JP2012515051A - 吸引型創傷被覆材 - Google Patents
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Abstract
Description
本発明は、創傷滲出液を除去するために吸引を使用する創傷被覆材の分野に関する。
(i)陰圧は、組織成長を創傷被覆材の内部の気泡片の細孔の中に引き込む可能性がある場合がある。これは、デバイスの使用中、特に、被覆材を取る、または交換するときに、患者に不快感をもたらす可能性がある。被覆材の除去、または交換も、その新しく成長した組織に損傷を生じる場合がある。
(ii)創傷は、創傷滲出液の乾燥に弱い。本状態は、滲出液が正および負の両方の作用を有する生理活性分子の複合混合物を含有すると考えられるので、望ましくない場合がある。過剰な滲出液の除去は望ましいが、全滲出液の除去は、むしろ創傷治癒の補助を妨げる場合がある。創傷被覆材の適切な使用は、創傷部位での創傷滲出液の産生量を決定し、それに従い陰圧を調整する、医療従事者の専門知識に大きく依存する場合がある。頻繁な被覆材の除去が、創傷の状態を決定するのに必要である場合、これは、単に、上記(i)の欠点により生じる不快感を悪化させる。
創傷部位に接触、またはそれに対面する創傷界面領域と、
創傷滲出液の吸引のための吸引力を受容するための吸引ポートと、
吸引ポートから創傷界面領域への陰圧の印加を実質的に防ぐために、創傷界面領域と吸引ポートとの間に配置される液体透過性圧力障壁と、
創傷界面領域において、圧力を大気圧と等しくする少なくとも1つの大気通気孔または多孔質と、
吸引ユニットによる陰圧の適用を制御するために、創傷被覆材内の液体を感知する液体センサとを含む。
図1を参照すると、創傷管理システム10は、一般に、過剰な滲出液を吸引するために、創傷被覆材14に吸引力を印加するための創傷被覆材14と吸引ユニット12とを備える。滲出液の吸引を伴う創傷被覆材の分野は、かなり独特であり、例えば、尿の除去の分野とは非常に異なる。尿は、通常、液体の急増として排出され、尿除去システムは、刺激および感染を回避するために、皮膚を乾燥させておくよう全ての尿を除去しなければならない。逆に、創傷滲出液は急激に排出されず、創傷滲出液の全てを除去することは望ましくない。滲出液は、正と負の両方の作用を有する生理活性分子の複合混合物を含有する。過剰な滲出液の除去は望ましいが、全ての除去は、むしろ創傷治癒の補助を妨げる場合がある。代わりに、本実施形態は、創傷の滲出液量の管理、および創傷部位から過剰分を除去することを目標とする。また、本実施形態は、局所的陰圧に関連する合併症の可能性を回避するために、創傷部位での陰圧の維持を回避することを目標とする。
(i)創傷被覆材14内に圧力障壁を提供すること、および/または
(ii)創傷界面領域14aにおける圧力を等しくするために、1つ以上の大気通気孔または多孔質材を提供すること
のうちの1つ、または両方により、創傷界面領域14aにおける陰圧を回避する。
第2の実施形態は、上述と同じ構造を有するが、大気通気孔28の性質をさらに改良する。図3および4は、裏地またはカバー16等の通気孔28を有する材料のみを図示し、創傷被覆材14の他の要素は、他の実施形態のいずれかと同じである。前述の通気孔に加えて、または代替的に、大気通気孔28は、創傷被覆材14の内部の陰圧量が設定値より高いときに、創傷被覆材14の内部空間を平均化、および安定化させるために、創傷被覆材14の中に空気が流入することを可能にする1つ以上の真空解放手段28a(すなわち、圧力解放手段)を備える。真空解放手段28aは、例えば、チェック弁、ダックビル弁、傘状弁、電磁弁、ミニ弁ボール、またはこれらの組み合わせを備えてもよい。図3において、真空解放手段28aは、前の多孔質通気孔配置28を交換する。図4において、真空解放手段28aは、内部陰圧が事前に選択された極限を超えると平行の通気孔路を介して追加の圧力解放を提供するために、前述の多孔質通気孔配置28に加えて使用される。加えて、または代替的に、点線で図示されるように、真空解放手段28aは、大気通気孔28と共に使用され、カバー16および/もしくは通気孔28の内側、または好ましい場合、外側に装着される。
