CN105451697B - 具有围阻的衬垫元件的支撑装置 - Google Patents

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Abstract

本文公开了一种支撑装置，该支撑装置包括围阻的衬垫元件，其允许用于清洁该支撑装置但限制液体吸收到衬垫元件中。该支撑装置包括背衬层、衬垫元件和基层。该背衬层包括第一表面和与所述第一表面相背对的第二表面，其中该背衬层是高度湿蒸汽可透过的，并且该背衬层的第一表面是液态水不可透过的；该衬垫元件被定位成与该背衬层的第二表面相邻。该基层包括与该衬垫元件相邻的第一表面和与该衬垫元件的第一表面相背对的第二表面。该基层是高度湿蒸汽可透过的。该基层是整个连续的；该基层的第二表面包含粘合剂；该基层和背衬层整体围绕该衬垫元件连接。

Description

具有围阻的衬垫元件的支撑装置
技术领域
本公开涉及一种具有围阻的衬垫元件的支撑装置。
背景技术
在多种应用中，诸如管材、导管和监测装置等医疗装置必须被放置成直接与皮肤相邻。这些医疗装置必须被固定到皮肤，通常通过胶带、粘合剂或刚性固定装置。医疗装置和固定装置通常是刚性的并且可在皮肤上造成不适、刺激和压迫溃疡。
期望含有医疗装置的区域保持清洁。透明膜敷料被广泛用作覆盖伤口或医疗装置插入位点的保护层，以提供对污染液体和细菌的阻隔。然而，单独的透明膜可能对叠置的医疗装置提供不了足够的舒适度。
伤口敷料可包括固定到透明膜的泡沫材料。然而，这些泡沫材料是从皮肤、伤口或环境高度吸收液体的，这需要在泡沫变饱和时更换伤口敷料。在一些情况下，期望将液体引到区域中用于清洁，但不期望液体被吸收到敷料中。
发明内容
本发明所公开的支撑装置包括围阻的衬垫元件，其允许清洁该支撑装置但限制液体吸收到衬垫元件中。
在一个实施例中，该支撑装置包括背衬层、衬垫元件和基层。该背衬层包括第一表面和与所述第一表面相背对的第二表面，其中该背衬层是高度湿蒸汽可透过的，并且该背衬层的第一表面是液态水不可透过的；该衬垫元件被定位成与该背衬层的第二表面相邻。该基层包括与该衬垫元件相邻的第一表面和与该衬垫元件的第一表面相背对的第二表面。该基层是高度湿蒸汽可透过的。该基层是整个连续的；该基层的第二表面包含粘合剂；该基层和背衬层整体围绕该衬垫元件连接。
在一个实施例中，背衬层或基层各自包括多个材料层。在一个实施例中，背衬层包括膜。在一个实施例中，背衬层的第二表面至少部分地包含用于与基层连接的粘合剂。在一个实施例中，背衬层和基层的面积大于衬垫元件的面积，使得背衬层和基层整体延伸超过衬垫元件的面积。
在一个实施例中，衬垫元件具有的厚度基本上大于背衬层和基层的厚度。在一个实施例中，衬垫元件是可变形的且可压缩的。在一个实施例中，衬垫元件包括泡沫、海绵、凝胶、水性胶体、膨松有弹性的非织造物、织造物、或针织材料。在一个实施例中，衬垫元件是非吸收性的。在一个实施例中，衬垫元件是高度湿蒸汽可透过的。
在一个实施例中，基层是整个连续的，使得该基层具有整体连续的且均一的材料构造。在一个实施例中，基层是整个连续的，使得基层具有连续的且均一的材料构造。在一个实施例中，基层是整个连续的，使得基层不含穿孔。在一个实施例中，基层是膜、织造物、针织物或非织造物。在一个实施例中，基层是液态水不可透过的。
在一个实施例中，粘合剂固定到皮肤。在一个实施例中，支撑装置还包括固定到与衬垫元件相邻的背衬层的第一表面的固定装置。在一个实施例中，固定装置保持医疗装置。
本文所用的词语“整个连续的”意指表面区域具有基本上连续的材料构造并且在该材料构造中基本上不含较大空隙、间隙或穿孔。对于小标度的，即使在材料中存在间隙，材料仍可为整个连续的。例如，膜、非织造物、纸材和织物可能全部以整个连续的方式形成。
词语“高度湿蒸汽可透过的”意指材料以类似于人体皮肤或大于人体皮肤传输湿蒸汽的速率传输湿蒸汽。例如，利用如美国专利4,595,001中所述的倒杯法，高度湿蒸汽可透过的意指在37℃/100-10％RH下具有至少300g/m2/24h的速率。
