JP7082057B2 - 閉鎖セルを有するドレッシングによる創傷の治療のためのシステム - Google Patents
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- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
- A61M2205/33—Controlling, regulating or measuring
- A61M2205/3331—Pressure; Flow
- A61M2205/3344—Measuring or controlling pressure at the body treatment site
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- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
- A61M2205/50—General characteristics of the apparatus with microprocessors or computers
Description
本出願は、米国特許法第119条(e)に基づき、すべての目的で参照により本明細書に援用される、2016年1月6日に出願された「Systems and Methods for the Treatment of Wounds with Dressing Having Closed Cells」と題する米国仮特許出願第62/275,595号明細書の出願の利益を主張する。
Claims (83)
- 組織部位を治療するシステムにおいて、
ポリマーフィルムを含むマニホールドであって、前記フィルムが、流体を収容する複数の閉鎖セルと、前記フィルムの前記閉鎖セルの間に配置され、かつ前記マニホールドの第1側と第2側との間の流体流を可能にするように前記フィルムを通して延在するアパーチャと、前記フィルムのうちの少なくともいくつかの少なくとも外面における表面特徴であって、突起部又は凹部を含む表面特徴とを有するフィルムを含むマニホールドと、
カバーであって、前記カバーの一方の側の前記組織部位および前記マニホールドを含む治療環境と、前記カバーの他方の側の局所外部環境との間に流体シールを提供するように適合されたカバーと、
前記治療環境に流体結合され、かつ遠位チャネルおよび前記アパーチャを通して前記組織部位に負圧を提供するように適合された、負圧源と、
を含むことを特徴とするシステム。 - 請求項1に記載のシステムにおいて、前記フィルムが、前記マニホールドを別個の構成要素に引き裂くのを容易にするように構成された少なくとも1つの非漏洩引裂経路をさらに含むことを特徴とするシステム。
- 請求項2に記載のシステムにおいて、前記フィルムがポリマーフィルムの2枚のシートをさらに含み、前記少なくとも1つの非漏洩引裂経路が、前記ポリマーフィルムの2枚のシートのうちの少なくとも1枚における穿孔によって形成されていることを特徴とするシステム。
- 請求項1に記載のシステムにおいて、前記フィルムが、最小領域が20cm2を超える面積を有する前記フィルムの複数の領域を画定する、非漏洩引裂経路をさらに含むことを特徴とするシステム。
- 請求項1に記載のシステムにおいて、前記表面特徴が隆起および溝を含むことを特徴とするシステム。
- 請求項1に記載のシステムにおいて、前記表面特徴がフィルムにエンボス加工されていることを特徴とするシステム。
- 請求項1に記載のシステムにおいて、前記表面特徴が、0.4mm~1.5mmの範囲の深さまたは高さを有することを特徴とするシステム。
- 請求項1に記載のシステムにおいて、前記フィルムが、互いに封止されて封止領域を形成する内面を有するポリマーフィルムの2枚のシートを含むことを特徴とするシステム。
- 請求項8に記載のシステムにおいて、前記複数の閉鎖セルが、前記ポリマーフィルムの2枚のシートのうちの第1シートに形成されていることを特徴とするシステム。
- 請求項9に記載のシステムにおいて、前記閉鎖セルが、半球状、円錐形または円筒形の形状のうちの任意の1つである立体形状を有することを特徴とするシステム。
