SE0901356A1

SE0901356A1 - Artikel för användning vid sårbehandling

Info

Publication number: SE0901356A1
Application number: SE0901356A
Authority: SE
Inventors: Carianne Nilsson
Original assignee: Moelnlycke Health Care Ab
Priority date: 2009-10-20
Filing date: 2009-10-20
Publication date: 2011-04-21
Also published as: ES2548179T3; EP2490725B1; US20120203145A1; WO2011049522A1; EP2490725A1; EP2490725A4

Abstract

Artiklar för användning vid sårbehandling. Artikeln är färgad i en vald färg. Den valda färgen är grön, och har i torrt tillstånd följande medelvärden. en ljushetsfaktor Llängs med den svart-vita axeln av mellan 20-55 i enlighet med Testmetod T-397,. en kromatisk koordinat alängs med den röd-gröna axeln av mellan -45 till. -20 i enlighet med Testmetod T-397, och. en kromatisk koordinat blängs med den gul-blå axeln av mellan -4,0 till -1,0 i enlighet med Testmetod T-397.Artikeln kan användas som sårfyllnad i en apparat för att behandla sår med negativt tryck.

Description

10 15 20 25 30 2 Läkning av sår med negativt tryck är idag en accepterad metod för behandling av svåra och med tidigare konventionella tekniker långsamt läkande sår.

Dränage av, till exempel, operationssår eller andra vätskeavsöndrande sår med hjälp av negativt tryck är en standardbehandling som har använts i decennier. Ett exempel på en manuell sugpump för nämnda ändamål finns beskriven i US 3 742 952. l US 3 572 340 beskrivs en pump i form av en elastiskt komprimerbar kropp tillverkad av ett skum med öppna celler, företrädelsevis polyuretanskum.

Nämnda kropp används även som behållare för vätska, som dränerats från såret. Det nämns att pumpen har kapacitet att upprätthålla ett negativt tryck på 15-80 mmHg i mer än 48 timmar. En perforerad dräneringsslang är anordnad i sårhålan och via en slang ansluten till pumpen. En liknande anordning är beskriven i skriften US 4 525166. I beskrivningen i denna anges speciellt att det negativa trycket förutom att dränera sårvätska även drar samman sårets kanter och stimulerar en snabb tillväxt av vävnad och läkning av såret. De två sistnämnda publikationerna beskriver sålunda att vakuumbehandling stimulerar läkning av såret.

I litteraturen används omväxlande termerna vakuumbehandling, behandling med reducerat tryck och behandling med negativt tryck. Vid användning av någon av dessa termer i föreliggande beskrivning avser termerna alltid en behandling vid ett tryck som är lägre än normalt atmosfärstryck.

Vakuumbehandling av sår US 4 969 880, US 5 645 081, US 5 636 643, US 6 855 135 och WO 2006/025848 A2. beskrivs i exempelvis i Användande av polymerskum i sårförband och som sårfyllnad i samband med behandling av sår med negativt tryck är således kända sedan årtionden som nämnts ovan. 10 15 20 25 30 Polymerskum som existerar på marknaden för användning som förband och som sårfyllnad i samband med behandling av sår med negativt tryck presterar väl i många avseenden men alla hitintills kända skum för nämnda att framgå nedan i användningar kan förbättras såsom kommer beskrivningen av föreliggande uppfinning.

GranuFoam, marknadsfört av Kinetic Concepts Inc, San Antonio, Tex. i samband med behandling under negativt tryck, är ett svart polyuretanskum.

En fördel med svart är att denna färg skiljer sig från andra färger i sårbehandlingsområdet. En väsentlig brist med detta svarta skum är dock att en användare eller en vårdare, såsom en sjuksköterska, inte kommer att kunna se när blod eller var finns i skummet. Det är uppenbart att detta i vissa situationer kan vara en allvarlig nackdel.

WhiteFoam.TM, även den marknadsförd av Kinetic Concepts Inc, San Antonio, Tex. är såsom namnet indikerar ett vitt polyuretanskum. Det är sant att var och blod kommer att vara synligt för användaren eller vårdaren men detta är faktiskt icke desto mindre en allvarlig nackdel. En patient med ett vitt skum som förband kan bli skrämd och orolig när blod och/eller var är tydligt synbart i det vita skummet. En ytterligare nackdel med det vita skummet är att skummet inte skarpt kontrasterar mot andra material som används i såret.

