CN106572921B - 两段式伤口敷料组件 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种两段式伤口敷料组件，所述两段式伤口敷料组件包括伤口覆盖物和载体。所述伤口覆盖物具有基本上大于高度(或厚度)的长度和宽度、第一主表面以及包括聚氨酯膜的第二主表面，所述第二主表面与所述第一主表面相对。所述第一主表面具有设置于其上的伤口覆盖物压敏粘合剂，所述伤口覆盖物压敏粘合剂包含胶态吸收剂，并且其被布置和构造成能够在使用过程中附着到哺乳动物的皮肤。所述载体具有基本上大于高度(或厚度)的长度和宽度、第一主表面以及第二主表面，所述第二主表面与所述第一主表面相对。所述载体由泡沫状聚合物网形成，所述泡沫状聚合物网的高度在约200μm和约500μm之间。所述载体的所述第一主表面被设置成与所述伤口覆盖物的所述第二主表面为面对关系，并且可移除地附接到所述伤口覆盖物的所述第二主表面，并且其具有设置于其上的至少一种压敏粘合剂。将所述伤口覆盖物施用到皮肤以供使用后，所述载体可从所述伤口覆盖物上移除以保留附着到所述皮肤的所述伤口覆盖物。

Description

两段式伤口敷料组件

技术领域

本发明涉及皮肤用的两段式伤口敷料。更具体地，本发明为带有可移除部件的伤口敷料。

背景技术

粘合剂制品诸如胶带和伤口敷料以及绷带是本领域熟知的，并且用于人类和其它哺乳动物的各种医疗应用以及用于人类的运动保护。就伤口敷料而言，无菌伤口覆盖元件诸如垫接触伤口，并且涂布有压敏粘合剂的背衬层或载体提供敷料对与伤口相邻的裸露皮肤的牢固附接。

伤口敷料诸如绷带通常被构造成使得伤口覆盖元件和背衬层彼此牢固地附接。当使用者期望移除敷料以便更换敷料时，伤口覆盖元件和背衬层同时从使用者的皮肤撕下。这使得伤口暴露于周围环境并且得不到保护。在其它时候，诸如出于美容的原因或在初始愈合期后，使用者可能期望得到限制性和/或麻烦较少的保护。因此，使用者可能期望仅移除背衬/衬垫部分，留下与伤口接触的伤口覆盖元件。

另选地，一些伤口敷料可能非常柔韧或难以在不发生褶皱或彼此附着的情况下进行处理。因此，使用由伤口敷料元件和涂敷器元件制成的伤口敷料涂敷器。在这些情况下，敷料/涂敷器系统被置于使用者伤口部位处的皮肤上。然后，移除涂敷器元件，保留伤口部位处的敷料。在这些系统中，绷带元件、伤口覆盖元件和背衬层彼此牢固地附接。此类系统的示例包括Sonnenborg等人的美国专利申请No.2012/0323105和Smith&Nephew PLC的WO专利申请No.94/12134。

其它系统向皮肤递送粘合剂伤口闭合件，但是该闭合件缺少吸收任何伤口渗出物的吸收容量。因此，在渗流结束之前需要另外的渗出物吸收垫，否则此类渗出物可能淤积在伤口和闭合件之间。此类系统的示例包括：

Stenvall的美国专利No.3,888,247，该专利意在公开一种急救绷带，该急救绷带具有涂布有粘合剂的柔性背衬，该背衬上固定有吸收垫，以及叠置到吸收垫上的一条微孔可透气的医用胶带。因此，在施用急救绷带时，该绷带的面向皮肤的整个表面为粘合剂，并且在使用中，伤口被医用胶带的粘合剂层覆盖，并且该医用胶带至少部分地被绷带的吸收垫覆盖。最后，涂布有粘合剂的柔性背衬层保护整个绷带。经过足够长的时间以使得出血停止并发生凝血后，可移除背衬层和垫，留下覆盖伤口的微孔可透气的医用胶带小条。这可在伤口部位处留下沾染有血的医用胶带。

Lee的美国专利No.5,780,048，该专利意在公开一种引入氰基丙烯酸酯伤口束缚层的急救绷带敷料系统，其在使用前储存于气密性或真空包装件中。氰基丙烯酸酯伤口束缚层被描述为闭合剂和粘合剂，一旦其通过暴露于空气中的水分和氧气而固化，则无需另外的胶带将其保持在适当的位置。该专利未公开用于容纳伤口渗出物的吸收容量，如果施用不当，则伤口渗出物可能淤积在伤口束缚层下方。

Lowe的美国专利申请No.2008/0051688A1，该专利意在公开一种双层伤口敷料，该双层伤口敷料具有底层和顶层，底层具有一系列用于粘附到皮肤的穿孔，顶层具有极低的湿气透过率，以使伤口与环境隔绝并保持皮肤附近的水分以促进愈合。在初始愈合后，移除顶层，并且孔允许在皮肤和环境之间接近100％的水蒸气和氧气透过率。同样，该系统未公开吸收容量，并且血液或其它伤口渗出物可能淤积在底层的孔区域中。