词语“液态水不可透过的”意指如果将液态水在标准大气压下放置成与材料的一个表面接触，则该液态水不易于传送到材料的相背对的表面上。
词语“优选的”和“优选地”是指在某些情况下可提供某些有益效果的实施例。然而，在相同的情况或其它情况下，其它实施例也可能是优选的。此外，提及一个或多个优选的实施例并非暗示其它实施例不可用，也并非旨在排除其它实施例。
如本文所用，“一种(个)”、“所述(该)”、“至少一种(个)”以及“一种(个)或多种(个)”可互换使用。术语“和/或”(如果使用的话)意指所指定要素的一个或全部，或所指定要素中的任何两个或更多个的组合。
附图说明
图1是支撑装置的第一实施例的透视图；
图2是图1的支撑装置的侧视图。
图3是图1-图2的支撑装置的底视图。
图4是带有施加的医疗装置的图1-图3的支撑装置的侧视图。
虽然以上说明的附图和图片示出了本发明的一些实施例，但正如讨论中所指出的那样，还可以想到其它的实施例。在所有情况下，本公开是示例性地而非限制性地介绍本发明。应当理解，本领域的技术人员可以设计出许多其它的修改和实施例，这些修改和实施例落入本公开的范围和实质内。
附图可能未按比例绘制。
具体实施方式
图1是支撑装置100的第一实施例的透视图；图2是支撑装置100的侧视图，并且图3是支撑装置100的底视图。图4是带有施加的医疗装置200的图1-图3的支撑装置100的侧视图。
支撑装置100包括背衬层110、基层130和定位在背衬层110与基层130之间的衬垫元件120。
背衬层110包括第一表面112和与第一表面相背对的第二表面114。背衬层110的第一表面112通常背离支撑装置100所附接到的表面。另外，第一表面112是与施加的医疗装置200接触的表面。背衬层110是高度湿蒸汽可透过的，并且背衬层110的第一表面112是液态水不可透过的。
衬垫元件120被放置成与背衬层110和基层130相邻。衬垫元件120提供舒适度并有助于使叠置的医疗装置200免受刺激或防止其损害下层表面。因此，衬垫元件120通常是可变形的且可压缩的。在一个实施例中，衬垫元件120具有的厚度基本上大于背衬层110和基层130的厚度。在一个实施例中，衬垫元件120是非吸收性的。10.在一个实施例中，衬垫元件120是高度湿蒸汽可透过的。在一个实施例中，衬垫元件可分散压力。
基层130包括与衬垫元件120相邻的第一表面132和与衬垫元件120的第一表面132相背对的第二表面134。基层130的第二表面134包含粘合剂136。在一个实施例中，基本上整个第二表面134包含粘合剂136。在一个实施例中，粘合剂136位于第二表面134的一部分上。例如，粘合剂136可被图案涂覆到基层130的第二表面134。
基层130是整个连续的。在一个实施例中，基层130具有连续的且均一的材料构造。在一个实施例中，基层130横跨整个基层130具有基本均一的厚度。基层130是高度湿蒸汽可透过的。在一个实施例中，基层130是液态水不可透过的。
基层130和背衬层110可各自包括一个或多个材料层。在一个实施例中，基层130和背衬层110具有基本上相同的面积。在一个实施例中，基层130和背衬层110具有比衬垫元件120的表面积大的表面积。
为包含衬垫元件120，基层130和背衬层110整体围绕衬垫元件120连接，诸如图1和图2中最佳所见。在一个实施例中，基层130、背衬层110或基层130和背衬层110两者包括用于连接基层130和背衬层110的固定粘合剂116。
在所述的构造中，衬垫元件120整体包含在背衬层110和基层130的结构内。基层130包含用于将支撑装置100固定到表面如皮肤的粘合剂136。背衬层110包括液态水不可透过的第一表面112，这允许容易清洁支撑装置100。总的来说，在一个实施例中，背衬层110、衬垫元件120和基层130是高度湿蒸汽可透过的，使得支撑元件很好地适于施加到皮肤。与伤口敷料不同，支撑装置100包括整个连续的基层130，这提供衬垫元件对液体的显著围阻。
