ES2908946T3 - Apósito para heridas por aspiración - Google Patents

Abstract

Apósito para heridas (14) para un sistema de apósito para heridas por aspiración (10), comprendiendo el apósito para heridas: una zona de interconexión con la herida (14a) para ponerse en contacto o mirar hacia el sitio de la herida (18); un puerto de aspiración (22) para recibir succión para la aspiración de exudado de heridas; una barrera de presión permeable a los líquidos dispuesta entre la zona de interconexión con la herida (14a) y el puerto de aspiración (22) para evitar sustancialmente la aplicación de presión negativa desde el puerto de aspiración a la zona de interconexión con la herida; y un sensor de líquido sin contacto (30) para detectar el líquido exudado de la herida dentro del apósito para heridas y para controlar la aplicación de succión a través del puerto de aspiración (22).

Description

DESCRIPCIÓN

Apósito para heridas por aspiración

CAMPO DE LA INVENCIÓN

La presente invención se refiere al campo de los apósitos de heridas que utilizan aspiración para eliminar los exudados de las heridas (por ejemplo los de las publicaciones WO 2010/039481 A1, US 2007/078366 A1, US 2006/100594 A1, US 2007/265586 A1, US 2008/077091 A1, EP 1905465 A1).

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN

El exudado de una herida se puede describir como el líquido producido por las heridas crónicas, fístulas, o heridas agudas una vez que ha sido alcanzada la hemostasis. Durante siglos, la producción de exudado se consideró como algo inevitable con ciertos tipos de heridas, e intrascendente con respecto a la cicatrización de las heridas.

Más recientemente, se ha prestado considerable atención al desarrollo de apósitos de heridas que evitan la acumulación de volúmenes grandes de fluidos dentro de una herida, y también evitan que el fluido se disperse sobre el tejido saludable circunvecino. Esto es debido a que el exudado excesivo de las heridas puede provocar maceración de la piel alrededor de las heridas, lo cual a su vez puede conducir a infección. Una técnica conocida en la materia es la aplicación de succión a través del apósito para heridas, para crear y mantener presión negativa en el sitio de la herida. La presión negativa significa la presión por debajo de la presión atmosférica circunvecina. Tal técnica es denominada en la materia como presión negativa tópica (TNP por sus siglas en inglés de "Topical Negative Pressure"). Algunos investigadores creen que esto ayuda al drenado del exudado de las heridas lejos del lecho de la herida, reduce las tasas de infección e incrementa el flujo de sangre localizada.

Mantener la presión negativa en el sitio de la herida puede crear algunos problemas prácticos:

(i) La presión negativa puede atraer el crecimiento de tejido hacia los poros de una pieza de espuma dentro del apósito para heridas. Esto puede provocar molestias al paciente durante el uso del dispositivo, especialmente cuando se quita o se vuelve a colocar el apósito. La extracción o el reemplazo del apósito pueden provocar daño al tejido recién formado.

(ii) La herida es vulnerable al desecamiento del exudado de la herida. Esta condición puede ser indeseable debido a que se cree que el exudado contiene una mezcla compleja de moléculas bioactivas que tienen efectos tanto positivos y negativos. Si bien se deesa la eliminación del exudado en exceso, la eliminación de todo el exudado puede empeorar la herida en vez de ayudar a sanarla. El uso adecuado del apósito para heridas puede depender en un grado mayor de la experiencia del personal médico que evalúa la tasa de producción del exudado de la herida en el sitio de la herida, y el ajuste de la presión negativa en consecuencia. Si se requiere retirar con frecuencia el apósito para evaluar el estado de la herida, esto meramente exacerba la incomodidad provocada por el inconveniente anterior (i). Algunos de los inconvenientes potenciales pueden ser parcialmente mitigados mediante el uso de hidrofibra como se describe en la publicación de la patente de los Estados Unidos de América N°. 2006/0100594.

La presente invención ha sido concebida teniendo en cuenta los problemas potenciales.

SUMARIO DE LA INVENCIÓN

La invención se define en las reivindicaciones adjuntas.

En términos generales, un aspecto de la invención es aplicar la succión para la eliminación del exudado de la herida, de una manera que evite la creación de presión negativa sustancial en el sitio de la herida.

Tal técnica permite la eliminación efectiva del exudado, sin inconvenientes potenciales de presión negativa tópica. En particular, pueden evitarse los problemas de crecimiento de tejido en el propio apósito para heridas y la incomodidad asociada al paciente.

En una forma, el apósito para heridas comprende una barrera de presión permeable a los líquidos entre un punto en el cual es aplicada succión, y la zona que interconecta un sitio de herida. La barrera por ejemplo puede comprender espuma. La succión crea una diferencia de presión a través de la barrera y/ o un gradiente de presión local dentro de la barrera de presión, con lo cual se permite la eliminación eficiente del exudado de la herida que está en contacto con o absorbida dentro de la barrera de presión, sin someter el sitio de la herida a presión negativa sustancial.

Adicional o alternativamente, el apósito para heridas comprende uno o más pasajes de ventilación para igualar y/o estabilizar un espacio interior y/o interconexión con la herida del apósito para heridas a la presión atmosférica circunvecina. Los pasajes de ventilación pueden, por ejemplo, comprender poros, capilares, o material poroso en una parte de ventilación al aire del apósito para heridas, tal como un respaldo o cubierta de ventilación de aire. Otro aspecto independiente de la invención es el uso de material poroso para una parte de ventilación de aire de un apósito para heridas por aspiración. El material poroso es permeable al aire, pero sustancialmente impermeable al vapor de agua y a los líquidos. Esto está en contraste con las técnicas de la técnica anterior en las que (i) la capa cobertura de un apósito está hecha a partir de material semipermeable que permite la transpiración de vapor de agua a través del material, o (ii) la capa cobertura generalmente es impermeable al gas y al líquido. El término "semipermeable" (tal y como se utiliza por ejemplo en la patente de los Estados Unidos de América número 4,969,880) significa que un material es permeable al vapor y a la humedad, pero impermeable a los líquidos. El propósito anterior de una membrana permeable al vapor de agua fue permitir que la humedad del exudado se evaporara a través de la membrana, como una manera para promover la cicatrización al evitar la maceración de la piel normal y la herida.

Por el contrario, el presente aspecto de la invención puede proporcionar ventajas significativas y sorprendentes no contempladas por la técnica anterior. Esto hace posible que el aire entre al apósito para heridas, con el fin de igualar o estabilizar la presión con respecto a la presión atmosférica externa, lo cual es significativo como se explica anteriormente para evitar la exposición de la herida a presión negativa sustancial. Al mismo tiempo, se evita que las fuentes externas de humedad y vapor húmedo ingresen al apósito, con lo cual se reduce el riesgo de contaminación e infección. Toda la eliminación de la humedad ocurre por medio del sistema de aspiración, y no existe ingreso de humedad externa o vapor de humedad, con lo cual se hace que el nivel de humedad en el apósito sea más fácil de manejar de una manera controlable y predecible.

Este aspecto de la invención tiene una sinergia adicional cuando un sensor de líquido es utilizado para detectar líquido dentro del apósito para heridas. La idea de que el material permeable al aire obstruya el paso a través del vapor de humedad y el líquido, en combinación con un sensor de líquidos para controlar la aspiración que responde a la detección del líquido por el sensor, representa un procedimiento fundamentalmente nuevo para el manejo de la humedad y el exudado, mientras que permite la entrada del aire hacia el apósito para igualar o estabilizar la presión interior con respecto a la presión atmosférica externa, y puede evitar los efectos negativos de TNP.

