KR20240008975A - 상처 드레싱 - Google Patents

Abstract

본 발명은 상처 드레싱으로서의 사용을 위한 또는 상처 드레싱에서의 사용을 위한 상처 드레싱 합성물에 관한 것이며, 상기 상처 드레싱 합성물을 만드는 방법에 관한 것이다. 상처 드레싱 합성물은 흡수성 소재, 접착성 소재 및 접착성 소재와 흡수성 소재에 부착된 앵커 소재를 포함한다. 앵커 소재는 상처 드레싱 합성물이 젖었을 때 흡수성 소재와 접착성 소재 사이의 연결을 유지하도록 기능한다.

Description

상처 드레싱{WOUND DRESSING}

본 발명은 상처 드레싱으로서 사용되거나 또는 상처 드레싱에 사용되는 상처 드레싱 합성물에 관한 것이며, 또한 이 상처 드레싱 합성물을 제조하는 방법에 관한 것이다.

피 및/또는 기타 체액이 배어 나오는 인체 또는 동물의 몸의 상처 또는 생리학적 표적 부위에서의 기타 개구부들을 처치하는 데에 사용하기 위한 국부적인 상처 드레싱들이 이전부터 알려져 왔다. 이 상처 드레싱을 만드는 데에 사용되는 소재들은 피 및/또는 기타 체액을 흡수하고, 또한 이들이 몸으로부터 유동하는 것을 막도록 작용한다. 상처 드레싱을 위한 소재들은 예컨대 MedTrade Products Limited의 WO 2010/031995, PCT/GB2015/050816 기재되어 있으며 상업적으로 입수할 수 있다.

상처를 돌보는 동안, 그리고 수술 절차에서 삼출물(exudate)의 관리 역시 필수적이며 대단히 중요하다. 삼출물 관리의 목적은 본질적으로 짓무름의 위험을 최소화하기 위해 상처 기저부(wound bed)에서 습한 상처 환경을 제공하는 것인데, 이는 이어서 인체 또는 동물의 몸에 대한 부정적인 충격을 감소시킬 수 있으며, 또한 환자가 회복하는 데에 걸리는 시간을 줄일 수도 있다.

상처 드레싱은 종종 적어도 상당량의 흡수성 소재를 포함한다. 흡수성 소재의 목적은 상처로부터 상처 삼출물을 흡수하고 이로써 상처 기저부로부터 그것을 빼내는 것이다. 이것은 위에서 설명된 바와 같이 치유 과정에 해로울 수 있는 지나치게 습한 상처 기저부를 회피한다.

어떤 경우에는 흡수성 소재가 상처 접촉 레이어에 들러붙지 않거나 느슨하게만 들러붙으며, 유체와 접촉할 때 흡수성 소재가 드레싱 내부에서 자유롭게 유동하게 된다. 그러므로 이런 상처 드레싱은 초흡수성 소재가 상처 또는 상처 주변 영역(peri-wound area)으로 침출하거나 이동하는 것을 방지하고, 또한 드레싱의 통합성을 유지하여 결과적으로 그것이 일체로 제거될 수 있도록 하기 위해 초흡수성 소재가 엔빌로프(envelope) 또는 이와 유사한 디자인 내에 수용되도록 하는 것이 필요하다.

이를 극복하기 위해, 더 큰 인장 강도 구조를 제공하는 초흡수성 파이버 기법, 즉 부직포 소재가 사용될 수 있다. 또한 다른 레이어들에 대한 부착 성능에 따라, 이들은 종종 엔빌로프 또는 이와 유사한 디자인으로 구축될 수 있다.

단순한 개괄로서, 상처 드레싱은 세 가지 특질로써 상처 삼출물을 관리하는데: 유체 흡수성, 유체 보유성, 수분 증기 전달율이 그것이다. 유체 흡수성은 짓무름을 최소화하면서 상처 기저부로부터의 초과 유체를 이동시키는 데에 중요하다. 유체 흡수성에 이어 유체 보유성은 유체가 드레싱으로부터 상처 기저부 또는 상처 주변 영역으로 되돌아 이동하는 능력을 최소화한다는 점에서 중요하다. 드레싱이 최대 흡수성에 도달하도록 시도하고 최대 흡수성에 도달하는 것을 최소화하기 위해, 그리고 드레싱의 사용성을 연장하기 위해, 본질적으로 수분이 대기로 이송되도록 하고 드레싱을 관통하는 유체의 관리를 돕는, 드레싱의 외측 레이어에서의 수분 증기 전달율이 활용된다. 흡수성과 수분 증기 전달율의 조합은 전 유체 처리(total fluid handling)로 불린다.

초흡수성 파이버들이 직물 형태로 사용되는 상처 드레싱에서, 초흡수성 소재가 상처 삼출물을 흡수하면, 이것은 전형적으로 팽창하며 부풀어 오른다. 몇몇 경우에, 초흡수성 소재가 겔(gel) 상태로 된다. 이것은 착용하기에 불편하게 만들며 잠정적으로 신체 부위의 윤곽에 덜 정합되게 하는 드레싱의 경직성의 증대를 초래할 수 있으며, 이로써 드레싱이 피부로부터 떨어져나갈 수 있다. 전 유체 처리를 최대화하기 위해, 드레싱은 종종 고도로 통기성 있는 지지 소재를 구비한다. 이런 경우에, 초흡수성 파이버 부직포 레이어로부터의 수분 손실은 이 레이어에서의 건조 및 부서지기 쉽게 되는 것으로 귀결될 수 있다. 이것은 드레싱이 덜 정합적이게 되고 잠재적으로 착용자에게 불편하게 되는 결과가 된다. 비통기성 지지 레이어의 활용은 수분 손실을 최소화하고 초흡수성 파이버 레이어의 건조를 늦추는 데 도움이 된다. 그러나 이것은 상처 드레싱에 대해 더 낮은 전 유체 처리 능력이라는 결과가 되며, 잠재적으로 짓무름의 위험 또는 드레싱 교체의 필요를 증가시키며 더 많은 의료 지원 및 비용을 요구한다.

그러므로 앞서 언급한 문제들을 해결할 수 있는 상처 드레싱으로서의 또는 상처 드레싱에서의 사용에 적합한 합성물의 필요가 남는다. 본 발명은 이를 염두에 두고 착안되었다.

본 발명에 따르면, 그러므로 흡수성 소재의 제1 레이어, 파우더(powder) 또는 입자(granule) 형태로 된 초흡수성 폴리머를 포함하는 상처 드레싱 합성물의 제2 레이어, 및 파이버 형태로 된 초흡수성 소재의 제3 레이어를 포함하되, 제2 레이어가 제1 레이어와 제3 레이어 사이에 배치된 상처 드레싱 합성물이 제공된다.

제1 레이어와 제2 레이어 사이에서 초흡수성 폴리머 소재의 존재는 초흡수성 파이버 소재의 제3 레이어가 요구되는 수분 수준을 유지하는 것을 가능하게 하며 따라서 상처 드레싱 합성물의 사용시에 그것이 건조되어 버리는 것을 방지한다.

