를 쉽게 잡을 수 있도록 해주므로, 필요한 경우 사용할 수 있다. 본 실시태양에서는 통로부(44)의 모양과 기둥(28b)(포함되어 있다면)이 고정기(30b)의 위치설정기구 역할을 한다.

고정패드(32b)는 고정기(30b)를 지지해 준다. 분리용 덮개(표시 안 됨)는 상술한 바와 같이 고정패드(32b)를 환자에게 부착하기 전까지 고정패드(32b)의 아래쪽 접착층을 보호한다.

도 5 내지 8은 본 발명의 다른 실시태양에 따른 의용선 고정장치(8c)를 도시한다. 달리 나타내지 않는 한, 도 1과 2의 실시태양에 관한 위의 설명은 도 5-8의 실시태양에도 똑같이 적용된다. 실시태양들 사이에 비슷한 특징부는 비슷한 번호로 표시하였으며, 본 실시태양임을 구별하기 위하여 첨자로 글자 "c"를 덧붙였다.

고정기(30c)와 고정장치(8c)의 고정패드(32c)는, 변형 가능한 측벽(wall section, 50)이 구성된 만곡한 표면을 갖는 받침대(cradle, 48)가 위치설정기구에 포함되는 것을 제외하고는, 도 1에 도시된 것들과 비슷하다. 접착부재(24c)는 만곡한 표면을 갖는 받침대(48) 안에 위치하며, 적어도 받침대(48) 안에 형성되는 수용면의 일부분을 덮을 수 있는 것이 바람직하다. 분리용 덮개(표시 안 됨)가 접착부재(24c)를 덮고 있거나, 또는 상술한 바와 같이 포장재가 이러한 역할을 할 수 있다.

도 6, 7 및 8에서 잘 알 수 있듯이, 요람구조물은 폭이 점점 좁아지는 통로부(channel, 52)가 있으며, 통로부의 활 모양 표면이 고정기(30c)의 수용면 역할을 한다. 통로부(52)의 모양은 원추 형상과 실질적으로 상응하므로(즉, 뿔 부위가 잘린 원추대(frusto-conical) 모양이다), 통로부(52)는 의료용 관 몸체(12c)의 원추모양 부분과 쉽게 결합할 수 있다.

통로부(52)는 서로 마주보는 측벽(50)에 의해 형성된다. 활 모양인 측벽(50)의 곡률 반지름은 의료용 관의 몸체(12c)와 대체로 잘 상응한다. 각 측벽(50)들이 90°이상의 호(arc) 모양으로 확장하므로, 측벽(50)은 원추형 의료용 관의 몸체(12c)를 적어도 180°이상 감쌀 수 있다.

참조번호 54로 지정된 유연한 연결부(coupling)는 만곡한 표면을 갖는 받침대(48)의 측벽(50)과 상호결합하여 고정기의 기저부(34c) 위에서 받침대(48)를 지지한다. 도시된 실시태양에서, 유연한 연결부(54)는 기저부(34c) 및 측벽(50)과 일체형으로 만들어진다. 유연한 연결부(54)는 일반적으로 평행한 레일(rail, 56)을 포함한다. 각 레일(56)은 기저부(34c)와 해당 측벽(50) 사이에서 구부러지는 목(necked-down) 형상의 부위를 포함한다. 이 목 부위는 유연성이 있어서, 상응하는 측벽(50)이 기저부(34c)에 대하여 상대적으로 움직여서 변형 가능하도록 해준다.

따라서, 측벽(50)은 서로에 대해서, 그리고 기저부(34c)에 대하여 상대적으로 움직이도록 변형될 수 있다. 도 7에 도시되었듯이, 유연한 연결부(54)는 바람직하게는 측벽(50)을 개방위치로 변형하여 유지할 수 있으며, 이때 측벽(50)의 상단부(기저부(34c)로부터의 원위 쪽인 단부)는 서로 떨어져 있다. 도 8에서 보듯이, 유연한 연결부(54)는 측벽(50)이 서로를 향해 움직여서 폐쇄위치가 되도록 변형한다. 이 위치에서는 측벽(50)의 상단부가 서로 가까이 위치하게 되어, 통로부의 모양과 크기가 의료용 관 몸체(12c)의 수용된 부분과 대체로 잘 들어맞게 된다. 폐쇄위치에서 만곡한 표면을 갖는 받침대(48)는 의료용 관 몸체(12c)의 둘레를 180°이상으로 둘러싼다.

