CN105530898B - 用于伤口治疗的设备 - Google Patents

Abstract

本公开的一些实施例涉及一种伤口填充材料，其适于在负压伤口治疗中使用，其包括多孔材料的主体，所述主体包括限定多个部分的易碎区域，所述易碎区域允许从所述主体选择性地移除这些部分。所述伤口填充材料能够被成形为部分地或完全地围绕辅助伤口填充构件，例如稳定结构。一些实施例还涉及制造所述伤口填充材料的方法。

Description

用于伤口治疗的设备

相关申请的交叉引用

本申请要求2013年7月16日提交的题为APPARATUSES AND METHODS FOR WOUNDTHERAPY的美国临时申请号61/847019，和2014年1月21日提交的题为APPARATUSES ANDMETHODS FOR WOUND THERAPY的美国临时申请号61/929871的权益。上述申请的内容在此通过引用全部并入本文。在包括但不限于根据35 U.S.C. §119（E）的适当的法律基础下要求上述申请的优先权。本申请还通过引用并入2012年2月3日提交的，题为NEGATIVE PRESSUREWOUND CLOSURE DEVICE，公开号为US 2012/0209227的美国申请序列号13/365615的全部内容。本申请还通过引用并入2013年7月16日提交的题为“NEGATIVE PRESSURE WOUNDCLOSURE DEVIC”的PCT申请号PCT / US2013 / 050698。上述申请的内容在此通过引用如同完全阐述地全部并入本文中。

技术领域

本申请描述了用于结合负压施用的伤口治疗、特别是辅助大型伤口的闭合的设备、方法和系统的实施例。

本公开的一些实施例涉及多孔伤口填充材料的制造和使用的方法，以及可与伤口填充材料一起使用的伤口闭合装置。在特定实施例中，伤口填充材料可容易地成形并构造成待接收在伤口填充材料内的伤口闭合装置的形状。这样的伤口填充材料和伤口闭合装置特别适用于负压伤口疗法（NPWT）。

背景技术

通常，在NPWT中，伤口腔或表面被填充或覆盖有材料，当负压被施加于伤口区域时，该材料允许将部分真空（即不完全塌陷）传输到伤口床（wound bed），并且还允许流体从伤口床朝向负压源传递。有两种主要方法进行NPWT，即纱布或泡沫型。纱布型（也称为Chariker-Jeter技术）涉及使用顶部具有密封敷料的纱布中包缠的引流管（drain）。泡沫型涉及使用放置在伤口上或伤口中的泡沫。本公开的一些实施例主要针对泡沫型NPWT。

在基于泡沫的NPWT中，伤口腔填充或覆盖有多孔泡沫填充材料，并且用相当不透流体的柔性片（盖布）覆盖并密封。管被插入盖布下或通过其插入到伤口部位，且其远端被连接到真空源（通常是泵）。被盖布和组织包围的伤口腔在大气压力的作用下收缩，并且明显地压缩填充材料。几十秒钟后总组织运动停止，并且来自伤口的流体流（从组织退出）随之而来。该流体通过填充材料并沿真空管向上传输到位于管的远端与真空源之间的收集容器。所述伤口填充材料机械地支撑其被施加到的组织，并且在施加真空时还允许流体远离该部位自由流动，即使当被压缩时也是如此。对于这种应用的良好材料是具有非常高的自由内部容积的疏水性的网状聚氨酯泡沫。

用于NPWT中的填充材料必须被成形为适合待填充的伤口。这通常是由执业医师（通常为医生或护士）来实现，其使用手术刀、小刀或剪刀将预形成的泡沫块（通常为长方体）切割至近似适合伤口。该操作对于执业医师来说可能是复杂、耗时和麻烦的，并且实际上可能是危险的，因为颗粒状泡沫材料可能在切割过程期间污染伤口部位或发生事故。因此，在NPWT领域，成形伤口敷料的过程目前是阻碍其有效和广泛使用的未解决的问题。

