BR112013029938B1

BR112013029938B1 - conjunto de cateter intravenoso

Info

Publication number: BR112013029938B1
Application number: BR112013029938-0A
Authority: BR
Inventors: Bart D. Peterson; Zachary Graham Forbes
Original assignee: Becton, Dickinson And Company
Priority date: 2011-05-20
Filing date: 2012-05-21
Publication date: 2021-01-19
Also published as: AU2012258974B2; WO2012162251A1; ES2649113T3; EP2709709B1; JP6348417B2; CN103619397A; JP2014516712A; BR112013029938A2; US9155867B2; US20140128814A1; CN103619397B; EP2709709A1

Abstract

FIXAÇÃO DE CATÉTER ATRAVÉS DE FITAS DE FIXAÇÃO INTEGRADAS Um dispositivo de cateter intravenoso é fornecido, o qual inclui uma fita adesiva integrada que fixa o adaptador de cateter na pele de um paciente após o cateterismo. Alguns aspectos da presente invenção compreendem ainda uma tira adesiva que é acoplada ao adaptador de cateter de um conjunto de cateter. Uma extremidade da tira adesiva é removida do adaptador de cateter e enrolada em torno de uma parte do corpo ou superfície do paciente, e presa na parte traseira do adaptador de cateter. Assim, o conjunto de cateter é fixado no paciente através da tira adesiva.

Description

Antecedentes da Invenção

[001] Esta divulgação refere-se, de forma geral, a cateteres intravenosos. Mais es-pecificamente, esta divulgação descreve vários métodos e sistemas para a incorporação de fitas adesivas ou outras tiras de fixação em um cateter intravenoso de modo a permitir a fixação temporária do cateter intravenoso em um paciente.

[002] Geralmente, os dispositivos de acesso vascular são utilizados para realizar a comunicação dos fluidos com o sistema vascular do paciente. Por exemplo, os cateteres são utilizados para a infusão de fluido (por exemplo, solução salina, medicamentos e / ou nutrição parenteral total) em um paciente, retirar fluidos (por exemplo, sangue) de um paciente, e / ou monitorar vários parâmetros do sistema vascular do paciente.

[003] Os conjuntos de cateteres intravenosos (IV) encontram-se entre os vários tipos de dispositivos de acesso vascular. Os cateteres IV periféricos do tipo “por fora da agulha” (over-the-needle) são uma configuração comum de cateter IV. Como o próprio nome indica, um cateter por fora da agulha é montado sobre uma agulha de introdução com uma ponta distal afiada / pontiaguda. A agulha de introdução é geralmente uma agulha de punção venosa ligada a um conjunto de agulha, que ajuda a guiar a agulha e facilita a sua cooperação com o cateter. Pelo menos, a superfície interna da porção distal do cateter engata firmemente a superfície externa da agulha para impedir o descolamento do cateter e, desse modo, facilitar a inserção do cateter dentro do vaso sanguíneo. O cateter e a agulha de introdução estão frequentemente montados de modo que a ponta distal afiada da agulha de introdução se estenda além da ponta distal do cateter. Além disso, o cateter e a agulha estão frequen-temente montados de modo que, durante a inserção, o bisel da agulha esteja voltado para cima e longe da pele do paciente. O cateter e a agulha de introdução estão em geral inseridos em um ângulo raso através da pele do paciente para dentro de um vaso sanguíneo.

[004] Após o cateterismo, o conjunto de cateter intravenoso é fixado no paciente para impedir a remoção prematura e / ou não intencional do conjunto de cateter. Em alguns casos, o médico mantém o conjunto de cateter inserido no seu lugar por pressão digital en-quanto prepara e aplica as fitas adesivas no conjunto do cateter. Este processo, geralmente, exige ambas as mãos do médico, sendo assim, o médico prepara, na maioria das vezes, as fitas adesivas antes de inserir o conjunto de cateter no paciente. Em outros casos, um pri-meiromédico cateteriza o paciente enquanto um segundo médico prepara e aplica as fitas adesivas para fixar o conjunto de cateter inserido. Assim, o processo de fixação do conjunto de cateter inserido no paciente pode ser trabalhoso e demorado. Por conseguinte, existe uma necessidade no estado da técnica de um dispositivo que supere as dificuldades e limitações associadas com as tecnologias atualmente disponíveis. A presente divulgação descreve tal dispositivo.