En una forma, se considera que un material es permeable al aire, y sustancialmente impermeable al vapor húmedo y al líquido, cuando la tasa de transmisión de vapor húmedo es no mayor de 1 gm/min a 10 mbar, y cuando la tasa de transmisión del aire en cc /min es al menos 10 10 veces mayor que la tasa de transmisión de vapor de humedad (MVTR en gm/min -- MVTR por sus siglas en inglés de "moisture vapor transmission rate"), más preferentemente al menos 20 veces mayor, más preferentemente al menos 50 veces mayor, más preferentemente al menos 100 veces mayor. Preferentemente, la tasa de transmisión del vapor de humedad es no mayor de 0,5 gm/min a 10 mbar. Más preferentemente, la tasa de transmisión de vapor húmedo es no mayor de 0,1 gm/min a 10 mbar. Más preferentemente, la tasa de transmisión del vapor húmedo es no mayor de 0,01 gm/min a 10 mbar.

Una realización de un apósito para heridas para un sistema de apósito para heridas por aspiración, de acuerdo a la presente invención incluye:

una zona de interconexión con la herida para hacer contacto o interconectarse con un sitio de la herida; una puerto de aspiración para recibir succión para la aspiración del exudado de la herida;

una barrera de presión permeable al líquido, colocada entre la zona de interconexión con la herida y la puerto de aspiración, para evitar sustancialmente la aplicación de presión negativa desde la puerto de aspiración hacia la zona de interconexión de la herida;

al menos un respiradero atmosférico o material poroso para igualarse con la atmósfera la presión en la zona de interconexión con la herida; y

un sensor de líquido para detectar líquidos dentro del apósito para heridas, para controlar la aplicación de succión a través del puerto de aspiración; en el que el apósito para heridas está configurado para permitir un caudal de aire entre el apósito para heridas y la atmósfera circundante de al menos 5 cc/min a un gradiente de presión de 10 mbar.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS

La figura 1 es un diagrama de bloques esquemático de una primera realización del sistema de tratamiento de heridas, que incluye un apósito para heridas y una unidad de aspiración para aspirar el exudado en exceso proveniente del apósito para heridas, el diagrama incluye una vista seccional esquemática de los componentes del apósito para heridas.

La figura 2 es una vista seccional esquemática que muestra una versión modificada del apósito para heridas de la figura 1.

La figura 3 es un diagrama esquemático que ilustra un medio de alivio de vacío en la cubierta para la segunda realización del apósito para heridas.

La figura 4 es un diagrama esquemático que muestra una configuración modificado del medio de alivio de vacío.

La figura 5 es un diagrama esquemático que ilustra las resistencias al flujo y las caídas de presión dentro de una tercera realización del apósito para heridas.

La figura 6 es un diagrama esquemático que muestra para la quinta realización una relación entre una señal proveniente del sensor de líquidos y, en respuesta a la misma, para la aplicación de presión negativa. DESCRIPCIÓN DETALLADA DE REALIZACIONES PREFERIDAS

Las realizaciones preferidas de la invención se describen ahora con referencia a las figuras. Se utilizan los mismos números de referencia para describir las mismas o características y equivalentes en cada realización.

Primera realización

Haciendo referencia a la figura 1, un sistema de tratamiento de heridas 10 comprende en general un apósito para heridas 14 y una unidad de aspiración 12 para aplicar una succión al apósito para heridas 14 para aspirar el exudado en exceso. El campo de los apósitos de herida con aspiración del exudado es muy peculiar, y muy diferente del campo de, por ejemplo, la eliminación de orina. La orina es usualmente descargada como una oleada de líquido, y un sistema de eliminación de orina debe eliminar toda la orina para dejar la piel seca con el fin de evitar la irritación y la infección. Por el contrario, el exudado de la herida no se descarga e forma súbita y no es deseable eliminar todo el exudado de la herida. El exudado contiene una mezcla compleja de moléculas bioactivas que tienen efectos positivos y negativos. Mientras que la eliminación del exudado en exceso es deseable, la eliminación de todo el exudado puede impedir en vez de ayudar a la cicatrización de la herida. En cambio, la presente realización está dirigida a manejar la cantidad de exudado de la herida, y eliminar el exceso del sitio de la herida. Además, la presente realización pretende evitar el mantenimiento de la presión negativa en el sitio de la herida, con el fin de evitar las complicaciones potenciales asociadas con la presión negativa tópica.

El apósito para heridas 14 preferentemente se acopla a la piel del paciente por medio de una almohadilla adhesiva 26. La ausencia de presión negativa sustancial en el sitio de la herida 18 significa que el apósito para heridas 14 no se mantiene en posición por la succión sustancial, y la almohadilla adhesiva 26 compensa colocar positivamente el apósito para heridas 14. En la realización ilustrada en la figura 1, la almohadilla adhesiva 26 se extiende sobre el sitio de la herida 18, y tiene perforaciones o aberturas 27 para permitir el paso del exudado desde el sitio de la herida 18 hacia el apósito para heridas 14.

En la realización ilustrada en la figura 2, la almohadilla adhesiva 26 tiene una forma de bucle cerrado que circunscribe la periferia del sitio de la herida 18. La almohadilla adhesiva 26 está elaborada de un adhesivo grado médico, amigable con la piel. Los ejemplos de adhesivos adecuados incluyen adhesivos sensibles a la presión que pueden ser cualquiera de un hidrocoloide, poliuretano, acrílico, elastómero termoplástico (TPE por sus siglas en inglés de "thermoplastic elastomer"), hidrogel o basados en silicona. La parte del apósito para heridas 14 que se comunica con el sitio de la herida 18 se denomina en la presente como la zona de interconexión 14a con la herida. El apósito para heridas 14 comprende en general una cubierta 16, un material de manejo de líquidos 24 (24a, 24b), y una puerto de aspiración 22. La almohadilla adhesiva 26 puede también formar una parte integral del apósito para heridas 14, o puede ser un componente separado. La cubierta 16 se extiende sobre el sitio de la herida 18, y se traslapa con el tejido saludable periférico a la herida. La cubierta 16 es impermeable a los líquidos y/o al vapor de agua, con el fin de contener el exudado, y para evitar el ingreso de líquidos externos. La cubierta puede estar hecha elaborada de por ejemplo, espuma flexible de poliuretano (PU), espuma de poliuretano (PU) laminada con una película, o espuma de polietileno (PE) de baja dureza.

El material de manejo de líquidos 24 puede servir como uno cual quiera, o cualquier combinación de dos o más de (i) una barrera de presión,

(ii) un material para recolectar exudado líquido mediante sorción, y para permitir que el exudado sea bombeado lejos bajo succión,

(iii) un material 15 para mantener un ambiente húmedo en la superficie de la herida mientras que permite que el exceso de exudado sea bombeado lejos mediante succión.