腹腔间隔室综合症由因水肿及其他这样的原因引起的流体蓄积在腹腔空间中引起，并导致极大增加的腹内压力，这可能导致器官衰竭，从而最终导致死亡。原因可能包括败血症或严重创伤。腹腔间隔室综合症的治疗可能需要腹部切口以允许腹部空间的减压，并且因此，可在患者身上产生大的伤口。在最大程度减少继发性感染和其他并发症的风险的同时并且在底层水肿消退之后闭合该伤口进而成为当务之急。

因手术、创伤或其他状况造成的其他大的或切口伤口也可能需要闭合。例如，由于胸口切开术、筋膜切开术和其他腹部伤口引起的伤口可能需要闭合。现有伤口的伤口裂开是可能出现的另一并发症，这可能是由于不完全的底层筋膜闭合或例如感染之类的继发因素。

现有的负压治疗系统，在允许最终伤口闭合的同时，仍需要很长的闭合时间。尽管这些可与诸如缝合线之类的其他组织紧固手段结合，但还存在底层肌肉和筋膜组织没有适当地重新接近以便允许伤口完全闭合的风险。此外，当泡沫或其他伤口填充物被插入到伤口中时，对伤口和泡沫施加负压可能导致大气压向下施加到伤口上，从而向下并向外压缩泡沫抵靠伤口的边缘。这种伤口填充物的向下压缩减慢愈合过程，并且减缓或阻止伤口边缘的接合。另外，某些类型的筋膜炎的形式的筋膜炎症可导致快速和过度的组织损失，从而可能需要更先进的负压治疗系统。因此，需要提供也能够适合于伤口成形的用于治疗和闭合伤口的改进的设备、方法和系统。

发明内容

本发明的实施例涉及促进伤口闭合的负压伤口闭合装置、方法和系统。该装置、方法和系统可以是可定制的，以适应于伤口的形状。该装置、方法和系统可以操作来减少重复替换目前使用的伤口填充材料的需要，并且可以促进愈合的速率。该装置、方法和系统可以与负压同时使用以移除伤口流体。

在一个实施例中，提供了一种包括多孔材料的主体的伤口填充材料，该主体包括限定多个部分的易碎区域，该易碎区域允许从该主体选择性地移除这些部分。

术语“易碎”是指该材料已经以某种方式被削弱，该方式允许从该主体相对容易地（例如，手动地）移除所述部分，而基本上不损伤该主体的其余部分，但是其中，该主体的整体结构足够坚固，使得该主体在正常使用期间、即在没有对部分进行移除的操作时保持完整。优选地，这些部分可被手动移除，而无需使用附加工具，例如剪刀、小刀、手术刀等。这允许执业医师快速而简单地移除部分以实现主体的期望形状，而不需要使用附加工具。

优选地，所述易碎区域由形成在主体中的部分预切口限定。

术语“部分预切口”的使用意在表示主体的如下区域，即：其中，主体的材料已被移除或切断到至少部分地使主体的一部分与主体的其余部分分离，但是其中，已留下主体的足够材料，使得主体保持其总体结构完整性，即针对作为伤口填充材料一般存储、处理和使用的足够完整性。然而，剩下的材料足够弱（即易碎），使得它可相对容易地用手动施加的力来切断，例如由执业医师从主体撕裂所述部分。

应当注意的是，术语“部分预切口”意在覆盖如下两种状况，即：其中，材料通过切割或以其他方式移除或切断多孔材料的预形成主体的区域来移除；以及其中，预切口在主体的初始制造期间形成，例如在模制过程期间形成。

所述伤口填充材料可以是适合于在负压伤口疗法（NPWT）中使用的伤口填充泡沫。对于NPWT特别适合的泡沫包括聚氨酯泡沫，其通常为具有非常高的自由内部容积、例如80％或更高、优选为90％或更高的自由内部容积的网状聚氨酯泡沫。NPWT中使用的典型的泡沫具有在30-60 ppi（每英寸的孔）的范围中的孔隙度，并且孔直径在300-800μm的范围中。然而，其他适合的泡沫在本领域中是已知的，并且可以是同样适合的。在某些实施例中，可以使用本文在说明书中的这个部分或其他地方公开的任何泡沫。一般而言，合适的泡沫具有开放的多孔结构，以允许负压传输到伤口床，并且具有足够的机械强度，以防止负压（通常为低于环境大气压大约80 - 125mm Hg）使得泡沫的结构大幅塌陷。

