JP2019525799A - 流体収集装置 - Google Patents
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Abstract
Description
本出願は、2016年7月8日に出願された米国仮特許出願第62/360,211号の利益を主張し、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。
本明細書に記載される流体を収集するためのバッグは、バッグが可撓性であり、陰圧治療において使用するのに快適であるように、低剛性材料からなる。例えば、流体を収集するためのバッグ、またはその材料は、約3GPa、2GPa、1GPa、0.5GPa、0.4GPa、0.3GPaまたは0.2GPa以下の剛性を有する。場合によっては、剛性は、約1MPa〜約3GPa、または約1.5MPa〜約1GPaである。剛性は、限定されないが、力−変位試験を含む当該技術分野において既知の任意の技術によって測定することができる(E=(fl)/(xa)、式中、fは付加される力であり、lは非荷重時のバッグの長さであり、xはバッグの長さにおける変化であり、aはバッグの面積である)。市販の力変位機器は、Mecmesin Ltd.(Newton House,Spring Copse Business Park,Slinfold,West Sussex,UK)によって供給されるMultiTest 5−Xt、およびThe Testometric Company Ltd(Unit 1,Lincoln Business Park,Lincoln Close,Rochdale UK)によって供給されるM350−5 AT等、多くの製造業者によって供給される。これらの機械は、リニアスライドに沿った制御された動きによって、固定された材料サンプルに規定の速度で歪みを付加することができる。歪みが加えられている間、機器は、歪みゲージ力センサおよびリニアエンコーダを使用することにより、加えられた荷重および変位を測定し、データを記録する。次いで、荷重と変位の組み合わせを使用して材料を特徴付けることができる。いくつかの実施形態において、流体を収集するためのバッグは、バッグの第1の側面の対向する2つの端部において長手方向軸に対して垂直に力Fを加え、バッグの対向する側面の中心に反作用Rを加え、バッグが屈曲する角度θ(Rは2F*cos(θ)に等しい)を測定することによって測定可能な可撓性を有する。非限定的な例として、バッグは解放位置から屈曲位置まで屈曲するが、バッグが解放位置にあるとき、バッグの任意の部分がその長手方向軸と整列し、バッグの一部を長手方向軸から離して持ち上げ、長手方向軸に対して角度θを形成するように力FおよびRが加えられるとき、バッグは屈曲位置にある。角度θは、解放位置から屈曲位置まで測定される。いくつかの実施形態において、可撓性バッグは、流体の収集前に可撓性バッグが空であるとき、および/または1つ以上の吸収性材料を含むとき、少なくとも約5、6、7、8、9、10、15、20、25、30、35または40°のθを有する。場合によっては、Fは、約0.1〜20N、1〜10N、または1〜5Nである。
本明細書において提供される流体収集のためのバッグは、バッグ内の第1の開口部をバッグ内の第2の開口部に接続する流体経路を備える。流体経路は、流体がバッグを通って引き込まれると、第1の開口部を通って進入する液体をバッグの内部を通して分配するように構成される。多くの場合、バッグの構造および溶接は流体経路を画定する。いくつかのそのような場合において、流体経路に沿った開口部を備える透過層が経路全体に液体を分配する。いくつかの実施形態において、流体経路の長さは、約10cm〜約10m超、または約10〜1000cm、10〜900cm、10〜800cm、10〜700cm、10〜600cm、10〜500cm、10〜400cm、10〜300cm、10〜200cm、10〜100cm、もしくは10〜50cmである。場合によっては、流体経路の長さはバッグの長さよりも大きい。非限定的な例として、流体経路の長さは、約または少なくとも約10%、20%、30%、40%、50%、60%、70%、80%、90%、100%、150%、200%、250%、または300%バッグの長さよりも大きい。種々の実施形態において、流体経路は、バッグの内側に配置された透過層内の管またはチャネルであり、流体が第1の開口部と第2の開口部との間で流体経路を通って流れると、流体はバッグ内で他の材料に吸い上げられるおよび/または吸収される。非限定的な例として、液体は、透過層から吸収性材料に吸い上げられ、そこで液体が保持される。いくつかの実施形態において、透過層は、圧力下で開放状態を保ちながら液体および空気の輸送を可能にする任意の構造である。
