ES2906065T3

ES2906065T3 - Parche adhesivo que contiene un sistema de revestimiento de liberación mejorada

Info

Publication number: ES2906065T3
Application number: ES17835565T
Authority: ES
Inventors: Ravi Ramjit; Michael Talian; Semyon Itskovich
Original assignee: Euromed Inc
Current assignee: Euromed Inc
Priority date: 2016-12-30
Filing date: 2017-12-29
Publication date: 2022-04-13
Anticipated expiration: 2037-12-29
Also published as: KR102505842B1; EP3562451A1; CN110402127A; EP3562451B1; WO2018126170A1; KR20190102242A; DK3562451T3; US20190350873A1

Abstract

Una disposición de parche adhesivo flexible que comprende en el siguiente orden: un parche adhesivo flexible que comprende: un soporte que tiene dos lados; y una composición adhesiva terapéutica revestida sobre al menos una porción de un lado del soporte, donde la composición adhesiva terapéutica es capaz de adherirse a la piel de mamífero; y un revestimiento que cubre completamente la composición adhesiva, donde el revestimiento contiene un medio para separar fácilmente el revestimiento en dos porciones, cada porción se encuentra en contacto con la composición adhesiva; en donde el área del revestimiento es mayor que el área del parche adhesivo; en donde el soporte y la composición adhesiva terapéutica tienen una forma circular u ovalada; y en donde el soporte tiene un diámetro de 5,08 a 12,7 mm (0,2 a 0,5 pulgadas).

Description

DESCRIPCIÓN

Parche adhesivo que contiene un sistema de revestimiento de liberación mejorada

Campo técnico

La presente invención se refiere a un parche adhesivo que contiene un sistema de revestimiento de liberación mejorada para el tratamiento de diversas afecciones cutáneas. El sistema de revestimiento de liberación mejorada permite una rápida aplicación del parche adhesivo a la piel con un riesgo mínimo de daño al parche en el proceso y también minimiza el contacto del aplicador durante la aplicación del parche.

Antecedentes

Los apósitos o parches adhesivos se utilizan para cubrir y tratar diferentes afecciones cutáneas, como arañazos, heridas, picaduras de insecto, acné, eczema, herpes y verrugas, y pueden servir para camuflar simultáneamente las irregularidades mientras se trata la afección cutánea.

Además, los apósitos o parches adhesivos seleccionados (como los que contienen hidrogeles o hidrocoloides) promueven un entorno húmedo y pueden facilitar por sí mismos la curación de la afección cutánea que se está tratando. Este efecto curativo puede verse reforzado adicionalmente por la presencia de diversos ingredientes activos. El documento EP2517680 divulga vendas adhesivas elásticas. El documento EP0750892 divulga apósitos oclusivos con una hoja de liberación que tiene aletas extendidas. El documento EP2078517 divulga un método para utilizar un parche adhesivo. El documento WO95/00122 divulga un paquete de sistema de entrega transdérmica. El documento US2001/0019722 divulga un parche crono antiacné. El documento WO2007/065428 divulga un parche transdérmico de alcaloides de tabaco de baja resistencia a la flexión.

Existe una necesidad constante de facilidad y reproducibilidad mejoradas en la aplicación de apósitos o parches adhesivos en un área de la piel objetivo en vista de la naturaleza a menudo sensible del área de la piel y de los beneficios terapéuticos optimizados que se consiguen con la colocación adecuada del apósito o parche. La presente invención aborda esta necesidad a través de la presencia de un sistema de revestimiento de liberación mejorada que da lugar a la colocación rápida y consistentemente precisa de apósitos o parches adhesivos en un área de la piel objetivo con problemas mínimos. El sistema de liberación mejorada es particularmente eficaz cuando se incorpora en parches cutáneos pequeños y finos que anteriormente carecían de un sistema de liberación que permitiera un contacto mínimo de los dedos con el adhesivo mediante el aplicador durante el proceso de aplicación y también carecían de una forma de evitar que el pequeño parche adhesivo se plegara o doblara sobre sí mismo.

Breve descripción de la invención

Un aspecto de la presente invención es una disposición de parche adhesivo flexible que comprende: (i) un parche adhesivo flexible que comprende un soporte que tiene dos lados; y una composición adhesiva terapéutica revestida en al menos una porción de uno lado del soporte, donde la composición adhesiva terapéutica es capaz de adherirse a la piel de mamífero; y (ii) un revestimiento que cubre completamente la composición adhesiva, donde el revestimiento contiene un medio para separar fácilmente el revestimiento en dos porciones, cada porción se encuentra en contacto con la composición adhesiva; donde el área del revestimiento es mayor que el área del parche adhesivo; donde el soporte y la composición adhesiva terapéutica tienen una forma circular u ovalada; y en donde el soporte tiene un diámetro de 5,08 a 12,7 mm (0.2 a 0,5 pulgadas).

En una realización ejemplar, el medio para separar es un patrón perforado o una hendidura que penetra parcial o completamente en el revestimiento.

En una realización ejemplar, las dos porciones del revestimiento son de diferente tamaño.

En una realización ejemplar, las dos porciones del revestimiento son sustancialmente similares en tamaño.

