KR20110025981A - 흡수성 감압 매니폴드 및 시스템 - Google Patents

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Abstract

감압 치료 시스템은, 제 1 생체 흡수 기간을 가진 제 1 물질, 및 이와는 다른 제 2 생체 흡수 기간을 가진 적어도 제 2 물질로 형성되는 감압 치료 동안 둘러사는 조직으로부터 조직 부위를 격리시키는 격리 장치를 포함한다. 서로 다른 물질들은 감압 치료 동안 격리 장치가 초기에 잘 작동되도록 하고, 그 후에 치료를 용이하게 하는 보다 빠른 속도로 분해를 한다. 게다가, 조직 부위를 치료하는 감압 매니폴드는, 제 1 생체 흡수 기간을 가지고 제 1 복수의 개구부들로 형성된 제 1 물질, 상기 복수의 개구부들 내에 배치된 제 2 생체 흡수 기간을 가진 제 2 물질로 형성된 가요성 배리어 부재를 포함하고, 이때, 상기 제 1 생체 흡수 기간은 상기 제 2 생체 흡수 기간보다 크고, 그리고 감압 치료 동안 배리어 부재의 제 2 표면에 감압을 전달하는 배리어 부재에 연결된 감압 전달 부재를 포함하여 나타낸다.

Description

흡수성 감압 매니폴드 및 시스템{ABSORBABLE, REDUCED-PRESSURE MANIFOLDS AND SYSTEMS}
본 발명은 일반적으로 의료 치료 시스템에 관한 것으로서, 특히, 흡수성 감압 매니폴드(reduced-pressure manifold) 및 시스템에 관한 것이다.
본 출원은 2008년 6월 25일에 출원된, 발명 명칭이 "Absorbable, Reduced Pressure manifold and System" 라는 미국 특허 가출원 제61/075,699호를 기초로 35 U.S.C. § 119(e)의 우선권을 주장하고, 상기 가출원은 여기에서 모든 목적을 위한 참조로 병합된다.
임상 연구 및 실행은 조직 부위 근처에 감압을 제공하여 조직 부위에 새로운 조직의 성장을 증대 및 가속시키는 것을 제시해왔다. 이 현상의 응용은 많지만, 감압의 응용은 상처 치료를 특별하게 성공해왔다. 이 치료("음의 압력 상처 치료(negative pressure wound therapy)", "감압 치료", 또는 "진공 치료"로서 의약계에서 빈번하게 언급됨)는 빠른 치료 및 육아 조직의 증대된 개선을 포함하여, 수많은 이점을 제공한다. 통상적으로, 감압은 다공성 패드(porous pad) 또는 다른 매니폴드 장치를 통하여 조직에 적용된다. 다공성 패드는 조직에 감압을 분배하고 조직으로부터 인출되는 유체를 전할 수 있는 셀들(cells) 또는 구멍들(pores)을 포함한다. 다공성 패드는 치료를 용이하게 하는 다른 구성요소들을 가지는 드레싱(dressing)과 종종 병합될 수 있다. 감압 치료는 또한 피하 상처(subcutaneous wounds)를 치료하고 뼈 재생을 촉진시키기 위해 적용되어 왔다.
감압 치료 시스템의 특정 양태에 관한 문제점은 본원의 예시적인 다양한 실시예들에서 제시되고 기술되는 바와 같이 본 발명에 의해 해결된다.
예시적인 실시예에 따라서, 조직 부위를 치료하는 감압 매니폴드는, 제 1 생체흡수성 물질(bioabsorbable material)로 형성되고 제 1 표면 및 제 2 조직 방향 표면(tissue-facing surface)을 가진 배리어 부재(barrier member)를 포함한다. 상기 배리어 부재는 제 1 복수의 개구부들로 형성된다. 상기 제 1 물질은 제 1 생체 흡수 기간(bio-absorption term)(BA1)을 가진다. 제 2 생체흡수성 물질은 상기 복수의 개구부들 내에 배치되고, 일시적인 밀봉을 형성하기 위해 동작가능하다. 상기 제 2 물질은 제 2 생체 흡수 기간(BA2)을 가진다. 상기 제 1 생체 흡수 기간은 상기 제 2 생체 흡수 기간과는 다르다(BA1 ≠ BA2). 상기 감압 매니폴드는 치료 동안 상기 배리어 부재의 제 2 표면에 감압을 전달하는 배리어 부재에 연결된 감압 전달 부재도 포함할 수 있다.
또 다른 예시적인 실시예에 따라서, 조직 부위에 감압을 경피적으로(percutaneous) 전달하는 감압 전달 시스템은 제 1 생체 흡수 기간을 가진 제 1 물질 및 제 2 생체 흡수 기간을 가진 제 2 물질로 형성된 감압 매니폴드를 포함한다. 상기 감압 매니폴드는 삽입 위치 및 활성화 위치를 가진다. 상기 시스템은 상기 조직 부위에 감압을 전달하는 적어도 하나의 전달 개구부로 구비된 원위단(distal end)을 가진 감압 전달 부재, 및 상기 감압 매니폴드 및 감압 전달관의 원위단을 상기 조직 부위로 경피적으로 전달하고, 상기 감압 매니폴드를 상기 삽입 위치로부터 상기 활성화 위치로 변화시키는 삽입 장치를 더 포함한다. 상기 제 1 생체 흡수 기간은 상기 제 2 생체 흡수 기간보다 클 수 있다.
또 다른 예시적인 실시예에 따라서, 감압 치료 시스템은 감압 치료를 위해 둘러싸는 조직으로부터 조직 부위를 격리시키는 격리 장치(isolation device)를 포함한다. 상기 격리 장치는 생체 흡수 기간(BA1)을 가진 제 1 물질 및 이와는 다른 제 2 생체 흡수 기간(BA2)을 가진 제 2 물질을 포함한다. 상기 시스템은 감압을 제공하는 감압원, 및 상기 격리 장치 및 상기 감압원을 유동적으로 연결시키는 감압 전달 도관을 더 포함한다.
또 다른 예시적인 실시예에 따라서, 감압 매니폴드를 제조하는 방법은 제 1 생체 흡수 기간(BA1)을 가진 제 1 물질로 가요성 배리어 부재를 형성하는 단계를 포함하다. 상기 가요성 배리어 부재는 제 1 표면 및 제 2 조직 방향 표면을 가진다. 상기 방법은 상기 배리어 부재에서 제 1 복수의 개구부들을 형성하는 단계 및 상기 제 1 복수의 개구부들에서 제 2 물질을 배치하는 단계를 더 포함한다. 상기 제 2 물질은 제 2 생체 흡수 기간(BA2)을 가진다. 상기 제 1 생체 흡수 기간은 상기 제 2 생체 흡수 기간과는 다르다(BA1 ≠ BA2).
또 다른 예시적인 실시예에 따라서, 감압으로 조직 부위를 치료하는 방법은 조직 부위에 근접하는 감압 매니폴드를 배치하기 위해 감압 전달 부재를 사용하는 단계를 포함한다. 상기 감압 매니폴드는, 제 1 생체 흡수 기간(BA1)을 가지는 제 1 물질로 형성되고 제 1 표면 및 제 2 조직 방향 표면을 가진 배리어 부재를 포함한다. 상기 배리어 부재는 제 1 복수의 개구부들로 형성된다. 상기 개구부들은 상기 복수의 개구부들 내에 배치된 제 2 물질을 가지고, 이로 인해 일시적인 밀봉이 형성된다. 상기 제 2 물질은 제 2 생체 흡수 기간(BA2)을 가진다. 상기 제 1 생체 흡수 기간은 상기 제 2 생체 흡수 기간과는 다르다(BA1 ≠ BA2). 상기 방법은 치료 동안 상기 배리어 부재의 제 2 표면에 감압을 전달하는 배리어 부재에 감압 전달 부재를 연결시키는 단계를 더 포함한다. 상기 방법은 상기 감압 매니폴드에 감압을 제공하는 단계; 감압 전달 부재를 제거하는 단계; 및 상기 감압 매니폴드가 흡수되도록 하는 단계를 더 포함한다.
또 다른 예시적인 실시예에 따라서, 조직 부위를 치료하는 감압 매니폴드는 물질로 형성되고 제 1 표면 및 제 2 조직 방향 표면을 가진 배리어 부재를 포함하고, 상기 배리어 부재는 제 1 두께(t1)를 가진 제 1 복수의 물질부들, 및 제 2 두께(t2)를 가진 제 2 복수의 물질부들로 형성된다. 상기 제 1 두께(t1)는 상기 제 2 두께(t2)보다 크다. 제 1 복수의 물질부들의 유효 생체 흡수 기간은 상기 제 2 복수의 물질부들의 유효 생체 흡수 기간보다 크다. 상기 매니폴드는 치료 동안 상기 배리어 부재의 제 2 표면에 감압을 전달하는 배리어 부재에 연결된 감압 전달 부재를 더 포함할 수 있다.
예시적인 실시예들의 다른 목적들, 특징들, 이점들은 다음의 도면 및 상세한 설명을 참조하여 명백해질 것이다.