本明細書において提供される流体収集のためのバッグは、バッグの内部への陰圧の付加に耐える耐荷重構成要素を備える。場合によっては、バッグ内の第2の開口部を介してバッグの内部に陰圧を付加すると、バッグは、陰圧を付加する前のバッグの高さの約90%より低い高さまで圧潰しない。場合によっては、NPWT適用中に液体がバッグ内に引き込まれる前に、空気がバッグから引き出されると、バッグは、陰圧の付加前のバッグの高さの約90%より低い高さまで圧潰する。例えば、陰圧の適用は、大気圧より約75mmHg〜約125mmHg低い圧力を含む。膨張可能なバッグの場合、陰圧を伴う流体収集療法での使用中に流体が膨張可能なバッグの中に引き込まれると、バッグは、流体を保持するにつれて高さが拡大する。いくつかの実施形態において、耐荷重構成要素は1つ以上の吸収性材料を含む。非限定的な例として、耐荷重構成要素は2つ以上の材料を含む。場合によっては、吸収性材料は流体を吸収すると膨張する。バッグが膨張可能なバッグである場合、吸収性材料の膨張は膨張可能なバッグの膨張と同時に起こり得る。場合によっては、耐荷重構成要素は、閾値高さ未満までのバッグの圧縮に抵抗する1つ以上の柱を備える。場合によっては、耐荷重構成要素は、吸収性材料および1つ以上の柱の両方を含む。
本開示のいくつかの態様において、本明細書において提供される流体収集のためのバッグは、ウィッキング材料を含む。ウィッキング材料は、液体を受容し、次いで、例えば毛管作用によって、液体をウィッキング材料に隣接する別の材料に急速に輸送するように構成される材料を含む。例えば、ウィッキング材料は、バッグ内に引き込まれた液体を受容し、次いでその液体をバッグ内の吸収性材料に移送し、そこで吸収性材料は液体を吸収し保持する。いくつかの実施形態において、ウィッキング材料は、24時間の期間にわたって垂直に15mmを超える水を吸い上げる。場合によっては、吸収性材料は超吸収性ポリマーである。例示的な実施形態において、本明細書において提供される流体収集のためのバッグは、本明細書に記載される吸収性材料に隣接して配置されたウィッキング材料を含む。ウィッキング材料の非限定的な例として、セルロースパルプ、綿、ティッシュペーパー、不織ポリエステル、およびそれらの組み合わせが挙げられる。いくつかの構成において、約0.05〜10mm、または約0.2〜2mmのウィッキング材料の層が吸収性材料に隣接して配置される。
本開示のいくつかの態様において、本明細書において提供される流体収集のためのバッグは、バッグの内部の空気通路構造によって画定される空気通路を備える。例示的な実施形態において、空気通路構造は、圧力下で空気通路を開放状態に維持するように構成される三次元疎水性構造である。バッグが膨張可能な吸収性材料を含む場合、空気通路構造は膨張する吸収性材料に対して空気通路を開放状態に維持する。いくつかの場合において、この構造は、例えば10ml/時〜300ml/分の流量の予想される流量で、低い空気圧降下を確実にする。いくつかの実施形態において、空気通路構造は、ガーゼ、網状ポリウレタンフォーム、層状ネット、ベルクロ(登録商標)、またはそれらの組み合わせを含む。いくつかの実施形態において、空気通路構造の層がバッグ内に設けられ、直径約1〜10mmの空気通路を提供する。空気通路構造は、バッグの第1の開口部と第2の開口部との間の空気の通過を可能にする任意の位置でバッグ内に配置される。場合によっては、空気通路は、空気がバッグの第2の開口部を通って流れている間に液体を受容するように構成されるウィッキングおよび/または吸収性材料によって囲まれたバッグの中心内に配置される。
