CN103619397A

CN103619397A - 通过成一体的固定条的导管固定装置

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Publication number: CN103619397A
Application number: CN201280031525.0A
Authority: CN
Inventors: B·D·彼得森; Z·G·福贝斯
Original assignee: Becton Dickinson and Co
Current assignee: Becton Dickinson and Co
Priority date: 2011-05-20
Filing date: 2012-05-21
Publication date: 2014-03-05
Anticipated expiration: 2032-05-21
Also published as: EP2709709A1; WO2012162251A1; AU2012258974B2; JP6348417B2; US20140128814A1; JP2014516712A; BR112013029938B1; BR112013029938A2; CN103619397B; ES2649113T3; EP2709709B1; US9155867B2

Abstract

本发明提供了一种静脉内导管装置，它包括成一体的粘接剂条，通过该粘接剂条而在导管插入后将导管组件固定在病人的皮肤上。本发明的一些方面还包括粘接剂带，该粘接剂带与导管组件的导管适配器连接。粘接剂带的一端从导管适配器上移除，并环绕病人的身体部分或表面来包绕，且往回固定在导管适配器上。因此，导管组件通过粘接剂带而固定在病人身上。

Description

通过成一体的固定条的导管固定装置

技术领域

本发明通常涉及静脉内导管。更具体地说，本发明介绍了用于将粘接剂条或其它固定带加到静脉内导管上，以便能够将静脉内导管暂时固定在病人身上的多种方法和系统。

背景技术

通常，血管进入装置用于使得流体与病人的血管系统连通。例如，导管用于将流体（例如盐溶液、药物和/或全部肠胃外营养物）输注至病人体内、从病人体内抽吸流体（例如血液）、和/或监测病人的血管系统的多个参数。

静脉内（IV）导管组件是多种血管进入装置中的一种。套在针头上的周围IV导管是普通IV导管结构。如它的名称的含义，套在针头上的导管安装在具有尖锐远侧尖端的引入器针头上面。引入器针头通常为与针头组件连接的静脉穿刺针头，该针头组件帮助引导针头和方便它与导管配合。至少导管的远侧部分的内表面与针头的外表面紧密啮合，以防止导管的剥离，从而方便导管插入血管中。导管和引入器针头通常装配成使得引入器针头的尖锐远侧尖端超过导管的远侧尖端伸出。而且，导管和针头通常装配成这样，在插入过程中，针头的斜面朝上离开病人的皮肤。导管和引入器针头通常以较小的角度穿过病人的皮肤插入血管中。

在导管插入之后，静脉内导管组件固定在病人身上，以防止导管组件过早和/或意外移除。在一些情况下，临床医生通过手指压力来将插入的导管组件保持就位，同时准备和向导管组件施加粘接剂条。这样的处理通常需要临床医生的两只手，因此临床医生通常在将导管组件插入病人体内之前准备粘接剂条。在其它情况下，第一临床医生给病人插入导管，同时第二临床医生准备和施加粘接剂条，以便固定插入的导管组件。因此，将插入的导管组件固定在病人身上的处理可能很麻烦和费时间。因此，本领域需要一种装置，该装置克服了与当前现有技术相关的困难和缺点。本发明介绍了这样的装置。

发明内容

本发明的一些方面提供了一种静脉内导管装置，该静脉内导管装置有成一体的导管固定粘接剂条或带。成一体的导管固定粘接剂条或带提供于导管适配器的底侧，更具体地说在固定平台或翼形延伸部分的底侧，该固定平台或翼形延伸部分形成导管适配器的一部分，或者与该导管适配器连接。粘接剂条大致定位成在导管插入后与病人的皮肤形成粘接。在一些实例中，粘接剂条还包括不粘的背衬，在使用前通过该不粘背衬来保护粘接剂条的粘接剂特性。不粘背衬还合适的在导管插入过程中防止在粘接剂条和病人皮肤之间粘接，或者适合临床医生不希望导管组件粘接在病人身上的那些情形。

在本发明的一些实施方式中，粘接剂条提供为折叠或多重折叠结构，以便减小条在使用前的总体储存尺寸。粘接剂材料可以施加在粘接剂条的相邻或交接的表面之间，以便保持折叠结构。而且，粘接剂材料可以施加在粘接剂条的相邻或交接表面之间，以便在使用前保存胶的粘接剂特性。

在一些实例中，粘接剂带包括第一端，该第一端固定在翼形延伸部分的顶部或上表面上，这样，粘接剂带的自由端可以包绕病人的身体部分或表面，并在与带的第一端相对的位置处往回固定在翼形延伸部分上。例如，粘接剂带的自由端可以包括粘接剂片，该粘接剂片在与带的第一端相对的位置处固定在翼形延伸部分上。粘接剂带可以包括柔性或弹性材料，从而使得带能够绕病人的身体部分或其它表面拉伸。因此，粘接剂带用于在导管插入后将导管组件固定在病人的表面上。