- 請求項9に記載のシステムにおいて、前記ポリマーフィルムの2枚のシートのうちの第2シートから外側に突出し、かつ前記シールと前記組織部位との間に前記アパーチャと流体連通する近位チャネルを形成するように適合された、こぶ状部をさらに含むことを特徴とするシステム。
- 請求項9に記載のシステムにおいて、前記ポリマーフィルムの2枚のシートのうちの第2シートから外側に突出し、かつ前記シールと前記組織部位との間に前記アパーチャと流体連通する近位チャネルを形成するように適合された、格子をさらに含むことを特徴とするシステム。
- 請求項8に記載のシステムにおいて、前記複数の閉鎖セルが、前記ポリマーフィルムの2枚のシートの両方に形成されていることを特徴とするシステム。
- 請求項13に記載のシステムにおいて、前記閉鎖セルが、半球状、円錐形または円筒形の形状のうちの任意の1つである立体形状を有することを特徴とするシステム。
- 請求項13に記載のシステムにおいて、前記閉鎖セルが、概して半球状でありかつ両方のシートにおいて互いに一致して、概して球状の形状を形成する立体形状を有することを特徴とするシステム。
- 請求項13に記載のシステムにおいて、前記ポリマーフィルムの2枚のシートのうちの第1シートの前記閉鎖セルの間に遠位チャネルが形成され、前記ポリマーフィルムの2枚のシートのうちの第2シートの前記閉鎖セルの間に、前記アパーチャを通して前記遠位チャネルと流体連通する近位チャネルが形成されていることを特徴とするシステム。
- 請求項16に記載のシステムにおいて、前記近位チャネルに隣接して前記ポリマーフィルムの2枚のシートのうちの前記第2シートの前記閉鎖セルから外側に突出するこぶ状部をさらに含むことを特徴とするシステム。
- 請求項13に記載のシステムにおいて、前記近位チャネルに隣接して前記ポリマーフィルムの2枚のシートのうちの前記第2シートの前記閉鎖セルから外側に突出する格子をさらに含むことを特徴とするシステム。
- 請求項1に記載のシステムにおいて、前記フィルムが、互いに封止されて封止領域を形成する表面を有する2枚の外側シートおよび1枚の内側シートを含むポリマーフィルムの3枚のシートを含むことを特徴とするシステム。
- 請求項19に記載のシステムにおいて、前記複数の閉鎖セルが、前記ポリマーフィルムの2枚の外側シートのうちの1枚に形成されていることを特徴とするシステム。
- 請求項19に記載のシステムにおいて、前記複数の閉鎖セルが、前記ポリマーフィルムの2枚の外側シートの両方に形成されていることを特徴とするシステム。
- 請求項21に記載のシステムにおいて、前記閉鎖セルが、概して半球状でありかつ前記2枚の外側シートにおいて互いに一致して、前記内側シートによって分割される概して球状の形状を形成する立体形状を有することを特徴とするシステム。
- 請求項1に記載のシステムにおいて、圧力制御モードにおいて前記治療環境に標的圧力を提供するように前記負圧源に作動的に結合されたプロセッサをさらに含むことを特徴とするシステム。
- 請求項23に記載のシステムにおいて、前記圧力制御モードが連続圧力モードであることを特徴とするシステム。
- 請求項23に記載のシステムにおいて、前記圧力制御モードが間欠圧力モードであることを特徴とするシステム。
- 請求項1に記載のシステムにおいて、動的圧力モードにおいて前記治療環境に可変標的圧力を提供するように前記負圧源に作動的に結合されたプロセッサをさらに含むことを特徴とするシステム。
- 請求項1に記載のシステムにおいて、前記治療環境に流体結合され、かつ前記アパーチャを通して前記組織部位に溶液を送達するように適合された正圧源をさらに含むことを特徴とするシステム。
- 請求項27に記載のシステムにおいて、所定の投与量で前記治療環境に前記溶液を提供するように前記正圧源に作動的に結合されたプロセッサをさらに含むことを特徴とするシステム。
- 請求項27に記載のシステムにおいて、所定時間、前記治療環境に前記溶液を提供するように前記正圧源に作動的に結合されたプロセッサをさらに含むことを特徴とするシステム。
- 請求項27に記載のシステムにおいて、経時的に所定速度で前記治療環境に前記溶液を提供するように前記正圧源に作動的に結合されたプロセッサをさらに含むことを特徴とするシステム。
