CN108472160B

CN108472160B - 负压伤口疗法设备

Info

Publication number: CN108472160B
Application number: CN201680077261.0A
Authority: CN
Inventors: S.J.诺贝尔; B.格林纳; J.P.高恩斯
Original assignee: Smith and Nephew PLC
Current assignee: Smith and Nephew PLC
Priority date: 2015-12-30
Filing date: 2016-12-22
Publication date: 2022-02-22
Anticipated expiration: 2036-12-22
Also published as: WO2017114745A1; JP7044705B2; EP3397220A1; US11766365B2; AU2016383524A1; US11364150B2; CN108472160A; US20190015258A1; CA3009878A1; AU2022200348B2; JP2019501709A; EP3397220B1; US20220387225A1; AU2022200348A1

Abstract

所公开的实施例涉及用于伤口治疗的设备和方法。在某些实施例中，负压伤口疗法设备能够包括带有上部部分和下部部分的间隔件层。间隔件层能够被构造成包绕吸收层的至少一个边缘，并且其中间隔件层的上部部分在吸收层上方，且间隔件层的下部部分在吸收层下方。在一些实施例中，负压伤口疗法设备能够包括第一间隔件层和第二间隔件层和吸收层。第一间隔件层能够定位在吸收层下方，且第一间隔件层能够具有大于吸收层的外周的外周。第二间隔件层能够定位在吸收层上方。第二间隔件层能够具有大于吸收层的外周的外周。

Description

负压伤口疗法设备

背景。

技术领域

本文中所描述的实施例涉及伤口的治疗（例如，结合负压伤口疗法使用敷料）的设备、系统和方法。

背景技术

过大以致于不能自发闭合或者以其他方式未能借助于向伤口的部位应用负压而愈合的开放或慢性伤口的治疗是本领域中熟知的。当前在本领域中已知的负压伤口疗法（NPWT）系统通常涉及将流体不可渗透或半可渗透的盖置放在伤口上，使用各种方式以使盖密封于患者的环绕伤口的组织，且以一方式将负压源（诸如真空泵）连接至盖使得在盖下方形成和维持负压。相信此类负压通过促进肉芽组织在伤口部位处的形成和辅助身体的正常炎性过程同时移除可能包含不利的细胞因子和/或细菌的过量流体来推进伤口愈合。然而，在NPWT中需要进一步改进以完全实现治疗的益处。

已知用于在NPWT系统中进行辅助的许多不同类型的伤口敷料。这些不同类型的伤口敷料包括许多不同类型的材料和层，例如，纱布、垫、泡沫垫或多层伤口敷料。多层伤口敷料的一个示例是可从Smith&Nephew（施乐辉公司）获得的PICO敷料，其包括在支承层下方的超吸收层，以提供用于用NPWT治疗伤口的无罐系统。伤口敷料可以被密封于吸入端口，该吸入端口提供到一段配管的连接，其可以被用于将流体泵送出敷料和/或将负压从泵传输至伤口敷料。

用于在负压中使用的伤口敷料能够具有与敷料的液体吸收能力相关联的伤口敷料寿命。由于在敷料处于完全吸收能力之前通向端口的流体路径被阻塞的问题，能够观察到缩短的寿命。可以期望的是，在一些状况中，提供防止或者降低端口的阻塞直到实现敷料的全寿命（full lifetime）为止的流体流动路径。

发明内容

本公开的实施例涉及用于伤口治疗的设备和方法。本文中所描述的一些伤口治疗设备包括负压源或泵系统，其用于为伤口提供负压。伤口治疗设备也可包括伤口敷料，其可以结合本文中所描述的负压源和泵组件来使用。

在一些方面中，负压伤口疗法设备包括伤口敷料。伤口敷料包括伤口接触层，其构造成定位成与伤口接触；间隔件层，其中所述间隔件层包括上部部分和下部部分，并且其中，间隔件层的上部部分和下部部分构造成流体连通；吸收层，其中间隔件层构造成包绕吸收层的至少一个边缘，并且其中间隔件层的上部部分处于吸收层上方，且间隔件层的下部部分处于吸收层下方；以及覆盖层，其构造成覆盖伤口接触层、间隔件层和吸收层并且在其上形成密封。

除了本文中所描述的其他特征之外，先前段落的设备也可包括在本段落中描述的如下特征的任何组合。设备能够包括负压源，其构造成通过覆盖层中的开口应用负压。设备能够包括设在覆盖层中的开口上的端口，其中端口包括过滤器。设备能够包括延伸通过吸收层的通孔。通孔在过滤器下方对齐。通孔从过滤器偏移。间隔件层的上部部分在吸收层上方形成十字形。

在一些方面中，负压伤口疗法设备包括伤口敷料，所述伤口敷料包括构造成定位成与伤口接触的伤口接触层、吸收层、在吸收层下方的第一间隔件层，所述第一间隔件层具有大于吸收层的外周的外周、在吸收层上方的第二间隔件层，所述第二间隔件层具有大于吸收层的外周的外周，以及覆盖层，其构造成覆盖伤口接触层、间隔件层和吸收层且在其上形成密封，所述覆盖层包括开孔，其中，第二间隔件层位于覆盖层中的开孔下方，且流体接头定位在覆盖层中的开口上；以及设在覆盖层中的开口处的过滤器。

除了本文中所描述的其他特征之外，先前段落的设备也可包括在本段落中描述的如下特征的任何组合。设备能够包括负压源，其构造成通过覆盖层中的开口应用负压。设备能够包括在第一间隔件层和第二间隔件层之间的多个吸收层。第二间隔件层在吸收层上方形成十字形。

在本申请中公开的布置或实施例中的任一项的任何特征、组成、或细节，包括但不限于下文所公开的任何泵实施例和任何负压伤口疗法实施例，能够与本文中所公开的布置或实施例中的任一项的任何其他特征、组成或细节可互换地组合，以形成新的布置和实施例。

附图说明

现在将参考附图仅以示例的方式在下文描述本公开的实施例，在附图中：

图1A图示负压伤口治疗系统的实施例，其采用柔性流体接头和能够吸收和存储伤口渗出物的伤口敷料；

图1B图示负压伤口治疗系统的实施例，其采用柔性流体接头和能够吸收和存储伤口渗出物的伤口敷料；

图2A图示负压伤口治疗系统的实施例，其采用柔性流体接头和能够吸收和存储伤口渗出物的伤口敷料；

图2B图示连接到伤口敷料的流体接头的实施例的横截面；

图3A图示负压伤口治疗系统的实施例，其采用能够吸收和存储伤口渗出物的伤口敷料；

图3B图示用于负压伤口治疗系统的实施例的伤口模型的结果，其展示真空失效的肇端（onset）；

图3C图示负压伤口治疗系统的实施例，其采用能够吸收和存储伤口渗出物的伤口敷料；

图3D图示负压伤口治疗系统的实施例，其采用能够吸收和存储伤口渗出物的伤口敷料；

图4A图示负压伤口治疗系统的实施例，其采用柔性流体接头和带有包绕的间隔件层的伤口敷料，所述伤口敷料能够吸收和存储伤口渗出物；

图4B图示负压伤口治疗系统的实施例，其采用柔性流体接头和带有具有十字形构造的包绕的间隔件层的伤口敷料，所述伤口敷料能够吸收和存储伤口渗出物；

图4C图示负压伤口治疗系统的实施例的横截面视图，其采用柔性流体接头和带有包绕的间隔件层的伤口敷料，所述伤口敷料能够吸收和存储伤口渗出物；

图4D根据另一实施例图示一体式伤口敷料的横截面，其示出各种层；

图4E根据另一实施例图示一体式伤口敷料的横截面，其示出各种层；以及，

图5A-图5D图示伤口治疗系统的实施例于患者上的使用和应用。

具体实施方式

本文中公开的实施例涉及用减小的压力治疗伤口的设备和方法，其包括负压源和伤口敷料部件以及设备。包括伤口覆盖物和包扎材料（如果存在）的设备和部件有时在本文中统称为敷料。

本文中公开的优选实施例涉及用于人类或动物身体的伤口疗法。因此，在本文中对伤口的任何引用能够指代在人类或动物身体上的伤口，且在本文中对身体的任何引用能够指代人类或动物身体。如在本文中所使用的术语“伤口”除了具有其宽泛的普通含义，还包括患者的可以使用负压治疗的任何身体部分。应当理解的是，术语伤口将被宽泛地解释，且涵盖其中皮肤被撕裂、切割或刺穿，或者其中外伤引起挫伤的开放和闭合伤口，或者患者的皮肤上或以其他方式受益于减压治疗的任何其他表皮或其他状况或缺陷。伤口因此被宽泛地限定为组织的其中可以或可以不产生流体的任何损坏的区域。此类伤口的示例包括但不限于或者由于手术、外伤、胸骨切开（sterniotomies）、筋膜切开或者由于其他状况引起的腹部伤口或其他大的或切开伤口、开裂伤口、急性伤口、慢性伤口、亚急性和开裂伤口、外伤伤口、皮瓣和皮肤移植、划伤、擦伤、挫伤、烧伤、糖尿病溃疡、压力溃疡、造口、外科手术伤口、外伤和静脉溃疡等。

此类伤口的治疗能够使用负压伤口疗法执行，其中，减少的压力或负压能够被应用到伤口以促进和推进伤口的愈合。也将理解的是，如本文中所公开的伤口敷料和方法可以被应用到身体的其他部分，且不必然被限制于伤口的治疗。