본 발명의 상처 드레싱 합성물은 정합성(conformability)을 유지하며 이 합성물이 상처 삼출물과 같은 유체에 노출될 때 과도하게 건조되는 것을 방지한다. 따라서, 본 발명의 상처 드레싱 합성물은, 인체 부위의 윤곽과의 정합성을 감소시키고 잠재적으로 드레싱을 피부로부터 박리시키는 드레싱의 경화를 초래하는 초흡수성 소재의 걱정 없이 상처 삼출물이 흡수될 수 있다. 초흡수성 폴리머와 초흡수성 파이버 소재의 조합은 드레싱 내의 수분을 드레싱이 정합되고 편안하게 유지되도록 하는 수준을 유지한다. 이것은 또한 흡수성 파이버의 수준이 감소되는 것을 가능하게 하는 한편, 동시에 상처 드레싱의 전 유체 처리 특성을 유지한다.

'상처'라는 용어는 여기서 사람 또는 동물의 생리학적 표적 부위에서의 임의의 열상(breach) 또는 피부 또는 피하 조직의 개구부(opening)를 지칭하기 위해 사용되고 있다. 전형적으로, 본 발명은 사람의 생리학적 표적 부위에 관련되어 있다. 생리학적 표적 부위(physiological target site)라는 용어는 또한 여기서 상처 부위(wound site)로서 언급될 수도 있다.

'상처 드레싱'이라는 용어는 상처 부위에서 상처 위에 놓이는, 흡수성, 겔화, 접착 또는 보호 특성을 가진 소재들을 지칭하기 위해 사용되고 있다. 상처 드레싱은 특정한 크기나 형태로 한정되지 않는다. 상처 드레싱은 상처와 직접 또는 간접적으로 접촉되게 놓일 수 있다. 상처 드레싱은 여기서 정의되는 상처 합성물을 포함하거나 그 상처 드레싱으로 이루어질 수 있다.

'흡수성 소재'라는 용어는 여기서 상처 삼출물과 같은 유체를 흡수할 수 있는 생리학적으로 받아들일 수 있는 소재로서, 흡수성 소재의 무게의 약 500% 보다 많은 유체를 흡수할 수 있고, 약 40%보다 큰 체액저류(fluid retention)를 가진 소재를 지칭하기 위해 사용되고 있다. 여기서 언급되는 흡수성 소재는 또한 초흡수성 소재일 수도 있다. 흡수성 소재에 대한 참조에는 달리 표현되지 않는 한 초흡수성 소재에 대한 참조도 포함된다.

'초흡수성 소재'라는 용어는 여기서 수팽창성(water-swellable)이지만 수용성(water soluble)은 아닌 친수성 소재로서, 초흡수성 소재의 무게의 약 2000%, 바람직하게는 2500%보다 더 많은 유체를 흡수할 수 있으며, 약 85%, 바람직하게는 약 90%보다 큰 체액저류를 가진 소재를 지칭하기 위해 사용되고 있다.

'초흡수성 폴리머'라는 용어는 물리적인 흡수체이며 수팽창성이지만 수용성은 아닌 친수성 폴리머 파우더 또는 입자로서, 초흡수성 폴리머의 무게의 약 2000%, 바람직하게는 2500%보다 더 많은 유체를 흡수할 수 있고 약 85%, 바람직하게는 약 90%보다 큰 체액저류를 가진 폴리머 파우더 또는 입자를 지칭하기 위해 사용되고 있다.

'수팽창성'이라는 용어는 여기서 물 또는 물을 포함한 유체와 접촉할 때 유체를 흡수하여 부풀지만 그 유체 내에서 실질적으로 용해되지 않는 소재를 지칭하기 위해 사용되고 있다. 몇몇 예에서, 이 소재의 적어도 일부는 물 또는 물을 포함한 유체와 접촉하면 겔(gel)화될 것이다.

'수용성'이라는 용어는 여기서 물 또는 물을 포함한 유체와 접촉할 때 그 유체에 쉽게 용해되는 소재를 지칭하기 위해 사용되고 있다.

본 발명의 일실시예에 따르면, 제1 레이어의 흡수성 소재는 초흡수성 소재가 아닌 폴리머 폼 소재와 같은 폼(foam)을 포함하거나 그 폼으로 이루어질 수 있다. 이 폴리머 폼은 폴리우레탄 폼일 수 있다.

제3 레이어의 초흡수성 소재는 녹말(starch), 셀룰로스 및 폴리비닐알코올(polyvinyl alcohol))(PVA), 폴리에틸렌 옥사이드(poly(ethylene oxide))(PEO), 폴리아크릴산(poly(acrylic acid))과 같은 폴리머 소재들로부터 선택된 소재를 포함할 수 있다. 폴리(아크릴산)은 부분적으로 중화될 수 있으며 경도 가교된(lightly cross-linked) 폴리(아크릴산)일 수 있다. 이 소재는 파이버 형태로 되어 있다.

제3 레이어의 초흡수성 소재는 화학적으로 개질될 수 있다. 예를 들어, 초흡수성 소재는 카르복시메틸 셀룰로스(carboxymethyl cellulose)의 사슬 위에 아크릴산(acrylic acid)의 그라프트 중합(graft polymerization)에 의해 얻어지는 폴리머 소재일 수 있다.

대안으로서의 초흡수성 소재에는 카르복시메틸셀룰로스와 키토산 파이버 유도체가 포함된다. 예를 들어, 키토산 파이버 유도체들은, 여기에 참조로서 통합되는 WO 2010/031995에 개시된 소재들을 포함할 수 있다. 그러므로, 초흡수성 소재는 연계된 산을 가진 소재와 키토산 파이버의 혼합, 예컨대 아세트산 및/또는 젖산과 같은 산으로 코팅된 셀룰로스 파이버를 포함할 수 있다.

전형적으로, 초흡수성 소재는 부분적으로 중화되고 경도 가교된 폴리(아크릴산)이다.

제2 레이어의 초흡수성 폴리머(SAP)는 녹말, 셀룰로스 및 폴리비닐알코올(polyvinyl alcohol))(PVA), 폴리(에틸렌 옥사이드)(poly(ethylene oxide))(PEO), 폴리(아크릴산)3(poly(acrylic acid))과 같은 폴리머 소재들로부터 선택된 소재를 포함하거나 이들 소재로 이루어질 수 있다. 폴리(아크릴산)은 부분적으로 중화되고 경도 가교된 폴리(아크릴산)일 수 있다. 이들은 다음의 그룹들: 아크릴 모노머로부터 합성 제조된 SAP, 탄수화물 폴리머(키틴, 셀룰로스, 녹말 및 천연 검, 예컨대 잔탄(xanthan), 구아(guar), 알지네이트(alginate)와 같은 다당류(polysaccharide)를 포함하는)로부터 제조된 다당류 기반 SAP 및 폴리펩타이드를 그들 구조의 메인 또는 부분으로서 포함하는 폴리(아미노산) 기반 SAP을 포함하거나 이들 그룹들로 이루어질 수 있다.

전형적으로, SAP는 폴리(아크릴산)을 포함하거나 폴리(아크릴산)으로 이루어진다.

초흡수성 폴리머는 파우더 또는 입자의 형태로 제공된다. 전형적으로, 파우더 또는 입자는 100에서 800㎛ 사이의 평균 입자 크기를 가진다. '평균 입자 크기'는 사용된 파우더 또는 입자의 가장 넓은 지점들을 가로질러 측정된 평균적인 직경을 의미한다.