- 請求項27に記載のシステムにおいて、前記治療環境に前記溶液を提供する前に、前記治療環境に負圧を提供するように前記負圧源および前記正圧源に作動的に結合されたプロセッサをさらに含むことを特徴とするシステム。
- 請求項27に記載のシステムにおいて、前記治療環境に前記溶液を提供している間、前記治療環境に負圧を提供するように前記負圧源および前記正圧源に作動的に結合されたプロセッサをさらに含むことを特徴とするシステム。
- 請求項1に記載のシステムにおいて、前記複数の閉鎖セルが、概して半球状であり、0.5mm~10mmの直径を有することを特徴とするシステム。
- 請求項1に記載のシステムにおいて、前記複数の閉鎖セル、概して半球状であり、1.5mm~15mmの直径を有することを特徴とするシステム。
- 請求項1に記載のシステムにおいて、前記フィルムが、互いに封止されて10μm~1000μmの厚さを有する封止領域を形成する内面を有する、ポリマーフィルムの2枚のシートを含むことを特徴とするシステム。
- 請求項1に記載のシステムにおいて、前記閉鎖セルが、行および列のパターンで形成されていることを特徴とするシステム。
- 請求項36に記載のシステムにおいて、前記行のうちの少なくとも1つにおいて前記閉鎖セルを流体結合して閉鎖チャンバを形成する通路をさらに含むことを特徴とするシステム。
- 請求項36に記載のシステムにおいて、前記行が入れ子パターンで形成されていることを特徴とするシステム。
- 請求項36に記載のシステムにおいて、前記行が一列パターンで形成されていることを特徴とするシステム。
- 請求項36に記載のシステムにおいて、前記閉鎖セルが概して球状の形状を有することを特徴とするシステム。
- 請求項1に記載のシステムにおいて、前記閉鎖セルのうちの少なくとも2つを互いに流体結合して閉鎖チャンバを形成する通路をさらに含むことを特徴とするシステム。
- 請求項41に記載のシステムにおいて、前記閉鎖セルが概して球状の形状を有することを特徴とするシステム。
- 組織部位を治療するシステムにおいて、
ポリマーフィルムを含む第1マニホールドであって、前記フィルムが、シールを通して延在するアパーチャにより穿孔された封止領域によって画定された、概して球状の形状を有し、流体を収容する複数の閉鎖セルを有する第1マニホールドと、
ポリマーフィルムを含む第2マニホールドであって、前記フィルムが、シールを通して延在するアパーチャにより穿孔された封止領域によって画定された、概して球状の形状を有する複数の閉鎖セルを有し、前記アパーチャを通して前記第1マニホールドに流体結合されている第2マニホールドと、
カバーであって、前記カバーの一方の側に近接する前記第1マニホールドおよび前記第2マニホールドを含む治療環境と、前記カバーの他方の側の局所外部領域との間に流体シールを提供するように適合され、前記第1マニホールドの前記複数の閉鎖セルが、前記カバーと遠位チャネルを形成するように適合され、前記第2マニホールドの前記複数の閉鎖セルが、前記組織部位と近位チャネルを形成するように適合されている、カバーと、
前記治療環境に流体結合され、かつ前記遠位チャネルおよび前記近位チャネルを通して前記組織部位に負圧を提供するように適合された、負圧源と、
を含むことを特徴とするシステム。 - 請求項43に記載のシステムにおいて、ポリマーフィルムを含む第3マニホールドであって、シールを通して延在するアパーチャにより穿孔された封止領域によって画定された概して球状の形状を有し、流体を収容する複数の閉鎖セルを有し、前記第1マニホールドと前記第2マニホールドとの間に配置され、前記アパーチャを通して前記第1マニホールドおよび前記第2マニホールドに流体結合されている第3マニホールドをさらに含むことを特徴とするシステム。
- 請求項43に記載のシステムにおいて、前記第1マニホールドおよび前記第2マニホールドの前記閉鎖セルが、前記シールによって画定される行および列のパターンで形成されていることを特徴とするシステム。
- 請求項45に記載のシステムにおいて、前記行のうちの少なくとも1つにおいて前記閉鎖セルを流体結合して閉鎖チャンバを形成する通路をさらに含むことを特徴とするシステム。
- 請求項45に記載のシステムにおいて、前記行が一列パターンで形成されていることを特徴とするシステム。