将理解的是，本公开的实施例一般适用于在表浅负压（“TNP”）疗法系统中使用。简而言之，负压伤口疗法通过减少组织浮肿；促进血液流动和肉芽组织形成；移除过量渗出物来辅助许多形式的“难以愈合”的伤口的闭合和愈合，且可以减少细菌负荷（以及因此减少感染风险）。此外，该疗法允许更少的伤口干扰，从而导致更迅速的愈合。TNP疗法系统也可以通过移除流体和通过帮助将组织稳定在闭合部（closure）的并列位置中来辅助外科闭合的伤口的愈合。TNP疗法的另一有益的用途能够在移植物和皮瓣中找到，其中过量流体的移除是重要的，且要求移植物紧密接近组织以便确保组织的生存能力。

如在本文中所使用的，减少的或负压水平，诸如-X mmHg表示相对于正常环境大气压的压力水平，正常环境大气压能够对应于760 mmHg（或1 atm、29.93 inHg、101.325 kPa、14.696 psi等）。因此，-X mmHg的负压值反映了低于760 mmHg X mmHg的绝对压力，或者换言之，（760-X） mmHg的绝对压力。此外，比X mmHg“更少”或“更小”的负压对应于更接近大气压的压力（例如，-40 mmHg少于-60 mmHg）。比-X mmHg“更多”或“更大”的负压对应于更远离大气压的压力（例如，-80 mmHg比-60 mmHg更多）。在一些实施例中，本地环境大气压被用作参考点，且这些本地大气压可以不必然是例如760 mmHg。

对于本公开的一些实施例，负压范围能够是近似-80 mmHg，或在大约-20 mmHg和-200 mmHg之间。注意到，这些压力是相对于正常环境大气压（其能够是760 mmHg）而言的。因此，-200 mmHg将实际上是大约560 mmHg。在一些实施例中，压力范围能够是大约-40 mmHg和-150 mmHg之间。替代性地，能够使用高达-75 mmHg、高达-80 mmHg或超过-80 mmHg的压力范围。而且在其他实施例中，能够使用低于-75 mmHg的压力范围。替代性地，能够由负压设备供应超过近似-100 mmHg，或甚至-150 mmHg的压力范围。

在本文中所描述的伤口闭合装置的一些实施例中，增加的伤口收缩能够导致周围的伤口组织中的增加的组织扩张。通过改变应用到组织的力，例如通过改变随时间应用到伤口的负压（可能结合经由伤口闭合装置的实施例应用到伤口的增加的拉伸力），可以增加该影响。在一些实施例中，负压可以例如使用正弦波、方波和/或与一个或多个患者生理指标（例如，心跳）同步来随时间变化。可以在其中发现涉及前述内容的额外公开内容的此类申请的示例包括2012年8月7日授权的标题为“Wound treatment apparatus and method（伤口治疗设备和方法）”的美国专利No. 8,235,955；以及2010年7月13日授权的标题为“Wound cleansing apparatus with stress（带有应力的伤口清洁设备）”的美国专利No.7,753,894。这两个专利的公开内容特此通过引用以其整体并入本文。

本文中所描述的伤口敷料、伤口敷料部件、伤口治疗设备和方法的实施例也可结合在2013年5月22日提交的、2013年11月28日公布为WO 2013/175306 A2的标题为“APPARATUSES AND METHODS FOR NEGATIVE PRESSURE WOUND THERAPY（用于负压伤口疗法的设备和方法）”的国际申请No. PCT/IB2013/001469，2015年1月30日提交的、2015年7月9日公布为US 2015/0190286 A1的标题为“WOUND DRESSING AND METHOD OF TREATMENT（伤口敷料和治疗方法）”的美国专利申请No.14/418874中描述的那些或补充于那些使用，上述申请的公开内容特此通过引用以其整体并入本文。本文中所描述的伤口敷料、伤口治疗设备和方法的实施例也可结合2011年4月21日提交的公布为US2011/0282309的标题为“WOUNDDRESSING AND METHOD OF USE（伤口敷料和使用方法）”的美国专利申请No. 13/092,042和2015年5月18日提交的公布为US2016/0339158的标题为“FLUIDIC CONNECTOR FORNEGATIVE PRESSURE WOUND THERAPY（用于负压伤口疗法的流体接头）”的美国专利申请No.14/715,527中描述的那些或者补充于其使用，上述申请的公开内容特此通过引用以其整体并入本文，包括涉及伤口敷料部件和原理、用于伤口敷料的材料，以及伤口敷料的实施例的进一步细节。

此外，涉及本文中所描述的包括伤口敷料结合泵和/或相关联的电子器件的TNP伤口治疗的一些实施例也可以结合2016年4月26日提交的2016年11月3日公布为W02016174048 A1的标题为“REDUCED PRESSURE APPARATUS AND METHODS（减压设备和方法）”的国际申请No. PCT/EP2016/059329中描述的那些或补充于其使用。

图1A-1B图示结合流体接头110采用伤口敷料100的负压伤口治疗系统10的实施例。在此，流体接头110可以包括细长导管，更优选地具有近端130和远端140的桥接部120，以及在桥接部120的远端140处的敷料器180。任选的联接件160优选地设置在桥接部120的近端130处。帽170可以设有系统（且能够在一些情况中，如图所示，附接至联接件160）。帽170在防止流体泄漏出近端130中能够是有用的。系统10可包括负压源，诸如泵或能够供应负压的负压单元150。泵可以包括罐或用于存储伤口渗出物和可以从伤口移除的其他流体的其他容器。罐或容器也可以与泵分离地设置。在一些实施例中，诸如在图1A-1B中所示，泵150能够是无罐泵，诸如如Smith&Nephew（施乐辉公司）销售的PICO™泵。泵150可以经由管道190连接到联接件160，或者泵150可以直接连接至联接件160或直接连接至桥接部120。在使用中，敷料100被置放在适当地准备的伤口上，所述伤口可以在一些情况中填有诸如泡沫或纱布的伤口包扎材料。流体接头110的敷料器180具有密封表面，其置放在敷料100中的开孔上，且密封于敷料100的顶表面。在流体接头110连接至敷料100之前、期间或者之后中的任一情况下，泵150经由管道190连接至联接件160，或者被直接连接至联接件160或连接至桥接部120。然后启动泵，由此向伤口供应负压。可以应用负压的应用直到实现伤口的愈合的期望水平为止。在一些实施例中，泵能够被小型化且便携，不过更大的传统泵也可与敷料100一起使用。在一些实施例中，泵可以附接或安装到敷料100上或者邻近敷料100。

在一些实施例中，负压源（诸如泵）和TNP系统的一些或所有其他部件，诸如（多个）电源、（多个）传感器、（多个）接头、（多个）用户接口部件（诸如（多个）按钮、（多个）开关、（多个）扬声器、（多个）屏幕等）等能够与伤口敷料一体化。伤口敷料能够包括覆盖层，以便定位在伤口敷料的层上。覆盖层能够是敷料的最上层。在一些实施例中，伤口敷料能够包括第二覆盖层，以便定位在伤口敷料的层和一体化部件中的任何部件上。第二覆盖层能够是敷料的最上层，或者能够是封闭表浅负压系统的一体化部件的分离的包覆件。

如图2A中所示，流体接头110优选地包括放大的远端，或者头部140，其与敷料100流体连通，如将在下文中更详细地描述的那样。在一个实施例中，放大的远端具有圆形或者环形形状。头部140在此被示为定位在敷料100的边缘附近，但是也可以定位在敷料上的任何位置处。例如，一些实施例可以提供不在敷料100的边缘或角落上或附近的中央或偏离居中位置。在一些实施例中，敷料100可以包括两个或更多个流体接头110，其每一个均包括与其流体连通的一个或多个头部140。在优选实施例中，头部140沿其最宽的边缘的测量尺寸可以为30 mm。头部140至少部分形成上文中描述的敷料器180，其构造成相对伤口敷料的顶表面进行密封。

图2B图示通过伤口敷料100连同流体接头110的横截面，所述伤口敷料100类似于如图1B中所示且在2013年5月22日提交的标题为“APPARATUSES AND METHODS FORNEGATIVE PRESSURE WOUND THERAPY（用于负压伤口疗法的设备和方法）”的国际专利公开WO2013175306 A2中所描述的伤口敷料100，所述申请的公开内容特此通过引用以其整体并入本文。伤口敷料100（其能够替代性地是本文中所公开的任何伤口敷料实施例或本文中所公开的任何数量的伤口敷料实施例的特征的任何组合）能够位于待治疗的伤口部位上。敷料100可以被置放以便在伤口部位上形成密封腔。在优选实施例中，敷料100包括顶层或覆盖层，或者附接至任选的伤口接触层222的支承层220，二者均在下文中更详细地描述。这两层220、222优选地联结或密封在一起以便限定内部空间或腔室。该内部空间或腔室可以包括额外结构，其可以适于分配或传输负压、存储伤口渗出物和从伤口移除的其他流体和将在下文中更详细地解释的其他功能。下文描述的此类结构的示例包括传输层226和吸收层221。

如在本文中所使用的，上层、顶层或上方层（layer above）指代当敷料在使用中且定位在伤口上时距皮肤或伤口的表面最远的层。因此，下表面、下层、底层或下方层指代当敷料在使用中且定位在伤口上时最接近皮肤或伤口的表面的层。

如图2B中所示，伤口接触层222能够是聚氨酯层或聚乙烯层或其他柔性层，其例如经由热针（hot pin）工艺、激光消融工艺、超声工艺或以一些其他方式穿孔，或以其他方式变得可渗透液体和气体。伤口接触层222具有下表面224和上表面223。穿孔225优选地包括伤口接触层222中的通孔，其使得流体能够流动通过层222。伤口接触层222帮助防止组织向内生长到伤口敷料的其他材料内。优选地，穿孔足够小以满足该要求，同时仍然允许流体流动通过其。例如，形成为具有范围为从0.025 mm至1.2 mm的大小的狭缝或孔洞的穿孔被认为足够小以帮助防止组织向内生长到伤口敷料内，同时允许伤口渗出物流入敷料。在一些构造中，伤口接触层222可以帮助维持整个敷料100的完整性，同时也形成围绕吸收垫的气密密封，以便维持伤口处的负压。

