JP2014516711A - 組織部位における肉芽形成を促すために正圧を使用する創傷治癒システム - Google Patents

Abstract

患者の創傷の治癒を促す創傷治癒システム（１００）が、正圧源（１１３）と、減圧源（１５１）と、創傷に接触して位置決めされた多孔質発泡体（１２１）とを含む。多孔質発泡体は、減圧源と流体連通する複数の流路を含む。システムは、更に、内部チャンバーを画成する可撓性壁を有する充填部材（１２５）を含む。内部チャンバーは正圧源と流体連通しており、及び充填部材を覆ってカバー部材（１１０）が位置決めされる。
【選択図】図１

Description

関連出願の相互参照
本出願は、２０１１年５月２５日出願の米国仮特許出願第６１／４８９，７８６号明細書（「Ｗｏｕｎｄ Ｈｅａｌｉｎｇ Ｓｙｓｔｅｍ Ｕｓｉｎｇ Ｐｏｓｉｔｉｖｅ Ｐｒｅｓｓｕｒｅ ｔｏ Ｐｒｏｍｏｔｅ Ｇｒａｎｕｌａｔｉｏｎ ａｔ ａ Ｔｉｓｓｕｅ Ｓｉｔｅ」）の利益を主張し、その全体を本願明細書に援用する。

臨床試験及び実習から、組織部位に近接して減圧をもたらすことによって、組織部位における新しい組織の成長を増強及び加速することが示されている。この現象の適用は多数あるが、ある特定の減圧の適用には創傷の治療を含む。この治療（医学界では「陰圧閉鎖療法」、「減圧療法」、または「真空療法」と呼ばれることが多い）はいくつもの利点を提供し、それら利点には、創傷部位における上皮組織及び皮下組織の移動、血流の改善、及び組織の微小変形が含まれる。これらの利点と共に、肉芽組織の発達加速化、及び治療にかかる時間の短縮がもたらされる。一般に、減圧は、減圧源によって、多孔質パッドまたは他のマニホールド装置を通して組織に行われる。多孔質パッドは、組織へ減圧を分配できかつ組織から引き出された流体を運ぶことができる気泡または細孔を含む。多孔質パッドは、治療を促す他の構成要素を有するドレッシングに組み込まれていることが多い。

既存の減圧治療システムによって提示された問題は、本明細書で説明する、説明に役立つ実施形態のシステム及び方法によって解決される。説明に役立つ一実施形態では、患者の創傷の治癒を促す創傷治癒システムが提供される。システムは、正圧源と、減圧源と、創傷に接触して位置決めされた多孔質発泡体とを含む。多孔質発泡体は、減圧源と流体連通する複数の流路を含む。システムは、更に、内部チャンバーを画成する可撓性壁を有する充填部材を含む。内部チャンバーは正圧源と流体連通しており、及び充填部材を覆ってカバー部材が位置決めされる。

別の実施形態では、創傷の治癒を促す創傷治癒システムは、正圧源と、減圧源と、内部チャンバーを画成する拡張可能壁を有する充填部材とを含む。内部チャンバーは正圧源と流体連通しており、及び充填部材を覆ってカバー部材が位置決めされて、充填部材を創傷に固定する。カバー部材は、減圧を維持できる密閉空間を形成し、及び密閉空間は減圧源と流体連通している。この実施形態では、外部流体は創傷に供給されない。

更に別の実施形態では、患者の創傷の治癒を促す創傷治癒システムは、入口及び排出口を有するポンプを含む。ポンプの入口は、基準圧力を下回る減圧を与え、及び排出口は、基準圧力を上回る正圧を与える。システムは、更に、創傷に位置決めされかつポンプの入口に流体的に接続された肉芽形成促進材料を含む。内部チャンバーを有する充填部材が、ポンプの排出口に流体的に接続され、及び充填部材を覆ってカバー部材が位置決めされて、充填部材を創傷に固定する。

更に別の実施形態では、患者の創傷の治癒を促す創傷治癒システムは、減圧源と、複数の密閉された区画を有する充填部材とを含む。密閉された区画の各々は、密閉された区画を取り囲む周囲圧力以上の圧力の流体を含む。カバー部材が、充填部材を覆って位置決めされて、充填部材を創傷に固定し、このカバー部材は、減圧を維持できる密閉空間を形成する。密閉空間は減圧源と流体連通している。カバー部材は、創傷の方に向けられた付勢力を充填部材にもたらす。

説明に役立つ実施形態の他の目的、特徴、及び利点は、図面及び以下の詳細な説明を参照することにより、明らかとなる。

図１は、説明に役立つ実施形態による組織治療システムの部分的に断面にした斜視図を示す。 図２は、図１の組織治療システムの実施形態に関する流体の流れの概略図を示す。 図３Ａは、説明に役立つ実施形態による組織治療システムの部分的に断面にした斜視図を示す。 図３Ｂは、説明に役立つ実施形態による組織治療システムの部分的に断面にした斜視図を示す。 図４は、説明に役立つ実施形態による組織治療システムの部分的に断面にした斜視図を示す。 図５は、説明に役立つ実施形態による組織治療システムの部分的に断面にした斜視図を示す。 図６は、説明に役立つ実施形態による組織治療システムの部分的に断面にした斜視図を示す。 図７は、説明に役立つ実施形態による組織治療システムの部分的に断面にした斜視図を示す。 図８は、説明に役立つ実施形態による組織治療システムの部分的に断面にした斜視図を示し、組織治療システムは、予め膨張された充填部材を有する。 図９は、図８の予め膨張された充填部材の斜視図を示す。 図１０は、図９の予め膨張された充填部材の、１０−１０の線に沿って取られた、側方から見た断面図を示す。

以下のいくつかの実施形態の詳細な説明において、本明細書の一部をなす添付図面を参照し、及び例として、本発明を実施し得る特定の好ましい実施形態を示す。これらの実施形態は、当業者が本発明を実施できるようにするのに十分な程度、詳細に説明し、及び、本発明の趣旨または範囲から逸脱せずに、他の実施形態を使用し得ること、及び論理的な構造上の、機械的な、電気的な、及び化学的な変更がなされ得ることが理解される。当業者が、本明細書で説明する実施形態を実施できるようにするのに必要ではない詳細を避けるために、以下の説明では、当業者に公知の特定の情報を省略し得る。それゆえ、以下の詳細な説明は限定ととられるべきではなく、説明に役立つ実施形態の範囲は、添付の特許請求の範囲によってのみ定義される。他に指定のない限り、本明細書では、「または」は、相互排他性である必要はない。

本明細書では、用語「減圧」は、一般的に、治療が施されている組織部位における周囲圧力を下回る圧力を指す。殆どの場合、この減圧は、患者がいる場所の気圧を下回る。或いは、減圧は、組織部位にある組織に関連した静水圧を下回り得る。用語「真空」及び「負圧」は、組織部位に適用される圧力を説明するために使用し得るが、組織部位で行われる実際の減圧は、通常完全な真空と連想される減圧を著しく下回り得る。減圧は、初めに、組織部位の領域に流体の流れを生成し得る。組織部位の周りの静水圧が所望の減圧に達すると、流れは弱まることがあるため、減圧が維持される。他に指定のない限り、本明細書で述べる圧力の値はゲージ圧である。同様に、減圧の上昇への言及は一般に絶対圧の低下を指す一方、減圧の低下は一般に絶対圧の上昇を指す。

本明細書では、用語「正圧」は、一般的に、治療を施されている組織部位における周囲圧力を上回る圧力を指す。場合によっては、この正圧は、患者がいる場所の気圧を上回る。或いは、正圧は、組織部位にある組織に関連した静水圧を上回り得る。

本出願で説明する組織治療システム及び方法は、肉芽組織の発達を加速化または改善することによって組織部位の治療を改善するため、伝統的な治療法では治癒し得なかった創傷を治癒できるか、または場合によっては、創傷の治癒率を高めることができる。肉芽形成は、組織部位を微小な機械的応力及び歪みに曝すことによって促進され得る。組織部位に隣接する密閉空間に減圧を行うことによって、組織部位での微小な機械的応力及び歪みの生成がもたらされ得るが、本明細書で説明するシステム及び方法は、正圧または正の力の使用を用いて、そのような応力及び歪みを生成する。正圧または正の力を使用することによって、組織部位から流体及び滲出液を除去するために組織部位に適用される減圧量が減少し得る。場合によっては、特に、吸収材料またはその他の流体除去材料または機構が用いられる場合、正圧または正の力の使用は、減圧の必要性を完全に排除し得る。

図１を参照して説明すると、患者の組織部位１０１を治療する組織治療システム１００の説明に役立つ実施形態は、組織部位１０１に近接して配置されたドレッシング１０２と、ドレッシング１０２に流体的に結合された治療ユニット１０４とを含む。本明細書では、用語「組織部位」は、骨組織、脂肪組織、筋組織、神経組織、皮膚組織、脈管組織、結合組織、軟骨、腱、または靭帯を含むがこれらに限定されない何れかの組織にあるまたはその内部の、創傷１０５などの創傷または欠損を指し得る。用語「組織部位」は、更に、必ずしも傷ついたり欠損していたりするとは限らない、何れかの組織領域であるが、代わりに、追加的な組織の成長を押し上げるまたは促すことが望ましい領域を指し得る。例えば、特定の組織領域に減圧組織治療を使用して追加的な組織を成長させ、その組織を採取して別の組織の個所に移植してもよい。

