CN110785151A - 可弹性变形的伤口敷料 - Google Patents

Abstract

本文描述了敷料，所述敷料包括复合凸岛，所述复合凸岛包括联接至包括非织造胶凝纤维的吸收层上的聚氨酯或泡沫层。本文还描述了包括包含羧甲基纤维素纤维的吸收层和联接至所述吸收层上的背衬层的敷料。在相应的敷料中，所述吸收层在组织治疗条件下不是可弹性变形的，而所述聚氨酯或泡沫层以及所述背衬层在组织治疗条件是显著地可弹性变形的。所述吸收层与聚氨酯/泡沫层或背衬层的联接使得联接后的结构或整个敷料在组织治疗条件下是显著地可弹性变形的。本文还描述了用于消除、最小化或减少水肿的方法。

Description

可弹性变形的伤口敷料

相关申请的交叉引用

本申请要求于2017年5月22日提交的美国临时申请号62/509,607的优先权权益，该申请的全部内容通过援引并入本文。

技术领域

所附权利要求中阐述的主题总体上涉及治疗组织，包括在治疗条件下可弹性变形的复合敷料。

背景技术

在本领域中，通常已知多种材料和装置(通常表征为“伤口敷料”)用于在治疗创伤或其他组织破坏中使用。此类伤口可能是由外伤、手术或疾病导致的，并且可能影响皮肤或其他组织。通常，伤口敷料可以控制出血、吸收伤口渗出物、缓解疼痛、帮助对伤口进行清创、保护伤口组织免受感染、或以其他方式促进愈合并保护伤口免受进一步损伤。

虽然伤口敷料的临床益处和优点可以被广泛接受，但对伤口敷料的改进仍可以使医疗保健提供者和患者受益。

发明内容

在所附权利要求中阐述了敷料层和包括此类敷料层的敷料的新的且有用的组成、其制造方法、以及其使用方法。还提供了多个展示性实施例以使得本领域技术人员能够制造和使用所要求保护的主题。

一些实例可以包括以下复合凸岛敷料：所述敷料可以包括弹性层、比如聚氨酯或泡沫层，所述弹性层联接至包括胶凝纤维、比如羧甲基纤维素纤维的吸收层。在一些实例中，所述吸收层可以包括非织造纤维。所述弹性层、比如亲水性聚氨酯泡沫层可以在组织治疗条件下显著地可弹性变形，而所述吸收层在组织治疗条件下可以不是可弹性变形的。然而，所述弹性层和所述吸收层在联接在一起以形成复合凸岛时在组织治疗条件下可以显著地可弹性变形。

一些实例可以包括以下敷料：所述敷料包括包含胶凝纤维素纤维、例如胶凝纤维素醚纤维(比如羧甲基纤维素纤维)的吸收层和联接至所述吸收层的背衬层。在一些实例中，所述胶凝纤维素纤维可以是非织造的。所述弹性层、比如聚氨酯或水胶体背衬层可以在组织治疗条件下显著地可弹性变形，而所述吸收层在组织治疗条件下可以不是可弹性变形的。然而，所述弹性层和所述吸收层在联接在一起以形成敷料时在组织治疗条件下可以显著地可弹性变形。

另一个实例涉及一种用于消除、最小化、或减少组织部位的水肿的方法。所述方法可以包括将本文描述的敷料靠近组织部位定位，使得所述敷料的粘附层的至少一部分接触组织部位。

参考附图并结合对以下对展示性实施例的详细描述，可以理解所要求保护的主题的目的、优点和一个或多个优选制造和使用方式。

附图说明

图1是根据本说明书的敷料的截面透视图。

图2是图1的敷料与疗法系统的图。

图3A、图4A和图5A是根据本说明书的敷料的弹性层的三个实例的顶视透视图。

图3B、图4B和图5B分别是包含图3A、图4A和图5A的示例性弹性层的三个敷料的分解透视图。

图6是将胶凝纤维沉积到基材上的静电纺丝工艺的图。

图7A是根据本说明书的敷料的实例的顶视透视图。

图7B是在将胶凝纤维沉积到基材的中央部分上时在根据图6的静电纺丝工艺中在基材边沿的一部分上使用掩模的示例性结果的角度透视图。

图7C是图7B的敷料的角度透视图，其中掩模被移除。

应注意，出于描述某些实施例的目的，本文所述的附图旨在举例说明本发明中突出的材料和方法的一般特性。这些图可能不会精确地反映任何给定实施例的所有特性，并且不一定旨在限定或限制本发明范围内的特定实施例。

具体实施方式

以下对示例性实施例的描述提供了使得本领域技术人员能够制造和使用所附权利要求中阐述的主题的信息，但是可能省略了本领域已经熟知的某些细节。因此，以下详细说明应被理解为是展示性的而非限制性的。

本文还可以参考附图中描绘的不同元件之间的空间关系或不同元件的空间取向来描述所述示例性实施例。一般而言，这样的关系或取向假定了与处于待接受治疗的位置的患者一致或者相对于所述患者而言的参考系。然而，本领域的技术人员应当认识到，这个参考系仅仅是描述性的适宜措施，而不是严格规定。

本文披露了敷料层的实施例、包括此类敷料层的复合敷料的实施例、以及包括此类复合敷料的疗法系统的实施例。本文还披露了相关方法、比如所披露的敷料层、复合敷料、和疗法系统的制造方法以及使用方法的实施例。例如，图1展示了敷料100的实施例。总体上并且如本文披露的，敷料100可以被配置用于根据本说明书的披露内容对组织部位提供疗法。

如本文所使用的，“组织部位”旨在广义地指位于组织之上或之内的伤口、缺损或其他治疗靶，所述组织包括但不限于骨组织、脂肪组织、肌肉组织、神经组织、皮肤组织、血管组织、结缔组织、软骨、肌腱或韧带。伤口可以包括例如慢性、急性、外伤性、亚急性和裂开的伤口、部分皮层烧伤、溃疡(比如糖尿病性溃疡、压力性溃疡或静脉功能不全溃疡)、皮肤皮瓣和移植物。术语“组织部位”还可以是指不一定受伤或缺损的任何组织区域，而是在其中可能期望增加或有利于另外组织的生长、比如肉芽生长的区域。如上所述，组织部位可以指甚至在没有伤口或缺损的情况下期望例如针对压力性溃疡进行预防治疗的组织区域。

在一些实施例中，敷料可以包括被配置用于与组织部位对接的一个或多个敷料层。例如，在图1的实施例中，敷料100可以包括敷料层110。敷料层110通常可以被配置成被定位在组织部位上、上方、其中、附近、或以其他方式与之相接触(统称为在其“附近”)。

敷料层

在多个不同的实施例中，敷料层110可以被配置成与组织部位的一部分、基本上整个组织部位、或整个组织部位相接触。如果组织部位是例如伤口，则敷料层110可以部分或完全充填伤口，或者可以置于伤口上或附近。在多个不同的实施例中，敷料层110可以采取许多形式、并且可以具有多种大小、形状或厚度，这取决于多种因素，比如正在实施的治疗的类型或组织部位的性质和大小。例如，敷料层110的大小和形状可以适于深的且形状不规则的组织部位的轮廓、可以被配置成可适于给定的形状或轮廓、或这两者。此外，在一些实施例中，敷料层110的任意或所有表面可以包括突出部或不均匀的、粗糙的、或参差不齐的轮廓而例如可以引起组织部位的应变和应力，这可以有效促进组织部位处的肉芽生长。

在一些实施例中，敷料层110可以呈基本上片材的形式。例如，敷料层110可以包括总体上平面的结构，所述结构具有两个相反的平面表面以及与平面表面正交的深度或厚度。更确切地，例如，敷料层110可以包括与第二表面114相反的第一表面113。第一表面113可以被适配成接触组织部位、具有足以覆盖组织部位的适当部分(如果不是全部)的表面积。例如，从约1cm²至约4000cm²的表面积可以适合于许多应用。在多个不同的实施例中，第一表面113和第二表面114可以具有任何适合的形状，其实例包括但不限于：三角形、方形、斜方形、长菱形、菱形、矩形、梯形、椭圆形、椭球形、圆形、半圆形、饼状楔形、卵形、以及具有四个、五个、六个、七个、八个或更多个边的各种多边形。另外或替代性地，这些形状可以是此类普通形状的改编。在一些实施例中，可以将具有典型地修圆形边缘的形状改变成更平坦，比如通过将圆的修圆形边缘平坦化形成的修圆形六边形/八边形形状。另外或替代性地，可以将具有典型地修圆形边缘的形状改变成更尖锐，例如通过将椭圆形或椭球形的修圆形端变尖而形成的泪滴形状，或者比如通过将椭圆形或椭球形的修圆形相反两端变尖而形成的眼睛形状。进一步，另外或替代性地，可以将具有典型地尖的边缘的形状改变为更修圆的，例如钝端三角形。更进一步，另外或替代性地，可以将具有典型地平坦边缘的形状改变为更修圆的，例如通过将任何规则多边形的平坦边转换为正弦形边缘以形成具有波浪形弯曲边缘的杯垫形状。后表面114的形状和面积可以根据敷料100待施加在其上的组织部位的位置和类型来定制。