优选地，所述伤口填充材料是无菌的。这可以使用对消毒外科泡沫和敷料而言已知的常规灭菌技术来实现。

对本领域技术人员来说清楚的是，可选择性移除部分的尺寸和形状将由每单位体积的主体设置的易碎区域的数量以及易碎区域被设置成的不同定向和构造的数量来确定。

如上面提到的，易碎区域优选地由主体内的部分预切口限定。下面的描述将集中于易碎区域以这种方式形成的实施例，但是将会理解的是，可以以其他方式来形成易碎区域（例如，使用化学剂或热在选定的区域处选择性地削弱泡沫结构），并且这样的变体属于本公开的范围内。

在一些实施例中，所述部分预切口是大致平面的。例如，平坦的平面部分预切口可能是优选的，因为它们提供了规则形状的部分。然而，完全可能的是，平面可以是弯曲的，其中，在移除所述部分之后处于主体的暴露区域上的弯曲轮廓是优选的。

在一个实施例中，所述主体包括沿第一定向的第一组基本上平行的平面部分预切口。该组可以包括多个平面预切口，每个平面预切口包括一系列单独的预切口，每个单独的预切口通过间隙与相邻的预切口隔开。各个预切口与由平面平行部分预切口限定的平面对齐。优选地，该组平行的平面部分预切口规则地隔开。在一组平行的平面部分预切口沿单个定向设置的情况下，显然，由该组平面部分预切口限定的可移除部分将是主体的切片；每个切片可从下一个切片移除，这是作为它们之间的平面平行部分预切口的结果。

在一个实施例中，组中的每个平行的平面预切口之间的间隔为30mm或更小，优选为25mm或更小，特别地为20mm或更小，以及可选地为15mm或更小。所述部分的尺寸由组中的平行的平面预切口之间的间隔限定，在这种情况下，切片将具有对应于每个平面之间的间隔的厚度。

该部分预切口在被切割的平面中切断大量的材料，从而留下将所述部分附接到主体的一个或多个相对窄的材料片（即间隙），该相对窄的材料片从而形成易碎区域。理想的是，部分预切口限定具有居间的易碎区域的切断区域的重复图案，即穿孔。切断的区域可以具有从10mm至30mm、优选为从15mm至25mm并且可选地从16至22mm、特别是大约18mm的宽度，而其余的易碎区域具有从1mm至5mm、优选为1至3mm、特别是大约2mm的宽度。

在考虑各个部分预切口的间隔和尺寸的另一种方式中，通常，切断的材料与剩余材料的长度的比将是大约3比1或更高（例如，15mm切断和5mm剩余，或者其比例等价物），优选为6比1或更高（例如，18mm切断和3mm剩余，或者其比例等价物），特别是9比1或更高（例如，18mm切断和2mm剩余，或者其比例等价物）。

在一个特别优选的实施例中，预切口切断部从15至19mm，且留下从1至5mm、优选为17至19mm的易碎区域，并且留下从1至3mm并且特别是大约18mm的易碎区域，从而留下大约2mm宽的易碎区域。

便利地，这样的切口可以使用包括一组平行的平面刀片的阵列的模切设备制成，该组包括布置在平面中的多个刀片系列，每个刀片具有对应于待切断的区域的宽度，以及对应于易碎区域的宽度的系列内的相邻刀片之间的间隔。每个平面刀片系列之间的间隔限定了易碎部分的厚度。

在某些实施例中，切口可以使用激光烧蚀切口的区域中的材料来制成。在一些实施例中，高压水射流可被用于消融切口的区域中的材料。激光烧蚀和/或高压水射流消融当通过计算机数控（CNC）驱动器控制时允许3维中的高切割精度。

因此，在本公开的任何实施例中，所述伤口填充材料可包括由模切形成的部分预切口。形成该部分预切口的替代方法例如激光切割或高压流体切割等可被用作模切的替代。

在一些实施例中，优选的是，所述主体包括沿第二定向的第二组平行的平面部分预切口。同样，优选的是，该部分预切口规则地隔开，并且上面关于第一组部分平行的平面预切口所列出的尺寸同样适用于第二组。

