ES2833899T3 - Apósito para heridas - Google Patents

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Abstract

Un apósito para heridas (1), que comprende: una almohadilla absorbente (5) con una primera cara principal (5a), que comprende material absorbente, y que está configurada para el contacto con una herida, y una segunda cara principal (5b), opuesta a la primera cara principal (5a); y una capa de refuerzo (3) unida a la segunda cara principal (5b) de la almohadilla (5); en donde la almohadilla (5) y la capa de refuerzo (3) tienen un tamaño tal que la capa de refuerzo (3) se extienda más allá de la periferia de la almohadilla (5), definiendo así un margen (7); en donde el margen (7) de la capa de refuerzo (3) está provisto de un primer adhesivo (11) para adherir la capa de refuerzo (3) a la piel; y en donde una capa del segundo adhesivo de bajo traumatismo (9) se selecciona de adhesivos a base de silicona, hidrogeles en lámina, adhesivos a base de poliuretano y adhesivos a base de poliolefina modificada, y se proporciona sobre y en contacto directo con la primera cara principal (5a) de la almohadilla (5) para adherir la almohadilla (5) a una herida, estando configurada dicha capa de segundo adhesivo (9) de bajo traumatismo para permitir el paso de exudado desde la herida hasta la almohadilla absorbente (5).

Description

DESCRIPCIÓN
Apósito para heridas
La presente invención se refiere a apósitos para heridas para su uso particular (pero no necesariamente de forma exclusiva) en heridas que presenten un nivel de exhudación moderado a intenso. Los apósitos para heridas de la presente solicitud tienen una aplicación particular (pero de nuevo, no necesariamente de forma exclusiva) en heridas situadas en partes móviles del cuerpo (como la rodilla, el codo, etc.).
Los apósitos absorbentes para heridas con un nivel de exhudación moderado a intenso suelen adoptar la forma de lo que se denominan "apósitos tipo isla", que comprenden una almohadilla absorbente configurada para el contacto directo con la herida y una capa adhesiva de refuerzo que se extiende más allá de la periferia de la almohadilla, por lo que define un borde adhesivo, estando dicho borde configurado para adherir el apósito a la piel que rodea una herida y para proporcionar a la herida una barrera protectora.
Sin embargo, ciertos apósitos de tipo isla pueden presentar unas malas propiedades de adherencia, ya que el material adhesivo solamente puede proporcionarse alrededor de la región de borde adhesivo, en lugar de sobre toda la porción de contacto con cuerpo del apósito. Como resultado, una proporción significativa del apósito no es adhesiva.
Con el fin de mejorar este problema, además de proporcionar un adhesivo en la región de borde de la capa de refuerzo, la almohadilla de un apósito tipo isla puede estar provista de un adhesivo de contacto con la herida con el fin de que la propia almohadilla se adhiera a una herida. La práctica convencional en lo referente a la construcción de tales apósitos es que la almohadilla forme parte de una construcción laminada que comprende, además de la almohadilla en sí, una capa de película que se adhiere (por ejemplo, mediante un adhesivo acrílico) a la cara de la almohadilla en un punto alejado de la capa de respaldo y que soporta la capa de adhesivo de contacto con la herida. Estos apósitos se fabrican normalmente mediante un proceso que incluye los siguientes pasos:
(i) proporcionar en la película, sobre una cara de la misma, una capa de adhesivo para unir la película a la almohadilla y, sobre la otra cara de la misma, la capa de adhesivo de contacto con la herida;
(ii) perforar la película y las capas adhesivas asociadas;
(iii) unir la almohadilla adhesiva a la capa de respaldo; y
(iv) unir la película a la almohadilla adhesiva.
Los adhesivos adecuados para su uso como adhesivo de contacto con la herida pueden ser impermeables a los fluidos y, por lo tanto, el paso de perforación (ii) sirve para proporcionar unos pasos (es decir, "áreas abiertas") por los que transmitir el exudado desde la herida, a través de la capa de película, hasta la almohadilla absorbente.
