JP2022525537A - 被覆材水分の遠隔測定を伴う吸収性被覆材 - Google Patents

Abstract

被覆材と、被覆材境界部と、湿度センサとを含むシステム又は装置は、組織部位を処置するためのシステム及び方法とともに使用するのに好適であり得る。減圧源によって提供される減圧で組織部位を処置するための装置の実施形態が提供される。被覆材は、基層と、基層に近接して配設されており、組織部位の上に封止空間を提供するエンクロージャを画定する封止部材と、エンクロージャ内に配設された吸収性部材とを含んでもよい。被覆材境界部は、減圧源に結合されるように構成された減圧ポートと、疎水性フィルタと減圧源との間の減圧経路を画定する疎水性フィルタによって覆われた治療ポートとを備えてもよい。湿度センサは、減圧経路に流体的に結合された感知部分と、組織部位から抽出され吸収性部材によって保管された流体の量を示す湿度信号を提供するための出力部とを備えてもよい。他の被覆材、システム、及び方法が開示されている。【選択図】図１

Description

本出願は、あらゆる目的に関して参照により本明細書に組み込まれている、２０１９年３月２５日出願の「ＡＢＳＯＲＢＥＮＴ ＤＲＥＳＳＩＮＧ ＷＩＴＨ ＲＥＭＯＴＥ ＭＥＡＳＵＲＥＭＥＮＴ ＯＦ ＤＲＥＳＳＩＮＧ ＭＯＩＳＴＵＲＥ」と題された米国特許仮出願第６２／８２３，２２２号の出願の利益を、米国特許法第１１９条（ｅ）の下で主張するものである。

関連出願の相互参照
添付の特許請求の範囲に記載されている実施形態は、全般的には組織処置システムに関し、特に、限定するものではないが、被覆材水分の遠隔測定を伴う吸収性被覆材を使用する陰圧療法を提供するためのシステム及び方法に関する。

医療状況に応じて、とりわけ、組織部位での肉芽形成、組織部位での流体の排出、創傷の閉鎖、浮腫の低減、灌流の促進、及び流体管理を促進するために減圧が減圧療法に使用されることがある。一般的な被覆材、システム、及び方法は、治療の効率の低減、又は治療の完全な損失を引き起こし得る漏れ及び閉塞の影響を受けやすいことがある。このような状況は、例えば、被覆材又はシステム内の流体の量が被覆材又はシステムの流体容量を超える場合に生じ得る。漏れ及び閉塞の防止は、減圧源及び他の構成要素への限られた電源のみが利用可能である場合、特に重要であり得る。したがって、被覆材及びシステムの信頼性、効率、及び使用可能な寿命を増加させるために、組織部位から抽出された流体の管理を向上させる被覆材、システム、及び方法の改善が望ましい。

陰圧療法の臨床的利益が広く知られている中、治療システム、構成要素、及びプロセスの改善は、ヘルスケア提供者及び患者に利益をもたらすことができる。

陰圧療法環境において吸収性被覆材内に体液を保管するための新規かつ有用なシステム、装置、及び方法が、添付の特許請求の範囲に記載されている。当業者が特許請求された主題を作製及び使用することを可能にするために、例示的な実施形態も提供されている。いくつかの実施形態は、組織部位に陰圧を送達するための装置又はシステムの例示であり、装置又はシステムは、組織部位から抽出され吸収性被覆材内に保管された流体の量を表し得る湿度の遠隔感知とともに使用することができる。

一実施形態では、減圧源によって提供される減圧で組織部位を処置するための装置が提供される。装置は、基層と、基層に近接して配設されており、組織部位の上に封止空間を提供するエンクロージャを画定する封止部材と、エンクロージャ内に配設された吸収性部材とを含む被覆材を備えてもよい。装置は、減圧源に結合されるように構成された減圧ポートと、疎水性フィルタと減圧源との間の減圧経路を画定する疎水性フィルタによって覆われた治療ポートとを有する被覆材境界部を更に備えてもよい。被覆材境界部は、治療ポートがエンクロージャと流体連通するように、封止部材に近接して配設されてもよい。装置は、減圧経路に流体的に結合された感知部分を有し、組織部位から抽出され吸収性部材によって保管された流体の量に対応する指標を提供する湿度信号を提供するための出力部を更に有する湿度センサを更に備えてもよい。

装置の一実施形態では、減圧経路は、減圧ポートと減圧源との間に流体伝導体を含む。いくつかの実施形態では、湿度センサの感知部分は、流体伝導体によって画定される減圧経路の一部分に流体的に結合されている。装置の別の実施形態では、湿度センサの感知部分は、減圧ポートと疎水性フィルタとの間の減圧経路の一部分に流体的に結合されている。装置の更に別の実施形態では、湿度センサは、減圧経路に流体的に結合された感知部分を有し、湿度信号に対応する温度信号を提供するための出力部を有する温度センサを更に備えてもよい。

装置の別の実施形態では、装置は、湿度信号を受信するための湿度センサの出力部に電気的に結合された制御デバイスを更に備えてもよい。制御デバイスは、湿度信号に基づいて被覆材によって保管された流体の量の指標を提供するように適合された出力部を備えてもよい。装置の更に別の実施形態では、装置は、制御デバイスを更に備えてもよく、被覆材境界部は、周囲環境に減圧経路を流体的に結合する弁を有する周囲ポートを更に含んでもよい。いくつかの実施形態では、弁は制御デバイスに結合されており、制御デバイスからの出力に応答して周囲ポートを開閉するように作動可能であってもよい。

別の実施形態では、減圧源によって提供される減圧で組織部位を処置するための方法が提供される。方法は、被覆材を組織部位上に位置付けることを含むことができ、被覆材は、複数の開口部を有する基層と、基層に近接して位置付けられて、組織部位の上に封止空間を提供するエンクロージャを画定するように適合された封止部材と、エンクロージャ内に配設された吸収性部材とを含む。方法は、封止部材に近接して被覆材境界部を配設することを更に含んでもよく、被覆材境界部は、疎水性フィルタと減圧源との間の減圧経路を画定する疎水性フィルタによって覆われた治療ポートを含み、治療ポートはエンクロージャと流体連通する。方法は、減圧経路及び疎水性フィルタを介してエンクロージャに減圧を適用することと、減圧の適用に応答して湿度信号を提供する出力部を有する湿度センサで減圧経路内の湿度を感知することとを更に含んでもよい。方法は、湿度信号に基づいて組織部位から抽出され被覆材によって保管された流体の量を示すディスプレイに湿度信号を提供することを含んでもよい。

陰圧療法及び滴下療法の臨床的利点が広く知られている中、治療システム、構成要素、及びプロセスの改善は、ヘルスケア提供者及び患者に利益をもたらしことができる。

本明細書のより完全な理解は、添付の図面と併せて以下の詳細な説明を参照することによって得ることができる。

図１は、組織部位に展開された被覆材の例示的な実施形態を示す、組織部位を処置するためのシステムの例示的な実施形態の切欠図である。

図２は、図１の被覆材の切欠図である。

図３は、図１に示された参照図３での詳細図であり、組織部位を取り囲む組織に近接して位置付けられた図１の被覆材を示す。

図４は、図１の被覆材及びシステムに関連し得る湿度及び温度を感知するためのインラインセンサアセンブリの例示的な実施形態の概略断面図である。

図５は、被覆材の湿度及び被覆材に近接する周囲湿度を示す、図４のセンサアセンブリによって測定された相対湿度と対比して、被覆材によって吸収された流体の体積と、被覆材が流体で充填された対応するパーセンテージとを示すグラフである。

非限定的な例示的実施形態の以下の詳細な説明において、本明細書の一部を形成する添付の図面を参照する。他の実施形態が使用されてもよく、本明細書の範囲から逸脱することなく、論理的、構造的、機械的、電気的、及び化学的変更が行われてもよい。当業者が本明細書に記載されている実施形態を実践することを可能にするために必要ではない詳細を避けるために、説明において、当業者に知られている特定の情報は省略され得る。以下の詳細な説明は、限定することなく提供され、例示的な実施形態の範囲は、添付の特許請求の範囲によって定義される。