'가교하는(cross-linking)' 또는 '가교된(cross-linked)'이라는 용어들은 여기서 2개 또는 그 이상의 폴리머 사슬들이 공유결합 본드와 같은 프라이머리 본드에 의해 연결된 것을 지칭하기 위해 사용되고 있다.

'경도 가교된(lightly cross-linked)'이라는 용어는 여기서, 초흡수성 소재에서 가교된 프라이머리 본드들의 수가 가능한 가교 본드들의 전체 수보다 적은 실시예를 지칭하기 위해 사용되고 있다.

초흡수성 소재는 파이버 형태로 되어 있다. 이 파이버들은 길이가 100mm, 바람직하게는 약 5mm에서 약 75mm, 더욱 바람직하게는 약 10mm에서 약 60mm, 가장 바람직하게는 약 30mm에서 약 55mm이다. 길이 38mm에서 52mm의 범위에 있는 파이버들을 사용하여 우수한 결과들이 관측되었다.

제1 레이어의 흡수성 소재는 직조된 또는 부직포 파이버 레이어의 형태일 수 있다. 바람직하게는, 흡수성 소재는 부직포 파이버 레이어의 형태로 되어 있다. 흡수성 소재가 레이어의 형태로 되어 있는 경우, 그것은 전형적으로 상처를 바라보는 표면과 상처를 바라보지 않는 표면을 포함할 것이다.

'상처를 바라보는 표면'이라는 용어는 여기서 사용시에 상처 부위를 향해 바라보는 소재의 레이어의 표면을 지칭하기 위해 사용되고 있다. '상처를 바라보지 않는 표면'이라는 용어는 사용시에 상처 부위 반대편을 바라보는 소재의 레이어의 표면을 지칭하기 위해 사용되고 있다.

제3 및 제2 레이어들의 초흡수성 소재와 초흡수성 폴리머는 각각 물 또는 체액과 접촉하면 겔화될 수 있다. 초흡수성 소재는 겔화 소재 또는 반겔화(semi-gelling) 소재일 수 있다.

겔화 소재(gelling material)'라는 용어는 여기서 그 안의 실질적으로 모든 구성이 물 또는 체액과 접촉하면 겔화될 수 있는 소재를 지칭하기 위해 사용되고 있다. 예를 들어, 그것은 실질적으로 모든 파이버들이 물 또는 체액과의 접촉시에 겔화될 수 있는 파이버 소재를 포함할 수 있다.

'반겔화(semi-gelling)'이라는 용어는 여기서 일부는 물 또는 체액과의 접촉시에 겔화하고 일부는 그렇지 않은 구성들의 혼합물을 포함하는 소재를 지칭하기 위해 사용되고 있다. 예를 들어, 반겔화 흡수 소재는 일부가 물 또는 체액과의 접촉시에 겔화되고 일부는 그렇지 않은 파이버들의 조합을 포함할 수 있다.

'비겔화(non-gelling)'라는 용어는 여기서 그 안의 실질적으로 모든 구성들이 물 또는 체액과의 접촉시에 겔화되지 않는 소재를 지칭하기 위해 사용되고 있다. 예를 들어, 그것은 실질적으로 모든 파이버들이 물 또는 체액과의 접촉시에 겔화될 수 없는 파이버 소재를 포함할 수 있다.

일실시예에 따르면, 초흡수성 폴리머는 제1 및 제3 레이어에 대한 제2 레이어의 접착을 보조하기 위해 접착성 소재와 혼합되어 있을 수 있다.

접착성 소재는 임의의 적절한 생리학적으로 받아들일 수 있는 접착제를 포함하거나 그런 접착제로 이루어질 수 있다.

접착성 소재는 감압 접착제(pressure sensitive adhesive), 열-부착 접착제 등일 수 있다. 전형적으로, 접착성 소재는 감압 접착제이다. 접착성 소재는 폴리머일 수 있다. 전형적으로, 접착성 소재는 아크릴 접착제, 폴리우레탄 접착제, 실리콘 접착제들로부터 선택된다.

본 발명의 다른 실시예에 따르면, 상처의 위치로부터 먼 쪽의 초흡수성 소재의 제3 레이어의 일측에서 앵커 소재(anchor material)의 레이어를 더 포함할 수 있다.

몇몇 실시예들에서, 앵커 소재는 앵커 소재를 접착성 소재와 접촉시키고 압력을 가함으로써 접착성 소재에 부착되어 있을 수 있다.

접착성 소재는 레이어의 형태로 되어 있을 수 있다. 접착성 레이어는 상처를 바라보는 표면과 상처를 바라보지 않는 표면을 포함한다.

접착성 소재는 앵커 소재의 상처를 바라보지 않는 표면의 일부 또는 전부를 덮을 수 있다. 접착성 소재는 앵커 소재의 상처를 바라보지 않는 표면의 약 50~100%, 바람직하게는 약 70~80%로부터, 가장 바람직하게는 약 75%를 덮을 수 있다. 몇몇 실시예들에서, 접착성 소재는 앵커 소재의 상처를 바라보지 않는 표면의 실질적으로 100%를 덮을 수 있다. 접착성 소재를 덮는 비율이 높을수록 접착성 소재와 앵커 소재 사이의 접착이 강해진다는 점에 주목하여야 한다.

접착성 소재가 앵커 소재의 상처를 바라보지 않는 표면의 100% 미만을 덮고 있을 때, 그것은 그런 표면을 가로질러 간격을 두고 배치될 수 있다. 이런 실시예들에서, 접착성 소재는 규칙적인 또는 비규칙적인 간격들로, 바람직하게는 규칙적인 간격으로 배치될 수 있다.

접착성 소재는 앵커 소재와 흡수성 소재의 표면 면적보다 더 큰 표면 면적을 가질 수 있다. 이런 실시예들에서, 접착성 소재는 앵커 소재 및 흡수성 소재의 하나 또는 그 이상의 가장자리들을 넘어서 바깥으로 연장되는 경계를 제공한다. 유리하게, 접착성 소재는 (a) 앵커 소재에 부착되기 위한 접착성 소재의 영역을 제공하고 (b) 부착된 앵커 소재 둘레에 상처 부위를 둘러싸고 있는 피부에 부착될 수 있는 경계를 제공하는 이중의 목적을 제공한다. 환자의 피부에 대한 접착성 소재의 부착은 사용 중에 상처 드레싱 합성물을 제자리에 유지할 수 있다.

앵커 소재는 상처 드레싱 합성물이 젖었을 때 흡수성 소재와 접착성 소재 사이의 연결을 유지하도록 기능할 수 있다. 이것은 드레싱 디자인이 엔빌로프 디자인이 아닐 때에 중요하다.

드레싱이 엔빌로프 디자인이 아닌 경우, 앵커 소재는 수용성이 아니고, 및/또는 수팽창성이 아닌 소재를 포함하거나 이 소재로 이루어질 수 있다. 앵커 소재는 제3 레이어의 초흡수성 소재보다 더 낮은 흡수성을 가질 수 있다. 앵커 소재는 비흡수성이거나 실질적으로 비흡수성일 수 있다. 앵커 소재는 비겔화(non-gelling)되거나 실질적으로 비겔화될 수 있다.

전형적으로, 앵커 소재는 파이버의 형태로 되어 있다. 파이버들은 임의의 요구되는 직경 또는 길이의 것일 수 있으며, 사용을 위해 텍스타일 패브릭(textile fabric), 패드(pad) 또는 필름(film)으로 형성될 수 있다.

