CN104684595B - 减压装置和方法 - Google Patents

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D.尼科利尼
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Abstract

一些实施例中有一泵组件安装至敷料或被敷料支撑用于减压伤口治疗。该敷料可以具有可视的压力、饱和度和/或温度传感器，以提供敷料内的压力、饱和度和/或温度的水平的视觉指示。此外，该泵组件可以具有与经过泵的流道连通的压力传感器，以及由外壳支撑的至少一个开关或按钮，所述至少一个开关或按钮能够被用户接近并且与控制器连通。该泵组件可具有被支承在壳体内或由壳体支承的控制器，所述控制器被配置成控制所述泵的操作。所述泵可配置为在泵的组装之后进行消毒而使得泵的所有部件已被消毒。

Description

减压装置和方法
交叉引用
本申请要求2012年3月12日提交的、标题为“减压装置和方法”的美国专利申请号61/609905 的优先权。在包括但不限于根据美国宪章35 U.S.C $119(e)的适当的法律基础下主张优先权的利益。
此外，可与任何在本申请中公开的实施例一起使用的伤口敷料，伤口处理装置和负压伤口治疗的方法的进一步的构件和细节可在下面的申请和/或专利中找到，这些申请和/或专利通过引用而结合于本申请中，就好像在这里完全阐述一样：
美国专利申请公开2011/0282309(序列号13/092042)，(标题为伤口敷料和使用方法)，提交日2011年4月21日；
PCT专利申请公开号WO 2011/087871(国际专利申请PCT / US2010 / 061938)，(标题为装置和方法的负压伤口治疗)，于2010年12月22日提交的国际申请；
美国专利公开号2009/0123513(序列号11/922894)(标题为抗菌双胍金属配合物)，申请日为2008年5月21日；
PCT专利公开号WO /2011/135284(国际专利申请PCT / GB 11/000622)(标题为伤口敷料)，于2011年4月21日提交国际申请；
PCT专利公开号WO/2011/144888(国际专利申请PCT / GB 11/000621)(标题为伤口保护)，于2011年4月21日提交国际申请；
PCT专利公开号WO/2011/135285(国际专利申请PCT / GB 11/000625)(标题为伤口敷料)，于2011年4月21日提交国际申请；
PCT专利公开号WO/2011/135286(国际专利申请PCT / GB 11/000626)(标题为多端口敷料)，于2011年4月21日提交国际申请；
PCT专利公开号WO/2011/135287(国际专利申请PCT / GB 11/000628)(标题为吸入口)，于2011年4月21日提交国际申请；
PCT专利公开号WO / 2012/038724(国际专利申请PCT /GB 11/051745)(标题为液压控制装置)，于2011年9月16日提交国际申请；
美国专利申请号13/287897(标题为“减压治疗设备的装置及其使用方法)，于2011年11月2日提交；和
美国专利申请公开2012/0136325(序列号13/287959)，(标题为用来控制减压治疗系统操作的系统和方法)，于2011年11月2日提交。
本发明的背景。
发明领域
在此公开的实施例涉及利用局部负压(TNP)疗法用于包扎和治疗伤口的方法和装置，即用于TNP的敷料套件(敷料包)。
相关技术的描述
已知用于辅助人或动物的愈合过程的许多不同类型的伤口敷料。这些不同类型的伤口敷料套件括许多不同类型的材料和层，例如纱布、垫、泡沫垫或多层伤口敷料。局部负压("TNP")治疗有时被称为真空辅助闭合、负压伤口治疗或减压伤口治疗，其被广泛地认为是用于提高伤口愈合速率的有益机制。此类治疗适用于各种各样的伤口，例如切口、开放性创伤和腹部创伤等。
TNP治疗通过减少组织水肿、促进血液流动、刺激肉芽组织的形成、清除过量的渗出物来辅助伤口的闭合和愈合，并且可以减小细菌负荷且因此减小对伤口的感染。此外，TNP治疗能减小伤口的外部干扰和促进更快速的愈合。
一些实施例的内容
本文所公开的实施例涉及到用于利用局部负压(TNP)治疗包扎和治疗伤口的方法和装置。例如但不限于，本文公开的实施例涉及利用泵套件提供的减压来治疗伤口。虽然不是必需的，该泵套件的任何实施例可以是整体式的，其中，所述泵被安装到敷料或以其它方式被支持于或邻近于敷料。另外，虽然不是必需的，该泵套件的任何实施例可以是无菌的。作为另一非限制性实例，一些本文中所揭示的实施例涉及用于控制TNP系统的操作的装置、特征和方法，和/或用于检测敷料的一个或多个状态或参数(如压力，温度或饱和度)的装置、特征和方法，并且，尽管不是必需的，相应地控制泵或敷料套件的其它部件的操作。作为另一非限制性实例，本文所公开的任何实施例可被配置以提供视觉指示，用于指示敷料的一个或多个状态或参数，如压力，温度，或饱和度。
在本申请中公开的任何特征，部件，或任何配置或实施例，包括那些在下面公开的细节，可互换地组合任何其他特征，部件，或任何本文公开的配置或实施例的细节，以形成新的配置和实施例。借此，下面的配置在此特别公开。
1. 一种用于减压伤口治疗的伤口敷料套件，包括：
泵组件；
电源；和
敷料构件，其具有一个或多个吸收层，和流体不可渗透性背衬层，并且限定了第一敷料部分和第二敷料部分；
沿着所述敷料构件的在所述第一和第二敷料部分之间的至少一部分的刻痕，所述刻痕被设置为增加所述敷料构件在所述第一和第二敷料部分之间的可撕性；其中：
所述第一敷料部分被设置为支撑所述一个或多个吸收层；和
所述第二敷料部分被设置为支撑所述泵组件和电源中的至少一个。
2. 根据配置1所述的伤口敷料套件，包括与所述泵组件和敷料构件处于流体连通的导管。
3. 根据前述配置中任一项所述的伤口敷料套件，包括与所述泵组件和敷料构件处于流体连通的导管，所述导管可选择性地从所述敷料构件上移除。
4. 根据前述配置中任一项所述的伤口敷料套件，包括定位在所述敷料构件的第三敷料部分上的导管，所述敷料构件具有沿着所述敷料构件的在所述第一和与三敷料部分之间和/或所述第二与第三敷料部分之间的至少一部分的刻痕，所述刻痕被设置为增加所述敷料构件在所述第一与第三敷料部分之间和/或所述第二与第三敷料部分之间的可撕性。
5. 根据前述配置中任一项所述的伤口敷料套件，包括导管，所述导管具有沿其布置的穿孔的边缘，并且所述导管被设置成围绕所述敷料构件的第一部分的周界延伸，通过沿其至少一条穿孔的边缘而撕下所述导管而使得所述导管能够从所述敷料构件的第一部分选择性地分离。
6. 根据前述配置中任一项所述的伤口敷料套件，包括与所述泵组件和所述敷料构件处于流体连通的导管，所述导管以螺旋形的布置而被盘绕在所述泵组件的周围。
7. 根据前述配置中任一项所述的伤口敷料套件，包括与所述泵组件和敷料构件处于流体连通的导管，在其端部具有连接器，所述连接器被设置当与由所述第一敷料部分支撑的第二连接器接合时激活所述泵组件。
8. 根据前述配置中任一项所述的伤口敷料套件，其中所述泵组件包括音圈致动泵。
9. 根据前述配置中任一项所述的伤口敷料套件，其中所述刻痕包括构造成增加所述敷料沿所述刻痕的可撕性的多个穿孔，槽道，部分厚度的切口，和凹口。
10. 根据前述配置中任一项所述的伤口敷料套件，其中所述电源可通过沿所述电源和所述泵组件之间的中第二敷料部分中的刻痕而撕开所述敷料，而从所述泵组件上拆卸下来。
11. 根据前述配置中任一项所述的伤口敷料套件，其中所述泵由单个1200毫安时的锂离子电池供电。
12. 根据前述配置中任一项所述的伤口敷料套件，其中所述泵由一个或多个印刷电池供电。
13. 根据前述配置中任一项所述的伤口敷料套件，其中所述泵由一个或多个厚度为约450微米至约770微米的柔性电池供电。
14. 根据前述配置中任一项所述的伤口敷料套件，其中所述泵由一个或多个厚度为约450微米至约500微米的柔性电池供电。
15. 根据前述配置中任一项所述的伤口敷料套件，其中所述泵由10个或更多个相互连接的电池供电。
16. 根据前述配置中任一项所述的伤口敷料套件，其中所述泵由一个或多个厚度小于约500微米的柔性电池供电。
17. 根据前述配置中任一项所述的伤口敷料套件，其中所述泵组件通过一个或多个柔性电池供电，所述一个或多个柔性电池定位成围绕所述第一敷料部分和设置成将负压源从所述泵组件连通到所述一个或多个吸收层的导管的其中至少一个。
18. 根据前述配置中任一项所述的伤口敷料套件，其中所述泵组件由在所述背衬层之下的由所述第一敷料部分支撑的一个或多个柔性电池供电。
19. 根据前述配置中任一项所述的伤口敷料套件，其中所述泵组件由所述第一敷料部分所支撑的一个或多个柔性电池供电，所述一个或多个柔性电池被嵌入所述一个或多个吸收层内。
20. 根据前述配置中任一项所述的伤口敷料套件，其中，所述泵组件由在所述背衬层外侧的由所述第一敷料部分支撑的一个或多个柔性电池供电。
21. 根据前述配置中任一项所述的伤口敷料套件，其中，所述泵组件被一个或多个空气激活的电池供电。
22. 根据前述配置中任一项所述的伤口敷料套件，其中所述敷料构件具有伤口接触层，和位于所述伤口接触层和所述背衬层之间的传输层。
23. 根据前述配置中任一项所述的伤口敷料套件，其特征在于，所述泵至少部分地由一个或多个光伏电池供电。
24. 根据前述配置中任一项所述的伤口敷料套件，其特征在于，所述泵至少部分地由一个或多个光伏电池供电，所述一个或多个光伏电池定位成围绕下列项中的至少之一：所述敷料的背衬层、用于泵组件的壳体，和构造成将所述泵组件所提供的负压连通到所述一个或多个吸收层的导管。
25. 根据前述配置中任一项所述的伤口敷料套件，其特征在于，所述泵至少部分地由一个或多个电池供电，所述一个或多个电池可使用卡扣连接器、粘合剂、尼龙搭扣、具有可关闭的开口的壳体、或者由所述敷料构件支撑的袋而附接至所述敷料构件。
26. 根据前述配置中任一项所述的伤口敷料套件，还包括柔性铰链，所述柔性铰链定位在所述电源和泵组件之间，以改善所述敷料套件的支撑所述泵和电源的那部分的柔性和顺应性。
27. 根据前述配置中任一项所述的伤口敷料套件，包括所述敷料层中的位于所述泵组件与所述电源之间的V形切口。
28. 根据前述配置中任一项所述的伤口敷料套件，包括OLED显示器。
29. 根据前述配置中任一项所述的伤口敷料套件，包括被设置为指示所述敷料套件的状态的一个或多个指示灯。
30. 根据前述配置中任一项所述的伤口敷料套件，包括被设置为激活所述电源的拉片、按钮、导电性标签或开关。
31. 根据前述配置中任一项所述的伤口敷料套件，包括第一包装件，所述第一包装件构造成在所述电源被所述第一包装件支撑的时候，防止所述电源和所述泵组件之间的电连接。
32. 根据前述配置中任一项所述的伤口敷料套件，包括由所述第一敷料部分支撑的压力指示器，所述压力指示器被设置为提供所述背衬层之下的压力水平的视觉指示。
33. 根据前述配置中任一项所述的伤口敷料套件，包括由所述第一敷料部分支承的饱和度指示器，所述饱和度指示器被设置为提供所述背衬层之下的液体饱和度水平的视觉指示。
34. 根据前述配置中任一项所述的伤口敷料套件，其中所述敷料构件的第一部分具有一个或多个特征或着色区域，只有当所述背衬层被抽吸而抵靠着所述一个或多个特征或着色区域时方可检测所述一个或多个特征或着色区域，所述敷料套件被构造成使得当达到所述背衬层之下的负压的阈值水平时，所述背衬层被抽吸而抵靠着所述一个或多个特征或着色区域。
35. 根据前述配置中任一项所述的伤口敷料套件，包括设置成在第一接通位置和第二断开位置之间移动的激活开关或按钮，所述激活开关或按钮被设置成当在所述背衬层下面维持负压的阈值水平时被保持在所述第一位置。
36. 根据配置35所述的伤口敷料套件，其中所述开关或按钮被设置成当所述背衬层下面的负压的水平小于负压的阈值水平并且所述泵组件超过阈值流率或已连续操作一段阈值时间时，移动到所述第二位置。
37. 根据配置35所述的伤口敷料套件，其中所述开关或按钮被设置成当所述背衬层下面的负压的水平小于60毫米汞柱并且所述泵组件已连续操作4分钟时，移动到所述第二位置。
38. 根据配置35所述的伤口敷料套件，其中，所述开关或按钮包括可压下的圆顶和触觉开关。
39. 一种用于减压伤口治疗的伤口敷料套件，包括：
泵组件；
敷料构件；和
电源；
其中，所述泵组件和所述电源由所述敷料构件支承。
40. 根据配置39所述的伤口敷料套件，其中：
所述电源包括定位在所述敷料构件周围的多个电池；
所述多个电池被设置成提供通到至少所述泵组件的电源；和
所述多个电池中的每个电池的厚度为约450微米至约700微米。
41. 根据配置40所述的伤口敷料套件，其中所述多个电池中的每个电池的厚度为约450微米至约500微米。
42. 根据配置39-41中任一项所述的伤口敷料套件，其中：
所述敷料构件包括一个或多个吸收层，和流体不可渗透性背衬层，并限定了第一敷料部分和第二敷料部分；
所述敷料构件包括沿着所述敷料构件的在所述第一和第二敷料部分之间的至少一部分的刻痕，所述刻痕被设置为增加所述敷料构件在所述第一和第二敷料部分之间的可撕性；其中：
所述第一敷料部分被设置为支撑所述一个或多个吸收层；和
所述第二敷料部分被设置为支撑所述泵组件。
43. 根据配置39-42中任一项所述的伤口敷料套件，包括导管，所述导管具有沿其布置的穿孔的边缘，并且所述导管被设置成围绕所述敷料构件的第一部分的周界延伸，通过沿其至少一条穿孔的边缘而撕下所述导管而使得所述导管能够从所述敷料构件的第一部分选择性地分离。
44. 根据配置39-42中任一项所述的伤口敷料套件，包括与所述泵组件和所述敷料构件处于流体连通的导管，所述导管以螺旋形的布置而被盘绕在所述泵组件的周围。
45. 根据配置39-44中任一项所述的伤口敷料套件，其中所述泵组件包括音圈致动泵。
46. 根据配置39-45任一项所述的伤口敷料套件，包括被设置为激活所述电源的拉片、按钮、导电性标签或开关。
47. 根据配置39-46中任一项所述的伤口敷料套件，包括：由所述敷料构件支撑的压力指示器，所述压力指示器被设置为提供所述背衬层之下的压力水平的视觉指示。
48. 根据配置39-46中任一项所述的伤口敷料套件，包括：由所述敷料构件支撑的饱和度指示器，所述饱和度指示器被设置为提供所述背衬层之下的液体饱和度水平的视觉指示。
49. 一种用于减压伤口治疗的伤口敷料套件，包括：
泵组件；
电源，其设置成提供电力源到至少所述泵组件；和
具有流体不可渗透性背衬层的敷料构件；其中：
所述泵组件由所述敷料构件支撑；和
所述电源由单独的支撑构件支撑，并且可定位在与所述敷料构件间隔开的远程位置。
50. 根据配置49所述的伤口敷料套件，其中所述敷料构件包括一个或多个吸收层，所述流体不可渗透性背衬层定位在所述一个或多个吸收层之上，其中，所述泵组件邻近于其中一个或多个所述吸收层而被支承。
51. 根据配置49-50中任一项所述的伤口敷料套件，其中所述泵组件包括音圈致动泵。
52. 根据配置49-51中任一项所述的伤口敷料套件，包括被设置为激活所述电源的拉片、按钮、导电性标签或开关。
53. 根据配置49-52中任一项所述的伤口敷料套件，包括：由所述敷料构件支撑的压力指示器，所述压力指示器被设置为提供所述背衬层之下的压力水平的视觉指示。
54. 根据配置49-53中任一项所述的伤口敷料套件，包括：由所述敷料构件支撑的饱和度指示器，所述饱和度指示器被设置为提供所述背衬层之下的液体饱和度水平的视觉指示。
55. 根据配置49-54中任一项所述的伤口敷料套件，包括位于不透明的背衬层中的观察窗，所述观察窗被设置为允许用户判断所述敷料构件内的饱和度水平。
56. 一种用于减压伤口治疗的伤口敷料套件，包括：
敷料构件，其具有流体不可渗透性背衬层、传输层，和所述传输层与所述背衬层之间的吸收层；和
泵组件，其位于所述吸收层中形成的开口内，并在尺寸上设计成和设置成使得所述泵组件被定位成与所述传输层直接接触。
57. 根据配置56所述的伤口敷料套件，其中，所述泵具有与所述传输层处于直接流体连通的端口，使得由所述泵组件将负压直接施加到所述传输层。
58. 根据配置56-57中任一项所述的伤口敷料套件，还包括液体屏障或液体过滤器，所述液体屏障或液体过滤器与所述泵组件连通，并构造成防止液体通过而进入所述泵内。
59. 根据配置56-58中任一项所述的伤口敷料套件，其中所述开口不延伸到所述传输层中。
60. 根据配置56-59中任一项所述的伤口敷料套件，其中，所述开口延伸穿过所述传输层。
61. 根据配置56-60中任一项所述的伤口敷料套件，还包括在所述吸收层和传输层之间的不可渗透膜，所述不可渗透膜中具有与所述泵组件的端口连通的开口，所述端口设置为允许负压从所述泵组件通到所述传输层内。
62. 根据配置56-61中任一项所述的伤口敷料套件，其中，所述泵组件被设置成将液体从所述传输层通过所述泵而传送到所述吸收层内。
63. 根据配置56-62中任一项所述的伤口敷料套件，其中所述泵组件被所述背衬层覆盖。
64. 根据配置63所述的伤口敷料套件，还包括：在所述背衬层中的通气孔，其设置成允许排出空气从所述泵组件穿过所述背衬层。
65. 根据配置56-64中任一项所述的伤口敷料套件，其中所述泵组件包括音圈致动泵。
66. 根据配置56-64中任一项所述的伤口敷料套件，包括被设置为激活所述电源的拉片、按钮、导电性标签或开关。
67. 根据配置56-66中任一项所述的伤口敷料套件，包括：由所述敷料构件支撑的压力指示器，所述压力指示器被设置为提供所述背衬层之下的压力水平的视觉指示。
68. 根据配置56-67中任一项所述的伤口敷料套件，包括：由所述敷料构件支撑的饱和度指示器或传感器，所述饱和度指示器或传感器被设置为提供所述背衬层之下的液体饱和度水平的视觉指示。
69. 根据配置68所述的伤口敷料套件，其中，所述饱和度指示器或传感器被定位成邻近所述泵组件。
70. 根据配置56-69中任一项所述的伤口敷料套件，其进一步包括被设置为提供电力源到至少所述泵组件的电源。
71. 根据配置56-70中任一项的伤口敷料套件，其中，所述背衬层是不透明的，并且在所述背衬层中包括一个或多个设置成允许用户确定所述敷料构件内的饱和度水平的观察窗。
72. 一种处理伤口的方法，包括：
将前述配置中任一项所述的伤口敷料套件放置在伤口之上；
从所述泵组件施加负压至所述伤口。
附图的简单说明
现在将参考附图在下文中仅作为示例的方式来描述本发明的实施例，在附图中：
图1A-B示出了用于负压伤口治疗的敷料套件的实施例。
图2A-C示出了用于负压伤口治疗的敷料套件的其它实施例。
图3A-C示出了用于负压伤口治疗的敷料套件的其它实施例。
图4A-C示出了用于负压伤口治疗的敷料套件的额外实施例，示出这样的实施例中的两个不同的示例性尺寸。
图5A-B示出了用于负压伤口治疗的敷料套件的额外实施例，示出这样的实施例中的两个不同的示例性尺寸。
图6A-B示出了用于负压伤口治疗的敷料套件的其它实施例。
图7A-B示出了用于负压伤口治疗的敷料套件的额外实施例中，示出这样的实施例中的两个不同的示例性尺寸。
图8A-B示出了用于负压伤口治疗的敷料套件的额外实施例中，示出这样的实施例中的两个不同的示例性尺寸。
图9A-B示出了用于负压伤口治疗的敷料套件的额外实施例中，示出这样的实施例中的两个不同的示例性尺寸。
图10A-C示出了用于负压伤口治疗的敷料套件的额外实施例，分别以等距截面视图和顶视图示意地示出这样的敷料套件。
图11A-C示出了用于负压伤口治疗的敷料套件的额外实施例，分别以等距截面视图和顶视图示意地示出这样的敷料套件。
图12A-B示出了用于负压伤口治疗的敷料套件的另外的实施例，以等距截面视图示意地示出这种敷料套件。
图13A-B示出了用于负压伤口治疗的敷料套件的另外的实施例，以等距截面视图示意地示出这种敷料套件。
图14A-14D示出了用于负压伤口治疗的敷料套件的其它实施例。
图15示出了用于负压伤口治疗的敷料套件的一个附加的实施例。
图16示出了用于负压伤口治疗的敷料套件的一个附加的实施例。
图17示出了用于负压伤口治疗的敷料套件的一个附加的实施例。
图18A-C示出了用于负压伤口治疗的敷料套件的其它实施例。
图19A-C示出了用于负压伤口治疗的敷料套件的其它实施例。