第3の実施形態は、前実施形態のいずれかに記載するものと同じ構造を有するが、圧力障壁および大気通気孔28の特性をさらに改良する。空気流動抵抗は、流速によって分割される試料を横断する圧力の低下として定義される。高い空気流動抵抗の材料は、同じ空気流速を達成するために、高圧の勾配を必要とする。図5を参照すると、圧力障壁は、液体処理材24の非ゲル化材24aによって提供され、これは、気体流が制限される材料の小さい細孔によって、そこを通る気体流に対して第1の抵抗R1を有する。第1の抵抗R1は、吸引界面部22bと創傷界面領域14aとの間で測定される。大気通気孔28は、カバー16の通気性の細孔または多孔質によって提供され、これは、それらの開口部の大きさ、多孔質の構造、または設計によって、そこを通る気体流に対して第2の抵抗R2を有する。第2の抵抗R2は、カバー16の一つの面から他の面までで測定される。第3の実施形態の特色は、第1の抵抗R1が、第2の抵抗R2よりも実質的に大きいことである。好ましくは、第1の抵抗R1は、第2の抵抗R2より少なくとも10倍大きいか、より好ましくは、少なくとも100倍大きいか、より好ましくは、少なくとも500倍大きい。
第4の実施形態は、第1、第2、および/または第3の実施形態と同じ構造を有するが、液体捕捉圧力障壁の性質をさらに包含する。このような障壁は、液体滲出液で湿潤すると、空気流に対する障壁として作用する液体の表面張力によって閉鎖される小さい細孔を包含する。細孔の大きさは、約5から約30ミクロン程度、より好ましくは、約15から約20ミクロン程度であってもよい。障壁が湿潤すると、空気を通過させることなく、典型的には5インチから60インチの水の陰圧差を保持し得る。細孔の大きさにより、空気が障壁を通過せずに印加され得る吸引力の圧力は変動する。このような液体捕捉圧力障壁は、液体に対して透過性であるが、空気流に対して不透過性である。したがって、陰圧が圧力障壁の一側面に印加され、障壁が湿潤した場合、液体滲出液が障壁と接触するたびに、創傷界面領域14aに著しい陰圧を印加することなく、障壁を通して陰圧によって引き込まれる。このような液体捕捉圧力障壁の使用は、著しい陰圧の印加を伴わずに、創傷被覆材14全体の滲出液の効率的な除去を可能にする。加えて、または代替的に、微孔質の空孔、細管空孔、多孔質材、または真空解放弁から選択される大気通気孔28は、液体処理材24での圧力を維持するために使用することができ、したがって、著しい陰圧を生成することなく、創傷被覆材14から滲出液を効果的に除去する。
第1の実施形態(および任意に、第2、第3、ならびに第4の実施形態)において、吸引ユニット12によって印加される陰圧は、一般に、製造者、またはユーザ調節可能圧力制御器のいずれかによって事前決定される。液体センサ30からのセンサ信号32は、創傷被覆材14への陰圧の印加をオンおよび/またはオフにするタイミングを制御するために使用される。
Claims (43)
- 吸引型創傷被覆材システムのための創傷被覆材であって、該創傷被覆材は、
創傷部位に接触または対面する創傷界面領域と、
創傷滲出液の吸引のための吸引力を受容する吸引ポートと、
該吸引ポートから該創傷界面領域への陰圧の印加を実質的に防ぐために、該創傷界面領域と該吸引ポートとの間に配置される液体透過性圧力障壁と、
該創傷被覆材内の創傷滲出液を感知し、該吸引ポートを通した吸引力の印加を制御する液体センサと
を備える、創傷被覆材。 - 前記創傷被覆材内に配置される液体処理材をさらに備え、該液体処理材は、創傷滲出液を吸収し、材料内の該滲出液の前記吸引ポートに向かう輸送を可能にする、請求項1に記載の創傷被覆材。
- 前記液体処理材は、非ゲル化材および液体ゲル化材から選択される1つ以上を備える、請求項2に記載の創傷被覆材。