El material de manejo de líquidos 24 (24a, 24b) puede ser por ejemplo, un material para sorber (absorber y adsorber) el exudado sin gelificar. Tal material puede ser no tejido y/o espuma. Tal material no tejido podría ser un material hidrofóbico o hidrofílico, sintético o natural. El material de manejo de líquido 24 (24a, 24b) puede permitir que el líquido se absorba en todas direcciones, con el fin de permitir la transferencia del líquido dentro del material de manejo de líquidos 24 (24a, 24b) hasta el punto de aspiración. El material de manejo de líquidos 24 (24a 124b) puede ser alternativamente, o comprender, un material que forma un gel cohesivo cuando se humecta con un exudado de herida. Tal material gelificante puede ser una mezcla fibrosa o un material fibroso (por ejemplo, un material no tejido). Un ejemplo es la capa de contacto con la herida del apósito Versiva® (ConvaTec Inc., Skillman, NJ) o una esterilla fibrosa de carboximetilcelulosa de sodio. Una esterilla fibrosa de carboximetilcelulosa de sodio está disponible como AQUACEL® que es un apósito de ConvaTec Inc., como los es un apósito similar que incluye además plata. Otros materiales ejemplares para el material de manejo de líquidos 24 incluyen Medicel™ y Carboxflex™ (el cual proporciona una capa absorbente de olores con el material fibroso para absorber el líquido lejos del absorbente de olores).

En otra forma, se puede utilizar una combinación de un material de manejo de líquidos 24a no gelificante y un material gelificante (fibroso) 24b, por ejemplo, en distintas capas. Los materiales 24a, 24b pueden estar unidos uno con el otro, o éstos pueden estar contenidos como componentes de capas separadas dentro del apósito para heridas 14. La capa más cercana al sitio de la herida 18, por ejemplo, el material gelificante 24b, se puede perforar para permitir que el exudado en exceso sea absorbido por otra capa más, por ejemplo, el material no gelificante 24a. En tal configuración combinada, el material gelificante 24b proporciona principalmente la propiedad (iii) anteriormente mencionada, mientras que el material no gelificante 24a proporciona principalmente las propiedades (i) y/o (ii)

El puerto de aspiración 22 comprende la tubería adecuada 22a (por ejemplo, tubería de silicona) que se extiende dentro del apósito para heridas 14 para distribuir 10 la succión de aspiración de s de la unidad de aspiración 12. En la realización ilustrada, la tubería 22a se extiende a través de un borde lateral periférico del apósito para heridas 14, aunque la tubería 22 podría entrar al apósito para heridas 14 en cualquier punto adecuado, tal como pasar a través de una abertura en la cubierta 16. La tubería 22a comprende una parte 22b, de interconexión de aspiración, que comprende una o más aberturas o perforaciones, a través de la cual es la succión es aplicada al apósito para heridas 14 para extraer el exudado en exceso, descrito posteriormente.

Una característica preferida de la presente realizaciones que el apósito para heridas 14 está con figurado de forma tal que legión 14a de interconexión con la herida no está sustancialmente expuesta a la presión negativa aplicada a la puerto de aspiración 22, y así pues el sitio de la herida 18 tampoco está sustancial mente expuesto a tal presión negativa. Como se utiliza en la presente, la presión negativa es definida como una diferencial de presión con respecto a la presión atmosférica ambiental. La magnitud de la presión negativa se refiere a la magnitud de diferencia con respecto a la presión atmosférica ambiental. Una presión negativa grande significa una diferencia de presión grande en comparación con la presión atmosférica, y una presión negativa más pequeña significa una presión más cercana a la presión atmosférica.

Los dispositivos TNP convencionales mantienen una presión negativa entre 75 mm Hg hasta 125 mm Hg, continuamente de manera intermitente. La presión atmosférica es igual a 760 mm Hg (por ejemplo, 101 KPascales o 1013 mbar). El apósito para heridas 14 está configurado de tal manera que, en uso, cualquier presión negativa en la zona de interconexión con la herida 14a no es mayor que (y preferiblemente menor que) aproximadamente el 10 % de la presión negativa (75 mm Hg) aplicada en el puerto de aspiración 22, preferiblemente no más del 5 % (38 mm Hg), más preferiblemente no más del 4 % (30 mm Hg), más preferiblemente no más del 3 % (23 mm Hg), más preferiblemente no más del 2 % (15 mm Hg), y más preferiblemente no más del 1% (7,6 mm Hg).

Evitar la exposición del sitio de la herida 18 (zona de interconexión con la herida 14a) a la presión negativa sustancial se pueden evitar muchos de los problemas de la técnica anterior. En particular, esto puede evitar los problemas asociados con el crecimiento de nuevo tejido llevado hacia los componentes del apósito para heridas, y el dolor y el daño tisular potencial después del retiro o el remplazo del apósito para heridas 14. Esto puede también evitar el resecamiento del exudado de la herida.

La presente realización evita la presión negativa en la zona de interconexión con la herida 14a, por una o ambas de:

(i) la provisión de una barrera de presión dentro del apósito para heridas 14, y/o

(ii) la provisión de una o más respiraderos atmosféricos o materiales porosos para igualar la presión en la zona 14 a de interconexión con la herida.

Como se mencionó anteriormente, la barrera de presión puede ser implementada por al menos una parte del material de manejo de líquidos 24. La parte de interconexión de aspiración 22b de la tubería de puerto 22a, está separada de la zona de interconexión con la herida 14a, por al menos una parte del material de manejo de líquidos 24, por ejemplo, el material no gelificante 24a. La característica de barrera de presión es proporcionada, por ejemplo, en virtud de los poros adecuadamente pequeños en el material de manejo de líquidos. En la realización ilustrada en la figura 1, la parte de interconexión de aspiración 22b está colocada dentro de la capa 24 de manejo de exudado, por ejemplo, la capa no gelificante 24a. En la realización ilustrada en la figura 2, la parte de interconexión de aspiración 22b es colocada detrás del material 24 de manejo de exudado, y está sellada por una membrana impermeable 22c tal que la parte de interconexión de aspiración 22b se comunica con el interior del apósito para heridas 14 únicamente vía el material de manejo de líquidos 24.

Además o alternativamente, son proporcionadas ventilaciones atmosféricas 28 para la igualación de la presión en la zona de interconexión con la herida 14a. Las ventilaciones atmosféricas 28 pueden ser capilares o poros en la cubierta 16. Los respiraderos atmosféricos 28 se pueden elaborar de materiales porosos, tales como membranas respirables al aire, materiales no tejidos respirables al aire, espumas respirables al aire, etc. Entre esos materiales porosos, las membranas respirables al aire y los materiales no tejidos respirables al aire son preferidos debido a su habilidad para evitar que el líquido y el vapor de agua fluyan al través (por ejemplo, utilizando tratamiento hidrofóbico) mientras que se permite el paso del aire. La membrana transpirable al aire se puede, por ejemplo, elaborar de polímeros seleccionados de polietileno de alta densidad (HDPE por sus siglas en inglés de "high density polyethylene"), polietileno de peso molecular ultra alto (UHMWPE por sus siglas en ingles de "ultra high molecular weight polyethylene"), polipropileno (PP), poli(fluoruro de vinilideno) (PVdF del inglés "poly(vinylidene fluoride"), poli (tetrafluoroetileno) (PTF^e del inglés "poly(tetrafluoro ethylene").

Estos polímeros se pueden sinterizar o estirar para crear la estructura poros a, para permitir que el aire pase a través. Estos materiales porosos, tales como las membranas y los materiales no tejidos, pueden ser opcionalmente tratados hidrofóbicamente para impartir o incrementar la resistencia a líquidos (por ejemplo, exudado) y el vapor de humedad, pero el material permanece permeable al aire. Estos materiales porosos también se puede pueden elaborar en diversas formas, tales como una parte rígida de bajo perfil, una parte semirrígida, o una membrana flexible. La tasa de flujo del aire del respiradero atmosférico del material poroso es al menos de 5 cc /min a 10 mbar, preferentemente al menos 50 cc /min a 10 mbar, y más preferentemente al menos 100 cc / min a 10 mbar. La cubierta es impermeable al vapor de agua o a los líquidos con el fin de evitar el ingreso del líquido hacia el apósito para heridas 14, y para detener el paso de los exudados. Los respiraderos atmosféricos 28 se comunican con el interior del apósito para heridas 14, en particular con la zona de interconexión con la herida 14a.