图20示出了用于负压伤口治疗的敷料套件的一个附加的实施例。
图21A-B示出了用于负压伤口治疗的敷料套件的一个附加的实施例。
图22A-C示出了用于负压伤口治疗的敷料套件的一个附加的实施例。
图23A-C示出了用于负压伤口治疗的敷料套件的一个附加的实施例。
图24A-F示出了用于负压伤口治疗的敷料套件的激活开关的一个附加的实施例。
图25A-B示出了用于负压伤口治疗的敷料套件的一个附加的实施例。
图26A-G示出了用于负压伤口治疗的敷料套件的其它实施例。
图27A-D示出了用于负压伤口治疗的敷料套件的其它实施例。
图28A-G示出了用于负压伤口治疗的敷料套件的其它实施例。
图29A-B示出了用于负压伤口治疗的敷料套件的其它实施例。
图30示出了用于负压伤口治疗的敷料套件的一个附加的实施例。
图31示出了用于负压伤口治疗的敷料套件的其它实施例。
图32A-B示出了用于负压伤口治疗的敷料套件的一个附加的实施例。
图33A-E示出了用于负压伤口治疗的敷料套件的其它实施例。
图34A-C示出了用于负压伤口治疗的敷料套件的其它实施例。
图35A-B示出了用于负压伤口治疗的敷料套件的其它实施例。
图36A-B示出了用于负压伤口治疗的敷料套件的一个附加的实施例。
图37A-B示出了用于负压伤口治疗的敷料套件的一个附加的实施例。
图38示出了用于负压伤口治疗的敷料套件的一个附加的实施例。
图39示出了用于负压伤口治疗的敷料套件的一个附加的实施例。
图40示出了用于负压伤口治疗的敷料套件的一个附加的实施例。
图41A-C示出了用于负压伤口治疗的敷料套件的一个附加的实施例。
图42示出了用于负压伤口治疗的敷料套件的一个附加的实施例。
图43A-E示出了用于负压伤口治疗的敷料套件的其它实施例。
图44A-B示出了用于负压伤口治疗的敷料套件的其它实施例。
图45A-C示出了用于负压伤口治疗的敷料套件的其它实施例。
图46示出了用于负压伤口治疗的敷料套件的一个附加的实施例。
图47A-B示出了用于负压伤口治疗的敷料套件的一个附加的实施例。
图48A-B示出了用于负压伤口治疗的敷料套件的一个附加的实施例。
图49示出了开关或激活机制的实施例。
图50A-D示出了开关或激活机制的一个实施例。
图51A-B示出了用于负压伤口治疗的敷料套件的一个附加的实施例。
图52A-C示出了用于负压伤口治疗的敷料套件的一个附加的实施例。
图53A-B示出了用于负压伤口治疗的敷料套件的激活开关的一个附加的实施例。
图54A-C示出了用于负压伤口治疗的敷料套件的激活开关的一个附加的实施例。
图55示出了用于负压伤口治疗的敷料套件的激活开关的一个附加的实施例。
图56A-B示出了用于负压伤口治疗的敷料套件的指示灯的一个附加的实施例。
图57示出了用于负压伤口治疗的敷料套件的激活开关的一个附加的实施例。
图58A-C示出了用于负压伤口治疗的敷料套件的激活开关的一个附加的实施例。
图59示出了用于负压伤口治疗的敷料套件的激活开关的一个附加的实施例。
图60示出了用于负压伤口治疗的敷料套件的激活开关的一个附加的实施例。
图61A-B示出了用于负压伤口治疗的敷料套件的激活开关的一个附加的实施例。
图62示出了用于负压伤口治疗的敷料套件的激活开关的一个附加的实施例。
图63示出了用于负压伤口治疗的敷料套件的一个附加的实施例。
图64A-B示出了用于负压伤口治疗的敷料套件的一个附加的实施例。
图65A-B示出了用于负压伤口治疗的敷料套件的压力指示器的几个实施例。
图66A-C示出了用于负压伤口治疗的敷料套件的其它实施例。
图67-70示出了敷料成套的为具有一个或多个指示灯其负压伤口治疗的其他实施例。
图71A-72D示出了其上具有一个或多个压力指示器的用于负压伤口治疗的敷料套件的其它实施例。
图73-74示出了用于负压伤口治疗的敷料套件的其它实施例。
图75-77示出了在其上具有一个或多个填充指示器的用于负压伤口治疗的敷料套件的其他的实施例。
图78示出了用于负压伤口治疗的敷料套件的一个附加的实施例。
图79A-B示出了用于负压伤口治疗的敷料套件的激活开关和/或压力指示器的一个附加的实施例。
图80A-B示出了用于负压伤口治疗的敷料套件的压力指示器的一个附加的实施例。
图81A-B示出了其上具有一个或多个压力指示器的用于负压伤口治疗的敷料套件的一个附加的实施例。
图82A-B示出了用于负压伤口治疗的敷料套件的一个附加的实施例。
图83A-C示出了用于负压伤口治疗的敷料套件的一个附加的实施例。
图84A-B示出了支撑或罩住泵组件的敷料套件一部分的一个额外的实施例。
图85A-E示出了用于负压伤口治疗的敷料套件的一个额外的实施例。
一些示例性实施例的详细描述
本文所公开的实施例涉及利用减小的压力处理(治疗)伤口的设备和方法。应当理解，本发明的实施例通常适合在局部负压("TNP")治疗系统中使用。简而言之，负压伤口治疗通过减少组织水肿、促进血液流动和肉芽组织形成、和/或移除过量的渗出物而有助于许多形式的“难以愈合”的伤口的闭合和愈合，并可减小细菌负荷(和因此感染风险)。此外，治疗允许减小伤口干扰，导致更快速的愈合。TNP治疗系统也可通过移除流体并可通过帮助稳定处于闭合处的并置位置的组织来帮助通过手术闭合的伤口愈合。TNP治疗的另一个有益用途可见于移植物和皮瓣中，其中过量流体的移除是重要的，并且需要使得移植物紧邻组织以确保组织活性。
如本文所用，例如-XmmHg所示的“减小的压力”水平或“负压”水平表示标准大气压以下的压力水平，标准大气压对应于760mmHg(或1atm、29.93inHg、101.325kPa、14.696psi等)。因此，-XmmHg的负压值反映了比760mmHg少XmmHg的绝对压力，或换言之(760-X)mmHg的绝对压力。此外，比XmmHg“更少”或“更小”的负压对应于更接近大气压的压力(例如，-40mmHg小于-60mmHg)。比-XmmHg“更多”或“更大”的负压对应于更远离大气压的压力(例如，-80mmHg大于-60mmHg)。
本文所公开的任何伤口敷料可位于待处理的伤口部位上方。敷料可在伤口部位上方形成基本上密封的腔体或封罩。应当理解，在本申请文件的全文中，参考的是伤口。但在这个意义上，应当理解，术语伤口将被广义地解释且涵盖打开和闭合的伤口(其中皮肤被撕裂、切开或刺穿或者其中创伤引起挫伤)、或受益于减压处理的在患者的皮肤上或别处的任何其它表面的或其它的病症或缺陷。伤口因此被广义地定义为其中可以产生或可以不产生流体的组织的任何破损区域。这样的伤口的示例包括但不限于急性伤口、慢性伤口、手术切口和其它切口、亚急性和裂开的伤口、创伤性伤口、皮瓣和皮肤移植物、裂伤、擦伤、挫伤、烧伤、糖尿病性溃疡、压力溃疡、造口、外科伤口、创伤和静脉溃疡等。在一些实施例中，本文所述TNP系统的部件可能尤其适用于渗出少量伤口渗出物的切口伤口。
在任何本文中公开的装置实施例中，如在图1中所示的实施例中，泵组件可以是一个无罐的泵组件(即，泵组件不具有渗出物或液体收集罐)。然而，任何在此公开的泵的实施例可以被配置为包括或支持罐。另外，在本文公开的任何装置实施例中，任何的泵组件的实施例可由敷料安装或被支撑在敷料，或邻近于敷料。此外，在本文中所公开的任何装置实施例中，该泵组件可具有两个或更多个泵，以及一个、两个或多个电源。在本文公开的任何实施例中，泵组件，电源，和/或支撑或覆盖所述泵组件或电源的任何支撑构件或膜可具有任何的各种各样的颜色，用于匹配人的皮肤，包括其任何音调或色彩。另外，在这里所公开的任何实施例中，泵组件可以具有申请日为2011年11月2日、美国专利申请号13/287897(标题为“减压治疗装置及其使用方法”)中公开的泵组件实施例的任何元件，特征，或其它任何细节，该美国专利申请的公开内容在此通过引用的方式结合于本文中，就好像在这里完全阐述一样。
本文所公开的伤口敷料的任何实施例可布置或构造成在不使用渗出物罐的情形下操作。敷料的任何实施例可被构造成具有水蒸气渗透率高的膜，以允许多余的流体蒸发，并可具有包含在其中的超吸收性材料，以安全地吸收伤口渗出物。设备的一些实施例设计用于单次使用治疗并可在7天到11天的大致最长使用时间之后以环保方式被弃置。泵的一些实施例被设计为用于多达14天的操作期间，有的多达二十天。泵可被编程为在期望的天数之后(例如，在七天之后)自动地终止治疗，泵的进一步操作将是不可能的。一些实施例设计用于更长或反复的使用，并且可被构造成支持渗出物罐。
在任何敷料套件实施例中，包括但不限于图示的实施例中，泵组件可以具有足够小的和便携式的尺寸，以被支持于或邻近于敷料，或位于用户身体的其他位置或在用户的服装中。例如但不限于，如在下文中更详细地描述，在此公开的任何实施例中，泵组件可以被连接至敷料的特殊形式的凹部或空间，可被嵌入、支撑在一个或多个吸收层或其他敷料层的顶部或相邻于吸收层或其他敷料层，或者可以以其他方式由敷料支撑。此外，在任何公开的或通过引用并入本文中(统称为“本文所公开的”)的实施例中，泵组件可在大小方面设置成可使用粘合剂医用胶带，或以其他方式附着于人体皮肤的一个舒适位置，邻近于或位于敷料，或者可以其他方式调整大小以适合装在一个人的裤子或衬衫口袋里，或使用挂绳、包装袋或其他合适的器件或物品而拴在一个人的身上。
在本文中所公开的任何敷料套件实施例可被制造成多种不同的型号或版本，其中所述敷料的尺寸可以改变以适应较宽范围的伤口大小。例如，任何敷料套件可制成为具有以下尺寸的敷料和伤口垫或其它吸收性元件。在本文所公开的任何实施例中，敷料或伤口垫的大小可以由敷料或伤口垫的面积限定，其中，可改变特定的长度和宽度(如果是矩形)以适应更大范围的伤口大小。例如，敷料和/或伤口垫可以是矩形，圆形，卵形，三角形，五边形，六边形，梯形，或其他形状。各种敷料和伤口垫的形状和尺寸可落在下面列出的、或者在本申请中另有公开的，或其他方式公开的任何面积的范围内。因此，敷料的尺寸和形状并不限于在此公开内容中指定，而可以是任何合适的尺寸和形状。
在本文公开的任一实施例中，敷料的尺寸可以设置成使得所述敷料的垫或吸收性部分为约50×100毫米，100×150毫米，100×250毫米，或者处于这些范围内的任何大小。敷料的一些实施例可以被配置为是通用的，使得一种敷料的尺寸、形状和配置可以被附着到臀部，手臂，腿部，躯干，背部，和/或其它身体部位。
覆盖层或敷料的一些实施例可以是基本上不透空气流或者细菌或其它污染物通过覆盖层的流动，但同时可对蒸汽的传输具有渗透性。
如在此通过引用而结合其全部内容就好像在本文完全阐述的美国专利申请No.13/092,042中更详细描述的那样，可在传输层之上设置吸收材料层。吸收材料可以是泡沫或非织造的天然或合成材料并且可以任选地包括或者就是超吸收性材料，所述超吸收性材料形成了用于流体(尤其是从伤口部位移除的液体)的存储部分并且朝覆盖层抽吸那些流体。吸收层的材料可防止收集在伤口敷料中的液体以晃动方式流动。吸收层还可通过芯吸作用来帮助在整个层中分布流体，以使得流体从伤口部位被吸出并且被存储在整个吸收层中。这有助于防止吸收层的区域中的结块聚集。吸收材料的容量在施加负压时必须足以管理伤口的渗出物流率。由于在使用中吸收层经历负压，因此吸该吸收层的材料可以被选择为吸收液体。存在许多材料能够在处于负压下时能够吸收液体，例如超吸收性材料。例如但不限于，吸收层的任何实施例可以使用ALLEVYNFreudenberg 114-224-4和/或Chem-Posite11C-450或任何其他合适的材料来制成。其他材料可能更适合于并且可用于本文所公开的敷料的任何实施例。合适的超级吸收剂可以具有聚丙烯酸酯或甲酯纤维素基材料的颗粒或纤维或其组合的形式。
在此公开的任何实施例中，吸收层可以是非织造纤维素纤维层，其具有到处分散的干燥颗粒形式的超吸收性材料。在一些配置中，天然纤维和/或合成纤维，如棉花，纤维素和粘胶纤维的使用可以引入快速芯吸元件，其帮助快速地且均匀地分布由敷料吸取的液体。多股状纤维的并置导致纤维垫中的强的毛细作用，这有助于分布液体。这样，超吸收性材料被高效地供应液体。而且，吸收层的所有区域均被提供液体。
芯吸作用还帮助使液体与上覆盖层接触以帮助增加敷料的蒸发速率。当渗出物减慢或停止时，芯吸作用还帮助将液体向下朝伤口床输送。该输送过程帮助将传输层和下部伤口床区域保持潮湿状态，这有助于防止敷料内的结壳(或“结痂”)。该结壳可能导致在覆盖层或背衬层之下的敷料层或组件内的堵塞，以及端口和/或导管内的堵塞，这会抑制伤口流体在该敷料内流动并且也抑制减压流动到伤口或者伤口的部分。因此，输送过程可以有助于维持对于伤口愈合而言最优的环境。
一多孔材料层可以位于伤口接触层之上。该多孔层，或者传输层，允许流体，包括液体和气体，远离伤口部位输送至到伤口敷料的上层。特别地，传输层可确保能保持开放的空气通槽以连通伤口区域上方的负压，甚至在吸收层已吸收大量的渗出物时。该层应在如上所述的负压伤口疗法期间所施加的典型压力下保持开放，以使得整个伤口部位经受均衡的负压。该层可由具有三维结构的材料形成。例如，可使用针织或编织的间隔织物(例如，Baltex 7970纬编聚酯)或无纺布。可采用其它材料，这样的材料的示例在美国专利申请No.13/092,042中有所描述，该申请以引用方式并入本文并构成本公开的一部分。
在本文公开的任何实施例中，传输层可具有3D聚酯间隔织物层，例如提交日为2011年4月21日的美国专利申请文献(公布号)2011/0282309(序列号为13/092042)(标题为伤口敷料和使用方法)中所公开的敷料的任何实施例中一起使用的那些织物层，该美国专利申请通过引用结合于本文中，就好像在这里完全阐述一样。该传输层的一些实施例可具有顶层(也就是说，在使用中远离伤口床的层)、底层(也就是说，在使用中靠近伤口床放置的层)，以及形成为夹在这两个层之间的第三层，顶层是84/144纹理化聚酯(其在材料组分上可以是大约24.5％，或约22％至约27％)，底层可以是100旦尼尔平坦聚酯(其在材料组分上可以是大约31.4％，或约28％至34％)，第三层是由针织聚酯纤维粘胶、纤维素等单丝纤维(其在材料组分上可以是大约44.1％，或从约40 ％至约48％)限定的区域。可以使用其它合适的材料和其它线性质量密度的纤维。
此外，可以使用以下任意针配置参数来形成传输层的任一实施例。
针配置
针盘放样(Dial Set Out)
图案区域：4线圈纵行(wales)×12线圈横列(courses)
间隔开的层中的丝数量之间的这种差异有助于控制越过传输层的湿气流动。特别地，通过使顶层中的丝数量更大，也就是说，顶层由具有比底层所用纱线更多丝的纱线制成，液体沿着顶层相比底层趋向于被芯吸更多。在使用中，该差异趋向于将液体从伤口床吸走并吸入敷料的中心区域中，在中心区域，吸收层帮助将液体锁存或者其自身继续向前朝覆盖层芯吸液体，在覆盖层，其可被蒸发。
材料层组成
优选地，为了改善越过传输层(也就是说，垂直于形成在顶间隔层和底间隔层之间的通槽区域)的液体流动，用干洗剂(例如但不限于全氯乙烯)来处理3D织物以帮助移除之前使用的任何制造产物，例如矿物油、脂肪和/或蜡，所述制造产物可能影响传输层的亲水能力。在一些实施例中，之后可执行附加的制造步骤，其中，在亲水剂(例如但不限于可从Rudolph Group获得的Feran Ice 30g/l)中洗涤3D间隔织物。该处理步骤帮助确保材料上的表面张力如此小以致诸如水的液体在其一旦接触3D针织织物就能够进入织物。这还帮助控制任何渗出物的液体损害成分的流动。
在一些实施例中，吸收层可以是气纺材料。可以任选地使用可热熔的纤维来帮助将垫的结构保持到一起。应当理解，代替使用超吸收性颗粒或者除了如此使用之外，可根据本发明的一些实施例来使用超吸收性纤维。合适材料的示例是可从美国的Emergingtechnologies Inc (ETi)获得的产品Chem-Posite 11C。
任选地，吸收层可包括合成稳定纤维和/或双组分稳定纤维和/或天然稳定纤维和/或超吸收性纤维。吸收层中的纤维可通过乳胶结合或热结合或氢结合或任何结合技术的组合或其它固定机制而固定到一起。在本文公开的任何实施例中，吸收层可由操作成将超吸收性颗粒锁定在吸收层中的纤维形成。这帮助确保超吸收性颗粒不会移动到吸收层之外和朝下面的伤口床移动。这是尤其有用的，因为当施加了负压时，吸收垫趋向于向下塌陷并且该动作将沿着朝伤口床的方向推动超吸收性颗粒物质，如果所述超吸收性颗粒物质没有被吸收层的纤维结构锁存的话。
吸收层可以包含多个层的纤维。优选地，所述纤维是绳状和由纤维素，聚酯，粘胶纤维等制成。优选地，干燥的吸收性粒子分布在整个吸收层即可使用。在本文所公开的任何实施例中，所述吸收层可具有纤维素纤维的垫和多个超级吸收剂颗粒。在其他的实施例中，吸收层是无规取向的纤维素纤维的非织造层。
超级吸收剂颗粒/纤维可以是，例如，聚丙烯酸钠或羧甲基纤维素材料等或能够吸收多倍于其自身重量的液体的任何材料。在一些实施例中，该材料可吸收五倍于其自身重量的0.9% W/W生理盐水等，或超过15倍于其自身重量的0.9% W/W生理盐水等，或者在一些实施例中该材料能够吸收20倍于其自身重量的0.9% W/W生理盐水等。优选地，该材料能够吸收30倍于其自身重量的0.9% W/W生理盐水等。吸收层可具有定位成位于抽吸端口之下的一个或多个通孔。在本文所公开的任何实施例中，疏水性过滤器或其他过滤器或对象可以被定位在泵的上游，以防止任何液体或固体进入泵，所述疏水性过滤器或其他过滤器或对象构造成允许空气或气体通过孔或开口在所述敷料的流动，并防止液体或固体通过所述敷料中的端口或开口的流动。
在一些实施例中，伤口部位可部分或完全地填充有伤口填充材料。更深的伤口可以受益于这种包装材料。伤口填充材料可在除了伤口敷料之外附加地使用，或者可以被整合到伤口敷料。伤口填充材料通常可以包括多孔和可贴合式材料，例如泡沫材料(包括网状泡沫材料)，和纱布。优选地，伤口填充材料的尺寸或形状设置成适配于伤口部位内，以填充任何空的空间。由此，伤口敷料可以被放置在伤口部位和覆盖在伤口部位的伤口填充材料之上。在使用伤口填充材料的情况下，一旦伤口敷料被密封在伤口部位上面，就从泵通过伤口敷料，通过伤口填充材料将TNP传送到伤口部位。该负压将伤口渗出物和其它流体或分泌物远离伤口部位抽吸。
本文中所公开的任何敷料套件的敷料的实施例可具有在伤口敷料的宽度上延伸的气体不可透过、但水蒸气可透过的覆盖层。覆盖层可以例如是在一侧上具有压敏粘合剂的聚氨酯膜(例如，Elastollan SP9109)或任何其它合适材料，并且是基本上不可透气体的，从而在伤口上方形成基本上密封的封罩。这样，在覆盖层和伤口部位之间形成了有效的室，可在该室处建立负压。覆盖层可在围绕敷料周边的边界区域中例如经由粘合剂或焊接技术密封到伤口接触层，从而确保没有空气被吸入穿过边界区域。覆盖层可保护伤口不受外部细菌污染(细菌屏障)并且允许来自伤口渗出物的液体被传输通过该层并从膜外表面蒸发。覆盖层可具有聚氨酯膜和散布在该膜上的粘合剂图案。聚氨酯膜是水蒸气可透过的并且可由润湿时具有增加的水传输率的材料制成。
可在覆盖膜中设置孔口，以允许将负压施加到敷料。如所提及的，在一些实施例中，抽吸端口可被密封到在孔口上的覆盖膜的顶部并且可通过孔口连通负压，或者泵组件可直接安装于该孔口之上。可使用诸如丙烯酸类树脂、氰基丙烯酸酯、环氧树脂、UV固化或热熔粘合剂的粘合剂将该端口或者泵组件粘附和密封到覆盖膜。如果使用的话，端口可由软聚合物形成，例如具有肖氏硬度A级为30至90的硬度的聚乙烯、聚氯乙烯、硅酮或聚氨酯。
该敷料可具有不可透液体但可透气体的过滤元件。过滤元件可充当液体屏障以及气味屏障，以基本上防止或抑制液体从伤口敷料溢出。过滤元件也可用作细菌屏障。在一些实施例中，过滤元件的孔尺寸可以是大约0.2μm。用于过滤元件的过滤材料的合适材料包括来自MMT范围的0.2微米GorePTFE、PALL Versapore 200R和Donaldson TX6628。过滤元件因此使气体能够通过孔口排出。然而，液体、颗粒和病菌被包含在敷料中。关于过滤器的其它细节公开在美国专利申请No. 13/092,042(2011/0282309)中并且以引用方式并入本文中。