伤口接触层222的一些实施例也可以充当用于任选的下粘合层和上粘合层（未示出）的载体。例如，下压敏粘合剂可以设在伤口敷料100的下表面224上，且上压敏粘合层可以设在伤口接触层的上表面223上。压敏粘合剂（其可以是硅酮、热熔体、水状胶体或基于丙烯酸的粘合剂或其他此类粘合剂）可以在两侧上形成或任选地在伤口接触层的侧中的选定的一个上形成，或者不在伤口接触层的侧上形成。当利用下压敏粘合层时，可以有帮助地将伤口敷料100粘合至伤口部位周围的皮肤。在一些实施例中，伤口接触层可以包括穿孔的聚氨酯膜。膜的下表面可以设有硅酮压敏粘合剂，且上表面可以设有丙烯酸压敏粘合剂，其可以帮助敷料维持其完整性。在一些实施例中，聚氨酯膜层可以在其上表面和下表面两者上设有粘合层，且所有三个层可以一起穿孔。

多孔材料的层226能够位于伤口接触层222上方。该多孔层，或传输层226允许包括液体和气体的流体远离伤口部位进入伤口敷料的上层内的传输。具体地，传输层226优选地确保即使当吸收层已经吸收相当量的渗出物时，也能够维持开放的空气通道以遍及伤口区域传达负压。层226应当优选地在如上文所描述的负压伤口疗法期间将应用的通常压力下保持开放，使得整个伤口部位经受均衡的负压。层226可以由具有三维结构的材料形成。例如，能够使用编织或梭织间隔件织物（例如，Baltex 7970纬织聚酯）或无纺织物。

在一些实施例中，传输层226包括3D聚酯间隔件织物层，其包括是84/144的有织纹聚酯（textured polyster）的顶层（也就是说，在使用中远离创面床的层）和是10旦尼尔全拉伸聚酯（flat polyster）的底层（也就是说，在使用中接近创面床放置的层），和夹在这两层之间形成的第三层，其是由编织聚酯纤维胶、纤维素等单丝纤维限定的区域。当然能够使用其他材料和纤维的其他线性质量密度。

虽然贯穿本公开参考单丝纤维，但是将理解的是，当然能够利用多束替代方案。相比于构成用于形成底部间隔件织物层的纱线的细丝的数量，顶部间隔件织物因此在用于形成其的纱线中具有更多细丝。

在间隔分开的层中细丝数之间的这种差异帮助控制跨传输层的湿气流动。具体地，通过在顶层中具有更大的细丝数，也就是说，顶层由相比于在底层中所使用的纱线具有更多细丝的纱线制成，相比于底层，液体更倾向于沿顶层被芯吸（wick）。在使用中，该差异往往将液体吸离创面床且吸入敷料的中央区域内，在该处，吸收层221帮助锁起液体，或者其本身朝向覆盖层向前芯吸液体，在覆盖层处，液体能够被蒸发。

优选地，为了改善跨传输层226的液体流动（也就是说垂直于形成在顶部间隔件层和底部间隔件层之间的通道区域），可以用干燥的清洁剂（诸如但不限于，全氯乙烯）处理3D织物，以帮助移除任何先前使用的诸如矿物油、油脂和/或蜡的制造产物，这些产物可能干扰传输层的亲水能力。在一些实施例中，能够随后执行额外的制造步骤，其中在亲水剂（诸如但不限于，能够从Rudolph Group（鲁道夫集团）获得的Feran Ice（吸湿排汗剂）30g/l）中洗涤3D间隔件织物。该过程步骤帮助确保材料上的表面张力如此低，使得诸如水的液体能够一接触3D编织织物就进入织物。这也辅助控制任何渗出物的液体危害（insult）组分的流动。

在传输层226上方设置吸收材料的层221。吸收材料（其包括泡沫或无纺天然或合成材料，且其可以任选地包括超吸收材料）形成用于流体，具体地从伤口部位移除的液体的存储器。在一些实施例中，层10也可以辅助朝向支承层220抽吸流体。

吸收层221的材料也可以防止收集在伤口敷料100中的液体在敷料内自由流动，且优选地起作用以便容纳收集在敷料内的任何液体。吸收层221也帮助经由芯吸作用贯穿该层分配流体，使得流体从伤口部位被抽吸，且贯穿吸收层被存储。这帮助防止在吸收层的区域中的聚集。当应用负压时，吸收材料的能力必须足以应对伤口的渗出物流动速率。因为在使用中，吸收层经受负压，所以吸收层的材料被选择以在此类状况下吸收液体。存在能够当在负压下时吸收液体的许多材料，例如超吸收材料。吸收层221可以通常由ALLEVYN™ 泡沫、Freudenberg 114-224-4和/或Chem-Posite™11C-450制造。在一些实施例中，吸收层221可以包括复合物，其包括超吸收粉末、诸如纤维素的纤维材料，和粘接纤维。在优选实施例中，复合物是气流成网（airlaid）、热粘接的复合物。

在一些实施例中，吸收层221是具有呈分散遍布的干燥颗粒的形式的超吸收材料的无纺纤维素纤维层。纤维素纤维的使用引入快速芯吸元件，其帮助迅速和均匀地分配由敷料持有的液体。多个束状纤维的并排在纤维垫中导致强烈的毛细作用，这帮助分配液体。以这种方式，有效地为超吸收材料供应液体。芯吸作用也辅助使液体与上覆盖层接触，以辅助增加敷料的蒸发速率。

优选地在支承层220中设置开孔、孔洞或孔口227，以允许负压被应用到敷料100。流体接头110优选地在形成于敷料100内的孔口227上方附接或密封至支承层220的顶部，且通过孔口227传达负压。一段配管可以在第一端处联接至流体接头110，且在第二端处联接至泵单元（未示出），以允许流体被泵送出敷料。在流体接头被粘附至伤口敷料的顶层处，一段配管可以联接在流体接头的第一端处，使得配管或导管平行于或者大致平行于敷料的顶表面远离流体接头延伸。流体接头110可以使用诸如丙烯酸、氰基丙烯酸盐胶、环氧树脂、可UV固化或热熔体粘合剂的粘合剂粘合和密封至支承层220。流体接头110可以由例如具有按照肖氏硬度A标度从30至90的硬度的聚乙烯、聚氯乙烯、硅酮或聚氨酯的软聚合物形成。在一些实施例中，流体接头110可以由软的或适从（conformable）材料制成。

优选地，吸收层221包括至少一个通孔228，其定位成以便位于流体接头110下方。通孔228可以在一些实施例中与支承层中的开口227大小相同，或者可以更大或更小。如图2B中所示，单个通孔能够被用于在流体接头110下方产生开口。将理解的是，能够替代性地利用多个开口。额外地，如果根据本公开的某些实施例利用多于一个端口，则可以在吸收层和遮蔽（obscuring）层中形成与每一个相应流体接头配准的一个或多个开口。尽管对于本公开的某些实施例而言不是必要的，但是通孔在超吸收层中的使用可以提供流体流动路径，其具体地在吸收层接近饱和时保持不阻塞。

优选地在吸收层221中在孔口227下方设置开孔或通孔228，使得孔口直接连接至传输层226，如图2B中所示。这允许被应用到流体接头110的负压在不穿过吸收层221的情况下被传达至传输层226。这确保应用到伤口部位的负压在吸收层吸收伤口渗出物时不被吸收层抑制。在其他实施例中，可以不在吸收层221中设置开孔，或者替代性地，可以设置位于孔口227下方的多个开孔。在其他替代性实施例中，可以在吸收层221上方和支承层220下方设置诸如在美国专利公开2015/0190286 A1（其全部内容特此通过引用并入本文）中描述的遮蔽层或另一传输层的额外层。

支承层220优选地是不可渗透气体的，但是可渗透湿蒸汽，且能够延伸跨越伤口敷料100的宽度。可以例如是在一侧上具有压敏粘合剂的聚氨酯膜（例如，ElastollanSP9109）的支承层220是不可渗透气体的，且该层因此操作以覆盖伤口且密封伤口敷料置于其上的伤口腔。以这种方式，在支承层220和伤口部位之间形成有效的腔室，在该处能够建立负压。支承层220优选地例如经由粘合剂或焊接技术在敷料的周边周围的边界区域中密封至伤口接触层222，从而确保没有空气通过边界区域被吸入。支承层220保护伤口免受外部细菌污染物影响（细菌屏障），且允许来自伤口渗出物的液体被传递通过层且从膜外表面蒸发。支承层220优选地包括两层；聚氨酯膜和扩展到膜上的粘合剂图案（pattern）。聚氨酯膜优选地是可渗透湿蒸汽的，且可以由在湿润时具有增加的水传输速率的材料制造。在一些实施例中，当支承层变得湿润时，支承层的湿蒸汽渗透性增加。湿润支承层的湿蒸汽渗透性可以高达干燥支承层的湿蒸汽渗透性的大约十倍。

相比于传输层226，吸收层221可以具有更大的面积，使得吸收层重叠传输层226的边缘，由此确保传输层不接触支承层220。这提供吸收层221的与伤口接触层222直接接触的外部通道，这辅助至吸收层的渗出物的更快速的吸收。此外，该外部通道确保没有液体能够在伤口腔的周边周围汇集，这能够通过敷料的外周周围的密封渗漏，从而导致泄漏的形成。如图2A-2B中所示，吸收层221可以限定比支承层220的外周更小的外周，使得在吸收层221的边缘和支承层220的边缘之间限定分界或边界区域。