ドレッシング１０２は、組織部位１０１における新しい組織の成長を促すように構成され、かつ組織部位１０１に隣接して、または一部の実施形態ではそれらに接触して位置決めされた創傷治癒装置１０６を含む。ドレッシング１０２は、創傷治癒装置１０６を覆って位置決めされたカバーまたはドレープ１１０を更に含んでもよく、このカバーまたはドレープは、創傷治癒装置１０６を組織部位１０１に固定し、かつカバーの真下に配置されかつ創傷治癒装置１０６によって少なくとも部分的に占められる空間を封止する。一実施形態では、ドレープ１１０は、組織部位１０１の外周を越えて延在し、かつ患者の表皮１１３と接触してまたはそうでなければそれに近接して配置されて、ドレープ１１０と表皮１１３との間に流体シールを形成する。ドレープ１１０は、接着剤１１５または接合剤を含み、ドレープ１１０を表皮１１３に固定し得る。一実施形態では、接着剤１１５を使用してドレープ１１０と表皮１１３との間にシールを形成し、組織部位１０１から減圧が漏れないようにし得る。別の実施形態では、シール層（図示せず）、例えば、ヒドロゲルまたはその他の材料などをドレープ１１０と表皮１１３との間に配置して、接着剤１１５のシール性を高めたり、またはその代わりとなったりし得る。本明細書では、「流体シール」は、関係のある特定の減圧源によって与えられた減圧及び望まれる特定の治療を所望の部位に維持するのに適切なシールを意味する。一実施形態では、ドレープ１１０及びドレープ１１０の接合特性は、１２５ｍｍＨｇの減圧で０．５Ｌ／分を上回る漏れを防止するのに十分なシーリングをもたらす。

創傷治癒装置１０６は、マニホールド１２１及び充填部材１２５を含み得る。本明細書では、用語「マニホールド」は、一般的に、組織部位１０１に減圧を行うこと、その組織部位に流体を供給すること、またはその組織部位から流体を除去することを支援するために設けられる物体または構造体を指す。マニホールドは、一般に、マニホールド周囲の組織部位に提供されるまたはそこから除去される流体を分配する複数の流路または流れ経路を含む。説明に役立つ一実施形態では、流路または流れ経路は相互に接続されて、組織部位１０１に提供されるまたはそこから除去される流体の分配を改善し得る。マニホールドの例としては、例えば、限定はされないが、流路を形成するように配置された構造要素を有する装置、例えば、気泡質の発泡体、連続気泡発泡体、多孔性組織集合体、液体、ゲル、及び流路を含むまたは硬化して流路を含む発泡体を含み得る。一実施形態では、創傷治癒装置１０６は、流路の機能を果たす複数の連続気泡や細孔を有する多孔質発泡体を含む。多孔質発泡体は、ポリウレタン製の連続気泡の網状発泡体、例えばＫｉｎｅｔｉｃ Ｃｏｎｃｅｐｔｓ，Ｉｎｃｏｒｐｏｒａｔｅｄ（Ｓａｎ Ａｎｔｏｎｉｏ、Ｔｅｘａｓ）製のＧｒａｎｕＦｏａｍ（登録商標）材とし得る。

減圧装置１０６の充填部材１２５は、組織部位１０１とカバー１１０との間の追加的な空間または体積部を占有するように設けられ、かつまた、肉芽形成及び新しい組織の増殖を促進させるために組織部位１０６に正の力を加えることをより容易にするように設けられ得る。一部の実施形態では、充填部材１２５は、流体注入時にまたは他の方法で流体によって満たされると拡張可能である膨張可能な空気袋またはバルーンとし得る。他の実施形態では、充填部材１２５は、組織部位１０６とカバー１１０との間に位置決めされる、事前に充填された空気袋または他の容器とし得る。本明細書において、充填部材１２５のいくつかの例が提供される。

マニホールド１２１及び充填部材１２５は、正の力または正圧の存在下で組織増殖を促進するように共に働き得る。一実施形態では、マニホールド１２１は、組織部位１０１と接触できる少なくとも１つの肉芽形成促進面１２７を含み得る。肉芽形成促進面１２７は、肉芽形成促進面１２７が組織部位１０１に接触しているとき、組織部位１０１における微小応力及び微小歪みを誘発することができる。例えば、マニホールド１２１が、ストラットまたは気泡壁によって形成された複数の連続気泡を含む網状の多孔質発泡体である場合、網状発泡体のストラットは、ストラットが組織に押し付けられるまたは押し込まれるときに、微小応力及び微小歪みを誘発することができてもよい。組織部位１０１に近接したマニホールド１２１及び充填部材１２５をカバー１１０によってシールすることによって、カバー１１０の真下の密閉空間内にある充填部材１２５が拡張する際、マニホールド１２１に加わる力を少なくとも組織部位１０１の方向に向ける。この力は、組織が肉芽形成促進面１２７に接触する個所において必要な微小応力及び微小歪みを生成することができる。

図１では、充填部材１２５はマニホールド内に埋め込まれ、マニホールドは完全に充填部材１２５を取り囲んでいる。下記で更に詳細に説明するように、マニホールド及び充填部材の他の配置を使用してもよく、及びマニホールド及び充填部材双方に多くの変形例が可能である。一実施形態では、マニホールドを省略して、充填部材のみをカバーの真下の密閉空間内に位置決めしてもよい。この実施形態では、充填部材は、組織部位と接触して配置される肉芽形成促進面を含み得る。肉芽形成促進面は、組織部位に微小応力及び微小歪みを誘発するように、突起、隆起、または実質的に凸凹したプロファイルを含み得る。更に他の実施形態では、充填部材を省略して、単にマニホールドまたはその他の肉芽形成誘発基材をカバーの真下に配置し得る。この実施形態では、マニホールドまたは肉芽形成誘発基材に加えられる力は所望の微小歪みを生じ、組織部位に肉芽形成を誘発し得る。

続けて図１を参照して説明すると、ドレッシング１０２は、更に、創傷治癒装置１０６及びカバー１１０に流体的に結合された圧力インターフェース１３３を含み得る。一実施形態では、インターフェース１３３は、カバー１１０に隣接してまたはそれに結合されて位置決めされ、創傷治癒装置１０６への流体通路を提供し得る。ドレープ１１０は、インターフェース１３３への流体通路を提供するためのアパーチャ１３５を含む。導管１３７が治療ユニット１０４とインターフェース１３３を流体的に結合する。インターフェース１３３は、減圧の影響下で組織部位１０１から流体を除去することが望ましいときに、減圧を組織部位１０１に供給できる。インターフェース１３３は、また、充填材用導管１４１によって充填部材１２５に流体的に結合され得る。インターフェース１３３と充填部材１２５との間の流体接続によって、正圧下で流体（即ち気体や液体）を充填部材１２５に供給でき、充填部材１２５が膨張または拡張し得る。

一実施形態では、治療ユニット１０４は、減圧源１５１と流体連通する流体貯蔵部材１４５を含む。図１に示す実施形態では、流体貯蔵部材１４５は、組織部位１０１からの流体を収集するためのチャンバーを含む収集キャニスターである。或いは、流体貯蔵部材１４５は、流体を収集できる吸収材料または任意の他の容器、装置、または材料とし得る。

治療ユニット１０４内に別個の正圧源１５３が収容され得る。或いは、単一の真空ポンプが治療ユニット１０４内に配置されて、真空ポンプの入口が減圧源１５１の機能を果たし、かつ真空ポンプの出口が正圧源１５３の機能を果たす。導管１３７は、減圧をドレッシング１０２に供給する１つ以上の導管と、正圧をドレッシング１０２に供給する１つ以上の導管とを提供できるマルチルーメン管とし得る。創傷治癒装置１０６から導管１３７を通って伝えられた液体や滲出液は、導管１３７から除去されて、収集キャニスター１４５内に保持される。ドレッシングと治療ユニットとの間の流体の輸送に関する追加的な情報は、図２を参照して下記で提供される。