En el uso, el exudado de la herida es sorbido (adsorbido y/o absorbido) por el material de manejo de líquidos 24. Después de la aplicación de succión a través del puerto 22, un gradiente de presión localizado en al menos una parte del material de manejo de líquidos 24, extrae o succiona el exudado en exceso hacia la parte de interconexión de aspiración 22b en la cual el exudado es aspirado lejos a través del puerto 22. La presión en la zona de interconexión con la herida 14a permanece sustancialmente a la presión atmosférica en virtud de la característica de barrera de presión del material de manejo de líquidos 24, o las ventilaciones atmosférica s o los materiales porosos 28, o una combinación de los anteriores. En ausencia de presión negativa sustancial en la zona de interconexión con la herida 14a, el material de manejo de líquidos 24 desempeña un papel significativo en la recolección de exudado desde la superficie de la herida, y la transportación del exudado a la parte de interconexión de aspiración 22b.

Se proporciona un sensor de líquido 30 para detectar el exudado dentro del apósito para heridas 14, y para la generación de una señal del sensor 32 para controlar la unidad de aspiración 12. El sensor de líquido 30 puede responder a la proximidad y/o a la cantidad de líquido. El sensor de líquidos 30 puede estar separado o separarse del apósito para heridas 14, haciendo posible el remplazo del apósito para heridas 14 sin tener que utilizar un nuevo sensor 30. En tal caso, se proporciona preferiblemente un medio para acoplar de manera liberable el sensor 30 al apósito para heridas 14. Alternativamente, el sensor de líquido 30 puede unirse permanentemente al apósito para heridas 14 para formar una unidad integral. Con acoplamiento permanente, el sensor de líquido 30 está destinado a ser desechado con el apósito para heridas 14.

Adicional o alternativamente, el sensor 30 puede ser una unidad sensora de presión, que responde al punto de ajuste predeterminado, con el fin de evitar la exposición del sitio de la herida 18 (zona de interconexión con la herida 14a) a la presión negativa sustancial.

La señal del sensor 32 es típicamente una señal eléctrica o electrónica. No obstante, se pueden usar otras formas de señales como se desee, por ejemplo, ópticas.

El sensor 30 puede generar la señal de salida 32 que varía de acuerdo con el o los parámetros detectados. Por ejemplo, la señal de salida 32 puede ser una señal analógica variable (por ejemplo, corriente o voltaje variable), o la señal de salida 32 puede ser una señal digital (por ejemplo, una representación cuantificada, o una representación pulsada variable). Alternativamente, la señal del sensor 32 puede ser una señal lógica (por ejemplo, binaria, o de encendido/ apagado) indica si el parámetro detectado excede o no o está por debajo de uno o más umbrales.

El sensor de líquidos 30 es un sensor sin contacto que puede detectar la presencia o la proximidad de líquidos sin contacto con el líquido. La característica del sensor de líquidos 30 que es un sensor sin contacto, proporciona ventajas significativas porque:

(i) el procedimiento sin contacto evita automáticamente cualesquiera problemas respecto al paso de una corriente eléctrica a través del líquido en contacto con la piel 20 y el sitio de la herida 18. En cambio, no existe contacto directo entre el sensor de líquidos 30 y el líquido;

(ii) el procedimiento sin contacto significa que el sensor de líquidos 30 no es contaminado al tocar el exudado líquido. Esto permite que el sensor de líquidos 30 fácilmente sea reutilizado con un apósito para heridas 14, diferente; y

(iii) el procedimiento sin contacto significa que el sensor de líquidos 30 por sí mismo no tiene que estar en condición estéril antes del uso, evitando de este modo la dificultad de, o el riesgo de daño cuando se esterilice el sistema de tratamiento de heridas 10, que no se interconecta íntimamente con el cuerpo. La característica del sensor de líquidos 30, acoplado a la unidad de aspiración 12 por un conector eléctrico, evita el gasto y la fragilidad asociada con el uso de una conexión de fibra óptica.

Una característica opcional de la invención es que el sensor de líquidos 30 está separado de, o al menos es separable de, el apósito para heridas 14. El apósito para heridas 14 puede ser un artículo desechable que puede ser fabricado de manera poco costosa, y desechado después de un uso simple, o un número limitado de usos. El sensor de líquidos 30 puede ser más costos o, pero puede estar destinado a ser utilizado múltiples veces, preferentemente, con una secuencia de diferentes apósitos 14 para herida utilizados durante el tratamiento de heridas. Esto permite que el sistema de tratamiento de heridas 10 sea producido y utilizado a muy bajo costo, ya que los componentes desechables son en general de bajo costo. Los componentes de más alto costo pueden ser utilizados múltiples veces, y pueden requerir 10 remplazo poco frecuente. En una forma, el sensor de líquidos 30 es un dispositivo universal puede usarse en cualquiera de una pluralidad de diferentes tipos de heridas 14.

Alternativamente, el sensor 30 sin contacto puede ser permanentemente a copadlo al apósito para heridas 14, y no ser un artículo reutilizable.

El sensor de líquidos 30 puede tomar una variedad de diferentes formas. El sensor de líquidos 30 opcionalmente se selecciona de: un sensor de capacitancia; un sensor ultrasónico; y un sensor piezoeléctrico (o piezoresonante). Un sensor de capacitancia detecta la proximidad de acuerdo a los cambios en el efecto dieléctrico de la proximidad del líquido, en comparación a la proximidad del aire. El efecto dieléctrico afecta el campo eléctrico en la zona activa al rededor del sensor, y de este modo la capacitancia efectiva en el sensor. La capacitancia es monitorizada por cualquier circuito sensor de capacitancia adecuado (no mostrado), tal como un oscilador RC cuya frecuencia de oscilación y/o si la oscilación ocurre, es dependiente del valor de un resistor en combinación con la capacitancia efectiva del sensor.

La oscilación a su vez dispara una etapa de salida, acoplada a un amplificador de salida, para generar una señal de salida indicadora de la presencia de líquido. El circuito sensor de capacitancia es preferentemente colocado cerca de o en el sensor de líquidos 30 (por ejemplo, como par te del sensor de líquidos 30 mismo), o el circuito sensor de capacitancia puede ser colocado en la unidad de aspiración 12, o en un punto a lo largo del conector eléctrico. Un sensor de capacitancia adecuado y un circuito sensor de capacitancia se describen en la patente de los Estados Unidos de América número 5,576,619.

La capacidad para detectar líquido ha sido probada utilizando un sensor "inteligente" de capacitancia de SIE Sensors. El sensor 30 de dimensiones de 35 mm (largo) x 22 mm (ancho) x 10 mm (altura) se fijó a la pared externa de un apósito para heridas 14. El sensor 30 detectó la presencia de dos líquidos de prueba, agua y solución salina, tan pronto como el líquido fue introducido, y proporcionó una señal de activación a la unidad de aspiración 12 en milisegundos. El campo eléctrico proveniente del sensor 30 es capaz de penetrar una amplia variedad de componentes de plástico (por ejemplo, polietileno (PE), polipropileno (PP) y acrílicos), ya sean transparentes u opacos, con gran sensibilidad.

sensor ultrasónico funciona utilizando el principio de sonar en el intervalo de frecuencia ultrasónica. Se hace resonar un transductor a una frecuencia establecida para convertir la energía eléctrica en energía acústica en el intervalo de frecuencia ultrasónica. Las ondas acústicas ultrasónicas son emitidas hacia una zona de recolección de líquidos. La energía es reflejada ya sea desde las paredes si la zona está vacía del líquido, o desde el líquido si está presente en la zona. Al medir el lapso de tiempo para que las ondas reflejadas lleguen, y comparando éste a uno o más lapsos de tiempo precalibrados, tomados cuando la zona de recolección de líquido está vacía, la presencia de líquido puede ser detectada de manera confiable y rápida. Un ejemplo del sensor de líquidos ultrasónico es descrito en la patente de los Estados Unidos de América número 3,960,007.