Breve Sumário da Invenção

[005] Esta divulgação refere-se, de forma geral, a cateteres intravenosos. Mais es-pecificamente, esta divulgação descreve vários métodos e sistemas para a incorporação de fitas adesivas ou outras tiras de fixação em um cateter intravenoso de modo a permitir a fixação temporária do cateter intravenoso em um paciente.

[006] Alguns aspectos da presente invenção fornecem um dispositivo de cateter in-travenoso tendo uma fita ou tira adesiva integrada de fixação do cateter. Uma fita adesiva integrada de fixação de cateter é fornecida em um lado inferior de um adaptador de cateter, e, mais especificamente, no lado inferior de uma plataforma de fixação ou extensões com asas que formam uma parte do adaptador de cateter, ou estão acoplados ao mesmo. A fita adesiva está geralmente posicionada de modo a formar uma ligação com a pele de um pa-cienteapós o cateterismo. Em alguns casos, uma fita adesiva inclui ainda um suporte não- adesivo, no qual as propriedades adesivas da fita adesiva são protegidas antes da utilização. Um suporte não-adesivo também é desejável para evitar a aderência entre a fita adesiva e a pele do paciente durante o cateterismo, ou para aqueles casos em que o médico não deseja aderir o conjunto de cateter no paciente.

[007] Em algumas implementações da presente invenção, uma fita adesiva é forne- cida em uma configuração dobrada ou com múltiplas dobras para reduzir o tamanho armazenado total da fita antes da utilização. O material adesivo pode ser aplicado entre as superfícies adjacentes ou de interlado da fita adesiva para manter a configuração dobrada. Além disso, o material adesivo pode ser aplicado entre a superfície adjacente ou de interface da fita adesiva para preservar as propriedades adesivas da cola antes da utilização.

[008] Em alguns casos, a tira adesiva compreende uma primeira extremidade que está fixada em uma superfície superior de uma extensão com asas, de tal modo que uma extremidade livre da tira adesiva pode ser enrolada em torno de uma parte do corpo ou su-perfície de um paciente e fixada de volta na extensão com asas, em uma posição oposta à primeira extremidade da tira. Por exemplo, a extremidade livre da tira adesiva pode incluir um trecho adesivo que é fixado na extensão com asas, em uma posição oposta à primeira extremidade da tira. A tira adesiva pode compreender um material flexível ou elástico, permi-tindo, desse modo, que a tira seja esticada em torno de uma parte do corpo ou outra superfície do paciente. Assim, a tira adesiva é utilizada para fixar o conjunto de cateter em uma superfície de um paciente após o cateterismo.

[009] Em algumas implementações, é fornecido um conjunto de cateter com um adaptador de cateter que inclui uma extremidade proximal, uma extremidade distal, e uma seção central que se estende entre as mesmas, sendo que a seção central inclui uma plata-forma de fixação ou extensão com asas tendo um lado inferior e uma borda externa. O con-junto inclui ainda uma fita adesiva aplicada no lado inferior da plataforma de fixação. Algumas formas de realização incluem ainda um suporte não-adesivo aplicado na fita adesiva, sendo que o suporte não-adesivo possui uma aba de puxar posicionada fora da borda externa. O conjunto de cateter pode incluir ainda uma pluralidade de fitas adesivas. Em pelo menos uma forma de realização, a fita adesiva compreende todo o lado inferior do adaptador de cateter e / ou a plataforma de fixação.