这些伤口闭合系统中的每一种均缺少吸收容量，并且可能导致敷料沾染血迹。因此，对于两段式伤口敷料组件，存在这样的需求：将伤口闭合件的粘合性能与足够的渗出物吸收容量两者相结合，这可有效保护正在愈合的伤口。此外，上述解决方案无法彻底解决以下问题：仅移除载体，保留与伤口接触的伤口覆盖元件，保护伤口免受周围环境的影响。

发明内容

出乎意料地，我们发现了一种提供两段式伤口敷料组件的新方法，该两段式伤口敷料组件将伤口闭合件的粘合性能、足够的渗出物吸收容量与伤口缓冲相结合，这可在伤口愈合时对其进行有效的保护。

在本发明的一个方面，两段式伤口敷料组件包括伤口覆盖物和载体。伤口覆盖物具有基本上大于高度(或厚度)的长度和宽度、第一主表面以及包括聚氨酯膜的第二主表面，该第二主表面与第一主表面相对。第一主表面具有设置于其上的伤口覆盖物压敏粘合剂，该伤口覆盖物压敏粘合剂包含胶态吸收剂，并且其被布置和构造成能够在使用过程中附着到哺乳动物的皮肤。载体具有基本上大于高度(或厚度)的长度和宽度、第一主表面以及与第一主表面相对的第二主表面。载体由泡沫状聚合物网形成，该泡沫状聚合物网具有在约200μm和约500μm之间的高度。载体的第一主表面被设置成与伤口覆盖物的第二主表面为面对关系，并且可移除地附接到伤口覆盖物的第二主表面，并且载体的第一主表面具有设置于其上的至少一种压敏粘合剂。将伤口覆盖物施用到皮肤以供使用后，载体可从伤口覆盖物上移除以保留附着到皮肤的伤口覆盖物。

在本发明的另一方面，将上述两段式伤口敷料组件施用到哺乳动物的皮肤，并将其留在皮肤上保持期望的时间段。随后，将载体从伤口覆盖物移除，保留附着到哺乳动物皮肤的伤口覆盖物。

附图说明

现在将仅以举例说明的方式并结合附图来更详细地描述本发明的实施方案，其中：

图1是本发明的两段式伤口敷料组件的第一实施方案的顶部平面图；

图2是沿着2---2平面截取的图1的两段式伤口敷料组件的剖视图；

图3是本发明的两段式伤口敷料组件的第二实施方案的顶部平面图；

图4是沿着4---4平面截取的图3的两段式伤口敷料组件的剖视图；

图5是本发明的两段式伤口敷料组件的第三实施方案的顶部平面图；

图6是沿着6---6平面截取的图5的两段式伤口敷料组件的剖视图；

图7示出两段式伤口敷料组件使用的第一步骤，此时首先将组件施用到使用者的手部；

图8示出两段式伤口敷料组件使用的第二步骤，此时移除制品的背衬，透明的伤口覆盖物保留在使用者的手部；并且

图9示出两段式伤口敷料组件使用的另选第二步骤，此时移除制品的背衬，经过装饰的伤口覆盖物则保留在使用者的手部。

具体实施方式

同样，伤口敷料通常被构造成使得伤口覆盖元件和背衬层或载体彼此牢固地附接。当移除敷料时，伤口覆盖元件和背衬层同时从使用者的皮肤上撕下，使伤口暴露在周围环境中并且得不到保护。如果，出于美容的原因或在初始愈合期之后，使用者期望移除背衬层，保留与伤口接触的伤口覆盖元件，则不能采用当前的敷料。因此，我们提供了新型的伤口敷料，其中载体可轻松地从哺乳动物的皮肤上移除，伤口覆盖物则保留在皮肤上。

如本说明书及权利要求书所述，术语“剥离衬垫”及其变体涉及幅材材料，其具有至少一个表面，该表面被布置和构造成可从与其接触的压敏粘合剂表面移除。通常，剥离衬垫用于在使用前将压敏粘合剂与环境隔离以保持其表面粘性。移除剥离衬垫从而暴露压敏粘合剂以供使用。

如本说明书及权利要求书所用，术语“剥离剂”及其变体涉及涂层或其它表面处理，以增强表面从与其接触的压敏粘合剂表面的移除。

图1和图2示出本发明的两段式伤口敷料组件的第一实施方案。两段式伤口敷料组件10也可称为粘合剂绷带或粘贴膏药，包括伤口覆盖物20和载体30。

伤口覆盖物20具有基本上大于其高度的长度和宽度，并且具有第一主表面22以及与第一主表面22相对的第二主表面24。第一主表面22具有设置于其上的伤口覆盖物压敏粘合剂26，该伤口覆盖物压敏粘合剂被布置和构造成能够在使用过程中附着到哺乳动物的皮肤。

载体30具有基本上大于其高度的长度和宽度，并且具有第一主表面32以及与第一主表面32相对的第二主表面34。第一主表面32具有设置于其上的至少一种压敏粘合剂38，该压敏粘合剂被布置和构造成能够在使用过程中附着到哺乳动物的皮肤。

