JP2020520740A - 弾性変形可能な創傷被覆材 - Google Patents

Abstract

本明細書には、不織ゲル化繊維を含む吸収材層に結合されたポリウレタン又はフォーム層を含む複合島状部を含む被覆材が記載されている。また、本明細書には、カルボキシメチルセルロース繊維を含む吸収材層と、吸収材層に結合された裏打ち層と、を含む被覆材も記載されている。それぞれの被覆材において、吸収材層は組織治療条件下で実質的に弾性変形可能ではなく、その一方で、ポリウレタン又はフォーム層及び裏打ち層は組織治療条件下で実質的に弾性変形可能ではない。吸収材層をポリウレタン／フォーム層又は裏打ち層に結合することにより、結合された構造又は被覆材全体は組織治療条件下で実質的に弾性変形可能となる。本明細書には、浮腫の除去、最小化、又は縮小のための方法も記載されている。【選択図】図１

Description

関連出願の相互参照
本願は、２０１７年５月２２日に出願された米国仮特許出願第６２／５０９，６０７号の優先権の利益を主張するものであり、同仮出願の全体を参照によって本願に援用する。

付属の特許請求の範囲に記載の主旨は一般に、治療条件下で弾性変形可能な複合被覆材を含む組織の治療に関する。

創傷又はその他の組織破断の治療用として、一般に「創傷被覆材」として特徴付けられる様々な材料や装置が当業界で広く知られている。このような創傷は、外傷、手術、又は疾病の結果であるかもしれず、皮膚又はその他の組織に影響を与えるかもしれない。一般に、創傷被覆材は出血を制御し、創傷からの滲出液を吸収し、痛みを和らげ、創傷壊死組織切除を支援し、創傷を感染から防止し、又はそれ以外に治癒を促進し、創傷がそれ以上損傷を受けないように保護するかもしれない。

創傷被覆材の臨床的利益と利点は広く受け入れられているものの、創傷被覆材の改良は医療従事者と患者に恩恵をもたらすかもしれない。

被覆材積層体とそのような被覆材積層体を含む被覆材の新規で有益な構成物、その製造方法、及びその使用方法が付属特許請求の範囲に記載されている。例示的な実施形態もまた、当業者が特許請求された主旨を製造し、使用できるようにするために提供されている。

幾つかの例は複合島状被覆材を含んでいてもよく、これはカルボキシメチルセルロース繊維等のゲル化繊維を含む吸収材層に結合された、ポリウレタン又はフォーム層等の弾性層を含んでいてもよい。幾つかの例において、吸収材層は不織繊維を含んでいてもよい。親水性ポリウレタンフォーム層等の弾性層は、組織治療条件下で実質的に弾性変形可能であってよく、その一方で、吸収材層は組織治療条件下で弾性変形可能でなくてもよい。しかしながら、弾性層と吸収材層は、一体に結合されて複合島状部を形成すると、組織治療条件下で実質的に弾性変形可能であってよい。

幾つかの例は、ゲル化セルロース繊維、例えばカルボキシメチルセルロース繊維等のゲル化セルロースエーテル繊維を含む吸収材層と、吸収材層に結合された裏打ち層と、を含む被覆材を含んでいてよい。幾つかの例において、ゲル化セルロース繊維は不織素材であってよい。ポリウレタン又は親水コロイド裏打ち層等の弾性層は組織治療条件下で実質的に弾性変形可能であってよく、その一方で、吸収材層は組織治療条件下で弾性変形可能でなくてもよい。しかしながら、弾性層と吸収材層は、一体に結合されて被覆材を形成すると、組織治療条件下で実質的に弾性変形可能であってよい。

他の例は、組織部位の浮腫を除去、最小化、又は縮小する方法に関する。この方法は、本明細書に記載されている被覆材を組織部位の近くに、被覆材の接着剤層の少なくとも一部が組織部位と接触するように位置付けるステップを含んでいてよい。

特許請求される主旨を製造及び使用する目的、利点、及び１つ又は複数の好ましい態様は、例示的な実施形態の後述の詳細な説明と共に添付の図面を参照することにより理解されるかもしれない。

図１は、本明細書による被覆材の断面の斜視図である。 図２は、図１の被覆材と治療系との略図である。 図３Ａは、本明細書による被覆材の弾性層の１つの例の上面斜視図である。 図３Ｂは、図３Ａの例示的な弾性層を含む被覆材の分解斜視図である。 図４Ａは、本明細書による被覆材の弾性層の１つの例の上面斜視図である。 図４Ｂは、図４Ａの例示的な弾性層を含む被覆材の分解斜視図である。 図５Ａは、本明細書による被覆材の弾性層の１つの例の上面斜視図である。 図５Ｂは、図５Ａの例示的な弾性層を含む被覆材の分解斜視図である。 図６は、ゲル化繊維を基板上に堆積させるための電界紡糸プロセスの図である。 図７Ａは、本明細書による被覆材の一例の上面斜視図である。 図７Ｂは、図６による電界紡糸プロセスにおいて基板中央部分にゲル化繊維を堆積させる際に基板縁部の一部にマスクを使用したある例示的結果の斜めから見た斜視図である。 図７Ｃは、マスクを取り除いた状態の図７Ｂの被覆材の斜めから見た斜視図である。

本明細書で示す図面は特定の実施形態の説明を目的として、本発明のそれらの中の材料と方法の一般的特徴を例示するためのものであることに留意すべきである。図面は何れかの実施形態のすべての特徴を正確に反映しているとはかぎらないかもしれず、本発明の範囲内の特定の実施形態を定義又は限定することは必ずしも意図されていない。

例示的な実施形態の以下の説明は、当業者が付属の特許請求の範囲に記載の主旨を製造及び使用できるようにする情報を提供するが、当業界ですでによく知られている特定の詳細は省かれているかもしれない。したがって、以下の詳細な説明は限定ではなく例示と考えるものとする。

例示的実施形態はまた、本明細書において、各種の要素間の空間的関係又は各種の要素の空間的方向性に関して説明されているかもしれない。一般に、こまのような関係又は方向性は、治療を受ける位置にある患者と一致する、又はそれに対して相対的な参照フレームを設定する。しかしながら、当業者であればわかるはずであるが、この参照フレームは厳密な規定ではなく、説明のための手段に過ぎない。

本明細書には、被覆層の実施形態、このような被覆層を含む複合被覆材の実施形態、及びそれを含む治療系の実施形態が開示される。また、本明細書では、開示された被覆層、複合被覆材、及び治療系に関する方法、例えば、製造方法、使用方法の実施形態も開示される。例えば、図１は、被覆材１００の実施形態を示す。一般に、本明細書で開示するように、被覆材１００は、本明細書の開示に従って組織部位に治療を提供するように構成されてよい。

本明細書で使用されるかぎり、「組織部位」とは、骨組織、脂肪組織、筋組織、神経組織、皮膚組織、血管組織、結合組織、軟骨、腱、靭帯を含むがこれらに限定されない組織上又は組織内にある創傷、欠損、又はその他の治療標的を広く指すものである。創傷には例えば、慢性、急性、外傷性、皮下、及び裂開傷、中間層熱傷、潰瘍（糖尿病性、圧迫、又は静脈灌流不全潰瘍）、皮弁、及びグラフトが含まれてよい。「組織部位」という用語はまた、何れかの組織のうち、必ずしも傷や欠損を受けているとはかぎらないが、肉芽形成等、追加の組織を追加するか、又はその成長を促進することが望ましいかもしれない領域である領域も指してよい。前述のように、組織部位は、例えば圧迫性潰瘍の予防等、創傷や欠損がなくても予防処置が望ましい組織の領域を指すことができる。

幾つかの実施形態において、被覆材は、組織部位と接触するように構成された１つ又は複数の被覆材層を含んでいてよい。例えば、図１の実施形態において、被覆材１００は、被覆材層１１０を含んでいてよい。被覆材層１１０は一般に、組織部位の上に、上方に、中に、それに隣接して、又はそれ以外にそれと接触して（まとめて、「付近に」）位置付けられるように構成されてよい。

被覆材層
各種の実施形態において、被覆材層１１０は、組織部位の一部、組織部位の実質的に全部、又は組織部位全体と接触するように構成されてよい。組織部位が例えば創傷である場合、被覆材層１１０は、創傷を部分的又は完全に埋めてもよく、又は創傷の上又は付近に置かれてもよい。各種の実施形態において、被覆材層１１０は様々な形態をとってよく、施行される治療の種類又は組織部位の性質と大きさ等、各種の要素に応じて様々な大きさ、形状、又は厚さを有していてよい。例えば、被覆材層１１０の大きさと形状は、深い、不規則的な形状の組織部位の輪郭に適合されてもよく、ある形状又は輪郭に適合可能に構成されてもよく、又はその両方であってよい。さらに、幾つかの実施形態において、被覆材層１１０の表面の何れか又は全部が、凹凸のある、粗い、又はぎざぎざの付いた外形を含んでいてもよく、それが例えば組織部位へのひずみ及び応力を誘発でき、これは組織部位における肉芽形成の促進に有効であるかもしれない。

幾つかの実施形態において、被覆材層１１０は実質的にシート状であってよい。例えば、被覆材層１１０は、２つの対向する平坦面と、平坦面に垂直な深さ又は厚さを有する概して平坦な構造を含んでいてもよい。より具体的には、例えば、被覆材層１１０は第二の表面１１４と反対の第一の表面１１３を含んでいてもよい。第一の表面１１３は、組織部位と接触するようになされていてもよく、組織部位の全部ではなくても適当な部分を覆うのに十分な表面積を有する。例えば、１ｃｍ^２〜約４０００ｃｍ^２の表面積が多くの用途にとって適当であるかもしれない。各種の実施形態において、第一の表面１１３と第二の表面１１４は、何れの適当な形状を有していてもよく、その例としては三角形、正方形、ひし形、ダイヤモンド形、長方形、台形、長円形、長円体、円、半円形、パイのピース形、楕円形、及び４、５、６、７、８又はそれ以上の辺を有する各種の多角形が含まれるがこれらに限定されない。これらの形状は追加的又は代替的に、このような一般的な形状の変形であってもよい。幾つかの実施形態において、典型的に丸みのある縁を有する形状は扁平になるように変更されてもよく、例えば円の丸みのある縁を扁平化することによって得られる丸みのある六角形／八角形の形状である。追加的又は代替的に、典型的に丸みのある縁を有する形状は、よりとがるように変更されてもよく、例えば長円形若しくは長円体の丸みのある１端をとがらせることによって得られる涙形、又は長円形若しくは楕円体の反対側の丸みのある２つの端をとがらせることによって得られる目の形状である。さらに追加的又は代替的に、典型的にとがった縁を有する形状はより丸みがあるように変更されてよく、例えば端の丸い三角形である。さらにまた追加的又は代替的に、典型的に扁平な縁を有する形状はより丸みがあるように変更されてよく、例えば、何れかの正多角形の扁平な辺を正弦波状の縁に変換して、緩やかな波の曲線の縁を有するドイリー形状を形成することによる。裏面１１４の形状と面積は、被覆材１００を貼付する組織部位の位置と種類に合わせてカスタム化されてもよい。