Un sensor ultrasónico comercialmente disponible es puesto a disposición por ZEVEX Inc. Un sensor piezoeléctrico o piezorresonante también utiliza alta frecuencia, por ejemplo, energía ultrasónica o señales acústicas, de una manera similar al sensor ultrasónico descrito anteriormente. La señal ultrasónica o acústica podría penetrar cual quiera del a s paredes de plástico, transparentes u opacas. Un ejemplo de sensor piezoeléctrico se describe en la patente de los Estados Unidos de América número 3,948,098.

La capacidad para detectar líquido ha sido probada con un sensor piezorresonante obtenido de GEMS Sensors. El sensor 30 de diámetro de 40 mm se acopló a la pared externa del apósito para heridas 14, y detectó la presencia de líquido tan pronto como fue introducido.

Con la configuración ilustrada en las figuras 1 y 2, el sensor de líquidos 30 se coloca fuera del apósito para heridas 14, o al menos fu era de una zona de recolección de líquidos del apósito para heridas 14. La cubierta 16 se elabora habitualmente de material a través del cual el campo eléctrico sensor puede pasar en el caso de un sensor de capacitancia, o a través del cual puede pasar una vibración ultrasónica en el caso de un sensor ultrasónico y/o piezoeléctrico. La cubierta 16 puede hacerse lo suficientemente delgada como para proporcionar el sensor 30 con la sensibilidad adecuada a los líquidos dentro del apósito para heridas 14.

Alternativamente, la cubierta 16 puede incluir una parte de ventana elaborada de material a través del cual puede pasar el c ampo eléctrico o la vibración ultra sónica fácilmente si la cubierta completa 16 no es elaborada de tal material. En una realización alternativa, el alojamiento del apósito para heridas 14 puede tener la forma de una bolsa con o sin membrana para recibir y retener un sensor de líquidos 30 capacitivo, ultrasónico o piezoeléctrico sin contacto. Tal diseño también incrementa el área de interconexión entre el sensor 30 y la zona de recolección de líquidos del apósito para heridas 14.

En una realización alternativa, el sensor 30 es un sensor electroóptico. La cubierta 16 comprende una zona de ventana (no mostrada) elaborada de material que es transparente a la radiación óptica utilizada por el sensor electroóptico. Por ejemplo, la radiación óptica puede estar en el intervalo de infrarrojo, y/o el intervalo visible, y/o el intervalo de ultravioleta. El término "óptico" como se utiliza en la presente, significa que la radiación se encuentra en un rango de frecuencia que obedece sustancialmente las leyes de la óptica.

El sensor electroóptico comprende un emisor electroóptico, un receptor electroóptico, y el conjunto de circuitos de detección para detectar la presencia de líquido de acuerdo a la salida eléctrica del receptor electroóptico. El conjunto de circuitos de detección está preferentemente colocado en el sensor de líquidos 30 (por ejemplo, como parte del sensor de líquidos 30), o el con junto de circuitos de detección está colocado en la unidad de aspiración 12, o en un punto a lo largo del conector eléctrico 35. Un ejemplo de un sensor líquido electroóptico se describe en la patente de los Estados Unidos de América número 4,354,180.

Si se prefiere, el sensor de líquidos 30 puede se puede colocar en una posición (no mostrada) en contacto con el exudado dentro del apósito para heridas 14, incluso si el sensor 30 no confía en el contacto directo para detectar el líquido. Tal posibilidad habilita también el uso de un sensor 30 basado en contacto, en vez de un sensor 30 sin contacto. Un ejemplo de un sensor 30 basado en contacto es un sensor de resistencia eléctrica que detecta el líquido por conductancia entre electrodos en contacto con el líquido.

En el caso en que el sensor de líquidos 30 esté separado de, o al menos separable de, el apósito para heridas 14, el sensor de liquida s 30 puede ser mantenido en una posición operativa con respecto al apósito para heridas 14 por un dispositivo de acoplamiento desprendible (no mostrado) para acoplar de manera liberable el sensor de líquidos 30 al 20 apósito para heridas 14. Por ejemplo, el dispositivo de acoplamiento desprendible podría comprender un adhesivo despegable, o una sujeción metálica despegable, tal como Velcro, o un acoplamiento mecánico basado en el ajuste de interferencia u otros medios mecánicos.

Un conector o conducto eléctrico flexible 35 acopla el apósito para heridas 14a la unidad de aspiración 12. Un conector liberable o un acoplamiento de liberación fácil se pueden proporcionar en un extremo, o en ambos extremos del conector eléctrico flexible 35. El conector eléctrico flexible 35 puede considerarse como parte de la unidad de aspiración 12, y/o parte del apósito para heridas 14. El conducto flexible 35 conecta el puerto 22a una fuente de succión 40 dentro de la unidad de aspiración 12. La unidad de aspiración 12 comprende un suministro de energía 38, una unidad de control electrónico 44, y la fuente de succión 40. El suministro de energía 38 se selecciona como uno o más de: una batería reemplazable, una batería recargable, panel es de recolección de radiación, y un suministro de energía principal.

Preferentemente, el suministro de energía 38 incluye una combinación de una batería recargable y un suministro de energía principal; tal combinación permite el funcionamiento portátil cuando el sistema de tratamiento de heridas 10 no está conectado a un suministro de energía principal, así como la recarga automática de la batería cuando el sistema de tratamiento de heridas 10 es acoplado a un suministro de energía principal. Adicional o alternativamente, el suministro de energía 38 incluye paneles de recolección de radiación, tales como los paneles o las celdas fotovoltaicas para generar electricidad a partir de la luz ambiental, lo cual puede mejorar la autonomía de la operación o para cargar la batería recargable.

El suministro de energía 38 puede proporcionar energía para una o más de: una a unidad de control electrónica 44, el sensor de líquidos (si es necesario) 30 y cualquier energía necesitada por la fuente de succión 40. En la presente realización, la fuente de succión 40 es una bomba eléctrica que funciona bajo el control de la unidad de control electrónica 44. La bomba 40 podría ser un dispositivo de succión basado en diafragma, peristáltico, de desplazamiento volumétrico, de resorte, de gravedad, de sifón, de impulsión metálica recuperable por calor, o una bomba en línea.

El conducto flexible 35 está acoplado a través de la bomba 40 a una cámara 42 de recolección de líquidos para recolectar el exudado removido del apósito para heridas 14. La cámara 42 de recolección de líquido puede estar ya sea separada de la unidad de aspiración 12 (tal y como se ilustra) y acoplada a ésta con un conector adecuado, o la cámara 42 de recolección de líquido puede estar integrada con y/o alojada en la unidad de aspiración 12 (configuración no mostrada). En una forma alternativa, en vez de una bomba 40 que aplica directamente la succión al conducto flexible 35, la fuente de succión 40 puede comprender una cámara de vacío cargada con un vacío de presión baja, y una válvula electrónicamente controlada para controlar la aplicación de la succión des e la cámara de vacío hacia el conducto flexible 35. Puede ser proporcionada una bomba para cargar la cámara de vacío con el vacío.

