CN113507907B - 用于伤口治疗的薄型分配部件 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了用于向组织部位提供负压的系统、装置和方法。例示性实施方案可包括一种用于向组织部位递送负压的装置或系统，该装置或系统可与用于伤口治疗的薄型分配部件结合使用。此类装置可包括薄型敷料接口或连接器，该薄型敷料接口或连接器包括流体地联接到连接器的凹入空间的至少两个流体通路，一个流体通路用于向组织接口或歧管提供负压，并且另一个流体通路用于感测邻近组织接口的凹入空间内的负压。在一些实施方案中，压力卸载层可抵靠流体通路中的至少一个流体通路设置。压力卸载层可包含聚合物泡沫以分配施加到敷料接口的压缩力，从而在敷料接口经受外部压缩时增强流体通路的抗塌缩性和抗堵塞性。在一些实施方案中，可利用两个压力卸载层。
Description
相关专利申请
本申请要求2018年11月13日提交的美国临时专利申请62/760,547的优先权，该专利申请出于所有目的以引用方式并入本文。
技术领域
所附权利要求中阐述的本发明整体涉及组织治疗系统，并且更具体地但非限制地涉及用于提供负压治疗的装置和方法。
背景技术
临床研究和实践已表明，减小靠近组织部位的压力可增强并加速组织部位处的新组织的生长。该现象的应用众多，但已证明其对于治疗伤口是特别有利的。无论伤口的病因如何，无论是创伤、外科手术还是另外的原因，伤口的正确护理对于结果都是重要的。通过减压来治疗伤口或其他组织通常可称为“负压治疗”，但也称作其他名称，包括例如“负压伤口治疗”、“减压治疗”、“真空治疗”、“真空辅助闭合”和“局部负压”。负压治疗可提供许多益处，包括上皮组织和皮下组织的迁移、改善的血流以及伤口部位处的组织的微变形。这些益处可一起增加肉芽组织的发育并减少愈合时间。
也得到广泛认可的是，清洗组织部位对于新组织生长可非常有利。例如，可使用液态溶液流清洗伤口，或可使用用于治疗目的的液态溶液来清洗腔体。这些实践通常分别称为“冲洗”和“灌洗”。“滴注”是另一种实践，其通常是指将流体缓慢引入到组织部位并且在去除流体之前使流体留置规定时间段的过程。例如，在伤口创面上滴注局部治疗溶液可与负压治疗相结合以通过松释伤口创面中的可溶性污染物并去除感染性物质来进一步促进伤口愈合。因此，可减轻可溶性细菌负荷，去除污染物，并且清洗伤口。
虽然负压治疗和滴注治疗的临床益处是众所周知的，但对治疗系统、部件和过程的改善可使医疗保健提供者和患者受益。
发明内容
所附权利要求中阐述了用于在负压治疗环境中治疗组织部位的新型且有用的系统、装置和方法。还提供了例示性实施方案以使得本领域的技术人员能够制造和使用要求保护的主题。一些实施方案例示一种用于向组织部位递送负压的装置或系统，该装置或系统可与用于负压治疗的薄型分配部件结合使用。
一种示例性装置可为结合有压力反馈的薄型可透气开放导管系统。在一些实施方案中，该装置可包括具有至少两个流体通路的焊接或层合的导管结构，该至少两个流体通路优选地彼此气动隔离并且与周围环境气动隔离。
在一些示例中，导管系统可以是被配置为将敷料联接到负压源的敷料接口。两个流体通路可流体地联接到敷料接口的凹入空间。流体通路中的一个流体通路可向组织接口或歧管提供负压，并且另一个流体通路可提供用于感测邻近组织接口的凹入空间内的负压的反馈路径。
在一些实施方案中，流体通路可竖直地堆叠在敷料接口中。例如，敷料接口可具有第一外层和第二外层，该第一外层和该第二外层为柔性聚合物膜。在一些示例中，聚氨酯或聚乙烯可为合适的膜。中间第三层可设置在外层之间以形成沿导管结构的长度延伸的两个纵向室。例如，第一室可被配置为反馈路径，并且第二室可被配置为负压递送路径。膜层可被焊接 (例如，RF焊接或超声焊接)或粘结在一起以至少沿其长度形成密封。敷料接口的远侧端部也可被焊接或粘结以密封流体通路的远侧端部。在一些示例中，可在敷料接口的远侧端部处形成凸缘。可在敷料接口的至少两个层的远侧端部附近形成孔。孔可被配置为面向组织部位，并且可提供用于向组织部位传送压力和流体以及从该组织部位传送压力和流体的装置。
纵向室可填充有被配置为提供柔性和可压缩性的材料，并且该材料可使流体和压力汇聚，同时在外部压缩下抗塌缩并抗堵塞。例如，被配置为反馈路径的室可填充有材料，该材料对空气形式的压力和流体流开放并且优选地为疏水性的以阻止渗出物的进入。该材料还优选地在压缩时抗堵塞。适用于反馈路径的材料可为网状泡沫(3毫米-5毫米)、毡化和压缩网状泡沫(2毫米-4毫米)、泡沫和织物的组合以及汇聚结构的经涂覆或经处理(例如，经等离子体处理)的泡沫。附加地或另选地，反馈路径可具有薄型三维聚酯纺织物诸如Baltex M3730(3毫米)，或具有凸起区域或闭孔以有助于压力汇聚的真空成形结构。在一些实施方案中，顶部膜层可为具有凸起结构以有助于汇聚的真空成形膜。
被配置为负压递送路径的室可填充有材料，该材料对不同粘度的空气和渗出物形式的压力和流体流开放并且还优选地为疏水性的以阻止渗出物的收集和凝结。抗凝剂也可结合到材料以进一步减少凝结和堵塞。负压递送路径中的材料可有利地不如反馈路径中的材料疏水，以优先使渗出物和其他液体进入负压递送路径而不是反馈路径中。负压递送路径中的材料也优选地在压缩下抗堵塞。该材料也可比反馈路径中的材料柔性更小，并且因此甚至更耐压缩。适用于此的材料可为具有比反馈路径中的材料更高刚度模量的网状泡沫(3毫米-8毫米)。其他合适的材料可包括泡沫和织物的组合、汇聚结构的经涂覆或经处理的泡沫、薄型三维纺织物以及具有真空成形凸起结构或闭孔的一个或多个膜。
在一些实施方案中，压力卸载层可抵靠纵向室中的至少一个纵向室设置。压力卸载层可包含聚合物泡沫以进一步分配施加到敷料接口的压缩力，从而增强纵向室在敷料接口经受外部压缩时的抗塌缩性和抗堵塞性。
敷料接口的材料可为白色或其他颜色，使得可以很容易观察到血液或传染性材料。可涂覆或配制材料以提供抗微生物特性，从而减少细菌定植的风险并延长磨损时间。
敷料接口的近侧端部可形成为气动连接器，该气动连接器可成一直线连接到合适的适配器或可直接连接到另一个分配部件。
更一般地，一种用于提供负压治疗的装置的一些实施方案可包括：第一聚合物膜层，该第一聚合物膜层具有第一开孔；第二聚合物膜层，该第二聚合物膜层具有第二开孔；和第三聚合物膜层。第一层、第二层和第三层可被密封以形成呈堆叠关系的第一流体路径和第二流体路径，并且第二层可设置在第一流体路径和第二流体路径之间。第一流体路径和第二流体路径可通过第二开孔流体地联接，并且第一开孔和第二开孔设置在第一流体路径的远侧端部处。第一歧管可被配置为支撑第一流体路径，并且第二歧管可被配置为支撑第二流体路径。端口可流体地联接到第一流体路径和第二流体路径的近侧端部。端口可被配置为将第一流体路径流体地联接到负压源，并且将第二流体路径流体地联接到压力传感器。在一些实施方案中，第一歧管和第二歧管中的至少一者可包括具有气泡或泡罩的聚合物膜。
在一种用于提供负压治疗的装置的又一实施方案中，该装置可包括：第一流体传导器，该第一流体传导器具有包括第一侧面和第二侧面的第一聚合物材料；和第二流体传导器，该第二流体传导器具有包括第一侧面和第二侧面的第二聚合物材料，并且其中第二流体传导器的第一侧面适于联接到第一流体传导器的第二侧面。该装置还可包括包含聚合物泡沫的第一压力卸载层，其中第一压力卸载层适于抵靠第一流体传导器的第一侧面定位。该装置还可包括包含聚合物泡沫的第二压力卸载层，其中第二压力卸载层适于抵靠第二流体传导器的第二侧面定位。
通过结合例示性实施方案的以下详细描述参考附图，可以最好地理解制造和使用受权利要求保护的主题的目标、优点和优选模式。
附图说明
图1是根据本说明书的可提供负压和滴注的治疗系统的示例性实施方案的功能框图；
图2是施加到组织部位的图1的治疗系统的示例性实施方案的示意图；
图3是可与图1的治疗系统的一些实施方案相关联的具有薄型结构的示例性敷料接口的分段透视图；
图3A是图3的敷料接口的截面图；
图3B是敷料接口的另一示例的截面图；
图3C是敷料接口的另一示例的截面图；
图4是示出可与图3的敷料接口的一些实施方案相关联的特征部的层的顶视图；
图4A是图4的层的截面图；
图4B是图4的层的另一示例的截面图；
图5是可与敷料接口的一些实施方案相关联的层的另一示例的顶视图；
图5A和图5B是图5的层的横截面图；
图6、图6A和图6B示出了可与图3的敷料接口相关联的特征部的其他示例；
图7是施加到组织部位的图3的敷料接口的示例的示意图；
图8A是可与图1的治疗系统的一些实施方案相关联的具有薄型结构的示例性涂敷器的分段透视图；
图8B是可与图1的治疗系统的一些示例性实施方案相关联的具有薄型结构的示例性适配器部分的分段透视图；
图9是可与图1的治疗系统的一些示例性实施方案相关联的具有薄型结构的另一示例性敷料接口的透视图；
图10是另一示例性敷料接口的装配图，其示出了可与图1的治疗系统的一些示例性实施方案相关联的薄型结构的附加细节；
图11A是示例性涂敷器的分段透视图，其示出了可与图10的敷料接口的一些实施方案相关联的附加细节；
图11B是示例性适配器部分的分段透视图，其示出了可与图10的敷料接口的一些实施方案相关联的附加细节；
图12是图10的已装配敷料接口的一部分的局部顶视图；
图12A和图12B是沿图12中的线12A--12A和12B--12B截取的横截面图；
图13是可与图10的敷料接口的一些实施方案相关联的桥接件的另一示例的一部分的局部顶视图；
图13A和图13B是沿图13中的线13A--13A和13B--13B截取的横截面图；
图14是可与图1的治疗系统的一些实施方案相关联的桥接件敷料的示例的顶视图；
图15是示出通过图1的敷料接口的实施方案抽吸的流体的流速的曲线图；
图16是示出通过图1的敷料接口的实施方案抽吸的流体的流速的曲线图；
图17是示出通过图1的敷料接口的实施方案抽吸的流体的流速的曲线图；
图18是示出通过图1的敷料接口的实施方案抽吸的流体的流速的曲线图；
图19是敷料接口的另一示例的装配图，其示出了可与一些实施方案相关联的附加细节；
图20是图19的敷料接口的装配截面图，其示出了可与一些实施方案相关联的附加细节；
图21是图19的敷料接口的示意性截面图，其示出了可与一些实施方案相关联的附加细节；
图22是敷料接口的另一示例的装配图，其示出了可与一些实施方案相关联的附加细节；
图23是敷料接口的另一示例的装配图，其示出了可与一些实施方案相关联的附加细节；并且
图24是敷料接口的另一示例的装配图，其示出了可与一些实施方案相关联的附加细节。
具体实施方式
对示例性实施方案的以下描述提供了使得本领域技术人员能够制造和使用所附权利要求中阐述的主题的信息，但可省略本领域中已熟知的某些细节。因此，以下具体实施方式应视为示例性的而非限制性的。
本文还可参考各种元件之间的空间关系或附图中描绘的各种元件的空间取向来描述示例性实施方案。一般来讲，此类关系或取向假设在待接受治疗的位置中与患者一致或相对于患者的参照系。然而，如本领域的技术人员应当认识到的，该参照系仅为描述性便利的而非严格的规定。
图1是根据本说明书的治疗系统100的示例性实施方案的简化功能框图，该治疗系统可联合治疗溶液的滴注提供负压治疗。
在此上下文中，术语“组织部位”广义地指位于组织上或组织内的伤口、缺损或其他治疗靶标，包括但不限于骨组织、脂肪组织、肌肉组织、神经组织、真皮组织、血管组织、结缔组织、软骨、肌腱或韧带。例如，伤口可包括：慢性伤口、急性伤口、创伤伤口、亚急性伤口和开裂伤口；Ⅱ度烧伤伤口；溃疡伤口(诸如糖尿病性溃疡、压迫溃疡或静脉功能不全的溃疡)；瓣状伤口；和移植伤口。术语“组织部位”还可指任何组织的区域，其不一定受伤或有缺陷，而是其中可能期望增加或促进附加组织生长的区域。例如，可向组织部位施加负压以使附加组织生长，进而可收获和移植该附加组织。
治疗系统100可包括或可被配置为联接到一个或多个分配部件。一般来讲，分配部件可指被配置为流体地联接到负压供应和组织部位之间的负压供应的任何补充或辅助部件。分配部件优选地为可拆卸的，并且可为一次性的、可重复使用的或可再循环的。例如，敷料102示出流体地联接到图1中的负压源104的分配部件。在一些实施方案中，敷料可包括覆盖件、组织接口或两者。敷料102例如可包括覆盖件106、敷料接口107和组织接口108。在一些实施方案中，覆盖件106可被配置为覆盖组织接口108 和组织部位并且可适于密封组织接口并形成靠近组织部位的治疗环境以用于在组织部位处保持负压。在一些实施方案中，敷料接口107可被配置为将负压源104流体地联接到敷料的治疗环境。治疗系统100可任选地包括联接到敷料102和负压源104的流体容器(诸如容器112)。
治疗系统100还可包括滴注溶液源，诸如溶液源114。在一些实施方案中，分配部件可流体地联接到溶液源与组织部位之间的流体路径。例如，滴注泵116可联接到溶液源114，如图1的示例性实施方案中所示。滴注泵116还可诸如例如通过流体传导器119来流体地联接到负压源104。在一些实施方案中，滴注泵116可直接联接到负压源104(如图1所示)，但在一些实施方案中，可通过其他分配部件来间接联接到负压源104。例如，在一些实施方案中，滴注泵116可通过敷料102来流体地联接到负压源 104。在一些实施方案中，滴注泵116和负压源104可通过两个不同敷料接口来流体地联接到组织接口108上的两个不同位置。例如，负压源104可在第一位置处流体地联接到敷料接口107，而滴注泵116可在第二位置处流体地联接到敷料接口107，如图1所示。