在一些实施方式中，导管组件提供有导管适配器，该导管适配器包括近端、远端和在它们之间延伸的中间部分，其中，中间部分包括固定平台或翼形延伸部分，该固定平台或翼形延伸部分具有底侧和外边缘。组件还包括粘接剂条，该粘接剂条施加在固定平台的底侧上。一些实施例还包括不粘的背衬，该不粘背衬施加在粘接剂条上，不粘背衬有拉片，该拉片超过外边缘定位。导管组件还可以包括多个粘接剂条。在至少一个实施例中，粘接剂条包括导管适配器和/或固定平台的整个底侧。

附图说明

为了很容易理解获得本发明的上述和其它特征和优点的方式，下面将参考本发明的特殊实施例来对上面简要说明的本发明进行更特别地说明，这些特殊实施例在附图中表示。应当知道，这些附图只表示了本发明的典型实施例，因此不能认为是限制本发明的范围，本发明将利用附图通过附加特性和细节来进行介绍和解释，附图中：

图1A表示了根据本发明的代表实施例的、具有成一体的粘接剂条的导管组件的俯视透视图。

图1B表示了根据本发明的代表实施例的、图1中所示的导管组件的仰视图，进一步表示了局部移除的蜡纸背衬，从而露出导管组件的粘接剂。

图2在部分A-C中表示了根据本发明的代表实施例的、具有成一体的粘接剂条的导管组件。

图3在部分A-C中表示了根据本发明的代表实施例的、具有成一体的固定条的导管组件。

具体实施方式

参考附图将最好地理解本发明的一些实施例，在全部附图中，相同部件由相同参考标号表示。很容易理解，如大致在附图中所述和所示，本发明的部件可以布置和设计成多种不同结构。因此，如图中所示，下面对本发明的一些实施例的更详细说明将并不限制本发明要求保护的范围，而只是本发明的一些目前优选实施例的代表。

总的来说，本发明涉及用于在导管插入后将导管组件固定于病人身上的多种系统和方法。在一些实例中，本发明提供了一个或多个粘接剂条，这些粘接剂条定位和设置成在导管插入后暂时保持导管组件的位置。粘接剂条设置成使得临床医生可以将导管组件插入病人体内、将导管组件的导管适配器调节至合适位置、从定位的导管组件上移除保护的不粘蜡纸背衬、以及通过使得暴露的粘接剂与病人的皮肤接触而将导管组件的位置暂时定位在合适位置。在一些实例中，暴露的粘接剂暂时固定导管组件的位置，从而使得临床医生能够采集和施加最终材料，用于将导管组件长期固定在病人身上。在其它实例中，暴露的粘接剂提供了在导管组件和病人之间的长期粘结。

下面参考图1A和1B，图中表示了静脉内导管组件10。静脉内导管组件10大致包括导体适配器20，该导体适配器20具有远端，静脉内导管30固定在该远端上。在一些实施例中，导管适配器20还包括固定平台或翼形延伸部分40，该固定平台或翼形延伸部分40与病人的皮肤交接，以便在导管插入后将导管组件10稳定在合适位置。在一些实例中，翼形延伸部分40为柔性或半柔性，从而使得翼形延伸部分40的轮廓能够与病人的表面一致。翼形延伸部分40还防止导管组件10在置于病人的皮肤上时绕导管适配器20的中心轴线滚转。

在一些实施例中，翼形延伸部分40还包括一个或多个粘接剂条50，该粘接剂条50定位在延伸部分40的底侧42上。粘接剂条50定位成在导管插入后将导管适配器20保持在合适位置。在一些实施例中，粘接剂条50还包括蜡纸条或背衬60，该蜡纸条或背衬60布置在粘接剂条50上面，以便在固定于病人身上之前保存该条的粘接剂特性。蜡纸背衬60还防止导管组件10过早地固定在病人身上，从而使得临床医生能够在最终固定之前自由地移动和定位导管组件10。在一些实施例中，粘接剂条50和蜡纸背衬60定位在导管组件10上，以便不会妨碍临床医生的技巧，或者当导管组件10插入病人体内时不需要进行调节。因此，不管临床医生是否利用粘接剂条50来将导管组件10固定于病人身上，临床医生都可以利用相同的技术来将导管组件10插入病人体内。