伤口覆盖物20的第一主表面22面向两段式伤口敷料组件10的施用部位，而伤口覆盖物20的第二主表面24背向施用部位。同样，载体30的第一主表面32面向两段式伤口敷料组件10的施用部位，而载体30的第二主表面34背向施用部位。

载体30的第一主表面32与伤口覆盖物20的第二主表面24为面对关系并且可移除地附接到该伤口覆盖物的第二主表面。

在两段式伤口敷料组件10的一些实施方案中，伤口覆盖物20和载体30大体上共延。在其它实施方案中，诸如图1和图2所示，载体30叠置并延伸超出伤口覆盖物20的至少一部分。

尽管是任选的，但是两段式伤口敷料组件10还可具有剥离衬垫，诸如一个实施方案中的42a和42b，其施用到伤口覆盖物压敏粘合剂26和载体压敏粘合剂38。在施用之前，使用者将剥离衬垫42a和42b从两段式伤口敷料组件10上移除。

伤口覆盖物20具有多种功能。它用作伤口覆盖物压敏粘合剂26与压敏粘合剂38之间的阻隔件。如下文所述，一旦使用者将载体30从伤口部位移除，则伤口覆盖物20还保护伤口部位。

伤口覆盖物20为薄型、高度柔性或能够变形的，不可渗透水或基本上不可渗透体液的，但是可透气。在一些实施方案中，伤口覆盖物20的第二主表面24不可渗透水或基本上不可渗透体液的。通常，伤口覆盖物20的厚度在约80微米至约300微米(“μm”)之间，优选地在约100μm至约200μm之间，并且最优选地为约150μm，以实现所需的成形和挠曲特性。

优选地，用于伤口覆盖物20的材料既可适形于身体的轮廓又具有柔韧性以便允许戴有两段式伤口敷料组件10的身体部位的自由运动。伤口覆盖物20的重量可为非常轻的，并且可具有弹性(弹性体)特性。其可为织造物或非织造物、膜或者泡沫。可用于形成伤口覆盖物20的优选聚合物材料可包括聚烯烃(诸如聚乙烯)、聚氨酯和聚氯乙烯。背衬的其它示例包括但不限于非织造物、织造物或针织物，诸如棉、聚酯、聚氨酯、人造丝等。

聚乙烯膜可以用作伤口覆盖物20。然而，使用由聚氨酯形成的可拉伸的弹性体膜可以获得尤其有效的结果，而且还具有透气(包括水蒸气)的优点。优选的膜具有大于约300g/m²/24h(ASTM D6701(2001))的湿气透过率(MVTR)，MVTR可使用Mocon PERMETRAN-WMODEL 101K测试装置进行测量。然而，应当了解，可以使用本领域已知的其它柔韧的水不溶性聚合物膜。此外，在一些应用中，可使用可溶性膜。此外，伤口覆盖物20可以由闭孔聚合物泡沫形成，尤其是具有覆盖背向使用者皮肤一侧的整皮的泡沫。由聚氨酯或聚乙烯形成的泡沫层是合适的，同时可以使用具有相似性质的其它聚合物泡沫。此外，伤口覆盖物20可以由其它聚烯烃、乙烯基聚乙烯醋酸酯、纺织的非织造物、橡胶、薄页纸、塑料网、吸收垫或粘合剂制品领域已知的其它材料制成。一种此类材料是以商品名

(DelstarTechnologies,Middletown,DE)销售的塑料网。

在优选的实施方案中，伤口覆盖物20是基本上透明的。这在保护小伤口诸如未出血的切口等时可能是特别期望的，无需使用可见绷带。在其它实施方案中，伤口覆盖物20是基本上半透明的。在其它实施方案中，伤口覆盖物20是基本上不透明的。不透明的伤口覆盖物20可起到这样作用：一旦从使用者的皮肤上移除载体30，则将伤口从视野中隐藏。在其它实施方案中，诸如在用于儿童伤口敷料组件10时，伤口覆盖物20的第二主表面24可经过装饰。装饰包括一种或多种颜色、贴花、印刷的信息或卡通图案。装饰用于双重目的，既从视野中隐藏伤口部位，又为两段式伤口敷料组件10的佩戴者提供乐趣。

同样，伤口覆盖物20的第一主表面22具有设置于其上的伤口覆盖物压敏粘合剂26，该伤口覆盖物压敏粘合剂被布置和构造成能够在使用过程中附着到哺乳动物的皮肤。粘合剂26包含分散于其中的至少一种胶态吸收剂组分。所用的胶态吸收剂组分可为在该利用中具有良好性能的任何物质。优选的胶态吸收剂组分包括水性胶体，例如羧甲基纤维素钠、果胶、黄原胶、多糖、海藻酸钠或海藻酸钙、脱乙酰壳多糖、海藻提取物(角叉菜胶)、聚天冬氨酸、聚谷氨酸、透明质酸或盐以及它们的衍生物等等。

诸如羧甲基纤维素钠和果胶等的水性胶体是与来自伤口的体液一接触就形成凝胶的试剂。当用于粘合剂绷带时，将这些水性胶体与弹性体和/或粘合剂结合。优选地，伤口覆盖物提供潮湿的环境但不会饱和、形成瘢痕，这是一种适于加速愈合的情形。