敷料层组成

敷料层的组成可以存在多个不同的实施例。在一些实施例中，敷料层110可以是单一层，而在一些实施例中，敷料层110可以代表多层复合结构。例如，敷料层110可以包括彼此联接的至少两个层。

所述多层复合物的至少两个层可以使用任何适当的技术彼此联接。在一些实施例中，可以使用层压工艺将层联接在一起，特别是在待联接的层都不是纤维型的情况下。在一些实施例中，可以使用粘合剂来直接或间接地将层联接在一起。在此类实施例中，特别是在待联接的层都不是纤维型的情况下，可以使用直接粘合，而尤其在这两个层中的一个层是纤维型的而这两个层中的另一个层不是纤维型的情况下，可以使用间接粘合。

在其中至少一个层是纤维型的一些实施例中，可以使用针刺设备、例如针织机来将纤维层联接至另一个层(无论是纤维还是多孔的)。针刺设备可以用于将不同类型的纤维材料(比如，非织造材料)编织在一起。典型地，在针刺设备中，可以通过将底层和顶层共同给送穿过所述设备进行同时针刺来将这两个层联接。通过此类设备的操作，一个或多个倒刺针可以刺入/刺穿(多种)纤维材料。在针刺处理中，由于倒刺针的数量或阵列不同、倒刺针的刺穿速度或频率不同、刺或针的大小不同等或其某种组合，可能出现联接强度或连接性不同。不受理论的束缚，据信倒刺针的重复动作可以有效地使一个或多个层的纤维与另一层的纤维或孔结构缠结或交织，从而实现有效的联接。此外，可以通过针刺来有效地联接多于两个层。例如，在第一步骤中，可以将顶层和底层共同给送穿过针刺设备来获得联接以形成多层组成。然后，通过控制针刺深度，可以通过将多层组成的顶层(在第二步骤中代表下“层”)和(纤维)上层两者共同给送至针刺设备并且通过确保针刺深度不超过复合物的顶层的厚度，来将这两者联接，由此形成通过针刺设备进行的两次联接形成的三层复合材料。可以对任何期望数量的层重复这个过程，以获得更多层的复合物。另外或替代性地，在具有至少两次联接的多层复合物中可以经由针刺来实现其中至少一个联接，而可以经由不同的联接方法、比如经由层压来实现至少一个其他联接。

在一些实施例中，敷料层110可以被配置成在组织治疗条件下展现出显著的弹性恢复。在一些实施例中，敷料100可以被配置成在组织治疗条件下展现出显著的弹性恢复。然而，在多个不同的实施例中，敷料100的组成层中的至少一个组成层在组织治疗条件下可以不展现出显著的弹性恢复。例如，在一些实施例中，敷料层110可以包括复合凸岛结构，所述结构可以包括联接至非弹性的吸收层上的弹性层，比如聚氨酯层、泡沫层、硅酮层、或可延展的非织造层。弹性聚氨酯层的实例包括聚氨酯泡沫、聚氨酯膜、熔喷聚氨酯、以及热塑性聚氨酯(比如，来自Don&Low Ltd.的Stretch)。以此方式，弹性层可以使得复合凸岛、并且因此使得敷料100能够在组织治疗条件下展现出显著的弹性恢复，这可以是期望的特性并且具有吸收大量液体、比如盐水或渗出物的能力。当吸收液体的能力主要来自没有展现出显著的弹性恢复的层时，这可以是尤其重要的。

在一些实施例中，敷料层110可以包括单一层，所述单一层包括吸收性胶凝纤维、例如胶凝纤维素纤维或纤维素醚纤维，比如胶凝羧甲基纤维素纤维。这样的吸收纤维可以典型地是非织造的并且可以典型地在组织治疗条件下不展现出显著的弹性恢复。在此类情形下，敷料层110的吸收纤维可以联接至弹性层，以使得敷料100能够在组织治疗条件下展现出显著的弹性恢复。如果弹性层不是敷料层中的复合凸岛的一部分，则在一些实施例中，它可以包括或者是背衬层120(如图1所示)或布置在敷料层110与背衬层120之间的粘附层或其一部分。吸收大量液体、比如盐水或渗出物以及在组织治疗条件下展现出显著的弹性恢复的能力对于敷料100可以是特别有利的组合。

在这些背景下，在组织治疗条件下展现出显著的弹性恢复的材料被称为“弹性的”，而在组织治疗条件下没有展现出显著的弹性恢复的材料被称为“非弹性的”。在一些实施例中，具有宽度和垂直于宽度的长度的敷料100或其(多个)任意层、比如敷料层110在以下情况下可以被认为是弹性的：在使用Instron^TM机械测试机例如在初始强加应变速率为约1％伸长率每秒直至总应变值(在总应变值可以保持总应变时间)相对于长度经受约50％的应变、在所述应变水平下持续约3天时展现出最多约10％、有利地约5％或更少或约2％或更少的永久变形。另外或替代性地，在一些实施例中，具有宽度和垂直于宽度的长度的敷料100或其(多个)任意层、比如敷料层110在以下情况下可以被认为是弹性的：在使用Instron^TM机械测试机例如在初始强加应变速率为约10％伸长率每分钟直至总应变值(在总应变值可以保持总应变时间)相对于长度经受约25％的应变、在所述应变水平下持续约24小时时展现出最多约5％、有利地约2％或更少或约1％或更少的永久变形。另外或替代性地，在一些实施例中，具有宽度和垂直于宽度的长度的敷料100或其(多个)任意层、比如敷料层110在以下情况下可以被认为是弹性的：在使用Instron^TM机械测试机例如在初始强加应变速率为约1％伸长率每分钟直至总应变值(在总应变值可以保持总应变时间)相对于长度经受约10％的应变、在所述应变水平下持续约10分钟时展现出最多约1％、并且有利地约0％的永久变形。Instron^TM测试可以在室温、比如约20℃-25℃下并且在相对低的湿度、例如约40％RH或更小时执行。即使已针对应变试验指定了具体值，但是材料、层、或组成在以下情况下仍可以被认为是弹性的：可选地以一个或多个参数偏差进行测试，包括但不限于：相对于长度在比指定值更大的应变下进行(例如，在约50％应变与约100％应变之间、在约25％应变与约75％应变之间、或在约10％应变与约50％应变之间)；在总应变水平下进行比指定值更长的时间(例如，在约10分钟与约120个小时之间、在约24小时与约96个小时之间、或在约3天与约7天之间)；以及比指定值更大的初始应变速率进行(例如，在约1％伸长率每分钟与约600％伸长率每分钟之间、在约10％伸长率每分钟与约1200％伸长率每分钟之间、或在约1％伸长率每秒与约40％伸长率每秒之间)。

显著的弹性恢复可以对于在关节运动或屈曲度相对较高的区域(例如，靠近肩、肘、膝、踝、或髋关节(尤其是膝关节或肘关节))治疗组织尤其重要。可能期望的是，敷料100能够在显著的关节运动时经受显著的局部屈曲并基本上保持其形状以及其与组织部位的接触。维持形状或组织接触可以减少必要的敷料更换的频率、减少由于不当接触而引起的组织起泡、增大渗出物吸收、减少愈合时间、增加患者舒适度或其组合。

吸收层典型地作为底层或至少两个层中的一个或多个层存在于敷料层110中。例如，敷料层110可以包括具有一个或多个吸收层的复合凸岛。在一些实施例中，吸收层可以包括主要由非织造纤维制成的非织造材料。例如，敷料层110可以包括具有一个或多个吸收层的复合凸岛。在一些实施例中，吸收层可以包括主要由非织造纤维、比如胶凝纤维制成的非织造材料。例如，在多个不同的实施例中，吸收层可以包括约45重量份至约100重量份的纤维素(例如，纤维素醚)纤维、以及可选地多达约55重量份的增强纤维。在特定的实施例中，吸收层可以包括约45重量份至约95重量份、约45重量份至约90重量份、约50重量份至约90重量份、约60重量份至约90重量份、约65重量份至约85重量份、或约70重量份至约90重量份的纤维素纤维，以及约55重量份至约10重量份、约50重量份至约10重量份、约45重量份至约10重量份、约40重量份至约10重量份、约35重量份至约15重量份、约30重量份至约10重量份、约30重量份至约15重量份、或约25重量份至约10重量份的增强纤维。在一些可选的实施例中，可生物降解的组分也可以存在于吸收层中，例如以约1重量份至约20重量份、比如约1重量份至约15重量份、或约1重量份至约10重量份的量存在。在敷料层110包含吸收纤维作为底层的一些实施例中，吸收纤维可以由以下构成：约80重量份至约100重量份的纤维素纤维、例如纤维素醚(比如，羧甲基纤维素)纤维，以及可选地多达约20份的增强纤维、可生物降解的组分、或这两者。