粘接剂条50可以包括与本发明的教导相容的任意类型或形式的粘接剂。例如，在一些实施例中，粘接剂条50包括基于聚合物的压敏粘接剂。因此，通过在翼形延伸部分40和皮肤之间施加较轻压力，在粘接剂条50和病人的皮肤之间就形成粘接。粘接剂条50还可以包括微小的液体载体，该液体载体方便与皮肤粘接。在一些实例中，粘接剂条50包括单次使用的胶，其中，粘接剂条一旦从皮肤上移除就失去它的粘接剂特性。在其它实例中，粘接剂条50包括多次使用的胶，其中，粘接剂条可以重复地施加在病人的皮肤上。例如，多次使用的胶可以合适地允许在通过粘接剂条50固定后进行导管组件的位置的随后调节。对于当导管的尖端在静脉内堵塞时（从而需要稍微移动导管30以便重新建立开放）的情况很希望可以这样随后调节。这也可能在导管组件10的布置使得病人不舒服时是合适的特征。

而且，在一些实例中，粘接剂条50包括自粘接的粘接剂，其中，粘接剂与其自身共同粘接，但是并不与其它表面进行很好地粘接。粘接剂条50还可以包括弹性特性，这使得条能够拉伸和粘附在其自身或其它表面上。在一些实例中，粘接剂条50可以包括机械紧固件，例如

卡扣、钩和按钮，或者是其它类型的机械附件。

粘接剂条50可以包括用于在导管组件10和病人的皮肤之间提供合适粘接所需的任意形状、图形、尺寸和/或结构。例如，在一些实施例中，粘接剂条50包括多个平行线。在其它实施例中，粘接剂条50包括一个或多个圆。而且，在一些实施例中，粘接剂条50覆盖翼形延伸部分40的整个底侧42。

蜡纸背衬60大致提供为施加在粘接剂条50上面的保护层，以便在使用前保存条50的粘接剂特性。蜡纸背衬60可以包括能够暂时在背衬60和粘接剂条50之间粘接的任意材料或材料组合，其中，当从粘接剂条50上除去背衬60时，粘接剂保持未受干扰。用于背衬60的相容材料的非限定实例包括纸张、塑料、金属箔、塑料涂覆纸、蜡涂覆纸、蜡涂覆塑料、塑料涂覆箔和蜡涂覆箔。

在一些实施例中，蜡纸背衬60还包括一个或多个拉片62，该拉片62定位成在导管插入后能够很容易地接近和从粘接剂条50上除去背衬60。拉片62大致提供为当翼形延伸部分40的底侧42布置成抵靠病人的皮肤时暴露于临床医生。因此，在导管插入后，临床医生可以通过由拉片62除去背衬60而定位导管组件10和固定导管组件10的最终位置。

在一些实例中，蜡纸背衬60包括第一半64和第二半66，该第一半64直接接触粘接剂条50，该第二半66具有与第一半64连接的第一端和与拉片62连接的第二端。第一半64的长度和宽度近似等于粘接剂条50的长度和宽度。第二半66的长度足够将拉片62定位成超过翼形延伸部分40的外边缘。因此，拉片62定位成使得临床医生能够抓住和除去拉片62，从而使得粘接剂条50暴露于病人的皮肤。在一些实例中，将适当或稍微粘性的粘接剂施加在第一和第二半64和66之间，以便在从粘接剂条50上除去蜡纸背衬60之前使背衬60保持折叠结构。在其它实施例中，第一和第二半64和66包括自粘接的粘接剂，从而在从粘接剂条50上除去蜡纸背衬60之前保持两半部分的折叠结构。

在一些实施例中，拉片62沿向外方向拉动，以使得粘接剂条50在条50的内端处开始暴露，并朝着翼形延伸部分40的外边缘逐渐暴露。在一些实施例中，导管组件10包括单个粘接剂条、单个背衬和单个拉片。在其它实施例中，导管组件10包括两个或更多粘接剂条、单个背衬和单个拉片。而且，在一些实施例中，导管组件10包括两个或更多粘接剂条、两个或更多背衬以及两个或更多拉片。

下面参考图2A-2C，导管组件10表示为有成一体的粘接剂带100，该粘接剂带100附接在装置的导管适配器部分20上。在一些实施例中，导管组件10还变化成包括粘接剂带100，该粘接剂带100折叠和固定在翼形延伸部分40的顶表面44上。粘接剂带100方便通过环绕病人的身体部分来包绕和固定粘接剂带100而将导管组件10固定在病人的表面上。例如，粘接剂带100可以环绕病人的手或手指来包绕和固定，以便将导管组件10的位置保持在病人的手背上。

在一些实例中，粘接剂带100包括多个折叠，这些折叠交叉在导管适配器20上面并在翼形延伸部分40的左侧和右侧之间。带100的末端102永久性地锚固在一个翼形延伸部分40的顶表面44上，同时，相对的翼形延伸部分40的顶表面44包括粘接剂片52，该粘接剂片52在使用前将带100暂时保持在折叠结构。带100还包括第二粘接剂片54，该第二粘接剂片54在使用前进一步将带100保持在折叠结构。