도 1은 감압을 조직 부위에 전달하는 시스템의 예시적인 실시예의 개략적인 사시도;
도 2는 감압 매니폴드의 예시적인 실시예의 개략적인 사시도;
도 3은 도 2의 감압 매니폴드의 개략적인 단면도;
도 4는 또 다른 예시적인 감압 매니폴드의 개략적인 단면도;
도 5는 또 다른 예시적인 감압 매니폴드의 개략적인 단면도;
도 6은 또 다른 예시적인 감압 매니폴드의 개략적인 단면도;
도 7은 또 다른 예시적인 감압 매니폴드의 개략적인 단면도;
도 8은 감압 매니폴드의 또 다른 예시적인 실시예의 개략적인 사시도;
도 9는 감압 매니폴드의 또 다른 예시적인 실시예의 개략적인 사시도;
도 10은 감압 매니폴드 및 삽입 장치의 예시적인 실시예의 개략적인 하부(조직 측)도;
도 11a는 경피적인 삽입을 위한 감압 매니폴드의 예시적인 실시예의 개략적인 하부(조직 측)도;
도 11b는 활성화를 나타내는 도 11a의 감압 매니폴드의 예시적인 실시예의 개략적인 하부 (조직 측)도; 및
도 11c는 활성화된 위치에서 매니폴드를 나타내는 도 11a의 감압 매니폴드의 개략적인 하부 (조직 측)도이다.
바람직한 실시예들의 다음의 상세한 설명에 있어서, 참조 부호는 그 부분을 형성하는 첨부된 도면에 따라 만들어지고, 본 발명이 적용될 수 있는 특정의 바람직한 실시예들의 설명에 의해서 나타난다. 이러한 실시예들은 기술 분야에서 당업자들로 하여금 본 발명을 실시할 수 있도록 충분히 상세하게 설명되고, 다른 실시예들은 이용될 수 있고, 논리상 구조적인, 기계적인, 전기적인, 및 화학적인 변화들은 본 발명의 사상 또는 권리 범위로부터 벗어남 없이 만들어질 수 있다. 기술 분야의 당업자가 본 발명을 실시하도록 하는데 필요하지 않은 상세한 설명을 피하기 위하여, 상기 상세한 설명은 기술 분야의 당업자에게 공지된 어떠한 정보를 생략할 수 있다. 그러므로, 이하의 설명된 상세한 설명은 제한된 의미로 나타나지 않고, 본 발명의 권리 범위는 단지 부가된 청구항에 의해서만 규정된다.
도 1을 참조하면, 예시적인 감압 전달 시스템(100)은 조직 부위(102), 이 예시에서는 뼈(104)를 치료한다. 뼈 조직 성장을 촉진시키기 위해 사용될 시에, 감압 조직 치료는 뼈 골절, 불유합(non-union), 보이드(void) 또는 다른 뼈 결함(bone defect)에 연관된 치료의 속도를 증가시킬 수 있고; 골수염(osteomyelitis)으로부터 회복이 나아지도록 도움을 줄 수 있고; 골다공증(osteoporosis)으로 고통받는 환자의 국부적인 골밀도(localized bone densities)를 증가시킬 수 있거나; 또는 엉덩이 임플란트(hip implants), 무릎 임플란트 및 고정 장치들과 같은 정형 외과 임플란트의 유착(oseointegration)의 속도를 높이고, 개선시킨다. 본원에서 사용되는 바와 같이, "또는"은 상호 배타성을 요구하지 않는다. 감압 전달 시스템(100)은 이러한 조직의 유형 및 부위, 이뿐 아니라 다른 곳 상에서 사용될 수 있다. 이 예시적인 실시예에서, 감압 전달 시스템(100)은 뼈 골절(106)을 치료한다.
감압 전달 시스템(100)은 서로 다른 많은 실시예들을 취할 수 있는 감압원(160)을 포함한다. 감압원(160)은 감압 전달 시스템(100)의 일부로서 감압을 제공한다. 본원에서 사용되는 바와 같이, 용어 "감압"은 일반적으로 치료되는 조직 부위에서 대기압보다 낮은 압력을 지칭한다. 대부분의 경우에서, 이 감압은 환자가 위치하는 대기압보다 낮을 것이다. 대안적으로, 감압은 조직 부위에서 조직의 정수압(hydrostatic pressure)보다 낮을 수 있다. 용어 "진공" 및 "음압(negative pressure)"이 조직 부위에 가해진 압력을 설명하기 위해 사용될 수 있지만, 조직 부위에 가해진 실제 압력은 완전한 진공에 연관된 보통의 압력보다 현저하게 높을 수 있다. 별다른 지시가 없는 한, 본원에서 언급된 압력의 값은 계기 압력(gauge pressures)이다.
감압원(160)에 의해 전달된 감압은 일정하거나 변화될 수 있고(패턴화되거나 무작위됨), 연속적으로 또는 간헐적으로 전달될 수 있다. 환자의 이동성 및 용이성을 최대화시키기 위해서, 감압원(160)은 배터리로 가동될 수 있는 감압 발생기일 수 있다. 이는 수술에서의 적용을 용이하게 하고, 회복 중에 있는 환자에게 이동성 및 편의성을 제공한다. 감압의 다른 소스들은 텍사스, 산 안토니오의 KCI로부터 구입가능한 V.A.C. ® 치료 유닛, 월 석션(wall suction), 또는 기계장치 유닛 등으로 이용될 수 있다.
감압원(160)에 의해 일어난 감압은 감압 전달 도관(170) 또는 의료 도관 또는 관을 통하여 감압 매니폴드(110)로 전달된다. 개재된 소수성 멤브레인 필터(hydrophobic membrane filter)는 감압 도관(170)과 감압원(160) 사이에 배치될 수 있다. 감압 매니폴드(110)는 외과 방식으로(surgically) 또는 경피적으로 환자에게 삽입되어 뼈 골절(106)에 근접하게 배치될 수 있다. 경피적으로 삽입될 시에, 감압 전달 도관(170)은 환자의 표피를 관통하는 살균 삽입 외피(sterile insertion sheath)를 통하여 삽입될 수 있다. 감압 매니폴드(110)는 서로 다른 흡수 기간을 가지는 적어도 2 개의 물질들을 포함한다.
이제, 도 2 및 3을 주로 참조하면, 감압 매니폴드(210)의 예시적인 실시예가 제시된다. 감압 매니폴드(210)는 강성 또는 가요성일 수 있는 제 1 물질(216)로부터 배리어 몸체(214)로서 형성되는 배리어 부재(212)를 포함한다. 감압 매니폴드 부재(210)는 격리 장치로서 기능을 할 수 있고, 상기 격리 장치는 조직 부위에 근접하여 감압을 유지하는 가요성 배리어 부재를 포함한다.
배리어 부재(212)의 배리어 몸체(214)는 제 1 표면(218) 및 제 2 치료 방향(또는 조직 방향) 표면(220)을 가진다. 제 1 복수의 개구부들(222)은 배리어 몸체(214)에서 형성된다. 개구부들(222)은 제 2 물질(224)로 채워질 수 있다. 개구부들(222)은 도 2에 도시된 바와 같이, 배리어 몸체(214)를 완전하게 덮을 수 있거나, 배리어 몸체(214)를 부분적으로 덮을 수 있다. 개구부들(222)은 도 2에서 도시된 균일한 패턴과 같이 다양한 패턴들로 적용되거나 또는 임의로 적용될 수 있다. 배리어 몸체(214)는 평면의 물질로 나타나지만, 그러나, 이는 서로 다른 조직 부위들에 적용되기 위해 다양한 형상들 및 윤곽들로 형성될 수도 있다.
치료 동안, 배리어 몸체(214)는 감압을 조직 부위에 가하고, 치료 단계 동안 잠재적으로 방해하는 조직의 침투를 방지하는데 도움을 준다. 치료가 끝나면, 치료된 조직이 배리어 몸체(214)에 이전에 영향을 받은 다른 조직들과 화학적인 전달(chemical communication)이 되도록 하는 것이 바람직할 수 있다. 감압 매니폴드(210)에서 상대적으로 빠르게 흡수하는 추가적인 물질의 포함은 이 전달을 빠르게 하는데 도움을 준다. 물질들 및 다른 설계 특징들의 상대적인 흡수율은 다양한 효과를 이루기 위해 제어될 수 있다.
제 1 물질(216) 및 제 2 물질(224)을 선택하는 것에 있어서, 수많은 설계 파라미턴들이 고려될 수 있다. 제 1 물질(216)은, 감압 매니폴드(210)를 사용하여 감압 치료에 대해 필요한 구성을 제공하도록, 강도와 같은 기계적인 속성을 제공하기 위해 선택될 수 있다. 동시에, 치료가 끝나면, 감압 매니폴드(210)가 가능한 빨리 흡수되어 감소되거나, 또는 감압 매니폴드(210)의 배리어 부재(212)에 이전에 영향을 받은 둘러싼 다른 조직들과 치료 조직과의 화학적인 전달을 적어도 시작하는 것이 바람직할 수 있다. 이 같은 후자를 고려해보면, 이는 제 2 물질(224)의 흡수율 또는 흡수 기간, 개구부들(222)의 직경, 배리어 몸체(214)의 두께 등과 같은 수많은 설계 파라미터들에 의해 제어될 수 있다. 예를 들면, 두꺼운 몸체(214)의 작은 직경 개구부는 기계적인 충격에 덜하고, 얇은 몸체(214)의 큰 직경 구멍보다 천천히 분해될 것이다. 다른 상황에 있어서, 조직 안정화 요소가 개구부들(222)을 통하여 성장하는 조직에 의해 이루어질 시에, 지속되는 기계적인 강도가 바람직하여, 매니폴드(210)의 부분들, 예를 들면, 물질(216)로 구성된 부분들은 유지될 수 있다. 이 경우에서, 제 1 흡수율(BA1)(이하 참조)은 임상 관련 기간 동안 선택될 수 있고, BA2는 개구부 조직 성장을 넘는 것(trans-aperture tissue growth)을 가능케 하기 위해, 보다 빠르게 흡수되도록 선택될 수 있다.