该第二组部分预切口也可以通过模切制成。

该第二组可以适当地以第二定向设置，该第二定向基本上垂直于第一定向，即，其中第一、第二组预切口相交，它基本上将成直角。第一组和第二组的预切口因此可以被说成分别位于标称的X和Y平面上。

明显的是，在设置两组预切口的情况下，可选择性移除部分通常将小于设置一组部分预切口的情况，即第二组将细分由第一组形成的部分。因此，可以说该主体具有更高的体积分辨率，因为其被分成更精细的单元。

一般而言，使用第一和第二组部分预切口时提供的部分的形状将基本上为长方体，长方体的宽度和广度由每个部分预切口中的平面的间隔限定，长度由主体在标称Z平面中的相对尺寸来限定。这适用于平坦的平面预切口；在设置非平坦的平面切口的情况下，将不提供这样的规则形状。

在一些实施例中，优选的是，所述主体包括沿第三定向的第三组平行的平面部分预切口。同样，优选的是，这些预切口规则地隔开，并且上面关于第一组和第二组部分预切口所列出的尺寸同样适用于该第三组。

该第三组可以适当地以第三定向设置，该第三定向基本上垂直于第一组和第二组的预切口。因此，可以说，分别相对于第一组和第二组的X和Y平面，该第三组预切口位于Z平面上。在设置三个这样的组的情况下，所得到的可选择性移除部分将大致是长方体。在三组中的每一组中平面部分预切口之间的间隔相同的情况下，所得到的可选择性移除部分将基本上为立方体。

当然可以设置多于三组的部分预切口，并且改变预切口之间的角度，以增加分辨率，并提供对于可选择性移除部分的形状和尺寸的更大控制。然而，在设置多于三组的情况下，在物理形成预切口方面以及在保持主体的总体结构完整性方面的工程困难变得相当大。事实上，甚至在X、Y和Z平面中设置三组切口（即3D预切割主体）也有些难以实现，并且在一些实施例中，一个重要的方面是这已经成为可能。例如，如果预切割不正确地执行，则预切割的主体将简单地四分五裂并且不适于治疗伤口。

如上面提到的，平行的平面部分预切口的间隔，特别是每一个预切口平面之间的间隔，决定了可选择性移除部分的尺寸和形状。例如，在所有三组3D预切割主体中的20mm的间隔提供构成在每个维度上约20mm的立方体的部分。这允许执业医师移除泡沫的立方体形状的部分，以使主体成形为用于伤口填充的期望形状，并在20mm以内实现对伤口形状的配合。可替代地，20×20×10mm的块可以是允许在尺寸上分辨率增加但仍保持部分的相对可管理的数量的合适形状。当然，通常希望允许执业医师尽可能接近地将伤口填充材料的主体成形为用于伤口填充的期望形状，但是这必须与易于制造和处理简单的需要平衡。已经发现，这样的平衡可使用可移除部分的从10至20mm的尺寸来实现。

应当指出，在某些情况下，可能足够的是，具有移除部分的能力以实现伤口填充材料的不太精确的形状。在这种情况下，可不需要包括三组预切口的主体，并且包括一组或两组平行的平面部分预切口的主体可以为形状的定制提供足够的范围。

一些实施例被构造成提供高度可定制的伤口填充材料，并且包括三组或更多组平行的平面部分预切口的主体通常是优选的。

因此，一些实施例提供包括多孔材料的主体的伤口填充材料，该主体包括限定了多个可选择性移除的长方体部分的易碎区域，该易碎区域由在该主体中设置的部分预切口限定。

优选地，该主体完全由通过易碎区域互连的可选择性移除的长方体部分构成，长方体的每个边缘为5至30mm，优选为从10至24mm，特别是从10至20mm。

更优选地，该长方体部分是立方体，并具有从5至30mm、优选为从10至24mm、特别是从10至20mm的边缘长度。

在一些实施例中，在移除任何可选择性移除部分之前，所述主体的形状为大致长方体的。所述主体可以适当地为立方体，或者它可以是矩形长方体或方形长方体。主体的各种形状可以是对于不同的伤口形状和大小有用的。通常，NPWT泡沫作为尺寸约为200×100×30mm的矩形长方体提供，并且这对于本公开的主体是合适的形状。对于这样的形状和大小，约为20×20×10mm的部分是非常合适的，以允许形状的定制。

