TW201805036A - 流體收集裝置 - Google Patents

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羅伯特 戈登 馬里斯 薛碧
勞倫斯 馬克 貝克
史提芬 保羅 戈爾斯
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美商康瓦鐵克科技股份有限公司
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Abstract

本發明揭示在負壓療法中使用之流體收集裝置及方法。

Description

流體收集裝置
可藉由提供負壓至傷口上方之空間以在通常被稱為負壓傷口療法(NPWT)之程序中促進癒合而治療哆開傷口。在NPWT期間，從傷口移除流出物(諸如滲出物)且收集其等。在一些療法中，流出物經儲存在定位於負壓源與提供傷口上方之空間之覆蓋物之間的流體收集裝置或罐中。通常，罐具有在負壓施加期間支撐罐之結構之硬度。
在一個態樣中，本文中提供一種用於負壓傷口療法之流體收集裝置，其包括具有第一開口及第二開口之彈性袋；其中該袋包括(a)結構，其界定連接該第一開口及該第二開口之流體通路；及(b)載承式組件。在一些實施例中，該流體通路具有大於該彈性袋之長度之長度。在一些實施例中，該流體通路具有比該彈性袋之該長度長至少約20%之長度。在一些實施例中，該流體通路具有至少10 cm之長度。在一些實施例中，該流體通路具有從約0.1 mm至約4 mm之高度或直徑。在一些實施例中，界定該流體通路之該結構包括複數個開口以在流體通過該裝置時允許流體流出該流體通路。在一些實施例中，該複數個開口係該結構之表面積之約10%至90%。在一些實施例中，該複數個開口係該結構之表面積之約30%至90%。在一些實施例中，該複數個開口具有約0.01 mm至約20 mm之長度。在一些實施例中，界定該流體通路之該結構係將該第一開口連接至該第二開口之管。在一些實施例中，界定該流體通路之該結構係定位在該彈性袋之內部內之傳輸層。在一些實施例中，該傳輸層具有介於約0.2 mm與約3 mm之間的厚度。在一些實施例中，該傳輸層包括編織網。在一些實施例中，該傳輸層包括高密度聚乙烯。在一些實施例中，界定該流體通路之該結構係該彈性袋之區段內之通道。在一些實施例中，該通道經熔接至該彈性袋之該區段中。在一些實施例中，該流體收集裝置在使用中之位置係定向獨立的。 在一些實施例中，該彈性袋從釋放位置彎曲至彎曲位置。在一些實施例中，該彈性袋處在該釋放位置中，該彈性袋之任何部分與其縱向軸對準；且當該彈性袋處在該彎曲位置中時，該彈性袋之部分經抬高遠離該縱向軸以相對於該縱向軸形成角度q；且其中從該釋放位置至該彎曲位置量測該角度q。在一些實施例中，該彈性袋之該部分在施加個別地施加至該彈性袋之第一側之相對端之力F之後經抬高遠離該縱向軸，且反作用力R經施加至該彈性袋之第二側之中點。在一些實施例中，角度q係至少約5°。在一些實施例中，當力F介於約0.1 N與約20 N之間時，角度q係約30°。在一些實施例中，當力F介於約1 N與約10 N之間時，角度q係約30°。在一些實施例中，該彈性袋具有小於或等於約3 GPa之硬度。在一些實施例中，該彈性袋具有介於約10%與500%之間的破裂應變。在一些實施例中，該彈性袋包括聚氯乙烯、聚丙烯、聚乙烯、乙烯乙酸乙烯酯或其等之組合。在一些實施例中，該彈性袋具有介於約1%與約30%之間的霧度值。在一些實施例中，該彈性袋具有小於或等於約1 mm之厚度。在一些實施例中，該彈性袋具有小於或等於約0.5 mm之厚度。 在一些實施例中，該彈性袋之該內部包括保持液，在經由出口施加負壓至該袋之內部之後，該袋未崩陷至小於該袋在施加負壓之前之高度之約90%之高度。在一些實施例中，該負壓比大氣壓低約75 mmHg與約125 mmHg之間。在一些實施例中，該彈性袋可從非膨脹狀態膨脹至完全膨脹狀態。在一些實施例中，該彈性袋在非膨脹狀態中之高度小於約2 cm。在一些實施例中，該流體收集裝置在該非膨脹狀態中之重量小於約150 g。在一些實施例中，該彈性袋在該完全膨脹狀態中之體積比該彈性袋在該非膨脹狀態中之體積大至少約20%。在一些實施例中，該彈性袋在該完全膨脹狀態中之高度比該彈性袋在該非膨脹狀態中之高度大至少約50%。在一些實施例中，該彈性袋經構形以保持介於約50 mL與約500 mL之間的流體。 在一些實施例中，該載承式組件包括吸收性材料。在一些實施例中，該吸收性材料在水中吸收其重量之至少約50x。在一些實施例中，該吸收性材料在吸收流體之後從第一厚度膨脹至第二厚度，其中該第二厚度小於或等於該吸收性材料之最大厚度。在一些實施例中，該第一厚度介於約5 mm與20 mm之間。在一些實施例中，該最大厚度介於約20 mm與100 mm之間。在一些實施例中，該吸收性材料在施加至該彈性袋之介於約10 mmHg與約50 mmHg之間的壓縮壓力下保持至少約80%之所吸收流體。在一些實施例中，該流體收集裝置在施加至該彈性袋之介於約10 mmHg與約50 mmHg之間的壓縮壓力下保持至少約200 mL之所吸收流體。在一些實施例中，該吸收性材料包括聚丙烯酸酯、非編織材料、纖維素纖維、紗紙、聚丙烯醯胺共聚物或其等之組合。在一些實施例中，該非編織材料包括聚酯短纖維。在一些實施例中，該吸收性材料呈粉末形式、顆粒形式、層壓形式或其等之組合。在一些實施例中，該載承式組件包括一或多個柱，其等在約10 mmHg至約50 mmHg之壓縮壓力下抵抗該彈性袋之壓縮，其中該彈性袋未壓縮至小於該彈性袋在該壓縮壓力之施加之前之高度之90%之高度。 在一些實施例中，該流體收集裝置進一步包括芯吸材料。在一些實施例中，該芯吸材料經定位相鄰於該彈性袋之內部內之載承式組件。在一些實施例中，該芯吸材料快速吸收流體且接著將該流體分佈在該載承式組件中。在一些實施例中，該芯吸材料包括纖維素紙漿、棉、非編織聚酯或其等之組合。在一些實施例中，0.05 mm至2 mm之芯吸材料層經定位相鄰於該載承式組件。 在一些實施例中，該流體收集裝置進一步包括由該彈性袋之該內部內之疏水結構界定之空氣流道。在一些實施例中，該疏水結構包括紗布、網狀聚基甲酸酯發泡體或其等之組合。在一些實施例中，該疏水結構之層位於該彈性袋之該內部內，且該層包括界定該空氣流道之具有介於約1 mm與約10 mm之間的直徑之通道。 在一些實施例中，該流體收集裝置進一步包括圍封該彈性袋之該內部內之該載承式組件之傳輸材料層。在一些實施例中，該傳輸材料保持該載承式組件，同時允許流體通過該傳輸材料。在一些實施例中，0.02 mm至0.2 mm之傳輸材料層圍封該載承式組件。在一些實施例中，該傳輸材料包括非編織紡黏聚丙烯、纖維素纖維、非編織HDPE或其等之組合。 在一些實施例中，該流體收集裝置進一步包括過濾器。在一些實施例中，該過濾器包括聚四氟乙烯。 在一些實施例中，該流體收集裝置進一步包括具有入口及出口之主體，其中該第一開口與該入口鄰接且該第二開口與該出口鄰接。在一些實施例中，該入口及該出口經定位在該主體中之單一附接點內。在一些實施例中，該附接點經構形以與下列各項流體連通：該出口處之負壓源；及該入口處之傷口敷料。在一些實施例中，該主體覆蓋該彈性袋之外側。在一些實施例中，該主體包括一或多個觀察窗或開口。在一些實施例中，該主體包括具有介於約0.1 GPa與約10 GPa之間的硬度之材料。在一些實施例中，該入口及該出口經定位在該主體之埠內，該埠經定位在該彈性袋之該第一開口及該第二開口上方。在一些實施例中，該入口具有至少約1 mm之直徑且該出口具有至少約1 mm之直徑。 在一些實施例中，該流體收集裝置進一步包括覆蓋該彈性袋之第二外側之面板。在一些實施例中，該面板包括織物材料。 在另一態樣中，本文中提供一種用於負壓傷口療法之定向獨立流體收集裝置，其包括具有第一開口及第二開口之彈性袋；其中該袋包括(a)通道，其在該彈性袋之區段內而連接該第一開口與該第二開口；及(b)載承式組件，其中該流體收集裝置在使用中依定向獨立方式放置。在一些實施例中，該通道經熔接至該彈性袋之該區段中。在一些實施例中，該熔接界定該袋之內部，其引導流體從該第一開口通過至該第二開口。在一些實施例中，流體在圓形方向上流動。 本文中進一步提供一種用於從傷口收集流體之系統，該系統包括流體收集裝置及傷口敷料。 本文中進一步提供一種用於從傷口收集流體之系統，該系統包括流體收集裝置及負壓源。 本文中進一步提供一種用於從傷口收集流體之系統，該系統包括流體收集裝置及連接器，該連接器經構形以：將該裝置之出口連接至負壓源；及將該裝置之入口連接至傷口敷料。 在另一態樣中，本文中提供一種用於從患者之傷口部位收集流體之方法，該方法包括：(a)提供：(i)流體收集裝置，其包括具有第一開口及第二開口之可膨脹袋，該可膨脹袋之內部包括吸收性材料及連接該第一開口與該第二開口之通路；其中該通路具有複數個開口；(ii)傷口敷料，其經定位在該傷口部位上方，該傷口敷料與該流體收集裝置之該第一開口流體連通；及(iii)負壓源，該負壓源與該流體收集裝置之該第二開口流體連通；(b)經由該流體收集裝置從該負壓源施加負壓至該傷口部位以透過該可膨脹袋之該第一開口且沿著該通路從該傷口敷料抽取流體；其中在沿著該通路抽取該流體時，透過該通路之該複數個開口將該流體抽取至該吸收性材料；及(c)在該吸收性材料中吸收該流體；其中該可膨脹袋在吸收期間膨脹。在一些實施例中，該通路具有大於該可膨脹袋之長度之長度。在一些實施例中，該通路具有比該可膨脹袋之該長度長至少約20%之長度。在一些實施例中，該通路具有至少約10 cm之長度。在一些實施例中，該通路具有從約0.1 mm至約4 mm之高度或直徑。在一些實施例中，該複數個開口具有約0.01 mm至約20 mm之長度。