앵커 소재는 폴리머일 수 있다. 전형적으로, 앵커 소재는 폴리에틸렌을 포함한다. 바람직하게는 이 폴리에틸렌은 고밀도 폴리에틸렌(HDPE)이다.

대안적인 실시예들에서, 앵커 소재는 직물(textile), 예컨대 면 및/또는 비스코스일 수 있다. 이런 실시예들에서, 직물 소재는 니들 펀칭(needle punching)에 의해 흡수성 소재에 부착될 필요가 있을 것이다.

전형적으로, 앵커 소재는 필름 또는 네트(net)의 형태로 되어 있다. 필름 또는 네트는 직조된 및/또는 부직포 파이버들을 포함할 수 있다. 전형적으로, 필름 또는 네트는 직조 구조를 포함한다. 이런 직조 구조는 개구(aperture)들을 포함한다. 이 개구들은 앵커 소재에 통기성을 제공하며 일반적으로 통과하는 유체 증기의 통로를 허용하기에 충분히 클 필요가 있다. 개구 크기는 전형적으로 약 0.2㎟보다 크며, 바람직하게는 약 0.5에서 1.0㎜이다. 앵커 소재는 ㎠당 약 10에서 약 100개의 개구, 바람직하게는 ㎠당 약 10에서 50개의 개구, 더욱 바람직하게는 ㎠당 약 30개의 개구를 포함할 수 있다.

앵커 소재의 통기성은 바람직하게는 37℃에서 24시간에 걸쳐 제곱미터당 그램(gsm)으로 측정된다. 전형적으로, 앵커 소재의 통기성은 약 1500gsm/24hrs/37℃보다 더 크다.

앵커 소재는 레이어의 형태로 되어 있을 수 있다. 앵커 레이어는 상처를 바라보는 표면과 상처를 바라보지 않는 표면을 포함한다. 앵커 소재는 여기서 스크림(scrim) 또는 네트로 지칭될 수 있다. 앵커 소재의 두께는 전형적으로 약 10 미크론에서 약 200 미크론이며, 바람직하게는 약 20에서 약 100 미크론, 더 바람직하게는 약 30에서 약 70미크론이다.

앵커 소재의 무게는 전형적으로 약 10에서 약 100gsm, 바람직하게는 약 20에서 약 80gsm, 더욱 바람직하게는 약 30에서 약 70gsm이다.

전형적으로, 앵커 소재는 제3 레이어에서 초흡수성 소재의 상처를 바라보지 않는 표면에 부착되어 있다. 앵커 소재는 초흡수성 소재의 상처를 바라보지 않는 표면의 전체를 덮을 수 있다. 대안적으로, 앵커 소재는 상처를 바라보지 않는 표면의 일부만 덮을 수 있다. 바람직하게는, 앵커 소재는 상처를 바라보지 않는 표면 전체를 덮는다.

앵커 소재는 열부착(heat-bonding), 열 용융성 접착제 및/또는 니들 펀칭을 포함하는 방법에 의해 흡수성 소재에 부착될 수 있다. 바람직하게는 흡수성 소재는 앵커 소재에 열부착된다.

제2 레이어의 초흡수성 폴리머는 흡수성 소재와 초흡수성 소재 사이에서 본 발명의 상처 드레싱의 구조 내에 존재한다. 특허 DE102013002561(A1)은 초흡수성 폴리머 파우더를 수용하기 위한 포켓의 형성을 교시한다. 본 발명에서는 어떤 포켓도 필요하지 않다. 초흡수성 폴리머는 흡수성 및 초흡수성 레이어를 부착하기 위해 열부착, 열 용융성 접착제 및/또는 니틀 펀칭을 이용하여 2개의 레이어들 사이에 수용될 수 있다. 바람직하게는, 열 용웅성 접착제의 사용이 활용된다. 열 용융성 접착제가 사용될 때, 초흡수성 파우더는 건조된 열 용융성 파우더와 혼합될 수 있으며 제1 레이어 또는 제3 레이어 중 어느 하나의 표면 상에 뿌려질 수 있다.

다른 특허 US20040133176 A1은 초흡수성 폴리머가 액체와 접촉시에 기판이 상기 초흡수성 폴리머 파우더가 팽창하는 것을 허용하는 충분한 자유 체적을 형성하는 구조를 가지도록 기판의 일측에 초흡수성 폴리머가 부착되는 것에 의한, 물 보존, 농경 및 오염 제어에의 사용을 위한 초흡수성 폴리머의 사용을 교시한다. 본 발명의 경우에는, 초흡수성 폴리머가 제품이 건조되지 않도록 보장하기 위해 유체를 유지하도록 2개의 기판들 사이에 존재한다. 특허 US20040133176은 수분 증기 전달율을 관리하는 레이어를 개시하지 않는다. 특허 US897201 B2는 초흡수성 폴리머가 그 사이에 배치된 핫 멜트 접착제의 2개의 레이어를 이용하여 초흡수성 폴리머를 직물 시트(textile sheet) 에 접착하는 적용예를 교시한다. 본 발명에서는 초흡수성 폴리머가 전형적으로 단일한 레이어를 생성하는 핫 멜트 접착제 파우더와 혼합되어 열 라미네이션 터널(heat lamination tunnel)을 통해 흡수성 소재를 이송하는 연속적인 벨트 상에 흩뿌려져 있다. 초흡수성 소재 레이어는 전형적으로 가열에 앞서 초흡수성/폴리머 혼합물의 레이어 위에 배치된다. 이 레이어들을 함께 경화하고 부착하기 위해 라미네이션 열 터널의 끝에서 이 구성은 온도에 의해 또는 실온에 두어 냉각될 수 있다. 이 구조물 내에는 유체를 흡수하고 팽창하는 충분한 초흡수성 소재가 자유롭게 존재한다.

몇몇 실시예들에서, 열 용융성 접착제에 대한 초흡수성 폴리머 소재의 비율은 약 50:1에서 1:50이다. 그러나 이런 소재들의 비율은 상처 접촉 소재의 선택과 그 무게 및 두께에 따라 달라질 수 있다.

상처 드레싱 합성물은 추가적으로 예컨대 지지 소재 및/또는 피부-접촉 또는 감압 접착제들과 같은 상처 드레싱의 추가적인 구성을 포함할 수 있다.

지지 소재는 전형적으로 레이어의 형태로 되어 있으며, 존재하는 경우에는 상처 드레싱 합성물의 최외곽 레이어 또는 피부로부터 가장 먼 레이어를 의미한다.

유리하게는, 지지 소재는 박테리아와 같은 오염물에 의한 상처의 오염을 막는 배리어로서 작용할 수 있다. 지지 소재는 또한 방수성일 수도 있다.

지지 레이어는 해당 기술분야의 숙련된 사람에게 알려져 있는 임의의 적절한 수단에 의해 접착성 소재에 부착될 수 있다. 접착성 소재가 감압 접착제를 포함하거나 감압 접착제로 이루어진 경우, 지지 소재는 그 접착성 소재와 단순히 접촉되고 적절한 압력이 가해질 수 있다. 지지 소재는 바람직하게는 필름, 더 바람직하게는 부직포 필름의 형태로 되어 있다.