- 組織部位を治療するドレッシングにおいて、
ポリマーフィルムを含むマニホールドであって、前記フィルムが、流体を収容する複数の閉鎖セルと、前記フィルムの前記閉鎖セルの間に配置され、かつ前記マニホールドの第1側と第2側との間で流体が流れるための通路を画定するように前記フィルムを通して延在するアパーチャとを有するフィルムを含み、前記組織部位と接触するように適合されたマニホールドと、
カバーであって、前記カバーの一方の側の前記マニホールドを含む治療環境と、前記カバーの他方の側の局所外部環境との間に流体シールを提供するように適合され、前記複数の閉鎖セルが、前記カバーと遠位チャネルを形成して、前記通路を通して前記遠位チャネルと前記組織部位との間に流体連通を提供するように適合されている、カバーと、
を含み、
前記治療環境が、前記遠位チャネルおよび前記通路を通して前記組織部位にかけられる負圧を受け取るように適合されていることを特徴とするドレッシング。 - 請求項48に記載のドレッシングにおいて、前記フィルムが、互いに封止されて封止領域を形成する内面を有する、ポリマーフィルムの2枚のシートを含むことを特徴とするドレッシング。
- 請求項49に記載のドレッシングにおいて、前記複数の閉鎖セルが、前記ポリマーフィルムの2枚のシートのうちの第1シートに形成されていることを特徴とするドレッシング。
- 請求項50に記載のドレッシングにおいて、前記ポリマーフィルムの2枚のシートのうちの第2シートから外側に突出し、かつ前記シールと前記組織部位との間に前記通路を通して前記遠位チャネルと流体連通する近位チャネルを形成するように適合された、こぶ状部をさらに含むことを特徴とするドレッシング。
- 請求項49に記載のドレッシングにおいて、前記複数の閉鎖セルが、前記ポリマーフィルムの2枚のシートの両方に形成されていることを特徴とするドレッシング。
- 請求項52に記載のドレッシングにおいて、前記閉鎖セルが、概して半球状でありかつ両方のシートにおいて互いに一致して概して球状の形状を形成する立体形状を有することを特徴とするドレッシング。
- 請求項52に記載のドレッシングにおいて、前記遠位チャネルが、前記ポリマーフィルムの2枚のシートのうちの一方の前記閉鎖セルの間に形成され、前記ポリマーフィルムの2枚のシートのうちの他方の前記閉鎖セルの間に、前記通路を通して前記遠位チャネルと流体連通する近位チャネルが形成されていることを特徴とするドレッシング。
- 請求項48に記載のドレッシングにおいて、前記フィルムが、互いに封止されて封止領域を形成する表面を有する2枚の外側シートおよび1枚の内側シートを含むポリマーフィルムの3枚のシートを含むことを特徴とするドレッシング。
- 請求項55に記載のドレッシングにおいて、前記複数の閉鎖セルが、前記ポリマーフィルムの2枚の外側シートの両方に形成されていることを特徴とするドレッシング。
- 請求項56に記載のドレッシングにおいて、前記閉鎖セルが、概して半球状でありかつ前記2枚の外側シートにおいて互いに一致して、前記内側シートによって分割される概して球状の形状を形成する立体形状を有することを特徴とするドレッシング。
- 組織部位を治療するマニホールドにおいて、
ポリマーフィルムの第1シートと、
ポリマーフィルムの第2シートであって、前記第2シートは、第1シートに封止されて前記第1シートと前記第2シートとの間に封止領域を形成する第2シートと、
前記第1シートおよび前記第2シートのうちの少なくとも一方に形成され、流体を収容する複数の閉鎖セルであって、各々が前記封止領域によって画定された基部を有する、複数の閉鎖セルと、
前記封止領域を穿孔して前記第1シートおよび前記第2シートを通して流体流を可能にする複数のアパーチャと、
を含み、
前記アパーチャを通して流体を受け取りかつ前記組織部位に流体を分配するように、前記閉鎖セルおよび前記封止空間と遠位チャネルを形成するカバーにより、前記組織部位において位置決めされかつ封止されるように適合されていることを特徴とするマニホールド。 - 請求項58に記載のマニホールドにおいて、前記閉鎖セルが、概して半球状であり、0.5mm~10mmの直径を有することを特徴とするマニホールド。
- 請求項58に記載のマニホールドにおいて、前記閉鎖セルが、楕円形であり、0.5mm~10mmの長軸を有することを特徴とするマニホールド。