在一些實施例中，由連接至該第一開口及該第二開口之結構來界定該通路。在一些實施例中，該結構係管。在一些實施例中，該結構係定位在該可膨脹袋之該內部內之傳輸層。在一些實施例中，該傳輸層具有介於約0.2 mm與約3 mm之間的厚度。在一些實施例中，該傳輸層包括編織網。在一些實施例中，該傳輸層包括高密度聚乙烯。在一些實施例中，該結構係在該可膨脹袋之區段內之通道。在一些實施例中，該通道經熔接至該可膨脹袋之該區段中。在一些實施例中，該可膨脹袋從釋放位置彎曲至彎曲位置。在一些實施例中，該可膨脹袋處在該釋放位置中，該可膨脹袋之任何部分與其縱向軸對準；且當該可膨脹袋處在該彎曲位置中時，該可膨脹袋之部分經抬高遠離該縱向軸以相對於該縱向軸形成角度q；且其中從該釋放位置至該彎曲位置量測角度q。在一些實施例中，該可膨脹袋之部分在施加個別地施加至該可膨脹袋之第一側之相對端之力F之後經抬高遠離該縱向軸，且反作用力R經施加至該可膨脹袋之第二側之中點。在一些實施例中，角度q係至少約5°。在一些實施例中，當力F介於約0.1 N與約20 N之間時，角度q係約30°。在一些實施例中，當力F介於約1 N與約10 N之間時，角度q係約30°。在一些實施例中，該流體收集裝置依定向獨立方式定位成緊鄰於患者。 在一些實施例中，該可膨脹袋具有小於或等於約3 GPa之硬度。在一些實施例中，該可膨脹袋包括聚氯乙烯、聚丙烯、聚乙烯、乙烯乙酸乙烯酯或其等之組合。在一些實施例中，該可膨脹袋具有介於約1%與約30%之間的霧度值。在一些實施例中，該可膨脹袋具有小於或等於約1 mm之厚度。在一些實施例中，該可膨脹袋具有小於或等於約0.5 mm之厚度。在一些實施例中，其中在負壓之施加之後，該可膨脹袋未崩陷至小於該可膨脹袋在該負壓之施加之前之高度之約10%之高度。在一些實施例中，該負壓比大氣壓低約75 mmHg與約125 mmHg之間。在一些實施例中，該可膨脹袋在吸收流體之前的高度小於約2 cm。在一些實施例中，該流體收集裝置在吸收流體之前的重量小於約150 g。在一些實施例中，該可膨脹袋在吸收流體期間從第一狀態膨脹至第二狀態；且其中該第二狀態小於或等於完全膨脹狀態。在一些實施例中，該可膨脹袋在完全膨脹狀態中之體積比該可膨脹袋在第一狀態中之體積大至少約20%。在一些實施例中，該第一狀態係非膨脹狀態。在一些實施例中，該可膨脹袋在完全膨脹狀態中之高度比該可膨脹袋在第一狀態中之高度大至少約50%。在一些實施例中，該可膨脹袋經構形以固持介於約50 mL與約500 mL之間的流體。 在一些實施例中，該吸收性材料在水中吸收其重量之至少約50x。在一些實施例中，該吸收性材料在吸收流體之後從第一厚度膨脹至第二厚度，其中該第二厚度小於或等於該吸收性材料之最大厚度。在一些實施例中，該第一厚度介於約5 mm與20 mm之間。在一些實施例中，該最大厚度介於約20 mm與100 mm之間。在一些實施例中，該吸收性材料在施加至該可膨脹袋之介於約10 mmHg與約50 mmHg之間的壓縮壓力下保持至少約80%之所吸收流體。在一些實施例中，該流體收集裝置在施加至該可膨脹袋之介於約10 mmHg與約50 mmHg之間的壓縮壓力下保持至少約80%之所吸收流體。在一些實施例中，該吸收性材料包括聚丙烯酸酯、非編織材料、纖維素纖維、紗紙、聚丙烯醯胺共聚物或其等之組合。在一些實施例中，該非編織材料包括聚酯短纖維。在一些實施例中，該吸收性材料呈粉末或顆粒形式。 在一些實施例中，該可膨脹袋之該內部進一步包括一或多個柱，其等在約10 mmHg至約50 mmHg之壓縮壓力下抵抗該可膨脹袋之壓縮，其中該可膨脹袋未壓縮至小於該可膨脹袋在該壓縮壓力之施加之前的高度之90%之高度。在一些實施例中，該可膨脹袋進一步包括芯吸材料。在一些實施例中，該芯吸材料經定位相鄰於該可膨脹袋之該內部內之該吸收性材料。在一些實施例中，該芯吸材料快速吸收流體且接著將該流體分佈在該吸收性材料中。在一些實施例中，該芯吸材料包括纖維素紙漿、棉、非編織聚酯或其等之組合。在一些實施例中，0.2 mm至2 mm之芯吸材料層經定位相鄰於該吸收性材料。在一些實施例中，該可膨脹袋進一步包括由疏水結構界定之空氣流道。在一些實施例中，該疏水結構包括紗布、網狀聚基甲酸酯發泡體或其等之組合。在一些實施例中，該疏水結構之層位於該可膨脹袋之該內部內，且該層包括界定該空氣流道之具有介於約1 mm與約10 mm之間的直徑之通道。在一些實施例中，傳輸材料層圍封該可膨脹袋內之該吸收性材料。在一些實施例中，該傳輸材料保持該吸收性材料，同時允許該流體通過該傳輸材料。在一些實施例中，0.02 mm至0.2 mm之傳輸材料層圍封該吸收性材料。在一些實施例中，該傳輸材料包括非編織紡黏聚丙烯或聚乙烯網。在一些實施例中，該流體收集裝置進一步包括過濾器。在一些實施例中，該過濾器包括聚四氟乙烯。在一些實施例中，該流體收集裝置進一步包括具有埠之主體，該埠包括鄰接於該可膨脹袋之該第一開口之入口及鄰接於該可膨脹袋之該第二開口之出口。在一些實施例中，該主體覆蓋該可膨脹袋之側以阻擋該可膨脹袋之至少部分對於患者之可見度。在一些實施例中，該主體包括一或多個開口且該方法進一步包括患者或臨床醫師透過該一或多個開口觀察收集在該可膨脹袋之內部內之流體。在一些實施例中，該主體包括具有介於約0.1 GPa與約10 GPa之間的硬度之材料。該流體收集裝置進一步包括覆蓋該可膨脹袋之側之面板；且其中當該流體收集裝置位於緊鄰於該患者時，該面板經定位在該可膨脹袋與該患者之間。在一些實施例中，該面板包括織物材料。
交叉參考 本申請案主張2016年7月8日申請之美國臨時專利申請案第62/360,211號之權利，該案之全部內容以引用的方式併入本文中。 醫療程序通常涉及從患者移除流體，包含(例如)在負壓傷口療法期間。對於負壓療法，使用負壓源(諸如抽吸泵)以施加負壓至患者上或中之部位以從該部位抽取流體。流體可經收集在定位在部位上方之敷料中及/或罐中。用於負壓系統中之典型罐係剛性的，以便耐受及維持負壓之施加。然而，此剛性導致具有通常昂貴之塊體之罐，其佔據大量儲存空間，增加重量且在使用中並非離散。在使用期間係彈性且可膨脹之罐將藉由具有小佔用面積同時提供柔軟觸感及患者舒適之益處來緩解此等問題。 在一個態樣中，提供用於從患者收集流體之袋或彈性貯槽，其包括低硬度材料，使得袋係彈性的且在排空時相對小，且能夠維持系統中之負壓。袋包括用於接收流體之第一開口及用於附接至負壓源之第二開口。對於負壓傷口療法，第一開口經構形以與傷口部位流體連通，使得在經由第二開口從負壓源施加負壓之後，從傷口部位抽取流體使之通過第一開口且至袋中。袋包括流體通路，其連接第一開口與第二開口以引導流體通過袋。在許多情況中，流體通路具有長於袋之長度之長度，且流體通路藉由釋放流體通過流體通路內之穿孔或開口而將流體引導至流體通路之路徑內之多個區域。例如，由提供袋之第一開口與第二開口之間的流體連接之管或通道來界定流體通路。在一些情況中，由產生空間以使流體流動通過限定在該空間內之材料之彈性袋之熔接來界定流體通路。此等材料包含多孔/敞開傳輸材料，其中流體流動通過此材料之層而至相鄰吸收材料。吸收材料之厚度內之流體分佈可不由結構來界定，且可在不具有經界定通路以與周圍吸收材料連通且最大化流體吸收之機會之情況下分佈。 袋能夠藉由在袋之內部中包括載承式組件來耐受負壓之施加而不完全崩陷。在一些實施例中，載承式組件係吸收接收在袋中之流體之吸收性材料。在一些此等情況中，流體通路透過使流體通過通路內之複數個開口而將流體分佈至吸收性材料。在一些實施例中，載承式組件係複數個柱，其等提供實體結構以防止袋在施加負壓至袋之後崩陷至低於臨限值高度。在一些實施例中，包括載承式組件(諸如吸收性材料或柱)之袋耐受至多約125 mmHg之負壓之施加而不崩陷至小於袋在負壓之施加之前的高度之約90%之高度。在一些情況中，載承式組件係吸收性材料且在不存在吸收流體之情況下，袋在負壓之施加之後崩陷。然而，在一些此等例項中，當藉由施加負壓將流體抽取至袋中且接著藉由吸收性材料吸收及保持流體時，吸收性材料及所保持之流體為袋提供支撐，且在持續負壓下，袋抵抗所保持流體之崩陷及釋放。在其中袋包括吸收性材料之一些情況中，吸收性材料經構形以在負壓施加期間抽取至袋中之流體之吸收之後膨脹。若袋係可膨脹袋，則在吸收性材料在吸收期間膨脹時，可膨脹袋亦可膨脹。 在一些實施例中，本文中提供之袋可在保持流體之後從第一或非膨脹狀態膨脹至第二膨脹狀態。袋在第二膨脹狀態中之體積小於或等於袋在袋之完全膨脹狀態中之體積。當流體經抽取至袋中且經保持時，可膨脹袋膨脹以適應抽取至袋中之流體之增大體積。在例示性實施例中，藉由吸收至超吸收性聚合物中來保持抽取至袋中之流體。 在圖1中以分解圖展示本文中描述之用於收集流體之包括袋之例示性裝置。袋包括熔接至袋材料之底層6之頂層2。頂層2包括第一開口及第二開口(統稱為8)，其等經定位成緊密接近於彼此。袋之內部內之流體通路(未展示)連接第一開口與第二開口以引導流體通過袋之內部。由包括複數個穿孔(未展示)之結構來界定流體通路，該等穿孔允許抽取至袋中之流體從通路釋放至袋之其他區域中。袋包括傳輸層7，其提供用於流體通路之結構。芯吸材料層4在兩側上相鄰於傳輸層。吸收性材料層3與芯吸材料之傳輸層側相對。在透過袋之流體通路抽取流體時，將流體釋放至芯吸層4且接著分佈至吸收性材料3(在吸收性材料3中吸收流體)。袋之一個側之外部包括具有埠10之主體1。埠10包括與袋之第一開口對準之入口及與袋之第二開口對準之出口。袋之另一側包括與主體1連接以圍封袋之織物面板5。在圖2中展示用於諸如圖1中描繪之裝置之例示性流體通路，如在本文中之別處進一步詳細描述。 由圖3至圖7中之不同視圖展示用於收集流體之另一例示性裝置。裝置之袋包括熔接至底層301之頂層305。熔接界定袋之內部，其引導流體從入口402通過朝向出口403，其中液體在通過期間被吸收，使得僅空氣透過出口403逸出。