- 前記液体処理材は、前記創傷界面領域に隣接して配置されるゲル化材の層と、前記吸引ポートに隣接して配置される非ゲル化材の層とを備える、請求項3に記載の創傷被覆材。
- 前記圧力障壁は、前記液体処理材の少なくとも一部を備える、請求項2に記載の創傷被覆材。
- 前記創傷界面領域における圧力を周囲大気と等しくするために、該創傷界面領域と連絡する少なくとも1つの大気通気孔をさらに備える、請求項1に記載の創傷被覆材。
- 被覆層をさらに備える、請求項6に記載の創傷被覆材。
- 細孔は、液体の通過を実質的に可能にすることなく空気の通過を可能にするように寸法決定され、構成される、請求項7に記載の創傷被覆材。
- 前記大気通気孔は、空気通気性膜または空気通気性不織布から選択される多孔質材に基づいている、請求項6に記載の創傷被覆材。
- 前記空気通気性膜は、高密度ポリエチレン(HDPE)、超高分子量ポリエチレン(UHMWPE)、ポリプロピレンのうちの1つ以上から選択されるポリマーから作製される、請求項9に記載の創傷被覆材。
- 前記創傷被覆材から周囲大気への空気流速は、10mbarの圧力勾配において少なくとも5cc/分である、請求項1に記載の創傷被覆材。
- 前記大気通気孔の前記空気流速は、10mbarの圧力勾配において少なくとも5cc/分である、請求項9に記載の創傷被覆材。
- 前記多孔質材は、疎水性処理されている、請求項9に記載の創傷被覆材。
- 前記陰圧が事前選択された値を超えることを防ぐために、前記創傷被覆材に真空解放手段をさらに備えている、請求項1に記載の創傷被覆材。
- 前記陰圧は、75mmHgしかない、請求項1に記載の創傷被覆材。
- 前記圧力障壁は、第1の空気流動抵抗を有し、前記大気通気孔は、該第1の空気流動抵抗よりも実質的に小さい第2の空気流動抵抗を有し、それにより、陰圧が実質的に該圧力障壁にわたって減少する、請求項6に記載の創傷被覆材。
- 前記圧力障壁は、液体捕捉圧力障壁を備える、請求項1に記載の創傷被覆材。
- 前記液体捕捉圧力障壁は、液体に対して透過性であるが、空気に対して不透過性である、請求項17に記載の創傷被覆材。
- 前記創傷被覆材を創傷周囲の皮膚に貼付する皮膚接着剤をさらに備える、請求項1に記載の創傷被覆材。
- 感知のための前記液体センサは、創傷滲出液と直接接触する、請求項1に記載の創傷被覆材。
- 前記液体センサは、感知される液体と直接接触することなく、液体を感知する非接触液体センサである、請求項20に記載の創傷被覆材。
- 創傷吸引管理システムであって、
創傷滲出液の吸引のための吸引力を生成する吸引ユニットと、
創傷被覆材であって、
創傷部位に接触または対面する創傷界面領域と、
該吸引ユニットに結合して、そこから吸引力を受容する吸引ポートと、
該吸引ポートから該創傷界面領域への陰圧の印加を実質的に防ぐために、該創傷界面領域と前記吸引ポートとの間に配置される液体透過性圧力障壁と、
該創傷被覆材内の創傷滲出液を感知、および該吸引ポートを通した該吸引力の印加を制御する液体センサと
を含む、創傷被覆材と
を備える、創傷吸引管理システム。 - 前記創傷被覆材は、該創傷被覆材内に配置される液体処理材をさらに備え、該液体処理剤は、創傷滲出液を吸収し、材料内の該滲出液の前記吸引ポートに向かう輸送を可能にする、請求項22に記載の創傷管理システム。
- 前記圧力障壁は、前記液体処理材の少なくとも一部を備える、請求項23に記載の創傷管理システム。
- 前記創傷被覆材は、前記創傷界面領域と連絡する少なくとも1つの大気通気孔をさらに備え、該大気通気孔は、該創傷界面領域における圧力を周囲大気と等しくする、請求項22に記載の創傷管理システム。
- 前記大気通気孔は、空気通気性膜または空気通気性不織布から選択される、多孔質材に基づいている、請求項22に記載の創傷管理システム。
- 前記空気通気性膜は、高密度ポリエチレン(HDPE)、超高分子量ポリエチレン(UHMWPE)、ポリプロピレン(PP)、ポリ(フッ化ビニリデン)(PVdF)、ポリ(テトラフルオロエチレン)(PTFE)から選択される、ポリマーから作製される、請求項22に記載の創傷管理システム。