Breve Descrição dos Desenhos

[010] A maneira pela qual o que foi citado acima e outras características e vantagens da invenção foram obtidos, será facilmente entendida por meio de uma descrição mais particular da invenção. A descrição, brevemente descrita acima, será fornecida com referência às suas formas de realização específicas ilustradas nos desenhos anexos. Entende-se que estes desenhos descrevem apenas as formas de realização típicas da invenção e não são, portanto, para serem consideradas como limitação do seu escopo. A invenção será descrita e explicada com detalhes e especificidades adicionais através da utilização dos desenhos em anexo: A Figura 1A ilustra uma vista superior em perspectiva de um conjunto de cateter que possui fitas adesivas integradas de acordo com uma forma de realização representativa da presente invenção; A Figura 1B ilustra uma vista de fundo do conjunto de cateter mostrado na Figura 1, que ilustra ainda um suporte de papel encerado parcialmente removido expondo, assim, o adesivo do conjunto do cateter de acordo com uma forma de realização representativa da presente invenção. A Figura 2, mostrada nas partes de A - C, ilustra um conjunto de cateter que possui uma tira de fixação integrada de acordo com uma forma de realização representativa da presente invenção; A Figura 3, mostrada nas partes de A - C, ilustra um conjunto de cateter que possui fitas de fixação integradas de acordo com uma forma de realização representativa da pre-sente invenção.

Descrição Detalhada da Invenção

[011] As formas de realização preferidas da invenção descrita serão mais bem com-preendidas através da referência às Figuras, onde partes semelhantes são designadas por números iguais ao longo do documento. Será facilmente entendido que os componentes da presente invenção, tal como descrita e ilustrada nas figuras anexas, pode ser organizada e concebida por uma ampla variedade de configurações diferentes. Assim, a descrição mais detalhada a seguir de algumas formas de realização da invenção, tal como representada nas Figuras, não se destina a limitar o escopo da invenção, tal como reivindicada, mas ser meramente representativa de algumas formas de realização preferidas da invenção.

[012] De forma geral, a presente invenção refere-se a vários sistemas e métodos para a fixação de um conjunto de cateter em um paciente após o cateterismo. Em alguns casos, a presente invenção fornece uma ou mais fitas adesivas que são posicionadas e configuradas para manter temporariamente uma posição de um conjunto de cateter após o cate- terismo. As fitas adesivas estão configuradas de tal modo que um médico possa inserir o conjunto de cateter no paciente, ajustar o adaptador de cateter do conjunto do cateter para uma posição desejada, remover o suporte de papel encerado protetor não-adesivo do adesivo do conjunto de cateter posicionado, e fixar temporariamente a posição do conjunto de cateter na posição desejada por meio do contato do adesivo exposto com a pele do paciente. Em alguns casos, o adesivo exposto fixa temporariamente a posição do conjunto de cate- ter, permitindo assim que o médico reúna e aplique os materiais finais para a fixação de longo prazo do conjunto de cateter no paciente. Em outros casos, o adesivo exposto fornece uma aderência de longo prazo entre o conjunto de cateter e o paciente.

[013] Referindo-se agora às Figuras 1A e 1B, um conjunto de cateter intravenoso 10 é mostrado. O conjunto de cateter intravenoso 10 compreende geralmente um adaptador de cateter 20 tendo uma extremidade distal na qual um cateter intravenoso 30 é fixado. Em algumas formas de realização, o adaptador de cateter 20 compreende ainda uma plataforma de fixação ou extensões com asas 40, que faz(em) uma interface com a pele do paciente de modo a estabilizar a posição desejada do conjunto de cateter 10 após o cateterismo. Em alguns casos, as extensões com asas 40 são flexíveis ou semi-flexíveis, permitindo, deste modo, que as extensões aladas 40 contornem e se adaptem à superfície do paciente. As extensões aladas 40 evitam ainda que o conjunto de cateter 10 se enrole em torno do eixo central do adaptador de cateter 20, quando colocado sobre a pele do paciente.

[014] Em algumas formas de realização, as extensões com asas 40 compreendem ainda uma ou mais fitas adesivas 50 que estão posicionadas no lado inferior 42 das exten- sões 40. As fitas adesivas 50 estão posicionadas de modo a manter a posição desejada do adaptador de cateter 20, após o cateterismo. Em algumas formas de realização, as fitas adesivas 50 compreendem ainda as fitas ou suportes de papel encerado 60, que são colo-cadas sobre as fitas adesivas 50 para preservar as propriedades adesivas das fitas antes da fixação no paciente. Os suportes de papel encerado 60 previnem a fixação prematura do conjunto de cateter 10 no paciente, permitindo assim que o médico mova e posicione livre-mente o conjunto de cateter 10 antes da fixação final. Em algumas formas de realização, as fitas adesivas 50 e os suportes de papel encerado 60 estão posicionados no conjunto de cateter 10, de tal modo que a técnica do médico não seja impedida, ou não necessite de ajustamento ao inserir o conjunto de cateter 10 no paciente. Deste modo, um médico pode utilizar a mesma técnica para a inserção do conjunto de cateter 10 em um paciente, inde-pendentemente se o médico utiliza ou não as fitas adesivas 50 para fixar o conjunto do cate- ter 10 no paciente.