제 1 물질(216)은 제 1 생체 흡수 기간(BA1)을 초래하는 주어진 흡수율을 가지고, 제 2 물질(224)은 제 2 생체 흡수 기간(BA2)을 초래하는 주어진 흡수율을 가진다. 수많은 물질들은 물질들(216 및 224)을 위해 사용될 수 있다. 예를 들면, 제 1 물질(216)은 몇 달의 흡수 시간 또는 기간(BA1)을 가진 폴리글리콜 산 물질(polyglycolic acid material)일 수 있고, 제 2 물질(224)은 단지 몇 일 또는 그 이하일의 흡수 시간 또는 기간(BA2)을 가진, 건조된 젤라틴 물질(dried gelatinous material)일 수 있다. 다른 적합한 생체흡수가능한 물질들은 폴리락틱 산(polylactic acid)(PLA) 및 폴리글리콜 산(PGA)의 중합체 혼합물을 포함할 수 있지만, 이에 한정되지 않는다. 중합체 혼합물은 폴리카보네이트(polycarbonates), 폴리푸마레이트(polyfumarates), 및 카프라락토네(capralactones)도 포함할 수 있지만, 이에 한정되지는 않는다. 제 1 물질(216), 제 2 물질(224), 또는 이들 모두는 상기 물질을 통하여 유체 유동을 가능케 하는 셀들에 상호 연결된 다공성 물질일 수 있거나, 또는 상기 물질들은 유체에 대해 불침투성일 수 있다.
상기 물질들의 흡수 기간들은 서로 다른 목적들에 대해 서로 다른 조합들로 선택될 수 있다. 제 1 물질이 폴리글리콜 산 물질이고, 제 2 물질이 건조된 젤라틴 물질이면, 제 1 생체 흡수 기간(BA1)은 제 2 생체 흡수 기간(BA2) 보다 클 것이고, 즉, BA1 > BA2이다. 다른 실시예들에서, 물질들은 다른 방식으로, 즉 BA2 > BA1으로 선택될 수 있다. 제 1 물질(216) 및 제 2 물질(224)은 또 다른 제어 메커니즘으로서 제 2 물질(224)의 분해율(rate of degradation)을 줄이는 제 3 물질에 의해 덮일 수도 있다.
물질들 중 하나의 흡수, 예를 들면, 제 2 물질(224)은 원하는 목적을 이루기 위해 적합한 구멍 크기들 또는 개구부들(222)을 개방시킨다. 예를 들면, 일 예시적인 실시예에서, 구멍 크기는 화학 신호를 가능케 하기에 충분히 클 수 있지만, 그러나 셀 이동을 한정하기에 충분히 작을 수도 있다. 더 특별한 예에서, 일부 조직들에 있어, 약 50 미크론의 구멍 크기는 포함된 조직에 대해 셀 이동을 막을 수 있지만, 화학 신호를 가능케 할 수 있다. 구멍에 필요한 실제 크기는 포함된 조직들에 따라서 일부 변화될 수 있다. 대안적으로, 구멍 크기는, 물질들 중 하나가 흡수된 후에 셀 이동을 가능케 하거나 또는 개구부 성장을 횡단하는 것을 가능케 하는 크기를 의도적으로 가질 수 있다. 제 3 물질은 약제 또는 다른 재질의 전달을 가능케 하도록 추가될 수 있고, 2 개의 물질들 중 하나 또는 그의 일부 부분이 흡수된 후에만 사용가능하도록 구성될 수 있다.
수많은 조합들은 서로 다른 상태들을 수용할 수 있다. 몇몇 예는 다음과 같다. 제 1 예시적인 예에서, 제 1 생체 흡수 기간(BA1)은 적어도 한 달이고, 제 2 생체 흡수 기간(BA2)은, 배치된 감압 매니폴드(210)에 대한 통상적인 조건들 하에, 일주일보다 짧다. 또 다른 예시적인 예에서, 제 1 생체 흡수 기간(BA1)은 적어도 일주일이고, 제 2 생체 흡수 기간(BA2)은 3일보다 짧다. 제 3 예시적인 예에서, 제 1 생체 흡수 기간(BA1)은 적어도 이틀이고, 제 2 생체 흡수 기간(BA2)은 하루보다 짧다. 여전히 또 다른 예시적인 예에서, 제 1 생체 흡수 기간(BA1)은 약 90일 내이고, 제 2 생체 흡수 기간(BA2)은 약 10-14일 내이다. 여전히 또 다른 예시적인 예에서, 제 1 생체 흡수 기간(BA1)은 90일보다 길고 제 2 생체 흡수 기간(BA2)은 10일보다 짧다. 일부 상태에서, 제 1 생체 흡수 기간(BA1)은 1 년 또는 심지어 10년 내일 수도 있다. 다시, 수많은 가능성은 존재하고, 또한 제 3 물질은 포함될 수 있고, 다른 파라미터들, 예를 들면, 두께는 마찬가지로 변화될 수 있다. 제 3 물질이 추가되는 경우, 제 3 물질이 흡수되거나 개구부들에 배치되면(도 4 참조), 상기 제 3 물질은, 제 1 물질(216)이 더 많은 다공성을 이루기 위해 제 1 물질(216) 내에서 형성된 제 3 물질의 침전 형태, 예를 들면 볼(balls)의 형태를 가질 수 있다.
개구부들(222)의 직경 또는 폭에 대한 제 1 물질(216)의 두께 비는 매니폴드(210)의 생체 흡수 속성을 제어 또는 조정하기 위해 선택될 수 있다. 예를 들면, 상대적으로 두꺼운 시트(sheet)의 작은 직경을 가진 개구부는 기계적인 충격이 덜하고, 보다 얇은 시트의 큰 직경의 개구부보다 흡수율이 느릴 수 있다. 제 1 물질(216) 및 제 2 물질(224)은 제 1 물질(216), 제 2 물질(224), 또는 이들 둘 다의 흡수를 지체시킬 수 있는 다른 물질들로 선택적으로 코팅될 수 있다.
또 다른 예시적인 실시예에서, 물질들은 BA2가 BA1보다 커지도록 선택될 수 있다(즉, BA2 > BA1). 상기와 같은 상태에서, 제 1 물질이 흡수된 후에 남아있는 분배된 제 2 물질은 통상적으로 영역에 기계적인 기능성을 제공하거나 조직의 움직임을 저지하지 않는다. 많은 다른 조합들은 물질 및 언급된 파라미터들에 대해서 가능하다.
매니폴드 몸체(214)는 도 2의 예시적인 실시예에서 개략적으로 도시되고, 평면이고 얇은 부재이지만, 그러나 비-평면 부재, 예를 들면, 보다 두꺼운 부재 또는 변화된 형상 부재로 사용될 수 있되, 이 경우에 보다 두꺼운 부재는 몇몇 임상 상황에 있어 이점을 가질 수 있다. 게다가, 주목되는 바와 같이, 개구부들 및 물질들(예를 들면, 도 3, 4, 5, 6 및 7 참조)의 변화는, 서로 다른 흡수 특성을 가진 감압 매니폴드(210), 또는 배리어를 구성하기 위해 사용될 수 있다. 보다 특징적인 예시적인 예에 있어서, 감압 매니폴드(210)는 펠트형 매트(felted mat)로 형성된 폴리글리콜 산(PGA)의 제 1 물질(BA1을 가짐)로 형성될 수 있고, 상기와 같은 펠트형 매트는 Warwick, RI의 Biomedical Structures, LLC로부터 구입가능하고, 건조된 젤라틴 물질(BA2)의 제 2 물질로부터 이용가능하다. 이 예시에 있어, BA1 > BA2이다. 젤라틴은 액체 상태일 시에 펠트 상에 그리고 펠트에 적용된 후 있는 그 자리에서 건조될 수 있다. 이 경우에서, 제 2 물질의 생체 흡수는 펠트 내의 개방 영역 내로 조직의 성장을 가능케 한다. 그 후, 펠트형 PGA는 기계적인 지지 구조물로서 한동안 있는 그 자리에 유지될 수 있다. 여전히 또 다른 예시적인 실시예는 이전 예에서 기술된 펠트의 있는 그 자리에서 개방형-셀 PGA 폼(open-cell PGA foam)을 사용할 수 있다. 다시, 많은 변경들도 가능하다.
도 2를 여전히 참조하면, 감압 전달 부재(268), 또는 감압 전달 도관은 감압 매니폴드(210)에 연관된다. 감압 전달 부재(268)는 감압을 매니폴드(210)에 근접한 조직 부위에 전달하고, 이로써, 배리어 부재(212) 및 치료되는 조직 사이에서 감압이 일어나도록 감압 매니폴드(210)의 제 2 조직 방향 표면(220) 상에서 나타난다. 감압 전달 부재(268)는 일부 상에 형성된 전달 개구부들(미도시)을 가질 수 있거나, 또는 감압의 전달을 용이하게 하는 정형화된 원단(shaped distal end)을 가질 수 있다. 감압 전달 부재(268)는 다수의 루멘들(lumens)을 포함할 수 있고, 예를 들면, 감압 전달 부재(268)는 재질, 예를 들면 조직 부위로의 유체를 전달하는 일 측 루멘 및 감압을 전달하고 유체를 제거하는 타 측 루멘을 가진 2 중 루멘 부재일 수 있다. 치료가 완료되면, 감압 전달 부재(268)는 환자의 신체로부터 제거될 수 있지만, 감압 매니폴드(210)는 그 후의 흡수에 대해 있는 그 자리에 남아 있을 수 있다.
이제 주로 도 4를 참조하면, 감압 매니폴드(210)의 대안적인 실시예가 제시된다. 제 1 물질(216)로 형성된 배리어 부재(212)는 제 2 물질(224)로 채워진 복수의 개구부들(222)을 가진다. 그러나, 게다가 제 2 물질(224)은 개구부들(222) 및 배리어 몸체(214)의 제 1 표면(218)을 씌움으로써, 오버레이(overlay)(223)도 형성한다. 제 2 물질(224)은 제 1 표면(218)을 코팅하고 개구부들(222)을 채움으로써 적용될 수 있다.