本開示のいくつかの態様において、流体を収集するためのバッグは、その外部が少なくとも部分的に覆われている、および/または構造体に隣接して配置されている。いくつかの実施形態において、本体は入口および出口を備え、入口はバッグに引き込まれる流体と流体連通するように構成され、出口は陰圧源と流体連通するように構成される。いくつかの構成において、入口および出口は、体内の単一の取り付け点またはポート内に配置される。場合によっては、バッグの第1の開口部および第2の開口部はバッグの単一領域内に配置され、第1の開口部は、バッグに隣接して配置された本体の入口と流体連通するように構成され、第2の開口部は、本体の出口と流体連通するように構成される。そのような構成では、流体収集装置がNPWT用途で使用されるとき、ポートは被覆材および陰圧源への流体接続の容易さを実現する。
本開示の一態様において、本明細書に記載されるバッグまたは流体収集装置と、1つ以上の付属要素とを備えるシステムが、本明細書において提供される。付属要素は、NPWT等の陰圧治療を実施するのに有用な材料を含む。いくつかの実施形態において、付属品は創傷被覆材を含む。創傷被覆材は、限定されないが、創傷部位の周りを密封し、創傷部位における陰圧環境を維持するためのカバーを有する被覆材を含み、カバーは、密封のための接着剤および陰圧を伝達するための開口部をさらに備える。創傷被覆材カバーの非限定的な例として、例えばポリウレタン接着剤を有するポリウレタンフィルムが挙げられる。いくつかの実施形態において、付属品は陰圧源を含む。陰圧源は、大気圧よりも約75mmHg〜約125mmHg低い陰圧を維持するように構成されるポンプを含む。例示的な実施形態において、ポンプはダイアフラムポンプである。追加の付属品は、バッグおよび/または流体収集装置を陰圧源および/または創傷被覆材に接続するように構成される1つ以上の導管または管類、ならびに装置の出口を陰圧源に接続し、装置の入口を創傷被覆材に接続するように構成されるコネクタを含む。
本開示の一態様において、本明細書に記載されるバッグおよび/または流体収集装置を使用して流体を収集するための方法が、本明細書において提供される。いくつかの実施形態において、流体を収集するための方法は、第1の開口部および第2の開口部を有する膨張可能なバッグと、吸収性材料を含む膨張可能なバッグの内部と、第1の開口部と第2の開口部とを接続する経路とを備え、経路は複数の開口部を有し、経路の高さは膨張可能なバッグの長さより大きい、流体収集装置を用いる。この方法は、第1の開口部と収集される流体との間に第1の流体接続部を提供することと、第2の開口部と陰圧源との間に第2の接続部を提供することと、次いで流体をバッグ内に引き込むために陰圧源を適用することとを含む。流体がバッグ内に引き込まれると、それは経路内の複数の開口部を通して放出され、吸収性材料によって吸収される。バッグは流体の吸収と共に膨張する。場合によっては、膨張可能なバッグは、ユーザが流体の収集を視認することができるようにバッグに隣接して配置された本体および/またはパネル等のカバーを通して視認することができる。場合によっては、方法は、流体の収集を視認することと、次いでバッグが所与の量の流体を保持したときにバッグを交換することとをさらに含む。流体収集装置が本体を備える場合、本体は、バッグの第1の開口部に対応する入口と、バッグの第2の開口部に対応する出口とを備えることができ、入口および出口は、収集される流体および陰圧源とそれぞれ連通している。
バッグ内に配置された超吸収性ポリマー内に流体を収集して保持するための可撓性バッグを備える流体収集装置を製造した。
図3に概略的に示すような超吸収性ポリマーを有する流体収集装置を製造した。
実施例1の流体収集装置を使用して、陰圧閉鎖療法中に創傷から滲出液を収集した。装置の入口を第1の導管を介して創傷被覆材に接続し、装置の出口を第2の導管を介して陰圧源に接続した。
Claims (144)
- 第1の開口部および第2の開口部を有する可撓性バッグを備える陰圧閉鎖療法のための流体収集装置であって、前記バッグが、
a.前記第1の開口部と前記第2の開口部とを接続する流体経路を画定する構造と、
b.耐荷重構成要素と、を備える、流体収集装置。 - 前記流体経路が、前記可撓性バッグの長さよりも大きい長さを有する、請求項1に記載の流体収集装置。
- 前記流体経路が、前記可撓性バッグの前記長さよりも少なくとも約20%長い長さを有する、請求項2に記載の流体収集装置。
- 前記流体経路が、少なくとも10cmの長さを有する、請求項2に記載の流体収集装置。
- 前記流体経路が、約0.1mm〜約4mmの高さまたは直径を有する、請求項1〜4のいずれかに記載の流体収集装置。