En una realización ejemplar, el área del revestimiento es mayor que el área de la composición adhesiva. En varias realizaciones particulares, la composición adhesiva cubre de 10 a 100% de lal área superficial del revestimiento, tal como 20 a 100%, tal como 25 a 100%, tal como 30 a 100%, tal como 35 a 100%, tal como 40 a 100%, tal como 45 a 100%, tal como 50 a 100%, tal como 60 a 100%, tal como 70 a 100%, tal como 80 a 100%, tal como 90 a 100%.

En una realización ejemplar, el revestimiento comprende uno o más de una película de poliéster, una película de poliolefina, papel siliconado y un papel laminado de plástico.

En una realización ejemplar, el revestimiento tiene un espesor de aproximadamente 0,01 a aproximadamente 0,5 mm, tal como 0,01 a 0,4 mm, tal como aproximadamente 0,01 a 0,3 mm, tal como 0,05 a 0,5 mm, tal como 0,05 a 0,3 mm. En una realización ejemplar, el soporte es poroso y/o permeable. En otra realización, el soporte es oclusivo. En una realización particular, el soporte oclusivo alcanza una tasa de transmisión de vapor de humedad (MVTR, por sus siglas en inglés) < 100 g/m2/24h. En otra realización, el soporte es impermeable y transpirable y alcanza una MVTR > 500 g/m2/24h.

En una realización ejemplar, el soporte tiene un espesor de aproximadamente 0,02 a aproximadamente 1,0 mm, tal como aproximadamente 0,04 a aproximadamente 1,0 mm, tal como aproximadamente 0,05 a aproximadamente 1,0 mm, tal como aproximadamente 0,02 a aproximadamente 0,8 mm, tal como aproximadamente 0,02 a aproximadamente 0,5 mm, tal como aproximadamente 0,05 a aproximadamente 0,3 mm.

En una realización ejemplar, el soporte comprende fibras de policelulosa, fibras de poliéster, fibras de poliuretano, fibras de poliolefina, fibras de poliamida, fibras de algodón, fibras de copoliéster o cualquier mezcla de las mismas. En otra realización ejemplar, el soporte comprende una película de policelulosa, una película de poliuretano, una película de poliéster, una película de polietileno, una película de poliolefina o cualquier mezcla de las mismas.

En una realización ejemplar, la composición adhesiva terapéutica es una composición adhesiva a presión y puede comprender uno o más de una poliacrilamida, goma xantum, goma guar, un hidrocoloide, un almidón, un copolímero de acetato de vinilo, una polivinilpirrolidona, un alcohol polivinílico, un óxido de polietileno, un poliacrilato, un ácido polimaleico, un anhídrido polimaleico, un poliuretano, una poliurea, maltodextrina, carboximetilcelulosa y carboxipropilcelulosa.

En una realización ejemplar, la composición adhesiva terapéutica comprende uno o más de un hidrogel, un gel de poliuretano, un hidrocoloide, un acrílico, un caucho y un gel de silicona.

Hidrocoloides ejemplares incluyen, pero no se limitan a, ácido algínico y sus sales, quitina, quitosano, pectina, celulosa y derivados de celulosa (tales como éteres de celulosa o ésteres de celulosa), carboxialquilcelulosa o hidroxialquilcelulosa enlazadas o reticuladas, alcohol polivinílico, polivinilpirrolidona, agar y gelatina.

Otros hidrocoloides ejemplares incluyen, pero no se limitan a, poliacrilatos o sus sales además pueden utilizarse como hidrocoloide donde el poliacrilato puede estar presente como homopolímero, copolímero o polímero de bloque.

En una realización ejemplar, la composición adhesiva terapéutica tiene un espesor de aproximadamente 0,01 a aproximadamente 1,5 mm, tal como aproximadamente 0,03 a aproximadamente 1,2 mm, tal como aproximadamente 0,05 a aproximadamente 1,0 mm, tal como aproximadamente 0,1 a aproximadamente 1,0 mm, tal como aproximadamente 0,3 a aproximadamente 1,0 mm, tal como aproximadamente 0,5 a aproximadamente 1,0 mm.

En una realización ejemplar, la composición adhesiva terapéutica comprende un agente tópico para el acné, un agente eliminador de verrugas, un agente para herpes labial, un agente para tratar psoriasis, un agente para tratar dermatitis (tal como dermatitis atópica (eczema), dermatitis seborreica, dermatitis de contacto, dermatitis alérgica de contacto (DCA), dermatitis irritante de contacto (DCI)), un depurador de radicales libres, un agente hidratante, un agente de reducción de arrugas o cualquier combinación de los mismos.

En una realización ejemplar, el agente tópico para el acné se selecciona del grupo que consiste en ácido salicílico, resorcinol, peróxido de benzoilo, azufre, retinol, retinal, ácido retinoico, un alfa hidroxiácido, vitamina C, vitamina A, ácido hialurónico, aceites vegetales, aceite de coco, aceite de jojoba, aceite de aguacate, aceite de oliva, aceite de cáñamo, péptidos, corticosteroides, sales farmacéuticamente aceptables de cualquiera de los anteriores y cualquier combinación de los mismos.