이제 주로 도 5를 참조하면, 감압 매니폴드(210)의 또 다른 대안적인 실시예가 제시된다. 제 1 물질(216)로 형성된 배리어 부재(212)는 복수의 개구부들(222)을 가진다. 그러나, 게다가 이 예시적인 실시예에서, 개구부들(222)은 채워지지 않고, 제 2 물질(224)은 배리어 몸체(214)의 개구부들(222) 및 제 1 표면(218)을 씌움으로써(그러나, 채워지지 않음), 오버레이(223)를 형성한다. 제 2 물질(224)은 제 1 표면(218)을 라미네이팅함으로써(laminating) 적용될 수 있다. 여전히 또 다른 대안적인 실시예(미도시)에서, 개구부들(222)은 제 2 물질(224)로 채워질 수 있고, 제 3 물질은 오버레이(223)를 형성하기 위해 사용될 수 있다.
이제 도 6을 참조하면, 감압 매니폴드(310)의 또 다른 예시적인 실시예가 제시된다. 감압 매니폴드(310)는 도 3의 감압 매니폴드(210)에 대해 매우 유사하지만, 제 2 물질(324)은, 상기 제 2 물질이 복수의 돌출부들(336)을 형성하기 위해 제 2 표면(320)을 넘어 연장된 범위에 대해 복수의 개구부들(322)에 배치된다. 감압 매니폴드(310)는 제 1 물질(316)로부터 형성된 배리어 몸체(314)를 가진 배리어 부재(312)를 가진다. 배리어 몸체(314)는 복수의 개구부들(322)로 형성된다.
개구부들(322)로부터 연장된 돌출부들(336)은 돌출부들(336) 사이의 유동 채널들(338)을 형성한다. 유동 채널들(338)은, 제 1 물질(316) 및 제 2 물질(324)이 유체에 불침투성인 경우 특히나 이점을 가질 수 있다. 돌출부들(336)의 크기, 형상 및 공간의 변화는 유동 채널들(338)의 크기 및 유동 특성을 변경시키기 위해 사용될 수 있다. 배리어 몸체(314)는 개구부들(326)에 배치된 제 3 물질(328)을 가질 수 있는 배리어 몸체(314)를 통하여 제 2 복수의 개구부들(326)로 형성될 수 있다. 제 3 물질은 감압 매니폴드(310)의 분해 또는 흡수, 패턴의 추가적인 성능 및 제어에 대해 변화될 수 있는 생체 흡수 기간(BA3)을 가진다.
실시예들에서, 본원에서의 복수의 개구부들(예를 들면, 도 6의 322 및 326)은 배리어 몸체의 전체 표면 상에 있을 수 있거나, 또는 단지 배리어 몸체의 부분 상에서만 있을 수 있다. 일부의 돌출부들(예를 들면, 도 6의 336)은 제 2 물질로 형성될 수 없지만, 그러나 치료 과정 동안 영역 내로 약 또는 다른 물질을 전달하는 또 다른 물질일 수 있다. 게다가, 물질의 단일 기재 층이 도시되는 반면, 많은 변형도 가능하다. 예를 들면, 가요성 지지부 또는 백킹 층(backing layer)이 추가될 수 있다(예를 들면, 도 9의 아래에 있는 층(642) 참조). 여전히 추가적으로, 물질들은 배리어 부재에 짜여지거나 짜여지지 않은 제 1 스레드(thread) 물질 및 제 2 스레드 물질일 수 있다.
대안적인 실시예에서, 배리어 몸체(314)는 단일 물질로 형성될 수 있고, 물질의 두께는 변화될 수 있다. 이 방식으로, 예를 들면, 돌출부들(336)은 배리어 몸체(314)의 일부에서 두께를 증가시킴으로써 형성될 수 있다. 이 실시예에서, 물질에 대한 물질 흡수율은 일정하지만, 그러나, 배리어 몸체(314)의 다양한 부분들에 대한 유효 흡수 기간들이 두께의 기능으로서 변화될 것이다. 보다 두꺼운 부분들은 보다 얇은 부분들보다 오랫동안 흡수를 할 것이다. 이로써, 배리어 부재는 제 1 두께(t1)를 가진 제 1 복수의 물질부들을 및 제 2 두께(t2)를 가진 제 2 복수의 물질부들을 구비한 물질로 형성될 수 있다. 제 1 두께(t1)는 제 2 두께(t2)보다 크다. 이 배열로, 배리어 부재는, 제 2 복수의 물질부들에 대한 유효 생체 흡수 기간보다 큰 제 1 복수의 물질부들에 대한 유효 생체 흡수 기간을 가진다.
이제 주로 도 7을 참조하면, 예시적인 감압 매니폴드(410)가 도시되는데, 이는 도 6의 감압 매니폴드(310)와 매우 유사하다. 감압 매니폴드(410)는 배리어 몸체(414)를 구비한 배리어 부재(412)를 가진다. 배리어 몸체(414)는 제 1 물질(416)로 형성되고, 복수의 개구부들(422)을 가진다. 제 2 물질(424)은 개구부들(422)에 배치된다. 감압 매니폴드(410)는 또한 복수의 돌출부들(436) 및 상기 돌출부들(436) 사이에서 수반되는 유동 채널들(438)로 형성된다. 돌출부들(436)은 배리어 몸체(414)의 제 2 조직 방향 표면(420) 상에서 돌출부들(436)을 압축성형하고, 부착시키고, 또는 이와 달리 형성함으로써 구현된다. 돌출부들(436)은 다양한 형상, 예를 들면, 원통형, 사각형(단면), 사다리꼴(단면), 원뿔형, 구형, 반구형, 입방체 등을 취할 수 있고, 제 1 물질(416), 제 2 물질(424) 또는 또 다른 물질로 구현될 수 있다.
도 8을 이제 참조하면, 또 다른 예시적인 감압 매니폴드(510)가 도시된다. 감압 매니폴드(510)는 2 개의 물질들: 제 1 물질 유닛들(516) 및 제 2 물질 유닛들(524)로 형성된다. 제 1 물질 유닛들(516) 및 제 2 물질 유닛들(524)은 동일하거나 서로 다른 흡수율 또는 흡수 기간을 가질 수 있다. 이 실시예에서, 물질 유닛들(516 및 524)은 인접해 있고, 완전한 배리어 몸체(514)로서 형성된다. 일 예시적인 실시예에서, 감압이 전달 장치(568)를 통하여 전달될 시에 조합된 물질들(516 및 524)은 치료 단계 동안 충분한 강성 및 기계적인 속성을 제공한다. 2 개의 물질들 중 하나는 보다 빠른 흡수 물질이고, 다른 것보다 흡수가 더 빠르고, 이로 인해, 치료된 조직이 다른 조직들과 화학적으로 전달되도록 한다. 화학적인 전달은 치료가 연속적이거나 촉진되는 것을 용이하게 할 수 있다.
2 개의 물질들로 제시되는 반면, 가능성이 많은 변화들 중에서, 서로 다른 흡수 기간들(BA)을 가진 복수의 물질들이 감압 매니폴드(510)의 흡수의 패턴 및 특징을 제어하기 위해 사용될 수 있다는 것을 이해하여야 한다. 게다가, 물질의 일관된 패턴이 본 실시예 및 다른 실시예에서 제시되면서, 이들은 또 다른 제어 요인으로서 변화될 수 있다는 것을 주목해야 한다.
도 8의 예시적인 실시예에서, 가장 짧은 흡수 기간을 가지는 물질이 흡수될 시에, 잔류한 물질은 강하게 연결되지 않을 것이다. 이로써, 기계적인 작동은 거의 없거나 없을 것이다. 다른 물질들이 흡수될 시에 약제-전달 물질이 노출되고 조직 부위에 약제를 전달하기 시작하도록 위치된 약제-전달 물질을 가질 수도 있다.
도 9를 참조하면, 감압 전달 시스템, 예를 들면 도 1의 감압 전달 시스템(100)에 사용되도록 구성된 감압 매니폴드(610), 또는 매니폴드 유닛의 또 다른 예시적인 실시예가 제시된다. 감압 매니폴드(610)는 가요성 배리어(612)를 포함하고, 상기 가요성 배리어(612)는 스파인부(spine portion)(630), 및 제 1 윙부(wing portion)(632) 및 제 2 윙부(634)를 포함한다. 제 1 윙부(632) 및 제 2 윙부(634)는 스파인부(630)의 양 측들(opposite sides)을 따라 위치된다. 스파인부(630)는, 감압 매니폴드(610)의 전체 길이를 연장시키거나 연장시킬 수 없는 아치형 채널(640)을 형성한다. 스파인부(630)가 감압 매니폴드(610) 상의 중심에 위치될 수 있어서, 제 1 윙부(632) 및 제 2 윙부(634)의 폭이 같을 수는 있지만, 스파인부(630)는 도 9에 도시된 바와 같이 오프셋(offset)될 수도 있다. 제 2 윙부들(634)의 여분의 폭은, 감압 매니폴드(610)가 뼈 재생 또는 치료와 함께 사용되는 경우에 특히나 유용할 수 있고, 보다 폭이 넓은 감압 매니폴드(610)는 뼈에 부착되는 고정 하드웨어(fixation hardware) 주위에서 감싸진다. 감압 매니폴드(610)의 두께는 윙부들(632, 634)보다 아치형 채널(640)에서 작을 수 있다.