被覆材層の構成
被覆材層の構成の各種の実施形態があるかもしれない。幾つかの実施形態において、被覆材層１１０は単層であってよく、また幾つかの実施形態では、被覆材層１１０は多層複合構造を表してもよい。例えば、被覆材層１１０は相互に結合された少なくとも２層を含んでいてよい。

多層複合体の少なくとも２層は、何れの適当な技術を使って相互に結合されてもよい。幾つかの実施形態において、積層プロセスは特に、結合すべき層の何れも繊維質ではない場合に、層を相互に結合するために使用できる。幾つかの実施形態において、接着剤は層を相互に直接又は間接的に結合するために使用できる。このような実施形態では、直接的な接着は特に、結合すべき層のうち何れも繊維質でない場合に使用でき、間接的な接着は特に、２層のうち一方が繊維質であり、２層のうち他方が繊維質ではない場合に使用できる。

層の少なくとも一方が繊維質である幾つかの実施形態において、ニードル織機等のニードリング装置を使って繊維質の層を他の層に結合でき、他の層は繊維質でも多孔質でもよい。ニードリング装置は、例えば不織布等、異なる種類の繊維質素材を相互に編み合わせるために使用されてよい。典型的に、ニードリング装置において、下層は上層に、２層を装置の中に一緒に送給して同時にニードリングされるようにすることによって結合できる。このような装置の動作により、１つ又は複数の有刺針で繊維質素材に穿刺し／貫通させることができる。ニードリング処理においては、有刺針の数や列の違いから、有刺針の穿刺速度や周期の違いから、棘又は針の大きさの違いから、その他から、又はそれらの何れの組合せから、結合の強度又は連結性の差が生じる可能性がある。いかなる理論にも拘束されないが、有刺針の反復動作は層の一方の繊維を他方の層の繊維又は有孔構造の何れかと有効に絡ませ、又は挟み込むかもしれず、その結果、有効な結合が得られると考えられる。さらに、３層以上をニードリングによって有効に結合できる。例えば、第一のステップで、上層と下層をニードリング装置の中に一緒に送給して多層構成物を形成することにより、結合を実現できる。次に、ニードリングの深さを制御することにより、この第二のステップでは下側の「層」を表す多層複合体の上層を（繊維質の）上側の層に、両方をニードリング装置に一緒に送給し、ニードリング深さが複合体の上層の厚さを確実に超えないようにすることによって結合でき、それによって、ニードリング装置を介した２つの結合によって形成された３層複合体が形成される。このプロセスを所望の層の数だけ繰り返し、より多層の複合体を実現することができる。追加的又は代替的に、少なくとも２つの結合を有する多層複合体の中で、結合の少なくとも１つをニードリングを介して実現でき、その他の結合の少なくとも１つを積層等、異なる結合方法を介して実現できる。

幾つかの実施形態において、被覆材層１１０は、組織治療条件下で実質的に弾性の回復を示すように構成できる。いくつかの実施形態において、被覆材１００は、組織治療条件下で実質的な弾性回復を示すように構成できる。しかしながら、各種の実施形態において、被覆材１００の成分層の少なくとも１つは、組織治療条件下で実質的に弾性の回復を示さなくてよい。例えば、幾つかの実施形態において、被覆材層１１０は複合島状構造を含んでいてよく、これは、弾性のない吸収材層に連結された、ポリウレタン層、フォーム層、シリコーン層又は伸展可能不織布層等の弾性層を含んでいてもよい。弾性ポリウレタン層の例には、ポリウレタンフォーム、ポリウレタンフィルム、メルトブローポリウレタン、及び熱可塑性ポリウレタン（Ｄｏｎ ＆ Ｌｏｗ Ｌｔｄ．が販売するＤａｌｔｅｘ（登録商標）Ｓｔｒｅｔｃｈ等）が含まれる。このようにして、弾性層は、複合島状部と、それゆえ被覆材１００が組織治療条件で実質的に弾性の回復を示すことができるようにすることが可能であり、これは、これは生理食塩水又は滲出液等の多量の液体を吸収する能力と共に、望ましい特性であるかもしれない。これは、液体を吸収する能力が主として実質的な弾性回復を示さない層から得られる場合に特に重要であるかもしれない。

幾つかの実施形態において、被覆材層１１０は単層を含むことができ、これは吸収性ゲル化繊維、例えばゲル化カルボキシメチルセルロース繊維等のゲル化セルロース系又はセルロースエーテル繊維を含む。このような吸収性繊維は典型的に、不織加工によるものであってよく、典型的に組織治療条件下で実質的な弾性回復を示さなくてよい。このような状況では、被覆材層１１０の吸収性繊維を弾性層に結合して、被覆材１００が組織治療条件で実質的に弾性の回復を示すことができるようにすることが可能である。弾性層が被覆材層中の複合島状部の一部ではない場合、幾つかの実施形態において、図１に示されるように裏打ち層１２０、又は被覆材層１１０と裏打ち層１２０との間に設置された接着剤層若しくはその一部を含むか、又はそれとすることができる。生理食塩水又は滲出液等の液体を多量に吸収し、組織治療条件下で実質的な弾性回復を示す能力は、被覆材１００のための特に有利な組合せとなり得る。

これに関連して、組織治療条件下で実質的に弾性の回復を示す材料は、「弾性」と言い、組織治療条件下で実質的に弾性の回復を示さない材料は「非弾性」と言う。幾つかの実施形態において、幅と幅に垂直な長さを有する被覆材１００又は、被覆材層１１０等のその中の何れかの層は、それに例えばＩｎｓｔｒｏｎ（商標）機械的試験機器を使って、長さに関して約５０％のひずみをそのひずみレベルで約３日間にわたり、毎秒約１％の伸び率の初期付加ひずみ速度で全ひずみの値まで印加した（そこでそれを全ひずみ時間にわたり保持できる）ときに、最大約１０％、有利な態様では約５％以下、又は約２％以下の永久変形を示した場合に弾性と考えてよい。追加的に又は代替的に、いくつかの実施形態において、幅と幅に垂直な長さを有する被覆材１００又は、被覆材層１１０等のその中の何れかの層は、それに例えばＩｎｓｔｒｏｎ（商標）機械的試験機器を使って、長さに関して約２５％のひずみをそのひずみレベルで約２４時間にわたり、毎分約１０％の伸び率の初期付加ひずみ速度で全ひずみの値まで印加した（そこでそれを全ひずみ時間にわたり保持できる）ときに、最大約１０％、有利な態様では約５％以下、又は約２％以下の永久変形を示した場合に弾性と考えてよい。追加的又は代替的に、幾つかの実施形態において、幅と幅に垂直な長さを有する被覆材１００又は、被覆材層１１０等のその中の何れかの層は、それに例えばＩｎｓｔｒｏｎ（商標）機械的試験機器を使って、長さに関して約１０％のひずみをそのひずみレベルで約１０分間にわたり、毎分約１％の伸び率の初期付加ひずみ速度で全ひずみの値まで印加した（そこでそれを全ひずみ時間にわたり保持できる）ときに、最大約１％、有利な態様では約０％の永久変形を示した場合に弾性と考えてよい。Ｉｎｓｔｒｏｎ（商標）試験は、室温、例えば〜２０−２５℃等、低い相対湿度、例えば〜４０％ ＲＨ以下で行われてよい。ひずみ試験に関して特定の値が明示されているものの、材料、層、又は構成物は、任意選択により１つ又は複数のパラメータに偏差がある状態で試験された場合に弾性と考えられてよく、これには、長さに関して、明示されたものより大きいひずみ（例えば、約５０％のひずみ〜約１００％のひずみ、約２５％のひずみ〜約７５％のひずみ、又は約１０％のひずみ〜約５０％のひずみ）で行われること、全ひずみレベルで、明示されたものより長い時間（例えば、約１０分〜約１２０時間、約２４時間〜約９６時間、又は約３日〜約７日間）行われること、及び明示されたものより速い初期ひずみ速度（例えば、毎分約１％の伸び率〜毎分約６００％の伸び率、毎分約１０％の伸び率〜毎分約１２００％の伸び率、又は毎秒約１％の伸び率〜毎秒約４０％の伸び率）で行われることが含まれるが、これらに限定されない。

実質的な弾性回復は、肩、肘、膝、足首、又は股関節（特に膝又は肘の関節）の近辺等、比較的関節運動や屈曲の多い領域の組織を治療するために特に重要であるかもしれない。被覆材１００が、大きい関節運動があったときに、大きい局所的屈曲に耐え、その形状及び組織部位とのその接触を実質的に保持できることが望ましいかもしれない。形状又は組織との接触を保持することによって、不必要な被覆材の交換頻度を減らし、不適正な接触による組織の水疱形成を軽減させ、滲出液の吸収を増大させ、治癒時間を短縮し、患者の快適さを高め、又はそれらの組合せを実現できる。

吸収材層は典型的に、被覆材層１１０の中に単層として、又は少なくとも２層の中の１つ又は複数として存在する。例えば、被覆材層１１０は、１つ又は複数の吸収材層を有する複合島状部を含んでいてもよい。吸収材層は、幾つかの実施形態において主として不織繊維の不織素材を含んでいてよい。例えば、被覆材層１１０は、１つ又は複数の吸収材層を有する複合島状部を含んでいてもよい。吸収材層は、幾つかの実施形態においてゲルファイバ等の主として不織繊維の不織材料を含んでいてよい。例えば、各種の実施形態において、吸収材層は、約４５重量部〜約１００重量部のセルロース（例えばセルロースエーテル）繊維及び、任意選択により最大約５５重量部の強化用繊維を含んでいてもよい。特定の実施形態において、吸収材層は、約４５重量部〜約９５重量部、約４５重量部〜約９０重量部、約５０重量部〜約９０重量部、約６０重量部〜約９０重量部、約６５重量部〜約８５重量部、又は約７０重量部〜約９０重量部のセルロース繊維と、約５５重量部〜約１０重量部、約５０重量部〜約１０重量部、約４５重量部〜約１０重量部、約４０重量部〜約１０重量部、約３５重量部〜約１５重量部、約３０重量部〜約１０重量部、約３０重量部〜約１５重量部、又は約２５重量部〜約１０重量部の強化用繊維を含んでいてよい。幾つかの任意選択による実施形態において、生分解可能成分が追加的に、例えば約１重量部〜約２０重量部、例えば約１重量部〜約１５重量部、又は１重量部〜約１０重量部の量で吸収材層の中に存在してよい。被覆材層１１０が単層として吸収性繊維を含む幾つかの実施形態において、吸収性繊維は約８０重量部〜約１００重量部のセルロース系、例えばカルボキシメチルセルロース等のセルロースエーテル繊維及び、任意選択により約２０重量部の強化用繊維、生体分解可能成分、又はそれらの両方からなっていてもよい。

幾つかの多層の実施形態において、吸収材層の、弾性層に結合されていない表面は下側層の向きとすることができ、それに対して、他の多層の実施形態では、弾性層の、吸収材層に結合されていない表面は下側層の向きとすることができる。多くの実施形態において、弾性層の１つ又は複数はポリウレタン層、フォーム層又はシリコーン層を含むか、ポリウレタン層、フォーム層又はシリコーン層であってよい。幾つかの実施形態において、吸収材層は組織部位から分離されて、例えば弾性層の、吸収材層と結合されていない表面が下側層となるような向きにできるようにすることが有利であるかもしれない。