如本文所述的伤口敷料及其制造和使用方法也可包括在下列专利和专利申请中描述的特征、构型和材料，每份文献都以引用方式全文并入本文中，就像构造成本公开的一部分一样：美国专利号7524315，7708724，7909805；7964766； 8062272；8080702，8105295，8282611，和8303552；美国专利申请公开号2009/0254054，2010/0160880，2010/0274207，2011/0009838，2011/0028918，2011/0054421，2011/0054423和2011/0118683，以及提交于2011年4月15日的美国专利申请No. 29/389,782，以及提交于2011年4月15日的美国专利申请No. 29/389,783。从这些以引用方式并入的专利和专利申请，用于与本公开中描述的那些类似的部件的特征、构型、材料和制造或使用方法可被替代、添加或实施到本申请的实施例中。
在操作中，伤口敷料能够被密封在伤口部位上，从而形成伤口腔体。泵组件能将负压源提供到敷料。流体从伤口接触层下方的伤口部位能通过伤口敷料朝孔口被抽吸。流体能通过传输层朝孔口移动。当流体被抽吸通过传输层时，伤口渗出物能被吸收到吸收层中。
伤口敷料的大体形状可以是正方形、卵圆形、矩形或其它形状。敷料可具有圆角区域。应当理解，根据本发明的其它实施例的伤口敷料可以是不同的形状(例如正方形、圆形或椭圆形)的敷料等。
所述伤口敷料的期望的大小，可以根据尺寸和伤口它将在被使用的类型来选择。在任何实施例中，虽然不是必须的，伤口敷料在它的长轴线可以测得为在20至40厘米之间，而在其短轴为10至25厘米之间。例如，敷料可以在大约10×20厘米，10×30厘米，10×40厘米，15×20厘米，和15×30厘米，或者在这些范围或以其它方式中的任何其它尺寸的大小来提供。
虽然迄今已描述了其中传输层形成为3D针织层(例如由单丝层间隔开的两层)的本发明的一些实施例，但应当理解，本发明的一些实施例不限于使用这样的材料。在一些实施例中，作为这样的3D针织材料的替代形式，可使用各种材料的一个或多个层。在每种情况中，根据本发明的实施例，当远离敷料的在使用中定位成靠近伤口的侧面移动时，由各层传输层提供的开口越来越宽。在本文所公开的任何实施例中，传输层可由多层开孔泡沫提供。尽管没有要求，但是该泡沫可以为网状开孔泡沫。该泡沫可以是亲水性的或者能够芯吸水基流体。每个层中的孔尺寸被选择成使得在使用中最靠近伤口侧的泡沫层中，孔具有最小的尺寸。如果仅使用另一个泡沫层，则其包括大于第一层的孔尺寸的孔尺寸。这有助于避免固体颗粒捕集在下层中，从而有助于将下层保持处于开放构型，其中下层因此能够贯穿敷料传输空气。在本文所公开的任何实施例中，可包括两个、三个、四个或更多个泡沫层。泡沫层可例如通过选择具有大的孔尺寸的泡沫、然后将该泡沫以越来越少的程度反复地浸入将堵塞所述孔的材料中而一体地形成；或者替代性地，由多个泡沫层形成的传输层可通过层压处于分层布置的不同类型的泡沫或通过将这些泡沫层以已知方式固定就位来提供。
敷料的一些实施例可以被构造成允许所述敷料的重新定位能力。在本文所公开的任何实施例中，敷料可具有覆盖有粘合剂，如硅树脂基粘合剂的伤口接触表面。如在美国专利申请号13/092042所述，其公开内容在此通过引用并入本文，就好像在这里完全阐述，尽管不是必需的，任何在此公开的伤口敷料的实施例的下表面可具有一个可选的伤口接触层。任何本文公开的敷料的实施例中可以制成为没有伤口接触层。伤口接触层可以是聚氨酯层或聚乙烯层或其它柔性层，其可以例如通过热棒工艺、激光烧蚀工艺、超声波工艺或以某种其它方式制成为多孔的或穿孔的，或者以其他方式制成为可渗透液体和气体的。穿孔可允许流体和/或气体流过该层。伤口接触层可有助于防止组织内生到伤口敷料的其它材料中。
在接触层的穿孔的尺寸可以小到足以满足这个要求，但还允许流体通过。例如，接触层可以具有形成为狭缝或孔的穿孔，其具有的尺寸范围从大约0.025毫米至大约1.8毫米，或从约120毫米至大约1.8毫米，这被认为是足够小的，以帮助防止组织向内生长进入伤口，同时允许伤口渗出液流入敷料。在任何实施例中，因此，穿孔可形成为这样的孔，其直径范围从约120毫米至约2.8毫米，或从约120毫米至大约1.8毫米。在任何实施例中，孔间距或密度可以是约8个孔/平方厘米，或从约6个孔/平方厘米至约10个孔/平方厘米。在本公开中，除非另有定义，所有的术语“约”(“大约”)可以用来描述规定值的±10％的一个范围。另外，在接触层的任何实施例中，孔可以形成在大约3.655毫米的三角形间距。任何本文公开的伤口接触层的实施例可由硅树脂制成。
伤口接触层有助于将整个伤口敷料保持在一起并有助于形成围绕吸收垫的气密密封，以便在伤口处保持负压。伤口接触层也充当可选的下部和上部粘合剂层(未示出)的载体。例如，可在伤口敷料的下侧表面上设置下部压敏粘合剂，同时可在伤口接触层的上表面上设置上部压敏粘合剂层。压敏粘合剂可以是有机硅、热熔融物、水性胶体或丙烯酸类粘合剂或其它这样的粘合剂，并且可形成于伤口接触层的侧面中的两侧上，或可选地所选一侧上，或两侧都没有所述压敏粘合剂。当使用下部压敏粘合剂层时，这有助于将伤口敷料粘附到伤口部位周围的皮肤。
如前所述，在本文所公开的或以引用方式并入本文的敷料套件中使用的任何敷料实施例都可具有粘合剂覆盖的底部(例如，伤口接触)表面。在如前所述本文所公开的任何实施例中，粘合剂可以是有机硅粘合剂，包括例如聚硅氧烷或聚有机硅氧烷或其它聚合物型压敏有机硅粘合剂。例如，可使用聚二甲基硅氧烷等。粘合剂配方可以是带烷基侧链的硅氧烷(alkyl pendant siloxane)的混合物，其可以散布和浇铸为连同催化剂的两部分混合物，使得在浇铸或散布之后进行最终的聚合步骤。在本文所公开的任何实施例中，敷料层可具有无穿孔的有机硅粘合剂涂层(标称涂层重量130gsm)和涂布在挤出的EU30聚氨酯透光膜(27至37gsm)的相对两侧上的充分散布的丙烯酸系粘合剂(27至37gsm)。这样的布置的水蒸气渗透率可在约367gm-2/24小时至约405gm -2/24小时之间，或者具有382gm-2/24小时的平均水蒸气渗透率。
适合本文所公开的敷料实施例的有机硅粘合剂层的一些实施例或布置可具有在大约350gm-2/24小时和大约410gm-2/24小时之间的水蒸气传输速率。适当地，适合本文所公开的敷料实施例的有机硅粘合剂层的一些实施例或布置的平均水蒸气渗透率可以为大约380gm-2/24小时。本文所公开的其中一些敷料实施例中可具有涂布在其上的Wacker silresPSA 45压敏粘合剂。
另外，本文所公开的敷料实施例中的任一个可具有结合到敷料中或涂布在敷料的一个或多个表面上的抗微生物剂或物质。例如但不限于，该敷料可含有在伤口接触层上的纳米晶银剂，或者，和/或在吸收层中的银硫二嗪，或以其他方式。这些分别可以消除在伤口中的微生物和在吸收基质中的微生物。本文所公开的任何敷料实施例的伤口接触层可具有纳米晶体银剂，银盐，铜盐，或金盐(例如但不限于2008年5月21日提交的美国专利申请No.11/922,894(标题为“抗菌性双胍金属络合物”中所公开的那些，该申请就像构成本公开的一部分那样以引用方式结合在本文中)，PHMB、双氯苯双胍己烷(chlorohexadine)、双氧水、次氯酸盐、或在其中或其上的其它漂白剂。
其中一种或多种这样的试剂可以单独地或一起地使用。这些试剂可以减少或消除在伤口中的微生物和吸收基质中的微生物。作为进一步的选择，可使用其它活性组分，例如，疼痛抑制剂，如布洛芬，可以被包括在内。提高细胞活性的试剂，例如生长因子或抑制酶，如基质金属蛋白酶抑制剂，如金属蛋白酶组织抑制剂(TIMPS)或锌螯合剂，也可被利用。作为又一选项，气味捕获元素，如活性炭，环糊精，沸石或类似物，可以被包括在吸收层中，或作为过滤层以上的另外的层。
此外，粘合剂固定带可以位于任何本文所公开的敷料实施例的外周边缘周围，以提供对所述敷料的其他支持。这种固定带在某些情况下可能是有利的，以便对伤口部位周围的患者皮肤提供额外的密封。例如，当患者活动更频繁时，该密封或固定带可提供额外的密封。在一些情况下，固定带可在启动泵组件之前被使用，特别是当敷料被设置到难以触及的区域或轮廓区域上时。在本文所公开的任何实施例中，敷料套件可设有多达五个固定带。
此外，本文所公开的一些实施例涉及包括负压治疗设备和敷料的系统以及用于操作这样的负压治疗设备以与负压治疗敷料一起使用的方法和算法。在一些实施例中，负压治疗设备包括构造成尤其提供负压到伤口的泵组件。本文所公开的泵组件的一些实施例包括构造成控制泵组件的操作的新颖且有创新性的控制逻辑。例如，一些实施例包括新颖且有创新性的控制逻辑，其被构造成响应于监测和检测各种操作状态而控制泵组件的操作，所述操作状态例如是系统中一种或多种泄漏的存在性和/或严重性、从伤口吸出的流体(例如，空气、液体和/或固体渗出物等)的流率等。在一些实施例中，控制逻辑可被构造成检测系统中的一种或多种泄漏(例如，在与泵流体连通的敷料中的一种或多种泄漏、在由敷料在伤口上形成的密封中的一种或多种泄漏等)以及当检测到这样的一种或多种泄漏时控制泵组件的操作。在一些实施例中，泵组件可被构造成在至少正常或低泄漏(例如，具有相对低的流率的泄漏)、高泄漏(例如，具有相对高的流率的泄漏)、以及很高泄漏(例如，具有相对地非常高的流率的泄漏)之间进行区分。一些实施例还可被构造成也在上述泄漏和极高的泄漏之间进行区分。
该泵的操作可通过使用一个或多个按钮来控制，所述按钮例如是拉片，滑动开关，或其它类似的特征。
在一些实施例中，敷料套件可以包括一个负压源，例如由电源供能的微型一次性泵。该泵组件可以被配置成提供一段预定时间的治疗，如约1天，1天或2天至10天，1天或2天至14天等。在一些实施例中，可能需要泵组件来提供持续这样的时间段的不间断治疗。在一些实施例中，泵组件可被配置成在初始启动之后将其自身停用预定的时间段(例如7天)。本文所公开的算法或逻辑可帮助泵组件更高效地操作且节省功率，例如但不限于电池电力。
在本文公开的任何实施例中，泵，电路板或其它控制器，指示灯，可听或可视的报警装置，和/或本文中所公开的敷料实施例的任何其它电子元件(在本文中统称为“泵电子元器件”)，可以由一个或多个电池(例如，两个电池)供电，并且可以重大约84克，或小于90克，包括电池的重量。在一些实施例中，泵组件的重量可以低于84克，包括电池的重量，或者可以在约80克到大约90克，从大约75克或更小至约100克，或在上述范围内的任何值之间。所述泵组件的重量和/或尺寸可以通过减小电池的尺寸和/或重量而减少，例如电池减小至AAA尺寸的电池或更小，或者减小至一个或多个扁平型锂电池，或通过使用电池阵列。
例如，在一些实施例中，所述泵可以通过一个单一的1200毫安时锂电池供电。电池的一个合适的非限制性的例子是JAUCH LiMnO2电池，其具有3.0伏的标称电压，1200毫安时的标称容量，150 mA的最大连续放电电流，300毫安的最大脉冲电池放电电流，40.0毫米长，25.0毫米的宽度，5.0毫米的厚度，大约9.5克以内的重量。如果较小的容量、电压和/或电流是所希望的话，该电池的尺寸和/或重量可以减小。例如，在本文公开的任何敷料实施例中，可以使用多个锂电池，每个锂电池与上述单一电池相比具有减小的尺寸和重量。在本文所公开的任何实施例中，任何数量的电池(包括本文公开的任何类型的电池)和/或电容，可定位成在敷料覆盖层和/或该覆盖层下面的任何敷料层，所述泵壳体，和/或提供减压从泵至敷料的导管(如果这样的导管被使用)周围。在任何敷料实施例中，如本文所述，该泵可以直接定位在敷料上，使得不需要导管。
本文所公开的该泵组件和敷料的任何实施例可具有多个小的电容器，柔性电池，和/或印刷电池，其由该敷料，泵，和/或所述泵和所述敷料之间的导管来支承，或其它方式。例如，扁平型电池的阵列可分布成跨过敷料覆盖层，布置在覆盖层下方的敷料层内(包括被定位为跨过多个敷料层)，和/或跨过位于敷料上或在泵和敷料之间的任何导管。此外，所述泵组件的重量和/或尺寸可以通过减小泵的尺寸和/或重量而得以减少。
任何本文所公开的实施例的电池可以是氯化锂，锂离子二硫化物，二氧化锰锂或适合暴露于二氧化乙烯和/或其它消毒气体的任何其它合适的电池。锂-空气或锌-空气电池也可用于本文所公开的任何实施例。任何组分的硬币形或按钮形电池也可与本文所公开的任何实施例一起使用。电池可被支撑在泵壳体的外部，以便最小化或消除当所述电池被支撑在一个或多个包装元件中时电火花的可能性，电火花在消毒过程期间存在消毒气体或爆炸性气体的情况下会引起爆炸。另外，当存在多个电池时，电池可被间隔开或以其它方式在包装中分离，以防止在消毒过程期间或者说是在使用之前电池的任何功率损失或火花。
在本文所公开的任何实施例中，用于泵的电源可以通过一个或多个柔性电池提供。例如，基于由Imprint Energy和/或Solicore开发的技术的一个或多个柔性印刷电池。例如，在本文所公开的任何实施例中，电源可以包括由Solicore公司制造的一种或多种锂聚合物电池。Solicore Flexion锂聚合物电池是超薄的，柔性的，具有较高的能量密度。例如，在一些实施例中，电源可具有多个薄的，柔性的锂聚合物电池。在本文所公开的任何实施例中，所述电源可以包括多个各自具有约10到约14毫安时或更大的标称容量和大约3.0V电压的薄的、柔性的锂聚合物电池。在一些实施例中，该电池各自的尺寸可为约26毫米乘以约29毫米，或约49毫米乘以约23毫米，并且其厚度约为0.45毫米。
在此公开的任何实施例中，电源可具有大约6至大约10个柔性电池，或者从大约10到大约50个或更多个的柔性电池，这取决于电池的空间区域，并具有为约0.5毫米或更小的厚度。在本文所公开的任何实施例中，电源可具有一个或多个电池，其厚度为约0.5mm或更小，或约0.45mm或更小，并且可以被配置成具有从大约1000毫安时或更低至大约1200毫安时的总标称容量。
此外，在本文所公开的任何实施例中，可通过由Blue Spark Technologies制造的一个或多个碳锌柔性电池(基于1.5V碳锌电池化学技术构建)来提供电力。高于1.5V的电压可通过串联设置的多个电池单元被提供给泵的实施例。提供并联的一个或多个柔性电池可以增加由多个电池提供的电力的总容量。Blue Spark Technologies的ST系列印刷电池可以提供大约至少为1 mA的峰值漏极电流。这种电池的厚度可以小于500微米(0.020英寸)。例如，Blue Spark Technologies的110-STL电池可提供1.5V的电压，容量为30毫安时，具有1- 2毫安的峰值漏极电流，55毫米(2.17英寸)的高度，47毫米(1.87英寸)的长度，和750微米(0.029英寸)的厚度。Blue Spark Technologies的111-STL电池可提供1.5V的电压，容量为54毫安时，具有1- 2毫安的峰值漏极电流，78.7毫米(3.10英寸)的高度， 47.6毫米(1.87英寸)的长度，和750微米(0.029英寸)的厚度。Blue Spark Technologies的111-STL电池可提供1.5V的电压，容量为37毫安时，具有1 - 2毫安的峰值漏极电流，具有79毫米(3.10英寸)的高度，47毫米(1.87英寸)的长度，以及500微米(0.020英寸)的厚度。
任何前述印刷电池，或类似印刷电池，可用于提供电源给本文所公开的任何敷料实施例的其中任何的泵电子元器件。此外，任何电池，包括本文中所公开的柔性电池，可形成为平坦的、平面的松弛形状，弯曲的松弛形状，或任何其他期望的形状。虽然不是必需的，但是，在这里所公开的任何实施例中，所述电源(包括薄的柔性电池)可被定位或分布在敷料吸收层、传输层和/或背衬层之上或之内，定位在泵组件的壳体周围，和/或定位在包括位于泵组件与所述敷料吸收层、传输层和/或背衬层之间的导管(如果有的话)的一个或多个层的周围。
此外，如在本文公开的任何敷料套件的实施例中，敷料套件可以被配置为使得在电源和泵组件之间的导电连接，可以通过拉片，隔离片，激活开关或其他隔离机构来分离，以防止在启动负压治疗之前的杀菌，运输或处理期间将任何电源提供给泵组件。
在一些实施例中，泵组件可以被配置为使得电池的连接或端子具有极性保护。例如但不限于，其中一个或多个电池触点可以被配置为具有塑料的或其它非导电的凸起，其相邻于电池端子触点，以禁止该电池触点与以不正确的定向被插入到电池室中的电池的不正确侧面之间的接触。在一些实施例中，所述一个或多个突起可在尺寸和构造上设置成防止标准圆筒型电池的负极侧接触与该一个或多个突起相邻的电池触点，同时允许这种电池的正极侧接触该电池触点。通常，在这种配置中，如果电池以正确的定向被插入到电池盒中的话，电池一般只能与该触点接触，从而提供对泵组件的极性保护。备选地或另外地，所述泵组件的控制电路板可以被配置为具有极性保护的特征或元件。此外，该泵组件的控制电路板可具有一个或多个保险丝，以防止过功率状态或浪涌功率状态。
此外，本文公开的任何敷料实施例可具有经配置以提供能量至泵电子元器件的一个或多个光伏电池。虽然不是必需的，但是，具有一个或多个光伏电池的实施例可以另外有一个或多个电池或电容器，其配置为提供能量至所述泵电子元器件。光伏电池，蓄电池，电容器，和/或本文所公开的任何敷料套件实施例的其他合适的电源可以被定位在敷料覆盖层，泵壳体，以及泵壳体和敷料覆盖层之间的导管中的至少一个的周围。
在本文公开的任何实施例中，导管中可具有沿其长度的多个铰接接头，其配置成偏压所述导管至较短长度的状态。如果需要增加长度，该导管可以延长。另外，在一些实施例中，一连接器(或第一连接器)可被定位在导管的端部，以将所述导管连接到敷料上的匹配连接器(或第二连接器)。在一些实施例中，连接器可以被配置为，一旦连接器被连接到固定于所述敷料上的匹配连接器，就激活所述泵。
例如并且非限制性地，在一些实施例中，敷料套件可具有一对导线或电导体，其从泵组件延伸到所述第一连接器。这两导线或电导体可以沿导管的长度形成开路电路。当两导线彼此连通时，可以通过两个导线来提供低电压，其足以激活所述泵。这两个电导体可终止在第一组电接触点。通过该敷料支撑的第二连接器可被构造成接合所述第一连接器，并且可以具有第二组电接触点。第二接触点可以被电连接，使得当所述第一连接器完全与由敷料支撑的所述第二连接器接合时，所述第一组接触点将与所述第二组接触点相接触，并闭合导管中的两导线之间的电路，以激活泵。
泵组件的一些实施例可以被配置在操作期间用以减轻泵的噪声和/或振动。噪声消除芯片可以在一些实施例中使用，以降低噪声。在一些实施例中，所述泵的输出可被构造成渐增和渐减，或逐渐地增大和减小，以消除泵操作中的突然变化，从而最小化或消除任何突然的过渡。另外，在本文公开的任何实施例中，泵组件或泵马达可以被支撑在硅树脂或泡沫包封部或层中，以衰减振动和噪声。
此外，在此公开的任何实施例中，泵组件或敷料构件可以被配置为支持有机发光二极管(“OLED”)显示器或其它适当的界面显示设备。
一些实施例中包括泵和/或泵-敷料套件。一些实施例涉及这样的泵和/或泵-敷料套件，其在交货到医院、手术室或手术间或使用这种装置的医生之前已经被消毒，使得紧接在外科手术或操作过程之后可立即使用无菌的泵和/或无菌的泵/敷料套件。这样做的一个优点是，在知道该减压泵运转并且已在尽可能最早的时间点启动减压治疗后，外科医生可以从手术室释放病人。紧接在外科手术或其他过程后施加敷料套件的进一步的优点是，这样做可以通过消除随后的敷料更换(否则可能必须在病房中进行)而减少感染的机会。换句话说，对于其中在手术室施加敷料(但不是泵)然后发现问题的那些患者而言，例如泄漏或与敷料相关的其他问题，如果在该患者从手术室释放后，要求敷料被移除以被重新定位、更换或以其它方式处理，那么，当该敷料在手术室外被重新定位、更换或以其它方式处理时，患者的伤口可以暴露于感染的风险中。然而，利用本文所公开的实施例，如果当病人在手术室时泵被施加和测试，可能需要敷料被移除、重新定位等等任何伴随敷料的问题，可以在无菌操作室环境中处理，从而显著减少或消除暴露于病原体，细菌或其他污染物的风险。此外，医院一般不可能对传统泵一旦被接收到医院后进行消毒，所以医院可能采取将泵套在无菌袋内，但要承担因这种方式而有损于手术室无菌区的风险，特别是，一旦该装置被接通并且可能在泵内的病原体、细菌或其它污染物由于泵的运行而被释放时。
在一些实施例中，泵可以被构造成适合于气体消毒，具有使所述泵适合于充分暴露于消毒气体并且渗透整个泵部件的特征、组件以及其它特征。例如，但不限于，一个或多个泵阀门已经被选择或配置为允许消毒气体充分流过其中，使得泵内的整个流体通路可以暴露于消毒气体。如将在下面更详细地解释的，在一些实施例中，泵可以具有其他组件，诸如但不限于，策略定位的单向流动阀，以补充泵内的其它的阀，从而能够提高泵的效率，这是通过减少泵组件内的流动通路的泄漏实现的。