粘合剂26可以为已知用于此类用途的任何常规粘合剂，例如压敏丙烯酸系粘合剂等等。另外，此类粘合剂可以包含用于增加粘合力的树脂、增加内聚力的试剂、吸收剂(优选地为聚丙烯酸酯超吸收剂、聚丙烯酸盐超吸收剂或它们的混合物)、增塑剂和任选的颜料。粘合剂26还可以被构造成不连续的图案，排列成线条、网格、枝状物或本领域的技术人员理解为不连续的任何其它图案，并由弹性体基料组成。

同样，伤口覆盖物20的第一主表面22具有设置于其上的伤口覆盖物压敏粘合剂26，并且载体30的第一主表面32具有设置于其上的至少一种压敏粘合剂38。伤口覆盖物压敏粘合剂26对伤口覆盖物20的第一主表面22具有粘附性，并且对哺乳动物的皮肤具有粘附性。不同压敏粘合剂的相对粘附力可通过施加到使用者皮肤或测试皮肤样品上并从皮肤/伤口覆盖物上移除载体来测定。因此，设置在载体30第一主表面32上的压敏粘合剂38对伤口覆盖物20的第二主表面24的粘附力小于伤口覆盖物压敏粘合剂26对使用者皮肤的粘附力。

虽然伤口覆盖物和载体的粘合剂可以相同或相似(伤口覆盖物的第二主表面经适当的剥离剂处理)，但是优选的是伤口覆盖物压敏粘合剂为水性胶体粘合剂，该水性胶体粘合剂为包含上述水性胶体或水凝胶的粘合剂基体。这允许伤口覆盖物避免已知的纤维吸收剂结构，并且可为基本上透明的，同时提供足够的吸收容量以接收较小水平的伤口渗出物。

对伤口覆盖物的第二主表面进行剥离剂处理允许轻松地从皮肤和伤口覆盖物上移除载体，以在移除载体的同时保持对伤口部位的保护。本领域的普通技术人员将认识到，适当的剥离剂包括但不限于涂料，诸如基于有机硅(包括硅氧烷)的涂料、基于聚乙烯十八烷基碳酸酯的涂料(PVODC)，以及其它表面处理。

载体30可具有各种形状，包括但不限于矩形、椭圆形、卵圆形或长圆形。两段式伤口敷料组件10的形状由载体30的形状限定。载体30可以为薄型、高度柔性或能够变形的，并且可为不可渗透水的或基本上不可渗透体液。通常，载体30的厚度在约50μm至约500μm之间以实现所需的成形和挠曲特性。如果希望更多的伤口缓冲，则载体将较厚(例如，约200μm至约500μm)，而较薄的载体通常更柔韧。

希望用于载体30中的材料既可适形于身体的轮廓又具有柔韧性以便允许戴有该产品的身体部位的自由运动。此外，载体30可为轻质的并可具有弹性(弹性体)特性。其可为织造物或非织造物、膜或泡沫。可用于形成载体30的聚合物材料包括聚烯烃(诸如聚乙烯)、聚氨酯和聚氯乙烯。背衬的其它示例包括但不限于非织造物、织造物或针织物，诸如棉、聚酯、聚氨酯、人造丝等。

聚乙烯膜可以用作载体30，并且使用由聚氨酯形成的可拉伸的弹性体膜可以获得尤其有效的结果，而且还具有透气(包括水蒸气)的优点。然而，应当了解，可以使用本领域已知的其它柔韧的水不溶性聚合物膜。此外，载体30可以由闭孔聚合物泡沫形成，尤其是具有覆盖背向使用者皮肤一侧的整皮的泡沫。由聚氨酯或聚乙烯形成的泡沫层是合适的，同时可以使用具有相似性质的其它聚合物泡沫。此外，载体30可以由其它聚烯烃、乙烯基聚乙烯醋酸酯、纺织的非织造物、橡胶或粘合剂制品领域已知的其它材料制成。用于制造本发明绷带中所使用的载体30的聚合物在约190℃的温度下可表现出约500厘泊至500,000厘泊的粘度、或在约190℃的温度下表现出约1,000厘泊至30,000厘泊的粘度、或在约190℃的温度下表现出约3,000厘泊至15,000厘泊的粘度。载体30可以是液体不可透过的，但是可透过气体，这允许粘附有本发明的细长两段式伤口敷料组件10的伤口和皮肤呼吸。在一个实施方案中，载体30可以具有其尺寸只允许具有极小尺寸的分子的气体通过的孔。最后，可以设想出具有更便于皮肤透气的穿孔的背衬层。穿孔的区域可以是圆形的，并具有诸如约0.1毫米至约0.8毫米的直径范围。然而，必要时载体30可以是完全不透气的。