En una realización ejemplar, el agente tópico para el acné está presente en una cantidad de aproximadamente 0,05 a aproximadamente 10% en peso, tal como 0,1 a 10% en peso, tal como 0,5 a 10% en peso, tal como 1,0 a 10% en peso, tal como 0,05 a 5% en peso, tal como 0,1 a 5% en peso, tal como 0,5 a 5% en peso, tal como 1,0 a 5% en peso, de la composición adhesiva terapéutica.

En una realización ejemplar, la composición adhesiva terapéutica además comprende agua, un alcohol o una combinación de los mismos.

En una realización ejemplar, el alcohol es glicerol, bisabolol, polietilenglicol propilenglicol, etilenglicol o mezclas de los mismos.

En una realización ejemplar, la formulación terapéutica comprende un acondicionador cutáneo.

En una realización ejemplar, la formulación terapéutica comprende un agente antimicrobiano.

En una realización ejemplar, la formulación terapéutica comprende un agente antiséptico.

En una realización ejemplar, la composición adhesiva terapéutica es más gruesa en el centro que en los bordes. En una realización particular, el espesor del borde es de 0,10 a 0,80, tal como 0,2 a 0,7, tal como 0,1 a 0,5, tal como 0,3 a 0,5, del espesor del centro.

El soporte y la composición adhesiva terapéutica tienen una forma circular u ovalada.

En una realización ejemplar, el revestimiento y el parche adhesivo son de diferente color.

En una realización ejemplar, la disposición de parche adhesivo está encerrada en un paquete sellado.

En una realización ejemplar, la disposición está encerrada en un papel sellado o en un material de embalaje de poli/plástico, o una combinación de los mismos.

En una realización ejemplar, el adhesivo y los materiales de embalaje son esterilizables o esterilizados.

En una realización ejemplar, en donde el soporte tiene un diámetro de 5,08 a 12,7 mm (0,2 a 0,5 pulgadas).

Otro aspecto de la presente divulgación es un método para fijar el parche adhesivo descrito en la presente a un área de la piel objetivo de un mamífero que necesita del mismo, el método comprende: separar una de las dos porciones de revestimiento de la disposición de parche adhesivo para exponer una primera porción de la composición adhesiva del parche adhesivo; fijar la primera porción expuesta de la composición adhesiva al área de la piel objetivo; separar la segunda de las dos porciones de revestimiento de la disposición de parche adhesivo para exponer la porción restante de la composición adhesiva del parche adhesivo mientras la primera porción expuesta de la composición adhesiva permanece fijada al área de la piel objetivo; y fijar la porción restante expuesta de la composición adhesiva para completar la fijación del parche adhesivo al área de la piel objetivo.

En una realización ejemplar, el mamífero es un humano.

En una realización ejemplar, el área de la piel objetivo es la cara, cuello, hombro, pecho, espalda, codo, codo interior o cualquier combinación de los mismos.

En una realización ejemplar, el parche adhesivo se fija al área de la piel objetivo durante un período de aproximadamente 10 minutos a aproximadamente 72 horas, tal como aproximadamente 30 minutos a aproximadamente 72 horas, tal como aproximadamente 1 a aproximadamente 72 horas, tal como aproximadamente 6 a aproximadamente 72 horas, tal como aproximadamente 12 a aproximadamente 72 horas, tal como aproximadamente 24 a 72 horas, tal como aproximadamente 1 a 48 horas, tal como aproximadamente 6 a 48 horas, tal como aproximadamente 12 a 48 horas, tal como aproximadamente 24 a 48 horas, tal como aproximadamente 1 a 24 horas, tal como aproximadamente 3 a 24 horas, tal como aproximadamente 6 a 24 horas, tal como aproximadamente 12 a 24 horas.

Otro aspecto de la presente divulgación es un método para tratar o prevenir un trastorno o afección de la piel de un mamífero que necesita del mismo, que comprende la aplicación a la superficie de la piel afectada de un parche adhesivo como el descrito en la presente durante un período de tiempo eficaz para tratar o prevenir el trastorno o afección de la piel.

En una realización ejemplar, el trastorno o afección se selecciona del grupo que consiste en acné, verrugas, Herpes labialis (herpes labial), dermatitis atópica, dermatitis seborreica, dermatitis de contacto, eczema alérgico de contacto, psoriasis, culebrilla, urticaria, picaduras de insecto, manchas de la edad (lentigo o lentigos solares) y arrugas.

En una realización ejemplar, el trastorno es el acné (Acne vulgaris).

Otro aspecto de la presente invención es una hoja compuesta por múltiples copias de la disposición de parche adhesivo como se describe en la presente dispuestas en paralelo, en donde la hendidura o el patrón perforado presente en cada copia forma una única línea ininterrumpida que se extiende a lo largo o ancho de la hoja.

En una realización ejemplar, cada copia está separada de una copia adyacente por un patrón perforado o hendidura diferente fácilmente separable.

En una realización ejemplar, cada patrón perforado o hendidura diferente forma de manera cumulativa una única línea ininterrumpida que se extiende a lo largo o ancho de la hoja.

Breve descripción de los dibujos

Los siguientes dibujos ilustran realizaciones específicas de la presente invención y no pretenden reducir de alguna manera el alcance de la invención como se describe en la presente.