如图2B中所示，伤口敷料100的一个实施例包括在吸收层221中的开孔228，其位于流体接头110下方。在使用中，例如，当负压被应用到敷料100时，流体接头的面对伤口的部分可以因此与传输层226接触，其能够因此辅助将负压传输至伤口部位，即使当吸收层221填满伤口流体时也如此。一些实施例可以使支承层220至少部分粘合至传输层226。在一些实施例中，开孔228比流体接头110的面对伤口的部分或孔口227的直径大至少1-2 mm。

具体地，对于带有单个流体接头110和通孔的实施例，可以优选的是，流体接头110和通孔位于如图2A中所示的偏心位置中。这种位置可以容许敷料100被定位到患者身上，使得流体接头110相对于敷料100的其余部分凸起。这样定位，流体接头110和过滤器214（在下文中描述）可以更不可能与伤口流体形成接触，所述伤口流体能够过早地堵塞过滤器214，以致于损害负压至伤口部位的传输。

现在转向流体接头110，优选实施例包括密封表面216、带有近端130和远端140的桥接部211（对应于图1A-1B中的桥接部120）和过滤器214。密封表面216优选地形成先前描述的敷料器，其密封于伤口敷料的顶表面。在一些实施例中，流体接头110的底层可以包括密封表面216。流体接头110还可包括与密封表面216竖直地间隔开的上表面，其在一些实施例中由流体接头的分离的上层限定。在其他实施例中，上表面和下表面可以由同一件材料形成。在一些实施例中，密封表面216可以包括在其中的至少一个开孔229以与伤口敷料连通。在一些实施例中，过滤器214可以跨越密封表面中的开口229定位，且可以横跨整个开口229。密封表面216可以构造成用于将流体接头密封至伤口敷料的覆盖层，且可以包括粘合剂或焊缝。在一些实施例中，密封表面216可以置放在覆盖层中的孔口上。在其他实施例中，密封表面216可以定位在覆盖层中的孔口和吸收层220中的开孔上，从而容许流体接头110提供通过传输层226的空气流动。在一些实施例中，桥接部211可以包括与负压源连通的第一流体通路212，第一流体通路212包括多孔材料，诸如3D编织材料，其可以与先前描述的多孔层226相同或不同。桥接部211优选地由至少一个柔性膜层208、210包封，所述至少一个柔性膜层208、210具有近端和远端，且构造成环绕第一流体通路212，柔性膜的远端连接至密封表面216。过滤器214构造成大致防止伤口渗出物进入桥接部。

一些实施例还可包括定位在第一流体通路212上方的任选的第二流体通路。例如，一些实施例可以提供可以被设置在顶层208的近端处的空气泄漏部，其被构造成提供进入第一流体通路212和敷料100内的空气路径，所述空气泄漏部类似于如在2011年12月30日提交的标题为“APPARATUSES AND METHODS FOR NEGATIVE PRESSURE WOUND THERAPY（用于负压伤口疗法的设备和方法）”的美国专利No. 8,801,685中描述的吸取转接器，所述申请的公开内容特此通过引用以其整体并入本文。

优选地，流体通路212由柔顺性材料构造，所述柔顺性材料是柔性的，且如果间隔件被弯折或折叠，其也容许流体穿过其。用于流体通路212的合适材料包括但不限于泡沫，包括诸如聚乙烯或聚氨酯泡沫的开孔泡沫、网、3D编织织物、无纺材料和流体通道。在一些实施例中，流体通路212可以由与在上文中关于传输层226所描述的那些材料类似的材料构造。有利地，在流体通路212中使用的此类材料不仅容许更大的患者舒适度，而且也可以提供更大的抗弯折性，使得流体通路212在被弯折或弯曲时仍然能够从伤口朝向负压源传递流体。

在一些实施例中，流体通路212可以由芯吸织物，例如编织或梭织间隔件织物（诸如编织聚酯3D织物、Baltex 7970®，或Gehring 879®）或无纺织物构成。选定的这些材料优选地适于引导伤口渗出物远离伤口，且用于向伤口部位传输负压和/或放出的空气，且也可以给予流体通道212一定程度的抗弯折性或抗堵塞性。在一些实施例中，芯吸织物可以具有三维结构，其在一些情况中可以辅助芯吸流体或传输负压。在某些实施例中，包括芯吸织物，这些材料保持开放，且能够在负压疗法中所使用的通常压力下（例如在40至150 mmHg之间）将负压传达至伤口区域。在一些实施例中，芯吸织物可以包括堆叠或层叠在彼此上的若干层材料，其可以在一些情况中有用于防止在负压的应用下流体通路212塌缩。在其他实施例中，在流体通路212中使用的芯吸织物可以在1.5 mm和6 mm之间；更优选地，芯吸织物可以在3 mm和6 mm厚之间，且可以由或者一层或者若干单独的层的芯吸织物构成。在其他实施例中，流体通路212可以在1.2-3 mm厚之间，且优选地比1.5 mm更厚。一些实施例，例如，与敷料一起使用的吸取转接器（其保持诸如伤口渗出物的液体）可以在流体通路212中采用疏水层，且仅气体可以行进通过流体通路212。额外地且如先前描述的那样，在系统中使用的材料优选地是适从且软的，这可以帮助避免可以由伤口治疗系统被压抵患者的皮肤引起的压力溃疡和其他并发症。

优选地，过滤元件214不可渗透液体，但是可渗透气体，且被设置以充当液体屏障，和确保没有液体能够从伤口敷料100逸散。过滤元件214也可以起细菌屏障的作用。通常，孔隙大小是0.2 μm。用于过滤元件214的过滤材料的合适的材料包括来自MMT系列的0.2微米Gore™膨体PTFE、PALL Versapore™200R和Donaldson™TX6628。也能够使用更大的孔隙大小，但是这些可能要求次级过滤层以确保完全生物负载控制（bioburden containment）。因为伤口流体包含脂质，因此优选地但不必须地在0.2微米MMT-323之前使用疏油过滤薄膜，例如1.0微米MMT-332。这防止脂质阻塞疏水过滤器。过滤元件能够附接或密封于孔口上的端口和/或覆盖膜。例如，过滤元件214可以被模制于流体接头110内，或者可以使用诸如但不限于UV固化粘合剂的粘合剂粘合至覆盖层的顶部和吸取转接器110的底部中的一者或两者。

将理解的是，其他类型的材料能够被用于过滤元件214。更一般地，能够使用多微孔薄膜，其是聚合材料的薄的、扁平的片材，这包含数十亿的细微孔隙。取决于所选择的薄膜，这些孔隙的大小的范围能够从0.01微米至大于10微米。呈亲水（水过滤）和疏水（水排斥）两种形式的多微孔膜都可用。在本发明的一些实施例中，过滤元件214包括支撑层和在支撑层上形成的丙烯酸共聚物薄膜。优选地，根据本发明的某些实施例的伤口敷料100使用多微孔疏水薄膜（MHM）。可以采用许多聚合物以形成MHM。例如，MHM可以由PTFE、聚丙烯、PVDF和丙烯酸共聚物中的一种或多种形成。所有这些任选的聚合物都能够被处理以便获得能够是疏水和疏油两者的特定表面特性。因而，这些将排斥带有低表面张力的液体，诸如多维生素浸剂、脂质、表面活性剂、油和有机溶剂。

MHM阻塞液体，同时允许空气流动通过薄膜。其也是高度有效的空气过滤器，其消除潜在有感染性的气溶胶和颗粒。单件MHM公认为替换机械阀或通风口的选项。MHM的并入能够因此减少产品组装成本，从而改善利润和对患者而言的成本/收益比。

过滤元件214也可包括气味吸收材料，例如活性炭、碳纤维布或Vitec Carbotec-RT Q2003073泡沫等。例如，气味吸收材料可以形成过滤元件214的一层，或者可以被夹在过滤元件内的多微孔疏水薄膜之间。过滤元件214因此使得气体能够通过孔口排放。然而，液体、颗粒和病原体被容纳在敷料中。

类似于上文中描述的伤口敷料的实施例，一些伤口敷料包括穿孔的伤口接触层，其带有在皮肤接触面上的硅酮粘合剂，且在反面上带有丙烯酸粘合剂。在该边界层上方安放传输层或3D间隔件织物垫。在传输层上方，安放吸收层。吸收层能够包括超吸收无纺（NW）垫。吸收层能够在外周处越过传输层的边界近似5 mm。吸收层能够具有朝向一端的开孔或通孔。开孔的直径能够是大约10 mm。在传输层和吸收层上放置支承层。支承层能够是高湿蒸汽传输速率（MVTR）膜，其用丙烯酸粘合剂样模涂覆（pattern coat）。高MVTR膜和伤口接触层包封传输层和吸收层，从而形成近似20 mm的外周边界。支承层能够具有10 mm开孔，其覆在吸收层中的开孔上。在孔洞上方，能够粘接流体接头，其包括不可渗透液体、可渗透气体的半可渗透薄膜（SPM）或过滤器，其覆在前述开孔上。

当在标准体外伤口模型上测试时，诸如上文中描述的那些的一些伤口敷料能够具有仅超过3天的寿命。在这些测试期间，如果敷料维持目标真空水平（例如，-80 mmHg），且在测试期间或在移除时真空失效的时刻，移动液体在敷料内不可见，则敷料被认为成功地起作用。通过由输入液体造成的流体接头的半可渗透薄膜的阻塞，能够引起失效模式。

能够通过三个主要因素确定伤口敷料的实施例的伤口模型寿命：（1）通过顶部膜的MVTR；（2）液体吸收能力和（3）内部几何形状。关于内部几何形状，期望的是在敷料变满至其液体容量之前，敷料不为湿润的吸收层提供阻塞至流体接头的流体路径的方式。敷料的一些实施例在3天时失效。该失效能够归因于（2）和（3）的结合。