治疗系统100还可包括传感器以测量操作参数并向控制器110提供指示操作参数的反馈信号。如图1所示，例如，治疗系统100可包括第一传感器120和/或第二传感器124。在一些示例中，第一传感器120可被配置为测量压力。其他传感器(诸如第二传感器124)可被配置用于测量治疗系统100中的其他特性，诸如例如各种压力、电压和电流。第一传感器120和第二传感器124可电联接到控制器110以用于向治疗系统100提供信息。第一传感器120可流体地联接到或可被配置为流体地联接到分配部件，诸如例如直接或通过容器112间接流体地联接到负压源104。第一传感器120可被配置为测量靠近组织部位的压力(诸如敷料102中的压力)。在一些示例性实施方案中，第二传感器124可与负压源104的输出部流体连通以直接测量泵压力(PP)。在其他示例性实施方案中，第二传感器 124可电联接到负压源104以测量施加的电流以代替泵压力。
分配部件可彼此流体地联接以提供用于传递流体(即，液体和/或气体)的分配系统。例如，分配系统可包括流体传导器与配件的各种组合以有利于流体联接。流体传导器通常包括具有适于在两端之间传送流体的一个或多个管腔的任何结构，诸如管、管道、软管或导管。通常，流体传导器是具有一定柔性的细长圆柱形结构，但几何形状和刚度可变化。一些流体传导器可被模制到其他部件中或以其他方式与其整体组合。配件可用于使部件彼此机械地和流体地联接。例如，配件可包括突出部和开孔。突出部可被配置为插入到流体传导器中，使得开孔与流体传导器的管腔对准。阀是可用于控制流体流的一种类型的配件。例如，止回阀可用于基本上防止回流。端口是配件的另一个示例。端口还可具有突出部，该突出部可为有螺纹的、喇叭形的、锥形的、带倒钩的或以其他方式配置为在联接到部件时提供流体密封。
在一些实施方案中，分配部件也可借助于物理接近、与单个结构成一整体、或由同一块材料形成而被联接。在一些情况下，联接还可包括机械联接、热联接、电联接或化学联接(诸如化学键)。例如，在一些实施方案中，管可将敷料102机械地和流体地联接到容器112。一般来讲，治疗系统100的部件可直接或间接地联接。例如，负压源104可直接联接到控制器110，并且可由导管126和导管128通过容器112间接联接到敷料接口 107。第一传感器120可直接或由导管121和导管122间接流体地联接到敷料102。另选地，滴注泵116可由流体传导器132、134和138通过溶液源 114和滴注调节器115间接联接到敷料接口107。另选地，滴注泵116可由流体传导器132、134和139通过溶液源114和滴注调节器115间接联接到第二敷料接口117。
使用负压源来减小另一个部件或位置中(诸如在密封的治疗环境内) 的压力的流体力学在数学上可以是复杂的。然而，适用于负压治疗和滴注的流体力学的基本原理通常是本领域技术人员熟知的，并且减小压力的过程可在本文中示例性地描述为例如“递送”、“分配”或“生成”负压。
一般来讲，渗出物和其他流体沿流体路径朝较低压力流动。因此，术语“下游”通常意味着流体路径中的相对更靠近负压源或更远离正压源的某物。相反，术语“上游”意味着相对更远离负压源或更靠近正压源的某物。类似地，可以方便地根据这种参照系中的流体“入口”或“出口”来描述某些特征部。通常出于描述本文的各种特征部和部件的目的假设该取向。然而，在一些应用中，流体路径也可反转(诸如通过用正压源代替负压源)，并且该描述约定不应理解为限制性约定。
“负压”通常是指小于局部环境压力的压力，诸如由敷料102提供的密封治疗环境外部的局部环境中的环境压力。在许多情况下，局部环境压力也可以是组织部位所处于的大气压力。另选地，压力可小于与组织部位处的组织相关联的液体静压。除非另外指明，本文所述的压力值为表压。类似地，对负压增加的提及通常是指绝对压力减少，而负压减少通常是指绝对压力增加。虽然施加到组织部位的负压的量和性质可根据治疗要求而变化，但压力通常为介于-5mm Hg(-667Pa)和-500mm Hg(-66.7kPa)之间的低真空(通常也称为粗真空)。常见的治疗范围介于-75mm Hg(- 9.9kPa)和-300mm Hg(-39.9kPa)之间。
例如，负压供应(诸如负压源104)可为处于负压的空气的贮存器，或者可为可减小密封体积中的压力的手动或电动设备，诸如真空泵、抽吸泵、在许多医疗保健机构处可用的壁抽吸端口或微型泵。负压供应也可具有一个或多个供应端口，该一个或多个供应端口被配置为有利于将负压供应与一个或多个分配部件联接和脱离联接。
组织接口108通常可适于接触组织部位。组织接口108可部分地或完全地与组织部位接触。例如，如果组织部位为伤口，则组织接口108可部分地或完全地填充伤口，或者可放置在伤口上方。组织接口108可采用多种形式并且可具有多种尺寸、形状或厚度，这取决于各种因素，诸如所实现的治疗的类型或组织部位的性质和尺寸。例如，组织接口108的尺寸和形状可适于较深和不规则形状的组织部位的轮廓。此外，组织接口108的任何或所有表面可具有可在组织部位上引起应变和应力的突出部或不均匀的、粗糙的或锯齿状的轮廓，这可促进组织部位处的肉芽形成。
在一些实施方案中，组织接口108可包括歧管或基本上由歧管组成。在该上下文中，“歧管”通常包括提供多个通路的任何物质或结构，该通路适于在压力下跨组织部位收集或分配流体。例如，歧管可适于从源接收负压并且通过多个孔在组织部位上分配负压，这可具有跨组织部位收集流体并且将流体朝向源抽吸的效果。在一些实施方案中，流体路径可被反转或者可提供辅助流体路径以有利于在组织部位上递送流体。
在一些例示性实施方案中，歧管的通路可互连以改善流体跨组织部位的分配或收集。在一些例示性实施方案中，歧管可为具有互连孔或孔隙的多孔泡沫材料。例如，蜂窝泡沫、开孔泡沫、网状泡沫、多孔组织集合和其他多孔材料(诸如纱布或毡垫)通常包括适于形成互连流体通道的孔隙、边缘和/或壁。液体、凝胶和其他泡沫也可包括或被固化以包括孔和流体通路。在一些实施方案中，歧管可附加地或另选地包括形成互连流体通路的突出部。例如，歧管可被模制以提供限定互连流体通路的表面突出部。
泡沫歧管的平均孔隙尺寸可根据规定治疗的需要而变化。例如，在一些实施方案中，组织接口108可为具有400微米至600微米范围内的孔隙尺寸的泡沫歧管。组织接口108的拉伸强度也可根据规定治疗的需要而变化。例如，可增加泡沫的拉伸强度以用于滴注局部治疗溶液。在一些实施方案中，组织接口108可为网状聚氨酯泡沫，诸如存在于GRANUFOAMTM敷料或V.A.C.VERAFLOTM敷料中的网状聚氨酯泡沫，两者均可购自德克萨斯州圣安东尼奥的Kinetic Concepts公司。
组织接口108可为疏水性的或亲水性的。在组织接口108可为亲水性的示例中，组织接口108还可从组织部位芯吸走流体，同时继续将负压分配到组织部位。组织接口108的芯吸特性可通过毛细流动或其他芯吸机制从组织部位抽吸走流体。亲水性泡沫的示例是聚乙烯醇开孔泡沫，诸如可购自德克萨斯州圣安东尼奥的Kinetic Concepts公司的WHITEFOAMTM敷料。其他亲水性泡沫可包括由聚醚制成的那些。可表现出亲水特性的其他泡沫包括已被处理或涂覆以提供亲水性的疏水性泡沫。
当密封治疗环境内的压力减小时，组织接口108还可促进组织部位处的肉芽形成。例如，组织接口108的任何或所有表面可具有不均匀的、粗糙的或锯齿状的轮廓，如果通过组织接口108施加负压，则该轮廓可在组织部位处引起微应变和应力。
在一些实施方案中，组织接口108可由生物可吸收材料构造。合适的生物可吸收材料可包括但不限于聚乳酸(PLA)和聚乙醇酸(PGA)的聚合物共混物。该聚合物共混物还可包括但不限于聚碳酸酯、聚富马酸酯和己内酯。组织接口108还可用作新细胞生长的支架，或者支架材料可与组织接口108结合使用以促进细胞生长。支架通常是用于增强或促进细胞的生长或组织的形成的物质或结构，诸如为细胞生长提供模板的三维多孔结构。支架材料的例示性示例包括磷酸钙、胶原、PLA/PGA、珊瑚羟基磷灰石、碳酸盐或经加工的同种异体移植物材料。
在一些实施方案中，覆盖件106可提供细菌屏障和免受物理创伤的保护。覆盖件106还可由可减小蒸发损失并在两个部件或两个环境之间(诸如在治疗环境和局部外部环境之间)提供流体密封的材料构造。覆盖件106 可包括弹性体膜或薄膜或由基本上弹性体膜或薄膜组成，该弹性体膜或薄膜可提供足以针对给定负压源在组织部位处保持负压的密封。在一些应用中，覆盖件106可具有高湿气透过率(MVTR)。例如，在一些实施方案中，MVTR可为至少250克/平方米/24小时，该值根据ASTM E96/E96M正杯法在38℃和10％相对湿度(RH)下使用竖立杯技术测得。在一些实施方案中，最高至5,000克/平方米/24小时的MVTR可提供有效透气性和机械性能。
在一些示例性实施方案中，覆盖件106可为水蒸气可透过但液体不可透过的聚合物消毒盖布，诸如聚氨酯膜。此类消毒盖布通常具有在25微米至50微米范围内的厚度。针对可透过材料，渗透性通常应足够低以使得可保持所期望的负压。覆盖件106可包括例如以下材料中的一种或多种：聚氨酯(PU)，诸如亲水性聚氨酯；纤维素；亲水性聚酰胺；聚乙烯醇；聚乙烯吡咯烷酮；亲水性丙烯酸类树脂；有机硅，诸如亲水性有机硅弹性体；天然橡胶；聚异戊二烯；苯乙烯-丁二烯橡胶；氯丁二烯橡胶；聚丁二烯；丁腈橡胶；丁基橡胶；乙丙橡胶；乙烯丙烯二烯单体；氯磺化聚乙烯；聚硫橡胶；乙烯-乙酸乙烯酯(EVA)；共聚酯；以及聚醚嵌段聚酰胺共聚物。此类材料可商购获得，例如：可从明尼苏达州明尼阿波利斯的3M 公司(3MCompany,Minneapolis Minnesota)商购获得的
消毒盖布；可从加利福尼亚州帕萨迪纳的Avery Dennison公司(Avery Dennison Corporation,Pasadena,California)商购获得的聚氨酯(PU)消毒盖布；可例如从法国科隆布的Arkema S.A.公司(Arkema S.A.,Colombes,France)获得的聚醚嵌段聚酰胺共聚物(PEBAX)；以及可从英国雷克瑟姆的Expopack Advanced公司(Expopack Advanced Coatings,Wrexham,United Kingdom)商购获得的Inspire 2301和Inpsire 2327聚氨酯膜。在一些实施方案中，覆盖件106可包括具有2600g/m2/24小时的MVTR(正杯技术)和约 30微米的厚度的INSPIRE 2301。
附接设备可用于将覆盖件106附接到附接表面，诸如未损伤的表皮、衬垫或另一个覆盖件。附接设备可采用多种形式。例如，附接设备可以是围绕周边、一部分或整个密封构件延伸的医学上可接受的压敏粘合剂。在一些实施方案中，例如，覆盖件106中的一些或全部可涂覆有涂层重量介于25-65克/平方米(g.s.m.)之间的丙烯酸类粘合剂。在一些实施方案中，可施加较厚粘合剂或粘合剂的组合以改善密封并减少渗漏。附接设备的其他示例性实施方案可包括双面胶带、糊剂、水性胶体、水凝胶、硅树脂凝胶或有机凝胶。
在一些实施方案中，敷料接口可便于将负压源104联接到敷料102。由负压源104提供的负压可通过导管128递送至负压连接器，在一些实施方案中，该负压连接器可包括弯头连接器(未示出)，该弯头连接器具有适于被定位成与组织接口108流体连通的第一端部和从适于流体地联接到导管128的第一端部以基本上直角延伸的第二端部。在一些实施方案中，弯头连接器可为基本上刚性的。在又一个示例性实施方案中，负压接口可为半刚性的，诸如例如可购自德克萨斯州圣安东尼奥的KCI公司的
垫或
垫。负压接口在覆盖件106和组织接口108的内部部分内递送负压。
控制器(诸如控制器110)可以是被编程为操作治疗系统100的一个或多个部件(诸如负压源104)的微处理器或计算机。在一些实施方案中，例如，控制器110可为通常包括集成电路的微控制器，该集成电路包含被编程为控制治疗系统100的一个或多个操作参数的处理器内核和存储器。操作参数可包括例如施加到负压源104的功率、由负压源104生成的压力、或分配到组织接口108的压力。控制器110还优选地被配置为接收一个或多个输入信号，并且被编程为基于输入信号来修改一个或多个操作参数。
传感器(诸如第一传感器120或第二传感器124)在本领域中通常已知为可操作以检测或测量物理现象或特性的任何装置，并且通常提供指示被检测或测量的现象或特性的信号。例如，第一传感器120和第二传感器 124可被配置为测量治疗系统100的一个或多个操作参数。在一些实施方案中，第一传感器120可为换能器，该换能器被配置为测量气动通路中的压力并且将测量值转换为指示所测量的压力的信号。在一些实施方案中，例如，第一传感器120可以是压阻式应变仪。在一些实施方案中，第二传感器124可任选地被配置为测量负压源104的操作参数(诸如电压或电流)。优选地，来自第一传感器120和第二传感器124的信号适合作为控制器110的输入信号，但在一些实施方案中，一定的信号调节可能是适当的。例如，在信号可由控制器110处理之前，可能需要对信号进行滤波或放大。通常，信号是通过有线或无线装置发射和/或接收的电信号，但可以以其他形式表示，诸如光信号。
溶液源114表示可为滴注治疗提供溶液的容器、罐、小袋、袋或其他存储部件。溶液的组成可根据规定治疗而变化。可适用于一些处方的治疗溶液的示例包括基于次氯酸盐的溶液、硝酸银(0.5％)、基于硫的溶液、双胍、阳离子溶液和等渗溶液。在一个例示性实施方案中，溶液源114可包括用于该溶液的存储部件以及用于保持存储部件并将该溶液递送到组织部位150的单独盒，诸如可购自德克萨斯州圣安东尼奥的KCI公司的 V.A.C.VeraLinkTM盒。