En ytterligare mer allvarlig risk är att det vita skummet färgat med blod inte tillfredsställande särskiljer sig i en omgivning med blodflöde och det är en risk att vitt skum lämnas kvar i ett sår.

De ovan nämnda problemen med existerande skum har hittills inte fullt ut insetts eller tagits itu med.

Syftet med föreliggande uppfinning är att hitta ett polymerskum som löser ovan nämnda problem med hittills kända polymerskum i sårbehandlingsområdet. 10 15 20 25 30 Ovan har nämnts problemen med skum som används i samband med behandling med negativt tryck. Problemen med hittills använda färger av polymerskum som sårfyllnadsmaterial är självklart relevanta för polymerskum och för andra material som används i särbehandling i, över och i närheten av sårområdet. Ett annat uppenbart exempel är gasbinda som hittills har varit vit.

SAMMANFATTNING AV UPPFINNINGEN En artikel för användning vid särbehandling är enligt uppfinningen kännetecknad av att artikeln är färgad i en vald färg, att den valda färgen är grön, och att den valda färgen i torrt tillstånd har följande medelvärden en ljushetsfaktor L* längs med den svart-vita axeln av mellan 20-55 i enlighet med Testmetod T-397, en kromatisk koordinat a* längs med den röd-gröna axeln av mellan -45 till -20 i enlighet med Testmetod T-397, och en kromatisk koordinat b* längs med den gul-blå axeln av mellan -4,0 till -1,0 i enlighet med Testmetod T-397.

Uppfinningskonceptet är att artikelns färg står ut i klar kontrast mot kroppsvävnad och kroppsvätskor, såsom blod och var, och även att artikeln döljer färgen av kroppsvätskor, såsom blod och var, som finns i artikeln och gör förekomst av kroppsvätskor synlig genom en differentiering av den valda färgen av artikeln, vilken differentiering sker när artikeln i den valda färgen har tagit upp kroppsvätskor, såsom var och/eller blod.

Enligt en utföringsform kännetecknas uppfinningen av att nämnda artikel är tillverkad av bomull, såsom gasbinda. 10 15 20 25 30 Enligt en annan utföringsform kännetecknas uppfinningen av att nämnda artikel är tillverkad av ett non-wovenmaterial.

Enligt en utföringsform kännetecknas uppfinningen av att nämnda artikel är tillverkad av ett nätformigt material.

Enligt en annan utföringsform kännetecknas uppfinningen av att nämnda artikel är tillverkad av ett polymerskum.

Enligt en utföringsform kännetecknas uppfinningen av att nämnda polymerskum är ett skum med öppna celler.

Enligt en annan utföringsform kännetecknas uppfinningen av att polymerskummet är ett skum med slutna celler med genomgående hål.

Enligt en ytterligare utföringsform kännetecknas uppfinningen av att nämnda polymerskum är ett polyuretanskum, ett polyesterskum, ett polyeterskum eller ett polyvinylalkoholskum. utföringsform kännetecknas uppfinningen av att Enligt en annan polymerskummet är hydrofobt.

Enligt en av att polymerskummet är hydrofilt eller behandlat med ett medel som gör skummet hydrofilt. annan utföringsform kännetecknas uppfinningen Enligt en utföringsform kännetecknas uppfinningen av att den valda färgen i det torra tillståndet har följande medelvärden en ljushetsfaktor L* längs med den svart-vita axeln av mellan 30-45 i enlighet med Testmetod T-397, 10 15 20 25 30 en kromatisk koordinat a* av mellan -40 till -25 i enlighet med Testmetod T- 397,och en kromatisk koordinat b* av mellan -3,5 till -1,5 i enlighet med Testmetod T-397.

I en apparat för att behandla sår med negativt tryck, där apparaten innefattar en pump för att mata nämnda negativa tryck till såret, en sårfyllnad och en tätningsfilm kännetecknas uppfinningen av att nämnda sårfyllnad är gjord av ett material i en vald färg, av att nämnda valda färg är grön och i torrt tillstånd har följande medelvärden en ljushetsfaktor L* längs med den svart-vita axeln av mellan 20-55 i enlighet med Testmetod T-397, en kromatisk koordinat a* längs med den röd-gröna axeln av mellan -45 till -20 i enlighet med Testmetod T-397, och en kromatisk koordinat b* längs med den gul-blå axeln av mellan -4,0 till -1,0 i enlighet med Testmetod T-397.