Dichos apósitos presentan unas mejores propiedades adhesivas que aquellos sin adhesivo de contacto con la herida en la almohadilla, pero adolecen de diversas desventajas.
La retirada de apósitos que comprendan capas de película adhesiva adicionales puede causar dolor y/o daños (traumatismo) en la herida al despegar los mismos, ya que el adhesivo de la almohadilla de contacto con la herida puede tirar del tejido granular relativamente frágil (es decir, tejido nuevo que se forma durante el proceso de curación de la herida) en sentido opuesto a la herida.
Además, tales apósitos son difíciles de fabricar, ya que resulta difícil perforar la capa de película recubierta con adhesivo en ambas superficies principales de los mismos. Esto se debe a que el adhesivo se adhiere a la herramienta de perforación y, como resultado, puede ser que no se retire correctamente el fragmento perforado o que se acumule adhesivo gradualmente en la herramienta de perforación y con el tiempo esto provoque un atasco.
Además, en la práctica existen límites a la hora de perforar la capa de película en términos del grado de "áreas abiertas" que pueden lograrse, lo que limita la eficacia de absorción de exudado del apósito para heridas. Las capas de película perforada habitualmente pueden lograr un área abierta de como máximo un 20 % aproximadamente, pues con áreas abiertas más grandes la película se vuelve demasiado endeble como para manipularla durante el proceso de fabricación.
Un objetivo de la invención es eliminar o mitigar las desventajas anteriormente mencionadas.
La presente invención se define en las reivindicaciones 1 y 12.
En el contexto de la presente invención, el término "bajo traumatismo" pretende calificar la fuerza adhesiva del segundo adhesivo como adecuada para adherir la almohadilla directamente a una herida, que no causará un dolor significativo y/o daños (traumatismo) en la herida al retirar la almohadilla. De forma adecuada, el segundo adhesivo puede tener una resistencia al desprendimiento de 0,1-1,0 N/2,5 cm. (De cara a la presente solicitud, las resistencias al desprendimiento se determinan usando una tira que comprende el sustrato revestido con adhesivo, teniendo la tira una anchura de 25 mm y una longitud de 120-130 mm. Para el propósito de la prueba, se despega la tira de una superficie limpia de acero inoxidable y se determina la resistencia al desprendimiento usando un tensómetro Lloyds LRX con una celda de carga de 50N).
Los apósitos para heridas de la presente invención ofrecen ventajas frente a los apósitos de la técnica anterior, puesto que se proporciona adhesivo tanto alrededor del margen de la capa de refuerzo y también sobre la propia almohadilla adhesiva (denominadas colectivamente en lo sucesivo "superficie de contacto con el cuerpo" del apósito para heridas). Esto permite una buena adherencia del apósito para heridas al paciente. Dichos apósitos tienen una aplicación particular en heridas situadas en partes móviles del cuerpo (como la rodilla, el codo, etc.), en las que se requiere una fuerte adherencia para mantener el apósito fijado al cuerpo.
De forma adicional, el uso de adhesivo de bajo traumatismo en la almohadilla absorbente garantiza una reducción del dolor y/o los daños (traumatismo) en la herida durante la retirada.
Los adhesivos adecuados para su uso como segundo adhesivo de bajo traumatismo pueden ser impermeables a los fluidos, restringiendo así el flujo de exudado de la herida a la almohadilla absorbente sobre la que está aplicado el segundo adhesivo. Para abordar este problema, la capa del segundo adhesivo de bajo traumatismo puede ser una capa discontinua (es decir, incompleta). Las capas discontinuas facilitan de ese modo el paso del exudado de la herida a través de las mismas, y mejoran así la captación de exudado de la herida por parte de la almohadilla. Una capa discontinua de este tipo puede adoptar la forma, por ejemplo, de un patrón reticulado (de tipo red) o puede adoptar la forma de una serie de puntos adhesivos dispuestos sobre la superficie de la almohadilla. Los expertos en la materia conocerán otras disposiciones.