또한, 유연한 연결부(54)는 통로부(52)에 의료용 관 몸체(12c)가 수용되면 측벽을 폐쇄위치로 이동시키는 작동기구(actuator mechanism)를 포함한다. 도시된 실시태양에서, 작동기구는 두 레일(56) 사이의 측벽(50)의 단부로부터 뻗어나온 한 쌍의 돌기(lug, 58)를 포함한다. 각 돌기(58)에는 일반적으로 해당 측벽(50)과 잘 맞는 활 모양의 내부 표면(즉, 통로부(52) 내의 표면)이 있다. 도 7에서 보듯이, 돌기(58)는 만곡한 표면을 갖는 받침대(48)가 개방위치에 있을 때 약간 위로 상승할 수 있도록 방향과 크기가 정해진다. 그러나, 의료용 관 몸체(12c)가 통로부(52)를 누르게 되면 돌기(58)는 아래로 내려간다. 도 8에서 보듯이, 돌기(58)가 아래쪽으로 이동하면, 유연한 목 부위를 갖는 해당 레일(56)을 중심으로 측벽(50)이 회전하도록 변형된다.

발포층(foam layer, 60)은 통로부(52)의 내부에 위치하며, 통로부 표면의 적어도 일부를 덮고 있다. 발포층(60)은 불규칙한 의료용 관의 몸체 표면을 보정할 뿐만 아니라 접착부재(24c)가 부착될 수 있는 받침이 된다. 도시된 실시태양에서, 발포층(60)과 접착부재(24c)는 만곡한 표면을 갖는 받침대의 통로부(52) 내부 표면을 완전히 덮고 있다.

사용시, 유연한 연결부(54)가 만곡한 표면의 측벽(50)을 개방위치로 변형시킬 때, 의료용 관 몸체(12c)의 원추형 부위를 만곡한 표면의 받침대(48) 안으로 삽입한다. 그리하면, 받침대(48)의 마주보는 측벽(50)이 몸체(12c)를 둘러싸게 되어, 접착부재(24c)가 몸체(12c)의 외부 표면과 접촉하게 되며, 몸체(12c)가 고정기(30c)에 고정된다.

도 9 내지 12는 본 발명의 다른 실시태양에 따른 의용선 고정장치(8d)를 도시한다. 달리 나타내지 않는 한, 도 1과 2의 실시태양에 관한 상기의 설명은 도 9 내지 12의 실시태양에도 똑같이 적용된다. 실시태양들 사이에 비슷한 특징부는 비슷한 번호로 표시하였으며, 본 실시태양임을 구별하기 위하여 첨자로 글자 "d"를 덧붙였다.

고정기(30d)는 한 쌍의 마주보는 걸쇠(latch, 62)에 의해 형성되는 잠금기구(clamping mechanism)를 포함한다. 걸쇠(62)들은 기저부(34d) 위에 서로 떨어져 있으며, 접착부재(24d)가 걸쇠(62)들 사이에 위치한다. 도시된 실시태양에서, 걸쇠(62)와 기저부(34d)는 하나의 고정기(30d)로 일체형으로 제조되는데, 이에 한정되지는 않지만, 성형(molding), 사출(extracting), 열성형(thermal forming) 등의 방법에 의하며, 접착부재(24)는 상술한 방법으로 제조된다.