지지 소재는 폴리머 소재, 박막 폼 및 패브릭을 포함하거나 이들로 이루어질 수 있다. 전형적으로, 지지 소재는 폴리우레탄, 폴리에틸렌 및 폴리에스터를 포함하거나 이들로 이루어진다. 폴리에스터는 부직포일 수 있다. 바람직하게는, 지지 소재는 폴리우레탄을 포함하거나 폴리우레탄이다.

적절한 피부 접촉 또는 감압 접착제는, 이에 한정되는 것은 아니나 아크릴레이트, 실리콘 또는 폴리우레탄 기반의 접착제들을 포함할 수 있다. 이들은 하이드로겔에 기초한 것일 수 있으며 높은 수분 증기 전달율을 가지고 수분을 공급하도록 다공질일 수 있다. 이들은 물 유화액(water emulsion), 용매로부터 적용될 수 있거나 핫 멜트 시스템을 이용하여 적용될 수 있다. 접착제들은 우수한 피부 접착성을 가져야 하지만 제거시에 최소한의 피부 충격을 주어야 한다. 이들은 패턴 또는 메시(mesh)의 형태로 지지체의 100%를 덮거나 그것을 부분적으로 덮도록 구성될 수 있다. 일실시예에 따르면, 앵커 소재의 상처를 바라보지 않는 접촉측면 상에 피부 접촉의 레이어 또는 감압 접착제가 있으며 또한 그 위에 지지 소재의 레이어가 있다.

상처 드레싱의 제1 레이어에서 사용하기 위해 적절한 상처 접촉 소재는, 이에 제한되는 것은 아니지만, 피부에 대해 매우 낮은 접착성을 제공하는 또는 접착성이 없는 비접착성 레이어들, 유체의 흡수를 촉진하는 심지 작용 레이어들(wicking layers), 치료 물질(약품, 지혈제, 항균제, 상처 치료제 또는 흉터 감소제와 같은)의 전달을 위한 활성 캐리어 레이어, 및 제거시에 충격을 잠재적으로 감소시키면서 드레싱을 제자리에 유지하는 데에 도움이 되는 접착성 레이어들을 포함할 수 있다. 이들은 폼, 폴리머 메시, 패브릭(예컨대 부직포) 및 하이드로겔 접착제 또는 부분적 접착성 커버링에 기반할 수 있다. '상처 접촉'이라는 용어는 여기서 상처에 직접적으로 접촉하는 소재를 지칭하기 위해 사용되고 있다.

상처 접촉 소재는 바람직하게는 상처 삼출물과 같은 유체의 흡수를 촉진하는 심지 작용 레이어로서 작용하는 한편 흡수성 소재가 상처로 침출되는 것도 방지하는 이중 목적을 제공한다.

상처 접촉 소재는 바람직하게는 폼의 형태로 되어 있다. 전형적으로, 상처 접촉 소재는 레이어를 형성한다. 상처 접촉 레이어는 상처를 바라보는 표면과 상처를 바라보지 않는 표면을 포함한다. 몇몇 실시예들에서, 이 폼 레이어는 약 0.5mm에서 약 7mm, 바람직하게는 약 1.5mm에서 약 3.0mm의 두께를 가질 수 있다.

전형적으로, 상처 접촉 소재는 친수성 폼과 같은 친수성의 것이다. 상처 접촉 소재는 친수성 폴리머 소재를 포함하거나 친수성 폴리머 소재로 이루어질 수 있다. '친수성'이라는 용어는 여기서 물에 대해 친화성을 가진 소재를 지칭하기 위해 사용되고 있다. 본 발명에서, 친수성 상처 접촉 소재는 물에 대해 친화성을 가지는데, 이는 상처 유체를 포함하는 물을 쉽게 흡수하도록 해준다.

전형적으로, 상처 접촉 소재는 폴리우레탄, 폴리에틸렌 또는 직물 소재를 포함하거나, 이들로 이루어진다. 폴리우레탄은 폼 또는 다공질 필름의 형태일 수 있다. 폴리에틸렌은 폼의 형태일 수 있다. 직물 소재는 네트의 형태일 수 있다.

바람직하게는, 상처 접촉 소재는 폴리우레탄 폼을 포함하거나 그것으로 이루어진다. 전형적으로, 상처 접촉 소재는 폴리우레탄 폼으로 이루어진다. 상처 접촉 소재는 흡수성 소재의 상처를 바라보는 표면의 전체 또는 일부를 덮을 수 있다. 전형적으로, 상처 접촉 소재는 흡수성 소재의 상처를 바라보는 표면의 전체를 덮는다.

여기서 언급된 바와 같이, 상처 접촉 소재는 바람직하게는 심지 작용 레이어로서 기능한다. 사용시에, 상처 접촉 소재는 상처 유체를 흡수하고 따라서 그것을 상처 기저부로부터 빼낼 것이다. 이것은 상처 기저부에서 유체의 체적을 감소시키며 따라서 상처 치료에 더욱 적합한 수분 수준을 생성함으로써 과도하게 젖은 상처 기저부를 방지하는 유리한 효과를 가진다. 상처 접촉 소재의 과포화는 화도하게 포화된 상처 기저부로 귀결되므로, 상처 접촉 소재로부터 상처 유체를 빼내는 것이 바람직하다. 본 발명에서, 상처 접촉 소재와 흡수성 소재는 상승효과를 가지고 작용할 수 있는데, 여기서 상처 접촉 소재가 처음으로 상처 부위로부터 유체를 흡수하며 흡수성 소재가 이어서 상처 접촉 소재로부터 유체를 흡수한다. 흡수성 소재의 우수한 보유 특성은, 그것이 상처 유체를 보유할 수 있으며 상처 기저부로부터 분리한 채 유지할 수 있다는 것을 의미한다. 유리하게도, 이것이 상처의 치료율을 확장시킬 수 있다.

상처 드레싱 합성물은 피부 보호 레이어를 더 포함할 수 있다.

피부 보호 레이어는 상처 부위를 둘러싼 피부에 대한 상처 드레싱 합성물의 부착의 대안적인 수단을 제공할 수 있다. 이런 실시예들에서, 상처 보호 레이어는 제3 레이어에 앵커 레이어를 묶어주는 접착성 소재의 상처를 바라보는 표면에 부착될 수 있다. 바람직하게는, 피부 보호 레이어는 접착성 소재의 경계의 상처를 바라보는 표면, 즉 부착된 앵커 소재로부터 바깥으로 연장된 접착성 소재의 일부분에 부착된다.

피부 보호 레이어는 드레싱을 상처 부위에 고정하기 위한 접착성 소재를 포함하는데, 접착성 소재는 실리콘 소재 또는 감압 접착성 소재로 이루어질 수 있다. 실리콘은 접착성 소재와 같은 방식으로 피부에 부착될 수 있지만 적은 자극 및 손상을 가지고 제거되고 다시 적용될 수 있기 때문에 피부 보호 레이어로서의 적용에 이상적으로 적합하다. 또한, 실리콘 소재는 여기서 설명된 접착성 소재에 비해 사용자에게 감소된 고통을 가지고 피부로부터 제거될 수 있다.