セルロース繊維が吸収材層中に存在する場合、セルロース繊維は、例えばカルボキシルメチルセルロース（ＣＭＣ）、カルボキシルエチルセルロース、ヒドロキシエチルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、及びセルローススルホン酸エチル（ＣＥＳ）（特にカルボキシメチルセルロース）のうちの少なくとも１つから構成されてよい。幾つかの実施形態において、セルロース成分は少なくとも部分的に、例えばナトリウム等の生理学的に容認可能なカオチンを含む塩形態であってよい。ＣＭＣは様々な販売元から、例えばＷａｌｏｃｅｌ（商標）（Ｔｈｅ Ｄｏｗ Ｃｈｅｍｉｃａｌ Ｃｏｍｐａｎｙが販売）及びＣｅｋｏｌ（登録商標）（ＣＰ Ｋｅｌｃｏが販売）等の商標で市販されている。例えば強化用繊維が吸収材中に存在する場合、強化用繊維は非ゲル化セルロース、ポリウレタンゲル、Ｎｙｌｏｎ ６，６等のアミドポリマ、ＨＤＰＥ等のオレフィンポリマ、ＰＥＴ等のエステルポリマ、及び修飾アクリルアミドポリマのうちの少なくとも１つから構成されてよい。例えば生物分解可能成分が吸収材層の中に存在する場合、生物分解可能成分は、アルギン酸、アルギン酸ナトリウム、キトサン、キチン、グアーガム、ローカストビームガム、キサンタンガム、カラヤガム、ゼラチン、ペクチン、でんぷん誘導体、グリコサミノグリカン、ガラクトマンナン、コンドロイチンナトリウム、ヘパリン、ヘパリンナトリウム、コラーゲン、酸化再生セルロース（ＯＲＣ）、ヒアルロン酸、ヒアルロン酸ナトリウム、又はそれらの組合せから構成されてよく、これらに限定されない。このような列挙された塩成分に関して、塩成分は何れの合理的な対イオン、例えばナトリウム、カルシウム、アンモニウム、若しくはその他、又はそれらの組合せを含んでいてもよい。生物分解可能成分は例えば、フィルム又はフォームの形態することができ、これは例えば連続気泡フォーム、網目状フォーム、又はそれらの組合せの形態とすることができる。フォーム形態の場合、平均孔径は処方された療法のニーズに応じて様々であってよく、例えば約４００マイクロメートル〜約６００マイクロメートルである。生物分解可能成分のその他の物理化学的特性、例えば引張強度は、例えば処方された治療のニーズに適したものとなるように選択又は操作されてよい。

幾つかの実施形態において、特に生物分解可能成分が含まれている場合、被覆材層１１０は、ある程度の生物分解可能特質を有する、又は生物分解可能性を示すと特徴付けられてよい。「生物分解可能」及び「生物分解可能性」とは、個別に、又は集合的に、例えば被覆材層１１０が組織部位に関して位置付けられたときに、生理学的流体又はプロセスにさらされると崩壊、分解、又は溶解される材料の特性を指してよい。例えば、幾つかの実施形態において、被覆材層１１０又は被覆材層１１０が作られる材料は、水、生理食塩水、血液、又は滲出液等の水性媒質と接触するとゲルを形成するかもしれない。このような生物分解可能性は、化学的プロセス若しくは条件、物理的プロセス若しくは条件、又はそれらの何れかの組合せの結果として示されるかもしれない。例えば、被覆材層１１０の生物分解可能特性は、被覆材層１１０をそれが貼付された組織部位から取り除く必要を実質的に減少させ、又は排除するかもしれない。幾つかの実施形態において、生物分解可能成分の少なくとも約９０重量％（特に、少なくとも約９５重量％、少なくとも約９９重量％、又は約１００重量％）が、約３７℃の温度の模擬生理学的流体で培養されたときに、生理学的環境に導入されてから約１５日〜約２４時間（特に、約１２日〜約３６時間、又は約１０日〜約４８時間）の期間で崩壊、分解、又は溶解するかもしれない。

幾つかの実施形態において、吸収材層内の繊維は電界紡糸プロセスにより他の層の上に堆積されてもよい。被覆材層１１０が吸収性繊維を含む単独の層である実施形態において、他の層は裏打ち層１２０又は裏打ち層１２０の上に設置された接着剤層とすることができる。

幾つかの電界紡糸プロセスでは、ゲル化繊維材料等の材料は典型的に、例えば溶媒で溶液に溶解した液体の形態、又は溶融物とすることができる。セルロースエーテル素材の場合、例示的な溶媒としては、メタノール、エタノール、エチレングリコール、ｎ−プロパノール、イソプロパノール、グリセロール、ｎ−ブタノール、ｓｅｃ−ブチルアルコール、イソブタノール、１，２−ブタンジオール、１，４−ブタンジオール、ｎ−ペンタノール、２−ペンタノール、イソペンタノール、イソアミルアルコール、シクロペンタノール、ｎ−ヘキサノール、２−ヘキサノール、３−ヘキサノール、シクロヘキサノール、フェノール、又は、任意選択によりその他の共溶媒を用いたそれらの組合せ等のＣ_１〜Ｃ_６アルコールを含むことができるが、これらに限定されない。

大規模電界紡糸プロセスでは、液体又は溶液はタンク等の容器に保持されてよく、電流又は電圧がオリフィスに印加され、液体又は溶液中に電荷が蓄積されている間に所定の流量でオリフィスから押し出されるか、又は引き出されてよい。液体又は溶液がオリフィスと反対に帯電する導電板との間にある基板に向かって駆動されて、電界を形成できる。より小規模な工程では、容器はシリンジとすることができ、オリフィスはシリンジチップとすることができる。適切に高い電流又は電圧、例えば約５ｋＶ〜約５０ｋＶを印加することにより、溶液の表面張力に静電反発が打ち勝つことができ、溶液中の物質はオリフィスを通過できると考えられる。オリフィスを通過した後、溶媒を蒸発させて、繊維が基板、例えば裏打ち層１２０又は裏打ち層１２０の上に設置された接着剤層に向かって加速される際にゲル化材料の繊維を形成できる。

電界紡糸プロセスは液体又は溶液を繊維に変換するように設計されるため、溶媒中にこれらの物質を部分的に溶解させてコロイド又はエマルジョンを形成することは、部分的な溶解が合理的な電流、電圧、又は電界強度でオリフィスを通って流れるのに十分であるかぎり、完全な溶解の代替として容認できるかもしれない。幾つかの実施形態において、吸収性繊維は裏打ち層１２０の、又は裏打ち層１２０の上に設置された接着剤層の中央部分の上に設置して、裏打ち層縁部を残し、例えば被覆材１００を組織部位又は組織部位の付近に接着可能とすることができる。

幾つかの実施形態において、裏打ち層縁部は、オリフィスと裏打ち層縁部との間に合わせて置かれるマスクを使用することによって堆積が行われないように保護できるが、中央部分は残して繊維の堆積に利用可能なままとする。特定の理論に拘束されることなく、電界紡糸プロセスにより裏打ち層１２０又は裏打ち層１２０の上に設置された接着剤層に吸収性繊維を堆積させることにより、開放型の繊維ネットワークを形成でき、これは、裏打ち層１２０又は接着剤層と結合されると、本来であれば実質的に弾性の回復を示さないであろう被覆材層１１０に実質的に弾性の回復の特質を伝えるのを支援するかもしれないと考えられる。

任意選択による被覆材層への添加物
幾つかの実施形態において、被覆材１００、特に被覆材層１１０は、任意選択により１つ又は複数の追加の材料を含んでいてもよい。このような任意選択による成分には、例えば防腐剤、安定化剤、可塑剤、マトリクス強化材料、染料、及びそれらの組合せ等の活物質が含まれていてよい。

追加的又は代替的に、被覆材１００、特に被覆材層１１０は、１つ又は複数の追加の活物質、例えば創傷の治癒を助けるのに有効であるかもしれない抗生剤を含んでいてもよい。このような活物質の非限定的な例には、アセトアミノフェン等の非ステロイド系消炎剤、ステロイド、ペニシリン若しくはストレプトマイシン等の抗菌剤、クロルヘキシジン等の殺菌剤、線維芽細胞増殖因子若しくは血小板由来成長因子等の成長因子、及び他のよく知られた治療剤が単独で、又は組合せとして含まれていてよい。このような活物質は、もし存在する場合、典型的には治療効力を示す何れかの有効レベルで含まれていてよく、好ましくは、被覆材の何れの重要な、又は望ましい物理的、化学的、又は生物学的特性に有意に対抗するほど高いレベルではない。治療目標に応じて、活物質は、それが存在する層の約１０ｗｐｐｍ〜約１０ｗｔ％、例えば約５０ｗｐｐｍ〜約５ｗｔ％又は約１００ｗｐｐｍ〜約１ｗｔ％のレベルで含められてよい。

幾つかの実施形態において、抗菌剤は安全で有効な量のポリ（ヘキサメチレンビグアニド）（“ＰＨＭＢ”）を含んでいてもよく、これは以下の一般式を有するポリアミノプロピルビグアニド（“ＰＡＰＢ”）及びポリヘキサニドとしても知られる。

ＰＨＭＢは、広域抗菌スペクトル性のカチオン抗菌剤とすることができる。ＰＨＭＢは各種の方法で合成されてよく、これにはジシオノソジオアミン及びヘキサメチレンジアミンが含まれる。ＰＨＭＢは、様々な販売元から市販されている。幾つかの実施形態において、ＰＨＭＢは被覆材層の１つ又は複数の中に、それが存在する各層の約０．００５ｗｔ％〜約０．０２５ｗｔ％、特に約０．００７ｗｔ％〜約０．２ｗｔ％又は約０．００８ｗｔ％〜約０．０１２ｗｔ％、又は場合によっては約０．０１ｗｔ％のレベルで存在してよい。幾つかの実施形態において、ＰＨＭＢは被覆材層の１つ又は複数の中に、それが存在する各層の約０．０５ｗｔ％〜約３ｗｔ％、特に約０．１ｗｔ％〜約２．５ｗｔ％、約０．３ｗｔ％〜約２ｗｔ％、約０．５ｗｔ％〜約１．５ｗｔ％、又は場合により約１ｗｔ％のレベルで存在してよい。代替的な実施形態において、希望に応じて抗菌効果を有する銀化合物がＰＨＭＢの全部又は一部の代わりに使用されてもよい。代替的な実施形態において、希望に応じて、抗菌効果を有する銀化合物を全体的又は部分的にＰＨＭＢの代わりに使用してもよい。

ＣＭＣがまだ入っていない幾つかの実施形態において、構成物はＣＭＣを被覆材又は被覆材層の１つ又は複数の特性、例えば流動学的、吸収力、及びその他の構造的特性の変性剤として含んでもよい。ＣＭＣは、層の中に、被覆材の所望の吸収力、流動学的、又はその他の構造的特性が得られるような何れの適正なレベルでも存在してよい。