각 걸쇠(62)는 맞은편 걸쇠(62)를 향하고 있는 측면돌출부(tang, 64)와, 측면돌출부(64)가 기저부(34)와 떨어져서 돌출할 수 있도록 측면돌출부(64)와 기저부(34) 사이를 연결하는 대체로 곧추선 지지부(support, 66)를 일반적으로 포함한다. 작동부 또는 돌기(actuator or lug, 68)는 기저부로부터 떨어져 있는 지지부(66)의 한 지점에 부착된다. 작동부(68)와 사용자의 손끝 사이에서 발생하는 마찰을 증가시키기 위해, 작동부(68)는 거친 상부표면 및/또는 마찰용 융기선(friction ridge)을 포함하는 것이 바람직하다. 도시된 실시태양에서, 각 작동부(68)는 지지부(66)의 상단에 위치한 해당 측면돌출부(64)의 바깥쪽 반대편에 놓인다. 도 11에서 보듯이, 이 위치에서 작동부(68)가 기저부(34d)를 향하여 움직이게 되면, 지지부(66)는 구부러지게 되고, 측면돌출부(64)는 마주보는 걸쇠(62)로부터 멀어지게 된다.

도시된 실시태양에서, 곧추선 지지부(66)는 길쭉한 모양이며 기저부(34d) 위에서 서로에 대하여 대체로 평행하도록 배치된다. 지지부(66)는 기저부(34d)와 함께 대체로 장방형인 통로부(70)를 형성한다. 걸쇠(62)의 마주보는 측면돌출부(64)는 통로부의 상부 쪽으로 열리는 크기를 감소시킨다. 통로부(70)의 바닥은 고정기(30d)의 수용면(36d)을 적어도 일부분 형성한다.

통로부(70)의 크기는 의료용 관 몸체 날개(18d)를 수용할 수 있도록 제작되며, 걸쇠(62)는 의료용 관 몸체(12d)를 통로부(70)의 내에 고정하기 위하여 몸체 날개(18d)의 윗부분을 잡아줄 수 있도록 기저부(34d) 상에 구성된다.

작동하려면, 도 11에 도시되었듯이, 지지부(66)가 횡측 바깥쪽으로 구부러지도록 양 작동부(68)를 손가락으로 누른다. 이렇게 지지부(66)가 외측으로 구부러지면, 의료용 관 몸체의 두 측방 날개(18d)를 양 지지부(66) 사이에 위치시키며, 이렇게 해서 몸체(12d)의 중앙면(22d)은 접착부재(24d)와 접촉하게 된다. 의료용 관의 몸체 날개(18d)를 통로부(70)에 삽입한 후, 작동부(68)에 가하고 있는 손가락 압력을 풀어주어, 측면돌출부(64)가 의료용 관 몸체 날개(18)를 부분적으로 덮게 한다. 몸체(12d)는 고정기(30d)에 다음의 두 가지 방법으로 고정된다. 첫째는 접착부재(24d)의 몸체 중앙면(22d)에 대한 접착력에 의해 고정되며, 둘째는 몸체 날개(18d) 위에 측면돌출부(64)가 위치함으로써 고정된다.

도 13 내지 14는 본 발명의 다른 실시태양에 따른 의용선 고정장치(8e)를 도시한다. 달리 나타내지 않는 한, 도 1과 2의 실시태양에 관한 위의 설명은 도 13 내지 14의 실시태양에도 똑같이 적용된다. 실시태양들 사이에 비슷한 특징부는 비슷한 번호로 표시하였으며, 본 실시태양임을 구별하기 위하여 첨자로 글자 "e"를 덧붙였다.

고정기(30e)는 함몰부위(recess)나 오목부위(well)가 형성된 판(plate)을 포함한다. 판은 플라스틱 중합체를 포함한 여러 다양한 재료로 만들어질 수 있다. 도시된 실시태양에서 고정기(30e)는 그 안에 관통하는 구멍(aperture, 72)을 구성한 발포성 패드를 포함한다. 도 14에서 보듯이, 구멍(72)은 의료용 관 몸체의 바닥면 모양과 같으며, 이에 의해 의료용 관의 몸체(12e)를 고정기(30e)에 설치할 수 있다.

접착부재(24e)는 고정패드(32e)의 중앙에 장착한다. 접착부재(24e)의 크기와 모양은 발포성 패드(30e)의 크기와 모양과 일치하는 것이 바람직하다. 접착부재(24e)는 균일한 두께가 좋으며, 전체를 덮는 것이 바람직하다. 결과적으로, 접착부재(24e)의 일부가 구멍을 통하여 노출되게 된다. 상술한 바와 같이, 사용 전에는 분리용 덮개(표시 안 됨) 또는 포장재가 접착부재(24e)를 덮고 있는 것이 바람직하다.