실리콘 레이어는 그것과 접착성 소재 사이에 배치된 캐리어 소재를 필요로 할 수 있다. 캐리어 소재는 전형적으로 폴리머 필름을 포함한다. 캐리어 소재는 여기서 설명된 것과 같이 지지 레이어와 동일한 소재일 수 있다.

접착성 소재에 부착된 피부 보호 레이어는 앵커 소재의 상처를 바라보지 않는 표면과 겹쳐질 수 있다. 이런 실시예들에서, 앵커 소재의 상처를 바라보지 않는 표면은 여기서 설명된 바와 같이 접착성 소재에 부착되며, 또한 피부 보호 레이어의 일부분에도 부착된다. 이것은 상처 드레싱 합성물에 대해 증대된 안정성을 제공한다.

대안적으로, 피부 보호 레이어는 제3 레이어의 초흡수성 소재의 상처를 바라보는 표면의 적어도 일부 또는 제1 레이어의 상처 접촉 소재의 상처를 바라보는 표면과 겹쳐질 수 있다. 다시 한 번, 이것은 상처 드레싱 합성물의 증대된 안정성을 제공한다. 그것은 또한 상처 부위와 직접 접촉해 있을 수 있는 피부 보호 레이어의 섹션을 제공한다. 또한, 피부에 대한 실리콘 소재의 부드러운 접착은 그것이 상처 부위와의 접촉에 이상적으로 접합하게 만들어준다. 상처들 및 상처들의 부분들은 다른 속도로 치유되며 상처 드레싱 합성물에 서로 다른 지점에서 서로 다른 시간에 들러붙는다. 흡수성 소재 또는 존재하는 경우라면 상처 접촉 소재의 적어도 일부분이 실리콘 소재로 덮이도록 하는 것은 상처 부위에 대한 그 부드러운 접착으로 인해 유리한 것으로 여겨진다.

몇몇 실시예들에서, 피부 보호 레이어는 제3 레이어의 초흡수성 소재 또는 제1 레이어의 상처접촉 소재의 상처를 바라보는 표면의 전부 또는 일부를 가로질러 연장될 수 있다. 이런 실시예들에서, 피부 보호 레이어는 바람직하게는 통기성 있는 합성물을 제공하고 상처 부위에 부드럽게 부착되는 합성물을 제공하는 한편, 상처 접촉 소재 및/또는 흡수성 소재에 의한 상처 유체의 흡수를 용이하게 하기 위해 다공질로 되어 있다.

본 발명의 다른 측면에 따르면, 여기서 규정되는 상처 드레싱 합성물을 포함하는 상처 드레싱이 제공된다.

본 발명의 상처 드레싱 합성물 또는 상처 드레싱 합성물을 포함하는 상처 드레싱은 또한 여기서 설명되는 하나 또는 그 이상의 소재 또는 레이어들과 혼합된 추가적인 구성들을 포함할 수 있다. 이런 추가적인 구성에는, 여기에 한정되는 것은 아니지만, 약제; 계면활성제와 같은 습윤제; 성장 인자들; 시토카인(cytokine); MMP(matrix metalloproteinases)와 같이 치유를 지연시키는 물질 및 엘라스타제(elastase)를 흡수하는 작용제; 및/또는 칼슘, 비타민 K, 피브리노겐, 트롬빈, 제VII 인자, 제VIII 인자, 고령토와 같은 진흙, 산화 재생 셀룰로스(oxidized regenerated cellulose), 젤라틴, 또는 콜라겐 등 다른 상처 드레싱 구성이 포함된다.

이들 추가적인 구성들의 전형적인 레벨은 상처 드레싱 합성물의 중량에 대해 약 50ppm에서 약 50%까지일 수 있다. 더욱 전형적인 레벨은 10%보다 작을 것이며, 더더욱 전형적으로는 상처 드레싱 합성물의 중량에 대해 약 5%보다 작을 것이다. 상처 드레싱 합성물의 중량에 대해 약 1%보다 작은 추가 구성 또한 본 발명에 의해 예상된다. 본 발명의 다른 측면에 따르면, 여기서 설명된 바와 같은 상처 드레싱 합성물을 제조하는 방법이 제공되는데, 이 방법은:

(a) 흡수성 소재의 제1 레이어, 파우더 또는 입자의 형태로 된 초흡수성 폴리머의 제2 레이어, 및 파이버의 형태로 된 초흡수성 소재의 제3 레이어를 제공하는 단계; 및

(b) 제2 레이어를 제1 레이어와 제3 레이어에 동시에 또는 순차적으로 접착하고 이로써 제2 레이어가 제1 레이어와 제3 레이어 사이에 위치하는 단계

를 포함한다.

전형적으로, 단계(b)에서, 초흡수성 폴리머는 제3 레이어에 부착되기 전에 제1 레이어에 먼저 부착된다.

본 발명의 방법은 또한 전형적으로 위 단계(b)에 앞서 파우더 또는 입자의 형태로 된 초흡수성 폴리머와 접착성 소재를 혼합하는 단계를 포함할 수 있다.

본 발명의 방법은 또한 이어서, 위에서 규정된 바와 같은 앵커 레이어와 지지 레이어를 부착하는 단계를 포함할 수 있다. 이 단계(들)은 위의 단계(b) 이후에 수행될 것이다.

여기서 설명된 상처 드레싱 합성물의 소재 및/또는 구성은 살균 또는 비살균 형태로 제공될 수 있다. 소재들 및/또는 구성들이 초기에 살균된 형태로 제공되는 경우, 살균은 감마선 조사, 전자빔 처리, 열처리, x-선 등 당해 기술분야에서 통상적으로 알려져 있는 임의의 방법을 이용하여 수행될 수 있거나, 또는 대안적으로 에틸렌 옥사이드를 이용한 처리에 의해 수행될 수 있다. 에틸렌 옥사이드를 이용한 살균이 선호된다. 비살균 형태로 된 소재는 하나 또는 그 이상의 보존제와 조합되어 제공될 수 있다. 그러나 상처 드레싱 합성물은 사전 살균된 형태로 제공되는 것이 바람직하다.

본 발명의 상처 드레싱 합성물 또는 이런 상처 드레싱 합성물을 포함하는 상처 드레싱은 전형적으로 여기서 설명된 방법들 중 임의의 것을 이용하여 포장하기에 앞서 살균된다. 이것은 외과의사 또는 응급 구조사(emergency responder)가 상처 드레싱 합성물 또는 상처 드레싱을 포장재로부터 직접 사용하는 것을 가능하게 하며, 따라서 시간을 절약한다.

본 발명의 다른 측면에 따르면, 여기서 규정된 바와 같은 상처 드레싱 합성물 또는 상처 드레싱을 상처와 같은 생리학적 표적으로부터 배출된 유체를 흡수하는 것에서의, 또는 생리학적 표적 부위로부터 배출된 유체의 흐름을 막는 것에서의 데에의 사용법이 제공된다.

본 발명의 다른 측면에 따르면, 상처와 같은 생리학적 표적으로부터 배출된 유체를 흡수하는 데에 사용하기 위한, 또는 생리학적 표적 부위로부터 배출된 유체의 흐름을 차단하는 데에 사용하기 위한 여기서 규정된 바와 같은 상처 드레싱 합성물 또는 여기서 규정된 바와 같은 상처 드레싱이 제공된다.