- 前記流体経路を画定する前記構造が、流体が前記装置を通過するときに流体が前記流体経路から流出することを可能にするための複数の開口部を備える、請求項1〜5のいずれかに記載の流体収集装置。
- 前記複数の開口部が、前記構造の表面積の約10%〜90%である、請求項6に記載の流体収集装置。
- 前記複数の開口部が、前記構造の前記表面積の約30%〜90%である、請求項7に記載の流体収集装置。
- 前記複数の開口部が、約0.01mm〜約20mmの長さを有する、請求項6〜8のいずれかに記載の流体収集装置。
- 前記流体経路を画定する前記構造が、前記第1の開口部を前記第2の開口部に接続する管である、請求項6〜9のいずれかに記載の流体収集装置。
- 前記流体経路を画定する前記構造が、前記可撓性バッグの内部に配置された透過層である、請求項6〜9のいずれかに記載の流体収集装置。
- 前記透過層が、約0.2mm〜約3mmの厚さを有する、請求項11に記載の流体収集装置。
- 前記透過層が、織布メッシュを含む、請求項11または請求項12に記載の流体収集装置。
- 前記透過層が、高密度ポリエチレンを含む、請求項11〜13のいずれかに記載の流体収集装置。
- 前記流体経路を画定する前記構造が、前記可撓性バッグの区画内のチャネルである、請求項6〜9のいずれかに記載の流体収集装置。
- 使用中の前記流体収集装置の位置が、配向非依存性である、請求項15に記載の流体収集装置。
- 前記チャネルが、前記可撓性バッグの前記区画内に溶接された、請求項15に記載の流体収集装置。
- 前記可撓性バッグが、解放位置から屈曲位置まで屈曲する、請求項1〜17のいずれかに記載の流体収集装置。
- 前記可撓性バッグが前記解放位置にあるとき、前記可撓性バッグの任意の部分がその長手方向軸と整列し、前記可撓性バッグが前記屈曲位置にあるとき、前記可撓性バッグの一部が前記長手方向軸に対して角度θを形成するように前記長手方向軸から離れて持ち上げられ、前記角度θが、前記解放位置から前記屈曲位置まで測定される、請求項18に記載の流体収集装置。
- 前記可撓性バッグの第1の側部の対向端部に個々に付加された力Fを付加すると、前記可撓性バッグの前記一部分が前記長手方向軸から離れて持ち上げられ、反力Rが前記可撓性バッグの第2の側面の中点に付加される、請求項19に記載の流体収集装置。
- 前記角度θが、少なくとも約5°である、請求項19または請求項20に記載の流体収集装置。
- 前記力Fが約0.1N〜約20Nであるとき、前記角度θが約30°である、請求項21に記載の流体収集装置。
- 前記力Fが約1N〜約10Nであるとき、前記角度θが約30°である、請求項22に記載の流体収集装置。
- 前記可撓性バッグが、約3GPa以下の剛性を有する、請求項1〜23のいずれかに記載の流体収集装置。
- 前記可撓性バッグが、約10%〜500%の破壊歪みを有する、請求項1〜24のいずれかに記載の流体収集装置。
- 前記可撓性バッグが、ポリ塩化ビニル、ポリプロピレン、ポリエチレン、エチレン−酢酸ビニル、またはそれらの組み合わせを含む、請求項1〜25のいずれかに記載の流体収集装置。
- 前記可撓性バッグが、約1%〜約30%のヘイズ値を有する、請求項1〜26のいずれかに記載の流体収集装置。
- 前記可撓性バッグが、約1mm以下の厚さを有する、請求項1〜27のいずれかに記載の流体収集装置。
- 前記可撓性バッグが、約0.5mm以下の厚さを有する、請求項28に記載の流体収集装置。
- 前記可撓性バッグの前記内部が保持された液体を含むとき、出口を介して前記バッグの前記内部に陰圧を付加すると、前記バッグが、前記陰圧を付加する前の前記バッグの高さの約90%より低い高さまで圧潰しない、請求項1〜29のいずれかに記載の流体収集装置。
- 前記陰圧が、大気圧よりも約75〜約125mmHg低い、請求項30に記載の流体収集装置。
- 前記可撓性バッグが、非膨張状態から完全膨張状態まで膨張可能である、請求項1〜31のいずれかに記載の流体収集装置。
- 前記非膨張状態にある前記可撓性バッグの高さが約2cm未満である、請求項32に記載の流体収集装置。
- 前記非膨張状態にある前記流体収集装置の重量が約150g未満である、請求項32または請求項33に記載の流体収集装置。
- 前記完全膨張状態にある前記可撓性バッグの容積が、前記非膨張状態にある前記可撓性バッグの容積より少なくとも約20%大きい、請求項32〜34のいずれかに記載の流体収集装置。