図面を参照すると、図１は、患者の組織部位１０４を治療するためのシステム１０２の実施形態を示す。組織部位１０４は、表皮１０６、真皮１０８、及び皮下組織１１０を通って延びてもよく、又はそれらを伴ってもよい。組織部位１０４は、表皮１０６の表面の下に延びる図１に示されているような表面下の組織部位であってもよい。更に、組織部位１０４は、表皮１０６の表面上に主に存在する表面組織部位（図示せず）であってもよい。システム１０２は、システム１０２の位置付け又は組織部位の種類にかかわらず、例えば、表皮１０６、真皮１０８及び皮下組織１１０に治療を提供してもよい。システム１０２はまた、他の組織部位に限定されることなく使用されてもよい。

更に、組織部位１０４は、骨組織、脂肪組織、筋組織、真皮組織、血管組織、結合組織、軟骨組織、腱、靭帯、又は任意の他の組織を含む、任意のヒト、動物、又は他の生物体の体組織であり得る。組織部位１０４の処置は、流体、例えば、滲出液又は腹水の除去を含んでもよい。本明細書で使用するとき、別途記載のない限り、「又は」は、相互排他性を必要としない。

引き続き図１を参照すると、システム１０２は、境界部マニホルド１２０、被覆材１２４、及び減圧源１２８を含んでもよい。境界部マニホルド１２０は、例えば、組織部位１０４に嵌合するために任意の好適な方法で境界部マニホルド１２０を切断する又は成形することによって、組織部位１０４に近接して位置付けられるように適合されてもよい。以下に記載されているように、境界部マニホルド１２０は、組織部位１０４と流体連通して位置付けられて、組織部位１０４に減圧を分配するように適合されてもよい。一実施形態では、境界部マニホルド１２０は、組織部位１０４と接触して位置付けられてもよい。境界部マニホルド１２０は、真空空間又は処置空間を提供する任意のマニホルド材料又は可撓性ボルスター材料、例えば、多孔質及び透過性の発泡体若しくは発泡体様材料、経路、移植片、又はガーゼなどで形成された部材から形成されてもよい。より具体的な非限定的な例として、境界部マニホルド１２０は、減圧下で流体の良好な透過性を可能にする網状の連続気泡ポリウレタン又はポリエーテル発泡体であってもよい。１つのこのような発泡体材料は、Ｓａｎ Ａｎｔｏｎｉｏ，ＴｅｘａｓのＫｉｎｅｔｉｃ Ｃｏｎｃｅｐｔｓ，Ｉｎｃ．（ＫＣＩ）から入手可能なＶＡＣ（登録商標）ＧｒａｎｕＦｏａｍ（登録商標）材料である。マニホルド材料が減圧を分配するように動作可能であるならば、任意の材料又は材料の組み合わせが、境界部マニホルド１２０用のマニホルド材料として使用されてもよい。本明細書で使用するとき、用語「マニホルド」は、一般に、組織部位への減圧の適用、組織部位への流体の送達、又は組織部位からの流体の除去を支援するために提供される物質又は構造を指す。マニホルドは、典型的には、複数の流路又は経路を含む。複数の流路は、マニホルドの周囲の組織の領域に提供されそこから除去される流体の分配を改善するために相互接続されてもよい。マニホルドの例としては、流路を形成するように配置された構造要素を有するデバイス、連続気泡発泡体などの気泡発泡体、多孔質の組織集合体、並びに流路を含む又は硬化して流路を含む液体、ゲル、及び発泡体が挙げられ得るが、これらに限定されない。

ＧｒａｎｕＦｏａｍ（登録商標）材料よりも高い又は低い密度を有する材料は、用途に応じて境界部マニホルド１２０用に望ましいことがある。多くの可能な材料の中でも、以下が使用されてもよい：ＧｒａｎｕＦｏａｍ（登録商標）材料、Ｆｏａｍｅｘ（登録商標）技術発泡体（ｗｗｗ．ｆｏａｍｅｘ．ｃｏｍ）、爪構造の成形床、Ｓｅｒｃｏｌ Ｉｎｄｕｓｔｒｉａｌ Ｆａｂｒｉｃｓによって製造されるものなどのパターン化グリッド材料、Ｂａｌｔｅｘ ｏｆ Ｄｅｒｂｙ，Ｕ．Ｋ．によって製造されるものなどの３Ｄ織物、ガーゼ、可撓性チャネル含有部材、移植片など。場合によっては、イオン性銀は、例えば、マイクロボンディングプロセスによって発泡体に添加することが望ましいことがある。抗菌剤などの他の物質も、発泡体に添加されてもよい。

一実施形態では、境界部マニホルド１２０は、多孔質の疎水性材料を含んでもよい。境界部マニホルド１２０の疎水性特性は、境界部マニホルド１２０が滲出物などの流体を組織部位１０４から直接吸収することを防止し得るが、流体が通過することを可能にし得る。

引き続き図１を参照すると、被覆材１２４は、減圧源１２８から境界部マニホルド１２０への減圧を提供するように適合されてもよく、境界部マニホルド１２０を介して組織部位１０４から抽出された流体を保管するように適合されてもよい。被覆材１２４は、基層１３２、接着剤１３６、封止部材１４０、及び流体管理アセンブリ１４４を含んでもよい。被覆材１２４はまた、被覆材境界部１４８を含んでもよい。

図１～図３を参照すると、基層１３２は、中央部分１５６を取り囲む周辺部１５２と、周辺部１５２及び中央部分１５６を通って配設された複数の開口部１６０とを有してもよい。基層１３２は、基層１３２の中央部分１５６が境界部マニホルド１２０に近接して位置付けられており、基層１３２の周辺部１５２が組織部位１０４を取り囲む組織に近接して位置付けられているように、境界部マニホルド１２０及び組織部位１０４を取り囲む組織を覆うことができる。このようにして、基層１３２の周辺部１５２は、境界部マニホルド１２０を取り囲むことができる。更に、基層１３２内の開口部１６０は、境界部マニホルド１２０及び組織部位１０４を取り囲む組織と流体連通してもよい。

基層１３２内の開口部１６０は、例えば、円形、正方形、星形、楕円形、多角形、スリット、複雑な曲線、直線形状、三角形、又は他の形状などの任意の形状を有してもよい。複数の開口部１６０の各開口部１６０は、直径を有してもよい。開口部１６０のそれぞれの直径は、約６ｍｍ～約５０ｍｍであってもよい。開口部１６０は、均一なパターンを有してもよく、又は基層１３２上にランダムに分布されてもよい。開口部１６０のサイズ及び構成は、以下に記載されているように、被覆材１２４の表皮１０６への接着を制御するように設計されてもよい。

基層１３２は、本明細書に記載されているように、組織部位１０４との流体シールを提供するのに好適な柔らかな材料であり得る。例えば、基層１３２は、シリコーンゲル、軟質シリコーン、ヒドロコロイド、ヒドロゲル、ポリウレタンゲル、ポリオレフィンゲル、水素添加スチレンコポリマーゲル、発泡ゲル、接着剤でコーティングされたポリウレタン及びポリオレフィンなどの軟質独立気泡発泡体、ポリウレタン、ポリオレフィン、又は水素添加スチレンコポリマーを含み得る。基層は、約５００ミクロン（μｍ）～約１０００ミクロン（μｍ）の厚さを有し得る。一実施形態では、基層１３２は、約５ショアＯＯ～約８０ショアＯＯの剛性を有する。基層１３２は、疎水性又は親水性材料から構成されてもよい。

いくつかの実施形態では、基層１３２は、コーティングされた疎水性材料であることができる。例えば、基層１３２は、例えば、織りメッシュ、不織メッシュ、成形メッシュ、又は押出メッシュなどの隙間を有する材料を疎水性材料でコーティングすることによって形成することができる。コーティング用の疎水性材料は、例えば、軟質シリコーンであることができる。このようにして、接着剤１３６は、本明細書に記載されている開口部１６０に類似する、隙間を有する材料内の開口部を通って延びてもよい。

接着剤１３６は、基層１３２の少なくとも周辺部１５２において開口部１６０と流体連通してもよい。このようにして、接着剤１３６は、基層１３２内の開口部１６０を介して組織部位１０４を取り囲む組織と流体連通してもよい。図３に示すように、接着剤１３６は、複数の開口部１６０を通って延びて、例えば、組織部位１０４を取り囲む組織に被覆材１２４を固定するために、表皮１０６に接触してもよい。開口部１６０は、組織部位１０４の周囲に被覆材１２４を固定するために、表皮１０６への接着剤１３６の十分な接触を提供することができる。しかしながら、開口部１６０及び接着剤１３６の構成は、組織部位１０４の周囲での被覆材１２４の解放及び再位置付けを可能にし得る。