감압 매니폴드(610)는 새로운 셀 성장을 위한 스캐폴드(scaffold)로서의 역할을 할 수 있는 물질들을 더 포함할 있거나, 또는 스캐폴드 물질은 셀 성장을 촉진시키기 위해 감압 매니폴드(610)와 함께 사용될 수 있다. 적합한 스캐폴드 물질은 칼슘 포스페이트(calcium phosphate), 콜라겐, PLA/PGA, 코랄 히드록시 아파타이트(coral hydroxy apatites), 카보네이트(carbonates) 또는 처리된 동종이식편(allograft) 물질들을 포함하지만, 이에 한정되지는 않는다. 바람직하게는, 스캐폴드 물질은 높은 공극 분율(void-fraction)(즉, 공기의 높은 함량)을 가질 것이다. 상기와 같은 스캐폴드 물질들은 상대적으로 빠른 생체 흡수율 또는 극단적으로 느린 생체 흡수율을 가질 수 있다. 예를 들면, 콜라겐으로부터 형성된 스캐폴드 물질들은 상대적으로 빠른 흡수율을 가지는 반면, 칼슘 포스페이트로 형성된 스캐폴드 물질들은 느린 생체 흡수율을 가질 것이다.
가요성 백킹(642)은 가요성 배리어(612)에 추가적인 강도 및 내구성을 제공하기 위해 가요성 배리어(612)에 부착되거나 접착될 수 있다. 가요성 배리어(612) 및 가요성 백킹(642)의 두께는 윙부들(632, 634)보다 아치형 채널(640)에서 작을 수 있다. 감압 매니폴드(610)는 감압 매니폴드(610)의 제 2 조직 방향 표면(620) 상의 제 1 윙부(632) 및 제 2 윙부(634)로부터 연장된 제 1 복수의 돌출부들(636)을 포함할 수 있다. 각 돌출부(636)의 적어도 일부가 돌출부들(636)이 부착되는 감압 매니폴드(610)의 측에 연관된 평면과는 다른 평면에 있는 한, 돌출부들(636)은 원통형, 원형, 반원형, 입방체 또는 다른 형상을 할 수 있다. 이에 대해, 특별한 돌출부(636)는 다른 돌출부들(636)과 동일한 형상 또는 크기도 가질 필요는 없다. 돌출부들(636)은 서로 다른 형상 및 크기의 임의의 혼합물을 포함할 수 있다. 결과적으로, 각 돌출부(636)가 매니폴드 유닛(610)으로부터 연장되는 거리는 변화될 수 있지만, 그러나 복수의 돌출부들(636) 사이에서는 균일할 수도 있다.
매니폴드 유닛(610) 상에 돌출부들(636)을 위치시키는 것은 돌출부들 사이에서 유동 채널들(638)을 생성시킨다. 돌출부들(638)이 균일한 형상 및 크기를 가지고 감압 매니폴드(610) 상에서 균일하게 이격될 시에, 돌출부들(636) 사이에서 생성된 유동 채널들(638)은 유사하게 균일하다. 돌출부들(636)의 크기, 형상 및 공간의 변화는 유동 채널들(638)의 크기 및 유동 특성을 변경하기 위해 사용될 수 있다.
백킹(642)을 포함할 수 있는 가요성 배리어(612)는 상술된 바와 같이, 생체 흡수성 물질들로 구성될 수 있다. 돌출부들(636)은 도 6의 돌출부들(336)과 유사하게, 가요성 배리어(612), 또는 배리어 몸체(614)의 개구부들을 채우는 제 2 물질의 돌출부들로 형성될 수 있고, 제 2 물질은 가요성 배리어 몸체(614)(BA1)의 기간과는 다른 생체 흡수 기간(BA2)을 가질 수 있다. 예시의 목적상, 여기에서는 제 2 물질이 가요성 배리어(614)의 물질보다 큰 생체 흡수율을 가진 것, 즉 보다 짧은 흡수 기간을 가진 것으로 가정된다.
감압 전달 부재(668)는 아치형 채널(640) 내에 위치되고, 감압 매니폴드(610)에 부착된다. 감압 전달 도관(668)은 단지 가요성 배리어 몸체(614) 또는 가요성 백킹(642)에 부착될 수 있거나, 또는 전달 도관(668)은 가요성 배리어(614) 및 가요성 백킹(642) 모두에 부착될 수 있다. 감압 전달 도관(668)은 도관(668)의 원위단에서 원위 오리피스(distal orifice)(669)를 포함한다. 감압 전달 도관(668)은 원위 오리피스(669)가 아치형 채널(640)을 따라 임의의 지점에서 위치되도록 배치될 수 있지만, 그러나 감압 전달 도관(668)은 원위 오리피스(669)가 아치형 채널(640)의 길이 방향 길이를 따라 거의 중간 정도에 위치되도록 배치되어 제시된다. 원위 오리피스(669)는, 감압 전달 도관(668)의 길이 방향 축들에 대해 구십(90) 도보다 작게 배향되는 평면을 따라서 도관(668)을 절단함으로써, 타원형 또는 달걀형의 형상을 가질 수 있다. 오리피스(669)가 원형일 수도 있는 반면, 오리피스(669)의 타원형 형상은 돌출부들(636) 사이에서 형성된 유동 채널들(638)과 유체가 연통하는 것을 증가시킨다.
일 예시적인 실시예에서, 감압 전달 도관(668)은 감압 전달 도관(668)과 유동 채널들(638) 사이의 유체 전달을 더 증가시키기 위해 대안적인 원위 오리피스(669) 또는 추가적인 원위 오리피스(669)로서 감압 전달 도관(668)을 따라 위치된 벤트 개구부들(vent openings) 또는 벤트 오리피스들(650)도 포함할 수 있다. 감압 전달 도관(668)은 도 9에 제시된 바와 같이 아치형 채널(640)의 길이 방향의 일부만을 따라 위치될 수 있거나, 또는 대안적으로 아치형 채널(640)의 전체 길이방향 길이를 따라 위치될 수 있다. 감압 전달 도관(668)이 아치형 채널(640)의 전체 길이를 차지하도록 위치되는 경우, 원위 오리피스(669)는 도관(668)과 유동 채널들(636) 사이의 모든 유체 연통이 벤트 오리피스들(650)을 통하여 일어나도록 캡핑될 수 있다(capped).
감압 전달 도관(668)은 도관(668)의 근위단(proximal end)에서 근위 오리피스(proximal orifice)(652)를 더 포함한다. 근위 오리피스(652)는 감압 공급 도관, 예를 들면, 도 1의 감압 도관(170)과 일치하고, 그리고 결국에 감압원, 예를 들면 도 1의 감압원(160)에 유동적으로(fluidly) 연결되도록 구성된다. 감압 전달 도관(668)은 단일 루멘(644)만을 포함할 수 있지만, 그러나 감압 전달 도관(668)의 다른 실시예들은 다수의 루멘들, 예를 들면 이중 루멘 도관을 포함할 수 있다. 이중 루멘 도관은 감압 전달 도관(668)의 근위단과 유동 채널들(636) 사이에서 유체가 연통하는 개별적인 통로들을 구비하기 위해 사용될 수 있다. 제 2 루멘은 유동 채널들(636)에 유체를 도입하기 위해 사용될 수 있다. 유체는 공기 또는 다른 기체, 항균제, 항바이러스제, 셀 성장 촉진제, 관개 유체(irrigation fluids), 화학적인 활성 유체 또는 다른 임의의 유체로 여과될 수 있다. 개별적인 유체 연통 경로를 통하여 다수의 유체가 유동 채널들(636)로 도입될 필요성이 있는 경우, 감압 전달 도관에는 2 개 이상의 루멘들이 구비될 수 있다. 일부 임상 상황에서, 가요성 배리어의 하나 이상의 분해성 성분 또는 물질의 분해(또는 흡수)를 촉진시키거나 지체시킬 수 있는 유체를 도입하는 것이 바람직할 수 있다.
매니폴드(610)를 가진 시스템의 동작에서, 감압은 감압 매니폴드(610)를 통하여 조직 부위로 전달되고, 조직 부위에 인접한 가요성 배리어(612)의 윙부들(632, 634)을 위치시킴으로써 이루어지고, 이 특별한 예에서는 뼈 조직 부위, 예를 들면 도 1의 뼈 골절(106)의 보이드 결함(void defect) 주위에서 윙부들(632, 634)을 감싸는 것을 포함한다. 상기와 같은 구성에서, 감압 매니폴드(610)는 둘러싼 연부 조직으로부터 뼈 조직 부위를 격리시킨다. 치료가 완료되면, 감압 전달 도관(668)은 제거될 수 있고, 감압 매니폴드(610)는 있는 그 자리에서 남게 되어 흡수될 수 있다. 일 실시예에서, 돌출부들(636)은 가요성 배리어 몸체(614)보다 보다 빠르게 흡수되고, 이로 인해 발생하는 어떤 것보다도 뼈 조직 부위와 둘러싼 연부 조직 사이에서 접촉 및 화학적인 전달은 일찍 가능해진다.
도 10을 참조하면, 환자의 치료 부위에 감압을 제공하는 시스템으로 사용되는 감압 매니폴드(710) 및 매니폴드 삽입 장치(780)가 나타난다. 조직 부위는 환자의 뼈 상의 골절에 인접한 뼈 조직을 포함할 수 있다. 매니폴드 삽입 장치(780)는 환자의 피부 및 조직 부위, 예를 들면 뼈를 둘러싼 연부 조직을 통하여 삽입된 전달 부재(782)를 포함할 수 있다. 상술된 바와 같이, 조직 부위는 지방 조직, 근육 조직, 신경 조직, 피부 조직, 혈관 조직, 결합 조직, 연골 조직, 힘줄 또는 인대를 포함하지만 이에 한정되지 않는 조직의 다른 유형을 포함할 수도 있다.