- 前記完全膨張状態にある前記可撓性バッグの高さが、前記非膨張状態にある前記可撓性バッグの高さより少なくとも約50%大きい、請求項32〜35のいずれかに記載の流体収集装置。
- 前記可撓性バッグが、約50mL〜約500mLの流体を保持するように構成されている、請求項1〜36のいずれかに記載の流体収集装置。
- 前記耐荷重構成要素が吸収性材料を含む、請求項1〜37のいずれかに記載の流体収集装置。
- 前記吸収性材料が、水中でその重量の少なくとも約50倍を吸収する、請求項38に記載の流体収集装置。
- 前記吸収性材料が、流体を吸収すると第1の厚さから第2の厚さまで膨張し、前記第2の厚さが前記吸収性材料の最大厚さ以下である、請求項38または請求項39に記載の流体収集装置。
- 前記第1の厚さが約5〜20mmである、請求項40に記載の流体収集装置。
- 前記最大厚さが約20〜100mmである、請求項40または請求項41に記載の流体収集装置。
- 前記吸収性材料が、前記可撓性バッグに付加される約10〜約50mmHgの圧縮圧力下で、吸収された流体の少なくとも約80%を保持する、請求項38〜42のいずれかに記載の流体収集装置。
- 前記流体収集装置が、前記可撓性バッグに対する約10〜約50mmHgの圧縮圧力の作用下で、吸収された流体の少なくとも約200mLを保持する、請求項38〜43のいずれかに記載の流体収集装置。
- 前記吸収性材料が、ポリアクリレート、不織布材料、セルロース繊維、ティッシュペーパー、ポリアクリルアミドコポリマー、またはそれらの組み合わせを含む、請求項38〜44のいずれかに記載の流体収集装置。
- 前記不織布材料が、ポリエステルステープルファイバーを含む、請求項45に記載の流体収集装置。
- 前記吸収性材料が、粉末形態、粒状形態、積層形態、またはそれらの組み合わせである、請求項38〜46のいずれかに記載の流体収集装置。
- 前記耐荷重構成要素が、約10〜約50mmHgの圧縮圧力下で前記可撓性バッグの圧縮に抵抗する1つ以上の柱を備え、前記可撓性バッグが、前記圧縮圧力を付加する前の前記可撓性バッグの高さの90%よりも低い高さまで収縮しない、請求項1〜47のいずれかに記載の流体収集装置。
- ウィッキング材料をさらに含む、請求項1〜48のいずれかに記載の流体収集装置。
- 前記ウィッキング材料が、前記可撓性バッグの内部で前記耐荷重構成要素に隣接して配置された、請求項49に記載の流体収集装置。
- 前記ウィッキング材料が、流体を迅速に吸収し、次いで前記流体を前記耐荷重構成要素の間に分配する、請求項49または請求項50に記載の流体収集装置。
- 前記ウィッキング材料が、セルロースパルプ、綿、不織ポリエステル、またはそれらの組み合わせを含む、請求項49〜51のいずれかに記載の流体収集装置。
- 0.05〜2mmのウィッキング材料の層が前記耐荷重構成要素に隣接して配置された、請求項49〜52のいずれかに記載の流体収集装置。
- 前記可撓性バッグの前記内部の疎水性構造によって画定された空気通路をさらに備える、請求項1〜53のいずれかに記載の流体収集装置。
- 前記疎水性構造が、ガーゼ、網状ポリウレタンフォーム、またはそれらの組み合わせを含む、請求項54に記載の流体収集装置。
- 前記疎水性構造の層が、前記可撓性バッグの前記内部に位置し、前記層が、前記空気通路を画定する約1〜約10mmの直径を有するチャネルを備える、請求項54または請求項55に記載の流体収集装置。
- 前記可撓性バッグの前記内部に前記耐荷重構成要素を封入する透過性材料の層をさらに備える、請求項1〜56のいずれかに記載の流体収集装置。
- 前記透過性材料が、流体が前記透過性材料を通過することを可能にしながら、前記耐荷重構成要素を保持する、請求項57に記載の流体収集装置。
- 0.02〜0.2mmの前記透過性材料の層が、前記耐荷重構成要素を封入する、請求項57または請求項58に記載の流体収集装置。
- 前記透過性材料が、不織スパンボンドポリプロピレン、セルロース繊維、不織HDPE、またはそれらの組み合わせを含む、請求項57〜59のいずれかに記載の流体収集装置。
- フィルタをさらに備える、請求項1〜60のいずれかに記載の流体収集装置。
- 前記フィルタが、ポリテトラフルオロエチレンを含む、請求項61に記載の流体収集装置。
- 入口および出口を有する本体をさらに備え、前記第1の開口部は前記入口に隣接し、前記第2の開口部は前記出口に隣接する、請求項1〜62のいずれかに記載の流体収集装置。