在圖6中展示例示性流體通路401。入口402與出口403之間存在熔接，其迫使流體在圓形方向上流動。此圓形路徑之優點係其促成袋在使用中之定向獨立性。圓形路徑意謂在空氣及液體(例如，滲出物)經抽取通過罐時，液體具有較長行進距離，此花費較長時間段。此為液體由傳輸層吸收且分佈至超吸收性聚合物留出額外時間。藉由防止空氣及液體流從入口直接流動至罐、至罐之出口，流體經吸收且防止其到達出口而無關於罐之定向。傳輸層303係在袋內，其沿著流體通路傳輸流體。傳輸層303內之開口(未展示開口)允許液體被相鄰超吸收性聚合物層304吸收。如在圖3中展示，層305、304、303及301之中間內存在孔，兩個模(上模307及下模302)透過孔卡扣在一起，從而夾住袋且允許其與流動往來於器件其餘部分之流體介接。在圖7中展示卡扣連接之特寫側視圖。下模302包括入口及出口，各具有安裝在其上之管(統稱為306)。入口管經構形以連接至傷口敷料，而出口管連接至泵。管306經夾置在袋之外層(305、301)之間且形成袋之入口402及出口403。下模302展示一系列四個倒鉤，其等在實施例中可用於將袋推動至下模302。然而，在許多實施例中，袋經點焊至302且因此倒鉤可不必要。 圖1至圖7中展示之裝置及其特徵僅出於闡釋性目的且流體收集裝置旨在可包括額外組件及/或缺乏一或多個所展示組件。例如，一或多個芯吸材料層、傳輸層、及/或蓋對於流體收集裝置如描述般運作可為不必要的。作為進一步實例，流體收集裝置可不包括材料之多個層，諸如如在圖1中繪示之吸收性材料及/或芯吸層。 如本文中使用，流體包含液體及/或氣體。作為非限制性實例，在負壓療法期間抽取至袋中之流體包括液體與氣體之混合物，且液體經保持在袋內。在一些情況中，包括液體與氣體之混合物之流體經保持在袋內。在一些情況中，袋包括吸收性材料，其經構形以吸收及保持來自抽取至袋中之流體之液體，其中抽取至袋中之流體包括液體或液體與氣體之混合物。在進一步情況中，抽取至袋中之至少一些氣體經保持在袋內。在其他情況中，在負壓療法期間不存在袋中之氣體之淨增加，且代替性地，在負壓療法期間可存在袋中之氣體之淨減少。 流體收集袋 本文中描述之用於收集流體之袋由低硬度材料構成，使得該等袋係彈性的且舒適地用於負壓療法中。例如，用於收集流體之袋或其之材料具有小於或等於約3 GPa、2 GPa、1 GPa、0.5 GPa、0.4 GPa、0.3 GPa或0.2 GPa之硬度。在一些情況中，硬度介於約1 MPa與約3 GPa之間或介於約1.5 MPa與約1 GPa之間。可由此項技術中已知的任何技術來量測硬度，包含(但不限於)力位移測試E=(fl)/(xa)，其中f係施加之力，l係無負載之袋長度，x係袋長度之改變且a係袋面積。由數個製造商供應市售之力位移設備，諸如由Mecmesin Ltd. Newton House, Spring Copse Business Park, Slinfold, West Sussex, UK供應之MultiTest 5-Xt及由Testometric Company Ltd, Unit 1, Lincoln Business Park, Lincoln Close, Rochdale UK供應之M350-5 AT。此等機器能夠透過沿著線性滑塊之受控移動而按經定義速率施加應變至經夾持材料樣本。在施加應變時，儀器藉由使用應變計力感測器及線性編碼器來量測施加之負載及位移且對其進行資料記錄。負載與位移之組合接著可用於特性化材料。在一些實施例中，用於收集流體之袋具有彈性，可藉由以下各者量測彈性：在袋之第一側之兩個相對端處垂直於縱向軸施加力F；施加反作用力R至袋之相對側之中心；及量測袋彎曲之角度q，其中R等於2F*cos(q)。作為非限制性實例，袋從釋放位置彎曲至彎曲位置，其中當袋處在釋放位置中時，袋之任何部分與其縱向軸對準，且當力F及R經施加以抬高袋之部分遠離縱向軸且相對於縱向軸形成角度q時，袋處在彎曲位置中。從釋放位置至彎曲位置量測角度q。在一些實施例中，當彈性袋在收集流體之前係空的及/或包括一或多種吸收性材料時，彈性袋具有至少約5°、6°、7°、8°、9°、10°、15°、20°、25°、30°、35°或40°之q。在一些情況中，F係約0.1 N至20 N、1 N至10 N或1 N至5 N。 在一些實施例中，用於收集流體之袋能夠耐受非彈性應變或塑膠變形，其中在移除施加之力F及R之後，角度q未減小至零。作為非限制性實例，本文中描述之彈性袋在力F及R之施加之後彎曲至第一變形角度q1，且在力F及R移除之後，變形角度維持在約q1或減小至約q2。在一些情況中，q2係q1之至少約50%、60%、70%、80%或90%。如本文中描述，可在袋係空的且包括一或多種吸收性材料及/或包括保持吸收液體之一或多種吸收性材料時量測塑膠變形。在一些實施例中，當彈性袋在收集流體之前係空的及/或包括一或多種吸收性材料時，彈性袋具有至少約5°、6°、7°、8°、9°、10°、15°、20°、25°、30°、35°或40°之q1。在一些情況中，當F係約1 N至5 N且R係約1 N至10 N時，q1係約15°至45°且q2係約1°至10°。在一些情況中，當F係約3.2 N且R係約5.5 N時，q1係約30°且q2係約5°。 在一些實施例中，用於收集流體之袋具有強度或韌性，使得袋耐受在使用期間施加至袋之力而不斷裂。在一些情況中，袋或其之材料具有介於約5%與500%之間的破裂應變。在一些情況中，袋或其之材料具有介於約10%與約100%之間的破裂應變。可利用用於量測力位移之類似設備，諸如由製造商供應之市售力位移設備，諸如由Mecmesin Ltd. Newton House, Spring Copse Business Park, Slinfold, West Sussex, UK供應之MultiTest 5-Xt及由Testometric Company Ltd, Unit 1, Lincoln Business Park, Lincoln Close, Rochdale UK供應之M350-5 AT。可由機器夾持樣本且按經定義速率拉伸延伸。藉由量測負載及位移，可由經記錄應力資料之檢測來建立破裂應變。由負載單元所經歷之突然減小至零係對發生破裂之時間之清晰指示。 用於收集流體之袋可由一或多個材料之單一單元構成，或作為熔接在一起或以其他方式連接之兩個或兩個以上件或層。在一些情況中，袋由充當液體障壁之多個材料層構成。用於建構用於流體收集之袋之例示性材料包含聚氯乙烯(PVC)、聚丙烯、聚乙烯、乙烯乙酸乙烯酯或其等之組合。在一些情況中，袋包括PVC。在一些情況中，袋包括多個層壓材料層，諸如低密度聚乙烯(LDPE)與乙烯乙酸乙烯酯(EVA)之組合，例如，LDPE-EVA-LDPE。在一些實施例中，袋材料經選擇以在給定厚度下維持彈性及/或低硬度以及提供障壁以防止液體從袋之內部透過袋材料逸出。對於其中袋之內部包括用於將液體保持在袋內之吸收性材料或結構之一些情況，袋不一定需要充當液體障壁之材料。因此，在一些情況中，設想將由任何彈性塑膠膜構成之袋用於如本文中描述之流體收集中。作為非限制性實例，袋包括單一材料層，諸如聚丙烯、低密度聚乙烯或聚基甲酸酯。在一些實施例中，具有單一或多個分層袋材料之流體收集袋具有小於或等於約1 mm、0.5 mm、0.4 mm、0.3 mm、0.2 mm、0.1 mm或0.05 mm之厚度。在一些情況中，流體收集袋材料具有介於約0.01 mm與0.2 mm之間或介於約0.01 mm與0.5 mm之間的厚度。對於具有袋(其包括圍封在袋內之吸收性材料)之流體收集裝置，具有吸收性材料之袋之例示性高度包含從約5 mm至約20 mm或約10 mm至約15 mm。在各種實施例中，包括彈性袋及經圍封吸收性材料之流體收集裝置之高度小於約20 mm。在一些實施例中，袋包括透明材料，其經構形以允許從袋之外部觀察袋之內部。作為非限制性實例，透明材料允許患者或臨床醫師在負壓傷口療法期間觀察保持在袋內之滲出物之特性及/或液位。在其他實施例中，袋包括使袋之內部之清晰視圖模糊之材料，使得仍可從觀察袋之外部來偵測袋內之經保持流體之液位及液體顏色，然而，無法容易地看出經保持流體之詳細態樣。例如，袋可包括防窺膜層或磨砂層。在一些情況中，袋具有至少約1%或介於約1%與約30%之間的霧度值。如由熟習此項技術者所理解，可使用霧度計及分光光度計來量測霧度。可在ASTM標準下判定霧度位準。 在一些實施例中，用於收集流體之袋係可膨脹的，使得袋在流體經抽取至袋中時從第一狀態膨脹至第二狀態。在一些情況中，第一狀態係非膨脹狀態且第二狀態小於或等於完全膨脹狀態。非膨脹狀態包含下列兩者：其中袋未連接至負壓且可包括來自環境之空氣之狀態；及其中袋連接至負壓源且在負壓下從袋抽取空氣之狀態。對於後情況，當袋包括吸收性材料作為載承式組件時，在袋中不存在液體之情況下，非膨脹狀態包含袋在負壓下且在吸收及保持液體之前的狀態。因而，包括吸收性材料之袋之完全膨脹狀態包含袋在吸收性材料已達到在吸收性材料內無法吸收及/或保持額外液體之容量時之狀態。此外，對於其中袋包括複數個柱作為載承式組件之情況，在袋中不存在液體之情況下，非膨脹狀態包含袋在負壓下之狀態，其中在兩個柱之間以及柱與袋之壁之間的間隙中存在空氣。在其中袋包括吸收性材料之一些實施例中，袋在非膨脹狀態中之高度小於約20 cm、15 cm或10 cm。在一些實施例中，包括吸收性材料之袋在非膨脹狀態中之高度介於約5 mm與20 mm之間或介於約10 mm與約15 mm之間。在一些實施例中，袋在完全膨脹狀態中之體積比袋在非膨脹狀態中之體積大至少約20%、30%、40%、60%、70%、80%、90%、100%、150%、200%、250%、300%、350%或400%。