DETALJERAD BESKRIVNING AV UPPFINNINGEN Uppfinningen kommer i det följande att beskrivas i samband med en utföringsform där artikeln är polymerskum för användning som ett sårfyllnadsmaterial. Polymerskum är ofta använt som sårfyllnadsmaterial i apparater för behandling av sår med negativt tryck.

Vid val av färg på polymerskummet för användning i sårområdet måste många kriterier uppfyllas för optimal funktion hos polymerskummet som sårfyllnad. 10 15 20 25 30 Färgen bör företrädesvis stå i skarp kontrast till andra material som används i sårområdet och den bör också skilja sig från blod vid användning i en omgivning med stort blodflöde. Det är, som nämnts ovan, ett problem med vitt skum. En ytterligare nackdel med vitt skum är att det har en tendens att gulna vid lagring och därmed få ett oattraktivt utseende.

Problemet med svart färg på skummet är, som nämnts ovan, att en användare eller vårdare, såsom en sjuksköterska, inte kommer att kunna se när blod eller var finns i skummet. Det är uppenbart att detta i vissa situationer kan vara en allvarlig nackdel.

Blått skum har en tendens att blekna under lagring och därmed få ett oattraktivt utseende. En nackdel med blått skum är också att det inte ger en tillfredsställande kontrast mot såret.

Vi har också funnit att grått skum har allvarliga brister. På liknande sätt som för vitt skum kommer det inte att särskiljas från blod när det är vätt med blod och det finns en risk att det efter användning kommer att lämnas kvar i såret.

Vi har funnit att grön färg står i klar kontrast mot kroppsvävnad och kroppsvätskor och är en färg som människor känner sig positiva inför.

Skummet i enlighet med den beskrivna utföringsformen av föreliggande uppfinning är färgad i en vald färg som står i klar kontrast mot kroppsvävnad och kroppsvätskor, såsom var och blod, och som döljer färgen av kroppsvätskor som ﬁnns i skummet och som gör förekomsten av kroppsvätskor synliga genom en differentiering av den valda färgen på skummet, vilken differentiering sker när skummet i den valda färgen har tagit upp kroppsvätskor, såsom var och/eller blod. 10 15 20 25 30 8 Vi har vidare funnit att en optimal funktion av utseendet på polymerskummet i torn såväl som vått tillstånd, det vill säga vätt med blod eller var, uppnås när den valda färgen är grön och när det gröna polymerskummet i torrt tillstånd har följande medelvärden en ljushetsfaktor L* längs med den svart-vita axeln av mellan 20-55 i enlighet med Testmetod T-397, en kromatisk koordinat a* längs med den röd-gröna axeln av mellan -45 till -20 i enlighet med Testmetod T-397, och en kromatisk koordinat b* längs med den gul-blå axeln av mellan -4,0 till -1,0 i enlighet med Testmetod T-397.

Nämnda metod är i enlighet med ASTM D 2244-07. Testmetod T-397 gör mätningarna enligt ASTM D 2244-07 tydligare att utföra. Testmetod T-397 är beskriven i bifogade Appendix 1.

För användning vid behandling av sår med negativt tryck är skummet företrädesvis nätformigt, det vill säga för att åstadkomma en öppnare cellstruktur.

Vid behandling med negativt tryck ska skummet främja granulering och tillåta bortförsel av exsudat genom skummet.

Behandling med negativt tryck är idag en väletablerad metod för behandling av svåra och med tidigare konventionella metoder långsamt läkande sår. En beskrivning av behandling med negativt tryck kan till exempel hittas i EP 0620720.

Ett exempel på ett lämpligt material för föreliggande uppfinning är grönt polyuretanskum tillverkat av polyester polyol med fysikaliska egenskaper 10 15 20 25 30 9 med avseende på porstorlek, draghållfasthet, hårdhet och densitet som ovan nämnda GranuFoam.

Skummet kan vara anordnat i form av en kropp med plan form av en viss tjocklek, såsom från 5-30 mm, vilken kropp vid användning klipps i överensstämmelse med storleken på såret som ska behandlas. Andra anordningar är naturligtvis möjliga. Till exempel kan polymerskummet vara anordnat i form av små bollar företrädesvis sammanbundna med ett gemensamt snöre, det vill säga som ett pärlband.

Mätningar har utförts för att bestämma den absoluta färgen enligt nämnda metod T-397 för det ovan nämnda materialet som visas i tabell 1 nedan.