另外，在提供时，无菌的泵/敷料套件也可被设计和构造成能经受气体消毒。如下所述，无菌的泵/敷料套件可被构造成使得构成无菌的泵/敷料套件的所有部件(包括泵组件)都在消毒之前一起包装在至少第一包装元件中，以允许所有部件一起消毒。而且，如将要描述的，构成无菌的泵/敷料套件的部件可布置在包装中，使得部件中的至少一些能以预定的次序被移除，使得外科医生或执业医师更容易组装和将敷料施加到患者
能够开始在手术间处理伤口有许多益处，包括但不限于在伤口处于将抑制或防止细菌或其它污染物进入伤口的无菌条件和环境中的同时在伤口上提供基本上密封的屏障。另外，在尽可能最早的阶段发起减压治疗也有利于伤口的愈合。
任何泵组件实施例的外壳(壳体)可被构造成使得诸如二氧化乙烯的消毒气体能渗入外壳中，使得泵组件的内部部件在正常消毒过程期间暴露于消毒气体。通常，泵将在已基本上排空空气或任何其它气体的室中暴露于消毒气体，使得消毒气体被抽入泵外壳和其它空间中以及泵组件内的室中。例如，泵外壳的一些实施例可具有围绕连接器的未密封间隙，所述消毒气体能穿过所述间隙。另外，在一些实施例中，第一外壳构件可结合到第二外壳构件而在两者间不使用密封，并且泵组件可具有一个或多个阀门，允许在其中的足够量的消毒气体有效地消毒泵的所有内部部件。
在一些实施例中，泵组件可被安装到任何本文所公开的敷料实施例，并且可以具有任何合适的泵组件(包括但不限于，标准现成真空泵，例如Koge Electronics KPV 8A-3A泵)。一些泵的实施例可以是大约37毫米(长)×20毫米(宽)×8mm(深度)。在本文所公开的任何实施例中，其中一个或多个泵可以是压电泵或隔膜泵或任何其它合适的泵。另外，在一些实施例中，所述泵可以是音圈致动泵。
电池可以是锂或锌-空气可激活的电池，虽然不是这样要求。如果敷料套件被消毒，电池可以在消毒过程中通过将非导电性屏障层定位在电池之间而被分开。此外，为了适应当前的电池丢弃法规，该泵组件的一些实施例可以被配置为使得电池是易于拆卸或可从敷料上分离的，例如在敷料套件和泵组件已被使用之后在所述敷料被从身体上移除进行处置之前。
在一些实施例中，泵可被配置为使得所述泵需要在治疗周期开始时被通上电。此外，该泵可以被配置为使得当检测到泄漏和敷料已被评估时，所述泵需要被重新启动。关于泄漏，泵组件和敷料套件可以被配置为使得该设备提供了以下的操作指示，但不限于：设备运行正常的通信；发现泄漏的通信；表明敷料已满的通信；和/或电池低电或没电的通信。该泵可被配置为以多个不同的语言进行通信。本文所公开的泵的任何实施例可被配置为以19种或更多种不同的语言进行通信。本文所公开的泵的任何实施例可经配置以在伤口部位保持在大约60和大约80毫米汞柱之间、或在约60至约130毫米汞柱之间的减压。
图1-5示出了五个敷料的实施例，敷料被构造成支撑所述泵和电源，使得泵和电源装在敷料上。在任何本文所述的实施例中，用于将电力提供给泵电子元器件的电源可以具有一个或多个电池，一个或多个电容器，一个或多个光伏电池，一个或多个燃料电池，或上述项的任何组合。这种电源在本文中统称为“电源”。
在图1-5中或在本公开内容别处所示的任何实施例可包括本文所述的任何其他实施例的任何特征，部件，材料，和/或部分或全部细节。图1A-B示出敷料套件50的一实施例，其具有由敷料54在敷料54的一角54a所支撑的泵组件52。本实施例或本文所公开的任何敷料套件实施例中的电源52可具有本文或以其它方式公开的任何类型的电池，包括印刷电池和/或柔性电池，锂电池，和/或空气激活的电池56，或者可以具有一个或更多的电容器，光伏电池，燃料电池，或其他。使泵组件52设在敷料54的角部54a上可以提高敷料50的可操作性。
在一些实施例中，电源52可沿敷料54的短边定位，并且泵组件52 可沿敷料54的长边定位，或反之亦然。在本文公开的任何敷料实施例中，可包括操作按钮、视觉显示装置、报警指示灯等等的控制电路板和/或用户接口可被定位在敷料上的任何期望的位置，包括背衬层(背面层是最外层的敷料层)之上或之下，集成在所述背衬层下面的敷料层内，或其它方式。
如由图1A中还示出，本发明的一些实施例可以包括可移除的标签58。可移除的标签58可以由气密的聚合物材料制成或其它任何合适的材料制成。该可移除的标签能够通过粘合剂或任何其他合适的机构而可移除地固定到电池56移除该标签58可以将电池56暴露于空气中，从而激活电池56。
图1B示出了移除了标签58的敷料50。当敷料50被施加到伤口上时，泵组件52和电池组56的角落布置可以框住伤口。例如，泵组件52和电池56可以放置在伤口的周围以外并连接至健康的皮肤。此外，泵组件52和电池组56可以从皮肤表面被提起，使得如果病人碰到物体时，凸起的表面可以防止损坏到伤口。
尽管不是必需的，但是在一些实施例中，泵组件可以被定位在敷料的一端，并且电池或其他电源可以位于敷料的另一侧面或另一端，例如相对侧。这种结构可能导致在重量，刚性和/或尺寸方面更平衡的敷料。
在一些实施例中，例如与图2B所示的敷料套件70实施例中，泵72和电源76可被定位在所述敷料74的相对的端。参照图2，泵组件72，印刷电路板(PCB)或其它泵控制器和电池组件76可被定位在形成于所述敷料材料或泡沫78的凹部或开口中，或者可以嵌入在泡沫或敷料材料78内。带有泵72和/或电源在其中的泡沫或敷料材料78可以是柔性，并且能够顺应于弯曲的或有轮廓的身体表面。一弹性滑架84可以排列在敷料材料或泡沫78的靠近泵72，印刷电路板和电池76处。弹性支架84可以为敷料70提供柔性。泵组件72，印刷电路板和电池组件76可被构造为使得这些元件是柔性的，以允许伤口敷料70绕身体弯曲或随着主体的移动而挠曲。例如，铰链可布置在泵组件72，印刷电路板，和/或电池76之间，以允许柔性。此外，敷料74的支承泵72和/或电池76的那部分可被配置为提供手柄，以在將敷料放置在主体上的过程中提高敷料的可操作性。将电池76从敷料70上分离也具有允许电池或电池组76在使用后很容易移除以进行单独的处理的优点。
在任何本文公开的敷料套件的实施例(包括远离敷料如相邻于敷料而被支承的泵实施例)中，印刷电路板或泵控制器可以是柔性电路板和/或可具有一个或更柔性的组件。一种柔性电路板通常是印刷电路和部件的图案化的结构，其利用了带有或不带有柔性覆盖层的柔性基材料。这些柔性的电子组件可以使用用于刚性印刷电路板的相同部件来制造，但允许板在其应用中顺应于所期望的形状(弯曲)。在其最简单的形式中，柔性电路是印刷电路板，其制成材料允许最终产品中的非平面定位。典型材料是如聚酰亚胺基的材料，并且可以根据商品名如Kapton(杜邦公司)来得到。此外，本文公开的任何控制板或控制器可具有层叠成单一组件的柔性基材和刚性基材(衬底)的组合。
此外，在任何实施例中，电路板可被印刷在任何所需的衬底上，包括将电路印刷在所述泵壳体的一个或多个表面上，在一个或多个敷料层或表面上，在一个或多个导管和/或端口层或表面上，或上述项的任何组合。
在参考图2A于本文所揭示的任何敷料实施例中，可延展的金属或其它材料(如金属丝或条带)84可以被添加到敷料70，以在敷料70已经被模制到身体表面上后保持敷料70的形状。延展性材料84可以在纱布之下，之内，或上面。此外，延展性的材料84可被定位在该覆盖层之下，之内，或上面。延展性材料84可被定位成如图2所示的平行的布置，或任何其他合适的布置。
此外，在本文所公开的任何实施例中，铰链(如活铰链)可以定位在包含所述泵组件的各个部件之间，例如在控制板和泵马达72之间，或在电源76和泵72之间，以提高泵组件和/或敷料套件的柔性。印刷的连接器可用于提供印刷电路板与泵电机72之间，和/或电池76与印刷电路板或泵电机72之间的电气连接。此外，在这里公开的任何实施例中，如果泵组件72和电池80二者都定位在敷料70的一端，则泡沫手柄可以放置在另一端，以提高敷料70的可操作性。
如图3所示，敷料套件90可被配置为使得泵组件92与电源94两者可定位在所述敷料96的一端96a。如图3B所示，盖98可被定位在泵92和电源94之上以包含这些组件。盖98可以由具有活动铰链100的敷料92或由任何其它合适的机构来支撑。敷料接触层102、填充层104和盖106可以有圆角。该敷料可以有多种不同的长度和尺寸，如由图3C所示。此外，拉片，如本文进一步描述，可以用于启动和停用泵。此外，在本文公开的这个和其它的敷料实施例中，围绕敷料的边界可以是宽松的，或有额外的松弛或材料在其中，以便改善用户的运动。
参照图4，在敷料110的一些实施例中，电源112(其可以包括一个或多个电池)和泵组件114可沿敷料116的纵向侧116a定位。参照图4A-C所示，根据本发明的一些实施例的敷料110的尺寸可分别为约50毫米×100毫米，100毫米×150毫米，或100毫米× 250毫米。在这些实施例中，电源112与泵组件114可沿敷料的侧面放置，分布测得为100mm毫米，150毫米，和250毫米。虽然图4A中示出了敷料116的各种尺寸，但是应当理解的是，这些尺寸可以是任何合适的长度和宽度。
该电源112(其可以具有一个或多个电池)和泵组件114可被分离，如图4C所示，或者可被定位为彼此相邻，如图4A和4B所示。这种配置可导致泵组件114更平齐于使用者的身体，以防止或减少移位和不适的风险。此外，将泵114定位在一端而电池112定位在另一端，可导致敷料套件110在身体上的更好的贴合性，并提高敷料套件110的舒适性和性能。参照图4C，分离电源112与泵组件114可以增加敷料110的柔性。既提高柔性又增强贴合性可以提高敷料到身体的密封性，以减少至敷料和伤口之间的空隙的泄漏通路。
参照图5A-B，敷料套件130的如本文公开的任何实施例可以有一个或多个锌空气激活电池136，其可以利用引入到电池136的空气来启动泵132。电池136与泵组件132可沿敷料138的端部138a定位。电池136可以是低轮廓的，以降低敷料130的轮廓。如由图5A-B所示，电池136和泵组件132可放置在根据本发明的一些实施例中的敷料130的端部138。电池136和泵组件132可沿敷料138的短边(如图5A)或长边(如图5B所示)放置。因此，在本文所公开的任何实施例中，所述泵和电源可以定位为相邻于所述敷料的一个或多个填料层，并且可以被定位为相邻于覆盖层的边缘，以减少电源和/或泵将被定位在伤口上的可能性。
如图6A所示，在任何本文公开的实施例中，敷料膜或覆盖层152可延伸超出敷料的边界，并在一端形成环154，以便在敷料被施加到身体的过程中，提高敷料150的可操作性，并防止敷料跳动或变得易曲和无法处理。环套在上面的支撑层可以是可移除的，以允许敷料定位在身体上之后移除支撑层。另外，在一些实施例中，泵156和/或电池源158可定位在敷料152的一个角或在任何其他合适的位置。在本文公开的这个或任何其它的实施例中，敷料152和/或泵组件156可具有一个或多个按扣，以提供敷料和泵组件之间的机械连接，和/或以所需的环形结构来环套和可拆卸地保持该敷料层。
参照图7，敷料套件170可以被布置成使得泵组件172可被该敷料174支撑在一偏移位置，使得泵组件172没有定位在敷料174的任何部分之上。一导管可用于连通泵组件172产生的减压至敷料174和创伤。敷料套件170可以被配置为使得所述泵部172可容易拆卸，以便将泵组件从敷料上分离以进行处置。在本文所公开的任何实施例中，敷料可以具有一个或多个切口，通道，刻痕，厚度减小的部分，部分厚度的切口，或者穿孔178，其位于支撑泵组件的敷料174的第一部分174a与具有一个或多个被定位在伤口上的吸收层180的敷料174的第二部分174b之间。
因此，本文所公开的任何敷料构件可被构造成具有至少第一部分和第二部分，所述第二部分被配置为通过手并在不使用工具的情形下与第一部分开。敷料构件可以被配置为用手撕开，以将第一部分从第二部分开。此外，将泵172和电源(如电池)定位为相邻于伤口部位而不是在伤口部位之上，这可以通过防止泵组件和/或电源接触敏感的伤口层而提高用户的舒适性。敷料174可以具有覆盖整个敷料174的至少一个连续层。敷料构件174可以在邻近于第一和第二部分之间的穿孔或边界处是大致气密的，使得当从敷料的第一部分离第二部分时，不造成空气泄漏。
图8图示了具有敷料192、泵194及电源196的敷料套件190的另一个实施例。如图8所示，泵组件194可定位在或伤口填充材料196在伤口内，而可具有一个或多个电池的电源196可以被定位在所述敷料的偏移位置。例如，在一些实施例中，电源196可定位在敷料192的第一部分192a上，该泵组件194可定位在敷料192的第二部分192b上。吸收层或填料层196可以定位在敷料192的第二部分192b上。
在一些实施例中，一个或多个切口198可以形成在第一部分192a与第二部分192b之间，以提高敷料的柔性，并允许敷料的更好的(铰接)接合。在此配置中，敷料可以具有在第一和第二部分之间的狭窄的或颈缩的部分。在一些实施例中，穿孔200可形成在敷料192中，以允许所述敷料192的第一部分从第二部分离。这可以有助于在终止治疗以用于处置这两部分之后，将电源196从敷料的其余部分离。
图9示出了敷料套件210的一个额外的实施例，其具有敷料212，泵组件214，以及电源216。与本文中公开的任何实施例一样，电源216可具有任何本文所公开的配置中的一个或多个柔性的或刚性的电池。在本文所公开的任意实施例中，如图9所示，电源216可以相对于敷料212自由地定位，或者位于在或邻近于敷料212。印刷条带或布线218可以提供电源216与泵组件214之间的电连接。这种配置可以提高用户或医生在敷料套件的操作期间更换电池的能力，可提高敷料212的柔性，并且可以移动笨重的和/或半刚性的物体远离伤口表面。此外，分离和重新连接电池可用于停用和启动泵。
图10示出了敷料套件230的一实施例，其中所述泵组件232和电池234定位成相邻于敷料238的敷料填料层或吸收层236。在一些实施例中，敷料构件240和传输层242可以终止在相邻于泵组件232和电池234，使得泵232和电池234可定位于背衬层240的外表面上，而没有敷料吸收层240或传输层242位于泵232的下方。只有背衬层244和伤口接触层246被定位在泵组件232和电池组234下面。
可选地，参考图11，在一些实施例中，一个额外的层(其可以是传输层，间隔层，吸收层和/或三维针织层或三维织物层)可被定位在泵232下面，位于背衬层和伤口接触层246之间。例如，在任何实施例中，所述泵可以被定位在任何本文所公开的组成的三维针织层和/或三维织物层之上(例如三维编织和/或图11中的织物层237示出)，其中具有或没有液体过滤器被定位在所述泵与所述三维针织层和/或三维织物层之间。泵232中的端口可与该三维针织层和/或三维织物层流体连通。在任何实施例中，背衬层244可被定位在泵232之上，带有排气阀和/或过滤器，以防止病原体，细菌，臭气，或其它污染物离开泵。将泵定位在三维针织层和/或三维织物层的传输层之上，可以减少在泵组件和电池下方的皮肤浸渍而可导致湿气在皮肤上累积的危险，并能提高敷料的舒适性，这是通过在泵组件232和/或电池234与皮肤之间提供额外的缓冲实现的。这种结构也可以减小敷料套件的截面高度。
在图11所示的实施例中，或者在本文所公开的任何其它实施例中，敷料套件230可以具有一个或多个在泵组件232上游的过滤器或阀，其被构造为防止液体及固体进入泵232，但允许空气或气体通过该过滤器或阀流动。在为过滤器的情况下，该滤波器可以是疏水性过滤器，亲水性过滤器，闭塞过滤器，例如具有水凝胶和/或超级吸收材料的膜，或被构造为防止液体或固体透过的任何其他合适类型的过滤器或阀。在一些实施例中，该过滤器或阀可被定位成邻近一端口构件，位于泵组件的下面，或以其他方式定位在所述泵组件的上游。例如，对于图11中所示的实施例，过滤器可以定位在泵组件232和背衬层244之间，在背衬层244与位于泵组件232下面或与之邻近的伤口填充层246之间，或在任何其他合适的位置。在图11所示的实施例中，背衬层244可具有穿刺口、开口，或其他相邻于过滤器的端口特征，以提供空气通过背衬层244到泵组件232。
另外，在一些实施例中，所述泵可以直接定位在伤口接触层的顶部上，但具有与三维针织层和/或织物层连通的端口，以提供直接通向三维针织层和/或织物层的负压源。如上所述，液体过滤器或液体屏障可以被定位在泵232与该三维针织层和/或织物层之间以防止液体进入泵内。在任何这些实施例中，吸收层(其可以是超吸收性层)可以被定位在该三维针织层和/或织物层 或其他传输层之上，并且可以被配置成将流体从该三维针织层和/或织物层或其他传输层通过毛细作用吸出。
该泵组件232和/或电池组234可以被定位在敷料238的边缘部分，如图11所示，或者可以位于敷料的边缘部分的内侧，如图12所示。吸收材料238的双层可以围绕该泵组件232。一些实施例中仅具有吸收材料238的单层。此外，参考图13，在本文中公开的任何敷料套件实施例中，泵组件232和/或电池组234可以被定位在敷料238的边缘部分内侧，并且位于所述敷料的背衬层之下的穿过吸收层整个厚度的凹部或切口部中，以便被定位在传输层237的上面。泵中的端口可与传输层237连通，以便提供负压至该传输层237。用于防止液体穿过所述泵的一液体过滤器，可设置在该泵与三维针织层和/或织物层或其他传输层之间，例如图12中所示的三维针织层和/或织物层237。
此外，在任何实施例中，所述泵可以被定位在所述吸收层中形成的凹陷中，从而可被直接放置在传输层的顶部。该泵的端口可被定位为与所述吸收层连通，使得负压被直接施加到吸收层。一些实施例可以设有在吸收层和传输层之间的多孔的或可渗透的聚合物膜，如聚氨基甲酸乙酯层或聚乙烯层。
进一步地，在本文所公开的任何实施例中，所述泵可以直接定位在传输层(其可以是三维针织层和/或织物层，或任何其他合适的传输型材料)，或者嵌入在一个或多个吸收层中，或者定位成相邻于一个或多个吸收层。在这样的配置中，一不渗透的膜可被定位在传输层和吸收层之间，并且包围泵。该泵可被配置为直接施加负压至该传输层，并且通过泵从传输层吸取液体，并将此液体排入吸收层。一不可渗透的背衬层可以是，但不要求是，被定位在泵组件上面。在其中该泵位于背衬层之下的任何配置中，可以在背衬层中形成过滤的或未过滤的排气口，以确保气体可以从敷料中排出。在某些实施例中，细菌，病原体，或其他污染物的过滤器可以定位在泵组件内。
在本文公开的任何敷料套件的实施例中，三维针织层和/或织物层可以具有于2011年4月21日提交的美国专利申请No. 2011/0282309(序列号为13/092042)(标题为“伤口敷料及使用方法”)，和/或于2010年12月22日提交国际申请的PCT专利申请公开号WO2011/087871(国际专利申请PCT / US2010 / 061938)，(标题为“用于负压伤口治疗的装置和方法”)中公开的任何敷料层的任何性质，这些申请通过引用的方式并入本文中，就好像在这里完全阐述。
用于任何这些实施例的电源可定位在泵组件的外壳内，可以定位成邻近所述泵组件外壳和由所述敷料支撑，位于吸收层之内部或之上，相邻于该吸收层或与之分开，可以被定位在吸收层的顶部，或者可以被定位在与所述泵组件分开的远程位置。参考图13，在任何实施例中，泵组件232和/或电池组234可以被定位在敷料238的边缘部分内侧，并位于所述敷料的背衬层之下的穿过吸收层或传输层整个厚度的凹部或切口部中，以便被定位在伤口接触层246的上面。
进一步地，本文公开的任何敷料套件的实施例可以有泵组件的下游侧的排气过滤器。排气过滤器可被构造成防止任何细菌，病原体或其它有害成分的扩散，通过敷料套件中的排气口离开所述敷料。排气过滤器可以由泵组件支持，或者被敷料套件的任何其它层或构件支持。例如，参考图12所示的实施例，或在其中泵组件被定位在背衬层下面的任何其它实施例中，排气过滤器可以由背衬层支撑，或定位在背衬层之中或之上的开口或端口之内或相邻位置。
在本文公开的任一实施例，包括但不限于图12和图13所示的实施例中，泵组件232和/或电池组234可以被定位在背衬层244之下。另外，在一些实施例中，泵组件232和/或电池组234可以嵌入在敷料238的一个或多个吸收层236内。此配置可以降低敷料套件230的截面(型面)，提高泵组件和/或电池的承受冲击的能力，并提供更美观的设计。在一些实施例中，背衬层244可以是穿孔的或可透气的，以允许由泵组件排出的气体穿过背衬层244。另外，在本文公开的任何实施例中，背衬层244可以是水蒸汽可渗透的，以允许来自敷料中的液体的蒸汽穿过覆盖层244。