在一些多层实施例中，吸收层的未联接至弹性层的表面可以被定向为下层，而在其他多层实施例中，弹性层的未联接至吸收层的表面可以被定向为下层。在许多实施例中，一个或多个弹性层可以包括或者是聚氨酯层、泡沫层、或硅酮层。在一些实施例中，可能有利的是，使吸收层与组织部位分开，例如使得弹性层的未联接至吸收层的表面被定向为下层。

如果吸收层中存在纤维素纤维，则纤维素纤维可以由以下中的至少一种构成：例如，羧甲基纤维素(CMC)、羧乙基纤维素、羟乙基纤维素、羟丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、以及纤维素乙基磺酸盐(CES)(特别是羧甲基纤维素)。在一些实施例中，纤维素组分可以至少部分为盐形式，例如包含生理上可接受的阳离子，例如钠。CMC可商购自各种各样的来源，比如以商标Walocel^TM(由陶氏化学公司(Dow Chemical Company)出售)以及

(由斯比凯可公司(CP Kelco)出售)。如果吸收层中存在增强纤维，例如，增强纤维可以由以下中的至少一种构成：非胶凝纤维素、聚氨酯凝胶、酰胺聚合物(比如，尼龙6,6)、烯烃聚合物(比如，HDPE)、酯聚合物(比如，PET)、以及改性的丙烯酰胺聚合物。如果吸收层中存在可生物降解组分，例如，可生物降解组分可以由但不限于以下构成：海藻酸、海藻酸盐、壳聚糖、甲壳质、瓜尔胶、刺槐胶、黄原胶、卡拉胶、明胶、果胶、淀粉衍生物、糖胺聚糖、半乳甘露聚糖、软骨素盐、肝素、肝素盐、胶原、氧化再生纤维素(ORC)、透明质酸、透明质酸盐、或其组合。对于这样列出的盐组分，盐组分可以包括任何合理的抗衡离子，比如钠、钙、铵等、或其组合。(多种)可生物降解组分可以例如呈膜或泡沫(例如，开孔泡沫、网状泡沫或其组合)的形式。如果呈泡沫形式，则平均孔隙大小可以根据规定疗法的需要而变化，例如，从约400微米至约600微米)。例如，可以选择或操纵可生物降解组分的其他物理化学特性，例如拉伸强度，以适合于规定治疗的需要。

在一些实施例中，特别地，如果包括可生物降解组分，则敷料层110可以被表征为具有一些可生物降解特征或展现出生物可降解性。“可生物降解的”和“可生物降解性”可以单独地或共同地指材料的以下特性：例如当敷料层110相对于组织部位定位时，其在暴露于生理流体或过程时会分解、降解或溶解。例如，在一些实施例中，敷料层110或形成敷料层110的材料可以在与水性介质、比如水、盐水、血液或渗出物接触时形成凝胶。这样的生物降解性可以由于化学过程或条件、物理过程或条件或其某种组合而展现出来。例如，敷料层110的可生物降解特性可以显著地减少或消除将敷料层110从其被施加到的组织部位移除的需要。在一些实施例中，当在约37℃的温度下与模拟的生理流体一起孵育时，按重量计至少约90％的可生物降解组分(特别是按重量计至少约95％、按重量计至少约99％或按重量计约100％)可以从引入生理环境中开始在约15天至约24小时(特别是约12天至约36小时、或约10天至约48小时)的时间内分解、降解或溶解。

在一些实施例中，吸收层中的纤维可以通过静电纺丝工艺沉积在另一个层上。在敷料层110是包括吸收纤维的单一层的实施例中，另一层可以是背衬层120或布置在背衬层120上的粘附层。

在一些静电纺丝工艺中，胶凝纤维材料等材料典型地可以呈液体形式，例如通过溶剂溶解在溶液中或进入熔体中。对于纤维素醚材料，示例性溶剂可以包括但不限于C₁-C₆醇，比如甲醇、乙醇、乙二醇、正丙醇、异丙醇、甘油、正丁醇、仲丁醇、异丁醇、1,2-丁二醇、1,4-丁二醇、正戊醇、2-戊醇、异戊醇(isopentanol)、异戊醇(isoamyl alcohol)、环戊醇、正己醇、2-己醇、3-己醇、环己醇、苯酚或其组合，可选地以及其他助溶剂。

在大规模的静电纺丝工艺中，可以将液体或溶液容装在器皿(比如，储箱)中，并可以将其以给定的流速推过或拉过孔口，同时对孔口施加电流或电压，从而产生电荷积聚在液体或溶液中。可以将液体或溶液朝向位于孔口与带相反电荷的导电板之间的基材驱动，以形成电场。对于较小规模的工艺，器皿可以是注射器，并且孔口可以是注射器尖端。据信，通过施加适当的高电流或电压，例如约5kV至约50kV，溶液的表面张力可以被静电排斥力克服，并且溶液中的材料可以穿过孔口。一旦穿过孔口，随着纤维朝着基材(例如背衬层120或布置在背衬层120上的粘附层)加速时，溶剂可以被蒸发以形成胶凝材料的纤维。

由于静电纺丝工艺被设计为将液体或溶液转化为纤维，因此此类材料在溶剂中部分溶解形成胶体或乳液可以作为完全溶解的可接受的替代方案，只要这种部分溶解足以允许在合理的电流、电压或电场强度下流经孔口。在一些实施例中，可以在背衬层120或布置在背衬层120的粘附层的中央部分上布置吸收纤维，以留下背衬层边沿，例如使敷料100能够粘附至组织部位或其附近。

在一些实施例中，可以通过使用被定向在孔口与背衬层边沿之间的掩模，来保护背衬层边沿免于沉积，但是使中央部分可用于纤维沉积。不受理论的束缚，据信通过静电纺丝将吸收纤维沉积到背衬层120或布置在背衬层120上的粘附层上可以形成开放的纤维网络，所述纤维网络在联接至背衬层120或粘附层时可以辅助将显著的弹性恢复品质传递给否则不会展现出显著的弹性恢复的敷料层110。

可选的敷料层添加剂

在一些实施例中，敷料100、尤其敷料层110可以可选地包括一种或多种额外的材料。此类可选的组分可以包括例如活性材料，比如防腐剂、稳定剂、增塑剂、基质强化材料、染料、以及其组合。

另外或替代性地，敷料100、尤其敷料层110可以包括一种或多种额外的活性材料，例如可以有效地辅助伤口愈合的抗微生物剂。此类活性材料的非限制性实例可以包括非甾体抗炎药，比如对乙酰氨基酚、类固醇、抗微生物剂(比如青霉素或链霉素)、防腐剂(比如洗必泰)、生长因子(比如成纤维细胞生长因子或血小板衍生的生长因子)、以及其他众所周知的治疗剂(单独的，或其组合形式)。如果存在，则此类活性材料典型地可以以显示出治疗功效的任何有效水平被包含，而优选地不以显著地抵消敷料的任何关键或期望的物理、化学或生物学特性的高水平被包含。取决于(多个)治疗目的，(多种)活性材料可以以其所在的层的约10wppm至约10wt％(例如，从约50wppm至约5wt％或从约100wppm至约1wt％)的水平装载。

在一些实施例中，抗微生物剂可以包括安全且有效量的聚(亚己基双胍)(“PHMB”)，其也称为聚氨丙基双胍(“PAPB”)和聚己缩胍，具有以下通式。

PHMB是可以阳离子广谱抗微生物剂。PHMB可以通过多种方法合成，包括二氰胺化钠和六亚己基二胺的缩聚。PHMB可商购自各种各样的来源。在一些实施例中，PHMB可以存在于一个或多个敷料层中，其水平为其所在的每一层的约0.005wt％至约0.025wt％，特别是约0.007wt％至约0.2wt％、或约0.008wt％至约0.012wt％、或在一些情况下为约0.01wt％。在一些实施例中，PHMB可以以存在于一个或多个敷料层中，其水平为其所在的每一层的约0.05wt％至约3wt％，特别是约0.1wt％至约2.5wt％、约0.3wt％至约2wt％、约0.5wt％至约1.5wt％、或在一些情况下为约1wt％。在替代性实施例中，根据需要，具有抗生物功效的银化合物可以完全或部分替代PHMB。在替代性实施例中，根据需要，具有抗生物功效的银化合物可以完全或部分替代PHMB。

在尚不存在CMC的一些实施例中，所述组成可以包括CMC作为敷料或(多个)敷料层的一种或多种特性(例如，流变性、吸收性和其他结构特性)的改性剂。CMC能以任何适合于产生敷料的期望吸收性、流变性或其他结构特性的水平存在于(多个)层中。

