ES2220734T3 - Sistema de fijacion universal para cateter. - Google Patents
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Abstract
Un sistema de fijación (10; 210) para sujetar un artículo médico al cuerpo de un paciente, que comprende: una almohadilla de fijación (14) que tiene una superficie superior (24) y una superficie inferior (23), teniendo al menos una parte de la superficie inferior una superficie adhesiva para sujetar la almohadilla de fijación (14) al cuerpo del paciente, y un retenedor (16; 220) montado sobre la superficie superior de la almohadilla de fijación (14), siendo capaz dicho retenedor de recibir una parte del artículo médico, incluyendo el retenedor (16; 220) una base (18; 222), una tapa (20; 224) y un poste (70), dicha base (18; 222) dispuesta sobre la superficie superior (24) de la almohadilla de fijación (14), estando conectada dicha tapa (19; 224) de manera móvil a la base (18; 222) para moverse entre una posición abierta y una posición cerrada, estando situada la tapa (20; 224) encima de al menos parte de la base (18; 222) cuando está en la posición cerrada, y estando unido el poste (70) demanera móvil a una de dicha base (18; 222) y dicha tapa (20; 224) y estando dispuesto en dicho retenedor (16; 220) para estar situado al menos parcialmente entre dicha tapa (19; 224) y dicha base (18; 222) cuando la tapa (20; 224) está en la posición cerrada.
Description
Sistema de fijación universal para catéter.
La presente invención se refiere en general a un
sistema de fijación universal para sujetar un artículo médico a un
paciente y, en particular, a un sistema de fijación universal para
sujetar un catéter a un paciente para impedir el movimiento o
migración del catéter en relación con el paciente.
Es común en el tratamiento de pacientes utilizar
catéteres para introducir fluidos y medicaciones directamente en el
paciente o para extraer fluidos del paciente. Un ejemplo de un
catéter típico es un catéter venoso central, o CVC, que se usa para
introducir fluidos por una vena central.
En la mayoría de los casos, el catéter permanece
colocado durante muchos días. Para sujetar el catéter en posición
en el lugar de inserción, a menudo un sanitario asegura el catéter
al paciente usando esparadrapo. Es decir, el sanitario coloca
comúnmente largos trozos de esparadrapo a través de la parte del
catéter cerca del lugar de inserción en una disposición
entrecruzada para sujetar el catéter a la piel del paciente. Esta
sujeción impide la desconexión entre el catéter y el lugar de
inserción, y también evita que el catéter se enganche en la barra
de la cama u otros objetos.
El esparadrapo, sin embargo, a menudo acumula
suciedad y otros contaminantes. Por lo tanto, el protocolo normal
requiere cambios periódicos de esparadrapo (por ejemplo,
diariamente) para impedir el crecimiento de bacterias y gérmenes en
el lugar de sujeción. Estos cambios frecuentes de esparadrapo a
menudo excorian la piel del paciente. Además, los sanitarios
dedican un tiempo valioso aplicando y volviendo a aplicar el
esparadrapo. Debido a que muchos sanitarios encuentran el
procedimiento de aplicar esparadrapo engorroso y difícil de llevar
a cabo cuando se usan guantes, a menudo se quitan sus guantes
cuando aplican esparadrapo. Esto no sólo aumenta la cantidad de
tiempo dedicado al procedimiento de aplicar esparadrapo, sino que
también somete al sanitario a un aumento de riesgo de infección.
Por otra parte, aunque los sanitarios sigan con los guantes
puestos, el contacto entre la superficie adhesiva del esparadrapo y
los guantes de látex puede causar microagujeros en los guantes,
sometiendo al sanitario a posible infección.
Se ha desarrollado una diversidad de dispositivos
de sujeción de catéteres para eliminar la necesidad de aplicación
frecuente de esparadrapo para sujetar un catéter a un paciente. Uno
de tales dispositivos de sujeción provee una pinza flexible con
extensiones con aletas que se suturan a la piel del paciente. En
algunas aplicaciones, las extensiones con aletas están conformadas
integralmente con el catéter. En otras aplicaciones, la pinza
flexible está cubierta por un accesorio rígido, que recibe la
combinación catéter/pinza a modo de ajuste por rozamiento. El
accesorio rígido y la pinza flexible están conformados con agujeros
laterales alineados, lo que permite que la combinación se suture a
la piel del paciente. Aunque estos dispositivos de sutura sujetan
firmemente el catéter al paciente, son obviamente dolorosos e
incómodos para el paciente. Estos dispositivos también ocupan mucho
tiempo y son molestos a la hora de sujetarlos, presentan el riesgo
de clavar la aguja a quien proporciona los cuidados sanitarios, y
el riesgo para el paciente de infección del lugar de sutura.
Además, el material de sutura tiende a mostrar
escaso agarre en tubos médicos y puede abrirse camino por la
extensión con aletas de la pinza flexible si no se usa una pinza
rígida. Sin embargo, el uso de un accesorio rígido complica el
procedimiento de sujeción añadiendo otro componente más que puede
caerse al suelo y volverse no estéril. Además, la sujeción suturada
de la pinza flexible y/o el montaje de accesorio rígido no permite
soltar fácilmente el catéter del paciente para realizar cambios de
vendaje y la limpieza del lugar de inserción. También se requiere
generalmente un instrumento de extracción (por ejemplo, unas
tijeras estériles) para la extracción de la sutura.
En lugar de suturar agujeros laterales alineados
a la piel de un paciente, otros dispositivos de sujeción de
catéter proveen una capa adhesiva o banda elástica interpuesta
entre la pinza flexible y la piel del paciente. Ver, por ejemplo,
las patentes de EE.UU. N^{os} 5.342.317; 5.192.274; 5.084.026;
4.449.975 y 4.250.880. Muchos de estos dispositivos de sujeción, sin
embargo, adolecen de una o más de las siguientes desventajas:
ocupan mucho tiempo y son molestos de sujetar; tienen múltiples
piezas, que pueden caerse y volverse no estériles; y requieren
instrumentos de extracción (por ejemplo, hemostato o tijeras) para
desenganchar el catéter del dispositivo de sujeción.
El documento WO 98/53872 describe un sistema de
fijación que tiene un mecanismo de agarre que incluye uno o más
postes fijos en su base.
Además, no existen normas respecto a la
separación de los agujeros laterales de los catéteres y accesorios
de catéteres. Los fabricantes producen invariablemente catéteres y
accesorios de catéteres con agujeros que tienen geometrías y
distancias que varían entre ellas. Los dispositivos de sujeción
anteriores se dedican así a ajustar y sujetar sólo ciertos
catéteres.
La presente invención provee un sistema de
fijación estructurado de forma sencilla que sujeta un catéter en
una posición fija, pero suelta fácilmente el catéter para realizar
cambios de vendaje y otros servicios. La presente invención también
reconoce que los sistemas de fijación para catéter de la técnica
anterior han estado dedicados a un catéter, accesorio de catéter o
fabricante de catéter concreto. Por lo tanto, el presente sistema
de fijación también puede cooperar con los agujeros de sutura o
montaje de muchos diseños de catéter diferentes. En particular, el
presente sistema de fijación puede ajustarse para usarse con una
diversidad de catéteres y/o accesorios de catéteres que tienen
distancias variables entre los agujeros de sutura o montaje del
catéter y/o accesorio.
Un aspecto de la presente invención supone un
sistema de fijación para sujetar un artículo médico al cuerpo de un
paciente. El sistema de fijación comprende una almohadilla de
fijación que tiene una superficie superior y una superficie
inferior. Al menos una parte de la superficie inferior tiene una
superficie adhesiva para sujetar la almohadilla de fijación al
cuerpo del paciente. Se monta un retenedor sobre la superficie
superior de la almohadilla de fijación y es capaz de recibir una
parte del artículo médico. El retenedor incluye una base, una tapa
y un poste. La base está dispuesta sobre la superficie superior de
la almohadilla de fijación y la tapa está conectada de manera móvil
a la base para moverse entre una posición abierta y una posición
cerrada. La tapa está situada encima de al menos parte de la base
cuando está en la posición cerrada. El poste está unido de manera
móvil a una de la base y la tapa y está dispuesto sobre el
retenedor para estar situado al menos parcialmente entre la tapa y
la base cuando la tapa está en la posición cerrada.
Según otro aspecto de la presente invención, se
provee un sistema de fijación para sujetar un artículo médico al
cuerpo de un paciente. El sistema de fijación comprende una
almohadilla de fijación que tiene una superficie superior y una
superficie inferior. Al menos una parte de la superficie inferior
tiene una superficie adhesiva para sujetar la almohadilla de
fijación al cuerpo del paciente. Se monta un retenedor sobre la
superficie superior de la almohadilla de fijación y es capaz de
recibir una parte del artículo médico. El retenedor incluye una
base, un poste y un montaje de tapa. El montaje de tapa incluye al
menos dos tapas, estando cada tapa conectada a la base mediante un
mecanismo de charnela. Cada tapa puede moverse entre al menos dos
posiciones: una posición abierta y una posición cerrada. El poste
está unido a una de la base y las tapas y está dispuesto sobre el
retenedor para estar situado al menos parcialmente entre la base y
al menos una de las tapas cuando la tapa está en la posición
cerrada.
Un aspecto de la presente invención supone, por
consiguiente, un sistema de fijación para sujetar un artículo
médico al cuerpo de un paciente. El sistema de fijación comprende
una almohadilla de fijación, un retenedor y un subconjunto de
postes. El retenedor se monta sobre la superficie superior de la
almohadilla de fijación e incluye una base, un montaje de tapa y un
mecanismo de enganche. La base recibe el artículo médico que debe
sujetarse, y el montaje de tapa puede moverse entre una posición
abierta y una cerrada. En la posición abierta, el artículo médico
puede insertarse o sacarse del retenedor. En la posición cerrada,
se forma un canal dentro del cual se sujeta firmemente. El
mecanismo de enganche opera entre la base y el montaje de tapa para
sujetarlo en la posición cerrada. El subconjunto de postes incluye
varios postes que sobresalen dentro del canal del retenedor e
interactúan con el artículo médico para evitar cualquier movimiento
involuntario.
En un modo preferido, el subconjunto de postes
incluye postes que son móviles con respecto a la base del retenedor
y entre sí, para alojar separaciones de agujeros de sutura o
montaje de diversas distancias. En otro modo, el subconjunto de
postes incluye postes que están fijos en relación con la base.
En un modo preferido, el montaje de tapa del
retenedor está dividido en dos tapas separadas que se enganchan
independientemente a la base y que pueden ajustarse
independientemente entre las posiciones abierta y cerrada.
Según cada uno de los aspectos de la invención
resumidos anteriormente, el sistema de fijación también puede
incluir un accesorio. El accesorio puede ser parte de la misma
línea médica o puede ser un componente separado que puede sujetarse
a la línea médica. Por ejemplo, en un modo, el artículo médico
puede ser un catéter con un accesorio integral. El accesorio
también puede ser un accesorio desmontable (por ejemplo, una pinza
con aletas móvil) que se sujeta al catéter de manera que se puede
soltar. Como tales, estos componentes pueden comprender un conjunto
de sistemas de fijación, en el que el conjunto incluye uno o más
tamaños de accesorios para alojar catéteres de tamaños
diferentes.
Más aspectos, características y ventajas de la
presente invención se harán evidentes a partir de la descripción
detallada de las realizaciones preferidas siguientes.