La capa discontinua del segundo adhesivo de bajo traumatismo puede tener un área abierta superior al 30 % (por ejemplo, superior al 50 %) ya que las dificultades de producción de películas con aberturas no se dan cuando se proporciona el adhesivo directamente sobre la almohadilla. El área abierta puede ser superior al 30 % y puede ser, por ejemplo, del 30 al 60 %. Esto es comparable con las construcciones de la técnica anterior, como aquellas que involucran una capa adhesiva de contacto con la herida de película perforada, que habitualmente presentan un área abierta de solo el 20 %. Por lo tanto, se apreciará que los apósitos para heridas de acuerdo con la presente invención que incluyen una capa discontinua de segundo adhesivo ofrecen propiedades de captación de exudado de la herida particularmente mejoradas, en comparación con la técnica anterior.
La capa de segundo adhesivo de bajo traumatismo se imprime preferentemente sobre la primera cara principal de la almohadilla.
El segundo adhesivo se selecciona entre adhesivos a base de silicona, hidrogeles en lámina, adhesivos a base de poliuretano y adhesivos a base de poliolefinas modificadas. Los adhesivos de esta lista pueden seleccionarse para que presenten las características requeridas de bajo traumatismo adecuadas para su uso en la adhesión de almohadillas absorbentes directamente sobre heridas, sin causar un dolor sustancial y/o daños (traumatismo) en la herida al retirarlos.
El segundo adhesivo es preferentemente un adhesivo a base de silicona, ya que tales adhesivos no pierden pegajosidad (es decir, de fuerza de adherencia) cuando se mojan. Se apreciará que la almohadilla de contacto con la herida, sobre la que está aplicado el segundo adhesivo, puede enfrentarse a niveles significativos de exudado de herida durante el uso. De ello se deduce que emplear un adhesivo que mantenga la pegajosidad en dicho entorno proporciona ventajas particulares a la hora de obtener apósitos adhesivos para heridas para su uso en tales aplicaciones.
Los apósitos para heridas particularmente preferidos utilizan unas segundas capas adhesivas a base de silicona que tienen un área abierta de más del 50 %, en un patrón reticulado o de puntos. Tales apósitos resultan particularmente ventajosos en términos de propiedades de bajo traumatismo, ya que el área abierta relativamente grande equivale a una cobertura adhesiva reducida (en comparación con los apósitos para heridas que emplean capas de película adhesiva perforadas, que habitualmente cuentan con capas con un area abierta del 20 % como máximo), mejorando así los problemas asociados a tirar del tejido granular frágil al retirar el apósito de la herida.
Los adhesivos de silicona de calidad médica adecuados para su uso en la presente invención pueden obtenerse de compañías como Bayer o Wacker como sistemas de dos partes. Para su uso en la invención, se mezclan los sistemas de dos partes entre sí, se imprimen sobre el sustrato o se recubre el mismo con ellos, y luego se curan mediante calor.
En la presente invención, la capa de segundo adhesivo de contacto con la herida está en contacto directo con la almohadilla, por lo cual queremos decir que toda la zona del adhesivo de bajo traumatismo está en contacto con la almohadilla absorbente. Esto significa que no es necesario utilizar películas u otras capas intermedias adicionales como soporte para el adhesivo de contacto con la herida, reduciendo así el número de componentes del apósito. El contacto directo también permite opciones de fabricación alternativas para los apósitos para heridas de la presente invención en comparación con la técnica anterior, mejorando así las dificultades anteriormente mencionadas en relación con la fabricación.