在一些实施例中，敷料层110可以包含强化材料，所述强化材料可以通过例如降低其对撕裂的敏感性来改善敷料100的操纵特性。在一些实例中，强化材料可以包括非胶凝纤维素纤维。此类非胶凝纤维素纤维可以基本上不溶于水，并且可以由未经化学改性以增加水溶性(例如，与羧甲基纤维素或其他纤维素醚相比)的纤维素制成。非胶凝纤维素纤维是可商购的，比如以商标TENCEL(由兰精公司(Lenzing AG)出售)。在一些实施例中，此类纤维可以从可商购的连续长度通过切割成长度为约0.5至约5cm或从约2至约3cm的小段而加工而成。非胶凝纤维素纤维能以任何适合于产生所述组成的期望物理特性的水平存在于所述组成中。总体上，当存在时，非胶凝纤维素纤维可以占层重量的约1％至约55％、特别是占层重量的约5％至约40％、或占层重量的约10％至约25％。在一些实施例中，如果存在的话，非胶凝纤维素纤维可以表征为额外的或替代性的增强纤维，并且可以以增强纤维量存在。

敷料–盖件(背衬层)

在大多数实施例中，除了敷料层110之外，敷料100还可以包括一个或多个额外的层。在多个不同的实施例中，此类额外的层可以执行以下各种各样的功能中的任何功能，包括例如将敷料100粘附至组织部位或周围组织；增大敷料100的结构刚度；通过联接至否则不会展现出显著的弹性恢复的层而赋予显著的弹性恢复；免于外部环境中的水分或其他污染物的影响；保护组织表面；向组织表面递送一种或多种活性或其他材料；或其组合。在多个不同的实施例中，这些额外的层可以顺应组织表面，例如，能够顺应而使得敷料100的适当表面与组织部位显著接触。

例如，在图1的实施例中，敷料100包括背衬层120，所述背衬层可以被定位在敷料层110上，例如以在组织部位处覆盖敷料层110。背衬层120可以具有第一表面和二表面。背衬层120可以在背衬层120的第二表面上支撑敷料层110，例如使得敷料层110的第一表面可以接近背衬层120的第二表面。在一些实施例中，敷料层110的第一表面可以与背衬层120的第二表面相接触且粘附至其上。

在特定的实施例中，敷料100的背衬层120可以延伸超出敷料层110的边界或边缘，以展现出暴露的背衬层边沿，所述背衬层边沿典型地可以在背衬层120的第二表面上展现。在一些实施例中，背衬层120本身可以是非粘附的。

在一些实施例中，背衬层120总体上可以被配置用于对微生物提供屏障、对外部污染物提供屏障、以及进行保护而免受物理外伤。例如，背衬层120可以由可以降低蒸发损失并提供两个部件或两个环境之间比如治疗环境与局部外部环境之间的流体密封的材料构成。背衬层120可以由适合的材料、比如聚合物形成，所述聚合物可以包括或者是可以在组织部位处提供密封的弹性体膜或薄膜。在一些实施例中，背衬层120可以包括或者是聚氨酯。在一些实施例中，背衬层120可以具有高的湿蒸气透过率(MVTR)。例如，在这样的实施例中，MVTR可以为至少300g/m²每二十四小时。例如，背衬层120可以包括聚合物盖布、比如聚氨酯膜，所述聚合物盖布可以是水蒸气可渗透但一般而言液态水不可渗透的。在一些实施例中，背衬或盖布可以具有在约15微米至约50微米的范围内的厚度。

敷料–次要层

另外，在一些实施例中，敷料100可以进一步包括次要层，次要层例如被定位在敷料层110与背衬层120之间。在一些实施例中，次要层可以包括互连的流体通路，用于改善流体的分布或收集。例如，在一些实施例中，次要层可以是具有多个互连的泡孔或孔隙的多孔材料。适合的多孔材料的实例包括蜂窝泡沫，比如开孔泡沫、网状泡沫或多孔组织集合。其他适合的多孔材料可以包括纱布或毡垫，其通常包括适于形成互连的流体通路的孔隙、边缘或壁。例如，在一些实施例中，次要层可以是孔隙大小在400-600微米范围内的泡沫。在一个非限制性实例中，次要层可以是网状聚氨酯泡沫。

在具有次要层的一些实施例中，次要层可以被表征为展现出吸收性。例如，次要层可以展现出至少3g盐水/g、特别地至少5g盐水/g、5至50g盐水/g、8至40g盐水/g、或8至20g盐水/g的吸收性。在一些实施例中，次要层可以是亲水性的。在次要层可以是亲水性的实例中，次要层还可以从敷料层110芯吸流体。在此类实施例中，次要层的芯吸特性可以通过毛细流动或其他芯吸机制从敷料层110汲取流体。亲水性泡沫的实例是聚乙烯醇开孔泡沫。其他亲水性泡沫可以包括由聚醚或聚氨酯制成或包含其的亲水性泡沫。可以展现出亲水性特性的额外或替代性泡沫包括已被处理或被涂覆以提供亲水性的疏水性泡沫。

其他可选的敷料层

在一些实施例中，敷料层110的第一表面可以与背衬层120的第二表面相接触且粘附至其上。在一些实施例中，这种粘附可以由布置在敷料层110与背衬层120之间的粘附层产生，由此构成直接粘附。此类直接粘附是指粘附层、或至少布置在敷料层110与背衬层120之间的这部分可以由一种或多种不同种类的物理或化学粘合剂组合物构成。在一些实施例中，将不期望粘附层或其布置在敷料层110与背衬层120之间的这部分直接接触组织部位。在背衬层边沿延伸超出敷料层110的实施例中，粘附层典型地可以向外延伸以覆盖全部或一部分的背衬层边沿。在此类实施例中，粘附层在边沿上的这部分可以将敷料100粘附至组织部位或其附近的组织。可以直接接触组织或可以暴露于治疗环境的粘合剂典型地可以具有额外的要求、比如生物相容性，并且可以从较小的物理或化学粘合剂组合物的列表中选择。

在一些实施例中，比如在粘附层是敷料100中的外层例如以将敷料100粘附至组织部位的情况下，粘附层例如可以可释放地联接至离型衬里，所述离型衬里被配置成在施加至组织部位之前被移除。

另外或替代性地，敷料层110与背衬层120之间的粘附可以是间接的。例如，在背衬层边沿延伸超出敷料层110的一些实施例中，粘附层可以布置在背衬层边沿上并且进一步跨敷料层110的某个部分、比如敷料层110的边沿延伸。如果这在背衬层120与敷料层110之间没有粘附层的情况下发生，则可以认为粘附层间接地粘附这些层，因为这些层各自粘附至粘附层、但不彼此直接粘附。这样的构型可以允许敷料层110的吸收部分从背衬层120差异性地膨胀，例如使得能够以额外的自由度相对高水平地吸收流体。如果背衬层120直接粘附至敷料层110，则敷料层110的吸收部分可以膨胀到组织部位中，在一些实施例中这可能对织部位产生不期望的压力。

在特定的实施例中，粘附层可以包括水胶体材料。在特定的实施例中，如果存在的话，第二粘附层可以包括水胶体、硅酮粘合剂、或丙烯酸类粘合剂。

在一些实施例中，吸收层内的区中可以没有吸收材料或将其从中移除。这样的实施例提供额外的或替代性机制，以使得在吸收层内实现至少部分的流体吸收膨胀，这可以实现额外的流体吸收自由度，同时不对组织部位产生额外压力或产生很少的额外压力。例如，通过在敷料层110的吸收层中创建没有材料的中央区，吸收层的其他部分可以具有额外的体积来膨胀并且可以可选地在敷料层110内经历增大的流体流量，由此使得吸收层更有效。

在一些实施例中，吸收层可以是穿孔的以增加流体流量、减少达到平衡吸收的时间、或这两者。这样的实施例提供了另一种额外的或替代性机制，以实现额外的流体吸收自由度，同时不对组织部位产生额外压力或产生很少的额外压力。