在一个实施例中，支撑装置100可被施加到皮肤以保护下面皮肤不与硬的、磨损的或刺激的表面接触。在一个实施例中，支撑装置100可被施加到皮肤以保护皮肤不承受施加的压力，这可导致对皮肤的压迫溃疡。因具有液态水不可透过的背衬层110，支撑装置100可容易地被清洁。
支撑装置100很好地适于施加并粘附到皮肤，并且可在液态水不渗透到衬垫元件中的情况下被清洁。限制液体吸收到衬垫元件120中增加了支撑装置100在皮肤上被磨损的时间而不需要移除和更换。
如上所讨论，装置200，诸如医疗装置，可被施加到与衬垫元件120相邻的背衬层110的第一表面112。装置200可以永久性地或可移除地固定到第一表面112。例如，可使用胶带、钩/环、或粘合剂来将装置200固定到支撑装置100。医疗装置的示例包括管材、导管、端口、或用于固定管材或导管的固定装置。在一个实施例中，如图4所示的乃至2013年8月5日提交的美国专利申请61/862,284中所述的固定装置200永久性地固定到背衬层110的第一表面112，并且固定装置200用于固定其它医疗装置，诸如管材或导管。
背衬层
背衬层可提供对液体和至少一些气体的通路的不可透过的阻隔。代表性阻隔件可包括非织造和织造纤维幅材、针织物、膜、泡沫、聚合物膜以及其它常见的背衬材料。在一些实施例中，透明基底是期望的，以允许观察下面皮肤。
在一个实施例中，背衬层具有高湿蒸汽透过性，但通常对液态水而言是不可透过的，使得微生物和其它污染物被密封到基底下方的区域之外。合适的材料的一个示例是高湿蒸汽可透过膜，如美国专利3,645,835和4,595,001中所述的膜，这些专利的公开内容以引用方式并入本文。在高湿蒸汽可透过膜/粘合剂复合材料中，该复合材料应当以等于或大于人体皮肤传输湿蒸汽的速率传输湿蒸汽，诸如例如利用美国专利4,595,001中所述的倒杯法，在37℃/100-10％RH下以至少300g/m2/24h的速率，或在一个实施例中，在37℃/100-10％RH下以至少700g/m2/24h的速率，或在一个实施例中，在37℃/100-10％RH下至少2000g/m2/24h的速率传输湿蒸汽。如果使用多于一个的层，则可使用打孔的基底或膜或图案涂覆的粘合剂来增大湿蒸汽透过率，但总的来说，背衬层是液态水不可透过的。在一个实施例中，背衬层是弹性体聚氨酯、聚酯、或聚醚嵌段酰胺膜。这些膜组合了回弹性、弹性、高湿蒸汽透过性和透明性的理想特性。背衬层的该特性的描述可见于授权的美国专利5,088,483和5,160,315中，该专利的公开内容以引用方式并入本文。
可能合适的背衬材料的可商购获得的示例可包括以商品名TEGADERM(3M公司(3MCompany))、OPSITE(Smith&Nephew)等出售的薄聚合物膜背衬。也可使用许多其它背衬，包括在外科手术开刀巾(例如，以商品名STERIDRAPE和IOBAN由3M公司制造的开刀巾)的制造中通常使用的那些，等等。
因为可主动地从医疗敷料所限定的密封环境中移除流体，所以不需要相对高湿蒸汽可透过背衬。因此，一些其它可能有用的背衬材料可包括例如茂金属聚烯烃以及SBS和SIS嵌段共聚物材料。
然而无论如何，可能期望的是将背衬层保持为相对薄的以例如改善适形能力。例如，背衬层可由厚度为200微米或更小、或者100微米或更小、可能50微米或更小、或者甚至25微米或更小的聚合物膜形成。
衬垫元件
衬垫元件提供舒适度，并因此通常是可变形的且可压缩的。合适的材料包括泡沫、海绵、凝胶、水性胶体、非织造物、织造物、或针织材料。在一个实施例中，衬垫元件是非吸收性的。
基层
基层提供到其施加粘合剂136的表面并且还提供包含衬垫元件的表面。
在一个实施例中，基层可具有基本上如上文针对背衬层所述的构造并因此包括非织造和织造纤维幅材、针织物、膜、泡沫、聚合物膜以及其它常见的背衬材料。
在一个实施例中，基层具有高湿蒸汽透过性。在一个实施例中，基层是对液态水而言不可透过的。为限制液体引到衬垫元件中，基层是不打孔的。