接着剤１３６は、任意の医学的に許容できる接着剤であり得る。例えば、接着剤１３６は、アクリル接着剤、ゴム接着剤、高粘着性シリコーン接着剤、ポリウレタン、又は他の接着性物質を含み得る。いくつかの実施形態では、接着剤１３６は、１５グラム／ｍ^２（ｇｓｍ）～７０グラム／ｍ^２（ｇｓｍ）のコーティング重量を有するアクリル接着剤を含む感圧接着剤であり得る。接着剤１３６は、材料の連続層又は不連続層であってもよい。接着剤１３６内の不連続部は、接着剤１３６内の開口部（図示せず）によって提供されてもよい。接着剤１３６内の開口部は、接着剤１３６の適用後、又はキャリア層、例えば、表皮１０６に面するように適合された封止部材１４０の側面上に接着剤１３６をパターンでコーティングすることによって形成されてもよい。更に、接着剤１３６内の開口部は、基層１３２内の開口部１６０を通って延びて表皮１０６に到達する接着剤１３６の量を制御するようなサイズを有してもよい。接着剤１３６内の開口部はまた、被覆材１２４の水蒸気透過率（Ｍｏｉｓｔｕｒｅ Ｖａｐｏｒ Ｔｒａｎｓｆｅｒ Ｒａｔｅ、ＭＶＴＲ）を向上させるようなサイズを有してもよい。

被覆材１２４の接着強度を制御するために使用され得る要因は、基層１３２内の開口部１６０の直径及び数、基層１３２の厚さ、接着剤１３６の厚さ及び量、並びに接着剤１３６の粘着性を含むことができる。開口部１６０を通って延びる接着剤１３６の量の増加は、一般に、被覆材１２４の接着強度の増加に対応する。基層１３２の厚さの減少は、一般に、開口部１６０を通って延びる接着剤１３６の量の増加に対応する。したがって、開口部１６０の直径及び構成、基層１３２の厚さ、並びに使用される接着剤の量及び粘着性は、被覆材１２４の所望の接着強度を提供するように変化させることができる。例えば、基層１３２の厚さは、約２００ミクロンであってもよい。接着剤１３６は、約３０ミクロンの厚さを有してもよい。更に、接着剤１３６は、２５ｃｍの幅のストリップ１つ当たり約２０００グラムの粘着性を有してもよい。基層１３２内の開口部１６０の直径は、約７ミリメートルであってもよい。

引き続き図１～図３を参照すると、封止部材１４０は、周辺部１６４及び中央部分１６８を有してもよい。封止部材１４０の周辺部１６４は、封止部材１４０の中央部分１６８及び基層１３２の中央部分１５６がエンクロージャ１７２を画定するように、基層１３２の周辺部１５２に近接して位置付けられてもよい。接着剤１３６は、少なくとも封止部材１４０の周辺部１６４と基層１３２の周辺部１５２との間に位置付けられてもよい。封止部材１４０は、組織部位１０４を覆って、組織部位１０４と被覆材１２４の封止部材１４０との間に流体シール及び封止空間１７４を提供することができる。更に、封止部材１４０は、組織部位１０４を取り囲む表皮１０６の一部分などの組織を覆って、封止部材１４０と組織部位１０４との間に流体シールを提供してもよい。

封止部材１４０は、流体シールを可能にする任意の材料から形成することができる。流体シールは、特定の減圧源又はシステムを伴えば、所望の部位で減圧を維持するのに適切なシールであり得る。封止部材１４０は、例えば、以下の材料のうちの１つ以上を含み得る：親水性ポリウレタン、セルロース誘導体、親水性ポリアミド、ポリビニルアルコール、ポリビニルピロリドン、親水性アクリル、親水性シリコーンエラストマー、例えば、１４４００ｇ／ｍ^２／２４時間のＭＶＴＲ（逆カップ技術）及び約３０ミクロンの厚さを有するＥｘｐｏｐａｃｋ Ａｄｖａｎｃｅｄ Ｃｏａｔｉｎｇｓ（Ｗｒｅｘｈａｍ，Ｕｎｉｔｅｄ Ｋｉｎｇｄｏｍ）からのＩＮＳＰＩＲＥ２３０１材料、コーティングされていない薄いポリマードレープ、天然ゴム、ポリイソプレン、スチレンブタジエンゴム、クロロプレンゴム、ポリブタジエン、ニトリルゴム、ブチルゴム、エチレンプロピレンゴム、エチレンプロピレンジエンモノマー、クロロスルホン化ポリエチレン、多硫化ゴム、ポリウレタン（ＰＵ）、ＥＶＡフィルム、コポリエステル、シリコーン、シリコーンドレープ、３Ｍ Ｔｅｇａｄｅｒｍ（登録商標）ドレープ、Ａｖｅｒｙ Ｄｅｎｎｉｓｏｎ Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ（Ｐａｓａｄｅｎａ，Ｃａｌｉｆｏｒｎｉａ）から入手可能なものなどのポリウレタン（ＰＵ）ドレープ、例えば、Ａｒｋｅｍａ（Ｆｒａｎｃｅ）からのポリエーテルブロックポリアミドコポリマー（ＰＥＢＡＸ）、Ｅｘｐｏｐａｃｋ２３２７、又は他の適切な材料。

封止部材１４０は、被覆材１２４によって提供される封止空間１７４から蒸気が出ることを可能にし、液体が出ることを阻止することができる。封止部材１４０は、例えば、２４時間当たり少なくとも約３００ｇ／ｍ^２の高いＭＶＴＲを有する可撓性で通気性のあるフィルムであり得る。封止部材１４０は、約１５ミクロン（μｍ）～約５０ミクロン（μｍ）の厚さを有する一連の医学的に適切なフィルムを含み得る。他の実施形態では、低蒸気透過ドレープ又は蒸気が透過しないドレープが使用されてもよい。

流体管理アセンブリ１４４は、エンクロージャ１７２内に配設されてもよく、第１のウィッキング層１７６、第２のウィッキング層１８０、及び吸収性層１８４を含んでもよい。吸収性層１８４は、第１のウィッキング層１７６と第２のウィッキング層１８０との間に流体連通して位置付けられてもよい。第１のウィッキング層１７６は、第１のウィッキング層１７６の表面に沿って流体を吸い上げるように適合された粒子構造（図示せず）を有し得る。同様に、第２のウィッキング層１８０は、第２のウィッキング層１８０の表面に沿って流体を吸い上げるように適合された粒子構造（図示せず）を有し得る。例えば、第１のウィッキング層１７６及び第２のウィッキング層１８０は、それぞれ第１のウィッキング層１７６の表面及び第２のウィッキング層１８０の表面に沿って横方向に流体を吸い上げる又は移送してもよい。流体は、減圧の適用なし又はありで、このようにして移送されてもよい。第１のウィッキング層１７６の表面及び第２のウィッキング層１８０の表面は、第１のウィッキング層１７６及び第２のウィッキング層１８０のそれぞれの厚さに対して垂直であってもよい。第１のウィッキング層１７６及び第２のウィッキング層１８０に沿った流体の吸い上げは、吸収性効率を増加させ流体閉塞に抵抗し得る吸収性層１８４の表面積にわたる流体の分布を向上させることができる。流体閉塞は、例えば、吸収性層１８４にわたってより均一に分布されるのではなく、吸収性層１８４内の特定の位置に流体が溜まることによって引き起こされ得る。第１のウィッキング層１７６及び第２のウィッキング層１８０と吸収性層１８４との積層体の組み合わせは、例えば組織部位１０４との流体連通を維持することができる、閉塞に抵抗性の開放構造を維持するように上記のように適合されてもよい。