[015] As fitas adesivas 50 podem incluir qualquer tipo ou forma de adesivo que seja compatível com os ensinamentos da presente invenção. Por exemplo, em algumas formas de realização, a fita adesiva 50 compreende um adesivo sensível à pressão à base de polímero. Como tal, é formada uma ligação entre a fita adesiva 50 e a pele do paciente através da aplicação de uma leve pressão entre a extensão com asas 40 e a pele. A fita adesiva 50 pode ainda compreender um veículo líquido leve que facilita a ligação com a pele. Em alguns casos, a fita adesiva 50 compreende uma cola de uso único, em que a fita adesiva perde as suas propriedades adesivas quando removidas da pele. Em outro exemplo, a fita adesiva 50 compreende uma cola de uso múltiplo, em que a fita adesiva pode ser aplicada repetidamente na pele do paciente. Por exemplo, uma cola de uso múltiplo pode ser necessária para permitir um ajustamento posterior da posição do conjunto de cateter depois de fixação com fitas adesivas 50. Isto pode ser desejável para situações onde a ponta do cate- ter fica oclusa dentro da veia, o que exige que o cateter 30 seja movido ligeiramente para restabelecer a permeabilidade. Isto pode também ser uma característica desejável quando o posicionamento do conjunto de cateter 10 torna-se desconfortável para o paciente.

[016] Além disso, em alguns casos, a fita adesiva 50 compreende um adesivo auto- aderente, onde o co-adesivo adere a si próprio, mas não adere bem a outras superfícies. A fita adesiva 50 pode ainda incluir propriedades elásticas que permitem que a fita estique e adira a si mesma ou a outra superfície. Em alguns casos, a fita adesiva 50 pode compreender um elemento de fixação mecânica, tais como Velcro ®, um snap, um gancho e botão ou outro tipo de adesão mecânica.

[017] A fita adesiva 50 pode compreender qualquer forma, padrão, o tamanho e / ou configuração necessária para fornecer uma adesão desejada entre o conjunto de cateter 10 e a pele do paciente. Por exemplo, em algumas formas de realização a fita adesiva 50 com-preende uma pluralidade de linhas paralelas. Em outras formas de realização, a fita adesiva 50 compreende um ou mais círculos. Além disso, em algumas formas de realização a fita adesiva 50 cobre todo o lado inferior 42 das extensões com asas 40.

[018] Os suportes de papel encerado 60 são geralmente fornecidos como uma ca-mada protetora que deve ser aplicada sobre fita adesiva 50 para preservar as propriedades adesivas da fita 50 antes da utilização. Os suportes de papel encerado 60 podem incluir qualquer material ou combinação de materiais que permitam a ligação temporária entre o suporte 60 e as fitas adesivas 50, onde, após a remoção do suporte 60 da fita adesiva 50, o adesivo é deixado intacto. Exemplos não limitativos de materiais compatíveis para suportes 60 incluem papel, plástico, folha metálica, papel revestido de plástico, papel revestido de cera, plástico revestido de cera, folha revestida de plástico, e folha revestida de cera.

[019] Em algumas formas de realização, o suporte de papel encerado 60 compreende ainda uma ou mais abas 62 que estão posicionadas de forma a permitir acesso e remoção fáceis dos suportes 60 das fitas adesivas 50 após o cateterismo. As abas de puxar 62 são geralmente fornecidas de modo a estarem expostas ao médico quando o lado inferior 42 da extensão com asas 40 é colocado contra a pele do paciente. Assim, após o cateterismo, o médico pode posicionar o conjunto de cateter 10 e garantir a posição final do conjunto de cateter 10, através da remoção dos suportes 60 por meio das abas de puxar 62.