발포성 패드의 고정기(30e)와 그의 구멍(72)은 전환공정 중의 따내기(die-cut) 방법에 의해 제조할 수 있다. 접착부재(24e)를 장착하고 발포성 패드의 고정기(30e)를 접착부재(24e)에 붙이는 것도 전환공정 중에 가능하다.

도시되지는 않았지만, 오목부위 또는 함몰부위는 발포성 패드를 관통하지 않고 양각(embossment)의 형태를 취할 수도 있다. 이 형태에서는, 환자 피부의 반대쪽에 있는 고정패드로부터 접근할 수 있도록 접착부재를 함몰부위의 바닥에 적용할 수 있다. 함몰부위의 적어도 일부분은 의료용 관 몸체 날개의 고정된 부분과 모양과 크기가 일치하도록 형성된다.

작동하려면, 몸체(12e)의 중앙면(22e)이 접착부재(24e)에 위치하도록 의료용 관의 몸체(12e)를 함몰부위 쪽으로 이동시켜 그 안에 놓는다. 그 다음, 중앙면(22e)을 눌러 접착부재(24e)와 잘 접촉하게 하여, 의료용 관의 몸체(12e)를 고정장치(8e)에 고정시킨다. 고정패드(32e)는 상술한 것처럼 환자 피부에 고정된다.

도 15 내지 16은 본 발명의 다른 실시태양에 따른 의용선 고정장치(8f)를 도시한다. 달리 나타내지 않는 한, 도 1과 2의 실시태양에 관한 위의 설명은 도 15 내지 16의 실시태양에도 똑같이 적용된다. 실시태양들 사이에 비슷한 특징부는 비슷한 번호로 표시하였으며, 본 실시태양임을 구별하기 위하여 첨자로 글자 "f"를 덧붙였다. 본 실시태양은 고정기가 필요없는 것을 제외하면, 도 13 내지 14에 도시된 것과 유사하다. 도 13에 도시된 고정기는 본 실시태양에서는 제외되며, 고정패드(32f) 자체에 함몰부위 또는 오목부위(74)가 형성된다. 도시된 실시태양에서, 함몰부위(74)는 고정패드(32f)를 관통하여 형성하고 있다. 그러나, 함몰부위는 고정패드(32f)에 옴폭 패인 형태(indentation)일 수도 있다. 어느 경우에나, 함몰부위(74)는 의료용 관 몸체(12f)의 적어도 일부와 모양 및 크기가 비슷하다. 그리고, 함몰부위(74)는 의료용 관의 몸체(12f)와 모양과 크기가 일치하는 것이 바람직하다.

접착부재(24f)는 함몰부위의 바닥면에 위치한다. 그러나, 도시된 실시태양에서 함몰부위가 패드(32f)를 관통하는 경우, 밑받침(substrate, 76)이 접착부재(24f)를 지지하게 된다. 접착부재(24f)는 밑받침(76) 전체를 덮어 밑받침을 접착층이 있는 고정패드 쪽에 고정시키는 것이 바람직하다. 이에 따라, 밑받침은 양면에 접착층을 갖게 된다.

본 고정장치(8f)의 사용방법은 도 13과 14에 도시된 것과 비슷하다. 몸체(12f)의 중앙면(22f)이 접착부재(24f)에 위치하도록, 의료용 관의 몸체(12f)를 함몰부위 쪽으로 이동시켜 그 안에 놓는다. 중앙면(22f)을 눌러 접착부재(24f)와 잘 접촉하도록 하여, 의료용 관의 몸체(12f)를 고정장치(8f)에 고정시킨다. 고정패드(32f)는 상술한 것처럼 환자 피부에 고정된다.