전달 부재(782)는 환자의 피부 및 연부 조직을 통하여 삽입을 손쉽게 하기 위해 테이퍼화된 원위단(tapered distal end)(784)을 포함할 수 있다. 테이퍼화된 원위단(784)은 원위단(784)의 내경이 관(782)의 다른 부분들에서의 내경보다 실질적으로 같거나 크도록 개방 위치로 방사형 외부로 구부려지도록 더 구성될 수 있다. 원위단(784)의 개방 위치는 파선(785)에 의해 도 10에 개략적으로 도시된다.
매니폴드 전달 부재(782)는 통로(787)를 더 포함하고, 상기 통로에서 가요성 배리어(712), 또는 감압 배리어는 삽입 동안에 있다. 가요성 배리어(712)는 통로(787) 내에서 가요성 배리어(712)의 단면적을 감소시키기 위해 감압 전달 부재(768) 주위에서 회전되고 접혀지고, 또는 이와 다르게 압축되는 것이 바람직하다. 전달 부재(768)는 카테터(catheter) 또는 캐뉼러(cannula)일 수 있고, 매니폴드 전달관(721)이 조직 부위(713)로 가이드되도록 하는 가이드 와이어(guide wire)(765) 및 조향 유닛(steering unit) 등의 특징물을 포함할 수 있다.
가요성 배리어(712)는 통로(787) 내에 위치되고, 조직 부위에서 매니폴드 전달 부재(782)의 원위단(784)의 위치를 따른 조직 부위로 가이드될 수 있다. 대안적으로, 가요성 배리어(712)는 환자에게 삽입되는 매니폴드 전달 부재(782) 앞의 통로(787) 내에서 사전 위치될 수 있다. 감압 전달 부재(768)가 통로(787)를 통해 밀리는 경우, 생체적합성 윤활제는 감압 전달 부재(768)와 매니폴드 전달 부재(782) 사이의 마찰을 감소시키기 위해 사용될 수 있다.
원위단(784)이 조직 부위에서 위치되고 감압 전달 부재(768)가 원위단(784)으로 전달될 시에, 그 후 가요성 배리어(712) 및 감압 전달 부재(768)는 원위단(784)을 향해 더 밀리게 되고, 원위단(784)은 방사형 외부 방향으로 개방 위치 내로 팽창한다. 가요성 배리어(712)는 매니폴드 전달 부재(782)의 외부로 밀리고, 바람직하게는 조직 부위에 인접한 보이드 또는 공간 내로 밀린다. 보이드 및 공간은 연부 조직의 절개에 의해 통상적으로 형성되고, 경피적인 장치들에 의해 달성될 수 있다. 일부 경우에서, 조직 부위는 상처 부위에서 위치될 수 있고, 보이드는 상처의 해부학적 구조에 의해 자연적으로 나타날 수 있다. 다른 예들에서, 보이드는 풍선 절개(balloon dissection), 예리한 절개(sharp dissection), 무딘 절개(blunt dissection), 수압 절개(hydrodissection), 공기압 절개, 초음파 절개, 전기소작 절개(electrocautery dissection), 레이저 절개 또는 다른 적합한 절개 기법에 의해 생성될 수 있다.
가요성 배리어(712)가 조직 부위에 인접한 보이드에 들어갈 시에, 가요성 배리어(712)는 도 10에 도시된 바와 같이 초기 삽입으로부터 활성화 위치로 회전되지 않고, 접어지지 않거나 압축해제된다. 필요하지는 않지만, 가요성 배리어(712)는 감압 전달관(768)을 통하여 공급된 감압을 받아서 가요성 배리어(712)는 압축될 수 있다. 가요성 배리어(712)의 펼쳐짐은 감압 전달관(768)을 통하여 공급된 감압을 완화시킴으로써, 또는 감압 전달관(768)을 통하여 양의 압력(positive pressure)을 공급함으로써 이루어질 수 있어서, 펼쳐짐 처리에 도움을 주고, 이로 인해, 가요성 배리어(712)는 활성화 위치에 있게 된다. 가요성 배리어(712)의 최종 배치 및 조종은 내시경 검사, 초음파 검사, 투시 검사(fluoroscopy), 청진 검사(auscultation), 촉진 검사(palpation), 또는 다른 적합한 국부적인 기법을 사용함으로써 이루어질 수 있다. 가요성 배리어(712) 및 감압 전달 부재(768)의 배치에 이어, 매니폴드 전달 관(782)은 환자로부터 제거되는 것이 바람직하지만, 그러나 가요성 배리어(712)에 연관된 감압 전달관(768)은 조직 부위에 감압이 경피적으로 가해지도록 있는 본래의 자리에(in situ to) 남아있게 된다. 가요성 배리어(712)는 서로 다른 셍체 흡수 기간을 가진 적어도 2 개의 서로 다른 물질들로 구성될 수 있다.
가요성 배리어(712)는, 제 1 생체 흡수 기간(BA1)을 가지고 복수의 개구부들(722)로 형성된 제 1 물질의 배리어 몸체(714)로 형성될 수 있다. 개구부들(722)은 제 2 생체 흡수 기간(BA2) 또는 추가적인 물질도 가진 제 2 물질(724)로 채워질 수 있다. 제 1 생체 흡수 기간은 초(second)보다는 클 수 있다. 방사선 비투과성 부재들(radio-opaque members)(748)은 매니폴드(710)의 배치를 확고하게 하는데 도움을 주기 위해 포함될 수 있다.
감압 치료가 완료되면, 감압 전달 부재(768)는 제거되고 매니폴드(710)는 남아 있게 되어 흡수될 수 있다. 제 2 생체 흡수 기간이 제 1 물질의 생체 흡수 기간 보다 짧게 되도록 선택되는 경우, 배리어 몸체(714)는 치료되는 조직 부위와 다른 조직 사이의 화학적인 전달을 가능케 하는 복수의 개방 개구부들(722)을 다음에 가질 것이다.
이제 도 11a-c를 참조하면, 또 다른 감압 매니폴드(810)가 나타난다. 도 11a에서, 감압 매니폴드(810)는 경피적인 삽입을 위해 구성된다(삽입 위치). 도 11b는 삽입 위치로부터 활성화 위치로 나아가는 처리의 감압 매니폴드(810)를 도시하고, 최종적으로, 감압 매니폴드(810)는 삽입 장치와 마찬가지로 도 11c의 활성화 위치에 있게 되고, 예를 들면, 외피는 제거된다.
주로 도 11a를 참조하면, 감압 전달 부재(868)는, 예를 들면, 확장기 및 외피(미도시)를 사용함으로써, 환자 내로 삽입되고, 치료되는 조직, 예를 들면 도 1의 뼈 결함(106)에 근접하게 위치된다. 전달 부재(868) 상에 유지되는 감압은 방출되거나 또는 양의 압력은 가요성 배리어 부재(812)가 적어도 부분적으로 펼쳐지도록 전달 부재(868) 상에 가해지고, 삽입 위치로부터 활성화 위치로 진행하기 시작한다. 전달 부재(868)는 제 1 측부(878) 상에 형성된 슬릿(slit) 또는 작은 길이 방향의 개구부(876)를 가질 수 있다. 슬릿(876)은 설명되는 바와 같이 양의 압력 하에 위치될 시에 전달 부재(868)가 개방되도록 할 수 있다. 가요성 배리어(812)는 적어도 2 개의 물질들로 형성될 수 있다. 배리어 몸체(814)는 제 1 물질로 형성되고, 제 2 물질로 채워진 개구부들(822)로 형성된다. 방사선 비투과성 부재들(848)은 공지된 위치들, 예를 들면 모서리들에서 추가되어, 매니폴드(810)의 배치가 검증되고 제어되도록 할 수 있다.
원위단(892)을 가지는 양의 압력 부재 또는 관(890)은 도 11a의 감압 전달 부재(868)에 들어간다. 양의 압력 부재(890)는 원위단(892)에 연결된 풍선과 같은 가요성 불침투성 멤브레인(flexible impermeable membrane)(894)을 가진다. 가요성 불침투성 멤브레인은 원위단(869)에 근접할 때까지 전달 부재(868)를 통하여 밀릴 수 있다. 원위단(869)에 근접하면, 양의 압력은 가요성 불침투성 멤브레인(894)이 부풀게 하도록 양의 압력 전달 부재(868)를 통해 전달될 수 있고, 이로 인해 슬릿(876)을 가지는 전달 부재(868)의 부분을 외부로 민다. 측면 슬릿(877)으로부터 원위단(869)까지 진행하는 전달 부재(868)의 부분은 도 11b에 도시된 바와 같이 삽입 위치에서 활성화 위치로 변환된다. 활성화 위치는 도 11c에 도시된 바와 같이, 상기 가요성 배리어 부재(812)를, 치료를 위해 사용되는 그의 활성화 위치로 진행되게 한다. 그 후 멤브레인(894)은 도 11c에 도시된 바와 같이 수축되고, 양의 압력 부재(890)는 제거된다.
가요성 배리어(812)가 있는 그 자리에 위치되고 양의 압력 부재(890)가 제거된 후에, 감압은 조직 부위에 감압 치료를 제공하기 위해 전달 부재(868)를 통하여 공급될 수 있다. 치료가 완료되면, 치료 조직이 다시 다른 조직과의 화학적인 전달을 하는 것이 바람직할 수 있다. 개구부들(822)에서 제 2 물질이 배리어 몸체(814)에 앞서 흡수될 수 있고, 이로 인해 상기와 같은 화학적인 전달을 가능케 하는 개방 개구부들은 형성된다.