- 前記入口および前記出口が、前記本体の単一の取り付け点内に配置された、請求項63に記載の流体収集装置。
- 前記取り付け点が、前記出口の陰圧源、および前記入口の創傷被覆材と流体連通するように構成された、請求項64に記載の流体収集装置。
- 前記本体が、前記可撓性バッグの外部側面を覆う、請求項63〜65のいずれかに記載の流体収集装置。
- 前記本体が、1つ以上の視認窓または開口部を備える、請求項63〜66のいずれかに記載の流体収集装置。
- 前記本体が、約0.1GPa〜約10GPaの剛性を有する材料を含む、請求項63〜67のいずれかに記載の流体収集装置。
- 前記入口および前記出口が、前記本体のポート内に位置し、前記ポートが、前記可撓性バッグの前記第1の開口部および前記第2の開口部の上に配置された、請求項63〜68のいずれかに記載の流体収集装置。
- 前記入口が少なくとも約1mmの直径を有し、前記出口が少なくとも約1mmの直径を有する、請求項69に記載の流体収集装置。
- 前記可撓性バッグの第2の外部側面を覆うパネルをさらに備える、請求項1〜70のいずれかに記載の流体収集装置。
- 前記パネルが布材料を含む、請求項71に記載の流体収集装置。
- 第1の開口部および第2の開口部を有する可撓性バッグを備える陰圧閉鎖療法のための配向非依存性の流体収集装置であって、前記バッグが、
a.前記第1の開口部と前記第2の開口部とを接続する前記可撓性バッグの区画内のチャネルと、
b.耐荷重構成要素と、を備え、
使用中の前記流体収集装置は配向非依存様式で配置された、流体収集装置。 - 前記チャネルが、前記可撓性バッグの前記区画内に溶接された、請求項73に記載の流体収集装置。
- 前記溶接部が、前記第1の開口部から前記第2の開口部への流体の通過を誘導する前記バッグの前記内部を画定する、請求項73および74に記載の流体収集装置。
- 流体が円周方向に流れる、請求項73〜75に記載の流体収集装置。
- 創傷から流体を収集するためのシステムであって、請求項1〜76のいずれかに記載の流体収集装置と、創傷被覆材と、を備える、システム。
- 創傷から流体を収集するためのシステムであって、請求項1〜76のいずれかに記載の流体収集装置と、陰圧源と、を備える、システム。
- 創傷から流体を収集するためのシステムであって、請求項1〜76のいずれかに記載の流体収集装置と、コネクタと、を備え、前記コネクタが、前記装置の前記出口を陰圧源に接続し、前記装置の前記入口を前記創傷被覆材に接続する、システム。
- 患者の創傷部位から流体を収集するための方法であって、
a)
i)第1の開口部および第2の開口部を有する膨張可能なバッグと、吸収性材料を含む膨張可能なバッグの内部と、前記第1の開口部と前記第2の開口部とを接続する経路と、を備え、前記経路が複数の開口部を有する、流体収集装置と、
ii)前記創傷部位の上に配置された創傷被覆材であって、前記流体収集装置の前記第1の開口部と流体連通している、創傷被覆材と、
iii)陰圧源であって、前記流体収集装置の前記第2の開口部と流体連通する、陰圧源と、を提供することと、
b)前記膨張可能なバッグの前記第1の開口部を通して及び経路に沿って前記創傷被覆材から流体を引き出すために、前記流体収集装置を介して前記陰圧源から前記創傷部位に陰圧を付加することであって、前記流体が前記経路に沿って引き込まれるにつれて、前記流体が前記経路の複数の開口部を通って吸収性材料に引き込まれる、付加することと、
c)前記吸収性材料内の前記流体を吸収することであって、前記膨張可能なバッグが吸収中に膨張する、吸収することと、を含む、方法。 - 前記経路が、前記膨張可能なバッグの長さよりも大きい長さを有する、請求項80に記載の方法。
- 前記経路が、前記膨張可能なバッグの前記長さよりも少なくとも約20%長い長さを有する、請求項81に記載の方法。
- 前記経路が、少なくとも約10cmの長さを有する、請求項81に記載の方法。
- 前記経路が、約0.1mm〜約4mmの高さまたは直径を有する、請求項80〜83のいずれかに記載の方法。
- 前記複数の開口部が、約0.01mm〜約20mmの長さを有する、請求項80〜84のいずれかに記載の方法。
- 前記経路が、前記第1の開口部および前記第2の開口部に接続された構造によって画定された、請求項80〜85のいずれかに記載の方法。
- 前記構造は管である、請求項86に記載の方法。