载体30的尺寸将取决于两段式伤口敷料组件10的预期用途。通常，小伤口使用其最小尺寸为约15mm的敷料。大伤口通常使用其最大尺寸为约100mm的敷料。

在一些实施方案中，载体30是基本上透明的。在其它实施方案中，载体30是基本上半透明的。在其它实施方案中，载体30是基本上不透明的。在其它实施方案中，诸如用于儿童伤口敷料组件10时，载体30的第二主表面34可经过装饰。装饰包括一种或多种颜色、贴花、印刷的信息或卡通图案。装饰用于双重目的，既从视野中隐藏伤口部位，又为两段式伤口敷料组件10的佩戴者提供乐趣。

载体30的第一主表面32具有设置于其上的至少一种压敏粘合剂38，该压敏粘合剂被布置和构造成能够在使用过程中附着到哺乳动物的皮肤。一般而言，各种压敏粘合剂中的任何一种可用作粘合剂38。具体地讲，通常采用可与人体皮肤生物相容的压敏粘合剂。在一些实施方案中，本发明的粘合剂也可以为大致水溶性的或大致不溶解的，或者可以分散在含水环境中。例如，市售可分散型压敏粘合剂以商品名HL-9415-X销售，并且可得自H.B.Fuller Company。另一种合适的粘合剂包括：约10-75重量％的聚烷基噁唑啉聚合物、10-75重量％的包含羟基化合物或羧酸化合物的官能稀释剂、以及5-50重量％的增粘剂。

粘合剂38可包含水性胶体。所用的水性胶体成分可以是在此利用中具有良好性能的任何物质，例如羧甲基纤维素钠、果胶、黄原胶、多糖、海藻酸钠或海藻酸钙、脱乙酰壳多糖、海藻提取物(角叉菜胶)、聚天冬氨酸、聚谷氨酸、透明质酸或盐以及它们的衍生物等等。

诸如羧甲基纤维素钠和果胶等的水性胶体是与来自伤口的体液一接触就形成凝胶的试剂。当用于粘合剂绷带时，将这些水性胶体与弹性体和/或粘合剂结合。优选地，粘合剂绷带应提供潮湿的环境但不会饱和、形成瘢痕，这是一种适于加速愈合的情形。

粘合剂38可以为已知可用于此类用途的任何常规粘合剂，例如压敏丙烯酸系粘合剂等等。另外，此类粘合剂可以包含用于增加粘合力的树脂、增加内聚力的试剂、吸收剂(优选地为聚丙烯酸酯超吸收剂、聚丙烯酸盐超吸收剂或它们的混合物)、增塑剂和任选的颜料。粘合剂38还可以被构造成不连续的图案，排列成线条、网格、枝状物或本领域的技术人员理解为不连续的任何其它图案，并由弹性体基料组成。

此外，载体30的第一主表面32与伤口覆盖物20的第二主表面24为面对关系并且可移除地附接到该伤口覆盖物的第二主表面。

两段式伤口敷料组件10被构造成使得在伤口覆盖物20施用到使用者皮肤后，载体30可从伤口覆盖物20上移除以保留附着到哺乳动物的皮肤的伤口覆盖物20。为实现这一目的，压敏粘合剂38对伤口覆盖物20的第二主表面24的粘附力必须小于伤口覆盖物压敏粘合剂26对伤口覆盖物20的第二主表面24以及哺乳动物的皮肤两者的粘附力。从而使载体30能够从伤口覆盖物20和哺乳动物的皮肤上移除，同时伤口覆盖物20保持附着到哺乳动物的皮肤。

图3和图4示出本发明的两段式伤口敷料组件的第二实施方案。两段式伤口敷料组件110包括伤口覆盖物120和载体130。

与图1和图2的实施方案相同，伤口覆盖物120具有基本上大于其高度的长度和宽度，并且具有第一主表面122以及与第一主表面122相对的第二主表面124。第一主表面122具有设置于其上的伤口覆盖物压敏粘合剂126，该伤口覆盖物压敏粘合剂被布置和构造成能够在使用过程中附着到哺乳动物的皮肤。

载体130具有基本上大于其高度的长度和宽度，并且具有第一主表面132以及与第一主表面132相对的第二主表面134。载体130的第一主表面132具有多个区域，第一区域131上设置有第一区域压敏粘合剂136，并且第二区域133上设置有第二区域压敏粘合剂138，该第二区域压敏粘合剂被布置和构造成能够在使用过程中附着到哺乳动物的皮肤。第一区域131可以与伤口覆盖物120共延，但是其可以与伤口覆盖物120基本上共延，或者，如图3和图4所示，其面积大于伤口覆盖物120的第二主表面124。第二区域133至少部分地围绕第一区域131。

伤口覆盖物120的第一主表面122面向两段式伤口敷料组件110的施用部位，而伤口覆盖物120的第二主表面124背向施用部位。同样，载体130的第一主表面132面向两段式伤口敷料组件110的施用部位，而载体130的第二主表面134背向施用部位。

载体130的第一主表面132与伤口覆盖物120的第二主表面124为面对关系并且可移除地附接到该伤口覆盖物的第二主表面。

尽管是任选的，但是两段式伤口敷料组件110还可具有剥离衬垫，诸如一个实施方案中的142a和142b，其施用到伤口覆盖物压敏粘合剂126、第一区域压敏粘合剂136和第二区域压敏粘合剂138。在施用之前，使用者将剥离衬垫142a和142b从两段式伤口敷料组件110上移除。