La figura 1 muestra una vista superior de una disposición particular de embalaje de 10 parches adhesivos circulares, donde la única línea de perforación longitudinal (a lo largo) y las cuatro líneas de perforación latitudinales (a lo ancho) permiten la separación de la disposición en 10 parches adhesivos individuales. La única línea de perforación que corre por debajo de cada uno de los parches adhesivos permite la remoción escalonada del revestimiento de liberación de la capa adhesiva terapéutica del parche, lo cual representa un proceso mejorado para aplicar el parche a la piel que es un aspecto de la presente invención.

La figura 2 es una vista superior de la disposición de la figura 1 que muestra claramente las líneas de perforación necesarias para la separación de un parche individual de la disposición de 10 y la única línea de perforación colocada debajo de cada parche que permite la remoción escalonada del revestimiento de liberación de la capa adhesiva terapéutica del parche.

La figura 3 es la vista posterior de la disposición de la figura 1 que muestra el revestimiento de liberación y las líneas de perforación. La figura 4 es una vista lateral de una disposición particular de embalaje de los parches adhesivos que identifica el soporte y los componentes de la composición adhesiva terapéutica de cada parche y el revestimiento de liberación en contacto con la capa de composición adhesiva terapéutica.

La figura 5 muestra un proceso de dos etapas para aplicar el parche adhesivo que favorece la colocación precisa del parche en un área de la piel objetivo con un mínimo de toqueteo de la capa adhesiva terapéutica y un mínimo riesgo de plegado o doblado no deseado del parche sobre sí mismo.

Descripción detallada

Capa de soporte

La capa de soporte puede comprender cualquier material adecuado conocido para la preparación de apósitos para heridas e incluye, pero no se limita a, una espuma, un poliuretano, un polietileno, un poliéster, una poliamida, policelulosa, algodón o cualquier mezcla de los mismos. En una realización ejemplar, el soporte es flexible, plegable y/o estirable. En una realización ejemplar, el soporte contiene dos lados, un lado frontal y un lado posterior. En una realización ejemplar, la capa de soporte es permeable al vapor o a la humedad y puede alcanzar una MVTR > 300g/m2/24h, pero es impermeable a líquidos. En una realización ejemplar, la capa de soporte es continua (por ejemplo, sin agujeros, perforaciones o hendiduras) o es discontinua (por ejemplo, contiene agujeros, perforaciones o hendiduras). En una realización ejemplar, el soporte contiene un agente de apresto hidrofóbico.

La capa de soporte tiene un espesor adecuado para el uso pretendido. En una realización ejemplar, la capa de soporte tiene un espesor de 0,02 a aproximadamente 1,0 mm, tal como 0,03 a aproximadamente 0,8 mm, tal como 0,05 a aproximadamente 0,6 mm, tal como 0,07 a aproximadamente 0,5 mm, tal como 0,1 a aproximadamente 0,5 mm.

Composición adhesiva terapéutica

La composición adhesiva terapéutica de la presente invención comprende o consiste en cualquier composición adhesiva amigable con la piel conocida para su uso en artículos médicos que entran en contacto con piel de mamífero (por ejemplo, de humanos). Las composiciones adhesivas ejemplares pueden ser convenientemente, pero no se limitan a, los tipos divulgados en los documentos 2013/0152944; 2011/0105977; 6,495,158; y 9,078,948 de EE.UU.

En una realización ejemplar, la composición adhesiva terapéutica es una composición adhesiva terapéutica sensible a presión y puede comprender uno o más de una poliacrilamida, goma xantum, goma guar, un hidrocoloide, un almidón, un copolímero de acetato de vinilo, polipirrolidona, alcohol polivinílico, óxido de polietileno, un poliacrilato, ácido polimaleico, un anhídrido polimaleico, un poliuretano, una poliurea, maltodextrina, carboximetilcelulosa, poliisobutileno, caucho, polibuteno, carboxipropilcelulosa, polidimetilsiloxano, poliestireno-polibutadieno-poliestireno, poliestirenopolisopreno-poliestireno, poliestireno-poli(etileno-butileno)-poliestireno, polímeros en bloque o cualquier combinación de los mismos.

En una realización ejemplar, la composición adhesiva terapéutica comprende un agente tópico para el acné, tal como pero no limitado a, ácido salicílico, resorcinol, acetato de resorcinol, peróxido de benzoilo, azufre, retinol, retinal, ácido retinoico, un alfa hidroxiácido, vitamina C, vitamina A, ácido hialurónico, aceites vegetales, aceite de coco, aceite de jojoba, aceite de aguacate, aceite de oliva, aceite de cáñamo, péptidos (tales como glicilhistidil-lisina (GHK)-Cu y palmitoil KTTKS), corticosteroides, sales farmacéuticamente aceptables de cualquiera de los anteriores, o cualquier combinación de los mismos. En una realización ejemplar, el agente tópico para el acné es ácido salicílico o una sal farmacéuticamente aceptable del mismo. En una realización ejemplar, el ácido salicílico o la sal farmacéuticamente aceptable del mismo está presente en una cantidad de aproximadamente 0,05 a aproximadamente 10% en peso de la composición adhesiva, incluyendo los intervalos más específicos descritos en la presente.