在一些情況中，袋在完全膨脹狀態中之體積比袋在非膨脹狀態中之體積大約100%與約500%之間或約200%與約400%之間。作為非限制性實例，包括吸收性材料之袋具有約100 mL之初始體積且膨脹至約400 mL之最終體積。對於其中袋包括支撐柱或非吸收性結構之情況，袋之內部體積在保持流體之後膨脹較小程度(諸如小於約20%)或完全不膨脹。在一些情況中，袋在完全膨脹狀態中之高度比袋在非膨脹狀態中之高度大至少約20%、30%、40%、60%、70%、80%、90%、100%、150%、200%、250%、300%、350%或400%。對於其中袋包括熔接或以其他方式結合在一起之兩個幾乎平行材料薄片之例項，流體保持之後的高度增大與寬度減小相關以允許內部體積膨脹。在一些實施例中，袋之內部經構形以固持約50 mL至500 mL、50 mL至400 mL、50 mL至300 mL、50 mL至200 mL、100 mL至500 mL、100 mL至400 mL、100 mL至300 mL或200 mL至300 mL。在一些實施例中，袋在非膨脹狀態中之重量(包含袋內之材料，諸如吸收性材料)介於約50 g與150 g之間或介於約80 g與120 g之間。 在例示性實施例中，用於收集流體之袋係包括吸收性材料之可膨脹袋，其中可膨脹袋具有介於約1.5 MPa與約1 GPa之間的硬度。此袋能夠塑性變形且因而可在釋放用以產生第一變形角度之經施加力F及R之後維持第二變形角度，其係第一變形角度之至少約50%。可膨脹袋包括諸如聚氯乙烯或聚烯烴-EVA層壓膜之材料，其經構形以在高度上膨脹以容納經保持流體。在一些情況中，袋包括吸收性材料，其中袋及吸收性材料之高度介於約10 mm與約15 mm之間。在一些實施例中，袋包括(例如)傳輸層內之管或通道，其界定袋中之第一開口與第二開口之間的流體通路，其中管或通道包括複數個開口以用於將透過第一開口抽取之流體分佈至吸收性材料。在一些情況中，管或通道具有比袋之長度長至少約50%、60%、70%、80%、90%或100%之長度。在一些情況中，管或通道具有比袋之長度長約50%至約100%或約75%至約100%之長度。對於具有圓形或橢圓形狀之袋，長度包含直徑。 流體通路 本文中提供之用於流體收集之袋包括將袋中之第一開口連接至袋中之第二開口之流體通路。流體通路經構形以在流體經抽取通過袋時透過第開口進入之液體分佈於袋之內部中。在許多情況中，袋之結構及熔接界定流體通路。在一些此等情況中，包括沿著流體通路之開口之傳輸層使液體分佈遍及通路。在一些實施例中，流體通路之長度係從約10 cm至大於約10 m、或約10 cm至1000 cm、10 cm至900 cm、10 cm至800 cm、10 cm至700 cm、10 cm至600 cm、10 cm至500 cm、10 cm至400 cm、10 cm至300 cm、10 cm至200 cm、10 cm至100 cm或10 cm至50 cm。在一些情況中，流體通路之長度大於袋之長度。作為非限制性實例，流體通路之長度比袋之長度大約或至少約10%、20%、30%、40%、50%、60%、70%、80%、90%、100%、150%、200%、250%或300%。在各種實施例中，流體通路係定位在袋內部之傳輸層內之管或通道，其中當流體流動通過第一開口與第二開口之間的流體通路時，其經芯吸及/或吸收至袋內之其他材料。作為非限制性實例，液體從傳輸層芯吸至吸收性材料(液體保持在該吸收性材料中)。在一些實施例中，傳輸層係允許輸送液體及空氣同時在壓力下保持敞開之任何結構。 在一些實施例中，由包括複數個開口或穿孔之實體結構來界定流體通路，該複數個開口或穿孔將液體從結構釋放至經構形以保持液體之袋之其他區域中。例如，袋之其他區域包括經構形以吸收及保持從流體通路釋放之液體之吸收性材料。在例示性實施方案中，流體通路經構形以使液體分佈遍及其他區域，使得袋係定向獨立的。在一些情況中，連接袋中之第一開口與第二開口之實體結構係包括複數個開口之管。在一些情況中，連接第一開口與第二開口之實體結構係袋之區段(例如，駐留在袋內之傳輸層)內之通道。在一些情況中，通道經熔接至袋之區段中。在一些實施例中，流體通路具有從約0.1 mm至約4 mm之高度或直徑。在一些情況中，開口佔據實體結構(諸如通道或管)之總表面積之從約20%至約50%。 在圖2及圖6中展示流體通路之構形之非限制性描繪。在各圖中，流體通路201、401開始於第一開口202、402且圍繞袋彎曲至第二開口203、403。在一些實施例中，如圖2中描繪之路徑構形之繚繞路經構形使流體能夠緊密接近於袋內之吸收性材料流動且增大緊鄰於吸收性材料之流體之駐留時間。由於諸如超吸收性材料之一些吸收性材料之吸收性經擴散驅動，故此近接性增大吸收性材料之每單位重量所吸收之流體總量。例如，當袋包括超吸收性材料時，在適用於NPWT中之負壓(例如，比大氣壓低75 mmHg至125 mmHg)之施加下，超吸收性材料按超吸收性材料之每單位重量吸收介於約4 g與10 g之間的0.9% NaCl溶液。對於其中袋包括柱或非吸收性載承式材料之情況，柱或非吸收性載承式材料之每單位重量所吸收之流體係從約25:1至約75:1或約50:1。 在一些實施例中，袋包括過濾器，其經定位於流體通路之末端及第二開口附近以將液體保持在袋內。在一些情況中，過濾器經定位相鄰於第二開口，在內部或外部上或在開口內。在一些實施例中，過濾器包括疏水PTFE插塞或薄膜。 載承式組件 本文中提供之用於流體收集之袋包括載承式組件，其耐受施加負壓至袋之內部。在一些情況中，在經由袋中之第二開口施加負壓至袋之內部之後，袋未崩陷至小於袋在負壓之施加之前的高度之約90%之高度。在一些情況中，在NPWT應用中將液體抽取至袋中之前，在自袋抽取空氣時，袋崩陷至袋在負壓之施加之前的高度之至少約90%之高度。例如，負壓之施加包含比大氣壓低約75 mmHg與約125 mmHg之間。對於可膨脹袋，當在流體收集療法中之使用期間使用負壓將流體抽取至可膨脹袋中時，袋在其保持流體時在高度上膨脹。在一些實施例中，載承式組件包括一或多種吸收性材料。作為非限制性實例，載承式組件包括兩種或兩種以上材料。在一些情況中，吸收性材料在吸收流體之後膨脹。若袋係可膨脹袋，則吸收性材料之膨脹可與可膨脹袋之膨脹一致。在一些情況中，載承式組件包括一或多個柱，其等抵抗將袋壓縮至小於臨限值高度。在一些情況中，載承式組件包括吸收性材料及一或多個柱兩者。 在一些態樣中，本文中描述之袋內之吸收性材料包括超吸收性材料。超吸收性材料之非限制性實例包含材料或材料組合，其在水中吸收超吸收性材料之重量之約或至少約10倍、20倍、30倍、40倍、50倍、60倍、70倍、80倍、90倍、100倍、120倍、140倍、160倍、180倍、200倍、250倍、300倍、400倍或500倍。在一些情況中，超吸收性材料在水中吸收其重量之約20倍至500倍或在水中吸收其重量之約50倍至500倍。當在袋中使用超吸收劑來保持具有鹽度之生物流體(諸如滲出物)時，超吸收性流體可在鹽液體中吸收其重量之約4倍與約10倍之間。 在一些態樣中，本文中描述之袋內之吸收性材料在吸收流體之後從第一厚度膨脹至第二厚度，其中第二厚度小於或等於吸收性材料之最大厚度。在一些實施例中，第一厚度係指吸收性材料在負壓療法期間吸收流體之前的厚度。例如，第一厚度係使用用於負壓療法中之流體收集袋及/或裝置供應及/或儲存之可膨脹吸收性材料之厚度。在一些實施例中，吸收性材料係在吸收流體期間膨脹之超吸收性材料。在一些情況中，可膨脹吸收性材料之第一厚度介於約3 mm與15 mm之間或介於約5 mm與10 mm之間。在一些情況中，最大厚度介於約15 mm與50 mm之間或介於約20 mm與35 mm之間。在一些情況中，可膨脹吸收性材料之最大厚度係第一厚度之約1.2倍、1.4倍、1.6倍、1.8倍、2倍、2.5倍、3倍、3.5倍、4倍、4.5倍或5倍。在一些情況中，可膨脹吸收性材料之最大厚度係第一厚度之約1.5倍至5倍、1.5倍至4倍、1.5倍至3倍、1.5倍至2.5倍或1.5倍至2倍。 在一些實施例中，吸收性材料在施加至袋之介於約10 mmHg與約50 mmHg之間的額外壓縮壓力下保持至少約80%之所吸收流體。在一些實施例中，包括吸收性材料之袋在施加至袋之介於約10 mmHg與約100 mmHg之間的壓縮壓力下保持至少約80%之所吸收流體。在一些實施例中，吸收性材料在施加至袋之介於約10 mmHg與約100 mmHg之間的壓縮壓力下保持至少約200 mL之所吸收流體。在一些情況中，保持流體之吸收性材料包括超吸收性材料。 提供於本文中描述之用於收集流體之袋內之吸收性材料之非限制性實例包含包括以下各者之組合物：聚丙烯酸酯、非編織材料、纖維素纖維、紗紙、聚丙烯醯胺共聚物或其等之組合。非編織材料包含聚酯短纖維。在非限制性實例中，袋包括超吸收性聚合物聚丙烯酸酯。作為另一非限制性實例，袋包括超吸收性聚合物針氈型0570N700400 (技術吸收劑)。在一些情況中，袋包括具有吸收性質之兩種或兩種以上材料。在一些情況中，袋包括超吸收性聚合物與纖維素纖維之混合物。 在一些實施例中，吸收性材料在袋內呈粉末或顆粒形式。在一些實施例中，吸收性材料經圍封在袋內之套殼內。在一些實施例中，吸收性材料包括超吸收性聚合物。套殼有時稱為傳輸材料或層，其允許流體流動至套殼中而至吸收性材料，同時將吸收性材料保持在套殼內。在一些情況中，傳輸材料具有芯吸性質，其中由傳輸材料之芯吸性質(例如，經由毛細管作用)來促進流體傳送至套殼中。在其他或額外情況中，在套殼之外部上提供分開及/或額外芯吸層以將液體抽取至套殼中而至吸收性材料。在一些情況中，圍封吸收性材料之傳輸材料層之厚度介於約0.02 mm與0.2 mm之間或介於約0.08 mm與0.15 mm之間。傳輸材料之非限制性實例包含非編織聚丙烯、纖維素纖維、非編織HDPE及其等之組合。 