与载体30一样，载体130可具有多种形状，可以为薄型、高度柔性或能够变形的，可为不可渗透水的或基本上不可渗透体液，并且具有介于0.05毫米至0.2毫米(“mm”)之间的厚度以实现所需的成形和挠曲特性。用于载体130的其它特性、尺寸和材料在以上载体30中有所描述。

同样，伤口覆盖物120的第二主表面124与载体130的第一主表面132为面对关系并且可移除地附接到该载体的第一主表面。伤口覆盖物120具有多种功能。它用作伤口覆盖物压敏粘合剂126和第一区域压敏粘合剂136之间的阻隔件。如下文所述，一旦使用者将载体130从伤口部位移除，则伤口覆盖物120还保护伤口部位。用于伤口覆盖物120的特性、尺寸和材料在以上伤口覆盖物20有所描述。

同样，伤口覆盖物120的第一主表面122具有设置于其上的伤口覆盖物压敏粘合剂126，该伤口覆盖物压敏粘合剂被布置和构造成能够在使用过程中附着到哺乳动物的皮肤。载体130的第一主表面132具有第一区域131，该第一区域上设置有第一区域压敏粘合剂136，并具有第二区域133，该第二区域上设置有第二区域压敏粘合剂138，该第二区域压敏粘合剂被布置和构造成能够在使用过程中附着到哺乳动物的皮肤。用于粘合剂126、136和138的特性和材料在以上粘合剂26和38中有所描述。第一区域压敏粘合剂138可通过用此类第一区域压敏粘合剂138涂覆载体130的第一区域131来提供，或者其可通过将具有第一区域压敏粘合剂138的中间层粘附于面向伤口覆盖物120的表面上来提供。

同样，伤口覆盖物120的第一主表面122具有设置于其上的伤口覆盖物压敏粘合剂126，并且载体130的第一主表面132具有第一区域131，该第一区域上设置有第一区域压敏粘合剂136。伤口覆盖物压敏粘合剂126对伤口覆盖物120的第一主表面122具有粘附性，并且对哺乳动物的皮肤具有粘附性。不同压敏粘合剂的相对粘附力可通过施加到使用者皮肤或测试皮肤样品上并从皮肤/伤口覆盖物上移除载体来测定。因此，设置在载体130第一主表面132上的第一区域压敏粘合剂136对伤口覆盖物120的第二主表面124的粘附力小于伤口覆盖物压敏粘合剂26对使用者皮肤的粘附力。

图5和图6示出本发明的两段式伤口敷料组件的第三实施方案。两段式伤口敷料组件210包括伤口覆盖物220、载体230和可剥离元件250。

伤口覆盖物220具有基本上大于其高度的长度和宽度，并且具有第一主表面222以及与第一主表面222相对的第二主表面224。第一主表面222具有设置于其上的伤口覆盖物压敏粘合剂226，该伤口覆盖物压敏粘合剂被布置和构造成能够在使用过程中附着到哺乳动物的皮肤。第二主表面224具有设置于其上的可剥离元件250。

载体230具有基本上大于其高度的长度和宽度，并且具有第一主表面232以及与第一主表面232相对的第二主表面234。载体230的第一主表面232具有设置于其上的至少一种压敏粘合剂238，该压敏粘合剂被布置和构造成能够在使用过程中附着到哺乳动物的皮肤。

可剥离元件250具有基本上大于其高度的长度和宽度，并且具有第一主表面252以及与第一主表面252相对的第二主表面254。可剥离元件250的第二主表面254具有设置于其上的第一区域压敏粘合剂256。可剥离元件250优选地与伤口覆盖物220共延，如图5和图6所示，或者其可略小于伤口覆盖物220。

伤口覆盖物220的第一主表面222面向两段式伤口敷料组件210的施用部位，而伤口覆盖物220的第二主表面224背向施用部位。可剥离元件250的第一主表面252背向施用部位，同时可剥离元件250的第二主表面254面向两段式伤口敷料组件210的施用部位。载体230的第一主表面232面向两段式伤口敷料组件210的施用部位，而载体230的第二主表面234背向施用部位。

载体230的第一主表面232与可剥离元件250的第一主表面252为面对关系并且附接到该可剥离元件的第一主表面。可剥离元件250的第二主表面254与伤口覆盖物220的第二主表面224为面对关系并且可移除地附接到该伤口覆盖物的第二主表面。

尽管是任选的，但是两段式伤口敷料组件210还可具有剥离衬垫，诸如一个实施方案中的242a和242b，其施用到载体压敏粘合剂238和伤口覆盖物压敏粘合剂226。在施用之前，使用者将剥离衬垫242a和242b从两段式伤口敷料组件210上移除。

与载体30一样，载体230可具有多种形状，可以为薄型、高度柔性或能够变形的，可为不可渗透水的或基本上不可渗透体液，并且具有约0.05毫米至0.2毫米(“mm”)的厚度以实现所需的成形和挠曲特性。用于载体230的其它特性、尺寸和材料在以上载体30中有所描述。