- 請求項58に記載のマニホールドにおいて、前記閉鎖セルが、0.25mm~5.0mmの高さを有することを特徴とするマニホールド。
- 請求項58に記載のマニホールドにおいて、前記閉鎖セルが、1.5mm~15mmのピッチを有することを特徴とするマニホールド。
- 請求項58に記載のマニホールドにおいて、10%~55%のセル被覆率の表面積を有することを特徴とするマニホールド。
- 請求項58に記載のマニホールドにおいて、前記封止領域が、5μm~200μmの厚さを有することを特徴とするマニホールド。
- 請求項58に記載のマニホールドにおいて、前記アパーチャが、0.5mm~1.5mmの長軸を有する楕円形であることを特徴とするマニホールド。
- 請求項58に記載のマニホールドにおいて、前記アパーチャが、0.5mm~1.5mmの長さを有するスリットであることを特徴とするマニホールド。
- 請求項58に記載のマニホールドにおいて、前記ポリマーフィルムが、高密度ポリエチレン、低密度ポリエチレンおよび直鎖状低密度ポリエチレンの群から選択された任意の1つであることを特徴とするマニホールド。
- 請求項58に記載のマニホールドにおいて、前記ポリマーフィルムが、20MPaを超える降伏強さを有することを特徴とするマニホールド。
- 請求項58に記載のマニホールドにおいて、前記ポリマーフィルムが、30MPaを超えるUTSを有することを特徴とするマニホールド。
- 請求項58に記載のマニホールドにおいて、前記ポリマーフィルムが、5μm~500μmの厚さを有することを特徴とするマニホールド。
- 請求項58に記載のマニホールドにおいて、前記閉鎖セルが、半球状、円錐形または円筒形の形状のうちの任意の1つである立体形状を有することを特徴とするマニホールド。
- 請求項58に記載のマニホールドにおいて、前記閉鎖セルが、概して管状である立体形状を有することを特徴とするマニホールド。
- 請求項58に記載のマニホールドにおいて、前記閉鎖セルが、概して管状である立体形状を有し、かつ2.0mm~4.0mmの範囲の平均高さを有することを特徴とするマニホールド。
- 請求項73に記載のマニホールドにおいて、前記ポリマーフィルムが250μmの平均厚さを有し、前記閉鎖セルが8:1~16:1の範囲の延伸比を有することを特徴とするマニホールド。
- 請求項73に記載のマニホールドにおいて、前記ポリマーフィルムが100μmの平均厚さを有し、前記閉鎖セルが20:1~40:1の範囲の延伸比を有することを特徴とするマニホールド。
- 請求項73に記載のマニホールドにおいて、前記ポリマーフィルムが、250μm未満の平均厚さを有し、前記閉鎖セルが8:1を超える延伸比を有することを特徴とするマニホールド。
- 請求項58に記載のマニホールドにおいて、前記閉鎖セルが、大気圧より高い内圧を有することを特徴とするマニホールド。
- 請求項58に記載のマニホールドにおいて、前記閉鎖セルが、大気圧を25psi超える圧力未満の内圧を有することを特徴とするマニホールド。
- 請求項58に記載のマニホールドにおいて、前記第1シート及び前記第2シートのうちの少なくとも一方から外側に突出し、かつ前記封止領域と前記組織部位との間に前記アパーチャを通して前記遠位チャネルと流体連通する近位チャネルを形成するように適合された、こぶ状部をさらに含むことを特徴とするマニホールド。
- 請求項79に記載のマニホールドにおいて、前記こぶ状部が、0.2mm~1.5mmの平均高さを有することを特徴とするマニホールド。
- 請求項79に記載のマニホールドにおいて、前記こぶ状部が、0.4mm~0.8mmの平均高さと0.2mmの基部とを有するスパイク形状を有することを特徴とするマニホールド。
- 請求項79に記載のマニホールドにおいて、前記こぶ状部が、0.4mm~1.2mmの平均高さと0.4mmの基部とを有する円錐形状を有することを特徴とするマニホールド。
- 請求項79に記載のマニホールドにおいて、前記こぶ状部が、0.4mm~1.0mmの平均基部を有するドーム形状を有することを特徴とするマニホールド。
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