En una realización ejemplar, la composición adhesiva comprende un disolvente, que incluye, pero no se limita a, un alcohol (tal como un alcohol polihídrico), agua o una combinación de los mismos. En una realización ejemplar, el alcohol polihídrico es propilenglicol, etilenglicol, glicerol o una combinación de los mismos. En una realización ejemplar, el disolvente está presente en una cantidad de aproximadamente 0,5 a aproximadamente 25% en peso, tal como aproximadamente 1 a aproximadamente 15% en peso, tal como aproximadamente 5 a aproximadamente 15% en peso, tal como aproximadamente 10 a aproximadamente 25% en peso, de la composición adhesiva.

En una realización ejemplar, la composición adhesiva se coloca en todo un lado del soporte. En una realización ejemplar, la composición adhesiva se coloca sólo en una porción de todo un lado del soporte. En una realización ejemplar, la composición adhesiva se fija o reviste sólo en la superficie del soporte. En una realización ejemplar, la composición adhesiva está parcialmente embebida en al menos una porción del soporte en un intervalo de aproximadamente 50 a 100%, tal como aproximadamente 60 a 100%, tal como aproximadamente 70 a 100%, tal como aproximadamente 90 a 100%.

En una realización ejemplar, la composición adhesiva comprende al menos uno de glicerina, pectina, un acondicionador cutáneo (tal como vitamina E, aloe, lanolina, calamina o cualquier combinación de los mismos), un agente antimicrobiano (tal como un agente antifúngico) un agente antiséptico (tal como yodo, triclosán, plata, clorhexidina, sales de clorhexidina, PHMB y/u octenidina), un agente antibiótico (tal como eritromicina, tetraciclina o cefalosporina), un carotenoide, un analgésico y un hemostíptico en una cantidad de aproximadamente 0,01 a aproximadamente 50% en peso, tal como aproximadamente 0,1 a 50% en peso, tal como aproximadamente 1 a 50% en peso, tal como aproximadamente 5 a 50% en peso, tal como aproximadamente 10 a 50% en peso, tal como aproximadamente 20 a 50% en peso, de la composición adhesiva.

En una realización ejemplar, la composición adhesiva tiene un espesor en una cantidad de 0,01 mm a aproximadamente 1,5 mm, tal como aproximadamente 0,10 a aproximadamente 0,60 mm, tal como aproximadamente 0,20 a aproximadamente 0,50 mm, incluyendo otros intervalos descritos en la presente.

En una realización ejemplar, más de un parche adhesivo (tal como 2 o 4 o 6 u 8 o 10 o 12 o 16) puede ser fijado o montado en el revestimiento de liberación. En una realización ejemplar, el parche adhesivo tiene forma de media luna o rectangular o circular u ovalada.

En una realización ejemplar, el parche adhesivo tiene un diámetro de 2,54 mm a 12,7 cm (aproximadamente 0,1 a aproximadamente 5 pulgadas), tal como 5,08 mm a 5,08 cm (aproximadamente 0,2 a aproximadamente 2 pulgadas), tal como 7,62 mm a 2,54 cm (aproximadamente 0,3 a aproximadamente 1 pulgada), tal como 7,62 mm a 1,27 cm (aproximadamente 0,3 a aproximadamente 0,5 pulgadas), incluyendo otros intervalos descritos en la presente. En una realización ejemplar, el soporte tiene un diámetro de 5,08 mm a 1,27 cm (aproximadamente 0,2 a aproximadamente 0,5 pulgadas), tal como 7,62 mm a 1,27 cm (aproximadamente 0,3 a aproximadamente 0,5 pulgadas), incluyendo otros intervalos descritos en la presente.

En una realización ejemplar, la presente divulgación también proporciona un método para tratar o prevenir el acné, dermatitis o verrugas en un mamífero (por ejemplo, un humano) que necesite del mismo o que corra el riesgo de tenerlos, a aplicar a la superficie de la piel objetivo del mamífero un parche adhesivo de la presente invención durante un periodo de tiempo eficaz para tratar o prevenir acné, dermatitis o verrugas. En una realización ejemplar, la superficie de la piel objetivo del mamífero es la cara, cuello, hombro, pecho, espalda o cualquier combinación de los mismos. En una realización ejemplar, el periodo de tiempo efectivo es de aproximadamente 10 minutos a aproximadamente 72 horas, incluyendo los intervalos más específicos descritos en la presente.

En una realización ejemplar, el parche adhesivo de acuerdo con la invención se aplica al o a los labios de un mamífero para prevenir o tratar el herpes labial. La aplicación del parche adhesivo en el o los labios incluye la región de los labios solos o una porción del parche puede aplicarse al labio (tal como el borde del labio) y la porción restante del parche puede aplicarse a la piel circundante.

El espesor de la capa de composición adhesiva del parche de la presente invención puede ser sustancialmente constante sobre la superficie o la capa de composición adhesiva o, alternativamente, la capa de composición adhesiva puede tener una porción más gruesa en el centro de la composición en comparación con los bordes de la capa de composición - es decir, un borde biselado, donde en varias realizaciones particulares, el espesor del borde es 10% o 20% o 50% o 75% del espesor del centro.