Ahora se describirán las características de la
invención anteriormente mencionadas y otras, en relación con los
dibujos de una realización preferida del presente sistema de
fijación. Se pretende que la realización ilustrada del sistema de
fijación ilustre, pero no limite la invención. Los dibujos contienen
las siguientes figuras:
La Figura 1 es una vista en perspectiva de un
sistema de fijación según una realización preferida de la presente
invención que incluye un par de postes móviles y un par de tapas
separadas ilustradas en una posición abierta y con una esquina de
una almohadilla de fijación levantada para ilustrar su superficie
inferior;
La Figura 2 es una vista en perspectiva del
sistema de fijación de la Figura 1 mostrado con las tapas en una
posición cerrada;
La Figura 3 es una vista en perspectiva del
sistema de fijación de la Figura 1 ilustrado con las tapas en la
posición abierta y un catéter ilustrativo ilustrado con líneas
ocultas en una posición insertada dentro del retenedor;
La Figura 4 es una vista en perspectiva del
sistema de fijación de la Figura 3 mostrado con las tapas en la
posición cerrada y el catéter ilustrativo (mostrado de nuevo con
líneas ocultas) colocado en el retenedor y retenido por éste;
La Figura 5 es una vista en planta superior de la
base y las tapas del retenedor de la Figura 1 mostrado con una
tapa en la posición abierta y una tapa en la posición cerrada;
La Figura 6 es una vista lateral en corte
transversal del retenedor de la Figura 5 tomada a lo largo de la
línea 6-6;
La Figura 7 es una vista en alzado frontal del
retenedor de la Figura 5;
La Figura 8 es una vista ampliada del área
rodeada por la línea 8.8 de la Figura 5 e ilustra la estructura de
una abertura de poste dentro de la base del retenedor;
La Figura 9 es una vista en alzado frontal de una
plataforma de postes del retenedor de la Figura 1;
La Figura 10 es una vista en alzado lateral de la
plataforma de postes de la Figura 9;
La Figura 11 es una. vista en planta superior de
la plataforma de postes de la Figura 9;
La Figura 12 es una vista en planta superior del
retenedor montado de la Figura 1, que incluye la base, las tapas y
la plataforma de postes mostradas con un catéter ilustrativo en el
canal del retenedor y las tapas en la posición abierta;
La Figura 13 es una vista en planta frontal de
otra plataforma de postes que usa postes de posición fija,
adecuados para su uso con la base y la tapa de la Figura 1;
La Figura 14 es una vista en alzado lateral de la
plataforma de postes fijos de la Figura 13;
La Figura 15 es una vista en planta superior de
la plataforma de postes fijos de la Figura 13;
La Figura 16 es una vista en corte transversal de
la plataforma de postes fijos de la Figura 15 tomada a lo largo de
la línea 16-16;
La Figura 17 es una vista en planta inferior del
retenedor montado de la Figura 1, que muestra la colocación de la
plataforma de postes móviles de la Figura 9 dentro de la ranura de
la base del retenedor;
La Figura 18 es una vista en planta inferior de
un retenedor montado que usa la plataforma de postes fijos de la
Figura 13 dentro de la ranura de la base del retenedor;
La Figura 19 es una vista en perspectiva de un
sistema de fijación según una realización preferida adicional de la
presente invención que incluye un poste fijo y un poste móvil, con
la tapa en una posición cerrada;
La Figura 20 es una vista en perspectiva del
sistema de fijación de la Figura 19 mostrado con la tapa en una
posición abierta;
La Figura 21 es una vista despiezada en
perspectiva del retenedor de la Figura 19, que ilustra el poste
móvil desmontado del retenedor;
La Figura 22 es una vista en alzado frontal del
retenedor de la Figura 19, con la tapa mostrada en una posición
completamente abierta;
La Figura 23 es una vista en planta superior del
retenedor de la Figura 22, con la tapa completamente abierta;
La Figura 24 es una vista en corte transversal
del retenedor tomada a lo largo de la línea 24.24 de la Figura 19
que muestra el poste móvil dentro de una guía de deslizamiento del
retenedor;
La Figura 25 es una vista en perspectiva del
poste móvil de la Figura 21;
La Figura 26 es una vista en planta frontal del
retenedor montado de la Figura 19 con la tapa mostrada en la
posición cerrada;
La Figura 27 es una vista en planta superior del
retenedor de la Figura 19 mostrado en la posición completamente
abierta con un catéter ilustrativo mostrado insertado dentro del
canal del retenedor abierto;
La Figura 28 es una vista en perspectiva del
sistema de fijación de la Figura 19 mostrado con la tapa en una
posición parcialmente abierta y con un catéter ilustrativo mostrado
con líneas ocultas dentro del canal del retenedor;
La Figura 29 es una vista en perspectiva del
sistema de fijación de la Figura 28 mostrado con la tapa en una
posición cerrada;
La Figura 30 es una vista parcial en perspectiva
del mecanismo de enganche del retenedor de la Figura 19 mostrado
en una posición parcialmente abierta; y
La Figura 31 es una vista en planta inferior de
la almohadilla de fijación que muestra una envuelta de
liberación.
La presente realización del sistema de fijación
para catéter, que se designa en general por el número de
referencia 10, se describe en el contexto de uso con un CVC
ilustrativo (como se muestra en la Figura 3 y designado por el
número de referencia 12). Sin embargo, los principios de la
presente invención no están limitados a catéteres; en cambio, se
comprenderá por parte de alguien con una experiencia normal en esta
materia, en vista de la presente descripción, que el sistema de
fijación y/o retenedor en la presente memoria descriptiva descritos
también puede utilizarse satisfactoriamente en relación con otros
tipos de artículos médicos que incluyen, sin carácter restrictivo,
otros tipos de catéteres, tubos de drenaje y suministro de fluido y
cables eléctricos. Por ejemplo, pero sin limitación, el retenedor
descrito en la presente memoria descriptiva también puede
configurarse para recibir y sujetar catéteres periféricos,
catéteres centrales insertados periféricamente, catéteres de
hemodiálisis, tubos de drenaje quirúrgico, tubos de alimentación,
tubos torácicos, tubos nasogástricos, escopios, así como cables
eléctricos o cables conectados a dispositivos o sensores
electrónicos externos o implantados. Los expertos en la materia
también pueden encontrar aplicaciones adicionales para los
dispositivos y sistemas descritos en la presente memoria
descriptiva. Por lo tanto, la ilustración y descripción del sistema
de fijación en relación con un CVC son meramente ilustrativas de
una posible aplicación del sistema de fijación.
Cada una de las realizaciones en la presente
memoria descriptiva descritas emplea algunos conceptos básicos
característicos del presente sistema de fijación, concretamente el
enganche liberable del catéter al paciente. El enganche liberable
se logra por cooperación entre una base, al menos una tapa y al
menos un elemento de poste. Esta cooperación permite que se
desconecte el catéter del sistema de fijación y del paciente, para
alguno de los diversos propósitos conocidos. Por ejemplo, el
sanitario puede querer sacar el catéter del sistema de fijación
para desconectar fácilmente el catéter del punto de inserción o
para limpiar al paciente. Sin embargo, el desenganche del catéter
del sistema de fijación puede llevarse a cabo sin quitar el sistema
de fijación del paciente.
En todas las realizaciones descritas, el presente
sistema de fijación impide el movimiento axial del catéter con
respecto al sistema de fijación y, por lo tanto, con respecto al
lugar de inserción en el paciente. El movimiento transversal y
lateral se impide generalmente por el efecto de sujeción provisto
por el montaje de la base y la tapa, así como por la interacción
cooperativa entre al menos un elemento de poste y una abertura en
el catéter y/o accesorio de catéter. Es decir, el montaje de la
base y la tapa rodea el catéter mientras el poste(s) se
extiende por una abertura(s) de sutura o montaje
correspondiente formada en el catéter y/o accesorio de catéter. El
movimiento longitudinal se impide igualmente por la interacción
entre el poste(s) y la abertura(s).
En una forma, el presente sistema de fijación
también está adaptado para recibir al menos varios tipos o estilos
diferentes de catéteres y/o accesorios de catéter. En particular,
la separación entre los postes y/o la separación entre un poste y
el montaje de tapa o la base puede variarse para alojar catéteres
y/o accesorios de catéter con separaciones diferentes entre los
agujeros de sutura. Esta característica también puede usarse para
alojar catéteres y/o accesorios de catéter que tiene tamaños y/o
formas diferentes. En una de las realizaciones descritas más
adelante, el retenedor incluye dos postes, cada uno de los cuales
es móvil con respecto al otro y también con respecto al montaje de
tapa y la base del retenedor. En otra realización, uno de los
postes es fijo y el otro es móvil. La separación entre los postes,
así como la separación entre el poste móvil y la estructura
adyacente de la base/tapa, puede variarse moviendo el poste. En
otras variaciones, el poste(s) puede fijarse a una sección
de tapa o base que puede moverse en relación con otra sección del
retenedor para cambiar la posición del poste(s) en el
retenedor. Así configurado, la anchura lateral entre postes puede
configurarse para recibir y sujetar una diversidad de catéteres y/o
accesorios de catéter. Sin embargo, pueden usarse otros aspectos
diversos de la presente invención aparte de esta característica
"universal", como será evidente a partir del análisis de las
realizaciones que se realizará más adelante.
Para ayudar a la descripción de estos componentes
del sistema de fijación 10 (ver Figura 3) se usan los siguientes
términos coordinados. Un "eje longitudinal" es generalmente
paralelo a la sección del catéter 12 retenido por el sistema de
fijación 10. Un "eje lateral" es normal al eje longitudinal y
es generalmente paralelo al plano de la almohadilla de fijación 14.
Un "eje transversal" se extiende normal a los dos ejes,
longitudinal y lateral. Además, según se usa en la presente memoria
descriptiva, "la dirección longitudinal" se refiere a una
dirección sustancialmente paralela al eje longitudinal; "la
dirección lateral" se refiere a una dirección sustancialmente
paralela al eje lateral; y "la dirección transversal" se
refiere a una dirección sustancialmente paralela al eje
transversal. También, los términos "próximal" y "distal",
que se usan para describir el presente sistema de fijación 10, se
usan consecuentemente con la descripción de las aplicaciones
ilustrativas. Por lo tanto, próximal y distal se usan en relación
con el centro del cuerpo del paciente. Los términos "de
arriba", "de abajo", "superior", "inferior" y
similares, que también se usan para describir el presente sistema
de fijación 10, se usan en relación con las ilustraciones de las
realizaciones. Ahora sigue una descripción detallada del sistema de
fijación 10 y su procedimiento de uso asociado.
En relación con las Figuras 1 y 2, el sistema de
fijación 10 se construye según una realización preferida de la
presente invención. El sistema comprende una almohadilla de
fijación 14 y un retenedor 16 que incluye una base 18, un montaje
de tapa 19 y al menos un poste. En la realización ilustrada, el
poste es parte de una plataforma de postes que se sujeta a la base
del retenedor 19 cuando se monta el retenedor 16. El poste, como
se apunta más adelante, puede ser parte de la base 18 y/o el
montaje de tapa o ser una pieza individual separada. El retenedor
16 se configura para recibir y retener y sujetar una sección de un
catéter 12 (mostrado en la Figura 3) dentro del sistema de fijación
10. Alternativamente, puede usarse la misma disposición para
sujetar un accesorio de catéter desmontable que se sujeta a un
catéter que se va a retener, como se describe más adelante.
Como se ilustra en las Figuras 3 y 4, el catéter
12 o accesorio se inserta en la base 18 del retenedor 16 mientras
que el montaje de tapa 19 está en una posición abierta, como se
muestra en la Figura 3. Como se ilustra, el montaje de tapa 19 en
la presente realización comprende dos tapas separadas 20, 22, cada
una sujeta independientemente a la base 18. Una vez que el catéter
12 o accesorio se coloca sobre la base, las tapas 20, 22 se mueven
a una posición cerrada sobre la base 18 y el catéter 12 para
impedir el movimiento transversal del catéter 12. Esto puede
observarse en la Figura 4. El catéter 12 o accesorio también es
retenido lateral y longitudinalmente por su interacción con uno o
más postes del retenedor 16 y por su interacción con las secciones
colindantes de la base 18 y/o las tapas 20, 22.
El retenedor 16 está dispuesto sobre una
superficie superior de la almohadilla de fijación 14. El lado
inferior 23 de la almohadilla de fijación 14 incluye una superficie
adhesiva que se adhiere a la piel del paciente para mantener la
posición del retenedor 16 y, por tanto, del catéter 12, con
respecto al paciente.
Como se observa en la Figura 1, la almohadilla de
fijación 14 es una pieza de material sustancialmente plana con
lados opuestos transversalmente. El lado próximal o inferior 23 de
la almohadilla está orientado hacia la piel del paciente, y está
cubierto preferiblemente con una superficie adhesiva adecuada para
sujetar la almohadilla de fijación 14 a la piel del paciente. El
lado superior o distal 24 de la almohadilla está orientado hacia el
lado opuesto de la piel del paciente y sostiene el retenedor
16.
La almohadilla de fijación 14 comprende
preferiblemente una estructura laminada con una capa superior de
espuma (por ejemplo, espuma de polietileno de celdas cerradas) y
una capa adhesiva inferior. La capa adhesiva inferior constituye la
superficie inferior 23 de la almohadilla de fijación 14. La
superficie inferior 23 es convenientemente un adhesivo de calidad
médica y puede ser diaforético o no diaforético, dependiendo de la
aplicación particular. Tal espuma con una capa adhesiva está
comercializada por Tyco Adhe-
sives de Norwood, Massachusetts.
sives de Norwood, Massachusetts.
Una superficie de la capa superior de espuma
constituye la superficie superior 24 de la almohadilla de fijación
14. La superficie superior 24 puede ponerse áspera mediante
imprimación química o tratando con descarga luminosa la espuma con
una carga eléctrica baja. La superficie superior 24 áspera o porosa
puede mejorar la calidad de la unión adhesiva (lo cual se describe
más adelante) entre la base 18 y la almohadilla de fijación 14. En
la alternativa, la almohadilla flexible de fijación 14 puede
comprender una capa inferior adhesiva de calidad médica, una capa
interior de espuma y un papel superior u otra capa de tela tejida o
no tejida.
Un papel separable o envuelta de liberación de
plástico 26 cubre convenientemente la superficie adhesiva inferior
antes del uso. Preferiblemente, la envuelta 26 resiste los
desgarros y está dividida convenientemente en una pluralidad de
piezas para sujetar fácilmente de la almohadilla a la piel de un
paciente. En la realización ilustrada, la envuelta está partida a
lo largo de una línea central 28 de la almohadilla flexible de
fijación 14 para descubrir sólo la mitad de la superficie adhesiva
inferior a la vez.