幾つかの実施形態において、被覆材層１１０は例えばその裂けやすさを低減させることによって、被覆材１００の取扱適性を向上させることのできる強化材料を含んでいてもよい。強化材料は、幾つかの例では非ゲル化セルロース繊維を含んでいてよい。このような非ゲル化セルロース繊維は、実質的に水不溶性であってよく、例えばカルボキシメチルセルロース又はその他のセルロースエーテルと対照的に、水溶性を高めるために化学的に変性されていないセルロースから生成されてよい。非ゲル化セルロース繊維は、ＴＥＮＣＥＬ（Ｌｅｎｚｉｎｇ ＡＧが販売）等の商標で市販されている。幾つかの実施形態において、このような繊維は市販されている連続する長さのものから、長さ約０．５〜約５ｃｍ又は約２〜約３ｃｍの長さに切り出すことによって加工されてよい。非ゲル化セルロース繊維は構成物の中に、その構成物の所望の物理的特性が得られる何れの適正なレベルで存在してもよい。一般に、非ゲル化セルロース繊維は、それが存在する場合、層の約１重量％〜約５５重量％、特に層の約５重量％〜約４０重量％、又は層の約１０重量％〜約２５重量％であってよい。幾つかの実施形態において、非ゲル化セルロース繊維は、それが存在する場合、追加的又は代替的強化繊維として特徴付けることができ、強化する効果のある繊維の量で存在することができる。

創傷被覆材−カバー（裏打ち層）
ほとんどの実施形態において、被覆材層１１０とは別に、被覆材１００は１つ又は複数の追加の層を含んでいてよい。各種の実施形態において、このような追加の層は様々な機能の何れを果たしてもよく、これには例えば、被覆材１００を組織部位若しくはその周囲の組織に接着させること、被覆材１００の構造的剛性を増大させること、本来であれば実質的な弾性回復を示さない層との結合を通じて実質的な弾性回復を付与すること、水分又は外的環境中のその他の汚染物質から保護すること、組織表面を保護すること、１つ又は複数の活物質若しくはその他の物質を組織表面に送達すること、又はこれらの組合せが含まれる。各種の実施形態において、追加の層は組織表面に適合可能であってよく、例えば、被覆材１００の適切な対向面が実質的に組織部位と接触するように適合可能である。

例えば、図１の実施形態において、被覆材１００は裏打ち層１２０を含み、これは例えば組織部位で被覆材層１１０を覆うように、被覆材層１１０の上に位置付けられてよい。裏打ち層１２０は、第一の表面と第二の表面を有していてよい。裏打ち層１２０は、例えば被覆材層１１０の第一の表面が裏打ち層１２０の第二の表面に近付くことができるように、裏打ち層１２０の第二の表面で被覆材層１１０を支持できる。幾つかの実施形態において、被覆材層１１０の第一の表面は、裏打ち層１２０の第二の表面と接触し、それと接着してよい。

特定の実施形態において、被覆材１００の裏打ち層１２０は、被覆材層１１０の境界又は縁を越えて延び、露出した裏打ち層縁部を示し、これは典型的に裏打ち層１２０の第二の表面に示されてよい。幾つかの実施形態において、裏打ち層１２０自体を非接着性とすることができる。

幾つかの実施形態において、裏打ち層１２０は一般に、微生物に対するバリア、外的汚染に対するバリア、及び物理的外傷からの保護を提供するように構成されてよい。例えば、裏打ち層１２０は、蒸発損失を減らし、２つの成分又は２つの環境間、例えば治療環境と局所的外的環境との間の液密性を提供することのできる材料から構成されてよい。裏打ち層１２０は、例えば組織部位においてシールを提供できるエラストマフィルム若しくは膜を含むか、それであってよい適当な材料、例えばポリマから形成されてよい。幾つかの実施形態において、裏打ち層１２０はポリウレタンを含むか、それであってよい。幾つかの実施形態において、裏打ち層１２０は、高い水蒸気透過性（ＭＶＴＲ）を有してよい。例えば、このような環境で、ＭＶＴＲは少なくとも２４時間あたり３００ｇ／ｍ^２であってよい。例えば、裏打ち層１２０は水蒸気に対して透過性であるが、一般に液体水に対して一般に不透過性であってよいポリマドレープ、例えばポリウレタンフィルムを含んでいてよい。幾つかの実施形態において、裏打ち又はドレープの厚さは、約１５〜約５０マイクロメートルの範囲であってよい。

被覆材−補助層
追加的に、幾つかの実施形態において、被覆材１００は、例えば被覆材層１１０と裏打ち層１２０との間に位置付けられた補助層をさらに含んでいてよい。幾つかの実施形態において、補助層は、流体の分散又は回収を改善するように相互接続された流体経路を含んでいてよい。例えば、幾つかの実施形態において、補助層は相互接続された複数のセル又は小孔を有する多孔質材料であってよい。多孔質材料の適当な例には、連続気泡フォーム、網状フォーム、又は多孔質組織の集合等のセルラーフォームが含まれる。その他の適当な多孔質材料には、一般に相互接続された流体経路を形成するようになされた小孔、縁、又は壁を含むガーゼ又はフェルトマットが含まれてよい。例えば、幾つかの実施形態において、補助層は孔径４００〜６００マイクロメートルの範囲のフォームであってよい。１つの非限定的な例では、補助層は網状ウレタンフォームであってよい。

補助層を有する幾つかの実施形態において、補助層は吸収力を示すものと特徴付けられてよい。例えば、補助層は少なくとも生理食塩水３ｇ／ｇ、特に少なくとも生理食塩水５ｇ／ｇ、生理食塩水５〜５０ｇ／ｇ、生理食塩水８〜４０ｇ／ｇ又は生理食塩水８〜２０ｇ／ｇを示してよい。幾つかの実施形態において、補助層は親水性であってよい。補助層が親水性であってよい例において、補助層はまた、被覆材層１１０から流体を吸い取ってもよい。このような実施形態において、補助層の吸取り特性は、毛細管流動又はその他の吸取りメカニズムによって流体を被覆材層１１０から吸い上げてよい。親水性フォームの例は、ポリビニルアルコール、連続気泡フォームである。その他の親水性フォームには、ポリエーテル又はポリウレタンから製作される、又はこれを含むものが含まれてよい。親水特性を示すかもしれない追加的又は代替的フォームには、親水性を提供するために処理又はコーティングされた疎水性フォームが含まれる。

その他の任意選択による被覆材層
幾つかの実施形態において、被覆材層１１０の第一の表面は裏打ち層１２０の第二の表面と接触して、それと接着されてよい。この接着は、幾つかの実施形態において、被覆材層１１０と裏打ち層１２０との間に配置された接着剤層によって得られてよく、それゆえ、直接接着を構成する。このような直接接着は、接着剤層、又は少なくとも被覆材層１１０と裏打ち層１２０との間に配置された部分が１つ又は複数の異なる種類の物理的又は化学的接着組成物からなることができることを意味する。被覆材層１１０と裏打ち層１２０の間に配置される接着剤層又はその一部は、幾つかの実施形態において、組織部位と直接接触しないものとされるかもしれない。裏打ち層の縁部が被覆材層１１０を越えて延びる実施形態において、接着剤層は典型的に、裏打ち層の縁部の全部又は一部を覆うにように広がってよい。このような実施形態において、接着剤層のうち、縁部上の部分は被覆材１００を組織部位又はその近くの組織に接着させてよい。組織と直接接触してよい、又は治療環境にさらされてよい接着剤は典型的には、生体適合性等、その他の要求事項がある可能性があり、その物理的又は化学的接着剤組成物の選択肢はより少ないかもしれない。

例えば被覆材１００を組織部位に接着させるために接着剤層が被覆材１００の外層であるような幾つかの実施形態において、接着剤層は例えば組織部位に貼付する前に取り外せるように構成されている剥離ライナに剥離可能に結合することができる。

被覆材層１１０と裏打ち層１２０との間の接着は、追加的又は代替的に間接的であってよい。例えば、裏打ち層の縁部が被覆材層１１０を越えて延びる幾つかの実施形態において、接着剤層は裏打ち層の縁部の上に配置され、被覆材層１１０の縁部等、被覆材層１１０のある部分の上にさらに延びていてもよい。そのような状態で、裏打ち層１２０と被覆材層１１０との間に接着剤層がない場合、接着剤層はこれらの層に間接的に接着すると言ってよく、それは、これらの層が各々接着剤層に接着するが、相互には直接接着していないからである。このような構成により、被覆材層１１０の吸収部分を裏打ち層１２０とは異なるように膨張でき、例えばそれによって比較的高いレベルの流体吸収をさらに大きい自由度で実現できる。裏打ち層１２０が被覆材層１１０に直接接着される場合、被覆材層１１０の吸収部分は組織部位の中へと延びるかもしれず、これは幾つかの実施形態において、組織部位内に望ましくない圧力を生じさせる可能性がある。

特定の実施形態において、接着剤層は親水コロイド材料を含んでいてよい。特定の実施形態において、存在する場合は第二の接着剤層は親水コロイド、シリコーン接着剤、又はアクリル系接着剤を含むことができる。

幾つかの実施形態において、吸収材料は、吸収材層内のある領域になくても、又はそこから取り除かれてもよい。このような実施形態は、吸収材層内で少なくとも部分的な流体吸収膨張を可能にする追加的又は代替的メカニズムを提供し、これによって組織部位に追加の圧力をまったく又はほとんど生じさせることなく、さらに大きい自由度の流体吸収を実現できる。例えば、被覆層１１０の吸収材層の中に材料を持たない中央領域を作ることによって、吸収材層のその他の部分は膨張のためのさらに大きい空間を有することができ、任意選択により被覆材層１１０内の流体の流れを増大させ、それゆえ、吸収材層をより効率的にすることができる。

幾つかの実施形態において、吸収材層は、流体の流れを増大させるため、平衡吸収時間を短縮するため、又はその両方のために穿孔されていてもよい。このような実施形態は、組織部位に追加の圧力をまったく又はほとんど生じさせることなく、さらに大きい自由度の流体吸収を実現できる他の追加的又は代替的メカニズムを提供する。