본 발명의 실시예들이 이어지는 비제한적인 예들과 첨부된 도면들을 참조로 더 상세히 설명될 것이다.
도 1은 본 발명의 일실시예에 따른 상처 드레싱 합성물의 단면도이다.
도 2는 본 발명의 대안적인 상처 드레싱 합성물의 단면도이다.
도 3은 피부 보호 레이어를 포함하는 본 발명의 상처 드레싱 합성물의 단면도이다.
도 4는 피부 보호 레이어를 포함하는 본 발명의 다른 대안적인 상처 드레싱 합성물의 단면도이다.
도 5는 피부 보호 레이어를 포함하는 본 발명의 다른 대안적인 상처 드레싱 합성물의 단면도이다.
도 6은 본 발명의 다른 대안적인 상처 드레싱 합성물의 단면도이다.
도 7은 피부 보호 레이어를 더 포함하는 도 6의 상처 드레싱 합성물의 단면도이다.

도 1 및 도 2를 참조하면, 제1 레이어(2)로서 상처 접촉 흡수성 소재의 레이어, 제2 레이어(3)로서 초흡수성 폴리머 및 용융성 접착제의 혼합 레이어, 제3 레이어(4)로서 초흡수성 소재의 레이어, 앵커 소재(5)의 레이어, 접착성 소재(6)의 레이어, 지지 레이어(7)를 포함하는 상처 드레싱 합성물(1)이 나타내어져 있다. 도 2는 또한 경계 주변에 캐리어 레이어(8)와 피부 친화적인 접착제 레이어(9)로 이루어진 2개의 레이어들을 갖고 있다. 상처 접촉 흡수성 소재(2)는 상처 부위에 인접하며 상처 드레싱 합성물(1)의 상처로의 적용시에 상처와 직접 접촉하게 될 것이다. 초흡수성 소재(4)는 상처를 바라보는 표면(4a)과 상처를 바라보지 않는 표면(4b)을 구비한다. 상처 접촉 흡수성 소재(2)는 용융성 접착제에 의해 초흡수성 폴리머(3)에 부착되어 있다. 상처 접촉 흡수성 레이어(2)는 또한 초흡수성 폴리머와 용융성 접착제(3)의 혼합 레이어로부터 소재가 침출되는 것을 방지하거나 감소시키는 데에 기여한다.

용융성 접착제(3)와 혼합된 초흡수성 폴리머는 흡수성 상처 접촉 레이어(2)와 초흡수성 소재 레이어(4) 사이에 배치된다. 도 1 및 도 2에서, 이들 레이어 사이에 생성된 결합은 사용시에 각각의 소재들이 상처 유체로 젖게 될 때 파단되지 않도록 되어 있다.

앵커 소재(5)는 초흡수성 소재(4)의 상처를 바라보지 않는 표면(4b)에 부착되어 있다. 전형적으로, 앵커 소재(5)는 초흡수성 소재(4)에 열부착되어 있다. 여기서 설명된 바와 같이, 앵커 소재(5)와 초흡수성 소재(4) 사이에 생성된 결합은 사용시에 각각의 소재가 상처 유체로 젖게 될 때 파단되지 않도록 되어 있다.

접착성 레이어(6)는 그 상처를 바라보지 않는 표면에 부착된 지지 레이어(7)를 구비한다. 앵커 소재(5)와 마찬가지로, 지지 레이어(7)는 두 소재들을 함께 접촉시키고 압력을 가함으로써 접착성 레이어(6)에 부착될 수 있다.

도 1 및 도 2 모두에서 볼 수 있는 바와 같이, 접착성 레이어(6)와 지지 레이어(7)는 앵커 소재(5), 초흡수성 소재(4) 및 상처 접촉 소재(2)보다 큰 단면적을 가져서 경계 부분(8)을 형성한다. 경계 부분(8)에서, 지지 레이어(7)의 상처를 바라보는 표면은 사용시에 상처 부위를 둘러싸고 있는 환자의 피부에 접착제(10)의 사용과 함께 직접적으로 적용된다. 따라서 접착성 레이어(10)는 앵커 레이어(5)와 환자의 피부에 부착되는 이중의 목적을 가진다.

도 3은 대안적인 디자인인데, 이로써 캐리어 레이어(8), 초흡수성 레이어에 근접한 감압 접착제(10)의 레이어 및 상처에 근접한 실리콘 접착제 레이어로 이루어진 다공질 레이어가 드레싱의 유체 흡수부를 둘러싸는 데에 사용된다. 이와 같이 하는 데에는 앵커 레이어가 필요 없다. 도 4 및 도 5는 도 1 및 도 2의 실시예에 대한 대안인데, 이로써 사람의 피부 또는 상처에 고정하는 데에 사용되는 드레싱의 접착성 부분이 상처 접촉 레이어와 겹쳐진다. 단 이 레이어를 완전히 가로지르지는 않는다. 도 6 및 도 7은 각각 접착성 면을 갖고 있거나 갖고 있지 않은 비경계형(non-bordered) 변형을 보여주고 있다. 초흡수성 폴리머, 흡수성 레이어, 초흡수성 소재의 조합을 사용하는 것에 있어서, 이것은 초흡수성 폴리머가 상처 드레싱의 가장자리로부터 침출하는 위험을 감소시킨다.

사용시에, 본 발명의 상처 드레싱 합성물(1)은 상처 접촉 레이어 및/또는 실리콘 레이어를 상처 부위에 접촉시킴으로써 상처에 적용된다. 상처 드레싱 합성물(1)은 경계 부분 또는 경계가 존재하지 않는 경우 비경계형 부분에 하향 압력을 가함으로써, 또는 보조적인 고정 장치에 의해 환자의 피부에 부착될 수 있다. 상처로부터의 상처 삼출물은 흡수성 상처 접촉 레이어(2)에 의해 흡수될 것이며 초흡수성 레이어(3, 4)로 빠져나갈 것이다. 이것은 상처 기저부로부터 유체를 빼내는 효과를 가지며, 상처 기저부에서 치유에 보다 적합한 수분 수준을 만들어낸다.

<예>

본 발명의 상처 드레싱 합성물은 얇은 층으로 갈라지지 않으며 수분 수준을 유지하고 합성물이 상처 삼출물과 같은 유체에 노출될 때 경화되지 않으며, 건조되는 것이 허용된다. 이를 테스트하기 위해 다음의 실험이 이어졌다.

<실험 방법론>

도 3에 나타낸 바와 같은 고립된 상처 드레싱이 준비된다. 상처 드레싱은 폴리아크릴레이트 파이버 gsm 200의 초흡수성 레이어, 감압 아크릴 접착제 20 gsm의 패턴 코팅된 접착성 레이어, 30 미크론 두께의 높은 통기성의 폴리우레탄 필름의 지지 레이어, 1.5mm 두께의 폴리우레탄 폼의 흡수성 상처 접촉 레이어, 100㎠당 0.49g에서 초흡수성 폴리머/건조된 열 용융성 접착제 레이어로 만들어졌다. 제2 드레싱은 대조군으로서 폴리아크릴레이트 파이버 gsm 250의 초흡수성 레이어, 20 gsm의 감압 아크릴 접착제의 패턴 코팅된 접착성 레이어, 30 미크론 두께의 높은 통기성의 폴리우레탄 필름의 지지 레이어, 1.5mm 두께의 폴리우레탄 폼의 흡수성 상처 접촉 레이어, 100㎠당 0.49g에서 건조된 열 용융성 접착제 레이어로 구성되었다.