本公开的另一方面提供了一种制造伤口填充材料的方法，该方法包括以下步骤：

提供多孔伤口填充材料的主体；

在所述主体中沿第一定向形成至少一个部分预切口，所述至少一个部分预切口切断该主体的区域，以留下该主体的易碎区域，该易碎区域允许从该主体选择性地移除该部分。

优选地，所述至少一个部分预切口是平行的平面部分预切口。

优选地，所述至少一个部分预切口由模切形成。

该模切可以包括提供至少一个刀片，并推动所述刀片穿过主体以切割主体的区域并留下至少一个易碎区域。在一些实施例中，该切割可通过激光和/或水射流切割来进行，以切割主体的区域并留下至少一个易碎区域。

优选的是，该模切包括提供合适布置的多个刀片，以提供期望的部分预切口和易碎区域。上文列出了部分预切口的尺寸和其他细节。

所述刀片可具有足够大的长度以完全穿过主体。应当注意的是，当主体被切割时主体可被压缩，并且因此刀片仅需要足够长以完全穿过主体，因为该主体在切割过程中被压缩。可替代地，在不期望一直切穿主体的情况下，或者在将形成来自两侧的切口以完全切穿主体的情况下，刀片可以更短；在后一种情况下，刀片通常将具有待切割的压缩主体的相关尺寸的大约一半的长度。

该刀片可适当地被布置为一组平行的平面扁平刀片的阵列，该组包括布置在平面中的单独的扁平刀片的多个系列，每个单独的扁平刀片具有对应于待切断区域的宽度的宽度，并且各个扁平刀片之间的间隙对应于易碎区域的宽度。上文记载了刀片的合适细节。

该方法可以包括沿第二定向形成第二部分预切口、特别是如上面讨论的第二组部分预切口的步骤。优选地，第二定向垂直于第一定向。优选地，第二部分预切扣是平行的平面部分预切口。

该方法可以包括沿第三定向形成第三部分预切口、特别是如上面讨论的第三组部分预切口的步骤。优选地，第三定向垂直于第一和第二定向。优选地，第三部分预切口是平行的平面部分预切口。

因此，该方法可以包括在标称的X、Y和Z平面中设置三个部分预切口。合适地，X、Y和Z平面与主体的面是一致的，其中主体是长方体。

该方法可以包括形成部分预切口以限定由易碎区域互连的多个规则形状和大小的长方体部分。合适地，整个主体由可选择性移除的长方体部分形成。适合地，该长方体部分是立方体。

在某些实施例中，可同时形成两组或更多组预切口。这可以使用包括沿两个定向的两组刀片的单个刀片阵列、例如十字形刀片的阵列进行。

在切割过程期间存在主体过度变形的风险的情况下，在切割过程期间支撑泡沫结构是有用的。

本公开的另一方面涉及制备伤口填充材料的方法，该方法包括以下步骤：

提供如上文所述的伤口填充材料；以及

移除所述伤口填充材料的主体的多个部分，使得该主体为期望的形状，其中，该期望的形状可以部分或完全地包围可在竖直方向上比横向方向上更具刚性的第二伤口填充物或填充构件，所述竖直方向近似垂直于伤口表面。

优选地，所述主体成形为大致适合于待填充的伤口的形状。

优选地，所述部分被手动移除，即不使用工具。

本公开的另一方面提供了治疗伤口的方法，其包括以下步骤：

提供如上文所述的伤口填充材料；

移除所述伤口填充材料的主体的多个部分，使得主体为期望的形状以适配在所述伤口内；以及

用所述伤口填充材料来填充伤口。

优选地，该方法提供了通过伤口填充材料施加负压到伤口的步骤，即该方法是NPWT。一般地，这可以通过如下方式来实现，即：在伤口和伤口敷料上设置基本上流体不可渗透的片，从而限定密封容积，并且在所述密封容积内部施加负压。密封不必是完全密封的，但应足以允许持续合适的负压。负压源、例如来自真空泵的管被设置在使得其通过伤口填充材料吸取来自伤口床的流体的位置。