상술한 실시태양들에서 모든 고정장치는 공통적으로 양면에 접착층을 가진다. 한 면은 환자에게 부착되고, 다른 한 면은 의용선이나 의료기구에 부착된다. 또한, 의용선을 고정장치에 적절히 위치시키고, 고정장치의 장착 속도 및 장착 용이성을 높이기 위하여, 상술된 고정장치들은 위치설정기구를 포함한다. 적절히 위치시키면, 접착부재와 의용선이나 의료기구 사이가 잘 접촉하여 고정성이 향상될 뿐만 아니라, 의용선이나 의료기구가 접착부재를 완전히 덮게 되며, 결과적으로, 접착부재에서 세균 증식이 일어나지 않게 된다. 또한, 위치설정기구는 의료인이 최소한의 시간과 노력으로 의용선이나 의료기구를 적절한 위치에 놓을 수 있도록 해 준다.

의료용 관 형태의 의료기구들에 적용하기 위하여, 상술된 각 고정장치들은 종래의 장치에서처럼 튜브의 연결 부위를 환자에게 고정하는 것이 아니라, 의료용 관의 몸체를 고정한다. 따라서, 의료용 관과 튜브 사이의 상호연결 부분이 관절을 가로지르더라도, 의료용 관은 관절의 해부학적인 움직임에 따라 움직이지 않게 된다.

또한, 상술한 실시태양들에 모두 공통적으로, 고정장치는 의용선이나 의료기구를 환자에게 무균적으로, 안정적이고, 효율적으로 고정시킬 수 있는 방법을 제공한다. 고정장치는 위치설정기구를 이용하여 의용선이나 의료기구에 빠르고 쉽게 장착될 수 있으며, 환자의 피부에도 빠르고 쉽게 장착될 수 있다. 장착하는 도중 의료인은 장갑을 접착층에 접촉하지 않아도 된다. 그러므로, 본 고정장치를 사용하더라도 장갑의 보호 기능이 떨어지지 않는다. 일단 고정되면, 본 고정장치는 의료용 관을 안정시켜 의료용 관의 움직임이나 이동을 실질적으로 막아준다.

도시되지는 않았지만, 상술된 고정장치 각각은 특히 정맥용 의료용 관에 사용할 수 있도록 하나 또는 여러 개의 튜브 클립(tube clip)을 포함한다. 전형적인 튜브 클립은 스티븐 베르만(Steven F. Bierman)에 의한 미국 특허 제 5,578,013호에 설명 및 도시되어 있으며, 이 특허를 참고문헌에 포함하였다. 튜브 클립은 고정패드에 부착되는 판 모양의 기저부를 가지며, 왼쪽 또는 오른쪽에서의 장착이 가능하도록 고정기의 어느 쪽에도 위치할 수 있다.

튜브 클립은 바람직하게는 통로부를 형성하는데, 통로부는 단면이 대체로 원형이며, 원형의 끝 부분이 잘려서 상부가 열린 구멍(upper orifice)의 모양이다. 상호연결 부분을 확실히 고정하기 위해, 통로부의 직경은 유체 공급 튜브보다 약간 작은 것이 바람직하다. 튜빙에 약간의 압력을 가하거나 튜빙을 튜브 클립의 열린 구멍을 통해 끌어당김으로써, 통로부는 유체 공급 튜브의 일부를 수용한다. 튜브 클립은 튜빙이 통로부 내부에 위치한 상태로 튜빙의 일부를 감싼다.

사용시, 의료인은 정맥용 공급 튜빙을 삽입 위치에서 루프를 형성하여 튜빙의 일부를 튜브 클립에 삽입한다. 루프가 형성된 부분은 충분히 느슨해서 통상적인 안전 고리를 형성한다. 안전 고리는 유체 공급 튜브에 가해지는 어떠한 장력도 흡수하여, 의료용 관이 당겨지는 것을 억제한다.

통상의 지식을 가진 자라면 서로 다른 실시태양들 간의 여러 특징들이 상호 교환될 수 있음을 인지할 것이다. 예를 들어, 도 3에 도시된 수용면의 방향각은 도 4와 5에 도시된 요람구조에도 적용될 수 있다. 각 실시태양들의 여러 특징들을 서로 조합하면 본 고정장치를 다양하게 적용할 수 있다.