图14A显示了敷料套件250的另一实施例，其具有敷料252、泵254，以及电源256。在一些实施例中，与本文公开的任何敷料套件的实施例一样，泵254和或电源256可位于敷料252的吸收和传输层258之上，之内，局部范围之内，或者与之相邻或远离。此外，在任何本文公开的实施例，如图14A所示的实施例中，铰链262，例如活铰链，可定位在泵组件254与可以有一个或多个电池的电源256之间。铰链262可以提高泵组件254和电源256之间的敷料250的柔性和顺应性。在本文所公开的任何实施例中，泵组件254和/或电源256可被构造成定位在不具有底面的外壳中，使得所述电池和/或泵组件更加紧凑。例如，泵组件254和/或电源256可被定位在敷料252的一个或多个传输和/或吸收层258或者敷料252的背衬层264之上，而无需在泵组件254和/或电源256下方的任何额外的层或材料。
例如，参考图15，电源256(其在本图中由两个电池构成)被直接定位在所述背衬层264的顶部，以便尽量降低敷料套件250在电源256区域的轮廓(截面)。此外，如图所示，这里所公开的任何实施例可具有构造为覆盖和支撑所述电源256和/或泵组件254的模子255。
该结构可以减小泵组件和/或一个或多个电池的轮廓(截面)，并且改善泵组件和所述一个或多个电池的柔性。这可以在单个模中生产，其中内部构件被保持被固定在一个或多个敷料层与泵组件的上壳体和/或一个或多个电池之间，或者在泵组件内的非常薄的层与该一个或多个电池之间。图14中所示的敷料套件可具有任何合适的泵的类型，包括但不限于隔膜泵，音圈泵，曲轴泵，或任何其他合适的泵。
另外，在一些实施例中，如示于图16中，一个或多个过渡件257可以被定位成邻近所述泵组件254和/或电源256，以提供到泵组件254和/或电源256的高度或轮廓的平滑过渡，在该组件盖255的下面。过渡构件257可以由泡沫，硅树脂或其它橡胶或其他软的或有延展性的材料形成，以便为敷料和用户提供柔韧性和舒适性。另外，虽然不是必需的，但是，一薄垫片261可定位在泵组件254和/或电源256的下方。
图14B-14D示出了敷料套件270的另一个实施例，其具有伤口敷料272，泵组件274，电源276，和配置成将泵组件274所产生的负压传送到伤口位置的敷料272之间的空间中的导管277。在一些实施例中，所述导管277可具有固定于导管277的远端277a的一连接器278，其构造成与泵组件274连接。一互补的联接或配合特征可以由泵组件274支撑，以接收连接器278，并提供与其有关的基本密封。在一些配置中，导管277可以围绕在敷料272的吸收层273周围的螺旋形的或卷绕的布置，而被支承在敷料272上。此外，导管277可以带有辅助背衬层284而被保持在适当位置，该辅助背衬层284被配置为附连于管道277的顶部和敷料272并且将导管277保持在期望的位置。辅助背衬层284可以被配置成允许医生或用户可以从盘绕的导管除去导管277的所需长度，以便将泵组件274定位在任何所需的位置，无论是在敷料272上或者是远离敷料272 。另外，在一些实施例中，所述辅助背衬层284可在其中间具有切口或开口，其位于覆盖敷料和/或吸收层273的那部分之上，从而不抑制蒸汽从敷料内传输。另外地或可选地，所述辅助背衬层284中可具有多个穿孔，其配置为允许蒸汽传输通过敷料层。
可选地，所述导管277可使用粘合剂或任何其他合适的机构而被附着到敷料272的顶部，围绕敷料和/或传输层273的周边，该粘合剂或任何其他合适的机构将导管277可移除地固定在所需位置，但允许医生或用户可以从盘绕的导管中去掉导管277的所需长度，以便将泵组件274定位在任何所需的位置，无论是在敷料272上或远离敷料272。在本文所公开的任何实施例中，泵组件274和电源276可被支撑在单独的支撑构件280上，使得泵组件274和电源276可被定位在任何期望的位置，或者远离敷料272，相邻于敷料272，或者甚至装在敷料272上。支撑构件280在其底面上可以具有各自成为任何所需表面的粘合剂，或任何其它所需的紧固机构，例如钩-环连接器，卡，导线，或其他方式。此外，如上所述，柔性铰链282可定位在泵组件274和电源276之间，以增加支撑构件280的柔性和顺应性。本文公开的任何敷料套件的实施例可以具有与针对敷料套件270所公开的相类似的导管的配置，或者所示用于敷料套件实施例270的任何其他特征，细节，或者所公开的配置。
图17示出敷料套件290的另一实施例，其具有敷料292，泵组件294，和在一些实施例中由该敷料292支撑的电源296，泵组件294和电源296可被定位成邻近敷料套件290的一个或多个吸收和/或传输层298。如图所示，泵组件294和电源296可被支撑在敷料292中的远离敷料垫298以V形图案延伸的那部分上。换句话说，切口293可以形成在敷料292中，以允许敷料在泵组件294和电源296的区域具有更大的柔性和顺应性。在一些实施例中，该切口可具有V形。在一些实施例中，切口293可具有U形，或光滑的切口形状。
此外或可选地，本文所公开的敷料292的任一实施例还可以有额外的切口295形成在敷料292中，直到泵组件294和/或电源296的外侧，从而也增加了敷料的柔性和顺应性。如所提到的，这种结构可以提高敷料的顺应性和柔性，使得泵组件294和/或电源296围绕弯曲的身体表面而被更好地模制。另外，在一些实施例中，这种结构可以有一个精确定位的铰链，而非纵向铰链，以允许组件更好地模制在弯曲的或复杂的表面轮廓上。本文公开的任何敷料套件的实施例在该结构中可以有泵组件和电源配置在敷料上，并且可具有这样形状的敷料。
图18示出敷料套件310的另一实施例，其中，泵组件314和电源316由敷料312支撑，并且可以具有位于它们之间的铰链322。在一些实施例中，铰链322可以是活动铰链。铰链322可以提高敷料和被该敷料支撑的构件的柔性。另外，在一些实施例中，泵组件312和/或电源的边缘可以是渐缩形的，并可以是柔性的。
此外，在本文中所公开的任何实施例中，例如，图19示出了敷料套件330的一个实施例，其可以具有敷料构件332，泵组件334，电源336，和由敷料332支承的压力指示器342。另外，在一些实施例中，柔性铰链344可以被模制在用于容纳或支撑泵组件334和电源336的支撑层或支撑材料中，形成在该支撑层或支撑材料上，或定位在该支撑层或支撑材料上，所述铰链344被定位在所述泵组件334和电源336之间。压力泡或压力指示器342可以被敷料332支持在敷料332上的任何所需的位置。
此外，与本文所公开的任何其他实施例一样，一个或多个按扣346可被支持在敷料332的覆盖层的外表面上，该按扣被配置成接收电源346和/或泵组件334上的互补的紧固特征。在一些实施例中，如图19中所示，一过滤层可以定位在压力指示器342的下方。
图20示出另一个敷料套件的实施例，其具有敷料352，泵组件354，以及电源356。在一些实施例中，泵组件354和/或电源356使用一个或多个附连到敷料构件352上的按扣连接器362而可移除地固定到敷料构件352。使用按扣连接器362(在此也称为金属连接器或卡扣连接器)将电池和/或泵组件支撑在敷料上，可以使泵和/或电源能够从敷料上移除以进行更换或处置。另外，该卡扣连接器可不仅可用于将电池和/或泵组件可移除地支撑在敷料上，而且还提供了一个或多个电池与泵组件之间的电连接。
在一些实施例中，第一卡扣连接器362a能够接合位于泵组件354外壳上的第一凹接受器364a。同样，第二卡扣连接器362a能够接合位于电源356外壳上的第二凹接受器364a。所述第一卡扣连接器362a可以与第二卡扣连接器362b电连接或者连通，使得从电源提供到所述第二卡扣连接器362b的电流可以通过这两个卡扣连接器之间的这种电连接或布线而被传递到泵组件。此外，在本文所公开的任何实施例中，所述泵和电池模块可以在此两者之间具有一个铰链，用于增加顺应性和柔性。铰链也可用于将泵和电池模块连接至敷料套件。另外，在这里所公开的任何实施例中，电池和泵组件可以是能够被独立地拆卸和/或更换的单独的模块。
在本文公开的任何实施例中，电池可以除了敷料以外的其它方式而被定位和支撑。电池可以固定到身体或敷料上，这是通过使用胶带，局部垫，卡扣件，由敷料支撑的夹子，尼龙搭扣，和/或任何其它所需的紧固部件实现的。电池可以被插入和取出，以帮助泵的启动和停用，并允许电池的更换和/或处置。
此外，在本文所公开的任何实施例中，一个或多个按扣可以由敷料支撑。所述一个或多个按扣可以被配置为接合由泵组件和/或一个或多个电池支承的互补连接器，以允许所述泵组件和/或一个或多个电池被敷料可拆卸地卡扣接合。卡扣连接器也可以被用来创建一个或多个电池和泵组件之间的电连接，因此，可以用于激活(启动)所述泵。
按扣或卡扣连接器可允许一个或多个电池从泵组件上电气断开，直到其中一个或两个部件卡入该卡扣连接器。此外，如果有两个或更多的电池，这种电池也可具有卡扣型导电连接器，以允许电池可被敷料单独地支持，使得能够通过将所述一个或多个电池中的每一个电池卡扣到敷料中而完成功率电路。在这种结构中，电池和/或泵组件可以在跟随敷料套件消毒之后卡扣就位。这种组件也可用于激活(启动)所述泵。
此外，本文公开的任何敷料实施例可以被配置为支持一个或多个电源模块或者该敷料上或邻近该敷料的泵组件。例如，具有多个电源(例如，多个电池，或电池、燃料电池、电容器和光伏电池的任何组合)可以提高敷料的柔性和顺应性，并能降低敷料的截面(型面)。该敷料可以被配置为使得所述电池是可更换的或可与相似或不同的电池互换，可根据敷料要在患者身上的持续时间来选择。在其中电源优选可移除的配置中，所述电源可以卡入坞(dock)中或以其他方式可移除地连接到敷料上以及从敷料上分离，并且构造成当需要处置或更换电池或电源的时候将其提升出坞或以其它方式从敷料中移除。
在敷料被定位在患者身体上之前，电池可以定位在坞中或者由坞支撑。在使用固定至敷料和或泵组件的导电连接器的实施例中，启动或重新启动该泵可以通过在坞中插入或重新插入一个或多个电池来实现，从而允许用户通过插入或重新插入电池来控制泵的操作。
图21A-C示出了敷料套件370的另一实施例，其具有支承在敷料构件372或单独的支撑部件中的任一者上的泵组件374和电源376。在一些实施例中，敷料构件372可以具有被配置为在其中接收泵组件374和/或电源376的凹陷373。参照图21，在本文中公开的任何实施例中，一个或多个电池可被支撑在一可移除的盒体中，该盒体配置成可以可拆卸地接合在围绕电源376的至少一部分的壳体377上。在一些实施例中，壳体377还可以支持或包围泵组件374。参考图21B，在一些实施例中，用于支撑所述电源376的壳体377可以具有盖子，罩盖，或舱口379，其可以被打开以访问电源376，电源376可以是电池。
在一些实施例中，舱口379上可以具有一个或多个电池端子或电连接器，其构造成使得，在消毒过程中或在泵被启动之前，电池端子不与电源376接触。在消毒后或在开始治疗之前，舱口可被关闭，以创建电源376与泵组件374之间的电连接，由此启动负压伤口治疗。
图22示出了另一个敷料套件390的实施例，具有支承在敷料构件392或一单独的支撑部件上的泵组件394和电源396。参考图22，类似于敷料套件实施例370，在这里所公开的任何实施例中，一个或多个电池可以被支持在可拆卸的盒中，所述盒被配置成可拆卸地与由敷料构件392支撑的壳体397相接合。在一些实施例中，壳体397还可以支持或者围绕泵组件394，如果需要的话。然而，在一些实施例中，如在所示的实施例中，泵组件394可由敷料构件392单独地支承。敷料套件390可以被配置为使得所述电源可以是可移除的，并且是可处理掉的，和/或可用一替代电源来更换，如果需要的话。例如，本文公开的任何敷料套件可配有第一电源和可以顺序使用的第二电源。
图23示出了敷料套件410的一个实施例，其具有支撑层412，泵组件414，电源416，和构造成支撑电源416和/或泵组件414的壳体或支撑构件418。在一些实施例中，电源416可以可拆卸地连接到支撑构件418或与支撑构件418接合。支撑构件418可以被构造成具有导电端子，使得当电源416与其接合时，电力被自动地提供给泵组件414，以便要么提供电力给泵组件414(但需要开关或按钮以启动泵组件)，或者提供电力并激活泵组件414来启动负压。另外，在一些实施例中，多个电池或电源可以与敷料套件410一起提供。例如，第一电池组416和第二电池组416可与敷料套件410一起提供，以便提供可互换的电源。在一些实施例中，支撑构件418可以被直接连接到敷料的背衬层，或可以连接到一单独的支撑层，如支撑层412，以使所述泵组件与电源能够附接至相邻于伤口和位于伤口上面的敷料构件。
作为一个例子，如图23所示，一个或多个电池可被支承在可移除的盒或载体420中，所述盒或载体420配置成能够可移除地接合至由支撑层412支撑的壳体418。在一些实施例中，壳体418还可以支持或者如果需要的话包围泵组件414。然而，在一些实施例中，如在所示的实施例中，泵组件414可由支撑层412单独地支撑。敷料套件410可以被配置为使得所述电源可以是可移除的，并且是可处理的，和/或可用一替代电源来更换，如果需要的话。这里公开的任何敷料套件可配有第一电源和可以顺序使用的第二电源。
参照图23C，该敷料可以被配置为使得电池与电池端子(在图中由箭头A1所示的方向)的滑动接合将导致可听见的咔嗒声，以提醒用户关于电池电路闭合时的电池外壳中的部件的位置。本文公开的任何敷料套件的实施例被支撑在包装中，该包装构造成使得，当敷料套件被支撑在该包装中时，电池组或泵组件的构件保持在第一或非操作位置，并且被阻止移动到第二操作位置。在此配置中，当所述构件处于第一位置时，所述泵是不可操作的，这是由于这一事实，即电池端子不与所述一个或多个电池接触。例如，支撑敷料套件的该包装可以防止电池壳体的盖子移动到第二位置，这是提供将该壳体的盖或罩盖保持在所述第一位置实现的。该包装可具有突起，所述突起被定位在该壳体的盖或罩盖与电池壳体的主体之间，其将所述电池壳体盖与所述电池壳体的主体分开。一旦敷料套件被从包装中取出时，电池壳体盖或盒可以被向内滑动，从而允许端子接触到电池，以使泵可以启动。在这种结构中，电池外壳可作为启动按钮。滑动该盖使其脱离与电池的接触可以停止泵的运行。
图24的敷料套件430的实施例类似于图23的敷料套件410的实施例，具有可滑动的滑架420，其构造成使所述电源436移动至与泵组件434接触。此外，敷料套件430可具有柔性铰链442，其定位在用于支撑所述电源和泵组件的壳体，与敷料432的吸收和/或传输层433之间，以允许所述敷料432的更大的柔性和顺应性。
此外，参照图25，在一些实施例中，敷料套件450可具有敷料452，泵组件454，电源456，和经配置以支撑泵组件454和电源456的支撑构件462。支撑构件462可以由敷料构件452支撑，并且可以使电源456能够被敷料构件452以可拆卸的方式支承。在一些实施例中，电源456可以被支撑在滑架460内，滑架460被支撑构件462铰接地支承，或具有粘性盖，所述粘性盖可将电源保持在所述支撑部件462内的所需位置。
图26示出了敷料套件470的另一个实施例，其具有敷料472，泵组件474，电源476，和配置为支撑泵组件474和/或电源476的支撑构件482。支撑构件482可以由敷料构件472支撑，并且可以使电源476被敷料构件472以可拆卸的方式支承。在一些实施例中，电源476可以由粘性条带476支撑，粘性条带476在其一端紧固或固定在支撑构件482上。粘性条带476可密封地封闭在支撑构件482之上，以提供一种用于将电源476保持在支撑构件482中的机构。该粘性条带可以具有用于抓握的接片部分，并且具有足够的柔性，以便当用户希望撤回电池时可以偏离开敷料。该粘性条带可以是有色的和/或带标签的，以提醒用户在该医疗装置被焚化或以其他方式布置之前应该除去该条带。在一些实施例中，如图26C所示，电源可以定位在支撑构件482的隔室中，而不是附接至条带476。
在图27中示出的敷料490的实施例中，泵组件494和电源496可被定位在敷料492的相对的两端或在其不同的部分上。例如，泵组件494和电源496可以相邻于吸收和/或传输层493的相对的两边缘。如图27A所示，泵494和电源496的模块可以被定位在所述敷料492的相对的两角。用于这种结构或本文所公开的任何其他敷料套件实施例中的电路可以是柔性的，使得敷料492对于用户而言具有顺应性和柔性。
参照图28中所示的敷料套件510的实施例，泵组件514可被支撑在敷料512的边缘部分上。支撑构件518可以用于支撑泵组件514和电源516的任一个或两者。悬伸或延伸部518a可延伸超过或重叠在敷料512的具有吸收和或传输层513的相邻部分上。在一些实施例中，如图28A所示，悬伸部518a可具有弯曲的和光滑的轮廓。在一些实施例中，如在图28C中，悬伸部518a可具有直的和柔性的轮廓。悬伸或延伸部518A可延伸越过敷料的相邻边缘部分，以提供更一体的外表和感觉。
参照图29所示的敷料套件530的实施例中，泵组件534可被支撑在敷料532的边缘部分上。支撑构件540可以用于支撑泵组件534和电源536中的任一个或两者。悬伸或延伸部540a可延伸超过或重叠在敷料532的具有吸收和或传输层533的相邻部分上。在一些实施例中，如图28A所示，悬伸部540a可具有弯曲的和光滑的轮廓。另外，在一些实施例中，接头或柔性铰链538可定位在泵组件534和电源536之间。悬伸或延伸部540a可延伸越过敷料的相邻边缘部分，以提供更一体的外表和感觉。
图30示出了敷料套件550的一个实施例，具有支撑层552，泵组件(未示出)，电源556，和构造成支撑电源556和/或泵组件554的壳体或者支撑构件558。在一些实施例中，电源556可以可拆卸地连接到支撑构件558或可与之接合。支撑构件558可以被构造成具有导电端子，使得当电源556与其接合时，电力被自动地供应到泵组件554，以便要么提供电力给泵组件554(但需要一开关或按钮以启动泵组件)，或者提供电力并激活所述泵组件554来启动负压。另外，在一些实施例中，多个电池或电源可以随同敷料套件550一起提供。例如，第一电池组556和第二电池组556可随同敷料套件550一起提供，以便提供可互换的电源。在一些实施例中，支撑构件558可以被直接连接到敷料的背衬层，或可以连接到一单独的支撑层，如支撑层552，以使所述泵组件与所述电源连接至相邻于伤口和位于伤口之上的敷料构件。
进一步地，一个或多个电池556可以支承在一可移除的盒或载体560中，所述盒或载体560配置成可拆卸地接合由支撑层552支撑的壳体558。在一些实施例中，壳体558还可以支持或者如果需要的话围绕泵组件554。然而，该泵组件554可由支撑层552单独地支撑。敷料套件550可以被配置为使得所述电源可以是可移除的，并且是可处理掉的，和/或可用一替代电源来更换，如果需要的话。本文公开的任何敷料套件可配有第一电源和可以顺序使用的第二电源。
参见图30，该敷料可以被配置为使得电池与电池端子(在图中由箭头A1所示的方向)的滑动接合将导致可听见的咔嗒声，以提醒用户关于电池电路闭合时的电池外壳中的部件的位置。本文公开的任何敷料套件的实施例被支撑在包装中，该包装构造成使得，当敷料套件被支撑在该包装中时，电池组或泵组件的构件保持在第一或非操作位置，并且被阻止移动到第二操作位置。在此配置中，当所述构件处于第一位置时，所述泵是不可操作的，这是由于这一事实，即电池端子不与所述一个或多个电池接触。例如，支撑敷料套件的该包装可以防止电池壳体的盖子移动到第二位置，这是提供将该壳体的盖或罩盖保持在所述第一位置实现的。该包装可具有突起，所述突起被定位在该壳体的盖或罩盖与电池壳体的主体之间，其将所述电池壳体盖与所述电池壳体的主体分开。一旦敷料套件被从包装中取出时，电池壳体盖或盒可以被向内滑动，从而允许端子接触到电池，以使泵可以启动。在这种结构中，电池外壳可作为启动按钮。滑动该盖使其脱离与电池的接触可以停止泵的运行。