続けて図１を参照して説明すると、減圧源１５１及び正圧源１５３は、１つ以上の電動式真空ポンプとし得る。別の実装例では、減圧源及び正圧源１５１、１５３は、その代わりに、電力を必要としない、手動によって作動されるまたは手動で充電される１つ以上のポンプとし得る。一実施形態では、減圧源及び正圧源１５１、１５３は、ドレッシング１０２から離れて、またはカバー１１０の真下のまたはそれに隣接したドレッシングに位置決めされ得る１つ以上の圧電駆動マイクロポンプとし得る。減圧源及び正圧源１５１、１５３は、その代わりに、任意の他のタイプのポンプ、または代替的には、病院及び他の医療施設で利用可能なものなどの壁面吸い込みポートまたは空気供給ポートとし得る。減圧源及び正圧源１５１、１５３は、治療ユニット１０４内に収容されてもよいし、またはそれと併用されてもよく、また、組織部位１０１に減圧治療を行うのを更に容易にするセンサー、処理装置、アラームインジケータ、メモリー、データベース、ソフトウェア、表示装置、及びユーザインターフェース１６１を含み得る。一例では、圧力検出センサー（図示せず）が減圧源及び正圧源１５１、１５３にまたはその近くに配置され得る。圧力検出センサーは、圧力検出センサーに減圧データを届けること専用の導管１３７のルーメンを介して、インターフェース１３３から圧力データを受信し得る。圧力検出センサーは、減圧源及び正圧源１５１、１５３によって供給された減圧及び正圧を監視して制御する処理装置と通信し得る。

図２を参照すると、組織治療システム１００の実施形態に関する流体の流れの概略図を示す。図２のシステムの構成要素間の破線は、それら構成要素間の流体の流れを表す。実線は、構成要素間に存在し得る物理的な接続またはそれに近い手段を表す。図２に示すように、正圧源１５３は、気体や液体などの流体を充填部材１２５にもたらす。流体の流れは、正圧源１５３から充填部材１２５への方向である。正圧源１５３は、導管１３７（図１参照）などの導管によって充填部材１２５に物理的に（及び流体的に）接続され得るか、またはその代わりに、正圧源１５３は、充填部材１２５に直接結合された出口を含み得る。一実施形態では、正圧源１５３は、充填部材１２５に隣接して配置される圧電駆動ポンプなどのマイクロポンプとし得る。充填部材１２５は、組織部位１０１に隣接してまたはそれと接触して配置され得る肉芽形成促進部材１６５と動作可能に関連付けられている。肉芽形成促進部材は、マニホールド１２１などのマニホールド、充填部材１２５の肉芽形成促進面、または肉芽組織の増殖を促進できる任意の他のタイプの材料または基材とし得る。

減圧源１５１は、気体や液体などの流体を減圧源１５１の方へ近づけるまたは引き寄せることによって、減圧をもたらす。一実施形態では、減圧源１５１は、流体貯蔵部材１４５に物理的に（及び流体的に）接続されており、かつ流体貯蔵部材１４５から流体を引き出す。減圧源１５１及び流体貯蔵部材１４５において生成された減圧は、組織部位１０１に隣接した流体用空間１７１から流体を引き出すことができる。流体用空間１７１は、流体用空間１７１内及び組織部位１０１において減圧をよりよく分配するためにマニホールド１２１によって占有され、それにより、流体をより効果的に除去することを理解されたい。

図３Ａ及び図３Ｂを参照して説明すると、患者の組織部位３０１を治療する組織治療システム３００の説明に役立つ実施形態は、組織部位３０１に近接して配置されたドレッシング３０２と、ドレッシング３０２に流体的に結合された治療ユニット１０４とを含む。組織治療システム３００は組織治療システム１００と同様であり、かつ組織治療システム１００にあるものと同じまたは同様の多くの構成要素を含む。組織治療システム３００は、流体で完全に膨張している充填部材３２５を示す。充填部材１２５はマニホールド３２１に埋め込まれており、このマニホールドは、充填部材３２５が膨張することにより組織部位３０１と接触する少なくとも１つの肉芽形成促進面３２７を含む。充填部材３２５及びマニホールド３２１は、患者の表皮３１３に固定されたカバー３１０によって拘束され、肉芽形成促進面３２７によって組織部位３０１に付勢力が加えられ得るようにする。カバー３１０が実質的に剛体の拘束体の機能を果たすように、カバー３１０は実質的に非弾性とし得るが、カバー３１０はその代わりに弾性としてもよく、それにより、患者の表皮３１３の上方へ、組織部位３０１を取り囲むドレッシングがある程度拡張できるようにする（図３Ａ及び図３Ｂに示すように）。カバー３１０は、カバー３１０の真下に密閉空間３２８を形成し、そこにマニホールド３２１及び充填部材３２５が存在する。

一実施形態では、充填部材３２５の内側空間は、正圧源３５３に流体的に結合されている一方、減圧源３５１はマニホールド３２１に流体結合されている。図３Ａに示す実施形態では、正圧源３５３及び減圧源３５１は、それぞれ別個のポンプである。図３Ｂでは、正圧源３５３及び減圧源３５１は同じポンプであり、ポンプは、ポンプの入口を通してマニホールド３２１に減圧を、及びポンプの出口を通して充填部材３２５に正圧をもたらす。図３Ａ及び図３Ｂでは、ポンプを正圧源３５３及び減圧源３５１として示すが、正圧源及び減圧源３５３、３５１は、正圧源１５３及び減圧源１５１に関して既に説明したような任意の正または負の流体流源とし得ることに留意されたい。

図３Ａ及び図３Ｂに示す実施形態では、流体は、導管３８３、３８５を通してマニホールド３２３及び充填部材３２５とやりとりされる。導管３８３は、減圧の適用を可能にするため、マニホールド３２３からのまたは充填部材３２５周囲の空間３２８からの流体の除去を可能にする。導管３８５は、正圧の適用を可能にするため、充填部材３２５への流体の供給を可能にする。導管３８３、３８５は、任意のタイプの管またはその他の流体輸送装置とし得る。図３Ａ及び図３Ｂに示すように、導管３８３、３８５は、カバー３１０を通して位置決めし得る。この実施形態では、カバー３１０にある、各導管が配置されるアパーチャが、密封材またはその他の接着剤の使用、またはカバー３１０及び導管の双方に付着し得るドレープ材の使用の何れかによって、導管の周りで封止されることが好ましい。或いは、導管３８３、３８５は、カバーが患者の表皮３１３に付着するカバー３１０の縁部付近で、カバー３１０の真下に挿入され得る。更に、カバー３１０が充填部材３２５及びマニホールド３２３を組織部位３０１に固定する能力を維持すること、及びカバー３１０が、マニホールド３２３に、または充填部材３２５と組織部位３０１との間の空間３２８内に減圧を維持できるようにすることの双方のために、導管入口点の周りでのカバー３１０のシーリングは重要である。同様に、導管３８５が充填部材３２５に適切に封止されていることが重要である。導管３８５が適切に封止されていることによって、導管３８５から正圧流体がマニホールド３２５に、または充填部材３２５と組織部位３０１との間の空間３２８に漏れないようにする。導管３８３、３８５を、カバー３１０を通るまたはその下を通るとして説明したが、その代わりに、導管３８３、３８５は、図１に関連するインターフェース１３３と同様のインターフェースに接続できる。インターフェースは、導管３８３、３８５によって運ばれる流体がカバー３１０を封止式に通過できるようにする。

キャニスター３４５は、ドレッシング３０２と減圧源３５１との間に流体的に結合され得る。キャニスター３４５は、減圧源３５１によって組織部位３０１から引き出された流体（特に液体）を収集できる。

図４を参照して説明すると、患者の組織部位４０１を治療する組織治療システム４００の説明に役立つ実施形態は、組織部位４０１に近接して配置されたドレッシング４０２と、ドレッシング４０２に流体的に結合された治療ユニット４０４とを含む。組織治療システム４００は、組織治療システム１００、３００と同様であり、かつ組織治療システム１００、３００のものと同じまたは同様の多くの構成要素を含む。

組織治療システム４００は、流体によって膨張する充填部材４２５を含む。充填部材４２５の真下にはマニホールド４２１が位置決めされ、このマニホールドは、充填部材４２５の膨張によって組織部位４０１と接触する少なくとも１つの肉芽形成促進面４２７を含む。充填部材４２５の上方には吸収層４２９が位置決めされ、この吸収層はマニホールド４２１と流体連通している。吸収層４２９、充填部材４２５、及びマニホールド４２１は、患者の表皮４１３に固定されたカバー４１０によって拘束される。ドレッシング４０２の層を覆ってカバー４１０を取り付けることにより、肉芽形成促進面４２７によって組織部位４０１に付勢力を加えることができる。カバー４１０が実質的に剛体の拘束体の機能を果たすように、カバー４１０を実質的に非弾性としてもよいが、その代わりにカバー４１０を弾性として、それにより、組織部位４０１を取り囲む患者の表皮４１３の上方へまたは下方で、ドレッシングがある程度拡張できるようにしてもよい。

一実施形態では、充填部材４２５の内側空間は、正圧源４５３に流体的に結合されている一方、減圧源４５１は吸収層４２９及びマニホールド４２１に流体結合されている。図４に示す実施形態では、正圧源４５３及び減圧源４５１の機能は単一のポンプによってもたらされる。減圧は、ポンプの入口４５４によってもたらされ、かつ調整弁４５６によって調整される。正圧は、ポンプの出口４５８によってもたらされ、かつ調整弁４６０によって調整される。単一のポンプを、正圧及び負圧の双方をもたらすとして示すが、正圧及び減圧は、別個のポンプによってまたは任意の他の正または負の流体流源によって供給されてもよいことに留意されたい。