비록 본 발명 및 그 장점이 특정한 예시적인 비제한적인 실시예의 내용에 대한 설명으로 개시되었으나, 첨부된 청구항에 의해 정의되는 본 발명의 권리 범위로부터 벗어나지 않으면서, 다양한 변경, 대체, 치환 및 변화가 이루어질 수 있는 것이 이해될 것이다. 임의의 일 실시예와 함께 기술되는 임의의 특징이 임의의 다른 실시예에 적용가능할 수도 있음이 인식될 것이다.

Claims (36)

  1. 조직 부위를 치료하는 감압 매니폴드에 있어서,
    제 1 생체 흡수 기간(BA1)을 가진 제 1 물질로 형성되고, 제 1 표면 및 제 2 조직 방향 표면을 가지며, 그리고 제 1 복수의 개구부들로 형성되는 배리어 부재;
    상기 복수의 개구부들 내에 배치되고, 일시적인 밀봉을 형성하기 위해 동작가능하며, 그리고 제 2 생체 흡수 기간(BA2)을 가진 제 2 물질(이때, 상기 제 1 생체 흡수 기간은 상기 제 2 생체 흡수 기간과는 다름(BA1 ≠ BA2)); 및
    치료 동안 상기 배리어 부재의 제 2 표면에 감압을 전달하는 배리어 부재에 연결된 감압 전달 부재를 포함하는 것을 특징으로 하는 조직 부위를 치료하는 감압 매니폴드.
  2. 제 1 항에 있어서,
    상기 제 1 생체 흡수 기간은 제 2 생체 흡수 기간보다 큰 것(BA1 > BA2)을 특징으로 하는 조직 부위를 치료하는 감압 매니폴드.
  3. 제 1 항에 있어서,
    상기 제 1 생체 흡수 기간은 제 2 생체 흡수 기간보다 크고(BA1 > BA2),
    상기 감압 매니폴드는 제 3 생체 흡수 기간(BA3)을 가진 제 3 물질을 더 포함하고,
    상기 배리어 부재는 제 2 복수의 개구부들로 형성되고,
    상기 제 3 물질은 상기 제 2 복수의 개구부들 내에 배치되고, 그리고
    상기 제 1 생체 흡수 기간은 상기 제 3 생체 흡수 기간보다 큰 것(BA1 > BA3)을 특징으로 하는 조직 부위를 치료하는 감압 매니폴드.
  4. 제 1 항에 있어서,
    상기 제 1 생체 흡수 기간은 제 2 생체 흡수 기간보다 크고(BA1 > BA2),
    상기 제 1 물질은 중합체 물질을 포함하고, 상기 제 2 물질은 젤라틴을 포함하는 것을 특징으로 하는 조직 부위를 치료하는 감압 매니폴드.
  5. 제 1 항에 있어서,
    상기 제 1 생체 흡수 기간은 상기 제 2 생체 흡수 기간보다 크고(BA1 > BA2),
    상기 제 1 물질은 폴리글리콜 산 중합체 물질을 포함하고, 상기 제 2 물질은 젤라틴을 포함하는 것을 특징으로 하는 조직 부위를 치료하는 감압 매니폴드.
  6. 제 1 항에 있어서,
    상기 제 1 생체 흡수 기간은 상기 제 2 생체 흡수 기간보다 크고(BA1 > BA2),
    상기 제 1 생체 흡수 기간(BA1)은 적어도 한 달이고, 상기 제 2 생체 흡수 기간(BA2)은 일주일보다 짧은 것을 특징으로 하는 조직 부위를 치료하는 감압 매니폴드.
  7. 제 1 항에 있어서,
    상기 제 1 생체 흡수 기간은 상기 제 2 생체 흡수 기간보다 크고(BA1 > BA2),
    상기 제 1 생체 흡수 기간(BA1)은 적어도 일주일이고, 상기 제 2 생체 흡수 기간(BA2)은 3일보다 짧은 것을 특징으로 하는 조직 부위를 치료하는 감압 매니폴드.
  8. 제 1 항에 있어서,
    상기 제 1 생체 흡수 기간은 상기 제 2 생체 흡수 기간보다 크고(BA1 > BA2),
    상기 제 1 생체 흡수 기간(BA1)은 적어도 2일이고, 상기 제 2 생체 흡수 기간(BA2)인 1일도 안되는 것을 특징으로 하는 조직 부위를 치료하는 감압 매니폴드.
  9. 조직 부위에 감압을 경피적으로 전달하는 감압 전달 시스템에 있어서,
    상기 전달 시스템은:
    제 1 생체 흡수 기간을 가지는 제 1 물질 및 제 2 생체 흡수 기간을 가지는 제 2 물질로 형성되고, 삽입 위치 및 활성화 위치를 가지는 감압 매니폴드;
    상기 조직 부위에 감압을 전달하는 적어도 하나의 전달 개구부로 구비된 원위단을 가진 감압 전달 부재;
    상기 감압 매니폴드, 및 감압 전달관의 원위단을 상기 조직 부위로 경피적으로 전달하고, 상기 삽입 위치로부터 상기 활성화 위치로 상기 감압 매니폴드를 변화시키는 삽입 장치; 및
    상기 제 1 생체 흡수 기간은 상기 제 2 생체 흡수 기간보다 큰 것을 특징으로 하는 감압 전달 시스템.
  10. 제 9 항에 있어서,
    상기 삽입 장치는:
    원위단 및 근위단을 가지고, 삽입 위치 및 활성화 위치를 가지는 매니폴드 전달 부재(상기 매니폴드-전달 부재는 상기 감압 전달관 및 상기 감압 매니폴드를 전달하기 위해 동작가능하고, 상기 감압 전달 부재는 제 1 측 상의 길이 방향의 슬릿으로 형성되고, 개방 위치 및 폐쇄 위치를 가짐);
    원위단 및 근위단을 가진 양의 압력관;
    상기 양의 압력관의 원위단에 연결되고, 삽입 위치 및 활성화 위치를 가지는 가요성 불침투성 부재
    를 포함하고,
    상기 가요성 불침투성 부재는 상기 활성화 위치에 있게 되고, 상기 가요성 불침투성 부재는 감압관을 개방 위치로 이동하기 위해 동작가능하고, 이로 인해 상기 감압 매니폴드는 활성화 위치로 이동되는 것을 특징으로 하는 감압 전달 시스템.
  11. 제 9 항에 있어서,
    상기 삽입 장치는 원위단을 가진 전달 부재를 포함하고,
    상기 감압 매니폴드는 상기 감압 전달관에 연관되고,
    상기 전달 부재는, 상기 감압 매니폴드 및 상기 감압 전달관이 상기 원위단을 통하여 상기 전달 부재 내로 이동하도록 하는 크기를 가지는 것을 특징으로 하는 감압 전달 시스템.
  12. 제 9 항에 있어서,
    상기 감압 매니폴드는 스파인부, 제 1 윙부 및 제 2 윙부를 포함하고,
    상기 제 1 윙부는 상기 스파인부를 따라 상기 제 2 윙부의 맞은편에 위치되는 것을 특징으로 하는 감압 전달 시스템.
  13. 제 9 항에 있어서,
    상기 감압 매니폴드 부재는, 상기 제 1 물질로 형성되고 상기 제 1 복수의 개구부들로 형성된 배리어 몸체를 가지고,
    상기 제 1 물질은 제 1 생체 흡수 기간(BA1)을 가지고,
    상기 제 2 물질은 상기 복수의 개구부들 내에 배치되고, 일시적인 밀봉을 형성하기 위해 동작가능하고, 상기 제 2 물질은 제 2 생체 흡수 기간(BA2)을 가지고,
    기간에 대하여, 상기 제 1 생체 흡수 기간은 상기 제 2 생체 흡수 기간보다 큰 것(BA1 > BA2)을 특징으로 하는 감압 전달 시스템.
  14. 제 9 항에 있어서,
    상기 감압 매니폴드 부재는, 상기 제 1 물질로 형성되고 상기 제 1 복수의 개구부들로 형성된 배리어 몸체를 가지고, 상기 제 1 물질은 제 1 생체 흡수 기간(BA1)을 가지고,
    상기 제 2 물질은 상기 복수의 개구부들 내에 배치되고, 일시적인 밀봉을 형성하기 위해 동작가능하고, 상기 제 2 물질은 제 2 생체 흡수 기간(BA2)을 가지고,
    기간에 대하여, 상기 제 1 생체 흡수 기간은 상기 제 2 생체 흡수 기간보다 크고(BA1 > BA2)
    상기 감압 전달 시스템은 제 3 생체 흡수 기간(BA3)을 가진 제 3 물질을 더 포함하고,
    상기 감압 매니폴드 부재는 제 2 복수의 개구부들로 형성되고,
    상기 제 3 물질은 상기 제 2 복수의 개구부들 내에 배치되고,
    상기 제 1 생체 흡수 기간은 상기 제 3 생체 흡수 기간보다 큰 것(BA1 > BA3)을 특징으로 하는 감압 전달 시스템.
  15. 제 9 항에 있어서,
    상기 활성화 위치에서, 상기 감압 매니폴드의 배치를 검증하기 위해 동작가능한 방사선 비투과성 마커들(radio opaque markers)을 더 포함하는 것을 특징으로 하는 감압 전달 시스템.
  16. 제 9 항에 있어서,
    상기 감압 매니폴드는, 상기 제 1 물질로 형성된 제 1 복수의 배리어 유닛들, 및 상기 제 2 물질로 형성된 제 2 복수의 배리어 유닛들을 가진 배리어 몸체를 포함하는 것을 특징으로 하는 감압 전달 시스템.