一実施形態では、吸収性層１８４は、例えば組織部位１０４から流体を吸収するように適合された親水性材料又は他の吸収性材料であってもよい。吸収性層１８４に好適な材料は、Ｌｕｑｕａｆｌｅｅｃｅ（登録商標）材料、Ｔｅｘｓｕｓ ＦＰ２３２６、ＢＡＳＦ ４０２ｃ、Ｔｅｃｈｎｉｃａｌ Ａｂｓｏｒｂｅｎｔｓから入手可能なＴｅｃｈｎｉｃａｌ Ａｂｓｏｒｂｅｎｔｓ ２３１７（ｗｗｗ．ｔｅｃｈａｂｓｏｒｂｅｎｔｓ．ｃｏｍ）、ポリアクリル酸ナトリウム超吸収材、セルロース誘導体（カルボキシメチルセルロース及びナトリウムＣＭＣなどの塩）、又はアルギネートを含むことができる。第１のウィッキング層１７６及び第２のウィッキング層１８０に好適な材料は、本明細書に記載されているように流体を吸い上げることができる粒子構造を有する任意の材料、例えばＬｉｂｅｌｔｅｘ ＴＤＬ２ ８０ｇｓｍを含むことができる。

流体管理アセンブリ１４４は、単一の位置で製造された予め積層された構造体であってもよく、又は単に上記のように互いに積層された個々の材料層であってもよい。流体管理アセンブリ１４４の個々の層は、例えば溶媒若しくは非溶媒接着剤を使用することによって、又は熱溶接によって、流体管理に悪影響を及ぼすことなく、互いに接着又は固定されてもよい。

一実施形態では、基層１３２及び封止部材１４０によって画定されるエンクロージャ１７２は、抗菌層１９０を含んでもよい。抗菌層１９０の追加は、被覆材１２４が長期間にわたって適所に留まることを可能にするために、被覆材１２４内の過剰な細菌増殖の確率を低減することができる。抗菌層１９０は、例えば、図１及び図２に示されているように流体管理アセンブリ１４４の一部として含まれる追加の層であってもよく、又は被覆材１２４内の任意の好適な位置に配設された抗菌剤のコーティングであってもよい。抗菌層１９０は、例えば、元素銀又は同様の化合物から構成されてもよい。

いくつかの実施形態では、被覆材境界部１４８は、被覆材境界部１４８が封止部材１４０に近接して位置付けられたときに、封止部材１４０内の開口部（図示せず）を介して、被覆材１２４と流体連通し得る開口又は開口部を有するチャンバ１４７を備えてもよい。いくつかの実施形態では、被覆材境界部１４８は、減圧源、例えば減圧源１２８に結合されるように構成された減圧ポート１４９を更に備えてもよい。したがって、いくつかの実施形態では、被覆材境界部１４８は、減圧源１２８から、減圧経路としての減圧ポート１４９及びチャンバ１４７を介して、被覆材１２４へ減圧を提供してもよい。被覆材境界部１４８は、医療グレードの軟質ポリマー又は他の柔軟な材料を含んでもよい。非限定的な例として、被覆材境界部１４８は、ポリウレタン、ポリエチレン、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、フルオロシリコーン、又はエチレン－プロピレンなどから形成されてもよい。１つの例示的な非限定的な実施形態では、被覆材境界部１４８は、ＤＥＨＰフリーＰＶＣから成形されてもよい。被覆材境界部１４８は、成形、鋳造、機械加工、又は押出成形などの任意の好適な方法で形成されてもよい。更に、被覆材境界部１４８は、一体型ユニットとして、又は個々の構成要素として形成されてもよく、例えば、接着剤又は溶接によって被覆材１２４に結合されてもよい。

被覆材境界部１４８は、被覆材境界部１４８内に臭気フィルタ１９４を有することができ、臭気フィルタ１９４は、組織部位１０４から封止空間１７４外への臭気の通過を実質的に妨げるように適合されている。更に、被覆材境界部１４８は、チャンバ１４７内に配設された一次疎水性フィルタ１９５、又は封止空間１７４外への流体の通過を実質的に妨げるように適合された減圧ポート１４９（図示せず）を更に備えてもよい。臭気フィルタ１９４及び一次疎水性フィルタ１９５は、減圧源１２８と被覆材１２４との間の流体連通が、臭気フィルタ１９４及び一次疎水性フィルタ１９５を介して提供されるように、被覆材境界部１４８に又は他の好適な位置に配設されてもよい。一実施形態では、臭気フィルタ１９４及び一次疎水性フィルタ１９５は、接着剤又は溶接などの任意の好適な方法で被覆材境界部１４８内に固定されてもよい。別の実施形態では、臭気フィルタ１９４及び一次疎水性フィルタ１９５は、大気又は減圧源１２８と流体連通する被覆材１２４内の任意の位置に位置付けられてもよい。しかしながら、被覆材境界部１４８のいくつかの実施形態が、例えば一次疎水性フィルタ１９５などの疎水性フィルタを必要としないことがあることを理解されたい。臭気フィルタ１９４はまた、組織部位１０４と流体連通するシステム１０２内の任意の好適な位置に位置付けられてもよい。

臭気フィルタ１９４は、層又は微粒子の形態の炭素材料から構成されてもよい。例えば、臭気フィルタ１９４は、Ｃｈｅｍｖｉｒｏｎ Ｃａｒｂｏｎ，Ｌｔｄ．（Ｌａｎｃａｓｈｉｒｅ，Ｕｎｉｔｅｄ Ｋｉｎｇｄｏｍ）（ｗｗｗ．ｃｈｅｍｖｉｒｏｎｃａｒｂｏｎ．ｃｏｍ）によって製造されるものなどの織り炭素布フィルタを含んでもよい。一次疎水性フィルタ１９５は、液体不透過性及び蒸気透過性である材料から構成されてもよい。例えば、一次疎水性フィルタ１９５は、Ｗ．Ｌ．Ｇｏｒｅ ＆ Ａｓｓｏｃｉａｔｅｓ，Ｉｎｃ．（Ｎｅｗａｒｋ，Ｄｅｌａｗａｒｅ，Ｕｎｉｔｅｄ Ｓｔａｔｅｓ）により、商品名ＭＭＴ－３１４で製造された材料、又は同様な材料を含んでもよい。一次疎水性フィルタ１９５は、膜又は層の形態で提供され得る。

いくつかの実施形態では、減圧源１２８は、被覆材１２４及び封止空間１７４に減圧を提供し得る。減圧源１２８は、本明細書に記載されているような減圧を提供するための任意の好適なデバイス、例えば、真空ポンプ、壁吸引、マイクロポンプ、機械的ポンプ装置、又は他の源であってもよい。いくつかの実施形態では、減圧源１２８は、被覆材境界部１４８の一体部分であってもよく、又はいくつかの他の実施形態では、被覆材境界部１４８に隣接して又は近接して位置付けられた別個の構成要素であってもよい。更に他の実施形態では、減圧源１２８は、流体伝導体又は導管１９６によって被覆材境界部１４８に流体的に結合されてもよく、流体伝導体又は導管１９６は、被覆材１２４と流体連通し得るルーメン１９７を有してもよい。

本明細書で使用するとき、「減圧」は、処置を受ける組織部位における周囲圧力よりも低い圧力を指し得る。この減圧は、大気圧未満であってもよい。減圧はまた、組織部位における静水圧未満であってもよい。別途指示のない限り、本明細書に記載されている圧力の値は、ゲージ圧である。組織部位に適用される減圧の量及び性質は、用途に応じて変化し得るが、減圧は約－５ｍｍＨｇ～約－５００ｍｍＨｇであってもよい。いくつかの実施形態では、減圧は、約－１００ｍｍＨｇ～約－２００ｍｍＨｇであってもよい。

送達される減圧は、一定であってもよく又は変化（パターン化又はランダム）してもよく、連続的又は断続的に送達されてもよい。用語「真空」及び「陰圧」は、組織部位に適用される圧力を説明するために使用することができるが、組織部位に適用される実際の圧力は、完全な真空と通常関連する圧力よりも大きくてもよい。本明細書における使用と一致して、減圧又は真空圧の増加は、絶対圧力の相対的な低減を指し得る。減圧の増加は、圧力の低減（周囲圧力に対してより負圧）に対応してもよく、減圧の減少は、圧力の増加（周囲圧力に対して小さい負圧）に対応してもよい。