容器112还可表示可用于收集和管理从组织部位抽出的渗出物和其他流体的容器、罐、小袋或其他存储部件。在许多环境中，刚性容器对于收集、储存和处置流体可以是优选的或需要的。在其他环境中，流体可在没有刚性容器存储装置的情况下被适当地处置，并且可重复使用的容器可减小与负压治疗相关联的浪费和成本。在一些实施方案中，容器112可包括罐，该罐具有收集室、流体地联接到收集室的第一入口以及流体地联接到收集室并且适于从负压源接收负压的第一出口。在一些实施方案中，第一流体传导器可包括：第一构件，诸如例如由负压接口流体地联接在第一入口与组织接口108之间的导管128；和第二构件，诸如例如流体地联接在第一出口与负压源之间的导管126，由此第一传导器适于向组织部位提供收集室内的负压。
治疗系统100还可包括流量调节器，诸如例如流体地联接到环境空气源的调节器118，以向敷料102所提供的密封治疗环境并最终向组织部位提供受控制或管理的环境空气流。在一些实施方案中，调节器118可控制环境流体流以从密封治疗环境清除流体和渗出物。在一些实施方案中，负压源118可通过敷料接口107流体地联接到组织接口108。调节器118可被配置为将组织接口108流体地联接到环境空气源。在一些实施方案中，调节器118可设置在治疗系统100内，而不是靠近敷料102，使得流过通气调节器118的空气在使用期间不易受到意外堵塞的影响。在此类实施方案中，调节器118可定位为靠近容器112和/或靠近环境空气源，在此处调节器 118不太可能在使用期间被堵塞。
图2是被配置为将负压和治疗溶液施加到组织部位150的治疗系统100 的示例性实施方案的示意图。治疗系统100的一些部件可容纳在其他部件内或与其他部件结合使用，诸如处理单元、警报指示器、存储器、数据库、软件、显示设备或进一步促进治疗的用户接口。例如，在一些实施方案中，负压源104可与控制器110和其他部件组合成治疗单元，诸如图2 所示的治疗单元201。治疗单元201可为例如可购自德克萨斯州圣安东尼奥的动力学概念公司的V.A.C.ULTATM治疗单元。
在操作中，可将组织接口108放置在组织部位(诸如组织部位150) 内、组织部位上方、组织部位上或以其他方式靠近组织部位。可将覆盖件 106放置在组织接口108上方并且附接设备202可将覆盖件106密封到组织部位150附近的附接表面。例如，可将覆盖件106密封到组织部位周边的未受损表皮。因此，敷料102可提供靠近组织部位、基本上与外部环境隔离的密封治疗环境，并且负压源104可减小密封治疗环境中的压力。通过密封治疗环境中的组织接口108跨组织部位150施加的负压可引起组织部位中的宏应变和微应变，以及从组织部位移除渗出物和其他流体，该渗出物和其他流体可收集在容器112中。
在图2的示例中，在包括伤口152的组织部位的上下文中呈现了治疗系统100，该伤口穿过表皮154(或一般来讲，皮肤)和真皮156，并且到达下皮或皮下组织158。治疗系统100可用于治疗任何深度的伤口以及许多不同类型的伤口，包括开放性伤口、切口或其他组织部位。组织部位150 的处理可包括去除源于组织部位150的流体(诸如渗出物或腹水)或为清洗或治疗组织部位150而滴注到敷料中的流体(诸如抗微生物溶液)。
图2的敷料接口107为基本上平坦且柔性的，但也为可压缩的，而不阻塞或堵塞导管128和组织接口108之间的流体通路。在一些实施方案中，敷料接口107可包括涂敷器208，该涂敷器适于被定位成与组织接口 108流体连通。桥接件209可流体地联接到涂敷器208并且延伸到适配器 210。桥接件209可具有基本上平坦的轮廓，并且适配器210可被配置为将桥接件209流体地联接到管或其他圆形流体传导器，诸如图2的示例中所示的导管128。在一些实施方案中，适配器210可具有一个或多个密封阀，如果导管128与敷料接口107分离，则该一个或多个密封阀可将导管隔离。在一些实施方案中，敷料接口107(包括涂敷器208和桥接件209两者)可具有可在约15cm至约30cm之间变化的长度。在一些实施方案中，涂敷器208和桥接件209可如图所示形成为单个设备。在其他实施方案中，涂敷器208和桥接件209可为联接在一起形成单个设备的单独部件。在又其他实施方案中，涂敷器208和桥接件209可为可彼此独立地用作治疗系统100中的单个部件的单独部件。
图3是敷料接口107的示例的分段底部透视图，其示出了可与一些实施方案相关联的附加细节。图3的敷料接口107一般具有薄型结构。图3 还示出了可与图2的涂敷器208和桥接件209的一些实施方案相关联的特征部。根据组织部位150的尺寸和性质，涂敷器208可为球状或适于对组织接口108施用治疗的任何形状。图3的示例中的桥接件209为大致长而窄的。适配器(诸如适配器210)可将桥接件209流体地联接到流体传导器 (诸如导管128)。在一些示例中，导管128和导管122可组合成导管 310，如图3的示例所示。例如，导管310可为多管腔管，其中中心管腔对应于导管128，并且一个或多个周边管腔对应于导管122。导管310的另一端部可直接或通过容器112间接流体地联接到负压源104和第一传感器 120。
在一些示例性实施方案中，涂敷器208和桥接件209可包括顶层(诸如例如第一层331)和基底层(诸如例如第二层332)。第二层332可围绕第一层331的周边联接到第一层331，以在敷料接口107内形成密封空间。可在涂敷器208和桥接件209两者的第一层331和第二层332之间形成密封空间。第一层331和第二层332均可由聚合物膜形成或包括聚合物膜。第一层331和第二层332可通过焊接(RF焊接或超声焊接)、热密封或粘合剂粘结(诸如例如丙烯酸类粘合剂或固化粘合剂)围绕敷料接口107的周边联接以形成密封空间。例如，第一层331和第二层332可围绕敷料接口 107的周边焊接在一起，并且可由于焊接而围绕敷料接口107的周边形成凸缘339。本领域的技术人员将会理解，存在用于联接第一层331和第二层332以在敷料接口107内形成密封空间的多种方法。
图3的敷料接口107还可包括在第一层331和第二层332之间的至少一个屏障或壁(诸如第一壁335)。在一些实施方案中，第一壁335可从桥接件209的邻近适配器210的端部延伸到涂敷器208中，以在敷料接口107 内的第一层331和第二层332之间形成至少两个密封空间或流体通路。在一些示例中，敷料接口107还可包括在第一层331和第二层332之间的第二屏障(诸如第二壁337)。在一些实施方案中，第二壁337也可从桥接件 209的邻近适配器210的端部延伸到涂敷器208中。在一些示例性实施方案中，壁335和壁337可包括联接在第一层331和第二层332之间的聚合物膜。在一些其他示例性实施方案中，壁335和壁337可包括焊接件(RF焊接件或超声焊接件)、热密封件、粘合剂粘结件或任何前述的组合。在包括两个壁(例如，第一壁335和第二壁337)的那些实施方案中，此类实施方案可在第一层331与第二层332之间的密封空间内形成三个密封空间或流体通路。在一些实施方案中，流体通路中的两个流体通路可专用于测量压力。例如，在图3的示例中，第一压力感测通路334和第二压力感测通路338(如虚线箭头所指示)可被配置为反馈通路。第三流体通路(诸如负压通路336)可用于提供负压。
在一些示例性实施方案中，第一压力感测通路334、负压通路336和第二压力感测通路338可通过适配器210流体地联接到导管310。例如，负压通路336可流体地联接到导管128，使得负压通路336用于向组织接口 108递送负压。第一压力感测通路334和第二压力感测通路338可流体地联接到导管122。在其他实施方案中，第一压力感测通路334和第二压力感测通路338两者均可流体地联接到适配器210内的单个空间，该适配器也流体地联接到导管122。在一些示例性实施方案中，第一压力感测通路334、负压通路336和第二压力感测通路338的另一端部可终止于敷料接口107 的涂敷器208内，并且可在涂敷器208内彼此流体地联接，以用于递送和感测与组织接口108相关联的负压。
涂敷器208可包括第二层332中的开口或开孔342，该开口或开孔适于将敷料接口107的密封空间流体地联接到组织接口108。涂敷器208的开孔 342连同第一层331和第二层332部分可限定涂敷器208的密封空间内的凹入空间344，其中凹入空间344适于在使用中与组织接口108流体连通。凹入空间344的被涂敷器208的第二层332覆盖的部分可称为覆盖空间。在一些示例性实施方案中，壁335和337可仅部分地延伸到凹入空间344 中，使得壁335和337的端部被开孔342暴露，如图3所示。在该实施方案中，第一压力感测通路334和第二压力感测通路338与凹入空间344流体连通。负压通路336还与凹入空间344流体连通，并且可适于通过凹入空间344向组织接口108递送负压。在一些示例性实施方案(未示出)中，壁335和337可延伸超过开孔342，使得第一压力感测通路334和第二压力感测通路338中的较少部分暴露于由负压通路336递送到组织接口108的负压，以避免来自组织部位150的阻塞和/或堵塞。
敷料接口107还可包括多个特征部，诸如柔性突出部、柔性支脚或闭孔。例如，图3的示例中所示的闭孔340一般可表征为气泡，该气泡具有从第一层331延伸的底部部分和在密封空间内朝向凹入空间344之外的第二层332延伸的顶部部分。在凹入空间344内，闭孔340的从第一层331延伸的顶部部分可朝向组织接口108延伸，并且可适于在使用中与组织接口 108直接接触。特征部(诸如闭孔340)可提供缓冲，以帮助防止敷料接口 107的密封空间由于外力而塌缩。在一些示例性实施方案中，闭孔340的顶部部分可与第二层332接触，并且在一些其他示例性实施方案中，闭孔340 的顶部部分可联接到第二层332。在一些示例性实施方案中，闭孔340可设置在涂敷器208中，但不设置在桥接件209中，该桥接件可包含例如织物材料而不是闭孔340。在一些示例性实施方案中，这些特征部可包括具有与闭孔340类似的柔韧性的突出部或结点(未示出)。
图3的敷料接口107还可包括围绕第二层332的涂敷器208中的开孔 342的附连表面346，该附连表面可用于将敷料接口107联接到组织部位。附连表面346和第一层331形成周向通路345，该周向通路可为负压通路 336的延伸部。在一些实施方案中，当敷料接口107被施用到组织部位时，顶部消毒盖布(未示出)可用于覆盖涂敷器208以在涂敷器208上提供额外的保护和支撑。在一些实施方案中，顶部消毒盖布也可用于覆盖由于将敷料接口107施用到组织部位而可能暴露的任何粘合剂。在一些实施方案中，顶部消毒盖布可与覆盖件106类似。例如，顶部消毒盖布可包含诸如聚氨酯膜的聚合物膜或基本上由聚合物膜组成。
图3A是沿线3A-3A截取的图3的涂敷器208的截面图，其示出了可与一些实施方案相关联的附加细节。例如，闭孔340的顶部部分可从第一层331穿过第二层332的开孔342朝向组织接口108延伸，如图3A所示。闭孔340中的至少一些闭孔可被配置为通过开孔342与组织接口108直接接触。
图3B是涂敷器208的另一示例的截面图，其示出了可与一些实施方案相关联的附加细节。在图3B的示例中，涂敷器208还可包括多个特征部或闭孔，该多个特征部或闭孔具有从第二层332延伸的底部部分和在凹入空间344之外的密封空间内朝向第一层331延伸的顶部部分。闭孔340的顶部部分仍可从第一层331延伸到凹入空间344中。
图3C是涂敷器208的另一示例的截面图。在图3C的示例中，涂敷器 208包括在凹入空间344之外的密封空间内分别从第一层331和第二层332 分别朝向第二层332和第一层331延伸的多个闭孔340和多个闭孔350。在凹入空间344内，闭孔340的顶部部分可从第一层331延伸到凹入空间344 中。
在一些示例性实施方案中，第一层331和第二层332(分别包括闭孔 340和闭孔350)可由无孔聚合物膜形成，该无孔聚合物膜可包含可被操纵以包封闭孔的任何柔性材料，包括各种热塑性材料，例如聚乙烯均聚物或共聚物、聚丙烯均聚物或共聚物等。合适的热塑性聚合物的非限制性示例包括聚乙烯均聚物诸如低密度聚乙烯(LDPE)和高密度聚乙烯 (HDPE)，以及聚乙烯共聚物诸如例如离聚物、EVA、EMA、非均相 (Zeigler-Natta催化的)乙烯/α-烯烃共聚物、以及均相(茂金属，单引催化的)乙烯/α-烯烃共聚物。乙烯/α-烯烃共聚物为乙烯与一种或多种共聚单体的共聚物，该一种或多种共聚单体选自C3至C20α-烯烃，诸如1-丁烯、1-戊烯、1-己烯、1-辛烯、甲基戊烯等，其中聚合物分子包含具有相对较少侧支链的长链，包括线性低密度聚乙烯(LLDPE)、线性中密度聚乙烯 (LMDPE)、极低密度聚乙烯(VLDPE)和超低密度聚乙烯 (ULDPE)。各种其他材料也是合适的，诸如例如聚丙烯均聚物或聚丙烯共聚物(例如，丙烯/乙烯共聚物)、聚酯、聚苯乙烯、聚酰胺、聚碳酸酯等。
在一些示例性实施方案中，第一层331和第二层332(分别包括闭孔 340和闭孔350)可包括聚合物膜，诸如例如水蒸气可透过但液体不可透过的热塑性聚氨酯(TPU)膜。第一层331和第二层332可在各种程度上可透气，并且可具有与其厚度成比例的MVTR。例如，在一些实施方案中， MVTR可为至少300g/m2/二十四小时。对于可渗透材料，渗透性通常应足够低，以保持所期望的负压，以便进行所期望的负疗法治疗。