  17. 제 9 항에 있어서,
    상기 감압 매니폴드는, 상기 제 1 물질로 형성된 제 1 복수의 배리어 유닛들, 및 상기 제 2 물질로 형성된 제 2 복수의 배리어 유닛들을 가진 배리어 몸체를 포함하고,
    상기 제 1 복수의 배리어 유닛들 및 상기 제 2 복수의 배리어 유닛들은 서로 측면으로 인접하는 것을 특징으로 하는 감압 전달 시스템.
  18. 감압 치료를 위해 둘러싸는 조직으로부터 조직 부위를 격리시키는 격리 장치(상기 격리 장치는 생체 흡수 기간(BA1)을 가진 제 1 물질 및 이와는 다른 제 2 생체 흡수 기간(BA2)을 가진 제 2 물질을 포함함);
    감압을 제공하는 감압원; 및
    상기 격리 장치 및 상기 감압원을 유동적으로 연결시키는 감압 전달 도관을 포함하는 것을 특징으로 하는 감압 치료 시스템.
  19. 제 18 항에 있어서,
    상기 격리 장치는 가요성 배리어 부재를 포함하고,
    상기 가요성 배리어 부재는, 상기 제 1 물질로 형성되고 제 1 표면 및 제 2 조직 방향 표면을 가진 배리어 몸체를 포함하고,
    상기 가요성 배리어 부재는 제 1 복수의 개구부들로 형성되고,
    상기 제 2 물질은 상기 복수의 개구부들 내에 배치되고, 일시적인 밀봉을 형성하기 위해 동작가능한 것을 특징으로 하는 감압 치료 시스템.
  20. 제 18 항에 있어서,
    상기 격리 장치는 가요성 배리어 부재를 포함하고,
    상기 가요성 배리어 부재는, 상기 제 1 물질로 형성되고 제 1 표면 및 제 2 조직 방향 표면을 가진 배리어 몸체를 포함하고,
    복수의 돌출부들은 상기 제 2 조직 방향 표면으로부터 연장되고, 상기 복수의 돌출부들은 상기 제 2 물질로 형성되는 것을 특징으로 하는 감압 치료 시스템.
  21. 제 20 항에 있어서,
    상기 가요성 배리어 부재는 제 1 복수의 개구부들로 형성되고,
    상기 제 2 물질은 상기 복수의 개구부들 내에 배치되고, 일시적인 밀봉을 형성하기 위해 동작가능한 것을 특징으로 하는 감압 치료 시스템.
  22. 제 18 항에 있어서,
    상기 제 1 생체 흡수 기간은 상기 제 2 생체 흡수 기간보다 큰 것(BA1 > BA2)을 특징으로 하는 감압 치료 시스템.
  23. 제 18 항에 있어서,
    상기 격리 장치는 가요성 배리어 부재를 포함하고,
    상기 가요성 배리어 부재는, 상기 제 1 물질로 형성되고 제 1 표면 및 제 2 조직 방향 표면을 가진 배리어 몸체를 포함하고,
    상기 가요성 배리어 부재는 제 1 복수의 개구부들로 형성되고,
    상기 제 2 물질은 상기 복수의 개구부들 내에 배치되고, 일시적인 밀봉을 형성하기 위해 동작가능하고,
    상기 가요성 배리어 부재는 제 3 생체 흡수 기간(BA3)을 가진 제 3 물질을 더 포함하고,
    상기 가요성 배리어 부재는 제 2 복수의 개구부들로 형성되고,
    상기 제 3 물질은 상기 제 2 복수의 개구부들 내에서 배치되고,
    상기 제 1 생체 흡수 기간은 상기 제 3 생체 흡수 기간(BA1 > BA3)보다 큰 것을 특징으로 하는 감압 치료 시스템.
  24. 제 18 항에 있어서,
    상기 격리 장치는 상기 제 1 물질로 형성된 제 1 스레드 물질 및 상기 제 2 물질로 형성된 제 2 스레드 물질을 포함하는 직물을 포함하고,
    상기 제 1 물질은 제 1 생체 흡수 기간을 가지고, 상기 제 2 물질은 제 2 생체 흡수 기간을 가지는 것을 특징으로 하는 감압 치료 시스템.
  25. 제 18 항에 있어서,
    상기 격리 장치는, 상기 제 1 물질로 형성된 복수의 제 1 물질 유닛들 및 상기 제 2 물질로 형성된 복수의 제 2 물질 유닛들을 가진 배리어 몸체를 포함하고, 상기 복수의 제 1 물질 유닛들 및 상기 복수의 제 2 물질 유닛들은 서로 측면으로 인접하는 것을 특징으로 하는 감압 치료 시스템.
  26. 제 18 항에 있어서,
    상기 격리 장치는,
    제 1 표면 및 제 2 조직 방향 표면을 가진 배리어 몸체(이때 상기 배리어 몸체는 제 1 물질로 형성되고 복수의 개구부들로 형성됨); 및
    상기 배리어 몸체의 제 1 표면 상에 배치되고 상기 복수의 개구부들에 배치된 제 2 물질의 코팅 층을 포함하는 것을 특징으로 하는 감압 치료 시스템.
  27. 제 18 항에 있어서,
    상기 격리 장치는, 상기 제 1 물질로 형성되고 제 1 표면 및 제 2 조직 방향 표면을 가진 가요성 배리어 부재(상기 배리어 부재는 제 1 복수의 개구부들로 형성됨)를 포함하고,
    상기 제 2 물질은 상기 제 1 복수의 개구부들 내에 배치되고, 일시적인 밀봉을 형성하기 위해 동작가능하고,
    상기 제 1 생체 흡수 기간은 상기 제 2 생체 흡수 기간보다 큰 것을 특징으로 하는 감압 치료 시스템.
  28. 감압 매니폴드를 제조하는 방법에 있어서,
    제 1 생체 흡수 기간(BA1)을 가진 제 1 물질로 가요성 배리어 부재를 형성하는 단계(상기 가요성 배리어 부재는 제 1 표면 및 제 2 조직 방향 표면을 가짐);
    상기 배리어 부재에서 제 1 복수의 개구부들을 형성하는 단계; 및
    상기 제 1 복수의 개구부들에서 제 2 물질을 배치하는 단계
    를 포함하고,
    상기 제 2 물질은 제 2 생체 흡수 기간(BA2)을 가지고, 상기 제 1 생체 흡수 기간은 상기 제 2 생체 흡수 기간과는 다른 것(BA1 ≠ BA2)을 특징으로 하는 감압 매니폴드를 제조하는 방법.
  29. 제 28 항에 있어서,
    상기 제 1 생체 흡수 기간은 상기 제 2 생체 흡수 기간보다 큰 것(BA1 > BA2)을 특징으로 하는 감압 매니폴드를 제조하는 방법.
  30. 제 28 항에 있어서,
    상기 가요성 배리어 부재에 감압 전달 부재를 연결시키는 단계를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 감압 매니폴드를 제조하는 방법.
  31. 감압으로 조직 부위를 치료하는 방법에 있어서,
    조직 부위에 근접하는, 제 1 물질 및 제 2 물질로 형성된 감압 매니폴드를 위치시키는 단계;
    상기 감압 매니폴드에 감압을 제공하는 단계;
    감압 전달 부재를 제거하는 단계;
    상기 제 1 물질이 제 1 생체 흡수 기간(BA1) 내에 흡수되도록 하는 단계; 및
    상기 제 2 물질이 상기 제 1 생체 흡수 기간과는 다른 제 2 생체 흡수 기간(BA2) 내에 흡수되도록 하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 감압으로 조직 부위를 치료하는 방법.
  32. 제 31 항에 있어서,
    상기 감압 매니폴드에 감압 전달 부재를 유동적으로 연결시키는 단계를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 감압으로 조직 부위를 치료하는 방법.
  33. 제 32 항에 있어서,
    감압의 가함 이후, 상기 제 1 물질 및 상기 제 2 물질이 흡수되도록 하기 전에, 상기 감압 전달 부재를 제거하는 단계를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 감압으로 조직 부위를 치료하는 방법.
  34. 제 31 항에 있어서,
    상기 감압 매니폴드를 위치시키는 단계는, 상기 조직 부위에 근접하는 상기 감압 매니폴드를 배치하기 위해 감압 전달 부재를 사용하는 단계를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 감압으로 조직 부위를 치료하는 방법.
  35. 제 31 항에 있어서,
    상기 감압 매니폴드는, 상기 제 1 물질로 형성되고 제 1 표면 및 제 2 조직 방향 표면을 가진 배리어 부재를 포함하고,
    상기 배리어 부재는 제 1 복수의 개구부들로 형성되고,
    상기 제 2 물질은 상기 복수의 개구부들 내에 배치되고, 일시적인 밀봉을 형성하기 위해 동작가능한 것을 특징으로 하는 감압으로 조직 부위를 치료하는 방법.
  36. 조직 부위를 치료하는 감압 매니폴드에 있어서,
    물질로 형성되고, 제 1 표면 및 제 2 조직 방향 표면을 가진 배리어 부재(상기 배리어 부재는 제 1 두께(t1)를 가진 제 1 복수의 물질부들, 및 제 2 두께(t2)를 가진 제 2 복수의 물질부들로 형성되고, 상기 제 1 두께(t1)는 상기 제 2 두께(t2)보다 크고, 상기 제 1 복수의 물질부들의 유효 생체 흡수 기간은 상기 제 2 복수의 물질부들의 유효 생체 흡수 기간보다 큼)
    치료 동안 상기 배리어 부재의 제 2 표면에 감압을 전달하는 배리어 부재에 연결된 감압 전달 부재를 포함하는 것을 특징으로 하는 조직 부위를 치료하는 감압 매니폴드.
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