该负压可以在低于环境大气压80至125mm Hg的范围内。

本公开的另一方面提供了如上文所述的伤口填充材料在伤口治疗、尤其是NPWT中的使用。

在一些实施例中，伤口处理设备包括：

多孔材料的主体，该主体包括限定多个部分的易碎区域，该易碎区域允许选择性地从主体移除这些部分，以便在主体中形成凹部，该凹部由底表面和壁部约束；以及用于定位在主体中的该凹部内的辅助伤口填充物。

在某些实施例中，所述部分可以被手动移除。在一些实施例中，易碎区域可以通过形成在主体中的预切口来限定。该预切口可以是平行的和/或可以由形成在主体中的第一组平行的预切口限定。该易碎区域还可以由形成在主体中的第二组平行的预切口限定。该易碎区域还可以由形成在主体中的第三组平行的预切口限定。

在实施例中，所述预切口通过激光烧蚀和/或经由水射流消融形成。在特定实施例中，所述预切口可通过模切形成。

多孔材料的主体可以由伤口填充泡沫形成。所述主体可以包括底部部分，该底部部分包括多孔材料的非易碎部段。该底部部分可为5-20mm厚。

伤口覆盖物可定位在主体上以及伤口闭合装置上，并密封到伤口周围的皮肤。在一些实施例中，负压源可被连接。

在某些实施例中，多孔材料的主体可包括碗形凹部。在一些实施例中，多孔材料的主体可以具有立方体形状。

在一些实施例中，一种处理伤口的方法，包括：

提供多孔材料的主体，其中，所述主体包括易碎区域；

移除多孔主体的部分，使得所述主体为期望的形状以适配在伤口内；

移除所述主体的部分来产生构造为接收辅助伤口填充物的凹部；以及

在所述凹部内放置所述辅助伤口填充物。

在某些实施例中，该方法还可以包括将所述主体和所述伤口闭合装置定位在伤口内，并使用伤口覆盖物来覆盖所述主体和所述辅助伤口填充物。该方法还可以包括通过所述伤口覆盖物、所述辅助伤口填充物和所述主体来施加负压到伤口。