在一些示例性实施方案中，具有闭孔的层可由两个聚合物膜片材形成，该两个聚合物膜片材形成的内表面联接在一起以形成限定多个闭孔的密封区域。如果敷料接口107定位在组织部位处并且如上所述施加负压，则由聚合物膜形成的闭孔被结构化为使得它们不会由于向敷料接口107和组织部位施加负压和/或外力所引起的并置力而完全塌缩。两个聚合物膜片材可为单个材料片材，其两个薄层或两个单独片材联接在一起以形成闭孔。聚合物膜片材初始可为单独片材，将它们叠置并密封，或者可通过折叠单个片材本身使其可热封表面面向内来形成它们。每个聚合物膜片材也可为单层结构或多层结构，这取决于闭孔的应用或闭孔的期望结构。
在一些实施方案中，聚合物膜可具有足够的拉伸强度以在由负压疗法产生的并置力下抗拉伸。材料的拉伸强度是材料抗拉伸的能力，如应力-应变曲线所表示，其中应力是每单位面积的力，即帕斯卡(Pa)、牛顿/平方米(N/m2)或磅/平方英寸(psi)。极限拉伸强度(UTS)是材料在失效或断裂之前被拉伸时能够承受的最大应力。许多材料表现出由线性应力-应变关系限定的线性弹性行为，该线性应力-应变关系通常延伸直至由屈服点 (即，材料的屈服强度)表示的非线性区域。例如，高密度聚乙烯 (HDPE)具有高拉伸强度，并且低密度聚乙烯(LDPE)具有略低的拉伸强度，它们是用于如上所述的无孔聚合物膜片材的合适材料。也经常使用线性低密度聚乙烯(LLDPE)，因为当力增加至高达材料的屈服点时，材料拉伸非常小。因此，当经受外力或压力时，闭孔能够抗塌缩(或拉伸)。例如，HDPE具有约37MPa的UTS，并且根据材料的厚度可具有在约26MPa-33MPa范围内的屈服强度，而LDPE具有稍低的值。
在一些示例性实施方案中，第一层331和第二层332(分别包括闭孔 340和闭孔350)可包括如上所述的热塑性聚氨酯(TPU)膜。热塑性聚氨酯膜可为例如购自科思创有限责任公司(Convestro LLC)的
热塑性聚氨酯膜，其可具有约60MPa的UTS并且可具有大约11MPa或大于约 10MPa的屈服强度，这取决于材料的厚度。因此，在一些示例性实施方案中，所期望的是无孔聚合物膜可具有大于约10MPa的屈服强度，这取决于材料的类型和厚度。具有较低屈服强度的材料可能过于可拉伸，并且因此在施加了少量压缩力和/或并置力的情况下更容易断裂。
图4为层400的顶视图，其可示出可与第一层331、第二层332或两者的各种示例相关联的特征部。在一些示例性实施方案中，层400可包括两个聚合物膜片材，诸如片材402和片材403。在一些实施方案中，片材403 可具有多个泡罩404。例如，泡罩404可包括在片材403的平面上方或下方延伸的凸起形成物。泡罩404中的每个泡罩内可存在空腔，该空腔可对周围环境开放。在一些示例中，泡罩404可为片材403的真空形成区域。
片材402和片材403中的每一者的一部分可具有彼此联接以形成密封区域406的内表面。片材402还可覆盖泡罩404以在片材402和片材403的剩余部分中形成多个闭孔407。在一些实施方案中，密封区域406可通过片材402和403的内表面之间的热密封形成，而泡罩404可通过真空成形同时形成。在另一个示例性实施方案中，密封区域406可通过片材402与片材403之间的粘附而形成。另选地，片材402和片材403可彼此粘结。密封区域406可具有足够的柔性，使得敷料接口107具有充分的柔性以适形于组织部位的形状。密封区域406可具有充分的柔性或尺寸，使得敷料接口107可折叠以适形于组织部位，从而为组织部位提供最佳负压。
在一些示例性实施方案中，闭孔407可为基本上气密的，以抑制闭孔 407因施加负压而塌缩，该负压可阻挡流体流过敷料接口107。闭孔407在形成时可为基本上气密的，并且闭孔的内部压力可为环境压力。在另一个示例性实施方案中，闭孔407可充入空气或其他合适的气体，诸如例如二氧化碳或氮气。闭孔407可充气至内部压力大于大气压力，以保持其形状和在压力和外力下的抗塌缩性。例如，闭孔407可充气到比大气压力高多达约25psi的压力。
片材402和片材403可具有400至600微米范围内的厚度。在一些示例性实施方案中，第一层331和第二层332(分别包括闭孔340和闭孔 350)可由具有约500微米厚度的热塑性聚氨酯膜形成。在一些示例性实施方案中，在制造第一层331或第二层332中的任一者之前，片材402和片材403可各自具有约200μm至约600μm的厚度。在一些实施方案中，片材 402和片材403可各自具有约250μm的厚度。在一些其他实施方案中，片材402和片材403可各自具有约500μm的厚度。
在一些实施方案中，不具有闭孔的层的厚度可比包括闭孔的层的厚度薄多达50％。例如，参见图3A，不具有任何闭孔的第二层332的厚度可比具有闭孔340的第一层331的厚度薄多达50％。在制造了这些层之后，密封区域406可具有介于约800μm和约1200μm之间的厚度。如果制造过程包括注塑，则泡罩404可具有介于约400μm和约500μm之间的厚度。然而，如果泡罩404通过拉延膜而制成，则泡罩404的顶部部分可具有薄至 50μm的厚度。
在制造了泡罩404之后，泡罩404的壁可具有由拉伸比(即，泡罩404 的平均高度与片材402和403的平均厚度的比率)限定的相对于各个片材 402和403的厚度的厚度。在一些示例性实施方案中，泡罩404可具有大致管状形状，其可由具有各种厚度和拉伸比的片材402和403形成。在一些示例性实施方案中，片材402和403可具有500μm的平均厚度，并且泡罩 404可具有在介于约2.0mm和5.0mm之间的范围内的平均高度。因此，对于2.0mm和5.0mm的高度，泡罩404可分别具有约4:1至约10:1范围内的拉伸比。在另一个示例性实施方案中，拉伸比可在约5:1至约13:1的范围内，其中片材402和403的厚度平均为约400μm。在又一个示例性实施方案中，拉伸比可在约3:1至约9:1的范围内，其中片材402和403的厚度平均为约600μm。在一些实施方案中，泡罩404可具有在介于约1.0mm和 4.0mm之间的范围内的平均高度，这取决于片材402和403的厚度。片材 402和403可各自具有相同或不同的厚度和柔韧性，但如上所述为基本上不可拉伸的，使得在将压缩力施加到敷料接口107或将负压施加到敷料接口 107和组织部位之后，闭孔407保持大致恒定的体积而不破裂。因此，即使当向敷料接口107施加了将闭孔407挤压成不同形状的负载时，闭孔407 也具有充分的柔性以在被挤压之后恢复其原始形状而不破裂。
密封区域406可将闭孔407的基底或横截面形状限定为大致圆形，如图所示，但在其他实施方案中，可将基底限定为矩形或三角形形状、六边形或其他几何形状或不规则形状。
图4A是沿图4的线4A-4A截取的层400的截面图，其示出了可与一些示例相关联的附加细节。在一些实施方案中，泡罩404可为半球状，如图4A的示例所示。在其他示例性实施方案中，泡罩404可为圆锥形、圆柱形、具有扁平或半球状端部的管状或测地线圆顶式(geodesic)。这些形状可在片材402和403中的任一者中形成，诸如图4A所示的泡罩404的管状形状。泡罩404可为管状形状，其形成有从密封区域416延伸至泡罩404 的半球状或平坦顶部部分的大致平行壁。另选地，泡罩404的壁可从密封区域416到顶部部分渐缩或向外扩展，使得闭孔407的顶部部分的直径大于闭孔407的基底处的直径。
在一些实施方案中，泡罩404(其为大致半球状或管状形状)可具有介于约1.0mm和约10mm之间的直径。在一些其他实施方案中，泡罩404 可具有介于约2.0mm和约5.0mm之间的直径。在一些实施方案中，泡罩 404还可具有介于约1mm和10mm之间的间距(即，每个泡罩404之间的中心至中心距离)。在一些其他实施方案中，泡罩404还可具有介于约 2mm和约3mm之间的间距。由于密封区域406可限定闭孔407的基底，包括圆形基底的直径和闭孔407的间距，因此层400的被闭孔407覆盖的表面积也可被确定为百分比，即，泡孔覆盖百分比。在其中每个泡罩404的直径为约1.0mm并且间距为约2.0mm的一个示例性实施方案中，泡孔覆盖百分比为层400的表面积的约22％。在其中每个泡罩404的直径为约 2.0mm并且间距为约5.0mm的另一个示例性实施方案中，泡孔覆盖百分比为层400的表面积的约14％。在又一个示例性实施方案中，其中每个泡罩 404的直径为约1.5mm，间距为约2.0mm，并且泡罩404被更紧密地布置成使得在层400的10mm2部分中存在约28.5个泡孔，泡孔覆盖百分比为层400的表面积的约51％。根据闭孔407的直径、间距和布置，泡孔覆盖百分比可在具有闭孔的层(诸如层400)中的任一者的表面积的介于约10％和约60％之间的范围内。具有其他形状的泡罩404也可具有大致相同范围内的泡孔覆盖百分比。
当敷料接口107设置在组织部位处时，闭孔340的一部分可延伸穿过敷料接口107的凹入空间344和开孔342以接触组织接口108。闭孔340的延伸穿过凹入空间344的一部分可纹理化为具有表面特征，这些表面特征可为突起或凹痕，以增强穿过敷料接口107到组织接口108和组织部位的流体流动。
图4B是沿线4B-4B截取的图4的层400的截面图，其示出了可与一些示例相关联的附加细节。在图4B的示例中，泡罩404中的一个或多个泡罩被压印有突出部或结点，诸如结点419。结点419可被配置为接触组织接口 108以增强到组织部位的流体流动。结点419可为柔性或刚性的突出部。在一些实施方案中，突出部可由基本上不透气的材料诸如硅氧烷形成。在其他实施方案中，突出部可由半透气材料形成。突出部可形成为片材403的整体部分，并且因此它们也可由相同材料形成。在一些实施方案中，突出部可为实心的，而在其他实施方案中，突出部可为中空的以增加柔韧性。突出部可形成多个通道和/或空隙以分配减小的压力并允许流体在突出部之间流动。突出部的尺寸可被设定成提供均匀分配在组织接口108处的局部负荷点。突出部的图案和位置可为均匀的或非均匀的。突出部可具有不同的形状，包括例如尖峰、圆锥、棱锥、圆顶、圆柱体或矩形的形状。
在一些示例中，相邻行或列中的泡罩404可交错，使得泡孔可嵌套在一起。在其他实施方案中，泡罩404可以适用于所使用的特定疗法的其他图案布置。例如，泡罩404的行和列可成一直线布置以形成对准的矩形图案，使得泡罩404之间存在更大的间距。增加泡罩404之间的间距可增加敷料接口107的流体通路内的流体流动，而闭孔的嵌套布置可限制流体通路内的流体流动。重新参见图3，例如，设置在负压通路336中的闭孔340 以对准图案布置，该对准图案可增加施加到组织接口108的负压的流体流动，以便于去除凹入空间344内的流体和渗出物。然而，设置在压力感测通路334和338中的闭孔340可以嵌套图案布置，以便于在凹入空间344内进行压力感测，同时阻碍流体和渗出物流入压力感测通路334和338中以降低堵塞的可能性。
在其他示例性实施方案中，闭孔的尺寸和间距也可变化，以实现通过流体通路的流体流动的变化。再次参见图3，例如，设置在负压通路336中的闭孔340具有比设置在压力感测通路334和338中的闭孔340略大的直径和间距，这可增加施加到组织接口108的负压的流体流动，以便于去除凹入空间344内的流体和渗出物。设置在压力感测通路334和338中的闭孔 340具有略小的直径和间距，这可限制流体流动以便于在凹入空间344内进行压力感测，同时阻碍流体和渗出物流入感测通路334和338中以避免堵塞。
图5为另一示例性层的顶视图，其示出了可附加地或另选地与第一层 331、第二层332或两者的各种示例相关联的某些特征部。例如，在图5 中，层500可包括室，这些室形成在闭孔之间以更好地分配由于施加负压而施加到层500的并置力，因为室的体积大于各个闭孔的体积。在一些实施方案中，层500可在许多方面与包括两个聚合物膜片材502和503的层 400类似。片材503可具有多个泡罩504。片材502和片材503可具有以限定多个闭孔507的图案彼此联接的内表面。片材502和503可彼此密封以形成限定闭孔507的密封区域506。层500还可包括多个通路508，该多个通路流体地联接闭孔507中的至少两个闭孔以形成封闭室。在一些示例中，如图5所示，封闭室可由通过通路508流体地成行联接的所有闭孔507 形成。封闭室可形成为交替的行，也如图5所示。具有呈任何图案的闭孔的封闭室的形成将施加到层500的并置力更均匀地分配在整个层500上。
图5A是沿线5A-5A截取的层500的截面图，其示出了可与一些实施方案相关联的附加细节。例如，如图5A所示，闭孔507可通过通路508流体地联接。
图5B是沿线5B-5B截取的层500的截面图，其示出了可与一些示例相关联的附加细节。例如，泡罩504中的一个或多个泡罩可纹理化为具有表面特征，该表面特征可为突起或凹痕，以增强通过敷料接口107的流体流动。在一些示例性实施方案中，如图5和图5B所示，泡罩504中的一个或多个泡罩可压印有突出部或结点诸如结点519，该突出部或结点可接触组织接口108以增强到达组织部位的流体流动。
图6、图6A和图6B示出了可与第一层331、第二层332或两者相关联的特征部的其他示例。在图6中，闭孔层600还包括两个聚合物膜片材602和603，该两个聚合物膜片材的内表面以限定呈嵌套布置的多个闭孔的图案彼此密封，该嵌套布置包括闭孔607和较小的闭孔614。片材602和 603可彼此密封以形成限定闭孔607和614的密封区域606。在一些实施方案中，壁635(与图3所示的第一壁335类似)可设置在多个闭孔607与 614之间，该多个闭孔分别形成负压通路336和压力感测通路334。可以看出，设置在负压通路336中的闭孔607具有比较小闭孔614明显更大的直径和间距，这可增加施加到组织接口108的负压的流体流动，以便于去除凹入空间344内的流体和渗出物。例如，较大闭孔607可具有在介于约 1mm和约10mm之间的范围内的直径，而较小闭孔614可具有在介于约 1mm和约3mm之间的范围内的直径。设置在压力感测通路334中的闭孔 614具有比较大闭孔607显著更小的直径和节距，这可限制流体流动以便于在凹入空间344内进行压力感测，同时阻碍流体和渗出物流入压力感测通路334中。应当理解，闭孔的布置和尺寸可经调控以管理负压到组织接口 108的递送以及凹入空间344内的压力的测量。