減圧源４５１と吸収層４２９との間の流体接続は、液体をマニホールド４２１から吸収層４２９に取り込んで貯蔵するのを助ける。吸収層４５１は、吸収材、吸着材、乾燥材、または組織部位４０１からの流体を捕捉または貯蔵できる任意の他のタイプの材料から形成し得る。吸収層を構成し得る材料の例には、限定はされないが、ＢＡＳＦのＬｕｑｕａｆｌｅｅｃｅ材、Ｔｅｃｈｎｉｃａｌ Ａｂｓｏｒｂｅｎｔｓが提供するものなどの超吸収繊維ベースの不織布材料、Ｆｏａｍ Ｐａｒｔｎｅｒｓ ＨＭＥが提供するものなどの親水性発泡体、Ｆｉｌｔｒｏｎａが提供するものなどの高ウィッキング繊維（ｈｉｇｈ−ｗｉｃｋｉｎｇ ｆｉｂｒｅ）ベースの材料、及びＰｏｒｙａｉｒが提供するものなどの親水性高分子焼結体が含まれる。

図４に示すように、吸収層４２９及びマニホールド４２１を通して減圧を適用することによって、ドレッシング４０２の圧縮を生じることがあり、カバー４１０が、組織部位４０１を取り囲む患者の表皮４１３のレベルよりも下方へ引っ張られるようになる。このドレッシング４０２の圧縮は、矢印４７２によって示す付勢力を組織部位４０１に加えるのを助けるが、付勢力は、カバー４１０の真下に充填部材４２５が存在することによって増大し得る。カバー４１０の真下の充填部材４２５が膨張することによって、肉芽形成を促すのに必要な減圧が小さくされる。その代わり、減圧は、主に、組織部位４０１から流体を除去するためにもたらされ得る。

図５を参照して説明すると、患者の組織部位５０１を治療する組織治療システム５００の説明に役立つ実施形態は、組織部位５０１に近接して配置されたドレッシング５０２と、ドレッシング５０２に流体的に結合された治療ユニット５０４とを含む。組織治療システム５００は、組織治療システム１００、３００、４００と同様であり、かつ組織治療システム１００、３００、４００のものと同じまたは同様の多くの構成要素を含む。

組織治療システム５００は、流体によって膨張する充填部材５２５を含む。充填部材５２５はマニホールド５２１内に埋め込まれ、このマニホールドは、充填部材５２５の膨張によって組織部位５０１と接触する少なくとも１つの肉芽形成促進面５２７を含む。充填部材５２５及びマニホールド５２１は、患者の表皮５１３に固定されたカバー５１０によって拘束され、肉芽形成促進面５２７によって組織部位５０１に付勢力が加えられ得る。カバー５１０は、カバー５１０の真下に密閉空間５２８を形成し、そこにマニホールド５２１及び充填部材５２５が存在する。カバー５１０が実質的に剛体の拘束体の機能を果たすように、カバー５１０を実質的に非弾性としてもよいが、その代わりにカバー５１０を弾性として、それにより、組織部位５０１を取り囲む患者の表皮５１３の上方へまたは下方でドレッシングがある程度拡張できるようにしてもよい。

流体貯蔵部材５４５が、カバー５１０の真下のマニホールド５２１及び空間５２８と流体連通して位置決めされる。一実施形態では、流体貯蔵部材５４５は流体パウチであり、本明細書で説明する他の吸収材と同様の吸収材５２９を含む。流体貯蔵部材５４５は、密閉空間５２８の外側のカバー５１０の上方に位置決めされ得る。或いは、流体貯蔵部材５４５はカバーの真下に位置決めされてもよいし、及び一実施形態では、流体貯蔵部材５４５またはその内部にある吸収材５２９は、マニホールド５２１に直接接触していてもよい。

図５に示す実施形態では、充填部材５２５の内側空間は、正圧源５５３に流体的に結合される。正圧源５５３によってもたらされた流体の圧力は、調整弁５６０によって調整される。図５に示す実施形態では減圧源は設けられていない。その代わり、組織部位５０１からの流体除去は、流体貯蔵部材５４５によって行われる。マニホールド５２１が流体で満たされると、流体貯蔵部材５４５の吸収材５２９が、マニホールド５２１から流体貯蔵部材５４５へ流体を取り込んで貯蔵するのを助ける。流体の動きは、更に、マニホールド５２１それゆえ流体によって占有される空間５２８の体積を小さくさせる、充填部材５２５の膨張によって促される。

図５には減圧源を示さないが、減圧源は流体貯蔵部材５４５に流体的に接続されて、空間５２８及び組織部位５０１をアクティブにドレナージすることに留意しておくことが大切である。そのような減圧源は、本明細書で説明する他の減圧源と同様とし得る。

図５では、流体貯蔵部材５４５は、カバー５１０に隣接して位置決めされたまたはそれに結合された圧力インターフェース５３３によってマニホールド５２１に流体的に接続される。カバー５１０はアパーチャ５３５を含み、そこを圧力インターフェース５３３が通る。導管５３７が治療ユニット５０４（及び正圧源５５３）をインターフェース５３３に流体的に結合する。インターフェース５３３と充填部材５２５との間の流体接続によって、充填部材５２５が膨張または拡張し得るように正圧下で流体（即ち気体や液体）を充填部材５２５に供給することができる。

図５に示すように、減圧がないときに空間５２８に充填部材５２５を入れることによって、組織部位５０１を取り囲む患者の表皮５１３の上方へのドレッシング５０２の拡張を生じ得る。ドレッシング５０２のこの拡張は、矢印５７２によって示す付勢力を組織部位５０１に加えることを助ける。カバー５１０の真下での充填部材５２５の膨張は、肉芽形成を促すのに必要な減圧を生じさせない。この特定の実施形態では、減圧がなくてもドレッシング５０２から流体が除去される。

図６を参照して説明すると、患者の組織部位６０１を治療する組織治療システム６００の説明に役立つ実施形態は、組織部位６０１に近接して配置されたドレッシング６０２と、ドレッシング６０２に流体的に結合された治療ユニット６０４とを含む。組織治療システム６００は、組織治療システム１００、３００、４００、５００と同様であり、かつ組織治療システム１００、３００、４００、５００のものと同じまたは同様の多くの構成要素を含む。

組織治療システム６００は、流体によって膨張する充填部材６２５を含む。充填部材６２５の真下にはマニホールド６２１が位置決めされ、このマニホールドは、充填部材６２５の膨張によって組織部位６０１と接触する少なくとも１つの肉芽形成促進面６２７を含む。充填部材６２５及びマニホールド６２１は、患者の表皮６１３に固定されたカバー６１０によって拘束され、肉芽形成促進面６２７によって組織部位６０１に付勢力が加えられ得るようにする。カバーは、カバーの真下に密閉空間６２８を形成し、そこにマニホールド６２１及び充填部材６２５が存在する。カバー６１０が実質的に剛体の拘束体としての機能を果たすように、カバー６１０を実質的に非弾性としてもよいが、その代わりにカバー６１０を弾性として、それにより、組織部位６０１を取り囲む患者の表皮６１３の上方へまたは下方でドレッシングがある程度拡張できるようにしてもよい。

流体貯蔵部材６４５は、カバー６１０の真下のマニホールド６２１及び空間６２８と流体連通するように位置決めされる。一実施形態では、流体貯蔵部材６４５は、本明細書で説明する他の吸収材と同様の吸収材６２９を含む流体パウチである。流体貯蔵部材６４５は、密閉空間６２８の外側でカバー６１０の上方に位置決めされ得る。或いは、流体貯蔵部材６４５はカバーの真下に位置決めされてもよいし、及び一実施形態では流体貯蔵部材６４５、またはその内部にある吸収材６２９は、マニホールド６２１と直接接触していてもよい。

図６に示す実施形態では、充填部材６２５の内側空間は、正圧源６５３に流体的に結合される。正圧源６５３によってもたらされる流体の圧力は、調整弁６６０によって調整される。図６に示す実施形態では減圧源は設けられていない。その代わりに、組織部位６０１からの流体除去は、流体貯蔵部材６４５によって行われる。マニホールド６２１が流体で満たされると、流体貯蔵部材６４５の吸収材６２９が、マニホールド６２１から流体貯蔵部材６４５へ流体を取り込んで貯蔵するのを助ける。流体の動きは、更に、マニホールド６２１それゆえ流体によって占有される空間６２８の体積を小さくさせる、充填部材６２５の膨張によって促される。

図６には減圧源を示さないが、減圧源は、流体貯蔵部材６４５に流体的に接続されて、空間６２８及び組織部位６０１をアクティブにドレナージし得ることに留意しておくことが大切である。そのような減圧源は、本明細書で説明する他の減圧源と同様とし得る。