在一些实施例中，敷料100可以包括可以是非粘附接触层。例如，接触层可以布置在敷料层110的第二表面上、与背衬层120相反。非粘附接触层在纤维状情形下可以尤其有利于减少敷料层110与组织部位的潜在粘附；抑制、减少、最小化或防止来自敷料层110或吸收层的纤维脱落到组织部位中；使得能够穿过接触层从组织部位有效地汲取流体；或其任意组合。在一些实施例中，因此，接触层可以是穿孔的，例如以获得增大的流体流量。在多个不同的实施例中，接触层可包括以下中的至少一种：丙烯酸烷基酯聚合物，比如丙烯酸甲酯聚合物、丙烯酸乙酯聚合物等；烷基丙烯酸酯聚合物，比如甲基丙烯酸酯聚合物、乙基丙烯酸酯聚合物等；以及烷基丙烯酸烷基酯聚合物，比如甲基丙烯酸甲酯聚合物、甲基丙烯酸乙酯聚合物、乙基丙烯酸甲酯聚合物、乙基丙烯酸乙酯聚合物等。这样的(烷基)丙烯酸酯聚合物可以是均聚物，但是更通常是例如与烯烃共聚单体的共聚物。特别地，非粘附层可包含乙烯-丙烯酸甲酯共聚物，例如用于可从思塔克伤口管理有限公司(Systagenix WoundManagement，Limited)获得的TIELLE^TM敷料和SILVERCEL^TM非粘附敷料中。在多个不同的实施例中，接触层可以包括硅酮或聚硅氧烷聚合物或共聚物。在此类实施例中，接触层可以跨吸收层、跨复合凸岛、或跨敷料层(在适用时)以及跨至少一部分背衬层边沿延伸。通过跨至少一部分背衬层边沿延伸，接触层的跨背衬层边沿延伸的这部分可以经由粘附层联接至背衬层。可选地，接触层可以具有边沿穿孔，例如通过这些边沿穿孔可以允许粘附层接触组织部位。另外或替代性地，尤其在接触层没有足够的粘性将敷料粘附至组织部位上时，可以可选地在接触层的与背衬层、吸收层、复合凸岛、或敷料层相反的表面上布置第二粘附层。

负压疗法

另外，在一些实施例中，敷料层(比如，敷料层110)或包括此类敷料层的敷料(比如，敷料100)可以用在疗法中，例如用于通过减压来治疗组织部位。利用减压进行治疗通常可以称为“负压疗法”，但也有其他名称，例如包括“负压伤口疗法”、“减压疗法”、“真空疗法”、“真空辅助封闭”以及“局部负压”。负压疗法可以提供许多益处，包括上皮组织和皮下组织的迁移、改善的血流、组织部位处的组织的微变形、及其组合。单独地或共同地，这些益处可以提高肉芽组织的发育并且减少愈合时间。

在不同实施例中，负压疗法系统总体上可以包括负压供应源，并且可以包括或被配置成联接至分布部件。一般而言，分布部件可以指任何补充或辅助部件，所述部件在负压供应源与组织部位之间的流体路径中、被配置成流体地联接至负压供应源。

图2是可以对组织部位提供负压疗法的疗法系统200的示例性实施例的简化示意图。在图2的示例性实施例中，敷料100流体地联接至负压源204，使得负压可以经由敷料100施加至组织部位。

例如，敷料层110可以总体上被配置用于分布负压。例如，在一些实施例中，敷料层110可以包括或被配置为歧管。在这种情形下，“歧管”总体上包括提供被配置成在压力下在整个组织部位上收集或分配流体的多个路径的任何组合物或结构。例如，歧管可以被配置用于从负压源接收负压并且通过多个孔口或孔隙分布负压，这可以具有收集流体并且朝向负压源汲取流体的效果。更确切地，在图2的实施例中，敷料层110被配置用于接收来自负压源204的负压并且将负压分布到整个敷料层110上。例如，这可以具有从密封空间收集流体的效果，比如通过穿过敷料层110从组织部位汲取流体。在另外的或替代性的实施例中，所述(多个)流体路径可以反向，或者可以提供次要流体路径以利于流体在组织部位上的移动。在一些实施例中，歧管的流体通路可以是互连的，以便改善流体的分布或收集。在一些实施例中，歧管可以包括或者是具有多个互连的泡孔或孔隙的多孔泡沫材料。例如，开孔泡沫总体上包括可以形成互连的流体通路(例如通道)的孔隙、边缘、壁或其组合。

与使用负压源来降低另一个部件或位置中(比如在密封的治疗环境内)的压力相关联的流体力学可能是数学上复杂的。然而，适用于负压疗法的流体力学的基本原理通常是本领域技术人员熟知的。降低压力的过程可以在本文中一般地和展示性地描述为例如“递送”、“分布”、或“产生”负压。

一般而言，流体、比如渗出物沿着流体路径朝向更低的压力方向流动。因此，术语“下游”通常暗指流体路径中相对更靠近负压源或更远离正压源的地方。相反地，术语“上游”暗指相对更远离负压源或更靠近正压源的地方。总体上假定这种取向是为了描述本文的不同特征和部件。然而，在一些应用中流体路径也可以是相反的(比如通过用正压源取代负压源)，并且这种描述性的约定不应当被解释为限制性的约定。

如本文所使用的，“负压”总体上旨在指小于局部环境压力的压力，所述局部环境压力是比如在由敷料100提供的密封治疗环境外部的局部环境中的环境压力。在许多情况下，局部环境压力还可以是组织部位附近或周围的大气压。另外或替代性地，所述压力可以小于与组织部位处的组织相关联的流体静压。除非另外说明，否则本文所陈述的压力的值是表压。类似地，提及负压的增加典型地是指绝对压力的降低(例如，“负得更多的”压力)，而负压的降低典型地是指绝对压力的增加(例如，“负得更少的”压力或“正得更多的”压力)。尽管施加到组织部位上的负压的量和性质可以根据治疗需求而改变，但所述压力总体上是低真空的，也通常被称为粗真空，例如在-5mm Hg(-667Pa)与-500mm Hg(-66.7kPa)之间。常见治疗范围可以在-75mm Hg(-9.9kPa)与-300mm Hg(-39.9kPa)之间。

在多个不同的实施例中，负压供应源、比如负压源204可以是处于负压的空气储器。替代性地，负压源204可以是可以降低密封体积中的压力的手动或电力驱动装置，例如像真空泵、抽吸泵、可用于许多医疗保健设施中的壁装式抽吸端口、或微型泵。负压供应源可以被容纳在进一步有助于疗法的其他部件内或可以与其结合使用，所述其他部件是比如传感器、处理单元、报警指示器、存储器、数据库、软件、显示装置或用户接口。例如，在一些实施例中，负压源204可以与控制器和其他部件组合成疗法单元。负压供应源可以具有一个或多个供应端口，所述一个或多个供应端口被配置成有助于负压供应源与一个或多个分布部件的联接和解除联接。

在多个不同的实施例中，多个部件可以彼此流体联接，以便提供用于在这些部件之间传递流体的路径。例如，这些部件可以通过流体传导件(比如，管)而流体地联接。术语“流体传导件”旨在广泛地包括管、管道、软管、导管、或具有被适配成在其两端之间传送流体的一个或多个管腔的其他结构。通常，流体传导件可以是具有一定柔性的细长圆柱形结构，但几何形状和刚性可以改变。在一些实施例中，负压源204可以经由敷料接口而操作性地联接至敷料100。例如，在图2的实施例中，敷料100可以经由敷料接口联接至负压源204以接收负压。

使用方法

本文还披露了例如在各种疗法的背景下治疗组织部位的方法，特别是在关节运动或屈曲度相对较高的区域、例如在术后护理期间比如消除、最小化或减少水肿的方法。涉及关节运动或屈曲度相对较高的区域的非限制性实例包括肩、肘、膝、踝或髋关节，特别是膝关节或肘关节。

在一些实施例中，疗法方法可以包括将敷料层110相对于组织部位定位。例如，在操作中，可以将敷料层110靠近组织部位定位。敷料层110可以用于各种各样的伤口(比如由外伤、手术或疾病引起的)中的任意伤口。例如，可以将敷料层110放在组织部位之内、上方、上、或以其他方式靠近。另外，在一些实施例中，盖件、比如背衬层120可以放在敷料层110上并且密封至组织部位附近的附接表面上。例如，背衬层120可以密封至组织部位外围的未受损表皮上。在一些实施例中，可以定位敷料层110，并且可以在定位敷料层110之后再定位背衬层120。在一些实施例中，可以将敷料层110和背衬层120预组装，例如使得敷料层110和背衬层120相对于彼此定位后然后再放在组织部位附近。因此，背衬层120可以提供包括敷料层110的并且靠近组织部位的基本上与外部环境隔离的密封治疗环境。

另外，在一些负压疗法实施例中，负压疗法可以包括将敷料层110和背衬层120靠近组织部位定位。例如，敷料层110的各个部件可以相对于组织部位依次定位，或者替代性地可以相对于彼此定位、然后相对于组织部位定位。负压疗法可以进一步包括将敷料层110密封至组织部位周围的组织上以形成密封空间。例如，背衬层120可以被放在敷料层110上并且密封至组织部位附近的附接表面(比如，组织部位外围的未受损表皮)上。因此，敷料层110和背衬层120可以接近组织部位提供基本上与外部环境隔离的密封治疗环境。

负压疗法方法可以进一步包括：将负压源流体地联接至密封空间，并且操作负压源以在密封空间内产生负压。例如，负压源204可以联接至敷料100，使得负压源204可以用于减小密封空间内的压力。例如，经由敷料100施加到组织部位上的负压可以在组织部位处有效地引起宏观应变和微观应变，以及从组织部位去除渗出物和其他流体。