同样，载体230的第一主表面232与可剥离元件250的第一主表面252为面对关系并且附接到该可剥离元件的第一主表面。可剥离元件250有助于伤口覆盖物220与载体230的分离，并且在此分离后保持与伤口覆盖物220相联。

可剥离元件250可以为薄型、高度柔性或能够变形的，不可渗透水的或基本上不可渗透体液。通常，伤口覆盖物20的厚度尽可能地薄，以最大程度减小对留在皮肤上的伤口覆盖物/可剥离元件组合的特性的影响，从而保持所需的成形和挠曲特性。

期望用于可剥离元件250的材料在性质上与用于伤口覆盖物220和载体230中所用的材料类似。材料必须既可适形于身体的轮廓又具有柔韧性以便允许戴有两段式伤口敷料组件210的身体部位的自由运动。可剥离元件250可为轻质的并可具有弹性(弹性体)特性。其可为织造物或非织造物、膜或泡沫。可用于形成可剥离元件250的聚合物材料可包括聚烯烃(诸如聚乙烯)、聚氨酯和聚氯乙烯。背衬的其它示例包括但不限于非织造物、织造物或针织物，诸如棉、聚酯、聚氨酯、人造丝等。

聚乙烯膜可以用作可剥离元件250，并且使用由聚氨酯形成的可拉伸的弹性体膜可以获得尤其有效的结果，而且还具有透气(包括水蒸气)的优点。然而，应当了解，可以使用本领域已知的其它柔韧的水不溶性聚合物膜。

同样，伤口覆盖物220的第二主表面224与可剥离元件250的第二主表面254为面对关系并且可移除地附接到该可剥离元件的第二主表面。如下文所述，一旦使用者将载体230从伤口部位移除，则伤口覆盖物220保护伤口部位。用于伤口覆盖物220的特性、尺寸和材料在以上伤口覆盖物20中有所描述。

同样，伤口覆盖物220的第一主表面222具有设置于其上的伤口覆盖物压敏粘合剂226，该伤口覆盖物压敏粘合剂被布置和构造成能够在使用过程中附着到哺乳动物的皮肤。可剥离元件250的第二主表面254具有设置于其上的第一区域压敏粘合剂256。载体230的第一主表面232具有设置于其上的载体压敏粘合剂238，该载体压敏粘合剂被布置和构造成能够在使用过程中附着到哺乳动物的皮肤。用于粘合剂226、238和256的特性和材料在以上粘合剂26和38中有所描述。

同样，伤口覆盖物220的第一主表面222具有设置于其上的伤口覆盖物压敏粘合剂226，可剥离元件250的第二主表面254具有设置于其上的第一区域压敏粘合剂256，并且载体230的第一主表面232具有设置于其上的载体压敏粘合剂238。伤口覆盖物压敏粘合剂226对伤口覆盖物220的第一主表面222具有粘附性，并且对哺乳动物的皮肤具有粘附性。不同压敏粘合剂的相对粘附力可通过施加到使用者皮肤或测试皮肤样品上并从皮肤/伤口覆盖物上移除载体来测定。因此，第一区域压敏粘合剂256对可剥离元件250的第二主表面254具有粘附性，并且对伤口覆盖物220的第二主表面224具有粘附性。另外，载体压敏粘合剂238对载体230的第一主表面232具有粘附性，并且对可剥离元件250的第一主表面252具有粘附性。这些层的相对粘附力可如上所述进行测定。基本上，载体230及其相关的压敏粘合剂应当可从可剥离元件上移除，同时保留附着到皮肤的伤口覆盖物220及相联的可剥离元件250。

伤口覆盖物220对哺乳动物的皮肤的粘附力与可剥离元件250对伤口覆盖物220的粘附力的差异可通过多种方式实现。其可通过在第一区域压敏粘合剂256中使用粘附力小于伤口覆盖物压敏粘合剂226中所用的粘合剂的粘合剂来实现。另选地，在第一区域压敏粘合剂256和伤口覆盖物压敏粘合剂226中可使用相同的粘合剂或具有相同程度粘附性的粘合剂。在这些实施方案中，第一区域压敏粘合剂256可以在可剥离元件250的第二主表面254上被构造为不连续的图案，在可剥离元件250的第二主表面254上施用比伤口覆盖物220的第一主表面222更少的粘合剂。

两段式伤口敷料组件10被构造成使得在使用中该制品最初由使用者施用到伤口部位，由此使得伤口覆盖物20被置于伤口上。然后，在由使用者确定的时间段之后，将载体30从伤口部位移除，使伤口覆盖物20保留在伤口部位上。从将两段式伤口敷料组件10施用到伤口部位到将载体30从伤口部位移除的时间段可例如大于约1小时、或大于约6小时、或大于约12小时、或大于约24小时、或大于约72小时。