En la presente realización, se prefiere que la aplicación de la succión por aspiración sea controlada en respuesta a la señal 32 del sensor. Esto evita además someter el apósito para heridas 14 a presión negativa, a no ser que el sensor 30 detecte la presencia de suficiente exudado líquido dentro del apósito para heridas 14. Por lo tanto, el apósito para heridas 14 no solamente está configurado para no someter el sitio de la herida 18 a presión negativa sustancial proveniente desde el puerto de aspiración 22, sino que opcionalmente también se reduce la aplicación de presión negativa en el propio puerto de aspiración 22, aplicándose succión únicamente cuando se juzga necesario en respuesta a la señal 32 del sensor proveniente del sensor de líquidos 30.

Se apreciará que aunque el apósito para heridas 14 mostrado en las figuras 1 y 2 difiere en dos aspectos (por ejemplo, la posición de la parte de interconexión de aspiración 22b, y la configuración de la almohadilla adhesiva 26), estas configuraciones pueden ser entremezcladas como se desee.

Segunda realización

La segunda realización tiene la misma construcción que aquella anteriormente descrita, pero refina además las propiedades de la respiradero atmosférico 28. Las figuras 3 y 4 ilustran únicamente el material que porta la ventilación 28, tal como el respaldo o cubierta 16, los otros elementos del apósito para heridas 14 son como en cual quiera de las otras realizaciones. Adicional o alternativamente a la ventilación previamente descrita, la respiradero atmosférico 28 comprende uno o más medios 28a de vacío (por ejemplo, los medios de alivio de presión) que permite que el aire fluya hacia el apósito para heridas 14 para igualar y/o para estabilizar el espacio interior del apósito para heridas 14 cuando la cantidad de presión negativa dentro del apósito para heridas 14 es más alta que el punto de ajuste.

Los medios de alivio de vacío 28a pueden, por ejemplo, comprender la válvula de retención, una válvula de cola de milano, una válvula de sombrilla, una válvula de solenoide, una miniválvula de bola, o una combinación de cualquiera de ellas. En la figura 3, el medio 28a de alivio de vacío remplaza la configuración 28 de ventilación porosa previa. En la figura 4, el medio 28 a de alivio de vacío es utilizado además del configuración 28 de ventilación poroso previamente descrito, con el fin de proporcionar alivio de presión adicional vía una trayectoria de ventilación paralela si la presión negativa interna excede el límite preseleccionado. Además o alternativamente, como se describe por la línea discontinua, el medio 28 a de alivio de vacío puede ser utilizado con respiradero atmosférico 28, y montado sobre el lado interno de la cubierta 16 y/o respiradero 28, o sobre el lado exterior si se prefiere.

Los dispositivos TNP convencionales mantienen una presión negativa entre 75 mm Hg y 125 mm Hg de forma continua o intermitente. La presión atmosférica es igual a 760 mm Hg (es decir, 101 K Pascal o 1013 mbar). El apósito para heridas 14 está configurado de tal manera que, en uso, cualquier presión negativa en la zona de interconexión de la herida 14a no es más del 10 % de la presión negativa (75 mm Hg o 100 mbar) aplicada en el puerto de aspiración 22, preferiblemente no más del 10 %, alrededor del 5 % (38 mm Hg o 50 mbar), más preferentemente no más del 4 % (30 mm Hg o 40 mbar), más preferentemente no más del 3 % (23 mm Hg o 30 mbar), más preferentemente no más del 2 % (15 mm Hg o 20 mbar), y más preferiblemente no más del 1% (7,6 mm Hg o 10 mbar).

Tercera realización

La tercera realización tiene la misma construcción que la que se describe para cual quiera de las realizaciones precedentes, pero refina adicionalmente las propiedades de la barrera de presión, y la respiradero atmosférico 28. Una resistencia al flujo de aire es definida como la caída de presión a través de un espécimen, dividida entre la tasa de flujo. Un material con una más alta resistencia al flujo de aire requiere un más alto gradiente de presión, con el fin de lograr la misma tasa de flujo de aire. Con referencia a la figura 5, la barrera de presión es proporcionada por el material no gelificante 24a del material de manejo de líquidos 24, que tiene una primera resistencia R1 al flujo de gas a través de ése, en virtud de los pequeños poros en el material a los cuales está confinado el flujo de gas. La primera resistencia R1 es medida entre la parte de interconexión de aspiración 22b y la zona de interconexión con la herida 14a.

Los respiraderos atmosféricos 28 están provistos de poros traspirables o materiales porosos en la cubierta 16, que tienen una segunda resistencia R2 al flujo de gas a través de éstas, en virtud de su tamaño de abertura, estructura porosa o el diseño poroso. La segunda resistencia R2 es medida desde una cara de la cubierta 16 hacia la otra cara. Una característica de la tercera realización es que la primera resistencia R1 es sustancialmente mayor que la segunda resistencia R2. Preferiblemente, la primera resistencia R1 es al menos 10 veces mayor que la segunda resistencia R2, más preferiblemente, al menos 100 veces mayor, más preferiblemente al menos 500 veces mayor. Como se muestra en la figura 5, la primera y segunda resistencias al flujo R1 y R2 pueden definir una trayectoria de flujo en serie desde la parte de interconexión de aspiración 22b, a través de la primera resistencia al flujo R1 (del material 24a de manejo de líquidos) hacia la zona de interconexión con la herida 14a, y a través de la segunda resistencia al flujo R2 (de la cubierta 16) a la atmósfera exterior fuera del apósito para heridas 14. La presión negativa (-P) se aplica en la parte de interconexión de aspiración 22b. La presión en la zona de interconexión 14 con la herida es influenciada por dos presiones vecinas, específicamente la presión negativa -P separada por la resistencia al flujo R1 del material de manejo de líquido 24a, y la atmósfera externa ambiental separada por la resistencia al flujo R2 de los respiraderos ventilaciones atmosféricos o los materiales porosos 28. Suponiendo que no hay flujo desde el sitio de la herida 18, las respectivas caídas de presión negativa ocurren a través de cada una de las resistencias al flujo R1 y R2 en proporción relativa a la relación de estas resistencias al flujo, (R1)/(R1+R2), y (R2)/(R1+R2), respectivamente.

La presión a la que se somete la zona de interfaz de la herida 14a es (-P)*(R2)/(R1+R2). No obstante, ya que la segunda resistencia R2 (de la cubierta 16) es mucho más pequeña que la primera resistencia R1 (del material 24 a de manejo de líquidos), esto asegura que la presión en la zona de interconexión con la herida 14a sea muy cercana a la presión atmosférica. La mayor parte de la presión negativa es disminuida a través de la primera resistencia al flujo R1 del material 24a de manejo de líquido, confirmando el efecto como una barrera a la presión. Prácticamente no existe diferencia de presión a través de la segunda resistencia al flujo R2 (de la cubierta 16), confirmando que la cubierta 16 actúa como un respiradero atmosférico 28, y que la presión en la zona de interconexión con la herida 14a es cercana a la atmosférica.

Se apreciará que, cuando el material 24 a de manejo de líquido contiene exudado líquido, la primera resistencia R1 al flujo es además incrementada en virtud de menos área abierta disponible para el flujo de aire, y la pérdida de succión que resulta del trabajo de mover el exudado hacia la parte de interconexión de aspiración 22b.