- 前記構造が、前記膨張可能なバッグの前記内部に配置された透過層である、請求項86に記載の方法。
- 前記透過層が、約0.2mm〜約3mmの厚さを有する、請求項88に記載の方法。
- 前記透過層が、織布メッシュを含む、請求項88または請求項89に記載の方法。
- 前記透過層が、高密度ポリエチレンを含む、請求項88〜90のいずれかに記載の方法。
- 前記構造が、前記膨張可能なバッグの区画内のチャネルである、請求項86に記載の方法。
- 前記チャネルが、前記膨張可能なバッグの前記区画内に溶接された、請求項92に記載の方法。
- 前記膨張可能なバッグが、解放位置から屈曲位置まで屈曲する、請求項80〜93のいずれかに記載の方法。
- 前記膨張可能なバッグが前記解放位置にあるとき、前記膨張可能なバッグの任意の部分がその長手方向軸と整列し、前記膨張可能なバッグが前記屈曲位置にあるとき、前記膨張可能なバッグの一部が前記長手方向軸に対して角度θを形成するように前記長手方向軸から離れて持ち上げられ、前記角度θが、前記解放位置から前記屈曲位置まで測定される、請求項94に記載の方法。
- 前記膨張可能なバッグの第1の側部の対向端部に個々に付加される力Fを付加すると、前記膨張可能なバッグの前記一部分が前記長手方向軸から離れて持ち上げられ、反力Rが前記膨張可能なバッグの第2の側面の中点に付加される、請求項95に記載の方法。
- 前記角度θが少なくとも約5°である、請求項95または請求項96に記載の方法。
- 前記力Fが約0.1N〜約20Nであるとき、前記角度θは約30°である、請求項97に記載の方法。
- 前記力Fが約1N〜約10Nであるとき、前記角度θは約30°である、請求項98に記載の方法。
- 前記流体収集装置が、配向非依存様式で前記患者の隣に配置される、請求項80〜99のいずれかに記載の方法。
- 前記膨張可能なバッグが、約3GPa以下の剛性を有する、請求項80〜100のいずれかに記載の方法。
- 前記膨張可能なバッグが、ポリ塩化ビニル、ポリプロピレン、ポリエチレン、エチレン−酢酸ビニル、またはそれらの組み合わせを含む、請求項80〜101のいずれかに記載の方法。
- 前記膨張可能なバッグが、約1%〜約30%のヘイズ値を有する、請求項80〜102のいずれかに記載の方法。
- 前記膨張可能なバッグが、約1mm以下の厚さを有する、請求項80〜103のいずれかに記載の方法。
- 前記膨張可能なバッグが、約0.5mm以下の厚さを有する、請求項104に記載の方法。
- 前記陰圧を付加すると、前記膨張可能なバッグが、前記陰圧を付加する前の前記膨張可能なバッグの高さの約10%より低い高さまで圧潰しない、請求項80〜105のいずれかに記載の方法。
- 前記陰圧が、大気圧よりも約75〜約125mmHg低い、請求項106に記載の方法。
- 流体を吸収する前の前記膨張可能なバッグの高さは約2cm未満である、請求項80〜107のいずれかに記載の方法。
- 流体を吸収する前の前記流体収集装置の重量は約150g未満である、請求項80〜108のいずれかに記載の方法。
- 前記膨張可能なバッグが、流体の吸収中に第1の状態から第2の状態に膨張し、前記第2の状態が完全膨張状態以下である、請求項80〜109のいずれかに記載の方法。
- 前記完全膨張状態にある前記膨張可能なバッグの容積が、前記第1の状態にある前記膨張可能なバッグの容積よりも少なくとも約20%大きい、請求項110に記載の方法。
- 前記第1の状態が、非膨張状態である、請求項110または請求項111に記載の方法。
- 前記完全膨張状態にある前記膨張可能なバッグの高さが、前記第1の状態にある前記膨張可能なバッグの高さよりも少なくとも約50%大きい、請求項110〜112のいずれかに記載の方法。
- 前記膨張可能なバッグが、約50mL〜約500mLの流体を保持するように構成された、請求項80〜113のいずれかに記載の方法。
- 吸収性材料が、水中でその重量の少なくとも約50倍を吸収する、請求項110〜114のいずれかに記載の方法。
- 前記吸収性材料が、流体を吸収すると第1の厚さから第2の厚さまで膨張し、前記第2の厚さは前記吸収性材料の最大厚さ以下である、請求項80〜115のいずれかに記載の方法。
- 前記第1の厚さは約5mm〜20mmである、請求項116に記載の方法。
- 前記最大厚さは約20mm〜100mmである、請求項116または請求項117に記載の方法。