图7至图9为在使用者手部60使用本发明的两段式伤口敷料组件10的方法的图示。图7示出其上设置有两段式伤口敷料组件10的使用者的手部60。图8示出在移除载体30后，伤口覆盖物20保留在使用者的手部60上。在该第一实施方案中，伤口覆盖物20为不透明的，以将伤口从视野中隐藏。图9示出第二实施方案伤口覆盖物20，其中将卡通图案72印刷于伤口覆盖物20的第二主表面24上。该实施方案也可以将伤口从视野中隐藏。

制造上述伤口敷料制品的方法可为常规已知用于生产粘合剂绷带的任何方法。可通过目前可用的任何方法来获得载体和粘合剂层。例如，可利用挤出方法获得载体。同样地，粘合剂层可通过任何已知的方式制备。获得如本文所述的载体，并将本文所述的粘合剂层施用到载体的第一表面。在将粘合剂层施用于载体的第一表面之后，将伤口覆盖物与粘合剂层相联，从而使伤口覆盖物粘结至背衬层。任选地，可将剥离衬垫施用到粘合剂层。在使用者施用之前，将剥离衬垫从粘合剂制品上移除。

上文所述的两段式伤口敷料组件10也可能非常适合将一种或多种活性成分诸如治疗剂递送到皮肤的表面。当组件10中包含一种或多种活性成分时，它们可以主要或只包含在组件10的伤口覆盖物20中。可经由本发明的两段式伤口敷料组件10递送到皮肤的活性成分的示例性类别包括但不限于：抗生素、止痛药、退热剂、抗微生物剂、防腐剂、抗过敏剂、抗痤疮剂、麻醉剂、抗炎剂、止血剂、化妆品、维生素、血管扩张剂、润肤剂、pH调节剂、止痒剂、抗刺激剂、抗组胺剂和类固醇。可经由本发明的敷料递送到皮肤的具体的活性成分包括氯己定、硫酸新霉素、硫酸多粘菌素B、杆菌肽锌、苯扎氯按、氯化十六烷基吡啶、布比卡因、丁卡因、地布卡因、利多卡因、苯佐卡因、磺胺嘧啶银、氢化可的松、美雄酮、胰蛋白酶、妥拉唑林、肝素、普莫卡因、芦荟、维甲酸、视黄醇、视黄醛、薄荷醇、辣椒碱、α羟基酸和维生素(诸如维生素E)。

上述说明书和实施方案的描述是为了帮助完整地并非限制性地理解本文所公开的发明。在不脱离本发明的实质和范围的情况下，可以做出本发明的许多变型和实施方案，因此本发明由以下所附的权利要求书限定。

Claims (9)

1.一种两段式伤口敷料组件，包括：

a.弹性伤口覆盖物，所述伤口覆盖物具有：

i.大于高度的长度和宽度；

ii.第一主表面，所述第一主表面具有设置于其上的伤口覆盖物压敏粘合剂，所述伤口覆盖物压敏粘合剂包含胶态吸收剂并且被布置和构造成能够在使用过程中附着到哺乳动物的皮肤；以及

iii.与所述第一主表面相对的第二主表面，所述第二主表面包括聚氨酯膜；以及

b.载体，所述载体包括泡沫状聚合物网，所述泡沫状聚合物网具有：

i.大于高度的长度和宽度；

ii.第一主表面，所述第一主表面与所述伤口覆盖物的所述第二主表面为面对关系并且能够移除地附接到所述伤口覆盖物的所述第二主表面，所述载体的所述第一主表面具有第一区域和第二区域，所述第二区域至少部分地围绕第一区域，所述第一区域和第二区域具有设置于其上的至少一种压敏粘合剂，所述至少一种压敏粘合剂被布置和构造成能够附着到的皮肤；以及

iii.与所述载体的所述第一主表面相对的第二主表面，

其中所述泡沫状聚合物网的所述高度在200μm和500μm之间，所述第一区域的面积大于伤口覆盖物的第二主表面，并且其中将所述伤口覆盖物和载体施用到皮肤以供使用后，在使用者将载体从伤口部位移除时所述载体能够从所述伤口覆盖物上移除以保留附着到所述皮肤的所述伤口覆盖物从而保护伤口部位；并且，所述伤口覆盖物的所述第二主表面不可渗透体液。

2.根据权利要求1所述的两段式伤口敷料组件，其中所述伤口覆盖物和所述载体大体上共延。

3.根据权利要求1所述的两段式伤口敷料组件，其中所述载体叠置并延伸超出所述伤口覆盖物的至少一部分。

4.根据权利要求1所述的两段式伤口敷料组件，其中所述伤口覆盖物的所述第二主表面包括剥离剂以增强所述载体压敏粘合剂与其的分离。

5.根据权利要求1所述的两段式伤口敷料组件，其中所述载体是不透明的。

6.根据权利要求5所述的两段式伤口敷料组件，其中所述伤口覆盖物的所述第二主表面经过装饰。

7.根据权利要求1所述的两段式伤口敷料组件，其中所述伤口覆盖物是透明的。

8.根据权利要求1所述的两段式伤口敷料组件，其中所述伤口覆盖物具有80μm至300μm的厚度。

9.根据权利要求8所述的两段式伤口敷料组件，其中所述伤口覆盖物具有100μm至200μm的厚度。

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