Los valores típicos de tasa de flujo de aire del respiradero atmosférico 28 o material poroso son al menos 5 cc/min a 10 mbar, preferiblemente al menos 50 cc/min a 10 mbar y más preferiblemente al menos 100 cc/min a 10 mbar. Por lo tanto, la segunda resistencia al flujo de aire R2 es inferior a 2 mbar*min/cc, preferentemente inferior a 1 mbar*min/cc, y más preferentemente inferior a 0,1 mbar*min/cc. La primera resistencia al flujo de aire R1 es al menos 10 veces mayor que la segunda resistencia R2, más preferiblemente, al menos 100 veces mayor, y más preferiblemente al menos 500 veces mayor. Por lo tanto, la primera resistencia al flujo de aire R1 a través de la barrera de presión es inferior a 20 mbar*min/cc, preferentemente inferior a 200 mbar*min/cc, y más preferentemente inferior a 1000 mbar*min/cc.

Cuarta realización

La cuarta realización tiene la misma construcción que la primera, segunda y/o tercera realización, pero además incorpora propiedades de una barrera de presión de trampa de líquido. Dicha barrera incorpora pequeños poros que, cuando se humedecen con el exudado líquido, se cierran por la tensión superficial del líquido para actuar como una barrera al flujo de aire. El tamaño de poro puede ser del orden de alrededor de 5 a alrededor de 30 micras, más preferiblemente de alrededor de 15 a alrededor de 20 micras. Una vez que la barrera ha sido humedecida, puede soportar un diferencial de presión negativa de típicamente 5 pulgadas a 60 pulgadas de agua sin permitir que pase el aire. Dependiendo del tamaño de los poros, varía la presión de succión que se puede aplicar sin que el aire atraviese la barrera. Tal barrera de presión de trampa de líquido es permeable a los líquidos, pero es impermeable al flujo de aire.

De este modo, si es aplicada presión negativa a un lado de la barrera de presión y la barrera ha sido humedecida, siempre que un exudado líquido entre en contacto con la barrera éste es extraído por la presión negativa a través de la barrera, sin aplicación de la presión de barrera significativa a la zona de interconexión con la herida 14a. El uso de tal barrera de presión de trampa de líquido permite una eliminación efectiva del exudado a través del apósito para heridas 14 sin la aplicación de presión negativa significativa. Adicional o alternativamente, un respiradero atmosférico 28, seleccionada delos orificios microporosos, orificios capilares, un material poroso, o una válvula de alivio de vacío, pueden ser utilizados para mantener la presión en el material de manejo de líquidos 24, eliminando de este modo de manera efectiva el exudado lejos del apósito para heridas 14, sin crear la presión negativa significativa. La barrera de presión de trampa de líquido pue de ser proporcionada por una parte del material 24 de capa de manejo de líquidos, tal como el material no gelificante 24a.

Alternativamente, la barrera de presión de trampa de líquidos puede ser implementada por una membrana adicional en una posición adecuada entre la parte de interconexión de aspiración 22b, y la zona de interconexión 14a de herida, por ejemplo encerrada entre el material gelificante 24b y el material no gelificante 24a. El material gelificante 24b puede mantener un ambiente en general húmedo para evitar que la membrana se reseque. Siempre y cuando la barrera de presión de trampa de líquido permanezca húmeda, y la presión negativa no exceda un umbral de burbuja de la barrera (en el cual el efecto de la trampa de líquido se rompe), una barrera de presión puede ser implementada, la cual aísla la zona 14 a de interconexión con la herida de la presión negativa aplicada en el puerto de aspiración 22.

La barrera de presión de trampa de líquido puede ser prehumedecida (ya sea durante la fabricación o la preparación por un administrador del cuidado de la salud), o puede llegar a humedecerse de manera natural durante el uso del apósito para heridas 14. La presencia del sensor de líquido 30 puede permitir además que "la humedad" dentro del apósito para heridas 14 sea monitorizada, y asegurar que la presión negativa sea únicamente aplicada a partir de la unidad de aspiración 12, cuando ha sido detectada una cantidad suficiente de líquido dentro del apósito para heridas 14 para humedecer la barrera.

Se pueden encontrar más detalles de las características de una barrera de presión de trampa de líquido en la patente de los Estados Unidos de América número 5,678,564.

Quinta realización

En la primera realización (y opcionalmente la segunda, la tercera y cuarta realizaciones), la presión negativa aplicada por la unidad de aspiración 12 es en general predeterminada ya sea por la fabricación o por un regulador de presión ajustable por el usuario. La señal del sensor 32 proveniente del sensor de líquidos 30 es utilizada para controlar la sincronización a la cual es encendida y/o apagada la aplicación de presión negativa al apósito para heridas 14.

La quinta realización tiene en general la misma construcción que cual quiera de las realizaciones precedentes, excepto que la unidad de control electrónica 44 es adicionalmente configurada para regular la magnitud de la presión negativa en la unidad de aspiración 12, en respuesta a la señal del sensor 32. La magnitud de la presión negativa puede ser regulada por, por ejemplo, el control de la tasa de una bomba de succión 40, o por el control de la abertura de una válvula de mariposa. La válvula de mariposa puede ser de un tipo analógico que se abre a una cantidad ajustable, o puede ser de un tipo digital pulsado donde la abertura efectiva es controlada por la relación marca: espacio y/o modulación de pulsos de control digital que alternan la válvula entre los estados abierto y cerrado.

Haciendo referencia a la figura 6, la magnitud de la presión negativa (- P) puede ser regulada desde aproximadamente (por ejemplo, correspondiente a la presión atmosférica) hasta un máximo predeterminado (-Pmax), de acuerdo con la señal sensor a 32. La correspondencia puede ser opcionalmente aproximadamente lineal, con la magnitud de la presión negativa que llega a una meseta en el máximo predeterminado (-Pmax), aunque se pueden usar otras correspondencias o mapeos como se desee.

La capacidad de regular la magnitud de la presión negativa (-P) en respuesta a la señal del sensor 32 proveniente del sensor de líquidos 30 evita además la aplicación de más presión negativa en el puerto de aspiración 22 que la que sea necesaria para eliminar el exudado en exceso. Dependiendo del diseño del apósito para heridas 14 puede ser más fácil de mantener una barrera de presión dentro del apósito para heridas 14 que el que es capaz de soportar una presión negativa modesta en la puerto de aspiración 22, y para aislar la zona de interconexión con la herida 14a de tal presión negativa modesta, incluso por periodos prolongados, que es para soportar y aislar la presión negativa alta relativa por periodos cortos.

Se apreciará que el apósito para heridas 14 y/o el sistema de tratamiento de heridas 10 como se describen en la presente, proporcionan ventajas significativas potenciales en comparación a la técnica anterior, y pueden desviar o mitigar muchos de los inconvenientes de la técnica anterior, especialmente en términos de aspiración eficiente del exudado de la herida, sin someter el sitio de la herida 18 a presión negativa sustancial. Evitar tal presión negativa en el sitio de la herida 18 puede evitar el crecimiento del tejido dentro de los componentes de apósito para heridas 14 y la incomodidad asociada y el daño potencial al tejido al retirar o reemplazar el apósito para heridas 14. La invención puede también proporcionar eliminación eficiente del exceso de exudado, al tiempo que evita el secado del exudado en el sitio de la herida 18.

Se apreciará que muchas modificaciones, mejoras y equivalentes pueden estar dentro del alcance de la invención, tal y como se reivindica.