下面描述伤口闭合装置、稳定结构和相关联的设备的其他实施例。

附图说明

现在将参考附图仅以示例的方式描述本公开的实施例，附图中：

图1图示了在x、y和z维度上预切后的多孔伤口填充材料的主体的实施例；

图2示意性地图示了在x和y维度上的一组预切口的实施例；

图3示意性地图示了在z维度中的多组预切口的实施例；

图4图示了移除单一部分的主体的实施例；

图5图示了移除了多个部分的图4的实施例；

图6图示了适于沿第一定向形成伤口填充材料的主体中的部分预切口的一组刀片的第一阵列的实施例；以及

图7图示了适于沿第二和第三定向制作伤口填充材料的主体中的第二和第三组部分预切口的刀片组的第二阵列的实施例；

图8A-C图示了具有用于碗的切口的多孔伤口填充材料的实施例；

图9A-C图示了具有开放碗状中心部分的多孔伤口填充材料的实施例；

图10图示了具有多孔伤口填充材料的负压治疗系统的实施例；

图11A-D图示了包括稳定结构的伤口闭合装置的实施例的不同视图；

图12A-E图示了包括稳定结构的伤口闭合装置的实施例的不同的视图和图片；

图13A-B、图14A-B和图15A-B是执行来确定伤口闭合装置的特定实施例的功效的试验之前和之后的图片；

图16A-E图示了包括稳定结构的伤口闭合装置的附加的实施例；

图17A-C图示了由毡泡沫（felted foam）制造的稳定结构的实施例；

图18A-B是包括多孔伤口填充材料的伤口闭合装置的另外的实施例的图片；

图19A-B、图20、图21、图22、图23和图24A-B图示了包括稳定结构的伤口闭合装置的附加的实施例；

图25A-B、图26A-B是执行来确定伤口闭合装置的特定实施例的功效的试验之前和之后的图片；

图27是执行来确定伤口闭合装置的特定实施例的功效的试验的图片；

图28A-B是执行来确定伤口闭合装置的特定实施例的功效的试验的图片；

图29A-E是包括设置在其中的插入件的稳定结构的各种实施例的图片；

图30A-F图示了可以在稳定结构中使用的插入件的各种实施例；

图31A-F图示了稳定结构的实施例的多个视图；

图32A-D图示了稳定结构的实施例的多个视图；

图33A-E图示了稳定结构的实施例的多个视图；

图34示意性地图示了稳定结构的实施例；

图35A图示了椭圆形稳定结构的实施例的顶视图；

图35B图示了具有泡沫的椭圆形稳定结构的实施例的顶视图；

图36A-B图示了用于闭合伤口的方法的实施例；

图37A-C图示了稳定结构的实施例的多个视图；

图38A-G图示了稳定结构的实施例的多个视图；

图39图示了用于闭合伤口的铰接的稳定结构的一个实施例；

图40图示了完全柔性的稳定结构的实施例；

图41图示了用于伤口的稳定结构的一个实施例；

图42图示了来自卷的用于伤口切口的稳定结构的实施例；

图43图示了具有椭圆形形状的稳定结构的实施例；

图44A-F图示了稳定结构的实施例的多个视图；

图45A-D图示了包括用于流体通路的开口的稳定结构的实施例的多个视图；

图46A-C图示了稳定结构的多个实施例；

图47A-B图示了包括窗口的稳定结构的多个实施例；

图48A-C是包括泡沫插入件的稳定结构的各种实施例的图片；

图49A-F描绘了各种稳定结构的实施例；

图50是具有从多孔伤口填充材料的表面延伸的指状物的实施例的图片。

具体实施方式

本文公开的某些实施例涉及利用降低的压力来治疗伤口的设备和方法，包括泵和伤口敷料部件和设备。一般而言，本文描述的包括伤口填充物的实施例可以结合负压系统来使用，所述负压系统包括在填充物之上放置的盖布（drape）或伤口覆盖物。例如泵之类的真空源可以通过例如连接到在覆盖物中或覆盖物下制成的孔口或端口的一个或多个管来连接到覆盖物。如果存在的话，则包括伤口覆盖和填充材料的设备和部件在本文中统称为敷料（dressing）。方法和设备的另外的细节见于以下申请中，该申请在此通过引用整体地结合于本文中，即：美国专利申请序号13/365,615，标题为“Negative Pressure WoundClosure Device”，2012年2月3日提交，公开为US 2012/0209227，所述设备例如敷料部件和可膨胀囊体等，以及本文所公开的任何伤口填充或支撑构件，所述伤口填充或支撑构件例如在相对于伤口的竖直或垂直方向上比在伤口的侧向方向上更加刚性，以便支撑伤口上方的盖布，而基本上不抑制施加于伤口的闭合力。

将会理解的是，贯穿本说明书，对伤口进行了引用。但是应当理解，术语“伤口”要被广泛地解释并涵盖其中皮肤被撕裂、切割或刺破或者其中外伤引起挫伤的开放和闭合的伤口，或者患者皮肤上的任何其他浅表或其他的状况或缺陷或以其他方式从减压治疗获益的伤口。因此，伤口被广泛地限定为可产生或可不产生流体的组织的任何损伤区域。这样的伤口的示例包括但不限于急性伤口、慢性伤口、外科手术切口和其他切口、亚急性和裂开伤口、外伤性伤口、皮瓣和皮肤移植、撕裂伤、擦伤、挫伤、烧伤、糖尿病性溃疡、压迫溃疡、造口、外科手术伤口、创伤和静脉溃疡等。另外的示例包括由于外科手术、外伤、胸骨切开术、筋膜切开术或其他情况引起的腹部伤口或其他大型或切口伤口。在一些实施例中，本文所述的负压治疗系统的部件能够特别适合于渗出少量伤口渗出物的切口伤口。因此，虽然本文所公开的一些实施例和方法在治疗腹部伤口的背景下来描述，但本文所公开的设备和方法适用于身体中的任何伤口。