在一些實施例中，載承式組件包括一或多個柱，其等在約75 mmHg至約125 mmHg之壓縮壓力下抵抗袋之壓縮，其中袋未壓縮至小於袋在壓縮壓力之施加之前的高度之90%之高度。在各種態樣中，柱材料係彈性、堅韌、抗疲勞、可模製或其等之任何組合。柱材料之非限制性實例包含聚丙烯、高密度聚乙烯、聚甲醛、聚對苯二甲酸乙二酯、丙烯腈丁二烯苯乙烯及耐綸。可根據袋之大小來選擇柱高度，使得袋經構形以含有所要體積之液體。在一些情況中，柱具有介於約1.5 cm與約5 cm之間或至少約1 cm、2 cm或3 cm之高度。 芯吸材料 在本發明之一些態樣中，本文中提供之用於流體收集之袋包括芯吸材料。芯吸材料包含經構形以接收液體且接著(例如)經由毛細管作用將液體快速輸送至相鄰於芯吸材料之另一材料之材料。例如，芯吸材料接收抽取至袋中之液體且接著將液體傳送至袋內之吸收性材料，其中吸收性材料吸收及保持液體。在一些實施例中，芯吸材料在24小時之時間段內垂直芯吸超過15 mm之水。在一些情況中，吸收性材料係超吸收性聚合物。在例示性實施例中，本文中提供之用於流體收集之袋包括芯吸材料，其經定位相鄰於本文中描述之吸收性材料。芯吸材料之非限制性實例包含纖維素紙漿、棉、紗紙、非編織聚酯及其等之組合。在一些構形中，約0.05 mm至10 mm或約0.2 mm至2 mm之芯吸材料層經定位相鄰於吸收性材料。 空氣流道 在本發明之一些態樣中，本文中提供之用於流體收集之袋包括由袋之內部內之空氣流道結構界定之空氣流道。在例示性實施例中，空氣流道結構係經構形以使空氣流道在壓力下保持敞開之三維疏水結構。對於其中袋包括可膨脹吸收性材料之一些情況，空氣流道結構抵著膨脹吸收性材料使空氣流道維持敞開。在一些情況中，結構確保空氣在預期流動速率(例如，介於10 ml/小時與300 ml/分鐘之間的流動速率)下之低壓降。在一些實施例中，空氣流道結構包括紗布、網狀聚基甲酸酯發泡體、分層網片、魔術貼或其等之組合。在一些實施例中，在袋內提供空氣流道結構之層，從而提供具有約1 mm至10 mm之直徑之空氣流道。空氣流道結構經定位在袋中允許空氣在袋之第一開口與第二開口之間通過之任何位置處。在一些情況中，空氣流道經定位在袋之中心內由芯吸材料及/或吸收材料(其經構形以接收液體同時使空氣繼續通過至袋之第二開口)包圍。 流體收集裝置 在本發明之一些態樣中，用於收集流體之袋在其外部被至少部分覆蓋及/或經定位相鄰於結構主體。在一些實施例中，主體包括入口及出口，其中入口經構形以與待抽取至袋中之流體流體連通且出口經構形以與負壓源流體連通。在一些構形中，入口及出口經定位在主體內之單一附接點或埠內。在一些情況中，袋之第一開口及第二開口經定位在袋之單一區域內且第一開口經構形以與定位成相鄰於袋之主體之入口流體連通，且第二開口經構形以與主體之出口流體連通。在此構形中，當在NPWT應用中使用流體收集裝置時，埠允許流體容易地連接至敷料及負壓源。 在其中袋相鄰於主體之一些情況中，主體覆蓋袋之外側。作為非限制性實例，主體覆蓋包括包含第一開口及第二開口之袋之單一區域之第一側。在一些情況中，主體覆蓋袋之1個側、2個側、3個側、4個側、5個側或6個側。覆蓋袋之側包含覆蓋袋之側之部分。例如，在一些例項中，主體包括一或多個開口或觀察窗，且袋之一或多個側未由對應於該一或多個開口或觀察窗之主體完全覆蓋。 例示性主體材料包含適用於支撐埠或附接點至流體源及負壓源之材料，例如，塑膠材料。在一些實施例中，主體包括具有介於約0.1 GPa與約10 GPa之間的硬度之材料。主體無需覆蓋整個側或袋，只要主體支撐用於與流體源及/或負壓源連接之附接點即可。 在一些實施例中，用於收集流體之袋至少部分由面板覆蓋。在一些實施例中，袋在一或多個側由主體覆蓋且在一或多個側由面板覆蓋。作為非限制性實例，對於具有六個側之袋，袋之第一側由主體覆蓋，與第一側相對之第二側由面板覆蓋且其餘四個側由主體與面板之組合部分覆蓋，其中主體及面板在其餘四個側處連接。作為另一非限制性實例，對於具有六個側之袋，袋之第一側由主體覆蓋且其餘五個側由面板覆蓋，或反之亦然。在一些情況中，面板包括織物材料。例示性織物將係觸感柔軟、編織、疏水、彈性及/或可熱熔接的，例如，編織聚丙烯。 在一些實施例中，本文中提供流體收集裝置，其包括如本文中描述之用於收集流體之袋及覆蓋袋之至少部分之主體及/或面板。在一些實施例中，流體收集裝置在收集流體之前具有小於約5 cm、4 cm、3 cm、2 cm、1 cm或0.5 cm之高度。在一些實施例中，流體收集裝置在收集流體之前具有約0.5 cm至5 cm、0.5 cm至4 cm、0.5 cm至3 cm或0.5 cm至2 cm之高度。對於包括可膨脹袋之流體收集裝置，在一些情況中，流體收集裝置在袋處於非膨脹狀態中時之高度係小於約5 cm、4 cm、3 cm、2 cm或1 cm或約0.5 cm至5 cm、0.5 cm至4 cm、0.5 cm至3 cm或0.5 cm至2 cm。對於包括可膨脹袋之流體收集裝置，在一些情況中，流體收集裝置在袋處於完全膨脹狀態中時之高度係大於約1 cm、2 cm、3 cm、4 cm、5 cm、6 cm、7 cm或8 cm或約1 cm至8 cm、2 cm至8 cm、2 cm至6 cm或2 cm至6 cm。在一些實施例中，包括吸收材料之可膨脹袋具有從約1:1至約10:1之縱橫比，其中縱橫比係袋之最小尺寸對袋之最大尺寸之比。對於具有非吸收載承式組件(諸如複數個柱)之袋，在施加負壓之前、在施加負壓期間且在液體吸入之前及在液體吸入且保持在袋中期間，袋之高度維持大約相同高度。具有此等非吸收載承式組件之袋高度之非限制性實例包含介於約1 cm與約5 cm之間。在一些情況中，具有非吸收載承式組件之袋具有約300 mL之內部體積。在一些情況中，包括非吸收載承式材料之袋之縱橫比具有介於約1:1與約2:1之間的縱橫比。在一些情況中，在保持流體之前，流體收集裝置之重量介於約40 g與約400 g之間或介於約80 g與約200 g之間。此重量包含袋及袋內及/或袋外部之任何液體保持材料或其他元件，例如，傳輸及芯吸層及/或(若干)蓋。 在一些實施例中，在流體收集裝置中供應與袋分開之主體。在一些情況中，複數個袋可堆疊在一起以供儲存且複數個主體可堆疊在一起以供儲存。此可減小儲存裝置之佔用面積。在一些實施方案中，袋係流體收集裝置之拋棄式部分且主體可針對給定患者及/或數個袋更換而再用。 系統及套組 在本發明之一個態樣中，本文中提供包括本文中描述之袋或流體收集裝置及一或多個附件元件之系統。附件元件包含用於執行負壓療法(諸如NPWT)之材料。在一些實施例中，附件包括傷口敷料。傷口敷料包含(但不限於)具有用於圍繞傷口部位密封且維持傷口部位處之負壓環境之蓋之敷料，其中該蓋進一步包括用於密封之黏著劑及用於傳送負壓之開口。傷口敷料蓋之非限制性實例包含具有(例如)聚基甲酸酯黏著劑之聚基甲酸酯膜。在一些實施例中，附件包括負壓源。負壓源包含經構形以維持比大氣壓低約75 mmHg與約125 mmHg之間的負壓之泵。在例示性實施例中，泵係隔膜泵。額外附件品項包含：一或多個導管或管路，其等經構形以將袋及/或流體收集裝置連接至負壓源及/或傷口敷料；及連接器，其經構形以將裝置之出口連接至負壓源且將裝置之入口連接至傷口敷料。 方法 在本發明之一個態樣中，本文中提供用於使用本文中描述之袋及/或流體收集裝置來收集流體之方法。在一些實施例中，用於收集流體之方法採用流體收集裝置，其包括具有第一開口及第二開口之可膨脹袋，可膨脹袋之內部包括吸收性材料及連接第一開口與第二開口之通路；其中通路具有複數個開口且通路之長度大於可膨脹袋之長度。該方法包括提供第一開口與待收集流體之間的第一流體連接且提供第二開口與負壓源之間的第二連接，且接著應用負壓源以將流體抽取至袋中。在將流體抽取至袋中時，釋放流體使之通過通路中之複數個開口以被吸收性材料吸收。袋在吸收流體時膨脹。在一些情況中，可透過覆蓋物(諸如主體及/或面板，其經定位相鄰於袋使得使用者可觀察流體之收集)觀察可膨脹袋。在一些情況中，該方法進一步包括觀察流體之收集且接著在袋已保持給定量之流體時更換袋。對於其中流體收集裝置包括主體之例項，主體可包括對應於袋之第一開口之入口及對應於袋之第二開口之出口，其中入口及出口分別與待收集之流體及負壓源流體連通。 在一些實施例中，本文中提供用於使用如本文中描述之流體收集裝置根據患者之需要從其之傷口部位收集流體之負壓傷口療法(NPWT)。在一些實施例中，流體收集裝置包括具有第一開口及第二開口之可膨脹袋，可膨脹袋之內部包括吸收性材料及連接第一開口與第二開口之通路；其中通路具有複數個開口且通路之長度大於可膨脹袋之長度。NPWT方法包括將傷口敷料定位在傷口部位上方，使得傷口敷料與傷口部位之間的區域與流體收集裝置之第一開口流體連通。NPWT方法進一步包括提供與流體收集裝置之第二開口流體連通之負壓源。一旦流體收集裝置經連接至傷口敷料及負壓源，該方法包括：經由流體收集裝置從負壓源施加負壓至傷口部位以從傷口部位抽取流體使之通過可膨脹袋之第一開口且沿著通路；其中在沿著通路抽取流體時，流體經抽取通過通路之複數個開口而至吸收性材料；及在吸收性材料中吸收流體；其中可膨脹袋在吸收期間膨脹。在一些實施例中，該流體收集裝置經定位依定向獨立方式緊鄰於患者。此定向獨立性可歸因於袋之流體通路，其在不依賴於袋之定向之情況下引導流體通過袋。 在一些實施例中，從負壓源施加之負壓比大氣壓低約75 mmHg與約125 mmHg之間。 在一些實施例中，在流體經抽取通過流體通路之開口時，流體均勻分佈在吸收性材料之區段內。例如，在其中袋包括在吸收之後膨脹之吸收性材料之情況中，經膨脹吸收性材料之第一高度並未比在袋之相同區段內及相同軸內量測之經膨脹吸收性材料之第二高度大20%、35%、50%或75%以上。接著隨著時間流逝，流體可擴散至袋之其他區段。