[020] Em alguns casos, os suportes de papel encerado 60 compreendem uma primeira metade 64 que entra em contato diretamente com a fita adesiva 50, e uma segunda metade 66 tendo uma primeira extremidade acoplada a primeira metade 64 e uma segunda extremidade acoplada às abas de puxar 62. A primeira metade 64 compreende um compri-mento e uma largura aproximadamente igual ao comprimento e largura da fita adesiva 50. A segunda metade 66 compreende um comprimento suficiente para posicionar a aba de puxar 62 além de uma borda externa das extensões aladas 40. Assim, as abas de puxar 62 são posicionadas de forma a permitir que o médico agarre e remova a aba 62, expondo-se, assim, a fita adesiva 50 à pele do paciente. Em alguns casos, um adesivo leve ou ligeiramente pegajoso é aplicado entre as primeira e segunda metades 64 e 66 para manter uma configu-ração dobrada do suporte 60, antes de remover o suporte de papel encerado 60 da fita ade-siva 50. Em outras formas de realização, as primeira e segunda metades 64 e 66 compre-endem um adesivo auto-aderente, mantendo-se, assim, em uma configuração dobrada uma das duas metades, antes da remoção do suporte de papel encerado 60 da fita adesiva 50.

[021] Em algumas formas de realização, a aba de puxar 62 é puxada em uma direção para fora, de modo que a fita adesiva 50 é exposta a partir de uma extremidade interna da fita 50 e progressivamente exposta em direção a uma borda externa da extensão com asas 40. Em algumas formas de realização, o conjunto de cateter 10 compreende uma única fita adesiva, um único suporte, e uma única aba de puxar. Em outras formas de realização, o conjunto de cateter 10 compreende duas ou mais fitas adesivas, um suporte, e uma única aba de puxar. Além disso, em algumas formas de realização, o conjunto de cateter 10 com-preende duas ou mais fitas adesivas, dois ou mais suportes, e duas ou mais abas de puxar.

[022] Referindo-se agora às Figuras 2A - 2C, um conjunto de cateter 10 é mostrado tendo uma tira adesiva integrada 100 ligada à porção do adaptador de cateter 20 do disposi-tivo. Em algumas formas de realização, o conjunto de cateter 10 é modificado ainda a fim de incluir uma tira adesiva 100 que é dobrada e presa a uma superfície superior 44 da extensão com asas 40. A tira adesiva 100 facilita a fixação do conjunto de cateter 10 a uma superfície de um paciente, envolvendo-o e fixando-o na tira adesiva 100 em torno de uma parte do corpo do paciente. Por exemplo, a tira adesiva 100 pode ser enrolada e fixada em torno da mão ou do dedo de um paciente de forma a manter a posição do conjunto de cateter 10, na parte de trás da mão do paciente.

[023] Em alguns casos, a tira adesiva 100 compreende uma pluralidade de dobras que cruza sobre o adaptador de cateter 20 entre os lados esquerdo e direito da extensão com asas 40. Uma extremidade terminal 102 da tira 100 está permanentemente ancorada à superfície superior 44 de uma das extensões com asas 40, enquanto que a superfície superior 44 da extensão com asas oposta 40 compreende um trecho material adesivo 52, que retém temporariamente a tira 100 em uma configuração dobrada, antes da utilização. A tira 100 compreende ainda um segundo trecho adesivo 54, que também mantém a tira 100 em uma configuração dobrada antes da utilização.

[024] A tira adesiva 100 é removida da superfície superior 44 à medida que a aba de puxar 62 é puxada na direção para cima e para fora 110, retirando assim a tira 100 do trecho adesivo 52, separando, portanto, a tira 100 do trecho adesivo 54. Em algumas formas de realização, a tira adesiva 100 compreende um material elástico que é capaz de esticar de modo a aumentar o seu comprimento total. Em outras formas de realização, a tira adesiva 100 compreende vários comprimentos que dependem da idade, tamanho, ou uma parte do paciente para o qual conjunto de cateter 10 foi concebido. Mais ainda, em algumas formas de realização, a tira adesiva 100 compreende um único tamanho que pode ser ajustado se-letivamente pela adesão da tira 100 ao trecho adesivo 52 em qualquer posição ao longo do comprimento da tira 100.