为了延长伤口敷料的寿命，能够改变敷料的特征以防止流体接头的过滤器的蛋白质阻塞引起的失效。在流体到达流体接头之前，敷料能够由蛋白质的半固态或固态痂皮在其横截面内被蛋白质阻塞。蛋白质阻塞能够由三个变量限定：输入液体的蛋白质浓度、通过支承层的湿气传输速率和吸收层的蛋白质吸收能力。在一些实施例中，包括吸收层的超吸收颗粒能够从输入液体吸收水，且使蛋白质在装置内浓缩。而且，在一些实施例中，仅当蛋白质痂皮能够形成对真空供应的连续屏障时，蛋白质痂皮才能够阻塞敷料或过滤器薄膜。在上述敷料中，这能够相对容易地发生，因为当其浸满液体时，直接抵靠支承层定位的吸收层提供实现阻塞的准备好的方式。为了解决该问题，敷料的一些实施例能够包括分层构造，如图3A中所示。

如图3A中所示，伤口敷料300能够包括伤口接触层322。伤口接触层能够类似于参考图2B描述的伤口接触层322。在一些实施例中，伤口接触层322能够是双面涂覆（硅酮-丙烯酸）的穿孔粘合伤口接触层。能够类似于参考图2B描述的敷料提供传输层326a和吸收层321，但是传输层326a越过吸收层的边界。伤口敷料300能够包括在吸收层和支承层之间的第二传输层326b，其越过吸收层的边界。第一传输层326a和第二传输层326b能够在外周处越过吸收层的边界5 mm。这能够与如先前所描述的敷料中的切割几何形状相反。在一些实施例中，在吸收层321或第二传输层326b中不存在通孔或开孔。在一些实施例中，吸收层中的孔洞能够是不利的，因为其能够填有超吸收颗粒或者其他材料，且阻塞标准敷料中的过滤器。支承层320安放在第二传输层326b上，且支承层能够包括孔口327，其允许流体接头的连接以将负压传达至敷料。

在一些实施例中，第一传输层326a和第二传输层326b能够包括如本文中所描述的3D织物。第一传输层326a和第二传输层326b能够允许包括液体和气体的流体远离伤口部位传输到伤口敷料的层中。具体地，第一传输层326a和第二传输层326b优选地确保能够维持开放空气通道以在伤口区域上和贯穿伤口敷料传达负压，即使当吸收层已吸收相当量的渗出物时也是如此。第一传输层326a和第二传输层326b可以由具有三维结构的材料形成。例如，能够如先前描述的那样使用编织或梭织间隔件织物（例如，Baltex 7970纬织聚酯）或无纺织物。

在一些实施例中，第一传输层326a包括3D聚酯间隔件织物层，其包括是84/144有织纹的聚酯的顶层（也就是说，在使用中，远离创面床且与吸收层的面对伤口侧接触的层），和是10旦尼尔全拉伸聚酯的底层（也就是说，在使用中接近创面床放置的层），和夹在这两层之间形成的第三层，其是由编织聚酯纤维胶、纤维素等单丝纤维限定的区域。当然能够使用其他材料和纤维的其他线性质量密度。

在一些实施例中，第二传输层326b包括3D聚酯间隔件层织物，其包括是84/144有织纹的聚酯的底层（也就是说，在使用中接近创面床且与吸收层的顶侧接触的层）和是10旦尼尔全拉伸聚酯的顶层（也就是说，在使用中远离创面床放置的层）和夹在这两层之间形成的第三层，其是由编织聚酯纤维胶、纤维素等单丝纤维限定的区域。当然能够使用其他材料和纤维的其他线性质量密度。

因此，第一传输层326a包括间隔件织物的顶表面，其在用于形成其的纱线中具有相比于制成用于形成底部间隔件织物层的纱线的细丝的数量更多的细丝。第二传输层326b包括间隔件织物的底表面，其在用于形成其的纱线中具有相比于制成用于形成顶部间隔件织物层的纱线的细丝的数量更多的细丝。

在间隔开的层中细丝数之间的这种差异帮助控制跨越传输层的湿气流动。具体地，通过在接触吸收材料的表面中具有更大的细丝数，也就是说，接触吸收材料的表面由相比于在不与吸收层接触的表面中所使用的纱线具有更多细丝的纱线制成，相比于不与吸收层接触的层，液体更倾向于沿接触吸收层的表面被芯吸。在使用中，这种差异往往将液体吸离创面床且吸入敷料的中央区域内，在该处吸收层321帮助锁起液体。

在其他实施例中，第二传输层的3D织物能够定位成带有与第一传输层的3D织物相同的构造。例如，第二传输层也能够具有其间隔件织物的顶表面，其在用于形成其的纱线中具有相比于制成用于形成底部间隔件织物层的纱线的细丝的数量更多的细丝。

在一些实施例中，在3D织物的顶表面和底表面上，3D织物能够包括不同孔隙大小。在一些实施例中，传输层能够定位成将3D织物置放在吸收材料的任一侧上，并且其中3D织物的侧包括面对或与吸收层接触的更大的孔隙大小。3D织物的孔隙大小和孔隙相对于敷料的其他层的位置能够被优化，以控制敷料内的流体操纵。

如图3B中展示的结果中所示，对于两个重复测试，类似于参考图3A描述的伤口模型上的真空失效的肇端没有在五天内发生。

在一些实施例中，3天之后，能够在第二传输层326b中观察到自由液体。这能够类似于在先前描述的敷料的情况中所见的结果。第二传输层中的自由液体能够由先前描述的不足的吸收能力（2）引起。

为了解决该问题，在一些实施例中，能够如图3C中所示在第一传输层和第二传输层之间使用另一层吸收材料。图3C图示类似于参考图3A所描述的敷料的带有多层的伤口敷料。图3C也包括第二吸收层。伤口敷料能够包括在第一传输层326a和第二传输层326b之间设置的多个吸收层。

在一些实施例中，与图3A和图3C中所示的矩形传输层相对，如图3D中所示，第二传输层能够是十字形传输层。十字形传输层326c能够越过吸收层321的边界，使得其与定位在一个或多个吸收层321下方的第一传输层326a的边缘形成接触。十字形传输层326c帮助使敷料的特定区域的厚度最小化。厚度的这种减小能够辅助维持敷料的适从性。

图4A图示包括伤口敷料的TNP伤口治疗装置的实施例。如上文所述，伤口敷料400能够是本文中公开的任何伤口敷料实施例，或者具有本文中公开的任何数量的伤口敷料实施例的特征的任何组合。例如，伤口敷料400可以类似于如先前所描述的能够从Smith&Nephew（施乐辉公司）获得的PICO单个单元敷料。伤口敷料400和相关联的系统也可以类似于先前在图1A-1B和图2A-2B中描述的系统。

敷料400可以被置放在伤口上，且端口460（其与导管401一起可以形成如关于图1A-1B和图2A-2B所描述的流体接头）可以被用于从真空源向伤口提供负压。在图1A中所示的实施例中，敷料400可以设有预附接至端口460的导管401的至少一部分。例如，端口/导管组合可以是如本文中参考图1A-1B和图2A-2B所描述的柔性吸取转接器。在一些实施例中，预附接的导管401能够连接至导管延伸部，例如，配管（未示出）。优选地，敷料400被提供为单个物品，并且其中所有伤口敷料元件（包括端口460和导管401）均预附接和整合于单个单元中。伤口敷料400可以然后经由导管401和/或导管延伸部连接至负压源，诸如参考图1A-1B和图2A-2B所描述的泵。

能够在图4C中更清楚地看到的覆盖层430能够由大致不可渗透流体的材料（诸如膜）形成。膜可以是透明的，使得从图4A的俯视图也可见在覆盖层下方的其他层。覆盖层能够包括粘合剂以便将敷料固定至周围皮肤或伤口接触层。敷料能够利用敷料内的吸收层450和伤口接触层440。伤口接触层能够被构造成与伤口接触。伤口接触层能够在面对患者侧上包括粘合剂以便将敷料固定至周围皮肤，或者在顶侧上包括粘合剂以便将伤口接触层440固定至覆盖层430或敷料的其他层。在操作中，在一些实施例中，伤口接触层能够被构造成提供单向流动，以便促进从伤口移除渗出物，同时阻塞或大致防止渗出物返回伤口。此外，能够利用吸收层（诸如层450）以便吸收和保持从伤口吸入的渗出物。在一些实施例中，吸收层能够包括吸收材料，例如，超吸收材料或在本领域中已知的其他吸收材料。在一些实施例中，吸收层能够包括超吸收层的成形形式，其带有用于泵、电子器件和附随部件的凹部或隔室。在一些实施例中，伤口敷料能够包括多个吸收层。

如图4A中所示的吸收材料（其可以是泡沫或无纺天然或合成材料，且其可以任选地包括或是超吸收材料）形成用于从伤口部位移除的流体（具体地液体）的存储器，且朝向覆盖层430抽吸那些流体。吸收层的材料能够类似于参考图2B所描述的吸收材料。吸收层的材料也防止收集在伤口敷料中的液体以泼溅方式流动。吸收层450也帮助经由芯吸作用贯穿层分配流体，使得流体从伤口部位被抽吸，且贯穿吸收层被存储。这帮助防止在吸收层的区域中的聚集。

在一些实施例中，吸收层是具有呈分散遍布的干燥颗粒的形式的超吸收材料的无纺纤维素层。纤维素纤维的使用引入快速芯吸元件，其帮助迅速和均匀地分配由敷料持有的液体。多个束状纤维的并排在纤维垫中导致强烈的毛细作用，这帮助分配液体。以这种方式，有效地为超吸收材料供应液体。而且，吸收层的所有区域均设有液体。