幾つかの実施形態において、被覆材１００は接触層を含んでいてよく、これは非接着性であってよい。例えば、接触層は被覆材層１１０の、裏打ち層１２０とは反対の第二の表面上に配置されてよい。非接着性接触層は、被覆材層１１０が組織部位に接着する可能性を低減させるため、被覆材層１１０又は吸収材層から繊維がほつれて組織部位の中に落ちるのを阻止、軽減、最小化、若しくは防止するため、接触層を通じて組織部位から流体を有効に吸い上げることができるようにするため、又はそれらの組合せのために、繊維素性の状況において特に有利であるかもしれない。したがって、幾つかの実施形態において、接触層は、例えば流体の流れを増大させるために穿孔されていてもよい。各種の実施形態において、接触層は、メチルアクリレートポリマ、エチルアクリレートポリマ、又はその他のようなアルキルアクリレートポリマ、メタクリートポリマ、エタクリートポリマ、又はその他のようなアルクアクリレートポリマ、及びメチルメタクリートポリマ、エチルメタクリレートポリマ、メチルエタクリレートポリマ、エチルエタクリレートポリマ、又はその他のようなアルキルアルクアクリレートポリマのうちの少なくとも１つを含んでいてよい。このような（アルク）アクリレートポリマはホモポリマであってよいが、例えばオレフィンコモノマとのコポリマであることの方が多い。特に、非接着層はエチレンメチルアクリレートコポリマを含んでいてもよく、これは例えばＳｙｎｔａｇｅｎｉｘ Ｗｏｕｎｄ Ｍａｎａｇｅｍｅｎｔ，Ｌｉｍｉｔｅｄから入手可能なＴＩＥＬＬＥ（商標）ドレッシング及びＳＩＬＶＥＲＧＥＬ（商標）ＮＯＮ−ＡＤＨＥＲＥＮＴドレッシングで使用されている。各種の実施形態において、接触層はシリコーン又はポリシロキサンポリマ又はコポリマを含んでいてよい。このような実施形態において、接触層は、吸収材層の上、複合島状部の上、又は被覆材層の上の該当するもの、及び裏打ち層の縁部の少なくとも一部の上に延びることができる。裏打ち層の縁部の少なくとも一部の上に延びることにより、接触層のうち、裏打ち層の縁部の上に延びる部分は接着剤層を介して裏打ち層に結合されてよい。任意選択により、接触層は縁部の小孔を有していてよく、例えばそれを通じて接着層は組織部位と接触することができる。追加的又は代替的に、特に接触層に被覆材を組織部位に接着するのに十分なタックがない場合、裏打ち層、吸収材層、複合島状部、又は被覆材層の、接触層の、これらと反対の表面に第二の接着剤層を任意選択によって配置してもよい。

陰圧療法
追加的に、幾つかの実施形態において、被覆材層１１０等の被覆材層又は、被覆材１００等、被覆材層を含む被覆材は、例えば組織部位を減圧して治療する療法で利用されてよい。減圧による治療は一般に「陰圧療法」と呼ばれてよいが、その他の名称、例えば「陰圧創傷療法」、「減圧療法」、「真空療法」、「持続陰圧吸引閉鎖」、及び「局所陰圧」としても知られる。陰圧療法は様々な利点を提供するかもしれず、これには上皮及び皮下組織の移行、血流の改善、組織部位における組織の微小変形、及びそれらの組合せが含まれる。これらの利点は個別に、又は集合的に、肉芽組織の発育を増進させ、治癒時間を短縮するかもしれない。

各種の実施形態において、陰圧療法系は一般に陰圧供給源を含んでいてよく、また、分散コンポーネントを含むか、それに連結されるように構成されてよい。一般に、分散コンポーネントは、陰圧供給源と組織部位との間の流体経路内で陰圧供給源に流体連結されるように構成された何れの相補的又は補助的コンポーネントを指してもよい。

図２は、組織部位に陰圧療法を提供できる陰圧療法系の例示的実施形態の単純化された略図である。図２の例示的実施形態において、被覆材１００は陰圧源２０４に流体連結され、それによって陰圧が被覆材１００を介して組織部位にかけられてよい。

例えば、被覆材層１１０は一般に、陰圧を分散させるように構成されてよい。例えば、幾つかの実施形態において、被覆材層１１０はマニホルドを含むか、それとして構成されてよい。「マニホルド」とは、これに関して、一般に圧力をかけて組織部位全体から流体を回収する、又は全体に流体を分散させるように構成された複数の経路を提供するあらゆる構成物又は構造を含む。例えば、マニホルドは、陰圧源から陰圧を受け取り、陰圧を、流体を回収して流体を陰圧源に向かって吸い上げる効果を有するかもしれない複数の開口又は小孔を通じて分散させるように構成されてよい。より具体的には、図２の実施形態において、被覆材層１１０は、陰圧源２０４から陰圧を受け取り、陰圧を被覆材層１１０の全体に分散させるように構成される。例えば、これは被覆材層１１０を通じて組織部位から流体を吸い上げること等によって、シールされた空間から流体を回収する効果を有するかもしれない。追加的又は代替的実施形態において、流体経路は逆であってよく、又は補助的流体経路が提供されて、組織部位全体の流体の移動を容易にしてもよい。幾つかの実施形態において、マニホルドの流体経路は相互接続されて、流体の分散又は回収を改善されてもよい。幾つかの実施形態において、マニホルドは、相互接続された複数のセル又は小孔を有する多孔質フォーム材料を含むか、それであってよい。例えば、連続気泡フォームは一般に、チャネル等、相互接続された流体経路を形成してよい小孔、縁、壁、又はそれらの組合せを含む。

シールされた治療環境内等で、陰圧源を使って他のコンポーネント又は場所の圧力を下げることに関連する流体力学は、数学的に複雑であるかもしれない。しかしながら、陰圧療法に適用可能な流体力学の基本原理は当業者には一般的によく知られている。減圧プロセスは、本明細書において、例えば陰圧を「送達する」、「分散させる」、又は「発生させる」と一般的及び例示的に説明されるかもしれない。

一般に、浸出液等の流体はより低い圧力に向かって流路に沿って流れる。それゆえ、「下流」という用語は典型的に、流路中の、陰圧源に比較的より近い、又は陽圧源からより遠い何かを黙示する。逆に、「上流」という用語は、陰圧源から比較より遠い、又は陽圧源により近い何かを黙示する。本明細書において様々な特徴やコンポーネントを説明するために、この向きが一般的に想定される。しかしながら、流体経路はまた、幾つかの用途では、例えば陰圧源の代わりに陽圧源を使用することによって逆となるかもしれず、この説明の規定は限定的な規定と解釈すべきではない。

本明細書で使用されるかぎり、「陰圧」とは一般に、局所的な雰囲気圧、例えば被覆材１００により提供されるシールされた治療環境の外部の局所的環境内の雰囲気圧より低い圧力を指すものとする。多くの場合、局所的雰囲気圧はまた、組織部位に近い、又はその周囲の雰囲気圧であってよい。追加的又は代替的に、圧力は組織部位における組織に関連する静水圧より低くてよい。特に別段の明示がないかぎり、本明細書に記載されている圧力の値はゲージ圧である。同様に、陰圧の上昇との文言は一般に絶対圧の低下、例えばより高い陰圧を指し、陰圧の低下は典型的に絶対圧の上昇、例えばより低い陰圧又はより高い陽圧を指す。組織部位にかけられる陰圧の量と性質は、治療の要求事項に応じて様々であってよいが、圧力は一般に低真空（ｌｏｗ ｖａｃｕｕｍ）であり、通常、低真空（ｒｏｕｇｈ ｖａｃｕｕｍ）とも呼ばれ、例えば−５ｍｍＨｇ（−６６７Ｐａ）〜−５００ｍｍＨｇ（−６６．７ｋＰａ）である。通常の治療範囲は−７５ｍｍＨｇ（−９．９ｋＰａ）〜−３００ｍｍＨｇ（−３９．９ｋＰａ）とすることができる。

各種の実施形態において、陰圧供給源、例えば陰圧源２０４は、陰圧での空気タンクであってよい。代替的に、陰圧源２０４は、シールされた空間内の圧力を下げることのできる手動又は電動式機器であってよく、例えば真空ポンプ、吸引ポンプ、多くの医療施設で利用可能な壁の吸引インポート、又はマイクロポンプ等であってよい。陰圧供給源は、治療をさらに容易にするその他のコンポーネント、例えばセンサ、処理ユニット、アラームインディケータ、メモリ、データベース、ソフトウェア、表示装置、又はユーザインタフェース等の中に格納され、又はそれと共に使用されてもよい。例えば、幾つかの実施形態において、陰圧源２０４はコントローラ又はその他のコンポーネントと組み合わせて治療ユニットに含めてもよい。陰圧供給源は、陰圧供給源を１つ又は複数の分散コンポーネントに着脱しやすくするように構成された１つ又は複数の供給ポートを有していてよい。

各種の実施形態において、コンポーネントは、コンポーネント間の流体輸送の経路を提供するために、相互に流体結合されてよい。例えば、コンポーネントはチューブ等、流体導管を通じて流体結合されてよい。「流体導管」という用語は、チューブ、パイプ、ホース、コンジット又は、その両端間で流体を運ぶようになされた１つ又は複数の管腔を有するその他の構造を広く含むものとされる。典型的に、流体導管は、ある程度の柔軟性を有する、長い円柱形の構造であってよいが、形状と剛性は様々であってよい。幾つかの実施形態において、陰圧源２０４は、被覆材インタフェースを介して被覆材１００と動作的に結合されてよい。例えば、図２の実施形態において、被覆材１００は、被覆材インタフェースを介して陰圧源２０４に結合されて、陰圧を受けてもよい。

使用方法
本明細書では、例えば術後ケアの間、例えば様々な療法に関して、特に関節運動又は屈曲が比較的大きい領域において、浮腫を除去、最小化、又は縮小する等、組織部位を治療する方法も開示される。比較的大きい関節運動又は屈曲にかかわる領域の非限定的な例としては、肩、肘、膝、足首、又は股関節、特に膝又は肘関節が含まれる。

幾つかの実施形態において、治療方法は、被覆材層１１０を組織部位に関して位置付けるステップを含んでいてよい。例えば、操作において、被覆材層１１０は組織部位の付近に位置付けられてよい。被覆材層１１０は、様々な創傷、例えば外傷、手術、又は疾病に起因するものの何れにも使用されてよい。例えば、被覆材層１１０は組織部位の中、上方、上、又はそれ以外にその付近に設置されてよい。追加的に、幾つかの実施形態において、裏打ち層１２０等のカバーが被覆材層１１０の上方に設置されて、組織部位の近くの取付表面にシールされてよい。例えば、裏打ち層１２０は、組織部位の周囲の損傷のない上皮にシールされてもよい。幾つかの実施形態において、被覆材層１１０が位置付けられてよく、裏打ち層１２０は被覆材層１１０が位置付けられた後で位置付けられてよい。幾つかの実施形態において、被覆材層１１０と裏打ち層１２０は、例えば被覆層１１０と裏打ち層１２０が組織部位の付近に設置される前に相互に関して位置付けられるように、事前に組み立てられていてもよい。それゆえ、裏打ち層１２０は、組織部位の付近の、実質的に外部環境から隔離された、被覆材層１１０を含み、シールされた治療環境を提供できる。

追加的に、幾つかの陰圧療法の実施形態において、陰圧療法は、被覆材層１１０と裏打ち層１２０を組織部位の付近に位置付けるステップを含んでいてよい。例えば、被覆材層１１０の各種のコンポーネントは組織部位に関して逐次的に位置付けられてよく、又は代替的に、相互に関して位置付けられた後に、組織部位に関して位置付けられてもよい。陰圧療法は、被覆材層１１０を組織部位の周囲の組織にシールして、シールされた空間を形成するステップをさらに含んでいてよい。例えば、裏打ち層１２０は、被覆材層１１０の上方に設置されて、組織部位に近い取付表面、例えば組織部位の周囲の、損傷を受けていない上皮にシールされてもよい。それゆえ、被覆材層１１０及び裏打ち層１２０は、組織部位の付近に、実質的に外部環境から隔離されたシールされた治療環境を提供できる。