La longitud de cada pieza de envuelta, según se
mide en la dirección lateral, se extiende más allá de la línea
central 28 de la almohadilla de fijación 14 y se dobla sobre la
envuelta o hacia atrás sobre ésta. Esta parte doblada encima define
una tira de tracción 30 para facilitar la retirada de la pieza de
envuelta 26 de la superficie adhesiva inferior. Un sanitario usa la
tira de tracción 30 agarrando y tirando de ella de manera que la
pieza de envuelta 26 se separa de la superficie inferior. La tira
de tracción elimina la necesidad de coger un borde de la esquina u
otro segmento de la envuelta para separar la envuelta de la capa
adhesiva. Por supuesto, la tira de tracción 30 puede diseñarse en
una diversidad de configuraciones. Por ejemplo, la tira de tracción
no tiene que estar situada a lo largo de una línea central de la
almohadilla de fijación 14; en lugar de eso, la tira de tracción
puede estar situada a lo largo de cualquier línea de la almohadilla
de fijación 14 para facilitar la aplicación de la almohadilla de
fijación 14 sobre la piel del paciente en un lugar específico. Por
ejemplo, un área de la piel de un paciente con una curvatura
abrupta, como en una articulación, puede requerir que la tira de
tracción esté alineada hacia uno de los extremos laterales de la
almohadilla de fijación 14 en lugar de a lo largo de la línea
central.
La almohadilla de fijación 14 también incluye
preferiblemente una sección cóncava 32 que estrecha el centro de la
almohadilla de fijación 14 inmediato al retenedor 16. En la
realización ilustrada de la Figura 2, la almohadilla de fijación 14
está formada generalmente en forma de una media luna que incluye una
sección cóncava 32 en un lado del retenedor y una sección convexa
34 en el otro. Esta forma permite que la almohadilla 14 se coloque
sobre el paciente de manera que los brazos de la media luna se
extienden lejos del lugar de inserción.
El retenedor está centrado preferiblemente sobre
la almohadilla de fijación 14 alrededor de un eje que bifurca la
forma de la media luna. Por consiguiente, los lados laterales de la
almohadilla de fijación 14 tienen más área de contacto, tanto hacia
delante como hacia detrás del retenedor 16 en la dirección
longitudinal, lo cual provee mayor estabilidad y adhesión a la piel
de un paciente permitiendo a su vez aún que el retenedor 16 se
sitúe cerca del lugar de inserción. Aunque no se ilustre, la
almohadilla de fijación 14 también puede incluir agujeros de sutura
y/o de respiración a los lados del retenedor 16.
En relación ahora con las Figuras
5-8, la base 18 y el montaje de tapa 19 definen
principalmente el retenedor 16. Como se apuntó anteriormente, el
montaje de tapa 19, en la realización ilustrada, comprende dos
tapas 20, 22, cada una de las cuales está conectada a la base en
una charnela plegable 36. Esta configuración permite que la base
18 y las tapas 20, 22 estén formadas como una pieza unitaria. Esto
puede lograrse por cualquiera de una diversidad de maneras bien
conocidas por los expertos en la materia. Por ejemplo, la base 18 y
el montaje de tapa pueden moldearse por inyección para reducir
costes de fabricación. Como se muestra en la Figura 5, una tapa 20
está en una posición cerrada, mientras que la otra tapa 22 está en
una posición abierta.
Como se hará evidente, varias características del
montaje de tapa y la base 18 son convenientemente flexibles.
Materiales adecuados que son tanto suficientemente resistentes pero
flexibles incluyen sin limitación: plásticos, polímeros o materiales
compuestos como polipropileno, polietileno, policarbonato, cloruro
de polivinilo, butadieno acrilonitrilo, estireno, butadieno
estireno, nylon, olefina, acrílico, poliéster, silicio moldeable,
uretano termoplástico, elastómeros termoplásticos, plásticos
termoestables y similares. El retenedor 16 se forma preferiblemente
mediante moldeo por inyección usando un polímero de butadieno
estireno, como resina KR03, disponible comercialmente procedente de
Phillips Petroleum de Houston, Texas. No obstante, pueden usarse
otros materiales, y el retenedor puede comprender una base o
también una tapa de múltiples piezas.
En la realización ilustrada en la Figura 5, la
base 18 incluye un cuerpo alargado de una forma generalmente
paralelepípeda, generalmente hueca. Sin embargo, la base 18 puede
configurarse de una diversidad de formas, como circular, cuadrada o
trapezoidal, para satisfacer una aplicación particular. Por
ejemplo, la base 18 puede configurarse para corresponder
generalmente a la forma de la almohadilla de fijación 14 (mostrada
en la Figura 1) o a la forma del accesorio de catéter con aletas
(no mostrado). En la realización ilustrada, se usa preferiblemente
una forma paralelepípeda para permitir que la base 18 y las tapas
20, 22 se formen integralmente y para apresar la forma un tanto
rectangular de las alas del accesorio de catéter (ver Figura
12).
Como se comprende a partir de las Figuras
5-7, una pared inferior 37 de la base 18 incluye
una superficie inferior sustancialmente plana 38 con la excepción
de un hueco 40 que se extiende hacia arriba. El hueco 40 se
extiende lateralmente desde un lado lateral de la base 18 hasta el
otro a lo largo del lado inferior 38 de la base 18, y tiene una
anchura longitudinal y profundidad transversal suficientes para
recibir el poste(s) y/o una plataforma de postes, como se
describe más adelante.
La base 18 también incluye una o más aberturas
para facilitar la conexión del poste(s) (descrita más
adelante) a la base 18. Estos agujeros se extienden por la pared
inferior 37 de la base 18 y se abren a un espacio receptor hueco 42
definido dentro del retenedor 16. En la realización ilustrada, en
el centro del hueco 40 se forma una abertura circular central 44;
sin embargo, esta abertura puede estar dispuesta en otros lugares
de la base 18.
Como se describirá más detalladamente más
adelante, el retenedor 16 incluye al menos un poste, que en algunos
modos de la invención es móvil en relación con la base 18. La base
18 incluye, por lo tanto, al menos una abertura adicional para
recibir el poste. Esta abertura puede tener una forma
complementaria a la del poste o puede alargarse o tener una
geometría diferente en relación con la forma del poste. En el modo
de la invención donde el poste es móvil, la abertura tiene
convenientemente una forma que es alargada al menos en una
dirección para permitir que el poste se mueva en tal dirección.
En la realización ilustrada en las Figuras
1-12, la base 18 incluye dos aberturas adicionales
46 para recibir dos postes. Aunque sólo se requiere un único poste
y por lo tanto una única abertura, la realización ilustrada usa
dos postes y dos aberturas. Cada abertura de poste 46 está prevista
para un poste correspondiente, de manera que el poste
correspondiente sobresale a través de la pared inferior 37 de la
base 18 cuando se monta el retenedor 16. Sin embargo, el retenedor
16 puede incluir más de dos parejas poste-abertura
en algunas aplicaciones del presente sistema de fijación, como se
comprenderá por parte de alguien con una experiencia normal en la
materia.
Como se observa mejor en las Figuras 5 y 8, cada
abertura de poste 46 en la realización ilustrada incluye una zona
sustancialmente circular 48 y una ranura alargada 50 que se
extiende desde la zona sustancialmente circular 48. La zona
sustancialmente circular 48 tiene un diámetro mayor que la anchura
de la ranura alargada 50, y la ranura alargada 50 tiene una anchura
mayor que el diámetro del poste correspondiente.
La presente realización se configura con la
ranura 50 extendiéndose desde la zona circular 48 en una dirección
lateral para alojar separación lateral diferente entre agujeros de
montaje entre catéteres o accesorios de catéter diferentes. Sin
embargo, como se apuntó anteriormente, estas ranuras también
podrían extenderse longitudinalmente o en una dirección oblicua en
relación con los ejes longitudinal y lateral para satisfacer una
aplicación particular. También, en la realización ilustrada la
ranura 50 se extiende hacia fuera desde la zona sustancialmente
circular 48 en relación con el centro de la base 18, pero la zona
circular 48 puede estar situada en otras posiciones a lo largo de
la ranura 50 correspondiente (por ejemplo, en el extremo lateral
exterior de la ranura). Además, desde la zona circular 48 puede
extenderse más de una ranura.
Como se observa mejor en la Figura 8, un borde de
la ranura tiene una forma festoneada. Cada festón tiene un radio
de curvatura que generalmente corresponde a un radio de un poste
correspondiente que se desliza por la ranura 50. La distancia D
entre el punto extremo lateral 52 de cada festón y el borde opuesto
de la ranura 50 es preferiblemente menos de un diámetro del poste
correspondiente para impedir el movimiento involuntario del poste
dentro de la ranura 50, como se describe más adelante.
Como se observa en las Figuras
5-7, la base 18 incluye paredes verticales
delantera y trasera 54, 56 que están espaciadas de la abertura
central 44 en la dirección longitudinal, y se extienden hacia
arriba desde la pared inferior 37 de la base 18. Una abertura 58,
60 bifurca generalmente cada pared 54, 56, respectivamente, para
permitir que el catéter pase a través de una pared 54, a través del
espacio receptor 42 y por encima de la pared inferior 37 de la base
18 y después por fuera de la pared opuesta 56.
Las paredes laterales 62, 64 de la base 18 están
espaciadas lateralmente desde la abertura central 44 y se extienden
hacia arriba desde la pared inferior de la base 18. Estas paredes
laterales 62, 64 son continuas con las paredes delantera y trasera
54, 56 de la base. Las esquinas entre las paredes laterales 62, 64
y las paredes delantera y trasera 54, 56 son preferiblemente
redondeadas.
La base 18 tiene un extremo superior abierto que
está definido generalmente por los bordes superiores de las paredes
54, 56, 62, 64. De esta manera, aunque no realmente paralelepípeda,
el retenedor 16 tiene una forma de caja generalmente rectangular
sin una pared superior y con las aberturas centrales 58, 60
formadas en las paredes delantera y trasera 54, 56.
La base 18 también incluye agujeros 66 que
permiten que partes de las paredes delantera y trasera 54, 56 de
la base 18 se doblen más fácilmente en una dirección longitudinal.
Esta característica es ventajosa para el funcionamiento del
mecanismo de enganche, descrita más adelante.
Las dimensiones longitudinal, lateral y
transversal del retenedor 16 son convenientemente tan pequeñas como
sea posible, recibiendo y estabilizando aún a su vez el catéter
12, incluyendo sus alas. En particular, la dimensión longitudinal
de la base 18, que está definida entre las paredes delantera y
trasera 54, 56, es preferiblemente lo suficientemente larga para
estabilizar la longitud retenida del catéter 12. Es decir, la
longitud del catéter 12 que se asegura dentro del retenedor 16 es
suficiente para impedir la oscilación del catéter 12 en relación
con el retenedor 16. La dimensión longitudinal de la base 18
también es suficiente para recibir la mayor longitud de alas del
catéter para las que está diseñado el retenedor 16.
La dimensión lateral de la base 18, que está
definida entre las paredes laterales 62, 64, se dimensiona
igualmente para alojar la mayor anchura de alas del catéter para
las que está diseñado el retenedor 16. También se prefiere que la
dimensión lateral sea suficiente para proveer un agarre conveniente
y natural de la base 18 del retenedor 16 manipulando a su vez las
tapas 20, 22 y/o los postes del retenedor 16. La dimensión lateral
también provee preferiblemente suficiente anchura para montar
mecanismos de charnela y de enganche en la presente realización,
como se describe más adelante.
La altura transversal de la base 18 corresponde
preferiblemente a la aleta más gruesa del catéter para la cual está
diseñado el retenedor 16. Aunque el cuerpo del catéter puede tener
un tamaño mayor que el grosor de su ala, la base 18 aloja ésta
gracias a su zona central abierta entre las tapas 20, 22. La base
18 no tiene así que tener una altura transversal mayor que la del
catéter 12 y, por consiguiente, el perfil del retenedor 16 se
minimiza.
El espacio receptor 42 se forma en la base 18
entre las paredes laterales 62, 64 de la base 18. El espacio
receptor 42 se forma convenientemente para aceptar y retener una
parte del catéter o accesorio de catéter y, en particular, las alas
del mismo, sin ocluir el paso del catéter.
Como se observa en las Figuras 5 y 7, las tapas
20, 22 tienen un tamaño y forma que es convenientemente
coextensivo con la dimensión longitudinal de la base 18. Aunque
cada tapa 20, 22 se extiende preferiblemente longitudinalmente al
menos tanto como lo hace la base, las tapas 20, 22 no necesitan
abarcar toda la dimensión lateral de la base. Esto se describirá
más adelante. En algunos modos es deseable que las tapas 20, 22
sean longitudinalmente mayores que la base 18. Sobresaliendo más
allá de la dimensión longitudinal de la base 18, las tapas 20, 22
también pueden incluir una pestaña 68 que es útil durante el
funcionamiento del mecanismo de enganche de la tapa. Esto se
describirá más adelante. En otros modos, la tapa no necesita
incluir las pestañas 68.