图31示出了敷料套件570，其具有敷料构件572，定位在支撑构件578内的电源576，和一铰链盖580，其铰接地定位在支撑构件578中的开口之上。盖580可绕一轴线或接头582旋转。在一些实施例中，该铰链可被配置为使得当铰链移动到闭合位置时，电源576将被固定在支撑部件578内，并且将在所述电源576和泵组件之间形成电连接(未图示)，以使泵可以改变到正常工作状态。该铰链门(或盖)可具有活动铰链，软枢轴，轴，或其他合适的机构。
在一些实施例中，如图32所示，敷料套件590可以具有由弹性的薄壁材料制成的壳体598，其中具有开口599，可以用于将电源596保持在壳体598内。电源596可以用足够的力被挤压通过开口599，以使开口599扩大到足以允许电源从其中通过。此后，由于由弹性材料制成，所述壳体中的所述开口的尺寸可以减小，从而将所述电源596牢固地保持在壳体598内。插头连接600可用于电连接所述电源至所述泵组件。
图33示出了敷料套件610的一个实施例，其具有敷料构件612，泵组件614，电源616，和构造成支撑电源616和/或泵组件614的壳体或支撑构件618。在一些实施例中，支撑构件618可以被配置为通过在敷料构件612的底部或基部的开口613，使得电源616和/或泵组件614定位在开口613内。可以是可移除的或可铰接地附连到敷料构件612上的一覆盖层615，可被定位在电源616、泵组件614和/或支撑构件618的顶面之上。在一些实施例中，电源616与泵组件614可定位在敷料构件612内，从而平齐于或处于敷料构件612的顶面612a下方。
电池和/或泵模块可从底部装载，以赋予敷料更加一体化的外观和感觉。进一步说，所述装置可以定位在背衬层(即，远离伤口的最外层)的下面。
在一些实施例中，敷料套件610可以被配置为导电端子，使得当电源616与开口613接合或定位在开口613内时，电力自动地从电源616提供给泵组件614，以便要么提供电力给泵组件614(但需要一个开关或按钮以激活泵组件)，或者提供电力并激活所述泵组件614来启动负压。底层617可以被用于将所述壳体和/或电源固定在开口613中，位于敷料构件612的底面或底面上。
多个电池或电源可以与敷料套件610一起提供。例如，第一电池组616和第二电池组616可随同敷料套件610一起提供，以提供可互换的电源。在一些实施例中，支撑构件618可以被直接连接到敷料的背衬层，或可以连接到一单独的支撑层，如支撑层612，以使所述泵组件与所述电源连接至相邻于伤口和定位在伤口之上的敷料构件。
在一些实施例中，壳体618还可以支撑或者如果需要的话围绕泵组件614。然而，该泵组件614可由支撑层612单独地支撑。敷料套件610可以被配置为使得所述电源可以是可移除的，并且是可处理掉的，和/或可用一替代电源来更换，如果需要的话。本文公开的任何敷料套件可配有第一电源和可以顺序使用的第二电源。在一些实施例中，在敷料组件612上面的覆盖层可形成位于开口613之上的一连续层，使得不要求单独的盖接片或层615。在该开口之上的覆盖层可以是穿孔的或多孔的，以允许空气从泵排出而离开敷料。
图34示出了敷料套件630的一实施例，具有敷料构件632，泵组件(未示出)，电源636，和构造成支撑电源636和/或泵组件634的支撑层638。在一些实施例中，支撑层638可以被构造成覆盖敷料构件632中的开口633，以便电源636和/或泵组件634定位在开口633内。在一些实施例中，电源636与泵组件634可定位在敷料构件632内，以便平齐于敷料构件632的顶面632a或位于该顶面632a的下方。
在一些实施例中，敷料套件630可以被配置为具有导电端子，使得当电源636与开口633接合或定位在开口633内，电力被自动地从电源636提供给泵组件634，以便要么提供电力给泵组件634(但需要开关或按钮以激活泵组件)，或者提供电力并激活泵组件634来启动负压。
另外，在一些实施例中，多个电池或电源可以与敷料套件630一起提供。例如，第一电池组636和第二电池组636可与敷料套件630一起提供，以便提供可互换的电源。在一些实施例中，如图34C所示，覆盖层638中可以具有一个开口639，该开口被构造成当需要处置或更换电源时，允许从开口或隔室633中移除电源636。
该泵组件还可以被支撑在开口633内，并且可以被覆盖层638覆盖。覆盖层638可以被穿孔，以允许排气离开开口或隔室633。在一些实施例中，在敷料构件632顶部上面的覆盖层上可形成一位于该开口633上的连续层，使得不需要单独的盖接片或层638。位于该开口顶部上的覆盖层上可以是穿孔的或多孔的，以允许空气从泵排出而离开敷料。
图35示出了敷料套件650的另一实施例，具有敷料构件652，泵组件(未示出)，电源656，和支撑层658，所述支撑层658构造成将电源656和/或泵组件654支撑在敷料的覆盖层653上面。在一些实施例中，支撑层658可以被配置为覆盖电源656和/或泵组件654。支撑层658可以具有允许用户抓握支撑层658以将其移除的接片部分658a。支撑层658可以被用粘接剂659紧固到敷料构件652的顶层653。当电源656需要被移除以进行更换或处理时，用户可以通过该接片部分658a抓握支撑层658并提起支撑层658而脱离电源656。在其中泵组件654可被支持在支撑层658下面的一些实施例中，形成在敷料构件652的上层653中的开口660可以允许气体从敷料构件内或从敷料构件与伤口之间穿过泵组件654并流出敷料套件650。
在一些实施例中，敷料套件650可以被配置为具有导电端子，使得当所述支撑层658贴靠在敷料652的上层653而被封闭于电源656两侧时，功率随后从电源656被提供到泵组件654，以便要么提供电力给泵组件654(但需要一开关或按钮以激活泵组件)，或者提供电力并激活所述泵组件654来启动负压。
另外，在一些实施例中，多个电池或电源可以与敷料套件650一起提供。例如，第一电池组656和第二电池组656可与敷料套件650一起提供，以便提供可互换的电源。覆盖层658可以被穿孔，以允许废气通过覆盖层658离开。在一些实施例中，在敷料构件652顶部之上的覆盖层可形成位于开口653之上的一连续层，使得不需要单独的盖接片或层658。
如图36所示，敷料套件650的一些实施例中可以有多个支撑层，如果释放接片658被用于将泵组件654和/或电源656可释放地固定在敷料上的话。例如，如图36中所示，第一接片658a和第二接片658b可定位在用来支撑泵组件654和电源656的壳体的彼此相对的两端部。
此外，在一些实施例中，敷料套件可具有可撕条带，其覆盖泵组件和电源中的至少一个，并且可以被穿孔或具有狭缝，以便于所述条带的撕裂。此外，所述条带可以是不能撕开的，但可使用维可牢或其它类似的粘合材料粘附到支撑表面。与拉片布置的一些实施例中一样，电池可通过拉标签或拉片而被拆卸。这可利用侧面或端部弹出得以实现。如图37所示，敷料套件650或本文所公开的任何其他敷料套件的一些实施例的覆盖层658可以具有一个或多个穿孔的或可撕掉的部分661，其构造成可撕开，以允许移除所述泵组件654和/或电源656。接片663可以被抓握以启动撕开。
图38示出了敷料套件670的另一实施例，具有敷料构件672，泵组件674，以及电源676。在任何本文中公开的敷料套件的实施例中，敷料构件672可以，但不是必须有：一伤口接触层680，间隔材料682的一个或多个层(在此也称为传输层)，吸收材料684的一个或更多层，以及一覆盖层(未示出)，所述覆盖层构造成覆盖至少所述间隔材料682的层和吸收材料682的层。另外，在本文公开的任何实施例中，电源可具有柔性电池676，其被配置成覆盖所述吸收和传输层的一部分。
在一些实施例中，柔性电池676可具有多个彼此连接的不同的材料层。例如，在一些实施例中，柔性电池676可具有集电层690，其位于阳极层692之上，接着是分隔层694，阴极层696，最后是其底部的集电层698。另外，本文所公开的敷料套件的任何实施例可以由一个或多个柔性印刷电池基于由Imprint Energy开发的技术来供电，或通过由Blue SparkTechnologies制造的一个或多个碳锌柔性电池来供电，例如如任何上面描述的那些。柔性电池676的大小可取决于泵组件的功率要求和负压伤口治疗所需的持续时间。但是，在一些实施例中，柔性电池676可以具有与敷料的吸收层大致相同的尺寸，并且可以被构造成覆盖所述敷料中的吸收层。
进一步地，在此公开的任何敷料套件的实施例中，如敷料套件670，该泵组件674可通过柔性控制面板来控制。进一步地，本文所公开的任何敷料套件的实施例还可以具有有机发光二极管(“OLED”)显示器或其它适当的界面显示装置。
图39是构造成定位在伤口之上的敷料套件710的另一实施例的示意图其。该敷料套件710可具有本文公开的任何其他敷料套件的任何特征。在一些实施例中，敷料套件710可以有敷料构件712，由柔性PCB板 715供电的泵组件714，和多个围绕敷料构件712布置的电源716。例如，在一些实施例中，每个电源716可以是柔性电池，如柔性印刷电池，薄型锂电池，光伏电池，和/或任何其它合适的电源。该多个电源716可通过电气布线722以任何合适的构造或布置来相互连接，以允许通到泵组件的电流和电压的理想水平。电气布线722可连接到被配置为控制泵组件714操作的控制电路板715上。
图40示出了敷料套件750的另一实施例，其具有敷料构件752，泵组件754，以及电源756。敷料套件可以被包装成带有泵组件754和设置在敷料构件752上面的电源756。敷料套件750被构造成使得泵组件754和电源756可在治疗过程中保持定位在所述敷料构件之上。或者可选择地，并根据用户的偏好，可释放的背衬层760可从泵组件754和电源756上移除，以便泵组件754和电源756可翻转或折叠出并附着到相邻于敷料构件752的皮肤伤口上。一导管可将泵组件754产生的负压连通到敷料构件772和/或连通到敷料构件772和伤口之间的空间中。
图41示出了敷料套件770的另一实施例，具有敷料构件772，泵组件774，以及电源776。敷料套件可以被包装成带有泵组件774和设置在敷料构件772上面的电源776。敷料套件770被构造成使得泵组件774和电源776可在治疗过程中保持定位在所述敷料构件之上。或者可选择地并根据用户的偏好，可释放的背衬层780可从泵组件774和电源776上移除，以便泵组件774和电源776可翻转或折叠出并附着到相邻于敷料构件772的皮肤伤口上。柔性导管778可将泵组件774产生的负压连通到敷料构件772和/或连通到敷料构件772和伤口之间的空间中。一薄膜层775附着于所述电源或所述泵组件的表面上，或者非导电性材料将电源和泵组件之间的电连接分开，该薄膜层或非导电性材料可以被除去，以激活(启动)泵组件。
在本文公开的任何实施例，包括图41所示的实施例中，所述导管778中可具有泡沫，传输层或三维针织物，和/或其他多孔材料，以防止或大致防止导管在操作期间扭结，破碎等，同时允许流体从中通过。例如但不限于，在这里所公开的任何实施例中，该导管可具有由不透过液体的材料构成的顶层和底层，位于顶层和底层之间的三维针织或三维织物材料，具有开口来流体连通该三维针织或三维织物材料，以及具有细长通道而在含有该三维针织或三维织物材料的顶层和底层之间延伸。该开口可以与敷料构件内的任何传输和/或吸收层处于流体连通。在本文所公开的任何实施例中，导管可以与所述敷料构件的其余部分一体地形成。此外，在本文所公开的任何实施例中，导管可具有从大约0.5英寸或更小到约0.75英寸或更大的宽度，从约0.75英寸到约1.5英寸或更大，并具有从约0.1英寸或更小到约0.25英寸或更大的低轮廓(型面)高度。
图42示出敷料套件790的另一实施例，具有敷料构件792，泵组件794，以及电源796。该敷料套件可以被配置为使得泵组件794和电源796被支撑在可围绕轴线旋转的模块795内。在一些实施例中，该旋转轴线可以与端口构件800重合，该端口构件800配置为将泵组件产生的负压连通至敷料。因此，在一些实施例中，敷料套件790可以被配置为使得电池796和/或泵组件794被可枢转地定位在敷料上，以使电池模块和/或泵组件的位置和/或取向(或方位)可调节，或根据身体的轮廓而可调。另外，第二可密封的端口802可形成在敷料构件792的顶层中，以允许用户选择要使用哪个端口用于泵组件794。该模块795的角度取向可以在从第一取向到第二取向被调节到适当的位置。在所述第一取向下，模块795可以沿敷料构件792的纵向边缘或第一边缘定位。在第二定向中，模块795可以沿着敷料构件792的短边或第二边缘定位。此外，模块795可被定位在所述第一位置和第二位置或取向之间的任何所需的取向。
图43示出了敷料套件810的另一实施例，具有含有一个或多个吸收和/或传输层813的敷料构件812，泵组件814，和电源816。在图43所示的实施例中可使导管818泵和敷料之间具有一定的长度，其允许敷料被安装成靠近或位于敷料的顶部。敷料套件可以被包装成带有泵组件814与电源816，其设置在敷料构件812的顶部或邻近于该敷料构件。敷料套件810被构造成使得泵组件814和电源816可在治疗过程中被保持位于敷料构件之上，并且被粘接或移除地紧固在敷料的顶部，这是通过使用尼龙搭扣、粘合剂，一个或多个夹子，袋，或以其他方式来实现。或者可选择地，并根据用户的偏好，该泵组件814和/或电源816可以被移动远离伤口，使得泵组件814和电源816可以定位到远程敷料812的位置。例如，泵组件814和/或电源816可以粘附到相邻于伤口敷料构件812的皮肤上。
一柔性导管818可将泵组件814所产生的负压连通到敷料构件812和/或到敷料构件812和伤口之间的空间中。在本文所公开的任何实施例，包括图43所示的实施例中，所述导管818中可具有泡沫、传输层或三维针织物，和/或其他多孔材料，以防止或大致防止导管在操作期间扭结，破碎等，同时允许流体从中通过。在一些实施例中，参照图43C-43E中所示，导管818可以包括一小片传输材料，其形成该泵组件814和吸收材料812之间的导管。在这种结构中，该传输材料可具有泡沫、传输层或三维针织物，和/或其他多孔材料，以防止或大致防止导管在操作期间扭结，破碎等，并且可以有垂直于流动方向上的横截面面积，其为吸收和/或传输层813的宽度的大约三分之一，或者为该吸收和/或传输层812宽度的大约四分之一到近似二分之一。导管818的这个额外的宽度可以帮助防止导管堵塞，该导管堵塞可能影响负压传输到所述敷料层813。
在任一实施例中，敷料层813，泵组件814，电源816，和导管818可以由敷料构件812支承。此外，导管818可具有在此公开的任何其它导管布置的任何材料，特征，或其它细节。
图44示出了敷料套件830的另一实施例，其具有含有一个或多个吸收和/或传输层833的敷料构件832，泵组件834，以及电源836。敷料套件可以被包装为带有泵组件834和电源836，其定位成相邻于一个或多个吸收和/或传输层833，但被可拆卸地连接到支撑一个或多个吸收和/或传输层833的敷料构件832上。
该敷料套件830可以被构造成使得泵组件834和电源836在治疗期间可以保持定位成邻近于敷料构件832。或可选择地，并根据用户的偏好，该泵组件834和电源836可定位在敷料构件832的一部分上，这一部分可以从敷料构件832的支撑一个或多个吸收和/或传输层833的那部分上分拆下来。例如，在一些实施例中，所述一个或多个吸收和/或传输层833可被定位在敷料构件812的第一部分832a上，并且泵组件834与电源836可以被定位在敷料构件832的第二部分832b上，该第二部分832b可以从敷料构件832的第一部分832a上拆下。在一些实施例中，敷料构件832可以具有在敷料构件832的第一部分832a和第二部分832b之间的穿孔、凹口、厚度减小部，或一个或多个切口，以帮助将所述敷料的第一部分832a从第二部分832b上分离。这可以有助于敷料832的第二部分832b从敷料832的第一部分832a上分离，用于将敷料832的第二部分832b放置在与所述敷料的第一部分832a间隔开、并因此与伤口间隔开的期望位置。相比于布置在敷料构件832的第一部分832a上以用于粘附到或以其它方式布置到皮肤上的粘合剂，敷料构件832的第二部分832b上可以有不同的粘合剂。
一柔性导管838可将泵组件834所产生的负压连通到敷料构件832和/或连通到敷料构件832和伤口之间的空间中。附着于所述电源或泵组件的表面上的薄膜层，或用于分开所述电源和泵组件之间的电连接的非导电性材料，可被除去，以激活泵组件。
在本文公开的任何实施例，包括图44所示的实施例中，所述导管838中可具有泡沫，传输层或三维针织物，和/或其他多孔材料，以防止或大致防止导管在操作期间扭结，破碎等，同时允许流体从中通过，并且可以具有从大约0.5英寸或更小至约0.75英寸或更大的宽度，或者从约0.75英寸到约1.5英寸或更大，并且具有从约0.1英寸或更小至约0.25英寸或更大的低截面高度。
图45示出了敷料套件850的另一实施例，具有敷料构件852，泵组件854，以及电源856。在一些实施例中，敷料套件850可以具有本文公开的任何其他敷料套件的实施例中的任何特征，细节，或构件。在这里的任何敷料套件或泵组件的实施例，包括图45中所示敷料套件850的实施例中，泵组件可以具有一个或多个指示灯(例如LED指示灯)，和一个或多个控制按钮或开关。敷料套件可以被包装成带有泵组件854和定位成相邻于敷料层853的电源856。敷料套件850可以被构造成使得在治疗过程中泵组件854和电源856可以保持定位成相邻于吸收和/或传输层853(统称为敷料层)。或可选择地，并根据用户的偏好，该泵组件854和电源856可定位在敷料构件852的一部分上，这一部分可以从敷料构件852的用于支撑一个或多个吸收和/或传输层853的那部分上分拆下来。
例如，在本文所公开的任何敷料套件的实施例中，所述一个或多个吸收和/或传输层853可被定位在敷料构件812的第一部分852a上，而泵组件854和电源856可以定位在敷料构件852的第二部分852b上，该第二部分852b可从敷料构件852的第一部分852a上分离卸下来。此外，在本文公开的任何实施例中，导管858可以被定位在敷料构件852的第三部分852c上，该第三部分852c可从敷料构件852的第一部分852a和/或敷料构件852的第二部分852b上分离卸下来。
在任一实施例中，敷料构件852可以具有一个或多个间断的或连续的刻痕，穿孔，缺口，切开部，切口，切槽，局部厚度的切口，或者减小厚度的部分855，其位于敷料构件852的第一部分852a和第二部分852b之间，位于敷料构件852的第二部分852b和第三部分852c之间，和/或所述敷料构件852的第一部分852a和第三部分852c之间，以便将敷料构件852的第一部分852a从该第二部分852b上拆分剥离下来。这可以便于敷料构件852的第二部分852b从敷料构件852的第一部分852a上分离，用于将敷料852的第二部分852b定位在与所述敷料的第一部分852a间隔开、并且因此与伤口间隔开的期望的位置。相比于布置在敷料构件832的第一部分832a上以用于粘附到或以其它方式布置到皮肤上的粘合剂，敷料构件832的第二部分832b上可以有不同的粘合剂。此外，与本文所公开的任何实施例一样，泵组件854可具有被配置为激活泵或允许电流从电源传导到泵组件的拉片或条带。
此外，如图45中所示，导管858可以将泵组件858所产生的负压连通到敷料层853。该导管可以连接到或形成为敷料覆盖层的用于覆盖敷料层813的一部分。在一些实施例中，用于形成在此公开的任何实施例中的导管的外层或顶层中的至少一个可以是蒸汽可渗透的。在此配置中，导管858可以沿其长度被密封，并且可以具有沿其长度的穿孔，使得任何期望长度的导管858可以从敷料构件852上被分离，而导管858的其余部分保持附着到敷料构件852，如图45B中所示。
]例如，在一些实施例中，如图45A所示，敷料构件852具有多个穿孔，包括但不限于第一穿孔855a，第二穿孔855b，第三穿孔85c，等等。用户可以沿任何期望数量的穿孔而撕掉并拆下导管858，以允许导管858的任何期望的长度，而所述导管的其余部分保持可拆卸地连接到敷料构件852。在任一实施例中，穿孔855可布置在平行取向，如图45A和45B所示。备选地或另外地，一个或多个穿孔855可围绕敷料构件852的周边布置，其可以围绕敷料层853，如图45C所示。