当沿向上和向外方向110拉动拉片62时，粘接剂带100从顶表面44上移除，从而使得带100与粘接剂片52脱开，并使得带100与粘接剂片54分离。在一些实施例中，粘接剂带100包括弹性材料，该弹性材料能够拉伸，以便增加它的总体长度。在其它实施例中，根据导管组件10设计用于病人的年龄、尺寸或部位，粘接剂带100包括多个长度。还有，在一些实施例中，粘接剂带100包括单个尺寸，它可以通过使得带100在沿带100的长度的任意位置处粘接在粘接剂片52上而选择地进行调节。

下面参考图3，在一些实施例中，无翼形件的导管组件200包括粘接剂条220，该粘接剂条220有通过粘接剂而永久性地固定在导管适配器210上的中间部分或长度。在使用之前，粘接剂条220的端部折叠成紧靠导管适配器210，以使得粘接剂条220的端部并不干扰导管插入。在一些实例中，粘接剂条220包括布置在条220的端部的相对内表面之间的胶222。胶222用于在使用前保持粘接剂条220的折叠位置。粘接剂条220还可以包括在外表面224的相对部分上的附加胶材料，该相对部分在折叠结构中接触。这些附加胶材料进一步帮助在使用前保持粘接剂条220的折叠位置。也可选择，外表面224可以包括自粘接的粘接剂。

在导管插入后，导管适配器210由临床医生暂时保持就位，并通过粘接剂带220而固定在病人250身上。粘接剂带220通过向外拉动拉片230而离开折叠位置。粘接剂或胶材料222在粘接剂带220展开时暴露。粘接剂带220的、包括胶222的部分施加在病人250身上，从而固定导管组件200的位置。

在不脱离这里广义所述和后面要求保护的本发明结构、方法或其它基本特征的情况下，本发明可以以其它特殊形式来实施。所有所述的实施例和实例将都认为是示例说明，而不是限制。因此，本发明的范围由附加权利要求来表示，而不是由前述说明书。在权利要求的等效意思和范围内的所有变化都将包含在它们的范围内。

Claims

1.一种静脉内导管组件，包括：

导管适配器；

导管，该导管与导管适配器的端部连接；以及

粘接剂条，该粘接剂条与导管适配器连接。

2.根据权利要求1所述的组件，其中：导管适配器还包括翼形延伸部分，且粘接剂条与翼形延伸部分连接。

3.根据权利要求2所述的组件，其中：粘接剂条包括带，该带的第一端与翼形延伸部分的第一部分连接，该带在导管组件使用之前有折叠结构。

4.根据权利要求3所述的组件，其中：第一端永久性地与翼形延伸部分的第一部分连接。

5.根据权利要求3所述的组件，其中：带还包括第二端，该第二端有粘接剂片。

6.根据权利要求5所述的组件，其中：翼形延伸部分还包括粘接剂片，该粘接剂片定位成与带的第一端相对。

7.根据权利要求5所述的组件，其中：第二端还包括拉片。

8.一种导管组件，包括：

导管适配器，该导管适配器有外表面；以及

粘接剂条，该粘接剂条与该外表面连接。

9.根据权利要求8所述的组件，其中：粘接剂条在使用前包括折叠结构。

10.根据权利要求9所述的组件，还包括：胶，当处于折叠结构中时，该胶布置在粘接剂条的相对内表面之间。

11.根据权利要求9所述的组件，还包括：胶，当处于折叠结构中时，该胶布置在粘接剂条的相对外表面之间。

12.根据权利要求8所述的组件，还包括：两个或更多拉片，该拉片包括粘接剂条的末端。

13.一种导管组件，包括：

导管适配器，该导管适配器有近端、远端和在它们之间延伸的中间部分；

固定平台，该固定平台与中间部分连接，并包括底侧和外边缘；

粘接剂条，该粘接剂条施加在固定平台的底侧上；以及

不粘的背衬，该背衬施加在粘接剂条上，不粘背衬有拉片，该拉片超过固定平台的外边缘定位。

14.根据权利要求13所述的组件，还包括：多个粘接剂条。

15.根据权利要求13所述的组件，其中：粘接剂条包括多个平行线。

16.根据权利要求13所述的组件，其中：粘接剂条包括整个底侧。

17.根据权利要求13所述的组件，其中：不粘背衬包括暂时粘接在粘接剂条上的第一部分，并包括插入在第一部分和拉片之间的第二部分。

18.根据权利要求17所述的组件，其中：在使用之前，第一部分通过粘接剂材料而暂时固定在第二部分上，以便将粘接剂条保持在折叠位置。

19.根据权利要求13所述的组件，其中：粘接剂条包括单次使用的胶。

20.根据权利要求13所述的组件，其中：粘接剂条包括多次使用的胶。