Cada tapa 20, 22 está conectada preferiblemente a
la base 18 por al menos una charnela 36 para proveer a cada tapa
20, 22 de al menos dos posiciones: una posición abierta, en la que
el área receptora 42 de la base 18 está expuesta y dentro de la
cual puede insertarse un catéter o accesorio; y una posición
cerrada, en la que la tapa 20, 22 se sitúa sobre la base 18 y cubre
al menos una parte del área receptora 42. En la posición cerrada,
las tapas 20, 22 se sujetan en posición mediante un mecanismo de
enganche, descrito más adelante, para impedir la suelta transversal
involuntaria del catéter o accesorio de catéter del área receptora
42 de la base 18. Las tapas se dimensionan convenientemente lo
suficientemente como para alojar los componentes necesarios del
mecanismo de enganche y para extenderse sobre y alrededor de al
menos una parte de los postes 70 (y recibir posiblemente extremos
superiores de los postes) cuando están la posición cerrada. Como se
explica más detalladamente más adelante, la interacción entre las
partes superiores de los postes 70 y las tapas 20, 22 impide el
movimiento o juego de los extremos superiores de los postes en
relación con las tapas 20, 22. Por consiguiente, esta interacción
impide que los postes 70 se desvíen o doblen, al menos en la
dirección longitudinal, cuando se tira del catéter para mantener
una conexión segura entre los postes 70 y el catéter 12.
En la realización mostrada en las Figuras
5-7, cada tapa 20, 22 del montaje de tapa 19 tiene
una charnela 36 y un mecanismo de enganche, de manera que cada tapa
puede colocarse independientemente en una posición abierta o
cerrada. En esta realización, las tapas 20, 22 no están en contacto
entre sí cuando las dos están en la posición cerrada, como se
muestra en las Figuras 2 y 4. Aunque las dos tapas se extienden
desde los lados laterales 62, 64 de la base 18 hacia el centro del
retenedor 16, reduciendo la dimensión lateral de las tapas 20, 22
de manera que los componentes no interactúen cuando están
cerrados, se hace posible sujetar eficazmente catéteres o
accesorios que se extienden transversalmente más allá de la altura
que podría estar contenida debajo de las tapas fueran a juntarse.
Permitiendo que se acepten tales catéteres o accesorios
"voluminosos por el centro", el sistema de fijación 10 es más
universal y tiene un perfil más bajo, como se apuntó anteriormente.
En la Figura 4 se muestra un ejemplo de cómo el retenedor 16 y los
postes sujetan un catéter 12.
En cada tapa 20, 22 se forma un hueco 72 que
estará situado sobre la abertura de poste 46 en la mitad
correspondiente de la base 18 cuando la tapa está en la posición
cerrada. Este hueco 72 se extiende preferiblemente desde un punto
directamente por encima de la zona sustancialmente circular 48 de
la abertura de poste 42 y a lo largo de la longitud de la ranura
alargada 50 de la abertura de poste correspondiente. El hueco 42 es
convenientemente lo suficientemente profundo y lo suficientemente
ancho a lo largo de su longitud como para recibir libremente el
extremo superior del poste 70 correspondiente, el cual sobresale
por la abertura de poste correspondiente 46, de manera que el poste
70 no interfiere con el movimiento de la tapa 20, 22 en la
posición cerrada. El hueco 72 también recibe el extremo superior
del poste 70 cuando la tapa 20, 22 se cierra para impedir que el
poste 70 se doble en la dirección longitudinal. Desde luego, en
algunas aplicaciones el poste 70 puede extenderse a través de la
tapa 20, 22 sin interferir con el movimiento de la tapa y con la
tapa apresando una parte del poste para impedir la flexión del
poste en la dirección longitudinal.
Como puede observarse en la Figura 7, las tapas
20, 22 están unidas a la base 18 mediante uniones o charnelas
flexibles 36. Cada charnela 36 comprende preferiblemente una banda
flexible que puede tomar cualquier número de formas para conectar
mecánicamente la tapa 20, 22 a la base 18 permitiendo a su vez el
movimiento pivotante de la tapa 20, 22 en relación con la base 18
para permitir el enganche o desenganche de estas partes, como se
describe más adelante.
En la realización ilustrada, la banda está
formada de material flexible, convenientemente del mismo material
del que se componen la base 18 y la tapa 20, 22. Ventajosamente,
las charnelas 36 se moldean integralmente con la base 18 y las
tapas 20, 22 para formar un elemento unitario, como se apuntó
anteriormente. Las charnelas 36 están situadas en un borde exterior
de la base 18 y el montaje de tapa 19; sin embargo, las charnelas
36 no necesitan estar situadas lateralmente en un extremo de la
base 18 o el montaje de tapa 19. La realización ilustrada muestra
las charnelas 36 colocadas cerca del mismo plano que los bordes
superiores de la base 18 para facilidad de fabricación.
Como se comprenderá mejor a partir de la
Figu-
ra 5, la anchura de las charnelas 36, según se mide en la dirección longitudinal, es convenientemente menos que la de la base 18 o las tapas 20, 22 para permitir algo de libertad de acción o juego al enganchar o desenganchar la tapa 20, 22 a la base 18. Es decir, esta forma permite que la charnela 36 gire hasta cierto grado para compensar algunas tolerancias de fabricación; sin embargo, las charnelas pueden tener una dimensión longitudinal al menos tan grande como la base 18 y/o las tapas 20, 22.
ra 5, la anchura de las charnelas 36, según se mide en la dirección longitudinal, es convenientemente menos que la de la base 18 o las tapas 20, 22 para permitir algo de libertad de acción o juego al enganchar o desenganchar la tapa 20, 22 a la base 18. Es decir, esta forma permite que la charnela 36 gire hasta cierto grado para compensar algunas tolerancias de fabricación; sin embargo, las charnelas pueden tener una dimensión longitudinal al menos tan grande como la base 18 y/o las tapas 20, 22.
Convenientemente, las charnelas 36 se forman
integralmente a lo largo de superficies exteriores correspondientes
comunes de las tapas 20, 22 y la base 18. Cada charnela 36 tiene
generalmente una forma de U 74 cuando la tapa está cerrada, y se
extiende tanto desde la base 18 como la tapa 20, 22 en la dirección
lateral hasta el lado del retenedor 16. Existe un espacio,
correspondiente a una altura transversal de la charnela 36, entre
la base 18 y las tapas 20, 22. Sin embargo, para algunas
aplicaciones, este espacio puede reducirse o eliminarse del
retenedor usando un diseño de charnela diferente.
Las charnelas 36 permiten a cada tapa 20, 22
moverse entre la posición abierta y la posición cerrada. La
posición abierta, mostrada por la tapa 22 en las Figuras 5 y 7, se
caracteriza por descubrir el poste correspondiente en la dirección
transversal. Cuando las dos tapas están en la posición abierta,
como se muestra en la Figura 3, el retenedor 16 es capaz de recibir
una parte del catéter 12. La posición cerrada, mostrada en las
Figuras 4, 5 y 7, se caracteriza porque la tapa 20 se sitúa en
contacto o casi en contacto con la base 18 para colocar el poste
dentro del hueco 72 de la tapa 20. Cuando las dos tapas 20, 22
están en la posición cerrada, como se muestra en la Figura 4, el
retenedor 16 rodea la parte recibida del catéter 12.
Las charnelas 36 no necesitan proveer 180º de
movimiento a las tapas 20, 22 en relación con la base 18 para
establecer una posición cerrada y una posición totalmente abierta.
Por ejemplo, las charnelas 36 pueden permitir un menor grado de
movimiento (por ejemplo, 90º) entre la base 18 y las tapas 20, 22
proporcionando aún a su vez suficiente espacio para insertar
transversalmente el catéter 12 dentro del retenedor 16 cuando las
dos tapas 20, 22 están abiertas.
Para sujetar las tapas 20, 22 a la base 18 y para
retener eficazmente el catéter 12 o accesorio de catéter dentro
del retenedor 16, la base y la tapa incluyen estructuras que se
enganchan entre sí cuando las tapas están en la posición cerrada.
Como puede observarse en la Figura 6, se provee un mecanismo de
enganche 80 para sujetar las tapas 20, 22 en la posición cerrada en
relación con la base 18. El mecanismo de enganche 80 comprende al
menos un trinquete 82 y al menos un enganche 84. En la realización
ilustrada de la Figura 6, el trinquete 82 está dispuesto en la tapa
20 mientras que el enganche 84 está dispuesto en la base 18. Sin
embargo, los expertos en la materia reconocerán que el trinquete
puede estar dispuesto en la base y el enganche puede estar
dispuesto en la tapa.
Cada trinquete 82 se extiende desde la tapa 22
hacia la base 18 del retenedor 16 desde el lado inferior de la
tapa 20 ("inferior" como se ve cuando la tapa está en la
posición cerrada, como en la Figura 6). Además de extenderse desde
la tapa 20, cada trinquete 82 tiene en el extremo más alejado de la
tapa una lengüeta 86 que se extiende en la dirección hacia el
enganche correspondiente 84. Esta lengüeta es redondeada, como se
observa en la Figura 6; sin embargo, la lengüeta puede tener una
superficie que está situada en general normal (por ejemplo, 15º de
la perpendicular) al eje transversal.
El enganche 84 comprende un saliente 88 que se
forma en la base 18 en una situación que interactuará con la
lengüeta 86 del trinquete 82 cuando la tapa 20 esté en la posición
cerrada. Esto puede observarse en la Figura 6. En la realización
ilustrada, se forma un saliente 88 en las paredes delantera y
trasera, 54, 58, de la base 18. El enganche 84 se sitúa a lo largo
de la pared 54, 56 de la base en una posición adyacente a un
agujero 66 en la base 18. Colocando el enganche 84 en tal
situación, puede doblarse más en la dirección longitudinal. Esto es
porque el agujero 66 reduce la resistencia de la base 18 a la
deformación en esa zona.
A medida que la tapa 20 se mueve a la posición
cerrada, el trinquete 82 se doblará cuando la lengüeta 86 pasa por
el saliente 88 del enganche 84, y después se relajará o saltará
hacia atrás a su situación original una vez que la lengüeta 86 ha
pasado por el saliente 88. Esto evitará que la tapa 20 se mueva
involuntariamente de la posición cerrada. El lado inferior del
saliente 88 tiene preferiblemente una forma complementaria a la de
la parte superior de la lengüeta 86 para fomentar el enganche
entre ellos cuando la tapa está cerrada. En la realización
ilustrada, el saliente 88 es preferiblemente redondeado, de la
misma manera que la lengüeta 86 del trinquete 82. En otra
variación, el saliente tiene una superficie inferior generalmente
plana que está comprendida hacia abajo a aproximadamente 10º en
relación con el plano de la pared inferior 37 y la superficie
superior de la lengüeta 86 tiene una superficie complementaria
similar que se inclina hacia 10º abajo.
Para permitir el desenganche del mecanismo de
enganche 80, es necesario que el trinquete 82 se doble cuando la
lengüeta 86 pasa por el saliente 88 del enganche 84. En un modo de
funcionamiento, esto puede lograrse presionando sobre una pestaña 68
u otra extensión de la tapa 20. Presionando sobre la pestaña 68,
la tapa 20 se dobla, moviendo la lengüeta 86 del trinquete 82 fuera
del saliente 88 del enganche 84, y permitiendo que la tapa 20 se
mueva de la posición cerrada sin ejercer excesiva fuerza sobre la
tapa. Convenientemente, tal pestaña 68 se forma integralmente con
la tapa 20 del retenedor 16. El grosor reducido de la tapa 20 a lo
largo de sección central, que se crea por el hueco 72, ayuda a
doblar la tapa de esta manera.
Como se observa mejor en la Figura 7, cada tapa
20, 22 también incluye un alero 90 formado en su borde interior
(es decir, el borde más cercano a la abertura central 44). Este
alero 90 se dimensiona preferiblemente para permitir deslizar la
yema del dedo o la uña del sanitario debajo del alero para tirar de
la tapa 20, 22 en otro modo de abrir la tapa. La fuerza ascendente
aplicada hace que la lengüeta 86 se deslice sobre el saliente 88
para desenganchar el mecanismo de enganche 80. Por consiguiente, el
alero 90 provee otra manera de abrir la tapa 20, 22.
En la realización ilustrada, cada tapa 20, 22
tiene dos trinquetes 82, que requieren dos enganches 84 en la
base. Los mecanismos de enganche 80 de cada tapa se forman como
reflejos entre sí.