図６では、流体貯蔵部材６４５は、カバー６１０に隣接して位置決めされるまたはそれに結合される圧力インターフェース６３３によって、マニホールド６２１に流体的に接続される。カバー６１０はアパーチャ６３５を含み、そこを圧力インターフェース６３３は通る。導管６３７は、治療ユニット６０４（及び正圧源６５３）をインターフェース６３３に流体的に結合する。インターフェース６３３と充填部材６２５との間の流体接続は、充填部材６２５が膨張または拡張され得るように正圧下で流体（即ち気体や液体）を充填部材６２５に供給できるようにする。

図６に示すように、減圧がないときに空間６２８に充填部材６２５を入れることは、組織部位６０１を取り囲む患者の表皮６１３の上方へのドレッシング６０２の拡張を生じ得る。ドレッシング６０２のこの拡張は、矢印６７２で示す付勢力を組織部位６０１に加えるのを助ける。カバー６１０の真下での充填部材６２５の膨張は、肉芽形成を促すのに必要な減圧を生じない。この特定の実施形態では、減圧がなくてもドレッシング６０２から流体が除去される。

図７を参照して説明すると、患者の組織部位７０１を治療する組織治療システム７００の説明に役立つ実施形態は、組織部位７０１に近接して配置されたドレッシング７０２と、ドレッシング７０２に流体的に結合された治療ユニット７０４とを含む。組織治療システム７００は、組織治療システム１００、３００、４００、５００、６００と同様であり、かつと組織治療システム１００、３００、４００、５００、６００のものと同じまたは同様の多くの構成要素を含む。

組織治療システム７００は、流体によって膨張する充填部材７２５を含む。いくつかの先に示した実施形態とは違って、図７に示す実施形態はマニホールドを含まない。その代わりに、充填部材７２５が、充填部材７２５の膨張時に組織部位７０１と接触する少なくとも１つの肉芽形成促進面７２７を含む。充填部材７２５は、患者の表皮７１３に固定されたカバー７１０によって拘束され、肉芽形成促進面７２７によって組織部位７０１に付勢力が加えられ得るようにする。カバーは、カバーの真下に密閉空間７２８を形成し、そこに充填部材７２５が存在する。カバー７１０が実質的に剛体の拘束体としての機能を果たすように、カバー７１０を実質的に非弾性としてもよいが、その代わりにカバー７１０を弾性として、それにより、組織部位７０１を取り囲む患者の表皮７１３の上方へまたは下方でドレッシングがある程度拡張できるようにしてもよい。

流体貯蔵部材７４５が、カバー７１０の真下にある空間７２８と流体連通するように位置決めされる。一実施形態では、流体貯蔵部材７４５は、本明細書で説明する他の吸収材と同様の吸収材７２９を含む流体パウチである。流体貯蔵部材７４５は、密閉空間７２８の外側のカバー７１０の上方に位置決めされ得る。或いは、流体貯蔵部材７４５はカバーの真下に位置決めされてもよいし、及び一実施形態では、流体貯蔵部材７４５、またはその内部にある吸収材７２９は、充填部材７２５と直接接触していてもよい。

図７に示す実施形態では、充填部材７２５の内側空間は、正圧源７５３に流体的に結合される。正圧源７５３によってもたらされた流体の圧力は、調整弁７７０によって調整される。図７に示す実施形態では減圧源は設けられていない。その代わりに、組織部位７０１からの流体除去は、流体貯蔵部材７４５によって行われる。空間７２８が流体で満たされると、流体貯蔵部材７４５の吸収材７２９が、空間７２８から流体貯蔵部材７４５へ流体を取り込んで貯蔵するのを助ける。流体の動きは、更に、空間７２８の体積を小さくさせる、充填部材７２５の膨張によって促される。

図７には減圧源を示さないが、減圧源は、流体貯蔵部材７４５に流体的に接続されて、空間７２８及び組織部位７０１をアクティブにドレナージし得ることに留意しておくことが大切である。そのような減圧源は、本明細書で説明する他の減圧源と同様とし得る。

図７では、流体貯蔵部材７４５は、カバー７１０に隣接して位置決めされるまたはそれに結合される圧力インターフェース７３３によって、空間７２８に流体的に接続される。カバー７１０はアパーチャ７３５を含み、そこを、圧力インターフェース７３３が通る。導管７３７は、治療ユニット７０４（及び正圧源７５３）をインターフェース７３３に流体的に結合する。インターフェース７３３と充填部材７２５との間の流体接続によって、充填部材７２５が膨張または拡張され得るように正圧下で流体（即ち気体や液体）を充填部材７２５に供給できる。

図７に示すように、減圧がないときに空間７２８に充填部材７２５を入れることによって、組織部位７０１を取り囲む患者の表皮７１３の上方へのドレッシング７０２の拡張を生じ得る。ドレッシング７０２のこの拡張は、矢印７７２で示す付勢力を組織部位７０１に加えることを助ける。カバー７１０の真下での充填部材７２５の膨張は、肉芽形成を促すのに必要な減圧を生じない。この特定の実施形態では、減圧がなくても流体はドレッシング７０２から除去され得る。

図８〜１０を参照して説明すると、患者の組織部位８０１を治療する組織治療システム８００の説明に役立つ実施形態は、組織部位８０１に近接して配置されたドレッシング８０２と、ドレッシング８０２に流体的に結合された治療ユニット８０４とを含む。ドレッシング８０２は、組織部位８０１における新しい組織の成長を促すように構成され、かつ組織部位８０１に隣接して、または一部の実施形態ではそれに接触して位置決めされた創傷治癒装置８０６を含む。ドレッシング８０２は、更に、創傷治癒装置８０６を覆って位置決めされたカバーまたはドレープ８１０を含んで、創傷治癒装置８０６を組織部位８０１に固定し、かつカバーの真下にありかつ創傷治癒装置８０６によって少なくとも部分的に占有される空間を密閉し得る。一実施形態では、ドレープ８１０は、組織部位８０１の外周を越えて延在し、かつ患者の表皮８１３と接触してまたはそうでなければ近接しての何れかで配置され、ドレープ８１０と表皮８１３との間に流体シールを形成する。ドレープ８１０は接着剤８１５または接合剤を含んで、ドレープ８１０を表皮８１３に固定し得る。一実施形態では、接着剤８１５を使用してドレープ８１０と表皮８１３との間にシールを形成して、組織部位８０１から減圧が漏れないようにし得る。別の実施形態では、シール層（図示せず）、例えば、ヒドロゲル、親水コロイド（例えばＡｖｅｒｙまたは３Ｍによって供給されるような）、シリコーンゲル（例えばＤｏｗｃｏｒｎｉｎｇ、Ｗａｃｋｅｒ、またはＮｕＳｉｌによって供給されるような）、ホットメルト糊（例えばＰｌａｓｔｏ、Ａｄｈｅｓｉｖｅ Ｒｅｓｅａｒｃｈ、またはＡｖｅｒｙによって供給されるような）、またはその他の材料などが、ドレープ８１０と表皮８１３との間に配置されて、接着剤８１５のシール性を増強するかまたはその代わりとなる。

創傷治癒装置８０６は、マニホールド８２１及び充填部材８２５を含み得る。一実施形態では、創傷治癒装置８０６は、流路の機能を果たす複数の連続気泡または細孔を有する多孔質発泡体を含む。多孔質発泡体は、ポリウレタン製の連続気泡の網状発泡体、例えばＫｉｎｅｔｉｃ Ｃｏｎｃｅｐｔｓ，Ｉｎｃｏｒｐｏｒａｔｅｄ（Ｓａｎ Ａｎｔｏｎｉｏ、Ｔｅｘａｓ）製のＧｒａｎｕＦｏａｍ（登録商標）材とし得る。

減圧装置８０６の充填部材８２５は、組織部位８０１とカバー８１０との間の追加的な空間または体積部を占有するように設けられ、かつまた組織部位８０１に正の力を加えるのをより容易にするように設けられて、肉芽形成及び新しい組織の増殖を促すようにし得る。図８〜１０に示す実施形態では、充填部材８２５は、組織部位８０１とカバー８１０との間に位置決めされる、事前に充填された空気袋または他の容器である。充填部材８２５は、チャンバー壁８２６によって密閉式に囲まれる少なくとも１つのチャンバー８２４を含む。チャンバー８２４は流体を保持し、この流体は、一実施形態では、空気などの気体とし得る。チャンバー８２４内の流体の圧力は、周囲圧力を上回り得るかまたはそれと等しいとし得る。チャンバー壁８２６が弾性的に変形する場合、流体は、十中八九、周囲圧力をわずかに上回る圧力にある。チャンバー壁８２６が弾性的に変形しない場合、流体の圧力は周囲とほぼ同じとし得る。