陰圧療法の方法は、陰圧源をシールされた空間に流体結合するステップと、陰圧源を動作させて、シールされた空間内に陰圧を生じさせるステップをさらに含んでいてよい。例えば、陰圧源２０４は被覆材１００に、陰圧源２０４がシールされた空間内の圧力を下げるために使用されてよいように連結されてよい。例えば、組織部位に被覆材１００を介してかけられる陰圧は、組織部位での巨視的ひずみ及び微小ひずみを誘発させるほか、組織部位から浸出液及びその他の流体を除去するのに有効であってよい。

実施形態
追加的又は代替的な例は、以下の実施形態の１つ又は複数を含んでいてよい。

実施形態１
組織部位を治療するための被覆材において、被覆材は、不織ゲル化繊維を含む吸収材層に結合されたポリウレタン層を含む複合島状部を含み、ポリウレタン層は組織治療条件下で実質的に弾性変形可能であり、吸収材層は組織治療条件下で弾性変形可能ではなく、複合島状部は、組織治療条件下で実質的に弾性変形可能である。

実施形態２
ポリウレタン層と吸収材層を結合するための手段は、ポリウレタン層と吸収材層をニードル織機に一緒に送給することを含む、実施形態１の被覆材。

実施形態３
吸収材層は、（ｉ）約５０％〜約９０％のセルロースエーテルゲル化繊維と（ｉｉ）約１０％〜約４０％の強化用繊維を含む、実施形態１又は実施形態２の被覆材。

実施形態４
吸収材層はセルロースエーテルゲル化繊維を含み、さらに、ポリウレタン層は吸収材層に、吸収材層とポリウレタン層の両方を通してニードリングされた強化用繊維により結合される、実施形態１又は実施形態２の被覆材。

実施形態５
セルロースエーテルゲル化繊維は、カルボキシメチルセルロース、カルボキシルエチルセルロース、ヒドロキシエチルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、及びヒドロキシプロピルメチルセルロースの少なくとも１つからなる、実施形態３又は実施形態４の被覆材。

実施形態６
強化用繊維は非ゲル化セルロース、ポリウレタンゲル、アミドポリマ、オレフィンポリマ、エステルポリマ、変性アクリルアミドポリマ、又はそれらの組合せ若しくはコポリマからなる、実施形態３〜５の何れかの被覆材。

実施形態７
吸収材層は約１０％〜約４０％のアルギン酸、キトサン、キチン、グアーガム、ペクチン、でんぷん誘導体、セルロース誘導体、グリコサミノグリカン、ガラクトマンナン、コンドロイチン塩、ヘパリン、コラーゲン、酸化再生セルロース（ＯＲＣ）、ヘパリン塩、ヒアルロン酸、ヒアルロン酸塩、又はそれらの組合せをさらに含む、実施形態３〜６の何れかの被覆材。

実施形態８
吸収材層を越えて延びて裏打ち層縁部を画定する裏打ち層と、少なくとも裏打ち層縁部の上に設置された接着剤層と、をさらに含む、実施形態１〜７の何れかの被覆材。

実施形態９
接着剤層はさらに複合島状部の少なくとも縁部の上方に延び、それによって接着剤層を複合島状部の縁部に固定する、実施形態８の被覆材。

実施形態１０
複合島状部の上に設置されるが、接着剤層の上には設置されない非接着性層をさらに含む、実施形態８又は実施形態９の被覆材。

実施形態１１
非接着性層は小孔を有し、エチレンメチルアクリレートコポリマを含む、実施形態１０の被覆材。

実施形態１２
裏打ち層は水蒸気透過性、液体不透過性であり、ポリウレタンを含む、実施形態８〜１１の何れかの被覆材。

実施形態１３
接着剤層は親水コロイドを含む、実施形態８〜１２の何れかの被覆材。

実施形態１４
接着剤層はアクリル系接着剤を含む、実施形態８〜１２の何れかの被覆材。

実施形態１５
ポリウレタン層はメルトブローポリウレタンシートである、実施形態１〜１４の何れかの被覆材。

実施形態１６
ポリウレタン層は熱可塑性ポリウレタンシートである、実施形態１〜１４の何れかの被覆材。

実施形態１７
ポリウレタン層はポリウレタンフォームである、実施形態１〜１４の何れかの被覆材。

実施形態１８
少なくとも裏打ち層縁部の上方に延びる有孔シリコーン接触層をさらに含む、実施形態１〜９及び１２〜１７の何れかの被覆材。

実施形態１９
裏打ち層縁部と複合島状部の上方に延びる有孔シリコーン接触層をさらに含む、実施形態１〜９及び１２〜１７の何れかの被覆材。

実施形態２０
有孔シリコーン接触層は接着剤層に結合される、実施形態１８又は実施形態１９の被覆材。

実施形態２１
有孔シリコーン接触層は少なくとも２つの大きさの小孔を含む、実施形態１８〜２０の何れかの被覆材。

実施形態２２
複合島状部の上方のシリコーン接触層の小孔は、裏打ち層縁部の上方のシリコーン接触層の小孔より小さい、実施形態１８〜２０の何れかの被覆材。

実施形態２３
シリコーン接触層の小孔は、被覆材がその方向により大きく伸展できるように、ある方向に長い、実施形態１８〜２２の何れかの被覆材。

実施形態２４
複合島状部の上方のシリコーン接触層の小孔は、繊維が複合島状部からほつれて落ちるのを阻止するように構成される、実施形態１８〜２３の何れかの被覆材。

実施形態２５
組織部位を治療するための被覆材において、カルボキシメチルセルロース繊維を含む吸収材層と、吸収材層に結合された裏打ち層と、を含み、裏打ち層は組織治療条件下で実質的に弾性変形可能であり、吸収材層は組織治療条件下で弾性変形可能ではなく、被覆材は組織治療条件下で実質的に弾性変形可能である被覆材。

実施形態２６
カルボキシメチルセルロース繊維は、Ｃ_１〜Ｃ_６アルコール溶液から電界紡糸プロセスにより裏打ち層の上に堆積される、実施形態２５の被覆材。

実施形態２７
裏打ち層は吸収材層を越えて延び、裏打ち層縁部を残す、実施形態２５又は実施形態２６の被覆材。

実施形態２８
裏打ち層の、吸収材層に結合される表面は接着性であり、裏打ち層は親水コロイドを含む、実施形態２７の被覆材。

実施形態２９
裏打ち層は非接着性であり、接着剤層は少なくとも裏打ち層と吸収材層との間に設置され、それによって吸収材層は接着剤層に直接結合される、実施形態２５〜２７の何れかの被覆材。

実施形態３０
幅と、幅に垂直な長さを有し、長さに関して約１０％のひずみに約１０分間さらされると実質的に弾性の応答を示す、実施形態１〜２９の何れかの被覆材。

実施形態３１
組織部位の浮腫を縮小する方法において、実施形態８〜１４、２０、及び２８〜２９の何れかによる被覆材を組織部位の近くに、接着剤層又は接着剤表面の少なくとも一部が組織部位と接触するように位置付けるステップを含む方法。

実施形態３２
組織部位は膝関節又は肘関節に近い、実施形態３１の方法。

実施形態３３
被覆材を組織部位に近いシールされた空間内にシールするステップと、陰圧をシールされた空間にかけるステップと、をさらに含む、実施形態３１又は実施形態３２の方法。

開示された構成物、被覆材、製造寳保、及び使用又は治療方法の１つ、幾つか、又は全部は、以下の非限定的な例によりさらに説明されるかもしれない。

実施例１
図３Ａは、被覆材層１１０の幾つかの実施形態に関連するかもしれないシリコーン層１４５の一例を示す。図３Ａに示されるように、シリコーン層１４５の幾つかの実施形態は有孔であってもよい。図３Ａのシリコーン層１４５は、ほぼ円形の形状を有する中央部小孔１１２を含む。シリコーン層１４５はまた、縁部小孔１１５を含んでいてもよく、これもほぼ円形の形状を示してよい。幾つかの実施形態において、縁部小孔１１５は、中央の小孔１１２よりかなり大きくてよい。図３Ａのシリコーン層１４５は縁辺切込み１１１も有し、縁辺切込み１１１の各々は半円形を有する。

図３Ｂは、図３Ａのシリコーン層１４５を備える被覆材１００の幾つかの例に関連するかもしれないさらなる詳細を示す分解図である。図３Ｂはまた、裏打ち層１２０の実施形態も示しており、その下に吸収材層１６０の一例が設置されて、裏打ち層縁部１２５を画定しているように示されている。接着剤層１３０の一例が、吸収材層１６０を取り囲む裏打ち層縁部１２５の上に設置されているように示されている。シリコーン層１４５は、吸収材層１６０の下に設置され、接着剤層１３０に、裏打ち層縁部１２５の実質的に全体にわたって接着されているように示されている。図３Ｂには明確に符号が付されていないが、接着剤層１３０を介して接着された吸収材層１６０と有孔シリコーン層１４５の組合せはまとめて、被覆材層１１０を構成する多層複合構造を表す。裏打ち層１２０は、幾つかの例においてポリウレタンで構成でき、吸収材層１６０は、幾つかの例において〜８０重量％のＣＭＣ繊維と〜２０％の強化用繊維の組合せを含む繊維質層とすることができる。図３Ｂはまた、シリコーン層１４５の下に設置されるが、中央部小孔１１２、縁部小孔１１５、及び縁辺切込み１１１を覆わない任意選択による第二の接着剤層１８５も示している。幾つかの実施形態において、接着剤層１３０、任意選択による第二の接着剤層１８５、又はそれらの両方は、光にさらされるとその結合力が低下する接着剤からなるか、それとすることができ、これは例えばペンシルバニア州リーディングのＳｕｒｇｉｃａｌ Ｓｐｅｃｉａｌｔｉｅｓ Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎから市販されているＤｅｒｍａＴａｃ（登録商標）である。任意選択による剥離ライナ１９５は、任意選択による第二の接着剤層１８５の下及びシリコーン層１４５の下に設置されているように示されている。剥離ライナ１９５は、パッケージに含められ、被覆材１００を組織部位に貼付する前に取り外されてよい。

実施例２
図４Ａは、被覆材層１１０の幾つかの実施形態に関連するかもしれないシリコーン層１４５の他の例を示す。図４Ａに示されるように、シリコーン層１４５の幾つかの実施形態は有孔であってもよい。図４Ａのシリコーン層１４５は、ほぼ円形の形状を有する中央部小孔１１２を含む。シリコーン層１４５はまた、縁部小孔１１５を含んでいてもよく、これはほぼ楕円の形状を示してよい。幾つかの実施形態において、縁部小孔１１５は、中央部小孔１１２よりかなり大きくてよい。図４Ａのシリコーン層１４５は縁辺切込み１１１も有し、縁辺切込み１１１の各々は半円形を有する。