이상으로 본 발명을 특정 실시태양들을 통하여 상세히 기술하였는 바, 당업계의 통상의 지식을 가진 자에게 있어서, 이러한 구체적인 기술은 단지 바람직한 실시태양일 뿐이며, 이에 의해 본 발명의 범위가 제한되는 것이 아닌 점은 명백할 것이다. 따라서, 본 발명의 실질적인 범위는 첨부된 청구범위와 이의 균등물에 의하여 정의된다고 할 것이다.

Claims

다음을 포함하는, 의료용 관의 고정장치:

적어도 일부분이 접착층으로 덮여 있는 부착면(mounting surface);

부착면의 뒷편에 위치하며, 의료용 관의 적어도 일부를 수용하는 수납면(receiving surface, 36);

수납면의 적어도 일부에 위치하는 접착부재(adhesive member, 24); 및

의료용 관이 접착부재(24)와 접촉하면서 수납면(36) 위에 위치할 수 있도록 의료용 관과 상호작용하도록 구성된 위치설정기구(locator mechanism).
제1항에 있어서,

접착부재(24)는 수납면 위에 수용되는 의료용 관 부분에 의해 완전히 덮일 수 있는 크기이고, 접착부재(24)의 형상은 수납면 위에 위치하는 의료용 관 부분의 형상과 대체로 상응하는 것을 특징으로 하는

고정장치.
제1항에 있어서,

접착부재(24)는 수용되는 의료용 관 부분에 의해 완전히 덮일 수 있는 크기로서 대체로 평평하며, 수납면(36)은 의료용 관과 고정장치의 길이방향 축이 대체로 서로 나란하게 위치할 수 있게 의료용 관을 수용하도록 구성되고, 고정장치의 길이방향 축을 따라 측정한 접착부재(24)의 길이가 전기 길이방향 축에 수직인방향을 따라 측정한 접착부재의 폭보다 큰 것을 특징으로 하는

고정장치.
제1항 내지 제3항 중 어느 한 항에 있어서,

고정장치는 유연성 있는 고정패드(32)를 더 포함하여, 부착면이 고정패드(32)의 한쪽 면에 위치하고, 수납면(36)이 고정패드(32)의 반대쪽 면에 위치하는 것을 특징으로 하는

고정장치.
제4항에 있어서,

위치설정기구는 고정패드(32) 내에 형성된 함몰부위(recess, 74)를 포함하는 것을 특징으로 하는

고정장치.
제5항에 있어서,

함몰부위(74)는 고정패드(32)를 관통하도록 형성되고, 접착부재(24)는 적어도 일부분이 밑받침(substrate, 76)의 적어도 일부분 위에 놓이도록 위치하며, 밑밭침은 관통한 함몰부위의 한쪽 면을 막을 수 있도록 위치하는 것을 특징으로 하는

고정장치.
제1항 내지 제3항 중 어느 한 항에 있어서,

고정장치는 유연성 있는 고정패드(32) 및 고정패드(32)의 한쪽 면에 부착된 고정기(retainer, 30)를 더 포함하고, 고정기(30)는 고정패드(32)와 마주보는 면의 반대쪽 면에 수납면(36)을 형성하며, 고정기(30)는 위치설정기구를 포함하는 것을 특징으로 하는

고정장치.
제7항에 있어서,

위치설정기구는 고정기(30) 내에 형성된 함몰부위(72)를 포함하고, 함몰부위(72)는 고정기(30)를 관통하여 형성되며, 접착부재(24)는 고정패드(32)와 고정기(30) 사이에 위치하고, 접착부재(24)의 일부는 관통한 함몰부위(72)를 통해 외부로 노출되는 것을 특징으로 하는

고정장치.
제5항에 있어서,

함몰부위의 적어도 일부는 수용되는 의료용 관 또는 의료용 관에 연결된 연결부재와 그 형상 및 크기가 대체로 상응하도록 구성되는 것을 특징으로 하는