いくつかの実施形態では、導管１９６は、減圧経路の他の部分を提供する被覆材境界部１４８を介して被覆材１２４に減圧を提供するための、被覆材１２４と流体連通し得る減圧経路の一部分を形成する減圧源１２８と被覆材境界部１４８との間と流体連通して結合されてもよい。被覆材境界部１４８は、例えば、接着剤、溶媒若しくは非溶媒接着、溶接、又は締まり嵌めなどの任意の好適な方法で導管１９６に流体的に結合されてもよい。上記の封止部材１４０内の開口部（図示せず）は、被覆材１２４と、チャンバ１４７、一次疎水性フィルタ１９５、及び減圧ポート１４９を含む被覆材境界部１４８との間に流体連通を提供してもよい。一実施形態では、導管１９６は、封止部材１４０内の開口部を介して被覆材１２４に直接挿入されて、被覆材境界部１４８を使用することなく減圧源１２８との流体連通を提供することができる。いくつかの実施形態では、導管１９６は、ルーメン１９７内の疎水性フィルタ（図示せず）を有して、導管１９６内への液体の流れを実質的に防止することができる。疎水性フィルタは、例えば、液体が多孔質の焼結ポリマーシリンダを迂回することを実質的に妨げるために内部ルーメン１９７の寸法に適合するようなサイズを有するシリンダであってもよい。減圧源１２８はまた、被覆材１２４及び／又は封止部材１４０と流体連通して直接結合されてもよい。導管１９６は、例えば、可撓性ポリマーチューブであってもよい。導管１９６の遠位端は、減圧源１２８に取り付けるための結合具１９８を含んでもよい。

導管１９６は、減圧源１２８と被覆材１２４との間の流体連通が二次疎水性フィルタ１９９を介して提供されるように、内部ルーメン１９７内に配設された二次疎水性フィルタ１９９を有してもよい。二次疎水性フィルタ１９９は、例えば、液体が多孔質の焼結ポリマーシリンダを迂回することを実質的に妨げるために内部ルーメン１９７の寸法に適合するようなサイズを有するシリンダであってもよい。二次疎水性フィルタ１９９はまた、液体と接触して液体の流れを閉塞するときに膨潤するように適合された吸収性材料で処理されてもよい。二次疎水性フィルタ１９９は、内部ルーメン１９７内の任意の位置に位置付けられてもよい。しかしながら、被覆材１２４ではなく、減圧源１２８に対して内部ルーメン１９７内の二次疎水性フィルタ１９９をより近くに位置付けることにより、使用者が内部ルーメン１９７内の液体の存在を検出することを可能にし得る。

動作中、被覆材１２４は、上記のように、被覆材境界部１４８が封止部材に近接して配設され得た後に、組織部位上に位置付け封止することができる。いくつかの実施形態では、減圧は、組織部位から流体を引き込み被覆材１２４の流体管理アセンブリ１４４内に保管されるために、減圧経路を介してエンクロージャ１７２に適用されてもよい。特定の実施形態では、どのくらいの流体が吸収性層１８４内に保管されているか、より具体的には、吸収性層１８４の残りの容量を知ることが望ましい。いくつかの実施形態では、これは、被覆材１２４を組織部位から取り外すことと、流体管理アセンブリ１４４を秤量することと、次いで、被覆材１２４を組織部位の上で交換することとによって達成されている。このような手順は複雑であり、取り外しプロセス中に治療プロセスを中断し、及び／又は被覆材１２４を破壊し得る。したがって、例えば、エンクロージャ１７２の創傷水分含量を湿度センサで測定することと、組織部位と直接接触することなくこれを行うこととによって、被覆材１２４を取り外すことなく、吸収性層１８４内に保管された流体の量を決定することができることが望ましい。組織部位に隣接して又は直接接触して湿度センサを位置付けることは、組織部位に接触するいずれの電子機器も滅菌する要件に関連する追加のパッケージング及び滅菌の複雑さを必要とする。したがって、組織部位に接触することなく、減圧経路内に配設された感知部分を有する湿度センサを位置付けることも望ましく、測定される湿度は、組織部位から抽出され吸収性層１８４内に保管された流体の量に対応する。エンクロージャ１７２に関連する露点を計算するために湿度センサを有する温度センサを含むことが望ましい。

減圧経路内の湿度を測定することは、組織部位に隣接するエンクロージャ内の湿度の良好な近似であり得、したがって、組織部位から抽出され吸収性層内に保管された流体の量の正確な指標を提供することができる。例示的な一実施形態では、湿度センサは、感知部分がチャンバ１４７の開口部と減圧ポート１４９との間のチャンバ１４７内の減圧経路のこの部分に流体的に結合されているように位置付けられてもよい。例えば、システム１０２は、センサアセンブリ３００を更に備えてもよく、センサアセンブリ３００は、湿度センサを含んでもよく、湿度センサは、感知部分が一次疎水性フィルタ１９５と減圧ポート１４９との間のチャンバ１４７内の減圧経路のこの部分に流体的に結合されているように位置付けられている。別の実施形態では、被覆材境界部１４８は、湿度センサの感知部分が封止部材１４０と減圧ポート１４９との間の減圧経路のこの部分に流体的に結合されているように、一次疎水性フィルタ１９５を含まなくてもよい。

より低い輪郭を有する被覆材境界部１４８を必要とする別の例示的実施形態では、湿度センサは、センサ部分がチャンバ１４７と減圧源１２８との間の導管１９６のルーメン１９７内の減圧経路の部分に流体的に結合されているように位置付けられてもよい。例えば、図１及び図４の両方を参照すると、システム１０２は、センサアセンブリ２００を更に備えてもよく、センサアセンブリ２００は、湿度センサ２０１を含んでもよく、湿度センサ２０１は、感知部分がチャンバ１４７と減圧源１２８との間の導管１９６のルーメン１９７内の減圧経路の部分に流体的に結合されているように位置付けられている。いくつかの実施形態では、導管１９６のルーメン１９７内で可能な限りチャンバ１４７の近くに湿度センサを位置付けて、湿度センサとエンクロージャ１７２との間の空気質量を最小化して、エンクロージャ１７２内の湿度のより正確な近似を得ることが望ましいことがある。しかしながら、被覆材境界部１４８のいくつかの実施形態は、例えば疎水性フィルタ１９５などの疎水性フィルタが減圧経路に配設されていることを必要としないことがあることを理解されたい。

図５は、被覆材１２４のエンクロージャ１７２内の相対湿度５０１、及び被覆材１２４に近接する周囲湿度５０２を示す、センサアセンブリ２００の湿度センサ２０１によって測定された相対湿度と対比して、吸収性層１８４によって吸収された流体の体積と、吸収性層１８４が流体で充填された対応するパーセンテージとを示すグラフ５００である。このグラフ５００は、約６０ｍＬの既知の最大流体容量を有する被覆材の相対湿度値を示す例示的な実施形態である。例えば、グラフ５００は、相対湿度が約８０％に到達したときに、吸収性層１８４がその容量の約５０％又は約３０ｍＬ充填され保管していることを示す。別の例では、グラフ５００は、相対湿度が約９０％に到達したときに、吸収性層１８４がその容量の約６７％又は約４０ｍＬ充填され保管していることを示す。更に別の例では、グラフ５００は、相対湿度が約９９％に到達したときに、吸収性層１８４がその容量の約９８％充填され保管しており、約５９ｍＬで完全に飽和した状態に近いことを示す。これから分かるように、センサアセンブリ２００の湿度センサ２０１によって測定された相対湿度５０１は、上記のように組織部位から抽出され吸収性層１８４内に保管された流体の量の正確な指標を提供することができる。

図４は、治療システム１０２のいくつかの実施形態とともに使用され得る湿度センサ２０１を含むセンサアセンブリ２００の例示的実施形態を示す概略図である。いくつかの実施形態では、湿度センサ２０１は、減圧経路に流体的に結合されるように構成された湿度感知ポート２０２を含んでもよい。いくつかの実施形態では、センサアセンブリ２００は、湿度センサ２０１が装着され得るプリント回路基板２０３を更に備えてもよい。いくつかの実施形態では、湿度センサ２０１は温度センサを備えてもよく、例えば、Ｔｙｃｏ Ｅｌｅｃｔｒｏｎｉｃｓから入手可能なＭｏｄｅｌ ＨＴＵ２１Ｄ（Ｆ）湿度センサなどの単一の一体型デバイスであってもよい。しかしながら、いくつかの実施形態では、センサアセンブリ２００は、プリント回路基板２０３上に装着された温度センサ２０４を含んでもよく、温度センサ２０４は、周囲環境に流体的に結合されるように構成された温度感知ポート２０５を有する。