図９及び図１０に示す実施形態では、充填部材８２５のチャンバー壁８２６は、チャンバー８２４を形成するために第２の壁８３０に接合された第１の壁８２８を含む。この実施形態では、充填部材８２５は複数のチャンバー８２４を含み、各チャンバー８２４は、シーリング接合部８３２において、隣接するチャンバーに接続されている。シーリング接合部８３２は、第１及び第２の壁が一緒にシールされる個所であり、及びこのシーリング処理は、熱接着、接着結合、超音波溶接、または２つの壁を一緒に接続できる任意の他の処理によって達成され得る。壁をボンディングするために選択される処理は、壁の材料特性に応じて変更し得る。シーリング接合部８３２は、隣接するチャンバー８２４間のヒンジの機能を果たし、それにより、１つのチャンバー８２４が別のチャンバーに対して回転運動できるようにする。隣接するチャンバー８２４間のヒンジ接続を形成するシーリング接合部８３２の代替例として、複数のチャンバー８２４を、可撓性膜または基材に接着してまたは他の方法で取り付けて、隣接するチャンバー８２４間にヒンジ構成を設けてもよい。

充填部材８２５を、第１の壁８２８及び第２の壁８３０を含むとして説明したが、各チャンバー８２５は、隣接するチャンバーを形成する壁とは別個の、個々の壁から構成し得ることに留意されたい。更に、充填部材８２５または各チャンバーに関連した壁の数は、各チャンバーまたは充填部材の所望の形状に応じて変化し得る。例えば、八面体形状に形成されたチャンバーは、８個の壁を含み得る。或いは、球状チャンバーは、単一の壁のみを含み得る。

充填部材８２５の壁８２８、８３０は、実質的に密閉されたチャンバーを維持できる任意の可撓性材料から作製し得る。好適な材料の例は、ポリウレタン、熱可塑性エラストマー、シリコーンエラストマー及び他の弾性重合体、例えばポリエピクロロヒドリン、ブチル（ハロゲン化形態（ｈａｌｏｇｅｎａｔｅｄ ｆｏｒｍｓ）を含む）、またはポリエーテルブロックアミン共重合体（ＰＥＢＡＸ）、及び可撓性薄膜、例えばポリオレフィン、コポリエステル、及びポリアミドを含み得る。

マニホールド８２１及び充填部材８２５は、正の力または正圧の存在下で組織増殖を促進させるように共に働き得る。一実施形態では、マニホールド８２１は、組織部位８０１に接触できる少なくとも１つの肉芽形成促進面８２７を含み得る。肉芽形成促進面８２７は、肉芽形成促進面８２７が組織部位８０１に接触するときに組織部位８０１に微小応力及び微小歪みを誘発することができる。例えば、マニホールド８２１が、ストラットまたは気泡壁によって形成された複数の連続気泡を含む網状の多孔質発泡体である場合、網状発泡体のストラットは、ストラットが組織に押し付けられるまたは押込まれるときに、微小応力及び微小歪み誘発することができてもよい。組織部位８０１に近接したマニホールド８２１及び充填部材８２５をカバー８１０によって密閉することによって、カバー８１０の真下の密閉空間内に充填部材８２５が存在することにより、マニホールド８２１に加えられる力を、少なくとも組織部位８０１の方向に向けるのを助ける。この力は、組織が肉芽形成促進面８２７に接触する個所において、必要な微小応力及び微小歪みを生成できる。

一実施形態では、カバー８１０は、マニホールド８２１及び充填部材８２５を覆って配置されて、カバー８１０が患者に取り付けられると充填部材８２５がいくらか圧縮されるようにし得る。充填部材８２５のこの圧縮は、マニホールド８２１、それゆえ組織部位８０１に加えられる力を増幅させるのを助ける。カバー８１０は、カバー８１０に力が加えられると弾性的に変形する材料から形成され得るが、これは必須ではない。好適なカバー材料の例は、ポリウレタン、熱可塑性エラストマー、シリコーンエラストマー及び他の弾性重合体、例えばポリエピクロロヒドリン、ブチル（ハロゲン化形態を含む）、またはポリエーテルブロックアミン共重合体（ＰＥＢＡＸ）、及び可撓性薄膜、例えばポリオレフィン、コポリエステル、及びポリアミドを含み得る。

図８では、充填部材８２５は、マニホールド８２１の第１の部分８３４と第２の部分８３６との間に位置決めされる。圧力インターフェース８３３は、創傷治癒装置８０６及びカバー８１０に流体的に結合される。一実施形態では、インターフェース８３３は、カバー８１０に隣接して位置決めされるかまたはそれに結合されて、創傷治癒装置８０６への流体通路を提供し得る。カバー８１０は、インターフェース８３３への流体通路を提供するアパーチャ８３５を含む。導管８３７は、治療ユニット８０４とインターフェース８３３を流体的に結合する。インターフェース８３３は、減圧の影響下で組織部位８０１から流体を除去することが望まれるときに、減圧を組織部位８０１に供給できるようにする。

一実施形態では、治療ユニット８０４は、減圧源８５１と流体連通する流体貯蔵部材８４５を含む。創傷治癒装置８０６から導管８３７を通って伝えられる液体または滲出液は、導管８３７から除去されて、貯蔵部材８４５内に保持される。図８に示す実施形態では、流体貯蔵部材８４５は、組織部位８０１からの流体を収集するチャンバーを含む収集キャニスターである。或いは、流体貯蔵部材８４５は、吸収材料、または流体を収集できる任意の他の容器、装置、または材料とし得る。

続けて図８を参照して説明すると、減圧源８５１は１つ以上の電動式真空ポンプとし得る。別の実装例では、その代わりに、減圧源８５１は、電力を必要としない、手動によって作動されるまたは手動によって充電される１つ以上のポンプとし得る。その代わりに、減圧源８５１は、任意の他のタイプのポンプ、または、代替的に、病院及び他の医療施設で利用可能なものなどの壁面吸い込みポートまたは空気供給ポートとし得る。減圧源８５１は、治療ユニット８０４内に収容されても、またはそれと併用されてもよく、また、組織部位８０１に減圧治療を行うことを更に容易にするセンサー、処理装置、アラームインジケータ、メモリー、データベース、ソフトウェア、表示装置、及びユーザインターフェース８６１を含み得る。一例では、圧力検出センサー（図示せず）は、減圧源８５１にまたはその付近に配置され得る。圧力検出センサーは、減圧データを圧力検出センサーに届けること専用の導管８３７のルーメンを経由して、インターフェース８３３から圧力データを受信し得る。圧力検出センサーは、減圧源８５１によって供給される減圧を監視して制御する処理装置と通信し得る。

組織治療システム８００を使用するために、介護者は、マニホールド８２１の第１の部分８３４を組織部位８０１に接触させて配置し、肉芽形成促進面８２７が組織部位８０１と接触するようにする。次いで、充填部材８２５を第１の部分８３４の上方に位置決めし、及び好ましくは、充填部材８２５の量を、カバー８１０の真下にある空間を実質的に満たすように調整する。充填部材８２５は、シーリング接合部８３２の周りでまたはチャンバー８２４を通ってトリミングされて、充填部材８２５のサイズを適切なサイズに変更し得る。図８に示す実施形態では、単体の充填部材８２５が半分に折り畳まれ、空間をより適切に満たすようにしている。或いは、複数部片の充填部材８２５を、空間を実質的に満たすように位置決めしてもよい。一実施形態では、充填部材８２５を十分に追加して、充填部材８２５を、組織部位８０１を取り囲む表皮８１３と実質的に同じ高さにできる。充填部材８２５の配置後、マニホールド８２１の第２の部分８３６を、充填部材８２５の上方に位置決めし、その後第２の部分８３６を覆ってカバー８１０を配置する。カバー８１０は、組織部位８０１を取り囲む表皮８１３に固定し、及び圧力インターフェース８３３は、カバー８１０と接触しかつアパーチャ８３５と連通するように位置決めす。減圧源８５１は、圧力インターフェース８３３に流体的に接続される。

カバー８１０の真下の空間に減圧を行うと、空間から除去された空気及びその他の流体によって、カバー８１０が組織部位８０１の方へ圧縮する。この圧縮により、肉芽形成促進面８２７によって組織部位８０１にかけられる力を強め、かつ肉芽組織の形成を支援する。滲出液及びその他の流体が組織部位８０１によって生成されると、充填部材８２５の上下に存在するマニホールド８２１が、充填部材８２５の周りへ及び流体貯蔵部材８４５へ流体を運ぶのを支援する。

図８の組織治療システム８００を、充填部材を取り囲む２部片のマニホールドシステムを有するとして説明するが、マニホールドは、充填部材を包み込む単体のマニホールドとすることができる。或いは、図７に関連して先に説明したように、マニホールドを省略して、肉芽形成促進面を含む充填部材を使用してもよい。同様に、組織治療システム８００に対し多くの流体操作及び貯蔵の代替例が可能である。その代わりに、本明細書で先に説明したそれらのシステムと同様に、組織部位から離れて配置された収集キャニスターは吸収材料とし得る。吸収材料は、図４に示すようにドレッシングの層として設けられても、または図５〜７に示すようにドレッシングの外部に配置されてもよい。