实施例

额外或替代性实例可以包括以下实施例中的一个或多个实施例。

实施例1.一种用于治疗组织部位的敷料，所述敷料包括：复合凸岛，所述复合凸岛包括联接至包括非织造胶凝纤维的吸收层的聚氨酯层，其中：所述聚氨酯层在组织治疗条件下是显著地可弹性变形的，所述吸收层在组织治疗条件下不是可弹性变形的，并且所述复合凸岛在组织治疗条件下是显著地可弹性变形的。

实施例2.如实施例1所述的敷料，其中，用于将所述聚氨酯层和所述吸收层联接的方式包括将所述聚氨酯层和所述吸收层共同给送穿过针织机。

实施例3.如实施例1或实施例2所述的敷料，其中，所述吸收层包括：(i)约50％至约90％的纤维素醚胶凝纤维；以及(ii)约10％至约40％的增强纤维。

实施例4.如实施例1或实施例2所述的敷料，其中，所述吸收层包括纤维素醚胶凝纤维，并且进一步其中，所述聚氨酯层通过刺穿所述吸收层和所述聚氨酯层两者的增强纤维联接至所述吸收层。

实施例5.如实施例3或实施例4所述的敷料，其中，所述纤维素醚胶凝纤维由以下中的至少一种构成：羧甲基纤维素、羧乙基纤维素、羟乙基纤维素、羟丙基纤维素、以及羟丙基甲基纤维素。

实施例6.如实施例3至5中任一项所述的敷料，其中，所述增强纤维由以下构成：非胶凝纤维素、聚氨酯凝胶、酰胺聚合物、烯烃聚合物、酯聚合物、改性的丙烯酰胺聚合物、或其组合或共聚物。

实施例7.如实施例3至6中任一项所述的敷料，其中，所述吸收层进一步包括约10％至约40％的海藻酸盐、壳聚糖、甲壳质、瓜尔胶、果胶、淀粉衍生物、纤维素衍生物、糖胺聚糖、半乳甘露聚糖、软骨素盐、肝素、胶原、氧化再生纤维素(ORC)、肝素盐、透明质酸、透明质酸盐、或其组合。

实施例8.如实施例1至7中任一项所述的敷料，进一步包括延伸超出所述吸收层以限定背衬层边沿的背衬层以及至少布置在所述背衬层边沿上的粘附层。

实施例9.如实施例8所述的敷料，其中，所述粘附层进一步跨所述复合凸岛的至少边沿延伸，由此将所述粘附层紧固至所述复合凸岛的边沿。

实施例10.如实施例8或实施例9所述的敷料，进一步包括被布置在所述复合凸岛上、但不在所述粘附层上的非粘附层。

实施例11.如实施例10所述的敷料，其中，所述非粘附层是穿孔的并且包括乙烯-丙烯酸甲酯共聚物。

实施例12.如实施例8至11中任一项所述的敷料，其中，所述背衬层是湿蒸气可渗透的、液体不可渗透的、并且包括聚氨酯。

实施例13.如实施例8至12中任一项所述的敷料，其中，所述粘附层包括水胶体。

实施例14.如实施例8至12中任一项所述的敷料，其中，所述粘附层包括丙烯酸类粘合剂。

实施例15.如实施例1至14中任一项所述的敷料，其中，所述聚氨酯层是熔喷聚氨酯片材。

实施例16.如实施例1至14中任一项所述的敷料，其中，所述聚氨酯层是热塑性聚氨酯片材。

实施例17.如实施例1至14中任一项所述的敷料，其中，所述聚氨酯层是聚氨酯泡沫。

实施例18.如实施例1至9以及12至17中任一项所述的敷料，进一步包括至少跨所述背衬层边沿延伸的穿孔硅酮接触层。

实施例19.如实施例1至9以及12至17中任一项所述的敷料，进一步包括跨所述背衬层边沿和所述复合凸岛延伸的穿孔硅酮接触层。

实施例20.如实施例18或实施例19所述的敷料，其中，所述穿孔硅酮接触层联接至所述粘附层。

实施例21.如实施例18至20中任一项所述的敷料，其中，所述穿孔硅酮接触层包括至少两种大小的穿孔。

实施例22.如实施例18至20中任一项所述的敷料，其中，所述复合凸岛上的硅酮接触层穿孔小于所述背衬层边沿上的硅酮接触层穿孔。

实施例23.如实施例18至22中任一项所述的敷料，其中，硅酮接触层穿孔沿某个方向是长形的以允许所述敷料沿所述方向更大地延伸。

实施例24.如实施例18至23中任一项所述的敷料，其中，所述复合凸岛上的硅酮接触层穿孔被配置用于抑制纤维从所述复合凸岛上脱落。

实施例25.一种用于治疗组织部位的敷料，所述敷料包括：包含羧甲基纤维素纤维的吸收层；以及联接至所述吸收层的背衬层，其中：所述背衬层在组织治疗条件下是显著地可弹性变形的，所述吸收层在组织治疗条件下不是可弹性变形的，并且所述敷料在组织治疗条件下是显著地可弹性变形的。

实施例26.如实施例25所述的敷料，其中，所述羧甲基纤维素纤维通过静电纺丝工艺由C₁-C₆乙醇溶液沉积在所述背衬层上。

实施例27.如实施例25或实施例26所述的敷料，其中，所述背衬层延伸超出所述吸收层，留下背衬层边沿。

实施例28.如实施例27所述的敷料，其中，所述背衬层的联接至所述吸收层的表面是粘附的，并且其中，所述背衬层包括水胶体。

实施例29.如实施例25至27中任一项所述的敷料，其中，所述背衬层是非粘附的，并且粘附层至少布置在所述背衬层与所述吸收层之间，使得所述吸收层直接联接至所述粘附层。

实施例30.如实施例1至29中任一项所述的敷料，具有宽度以及垂直于所述宽度的长度，并且在相对于所述长度暴露于约10％的应变约10分钟时展现出显著的弹性响应。

实施例31.一种用于减少组织部位的水肿的方法，所述方法包括将根据实施例8至14、20以及28至29中任一项所述的敷料靠近所述组织部位定位，使得所述粘附层或粘附表面的至少一部分接触所述组织部位。

实施例32.如实施例31所述的方法，其中，所述组织部位靠近膝关节或肘关节。

实施例33.如实施例31或实施例32所述的方法，进一步包括：将所述敷料密封在与所述组织部位相邻的密封空间内；以及对所述密封空间施加负压。

实例

通过以下非限制性实例，可以进一步例证与所披露的组成、敷料、制造方法、以及使用或治疗方法相关联的一个、一些、或全部优点。

实例1

图3A示出了可以与敷料层110的一些实施例相关联的硅酮层145的实例。如图3A所示，硅酮层145的一些实施例可以是穿孔的。图3A的硅酮层145包括具有大致圆形形状的中央穿孔112。硅酮层145还可以具有边沿穿孔115，所述边沿穿孔也可以展现出大致圆形形状。在一些实施例中，边沿穿孔115可以显著大于中央穿孔112。图3A的硅酮层145还具有边缘切口111，这些边缘切口111各自具有半圆形形状。

图3B是分解视图，展示可以与具有图3A的硅酮层145的敷料100的一些实例相关的额外细节。图3B还展示了背衬层120的实施例，吸收层160的实例被示为布置在所述背衬层下方，从而限定了背衬层边沿125。粘附层130的实例被示为环绕吸收层160布置在背衬层边沿125上。硅酮层145被示为布置在吸收层160下方并且跨基本上整个背衬层边沿125粘附至粘附层130上。虽然在图3B中未明确标记，但是吸收层160和穿孔硅酮层145(经由粘附层130粘附)的组合共同描述了构成敷料层110的多层复合结构。在一些实例中，背衬层120可以由聚氨酯构成，并且在一些实例中，吸收层160可以是含有约80wt％CMC纤维和约20％增强纤维的组合的纤维层。图3B还示出了布置在硅酮层145下方、但是没有覆盖中央穿孔112、边沿穿孔115、和边缘切口111的可选的第二粘附层185。在一些实施例中，粘附层130、可选的第二粘附层185或这两者可以包括或者是具有粘合强度的粘合剂、例如可商购自宾夕法尼亚雷丁市(Reading,PA)的外科专科公司(Surgical Specialties Corporation)的

所述粘合强度在暴露于光时减小。可选的离型衬里195被示为布置在可选的第二粘附层185下方且在硅酮层145下方。离型衬里195可以包含在包装物中并且在敷料100施加至组织部位之前被移除。