3개의 상처 드레싱들은 그 흡수 잠재력의 절반으로 용액 A를 가지고 반포화(semi-saturated)된 중앙 흡수 패드 영역을 가진다. 흡수 잠재력은 두 가지 드레싱 타입들 모두에 대해 비교할 수 있다. 트레싱들은 37℃에서 인큐베이터에 놓이며 서로 다른 시간 간격으로 평가된다.

테스트에서, 용액 A는 염화염으로서 142mmol의 나트륨 이온과 2.5mmol의 칼슘 이온이며, 용액 B는 식염수, 용액 C는 모사된 상처 유체(50% 펩톤수와 50%의 소태아혈청(fetal bovine serum))이다.

상처 드레싱들은 그리고 나서 부드러움 및 정합성(conformability)을 검사받는다. 24시간 후에 초흡수성 폴리머가 없는 드레싱은 그 정합성의 일부를 잃었으며 중앙 흡수성 패드 내에서 경직된 섹션이 건조되었다. 이것은 본 발명의 드레싱에서는 관찰되지 않았다. 48시간 이후, 초흡수성 폴리머가 없는 드레싱은 그 정합성의 대부분을 잃어버렸으며 만지기에 매우 경직되고 딱딱하게 느껴졌다. 이 드레싱은 자중에 의해 둥글게 구부러지지 않았다. 본 발명의 드레싱은 여전히 부드럽고 접합된 것으로 느껴지며 자중에 의해 둥글게 구부러진다. 7일 후, 본 발명의 드레싱은 그 정합성을 여전히 유지하였다.

BS EN 13726-1 :2002 테스트 방법론을 이용한 유체 처리에 대한 추가적인 테스트에서 다음의 결과를 얻었다.

	전체 드레싱 흡수(g)	전 유체 처리(g/10㎠/24hr)	MVTR(g/10㎠/24hr)	흡수된 유체(g/10㎠/24hr)
대조 드레싱	28	8.8	6.2	2.5
본 발명	29	8.0	4.0	4.1

위의 결과는 대조군과 본 발명의 2개의 드레싱에 대한 상대적인 흡수성 및 전 유체 처리 결과를 보여주고 있다. 초흡수성 폴리머의 사용은 통기성을 감소시키면서 따라서 건조되어버리는 위험을 최소화시키면서 본 발명의 드레싱 구조물 내에 더 많은 유체를 보유한다.본 발명이 예시적인 방식으로만 설명된 앞선 예들로 한정되도록 의도된 것이 아니라는 것이 물론 이해되어야 한다.

Claims (12)

1. 흡수성 소재의 제1 레이어, 파우더 또는 입자의 형태로된 초흡수성 폴리머의 제2 레이어, 파이버 형태로 된 초흡수성 소재의 제3 레이어를 포함하되, 제2 레이어는 제1 레이어와 제3 레이어 사이에 배치되고,
   초흡수성 폴리머 및 초흡수성 소재는 각각 85%보다 큰 체액저류로 초흡수성 소재의 무게의 2000%보다 더 많은 유체를 흡수할 수 있으며,
   상기 제2 레이어는 제1 레이어 및 제3 레이어에 부착되고,
   상기 흡수성 소재는 폼을 포함하고,
   상기 초흡수성 폴리머는 접착성 소재와 혼합되며,
   상기 제3 레이어의 초흡수성 소재는 녹말, 셀룰로스, 그리고 폴리(비닐 알코올), 폴리(에틸렌 옥사이드) 및 폴리(아크릴산)의 폴리머 소재로부터 선택되는 소재; 또는 카르복시메틸 셀룰로스의 사슬 위에 아크릴산의 그라프트 중합(graft polymerization)에 의해 얻어지는 폴리머 소재; 또는 아세트산 및/또는 젖산과 같은 산으로 코팅된 셀룰로스 파이버를 포함하는,
   상처 드레싱.
2. 제1항에 있어서, 초흡수성 폴리머는 녹말, 셀룰로스, 폴리비닐 알코올)(PVA), 폴리(에틸렌 옥사이드)(PEO), 폴리(아크릴산); 제조된 아크릴 모노머로부터의 합성 폴리머들, 탄수화물 폴리머들로부터 제조된 다당류 기반 폴리머들 및 그 구조의 메인 또는 일부로서 폴리펩타이드를 포함하는 폴리(아미노산) 기반의 폴리머들로부터 선택된 폴리머를 포함하는 상처 드레싱.
3. 제2항에 있어서, 초흡수성 폴리머는 폴리(아크릴산) 또는 그로부터의 유도체를 포함하는 상처 드레싱.
4. 제1항에 있어서, 초흡수성 소재는 폴리머 소재를 포함하는 상처 드레싱.
5. 제4항에 있어서, 폴리머 소재는 폴리비닐 알코올, 폴리에틸렌 옥사이드, 폴리아크릴산으로부터 선택되는 상처 드레싱.
6. 제1항에 있어서, 파이버들은 부직포 레이어를 형성하는 상처 드레싱.
7. 제1항에 있어서, 접착제 소재는 감압 접착제를 포함하는 상처 드레싱.
8. 제1항에 있어서, 접착제 소재는 아크릴 접착제 및 폴리우레탄 접착제들로부터 선택되는 상처 드레싱.
9. 제1항에 있어서, 고도로 통기성 있는 지지 레이어를 더 포함하는 상처 드레싱.
10. 제1항에 따른 상처 드레싱을 제조하는 방법으로서:
    (a) 흡수성 소재의 제1 레이어 - 여기서 흡수성 소재는 폼을 포함한다 -, 파우더 또는 입자 형태로 된 초흡수성 폴리머의 제2 레이어 - 여기서 초흡수성 소재는 접착성 소재와 혼합된다 -, 파이버 형태로 된 초흡수성 소재의 제3 레이어를 제공하는 단계로서, 초흡수성 폴리머 및 초흡수성 소재는 각각 85%보다 큰 체액저류로 초흡수성 소재의 무게의 2000%보다 더 많은 유체를 흡수할 수 있고, 상기 제3 레이어의 초흡수성 소재는 녹말, 셀룰로스, 그리고 폴리(비닐 알코올), 폴리(에틸렌 옥사이드) 및 폴리(아크릴산)의 폴리머 소재로부터 선택되는 소재; 또는 카르복시메틸 셀룰로스의 사슬 위에 아크릴산의 그라프트 중합(graft polymerization)에 의해 얻어지는 폴리머 소재; 또는 아세트산 및/또는 젖산과 같은 산으로 코팅된 셀룰로스 파이버를 포함하는, 단계; 및
    (b) 제2 레이어를 제1 레이어 및 제3 레이어에 동시적으로 또는 순차로 부착하되 이로써 제2 레이어가 제1 레이어와 제3 레이어 사이에 배치되는 단계
    를 포함하는 상처 드레싱 합성물의 제조 방법.
11. 제10항에 있어서, 제2 레이어는 제3 레이어에 부착되기 전에 제1 레이어에 부착되는 상처 드레싱 합성물의 제조 방법.
12. 제10항에 있어서, 초흡수성 폴리머는 단계(b)를 수행하기 이전에 접착성 소재와 혼합되는 상처 드레싱 합성물의 제조 방법.