いくつかの実施形態では、湿度センサ２０１はまた、周囲環境を感知するために第２の通気孔を介して流体的に結合され得る第２の湿度センサ（図示せず）を備えてもよい。代替的に、センサアセンブリ２００は、周囲環境の湿度を感知するための感知部分を有し、例えばマイクロプロセッサなどの電気部品及び回路に電気的に結合された第２の湿度センサを更に備えてもよい。第２の湿度センサはまた、温度センサ構成要素を備えてもよい。第２の湿度センサは、湿度センサ２０１によって感知された減圧経路の相対湿度と比較するために、周囲環境の相対湿度を感知するように構成されてもよい。このような比較から差湿度を感知することは、例えば、発生する漏れの種類を区別する漏れ検出の向上、満杯になった被覆材の決定（自動充填補助）、及び閉塞検出の向上などの多数の利点を提供することができ、このような利点の全ては、参照により本明細書に組み込まれている２０１８年１月１５日出願の仮出願第６２／６１７５１７号に開示されている。

センサアセンブリ２００は、例えば、プロセッサ２０７を備え得るコントローラ２０６などの１つ以上の電子構成要素を備えてもよく、いくつかの実施形態では、センサアセンブリ２００は、治療システム１０２の他の構成要素又は他の遠隔デバイス２０９との無線通信を可能にするために、プロセッサ２０７に電気的に結合された無線通信モジュール２０８を更に備えてもよい。プリント回路基板は、導電体及びコンデンサ、抵抗器、又はプリント回路基板上若しくはプリント回路基板内に装着された他の能動デバイスなどの電子構成要素を含んでもよい。いくつかの実施形態では、プリント回路基板２０３は、減圧経路内の湿度を監視及び／又は制御するためのアップグレードとして、被覆材境界部１４８又は導管１９６に直接又は間接的に結合されてもよい。

いくつかの実施形態では、センサアセンブリ２００は、プリント回路基板２０３上に装着された構成要素に電圧を供給するための電池２１０などの電源又は電位源を更に備えてもよい。実施形態では、湿度センサ２０１及び温度センサ２０４はそれぞれ、プリント回路基板２０３上に装着されたレセプタクル、例えば、レセプタクル２１１及びレセプタクル２１４のそれぞれ内に配設されてもよく、レセプタクル２１１及びレセプタクル２１４は、湿度感知ポート２０２及び温度感知ポート２０５をそれぞれ介して湿度及び温度を感知するために、導管１９６に、又は代替的に、被覆材境界部１４８に湿度センサ２０１及び温度センサ２０４を結合するように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、センサアセンブリ２００は、減圧経路内の湿度及び温度を検知するために、湿度センサ２０１及び温度センサ２０４をそれぞれのポートに機械的に結合するように元の機器として修正又は供給されてもよい。いくつかの実施形態では、湿度センサ２０１及び温度センサ２０４は、湿度及び温度を感知するために、導管１９６に、又は代替的に、被覆材境界部１４８に直接結合されてもよい。

いくつかの実施形態では、プリント回路基板２０３はまた、治療システム１０２の使用者に湿度信号の特定の指標を提供するプロセッサ２０７の出力部に電気的に結合された信号インターフェース又はインジケータを含んでもよい。いくつかの実施形態では、インジケータは、液晶デバイス（ＬＣＤ）２２０若しくは発光ダイオード（ＬＥＤ）２２１などの視覚デバイス、スピーカ若しくは聴覚的パルスエミッタなどの聴覚デバイス、移動突起などの触覚デバイス、又は嗅覚デバイスであってもよい。いくつかの実施形態では、インジケータは、例えば、ＬＥＤ２２１、ＬＥＤ２２２、及びＬＥＤ２２３を含む異なる波長の光を発する複数のＬＥＤを備えるディスプレイなどの複数のデバイスであってもよい。ＬＣＤ２２０は、湿度センサ２０１からの湿度信号、いくつかの実施形態では、温度センサ２０４からの温度信号を受信するためのプロセッサ２０７の出力部に結合されてもよい。いくつかの実施形態では、ＬＣＤ２２０は、例えば相対湿度、周囲温度、露点、吸収性層１８４内に保管された流体の量、吸収性層１８４内に保管された流体のパーセンテージ、及び吸収材の満杯の状態などの様々な動作状態及び他の情報を示す信号を提供することができる。

いくつかの実施形態では、センサアセンブリ２００は、メモリなどの電子記憶装置、並びに入力デバイス及び出力デバイスを含む他の受動デバイス及び能動デバイスなどの他のデバイスを更に備えてもよい。いくつかの実施形態では、入力デバイスは、使用者が目標湿度（ＴＨ）及び／又は目標温度（ＴＴ）を示す信号をプロセッサ２０７に提供するためのスイッチ又はタッチスクリーンを含み、プロセッサ２０７は、吸収性層１８４がその目標湿度及び／又は目標温度に到達したことを警告する指標、例えば、吸収性層１８４が満杯である状態に近い又は完全に飽和した状態に近いことの指標を使用者又は介護者に提供する。例えば、センサアセンブリ２００は、プロセッサ２０７を所望の目標湿度（ＴＨ）及び／又は所望の目標温度（ＴＴ）で設定するための、プロセッサ２０７に電気的に結合されたスイッチ２３１及び／又はスイッチ２３３を含んでもよい。いくつかの実施形態では、センサアセンブリ２００は、システム１０２の他の構成要素に関連する周辺デバイスによって必要とされるプリント回路基板２０３上に他の入力バッファ又はコントローラを含んでもよい。例えば、センサアセンブリ２００は、ルーメン１９７を開閉するための、プロセッサ２０７に電気的に結合されており導管１９６に機械的に結合されたアクチュエータ又はコントローラ２３５を更に備えてもよく、ルーメン１９７は、吸収性層１８４が充填されると、湿度が目標湿度（ＴＨ）に到達したことに応答して閉められ、ルーメン１９７は、流体が吸収性層１８４から蒸発すると、湿度が別の目標湿度（ＴＨ）に到達したことに応答して開かれる。

いくつかの実施形態では、コントローラ２０６は、プロセッサ２０７と、プロセッサ２０７に電気的に結合された無線通信モジュール２０８とを備える単一チップであってもよい。無線通信モジュール２０８を使用することは、湿度センサ２０１と、治療システム１０２の他の構成要素又は治療処置中に使用される場合の遠隔周辺デバイスとの間の導電体を排除する利点を有する。いくつかの実施形態では、例えば、湿度センサ２０１、温度センサ２０４、スイッチ２３１、スイッチ２３３、並びに他の入力デバイス及び出力デバイスに関連する電気回路及び／又は部品は、治療システム１０２の他の構成要素、及び無線手段によって無線能力を有する他の周辺デバイス、例えば、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）低エネルギー無線技術を実装する集積デバイスに電気的に結合されてもよい。より具体的には、無線通信モジュール２０８は、Ｎｏｒｄｉｃ Ｓｅｍｉｃｏｎｄｕｃｔｏｒから入手可能なｎＲＦ５１８２２チップなどのマイクロプロセッサ（以下で言及するマイクロプロセッサの一例）を含むＢｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）低エネルギーシステムオンチップであってもよい。無線通信モジュール２０８は、無線周波数識別（ＲＦＩＤ）などの、医療環境での使用に好適な他の無線技術とともに実装されてもよい。いくつかの実施形態では、例えば、無線通信モジュール２０８は、例えば露点、吸収性層１８４内に保管された流体のパーセンテージ、吸収材の満杯の状態、及び他の警告状態などの湿度及び温度データを検索する方法を操作者に提供するだけではなく、例えばコントローラ２３５などのシステムの他の構成要素を制御する治療パラメータを自動的に調節及び補正するための閉ループフィードバックもプロセッサ２０７に提供する無線通信技術を含んでもよい。