Tabell 1 visar resultaten för tre olika satser av grönt skummaterial och mätningar gjordes för två av satserna för icke-steriliserat och för steriliserat skum.

Tabell 2 nedan visar för jämförelse mätningar för blått skum, vitt skum, svart skum, grått skum och för grönt skum, det vill säga grönt skum i enlighet med uppfinningen. Tabell 2 visar endast resultaten för icke-steriliserade prover i torrt tillstånd.

Tabell 3 visar motsvarande mätningar som i tabell 2 men för skum som är vätt, det vill säga vätt med syntetiskt blod och sedan tömda och varsamt kramade.

I tillägg till testresultaten har vi genom visuell observation funnit att närvaron av blod är klart synlig genom en differentiering i den valda gröna färgen. Den gröna färgen mörknar när det torra skummet väts med blod. I vätt tillstånd är det gröna skummet mörkare men det skimrar fortfarande av grön färg.

Närvaron av blod eller var framgår tydligt av nämnda ändring i färgdifferentiering men samtidigt är färgen av blod och/eller var dold. 10 15 20 25 10 I kontrast kan man observera att det vita skummet färgas som blod när det väts med blod. Detta är också fallet med grått skum. Blått skum har en tendens att bli rödaktigt när det väts med blod och det finns risk att det blå skummet när det har vätts med blod lämnas kvar i ett sår.

I kontrast till det gröna skummet i enlighet med föreliggande uppfinning kan man inte se när det svarta skummet har vätts med blod. Det är fortfarande svart utan klar distinktion från det torra svarta skummet.

Tabell 1 Material Sterilt L* Std .Avv a* Std.Avv b* Std.Avv 0020308' Nej 36,4 0,7 -31,0 0,5 -2,s 0,1 00ëﬁ3300' .ia 35,1 1,1 -29,7 1,0 -2,5 0,1 092626 Nej 35,0 1,1 -29,3 0,7 -3,0 0,1 092626 Je 40,1 2,1 -33,5 1,2 -2,5 0,2 092759 Nej 32,1 1,4 -27,5 1,0 -3,0 0,1 I kolumnen ”Material” i tabell 1 är de olika satsnumrena för de testade proverna angivna för nämnda skummaterial, det vill säga polyuretanskum tillverkat av polyesterpolyol, som nämnts ovan.

Medelvärdena för L*, a* och b* såväl som standardavvikelserna för de olika satserna är angivna i tabell 1 ovan.

Den absoluta färgen för det gröna skummet i enlighet med uppfinningen kan väljas inom gränserna för: -en ljushetsfaktor L* längs med den svart-vita axeln av mellan 20-55 i enlighet med Testmetod T-397, 10 15 11 -en kromatisk koordinat a* längs med den röd-gröna axeln av mellan -45 till -20 i enlighet med Testmetod T-397, och -en kromatisk koordinat b* längs med den gul-blå axeln av mellan -4,0 till -1,0 i enlighet med Testmetod T-397.

Mer specifikt anger tabell 1 att den valda färgen i det torra tillståndet har -en ljushetsfaktor L* längs med den svart-vita axeln av mellan 30-45 i enlighet med Testmetod T-397, -en kromatisk koordinat a* av mellan -40 till -25 i enlighet med Testmetod T- 397,och -en kromatisk koordinat b* av mellan -3,5 till -1,5 i enlighet med Testmetod T- 397.

Tabell2 Typ av skum L* a* b* Grönt skum Medel 36,40 -31,00 2,80 Stdavv 0,70 0,50 0,10 Vitt Skum Medel 58,82 0,06 6,02 Stdavv 2,31 0,15 0,37 Svart skum Medel 20,11 0,08 -0,30 Stdavv 1,10 0,08 0,06 12 Blåttskum Medel 44,71 -7,74 -27,03 Stdavv 1,90 0,58 1,56 Grått skum Medel 55,66 -O,32 1,65 Stdavv 1,09 0,07 0,40 Table 3 Typ av skum + syntetiskt blod L* a* b* Grönt skum + syntetiskt blod Medelvärde 17,51 -1,36 -1,17 Stdavv 2,73 2,29 0,47 Svart skum + syntetiskt blod Medelvärde 17,91 4,01 1,12 Stdavv 1,82 0,89 0,37 Vitt skum + syntetiskt blod Medelvärde 26,50 27,03 9,50 Stdavv 2,36 2,91 1,52 Blått skum + syntetiskt blod Medelvärde 26,61 5,97 -6,98 Stdavv 3,05 2,32 2,64 Grått skum + syntetiskt blod Medelvärde 31,16 22,90 5,39 Stdavv 2,58 2,71 1,30 Testerna beskrivna ovan har utförts med en artikel gjord av polymerskum.