図４Ｂは、図４Ａの有孔シリコーン層１４５を備える被覆材１００の例示的な実施形態に関連するかもしれないさらなる詳細を示す分解図である。図４Ｂはまた、裏打ち層１２０の一例も示しており、その下に吸収材層１６０の一例が設置されて、裏打ち層縁部１２５を画定しているように示されている。接着剤層１３０の一例が、吸収材層１６０を取り囲む裏打ち層縁部１２５の上に設置されているように示されている。シリコーン層１４５は、吸収材層１６０の下に設置され、接着剤層１３０に、裏打ち層縁部１２５の実質的に全体にわたって接着されているように示されている。図４Ｂには明確に符号が付されていないが、接着剤層１３０を介して接着された吸収材層１６０と有孔シリコーン層１４５の組合せはまとめて、被覆材層１１０を構成する多層複合構造を表す。裏打ち層１２０は、幾つかの例においてポリウレタンで構成でき、吸収材層１６０は、幾つかの例において〜８０重量％のＣＭＣ繊維と〜２０％の強化用繊維の組合せを含む繊維質層とすることができる。図４Ｂはまた、シリコーン層１４５の下に設置されるが、中央部小孔１１２、縁部小孔１１５、及び縁辺切込み１１１を覆わない任意選択による第二の接着剤層１８５も示している。幾つかの実施形態において、接着剤層１３０、任意選択による第二の接着剤層１８５、又はそれらの両方は、光にさらされるとその結合力が低下する接着剤からなるか、それとすることができ、これは例えばペンシルバニア州リーディングのＳｕｒｇｉｃａｌ Ｓｐｅｃｉａｌｔｉｅｓ Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎから市販されているＤｅｒｍａＴａｃ（登録商標）である。任意選択による剥離ライナ１９５は、任意選択による第二の接着剤層１８５の下及びシリコーン層１４５の下に設置されているように示されている。剥離ライナ１９５は、パッケージに含められ、被覆材１００を組織部位に貼付する前に取り外されてよい。

実施例３
図５Ａは、被覆材層１１０の幾つかの実施形態に関連するかもしれないシリコーン層１４５の他の例を示す。図５Ａに示されるように、シリコーン層１４５の幾つかの実施形態は有孔であってもよい。シリコーン層１４５は、ほぼ円形の形状を有する中央部小孔１１２を含む。シリコーン層１４５はまた、縁部小孔１１５を含んでいてもよく、これはほぼ三角形の形状を有し、向きが交互であり、三角形の辺同士と三角形の角同士が交互に近付く。幾つかの実施形態において、縁部小孔１１５は中央部小孔１１２よりかなり大きくてよい。図５Ａのシリコーン層１４５は縁辺切込み１１１も有し、その各々が縁部小孔１１５のほぼ半分の形状を有し、同じ向き又はパターンを反映している。

図５Ｂは、図５Ａのシリコーン層１４５を備える被覆材１００の幾つかの例に関連するかもしれないさらなる詳細を示す分解図である。図５Ｂはまた、裏打ち層１２０の実施形態も示しており、その下に吸収材層１６０の一例が設置されて、裏打ち層縁部１２５を画定しているように示されている。接着剤層１３０の一例が、吸収材層１６０を取り囲む裏打ち層縁部１２５の上に設置されているように示されている。シリコーン層１４５は、吸収材層１６０の下に設置され、接着剤層１３０に、裏打ち層縁部１２５の実質的に全体にわたって接着されているように示されている。図５Ｂには明確に符号が付されていないが、接着剤層１３０を介して接着された吸収材層１６０と有孔シリコーン層１４５の組合せはまとめて、被覆材層１１０を構成する多層複合構造を表す。裏打ち層１２０は、幾つかの例においてポリウレタンで構成でき、吸収材層１６０は、幾つかの例において〜８０重量％のＣＭＣ繊維と〜２０％の強化用繊維の組合せを含む繊維質層とすることができる。図５Ｂはまた、シリコーン層１４５の下に設置されるが、中央部小孔１１２、縁部小孔１１５、及び縁辺切込み１１１を覆わない任意選択による第二の接着剤層１８５も示している。幾つかの実施形態において、接着剤層１３０、任意選択による第二の接着剤層１８５、又はそれらの両方は、光にさらされるとその結合力が低下する接着剤からなるか、それとすることができ、これは例えばペンシルバニア州リーディングのＳｕｒｇｉｃａｌ Ｓｐｅｃｉａｌｔｉｅｓ Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎから市販されているＤｅｒｍａＴａｃ（登録商標）である。任意選択による剥離ライナ１９５は、任意選択による第二の接着剤層１８５の下及びシリコーン層１４５の下に設置されているように示されている。剥離ライナ１９５は、パッケージに含められ、被覆材１００を組織部位に貼付する前に取り外されてよい。

実施例４
図６は、電界紡糸システム２００の図を示す。電界紡糸システム２００は、Ｃ_１〜Ｃ_６アルコール、例えばエタノール又はイソプロパノール（まとめてＣＭＣ溶液２１０と呼ぶ）中に溶解されたカルボキシメチルセルロース素材を収容したシリンジ２０５を含む、より小規模な電界紡糸プロセス用である。シリンジ２０５はまた、シリンジチップ２１５と、ＣＭＣ溶液２１０がそこを通じて流れるかもしれないオリフィス２２５も含む。流れは、例えば比較的一定の圧力である圧力２２０をＣＭＣ溶液２１０にかけるシリンジピストン（図示せず）により支援されてよい。電流又は電圧２３０がシリンジチップ２１５に印加されて、ＣＭＣ溶液に電荷が与えられる。電界は、相補的な電流又は電圧２４０を、堆積基板、この場合は裏打ち層１２０の下に配置された導電板２３５、又は裏打ち層１２０の、導電板２３５と反対の表面に結合された接着剤層（図示せず）に印加することによって生成できる。電界紡糸プロセスにおいて、ＣＭＣ溶液２１０は加えられた圧力２２０によって、電流又は電圧２３０をシリンジチップ２１５に印加すること及び相補的な電流又は電圧２４０を導電板２３５に印加することを通じて生成された電界によって、又はそれらの両方によってシリンジチップ２１５のオリフィス２２５を通って流れてよい。当初、液体ストリーム２５０はオリフィス２２５から出て、これはＣＭＣ溶液の溶媒とカルボキシメチルセルロース素材の両方を含み、裏打ち素材１２０又はその上に設置された接着剤層（図示せず）に向かって吸い出される。オリフィス２２５を通過すると、液体ストリーム２５０内の溶媒は少なくとも部分的に蒸発してＣＭＣゲル化繊維を形成することができ、この時点でストリームはＣＭＣゲル化繊維を含む固体ストリーム２６０となる。図６において、固体ストリーム２６０は連続する繊維として示されており、これは２３０と２４０により作られる電界による表面静電反発によって生じるホイッピングプロセスによって渦を巻くと考えられる。ＣＭＣゲル化繊維の固体ストリーム２６０は、すると、裏打ち層１２０の上又は裏打ち層１２０の上に設置された接着剤層の上、好ましくはその中央部分に堆積され、それにより裏打ち層縁部が残る。

図７Ｂは、図６の電界紡糸システムを使った電界紡糸プロセス中に裏打ち層１２０又は裏打ち層１２０の上に設置された接着剤層（図示せず）の上方でのマスク２７０の使用を示す。マスク２７０の使用により、吸収材層１６０としてのＣＭＣ繊維の堆積を、裏打ち層１２０の、又は吸収材層１６０と裏打ち層１２０との間の設置された接着剤層（図示せず）の中央基板領域に限定できる。すでにその上に接着剤層が設置されているか否かを問わず、接着剤層は典型的に、裏打ち層１２０の少なくとも裏打ち層縁部１２５上に設置されてそれに結合され、例えば被覆材１００を組織部位又は組織部位の近くに接着させることができる。図７Ａは、接着剤層がこの裏打ち層縁部１２５のみに設置され（裏打ち層１２０はこの斜視図の背後にあるため、示されていない）、吸収性繊維が吸収材層１６０内の、その中央部分に堆積された被覆材１００を示している。代替的に、図７Ｃは、裏打ち層１２０全体にわたり設置された接着剤層１３０を示しており、吸収材層１６０の吸収性繊維は接着剤層１３０の中央部分の上に堆積され、それによって裏打ち層縁部１２５は接着剤層１３０により覆われたままである。図７Ｃにおいて、被覆材１００の接着剤層１３０は必然的に、裏打ち層縁部１２５上に設置されてから、吸収性繊維がその上に堆積され、それに対して、図７Ａの被覆材１００の接着剤層１３０は裏打ち層縁部１２５の上に、希望に応じてマスク２７０の適用の前でも後でも設置させることができる。

用語に関する非限定的な説明
上記の説明と具体的な例は、例示を目的としているに過ぎず、特許請求される主旨の範囲を限定しようとしていない。さらに、明記された特徴を有する複数の実施形態の提示は、追加的な特徴を有する他の実施形態又は明記された特徴の別の組合せを取り入れた他の実施形態を排除しない。コンポーネントはまた、販売、製造、組立、又は使用を目的として、様々な構成で組合せ、又は除去されてよい。具体的な例は、構成物の製造及び使用方法を例示する目的のために提供されており、方法の例は、ある実施形態が製作又は試験された、又はされていないことの表明とするためのものではない。付属の請求項の範囲内で、幾つかの実施形態、材料、構成物、及び方法の等価的な変更、改造、及び改変を加えて、実質的に同様の結果を得ることができる。

本明細書で使用されるかぎり、「〜を含む（ｉｎｃｌｕｄｅ、ｃｏｎｔａｉｎ）」及びその変化形は非限定的であるとするものであり、リストに挙げた項目は、本願の技術の材料、構成物、装置、及び方法において同じく有益であるかもしれない他の同様の項目を必ずしも排除しない。同様に、「〜できる（ｃａｎ）」及び「〜してもよい、〜するかもしれない（ｍａｙ）」という用語及びそれらの変化形も非限定的であるものとされ、ある実施形態が特定の要素又は特徴を含むことができる、又は含んでいてもよいとの記述は、これらの要素又は特徴を含まない他の実施形態を排除しない。さらに、「又は」等の用語を用いた各種の代替案の説明は、文脈により明確に必要な場合を除き、相互の排他性を必要とせず、不定冠詞（ａ、ａｎ）は、文脈により明確に必要な場合を除き、その項目を単数に限定しない。

〜を包含する、含有する、又は有する等の非限定的な用語の同義語としての無制限の用語である「〜を含む（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」は、本明細書において、例示的な実施形態を説明するために使用されているが、実施形態は代替的に、「〜からなる」、又は「基本的に〜からなる」等の、より限定的な用語を使って説明されてもよい。それゆえ、このような無制約の用語を用いて材料、コンポーネント又は工程ステップを列挙する何れの実施形態についても、そのような材料、コンポーネント、又は工程からなり、又は基本的にそれらからなり、追加の材料、コンポーネント、又は工程を排除し（それらからなる、の代わり）、実施形態の重要な特性に影響を与える追加の材料、コンポーネント、又は工程を排除する（基本的にそれらからなる、の代わり）類似又は同様の実施形態もあり得るが、このような追加の材料、コンポーネント、又は工程は本願の中では明確に列挙されない。例えば、要素Ａ、Ｂ、及びＣを列挙した構成物又は工程の列挙は、Ａ、Ｂ、及びＣからなり、及び基本的にそれらからなり、当業界では列挙されるかもしれない要素Ｄを排除する実施形態を特に想定しているが、本明細書中には要素Ｄが排除されることは明確に記載されない。