Para ayudar a la fabricación y montaje del
retenedor, los postes pueden formarse como parte de una plataforma
de postes 92. En las Figuras 9, 10 y 11 se ilustra una realización
de la plataforma de postes 92, que incluye una pluralidad de postes
móviles 70. La plataforma de postes 92 incluye un botón de sujeción
94 para conectar la plataforma 92 a la base 18, postes 70 que se
configuran para extenderse a través de las aberturas de postes 46
en la base 18, y conectores 98 que sujetan al menos inicialmente
los postes 70 al botón de sujeción 94. En la realización ilustrada,
la plataforma 92 se sujeta a la base 18 desde abajo alineando el
botón de sujeción 94 con la abertura central 44 de la base 18,
insertando los postes 70 a través de las aberturas de postes 46, y
presionando la plataforma 92 hacia arriba dentro del hueco 40 en el
lado inferior de la base 18. Cuando está completamente insertada,
el mayor radio de la parte superior del botón de sujeción 94
encajará a presión en posición en la abertura circular central 44.
En una variación, la parte superior del botón de sujeción 94 puede
estar dispuesta dentro de un avellanado formado en el lado superior
de la pared inferior 37. El par de postes 70 sobresale entonces por
las aberturas de postes 46 de la base, y pueden moverse
lateralmente dentro de la extensión lateral de sus aberturas de
postes respectivas 46 en la base 18.
Aunque la presente realización muestra postes 70
que están conectados al botón de sujeción 94 y entre sí, esta
disposición no es necesaria para el funcionamiento ventajoso del
retenedor. Alguien con una experiencia normal en la materia
apreciará que la disposición conectada de los postes 70 en la
plataforma 92 es para facilitar en gran parte la fabricación y
construcción del retenedor.
El botón de sujeción 94 comprende una clavija
cilíndrica de un diámetro para permitir que se inserte a través de
la abertura circular central 44 de la base 18 desde el lado
inferior o próximal. Una parte distal de la clavija cilíndrica
tiene un radio mayor que la parte próximal del botón de sujeción.
Esta parte superior también es de radio ligeramente mayor que la
abertura circular central 44 de la base 18. El borde superior del
botón de sujeción 94 está preferiblemente biselado para permitir
que el botón se inserte fácilmente a través de la abertura circular
central 44 de la base. Una vez insertado dentro de la abertura
circular central, el mayor radio en la parte distal del botón 94
evitará que el botón sea sacado de la base 18 en la dirección
próximal.
Los conectores 96, ilustrados en la Figura 11,
comprenden extensiones desde la parte inferior del botón de
sujeción 94 que se extienden lateralmente desde el mismo y están
conectados a la parte más baja de los postes 70. Convenientemente,
estos conectores 96 permiten que la distancia a la que están
dispuestos los postes 70 desde el botón de sujeción varíe después
de montarse el retenedor.
Una manera de lograr esto se ilustra en la
realización de las Figuras 9, 10 y 11. Cada conector 96 comprende
una ligadura que se extiende paralela a la base 18 del retenedor
lejos del botón de sujeción 94 a un ángulo con respecto a la
dirección lateral. La ligadura puede estar recta cuando está
totalmente extendida o puede seguir un recorrido de media onda o
curvado. Este recorrido también puede adoptar una forma de zigzag o
similar. La forma de la ligadura permite que se ajuste la
extensión lateral de la ligadura permitiendo que la ligadura se
doble. En la realización ilustrada, cada conector 96 puede tener
suficiente flexibilidad para permitirle permanecer intacto
abarcando a su vez distancias que van desde la posición lateral más
alejada en la abertura de poste 46, hasta la distancia lateral
mínima definida por la parte circular 48 de la abertura de poste.
En la realización ilustrada, esto se logra permitiendo que la
ligadura se doble y se pliegue hacia atrás sobre sí misma. En una
variación, las ligaduras pueden configurarse para inclinar los
postes 70 hacia adentro y hacia afuera. Sin embargo, en otra
variación, una vez que los postes 70 están montados en la base, los
postes no tiene que ligarse juntos, y las ligaduras pueden
diseñarse para romperse después del montaje.
Uno de los postes 70 está dispuesto en el extremo
lateral de cada conector 96. Los postes 70 comprenden elementos
sustancialmente cilíndricos que se extienden transversalmente en la
dirección distal desde una parte más baja que se sujeta al conector
correspondiente 96 de la plataforma de postes 92. Los postes 70
también incluyen convenientemente una pestaña 98 situada
distalmente a lo largo de la longitud del cilindro de manera que
estará situada encima de la pared inferior 37 de la base 18 cuando
la plataforma 92 se inserta en la base del retenedor 16. Esta
pestaña 98 se dimensiona preferiblemente para tener un radio mayor
que el radio del surco alargado 50 parte de la abertura de poste
46, pero menor que la sección circular 48 de la abertura de poste
46. De esta manera, la pestaña 98 puede insertarse a través de la
sección circular 48 de la abertura de poste 46 junto con el poste
70, y entonces permanece por encima de la base 18 del retenedor
cuando el poste 70 se mueve a una posición a lo largo de la
longitud del surco alargado 50. La pestaña 98 estabiliza el poste
70 y mantiene su orientación apropiada respecto a la base 18, es
decir, la pestaña 98 mantiene el poste 70 en una posición vertical
transversalmente e impide la oscilación significativa del
poste.
La zona circular 48 de la abertura de poste 46
está situada en la posición lateral más interna en la que un poste
70 estaría convenientemente situado, y la guía de deslizamiento 50
se extiende hasta la posición lateral más externa en la que un
poste 70 estaría convenientemente situado. Moviendo lateralmente el
poste, puede colocarse como se desee en cualquier situación a lo
largo del surco 50. A lo largo de la longitud del surco 50 se
colocan las series de salientes o puntos extremos de los festones
52 que se extienden dentro del surco 50 y estrechan eficazmente la
anchura del surco en la posición de cada saliente 52, como se
apuntó anteriormente. En las situaciones de los salientes 52, la
anchura del surco 50 es comparable a la anchura de los postes 70, o
ligeramente más estrecha, que se extenderán a través de la
abertura de poste 46. Esta disposición provee una acción de
trinquete para colocar el poste 70 en situación deseada, y después
retener el poste en dicha situación.
Debido a que el material de la base 18 y el poste
70 son ligeramente elásticos, es posible empujar el poste a lo
largo del surco 50 por un saliente 52 dentro de la sección del
surco que es más ancha entre los salientes, aunque la anchura del
surco en el saliente es ligeramente más estrecha que el diámetro
del poste 70. Sin embargo, una vez en la posición deseada a lo
largo de la longitud del surco 50, los salientes 52 impedirán el
movimiento lateral involuntario del poste 70 de su situación. Esta
disposición de trinquete permite la colocación eficaz de los postes
70 en cualquier posición lateral deseada entre salientes 52 sin
movimiento involuntario no deseado de los postes una vez
colocados.
Aunque el número de postes 70 mostrados en la
presente realización es dos, puede usarse cualquier número de
postes para satisfacer un propósito específico. Por ejemplo, en un
accesorio de catéter particular que contiene cuatro agujeros, un
retenedor diseñado para retener ese accesorio tendría
convenientemente cuatro postes que se extienden a través de cuatro
aberturas de poste en la base del retenedor. Igualmente, si fuera a
retenerse un catéter o accesorio con forma de "Y", podrían
usarse tres postes para proveer la estabilidad deseada.
El poste 70 y/o la plataforma de postes 92 pueden
formarse a partir de una diversidad de materiales usando diversos
procedimientos de fabricación conocidos. Por ejemplo, el poste 70
y/o la plataforma de postes 92 pueden ser moldeados por inyección.
Materiales adecuados para eso incluyen sin limitación: plásticos,
polímeros, o materiales compuestos como polipropileno, polietileno,
policarbonato, cloruro de polivinilo, butadieno acrilonitrilo
estireno, butadieno estireno, nylon, olefina, acrílico, poliéster,
silicio moldeable, uretano termoplástico, elastómeros
termoplásticos, plásticos termoestables y similares. Los postes y
la plataforma de postes 92 se forman preferiblemente mediante
moldeo por inyección usando un nylon como Zytel 101 L,
comercializado por E. I. du Pont Company de Wilmington, Delaware.
Sin embargo, pueden usarse otros materiales, y la plataforma de
postes puede comprender un montaje de piezas múltiples.
Después de que la plataforma 92 se ha sujetado a
la base 18 del retenedor, entonces se sujeta el retenedor 16 a la
superficie superior 24 de la almohadilla de fijación 14. La base 18
se sujeta convenientemente a la superficie superior 24 mediante un
adhesivo activado por disolvente, cianoacrilato u otro material
adhesivo. Uno de tales adhesivos está comercializado como Part Nº
4893 por Minnesota Mining and Manufacturing Company (3M). Con
ciertos tipos de polímero (por ejemplo, polímero de butadieno
estireno), también puede usarse un adhesivo curado por rayos
ultravioleta, como se conoce en la técnica. Al sujetar la base 18 a
la almohadilla de fijación 14 es importante que la plataforma de
postes 92 no se asegure también a la almohadilla de fijación. En
este modo, los postes 70 deben ser libres para deslizar dentro del
hueco 40 en la parte inferior de la base 18 y dentro de las
aberturas de postes 46 para que los postes 70 sean correctamente
móviles entre diferentes situaciones deseadas.
El sistema de fijación 10 puede incluir
opcionalmente un accesorio para montar el catéter en el retenedor
16. Si se usa, el accesorio puede tomar la forma de una pinza de
caja convencional y una pinza con aletas blandas. Las pinzas de
caja y las pinzas con aletas blandas están comercializadas por
Arrow® para usarse con su CVC. Otras pinzas con extensiones con
aletas de sutura están actualmente en uso comercial con Quinton®
catéteres para hemodiálisis, Cook® PICC's, Baxter® CVCs y B. Braun®
CVCs. Los expertos en la materia encontrarán aplicación para la
presente invención con cualquiera de estas y otras configuraciones
de pinzas. Como será evidente a partir de un análisis posterior, el
accesorio también puede sustituirse con un conector o adaptador
intercalado, como los usados para conectar el catéter a un conducto
de alimentación, suministro o drenaje.
Cuando el sistema de fijación 10 se monta como se
describe anteriormente, el espacio receptor 42 formado entre la
base 18 y las tapas 20, 22, cuando están en la posición cerrada,
define un canal. El canal puede recibir una parte o longitud del
catéter y se configura generalmente para alojar, agarrar y sujetar
la parte de catéter afectada. En la realización ilustrada, el canal
tiene una forma generalmente simétrica. Sin embargo, pueden usarse
otras formas transversales para aplicaciones particulares, como
para sostener un catéter en Y.
Aunque la forma del canal puede variar
dependiendo de su aplicación (es decir, dependiendo de una forma de
la parte retenida del artículo médico para la que está diseñado el
retenedor que se va a usar), la longitud del canal en la dirección
longitudinal, como se mencionó anteriormente, es convenientemente
suficiente para estabilizar el catéter en lugar de actuar como
punto de apoyo para el catéter, como se analizó anteriormente. Es
decir, el retenedor 16 recibe una longitud del catéter suficiente
para impedir el movimiento del catéter en la dirección lateral
longitudinal y transversal (es decir, para impedir el movimiento
axial y de oscilación alrededor de los ejes vertical y transversal
del catéter), sin retorcer el catéter.
La anchura interna del canal puede variarse
ajustando la posición de los postes 70. Moviendo o deslizando los
postes a lo largo de sus surcos 50 puede variarse la distancia
entre los postes. Esto es especialmente importante cuando se usa el
sistema de fijación 10 con una amplia variedad de catéteres y
accesorios de catéter que puede que no tengan configuraciones
similares de articulación o separación de agujeros de sutura.
Con las tapas 20, 22 en la posición cerrada, una
sección del catéter 12 es atrapada dentro del retenedor 16. De esta
manera, el retenedor restringe al menos, si no evita, el movimiento
lateral y transversal de la sección retenida del catéter. El
movimiento transversal también se restringe, cuando las tapas 20,
22 están abiertas, por la altura de los postes 70, que impide la
migración ascendente del catéter 12 y/o el accesorio de catéter.
Impedir el movimiento del catéter en la dirección longitudinal
cuando el catéter 12 se sujeta dentro del retenedor 16 se logra
convenientemente mediante los postes 70 y los agujeros.
El funcionamiento, como se observa mejor en las
Figuras 3, 4 y 12, las tapas 20, 22 se mueven hacia la posición
cerrada. La tira relativamente delgada de material que forma la
charnela 36 permite que la charnela se doble cuando se ejerce
presión con el dedo sobre las tapas para cerrarlas. Las lengüetas
86 en el extremo de los trinquetes 82 se ponen en contacto con los
salientes 88 de los enganches 84 en la base 18 cuando las tapas 20,
22 se acercan a su posición cerrada. La presión continua fuerza a
los trinquetes 82 hacia dentro (uno hacia otro) para permitir que
las lengüetas 86 pasen de los salientes 88. Las lengüetas 86
encajan a presión sobre los salientes 88 bajo la fuerza elástica
proporcionada por los trinquetes desviados 82 cuando las tapas 20,
22 están sobre la base 18. La interacción entre las lengüetas 86 y
las superficies correspondientes de los enganches 84 sujetan las
tapas en esta posición.