Den föreliggande uppfinningen är emellertid inte begränsad till polymerskum.

De viktiga särdragen är att färgen på materialet är grönt och att den valda färgen är definierad såsom det framgår av de efterföljande kraven. 10 15 13 Den föreliggande uppfinningen täcker alla material som används i och runt ett sår.

Exempel på material är: -non-woven -ett nätmaterial, till exempel såsom definieras i EP 0261167 A1 eller -bomull, såsom gasbinda.

Alla nämnda material kan användas som sårfyllnadsmaterial till exempel i samband med behandling med negativt tryck.

Artikeln enligt uppfinningen är inte begränsad till användning som sårfyllnadsmaterial. Uppfinningen täcker alla typer av medicinska artiklar som appliceras i, på och runt ett sår. 10 15 20 25 30 14 APPENDIX 1 Testmetod T-397 BESTÄMNING AV FÄRG OCH OPACITET 1 REFERENSMETOD ASTM D 2244 - 07 2 SYFTE Att bestämma absolut färg och/eller opacitet 3 TILLÄMPNINGSOMRÅDE Alla slags material 4 DEFINITIONER Resultatet för färgmätning rapporterat enligt L*a*b* färgsystem (ClE 1976) där: L* = ljushetsfaktor, svart-vit axel (O svart/100 vit) a* = kromatisk koordinat, röd-grön axel (+ röd /- grön) b* = kromatisk koordinat, gul-blå axel (+ gul I - blå) 10 15 20 25 30 15 Resultatet för opacitet rapporteras enligt Y-x-y färgsystemet (CIE 1931) där: Y = % ljusreflektans x och y = kromatiska koordinater PRINCIP Belysning tillhandahålles av en pulsad lampa (CIE Illuminent D 65). Ljuset belyser provet som ska mätas och reflekteras till fotocellerna som omvandlar ljuset till kromatiska data och ljushetsdata.

BEREDNING AV TESTBlTAR Erforderligt material- Åtminstone 10 x 10 cm av provmaterial eller 5 hela produkter Antal mätningar 5 Beredning Ej tillämpbart Konditionering Ej tilämpbart - men viktigt att både kalibrering och mätningar är gjorda i samma klimatförhållanden.

UTRUSTNING Minolta Chroma Meter CR 300 10 15 20 25 30 16 För opacitetsmätningar, åtminstone 5 ark av respektive; svart tryckpapper och vitt kopieringspapper.

PROCEDUR Kalibrera instrumentet enligt kalibreringsinstruktionen och tillse att du hanterar instrumentet korrekt.

Kalibreringsinstruktion: 1. Tryck på Calibrate. Vänta ungefär 5 sekunder tills "Set Cal data display->Measure” har ändrats till ”CAL chOOY-x-y" (Kalibreringskanal OO). Om den visade färgrymden inte är Y- x-y, tryck på Colour Space Select upprepade gånger till så är fallet. Kontrollera att de visade numrena för Y-x-y motsvarar den listade datan inuti höljet på den vita kalibreringsplattan.

Om inte - se instruktionsmanualenl 2. Placera toppen på mäthuvudet plant i centrum på den vita kalibreringsplattan. Tryck Measure eller mäthuvudets mätknapp efter färdig lampa på mäthuvudsljusen. Tre mätningar kommer automatiskt att utföras och rör inte mäthuvudet innan mätningarna är klara. 3. Efter ungefär 5 sekunder kommer ”CAL” att ersättas med ”END” i displayen.

Kalibreringen är nu färdig.

Färgmätning: 1. Tryck på Colour Space Select upprepade gånger till dess att L*a*b*-rymd visas. 10 15 20 25 30 17 . Placera spetsen på mäthuvudet plant på ytan på provet och tryck Measure eller tryck på knappen på mäthuvudet efter att färdiglampa på mäthuvudet tänds. _ Utför 5 godkända mätningar på varje prov. _ Tryck på Statistic-knappen följt av Enter för att få medelvärde och standardavvikelse.

. Välj en ny sida för nästa prov genom att trycka på Page- knappen följt av Enter.

. Upprepa steg 2-5 för nästa prov.