Cualquier cantidad adecuada de un adhesivo sensible a presión puede estar presente en la composición adhesiva terapéutica, siempre que la cantidad de adhesivo sensible a presión proporcione efectivamente la adhesividad requerida al soporte y/o al revestimiento y permanezca estable en la composición adhesiva terapéutica durante un período prolongado de tiempo. Típicamente, la composición adhesiva terapéutica puede incluir un adhesivo sensible a presión en una cantidad de aproximadamente 0,01 a aproximadamente 99,99% en peso de la composición adhesiva terapéutica, tal como aproximadamente 0,1 a aproximadamente 99,9% en peso, tal como aproximadamente 1 a aproximadamente 99% en peso, tal como aproximadamente 2 a aproximadamente 98% en peso.%, tal como aproximadamente 3 a 97% en peso, tal como aproximadamente 5 a aproximadamente 95% en peso, tal como aproximadamente 10 a aproximadamente 90% en peso, tal como aproximadamente 15 a aproximadamente 85% en peso, tal como aproximadamente 20 a aproximadamente 80% en peso, tal como aproximadamente 25 a aproximadamente 75% en peso, tal como aproximadamente 30 a aproximadamente 70% en peso, tal como aproximadamente 40 a aproximadamente 60% en peso.

Como se utiliza en la presente, "acné" se refiere a una erupción inflamatoria folicular, papular o pustular que involucra las glándulas sebáceas. Los tipos de acné incluyen acné conglobata, cloracné y rosácea. Véase, por ejemplo, Stedman's Medical Dictionary, 25a edición, ilustrada, Williams & Wilkins, Baltimore, Md., pp. 15-16 (1990).

El parche adhesivo de la presente invención puede aplicarse a cualquier superficie cutánea adecuada del sujeto que lo necesite. Las superficies cutáneas adecuadas en las que puede aplicarse el parche son la cara, cuello, hombro, pecho, codo, codo interno y espalda. En una realización ejemplar, el parche adhesivo de la presente invención se aplica a la cara (incluyendo los labios) del sujeto.

El parche adhesivo de la presente invención también sirve para cubrir cosméticamente manchas de la piel notables como el acné y/o los granos. Muchos productos comerciales no cubren eficazmente toda la mancha de la piel durante períodos prolongados, pero el parche adhesivo de la presente invención puede lograr esto durante más de 4 horas, tal como más de 8 horas, tal como más de 12 horas, tal como más de 24 horas, tal como más de 48 horas, mientras que simultáneamente trata de forma terapéutica la mancha de la piel.

Revestimiento de liberación

El revestimiento de liberación en la disposición de parche adhesivo de la presente invención es para cubrir y proteger la composición adhesiva del parche adhesivo para evitar que la superficie de la composición adhesiva se contamine antes de la fijación. El revestimiento de liberación se fija provisionalmente a la composición adhesiva en un estado fácilmente separable, que normalmente sólo requiere una fuerza de desprendimiento para separarlo.

Las composiciones adecuadas de los revestimientos de liberación de la presente invención incluyen las que se conocen generalmente para ser utilizadas con composiciones adhesivas amigables con la piel, tal como revestimientos de liberación producidos al someter una superficie de una hoja de plástico o una película de una poliolefina (tal como polietileno o polipropileno o un laminado de una película de plástico y papel) a un tratamiento de liberación de silicona. En una realización ejemplar, el espesor del revestimiento de liberación tiene un espesor de aproximadamente 0,01 a aproximadamente 1,0 mm, tal como aproximadamente 0,03 a aproximadamente 0,7 mm, tal como aproximadamente 0,07 a aproximadamente 0,5 mm, tal como aproximadamente 0,1 a aproximadamente 0,4 mm, incluyendo otros intervalos descritos en la presente.

En una realización ejemplar, el área del revestimiento de liberación es mayor que el área del parche adhesivo, es decir, el área de soporte y la composición adhesiva combinadas. En la realización ejemplar donde el revestimiento de liberación es más grande que el parche adhesivo, la porción del revestimiento de liberación que se extiende más allá del parche adhesivo puede sujetarse (agarrarse) utilizando los dedos de una mano y despegarse de la composición adhesiva terapéutica para separar el revestimiento de liberación de la composición adhesiva terapéutica. En una realización ejemplar, el revestimiento de liberación que cubre la composición adhesiva terapéutica contiene un patrón perforado o una hendidura que permite separar fácilmente (despegar) el revestimiento (en dos porciones) de la composición adhesiva terapéutica. En esta realización, el parche adhesivo se fija a la piel de un mamífero que necesita el mismo en un proceso de dos etapas donde, en la primera etapa, una de las dos porciones del revestimiento se despega, exponiendo una porción de la composición adhesiva terapéutica que luego se adhiere (fija) al área deseada de la piel del mamífero. En la segunda etapa, la segunda porción (restante) del revestimiento se despega mientras el parche adhesivo sigue adherido a la piel del sujeto mediante la porción previamente expuesta de la composición adhesiva terapéutica, exponiendo así la porción restante de la composición adhesiva terapéutica, que se adhiere (fija) a la piel del sujeto. Este modo de aplicación en tándem del parche adhesivo de la presente invención permite una aplicación rápida y sustancialmente libre de errores del parche a la piel del sujeto, a la vez que minimiza contratiempos tales como tener una porción de la composición adhesiva adherida de forma indeseable a otra porción del parche. Este tipo de contratiempo impide el contacto total de la composición adhesiva terapéutica con la piel, lo cual reduce el beneficio terapéutico del parche y, también, hace que el parche sea menos visible en la superficie de la piel del sujeto debido a su falta de superficie completamente plana.