Claims (19)

REIVINDICACIONES

1. Apósito para heridas (14) para un sistema de apósito para heridas por aspiración (10), comprendiendo el apósito para heridas:

una zona de interconexión con la herida (14a) para ponerse en contacto o mirar hacia el sitio de la herida (18);

un puerto de aspiración (22) para recibir succión para la aspiración de exudado de heridas; una barrera de presión permeable a los líquidos dispuesta entre la zona de interconexión con la herida (14a) y el puerto de aspiración (22) para evitar sustancialmente la aplicación de presión negativa desde el puerto de aspiración a la zona de interconexión con la herida; y

un sensor de líquido sin contacto (30) para detectar el líquido exudado de la herida dentro del apósito para heridas y para controlar la aplicación de succión a través del puerto de aspiración (22).

2. El apósito para heridas según la reivindicación 1, en el que el apósito para heridas (14) comprende además un material de manejo de líquidos (24) dispuesto dentro del apósito para absorber el exudado de la herida y permitir el transporte del exudado dentro del material de manipulación de líquidos (24) hacia el puerto de aspiración (22), opcionalmente en el que la barrera de presión comprende al menos una parte del material de manejo de líquidos (24).

3. El apósito para heridas según la reivindicación 2, en el que el material de manejo de líquidos (24) comprende uno o más seleccionados entre:

un material no gelificante;

un material gelificante líquido;

preferiblemente en el que el material de manejo de líquidos comprende una capa de material gelificante (24b) dispuesta junto a la zona de interconexión con la herida (14a) y una capa de material no gelificante (24a) dispuesta junto al puerto de aspiración (22).

4. El apósito para heridas según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, en el que el apósito para heridas (14) comprende además al menos un respiradero atmosférico (28) que se comunica con la zona de interconexión con la herida (14a) para igualar la presión en la zona de interfaz de la herida con la atmósfera exterior.

5. El apósito para heridas según la reivindicación 4, en el que:

(i) el respiradero atmosférico (28) se basa en un material poroso seleccionado entre membranas traspirables por el aire o tela no tejida traspirable por aire; y/o

(ii) el respiradero atmosférico (28) en el apósito para heridas es una membrana porosa; y/o

(iii) la barrera de presión tiene una primera resistencia al flujo de aire, y el respiradero atmosférico (28) tiene una segunda resistencia al flujo de aire sustancialmente menor que la primera resistencia al flujo de aire, por lo que la presión negativa cae sustancialmente a través de la barrera de presión.

6. El apósito para heridas según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, que comprende además un medio de alivio de vacío (28a) en el apósito para heridas (14) para evitar que la presión negativa supere un valor preseleccionado, en el que la presión negativa no es superior a 75 mm Hg.

7. El apósito para heridas según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, en el que la barrera de presión comprende una barrera de presión de trampa de líquido, preferiblemente en el que la barrera de presión de trampa de líquido es permeable al líquido, pero es impermeable al aire.

8. El apósito para heridas según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7, en el que el sensor de líquido sin contacto (30) es un sensor de capacitancia, un sensor ultrasónico o un sensor piezoeléctrico.

9. El apósito para heridas según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8, en el que el apósito para heridas (14) está configurado para permitir un caudal de aire entre el apósito para heridas y la atmósfera circundante de al menos 5 cc/min con un gradiente de presión de 10 mbar.

10. Un sistema de gestión de aspiración de heridas (10) que comprende:

una unidad de aspiración (12) para generar succión para la aspiración del exudado de la herida; y un apósito para heridas (14) que incluye:

una zona de interconexión con la herida (14a) para ponerse en contacto u orientarse hacia el sitio de la herida (18);

un puerto de aspiración (22) para acoplar a la unidad de aspiración (12) para recibir succión de la misma;

una barrera de presión permeable a líquidos dispuesta entre la zona de interconexión con la herida (14a) y el puerto de aspiración (22) para evitar sustancialmente la aplicación de presión negativa desde el puerto de aspiración a la zona de interconexión con la herida; y

un sensor de líquido sin contacto (30) para detectar el líquido exudado de la herida dentro del apósito para heridas y para controlar la aplicación de succión a través del puerto de aspiración (22).

11. El sistema de tratamiento de heridas según la reivindicación 10, en el que el apósito para heridas (14) comprende además un material de manejo de líquidos (24) dispuesto dentro del apósito para absorber el exudado de la herida y permitir el transporte del exudado dentro del material de manejo de líquidos (24) hacia el puerto de aspiración (22), opcionalmente en el que la barrera de presión comprende al menos una parte del material de manejo de líquidos (24).

12. El sistema de tratamiento de heridas de la reivindicación 11, en el que el material de manejo de líquidos (24) comprende uno o más seleccionados de:

un material no gelificante;

un material gelificante líquido;

preferiblemente en el que el material de manejo de líquidos comprende una capa de material gelificante (24b) dispuesta junto a la zona de interconexión con la herida (14a) y una capa de material no gelificante (24a) dispuesta junto al puerto de aspiración (22).

13. El sistema de tratamiento de heridas según cualquiera de las reivindicaciones 10 a 12, en el que el apósito para heridas (14) comprende además al menos un respiradero atmosférico (28) que se comunica con la zona de interconexión con la herida (14a) para igualar la presión en la zona de interconexión con la herida con la atmósfera exterior.

14. El sistema de tratamiento de heridas según la reivindicación 13, en el que:

(i) el respiradero atmosférico (28) se basa en un material poroso seleccionado entre membranas transpirables por aire o tela no tejida transpirable por aire; y/o

(ii) el respiradero atmosférico (28) en el apósito para heridas es una membrana porosa; y/o

(iii) la barrera de presión tiene una primera resistencia al flujo de aire, y el respiradero atmosférico (28) tiene una segunda resistencia al flujo de aire sustancialmente menor que la primera resistencia al flujo de aire, por lo que la presión negativa cae sustancialmente a través de la barrera de presión.

15. El sistema de tratamiento de heridas según cualquiera de las reivindicaciones 10 a 14, que comprende además un medio de alivio de vacío (28a) en el apósito para heridas (14) para evitar que la presión negativa supere un valor preseleccionado, en el que la presión negativa no es mayor de 75 mm Hg.

16. El sistema de tratamiento de heridas según cualquiera de las reivindicaciones 10 a 15, en el que el sensor de líquido (30) está dispuesto en el apósito para heridas (14) para generar una señal de sensor en respuesta al líquido exudado detectado con el apósito para heridas, y en el que la unidad de aspiración (12) está configurada para controlar la aplicación de succión al apósito para heridas en respuesta a la señal del sensor;

preferiblemente en donde la unidad de aspiración (12) está configurada para controlar el tiempo de aplicación de succión en respuesta a la señal del sensor o en donde la unidad de aspiración (12) está configurada para controlar la magnitud de la presión negativa en respuesta a la señal del sensor.

17. El sistema de tratamiento de heridas según cualquiera de las reivindicaciones 10 a 16, en el que la barrera de presión comprende una barrera de presión de trampa de líquido, preferiblemente en el que la barrera de presión de trampa de líquido es permeable al líquido, pero es impermeable al aire.

18. El sistema de tratamiento de heridas según cualquiera de las reivindicaciones 10 a 7, en el que el sensor de líquido sin contacto (30) es un sensor de capacitancia, un sensor ultrasónico o un sensor piezoeléctrico.

19. El sistema de tratamiento de heridas según cualquiera de las reivindicaciones 10 a 18, en el que el apósito para heridas (14) está configurado para permitir un caudal de aire entre el apósito para heridas y la atmósfera circundante de al menos 5 cc/min con un gradiente de presión de 10 mbar.