在操作中，可将组织接口108放置在组织部位(诸如组织部位150) 内、组织部位上方、组织部位上或以其他方式靠近组织部位，如图2的示例中所示。可将覆盖件106放置在组织接口108上方并且密封到组织部位 150附近的附接表面。例如，可将覆盖件106密封到组织部位周边的未受损表皮。敷料102可提供靠近组织部位、基本上与外部环境隔离的密封治疗环境，并且负压源104可减小密封治疗环境中的压力。
图7是施加到组织部位150的图3的敷料接口107的示意图。组织接口108可通过敷料接口107的开孔342与凹入空间344流体连通。敷料接口 107的附连表面346可联接到覆盖件106，以将敷料接口107的凹入空间 344密封并流体地联接到组织接口108。附连表面346和第一层331形成周向通路345，该周向通路可为负压通路336的延伸部。第一壁335和第二壁 337在第一层331和第二层332之间形成三个密封空间或流体通路334、 336和338(如图3中的虚线箭头所指示)，如上所述。
在凹入空间344内，闭孔340的顶部部分可从第一层331朝向组织接口延伸，并且如果向敷料接口107施加负压，则该顶部部分可适于与组织接口108直接接触。如果向组织接口108施加负压，则敷料接口107可由于并置力而被压缩，该并置力导致第一层331和第二层332由于在闭孔340 之间的空间内产生的真空而朝向彼此塌缩。尽管并置力可导致闭孔340在向组织接口108施加负压期间改变形状或稍微变平，但闭孔340的体积保持基本上恒定，并且因此，保持通过负压通路336的流体流动以继续向组织部位150提供负压治疗并且测量由压力感测通路334和338提供的压力。闭孔340还提供缓冲以有助于防止敷料接口107的密封空间由于如上所述的外力而塌缩。设置在负压通路336中的闭孔340可以可增加施加到组织接口108的负压的流体流动以便于去除凹入空间344内的流体和渗出物的图案而设定尺寸和布置。设置在压力感测通路334和338中的闭孔340 可以便于在凹入空间344内进行压力感测同时阻碍流体和渗出物流入感测通路334和338中以降低堵塞的可能性的图案而设定尺寸和布置。
敷料接口107的闭孔340可具有多种形状，并且可在密封空间内以不同图案设定尺寸和布置，以增强针对特定类型的组织部位向组织接口108 的负压递送，同时优化凹入空间344内的负压的压力感测和测量。敷料接口107的另一个示例在图8A、图8B和图9中示出。图8A和图8B是可与图1的治疗系统的一些示例性实施方案相关联的具有薄型结构的敷料接口 107的底部和顶部的分段透视图。图9是可与图1的治疗系统的一些示例性实施方案相关联的具有薄型结构的敷料接口107的透视底视图，包括图8A 所示的底视图和图8B所示的顶视图两者。图8A的涂敷器208具有圆形形状。图8B的适配器312可在功能上与图3的适配器210相同，但具有可包括具有薄型配置的半刚性弯头连接器的不同结构。
更具体地参见图8A和图9，第二层332中的开孔342可具有对凹入空间344开放的大致圆形形状。另外，闭孔340可具有大致细长和凸形形状，并且可以设置在凹入空间344内的大致圆形图案布置。闭孔340还可包括与结点419类似的表面特征。设置在凹入空间344的中心的闭孔340 可与负压通路336更对准，以增加施加到组织接口108的负压的流体流动，从而便于去除凹入空间344内的流体和渗出物。在一些实施方案中，闭孔340中的一些闭孔可围绕开孔342设置以形成与负压通路336相对的半圆形路径，该半圆形路径包括闭孔340之间的空间或间隙802。闭孔340 的半圆形对准被定位在凹入空间344内，以更好地避免当施加负压时从组织接口108到负压通路336的流体流动。另外，间隙802充分小，以进一步限制流体流入压力感测通路334和338中，如虚线箭头所示。间隙802 便于在凹入空间344内进行压力感测，同时阻止流体和渗出物流入感测通路334和338中，以降低堵塞的可能性。在一些实施方案中，可将开孔周边的一部分焊接到闭孔340的外圆，以进一步限制到压力感测通路334和 338的流体流动，以便进一步阻止流体和渗出物的流入，而不抑制凹入空间 344内的压力感测。敷料接口107的闭孔340可具有多种形状，并且可在密封空间内以不同图案设定尺寸和布置，以增强针对特定类型的组织部位向组织接口108的负压递送，同时优化凹入空间344内的负压的压力感测和测量。
图10是可与图1的治疗系统的一些示例性实施方案相关联的具有薄型结构的敷料接口107的另一示例的透视装配图。在图10的示例中，敷料接口107的第一层331和第二层332可分别覆盖有顶膜涂层1005和基膜涂层 1010，该顶膜涂层和该基膜涂层可通过焊接件围绕其周边密封以包封第一层331和第二层332。第一层331和顶膜涂层1005可各自分别具有端口 1015和1020，通过这些端口，来自负压通路336的流体可穿过适配器312 流到导管310。第一层331和顶膜涂层1005可另外分别具有端口1017和 1022，这些端口可通过适配器312流体地联接到导管122。敷料接口107还可包括流体出口粘结件1025，该流体出口粘结件可为例如第一层331和顶膜涂层1005之间的焊接件以密封它们的相应端口1015和1020，从而防止流过端口1015和1020的流体渗漏。基膜涂层1010可具有与第二层332的开孔342同心的端口1030。敷料接口107还可包括流体出口粘结件1035，该流体出口粘结件可为例如第二层332和基膜涂层1010之间的焊接件，以密封开孔342和端口1030，从而防止流过它们的流体从组织接口108渗漏到凹入空间344中。基膜涂层1010的另一侧可包括附接设备(诸如例如附接设备1038)，该附接设备可在施加到组织部位之前受剥离层1039保护。
在一些实施方案中，如果敷料接口107被施用到组织部位，则顶部消毒盖布1050可用于覆盖涂敷器208以在涂敷器208上提供额外的保护和支撑。
在一些实施方案中，顶部消毒盖布1050还可用于覆盖由于将敷料接口107 施用到组织部位而可能暴露的任何粘合剂。在一些实施方案中，顶部消毒盖布1050可与覆盖件106类似。例如，顶部消毒盖布1050可为聚合物，例如聚氨酯膜。
随着敷料接口变得更宽以提供更薄型，一些实施方案可覆盖组织部位的更多部分，包括伤口周围的伤口周围组织，这可导致浸软，尤其是在高负荷区域诸如骶骨伤口中。第一卸载层1040可设置在基膜涂层1010上，并且在一些实施方案中，第二卸载层1045可设置在顶膜涂层1005上。在一些实施方案中，第一卸载层1040和第二卸载层1045可具有密封在一起以封装敷料接口107的边缘。在一些其他实施方案中，第一卸载层1040和第二卸载层1045可为在敷料接口上方107滑动的单个套筒。如上所述，第一层331和第二层332形成负压通路336(单个流体传导器)，流体可从开孔342流过该负压通路并离开适配器312。第一卸载层1040和第二卸载层 1045可便于减少组织部位处的压力分配，从而防止脆弱的伤口周围皮肤进一步皲裂。第一卸载层1040和第二卸载层1045可包括适于卸载由敷料接口107的负压通路336抵靠组织部位施加的压力的多种材料和配置，尤其是当流体流过负压通路336时。在一些实施方案中，第一卸载层1040和第二卸载层1045可为聚氨酯(PU)泡沫。在一些实施方案中，第一卸载层 1040和第二卸载层1045可为亲水性聚氨酯(PU)泡沫。适用于第一卸载层1040和第二卸载层1045的一些实施方案的材料的示例可包括可购自 AMS(先进医疗系统公司(Advanced Medical Systems))的聚氨酯泡沫，诸如例如它们的MCF03聚氨酯泡沫，或可购自科德宝公司(Freudenberg) 的聚氨酯亲水性泡沫，诸如例如它们的亲水性聚氨酯泡沫PU Foam-1034。在此类聚氨酯泡沫实施方案中，第一卸载层1040和第二卸载层1045的厚度在约2毫米至约8毫米的范围内，并且优选地在约3毫米至约5毫米的范围内。
图11A和图11B分别是图10的敷料接口107的涂敷器208和适配器 312的分段底部透视图和顶部透视图。敷料接口107还可包括联接在第一层 331和第二层332之间的至少一个屏障或壁，诸如例如第一壁1105。在一些实施方案中，第一壁1105可从桥接件209的邻近适配器312的端部延伸到涂敷器208中，以在敷料接口107内的第一层331和第二层332之间形成至少两个密封空间或流体通路。在一些示例中，敷料接口107还可包括联接在第一层331和第二层332之间的第二屏障，诸如例如第二壁1110。在一些实施方案中，第二壁1110也可从桥接件209的邻近适配器312的端部延伸到涂敷器208中。在一些示例性实施方案中，第一壁1105和第二壁1110可包括联接在第一层331和第二层332之间的聚合物膜。在一些其他示例性实施方案中，第一壁1105和第二壁1110可包括焊接件(RF焊接件或超声焊接件)、热密封件、粘合剂粘结件或任何前述的组合。在包括两个壁(例如，第一壁1105和第二壁1110)的一些实施方案中，此类实施方案可在第一层331与第二层332之间的密封空间内形成三个密封空间或流体通路。在一些实施方案中，第一壁1105和第二壁1110与凸缘339配合以形成流体通路中的两个流体通路的流体传导器1115和1120，该两个流体通路可专用于测量压力，诸如例如压力感测通路334和338(如虚线箭头所指示)，流体通路中的剩下一个流体通路用于提供负压，诸如例如负压通路336(如虚线箭头所指示)。在一些示例性实施方案中，流体传导器 1115和1120可具有值在介于约0.25mm和约3mm之间的范围内的高度。在一些示例性实施方案中，流体传导器1115和1120可具有值在介于约 1mm和约7.5mm之间的范围内的宽度。因此，流体传导器1115和1120可具有值在介于约0.17mm2和16.77mm2之间的范围内的横截面积。在一些实施方案中，流体传导器1115和1120可具有值在介于约0.1mm2和18mm2之间的范围内的横截面积。
在一些示例性实施方案中，流体传导器1115和1120以及流体通路 334、336和338可通过适配器312流体地联接到导管310。例如，负压通路336可流体地联接到导管128，使得负压通路336用于向组织接口108递送负压。压力感测通路334和338可流体地联接到导管122，使得压力感测通路334和338用于感测组织接口108处的负压。压力感测通路334和338中的每一者均可直接流体地联接到导管122。在其他实施方案中，感测通路 334和338两者可流体地联接到适配器312内的单个空间(未示出)，该适配器也流体地联接到导管122。在一些示例性实施方案中，流体通路334、 336和338的另一端部可终止于敷料接口107的涂敷器208内，以用于递送和感测与组织接口108相关联的负压。在图11A和图11B的示例中，感测通路334和338两者与负压通路336分开并且与负压通路并列。感测通路 334和338与负压通路336的并列取向可形成桥接件，该桥接件通常比导管或类似的流体传导器更平坦，同时在可能阻挡流体流过流体通路的压力下仍然抗塌缩。
在一些示例中，第一壁1105和第二壁1110中的每一者可围绕涂敷器 208的近侧端部延伸某一角距离，并且分别与凸缘339的阻挡壁(诸如例如阻挡壁1125和1130)配合，以分别形成可流体地联接到凹入空间344的流体传导器1115和1120的延伸部。在图11A的示例中，压力感测通路334 和338通过流体传导器1115和1120与凹入空间344流体连通，该流体传导器可分别通过端口(诸如例如通孔1135和1140)流体地联接到凹入空间 344。在一些示例中，流体传导器1115和1120可包括支脚或闭孔1145以形成压力感测通路334和338。在其他实施方案中，流体传导器1115和 1120可由较厚基底层(诸如第二层332)打开和支撑。在再其他实施方案中，流体传导器1115和1120可包括流体地联接到桥接件209中的压力感测通路334和338以及通孔1135和1140的管或由这些管形成。负压通路 336还可与凹入空间344流体连通，并且可适于通过凹入空间344向组织接口108递送负压，而压力感测通路334和338适于通过流体传导器1115和 1120感测密封环境内的压力。
壁1105和1110中的每一者可至少部分地围绕形成流体传导器1115和 1120的涂敷器208的近侧端部延伸。例如，在一些实施方案中，每个壁可从负压通路336的中心延伸约45°至约315°，其中负压通路336与凹入空间 344流体连通。在一些实施方案中，对于流体传导器1115和1120中的每一者，角距离可以是不同的。例如，流体传导器1115和1120中的每一者与负压通路336的角距离可分别为约60°和210°。在一些示例性实施方案中，与通孔1135和1140流体连通的流体传导器1115和1120的另一端部可彼此分开至少90°的角距离，在远离负压通路336的方向上围绕涂敷器208延伸。通孔1135和1140彼此之间以及与负压通路336的间距和设置可允许压力感测通路334和338在施加负压时更好地避免从组织接口108流到负压通路336的流体流动。另外，通孔1135和1140充分小，以进一步限制流体流入流体传导器1115和1120以及压力感测通路334和338，如虚线箭头所指示。在一些实施方案中，通孔1135和1140可具有值在介于约 0.17mm2和16.77mm2之间的范围内的横截面积。在一些实施方案中，通孔 1135和1140可具有值在介于约0.1mm2和18mm2之间的范围内的横截面积，以进一步限制流体流动到压力感测通路334和338，以便进一步阻止流体和渗出物的流入，而不抑制凹入空间344内的压力感测。