在一些實施例中，袋可分為2個、3個、4個、5個、6個、7個、8個、9個或10個區段。在一些情況中，區段在長度及/或寬度上約相等。在一些情況中，由定位在袋內之芯吸材料輔助區段內之此流體分佈，其中芯吸材料將流體從流體通路傳送至吸收性材料。 用於本文中描述之方法中之流體收集裝置之非限制性實施例大體上包括具有載承式材料之彈性袋，其耐受負壓之施加同時保持抽取至袋中之流體。可由數個參數來評估袋之彈性，包含硬度、非彈性應變、塑性變形、在施加力F及R之後的彎曲角度以及主觀參數(諸如由觸摸所感知之彈性)。在一些情況中，袋具有介於約1.5 MPa與約1 GPa之間的硬度。可使用如上文關於量測破裂應變及力位移所描述之張力計來特性化所有硬度、非彈性應變、塑性變形。藉由在負載及卸載樣本兩者期間記錄力及位移，所繪製資料之檢測允許塑性變形、非彈性應變及硬度之判定從所量測負載及位移獲得且與所測試樣本之橫截面積有關。可藉由施加負載至樣本以將彎曲強加於材料上及藉由使用儀器(諸如陰影顯像，例如，如由Spectrum Metrology Ltd, 8 Ireton Avenue, Leicester供應之DP數位輪廓投影機或PV300標準輪廓投影機，其中可量測在一系列條件下之彎曲角度)來評估在所施加負載下之彎曲角度。在各種實施例中，彈性袋由PVC、多層層壓板或更一般言之視情況具有障壁性質之塑膠膜構成。在一些實施例中，袋可塑性變形，從而在力F及R之施加下具有第一變形角度　1，其在移除力F及R時減小不大於約20%至角度　2。在一些實施例中，袋之層具有介於約0.01 mm與約0.5 mm之間的厚度。在一些實施例中，包括吸收材料之袋之厚度小於約20 mm。在一些實施例中，袋包括吸收性材料，例如，在流體吸收之後膨脹之吸收性材料，包含在鹽液體中吸收其重量之約4倍與10倍之間的超吸收劑。在一些實施例中，使用本文中描述之方法抽取至袋中之液體沿著傳輸層中之通路抽取通過傳輸層中之複數個開口且視情況經由芯吸層而至相鄰吸收材料中。 在一些實施例中，在負壓之施加之後，可膨脹袋未崩陷至小於可膨脹袋在負壓之施加之前的高度之約90%之高度。在一些情況中，在流體經抽取至可膨脹袋中時，可膨脹袋膨脹至大於袋在非膨脹狀態中之高度之高度。 在該方法之一些實施例中，患者施加約10 mmHg至約100 mmHg之壓縮壓力至流體收集裝置及/或其袋達約1分鐘與約60分鐘之間，其中此壓力係除療法期間之所施加負壓以外的壓力。在一些此等情況中，流體收集裝置及/或其袋在壓縮期間保持至少約80%之所吸收流體。 在本發明之另一態樣中，本文中提供製造流體收集裝置之方法，該方法包括：(a)將第一袋外層定位在巢中，其中第一袋外層之第一側面向巢且第一袋外層之第二側背向巢，第一袋外層之第二側具有包括第一夾層之第一周邊；(b)將入口管、出口管及一或多個內層定位成相鄰於第一袋外層之第二側且在第一周邊內；(c)使用第二袋外層覆蓋入口管、出口管及一或多個內層，其中第二袋外層包括定位成相鄰於入口管之第一開口及定位成相鄰於出口管之第二開口；且其中第二袋外層之第一側具有包括第二夾層之第二周邊，且第一側面向第一袋外層；及(d)密封第一夾層及第二夾層以將入口管、出口管及一或多個內層圍封在第一袋外層及第二袋外層內。密封方法之非限制性實例包含熱及RF熔接。在一些實施例中，該方法進一步包括(例如)藉由熔接、黏著劑或機械陷留將袋與剛性或半剛性覆蓋物連結。在一些實施例中，一或多個內層包括載承式組件及界定入口管與出口管及因此分別第一開口與第二開口之間的流體通路之傳輸層。在一些情況中，載承式組件係吸收材料。在一些情況中，一或多個內層包括芯吸層。在一些情況中，第一袋外層及第二袋外層包括相同材料。例如，第一袋外層及第二袋外層包括PVC。 實例 實例1：流體收集裝置 製造流體收集裝置，其包括用於將流體收集及保持在定位於袋內之超吸收性聚合物內之彈性袋。 袋由具有0.15 mm之厚度之聚氯乙烯(PVC)製成。PVC膜具有1.25 GPa之楊氏模量(Young's modulus)。使用張力計施加拉伸負載至材料樣本且藉由記錄負載及位移，可計算應力及應變。接著可藉由將實體應力-應變曲線之彈性部分中之拉伸應力除以延伸應變來計算楊氏模量E。袋經構形以固持275 mL之流體，且具有130 mm之吸收通路長度、70 mm之寬度及12.5 mm之初始高度。 超吸收性聚合物係層壓結構中之聚丙烯酸鈉。超吸收性聚合物經圍封在傳輸材料內，使得流體能夠到達超吸收性聚合物，但超吸收性聚合物未從殼體內逸出。傳輸材料係0.1 mm厚之紡黏聚丙烯非編織物。超吸收性層壓板之總體積係約115 cm3 ，對應於約65 g之重量。 包括2 mm厚之棉墊之芯吸材料層經定位相鄰於超吸收性層壓板且在袋內。 袋之第一側包括第一開口及第二開口。包括具有入口及出口之埠之主體定位在第一側上方。主體經定位在袋上方，使得入口相鄰於第一開口且出口相鄰於第二開口。與袋之第一側相對之第二側由面板覆蓋。藉由連結主體與面板來圍封袋之另一側。主體由具有約3 GPa之材料硬度之PVC建構而成。面板係分別約80%、20%之聚酯、彈性體摻和物。 傳輸層定位在袋內，其用於將抽取至袋中之流體從入口透過傳輸層分佈至芯吸層且接著超吸收性層壓板以進行吸收。傳輸層由偏移且熔接在一起以形成3D薄片之編織高密度聚丙烯(HDPE)網之兩個層建構而成。傳輸層具有1.6 mm x 1.6 mm之孔，其中形成網之HDPE纖維之直徑係約0.25 mm。因此，兩個薄片之厚度係約0.5 mm。 實例2：製造方法 製造如在圖3中大體上描繪之具有超吸收性聚合物之流體收集裝置。 將超吸收性層壓板分為兩個部分，且各部分經圍封在傳輸材料(0.1 mm厚之紡黏聚丙烯非編織物)中。接著圍繞超吸收性層壓板射頻(RF)熔接傳輸材料以產生兩個層(304)。 上模(307)及下模(302)由PVC塑膠模製而成，其等各包括入口及出口。 袋之組件依下列順序放置在巢中：PVC下層(301)，其充當袋之第一側；超吸收性層壓板(304)；傳輸層(303)，如在實例1中描述；超吸收性層壓板(304)；管(306)，其等對應於入口及出口集管及下層；及上PVC層(305)，其充當袋之第二側。在傳輸層(303) (未展示)之任一側上添加選用芯吸材料。在此實例中，超吸收性層壓板具有芯吸性質。RF熔接管。RF熔接袋層(301、305)之周邊。將外材料面板縫合在一起且將袋放置在縫合面板內部以使袋(未展示)之視圖模糊。在管(306)處將管路推動至下模(302)中。將下模(302)卡扣至上模(307)上以將袋及材料面板兩者夾在適當位置中。在圖7中展示下模(302)與上模(307)之間的連接之大體側視圖。 在使用中，空氣從傷口行進且依下列順序通過所製造之袋：上模(307)；下模(302)；(306)處之入口管；層(301)與(305)之間的袋內部；(306)處之出口管；下模(302)；及上模(307)。滲出物從傷口行進且依下列順序至所製造之袋中：上模(307)；下模(302)；(306)處之入口管；傳輸層(303)；吸收層(304)。滲出物沿著如由袋之周邊熔接勾畫之大體圓形路徑，如在圖6中大體上展示。在此實例中，滲出物通過超吸收性層壓板(304)之厚度之路徑不受結構約束。 實例3：在負壓傷口療法期間之滲出物收集 使用實例1之流體收集裝置以在負壓傷口療法期間從傷口收集滲出物。裝置之入口經由第一導管連接至傷口敷料且裝置之出口經由第二導管連接至負壓源。 在施加在裝置之出口處之125 mmHg負壓下測試流體收集裝置內之超吸收性聚合物之吸收性。按10 mL/hr之速率透過裝置之入口抽取生理鹽水溶液(0.9重量% NaCl)。超吸收性聚合物之約90cm3 之體積吸收275 mL之流體(約3 mL/cm3 之吸收)。袋之厚度在吸收275 mL之流體之後從約1 cm變為約4 cm。 雖然本文中已展示及描述本發明之較佳實施例，但熟習此項技術者將明白，僅藉由實例之方式提供此等實施例。在不脫離本發明之情況下，熟習此項技術者現將想到許多變動、改變及替代。應理解，本文中描述之本發明之實施例之各種替代例可用於實踐本發明。隨附發明申請專利範圍旨在界定本發明之範疇且藉此涵蓋此等發明申請專利範圍及其等效物之範疇內之方法及結構。
1‧‧‧主體
2‧‧‧頂層
3‧‧‧吸收性材料層/吸收性材料
4‧‧‧芯吸材料層
5‧‧‧織物面板
6‧‧‧底層
7‧‧‧傳輸層
8‧‧‧第一開口/第二開口
10‧‧‧埠
301‧‧‧底層/下層/袋層
302‧‧‧下模
303‧‧‧傳輸層
304‧‧‧超吸收性聚合物層
305‧‧‧頂層/上PVC層/袋層
306‧‧‧管
307‧‧‧上模
圖1展示例示性流體收集裝置之分解圖。 圖2展示用於使流體在流體收集裝置之袋內流動之例示性路徑。 圖3展示例示性流體收集裝置之分解圖。 圖4展示圖3之流體收集裝置之鳥瞰圖。 圖5A展示圖3之流體收集裝置之俯視側視圖。 圖5B展示圖3之流體收集裝置之側視圖。 圖6展示圖3之流體收集裝置中之例示性流體通路之鳥瞰圖。 圖7展示圖3之流體收集裝置中之模製零件之側視圖，其中上模及下模卡扣配合在一起。
1‧‧‧主體
2‧‧‧頂層
3‧‧‧吸收性材料層/吸收性材料
4‧‧‧芯吸材料層
5‧‧‧織物面板
6‧‧‧底層
7‧‧‧傳輸層
8‧‧‧第一開口/第二開口
10‧‧‧埠

Claims (144)

  1. 一種用於負壓傷口療法之流體收集裝置，其包括具有第一開口及第二開口之彈性袋；其中該袋包括 a. 結構，其界定連接該第一開口與該第二開口之流體通路；及 b. 載承式組件。
  2. 如請求項1之流體收集裝置，其中該流體通路具有大於該彈性袋之長度之長度。
  3. 如請求項2之流體收集裝置，其中該流體通路具有比該彈性袋之該長度長至少約20%之長度。
  4. 如請求項2之流體收集裝置，其中該流體通路具有至少10 cm之長度。