La capa de segundo adhesivo de bajo traumatismo se proporciona en la primera cara principal de la almohadilla de material absorbente antes, o después, de unir la segunda cara principal de la almohadilla de material absorbente a la capa de refuerzo. Preferentemente, la capa del segundo adhesivo de bajo traumatismo se proporciona en la almohadilla antes de la unión. Un método de este tipo resulta particularmente beneficioso, ya que la capa de respaldo y la almohadilla pueden fabricarse por separado y luego unirse para completar el apósito.
Proporcionar tanto el primer como el segundo adhesivo puede lograrse usando métodos habituales para los expertos en la materia, que incluyen el uso de una impresora serigráfica rotativa, un rodillo de huecograbado, una cuchilla sobre rodillo, un revestimiento de transferencia, etc. La capa del segundo adhesivo de bajo traumatismo se imprime preferentemente sobre la primera cara principal de la almohadilla.
La capa de refuerzo de los apósitos para heridas de la presente invención puede comprender cualquier material adecuado habitual para los expertos en la materia. La capa de refuerzo puede comprender un material flexible. Algunos materiales adecuados para usar como capa de refuerzo incluyen películas de poliuretano semipermeables, membranas semipermeables o telas no tejidas. Habitualmente, la capa de refuerzo deberá comprender un material adecuado para proporcionar una capa de barrera impermeable y/o microbiana sobre la almohadilla absorbente.
El margen definido por el tamaño relativo de la almohadilla y la capa de soporte puede rodear completamente la almohadilla, definiendo de este modo un borde.
Como se ha mencionado anteriormente, la capa de refuerzo también está provista de un adhesivo (denominado en el presente documento "primer adhesivo"). El primer adhesivo no tiene que ser un adhesivo de "bajo traumatismo", como el segundo adhesivo, ya que no está destinado a entrar en contacto directo con el tejido frágil de una herida, sino que está destinado a entrar en contacto con la piel intacta relativamente fuerte que rodea la herida. Como resultado, se reducen los problemas relacionados con el dolor y los daños (traumatismo) en la herida al retirar el apósito, lo que permite usar adhesivos más fuertes. De forma adecuada, el primer adhesivo puede tener una resistencia al desprendimiento de 3,0-7,0 N/2,5 cm. El primer adhesivo puede seleccionarse entre adhesivos de base acrílica, adhesivos de base acuosa e hidrocoloides. Los adhesivos acrílicos adecuados se comercializan con las designaciones "National Starch 380-2819", "Gelva Adhesive 788" y "Gelva Adhesive 737".
El margen de la capa de refuerzo y/o la primera cara principal de la almohadilla puede estar provisto de un agente antimicrobiano y/o agente anti-biopelículas. Los agentes antimicrobianos adecuados incluyen plata, compuestos de plata, yodo, compuestos de yodo o polihexametilen biguanida (PHMB).
Cuando se usan agentes antimicrobianos en combinación con adhesivos de base acuosa o acrílica en el margen de la capa de refuerzo, desde el margen pueden eluir especies iónicas con propiedades antimicrobianas, generando de este modo un efecto antimicrobiano. Así, proporcionar un agente antimicrobiano en el borde ayuda a prevenir la entrada de microorganismos en una herida.
La almohadilla absorbente puede estar compuesta de espuma de poliuretano absorbente. La espuma de poliuretano para usar en la invención puede producirse mediante procedimientos que son completamente convencionales en la técnica.
Si la espuma es el único absorbente en el apósito, entonces un espesor adecuado será de 3-5 mm. Si el apósito contiene un superabsorbente, la espuma puede ser tan fina como 1,5 mm.
La unión de los componentes del apósito (por ejemplo, la capa de refuerzo y la almohadilla) puede lograrse a través de cualquier medio adecuado. Así, por ejemplo, una superficie completa de la capa de refuerzo puede estar provista de una capa de adhesivo que sirva para proporcionar el primer adhesivo en el margen de la capa de refuerzo, y que también sirva para unir la almohadilla absorbente y la capa de refuerzo.