图12是图10的已装配敷料接口107的局部顶视图，其示出了可与一些实施方案相关联的附加细节。图12A是沿线12a-12A截取的图12的第一层331的截面图，并且图12B是沿线12B-12B截取的图12的第一层331的截面图。闭孔340可具有在密封空间内以不同图案设定尺寸和布置的多种形状。例如，如图12A和图12B的示例所示，桥接件209可包括具有大致圆柱形形状的两组闭孔340，一组闭孔340从第一层331延伸，并且另一组闭孔从第二层332延伸。在一些实施方案中，两组闭孔340可相对地对准，使得从第一层331延伸的闭孔340的上部部分面向从第二层332延伸的闭孔340的上部部分或与其对准。在一些实施方案中，桥接件209可包括四行闭孔340，其中形成两个外侧行的闭孔340与形成两个内侧行的闭孔340偏移或交错，如图所示。在该特定实施方案中，四行闭孔340形成负压通路336，如图12中的三个箭头和图12A和图12B中所示的虚线椭圆所指示。壁1105和1110中的每一者与凸缘339配合以形成两个流体传导器 1115和1120。在一些实施方案中，流体传导器1115和1120可包括支脚或闭孔1145以形成压力感测通路334和338，如图12A和图12B所示。
设置在负压通路336中的闭孔340可具有比较小闭孔1145更大的直径和节距，这可增加施加到组织接口108的负压的流体流动，以便于去除凹入空间344内的流体和渗出物。设置在压力感测通路334和338中的闭孔 1145可具有与较大闭孔340相比显著更小的直径和节距，这可限制流体流动以便于在凹入空间344内进行压力感测，同时阻止流体和渗出物流入压力感测通路334中。闭孔340和1145的布置和尺寸可经调控以管理负压到组织接口108的递送以及凹入空间344内的压力的测量。
图13是桥接件209的另一示例的局部顶视图。图13A、图13B是沿图13中的线13A--13A、13B--13B截取的桥接件209 的横截面图。图13的桥接件209包括四行闭孔340，这些闭孔水平地和竖直地对准，而不是彼此偏移或交错。在一些实施方案中，流体传导器1115 和1120可由厚度增加的第二层332打开并支撑。在再其他实施方案中，流体传导器1115和1120可包括流体地联接到桥接件209中的压力感测通路 334和338的管或可由这些管形成。
涂敷器208和桥接件209可具有以不同图案布置的具有不同形状的闭孔，这些不同图案可被选择为最适合于特定组织部位以及负压递送和压力感测的气动要求的图案。例如，涂敷器208可包括以大致圆形图案布置在凹入空间344内的闭孔。在凹入空间344之外的涂敷器208的密封空间中的闭孔也可具有被布置成不同图案的不同形状以容纳感测通路334和338。
图14是桥接件敷料1400的示例的透视图，其示出了可与敷料102的一些实施方案相关联的附加细节。如图14的示例所示，在一些实施方案中，桥接件209还可包括具有球状部分的流体联接器1405。流体联接器 1405可具有与涂敷器208的结构基本上类似的结构。流体联接器1405还可包括与可与适配器312的开放空间流体连通的凹入空间344类似的凹入空间(未示出)。例如，负压通路336可通过流体联接器1405的凹入空间和适配器312中的开放空间流体地联接到导管128，使得负压通路336从负压源104接收负压并且通过涂敷器208向组织接口108递送负压。相应地，与压力感测通路334和338类似的压力感测通路可流体地联接到导管122，使得压力感测通路流体地联接到第一传感器120并与凹入空间344流体连通，以感测组织接口108处的负压。压力感测通路中的每个压力感测通路可直接或间接流体地联接到导管122。
具有或不具有流体联接器1405的敷料接口107可流体地联接到组织接口108，该组织接口可包括用于负压治疗的各种不同敷料。例如，图14的组织接口108可为敷料层的复合物，这些敷料层包括泡沫层1410、具有开孔1420和1425的穿孔硅氧烷凝胶1415、设置在泡沫层1410和穿孔硅氧烷凝胶1415之间的有窗聚乙烯膜(未示出)以及覆盖所有三个层的粘合剂消毒盖布(未示出)。聚乙烯膜的窗孔图案可与硅氧烷凝胶1415的至少中心区域(未示出)的穿孔图案配准制成。在一些实施方案中，中心区域中的穿孔中的每个穿孔可具有约2毫米的宽度或直径，并且聚乙烯膜中的穿孔中的每个穿孔可为具有约3毫米的长度和约0.5毫米至约1毫米的宽度的狭槽。泡沫层1410可为具有开孔结构的泡沫，诸如网状泡沫。泡沫也可为相对薄的和疏水性的，以降低敷料的流体保持能力，这可促使渗出物和其他流体快速进入外部储存。泡沫层也可为薄的以减小敷料外形并增加柔韧性，这可使其能够在负压下适形于伤口床和其他组织部位。粘合剂消毒盖布可具有适于流体地联接到涂敷器208的凹入空间344的开孔或开口。
在一些实施方案中，流体限制可包括多个线性狭缝或狭槽。例如，流体限制可包括多个线性狭槽，该多个线性狭槽具有大约4毫米或更小的长度和大约2毫米或更小的宽度。大约3毫米的长度和大约1毫米的宽度可适用于许多治疗应用。在一些实施方案中，流体限制可跨聚合物膜分布成均匀图案，诸如平行的行和列的网格。在一些实施方案中，流体限制可跨聚合物膜分布成平行的行和列，并且这些行可彼此间距约3毫米。在一些示例中，这些行中的每行中的流体限制也可彼此间距约3毫米。
图15示出了第一曲线图，其示出通过桥接件209的实施方案抽吸的流体的流速(L/min)，如虚线所示，该流速由于向桥接件209施加了平坦压缩力而变化。图15示出了第二曲线图，其示出通过流体地联接到标准弯头连接器的泡沫导管抽吸的流体的流速(L/min)，如实线所示，该流速也由于向弯头连接器的导管部分施加了平坦压缩力而变化。在每种情况下，由敷料接口107和弯头连接器两者向具有1.0mpas流体的泡沫垫施加25mmHg 的负压。这两个设备均经受这些在0kg-70kg范围内的压缩力。桥接件209 的流体流动在70kg下仅遭受10％的流体流动损失，而泡沫导管在70kg下遭受约85％的损失。从根本上说，通过桥接件209的流速在0kg-70kg的整个范围内超过泡沫导管的流速，并且因此不易受到堵塞的影响。因此，在施加了平坦压缩力的情况下，桥接件209的性能超过了泡沫导管的性能。
图16示出了第一曲线图，其示出通过桥接件209的示例抽吸的流体的流速(L/min)，如虚线所示，该流速由于在桥接件209的水平点上施加了压缩力而不是平坦压缩力而变化。图16还示出了第二曲线图，其示出通过流体地联接到标准弯头连接器的泡沫导管抽吸的流体的流速(L/min)，如实线所示，该流速也由于在弯头连接器的导管部分的水平点上施加了压缩力而变化。在每种情况下，由敷料接口107和弯头连接器两者向具有 1.0mpas流体的泡沫垫施加25mmHg的负压。这两个设备均经受这些在 0kg-70kg范围内的压缩力。桥接件209在经受比泡沫导管所经受的大超过 10kg至20kg的压缩负荷时能够保持开放流动。因此，在特定水平点处施加了压缩力的情况下，桥接件209的性能超过了泡沫导管的性能。
图17示出了第一曲线图，其示出通过敷料接口107的示例抽吸的流体的流速(L/24h)，如虚线1705所示，该流速由于向涂敷器208的示例施加了压缩力而变化。图17还示出了第二曲线图，其示出通过标准弯头连接器和流体地联接到该连接器的导管抽吸的流体的流速(L/24h)，如虚线1710 所示，该流速也由于向弯头连接器施加了压缩力而变化。在每种情况下，由敷料接口107和弯头连接器两者向具有1.0mpas流体的泡沫垫施加 25mmHg的负压。将这两个设备的结果与如实线1715所示的目标准则进行比较，目标准则被设置为这种类型的组织接口在0kg-70kg的范围内的最小值20L/24h。在1720处在施加了约40kg的压缩力的情况下，敷料接口107 的流体流动是目标准则的两倍以上(100％以上)，而在1725处在施加了 70kg的最大压缩力的情况下，流体流动仍然是目标准则的33％以上。通过涂敷器208的流速在0kg-70kg的整个范围内超过20L/24h的最小流速。相比之下，在1730处在施加了仅10kg的压缩力的情况下，标准弯头连接器的流体流动降至目标准则以下，而在1735处在施加了20kg的压缩力的情况下降至零流速或完全堵塞。通过弯头连接器的流速不仅不超过通过0kg- 70kg的整个范围的最小流速，而且在仅10kg下快速下降到最小流速以下。因此，在施加了压缩力的情况下，涂敷器208的性能超过弯头连接器的弯头部分的性能。
图18示出了第一曲线图，其示出通过敷料接口107的示例抽吸的流体的流速(L/24h)，如虚线1805所示，该流速由于向桥接件209的示例施加了压缩力而变化。图18还示出了第二曲线图，其示出通过标准弯头连接器和流体地联接到该连接器的导管抽吸的流体的流速(L/24h)，如虚线1810 所示，该流速也由于向弯头连接器的导管部分施加了压缩力而变化。在每种情况下，由敷料接口107和弯头连接器两者向具有1.0mpas流体的泡沫垫施加25mmHg的负压。将这两个设备的结果与如实线1815所示的目标准则进行比较，该目标准则再次设置为这种类型的组织接口在0kg-70kg的范围内的最小值20L/24h。在1820处在桥接件209上的最大压缩力70kg下，在施加了高于目标准则的压缩力的情况下，敷料接口107的流体流动比目标准则高约150％。通过桥接件209的流速在0kg-70kg的整个范围内超过20L/24h的最小流速。相比之下，在1825处，在弯头连接器的导管部分上施加了仅45kg的压缩力的情况下，标准弯头连接器的流体流动降至目标准则以下，并且在1830处，在50kg的压缩力下，降至接近零流速或完全堵塞。通过弯头连接器的流速不仅不超过通过0kg-70kg的整个范围的最小流速，而且在45kg下快速下降到最小流速以下。因此，在施加了压缩力的情况下，桥接件209的性能超过弯头连接器的导管部分的性能。
图19是敷料接口107的另一示例的装配透视图，其示出了可与一些实施方案相关联的附加细节。在图19的示例中，敷料接口107包括第一层 1905、第二层1910和第三层1915。在一些示例中，第一层1905、第二层 1910和第三层1915中的每一者可包含与覆盖件106类似的材料或由与覆盖件类似的材料组成。例如，该第一层、该第二层和该第三层可各自包含诸如聚氨酯膜或聚乙烯膜的聚合物膜或基本上由聚合物膜组成。第一层 1905、第二层1910和第三层1915无需全部包含相同的材料或由相同的材料组成。在一些示例中，第一层1905、第二层1910和第三层1915可各自具有在约20微米至约50微米范围内的厚度，并且可为透明的或遮光的。如果不透明，则它们可具有一系列颜色，包括白色。不同的层可为不同的颜色，或者另选地，不同的层可为透明的，以提高敷料接口107中内容物的可见度。
第一层1905、第二层1910和第三层1915可各自为细长的，具有基本上大于宽度的长度，如图19的示例所示。在一些实施方案中，第一层 1905、第二层1910和第三层1915中的一者或多者也可在远侧端部处具有凸缘，如图19的示例中进一步所示。如图19的示例所示，在一些实施方案中，凸缘可为圆形的。凸缘的尺寸可变化。例如，凸缘可具有与第一层 1905的宽度大约相同尺寸的直径，或者可基本上大于该宽度以增加敷料接口107的结构完整性而无需剥离衬件或支撑衬件。凸缘的形状也可变化。
第一层1905可具有设置在远侧端部附近的第一开孔1920，并且第二层1910可具有设置在远侧端部附近的第二开孔1925。在一些示例中，第一开孔1920和第二开孔1925可竖直地对准，如图19的示例所示。在一些实施方案中，第一开孔1920、第二开孔1925或两者可设置在凸缘区域中，诸如图19所示。
在一些实施方案中，附接设备(诸如粘合剂层，诸如例如粘合剂层 1038)可被置于第一层1905的远侧端部的外表面上，该外表面受到剥离层 (诸如例如剥离层1039)保护。例如，丙烯酸类粘合剂或聚氨酯粘合剂可围绕第一开孔1920设置在凸缘区域的外表面上。粘合剂的厚度可在不同配置中变化。例如，对于较厚粘合剂，可能不需要支撑衬件，并且较厚粘合剂也可增加应用的易用性。在一些示例中，粘合剂可具有约100克/平方米至约200克/平方米的重量。附加地或另选地，粘合剂可为光可切换粘合剂。
第一歧管1930可设置在第一层1905与第二层1910之间，从而共同形成第一流体传导器1950。第一歧管1930示出了对压力和流体流开放的多种材料和配置，尤其是以不同粘度的空气和渗出物的形式。在一些示例中，第一歧管1930可为疏水性的以阻止渗出物的收集和凝结，并且在压缩下应抗堵塞。附加地或另选地，抗凝剂可结合到第一歧管1930。适用于第一歧管1930的一些实施方案的材料的示例可包括网状泡沫(优选地具有在约3 毫米至约8毫米范围内的厚度)、泡沫和织物的组合(诸如美利肯公司 (Milliken&Company)制造的各种纺织物)或者经涂覆或经处理(诸如经等离子体处理)的泡沫。附加地或另选地，第一歧管1930可包含薄型3D 聚酯纺织物(诸如由Baltex制造的纺织物)或基本上由薄型3D聚酯纺织物组成。