- 前記創傷被覆材から周囲大気への空気流速は、10mbarの圧力勾配において、少なくとも5cc/分である、請求項22に記載の創傷管理システム。
- 前記創傷被覆材の前記大気通気孔は、多孔質膜である、請求項22に記載の創傷管理システム。
- 前記陰圧が事前選択された値を超えることを防ぐために、前記創傷被覆材に真空解放手段をさらに備える、請求項22に記載の創傷管理システム。
- 前記陰圧は、75mmHgしかない、請求項22に記載の創傷管理システム。
- 被覆層をさらに備え、前記空気大気通気孔は、前記被覆層に細孔を備える、請求項22に記載の創傷被覆材。
- 前記創傷被覆材に配置される液体センサをさらに備え、該液体センサは、該創傷被覆材によって感知された滲出液に応答してセンサ信号を生成し、前記吸引ユニットは、該センサ信号に応答して、該創傷被覆材への吸引力の印加を制御するように構成される、請求項22に記載の創傷管理システム。
- 前記吸引ユニットは、前記センサ信号に応答して、吸引力の印加のタイミングを制御するように構成される、請求項33に記載の創傷管理システム。
- 前記吸引ユニットは、前記センサ信号に応答して、前記陰圧の大きさを制御するように構成される、請求項33に記載の創傷管理システム。
- 創傷滲出液を創傷部位から除去する方法であって、該方法は、
創傷被覆材を提供することと、
該創傷被覆材を吸引ユニットに結合して、吸引力を印加することと、
実質的な陰圧に該創傷部位を曝すことなく、該創傷被覆材から創傷滲出液を除去するために、該創傷被覆材に吸引力を印加するように該吸引ユニットを操作することと、
該創傷被覆材の創傷滲出液を感知し、吸引力を産生するように該吸引ユニットを操作するために、液体感知ユニットを利用することと
を含む、方法。 - 吸引型創傷管理システムのための創傷被覆材であって、該創傷被覆材は、
創傷部位に接触または対面する創傷界面領域と、
創傷滲出液の吸引のための吸引力を受容する吸引ポートと、
該創傷被覆材の内部と連絡する大気通気孔であって、該大気通気孔は、空気に対して透過性であり、水分および液体に対して実質的に不透過性である多孔質材を備える、大気通気孔と、
該創傷被覆材内の創傷滲出液を感知し、該吸引ポートを通した吸引力の印加を制御する液体センサと
を備える、創傷被覆材。 - 前記多孔質材は、空気通気性膜または空気通気性不織布から選択される、請求項37に記載の創傷被覆材。
- 前記空気通気性膜は、高密度ポリエチレン(HDPE)、超高分子量ポリエチレン(UHMWPE)、ポリプロピレン(PP)、ポリ(フッ化ビニリデン)(PVdF)、ポリ(テトラフルオロエチレン)(PTFE)のうちの1つ以上から選択される、ポリマーから作製される、請求項38に記載の創傷被覆材。
- 前記大気通気孔の前記空気流速は、10mbarの圧力勾配において少なくとも5cc/分である、請求項37に記載の創傷被覆材。
- 前記多孔質材は、疎水性処理されている、請求項37に記載の創傷被覆材。
- 前記大気通気孔は,空気を入れることにより、前記創傷界面領域において、前記吸引ポートへの吸引の印加に起因する陰圧を軽減するように構成される、請求項37に記載の創傷被覆材。
- 吸引型創傷管理システムのための創傷被覆材であって、該創傷被覆材は、
創傷部位に接触または対面するための、該被覆材の第1の面上の創傷界面領域と、
該第1の面の反対側の該被覆材の第2の面上に配置される被覆と、
創傷滲出液の吸引のための吸引力を受容する吸引ポートと、
該創傷被覆材内の創傷滲出液を感知し、該吸引ポートを通した吸引力の印加を制御する液体センサと
を備え、該創傷被覆材は、使用中、(i)水分が、該吸引ポートを経るときを除いて、該被覆材から流出することを実質的に妨げられ、および(ii)大気中の空気が、空気透過性であり、実質的に水分不透過性である大気通気孔を経て該被覆材に進入することが可能であるように構成される、創傷被覆材。
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