Las características preferidas anteriormente descritas en relación con el primer aspecto de la presente invención también representan características preferidas del segundo aspecto de la presente invención (y viceversa), salvo por una incompatibilidad técnica que impidiera tal combinación de características preferidas. De forma adicional, para los expertos en la materia resultará evidente que el segundo aspecto de la presente invención también ofrece las ventajas expuestas anteriormente con respecto al primer aspecto de la presente invención.
Se describirá ahora la presente invención, solo a modo de ejemplo, con referencia a los dibujos adjuntos, en los que:
La Figura 1 es una vista esquemática en sección de un apósito para heridas que incorpora el primer aspecto de la presente invención, visto desde un lado del mismo; y
La Figura 2 es una vista esquemática desde arriba hacia abajo del apósito para heridas representado en la Figura i.
Las figuras ilustran un apósito adhesivo para heridas 1 generalmente rectangular y de tipo "isla", que tiene aplicación útil en heridas con un nivel de exhudación moderado a intenso, en particular aquellas situadas en partes móviles del cuerpo (tales como la rodilla, el codo, etc.).
El apósito para heridas 1 es una construcción laminada que comprende una capa de refuerzo 3 con una capa de almohadilla absorbente 5, dispuesta centralmente sobre la misma y unida a ella de la manera que se describe a continuación. La capa de refuerzo 3 está dimensionada para extenderse más allá de la periferia de la almohadilla 5, y por lo tanto define una región de borde expuesto 3a que rodea la almohadilla 5. La región de borde expuesto 7 y la almohadilla 5 están configuradas para adherirse al cuerpo humano en la región de una herida y sus alrededores, como se explica de manera más completa a continuación.
La almohadilla absorbente 5 comprende espuma de poliuretano. La almohadilla 5 tiene una primera cara principal 5a, configurada para el contacto con la herida, y una segunda cara principal 5b opuesta a la misma.
La cara de contacto con heridas 5a de la almohadilla absorbente 5 está provista de una capa de un adhesivo 9 a base de silicona, para adherir la almohadilla absorbente 5 a una herida. Los adhesivos a base de silicona habitualmente tienen una fuerza adhesiva más débil que los adhesivos a base de acrílico y pueden describirse como adhesivos de "bajo traumatismo", ya que se experimenta poco (o ningún) dolor y/o daños (traumatismo) en la herida al retirar el apósito.
Las capas adhesivas a base de silicona son impermeables a los líquidos y, por lo tanto, para facilitar la absorción del exudado de la herida por parte de la almohadilla 5, la capa adhesiva 9 a base de silicona está presente sobre la almohadilla 5 como una capa discontinua, con lo que se conocen como "áreas abiertas", es decir unas aberturas que permiten el paso de fluido a través de las mismas.
La capa de refuerzo 3 está compuesta por una película de poliuretano. La capa de refuerzo 3 tiene una primera cara principal 3a y una segunda cara principal 3b, opuesta a la misma, estando toda la primera cara principal 3a revestida con un adhesivo 11 de base acrílica sensible a la presión (véase la Figura 1). La unión entre la capa de refuerzo 3 y la almohadilla 5 se logra poniendo la segunda cara principal 5b de la almohadilla 5 en contacto con la primera cara principal 3a de la capa de refuerzo 3 y presionando, activando de este modo el adhesivo 11 sensible a la presión proporcionado sobre la capa de refuerzo 3.
Dado que el adhesivo 11 se aplica en toda la superficie de la capa de refuerzo 3, el adhesivo 11 situado en la región de borde expuesta 7 permanece expuesta después de unir la almohadilla absorbente 5 relativamente más pequeña a la capa de refuerzo 3. Por lo tanto, este adhesivo expuesto 11 situado en la región de borde 7 puede adherir a la piel el apósito para heridas cuando se pone en contacto con ella y se presiona el mismo.