芯吸作用也辅助使液体与上覆盖层接触，以辅助增加敷料的蒸发速率。

当渗出物减缓或者停止时，芯吸作用也辅助朝向创面床向下输送液体。该输送过程帮助维持传输层或下间隔件层和下创面床区域处于潮湿状态，这帮助防止敷料内的结痂（这能够导致阻塞），以及帮助维持针对伤口愈合优化的环境。

在一些实施例中，吸收层可以是气流成网（air-laid）材料。热熔纤维可以任选地被用于辅助将垫的结构保持在一起。将理解的是，代替使用超吸收颗粒或除了此类使用之外，根据本发明的某些实施例，可以利用超吸收纤维。合适的材料的示例是能够从美国的Emerging Technologies Inc（ETi）获得的Product Chem-Posite™11 C。

任选地，根据本发明的某些实施例，吸收层可以包括合成稳定纤维和/或双组份稳定纤维和/或天然稳定纤维和/或超吸收纤维。吸收层中的纤维可以通过乳胶粘接或热粘接或氢键合或任何粘接技术的组合或其他固定机构固定在一起。在一些实施例中，由纤维形成吸收层，其操作以将超吸收颗粒锁在吸收层内。这帮助确保超吸收颗粒不移动到吸收层外部以及朝向下方的创面床移动。这尤其有帮助，因为当应用负压时，存在吸收垫向下塌缩的倾向，且如果超吸收颗粒物质不由吸收层的纤维结构锁起，则该动作将沿朝向创面床的方向推动超吸收颗粒物质。

吸收层可以包括多个纤维的层。优选地，纤维是束状的，且由纤维素、聚酯、纤维胶等制成。优选地，干燥的吸收颗粒贯穿吸收层分配预备好使用。在一些实施例中，吸收层包括纤维素纤维和多个超吸收颗粒的垫。在额外实施例中，吸收层是随机取向的纤维素纤维的无纺层。

超吸收颗粒/纤维可以例如是聚丙烯酸钠或甲酯基纤维素材料等，或者能够吸收其自身重量许多倍的液体的任何材料。在一些实施例中，材料能够吸收其自身重量五倍的0.9%W/W盐水等。在一些实施例中，材料能够吸收其自身重量15倍的0.9%W/W盐水等。在一些实施例中，材料能够吸收其自身重量20倍的0.9%W/W盐水等。优选地，材料能够吸收其自身重量30倍的0.9%W/W盐水等。

优选地，超吸收剂的颗粒非常亲水，且在流体进入敷料时抓取流体，从而在接触时膨胀。在敷料芯内建立平衡，由此湿气从超吸收剂经过进入更干燥的周围区域，且随着其碰撞顶部膜，膜转变（switch），且流体蒸汽开始被蒸发。在敷料内确立湿气梯度，以从创面床连续地移除流体，且确保敷料不变得充满渗出物。

吸收层能够包括至少一个通孔。如参考图2B所描述的，通孔能够定位成以便位于吸取端口下方。单个通孔能够被用于产生位于端口460下方的开口（未在图4C中示出，但是在图4D中示出为开口511）。将理解的是，能够替代性地利用多个开口。此外，如果根据本发明的某些实施例利用多于一个端口，则可以在超吸收层中形成一个或多个开口，其与每一个相应端口配准。尽管对于本发明的某些实施例而言不是必须的，但是在超吸收层中使用通孔提供特别畅通的流体流动路径，且这在某些情形中是有用的。

在吸收层中使用一个或多个通孔也具有如下优点：在使用期间，如果吸收层包含胶成型材料，诸如超吸收剂，则该材料在其膨胀以吸收液体时，不形成进一步的液体移动和流体移动大体不能穿过其的屏障。以这种方式，吸收层中的每一个开口均在下间隔件层和上间隔件层之间提供通向过滤器的面对伤口的表面且然后向前进入端口的内部内的流体路径。

能够用一层膜或覆盖层覆盖这些层。覆盖层能够包括能够定位在吸收层上的过滤器，或者过滤器可以并入端口460中，如在国际申请公开No. WO 2013/175306 A2、美国公开No. US2011/0282309和美国公开No. 2016/0339158中所描述的那样，这些申请的全部内容特此通过引用并入本文。如图4A中所示，不可渗透气体但是可渗透湿蒸汽的覆盖层430跨越伤口敷料的宽度延伸。覆盖层可以类似于参考图2B所描述的覆盖层或支承层。可以例如是在一侧上具有压敏粘合剂的聚氨酯膜（例如，Elastollan SP9109）的覆盖层不可渗透气体，且该层因此操作以覆盖伤口和密封伤口敷料置放在其上的伤口腔。以这种方式，在覆盖层和伤口部位之间形成有效腔室，在该处能够建立负压。覆盖层430例如经由粘合剂或焊接技术在敷料的周边周围的边界区域410中密封至伤口接触层440，从而确保没有空气通过边界区域被吸入。覆盖层430保护伤口免受外部细菌污染物影响（细菌屏障），且允许来自伤口渗出物的液体被传递通过层且从膜外表面蒸发。覆盖层430通常包括两层；聚氨酯膜和扩展到膜上的粘合剂图案。聚氨酯膜可渗透湿蒸汽，且可以由在湿润时具有增加的水传输速率的材料制造。

覆盖层能够在覆盖层内包括开孔，以便提供与负压源或泵的流体连通。过滤器能够定位成与伤口盖中的开孔连通。能够由端口460覆盖伤口盖中的开孔。在一些实施例中，端口460连接至导管以便与负压源或泵连通。端口460能够包括过滤器420，其被提供以覆盖覆盖层430中的开孔。在一些实施例中，过滤器420能够被整合于端口460。过滤器420能够包括疏水材料以保护泵和/或其他部件不受液体渗出物影响。过滤器420能够阻塞流体，同时容许气体穿过。在一些实施例中，端口460和覆盖层430中的开孔提供伤口敷料和泵之间的流体连通。在一些实施例中，泵、电子器件、开关和电池能够定位在远离敷料的位置处。在一些实施例中，泵、电子器件、开关和电池能够定位在第一覆盖层的顶部上，且能够替代性地或额外地使用第二过滤器和第二覆盖层。例如，能够由抗菌和/或抗微生物材料构造第二过滤器，使得泵能够将气体排至大气内。第二过滤器也能够帮助减少由泵产生的噪声。

当敷料中保留自由吸收能力时，能够在创面床处丧失负压。这种情况能够发生的原因在于过滤器中的一些或所有孔隙被液体或者颗粒阻塞。在一些实施例中，利用溶液以允许利用敷料吸收层的全能力，同时维持负压源和创面床之间的空气路径。

在利用在吸收层正上方的覆盖层的敷料实施例中，该敷料能够具有在过滤器下方的空隙，其能够填有液体，因此阻塞过滤器孔隙并且阻止空气流动至创面床。间隔件层490能够被用于在吸收层450上方提供流体流动路径，从而防止端口460的阻塞。在一些实施例中，能够在吸收层上方以及吸收层下方提供敷料中的间隔件层490。间隔件层能够是不可压缩的，且经由过滤器在负压源和创面床之间维持用于流体流动的路径。在一些实施例中，如图4A中所示，间隔件层能够封装或包绕吸收层。包绕的间隔件层能够提供间隔件材料从过滤器420至创面床的不间断的长度。间隔件层能够横过吸收层的顶表面的长度，且包绕吸收层的至少一侧，以及横过吸收层的底表面（面对伤口的表面）的长度。在一些实施例中，如图4A中所示，间隔件层能够包绕吸收层的两侧。

在一些实施例中，能够利用间隔件层以辅助在伤口部位上分配负压以及促进伤口渗出物和流体到伤口敷料中的运输。

多孔材料的下部部分间隔件层490能够位于伤口接触层上方和吸收层下方，且包绕吸收层的边缘。当间隔件层包绕吸收层的至少一个边缘时，间隔件层具有能够定位在覆盖层和吸收层之间的间隔件层的上部部分。如在本文中所使用的那样，敷料或吸收层的边缘指代材料的大致垂直于伤口表面且沿材料的高度延伸的侧。

在一些实施例中，间隔件层能够是多孔层。如参考图2B所描述的那样，该间隔件层，或传输层490允许包括液体和气体的流体远离伤口部位传输至伤口敷料的上层中。具体地，间隔件层490确保能够维持开放的空气通道以在伤口区域上传达负压，即使当吸收层已经吸收相当量的渗出物时也是如此。层应当在如先前所描述的在负压伤口疗法期间将应用的通常压力下保持开放，使得整个伤口部位经受均衡的负压。间隔件层490可以由具有三维结构的材料形成。例如，能够使用编织或梭织间隔件织物（例如，Baltex 7970纬织聚酯）或无纺织物。当然能够利用诸如在本文中先前所描述的那些的其他材料。

在一些实施例中，间隔件层包括3D聚酯间隔件织物层，其包括是84/144有织纹的聚酯的第一层和是100旦尼尔全拉伸聚酯的第二层，以及夹在这两层之间形成的第三层，所述第三层是由编织聚酯纤维胶、纤维素等单丝纤维限定的区域。当然能够使用其他材料和纤维的其他线性质量密度。

虽然贯穿本公开参考单丝纤维，但是将理解的是，当然能够利用多束替代方案。相比于制成用于形成第二间隔件织物层的纱线的细丝的数量，第一间隔件织物因此在用于形成其的纱线中具有更多细丝。在间隔开的层中细丝数之间的这种差异帮助控制跨越间隔件层的湿气流动。具体地，通过在第一层中具有更大的细丝数，也就是说，第一层由相比于在第二层中使用的纱线具有更多细丝的纱线制成，相比于第二层，液体更倾向于沿第一层被芯吸。在使用中，第一层能够置放成与吸收层接触，并且第一层和第二层之间的这种差异往往将液体吸离创面床且吸入敷料的中央区域内，在该处，吸收层帮助锁起液体，或者其本身朝向覆盖层向前芯吸液体，在覆盖层中，液体能够被蒸发。