고정장치.
제7항에 있어서,

위치설정기구는 적어도 하나의 기둥(28)을 포함하는 것을 특징으로 하는

고정장치.
제10항에 있어서,

위치설정기구는 서로 떨어져서 위치하는 적어도 한 쌍의 기둥(28)을 포함하는 것을 특징으로 하는

고정장치.
제11항에 있어서,

고정기(30)는 기둥들(28) 사이에 경사면을 형성하고, 접착부재(24)가 경사면 위에 위치하는 것을 특징으로 하는

고정장치.
제7항에 있어서,

위치설정기구는 만곡한 표면의 수납면(38)을 갖는 받침대(cradle, 42)를 포함하고, 접착부재(24)는 받침대(42)의 만곡한 표면에 위치하여 수납면(38)의 적어도 일부를 덮으며, 접착부재(24)와 받침대(42) 사이에 발포층이 삽입되는 것을 특징으로 하는

고정장치.
제7항에 있어서,

위치설정기구는 만곡한 표면의 수납면(38)을 갖는 받침대(48)를 포함하고, 받침대(48)는 수용되는 의료용 관 부분의 표면에 대체로 상응하는 표면을 포함하는 것을 특징으로 하는

고정장치.
제7항에 있어서,

위치설정기구는 만곡한 표면의 수납면(38)을 갖는 받침대(48)를 포함하고, 받침대(48)는 아치형의 통로부(channel, 52)를 포함하는 것을 특징으로 하는

고정장치.
제15항에 있어서,

통로부(52)는 통로부의 길이방향 축을 중심으로 180도보다 더 큰 호(arc)의 모양을 형성하는 측벽(50)을 가지며, 통로부(52)는 길이방향의 축을 따라 단면적이 점차 감소하는 뿔 부위가 잘린 원추대(frusto-conical) 형상인 것을 특징으로 하는

고정장치.
제15항에 있어서,

통로부(52) 표면의 적어도 일부는 통로부의 길이방향 축을 중심으로 180도보다 더 큰 호의 모양인 측벽(50)으로 이어지며, 만곡한 표면을 갖는 받침대(48)는 서로 마주보는 양 측벽(50)을 연결하는 유연한 연결부(54)를 포함하고, 측벽(50)은 변형 가능한 것을 특징으로 하는

고정장치.
제17항에 있어서,

통로부(52) 내에 수용된 의료용 관을 통해 유연한 연결부(54)에 힘이 가해지면, 변형 가능한 측벽(50)이 의료용 관의 적어도 일부분을 둘러싸도록 측벽(50)을 변형시킬 수 있는 작동기구가 연결부(54)에 구성되는 것을 특징으로 하는

고정장치.
제7항에 있어서,

고정기(30)는 기저부(34) 및 기저부로부터 위쪽으로 확장하는 융기된 받침대(pedestal, 40)를 포함하며, 수납면(36)이 융기된 받침대(40) 위에 형성되는 것을 특징으로 하는

고정장치.
제7항에 있어서,

고정기(30)는 기저부(34) 및 기저부 상에서 서로 떨어져 위치하는 한 쌍의 걸쇠(latch, 62)를 포함하며, 접착부재(24)가 걸쇠들(62) 사이에 위치하는 것을 특징으로 하는

고정장치.
제20항에 있어서,

각 걸쇠(62)는,

맞은편 걸쇠를 향하여 돌출하는 측면돌출부(tang, 64),

측면돌출부(64)가 기저부(34)와 떨어져서 돌출할 수 있도록 측면돌출부(64)와 기저부(34) 사이를 연결하는 대체로 곧추선 지지부(66), 및

기저부(34)와 떨어져서 지지부(66)에 부착되는 작동부(actuator, 68)를 포함하고,

이때, 작동부(68)를 기저부(34) 쪽으로 움직이면, 지지부(66)가 휘어지면서 측면돌출부(64)가 맞은편 걸쇠(62)로부터 멀어지는 방향으로 움직이는 것을 특징으로 하는

고정장치.
제21항에 있어서,

각 지지부(66)는 길쭉한 형상이고 기저부(34) 위에서 서로에 대하여 대체로 평행하게 위치하며, 지지부(66)는 기저부(34)와 함께 대체로 장방형인 통로부(70)를 형성하는 것을 특징으로 하는