- 前記吸収性材料が、前記膨張可能なバッグに付加される約10〜約50mmHgの圧縮圧力下で、前記吸収された流体の少なくとも約80%を保持する、請求項80〜118のいずれかに記載の方法。
- 前記流体収集装置が、前記膨張可能なバッグに付加される約10〜約50mmHgの圧縮圧力下で、前記吸収された流体の少なくとも約80%を保持する、請求項80〜119のいずれかに記載の方法。
- 前記吸収性材料が、ポリアクリレート、不織布材料、セルロース繊維、ティッシュペーパー、ポリアクリルアミドコポリマー、またはそれらの組み合わせを含む、請求項80〜120のいずれかに記載の方法。
- 前記不織布材料が、ポリエステルステープルファイバーを含む、請求項121に記載の方法。
- 前記吸収性材料が、粉末または粒状形態である、請求項80〜122のいずれかに記載の方法。
- 前記膨張可能なバッグの前記内部が、約10〜約50mmHgの圧縮圧力下で前記膨張可能なバッグの圧縮に抵抗する1つ以上の柱をさらに備え、前記膨張可能なバッグが、前記圧縮圧力を付加する前の前記膨張可能なバッグの高さの90%よりも低い高さまで収縮しない、請求項80〜123のいずれかに記載の方法。
- 前記膨張可能なバッグが、ウィッキング材料をさらに含む、請求項80〜124のいずれかに記載の方法。
- 前記ウィッキング材料が、前記膨張可能なバッグの前記内部で前記吸収性材料に隣接して配置された、請求項125に記載の方法。
- 前記ウィッキング材料が、流体を迅速に吸収し、次いで前記流体を前記吸収性材料の間に分配する、請求項125または請求項126に記載の方法。
- 前記ウィッキング材料が、セルロースパルプ、綿、不織ポリエステル、またはそれらの組み合わせを含む、請求項125〜127のいずれかに記載の方法。
- 0.2〜2mmのウィッキング材料の層が前記吸収性材料に隣接して配置された、請求項125〜128のいずれかに記載の方法。
- 前記膨張可能なバッグが、疎水性構造によって画定された空気通路をさらに備える、請求項80〜129のいずれかに記載の方法。
- 前記疎水性構造が、ガーゼ、網状ポリウレタンフォーム、またはそれらの組み合わせを含む、請求項130に記載の方法。
- 前記疎水性構造の層が、前記膨張可能なバッグの前記内部に位置し、前記層が、前記空気通路を画定する約1〜約10mmの直径を有するチャネルを備える、請求項130または請求項131に記載の方法。
- 透過性材料の層が、前記膨張可能なバッグ内に前記吸収性材料を封入する、請求項80〜132のいずれかに記載の方法。
- 前記透過性材料が、前記流体が前記透過性材料を通過することを可能にしながら、前記吸収性材料を保持する、請求項133に記載の方法。
- 0.02〜0.2mmの前記透過性材料の層が、前記吸収性材料を封入する、請求項133または請求項134に記載の方法。
- 前記透過性材料が、不織スパンボンドポリプロピレンまたはポリエチレンメッシュを含む、請求項133〜135のいずれかに記載の方法。
- 前記流体収集装置が、フィルタをさらに備える、請求項80〜136のいずれかに記載の方法。
- 前記フィルタが、ポリテトラフルオロエチレンを含む、請求項137に記載の方法。
- 前記流体収集装置が、ポートを有する本体をさらに備え、前記ポートが前記膨張可能なバッグの前記第1の開口部に隣接する入口と、前記膨張可能なバッグの前記第2の開口部に隣接する出口とを備える、請求項80〜138のいずれかに記載の方法。
- 前記本体が、前記患者から前記膨張可能なバッグの少なくとも一部の視界を遮断するために、前記膨張可能なバッグの側面を覆う、請求項80〜139のいずれかに記載の方法。
- 前記本体が、1つ以上の開口部を備え、前記方法が、前記1つ以上の開口部を通して前記膨張可能なバッグの前記内部に収集された前記流体を患者または臨床医が視認することをさらに含む、請求項140に記載の方法。
- 前記本体が、約0.1GPa〜約10GPaの剛性を有する材料を含む、請求項140または請求項141に記載の方法。
- 前記流体収集装置が、前記膨張可能なバッグの側面を覆うパネルをさらに備え、前記流体収集装置が前記患者の隣に位置するとき、前記パネルが前記膨張可能なバッグと前記患者との間に配置される、請求項80〜142のいずれかに記載の方法。
- 前記パネルが布材料を含む、請求項143に記載の方法。
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