Para abrir el mecanismo de enganche 80, un
sanitario presiona hacia dentro en las pestañas 68 que sobresalen
de las tapas 20, 22 o levanta las tapas 20, 22 como se describió
anteriormente. La fuerza resultante dirigida hacia dentro desvía
los trinquetes 82 y mueve las lengüetas 86 hacia dentro para soltar
los salientes 88 de los enganches 84. El sanitario puede entonces
abrir las tapas y descubrir los postes 70 y la base 18.
Este enganche liberable entre las tapas 20, 22 y
la base 18 permite que el mismo retenedor 16 se use durante un
periodo de tiempo prolongado, permitiendo a su vez la sujeción
repetida del catéter 12 o el accesorio al sistema de fijación 10.
Además, las charnelas 36 que conectan las tapas 20, 22 a la base 18
aseguran que las tapas no se perderán o extraviarán cuando el
catéter 12 se desmonta del sistema de fijación 10. El sanitario no
pierde tiempo en buscar una tapa extraviada, o en orientar la tapa
antes de engancharla, y él o ella no necesitan llevar un
instrumento aparte para desmontar el catéter del sistema de
fijación.
Un sanitario puede sujetar un catéter (u otro
artículo médico) a un paciente usando el sistema de fijación
anteriormente descrito (o una modificación del mismo inmediatamente
evidente). El sanitario primero abre el retenedor 16 para descubrir
los postes 70. Una vez abierto, puede alinearse transversalmente un
catéter 12 sobre los postes 70, como se muestra en la Figura 3 y la
Figura 12. El catéter 12 puede colocarse entonces dentro del canal
formado entre los postes 70. Opcionalmente, las aberturas formadas
en el catéter 12 o un accesorio pueden deslizarse entonces sobre
los postes para sujetar más el catéter al retenedor 16. Una vez que
el catéter está sujeto de esa manera mediante los postes, las tapas
20, 22 se cierran y enganchan de la manera descrita anteriormente,
como se observa en la Figura 4.
Si se tira del catéter 12 en la dirección
longitudinal, el efecto de sujeción de los postes 70 y los agujeros
evita que el retenedor 16 tire del catéter. El retenedor impide así
el movimiento longitudinal del catéter en relación con el
retenedor. La interacción entre la base 18, las tapas 20, 22, los
postes 70 y los agujeros restringe el movimiento del catéter 12 en
las direcciones transversal y lateral. La interacción entre los
postes 70 y las tapas 20, 22 también la flexión significativa de
los extremos superiores de los postes en la dirección longitudinal
que, si se permite, permitiría que el catéter se deslizara de los
postes.
Lo que es importante es que la base 18 y las
tapas 20, 22 no doblen o retuerzan el cuerpo del catéter cuando se
inserta dentro del canal y alrededor de los postes 70. Además,
aunque los postes se apoyen contra el cuerpo del catéter, su
presión limitada no ocluye significativamente el paso del
catéter(es) correspondiente.
Se produce una variación respecto a la descrita
anteriormente usando las mismas almohadilla de fijación 14, base 18
y tapas 20, 22, pero sustituyendo la plataforma de postes descrita
anteriormente por una plataforma de postes 100 diferente.
Específicamente, la plataforma de postes de esta realización
alternativa no provee postes móviles; los postes están en posiciones
fijas en la plataforma y, por tanto, el usuario no puede ajustar
la separación de los postes.
Un ejemplo de una plataforma de postes 100
compatible con la presente realización puede observarse en las
Figuras 13 a 15. La plataforma 100 todavía se compone de conectores
102, un botón de sujeción 104, y postes 106. Sin embargo, en lugar
de ser los conectores ligaduras flexibles que permiten que se
ajuste la distancia entre el poste 106 y el botón de sujeción 104,
el conector 102 comprende una extensión lateral de la parte más
baja del botón de sujeción 104 que también hace de la parte más
baja de cada poste 106. Debido a que no hay necesidad de
flexibilidad, la geometría del conector se simplifica. Esta
disposición de postes fijos también provee mayor estabilidad para
los postes 106 que la plataforma de postes de posición móvil 92. Es
de lo más importante observar que en tal realización no existe
necesidad de la pestaña 98 descrita en relación con las Figuras 9 y
10 anteriores. No sólo no se necesita esta pestaña para proveer
estabilidad longitudinal y lateral para el poste 106 cuando se
extiende a través de la base 18, sino que la presencia de tal
pestaña realmente impediría la inserción de la plataforma de postes
100 dentro de la base 18, en cualquier caso donde los postes 106
no estuvieran colocados directamente debajo de la zona circular 48
de la abertura de poste 46. Eliminando la pestaña 98, la plataforma
de postes de posición fija 100 puede fabricarse con cualquier
separación deseada entre los postes 106, siempre que la posición de
los postes quede en algún lugar a lo largo de la longitud de la
abertura de poste 46 en la base 18 del retenedor 16.
La mayor rigidez y estabilidad provistas
produciendo una plataforma de postes de posición fija 100 permite
que se monte más fácilmente el retenedor 16. Aunque también elimina
la posibilidad de ajustar la posición de los postes 106 para alojar
catéteres o accesorios de catéter de tamaños diferentes, permite
que se use un diseño más sencillo cuando se sabe de antemano que
las situaciones de los postes van a estar en una posición fija.
Además, el uso de una plataforma de postes de
posición fija 100 simplifica el procedimiento de sujetar la base 18
a la almohadilla de fijación 14 debido a que no existe necesidad de
evitar sujetar la parte inferior de la plataforma de postes 100 a
la almohadilla de fijación 14. Comparar las Figuras 17 y 18. En la
disposición de postes móviles, mostrada en la Figura 17, la
plataforma de postes 92, y particularmente los conectores 96, deben
ser libres para doblarse y extenderse para que los postes 70 se
muevan. Sin embargo, en la plataforma de postes de posición fija
100 (mostrada en la Figura 18), no es posible ningún movimiento.
Por lo tanto, es aceptable, e incluso deseable, que la plataforma
de postes 100 se adhiera a la almohadilla de fijación 14 de la
misma manera que la base 18 del retenedor se sujeta a la
almohadilla de fijación 14.
La plataforma de postes de posición fija 100
puede estar formada de cualquiera de los materiales apuntados
anteriormente en relación con la plataforma de postes móviles 92.
La plataforma de postes de posición fija 100, en una realización
preferida, se moldea por inyección de un policarbonato Lexan
comercializado por General Electric Company, como Part Nº 144R.
En las Figuras 19 y 20 puede observarse una
realización preferida adicional de la presente invención. El
sistema de fijación 210 ilustrado incluye un retenedor 220 y una
almohadilla de fijación 14. El retenedor 220 se dimensiona y se
configura con uno y preferiblemente dos o más postes 230, 250 para
aceptar y retener una sección de un catéter 212 (Figura 28) dentro
del sistema de fijación 210, directamente o por medio de un
accesorio 214. El retenedor 220 comprende una base 222 y una tapa
224. La tapa 224 se asegura de manera desmontable a la base 222 y
es móvil entre posiciones abierta y cerrada. La almohadilla de
fijación 14 asegura el retenedor 220 a la piel de un paciente. La
almohadilla de fijación 14 es sustancialmente similar a la
almohadilla de fijación descrita anteriormente para uso en la
realización previa de la invención.
A diferencia de las realizaciones descritas
anteriormente, esta realización de la presente invención no hace
uso de una plataforma de postes que comprende postes múltiples. En
vez de eso, en la presente realización, se forma integralmente un
poste con la base del retenedor, y el otro se inserta lateralmente
dentro de una guía de deslizamiento que corre a lo largo de la
parte inferior de la base. Debido a que en esta realización están
presentes las mismas características de flexibilidad y resistencia
y facilidad de formación, los materiales más preferibles para
construir la presente realización son los mismos que los que eran
preferibles para construir las realizaciones anteriores.
Aunque la realización descrita más adelante se
describe usando gamas particulares de tamaños para diversos
componentes, los tamaños dados son meramente ilustrativos. Los
expertos en la materia reconocerán que los componentes de cualquier
realización de la presente invención descrita en la presente
memoria descriptiva pueden dimensionarse, sin embargo, como sea
apropiado para sujetar el catéter u otro dispositivo, o como sea
necesario si no según las circunstancias bajo las cuales se usa el
dispositivo.
La realización ilustrada muestra la base 222 que
incluye lados primero y segundo 226, 228. El primer lado 226 está
situado generalmente entre un conjunto de extremos laterales de la
base 222, y el segundo lado 228 está situado en un conjunto opuesto
de extremos laterales de la base 222.
La Figura 21 muestra un poste fijo 230 que se
forma integralmente con, y se extiende hacia arriba desde el
primer lado 226 de la base 222. La base 222 incluye
convenientemente un par de postes (el segundo, el poste móvil 250
se detalla más adelante). Sin embargo, la base 222 puede incluir
postes adicionales para satisfacer una aplicación específica. Por
ejemplo, donde el retenedor 220 se diseña para sujetar un accesorio
relativamente grande, la base 222 puede incluir cuatro postes
dispuestos en las esquinas de un rectángulo, para mayor
estabilidad. Igualmente, estos postes pueden usarse para fijar
firmemente un accesorio en Y.
Como se muestra en la Figura 22, el poste fijo
230 incluye un vástago o eje 232 fijado a, y que se extiende hacia
arriba desde la base 222. El poste 230 puede tener una diversidad
de longitudes, dependiendo de la aplicación particular y el
accesorio particular con el cual interactuarán para montar el
catéter 212. Para fijar catéteres y tubos médicos, el poste fijo
230 tiene convenientemente una longitud de aproximadamente 20 mm o
menos, y más particularmente una longitud de aproximadamente 7 mm;
sin embargo, también son posibles longitudes más largas o más
cortas. El eje 232 del poste fijo 230 tiene un diámetro suficiente
para realizar su función estructural, como se describe más
detalladamente más adelante, y depende del material elegido para la
base y el poste. El poste 230 ilustrado se compone de un material
ligeramente elástico, con un diámetro entre 0,5 mm y 3,0 mm, y
particularmente alrededor de 1,5 mm. Sin embargo, la realización
ilustrada muestra el eje 232 configurado sustancialmente como un
cilindro para corresponder mejor a agujeros circulares que son los
más comúnmente usados en catéteres con aletas o accesorios de
catéter. Sin embargo, el eje puede configurarse con una gran
cantidad de otras geometrías, como cuadrada, triangular, oval,
poligonal o similares, para corresponder a la configuración de
agujeros de diversos otros catéteres o accesorios de catéter.
La Figura 23 muestra una guía de deslizamiento
242 formada en la base 222. La guía de deslizamiento 242 está
dispuesta sustancialmente lineal a lo largo del eje lateral y se
extiende próximal al poste fijo 230 del segundo lado 228 de la base
222. La guía de deslizamiento 242 tiene suficiente anchura para
alojar un elemento móvil en ella. Los bordes de la guía de
deslizamiento 242 son de construcción sólida y relativamente lisa,
de manera que el elemento móvil puede moverse o deslizar de manera
fluida dentro de la guía de deslizamiento 242 sin engancharse en
partes de la guía de deslizamiento 242.
La guía de deslizamiento 242 tiene una
configuración sustancialmente en T invertida, como puede observarse
en la Figura 24, con un primer canal 246 y un segundo canal 248.
La anchura del segundo canal 248 es mayor que la anchura del primer
canal 246. Una parte del primer canal 246 es convenientemente
coplanar con la superficie de la base 224 y se extiende hacia la
almohadilla de fijación 294. Este primer canal 246 tiene
convenientemente una anchura lateral de 0,5 mm a 3,0 mm, y
particularmente alrededor de 1,65 mm. El primer canal 246 tiene
convenientemente una altura transversal de 0,1 mm a 0,8 mm, y
particularmente alrededor de 0,64 mm, y comunica con el segundo
canal 248. El segundo canal 248 se extiende además hacia la
almohadilla de fijación 294. La anchura del segundo canal 248 es
convenientemente entre alrededor de 0,5 mm y 8,0 mm, y
particularmente alrededor de 3,0 mm. El segundo canal 248 tiene
convenientemente una altura transversal de 0,05 mm a 1,0 mm, y
particularmente alrededor de 0,64 mm.
La configuración en forma de T de la guía de
deslizamiento 242, lograda por la relación entre los canales
primero y segundo 246, 248, impide la oscilación del elemento móvil
y lo retiene dentro de los canales (detallado más adelante). Esta
configuración también provee fabricación fácil y económica porque
un molde de guía de deslizamiento en forma de T, extruido
convenientemente por un elemento en forma de T, tiene una
construcción inherentemente más resistente que otras estructuras
que no son en forma de viga
\hbox{en I,} como una forma
en cola de milano. El molde de la guía de deslizamiento es así
menos propenso a daños por calor y fuerzas de presión que se
producen durante el procedimiento de moldeo. En contraste, si se
usa una forma en cola de milano, los bordes delgados se vuelven
propensos a fundirse y otras deformaciones. Aunque se prefiere una
configuración de guía de deslizamiento en forma de T, con el
sistema de fijación pueden usarse otras configuraciones de guía de
deslizamiento, como una forma en cola de milano.