  5. 如請求項1至4中任一項之流體收集裝置，其中該流體通路具有從約0.1 mm至約4 mm之高度或直徑。
  6. 如請求項1至5中任一項之流體收集裝置，其中界定該流體通路之該結構包括複數個開口以在流體通過該裝置時允許流體流出該流體通路。
  7. 如請求項6之流體收集裝置，其中該複數個開口係該結構之表面積之約10%至90%。
  8. 如請求項7之流體收集裝置，其中該複數個開口係該結構之該表面積之約30%至90%。
  9. 如請求項6至8中任一項之流體收集裝置，其中該複數個開口具有約0.01 mm至約20 mm之長度。
  10. 如請求項6至9中任一項之流體收集裝置，其中界定該流體通路之該結構係將該第一開口連接至該第二開口之管。
  11. 如請求項6至9中任一項之流體收集裝置，其中界定該流體通路之該結構係定位在該彈性袋之內部內之傳輸層。
  12. 如請求項11之流體收集裝置，其中該傳輸層具有介於約0.2 mm與約3 mm之間的厚度。
  13. 如請求項11或12之流體收集裝置，其中該傳輸層包括編織網。
  14. 如請求項11至13中任一項之流體收集裝置，其中該傳輸層包括高密度聚乙烯。
  15. 如請求項6至9中任一項之流體收集裝置，其中界定該流體通路之該結構係在該彈性袋之區段內之通道。
  16. 如請求項15之流體收集裝置，其中該流體收集裝置在使用中之位置係定向獨立的。
  17. 如請求項15之流體收集裝置，其中該通道係經熔接至該彈性袋之該區段中。
  18. 如請求項1至17中任一項之流體收集裝置，其中該彈性袋從釋放位置彎曲至彎曲位置。
  19. 如請求項18之流體收集裝置，其中當該彈性袋處在該釋放位置中時，該彈性袋之任何部分與其縱向軸對準；且當該彈性袋處在該彎曲位置中時，該彈性袋之部分經抬高遠離該縱向軸以相對於該縱向軸形成角度q；且其中該角度q係從該釋放位置至該彎曲位置量測。
  20. 如請求項19之流體收集裝置，其中該彈性袋之該部分在施加經個別施加至該彈性袋之第一側之相對端之力F之後經抬高遠離該縱向軸，且反作用力R經施加至該彈性袋之第二側之中點。
  21. 如請求項19或20之流體收集裝置，其中該角度q係至少約5°。
  22. 如請求項21之流體收集裝置，其中該角度q在該力F介於約0.1 N與約20 N之間時係約30°。
  23. 如請求項22之流體收集裝置，其中該角度q在該力F介於約1 N與約10 N之間時係約30°。
  24. 如請求項1至23中任一項之流體收集裝置，其中該彈性袋具有小於或等於約3 GPa之硬度。
  25. 如請求項1至24中任一項之流體收集裝置，其中該彈性袋具有介於約10%與500%之間的破裂應變。
  26. 如請求項1至25中任一項之流體收集裝置，其中該彈性袋包括聚氯乙烯、聚丙烯、聚乙烯、乙烯-乙酸乙烯酯或其等之組合。
  27. 如請求項1至26中任一項之流體收集裝置，其中該彈性袋具有介於約1%與約30%之間的霧度值。
  28. 如請求項1至27中任一項之流體收集裝置，其中該彈性袋具有小於或等於約1 mm之厚度。
  29. 如請求項28之流體收集裝置，其中該彈性袋具有小於或等於約0.5 mm之厚度。
  30. 如請求項1至29中任一項之流體收集裝置，其中當該彈性袋之該內部包括保持液體時，在經由該出口施加負壓至該袋之該內部之後，該袋未崩陷至小於該袋在該負壓之施加之前的高度之約90%之高度。
  31. 如請求項30之流體收集裝置，其中該負壓比大氣壓低約75 mmHg與約125 mmHg之間。
  32. 如請求項1至31中任一項之流體收集裝置，其中該彈性袋可從非膨脹狀態膨脹至完全膨脹狀態。
  33. 如請求項32之流體收集裝置，其中該彈性袋在該非膨脹狀態中之高度小於約2 cm。
  34. 如請求項32或33之流體收集裝置，其中該流體收集裝置在該非膨脹狀態中之重量小於約150 g。
  35. 如請求項32至34中任一項之流體收集裝置，其中該彈性袋在該完全膨脹狀態中之體積比該彈性袋在該非膨脹狀態中之體積大至少約20%。
  36. 如請求項32至35中任一項之流體收集裝置，其中該彈性袋在該完全膨脹狀態中之高度比該彈性袋在該非膨脹狀態中之該高度大至少約50%。
  37. 如請求項1至36中任一項之流體收集裝置，其中該彈性袋經構形以固持介於約50 mL與約500 mL之間之流體。
  38. 如請求項1至37中任一項之流體收集裝置，其中該載承式組件包括吸收性材料。
  39. 如請求項38之流體收集裝置，其中該吸收性材料在水中吸收其重量之至少約50倍。
  40. 如請求項38或39之流體收集裝置，其中該吸收性材料在吸收流體之後從第一厚度膨脹至第二厚度，其中該第二厚度小於或等於該吸收性材料之最大厚度。
  41. 如請求項40之流體收集裝置，其中該第一厚度係介於約5 mm與20 mm之間。
  42. 如請求項40或41之流體收集裝置，其中該最大厚度係介於約20 mm與100 mm之間。
  43. 如請求項38至42中任一項之流體收集裝置，其中該吸收性材料在施加至該彈性袋之介於約10 mmHg與約50 mmHg之間的壓縮壓力下保持至少約80%之所吸收流體。
  44. 如請求項38至43中任一項之流體收集裝置，其中該流體收集裝置在施加介於約10 mmHg與約50 mmHg之間的壓縮壓力至該彈性袋下保持至少約200 mL之所吸收流體。
  45. 如請求項38至44中任一項之流體收集裝置，其中該吸收性材料包括聚丙烯酸酯、非編織材料、纖維素纖維、紗紙、聚丙烯醯胺共聚物或其等之組合。
  46. 如請求項45之流體收集裝置，其中該非編織材料包括聚酯短纖維。
  47. 如請求項38至46中任一項之流體收集裝置，其中該吸收性材料係呈粉末形式、顆粒形式、層壓形式或其等之組合。
  48. 如請求項1至47中任一項之流體收集裝置，其中該載承式組件包括一或多個柱，其等在約10 mmHg至約50 mmHg之壓縮壓力下抵抗該彈性袋之壓縮，其中該彈性袋未壓縮至小於該彈性袋在該壓縮壓力之施加之前的高度之90%之高度。
  49. 如請求項1至48中任一項之流體收集裝置，其進一步包括芯吸材料。
  50. 如請求項49之流體收集裝置，其中該芯吸材料係經定位相鄰於該彈性袋之該內部內之該載承式組件。
  51. 如請求項49或50之流體收集裝置，其中該芯吸材料快速吸收流體且接著將該流體分佈在該載承式組件中。
  52. 如請求項49至51中任一項之流體收集裝置，其中該芯吸材料包括纖維素紙漿、棉、非編織聚酯或其等之組合。
  53. 如請求項49至52中任一項之流體收集裝置，其中0.05 mm至2 mm之芯吸材料層經定位相鄰於該載承式組件。
  54. 如請求項1至53中任一項之流體收集裝置，其進一步包括由該彈性袋之該內部內之疏水結構界定之空氣流道。
  55. 如請求項54之流體收集裝置，其中該疏水結構包括紗布、網狀聚胺基甲酸酯發泡體或其等之組合。
  56. 如請求項54或55之流體收集裝置，其中該疏水結構之層位於該彈性袋之該內部內，且該層包括界定該空氣流道之具有介於約1 mm與約10 mm之間的直徑之通道。
  57. 如請求項1至56中任一項之流體收集裝置，其進一步包括圍封該彈性袋之該內部內之該載承式組件之傳輸材料層。
  58. 如請求項57之流體收集裝置，其中該傳輸材料保持該載承式組件，同時允許流體通過該傳輸材料。
  59. 如請求項57或58之流體收集裝置，其中0.02 mm至0.2 mm之傳輸材料層圍封該載承式組件。
  60. 如請求項57至59中任一項之流體收集裝置，其中該傳輸材料包括非編織紡黏聚丙烯、纖維素纖維、非編織HDPE或其等之組合。
  61. 如請求項1至60中任一項之流體收集裝置，其進一步包括過濾器。
  62. 如請求項61之流體收集裝置，其中該過濾器包括聚四氟乙烯。
  63. 如請求項1至62中任一項之流體收集裝置，其進一步包括具有入口及出口之主體，其中該第一開口與該入口鄰接且該第二開口與該出口鄰接。
  64. 如請求項63之流體收集裝置，其中該入口及該出口經定位在該主體中之單一附接點內。
  65. 如請求項64之流體收集裝置，其中該附接點經構形以與以下各者流體連通：該出口處之負壓源；及該入口處之傷口敷料。
  66. 如請求項63至65中任一項之流體收集裝置，其中該主體覆蓋該彈性袋之外側。
  67. 如請求項63至66中任一項之流體收集裝置，其中該主體包括一或多個觀察窗或開口。
  68. 如請求項63至67中任一項之流體收集裝置，其中該主體包括具有介於約0.1 GPa與約10 GPa之間的硬度之材料。
  69. 如請求項63至68中任一項之流體收集裝置，其中該入口及該出口經定位在該主體之埠內，該埠經定位在該彈性袋之該第一開口及該第二開口上方。
  70. 如請求項69之流體收集裝置，其中該入口具有至少約1 mm之直徑且該出口具有至少約1 mm之直徑。
  71. 如請求項1至70中任一項之流體收集裝置，其進一步包括覆蓋該彈性袋之第二外側之面板。
  72. 如請求項71之流體收集裝置，其中該面板包括織物材料。
  73. 一種用於負壓傷口療法之定向獨立流體收集裝置，其包括具有第一開口及第二開口之彈性袋；其中該袋包括 a. 通道，其在該彈性袋之區段內以連接該第一開口與該第二開口；及 b. 載承式組件， 其中該流體收集裝置在使用中依定向獨立方式來放置。
  74. 如請求項73之流體收集裝置，其中該通道經熔接至該彈性袋之該區段中。
  75. 如請求項73及74之流體收集裝置，其中該熔接界定該袋之內部，其引導流體從該第一開口通過至該第二開口。
  76. 如請求項73至75之流體收集裝置，其中流體在圓形方向上流動。