例示的な一実施形態によるシステム１０２の動作において、境界部マニホルド１２０は、組織部位１０４に近接して配設されてもよい。次いで、被覆材１２４を境界部マニホルド１２０及び組織部位１０４の上に適用して、封止空間１７４を形成してもよい。具体的には、基層１３２は、境界部マニホルド１２０及び組織部位１０４を取り囲む組織を覆うように適用されてもよい。基層１３２用の上記の材料は、最初に被覆材１２４を適所に保持するための粘着性を有してもよい。粘着性は、調節が所望される場合、被覆材１２４が取り外され、再適用され得るようなものであってもよい。被覆材１２４が所望の位置になると、手圧力などの力が、封止部材１４０の組織部位１０４から外側に面する側上に適用されてもよい。封止部材１４０に適用される力により、接着剤１３６の少なくとも一部分が複数の開口部１６０を通って延びて、表皮１０６などの組織部位１０４を取り囲む組織と接触して、組織部位１０４の周囲に被覆材１２４に剥離可能に接着することができる。このようにして、被覆材１２４の構成は、組織部位１０４で及びその周囲の肘又は踵などの困難な解剖学的表面に対する効果的かつ信頼性の高いシールを提供し得る。更に、被覆材１２４は、例えば、被覆材１２４内のしわ及び他の不連続部並びに組織部位１０４によって引き起こされる空気漏れを補正するために、再適用又は再位置付けが可能であってもよい。漏れを修正する能力は、治療の信頼性を増加させ、消費電力を低減することができる。

被覆材１２４が組織部位１０４からの流体と接触すると、流体は開口部１６０を介して流体管理アセンブリ１４４に向かって移動し得る。流体管理アセンブリ１４４は、境界部マニホルド１２０を介して、組織部位１０４から離れるように流体を吸い上げる又は移動させることができる。上記のように、境界部マニホルド１２０は、組織部位１０４からの流体を保管するのではなく、流体を伝達させるように適合されてもよい。したがって、境界部マニホルド１２０に対して、流体管理アセンブリ１４４は、境界部マニホルド１２０によって呈され得るいかなる吸収特性よりも吸収性が高くなり得る吸収性特性を呈し得る。境界部マニホルド１２０よりも吸収性が高い流体管理アセンブリ１４４は、組織部位１０４から流体管理アセンブリ１４４へ流体を引き付ける被覆材１２４を介して吸収性勾配を提供し得る。したがって、流体管理アセンブリ１４４は、境界部マニホルド１２０を介して組織部位１０４から流体を吸い上げる、引く、引っ張る、又は引き付けるように適合されてもよい。流体は、最初に第１のウィッキング層１７６と接触することができる。第１のウィッキング層１７６は、吸収性層１８４内で吸収及び保管するための第１のウィッキング層１７６の表面に沿って流体を横方向に分配してもよい。同様に、第２のウィッキング層１８０と接触する流体は、吸収性層１８４内で吸収するための第２のウィッキング層１８０の表面に沿って横方向に分配してもよい。

減圧源によって提供される減圧で組織部位を処置するための方法も開示されており、いくつかの実施形態では、方法は、被覆材を組織部位上に位置付けることを含むことができ、被覆材は、複数の開口部を有する基層と、基層に近接して位置付けられて、組織部位の上に封止空間を提供するエンクロージャを画定するように適合された封止部材と、エンクロージャ内に配設された吸収性部材とを含むことができる。いくつかの実施形態では、方法は、封止部材に近接して被覆材境界部を配設することを更に含んでもよく、被覆材境界部は、疎水性フィルタと減圧源との間の減圧経路を画定する疎水性フィルタによって覆われた治療ポートを含んでもよく、治療ポートは、エンクロージャと流体連通する。いくつかの実施形態では、方法は、減圧経路及び疎水性フィルタを介してエンクロージャに減圧を適用することと、減圧の適用に応答して湿度信号を提供する出力を有する湿度センサで減圧経路内の湿度を感知することとを更に含んでもよい。いくつかの実施形態では、方法は、湿度信号に基づいて組織部位から抽出され被覆材によって保管された流体の量を示すディスプレイに湿度信号を提供することを更に含んでもよい。

本明細書は、特定の例示的な非限定的な実施形態の文脈における利点を開示しているが、添付の特許請求の範囲によって定義されている明細書の範囲から逸脱することなく、様々な変更、置換、交換、及び改変を行うことができる。更に、いずれの一実施形態にも関連して記載されているいずれの特徴も、いずれの他の実施形態にも適用可能であり得る。

Claims (49)