La Figura 25 muestra un poste móvil 250 que
incluye un eje 232 dimensionado y configurado similar al poste
fijo 230 y colocado a lo largo de la base 222. El eje 232 del poste
móvil 250 se dimensiona y configura para ser recibido dentro del
primer canal 246 de la guía de deslizamiento 242. El diámetro del
eje 232 es convenientemente similar a la anchura lateral del primer
canal 246, pero puede tener un diámetro que es apreciablemente
mayor o menor que la anchura lateral del primer canal 246
dependiendo de la aplicación particular del sistema de fijación y
de los materiales usados para formar los diversos elementos del
sistema de fijación. Convenientemente, el diámetro del eje 232
puede hacerse oscilar desde aproximadamente la misma anchura hasta 1
mm menos que la anchura lateral del primer canal 246, y
particularmente alrededor de 0,13 mm menos. Esta configuración de
ajuste apretado provee fuerzas de rozamiento entre partes del eje
232 y del primer canal 242, y permite que el poste 250 deslice con
dificultad dentro del primer canal 246 de la guía de deslizamiento
242 permaneciendo a su vez sustancialmente vertical alrededor del
eje transversal.
El poste móvil 250 incluye además
convenientemente una plataforma 252 desde la que se extiende el
poste 250. La plataforma 252 se extiende a lo largo de un plano
definido por los ejes longitudinal y lateral y se dimensiona y
configura para ser recibida dentro del segundo canal 248 de la guía
de deslizamiento 242. Convenientemente, la relación entre la
anchura lateral de la plataforma 252 y la anchura lateral del
segundo canal 248 es similar a la del poste móvil 250 y el primer
canal 242 para proveer igualmente una configuración de ajuste
apretado entre la plataforma 252 y el segundo canal 248. Así, la
plataforma 252 puede deslizar con dificultad dentro del segundo
canal 248 de la guía de deslizamiento 242 permaneciendo a su vez
sustancialmente vertical alrededor del eje transversal.
Mediante este diseño de
plataforma-poste, el poste 250 y la plataforma 252
proveen una estructura sustancialmente en forma de T que puede ser
alojada por la guía de deslizamiento en forma de T 242.
Alternativamente, si se usa una configuración alternativa de guía
de deslizamiento, como una forma en cola de milano, el diseño de
plataforma-poste se modifica para proveer
igualmente una relación de ajuste apretado con la guía de
deslizamiento, como se comprenderá por parte de alguien experto en
la materia.
Como se detalló anteriormente, el poste
sustancialmente vertical 250 y la plataforma 252, que se ajustan de
manera apretada respectivamente dentro de los canales lisos primero
y segundo 246, 248 de la guía de deslizamiento 242, cooperan para
proveer una estructura móvil que puede deslizar con dificultad a lo
largo de la guía de deslizamiento 242 pero que puede permanecer
vertical, resistir la oscilación axial y evitar el escape de la
guía de deslizamiento 242 cuando se aplican fuerzas axiales o
rotacionales al poste 250. El deslizamiento dificultoso es tal que
una fuerza aplicada por el dedo(s) de un sanitario puede
deslizar el poste 250 y la plataforma 252 a lo largo de la guía de
deslizamiento 242. Se resiste cualquier movimiento involuntario del
poste 250 y la plataforma 252 sin tal fuerza aplicada. El poste
250 y la plataforma 252 también pueden introducirse dentro de
manera reproducible, y retirarse de la guía de deslizamiento 242
(Figura 21). Es decir, el poste y la plataforma pueden entrar en la
guía de deslizamiento 242 a lo largo de la parte terminal de la
guía de deslizamiento 242, lo cual es coextensivo con el segundo
lado 228 de la base 222, e igualmente pueden salir de la guía de
deslizamiento 242 desde esta parte terminal.
La plataforma 252 está convenientemente unida
permanentemente al poste 250 y formada unitariamente con él. Sin
embargo, el poste 250 y la plataforma 252 pueden formarse por
separado y conectarse después usando cualquiera de una diversidad
de medios de sujeción adecuados conocidos para los expertos en la
materia. Por ejemplo, el poste puede tener una parte roscada que se
enrosca dentro de una parte roscada de la plataforma, o el poste
puede tener una muesca que se encaja a presión dentro de un hueco
en la plataforma. También pueden usarse biseles para guiar y
colocar el poste respecto a un área de asiento sobre la
plataforma.
Como se observa mejor en las Figuras 22 y 23, la
tapa 224 tiene una forma alargada que, convenientemente, es
coextensivo con el tamaño y forma plana de la base 222 (es decir,
la tapa tiene convenientemente el mismo tamaño y forma geométrica
que la base 222); sin embargo, la tapa 224 no tiene que ser del
mismo tamaño y forma que la base 222. Por ejemplo, la tapa 224
puede dimensionarse para extenderse más allá de cualquiera de los
bordes lateral, transversal o longitudinal de la base 222 o,
alternativamente, puede dimensionarse para no extenderse hasta los
bordes lateral, transversal o longitudinal de la base 222. La tapa
también puede incluir una faldilla o pestaña (no mostrada) que se
extiende sobre y/o alrededor de la base 222 o alguna parte de la
misma.
La tapa 224 tiene convenientemente un tamaño
suficiente para cubrir los postes 230, 250 en la base 222 y para
alojar una parte del mecanismo de enganche 270 y la charnela 264
que opera entre la base 222 y la tapa 224, como se describe más
adelante. La tapa 224 también es convenientemente de una dimensión
que provee fácil manipulación. Por ejemplo, el tamaño de la tapa
aloja fácilmente la empuñadura de un sanitario, y permite la
manipulación del dispositivo usando a su vez guantes
quirúrgicos.
La tapa 224 incluye un primer lado 254 que está
situado generalmente entre un conjunto de extremos laterales de la
tapa 224. Por tanto, el primer lado 254 de la tapa corresponde
generalmente al primer lado 226 de la base 222. La tapa 224 también
tiene un segundo lado 256. El segundo lado 256 está situado
generalmente entre un conjunto de extremos laterales de la tapa 224
opuesto del primer extremo y, por tanto, corresponde generalmente
al segundo lado 228 de la base 222.
Haciendo referencia aún a las Figuras 22 y 23, se
forma una concavidad 257 entre el primer lado 254 y el segundo
lado 256 de la tapa 224. La concavidad 257 provee un área extendida
transversalmente que puede alojar la parte central de catéteres y
accesorios de catéter más grandes y voluminosos. Como muchos
catéteres y accesorios de catéter se fabrican "voluminosos por el
centro", la concavidad 257 permite que estos catéteres o
accesorios de catéter sean aceptados dentro del retenedor 220
cuando está en la posición cerrada y ayuda en el aspecto general
de la presente invención.
Se forma un hueco 258 como un cuerpo alargado en
la tapa 224 y corre en general paralelo a la guía de deslizamiento
242 cuando la tapa está en la posición cerrada. El hueco 258 está
dispuesto para recibir los extremos distales de los postes 230, 250
cuando la tapa 224 está en la posición cerrada. El hueco 258
permite a los postes 230, 250 evitar ponerse en contacto o, si no,
no obstaculizar a la tapa 224 cuando la tapa 224 se mueve a la
posición cerrada (la parte superior de los postes 230, 250 puede
estar a una elevación transversalmente más alta que la parte
inferior de la tapa 224) y también impide el movimiento de los
postes en la dirección longitudinal. La concavidad 257 también
puede servir como división para separar el hueco 258 en áreas
primera y segunda; siendo dimensionada cada área para alojar un
poste.
El hueco 258 tiene convenientemente una anchura
ligeramente mayor que la anchura del primer canal 246. Esta anchura
mayor compensa la inclinación y "juego" en el poste móvil
generalmente vertical 250, que puede estar inclinado a cualquier
ángulo entre ligeramente mayor o menor que la normal a la base 222
(generalmente 75 a 115 grados). Este juego resulta generalmente de
la configuración de ajuste apretado del poste 250 y la plataforma
252 que, convenientemente, se configuran dimensionalmente menores
que sus guías respectivas de deslizamiento 246, 248. La altura
transversal del hueco 258 está convenientemente entre alrededor de
1,0 mm y 2 mm, y particularmente alrededor de 1,27 mm. El hueco 258
puede tener uno o más bordes biselados (no mostrados) para guiar
transversalmente el poste 230 dentro del hueco 258.
Aunque el hueco 258 forma convenientemente un
cuerpo alargado que corre generalmente paralelo a la guía de
deslizamiento 242 cuando la tapa está en la posición cerrada, puede
usarse una gran diversidad de otras configuraciones. Por ejemplo,
las áreas primera y segunda del hueco 258 pueden modificarse de
manera que la segunda área tenga una longitud longitudinal más
larga que la primera área. Así configurada, la longitud de la
segunda área puede corresponder generalmente a la longitud de la
guía de deslizamiento 242, mientras que la longitud de la primera
área puede corresponder generalmente al diámetro del poste fijo 230
(Figura 26). Para otro ejemplo, el hueco puede extenderse hasta los
extremos terminales de los lados primero y segundo 254, 256 de la
tapa 224 por facilidad de fabricación. El único requisito del hueco
258 es la capacidad de recibir los postes 230, 250 y permitir
moverse a la tapa 224 hasta la posición totalmente cerrada.
Las uniones flexibles que pueden usarse para
conectar la tapa 224 a la base 222 son sustancialmente como las
descritas en las realizaciones previas. Siendo la diferencia que en
la presente realización la tapa 224 comprende sólo una única pieza
y, por tanto, sólo se necesita una única charnela 264.
El modo de funcionamiento es significativamente
el mismo para este sistema de fijación que para el sistema previo
también. Las ventajas potenciales son la simplificación de la
fabricación y el diseño.
El mecanismo de enganche 270, aunque funciona de
manera similar a las realizaciones descritas previamente, se
construye de manera ligeramente diferente en la presente
realización. Como se observa mejor en la Figura 30, cada trinquete
272 se extiende hacia la base 222 desde el segundo lado 256 de la
tapa 224. Se forma una lengüeta 276 en un extremo inferior 278 del
trinquete 272. Convenientemente, el extremo inferior 278 del
trinquete 272 es relativamente romo y liso para evitar que perfore
los guantes o la piel de un sanitario o agarre en otros materiales.
Una palanca operadora 280 se extiende hacia el lado del trinquete
272 e incluye una plataforma ampliada o asa 282 en su extremo
exterior de manera que una componente de una fuerza lateral
aplicada a la palanca 280 hará que el trinquete se desvíe hacia
dentro. Todo el trinquete 272 se forma convenientemente con la tapa
224 para formar una pieza unitaria.
El mecanismo de enganche 270 también incluye un
receptáculo 284 que recibe la lengüeta 276 y al menos una parte del
trinquete 272. El receptáculo de enganche 284 incluye una muesca
interior 286 dentro de la cual se encaja a presión la lengüeta 276
cuando la tapa 224 está en la posición cerrada; sin embargo, la
lengüeta 226 puede disponerse en el receptáculo 284 y la muesca 286
colocarse en el trinquete 272 para lograr el mismo efecto. El
enganche 274 se forma convenientemente con la base 222 como pieza
unitaria.
En la realización ilustrada, la tapa 224 incluye
dos trinquetes 272 que son imágenes especulares entre sí. Y el
enganche 274 incluye dos muescas 286, cada una de las cuales está
dispuesta para recibir una de las lengüetas 276 del trinquete
cuando la tapa 224 está cerrada.
Una entrada del receptáculo 284 incluye bordes
biselados 288. Los bordes biselados 288 están inclinados hacia
dentro, hacia el centro del receptáculo 284 para hacer que el
trinquete 272 se doble hacia dentro cuando se inserta dentro del
receptáculo de enganche 284.
Las diversas realizaciones de sistemas de
fijación descritas anteriormente según la presente invención
proveen así una manera estéril, de fuerte agarre, sin agujas ni
esparadrapo, de fijar un artículo médico a un paciente. El
retenedor elimina así el uso de esparadrapo, y si el protocolo
anterior requería suturar, también elimina pinchazos accidentales
de aguja, infecciones y cicatrización del lugar de la herida de
sutura. Además, el retenedor puede configurarse para usarse con
cualquiera de una gran diversidad de catéteres, accesorios, tubos,
cables y otros artículos médicos. La comodidad del paciente también
se mejora y el tiempo de aplicación se reduce con el uso del
presente sistema de fijación.
Por supuesto, debe comprenderse que no deben
lograrse necesariamente todos los objetos o ventajas según alguna
realización particular de la invención. Así, por ejemplo, los
expertos en la materia reconocerán que la invención puede
realizarse o llevarse a cabo de una manera que logre u optimice una
ventaja o grupo de ventajas como las enseñadas en la presente
memoria descriptiva sin lograr necesariamente otros objetos o
ventajas como los que pueden enseñarse o proponerse en la presente
memoria descriptiva.