  77. 一種用於從傷口收集流體之系統，該系統包括如請求項1至76中任一項之流體收集裝置及傷口敷料。
  78. 一種用於從傷口收集流體之系統，該系統包括如請求項1至76中任一項之流體收集裝置及負壓源。
  79. 一種用於從傷口收集流體之系統，該系統包括如請求項1至76中任一項之流體收集裝置及連接器，該連接器經構形以：將該裝置之出口連接至負壓源；及將該裝置之入口連接至傷口敷料。
  80. 一種用於從患者之傷口部位收集流體之方法，該方法包括： a) 提供 i) 流體收集裝置，其包括具有第一開口及第二開口之可膨脹袋，該可膨脹袋之內部包括吸收性材料及連接該第一開口與該第二開口之通路；其中該通路具有複數個開口； ii) 傷口敷料，其經定位在該傷口部位上方，該傷口敷料與該流體收集裝置之該第一開口流體連通；及 iii) 負壓源，該負壓源與該流體收集裝置之該第二開口流體連通； b) 經由該流體收集裝置從該負壓源施加負壓至該傷口部位，以透過該可膨脹袋之該第一開口且沿著該通路從該傷口敷料抽取流體；其中在沿著該通路抽取該流體時，透過該通路之該複數個開口將該流體抽取至該吸收性材料；及 c) 在該吸收性材料中吸收該流體；其中該可膨脹袋在吸收期間膨脹。
  81. 如請求項80之方法，其中該通路具有大於該可膨脹袋之長度之長度。
  82. 如請求項81之方法，其中該通路具有比該可膨脹袋之該長度長至少約20%之長度。
  83. 如請求項81之方法，其中該通路具有至少約10 cm之長度。
  84. 如請求項80至83中任一項之方法，其中該通路具有從約0.1 mm至約4 mm之高度或直徑。
  85. 如請求項80至84中任一項之方法，其中該複數個開口具有約0.01 mm至約20 mm之長度。
  86. 如請求項80至85中任一項之方法，其中由連接至該第一開口及該第二開口之結構來界定該通路。
  87. 如請求項86之方法，其中該結構係管。
  88. 如請求項86之方法，其中該結構係定位在該可膨脹袋之該內部內之傳輸層。
  89. 如請求項88之方法，其中該傳輸層具有介於約0.2 mm與約3 mm之間的厚度。
  90. 如請求項88或89之方法，其中該傳輸層包括編織網。
  91. 如請求項88至90中任一項之方法，其中該傳輸層包括高密度聚乙烯。
  92. 如請求項86之方法，其中該結構係在該可膨脹袋之區段內之通道。
  93. 如請求項92之方法，其中該通道係經熔接至該可膨脹袋之該區段中。
  94. 如請求項80至93中任一項之方法，其中該可膨脹袋從釋放位置彎曲至彎曲位置。
  95. 如請求項94之方法，其中當該可膨脹袋處在該釋放位置中時，該可膨脹袋之任何部分與其縱向軸對準；且當該可膨脹袋處在該彎曲位置中時，該可膨脹袋之部分經抬高遠離該縱向軸以相對於該縱向軸形成角度q；且其中該角度q係從該釋放位置至該彎曲位置量測。
  96. 如請求項95之方法，其中該可膨脹袋之該部分在施加經個別施加至該可膨脹袋之第一側之相對端之力F之後經抬高遠離該縱向軸，且反作用力R經施加至該可膨脹袋之第二側之中點。
  97. 如請求項95或96之方法，其中該角度q係至少約5°。
  98. 如請求項97之方法，其中該角度q在該力F介於約0.1 N與約20 N之間時係約30°。
  99. 如請求項98之方法，其中該角度q在該力F介於約1 N與約10 N之間時係約30°。
  100. 如請求項80至99中任一項之方法，其中該流體收集裝置係依定向獨立方式定位成緊鄰於該患者。
  101. 如請求項80至100中任一項之方法，其中該可膨脹袋具有小於或等於約3 GPa之硬度。
  102. 如請求項80至101中任一項之方法，其中該可膨脹袋包括聚氯乙烯、聚丙烯、聚乙烯、乙烯-乙酸乙烯酯或其等之組合。
  103. 如請求項80至102中任一項之方法，其中該可膨脹袋具有介於約1%與約30%之間的霧度值。
  104. 如請求項80至103中任一項之方法，其中該可膨脹袋具有小於或等於約1 mm之厚度。
  105. 如請求項104之方法，其中該可膨脹袋具有小於或等於約0.5 mm之厚度。
  106. 如請求項80至105中任一項之方法，其中在該負壓之施加之後，該可膨脹袋未崩陷至小於該可膨脹袋在該負壓之施加之前的高度之約10%之高度。
  107. 如請求項106之方法，其中該負壓比大氣壓低約75 mmHg與約125 mmHg之間。
  108. 如請求項80至107中任一項之方法，其中該可膨脹袋在吸收流體之前的高度小於約2 cm。
  109. 如請求項80至108中任一項之方法，其中該流體收集裝置在吸收流體之前的重量小於約150 g。
  110. 如請求項80至109中任一項之方法，其中該可膨脹袋在吸收流體期間從第一狀態膨脹至第二狀態；且其中該第二狀態小於或等於完全膨脹狀態。
  111. 如請求項110之方法，其中該可膨脹袋在該完全膨脹狀態中之體積比該可膨脹袋在該第一狀態中之體積大至少約20%。
  112. 如請求項110或111之方法，其中該第一狀態係非膨脹狀態。
  113. 如請求項110至112中任一項之方法，其中該可膨脹袋在該完全膨脹狀態中之高度比該可膨脹袋在該第一狀態中之高度大至少約50%。
  114. 如請求項80至113中任一項之方法，其中該可膨脹袋經構形以固持介於約50 mL與約500 mL之間之流體。
  115. 如請求項110至114中任一項之方法，其中該吸收性材料在水中吸收其重量之至少約50倍。
  116. 如請求項80至115中任一項之方法，其中該吸收性材料在吸收流體之後從第一厚度膨脹至第二厚度，其中該第二厚度小於或等於該吸收性材料之最大厚度。
  117. 如請求項116之方法，其中該第一厚度係介於約5 mm與20 mm之間。
  118. 如請求項116或117之方法，其中該最大厚度係介於約20 mm與100 mm之間。
  119. 如請求項80至118中任一項之方法，其中該吸收性材料在施加至該可膨脹袋之介於約10 mmHg與約50 mmHg之間的壓縮壓力下保持至少約80%之該所吸收流體。
  120. 如請求項80至119中任一項之方法，其中該流體收集裝置在施加至該可膨脹袋之介於約10 mmHg與約50 mmHg之間的壓縮壓力下保持至少約80%之該所吸收流體。
  121. 如請求項80至120中任一項之方法，其中該吸收性材料包括聚丙烯酸酯、非編織材料、纖維素纖維、紗紙、聚丙烯醯胺共聚物或其等之組合。
  122. 如請求項121之方法，其中該非編織材料包括聚酯短纖維。
  123. 如請求項80至122中任一項之方法，其中該吸收性材料係呈粉末或顆粒形式。
  124. 如請求項80至123中任一項之方法，其中該可膨脹袋之該內部進一步包括一或多個柱，其等在約10 mmHg至約50 mmHg之壓縮壓力下抵抗該可膨脹袋之壓縮，其中該可膨脹袋未壓縮至小於該可膨脹袋在該壓縮壓力之施加之前的高度之90%之高度。
  125. 如請求項80至124中任一項之方法，其中該可膨脹袋進一步包括芯吸材料。
  126. 如請求項125之方法，其中該芯吸材料係經定位成相鄰於該可膨脹袋之該內部內之該吸收性材料。
  127. 如請求項125或126之方法，其中該芯吸材料快速吸收流體且接著將該流體分佈在該吸收性材料中。
  128. 如請求項125至127中任一項之方法，其中該芯吸材料包括纖維素紙漿、棉、非編織聚酯或其等之組合。
  129. 如請求項125至128中任一項之方法，其中0.2 mm至2 mm之芯吸材料層經定位成相鄰於該吸收性材料。
  130. 如請求項80至129中任一項之方法，其中該可膨脹袋進一步包括由疏水結構界定之空氣流道。
  131. 如請求項130之方法，其中該疏水結構包括紗布、網狀聚基甲酸酯發泡體或其等之組合。
  132. 如請求項130或131之方法，其中該疏水結構之層位於該可膨脹袋之該內部內，且該層包括界定該空氣流道之具有介於約1 mm與約10 mm之間的直徑之通道。
  133. 如請求項80至132中任一項之方法，其中傳輸材料層圍封該可膨脹袋內之該吸收性材料。
  134. 如請求項133之方法，其中該傳輸材料保持該吸收性材料，同時允許該流體通過該傳輸材料。
  135. 如請求項133或134之方法，其中0.02 mm至0.2 mm之傳輸材料層圍封該吸收性材料。
  136. 如請求項133至135中任一項之方法，其中該傳輸材料包括非編織紡黏聚丙烯或聚乙烯網。
  137. 如請求項80至136中任一項之方法，其中該流體收集裝置進一步包括過濾器。
  138. 如請求項137之方法，其中該過濾器包括聚四氟乙烯。
  139. 如請求項80至138中任一項之方法，其中該流體收集裝置進一步包括具有埠之主體，該埠包括鄰接該可膨脹袋之該第一開口之入口及鄰接該可膨脹袋之該第二開口之出口。
  140. 如請求項80至139中任一項之方法，其中該主體覆蓋該可膨脹袋之側以阻擋該可膨脹袋之至少部分對於該患者之可見度。
  141. 如請求項140之方法，其中該主體包括一或多個開口且該方法進一步包括該患者或臨床醫師透過該一或多個開口觀察收集在該可膨脹袋之該內部內之該流體。
  142. 如請求項140或141之方法，其中該主體包括具有介於約0.1 GPa與約10 GPa之間的硬度之材料。
  143. 如請求項80至142中任一項之方法，其中該流體收集裝置進一步包括覆蓋該可膨脹袋之側之面板；且其中當該流體收集裝置位於緊鄰於該患者時，該面板經定位在該可膨脹袋與該患者之間。
  144. 如請求項143之方法，其中該面板包括織物材料。
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