Hendidura y/o perforación

En una realización ejemplar, la hendidura que forma la línea de hendidura en un solo parche adhesivo de la presente invención divide el revestimiento de liberación en dos porciones, permitiendo así una aplicación en tándem (dos etapas) del parche adhesivo en la piel de un sujeto mamífero. En una realización ejemplar, el revestimiento se corta a una profundidad de al menos 10%, tal como 15% o 20% o 30% o 40% o 50% o 60% o 70% o hasta 100% del espesor del revestimiento para permitir una fácil remoción del revestimiento de la composición adhesiva terapéutica.

Además de una línea recta, la línea de hendidura puede tener cualquier forma que permita una fácil separación del revestimiento en múltiples porciones. Por ejemplo, la forma puede ser una curva, una línea en zigzag, una forma de arco, una forma de onda o una forma de diente de sierra.

En una realización ejemplar, el revestimiento está perforado para facilitar también una aplicación en tándem (dos etapas) del parche adhesivo en la piel de un sujeto mamífero. Además de una línea recta, la perforación puede tener cualquier forma que permita una fácil separación del revestimiento en múltiples porciones. Por ejemplo, la forma puede ser una curva, una línea en zigzag, una forma de arco, una forma de onda o una forma de diente de sierra.

En una realización ejemplar, el sistema de revestimiento de liberación mejorada contiene una combinación de una o más líneas perforadas y una o más hendiduras.

La disposición de parche adhesivo de la presente invención es adecuada para aplicaciones médicas y aplicaciones cosméticas.

Ejemplos

Las siguientes formulaciones ejemplares no limitantes ilustran composiciones adhesivas adecuadas para su uso en combinación con un agente terapéutico en las composiciones adhesivas terapéuticas de la presente invención.

Ejemplo 1.

(a) 5 a 20% en peso o 5 a 15% en peso o 10 a 15% en peso de un elastómero;

(b) 1 a 10% en peso o 2 a 10% en peso o 5 a 10% en peso de un plastificante de aceite mineral;

(c) 20 a 60% en peso o 25 a 55% en peso o 30 a 55% en peso o 35 a 50% en peso de un agente de pegajosidad; y

(d) 20 a 60% en peso o 25 a 50% en peso o 30 a 50% en peso o 30 a 45% en peso de un absorbente, donde el por ciento total en peso de los componentes (a) a (d) es 100%.

En realizaciones ejemplares de la formulación anterior del ejemplo 1, el elastómero se selecciona del grupo que consiste en Kraton SEBS, Kraton SIS, Kraton SBS y mezclas de los mismos; el plastificante de aceite mineral se selecciona del grupo que consiste en aceite mineral, aceite vegetal, aceite botánico hidrogenado y mezclas de los mismos; el agente de pegajosidad se selecciona del grupo que consiste en resina acrílica, agente de pegajosidad c5, resina de hidrocarburo hidrogenado y mezclas de los mismos; y el absorbente se selecciona del grupo que consiste en carboximetilcelulosa, gelatina, superabsorbentes de SAP y mezclas de los mismos. El agente terapéutico es uno o más de peróxido de benzoilo, ácido salicílico, ácido glicólico y azufre.

Ejemplo 2.

(a) 10 a 15% en peso de aceite mineral;

(b) 25 a 50% en peso o 30 a 40% en peso de carboximetilcelulosa;

(c) 3 a 15% en peso o 5 a 10% en peso de KRATON® 1161; y

(d) 25 a 45% en peso o 30 a 40% en peso de ARKON®P115,

donde el por ciento total en peso de los componentes (a) a (d) es 100%.

Ejemplo 3.

(a) 3 a 10% en peso o 5 a 10% en peso de aceite mineral;

(b) 25 a 50% en peso o 30 a 40% en peso de carboximetilcelulosa;

(c) 10 a 25% en peso o 15 a 20% en peso de KRATON® 1161; y

(d) 25 a 55% en peso o 35 a 45% en peso de FORAL®85,

donde el por ciento total en peso de los componentes (a) a (d) es 100%.

Ejemplo 4.

(a) 35 a 65% en peso o 45 a 55% en peso de aceite mineral; y

(b) 35 a 65% en peso o 45 a 55% en peso de carboximetilcelulosa,

donde el por ciento total en peso de los componentes (a) y (b) es 100%.

Ejemplo 5.

(a) 20 a 45% en peso o 30 a 40% en peso de ácido alfa-linolénico;

(b) 15 a 40% en peso o 20 a 35% en peso de carboximetilcelulosa;

(c) 20 a 45% en peso o 25 a 40% en peso de KRATON®; y

(d) 10 a 25% en peso o 15 a 20% en peso de FORAL® 85,

donde el por ciento total en peso de los componentes (a) a (d) es 100%.

Ejemplo 6.