Además, los expertos reconocerán la posibilidad
intercambiar diversas características de diferentes realizaciones.
Por ejemplo, la estructura de tapas múltiples descrita en relación
con las Figuras 1-7 puede adaptarse para usarse con
una base que usa un poste fijo y un poste móvil como se muestra en
la Figura 21. Igualmente, las diversas bases, tapas, postes,
ranuras, charnelas, almohadillas de fijación, plataformas de
postes y mecanismos de enganche descritos en la presente memoria
descriptiva, así como otros equivalentes conocidos para cada una de
tales características, pueden combinarse e igualarse por parte de
alguien con una experiencia normal en esta materia para construir
sistemas de fijación según principios de la presente invención.
Aunque esta invención de ha descrito en el
contexto de ciertas realizaciones y ejemplos preferidos, se
comprenderá, por lo tanto, por parte de los expertos en la materia,
que la presente invención se extiende más allá de las realizaciones
descritas específicamente hasta otras realizaciones y/o usos
alternativos de la invención y modificaciones obvias y equivalentes
de la misma. Así, se pretende que el alcance de la presente
invención descrita en la presente memoria descriptiva no debe estar
limitado por las realizaciones concretas descritas anteriormente,
sino que debe estar determinado sólo por una interpretación justa
de las reivindicaciones siguientes.
Claims (41)
1. Un sistema de fijación (10; 210) para sujetar
un artículo médico al cuerpo de un paciente, que comprende:
una almohadilla de fijación (14) que tiene una
superficie superior (24) y una superficie inferior (23), teniendo
al menos una parte de la superficie inferior una superficie
adhesiva para sujetar la almohadilla de fijación (14) al cuerpo del
paciente, y
un retenedor (16; 220) montado sobre la
superficie superior de la almohadilla de fijación (14), siendo
capaz dicho retenedor de recibir una parte del artículo médico,
incluyendo el retenedor (16; 220) una base (18; 222), una tapa (20;
224) y un poste (70), dicha base (18; 222) dispuesta sobre la
superficie superior (24) de la almohadilla de fijación (14),
estando conectada dicha tapa (19; 224) de manera móvil a la base
(18; 222) para moverse entre una posición abierta y una posición
cerrada, estando situada la tapa (20; 224) encima de al menos parte
de la base (18; 222) cuando está en la posición cerrada, y estando
unido el poste (70) de manera móvil a una de dicha base (18; 222) y
dicha tapa (20; 224) y estando dispuesto en dicho retenedor (16;
220) para estar situado al menos parcialmente entre dicha tapa (19;
224) y dicha base (18; 222) cuando la tapa (20; 224) está en la
posición cerrada.
2. Un sistema de fijación según la reivindicación
1, en el que la base (18; 222) define un espacio receptor (42) en
el retenedor (16; 220) y la tapa (20; 224) está dispuesta en la
base para cubrir al menos una parte del espacio receptor (42)
cuando está en la posición cerrada.
3. Un sistema de fijación según la reivindicación
2, en el que la tapa (20; 224) está situada generalmente en al
menos un lado de la base (18; 222) en la posición abierta para así
descubrir el espacio receptor (42) cuando la tapa está en la
posición abierta.
4. Un sistema de fijación según una cualquiera de
las reivindicaciones precedentes, que comprende además un
mecanismo de enganche (80; 270) operable entre la base (18; 222) y
la tapa (20; 224) para sujetar la tapa a la base de manera que se
pueda soltar cuando está en la posición cerrada.
5. Un sistema de fijación según una cualquiera de
las reivindicaciones precedentes, en el que el poste (70; 230; 250)
forma parte de una plataforma de postes (92; 100) que se sujeta a
la base (18; 222).
6. Un sistema de fijación según la reivindicación
5, en el que la plataforma de postes (92; 100) se sujeta a un lado
inferior (37) de la base con el poste insertado a través de la
base.
7. Un sistema de fijación según una cualquiera de
las reivindicaciones 1 a 4, en el que el poste (250) comprende un
eje (232) que se extiende desde una plataforma de postes (252).
8. Un sistema de fijación según la reivindicación
7, en el que la base (222) del retenedor (220) comprende además
una guía de deslizamiento (242) dentro de la cual se inserta la
plataforma de postes (252), comprendiendo dicha guía de
deslizamiento (242) una parte estrecha (246) a través de la cual
sobresale el eje (232) del poste cuando se inserta dentro de la
guía de deslizamiento, y una parte inferior más ancha (248) que
sostiene la plataforma de postes (252) cuando está insertada dentro
de la guía de deslizamiento (242).
9. Un sistema de fijación según una cualquiera de
las reivindicaciones precedentes, en el que la base (222) del
retenedor (220) comprende además un poste permanentemente fijo
adicional (230) que sobresale de la base.
10. Un sistema de fijación según una cualquiera
de las reivindicaciones precedentes, que comprende además al menos
un segundo poste (70; 250) que está unido de manera móvil a una de
la base (18; 222) y la tapa (20; 224).
11. Un sistema de fijación según la
reivindicación 10, en el que los postes primero y segundo (70; 230;
250) son móviles uno con respecto al otro.
12. Un sistema de fijación según la
reivindicación 10 ó 11, en el que los postes primero y segundo (70;
230; 250) están unidos ambos de manera móvil a la base (18;
222).
13. Un sistema de fijación según la
reivindicación 12, en el que los postes primero y segundo (70; 230;
250) comprenden juntos una plataforma de postes (92; 100) que
comprende además un botón de sujeción (94; 104) y conectores (96;
102) que enlazan los postes al botón de sujeción.
14. Un sistema de fijación según la
reivindicación 13, en el que la base (18; 222) del retenedor (16;
220) comprende además una ranura (40) en la parte inferior (37) de
la base (18; 222) la cual aloja los conectores (96; 102) y el botón
de sujeción (94; 104) de la plataforma de postes (92; 100) de
manera que los conectores (96; 102) o el botón de sujeción (94;
104) no se extienden bajo la parte inferior de la base (18; 222)
cuando la plataforma de postes (92; 100) se sujeta a la base del
retenedor.
15. Un sistema de fijación según la
reivindicación 13 ó 14, en el que los conectores (96) de la
plataforma de postes (92) son flexibles.
16. Un sistema de fijación según una cualquiera
de las reivindicaciones 12 a 15, en el que la base (18) del
retenedor comprende además una pluralidad de aberturas de postes
(46) dispuestas sobre el lado inferior de la base (18) de manera
que cada poste (70) sobresale a través de una abertura de poste de
la base.
17. Un sistema de fijación según la
reivindicación 16, en el que cada abertura de poste (46) comprende
una guía de deslizamiento alargada (50) que tiene una serie de
salientes (52) que se extienden dentro de la guía de deslizamiento
desde un lado.
18. Un sistema de fijación según una cualquiera
de las reivindicaciones 10 a 17, que comprende además una segunda
tapa (22) que está conectada de manera móvil a la base (18) para
moverse entre una posición abierta y una posición cerrada, estando
situada la tapa encima de al menos parte del segundo poste (70)
cuando está en la posición cerrada.
19. Un sistema de fijación según la
reivindicación 18, en el que las tapas (20; 22) están situadas en
lados opuestos de la base (18) en relación con un eje longitudinal
del retenedor (16).
20. Un sistema de fijación según una cualquiera
de las reivindicaciones 10 a 19, en el que la tapa (224) se
extiende sobre al menos parte de los dos postes (230; 250) cuando
está en la posición cerrada.
21. Un sistema de fijación según una cualquiera
de las reivindicaciones precedentes, en el que la base (18; 222) y
la tapa (20; 224) del retenedor se forman como una pieza
unitaria.
22. Un sistema de fijación según la
reivindicación 21, en el que un mecanismo de charnela (36; 264)
entre la base (18; 222) y la tapa (20; 224) comprende una banda de
material flexible que se forma integralmente con la base (18; 222)
y la tapa (20; 224) y que adopta una forma plana cuando la tapa
(20; 224) está en la posición abierta y una forma curva cuando la
tapa (20; 224) está en la posición cerrada.
23. Un sistema de fijación según una cualquiera
de las reivindicaciones precedentes, en el que la tapa (20; 224)
está dividida en una pluralidad de secciones, teniendo cada sección
un mecanismo de charnela (36; 264) y un mecanismo de enganche (80;
270) y siendo cada sección ajustable independientemente entre las
posiciones abierta y cerrada.
24. Un sistema de fijación según una cualquiera
de las reivindicaciones precedentes, en el que el mecanismo de
enganche (80; 270) comprende un trinquete (82; 272) y un enganche
(80; 274), uno de dichos trinquete y enganche dispuesto sobre la
tapa (19; 224) y el otro dispuesto sobre la base (18; 222).
25. Un sistema de fijación según la
reivindicación 24, en el que el trinquete (82; 272) está dispuesto
sobre la tapa (20; 224) y comprende además una lengüeta (86; 276)
que se extiende hacia el enganche, y el enganche está dispuesto
sobre la base (18; 222) y comprende además un saliente (88; 288)
que se dispone para interactuar con la lengüeta del trinquete
cuando la tapa está en la posición cerrada.
26. Un sistema de fijación según una cualquiera
de las reivindicaciones precedentes, en el que la almohadilla de
fijación (14) comprende además una forma de media luna, estando
centrado el retenedor (16; 220) sobre la almohadilla de fijación
alrededor de un eje que bifurca la forma de media luna.
27. Un sistema de fijación según una cualquiera
de las reivindicaciones precedentes, que comprende además:
un montaje de tapa (19), incluyendo dicho montaje
de tapa la tapa y una segunda tapa, estando cada tapa conectada a
la base mediante un mecanismo de charnela (36) y teniendo la
segunda tapa al menos dos posiciones, una posición abierta y una
posición cerrada.
28. Un sistema de fijación según la
reivindicación 27, que comprende además un mecanismo de enganche
(80) que opera entre la base (18) y al menos una de las tapas (20;
22).
29. Un sistema de fijación según la
reivindicación 27 ó 28, en el que cada tapa (20; 22) está situada
generalmente encima de la base (18) y sobre al menos una parte del
artículo médico que debe fijarse en la posición cerrada.
30. Un sistema de fijación según la
reivindicación 29, en el que cada tapa (20; 22) está situada
generalmente en el lado de la base (18) en la posición abierta,
descubriendo la base del retenedor para permitir la inserción el
artículo médico cuando las dos tapas del montaje de tapa (19) están
en su posición abierta.
31. Un sistema de fijación según una cualquiera
de las reivindicaciones 27 a 30, en el que un poste (70) está
unido de manera móvil a una de la base y las tapas.
32. Un sistema de fijación según una cualquiera
de las reivindicaciones 27 a 31, que comprende además al menos un
poste (70) adicional.
33. Un sistema de fijación según la
reivindicación 32, en el que el cada poste (70) está unido de
manera móvil a la base (18).
34. Un sistema de fijación según la
reivindicación 32, en el que cada poste (70) está unido fijamente a
la base (18).
35. Un sistema de fijación según la
reivindicación 32, en el que al menos uno de los postes (70) está
unido de manera móvil a la base (18).
36. Un sistema de fijación según la
reivindicación 32, en el que los postes (70) están conectados
juntos.
37. Un sistema de fijación según la
reivindicación 36, en el que los postes (70) son móviles entre
sí.
38. Un sistema de fijación según una cualquiera
de las reivindicaciones 32 a 37, en el que cada tapa (20; 22)
cubre uno de los postes (70) cuando está en la posición
cerrada.
39. Un sistema de fijación según una cualquiera
de las reivindicaciones 1 a 26, el retenedor de dicho sistema
comprendiendo además un segundo poste y la base (222) teniendo
lados primero y segundo (226; 228) y al menos dos postes (230; 250)
siendo móvil al menos uno en relación con el otro poste (230);
y teniendo la tapa (224) un primer lado y un
segundo lado, estando unido el primer lado de la tapa (224) al
primer lado de la base, y siendo móvil el segundo lado de la tapa
(224) entre la posición cerrada, en la que el segundo lado de la
tapa (224) está situado generalmente encima del segundo lado de la
base (222), y la posición abierta, en la cual el segundo lado de la
tapa (224) está separado del segundo lado de la base (222) para
descubrir la base, definiendo la base y la tapa un canal cuando la
tapa está situada en la posición cerrada; y el sistema
comprendiendo además:
un mecanismo de enganche (270) operable entre la
base (222) y la tapa (224) para sujetar, de manera que se pueda
soltar, el segundo lado de la tapa (224) al segundo lado de la base
(222).
40. Un sistema de fijación según la
reivindicación 39, en el que un poste (230) está dispuesto
permanentemente cerca del primer lado de la base (222) y se
extiende generalmente normal a un eje longitudinal de la base.
41. Un sistema de fijación según la
reivindicación 39 ó 40, en el que la tapa tiene una concavidad
(257) dispuesta entre el primer lado y el segundo lado de la tapa
(224), la concavidad dimensionada y configurada para alojar una
parte estructural del artículo médico.
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