고정장치.
제22항에 있어서,

통로부(70)는 의료용 관의 적어도 일부를 수용할 수 있도록 크기가 형성되고, 걸쇠(62)는 의료용 관 또는 의료용 관에 연결된 연결부의 적어도 일부를 통로부(70) 내에 고정할 수 있도록 구성되는 것을 특징으로 하는

고정장치.
제7항에 있어서,

고정장치는 고정기(30) 및 접착부재(24) 사이에 삽입되는 발포성 패드를 더 포함하고, 접착부재(24)가 발포성 패드의 한 면 중 적어도 일부를 덮을 수 있는 것을 특징으로 하는

고정장치.
다음의 단계를 포함하는, 의용선(medical line) 고정장치(8)를 제조하는 방법:

덮개용 물질의 시트를 접착제가 도포된 발포성 물질의 시트에 붙이는 단계;

덮개용 물질의 시트는 자르지 않고 발포성 물질의 시트를 제 1 패턴으로 재단하여, 고정패드(32)의 형상을 적어도 부분적으로 형성하는 단계;

덮개용 물질의 시트 및 발포성 물질의 시트를 함께 제 2 패턴으로 재단하여, 고정패드(32)의 접착성 뒷면을 노출시키는 데 사용하는 분리용 덮개(38)의 형상을 형성하는 단계;

의용선과 상호작용하여 의용선을 고정패드(32) 상의 위치로 유도할 수 있도록 구성된 위치설정기구를 형성하는 단계; 및

고정패드 상의 의용선이 위치하는 부위에 접착성 단편(24)을 붙이는 단계.
다음을 포함하는, 의료기구를 환자의 신체에 고정하는 방법:

한쪽 면에 제 1 접착부재(24)와 반대쪽 면에 제 2 접착부재를 가지며, 제 1 접착부재(24) 상의 위치로 의료기구를 안내할 수 있도록 형성된 위치설정기구를 포함하는 고정장치(8)를 제공하는 단계;

의료기구의 일부가 제 1 접착부재(24) 위에 위치하도록 의료기구를 위치설정기구에 장착하는 단계;

의료기구의 일부를 제 1 접착부재(24)에 장착하여, 의료기구를 고정장치(8)에 탈착 가능하게 고정하는 단계; 및

제 2 접착부재를 환자의 신체 위에 위치시켜, 고정장치(8)를 환자의 신체에 고정하는 단계.
제26항에 있어서,

위치설정기구는 적어도 하나의 기둥(28)을 포함하며, 의료기구를 위치설정기구에 장착하는 단계는 적어도 하나의 기둥(28)을 의료기구에 형성된 구멍(20)에 삽입하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는

의료기구를 환자의 신체에 고정하는 방법.
제26항에 있어서,

위치설정기구는 만곡한 표면을 갖는 받침대(42)를 포함하며, 의료기구를 위치설정기구에 장착하는 단계는 의료기구의 상응하는 부분을 받침대(42)의 만곡한 표면에 위치시키는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는

의료기구를 환자의 신체에 고정하는 방법.
제26항에 있어서,

위치설정기구는 함몰부위(72)를 포함하며, 의료기구를 위치설정기구에 장착하는 단계는 의료기구의 상응하는 부분을 함몰부위(72)에 위치시키는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는

의료기구를 환자의 신체에 고정하는 방법.
제26항에 있어서,

위치설정기구는 만곡한 표면을 갖는 받침대(42) 및 변형 가능한 측벽(50)을 포함하며,

의료기구를 위치설정기구에 장착하는 단계는,

의료기구의 고정될 부분을 받침대(42)의 수용면 위에 위치시키는 단계, 및

변형 가능한 측벽이 의료기구의 적어도 일부분을 둘러싸도록 측벽을 변형하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는

의료기구를 환자의 신체에 고정하는 방법.
제30항에 있어서,

제 1 접착부재(24)는 변형 가능한 측벽(50)의 표면에도 형성되어 있으며, 의료기구를 제 1 접착부재(24)에 장착하는 단계는 측벽(50)의 표면에 형성되어 있는 제 1 접착부재(24)를 의료기구의 일부와 접촉시키는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는

의료기구를 환자의 신체에 고정하는 방법.
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