优选地，为了改善跨越间隔件层的液体流动（也就是说垂直于形成在第一间隔件层和第二间隔件层之间的通道区域），用干燥的清洁剂（诸如但不限于，全氯乙烯）处理3D织物，以帮助移除任何先前使用的诸如矿物油、油脂和/或蜡的制造产物，这些产物可以干扰间隔件层的亲水能力。在一些实施例中，能够随后执行额外的制造步骤，其中在亲水剂（诸如但不限于，能够从Rudolph Group（鲁道夫集团）获得的Feran Ice（吸湿排汗剂）30g/l）中洗涤3D间隔件织物。该过程步骤帮助确保材料上的表面张力如此低，使得诸如水的液体能够一接触3D编织织物就进入织物。这也辅助控制任何渗出物的液体危害（insult）组分的流动。

虽然目前为止已经描述了本发明的其中间隔件层被形成为3D编织层（例如，由单丝层间隔开的两层）的某些实施例，但是将理解的是，本发明的某些实施例不限于这种材料的使用。在一些实施例中，作为对这种3D编织材料的替代方案，能够利用一层或多层许多种材料。在每种情形中，根据本发明的实施例，由数层间隔件层呈现的开口随着其远离敷料的在使用中将接近伤口定位的侧而越来越宽。在一些实施例中，可以通过多层开孔泡沫提供间隔件层。在一些实施例中，泡沫是网状开孔泡沫。优选地，泡沫是亲水的，或者能够芯吸基于水的流体。选定每一层中的孔隙大小，使得在使用中在最接近伤口侧的泡沫层中，孔隙具有最小的大小。只要利用包括大于第一层的孔隙大小的孔隙大小的另一泡沫层。这帮助避免固体颗粒被俘获在下层中，这因此帮助维持下层处于开放构造，其中，其因此能够贯穿敷料传输空气。在某些实施例中，可以包括两个、三个、四个或更多泡沫层。泡沫层可以一体地形成，例如，通过选择具有大的孔隙大小的泡沫，且然后将其以越来越小的程度反复地浸渍到将阻塞孔隙的材料内，或替代性地，可以通过以分层布置叠层不同类型的泡沫或者通过以已知方式将此类泡沫层固定在恰当位置来提供由多个泡沫层形成的间隔件层。

根据本发明的某些实施例，由多层网而不是泡沫或3D编织材料来形成间隔件层。例如，精细纱布网可以用于间隔件层的面对伤口侧，且在使用中，具有更大的孔隙大小的Hessian（棕粗麻布）网可以位于背离伤口的纱布网的远侧上。一层、两层、三层或更多层网能够以适当的方式固定在一起，诸如被缝合或者粘合在一起等。所得的纤维衬垫提供传输层，空气能够通过其在敷料中传输，而且通过选择网中当远离伤口接触侧通过敷料时的开口大小，能够避免固体颗粒物质在下层中的积聚。参考图4A-4E描述的材料能够适用于针对这些实施例或者在说明书中其他位置所描述的材料。

图4A图示伤口敷料的实施例的俯视图，并且其中间隔件层490包绕吸收层450。能够用伤口接触层440和封闭吸收层450的顶部膜或覆盖层430构造伤口敷料。能够由通向负压源的端口460完全覆盖顶部膜430中的孔洞或开孔。端口460能够容纳过滤器420或能够定位在过滤器420上。敷料吸收层450能够包括超吸收材料。吸收层450能够被间隔件织物或间隔件层490完全或部分环绕。间隔件层490能够设在吸收层450上方和下方。在一些实施例中，间隔件层490能够包绕和覆盖吸收层450的两侧。例如，在一些实施例中，一段间隔件层490能够构造成提供连接伤口接触表面440和过滤器420的流体流动。如图4A中所示，间隔件层能够围绕吸收层450延伸，其沿吸收层的底表面和顶表面的长度延伸且包绕吸收层的至少一侧，但是不完全包封吸收层。在一些实施例中，如图4A中所示，间隔件层490延伸至吸收层的周边，但是不延伸超过敷料的宽度的端部。例如，如图4A中所示，吸收层450的两侧的周边延伸超出间隔件层490，同时间隔件层延伸超过吸收层的另外两侧且包绕这两侧。在其他实施例中，间隔件层490完全包封吸收层450的所有侧。

端口460能够或者在一端处定位在顶部膜或覆盖层430上方，或者定位在敷料的中心中。端口能够定位在顶部膜中的开孔上，且能够容纳或被置放在过滤器420上。如本文中所描述的，提供在吸收层的上方和下方且包绕吸收层的至少一侧的间隔件层能够通过允许流体通过包绕的间隔件层的分配直到达到敷料材料的全吸收能力为止，来防止过滤器被液体或颗粒阻塞。这能够通过延长负压至创面床的输送增加伤口敷料的耗损时间。在一些实施例中，相比于没有在吸收层和覆盖层之间的间隔件层且没有包绕吸收层的间隔件层的伤口敷料，带有如本文中所描述的层的构造的敷料展现出NPWT至伤口接触表面的更长的输送时段。

尽管图4A图示端口460完全位于吸收层上，但是在一些实施例中，敷料400能够使端口460定位成沿吸收层区域的一个边缘的部分或全部。在一些实施例中，敷料400能够使端口460处于围绕吸收层区域的边缘的带中。

图4B图示伤口敷料400的实施例的俯视图。图4B的伤口敷料400类似于如参考图4A所描述的伤口敷料400，除了间隔件层包括包绕吸收层450的十字形间隔件层490之外。伤口敷料能够具有顶部膜或覆盖层430作为敷料的上层或在使用中距伤口最远的层。伤口敷料能够包括伤口接触层440作为敷料的下层。容纳过滤器的端口460能够设在覆盖层430上方或者在覆盖层430内。伤口敷料能够包括吸收层450，且吸收层450能够包括超吸收剂或者超吸收材料。间隔件织物或间隔件层490能够包括间隔件织物的纤薄条带，其包绕吸收层的长度和宽度，从而形成用于围绕吸收层的流体流动的十字形通道，如图4B中所示。在其他实施例中，间隔件层490包括矩形形状的沿吸收层的底表面的底部部分和间隔件织物的纤薄条带，其从矩形底部部分延伸以包绕吸收层450，从而形成如图4B中所示的在吸收层450上方的十字形间隔件层。在一些实施例中，十字形间隔件层包括吸收层450下方的十字形间隔件层，其包绕吸收层的端部以在吸收层上方形成十字形层。在一些实施例中，十字形间隔件层由围绕吸收剂折叠的一件间隔件织物形成。在其他实施例中，十字形间隔件层由在中间彼此交叉且包绕吸收层的端部的两件间隔件织物形成。在一些实施例中，十字形层由四件间隔件织物形成。

图4C图示伤口敷料的横截面视图，其中间隔件层490包绕吸收层450。如图4C中所示，伤口接触层440能够被提供为敷料的底层，其被构造成接触伤口表面。顶部膜或覆盖层430被提供为与伤口接触层440一起封闭间隔件层490和吸收层450的顶层。覆盖层430能够密封至患者的皮肤和/或创面床、伤口接触层440的周边周围的边界区域。端口460能够定位在覆盖层430上方以及在覆盖层430中的开孔上。如图4C中所示，伤口敷料的横截面示出环绕吸收层450的间隔件层490，使得端口460与间隔件材料的上部部分连通，且伤口接触层与间隔件材料的下部部分接触。环绕吸收材料的间隔件层的构造允许从创面床或伤口接触层至端口而不穿过吸收层的流体流动路径。

间隔件层490能够包绕吸收层450以贯穿敷料散布真空。在一些实施例中，间隔件层490能够被制造为一件扁平材料，其在敷料的组装期间被定位在吸收层450的底表面上，包绕吸收层450的端部，且间隔件层490的两端被折叠在吸收层450的顶表面上，从而完全或者部分地覆盖吸收层450的顶表面。在这种实施例中，上部间隔件层490能够在间隔件材料中具有中断部495，在该处间隔件材料490的两个折叠端部会合，如图4C中所示。在替代性实施例中，间隔件层490能够被制造为一件间隔件材料，其预成形以围绕吸收层450配合，且在间隔件材料中没有中断部的情况下完全包封吸收层450，如图4D中所示。

在端口和吸收层之间设置间隔件层防止从伤口移除的流体或渗出物阻塞端口和/或端口内的过滤器。在定位在过滤器下方的吸收层的孔洞中能够存在一些自由颗粒。在孔洞中的松散的自由颗粒能够胶化（gel），且阻塞孔洞和/或过滤器区域。因此，上部间隔件层能够保持超吸收颗粒远离过滤器，且允许敷料完全填充。在一些实施例中，包绕吸收层的间隔件层允许端口相对于重力位于任何位置处。定位在吸收层上方的间隔件层能够消除在吸收层的首先填充的区段上从伤口移除的流体或渗出物阻塞端口和/或端口内的过滤器的忧虑。