可能合适的基层材料的可商购获得的示例可包括SONTARA品牌织物(杜邦公司(DuPont))。然而无论如何，可能期望的是将基层保持为相对薄的以例如改善适形能力。例如，基层可由厚度为200微米或更小、或者100微米或更小、可能50微米或更小、或者甚至25微米或更小的聚合物膜形成。基层还可由两种材料，诸如例如两种膜(共挤出的)、膜和织物(织造的、针织的、非织造的)的组合构成。
粘合剂
用于在基层130的第二表面134上使用以用于将支撑装置100固定到表面的合适粘合剂包括对皮肤提供合格粘附并且适用于皮肤上(例如，粘合剂应当优选地为非刺激性的并且非敏感性的)的粘合剂。合适的粘合剂是压敏粘合剂，并且在某些实施例中具有相对高的湿蒸汽透过率以允许湿气蒸发。合适的压敏粘合剂包括基于丙烯酸、氨基甲酸酯、水凝胶、水性胶体、嵌段共聚物、有机硅、橡胶类粘合剂(包括天然橡胶、聚异戊二烯、聚异丁烯、丁基橡胶等)的那些以及这些粘合剂的组合。粘合剂组分可包含增粘剂、增塑剂、流变改性剂以及包括例如抗微生物剂在内的活性组分。
可用于伤口敷料中的压敏粘合剂可包括通常施用到皮肤上的粘合剂，如美国专利RE 24,906中所述的丙烯酸酯共聚物，特别是97:3的异辛基丙烯酸酯:丙烯酰胺共聚物。另一示例可包括70:15:15的丙烯酸异辛酯:环氧乙烷丙烯酸酯:丙烯酸三元共聚物，如美国专利4,737,410(实例31)中所述。其它可能有用的粘合剂在美国专利3,389,827、4,112,213、4,310,509和4,323,557中有所描述。如美国专利4,310,509和4,323,557中所述，也设想了在粘合剂中含有药剂或抗微生物剂。
也可使用有机硅粘合剂。一般来讲，有机硅粘合剂可提供合适的对皮肤的粘附，同时能够从皮肤温和地移除。合适的有机硅粘合剂公开于PCT公开WO2010/056541和WO2010/056543，这些专利的公开内容以引用形式并入本文。
在一些实施例中，压敏粘合剂可以大于或等于人体皮肤传输湿蒸汽的速率传输湿蒸汽。虽然通过选择适当的粘合剂可实现这种特性，但也可预期的是，可使用实现湿蒸汽透过的高相对速率的其它方法，诸如将粘合剂涂覆在背衬上的方式，如美国专利4,595,001中所述。其它可能合适的压敏粘合剂可包括吹塑微纤维(BMF)粘合剂，诸如例如在美国专利6,994,904中所述的那些。用于伤口敷料中的压敏粘合剂还可包括一个或多个区域，其中粘合剂本身包括诸如例如在美国专利6,893,655中所述的微复制型结构的结构。
授权的美国专利3,645,835和4,595,001(其公开以引用方式并入本文)描述了制造此类膜的方法和用于测试它们的透过性的方法。优选地，膜/粘合剂复合物应当以等于或大于人体皮肤的速率传输湿蒸汽。优选地，被粘合剂涂覆的材料利用美国专利4,595,001中所述的倒杯法，在37℃/100-10％RH下以至少300g/m2/24h的速率，或在一个实施例中，在37℃/100-10％RH下以至少700g/m2/24h的速率，或在一个实施例中，在37℃/100-10％RH下至少2000g/m2/24h的速率传输湿蒸汽。
敷料的不同部分可包含不同的粘合剂，诸如2012年6月26日提交的标题为“具有多种粘合剂的医疗敷料(Medical Dressing with Multiple Adhesives)”美国专利申请61/664,246中所公开的。例如，一部分可包含丙烯酸粘合剂，而另一部分可包含有机硅粘合剂。在一个实施例中，为防止边缘分离，与周边相邻的是丙烯酸粘合剂，而在中心部分附近的是有机硅粘合剂。在一个实施例中，为与装置或中心部分附近的管材强效固定，存在丙烯酸粘合剂，而在周边附近与皮肤接触的是有机硅粘合剂。
任选的部件
可包括任选的剥离衬件，其覆盖粘合剂的全部或一部分以防止污染粘合剂。在一个实施例中，包含支撑装置100的包装件可用作剥离衬件。