第二歧管1935可设置在第二层1910与第三层1915之间，从而共同形成第二流体传导器1955。第二歧管1935示出了对压力和流体流开放的多种材料和配置，尤其是以空气的形式。在一些示例中，第二歧管1935可为疏水性的以阻止渗出物的进入，并且在压缩下应抗堵塞。在一些实施方案中，第二歧管1935可比第一歧管1930更疏水。附加地或另选地，第二歧管1935可具有比第一歧管1930低的刚度模量。适用于第二歧管1935的一些实施方案的材料的示例可包括网状泡沫(优选地具有在约3毫米至约5 毫米范围内的厚度)、毡化和压缩的网状泡沫(优选地具有在约2毫米至约4毫米范围内的厚度)、泡沫和纺织物的组合(诸如美利肯公司公司制造的各种纺织物)或者经涂覆或经处理(诸如经等离子体处理)的泡沫。附加地或另选地，第二歧管1935可包含薄型3D聚酯纺织物(诸如由 Baltex制造的纺织物)或基本上由薄型3D聚酯纺织物组成。
第一卸载层1940可设置在第一层1905的与邻近第一歧管1930的一侧相对的一侧上。在一些实施方案中，第二卸载层1945可设置在第三层1915 的与邻近第二歧管1935的一侧相对的一侧上。第一卸载层1940和第二卸载层1945可基本上与上文结合图10所述的第一卸载层1040和第二卸载层 1045类似。然而，在该实施方案中，第一卸载层1940和第二卸载层1945 包封两个流体传导器(即，如上所述彼此堆叠在一起的第一流体传导器1950和第二流体传导器1955)，这与单个流体传导器(即，负压通路 336)不同。在一些实施方案中，第一卸载层1940和第二卸载层1945可具有密封在一起以封装敷料接口107的边缘。在一些其他实施方案中，第一卸载层1940和第二卸载层1945可以是在敷料接口107上方滑动的单个套筒。第一卸载层1940和第二卸载层1945可包含多种材料和配置，这些材料和配置适于在使用时卸载施加到敷料接口107的压力，从而阻碍流体流过第一开放流体传导器1950和/或第二流体传导器1955。在一些实施方案中，第一卸载层1940和第二卸载层1945可为聚氨酯(PU)泡沫。在一些实施方案中，第一卸载层1940和第二卸载层1945可为亲水性的聚氨酯(PU)泡沫。适用于第一卸载层1940和第二卸载层1945的一些实施方案的材料的示例可包括可购自AMS(先进医疗系统公司)的聚氨酯泡沫，诸如例如它们的MCF03聚氨酯泡沫，或可购自科德宝公司的聚氨酯亲水性泡沫，诸如例如它们的亲水性聚氨酯泡沫1034。在此类聚氨酯泡沫实施方案中，第一卸载层1940和第二卸载层1945的厚度在约2毫米至约8毫米的范围内，并且优选地在约3毫米至约5毫米的范围内。
在一些实施方案中，第一卸载层1940和第二卸载层1945可为不透明聚氨酯(PU)泡沫。在此类实施方案中，第二卸载层1945还可包括允许照护者或用户有机会观察从组织部位移除的流体的窗口，该窗口可提供关于愈合过程期间伤口改善的有价值的信息和/或关于愈合过程期间可能发生的任何感染发展的信息。例如，第二卸载层1945可包括延伸卸载层全长的窗口1946，如图14所示。在其他实施方案中，可通过仅使用与组织部位周围的伤口周围和健康的组织直接接触的第一卸载层1940来消除对窗口的需要。在此类实施方案中，第一卸载层1940可具有足以提供适用于卸载压力能力的泡沫结构和/或厚度。
图20是图19的敷料接口107的装配截面图，其示出了可与一些实施方案相关联的附加细节。例如，第一层1905、第二层1910和第三层1915 可焊接或粘结在一起以形成沿敷料接口107的长度延伸的两个纵向室。在图20的示例中，第一层1905和第三层1915的边缘分别密封到包封第一歧管1930和第二歧管1935的第二层1910的边缘，以形成呈堆叠关系的第一流体路径2005和第二流体路径2010。第二层1910设置在第一流体路径 2005和第二流体路径2010之间并且将第一流体路径和第二流体路径流体地分离。第一歧管1930被配置为支撑第一流体路径2005，从而将第一层 1905的中心部分和第二层1910分离。第二歧管1935被配置为支撑第二流体路径2010，从而将第二层1910和第三层1915分离。
在敷料接口107的其他示例中，第四层(未示出)可被整合以形成被配置为递送滴注溶液的第三通路。第四层可由例如与第一层1905、第二层 1910或第三层1915中任一者类似的材料构成。在一些实施方案中，第三通路的体积可小于第一流体传导器1950或第二流体传导器1955的体积，并且在一些示例中可小于第一流体传导器1950或第二流体传导器1955中的任一者的体积的一半。另选地，在敷料接口107的一些实施方案中，第一流体路径2005和第二流体路径2010可并排设置而不是以堆叠关系设置。在一些示例中，并列配置可仅用两个膜层装配而成。
图21是图19的敷料接口107的相对端部的示意性截面图，其示出了可与一些实施方案相关联的附加细节。如图21所示，敷料接口107可包括流体地联接到第一流体路径2005的近侧端部的第一端口2105和流体地联接到第二流体路径2010的近侧端部的第二端口2110。除了通过第二开孔 1925之外，第一流体路径2005可与第二流体路径2010气动隔离。在使用中，第一端口2105和第二端口2110可流体地联接到导管122和导管128，并且第一开孔1920可取向为面向敷料102或组织部位，以提供用于向组织部位传送压力和流体以及从该组织部位传送压力和流体的装置。如图21的示例所示，导管122和导管128可以是组合在导管310中的单独管腔，其中导管310可流体地联接到适配器(诸如例如适配器312)。例如，通过适配器312，第一端口2105可流体地联接到导管128，并且第二端口2110可流体地联接到导管122。
在一些示例中，第一歧管1930和第二歧管1935中的一者或两者可包括与以下任一者基本上类似的层或实质上由该层组成：第一层331，该第一层具有闭孔340；第二层332，该第二层具有闭孔350；或两者，如图3A 至图3C所示。例如参见图22，示出了敷料接口107的第一示例性实施方案，其中第一歧管1930被与图3A所示的第一层331类似的歧管替代。由于第一层331的与其上形成有闭孔340的侧面相对的侧面可为膜片材，因此第一层331也替代第一层1905。因此，第一层331和第二层1910一起替代形成第一流体传导器2250的第一流体传导器1950。在此类实施方案中，第一卸载层1940可设置在第一层331的与其上形成有闭孔340的侧面相对的侧面上。在一些实施方案中，第二卸载层1945可设置在第三层1915的与邻近第二歧管1935的侧面相对的侧面上。
又如参见图23，示出了敷料接口107的另一个实施方案，其中第二歧管1935被与图3B所示的第二层332类似的歧管替代。由于第二层332的与其上形成有闭孔350的侧面相对的侧面可为膜片材，因此第二层332也替代第三层1915。因此，第二层332和第二层1910一起替代形成第二流体传导器2355的第二流体传导器1955。在一些实施方案中，第一流体传导器 1950可充当负压通路，而第二流体传导器2355可充当压力感测通路。第二层332可具有端口2315和2317，这些端口可分别流体地联接到穿过适配器 312到导管122的负压源和压力传感器。压力传感器可通过第二开孔1925 和端口2317感测第一流体传导器1950内的压力。第二层1910可具有与端口2315对准的端口2319以向第一歧管1930递送负压。敷料接口107还可包括密封件2321，该密封件位于第一层331和第二层1910之间以密封它们相应的端口2315和2319，从而防止第二流体传导器2355内的负压渗漏。密封件2321可为例如焊接件或仅为粘合剂材料环。在此类实施方案中，第二卸载层1945可设置在第二层332的与其上形成有闭孔350的侧面相对的侧面上。在一些实施方案中，第一卸载层1940可设置在第一层1905的与邻近第一歧管1930的侧面相对的侧面上。
图24示出敷料接口107的实施方案，其中第一歧管1930以可与图3C 所示类似的配置被第一层331和第二层332两者替代。由于第一层331的与其上形成有闭孔340的侧面相对的侧面可为膜片材，因此第一层331也替代第一层1905。相应地，第二层332的与其上形成有闭孔350的侧面相对的侧面可为膜片材，第二层332也替代第二层1910。因此，第一层331 和第二层332一起替代形成第一流体传导器2450的第一流体传导器1950。在一些实施方案中，第一流体传导器2450可充当负压通路，而第二流体传导器1955可充当压力感测通路。第三层1915可具有端口2415和2417，这些端口可分别流体地联接到穿过适配器312到导管122的负压源和压力传感器。压力传感器可通过第二开孔1925和端口2317感测第一流体传导器2450内的压力。第二歧管1935可具有与端口2415对准的端口2419，并且第一层331可具有与端口2419对准的端口2421以向第一流体传导器2450 递送负压。敷料接口107还可包括：第一密封件2423，该第一密封件位于第三层1915和第二歧管1935之间以密封它们的相应端口2315和2319；和第二密封件2425，该第二密封件位于第二歧管1935和第二层332之间以密封它们的相应端口2419和2421，从而防止第二流体传导器1955内的负压渗漏。密封件2423和2425可为例如焊接件或仅为粘合剂材料环。
在此类实施方案中，第一卸载层1940可设置在第一层331的与其上形成有闭孔340的侧面相对的侧面上。在一些实施方案中，第二卸载层1945 可设置在第三层1915的与邻近第二歧管1935的侧面相对的侧面上。在又一个实施方案(未示出)中，第一层331和第二层332的组合可另选地以类似的方式替代第二歧管1935，以形成替代第二流体传导器1955的第二流体传导器。在又一个实施方案(未示出)中，第一层331和第二层332的组合可替代第一歧管1930和第二歧管1935两者以形成第一流体传导器 1950和第二流体传导器1955。
治疗系统100的实施方案可克服与封闭气动环境中具有较大头压力相关联的问题以及与使用设置在敷料接口上或邻近敷料接口设置的通气口相关联的问题。例如，治疗系统100的一些实施方案可通过将治疗环境通过流体通路中的任一者流体地联接到流体调节器(诸如例如图1中的调节器 118)，使得流体调节器与敷料102分离来解决此类问题。例如，压力感测通路334或338中的任一者可用作治疗空间和调节器118之间的流体传导器。在一些实施方案中，调节器118可保持基本上恒定的气流并且提供伤口流体和环境空气的混合物到罐中的连续流。此外，此类实施方案可降低与流体传导器相关联的头压力，使得负压源可在较低供应压力下实现相同的目标压力。利用了调节器(诸如调节器118)的此类治疗系统可增加安全性并降低用于生成相同目标压力的功率需求。此类包括气流调节器的治疗系统还可便于检测流体传导器中的堵塞，因为错误的堵塞不太可能与系统渗漏的消除混淆。
在一些实施方案中，调节器118可提供受控气流而不是恒定气流。控制器110可被编程为周期性地打开调节器118，这可允许环境空气在预定持续时间内流入流体通路和敷料接口107中，并且因此将预定体积的气流提供到气动系统中。该特征部可允许控制器110清除在操作期间可能在流体通路或凹入空间中形成的堵塞。在一些实施方案中，控制器110可被编程为以预定间隔在固定时间段内(诸如例如每四分钟持续五秒)打开调节器 118以减轻任何堵塞的形成。
在一些实施方案中，控制器110可被编程为响应于气动系统内的刺激来打开调节器118，而不是或另外被编程为按预定治疗时间表发挥作用。例如，如果压力传感器未检测到罐中的压力衰减，则这可指示流体通路中形成流体柱或流体通路中存在堵塞。同样，控制器110可被编程为认识到因调节器118打开而引起的罐压力的预期下降可为流体通路开放的指示。控制器110可被编程为在治疗期间自动地和常规地进行此类测试，使得可向患者或照护者预先警告即将发生的堵塞。控制器110还可被编程为检测因调节器118打开而引起的罐压力偏离的程度与流体通路内的流体的体积之间的关系。例如，如果在测量时容器112内的压力变化显著，则这可为流体通路内存在显著体积的流体的指示。然而，如果容器112内的压力变化不显著，则这可为充气室体积更大的指示。
本文所述的系统、装置和方法可提供其他显著优点。例如，当第一流体传导器和第二流体传导器组合成如上所述的单个流体传导器时，单个流体传导器可简化系统的使用。另外，单个流体传导器可直接流体地联接到罐，从而允许用户或照护者将仅一个传导器连接到治疗系统，而不是两个单独的流体传导器。
另一个优点是，一次性元件可以多种不同方式与机械元件组合以提供治疗。例如，在一些实施方案中，一次性机械系统可被直列式组合，从外部安装，或从内部安装。另外，上述敷料接口的涂敷器和桥接件可形成为联接在一起以形成单个设备的单独部件。在又其他实施方案中，涂敷器和桥接件可以是单独部件，这些部件可彼此独立地用作治疗系统中的单个部件。
虽然在几个例示性实施方案中示出，但本领域的普通技术人员将认识到，本文所述的系统、装置和方法易于进行各种变化和修改。例如，在一个示例性实施方案的上下文中描述的某些特征、元件或方面可被省略，被替换为其他示例性实施方案的特征、元件和方面，或与其他示例性实施方案的特征、元件和方面组合。此外，除非上下文明确要求，否则使用术语诸如“或”的各种替代方案的描述不需要相互排斥，并且除非上下文明确要求，否则不定冠词“一”或“一个”不将主题限制于单个实例。出于销售、制造、组装或使用的目的，也可能以各种配置组合或消除部件。例如，在一些配置中，敷料102、容器112或两者可被消除或与其他部件的制造或销售分离。在其他示例性配置中，控制器110还可独立于其他部件来制造、配置、装配或销售。