实例2

图4A示出了可以与敷料层110的一些实施例相关联的硅酮层145的另一个实例。如图4A所示，硅酮层145的一些实施例可以是穿孔的。图4A的硅酮层145包括具有大致圆形形状的中央穿孔112。硅酮层145还可以具有边沿穿孔115，所述边沿穿孔可以展现出大致卵形形状。在一些实施例中，边沿穿孔115可以显著大于中央穿孔112。图4A的硅酮层145还具有边缘切口111，这些边缘切口111各自具有半圆形形状。

图4B是分解视图，展示可以与具有图4A的穿孔硅酮层145的敷料100的示例性实例相关的额外细节。图4B还展示了背衬层120的实例，吸收层160的实例被示为布置在所述背衬层下方，从而限定了背衬层边沿125。粘附层130的实例被示为环绕吸收层160布置在背衬层边沿125上。硅酮层145被示为布置在吸收层160下方并且跨基本上整个背衬层边沿125粘附至粘附层130上。虽然在图4B中未明确标记，但是吸收层160和穿孔硅酮层145(经由粘附层130粘附)的组合共同描述了构成敷料层110的多层复合结构。在一些实例中，背衬层120可以由聚氨酯构成，并且在一些实例中，吸收层160可以是含有约80wt％CMC纤维和约20％增强纤维的组合的纤维层。图4B还示出了布置在硅酮层145下方、但是没有覆盖中央穿孔112、边沿穿孔115、和边缘切口111的可选的第二粘附层185。在一些实施例中，粘附层130、可选的第二粘附层185或这两者可以包括或者是具有粘合强度的粘合剂、例如可商购自宾夕法尼亚雷丁市(Reading,PA)的外科专科公司(Surgical Specialties Corporation)的

所述粘合强度在暴露于光时减小。可选的离型衬里195被示为布置在可选的第二粘附层185下方且在硅酮层145下方。离型衬里195可以包含在包装物中并且在敷料100施加至组织部位之前被移除。

实例3

图5A示出了可以与敷料层110的一些实施例相关联的硅酮层145的另一个实例。如图5A所示，硅酮层145的一些实施例可以是穿孔的。硅酮层145包括具有大致圆形形状的中央穿孔112。硅酮层145还可以具有大致三角形形状的边沿穿孔115，其取向是交替的，而使得三角形的边和三角形的点交替地彼此接近。在一些实施例中，边沿穿孔115可以显著大于中央穿孔112。图5A的硅酮层145还具有边缘切口111，每个边缘切口的形状为边沿穿孔115的大致一半并且反映出相同的取向或图案。

图5B是分解视图，示出了可以与具有图5A的硅酮层145的敷料100的一些实例相关的额外细节。图5B还展示了背衬层120的实施例，吸收层160的实例被示为布置在所述背衬层下方，从而限定了背衬层边沿125。粘附层130的实例被示为环绕吸收层160布置在背衬层边沿125上。硅酮层145被示为布置在吸收层160下方并且跨基本上整个背衬层边沿125粘附至粘附层130上。虽然在图5B中未明确标记，但是吸收层160和穿孔硅酮层145(经由粘附层130粘附)的组合共同描述了构成敷料层110的多层复合结构。在一些实例中，背衬层120可以由聚氨酯构成，并且在一些实例中，吸收层160可以是含有约80wt％CMC纤维和约20％增强纤维的组合的纤维层。图5B还示出了布置在硅酮层145下方、但是没有覆盖中央穿孔112、边沿穿孔115、和边缘切口111的可选的第二粘附层185。在一些实施例中，粘附层130、可选的第二粘附层185或这两者可以包括或者是具有粘合强度的粘合剂、例如可商购自宾夕法尼亚雷丁市(Reading,PA)的外科专科公司(Surgical Specialties Corporation)的

所述粘合强度在暴露于光时减小。可选的离型衬里195被示为布置在可选的第二粘附层185下方且在硅酮层145下方。离型衬里195可以包含在包装物中并且在敷料100施加至组织部位之前被移除。

实例4

图6示出了静电纺丝系统200的图。静电纺丝系统200用于较小规模的静电纺丝工艺，包括注射器205，所述注射器容纳有溶解在比如乙醇或异丙醇等C₁-C₆醇中的羧甲基纤维素材料(统称为CMC溶液210)。注射器205还包括注射器尖端215和孔口225，CMC溶液210可以流经所述孔口。可以通过注射器活塞(未示出)对CMC溶液210施加压力220(例如，相对恒定的压力)来辅助流动。对注射器尖端215施加电流或电压230，来对CMC溶液施加电荷。可以通过对位于沉积基材下方的导电板235施加互补电流或电压240来产生电场，在这种情况下，沉积基材是背衬层120或联接至背衬层120的与导电板235相反的表面上的粘附层(未示出)。在静电纺丝工艺中可以通过施加的压力220、通过对注射器尖端215施加电流或电压230以及对导电板235施加互补电流或电压240而产生的电场、或这两者而使CMC溶液210流经注射器尖端215的孔口225。初始地，包含CMC溶液的溶剂和羧甲基纤维素材料的液体流250离开孔口225，被引向背衬材料120或布置在其上的粘附层(未示出)。一旦穿过孔口225，液体流250中的溶剂可以至少部分地蒸发形成CMC胶凝纤维，这时这个流变成包含CMC胶凝纤维的固体流260。在图6中，固体流260被示为连续纤维，据信它由于230和240产生的电场引起的表面静电排斥所引起的搅打过程而产生涡旋。然后将CMC胶凝纤维的固体流260沉积在背衬层120上或沉积在布置在背衬层120上的粘附层上，优选在其中央部分上，而留下背衬层边沿。

图7B示出了在使用图6的静电纺丝系统200进行的静电纺丝工艺中，在背衬层120上方或在布置在背衬层120上的粘附层(未示出)上使用掩模270。使用掩模270可以限制CMC纤维作为吸收层160沉积到背衬层120的或布置在吸收层160与背衬层120之间的粘附层(未示出)的中央基材区域上。无论粘附层是否已经布置在其上，粘附层都典型地布置在背衬层120的至少背衬层边沿125上并与之联接，例如以使敷料100能够粘附到组织部位或组织部位附近。图7A示出了敷料100，所述敷料具有仅布置在这个背衬层边沿125上的粘附层(背衬层120在这个透视图后方并且因此未示出)，其中吸收纤维沉积在吸收层160的中央部分上。替代性地，图7C示出了粘附层130布置在整个背衬层120上，其中吸收层160的吸收纤维沉积在粘附层130的中央部分上，由此留下被粘附层130覆盖的背衬层边沿125。在图7C中，敷料100的粘附层130有必要在吸收纤维被沉积在背衬层边沿125上之前被布置在背衬层边沿上，而图7A的敷料100的粘附层130可以根据需要在施加掩模270之前或之后布置在背衬层边沿125上。

术语的非限制性讨论

提供上面的描述和特定实例仅用于说明，并不旨在限制所要求保护的主题的范围。此外，具有所陈述的特征的多个实施例的表述并不排除具有另外的特征的其他实施例，或包含所叙述的特征的不同组合的其他实施例。出于销售、制造、组装或使用的目的，还能以各种构型来组合或排除部件。提供具体实例是用于说明如何制造和使用这些组成，并且方法的实例不旨在表示：给定实施例已经或尚未被制成或测试。一些实施例、材料、组成和方法的等效改变、修改和变化可以在所附权利要求的范围内进行，而具有基本相似的结果。

如本文所用，词语“包括”、“包含”及其变体旨在是非限制性的，使得列表中的项的叙述不一定排除了也可以用于本技术的材料、组成、装置和方法中的其他类似项。类似地，术语“可以”或“可能”及其变体旨在是非限制性的，使得实施例可以或可能包含某些元件或特征的叙述不排除不含有那些元件或特征的其他实施例。此外，除非上下文清楚地要求，否则使用比如“或”等术语的不同替代方案的描述不需要相互排斥，并且除非上下文清楚地要求，否则不定冠词“一个”或“一种”不将主题限制为单一情况。

尽管本文使用开放式术语“包含”作为非限制性术语(如包括、含有或具有)的同义词来描述示例性实施例，但是可替代地使用比如“由……组成”或“基本上由……组成”的更多个限制性术语来描述实施例。因此，对于用此类开放术语来叙述材料、组分或工艺步骤的任何给定实施例，设想了由此类材料、组分或工艺组成或者基本上由其组成的相似的或类似的实施例，其中不包括另外的材料、组分或工艺(针对由此类材料、组分或工艺组成的情况)，以及不包括影响实施例的重要特性的另外的材料、组分或工艺(针对基本上由此类材料、组分或工艺组成的情况)，即使在本申请中没有明确地表述此类另外的材料、组分或工艺。例如，叙述了元件A、B和C的组成或工艺的叙述具体地设想了由A、B和C组成以及基本上由其组成的实施例，其中不包括可以在本领域中叙述的元件D，即使元件D未明确地描述为不包括在本文中。