此外，参照图45C，敷料构件852可以支持多个电源856(其可以是任何柔性电池，或本文所公开的任何其他电源的实施例)，所述电源布置在敷料构件852的第一部分852a周围，或者布置在构成敷料层853或敷料构件852的任何层，材料或构件之下、之内或之上。电源856可以以任何期望的方式使用一个或多个电连接器或电线857相互连接。在一些实施例中，导线连接器857可沿着导管858或在导管858内延伸，以提供电力至位于敷料构件852的第二部分852b上的泵组件854。在本文任何公开的实施例，包括敷料套件850的实施例中，泵组件854可以是具有音圈、隔膜或其它方式的微型泵。
在本文公开的任何实施例，包括在图45所示的实施例中，所述导管858中可具有泡沫，传输层或三维针织物，和/或其他多孔材料，以防止或大致防止导管在操作期间扭结，破碎等，同时允许流体从中通过，并且可以具有从大约0.5英寸或更小至约0.75英寸或更大的宽度，或者从约0.75英寸到约1.5英寸或更大，并且具有从约0.1英寸或更小至约0.25英寸或更大的低截面高度。
在本文公开的任何实施例中，导管可以由不透液体和空气的材料(如聚合物薄膜)的两层形成，并具有一个或多个泡沫或其它多孔材料层以防止导管塌缩，并且由其中具有泡沫材料或其他多孔材料的材料形成为圆形，正方形或其它形状的长度。正因为如此，该敷料可以被配置使得用户可以通过该导管从敷料上移除的量来调节导管的长度。
此外，参照图46中所示的敷料套件870的实施例，在此公开的任何实施例中，敷料套件可以具有导管878，所述导管878在相邻于敷料构件872的一个或多个敷料层873处被设置为螺旋形或盘旋形的布置。该导管可螺旋形地围绕泵组件和/或电源。在一些实施例中，敷料套件870可以具有本文所公开的任何其他敷料套件的实施例中的任何特征，细节，或构件，包括但不限于敷料套件850的那些，包括但不限于针对任何其它实施例如敷料套件850所述的有关电源，泵组件，敷料构件，或导管的任何细节。例如，在一些实施例中，导管可沿其长度穿孔，以便可从敷料构件872上选择性地脱离。
在任何这些布置中，导管878可以被退绕或扩展，以允许用户选择该导管878的适当的长度。该敷料可以在图45中所示的完全卷绕装置中使用，或者可以是部分退绕，并与部分卷绕在泵组件878上的导管一起使用，或者，导管878可充分延伸，使得所述泵组件被定位为与敷料分开。所述泵组件的底面可涂覆有用于将泵和/或导管连接在身体或甚至敷料构件872上(如果需要的话)的丙烯酸类的或其他合适的粘合剂或紧固件(如本文公开的任何其它紧固件)。
图47示出了敷料套件890的另一实施例，具有敷料构件892，泵组件894，以及电源896。在一些实施例中，敷料套件890可以具有本文公开的任何其他敷料套件的实施例中的任何特征，细节，或组件。敷料套件可以被包装为带有泵组件894和/或定位成相邻于敷料层893的电源896。在一些实施例中，电源可与敷料构件892分离，并且可定位在敷料构件892上任何期望的位置，和/或定位在身体上靠近敷料构件或伤口的位置或其他位置。电源896可使用有线连接897而连接到泵组件894，所述有线连接897可以具有便于拆卸电源896进行处置或替换的连接器。
此外，该敷料可以被配置，使得穿孔的或弱化的材料带被引导至围绕敷料的支撑蓄电池的那一部分。这可以形成敷料的用于支撑蓄电池的一可拆卸部分。这样的配置可以方便电池的拆卸，更换，和/或妥善处理。另外，电池模块可以被支撑在敷料的一可移除或分开的部分上，该可移除或分开的部分用胶带或以其他方式粘附在敷料主要部分上并且很容易从其上移除掉，以便容易地处置电池模块。敷料的可支撑电池模块的那部分可以通过胶带、局部垫或以其他方式而连接到敷料的其余部分。泵可以被主敷料区域支撑。这可能有利于敷料的特定部分的消毒或杀菌，并可允许频繁地(如每天)更换电池。另外，在一些实施例中，电池可以被支撑在电池托盘中，所述电池托盘可以由敷料容易地支撑。电池托盘可被构造成以卡扣方式出入敷料或泵组件的接收部分。这可以降低电池模块和电池隔室的壁厚。
在图48中示出的敷料套件910的实施例中，电池模块可以具有一个或更多锌空气激活的电池916来作为泵组件914的电源。在这种结构中，移除拉片917将电池916暴露于空气中，这会激活电池916并启动泵914的操作。拉片或标签917可以覆盖与电池916连通的开口或空气通道，并且可被向回撕开剥离或移除，以激活或重新激活电池916。拉片917可被构造成覆盖所述敷料构件912或电池模块916的仅仅一部分，或者可以被一体集成到较大的敷料支撑上，以便在敷料被施加到身体的过程中增加刚度。本文公开的任何敷料套件实施例可以使用敷料套件910中的任何的特征，细节，或者部件，包括但不限于空气激活电池。
参见图49，图示了敷料套件930具有敷料构件932，和具有印刷电路板933的泵组件，可以有一个或多个导电标签937的电源或泵组件，所述导电标签937在第一位置时不提供由敷料构件932或印刷电路板933支撑的第一终端938a与第二终端938b之间的电连接。当导电性标签或接片937被移动到第二位置时，所述导电性接片937可提供所述第一终端938a与第二终端938b之间的电连接，从而激活所述泵组件。支承该敷料的包装可以被配置为使得这样的导电性标签保持固定在所述第一位置，以确保在消毒时或者在被应用到患者或使用者身上之前，电池没有电连接到泵组件或其它构件。导电性标签937可以被用作暂停按钮，或用于终止泵的操作。
在本文公开的任何敷料套件实施例中，敷料套件可以具有一个或多个拉片(例如在图50A-D示出的拉片957)，其被配置来激活和停用泵组件。在这种结构中，每个拉片957可被构造成定位在，或者其一部分被定位在，第一端子958a和第二端子958b之间，以选择性地控制该泵组件954的激活。当拉片957被定位在第一端958a和第二端958b之间，从而将所述第一和第二端子958a，958b分开时，将没有电力提供给所述泵组件954。通过缩回拉片957，第一和第二端子958a，958b可以放置成彼此接触，使得能够将电力提供给所述泵组件。
此外，在任何实施例中，支撑敷料套件的包装可以被配置为使得这种标签或隔离器固定地定位在电路中的元件之间，以确保在消毒过程中(如果使用的话)或在激活之前，电池不电连接到所述泵组件或其他部件。例如，如图50B-50D中所示，拉片可以被定位在本文所公开的任何敷料或泵组件实施例中的敷料、电源或泵组件的任何期望的表面上。如在其它实施例中所公开的，标签或标签可以是导电的，使得当该标签被连接到第一和第二端子二者上时，该第一和第二端子彼此连通。
如图51，在本文中所公开的任何实施例中，敷料套件(如在图51中公开的敷料套件970)，可以有由敷料构件972支承的一个或多个按钮979。按钮979可以被固定到敷料构件972的背衬层975上，并且可被定位为靠近所述敷料的边缘部分(如敷料层973的周边的外侧)，其中按钮的操作不会刺激或引起伤口的不适或伤害。该控制设备可以包括可定位在伤口上任何位置的一个或多个键盘按钮。该敷料可以具有用于提供电池之间的电连接的一个或多个印刷线981，激活按钮，以及LED或其他光源986，其用于指示在该敷料下面的状态，或者关于泵组件974和/或电源976的状态。
参照图52中所示的敷料套件990，在这里所公开的任何实施例中，可使用一个或一个以上的弹出按钮997来激活泵组件994。每个弹出按钮997可被构造成使得当所述泵被激活，并且在覆盖下的条件处于阈值范围内时，弹出按钮将保持按下，泵继续运行。泵组件994中的电路可以被配置为在最优条件或阈值条件下将按钮997保持在按下位置，例如当足够的真空度已经达到时。该按钮可以被配置为当尚未达到足够的真空时，或者当在覆盖下的其他操作状态不在阈值参数内时，发生弹出。因此，该按钮可以被用来提供对敷料的操作状态的视觉指示。该按钮可以被按下以开始启动泵的操作。
在图53中所示的开关1017(它可以是行程开关)，也可以用于激活或控制任何本文所公开的泵组件或敷料套件的实施例，并且还可以提供对敷料的操作状态的视觉指示。按下开关1017可以激活泵。该开关1017可在第一位置即放松位置与第二位置即按下位置之间移动。
在一些实施例中，所述泵的电路可被用于保持开关在按下状态中，当背衬层下的操作状态在阈值参数内时。在一些实施例中，开关1017可具有由形状记忆材料制成的一个或多个部件，或在其中具有存储器双稳态圆顶罩或隔膜，其在启动泵期间可以将开关1017保持在按下位置中达一个预定的时间，直到该覆盖下的减压的水平足以维持开关处于该按下(或第二)位置。在一些实施例中，敷料或泵组件内的压力传感器可以被配置为提供足以保持该开关处于按压位置或第二位置中的电流给形状记忆压电材料。
该开关可以被配置为如果敷料中存在泄漏(通过泵或占空比反馈或其它参数检测基于流量)时，或者如果一个或多个其它参数或条件不满足时，例如但不限于电池电量不足或敷料内的负压不足达一段预定时间之后，则发生弹出。例如，本文所公开的这个或任何其它实施例的开关可被配置成在第一接通位置和第二断开位置之间移动，并且当在背衬层的下面保持负压阈值水平时，保持在所述第一位置。本文所公开的这个或任何其它实施例的开关可被配置成，当背衬层下的负压水平小于负压阈值水平、并且泵组件超过阈值流量达一段阈值时间(这可能是系统中存在泄漏而引起)时，移动到第二位置。例如，任何本文公开的实施例可以被配置为，当敷料下方的压力小于60毫米汞柱(即，“小于”的含义是59毫米汞柱或更低)并且泵组件已经运行一段阈值时间(诸如约5分钟，约5分钟至约8分钟，或者大约2分钟到约5分钟，或者任何前述范围内的任何值)时，则触发警报或者将开关或按钮从第一操作位置改变为第二非操作位置。此外，按下开关可产生咔嗒声，以提醒用户该开关已激活。
在图54中示出的敷料套件1030的实施例中，可以有被支撑在敷料构件1032上的泵组件1034。泵组件1034可具有柔性的激活开关1037，其可以启动或控制任何本文所公开的泵组件或敷料套件的实施例。激活开关可以被配置为柔性片1041，其上支承有一个或多个按钮1039。柔性片1041可以远离泵组件被向上旋转至第一位置，以允许使用者抓握和激活按钮或多个按钮1039。在本文所公开的任何实施例中，可以通过挤压按钮1039来激活按钮1039，从而没有力或非常小的作用力施加在伤口敷料或伤口床上。当处于收起位置或第二位置时，激活开关或接片1037可以具有低轮廓和大致平坦地靠着泵组件。
可选地，在任何实施例中，激活开关可以是滑动激活开关(例如图55所示的滑动激活开关1057或在图56所示的滑动激活开关1077)，或挤压激活按钮或开关(例如在图57所示的开关1097)，以减轻施加在伤口上的力。虽然不是必需的，但是，图55和56所示实施例的滑动开关可以是带有滑动磁铁的片簧开关。该滑动开关可以被配置为提供该开关的位置的图示或指示，例如，提醒用户该开关是在一个特定的位置，例如在接通或激活位置。该开关机构可先于泵的操作或在消毒过程(如果使用消毒的话)中，用于电池的隔离。在任何这些实施例中的开关的可将电池移动进入和离开所述泵组件，使得在操作之前，电池可以不与电池端子或在电池和泵组件之间的其他电连接触点发生接触。
本文公开的其中触发机构具有滑动机构、滑动开关或其它可移动的激活机构的任何实施例，包括但不限于图55-57所示的实施例，可以具有设置成防止过早激活在支撑敷料套件和泵组件等的包装中的泵的任何特征。此外，任何此类实施例可被配置为使得该包装可以构造成牢固地保持泵组件和/或电池模块处于断开状态。
例如，敷料套件的实施例可以被支撑在包装中，使得当敷料套件被支撑在包装中时，电池组或泵组件的构件被保持在第一或非操作位置，并被阻止移动到第二操作位置。在此配置中，当组件处于第一位置时，所述泵是不可操作的，这是由于这一事实，即电池端子不与一个或多个电池接触。例如，支撑敷料套件的包装可以防止电池壳体的盖子移动到第二位置，这是通过保持该电池壳体的盖子或盖处在所述第一位置实现的。该包装可具有被定位在所述电池壳体的盖子或盖与所述电池壳体的主体之间的突起，所述突起将所述电池壳体与所述电池壳体的盖子分开。一旦敷料套件从包装中取出时，电池壳盖或盒可以被向内滑动，从而允许端子接触到电池，以使泵可以被激活(启动)。在这种结构中，电池外壳可作为激活按钮。滑动该盖子使其脱离与电池的接触，这可以停止泵的运行。此外，敷料套件可以被配置为使得将电池滑动至与电池端子接合将导致可听见的咔嗒声，以提醒用户关于电池外壳的部件的位置或关于电池电路是打开的还是关闭的信息。
在任何本文所公开的敷料套件实施例可具有旋转的或轮激活的开关(如在图58所示的旋转开关1117)，或轴向滑片或簧片(如图59所示的滑动片开关1137)，其具有对应于两个或多个泵操作位置的两个或多个位置。例如，轮开关1117可以限定如图58B的关闭位置，和如图58C所示的打开(接通)位置。在轮1117上的突起或凸起1117a可用于限制开关1117的旋转范围，并且一个或多个掣子可用于给出关于开关位置的触觉反馈，和/或将开关偏压以保持在与掣子相关联的位置。
类似地，在图59中的拉片1137可以当移动到第一位置(例如通过在由箭头A1指示的方向上拉该拉片)时触发一操作状态，以及在移动到一相对的第二位置(例如，通过在由箭头A2指示的方向上推或拉该拉片)时触发一非操作状态。在一些实施例中，尽管不是必需的，拉片1137可以具有能够被抓握的两个端部，例如第一端部1137a和第二端部1137b。虽然不是必需的，本文公开的任何敷料套件实施例的任何开关或按钮可具有对应于不同操作状态(例如不同的运行程序等等)的一个或多个中间位置。在任何开关上的掣子或拉片可用于限定两个或更多个操作状态或操作位置。
此外，如上所述，对于本文所公开的任何敷料套件的任何开关或按钮的，泵组件和/或组电池模块可以被配置为使得开关或按钮的位置决定了电池相对于电池端子或与泵组件的其它电连接的位置。此外，与本文所公开的任何其它实施例一样，具有图59所示拉片结构的围绕敷料套件的包装可以被构造为使得敷料套件与拉片仅当拉片处于非操作位置时装配在该包装中。
参考图60在本文中所揭示的任何拉片配置中，用于拉片1157的接收器或支撑件1159可以被配置为使得所述接收器或支撑件1159必须被向内挤压，以允许拉片1157可相对于所述接收器或支撑件1159滑动。这可以防止或减少该拉片1157将被不经意地移动到不同位置的可能性。在使用中，使用者可以挤压接收机或支撑件1159，同时将开关1157移动到所需的位置。
图61示出了具有隔离器开关1177布置(包括滑动开关的实施例)的敷料套件1170的一实施例，隔离开关1177可与本文公开的任何敷料套件实施例一起使用。例如，旋转或滑动开关1177可以由非导电性材料来形成，并且可以被配置为当开关1177处于第一位置(如图61A所示)时打开开关，或者展开一对触点端子如第一触点端子1179a和1179b，以防止两个端子1179a，1179b之间的电流。在一些实施例中，该隔离器开关可以是绕活动铰链旋转的塑料片或开关。当移动到第二位置(如图61B所示)时，该触点端子1179a，1179b可以接触，使得电连接被闭合，并允许电流通过该电气连接。电池可以被彼此电隔离，和/或与这种结构的电路的其余部分隔离。
在这里公开的任何实施例中，如图62所示，可以通过使便携式存储器(key fob)或激活器1217通过定位在泵组件1214上的RFID接收机1219，来激活所述泵。这可以消除作用力，否则该作用力将在伤口敷料的激活过程中被施加在伤口敷料上。在一些配置中，如图63中所示，激活按钮1237能够由红外辐射，光，或通过触摸来激活。这可以减少或消除当在接通和关断状态之间切换泵组件时施加在伤口上的压力。
图64示出了按钮装置1257，其可以被用于激活任何本文所公开的泵组件。该按钮可以在表面安装轻触开关1261之上设有柔性圆顶开关1259。阈值水平的减压可以将柔性圆顶开关1259保持在适当位置，以作为视觉指示器来指示足够水平的减压被施加在伤口床上。在这种结构中，按钮可以作为激活开关和触觉或视觉指示器。该指示器可以用来提醒用户任何下列条件或下列条件的任何组合：用户设备运行是否正常；泄漏到检测；电池失效；和/或敷料饱和或充满。
如上所述，本文公开的任何敷料套件的实施例可具有被配置为提供在背衬层下方的压力的视觉指示的可视压力指示器。该可视压力指示器可以被配置为响应于背衬层下的空间与大气压力之间的压差而改变位置。在一些实施例中，压力指示器或气泡可以被配置成响应于背衬层下方的减压的增加的水平，而朝向伤口表面缩回或折叠。
在一些实施例中，压力指示器可以相比于敷料的其余部分而具有不同的颜色，或者可以被配置为响应于所述背衬层下的空间与大气压之间的阈值压差而改变颜色。压力指示器可以定位在形成于所述敷料中的开口或凹陷中，以便遮挡压力指示器免受冲击和保护压力指示器。例如，如上所述，图19的敷料套件330上可以具有一个或多个压力指示器。
该一个或多个压力指示器可以被支撑在该敷料上的任何期望的位置。参考图65，压力指示器1270可以具有压力泡1272，其构成为当该敷料在第一低的或没有减压的状态下时处于膨胀位置(如图65A所示)，并且当该敷料在第二增加的减压状态下时处于收缩位置(如图65B所示)。在本文所公开的任何实施例中，敷料可具有定位在膜(如膜1274)上的压力泡(如压力泡1272)，其可以是可延展的或基本上可拉伸的。膜1274可以由气体可渗透的、但在一些实施例中为液体不可渗透的材料来形成。膜1274可以被配置成在第一松弛状态下是基本上或完全不透明的，并且在第二更凹陷的状态下是较少不透明的(即，更半透明)。可选地，所述膜的材料可以在第一未延展的状态下是有些半透明的，并在第二延展状态下是更半透明的。施加于所述敷料上的减压可引起膜下凹或从所述第一状态朝向所述第二状态移动。
在一些实施例中，膜可以是基本上不透明的，除非当与膜1274下面的着色材料或液体1276接触时。当膜1274接触该膜1274下面的液体或固体材料1276的，这种液体或固体材料1276的颜色可以变得更加明显可见，使得当阈值水平的减压被施加在膜1274上时该颜色变得明显，从而使它更朝向该着色材料。
如上所述，着色材料如油墨或其它材料可被定位在膜的下面。该敷料可以被构造成使得压力泡和着色材料之间的膜层在所述第二状态中比在第一状态中是基本上更为明显可见，从而允许用户通过视觉监视在压力泡下面的颜色来视觉检查覆盖物下面的减压的水平。在一些布置中，可以在按下按钮后目视观察压力泡。
其它压力指示器可以由伤口敷料支撑。例如，如图66中所示，伤口敷料可具有多个压力指示器1270(其具有任何合适的构造，或相对于本文所公开的任何实施例中公开的构造)定位在所述敷料的顶面周围，以提供敷料覆盖物1272下方的负压水平的可视和/或触觉指示。多个指示器1270可以具有多个由减压激活的压力泡。在一些实施例中，压力泡或压力指示器可在指示器的圆顶下方具有着色物质或材料，或者在指示器下方具有灯以提高指示器的视觉外观。在一些实施例中，压力指示器1270可经配置以定义两个状态或位置：-当在该覆盖下方存在减压的阈值水平时的凹陷或折叠位置；和当在该覆盖下方没有压力或者存在比阈值更小的压力时的扩展或膨胀位置。在一些实施例中，压力指示器1270还可以定义中间位置。
该压力指示器或压力泡可被安装在面板上或形成在面板结构中，并可以具有任何合适的形状或尺寸。压力指示器可与覆盖材料一体地形成，或者可以一体地形成在可连接到或安装在该覆盖上的面板构造中。此外，压力指示器可以单独地形成。在本文所公开的任何实施例中，压力指示器可以被定位在该覆盖物上的四个角中的每一个角。
参照图67-70，本文所公开的任何敷料套件的实施例可以具有一被支撑或嵌入敷料内的指示灯1290，以提供对敷料、泵组件或电池模块的其中一个或多个操作参数的可视指示。在一些实施例中，灯1290可被定位成使得它从两个或多个平面或方向可见。此外，该灯1290可以被支撑在从所述敷料的外表面突出的突起上，使得灯1290可以更大的角度而更加可见。灯1290可以是白炽灯，LED灯，或者任何其它合适的灯，并且可以是恒定的或者脉动，或可编程的。此外，灯1290可被配置为改变光输出的强度，并且可以被编程为逐渐地增大和减小光输出。
参照图68、69和70，在一些实施例中，敷料可以具有软的或漫射的光(如图68)，光圈(如图69)，或灯的阵列(如图70)。如图68中所示，敷料可以具有离散的漫射光的区域。该光区域可以是一个持续点亮的区域，以保证敷料和泵组件正常工作。