温度、分子量、重量パーセンテージ等の具体的なパラメータの数値及び数値範囲の開示は、本明細書では有益なその他の数値及び数値範囲を排除しない。あるパラメータに関する２つ又はそれ以上の具体的な例示的数値は、そのパラメータについて特許請求されるかもしれない数値範囲の終点を特定しているかもしれない。例えば、パラメータＸが本明細書で数値Ａを有すると例示され、また数値Ｚを有すると例示されている場合、このパラメータＸは約Ａ〜約Ｚの数値範囲を有していてよいことが想定される。同様に、あるパラメータについて数値の２つ又はそれ以上の範囲が開示されている場合、これらの範囲が一方が他方に含まれているか、重複しているか、又は分離していたとしても、開示された範囲の終点を使って特許請求されるかもしれないその数値の範囲の考えられるすべての組合せを包含してよい。例えば、パラメータＸが本明細書で１〜１０、又は２〜９、又は３〜８の範囲内の数値を有すると例示されている場合、パラメータＸは１〜２、１〜３、１〜８、１〜９、２〜３、２〜８、２〜１０、３〜９、３〜１０、８〜９、８〜１０、及び９〜１０を含む他の数値範囲を有することが想定されてよい。

「約」という用語は、本明細書で使用されるかぎり、様々な状況から生じるかもしれない、例えば実世界における計測又は取扱い手順を通じて、そのような手順における不注意による誤りを通じて、構成物又は試薬の製造、供給元、又は純度の差を通じて、計算又は丸め処理からの数値的数量の偏差、及び本開示の内容から当業者にとって明白なその他の偏差を指すものとする。例えば、明細書自体により、又は明細書の内容により別の定義がなされないかぎり、数値に関する「約」という用語は、有効桁数分析に基づいてその数値に丸められる何れの数も指してよい。このような状況では、「３」が唯一の有効桁数であることを前提とした「約３０％」とは、２５％〜３５％弱までを包含できる。しかしながら、明細書の内容が、有効桁数に基づく解釈を、「約」の範囲が重複しないように限定するであろう。例えば、明細書に「約２５％、約３０％、約３５％」等を含む範囲が開示されている場合、それに関しては、約３０％は２７．５％〜３２．５％弱を含むことができる。代替的に、「約」という用語は、開示の内容から適当であれば、明記された数値又は範囲より、明記された数値の±１０％だけ大きい、又は小さい偏差を指してもよい。このような場合、「約３０％」の数値は、２７％〜３３％を包含してよい。「約」という用語により修飾されているかいないかにかかわらず、本明細書で挙げられた定量値は、挙げられた数値の等価物、例えば本開示を読んだ当業者が等価物と認識するような数値からの偏差を含む。

付属の特許請求の範囲は、上で開示され、説明された主旨の新規で進歩性のある態様を示しているが、特許請求項は、詳しく明示されていないその他の主旨も包含するかもしれない。例えば、特定の特徴、要素、又は態様は、新規で進歩性のある特徴をすでに当業者に知られているものから区別するために必要でなければ、開示及び特許請求の範囲から省かれているかもしれない。本明細書に記載されている特徴、要素、及び態様はまた、付属の特許請求の範囲により定義される本発明の範囲から逸脱することなく、同じ、同等の、又は類似の目的に適うように代替的な特徴と組み合わせられ、又はそれに置き換えられてもよい。

Claims (34)

1. 組織部位を治療するための被覆材において、
   不織ゲル化繊維を含む吸収材層に結合されたポリウレタン層を含む複合島状部を含み、
   前記ポリウレタン層は組織治療条件下で実質的に弾性変形可能であり、
   前記吸収材層は組織治療条件下で弾性変形可能ではなく、
   前記複合島状部は組織治療条件下で実質的に弾性変形可能である
   ことを特徴とする被覆材。
2. 請求項１に記載の被覆材において、前記ポリウレタン層と前記吸収材層を結合するための手段は、前記ポリウレタン層と前記吸収材層をニードル織機に同時に供給することを含むことを特徴とする被覆材。
3. 請求項１又は請求項２に記載の被覆材において、前記吸収材層は、
   （ｉ）約４５％〜約９０％のセルロースエーテルゲル化繊維と
   （ｉｉ）約１０％〜約５５％の強化用繊維
   を含むことを特徴とする被覆材。
4. 請求項１又は請求項２に記載の被覆材において、前記吸収材層はセルロースエーテルゲル化繊維を含み、さらに、前記ポリウレタン層は前記吸収材層に、前記吸収材層と前記ポリウレタン層の両方を通してニードリングされた強化用繊維により結合されることを特徴とする被覆材。
5. 請求項３又は請求項４に記載の被覆材において、前記セルロースエーテルゲル化繊維は、カルボキシメチルセルロース、カルボキシルエチルセルロース、ヒドロキシエチルセルロース、ヒドロキシルプロピルセルロース、及びヒドロキシプロピルメチルセルロースの少なくとも１つからなることを特徴とする被覆材。
6. 請求項３乃至５の何れか１項に記載の被覆材において、前記強化用繊維は非ゲル化セルロース、ポリウレタンゲル、アミドポリマ、オレフィンポリマ、エステルポリマ、変性アクリルアミドポリマ、又はそれらの組合せ若しくはコポリマからなることを特徴とする被覆材。
7. 請求項３乃至６の何れか１項に記載の被覆材において、前記吸収材層は約１０％〜約４０％のアルギン酸、キトサン、キチン、グアーガム、ペクチン、でんぷん誘導体、セルロース誘導体、グリコサミンオグリカン、ガラクトマンナン、コンドロイチン塩、ヘパリン、コラーゲン、酸化再生セルロース（ＯＲＣ）、ヘパリン塩、ヒアルロン酸、ヒアルロン酸塩、又はそれらの組合せをさらに含むことを特徴とする被覆材。
8. 請求項１乃至７の何れか１項に記載の被覆材において、前記吸収材層を越えて延びて裏打ち層縁部を画定する裏打ち層と、少なくとも前記裏打ち層縁部の上に設置された接着剤層と、をさらに含むことを特徴とする被覆材。
9. 請求項８に記載の被覆材において、前記接着剤層はさらに前記複合島状部の少なくとも縁部の上方に延び、それによって前記接着剤層を前記複合島状部の縁部に固定することを特徴とする被覆材。
10. 請求項８又は請求項９に記載の被覆材において、前記複合島状部の上に設置されるが、前記接着剤層の上には設置されない非接着性層をさらに含むことを特徴とする被覆材。
11. 請求項１０に記載の被覆材において、前記非接着性層は小孔を有し、エチレンメチルアクリレートコポリマを含むことを特徴とする被覆材。
12. 請求項８乃至１１の何れか１項に記載の被覆材において、前記裏打ち層は水蒸気透過性、液体不透過性であり、ポリウレタンを含むことを特徴とする被覆材。
13. 請求項８乃至１２の何れか１項に記載の被覆材において、前記接着剤層は親水コロイドを含むことを特徴とする被覆材。
14. 請求項８乃至１２の何れか１項に記載の被覆材において、前記接着剤層はアクリル系接着剤を含むことを特徴とする被覆材。
15. 請求項１乃至１４の何れか１項に記載の被覆材において、前記ポリウレタン層はメルトブローポリウレタンシートであることを特徴とする被覆材。
16. 請求項１乃至１４の何れか１項に記載の被覆材において、前記ポリウレタン層は熱可塑性ポリウレタンシートであることを特徴とする被覆材。
17. 請求項１乃至１４の何れか１項に記載の被覆材において、前記ポリウレタン層はポリウレタンフォームであることを特徴とする被覆材。
18. 請求項１乃至９及び１２乃至１７の何れか１項に記載の被覆材において、少なくとも前記裏打ち層縁部の上方に延びる有孔シリコーン接触層をさらに含むことを特徴とする被覆材。
19. 請求項１乃至９及び１２乃至１７の何れか１項に記載の被覆材において、前記裏打ち層縁部と前記複合島状部の上方に延びる有孔シリコーン接触層をさらに含むことを特徴とする被覆材。
20. 請求項１８又は請求項１９に記載の被覆材において、前記有孔シリコーン接触層は前記接着剤層に結合されることを特徴とする被覆材。
21. 請求項１８乃至２０の何れか１項に記載の被覆材において、前記有孔シリコーン接触層は少なくとも２つのサイズの小孔を含むことを特徴とする被覆材。
22. 請求項１８乃至２０の何れか１項に記載の被覆材において、前記複合島状部の上方のシリコーン接触層の小孔は、前記裏打ち層縁部の上方のシリコーン接触層の小孔より小さいことを特徴とする被覆材。
23. 請求項１８乃至２２の何れか１項に記載の被覆材において、シリコーン接触層の小孔は、前記被覆材がその方向により大きく伸展できるように、ある方向に長いことを特徴とする被覆材。
24. 請求項１８乃至２３の何れか１項に記載の被覆材において、前記複合島状部の上方のシリコーン接触層の小孔は、前記繊維が前記複合島状部からほつれて落ちるのを阻止するように構成されることを特徴とする被覆材。
25. 組織部位を治療するための被覆材において、
    カルボキシメチルセルロース繊維を含む吸収材層と、
    前記吸収材層に結合された裏打ち層と、
    を含み、
    前記裏打ち層は組織治療条件下で実質的に弾性変形可能であり、
    前記吸収材層は組織治療条件下で弾性変形可能ではなく、
    前記被覆材は組織治療条件下で実質的に弾性変形可能である
    ことを特徴とする被覆材。
26. 請求項２５に記載の被覆材において、前記カルボキシメチルセルロース繊維は、Ｃ_１〜Ｃ_６アルコール溶液から電界紡糸プロセスにより前記裏打ち層の上に堆積されることを特徴とする被覆材。
27. 請求項２５又は請求項２６に記載の被覆材において、前記裏打ち層は吸収材層を越えて延び、前記裏打ち層縁部を残すことを特徴とする被覆材。
28. 請求項２７に記載の被覆材において、前記裏打ち層の、前記吸収材層に結合される表面は接着性であり、前記裏打ち層は親水コロイドを含むことを特徴とする被覆材。
29. 請求項２５乃至２７の何れか１項に記載の被覆材において、前記裏打ち層は非接着性であり、接着剤層は少なくとも前記裏打ち層と前記吸収材層との間に設置され、それによって前記吸収材層は前記接着剤層に直接結合されることを特徴とする被覆材。
30. 請求項１乃至２９の何れか１項に記載の被覆材において、幅と、前記幅に垂直な長さを有し、前記長さに関して約１０％のひずみに約１０分間さらされると実質的に弾性の応答を示すことを特徴とする被覆材。
31. 組織部位の浮腫を縮小する方法において、請求項８乃至１４、２０、及び２８乃至２９の何れか１項に記載の被覆材を前記組織部位の近くに、前記接着剤層又は接着剤表面の少なくとも一部が前記組織部位と接触するように位置付けるステップを含むことを特徴とする方法。
32. 請求項３１に記載の方法において、前記組織部位は膝関節又は肘関節に近いことを特徴とする方法。
33. 請求項３１又は請求項３２に記載の方法において、
    前記被覆材を前記組織部位に近いシールされた空間内にシールするステップと、
    陰圧を前記シールされた空間にかけるステップと、
    をさらに含むことを特徴とする方法。
34. 実質的に本明細書に記載されているシステム、装置、構成物及び方法。

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