图4D图示一体化的伤口敷料500的横截面，其示出根据一些实施例的各种层。图4D的实施例示出伤口敷料的横截面，其类似于图4A-4C中所示的横截面。敷料能够包括在吸收层550上方的间隔件层部分592和下方的间隔件层部分591，且其包绕吸收层550的至少两侧。间隔件层的底部部分或者下部部分591定位在伤口接触层540和吸收层550之间。间隔件层的上部部分592定位在覆盖层530和吸收层550之间。在一些实施例中，敷料能够包括在吸收层550中的孔洞511。敷料包括覆盖层530和伤口接触层540，且吸收层550能够被包绕在封闭在覆盖层530和伤口接触层540中的间隔件层590中。吸收层中的孔洞511能够定位在端口560下方。在一些实施例中，吸收层中的孔洞511能够提供从间隔件层590的下部部分591和间隔件层590的上部部分592且不横过吸收层550的流体流动路径。

图4E图示一体化伤口敷料600的横截面。敷料包括如参考图4A-图4D所描述的各种层。敷料能够包括在吸收层650上方的间隔件层部分692和在吸收层650下方的间隔件层部分691。图4E中示出的敷料的横截面视图图示其中间隔件层和吸收层的包绕边缘不可见的视图。在其他实施例中，部分692和691可以是不包绕吸收层的分立层。间隔件层的底部或者下部部分691定位在伤口接触层640和吸收层650之间。间隔件层的上部部分692定位在覆盖层630和吸收层650之间。在一些实施例中，敷料能够包括在吸收层650中的孔洞611。吸收层650中的孔洞611能够从覆盖层630中的开孔631上的端口660偏移，且包绕的间隔件层能够桥接间隙以便孔洞611和端口660之间的连通。

在一些实施例中，吸收层中的孔洞能够是任选的，因为能够由包绕的间隔件层围绕吸收层桥接流体连通。此外，在一些实施例中，敷料能够具有从吸收层中的孔洞偏移的端口，以在流体穿过包绕的间隔件层朝向与负压源连通的端口时，允许流体向下落回吸收层中。在一些实施例中，包绕的间隔件层能够覆盖来自制成吸收层的吸收材料的任何暴露的纤维。暴露的纤维能够潜在地刺穿顶部膜或覆盖层，且包绕的间隔件层能够消除暴露的纤维以免与覆盖层接触且刺穿覆盖层。

在一些实施例中，敷料带有围绕吸收材料的中央层固定（cast）的间隔件织物或间隔件层。在一些实施例中，能够贯穿间隔件材料和在过滤器和伤口接触表面之间维持流体通道。在其他实施例中，敷料能够具有围绕间隔件织物的中央层固定的吸收层或超吸收材料。能够贯穿吸收材料以及在过滤器和伤口接触表面之间维持流体通道。

在一些实施例中，负压源（诸如泵）以及表浅负压系统的一些或所有其他部件，诸如（多个）电源、（多个）传感器、（多个）接头、（多个）用户接口部件（多个）（诸如（多个）按钮、（多个）开关、（多个）扬声器、（多个）屏幕等）等能够与伤口敷料一体化。在一些实施例中，部件能够整合在支承层下方、支承层内、支承层的顶部上，和/或邻近支承层。在一些实施例中，伤口敷料能够包括第二覆盖层和/或第二过滤层，以便定位在伤口敷料的层和一体化部件中的任何部件上。第二覆盖层能够是敷料的最上层，或者能够是封闭表浅负压系统的一体化部件的分离的包覆件。

图5A-5D图示负压疗法伤口治疗系统被用于治疗患者身上的伤口部位的实施例的使用。图5A示出针对治疗被清洁和准备的伤口部位1000。在此，伤口部位1000周围的健康皮肤优选地被清洁，且过量的毛发被移除或者剃除。如果必要，也可以用无菌盐溶液冲洗伤口部位1000。任选地，可以向伤口部位1000周围的皮肤应用皮肤防护剂。如果必要，诸如泡沫或纱布的伤口包扎材料可以被置放在伤口部位1000中。如果伤口部位1000是更深的伤口，则这可以是优选的。

在伤口部位1000周围的皮肤干燥之后，且现在参考图5B，伤口敷料1100可以被定位和置放在伤口部位1000上。优选地，伤口敷料1100被置放成伤口接触层在伤口部位1000上和/或与伤口部位1000接触。在一些实施例中，粘合层设在伤口接触层的下表面上，其可以在一些情况中由任选的离型层（release layer）保护，所述离型层将在伤口敷料1100置放在伤口部位1000上之前被移除。优选地，敷料1100被定位成使得流体接头1110相对于敷料1100的其余部分处于凸起位置，以便避免流体围绕端口汇集。在一些实施例中，敷料1100被定位成使得流体接头1110不直接覆在伤口上，且与伤口齐平，或者处于比伤口更高的位置处。为了帮助确保用于TNP的适当的密封，敷料1100的边缘优选地被抚平（smoothedover）以避免折皱或折叠。

现在参考图5C，敷料1100被连接到泵1150。泵1150被构造成经由敷料1100且通常通过导管向伤口部位应用负压。在一些实施例中，且如本文中所描述的，流体接头1110可以被用于将来自泵的导管1190联结至敷料1100。在流体接头被粘合至伤口敷料的顶层处，一段配管可以联接在流体接头的第一端处，使得配管、或导管平行于敷料的顶部远离流体接头延伸。在一些实施例中，导管可以包括流体接头。明确地构想到，导管可以是软桥接部、硬配管或者可以用于运输流体的任何其他设备。在用泵1150应用负压时，由于敷料1100下方的一些或所有空气的抽空，敷料1100可以在一些实施例中部分地塌缩和呈现皱褶外观。在一些实施例中，泵1150可构造成检测在敷料1100中，诸如在敷料1100和伤口部位1000周围的皮肤之间的接口处，是否存在任何泄漏。如果发现泄漏，则优选地在继续治疗之前补救该泄漏。

转向图5D，额外固定条带1010也可以围绕敷料1100的边缘附接。此类固定条带1010在一些状况中可以是有利的，以便提供相对伤口部位1000周围的患者皮肤的额外密封。例如，当患者移动更多时，固定条带1010可以提供额外密封。在一些情形中，可以在泵1150的启动之前使用固定条带1010，具体地如果敷料1100被置放在难以达到或弯型（contoured）的区域上。

伤口部位1000的治疗优选地继续，直到伤口已经达到期望的愈合水平为止。在一些实施例中，可以期望的是在已经流逝某一时间段之后，或者如果敷料充满伤口流体时，替换敷料1100。在此类更换期间，可以保持泵1150，并且仅更换敷料1100。

在本说明书中公开的所有特征（包括任何随附证据、权利要求、摘要和附图），和/或如此公开的任何方法或过程的所有步骤，可以以任何组合组合，除了其中至少一些此类特征和/或步骤相互排斥的组合之外。本公开不限于任何前述实施例的细节。本公开延伸到在本说明书（包括任何随附的权利要求、摘要和附图）中公开的特征的任何新颖的一个特征或任何新颖的组合，或者延伸到如此公开的任何方法或过程的步骤的任何新颖的一个步骤或任何新颖的组合。

本公开中描述的实施方式的各种改型对于本领域技术人员而言可以容易地显而易见，并且在不脱离本公开的精神或范围的情况下，本文中限定的通用原理可以应用于其他实施方式。因此，本公开不旨在被限制于本文中所示的实施方式，而是将符合与本文中所公开的原理和特征一致的最宽范围。在下文中列出或者在未来给出的权利要求组中涵盖本公开的某些实施例。

Claims

1.一种负压伤口疗法设备，包括：

伤口敷料，其包括：

伤口接触层，其构造成与伤口接触地定位；

间隔件层，其中，所述间隔件层包括上部部分和下部部分，并且其中，所述间隔件层的上部部分和下部部分被构造成流体连通；

吸收层，其中，所述间隔件层被构造成包绕所述吸收层的至少一个边缘，并且其中所述间隔件层的上部部分处于所述吸收层上方，且所述间隔件层的下部部分处于所述吸收层下方；并且其中，所述间隔件层被制造为一件间隔件材料，其预成形以围绕所述吸收层进行配合，且在所述间隔件材料中没有中断部的情况下包封所述吸收层；以及，

覆盖层，其构造成覆盖所述伤口接触层、所述间隔件层和所述吸收层并且在其上形成密封；

其中，所述间隔件层的上部部分在所述吸收层上方形成十字形。

2.根据权利要求1所述的负压伤口疗法设备，还包括负压源，其被构造成通过所述覆盖层中的开口应用负压。

3.根据权利要求1所述的负压伤口疗法设备，还包括设在所述覆盖层中的开口上的端口，其中所述端口包括过滤器。

4.根据权利要求3所述的负压伤口疗法设备，还包括延伸通过所述吸收层的通孔。

5.根据权利要求4所述的负压伤口疗法设备，其中，所述通孔在所述过滤器下方对齐。

6.根据权利要求4所述的负压伤口疗法设备，其中，所述通孔从所述过滤器偏移。

7.一种负压伤口疗法设备，包括：

伤口敷料，其包括：

伤口接触层，其构造成与伤口接触地定位；

吸收层；

所述吸收层下方的第一间隔件层，所述第一间隔件层具有大于所述吸收层的外周的外周；

所述吸收层上方的第二间隔件层，所述第二间隔件层具有大于所述吸收层的外周的外周；以及，

覆盖层，其构造成覆盖所述伤口接触层、所述第一间隔件层、所述第二间隔件层和所述吸收层，且在其上形成密封，所述覆盖层包括开口，其中，所述第二间隔件层在所述覆盖层中的开口下方；以及，

流体接头，其定位在所述覆盖层中的开口上；以及

过滤器，其设在所述覆盖层中的开口处；

其中，所述第二间隔件层在所述吸收层上方形成十字形。

8.根据权利要求7所述的负压伤口疗法设备，还包括负压源，其被构造成通过所述覆盖层中的开口应用负压。

9.根据权利要求7所述的负压伤口疗法设备，包括在所述第一间隔件层和所述第二间隔件层之间的多个吸收层。