Durante el uso, puede colocarse el apósito 1 sobre una herida, poniendo la almohadilla 5 en contacto directo con el tejido granular frágil de la herida y quedando el borde adhesivo 7 de la capa de refuerzo 3 en contacto directo con la piel intacta que rodea la herida. El adhesivo 11 del borde 7 de la capa de refuerzo 3 y el adhesivo 9 de la almohadilla 5 cooperan para adherir el apósito 1 al cuerpo. El adhesivo 11 de base acrílica relativamente fuerte adhiere la región de borde 7 de la capa de refuerzo a la piel intacta que rodea la herida, mientras que el adhesivo 9 de silicona de la almohadilla 5 se adhiere al tejido granular frágil de la herida.
El apósito para heridas ilustrado se produce mediante un proceso de fabricación que implica los pasos definidos en la reivindicación 12.

Claims (13)

REIVINDICACIONES
1. Un apósito para heridas (1), que comprende:
una almohadilla absorbente (5) con una primera cara principal (5a), que comprende material absorbente, y que está configurada para el contacto con una herida, y una segunda cara principal (5b), opuesta a la primera cara principal (5a); y
una capa de refuerzo (3) unida a la segunda cara principal (5b) de la almohadilla (5);
en donde la almohadilla (5) y la capa de refuerzo (3) tienen un tamaño tal que la capa de refuerzo (3) se extienda más allá de la periferia de la almohadilla (5), definiendo así un margen (7);
en donde el margen (7) de la capa de refuerzo (3) está provisto de un primer adhesivo (11) para adherir la capa de refuerzo (3) a la piel; y
en donde una capa del segundo adhesivo de bajo traumatismo (9) se selecciona de adhesivos a base de silicona, hidrogeles en lámina, adhesivos a base de poliuretano y adhesivos a base de poliolefina modificada, y se proporciona sobre y en contacto directo con la primera cara principal (5a) de la almohadilla (5) para adherir la almohadilla (5) a una herida, estando configurada dicha capa de segundo adhesivo (9) de bajo traumatismo para permitir el paso de exudado desde la herida hasta la almohadilla absorbente (5).
2. El apósito para heridas (1) de acuerdo con la reivindicación 1, en el que el segundo adhesivo es un adhesivo a base de silicona (9).
3. El apósito para heridas (1) de acuerdo con cualquier reivindicación anterior, en el que la capa del segundo adhesivo de bajo traumatismo (9) es una capa discontinua.
4. El apósito para heridas (1) de acuerdo con la reivindicación 3, en el que la capa discontinua del segundo adhesivo de bajo traumatismo (9) tiene un área abierta de más del 50 %.
5. El apósito para heridas (1) de acuerdo con cualquier reivindicación anterior, en el que la capa del segundo adhesivo de bajo traumatismo (9) está impresa sobre la primera cara principal (5a) de la almohadilla (5).
6. El apósito para heridas (1) de acuerdo con cualquier reivindicación anterior, en el que el segundo adhesivo tiene una resistencia al desprendimiento de 0,1 a 1,0 N/2,5 cm.
7. El apósito para heridas (1) de acuerdo con cualquier reivindicación anterior, en el que el primer adhesivo (11) tiene una resistencia al desprendimiento de 3,0 a 7,0 N/2,5 cm.
8. El apósito para heridas (1) de acuerdo con cualquier reivindicación anterior, en el que el primer adhesivo se selecciona entre adhesivos de base acrílica, adhesivos de base acuosa e hidrocoloides.
9. El apósito para heridas (1) de acuerdo con cualquier reivindicación anterior, en el que el margen (7) de la capa de refuerzo (3) y/o la primera cara principal (5a) de la almohadilla (5) están provistos de un agente antimicrobiano.
10. El apósito para heridas (1) de acuerdo con la reivindicación 9, en el que el agente antimicrobiano se selecciona de entre plata, compuestos de plata, yodo, compuestos de yodo o polihexametilen biguanida (PHMB).