[025] Referindo-se agora à Figura 3, em algumas formas de realização de um conjunto de cateter sem asas 200 compreende uma fita adesiva 220 que tem uma seção ou comprimento central permanentemente fixada no adaptador de cateter 210 através de um adesivo. Antes do uso, as extremidades da fita adesiva 220 estão estreitamente dobradas contra o adaptador de cateter 210 de tal modo que as extremidades da fita adesiva 220 não interfiram com o cateterismo. Em alguns casos, a fita adesiva 220 compreende uma cola 222 intercalada entre as superfícies internas opostas das extremidades da fita 220. A cola 222 serve para manter a posição dobrada da fita adesiva 220 antes da utilização. A fita adesiva 220 pode ainda incluir materiais de cola adicionais nas porções opostas da superfície externas 224 que estão em contato, enquanto está na configuração dobrada. Estes materiais de cola adicionais ajudam ainda mais a manutenção da posição dobrada da fita adesiva 220 antes de utilização. De forma alternativa, a superfície externa 224 pode compreender um adesivo auto-aderente.

[026] Após o cateterismo, o adaptador de cateter 210 está temporariamente mantido no local pelo médico e fixado no paciente 250 com tira adesiva 220. A tira adesiva 220 é retirada da sua posição dobrada, puxando-se para fora pelas abas de puxar 230. O adesivo ou cola 222 fica exposto quando a tira adesiva 220 é desdobrada. A porção da tira adesiva 220 contendo cola 222 é então aplicada no paciente 250 garantindo, assim, a posição do conjunto de cateter 200.

[027] A presente invenção pode ser concretizada por outras formas específicas sem se afastar das suas estruturas, métodos, ou outras características essenciais como amplamente descrito e reivindicado aqui. Todas as formas de realização e os exemplos descritos devem ser considerados em quaisquer e todos os aspectos apenas como ilustrativos, e não restritivos. O escopo da invenção é, portanto, indicado pelas reivindicações anexas, em vez da descrição anterior. Todas as mudanças que surjam dentro da definição e alcance de equivalência das reivindicações devem estar dentro dos seus escopos.

Claims

1. Conjunto de cateter intravenoso, compreendendo: um adaptador de cateter (20); um cateter (30) acoplado a uma extremidade do adaptador de cateter (20); uma extensão com asas (40) que se estende do adaptador de cateter (20), a extensão com asas compreendendo um primeiro lado, um segundo lado, e uma superfície superior (44); e CARACTERIZADO pelo fato de que o conjunto compreende ainda: uma tira (100) tendo uma extremidade terminal (102) acoplada à superfície superior (44) do primeiro lado da extensão com asas (40), a tira (100) se estendendo do primeiro lado ao segundo lado da extensão com asas (40) sobre o adaptador de cateter (20), o segundo lado compreendendo um primeiro trecho adesivo (52) que fixa a tira (100) ao segundo lado, a tira (100) compreendendo um segundo trecho adesivo (54) que retém a tira (100) em uma configuração dobrada.

2. Conjunto de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de a ex-tremidade terminal (102) estar permanentemente acoplada à superfície superior (44) do pri-meiro lado da extensão com asas (40).

3. Conjunto de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de a tira (100) compreender ainda uma segunda extremidade oposta à extremidade terminal (102), em que a segunda extremidade compreende o segundo trecho adesivo (54).

4. Conjunto de acordo com a reivindicação 3, CARACTERIZADO pelo fato de a se-gunda extremidade compreender ainda uma aba de puxar (62).

5. Conjunto de acordo com a reivindicação 4, CARACTERIZADO pelo fato de a aba de puxar (62) se estender para fora do adaptador de cateter (20).

6. Conjunto de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de a tira (100) ser elástica.

7. Conjunto de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que para fixar o cateter intravenoso a uma porção de corpo de um paciente, o segundo trecho adesivo (54) é configurado para ser fixado ao segundo lado da extensão com asas (40) quando a tira (100) está enrolada em torno da porção de corpo do paciente.