1. 減圧源によって提供される減圧で組織部位を処置するためのシステムであって、
   組織部位を覆うように適合された周辺部及び複数の開口部を有する基層と、
   前記基層の前記周辺部に近接して位置付けられるように適合された周辺部を有し、前記基層とともにエンクロージャを画定する封止部材と、
   前記基層と前記封止部材との間の前記エンクロージャ内に配設された吸収性部材と
   を含む被覆材と、
   疎水性フィルタを有し、前記疎水性フィルタを介して前記エンクロージャと流体連通する前記封止部材に近接して配設された被覆材境界部と、
   前記被覆材境界部と流体連通し、前記エンクロージャに減圧を提供するための前記減圧源に結合されるように適合された流体伝導体と、
   前記被覆材境界部と前記減圧源との間の前記流体伝導体に流体的に結合された感知部分を有し、湿度信号を提供するための出力部を有する湿度センサとを備えるシステム。
2. 前記吸収性部材が、第１のウィッキング層と、第２のウィッキング層と、前記第１のウィッキング層と前記第２のウィッキング層との間に配設された吸収性層とを備える、請求項１に記載のシステム。
3. 前記第１のウィッキング層が、前記第１のウィッキング層の表面に沿って流体を吸い上げるように適合された粒子構造を有し、前記第２のウィッキング層が、前記第２のウィッキング層の表面に沿って流体を吸い上げるように適合された粒子構造を有する、請求項２に記載のシステム。
4. 前記湿度信号を受信するための前記湿度センサの前記出力部に電気的に結合されたマイクロプロセッサを含む制御デバイスを更に備える、請求項１に記載のシステム。
5. 前記基層の前記開口部に隣接して配設されて、前記組織部位に減圧を分配するように適合された境界部マニホルドを更に備え、前記境界部マニホルドが、疎水性材料から構成されている、請求項１に記載のシステム。
6. 前記被覆材が、前記基層を介して前記組織部位に減圧を提供するように適合されており、前記基層の前記開口部を介して前記組織部位から抽出された流体を保管するように適合されている、請求項１に記載のシステム。
7. 前記基層内の前記開口部が、前記組織部位を取り囲む組織と流体連通するように適合されている、請求項１に記載のシステム。
8. 前記基層が、シリコーンから構成されている、請求項１に記載のシステム。
9. 前記封止部材が、液体不透過性であり、前記封止部材が、ポリウレタンを含む、請求項１に記載のシステム。
10. 前記封止部材が、前記封止部材と前記組織部位との間に封止空間を提供するように適合されている、請求項１に記載のシステム。
11. 前記吸収性部材が、流体を吸収するように適合された親水性材料から構成されている、請求項１に記載のシステム。
12. 前記吸収性部材が、複数の吸収性層である、請求項１に記載のシステム。
13. 前記吸収性層どうしの間に流体連通して配設された少なくとも１つの中間ウィッキング層を更に備える、請求項１２に記載のシステム。
14. 前記被覆材境界部は、臭気が前記エンクロージャから出ることを実質的に防止するように適合された臭気フィルタを更に備え、前記臭気フィルタが、炭素を含む、請求項１に記載のシステム。
15. 前記流体伝導体が、前記湿度センサと前記減圧源との間に配設された二次疎水性フィルタを更に備える、請求項１に記載のシステム。
16. 前記湿度信号が、前記組織部位から抽出され前記被覆材によって保管された流体の量に対応する、請求項１に記載のシステム。
17. 前記湿度信号を受信するための前記湿度センサの前記出力部に電気的に結合された制御デバイスを更に備える、請求項１５に記載のシステム。
18. 前記制御デバイスが、前記湿度信号に基づいて前記被覆材によって保管された前記流体の前記量の指標を提供するように適合された出力部を備える、請求項１６に記載のシステム。
19. 前記制御デバイスは、流体目標を設定し、かつ、前記湿度センサによって測定された湿度が前記湿度信号に基づいて前記流体目標以上であるときに、前記被覆材が充填されたことを示す信号を提供する入力を受信するように構成されている、請求項１７に記載のシステム。
20. 前記制御デバイスが、前記被覆材によって保管された前記流体の前記量、及び前記被覆材が充填されたことを示す前記信号を提供するための無線送信機を更に備える、請求項１８に記載のシステム。
21. 減圧源によって提供される減圧で組織部位を処置するためのシステムであって、
    複数の開口部を有し前記組織部位に流体的に結合されるように適合された基層と、前記基層に結合されており前記基層とともにエンクロージャを画定する封止部材と、前記基層と前記封止部材との間の前記エンクロージャ内に配設された吸収性部材とを含む被覆材と、
    前記被覆材と流体連通して前記封止部材上に配設された被覆材境界部と、
    前記被覆材境界部と流体連通し、前記被覆材に減圧を提供するための前記減圧源に結合されるように適合された流体伝導体と、
    前記被覆材境界部と前記減圧源との間の前記流体伝導体に流体的に結合された感知部分を有し、湿度信号を提供するための出力部を有する湿度センサとを備えるシステム。
22. 前記吸収性部材が、第１のウィッキング層と、第２のウィッキング層と、前記第１のウィッキング層と前記第２のウィッキング層との間に配設された吸収性層とを備える、請求項２１に記載のシステム。
23. 前記被覆材境界部が、前記封止部材と流体連通して配設された疎水性フィルタを更に備える、請求項２１に記載のシステム。
24. 前記被覆材境界部が、前記封止部材と流体連通して配設された臭気フィルタを更に備える、請求項２１に記載のシステム。
25. 前記湿度信号を受信するための前記湿度センサの前記出力部に電気的に結合されたマイクロプロセッサを含む制御デバイスを更に備える、請求項２１に記載のシステム。
26. 減圧源によって提供される減圧で組織部位を処置するためのシステムであって、
    複数の開口部を有し前記組織部位に流体的に結合されるように適合された基層と、前記基層に結合されており前記基層とともにエンクロージャを画定する封止部材と、前記基層と前記封止部材との間の前記エンクロージャ内に配設された吸収性部材とを含む被覆材と、
    前記封止部材上に配設されており、前記被覆材と流体連通するチャンバを有する被覆材境界部と、
    前記流体伝導体の前記チャンバに流体的に結合された感知部分を有し、湿度信号を提供するための出力部を有する湿度センサと、
    前記湿度信号を受信するための前記湿度センサの前記出力部に電気的に結合されたマイクロプロセッサを含む制御デバイスとを備えるシステム。
27. 前記被覆材境界部の前記チャンバと流体連通して結合されており、前記被覆材に減圧を提供するための前記減圧源に結合されるように適合された流体伝導体を更に備える、請求項２６に記載のシステム。
28. 前記湿度センサが、前記被覆材境界部に結合されている、請求項２６に記載のシステム。
29. 前記湿度センサ及び前記制御デバイスが、前記被覆材境界部に結合されている、請求項２６に記載のシステム。
30. 前記湿度センサが、前記被覆材に結合されている、請求項２６に記載のシステム。
31. 減圧源によって提供される減圧で組織部位を処置するための装置であって、
    複数の開口部を有する基層と、前記基層に近接して位置付けられて、前記組織部位の上に封止空間を提供するエンクロージャを画定するように適合された封止部材と、前記エンクロージャ内に配設された吸収性部材とを含む被覆材と、
    前記減圧源に結合されるように構成された減圧ポートと、疎水性フィルタと前記減圧源との間の減圧経路を画定する前記疎水性フィルタによって覆われた治療ポートとを有する被覆材境界部であって、前記被覆材境界部は、前記治療ポートが前記エンクロージャと流体連通するように前記封止部材に近接して配設されている、被覆材境界部と、
    前記減圧経路に流体的に結合された感知部分を有し、前記組織部位から抽出され前記被覆材によって保管された流体の量に対応する湿度信号を提供するための出力部を有する湿度センサとを備える装置。
32. 前記減圧経路が、前記減圧ポートと前記減圧源との間に流体伝導体を含む、請求項３１に記載の装置。
33. 前記湿度センサの前記感知部分が、前記流体伝導体によって画定される前記減圧経路の一部分に流体的に結合されている、請求項３２に記載の装置。
34. 前記湿度センサの前記感知部分が、前記減圧ポートと前記疎水性フィルタとの間の前記減圧経路の一部分に流体的に結合されている、請求項３１に記載の装置。
35. 前記湿度センサが、前記減圧経路に流体的に結合された感知部分を有し、前記湿度信号に対応する温度信号を提供するための出力部を有する温度センサを更に備える、請求項３１に記載の装置。
36. 前記湿度信号を受信するための前記湿度センサの前記出力部に電気的に結合された制御デバイスを更に備える、請求項３１に記載の装置。
37. 前記制御デバイスが、前記湿度信号に基づいて前記被覆材によって保管された前記流体の前記量の指標を提供するように適合された出力部を備える、請求項３６に記載の装置。
38. 前記制御デバイスは、流体目標を設定し、かつ、前記湿度センサによって測定された湿度が前記湿度信号に基づいて前記流体目標以上であるときに、前記被覆材が充填されたことを示す信号を提供する入力を受信するように構成されている、請求項３６に記載の装置。
39. 前記制御デバイスが、前記被覆材によって保管された前記流体の前記量、及び前記被覆材が充填されたことを示す前記信号を提供するための無線送信機を更に備える、請求項３８に記載の装置。
40. 制御デバイスを更に備え、前記被覆材境界部が、周囲環境に前記減圧経路を流体的に結合する弁を含む周囲ポートを更に備え、前記弁が、前記制御デバイスに結合されており、前記制御デバイスからの出力に応答して前記周囲ポートを開閉するように作動可能である、請求項３１に記載の装置。
41. 減圧源によって提供される減圧で組織部位を処置するための方法であって、
    被覆材を前記組織部位上に位置付けることであって、前記被覆材が、複数の開口部を有する基層と、前記基層に近接して位置付けられて、前記組織部位の上に封止空間を提供するエンクロージャを画定するように適合された封止部材と、前記エンクロージャ内に配設された吸収性部材とを含む、被覆材を位置付けることと、
    前記封止部材に近接して被覆材境界部を配設することであって、前記被覆材境界部が、疎水性フィルタと前記減圧源との間に減圧経路を画定する前記疎水性フィルタによって覆われた治療ポートを有し、前記治療ポートが前記エンクロージャと流体連通する、被覆材境界部を配設することと、
    前記減圧経路及び前記疎水性フィルタを介して前記エンクロージャに減圧を適用することと、
    減圧の適用に応答して湿度信号を提供する出力部を有する湿度センサで前記減圧経路内の湿度を感知することと、
    前記湿度信号に基づいて前記組織部位から抽出され前記被覆材によって保管された流体の量を示すディスプレイに前記湿度信号を提供することとを含む方法。
42. 前記湿度が、前記被覆材境界部内の前記湿度センサによって感知される、請求項４１に記載の方法。
43. 前記湿度が、前記被覆材境界部と前記減圧源との間の前記湿度センサによって感知される、請求項４１に記載の方法。
44. 前記湿度信号を受信するための前記湿度センサの前記出力部に、制御デバイスを備える制御デバイスを電気的に結合する、請求項４１に記載の方法。
45. 前記制御デバイスを流体目標で設定することと、前記湿度センサによって測定された前記湿度が前記湿度信号に基づいて前記流体目標以上であるときに、前記被覆材が充填されたことを示す信号を提供することとを更に含む、請求項４４に記載の方法。
46. 前記制御デバイスから出力部を提供することを更に含み、前記出力部が、前記湿度信号に基づいて前記被覆材によって保管された流体の量の指標を提供するように構成されている、請求項４４に記載の方法。
47. 前記被覆材によって保管された流体の量に関するデータを提供するための、前記制御デバイスに結合された無線送受信機を使用して、前記制御デバイスと遠隔デバイスとの間で湿度信号を通信することを更に含む、請求項４４に記載の方法。
48. 温度信号を提供する出力部を有する温度センサで前記湿度に関連する温度を感知することを更に含む、請求項４１に記載の方法。
49. 周囲環境に前記減圧経路を流体的に結合する弁を含む周囲ポートを介して、前記湿度センサに近接した前記減圧経路を周囲環境でパージすることを更に含み、前記弁が、制御デバイスに応答して前記周囲ポートを開閉するように作動可能である、請求項４１に記載の方法。

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