(a) 1 a 15% en peso o 5 a 10% en peso de ácido mirístico;

(b) 20 a 50% en peso o 30 a 40% en peso de carboximetilcelulosa;

(c) 10 a 30% en peso o 15 a 25% en peso de KRATON®; y

(d) 20 a 55% en peso o 35 a 50% en peso de FORAL®85,

donde el por ciento total en peso de los componentes (a) a (d) es 100%.

Ejemplo 7.

(a) 20 a 45% en peso o 25 a 40% en peso de una mezcla de 1:1:1 de aceite mineral y ácido alfa-linolénico y ácido mirístico;

(b) 10 a 35% en peso o 15 a 30% en peso de carboximetilcelulosa;

(c) 15 a 40% en peso o 25 a 40% en peso de KRATON®; y

(d) 10 a 30% en peso o 15 a 25% en peso de FORAL®85,

donde el por ciento total en peso de los componentes (a) a (d) es 100%.

Ejemplo 8.

(a) 35 a 65% en peso o 40 a 55% en peso de una mezcla de 1:2:1 de aceite mineral y ácido alfa-linolénico y ácido mirístico;

(b) 15 a 40% en peso o 20 a 35% en peso de carboximetilcelulosa;

(c) 5 a 30% en peso o 5 a 20% en peso de KRATON®; y

(d) 1 a 20% en peso o 10 a 15% en peso de FORAL®85,

donde el por ciento total en peso de los componentes (a) a (d) es 100%.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Una disposición de parche adhesivo flexible que comprende en el siguiente orden:

un parche adhesivo flexible que comprende:

un soporte que tiene dos lados; y

una composición adhesiva terapéutica revestida sobre al menos una porción de un lado del soporte, donde la composición adhesiva terapéutica es capaz de adherirse a la piel de mamífero; y

un revestimiento que cubre completamente la composición adhesiva, donde el revestimiento contiene un medio para separar fácilmente el revestimiento en dos porciones, cada porción se encuentra en contacto con la composición adhesiva;

en donde el área del revestimiento es mayor que el área del parche adhesivo;

en donde el soporte y la composición adhesiva terapéutica tienen una forma circular u ovalada; y

en donde el soporte tiene un diámetro de 5,08 a 12,7 mm (0,2 a 0,5 pulgadas).

2. La disposición de parche adhesivo de la reivindicación 1, en donde el medio para separar es un patrón perforado o una hendidura que penetra parcial o completamente en el revestimiento.

3. La disposición de parche adhesivo de acuerdo con la reivindicación 1 o 2, en donde el revestimiento comprende uno o más de una película de poliéster, una película de poliolefina, papel siliconado o un papel laminado de plástico.

4. La disposición de parche adhesivo de acuerdo con cualquier reivindicación precedente, en donde el revestimiento tiene un espesor de 0,01 a 0,5 mm.

5. La disposición de parche adhesivo de acuerdo con cualquier reivindicación precedente, en donde el soporte tiene un espesor de 0,02 mm a 1,0 mm.

6. La disposición de parche adhesivo de acuerdo con cualquier reivindicación precedente, en donde el soporte tiene un espesor de 0,05 mm a 0,3 mm.

7. La disposición de parche adhesivo de acuerdo con cualquier reivindicación precedente, en donde el soporte comprende fibras de policelulosa, fibras de poliéster, fibras de poliuretano, fibras de poliolefina, fibras de poliamida, fibras de algodón, fibras de copoliéster, una película de policelulosa, una película de poliuretano, una película de poliéster, un película de polietileno o cualquier mezcla de las mismas.

8. La disposición de parche adhesivo de acuerdo con cualquier reivindicación precedente, en donde la composición adhesiva terapéutica comprende uno o más de una poliacrilamida, goma de xanto, goma guar, un hidrocoloide, un almidón, un copolímero de acetato de vinilo, polivinilpirrolidona, alcohol polivinílico, óxido de polietileno, un poliacrilato, ácido polimaleico, anhídrido polimaleico, un poliuretano, una poliurea, maltodextrina, una carboximetilcelulosa y carboxipropilcelulosa o uno o más de un hidrocoloide, un hidrogel, un acrílico, un poliuretano, caucho y silicona.

9. La disposición de parche adhesivo de acuerdo con cualquier reivindicación precedente, en donde la composición adhesiva terapéutica tiene un espesor de 0,01 mm a 1,5 mm.

10. La disposición de parche adhesivo de acuerdo con cualquier reivindicación precedente, en donde la composición adhesiva terapéutica comprende un agente tópico para acné.

11. La disposición de parche adhesivo de acuerdo con cualquier reivindicación precedente, en donde la composición adhesiva terapéutica es más gruesa en el centro que en los bordes.

12. Una hoja compuesta por múltiples copias de la disposición de parche adhesivo de acuerdo con la reivindicación 2 dispuestas en paralelo, en donde la hendidura o el patrón perforado presente en cada copia forma una única línea ininterrumpida que se extiende a lo largo o ancho de la hoja.

13. La hoja de acuerdo con la reivindicación 12, en donde cada copia está separada de una copia adyacente por un patrón perforado o hendidura diferente fácilmente separable.

14. La hoja de acuerdo con la reivindicación 12 o 13, en donde cada patrón perforado o hendidura diferente forma de manera cumulativa una única línea ininterrumpida que se extiende a lo largo o ancho de la hoja.