所附权利要求阐述了上述主题的新颖和创造性方面，但权利要求也可涵盖未具体引用的附加主题。例如，如果不需要区分新颖和创造性特征与本领域普通技术人员已知的特征，则可从权利要求省略某些特征、元件或方面。在不脱离由所附权利要求限定的本发明的范围的情况下，本文所述的特征、元件和方面也可通过用于相同、等同或类似目的的另选特征来组合或替换。
Claims (65)
1.一种用于管理来自组织部位的流体的装置，所述装置包括：
第一层，所述第一层具有第一端部和第二端部，其中所述第一层包括具有第一侧面和第二侧面的第一聚合物膜；
第二层，所述第二层具有第一端部和第二端部，其中所述第二层包括具有第一侧面和第二侧面的第二聚合物膜，并且其中所述第二层的所述第一侧面适于联接到所述第一层的所述第二侧面以在所述第一层和所述第二层之间形成密封空间；
第三层，所述第三层包含聚合物泡沫，其中所述第三层适于抵靠所述第一层的所述第一侧面定位在所述第一层的所述第一端部和所述第二端部之间；
第四层，所述第四层包含所述聚合物泡沫，其中所述第四层适于抵靠所述第二层的所述第二侧面定位在所述第二层的所述第一端部和所述第二端部之间。
2.根据权利要求1所述的装置，所述装置还包括：
第一端口，所述第一端口形成在所述第一层的所述第一端部中；和
第二端口，所述第二端口形成在所述第二层的所述第二端部中。
3.根据权利要求1所述的装置，其中所述聚合物泡沫包括不透明泡沫。
4.根据权利要求1所述的装置，其中所述聚合物泡沫包括亲水性泡沫。
5.根据权利要求1所述的装置，其中所述聚合物泡沫包括不透明的亲水性聚氨酯泡沫。
6.根据权利要求1所述的装置，其中所述第三层具有介于2mm和8mm之间的厚度。
7.根据权利要求1所述的装置，其中所述第一层还包括第一多个气泡，所述第一多个气泡从所述第一层的所述第二侧面延伸。
8.根据权利要求7所述的装置，其中所述多个气泡包括多个泡罩。
9.根据权利要求7所述的装置，其中所述多个气泡包括多个闭孔。
10.根据权利要求7所述的装置，其中所述多个气泡包括多个闭孔，每个闭孔具有圆柱形形状。
11.根据权利要求9所述的装置，其中所述多个闭孔中的每个闭孔具有圆形基底，所述圆形基底具有介于1mm和6mm之间的平均直径。
12.根据权利要求9所述的装置，其中所述多个闭孔中的每个闭孔具有介于1mm和4mm之间的平均高度。
13.根据权利要求7所述的装置，其中所述第二层还包括第二多个气泡，所述第二多个气泡从所述第二层的所述第一侧面延伸。
14.根据权利要求1所述的装置，其中所述第一层和所述第二层是透明的。
15.根据权利要求1所述的装置，其中所述第三层还包括开口，所述开口沿所述第三层的长度的中心部分延伸。
16.根据权利要求1所述的装置，所述装置还包括覆盖件，所述覆盖件的尺寸被设定成抵靠所述第一层的所述第二端部的所述第一侧面定位。
17.根据权利要求1所述的装置，所述装置还包括第一屏障，所述第一屏障联接所述第一层和所述第二层以在所述密封空间内形成第一流体通路和第二流体通路。
18.根据权利要求1所述的装置，所述装置还包括：
第一屏障，所述第一屏障联接所述第一层和所述第二层以在所述密封空间内形成第一流体通路和第二流体通路；和
第一端口，所述第一端口形成在所述第一层的所述第一端部中，其中所述第一端口包括：
第一开孔，所述第一开孔适于联接到所述第一流体通路，和
第二开孔，所述第二开孔适于联接到所述第二流体通路。
19.根据权利要求18所述的装置，所述装置还包括流体连接垫，其中所述流体连接垫包括：
第一垫开口，所述第一垫开口适于联接到所述第一端口的所述第一开孔；和
第二垫开口，所述第二垫开口适于联接到所述第一端口的所述第二开孔。
20.根据权利要求19所述的装置，所述装置还包括接口，所述接口的尺寸被设定成定位在所述第一层的所述第一端部的所述第一侧面与所述流体连接垫之间，其中所述接口包括：
第一接口开口，所述第一接口开口适于将所述第一端口的所述第一开孔流体地联接到所述第一垫开口；和
第二接口开口，所述第二接口开口适于将所述第一端口的所述第二开孔流体地联接到所述第二垫开口。
21.根据权利要求19所述的装置，所述装置还包括导管，所述导管适于流体地连接到所述流体连接垫，其中所述导管包括：
第一管腔，所述第一管腔适于通过所述第一垫开口流体地连接到所述第一流体通路；和
第二管腔，所述第二管腔适于通过所述第二垫开口流体地连接到所述第二流体通路。
22.根据权利要求18所述的装置，所述装置还包括第二屏障，所述第二屏障联接所述第一层和所述第二层以在所述密封空间内形成第三流体通路，其中所述第三流体通路与所述第一端口的所述第二开孔流体连通。
23.根据权利要求1所述的装置，所述装置还包括粘合剂层，所述粘合剂层适于施加到所述第二层的所述第二端部的所述第二侧面。
24.根据权利要求23所述的装置，其中所述粘合剂层包含丙烯酸类粘合剂。
25.根据权利要求23所述的装置，所述装置还包括衬件，所述衬件适于在所述第二层的所述第二端部处定位在所述粘合剂层上方。
26.一种用于管理来自组织部位的流体的装置，所述装置包括：
密封隔室，所述密封隔室由附连到第二聚合物膜的第一聚合物膜形成，其中所述密封隔室包括第一流体通路和第二流体通路；和
第一压力卸载层，所述第一压力卸载层适于抵靠所述密封隔室的所述第二聚合物膜定位，其中所述第一压力卸载层包含聚氨酯泡沫；
其中所述第一聚合物膜、所述第二聚合物膜和所述第一压力卸载层焊接在一起。
27.根据权利要求26所述的装置，其中所述第一压力卸载层具有介于2mm和8mm之间的厚度。
28.根据权利要求26所述的装置，其中所述第一聚合物膜和所述第二聚合物膜包含聚氨酯。
29.根据权利要求26所述的装置，其中所述密封隔室还包括：
第一屏障，所述第一屏障将所述第一聚合物膜的第一部分联接到所述第二聚合物膜的第一部分；和
第二屏障，所述第二屏障将所述第一聚合物膜的第二部分联接到所述第二聚合物膜的第二部分；
其中所述第一屏障和所述第二屏障限定：
所述第一屏障和所述第二屏障之间的所述第一流体通路，
所述第一屏障和第一密封件之间的所述第二流体通路，所述第一密封件形成在所述第一聚合物膜和所述第二聚合物膜之间，和
所述第二屏障和第二密封件之间的第三流体通路，所述第二密封件形成在所述第一聚合物膜和所述第二聚合物膜之间。
30.根据权利要求29所述的装置，其中所述第一屏障和所述第二屏障各自包括焊接件。
31.根据权利要求29所述的装置，其中所述第一屏障和所述第二屏障各自包含粘合剂。
32.根据权利要求26所述的装置，其中所述第一聚合物膜包括第一多个气泡，所述第一多个气泡延伸到所述密封隔室的所述第一流体通路中。
33.根据权利要求26所述的装置，其中所述第一聚合物膜包括：
第一多个气泡，所述第一多个气泡延伸到所述密封隔室的所述第一流体通路中；和
第二多个气泡，所述第二多个气泡延伸到所述密封隔室的所述第二流体通路中；
其中所述第一多个气泡中的每个气泡的基底的直径大于所述第二多个气泡中的每个气泡的基底的直径。
34.根据权利要求26所述的装置，其中：
所述第一聚合物膜包括第一多个气泡，所述第一多个气泡延伸到所述密封隔室的所述第一流体通路中；并且
所述第二聚合物膜包括第二多个气泡，所述第二多个气泡延伸到所述第一流体通路中。
35.根据权利要求26所述的装置，所述装置还包括第二压力卸载层，所述第二压力卸载层适于抵靠所述密封隔室的所述第一聚合物膜定位，其中所述第二压力卸载层包含所述聚氨酯泡沫。
36.根据权利要求35所述的装置，其中所述第一压力卸载层和所述第二压力卸载层的所述聚氨酯泡沫是不透明的。
37.根据权利要求35所述的装置，其中所述第二压力卸载层包括窗口，所述窗口沿所述第二压力卸载层的长度的中心部分延伸。
38.根据权利要求26所述的装置，所述装置还包括第一端口，所述第一端口形成在所述第一聚合物膜的第一端部中，其中所述第一端口包括：
第一开孔，所述第一开孔与所述第一流体通路流体连通，和
第二开孔，所述第二开孔与所述第二流体通路流体连通。
39.根据权利要求38所述的装置，所述装置还包括流体连接垫，其中所述流体连接垫包括：
第一垫开口，所述第一垫开口适于联接到所述第一端口的所述第一开孔；和
第二垫开口，所述第二垫开口适于联接到所述第一端口的所述第二开孔。
40.根据权利要求39所述的装置，所述装置还包括导管，所述导管被配置为流体地连接到所述流体连接垫，其中所述导管包括：
第一管腔，所述第一管腔适于通过所述第一垫开口流体地连接到所述第一流体通路；和
第二管腔，所述第二管腔适于通过所述第二垫开口流体地连接到所述第二流体通路。
41.一种用于管理来自组织部位的流体的装置，所述装置包括：
第一流体传导器，所述第一流体传导器具有第一端部和第二端部，其中所述第一流体传导器包括具有第一侧面和第二侧面的第一聚合物材料；
第二流体传导器，所述第二流体传导器具有第一端部和第二端部，其中所述第二流体传导器包括具有第一侧面和第二侧面的第二聚合物材料，并且其中所述第二流体传导器的所述第一侧面适于联接到所述第一流体传导器的所述第二侧面；
第一压力卸载层，所述第一压力卸载层包含聚合物泡沫，其中所述第一压力卸载层适于抵靠所述第一流体传导器的所述第一侧面定位在所述第一流体传导器的所述第一端部和所述第二端部之间；
第二压力卸载层，所述第二压力卸载层包含聚合物泡沫，其中所述第二压力卸载层适于抵靠所述第二流体传导器的所述第二侧面定位在流体传导器层的所述第一端部和所述第二端部之间。
42.根据权利要求41所述的装置，其中所述第一聚合物材料包括聚合物泡沫，所述聚合物泡沫设置在两个聚合物膜层之间。
43.根据权利要求41所述的装置，其中所述第二聚合物材料包括聚合物泡沫，所述聚合物泡沫设置在两个聚合物膜层之间。
44.根据权利要求43所述的装置，其中所述第一聚合物材料包括聚合物泡沫，所述聚合物泡沫设置在两个聚合物膜层之间。
45.根据权利要求41所述的装置，其中所述第一聚合物材料包括多个闭孔，所述多个闭孔从所述第一流体传导器的所述第二侧面延伸。
46.根据权利要求41所述的装置，其中所述第二聚合物材料包括多个闭孔，所述多个闭孔从所述第二流体传导器的所述第二侧面延伸。
47.根据权利要求46所述的装置，其中所述第一聚合物材料包括多个闭孔，所述多个闭孔从所述第一流体传导器的所述第二侧面延伸。
48.根据权利要求41所述的装置，其中所述第一聚合物材料包括聚合物泡沫，所述聚合物泡沫设置在两个聚合物膜层之间，并且所述第二聚合物材料包括多个闭孔，所述多个闭孔从所述第二流体传导器的所述第二侧面延伸。
49.根据权利要求41所述的装置，其中所述第二聚合物材料包括聚合物泡沫，所述聚合物泡沫设置在两个聚合物膜层之间，并且所述第一聚合物材料包括多个闭孔，所述多个闭孔从所述第二流体传导器的所述第二侧面延伸。
50.一种用于管理来自组织部位的流体的装置，所述装置包括：
密封隔室，所述密封隔室由第一聚合物膜和第二聚合物膜形成，其中所述密封隔室包括第一流体通路；和
第一压力卸载层，所述第一压力卸载层适于邻近所述密封隔室的所述第一聚合物膜定位，其中所述第一压力卸载层包含聚氨酯泡沫。
51.根据权利要求50所述的装置，其中所述密封隔室还包括第二流体通路，所述第二流体通路邻近所述第一流体通路。
52.根据权利要求51所述的装置，其中所述第一流体通路和所述第二流体通路由设置在所述第一聚合物膜和所述第二聚合物膜之间的聚合物层形成。
53.根据权利要求51所述的装置，其中所述第一聚合物膜、所述第二聚合物膜和所述第一压力卸载层焊接在一起。
54.根据权利要求51所述的装置，其中所述第一聚合物膜包括第一多个气泡，所述第一多个气泡延伸到所述密封隔室的所述第一流体通路中。
55.根据权利要求51所述的装置，其中所述第二聚合物膜包括第二多个气泡，所述第二多个气泡延伸到所述密封隔室的所述第二流体通路中。
56.根据权利要求50所述的装置，其中所述第一聚合物膜和所述第二聚合物膜包含聚氨酯。
57.根据权利要求50所述的装置，其中所述第一聚合物膜和所述第二聚合物膜由单个聚合物片材形成，所述单个聚合物片材折叠以形成所述第一聚合物膜和所述第二聚合物膜。
58.根据权利要求50所述的装置，其中所述第一压力卸载层具有介于2mm和8mm之间的厚度。
59.根据权利要求50所述的装置，所述装置还包括第二压力卸载层，所述第二压力卸载层适于邻近所述密封隔室的所述第一聚合物膜定位，其中所述第二压力卸载层包含所述聚氨酯泡沫。
60.一种用于管理来自组织部位的流体的装置，所述装置包括：
细长管腔，所述细长管腔由聚合物膜形成并且具有形成第一流体通路的第一侧面和第二侧面；和
第一压力卸载层，所述第一压力卸载层适于邻近所述细长管腔的所述第一侧面定位，其中所述第一压力卸载层包含聚氨酯泡沫。
61.根据权利要求60所述的装置，其中所述细长管腔还包括第二流体通路，所述第二流体通路形成在所述第一侧面和所述第二侧面之间。
62.根据权利要求61所述的装置，其中所述第一流体通路和所述第二流体通路由设置在所述第一侧面和所述第二侧面之间的聚合物层形成。
63.根据权利要求61所述的装置，其中所述第一侧面包括第一多个气泡，所述第一多个气泡延伸到所述第一流体通路中。
64.根据权利要求61所述的装置，其中所述第二侧面包括第二多个气泡，所述第二多个气泡延伸到所述第二流体通路中。
65.根据权利要求60所述的装置，所述装置还包括第二压力卸载层，所述第二压力卸载层适于邻近所述第一侧面定位，其中所述第二压力卸载层包含所述聚氨酯泡沫。
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