本明細書で説明する多チャンバー型の充填部材８２５は、予め膨張されて封止されて、各チャンバー内の流体が閉じ込められるようにする。図８に示す実施形態では、予め膨張された充填部材を使用することが好ましいとし得るが、本明細書で説明しかつ図１〜７に示す、充填可能な及び拡張可能な充填部材も、充填部材８１０と同様の多チャンバー型とし得ることに留意されたい。換言すると、組織部位に近接して充填部材を配置後に、正圧下でのチャンバーへの流体の供給を制御し得るように、多チャンバー型の充填部材を正圧源に接続することが考慮される。

本明細書で説明する組織治療システムは、伝統的なプロトコルよりも小さな減圧（即ちより高い絶対圧）を使用する減圧治療プロトコルを使用できるようにする。正の力及び正圧を使用して、肉芽形成を誘発する微小歪み及び微小応力を大きくすることによって、治療に必要な減圧の量を著しく低減させる。実際、テストでは、膨張可能なまたは予め膨張した空気袋の何れかによってもたらされた正圧と相まって、−７５ｍｍ Ｈｇの圧力が、−１２５ｍｍ Ｈｇの境界面−圧力等価（肉芽形成促進面と組織部位の境界面で測定された圧力）を達成することを示した。

本明細書で説明するシステムは、流体及び界面圧力を独立して管理する能力を有する。これは、組織部位に微小歪みを交互に適用する間に介護者が一定の流体管理（例えば除去）を維持できる間欠モードでは、特に有用である。これはまた、正圧及び負圧の独立した適用の管理によって一時歪みの効果が減少され得る点で、疼痛管理により有益とし得る。最後に、これらの方法は、エネルギー必要量が少ない、より単純なシステムをもたらす。

流体除去と微小歪み誘発の分離はまた、創傷または組織部位の外周を引き寄せることが望ましくないときに有益とし得る。伝統的な減圧治療では、ドレッシングへより多い減圧量を適用することによって、創傷の縁部または外周を引き寄せることによる一次治癒による閉鎖が促される。しかしながら、これは常に、特に創傷が関節または関節点であるときに、好都合であるわけではない。これらの関節領域では、組織の収縮が衝突運動を引き起こす可能性があり、これは、患者に二次的な問題を生じることがあるか、または動きを元に戻すために、これらの組織形成を停止させる痛みを伴う理学療法の必要性を生じることがある。このような状況においては、再建手術で通常使用されるように、二次または三次（遅延一次）治癒によって創傷を治癒することを有益とし得る。本明細書で説明する組織治療システムは、減圧治療の利点を創傷に適用できるようにするが、膨張可能なまたは予め膨張された空気袋は、創傷の外周が内向きに潰れないようにするため、周囲組織が収縮しないようにする。

本明細書で説明するシステムの多くを、患者の表皮にまたはその付近にある組織部位または創傷との使用において示したが、システム及び方法は、同様に、皮下組織部位、トンネル創（ｔｕｎｎｅｌ ｗｏｕｎｄ）、または他の弱った組織領域の治療に使用し得る。これらのタイプの創傷または組織部位の場合、アクセス性は限定され、それにより、伝統的な発泡体及びマニホールドの配置及び除去をより困難にし得る。本明細書で説明する空気袋を設置時及び除去時に収縮させる能力は、これらのアクセスが困難な創傷及び組織部位へ治療を行うプロセスを容易にする。

本明細書で説明する組織治療システムの多くは、正圧または正の力の適用と併用して負圧の使用を含むが、受動的な流体除去のための吸収材料の使用は、減圧の必要性を完全になくすのを助け得る。そのようなシステムでは、正圧または正の力を使用して組織部位に微小歪みを形成している間に、流体は創傷から受動的に除去されて、吸収層に貯蔵され得る。

本明細書で説明する組織治療システムの多くは、別個のカバー部材またはドレープを含んで、充填部材及び任意の肉芽形成促進面または材料を組織部位に固定及び封止し得るが、カバー部材またはドレープは充填部材と一体的に組み合わされて、これらの構成要素を組織部位に固定または封止してもよい。例えば、一実施形態では、カバー部材は、患者の表皮に固定されることができる充填部材の一体部分としてもよく、充填部材の内部チャンバー及び任意の肉芽形成促進材料が、組織部位において、カバー部材の真下の空間内で封止される。

上記から、重要な利点を有する発明が提供されたことが明白である。本発明を、その数例の形態でのみ示したが、それらには限定されず、本発明の趣旨から逸脱せずに、様々に変更及び修正される。

Claims (52)