对特定参数(如温度、分子量、重量百分比等)的值和值范围的披露不排除其他可用于本文的值和值范围。可以设想，给定参数的两个或更多个特定示例性的值可以限定可以为参数来要求保护的值范围的端点。例如，如果参数X在本文中被例示为具有值A并且还被例示为具有值Z，则可以设想参数X可以具有从约A至约Z的值范围。类似地，对参数的两个或更多个值范围的披露(无论此类范围是嵌套的、重叠的还是不同的)可以包含可能使用所披露范围的端点来要求保护的值范围的所有可能组合。例如，如果参数X在本文中被例示为具有在1-10、或2-9或3-8的范围内的值，则也可以设想参数X具有其他值范围，包括1-2、1-3、1-8、1-9、2-3、2-8、2-10、3-9、3-10、8-9、8-10和9-10。

如本文所使用的，术语“约”旨在涉及可能由不同情形导致的数值量的偏差，例如由于真实世界中的测量或处理程序；由于此类程序中的无意疏忽；由于组合物或试剂的制造、来源或纯度的差异；来自于计算或舍入程序；以及根据本披露的背景，本领域技术人员将清楚其他偏差。例如，除非说明书本身或说明书的背景另外定义，否则基于有效数字分析，术语“约”在涉及值时可以指代任何舍入到所述值的数字。在此类情况下，假设“3”是唯一的有效数字，则“约30％”的值可以涵盖从25％到35％以下。然而，本说明书的背景将基于有效数字来限制这种解释，以使“约”的范围不重叠。例如，如果说明书披露了包括“约25％、约30％、约35％”等的范围，则在这种背景下约30％可以涵盖从27.5％到略低于32.5％。替代性地，术语“约”可以是指比规定值或值范围大了或小了所述(多个)规定值的±10％的偏差，如从本披露的背景了解的。在此类情况下，“约30％”的值可以涵盖从27％至33％。无论是否被术语“约”修饰，本文中叙述的数量值包括所叙述值的等效值，例如，与数值量的偏差，如本领域技术人员根据本披露将认为是等效的偏差值。

所附权利要求阐述上文所披露和描述的主题的新颖性和创造性方面，但是权利要求还可以涵盖未详细明确列举的另外的主题。例如，如果不必将新颖性和创造性特征与本领域普通技术人员已知的特征区分，则可以从本披露和权利要求中省略掉某些特征、要素或方面。本文所述的特征、要素和方面也可以组合或被替换为用于相同、等效或类似目的的替代性特征，而不脱离由所附权利要求限定的本发明的范围。

Claims (34)

1.一种用于治疗组织部位的敷料，所述敷料包括：

复合凸岛，所述复合凸岛包括联接至包括非织造胶凝纤维的吸收层的聚氨酯层，

其中：

所述聚氨酯层在组织治疗条件下是显著地可弹性变形的，

所述吸收层在组织治疗条件下不是可弹性变形的，并且

所述复合凸岛在组织治疗条件下是显著地可弹性变形的。

2.如权利要求1所述的敷料，其中，用于将所述聚氨酯层和所述吸收层联接的方式包括将所述聚氨酯层和所述吸收层共同给送穿过针织机。

3.如权利要求1或权利要求2所述的敷料，其中，所述吸收层包括：

(i)约45％至约90％的纤维素醚胶凝纤维；以及

(ii)约10％至约55％的增强纤维。

4.如权利要求1或权利要求2所述的敷料，其中，所述吸收层包括纤维素醚胶凝纤维，并且进一步其中，所述聚氨酯层通过刺穿所述吸收层和所述聚氨酯层两者的增强纤维联接至所述吸收层。

5.如权利要求3或权利要求4所述的敷料，其中，所述纤维素醚胶凝纤维由以下中的至少一种构成：羧甲基纤维素、羧乙基纤维素、羟乙基纤维素、羟丙基纤维素、以及羟丙基甲基纤维素。

6.如权利要求3至5中任一项所述的敷料，其中，所述增强纤维由以下构成：非胶凝纤维素、聚氨酯凝胶、酰胺聚合物、烯烃聚合物、酯聚合物、改性的丙烯酰胺聚合物、或其组合或共聚物。

7.如权利要求3至6中任一项所述的敷料，其中，所述吸收层进一步包括约10％至约40％的海藻酸盐、壳聚糖、甲壳质、瓜尔胶、果胶、淀粉衍生物、纤维素衍生物、糖胺聚糖、半乳甘露聚糖、软骨素盐、肝素、胶原、氧化再生纤维素(ORC)、肝素盐、透明质酸、透明质酸盐、或其组合。

8.如权利要求1至7中任一项所述的敷料，进一步包括延伸超出所述吸收层以限定背衬层边沿的背衬层以及至少布置在所述背衬层边沿上的粘附层。

9.如权利要求8所述的敷料，其中，所述粘附层进一步跨所述复合凸岛的至少边沿延伸，由此将所述粘附层紧固至所述复合凸岛的边沿。

10.如权利要求8或权利要求9所述的敷料，进一步包括被布置在所述复合凸岛上、但不在所述粘附层上的非粘附层。

11.如权利要求10所述的敷料，其中，所述非粘附层是穿孔的并且包括乙烯-丙烯酸甲酯共聚物。

12.如权利要求8至11中任一项所述的敷料，其中，所述背衬层是湿蒸气可渗透的、液体不可渗透的、并且包括聚氨酯。

13.如权利要求8至12中任一项所述的敷料，其中，所述粘附层包括水胶体。

14.如权利要求8至12中任一项所述的敷料，其中，所述粘附层包括丙烯酸类粘合剂。

15.如权利要求1至14中任一项所述的敷料，其中，所述聚氨酯层是熔喷聚氨酯片材。

16.如权利要求1至14中任一项所述的敷料，其中，所述聚氨酯层是热塑性聚氨酯片材。

17.如权利要求1至14中任一项所述的敷料，其中，所述聚氨酯层是聚氨酯泡沫。

18.如权利要求1至9以及12至17中任一项所述的敷料，进一步包括至少跨所述背衬层边沿延伸的穿孔硅酮接触层。

19.如权利要求1至9以及12至17中任一项所述的敷料，进一步包括跨所述背衬层边沿和所述复合凸岛延伸的穿孔硅酮接触层。

20.如权利要求18或权利要求19所述的敷料，其中，所述穿孔硅酮接触层联接至所述粘附层。

21.如权利要求18至20中任一项所述的敷料，其中，所述穿孔硅酮接触层包括至少两种大小的穿孔。

22.如权利要求18至20中任一项所述的敷料，其中，所述复合凸岛上的硅酮接触层穿孔小于所述背衬层边沿上的硅酮接触层穿孔。

23.如权利要求18至22中任一项所述的敷料，其中，硅酮接触层穿孔沿某个方向是长形的以允许所述敷料沿所述方向更大地延伸。

24.如权利要求18至23中任一项所述的敷料，其中，所述复合凸岛上的硅酮接触层穿孔被配置用于抑制纤维从所述复合凸岛上脱落。

25.一种用于治疗组织部位的敷料，所述敷料包括：

包含羧甲基纤维素纤维的吸收层；以及

联接至所述吸收层的背衬层，

其中：

所述背衬层在组织治疗条件下是显著地可弹性变形的，

所述吸收层在组织治疗条件下不是可弹性变形的，并且

所述敷料在组织治疗条件下是显著地可弹性变形的。

26.如权利要求25所述的敷料，其中，所述羧甲基纤维素纤维通过静电纺丝工艺由C₁-C₆乙醇溶液沉积在所述背衬层上。

27.如权利要求25或权利要求26所述的敷料，其中，所述背衬层延伸超出所述吸收层，留下背衬层边沿。

28.如权利要求27所述的敷料，其中，所述背衬层的联接至所述吸收层的表面是粘附的，并且其中，所述背衬层包括水胶体。

29.如权利要求25至27中任一项所述的敷料，其中，所述背衬层是非粘附的，并且粘附层至少布置在所述背衬层与所述吸收层之间，使得所述吸收层直接联接至所述粘附层。

30.如权利要求1至29中任一项所述的敷料，具有宽度以及垂直于所述宽度的长度，并且在相对于所述长度暴露于约10％的应变约10分钟时展现出显著的弹性响应。

31.一种用于减少组织部位的水肿的方法，所述方法包括将根据权利要求8至14、20以及28至29中任一项所述的敷料靠近所述组织部位定位，使得所述粘附层或粘附表面的至少一部分接触所述组织部位。

32.如权利要求31所述的方法，其中，所述组织部位靠近膝关节或肘关节。

33.如权利要求31或32所述的方法，进一步包括：

将所述敷料密封在与所述组织部位相邻的密封空间内；以及

对所述密封空间施加负压。

34.基本上如在此描述的系统、设备、组成、以及方法。

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