可包括任选的载体，其覆盖背衬层110的第一表面的全部或一部分，如果敷料是薄的且高度柔性的，则其用于提供结构支撑。一旦将支撑装置放置在皮肤上，便可从第一主表面112移除载体。载体可由多种材料构成，该材料诸如织造或针织的织物、非织造材料、纸材或膜。在一个实施例中，载体是沿着背衬层110的第一表面的周边的，并且可从第一主表面112移除，这与购自明尼苏达州圣保罗的3M公司(3M Company(St.Paul,MN))的3MTegadermTMTransparent Film Dressing所用的载体类似。
在一个实施例中，可包括与支撑装置100一起使用的标记，其包括医疗装置的表示(例如，图形表示)，使得标记模仿医疗装置的总体形状、外观和/或构型来提供如何将医疗装置联接在支撑装置100之上的视觉提示。此类标记可增强本公开的支撑装置100和叠置的医疗装置的可用性，并且可使操作者在将系统施加到患者以及将医疗装置联接到支撑装置时犯错误的次数最小化。
此外，为了医疗装置的表示，标记可包括方向提示，如箭头，来指示支撑装置和医疗装置应当如何相对于另一个装置、结构或患者身体的一部分进行取向。本公开的支撑装置还可包括此类方向提示。
标记可包括多种标志、图形等等，以便表示医疗制品。例如，在一些实施例中，标记可包括医疗装置的轮廓线、外部轮廓或外部周边的二维表示。同样地，标记可为医疗装置的示例性表示，但其对于根据由标记提供的医疗装置的漫画或表示，使用者如何将医疗装置相对于支撑装置进行取向是明确的。
虽然本文显示和描述了本发明的一些具体实施例，应当理解，这些实施例仅仅是示例性地展示了应用本发明原理时可以设计的许多具体结构的一部分。本领域的普通技术人员可根据这些原理在不脱离本发明的实质和范围的前提下设计出许多并且不同的其它布置方式。因此，本发明的范围不应限于本专利申请中所述的结构，而只应受权利要求书的文字所述的结构及其等同结构的限制。

Claims (14)

1.一种支撑装置，所述支撑装置包括：
背衬层，所述背衬层包括第一表面和与所述第一表面相背对的第二表面，其中所述背衬层是高度湿蒸汽可透过的，并且所述背衬层的所述第一表面是液态水不可透过的；
衬垫元件，所述衬垫元件被定位成与所述背衬层的所述第二表面相邻，其中所述衬垫元件是非吸收性的；
基层，所述基层包括与所述衬垫元件相邻的第一表面和与所述衬垫元件的第一表面相背对的第二表面，其中所述基层是高度湿蒸汽可透过的；
其中所述基层是整个连续的；
其中所述基层的所述第二表面包含粘合剂；
其中所述基层和所述背衬层整体围绕所述衬垫元件连接；
其中所述高度湿蒸汽可透过的是指在37℃/100-10％RH下具有至少300g/m2/24h的湿蒸汽传输速率。
2.根据权利要求1所述的支撑装置，其中所述背衬层和所述基层中的至少一者包括多个材料层。
3.根据权利要求1所述的支撑装置，其中所述背衬层包括膜。
4.根据权利要求1所述的支撑装置，其中所述背衬层的所述第二表面至少部分地包含用于与所述基层连接的粘合剂。
5.根据权利要求1所述的支撑装置，其中所述背衬层和所述基层的面积大于所述衬垫元件的面积，使得所述背衬层和所述基层整体延伸超过所述衬垫元件的面积。
6.根据权利要求1所述的支撑装置，其中所述衬垫元件具有的厚度大于所述背衬层和所述基层的厚度。
7.根据权利要求1所述的支撑装置，其中所述衬垫元件是可变形的且可压缩的。
8.根据权利要求1所述的支撑装置，其中所述衬垫元件是高度湿蒸汽可透过的。
9.根据权利要求1所述的支撑装置，其中所述基层是整个连续的，使得所述基层具有连续的且均一的材料构造。
10.根据权利要求1所述的支撑装置，其中所述基层是膜、织造物、针织物或非织造物。
11.根据权利要求1所述的支撑装置，其中所述基层是液态水不可透过的。
12.根据权利要求1所述的支撑装置，其中所述粘合剂固定到皮肤。
13.根据权利要求1所述的支撑装置，所述支撑装置还包括固定到与所述衬垫元件相邻的所述背衬层的第一表面的固定装置。
14.根据权利要求13所述的支撑装置，其中所述固定装置保持医疗装置。
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