如图70中，敷料可以支撑灯面板1290，其被配置来提供读数的级或该覆盖物内的水平的指示，电源的电力水平的指示。例如，在这里任何公开的实施例中，对于基于光的压力传感器，温度传感器，或饱和度传感器或指示器，灯阵列中被点亮的灯的数目可以随着减压的水平，温度的水平，或该覆盖物下面的饱和度水平的增加而增加。该灯也可用于指示治疗的时间，或者治疗的剩余时间。多个灯阵列可用于指示多个指示。另外，任何在此所公开的灯(光源)可以被配置为脉冲或闪光，以给用户提供关于各种状态的各种信号。任何本文所公开的光源可以是LED灯。
此外，如图69中所示，敷料上的任何使用者按钮可以有集成到按钮设计中的灯。在本文所公开的任何实施例中，灯可以包围该按钮，使得用户可以很容易地找到该按钮。
在本文所公开的任一实施例，如图71中所示的敷料套件1310的实施例中，敷料可以具有定位在敷料1314的表面上的成形的特征1312，仅当在敷料中实现阈值水平的减压时，所述特征1312被充分暴露并可通过触摸识别。图71 A示出了在第一状态的敷料1310，其中小于阈值水平的减压存在于所述覆盖层1316下方。当该泵不工作时或当小于理想水平的减压存在于覆盖层1316下面时，该敷料可以处于第一状态中。敷料构件或覆盖层1316的强度可保持覆盖层1316处在升高的位置，使得覆盖层1316(即，在最外层)靠着覆盖层1316下面的泡沫或其他材料没有在重力作用下塌缩。敷料1310可被构造成使得当足够或阈值水平的减压存在于覆盖层1316下面时，所述覆盖层1316靠着包装材料的顶面或顶层1314塌缩，如图71B所示。当这种情况发生时，在一些实施例中，填充材料层1314的颜色可以通过覆盖物1316展示。
此外，参照图72，在本文中所公开的任何实施例中，敷料可以具有一个或多个不连续的开口或凹部1332，用于检测背衬层1333下的减压的水平或阈值水平。在本文所公开的任何实施例中，包装材料的顶面或顶层1334可以定义一个或多个凸起的，凹陷的和/或着色的特征1336，其具有离开该包装材料表面的形状。例如，虽然不是必需的，该包装材料1334可以具有一个或多个突起或触觉气泡1336，其远离包装材料1334的表面突出来。此外，在一些实施例中，该特征可以是穿过或者在包装材料的顶面1334中形成的凹部或孔或开口。该特征可以被设计大小，定位，和构造成使得当敷料背衬层在第二状态中时，相比于在第一状态中，使用者可以更加看到和/或感觉到该特征。
在本发明中公开的任一实施例中，与构成所述敷料的其它材料相比，至少包装材料的顶层或顶面可以是不同的颜色。该敷料可以被配置成使得包装材料的颜色基本上是唯一可见的，或者当该敷料在第二减压状态中时，相比于其在第一状态中，包装材料的颜色明显变暗或不同。
参见图72，该敷料1333可以被配置为使得在偏转膜1332中存在水分和/或压力的情况下会改变颜色。在一些实施例中，敷料可以被配置为使得当背衬层1333靠在包装材料上塌缩时，所述敷料揭示了背衬层1333下面的不同颜色的衬底。本文公开的任何敷料套件或敷料的实施例可以具有在图71或72中或以其他方式示出的敷料实施例中公开的任何特征或任何组合。
本文公开的任何敷料套件的实施例可具有振动蜂鸣器1352，其可以系在敷料1354上(见图73)，或可以有声音报警或警报功能1362(见图74)。振动报警或蜂鸣器1352或声音报警或蜂鸣器1362可以被配置为发警报或警告给用户，以指示关于伤口敷料，泵，电池，或敷料套件的其它任何构件的特定状态。这可以为用户提供关于泵性能的反馈而无需用户查看该泵，在泵被包在衣服下面或以任何其他方式掩盖敷料或泵的情形下，这可能是特别有利的。振动蜂鸣器可以被直接安装到患者的皮肤上，安装到敷料上，或以其它方式。振动蜂鸣器可具有任何本文公开的其他特征的组合。在一些实施例中，振动蜂鸣器使用泵组件，以提供振动。泵的启动/关闭模式可以用来提供所需的振动或警报。另外，声光报警器或蜂鸣器可以与敷料分开地被定位或被支撑。
]在此公开的任何实施例中，敷料中可以设有一个或多个传感器，当敷料内的饱和度达到阈值水平或已经达到一个或多个预定的水平时，所述传感器可以触发报警。例如，敷料可配置为当饱和度的第一水平已经达到时触发第一报警，当饱和度的第二水平已经达到时触发第二报警，当饱和度的第三水平已经达到时触发第三报警时，等等，其中饱和度的水平为敷料的饱胀水平。在一些实施例中，传感器可以位于敷料的吸收层内，并且可以被配置成基于暴露于敷料内的液体而产生信号。例如，一个或多个吸湿性传感器可定位在所述覆盖层的背衬层之下。该传感器可被定位在所述敷料层内，并且关于该敷料层的离散位置来监视整个敷料层的液体量。例如，在这里公开的任何实施例中，2到4个传感器可关于所述敷料层对称地定位，或者4到6个传感器可关于所述敷料层对称地定位。敷料套件的一些实施例可以具有定位在所述背衬层之下的一个传感器。在本文所公开的任何实施例中，一个或多个传感器可被定位成邻近泵组件的端口。没有限制性的是，所述第一水平可以是在大约60％的饱和度时，第二水平可以是在大约75％的饱和度，并且所述第三级可以是在大约90％的饱和度。在一些实施例中，第一水平可以是在大约60％的饱和度到大约70％的饱和度，第二水平可以是在大约70％的饱和度到大约80％的饱和度，并且所述第三级可以是在大约80％的饱和度到大约90％的饱和度。在一些实施例中，饱和度的水平可以用定位在敷料中的一个或多个电阻或电容式传感器(例如，基于电阻或电容的湿度或水分传感器)来检测。在本文所公开的任何实施例中，水分传感器可定位成靠近或相邻于过滤器的面向伤口一侧，或相邻于泵组件或接口，以指示该敷料是饱和的或流体水平接近会导致过滤器堵塞的水平，该水平可抑制负压进一步从泵组件传输出来。
在本文所揭示的任一实施例中，参考图75，敷料1370可具有一个或多个饱和度指示器1372。例如，但不限于，任何的敷料可以有一个或多个位于背衬层上的标记或指示器1372，以指示或显示敷料中的渗出物的水平，当渗出物达到阈值水平时。该指示器可以是设在不透明敷料中的清晰或透明的窗口。该敷料可以围绕或邻近该窗口具有说明文字，以向用户提供关于如何使用该饱和度指示器的指示。此外，这样的饱和度指示器可以被定位在敷料上的个不同位置。任何本文公开的敷料的实施例可以具有该特征。
类似地，参考图76，这里所公开的任何敷料实施例可具有一个或多个填充线指示器1382，以帮助用户或医生评估敷料内的渗出物的水平。填充线指示器1382可能是跨在敷料表面上的具有基本透明外观的线条，或者可以是在该敷料覆盖物上的印刷线或标志。填充线指示器可以用来评估何时准备更换敷料。参考图77，这里所公开的任何实施例可以有多个由背衬层支持的观察窗口1392，或者可以有形成在包装材料中的一个或多个开口或凹部，以允许用户检测渗出物的水平或敷料的饱和度的水平。
如在图78中所示，本文所公开的任何敷料套件的实施例可以被配置以产生马达脉冲或声音，以便以受控的方式表明该装置工作正常。例如，敷料套件1400可以具有泵马达1402，其可以被配置为产生定期重复或以下模式重复的声音和/或振动。
参照图79A，在此公开的任一实施例可配置为具有作为压力指示器的气泡指示器1410，但它也能激活装置，这类似于上述其它实施例中的一个或多个。该气泡指示器将与该覆盖层1412和伤口之间的空间连通，并且可以被配置为当被按下时则按压开关1413。这将建立一工作设备与重新启动它的互动设备之间的一个明确的沟通。如与本文所公开的其他实施例一样，利用位于所述气泡下的颜色变化材料，如图79B所示，该压力气泡(或压力指示器)在减压下的塌缩可以展示该指示器1412的着色底部。
参见图80，任何本文所公开的压力指示器可以有两种或更多种不同的颜色，以帮助使用者更好地视觉观察指示器的位置，并且因此观察覆盖层下的状态。例如，第一着色环1432可以被定位在突起1433周围，并且突起1433可以具有同样颜色的顶面，使得当该突起处于塌缩状态时，突起1433的顶部1434的颜色与该突起周围的颜色匹配，因此很清楚表明该突起是塌缩的。当小于足够量的减压施加在覆盖层上，使得所述突起1433远离覆盖层外层伸展时，所述突起的不同着色部分可与覆盖层周围的颜色形成对比，以提供清晰的指示给用户：该突起1433是伸展的，并且小于最佳量的减压存在于该覆盖层下面。在一些实施例中，突起或指示器上的颜色分离或区分可以增加一个额外的视觉指示，以表明该装置需要重新激活。红色的侧壁可以指示该设备已经失去真空或者存在小于该阈值的真空水平。
参照图81所示的实施例中，本文公开的任何敷料套件的实施例可以具有多个分离的下凹部，开口或形成在填充层1454顶面中的其它特征1452，其可用于提供关于背衬层之下的减压的水平的视觉和/或触觉指示。在一些实施例中，开口1456可以通过敷料1450的下层1458。在此配置中，当敷料1450是在工作状态时，背衬层被朝向下凹部或向内抽吸，但当敷料不处于工作状态时背衬层是松弛的。
图82示出了敷料套件1470的另一实施例，其具有敷料构件1472，泵组件1474，和电源1476(其可容纳在同样容纳泵组件的壳体1477内，或者也可以分布在敷料构件1472上，或以其他方式)。一导管1478可用于将负压从泵组件1474内传送至敷料构件1472。敷料构件1472可以有凹口部件1480，其相邻敷料层1473放置，或定位在所述敷料层1473之上，并且可用于可拆卸地支撑用于泵组件1474和/或电源1476的壳体1477。参考图82B，壳体1477可以从凹口部件1480上被移除，以用于维修，更换电池，或者将壳体1477定位在与敷料分开的不同位置，以利于舒适等。
图83示出了用于泵组件1494的载体1490，其可与任何本文所公开的泵组件或敷料套件一起使用。载体1490可以戴在人的腰带上或以其他方式夹在人的衣服上。
在一些实施例中，如在图84A-B中所示的噪声衰减系统1510的实施例中，一种特殊的袋或二次成型件1512可以被形成为围绕任何本文所公开的泵组件。二次成型件1512可以由硅树脂，橡胶，泡沫，和/或任何其它可用的配置成衰减泵组件的噪声和/或振动的材料来形成。此外，特殊的袋或二次成型件1514可以被形成为围绕任何本文所公开的泵马达的实施例。二次成型件1514可以由硅树脂，橡胶，泡沫，和/或任何其它可用的配置成衰减泵马达的噪声和/或振动的材料来形成。在一些实施例中，用于泵马达的二次成型件1516中，沿二次成型件1516的壁部分的长度可具有槽1518。在一个实施例中，该噪声衰减系统包括泡沫和硅树脂的罩(boot)。在另一个实施例中，它包括被二次成型在马达和泵上的硅树脂。
参考图85A-E，本文公开的任何敷料套件的实施例可以有一个或多个支撑柄构件1551，其可拆卸地定位在所述敷料1552的外周周围，以便在将敷料1552施加到身体上的过程中为敷料1552提供支撑。所述支撑柄构件1551可以增加敷料1552的刚性，并因此降低敷料1552的松软性，以促进该敷料1552的可操纵性。考虑到敷料1552上的泵组件和电池的重量，在敷料上提供附加的支撑，这对于将敷料1552施加到身体上而言非常重要的。该支撑可以由纸，塑料薄膜或任何其它合适的材料来形成。此外，指令或其它信息可以被印刷在该支撑材料上。
在一些实施例中，支撑柄部件1551可具有第一纵向部分1551a和第二纵向部分1551a，其位于敷料层1553与敷料构件1552的外周缘1552a之间。在一些实施例中，第一和第二纵向部分1551a可以互连。另外，支撑柄构件1551可具有第一端部1551b和第二端部1551b，其位于敷料层1553和敷料构件1552的外周缘1552a之间。在一些实施例中，第一和第二端部1551b可以互连。另外，在一些实施例中，支撑柄构件1551可以具有被配置以覆盖敷料构件1552端部的壳体或第三部分1557。例如，一个或多个按钮，开关，泵组件，电源，和/或其它特征可以被保护性地支撑在支撑柄构件1551的第三部分1557下面。所述支撑柄构件1551可以被配置为通过移除来激活泵。在一些实施例中，支撑柄构件可以是连续的，使得每个部分被相互连接。
结合特定方面、实施例或示例描述的特征、整数、特性或组(或基团)应理解为适用于本文所描述的任何其它方面、实施例或示例，除非与其不相容。本申请文件(包括任何所附权利要求、说明书摘要和附图)中公开的所有特征、和/或所公开的任何方法或过程的所有步骤，可以以任何组合结合，但不包括其中这样的特征和/或步骤中的至少一些相互排斥的组合。保护不限于任何前述实施例的细节。保护延及到在本申请文件(包括任何所附权利要求、说明书摘要和附图)中公开的特征中的任何新颖特征或任何新颖组合，或者延及到所公开的任何方法或过程的步骤的任何新颖步骤或任何新颖组合。
虽然已描述了某些实施例，但这些实施例仅以举例方式提供，而并不旨在限制保护范围。实际上，本文所述的新颖方法和系统可以各种其它形式具体化。而且，可以作出本文所述的方法和系统的形式中的各种省略、替换和变化。本领域的技术人员应理解，在一些实施例中，在图示和/或所公开的过程中采取的实际步骤可不同于附图中所示步骤。根据实施例，以上所述的步骤中的某些可被去除，其它步骤可被增加。因此，本公开的范围旨在仅通过参考所附权利要求来限定。所附权利要求及其等同形式旨在涵盖将落在保护对象的范围和精神内的这样的形式或修改。而且，所公开的具体实施例的特征和属性可以以不同方式结合以形成附加实施例，所有这些实施例都落入本公开的范围内。虽然本公开提供了某些优选实施例和应用，但对于本领域的普通技术人员显而易见的其它实施例(包括不提供本文阐述的特征和优点中的全部的实施例)也落入本公开的范围内。因此，本公开的范围旨在仅通过参考所附权利要求来限定。

Claims (37)

1.一种用于减压伤口治疗的伤口敷料套件，包括：
泵组件；
电源；和
敷料构件，其具有一个或多个吸收层，和流体不可渗透性背衬层，并且限定了第一敷料部分和第二敷料部分；
沿着所述敷料构件的在所述第一和第二敷料部分之间的至少一部分的刻痕，所述刻痕被设置为增加所述敷料构件在所述第一和第二敷料部分之间的可撕性；其中：
所述第一敷料部分被设置为支撑所述一个或多个吸收层；和
所述第二敷料部分被设置为支撑所述泵组件和电源中的至少一个；
其中，通过沿所述电源和所述泵组件之间的第二敷料部分中的刻痕而撕开所述敷料，所述电源可从所述泵组件上拆卸下来。
2.根据权利要求1所述的伤口敷料套件，包括与所述泵组件和敷料构件处于流体连通的导管。
3.根据权利要求1或2所述的伤口敷料套件，包括与所述泵组件和敷料构件处于流体连通的导管，所述导管可选择性地从所述敷料构件上移除。
4.根据权利要求1或2所述的伤口敷料套件，包括定位在所述敷料构件的第三敷料部分上的导管，所述敷料构件具有沿着所述敷料构件的在所述第一和与三敷料部分之间和/或所述第二与第三敷料部分之间的至少一部分的刻痕，所述刻痕被设置为增加所述敷料构件在所述第一与第三敷料部分之间和/或所述第二与第三敷料部分之间的可撕性。
5.根据权利要求1或2所述的伤口敷料套件，包括导管，所述导管具有沿其布置的穿孔的边缘，并且所述导管被设置成围绕所述第一敷料部分的周界延伸，通过沿其至少一条穿孔的边缘而撕下所述导管而使得所述导管能够从所述第一敷料部分选择性地分离。
6.根据权利要求1或2所述的伤口敷料套件，包括与所述泵组件和所述敷料构件处于流体连通的导管，所述导管以螺旋形的布置而被盘绕在所述泵组件的周围。
7.根据权利要求1或2所述的伤口敷料套件，包括与所述泵组件和敷料构件处于流体连通的导管，在其端部具有连接器，所述连接器被设置当与由所述第一敷料部分支撑的第二连接器接合时激活所述泵组件。
8.根据权利要求1或2所述的伤口敷料套件，其中所述泵组件包括音圈致动泵。
9.根据权利要求1或2所述的伤口敷料套件，其中所述刻痕包括构造成增加所述敷料沿所述刻痕的可撕性的多个穿孔，槽道，部分厚度的切口，和凹口。
10.根据权利要求1或2所述的伤口敷料套件，其中所述泵由单个1200毫安时的锂离子电池供电。
11.根据权利要求1或2所述的伤口敷料套件，其中所述泵由一个或多个印刷电池供电。
12.根据权利要求1或2所述的伤口敷料套件，其中所述泵由一个或多个厚度为450微米至770微米的柔性电池供电。
13.根据权利要求1或2所述的伤口敷料套件，其中所述泵由一个或多个厚度为450微米至500微米的柔性电池供电。
14.根据权利要求1或2所述的伤口敷料套件，其中所述泵由10个或更多个相互连接的电池供电。
15.根据权利要求1或2所述的伤口敷料套件，其中所述泵由一个或多个厚度小于500微米的柔性电池供电。
16.根据权利要求1或2所述的伤口敷料套件，其中所述泵组件通过一个或多个柔性电池供电，所述一个或多个柔性电池定位成围绕所述第一敷料部分和设置成将负压源从所述泵组件连通到所述一个或多个吸收层的导管的其中至少一个。
17.根据权利要求1或2所述的伤口敷料套件，其中所述泵组件由在所述背衬层之下的由所述第一敷料部分支撑的一个或多个柔性电池供电。
18.根据权利要求1或2所述的伤口敷料套件，其中所述泵组件由所述第一敷料部分所支撑的一个或多个柔性电池供电，所述一个或多个柔性电池被嵌入所述一个或多个吸收层内。
19.根据权利要求1或2所述的伤口敷料套件，其中，所述泵组件由在所述背衬层外侧的由所述第一敷料部分支撑的一个或多个柔性电池供电。
20.根据权利要求1或2所述的伤口敷料套件，其中，所述泵组件被一个或多个空气激活的电池供电。
21.根据权利要求1或2所述的伤口敷料套件，其中所述敷料构件具有伤口接触层，和位于所述伤口接触层和所述背衬层之间的传输层。
22.根据权利要求1或2所述的伤口敷料套件，其特征在于，所述泵至少部分地由一个或多个光伏电池供电。
23.根据权利要求1或2所述的伤口敷料套件，其特征在于，所述泵至少部分地由一个或多个光伏电池供电，所述一个或多个光伏电池定位成围绕下列项中的至少之一：所述敷料的背衬层、用于泵组件的壳体，和构造成将所述泵组件所提供的负压连通到所述一个或多个吸收层的导管。
24.根据权利要求1或2所述的伤口敷料套件，其特征在于，所述泵至少部分地由一个或多个电池供电，所述一个或多个电池可使用卡扣连接器、粘合剂、尼龙搭扣、具有可关闭的开口的壳体、或者由所述敷料构件支撑的袋而附接至所述敷料构件。
25.根据权利要求1或2所述的伤口敷料套件，还包括柔性铰链，所述柔性铰链定位在所述电源和泵组件之间，以改善所述敷料套件的支撑所述泵和电源的那部分的柔性和顺应性。
26.根据权利要求1或2所述的伤口敷料套件，包括所述敷料层中的位于所述泵组件与所述电源之间的V形切口。
27.根据权利要求1或2所述的伤口敷料套件，包括OLED显示器。
28.根据权利要求1或2所述的伤口敷料套件，包括被设置为指示所述敷料套件的状态的一个或多个指示灯。
29.根据权利要求1或2所述的伤口敷料套件，包括被设置为激活所述电源的拉片、按钮、导电性标签或开关。
30.根据权利要求1或2所述的伤口敷料套件，包括第一包装件，所述第一包装件构造成在所述电源被所述第一包装件支撑的时候，防止所述电源和所述泵组件之间的电连接。
31.根据权利要求1或2所述的伤口敷料套件，包括由所述第一敷料部分支撑的压力指示器，所述压力指示器被设置为提供所述背衬层之下的压力水平的视觉指示。
32.根据权利要求1或2所述的伤口敷料套件，包括由所述第一敷料部分支承的饱和度指示器，所述饱和度指示器被设置为提供所述背衬层之下的液体饱和度水平的视觉指示。
33.根据权利要求1或2所述的伤口敷料套件，其中所述第一敷料部分具有一个或多个特征或着色区域，只有当所述背衬层被抽吸而抵靠着所述一个或多个特征或着色区域时方可检测所述一个或多个特征或着色区域，所述敷料套件被构造成使得当达到所述背衬层之下的负压的阈值水平时，所述背衬层被抽吸而抵靠着所述一个或多个特征或着色区域。
34.根据权利要求1或2所述的伤口敷料套件，包括设置成在第一接通位置和第二断开位置之间移动的激活开关或按钮，所述激活开关或按钮被设置成当在所述背衬层下面维持负压的阈值水平时被保持在所述第一接通位置。
35.根据权利要求34所述的伤口敷料套件，其中所述开关或按钮被设置成当所述背衬层下面的负压的水平小于负压的阈值水平并且所述泵组件超过阈值流率或已连续操作一段阈值时间时，移动到所述第二断开位置。
36.根据权利要求34所述的伤口敷料套件，其中所述开关或按钮被设置成当所述背衬层下面的负压的水平小于60毫米汞柱并且所述泵组件已连续操作4分钟时，移动到所述第二断开位置。
37.根据权利要求34所述的伤口敷料套件，其中，所述开关或按钮包括可压下的圆顶和触觉开关。
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