Opacitet: . Tryck på Colour Space Select upprepade gånger till dess att Y-x-y-rymd visas.

. För att erhålla ett opacitetsnummer måste två olika mätningar utföras. En med proven ovanpå en svart yta (eller mitt i luften) för att få Ybjack, och en ovanpå en vit yta för att få Ywh ite- _ Först, utför 5 mätningar med provet placerat ovanpå en svart yta (fem ark av svart tryckpapper) och tryck sedan Statistic- knappen följt av Enter för att erhålla medelvärde och standardavvikelse för Ybjack.

. Därefter, utför 5 mätningar på samma punkt på provet, som tidigare, men placerat ovanpå en vit yta (fem ark av vitt kopieringspapper) och tryck sedan på Statistic-knappen följt 10 15 20 25 30 10 18 av Enter för att erhålla medel och standardavvikelse för Ywhite.

Notera: Se till att motsvarande Ymack, och Ywhite är gjorda på samma punkt på provet. 5. Välj en ny sida för efterföljande prov genom att trycka på Page-knappen följt av Enter. 6. Upprepa steg 2-5 för nästa prov.

BERÄKNINGAR Opacitetstal: O = Yblack/Ywhite * RAPPORTERING Metod och om några avvikelser Material och ursprung Provdesignering Antal mätningar Medelvärde och standardavvikelse för L*, a* och b* för färgmätningar Medelvärde och standardavvikelse för Ybjack och Ywhite och opacitetstalet, O, för opacitetsmätningar.

Claims

10 15 20 25 30 1 9 PATENTKRAV

1. Artikel för användning vid särbehandling, kännetecknad av att artikeln är färgad i en vald färg, att den valda färgen är grön och att den valda färgen i torrt tillstånd har en ljushetsfaktor L* längs med den svart-vita axeln av mellan 20-55 i enlighet med Testmetod T-397, en kromatisk koordinat a* längs med den röd-gröna axeln av mellan -45 till -20 i enlighet med Testmetod T-397, och en kromatisk koordinat b* längs med den gul-blå axeln av mellan -4,0 till -1,0 i enlighet med Testmetod T-397.

2. Artikel enligt krav 1, kännetäcknad av att nämnda artikel är gjord av bomull, såsom gasbinda.

3. Artikel enligt krav 1, kännetecknad av att nämnda artikel är gjord av ett non-woven material.

4. Artikel enligt krav 1, kännetecknad av att nämnda artikel är gjord av ett nätmaterial.

5. Artikel enligt krav 1, kännetecknad av att nämnda artikel är ett polymerskum.

6. Artikel enligt krav 5, kännetecknad av att polymerskummet är ett skum med öppna celler.

7. Artikel enligt krav 5, kännetecknad av att polymerskummet är ett skum med slutna celler med genomgående hål. 10 15 20 25 30 20

8. Artikel enligt något av krav 5-7, kännetecknad av att nämnda polymerskum är ett polyuretanskum, ett polyesterskum, ett polyeterskum eller ett polyvinylalkoholskum.

9. Artikel enligt något av krav 5-8, kännetecknad av att polymerskummet är hydrofobt.

10. Artikel enligt något av krav 5-8, kännetecknad av att polymerskummet är hydrofilt eller behandlat med ett medel som gör skummet hydrofilt.

11. Artikel enligt något av föregående krav, kännetecknad av att den valda färgen i torrt tillstånd har följande medelvärden en ljushetsfaktor L* längs med den svart-vita axeln av mellan 30-45 i enlighet med Testmetod T-397, en kromatisk koordinat a* av mellan -40 till -25 i enlighet med Testmetod T- 397,och en kromatisk koordinat b* av mellan -3,5 till -1,5 i enlighet med Testmetod T- 397.

12. Apparat för behandling av sår med negativt tryck, nämnda apparat innefattar en pump för att åstadkomma nämnda negativa tryck till såret, en sårfyllnad och en tätningsfilm, kännetecknad av att nämnda sårfyllnad är tillverkad av ett material i en vald färg, att den valda färgen är grön och i torrt tillstånd har följande medelvärden en ljushetsfaktor L* längs med den svart-vita axeln av mellan 20-55 i enlighet med Testmetod T-397, 21 en kromatisk koordinat a* längs med den röd-gröna axeln av mellan -45 till -20 i enlighet med Testmetod T-397, och en kromatisk koordinat b* längs med den gul-blå axeln av mellan -4.0 till -1.8 i enlighet med Testmetod T-397.