11. El apósito para heridas (1) de acuerdo con cualquier reivindicación anterior, en el que el margen (7) de la capa de refuerzo (3) y/o la primera cara principal (5a) de la almohadilla (5) están provistos de un agente anti-biopelículas.
12. Un proceso para fabricar un apósito para heridas (1), comprendiendo el proceso los pasos de:
(a) proporcionar una capa de refuerzo (3);
(b) proporcionar una almohadilla de material absorbente (5), que tiene una primera cara principal (5a), que comprende material absorbente, y que está configurada para el contacto con una herida, y una segunda cara principal (5b), opuesta a la primera cara principal (5a); y
(c) unir la segunda cara principal (5b) de la almohadilla de material absorbente (5) a la capa de refuerzo (3);
en donde la almohadilla (5) está provista de una capa de adhesivo de bajo traumatismo (9) sobre y en contacto directo con la primera cara principal (5a) de la almohadilla (5) para adherir la almohadilla (5) a una herida, estando configurada dicha capa de adhesivo de bajo traumatismo (9) para permitir el paso de exhudado desde la herida hasta la almohadilla absorbente (5), y en donde el adhesivo de bajo traumatismo (9) se selecciona entre adhesivos a base de silicona, hidrogeles en lámina, adhesivos a base de poliuretano y adhesivos a base de poliolefinas modificadas.
13. El proceso de acuerdo con la reivindicación 12, para fabricar un apósito para heridas (1) de acuerdo con las reivindicaciones 1-11, en el que la capa de adhesivo de bajo traumatismo (9) se proporciona en la primera cara principal de la almohadilla de material absorbente (5) antes de unir la segunda cara principal (5b) de la almohadilla de material absorbente (5) a la capa de refuerzo (3).
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Families Citing this family (21)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN101801521B (zh) 2007-05-14 2015-06-17 纽约州立大学研究基金会 生物膜中细菌细胞内的生理学分散响应诱导
GB0808376D0 (en) 2008-05-08 2008-06-18 Bristol Myers Squibb Co Wound dressing
GB0817796D0 (en) 2008-09-29 2008-11-05 Convatec Inc wound dressing
GB201020236D0 (en) 2010-11-30 2011-01-12 Convatec Technologies Inc A composition for detecting biofilms on viable tissues
CN103347561B (zh) 2010-12-08 2016-09-07 康沃特克科技公司 用于评估伤口分泌液的集成系统
CA2819549C (en) 2010-12-08 2019-09-10 Convatec Technologies Inc. Wound exudate system accessory
GB201115182D0 (en) 2011-09-02 2011-10-19 Trio Healthcare Ltd Skin contact material
GB2497406A (en) 2011-11-29 2013-06-12 Webtec Converting Llc Dressing with a perforated binder layer
AU2013366038A1 (en) 2012-12-20 2015-07-16 Convatec Technologies Inc. Processing of chemically modified cellulosic fibres
WO2017212345A2 (en) 2016-03-30 2017-12-14 Synovo Gmbh Detecting microbial infection in wounds
CA3019558A1 (en) 2016-03-30 2017-10-05 Convatec Technologies Inc. Detecting microbial infections in wounds
KR20190028725A (ko) 2016-07-08 2019-03-19 컨바텍 테크놀러지스 인크 체액 흐름 감지
MX2019000239A (es) 2016-07-08 2019-09-06 Convatec Technologies Inc Sistema de presion negativa flexible.