1. 患者の創傷の治癒を促す創傷治癒システムにおいて、
   正圧源と；
   減圧源と；
   前記創傷に接触して位置決めされた多孔質発泡体であって、前記減圧源と流体連通する複数の流路を有する多孔質発泡体と；
   内部チャンバーを画成する可撓性壁を有する充填部材であって、前記内部チャンバーが前記正圧源と流体連通している充填部材と；
   前記充填部材を覆って位置決めされたカバー部材と
   を含むことを特徴とする、システム。
2. 請求項１に記載の創傷治癒システムにおいて、前記正圧源及び前記負圧源が別個のポンプであることを特徴とする、創傷治癒システム。
3. 請求項１に記載の創傷治癒システムにおいて、
   前記正圧源及び前記負圧源がポンプであり；
   正圧が、前記ポンプの出口によって前記充填部材の前記内部チャンバーに供給され；及び
   負圧が、前記ポンプの入口によって、前記カバー部材の真下の、前記充填部材を取り囲む空間に供給されることを特徴とする、創傷治癒システム。
4. 請求項３に記載の創傷治癒システムにおいて、前記ポンプが圧電駆動ポンプであることを特徴とする、創傷治癒システム。
5. 請求項１に記載の創傷治癒システムにおいて、前記多孔質発泡体が、ポリウレタン製の連続気泡の網状発泡体であることを特徴とする、創傷治癒システム。
6. 請求項１に記載の創傷治癒システムにおいて、前記充填部材が、前記多孔質発泡体内に埋め込まれかつそれに取り囲まれていることを特徴とする、創傷治癒システム。
7. 請求項１に記載の創傷治癒システムにおいて、
   前記多孔質発泡体が少なくとも第１の部分及び第２の部分を含み；
   前記第１の部分が前記充填部材と前記創傷との間に位置決めされ；及び
   前記第２の部分が前記充填部材と前記カバー部材との間に位置決めされていることを特徴とする、創傷治癒システム。
8. 請求項１に記載の創傷治癒システムにおいて、前記多孔質発泡体が、前記充填部材の拡張時に前記創傷に微小歪みを誘発させるための、前記創傷と接触する肉芽形成促進面を含むことを特徴とする、創傷治癒システム。
9. 請求項１に記載の創傷治癒システムにおいて、前記減圧源と前記創傷との間に位置決めされて前記創傷から滲出液を収集する流体貯蔵部材を更に含むことを特徴とする、創傷治癒システム。
10. 請求項９に記載の創傷治癒システムにおいて、前記流体貯蔵部材が流体収集キャニスターであることを特徴とする、創傷治癒システム。
11. 請求項９に記載の創傷治癒システムにおいて、前記流体貯蔵部材が、前記カバー部材の真下に位置決めされた吸収層であることを特徴とする、創傷治癒システム。
12. 請求項９に記載の創傷治癒システムにおいて、前記流体貯蔵部材が、前記カバー部材の外部に位置決めされた吸収材含有流体パウチであることを特徴とする、創傷治癒システム。
13. 創傷の治癒を促す創傷治癒システムにおいて、
    正圧源と；
    減圧源と；
    内部チャンバーを画成する拡張可能壁を有する充填部材であって、前記内部チャンバーが前記正圧源と流体連通している充填部材と；
    前記創傷に前記充填部材を固定するために、前記充填部材を覆って位置決めされたカバー部材であって、前記カバー部材は、減圧を維持できる密閉空間を形成し、前記密閉空間は、前記減圧源と流体連通している、カバー部材と
    を含み、
    外部流体は前記創傷に供給されないことを特徴とする、創傷治癒システム。
14. 請求項１３に記載の創傷治癒システムにおいて、前記正圧源及び前記負圧源が別個のポンプであることを特徴とする、創傷治癒システム。
15. 請求項１３に記載の創傷治癒システムにおいて、
    前記正圧源及び前記負圧源はポンプであり；
    正圧は、前記ポンプの出口によって前記充填部材の前記内部チャンバーに供給され；及び
    負圧は、前記ポンプの入口によって、前記カバー部材の真下の前記密閉空間に供給されることを特徴とする、創傷治癒システム。
16. 請求項１５に記載の創傷治癒システムにおいて、前記ポンプが圧電駆動ポンプであることを特徴とする、創傷治癒システム。
17. 請求項１３に記載の創傷治癒システムにおいて、前記充填部材が、前記充填部材の拡張時に前記創傷に微小歪みを誘発させるための、前記創傷に接触する肉芽形成促進面を含むことを特徴とする、創傷治癒システム。
18. 請求項１３に記載の創傷治癒システムにおいて、前記充填部材と前記創傷との間に位置決めされたマニホールドを更に含むことを特徴とする、創傷治癒システム。
19. 請求項１８に記載の創傷治癒システムにおいて、前記マニホールドが、ポリウレタン製の連続気泡の網状発泡体であることを特徴とする、創傷治癒システム。
20. 請求項１８に記載の創傷治癒システムにおいて、前記充填部材が、前記マニホールド内に埋め込まれかつそれに取り囲まれていることを特徴とする、創傷治癒システム。
21. 請求項１８に記載の創傷治癒システムにおいて、
    前記マニホールドが少なくとも第１の部分及び第２の部分を含み；
    前記第１の部分が前記充填部材と前記創傷との間に位置決めされ；及び
    前記第２の部分が前記充填部材と前記カバー部材との間に位置決めされていることを特徴とする、創傷治癒システム。
22. 請求項１３に記載の創傷治癒システムにおいて、前記減圧源と前記創傷との間に位置決めされて前記創傷からの滲出液を収集する流体貯蔵部材を更に含むことを特徴とする、創傷治癒システム。
23. 請求項２２に記載の創傷治癒システムにおいて、前記流体貯蔵部材が流体収集キャニスターであることを特徴とする、創傷治癒システム。
24. 請求項２２に記載の創傷治癒システムにおいて、前記流体貯蔵部材が、前記カバー部材の真下に位置決めされた吸収層であることを特徴とする、創傷治癒システム。
25. 請求項２２に記載の創傷治癒システムにおいて、前記流体貯蔵部材が、前記カバー部材の外部に位置決めされた吸収材含有流体パウチであることを特徴とする、創傷治癒システム。
26. 患者の創傷の治癒を促す創傷治癒システムにおいて、
    入口及び排出口を有するポンプであって、前記ポンプの前記入口は、基準圧力を下回る減圧を与え、かつ前記排出口は、前記基準圧力を上回る正圧を与える、ポンプと；
    前記創傷に位置決めされかつ前記ポンプの前記入口に流体的に接続された肉芽形成促進材料と；
    前記ポンプの前記排出口に流体的に接続された内部チャンバーを有する充填部材と；
    前記創傷に前記充填部材を固定するために、前記充填部材を覆って位置決めされたカバー部材と
    を含むことを特徴とする、創傷治癒システム。
27. 請求項２６に記載の創傷治癒システムにおいて、前記ポンプが圧電駆動ポンプであることを特徴とする、創傷治癒システム。
28. 請求項２６に記載の創傷治癒システムにおいて、前記充填部材が肉芽形成促進面を含むことを特徴とする、創傷治癒システム。
29. 請求項２６に記載の創傷治癒システムにおいて、前記肉芽形成促進材料が、前記創傷と接触して前記充填部材と前記創傷との間に位置決めされて、前記充填部材の拡張時に前記創傷に微小歪みを誘発させることを特徴とする、創傷治癒システム。
30. 請求項２６に記載の創傷治癒システムにおいて、前記肉芽形成促進材料が、ポリウレタン製の連続気泡の網状発泡体であることを特徴とする、創傷治癒システム。
31. 請求項２６に記載の創傷治癒システムにおいて、前記充填部材が、前記肉芽形成促進材料内に埋め込まれかつそれに取り囲まれていることを特徴とする、創傷治癒システム。
32. 請求項２６に記載の創傷治癒システムにおいて、
    前記肉芽形成促進材料が少なくとも第１の部分及び第２の部分を含み；
    前記第１の部分が前記充填部材と前記創傷との間に位置決めされ；及び
    前記第２の部分が前記充填部材と前記カバー部材との間に位置決めされていることを特徴とする、創傷治癒システム。
33. 請求項２６に記載の創傷治癒システムにおいて、前記ポンプの前記入口と前記創傷との間で流体的に接続されて前記創傷からの滲出液を収集する流体貯蔵部材を更に含むことを特徴とする、創傷治癒システム。
34. 請求項３３に記載の創傷治癒システムにおいて、前記流体貯蔵部材が流体収集キャニスターであることを特徴とする、創傷治癒システム。
35. 請求項３３に記載の創傷治癒システムにおいて、前記流体貯蔵部材が、前記カバー部材の真下に位置決めされた吸収層であることを特徴とする、創傷治癒システム。
36. 請求項３３に記載の創傷治癒システムにおいて、前記流体貯蔵部材が、前記カバー部材の外部に位置決めされた吸収材含有流体パウチであることを特徴とする、創傷治癒システム。
37. 請求項２６に記載の創傷治癒システムにおいて、前記充填部材の前記内部チャンバーが、前記ポンプの前記排出口に流体的に接続された複数の内部チャンバーを更に含むことを特徴とする、創傷治癒システム。
38. 患者の創傷の治癒を促す創傷治癒システムにおいて、
    減圧源と；
    複数の密閉された区画を有する充填部材であって、前記密閉された区画の各々が、前記密閉された区画を取り囲む周囲圧力以上の圧力の流体を含む、充填部材と；
    前記創傷に前記充填部材を固定するために、前記充填部材を覆って位置決めされたカバー部材であって、前記カバー部材は、減圧を維持できる密閉空間を形成し、前記密閉空間は前記減圧源と流体連通している、カバー部材と
    を含み、
    前記カバー部材が、前記創傷の方に向けられた付勢力を前記充填部材にもたらすことを特徴とする、創傷治癒システム。
39. 請求項３８に記載の創傷治癒システムにおいて、前記充填部材に加えられる前記付勢力を増強する正圧源を更に含むことを特徴とする、創傷治癒システム。
40. 請求項３８に記載の創傷治癒システムにおいて、前記負圧源が圧電駆動ポンプであることを特徴とする、創傷治癒システム。
41. 請求項３８に記載の創傷治癒システムにおいて、前記充填部材が、前記付勢力が前記充填部材に加えられるときに前記創傷に微小歪みを誘発させるために、前記創傷と接触する肉芽形成促進面を含むことを特徴とする、創傷治癒システム。
42. 請求項３８に記載の創傷治癒システムにおいて、前記充填部材と前記創傷との間に位置決めされたマニホールドを更に含むことを特徴とする、創傷治癒システム。
43. 請求項４２に記載の創傷治癒システムにおいて、前記マニホールドが、ポリウレタン製の連続気泡の網状発泡体であることを特徴とする、創傷治癒システム。
44. 請求項４２に記載の創傷治癒システムにおいて、前記充填部材が、前記マニホールド内に埋め込まれかつそれに取り囲まれていることを特徴とする、創傷治癒システム。
45. 請求項４２に記載の創傷治癒システムにおいて、
    前記マニホールドが少なくとも第１の部分及び第２の部分を含み；
    前記第１の部分が前記充填部材と前記創傷との間に位置決めされ；及び
    前記第２の部分が前記充填部材と前記カバー部材との間に位置決めされていることを特徴とする、創傷治癒システム。
46. 請求項３８に記載の創傷治癒システムにおいて、前記減圧源と前記創傷との間に位置決めされて前記創傷からの滲出液を収集する流体貯蔵部材を更に含むことを特徴とする、創傷治癒システム。
47. 請求項４６に記載の創傷治癒システムにおいて、前記流体貯蔵部材が流体収集キャニスターであることを特徴とする、創傷治癒システム。
48. 請求項４６に記載の創傷治癒システムにおいて、前記流体貯蔵部材が、前記カバー部材の真下に位置決めされた吸収層であることを特徴とする、創傷治癒システム。
49. 請求項４６に記載の創傷治癒システムにおいて、前記流体貯蔵部材が、前記カバー部材の外部に位置決めされた吸収材含有流体パウチであることを特徴とする、創傷治癒システム。
50. 請求項３８に記載の創傷治癒システムにおいて、前記カバー部材がドレープであることを特徴とする、創傷治癒システム。
51. 患者の創傷の治癒を促す創傷治癒システムにおいて、
    正圧源と；
    減圧源と；
    前記創傷に接触して位置決めされた多孔質発泡体であって、前記減圧源と流体連通している複数の流路を有する多孔質発泡体と；
    内部チャンバーを画成する可撓性壁を有する充填部材であって、前記内部チャンバーは前記正圧源と流体連通しており、前記充填部材は、前記創傷における前記カバー部材の真下の空間内で前記多孔質発泡体及び前記内部チャンバーを密閉できるカバー部材を更に含む、充填部材と
    を含むことを特徴とする、創傷治癒システム。
52. 患者の創傷の治癒を促す創傷治癒システムにおいて、
    入口及び排出口を有するポンプであって、前記ポンプの前記入口が、基準圧力を下回る減圧を与え、及び前記排出口が、前記基準圧力を上回る正圧を与える、ポンプと；
    前記創傷に位置決めされかつ前記ポンプの前記入口に流体的に接続された肉芽形成促進材料と；
    前記ポンプの前記排出口に流体的に接続された内部チャンバーを有する充填部材であって、前記創傷におけるカバー部材の真下の空間内に前記肉芽形成促進材料及び前記内部チャンバーを密閉できる前記カバー部材を更に含む充填部材と
    を含むことを特徴とする、創傷治癒システム。

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