TW201805036A (zh) 2016-07-08 2018-02-16 美商康瓦鐵克科技股份有限公司 流體收集裝置
US20200368075A1 (en) * 2018-02-19 2020-11-26 Kci Licensing, Inc. Systems and methods for trauma-free application and removal of light deactivated adhesive drapes
US11173071B1 (en) * 2018-03-01 2021-11-16 Ahmad H. Tawil Periocular dressing system and composition
US11541105B2 (en) 2018-06-01 2023-01-03 The Research Foundation For The State University Of New York Compositions and methods for disrupting biofilm formation and maintenance
US11331221B2 (en) 2019-12-27 2022-05-17 Convatec Limited Negative pressure wound dressing
US11771819B2 (en) 2019-12-27 2023-10-03 Convatec Limited Low profile filter devices suitable for use in negative pressure wound therapy systems
EP4106698A1 (en) 2020-02-20 2022-12-28 ConvaTec Limited A wound dressing and a wound therapy apparatus
EP4205712A1 (en) 2021-12-28 2023-07-05 Paul Hartmann AG Atraumatic absorbent wound dressing

Family Cites Families (22)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4773408A (en) * 1985-01-04 1988-09-27 E. R. Squibb & Sons, Inc. Wound dressing
AU7984900A (en) 2000-03-10 2001-09-24 3M Innovative Properties Co Medical dressings with multiple adhesives and methods of manufacturing
US7152601B2 (en) * 2000-12-18 2006-12-26 Mohamed Ali Barakat Strapless respiratory face mask
US7612248B2 (en) * 2002-12-19 2009-11-03 3M Innovative Properties Company Absorbent medical articles
NZ543643A (en) 2003-06-23 2007-09-28 Beiersdorf Ag Antimicrobial wound dressing with two layers and antimicrobial metal between layers but not on exterior
US7531711B2 (en) 2003-09-17 2009-05-12 Ossur Hf Wound dressing and method for manufacturing the same
US7161056B2 (en) 2005-01-28 2007-01-09 Ossur Hf Wound dressing and method for manufacturing the same
DE102008031183A1 (de) 2008-07-03 2010-01-07 Paul Hartmann Ag Wundauflage
US20100098942A1 (en) * 2008-10-21 2010-04-22 E. I. Du Pont De Nemours And Company Cover for protecting a painted surface
US9452088B2 (en) * 2009-03-26 2016-09-27 Medical Devices, Inc. Vented emergency wound dressings
US8957277B2 (en) * 2009-04-27 2015-02-17 Avery Dennison Corporation Disruptable adhesive layer for fluid activated debonding
DK2338529T3 (da) 2009-12-24 2013-08-26 Hartmann Paul Ag Hydrogelmatrix med forbedrede klæbeegenskaber
CN103648452B (zh) * 2011-07-12 2018-08-17 3M创新有限公司 伤口敷料组件
GB2504872B (en) * 2011-11-01 2015-07-01 Brightwake Ltd Wound dressings, and yarn useful therein
US20130116645A1 (en) * 2011-11-07 2013-05-09 Tyco Healthcare Group Lp Absorbent Foam Tape And Related Methods Thereof
US20150133844A1 (en) * 2013-11-08 2015-05-14 Johnson & Johnson Consumer Companies, Inc. Easy removal adhesive article
US20150203618A1 (en) * 2014-01-22 2015-07-23 Adhesives Research, Inc. Gamma resistant adhesives
CN106463486B (zh) * 2014-03-31 2019-05-03 迪睿合株式会社 热扩散片
CN103972722A (zh) * 2014-04-21 2014-08-06 连展科技电子（昆山）有限公司 可抑制讯号模组晃动之电连接器结构
WO2016055075A1 (en) 2014-10-09 2016-04-14 Coloplast A/S Composition comprising a polymer and a switch initiator
WO2016109420A1 (en) 2014-12-30 2016-07-07 3M Innovative Properties Company Negative pressure wound dressing with absorbent adhesive sealant layer
GB2533975A (en) * 2014-12-30 2016-07-13 Trio Healthcare Ltd Antibiofilm compositions

Also Published As

Publication number Publication date
EP3281617B1 (en) 2020-09-23
EP3281617A1 (en) 2018-02-14
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US20220218539A1 (en) 2022-07-14
US11266548B2 (en) 2022-03-08

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