如这个部分或本说明书中其他地方所使用的，减压或负压水平，例如-XmmHg，表示低于标准大气压的压力水平，所述标准大气压对应于760mmHg（或1atm，29.93inHg，101.325kPa，14.696psi等）。因此，-XmmHg的负压值反映了低于760mmHg XmmHg的绝对压力，或者换言之，反映了(760-X)mmHg的绝对压力。另外，“少于”或“小于”XmmHg的负压对应于更接近大气压的压力（例如，-40mmHg小于-60mmHg）。“多于”或“大于”-XmmHg的负压对应于更远离大气压的压力（例如，-80mmHg多于-60mmHg）。除非另外陈述，否则术语“大约”意在表示设定值的+/-10％的范围。

对于本公开的一些实施例，负压范围能够是大约-80mmHg，或在大约-10mmHg和-200mmHg之间。要注意的是，这些压力是相对于正常的环境大气压力。因此，-200mmHg实际上将为大约560mmHg。在一些实施例中，压力范围能够在大约-40mmHg和大约-150mmHg之间。替代性地，能够使用多达-75mmHg、多达-80mmHg或超过-80mmHg的压力范围。此外，在其他实施例中，也能够使用低于-75mmHg的压力范围。替代性地，负压设备能够供应超过大约-100mmHg或甚至-150mmHg的压力范围。在一些实施例中，负压范围能够小到大约-20mmHg或大约-25mmHg，这对减少瘘可能是有用的。在本说明书中描述的伤口闭合装置的一些实施例中，增加伤口收缩能够导致周围伤口组织中的组织扩张增加。可通过如下方式来增加这种效果，即：通过改变施加于组织的力，例如通过随时间改变施加于伤口的负压，这可能与经由伤口闭合装置的实施例施加于伤口的增加的拉伸力结合。在一些实施例中，负压可例如使用正弦波、方波和/或与一个或多个患者生理指标（例如，心跳）同步地来随时间变化。可以找到与前述内容相关的附加公开内容的这种申请的示例包括：2007年10月26日提交的申请序号11/919,355，标题为“Wound treatment apparatus and method”，公开为US 2009/0306609；以及2010年7月13日授权的标题为“Wound cleansing apparatus with stress”的美国专利号7,753,894。这两个申请在此通过引用整体地结合于本文中。可包含对于与这个部分中或本说明书中其他地方所描述的实施例一起使用而言相关的教导的其他申请可包括：2010年9月20日提交的申请序号12/886,088，标题为“Systems And Methods ForUsing Negative Pressure Wound Therapy To Manage Open Abdominal Wounds”，公开为US 2011/0213287；2011年4月21日提交的申请序号13/092,042，标题为“Wound DressingAnd Method Of Use”，公开为US 2011/0282309；以及2012年2月3日提交的申请序号13/365,615，标题为“Negative Pressure Wound Closure Device”，公开为US 2012/0209227。此外，还可在不应用减压或负压的情况下使用任何本文公开的实施例。

应当注意的是，贯穿本说明书，经常引用：切口、切割和预切口。本领域技术人员将理解的是，切口可通过多种方法产生。例如，切口可经由刀片、经由化学处理、经由激光、经由切割水射流或经由其他合适的方法形成。因此，当引用“切口”和/或“切割”时，形成切口的方法能够包括所有前述方法。因此，本领域技术人员将理解的是，即使在一个实施例中提到通过刀片来切割时，切口也可通过本文这个部分或说明书中其他地方所述的任何其他方法形成。

图1-7的易碎伤口填充物

如图1中所示，例如泡沫之类的多孔材料的主体10在形状上一般是具有三个维度x、y和z的立方体。多孔材料适于伤口填充，并且可由本文这个部分或说明书中其他地方所述的任何材料来构造。例如，该材料可以是具有非常高的自由内部容积的网状聚氨酯泡沫。主体10能够是不同的形状，例如比较平坦的长方体，这是用于NPWT的泡沫的常规形状。

如图2中所示，主体10通过例如模切（但其他技术可能也是可用的）之类的合适的切割技术来部分地预切，以限定第一和第二组平行的平面部分预切口14、16。主体10也可沿另一个维度被部分地预切，以限定第三组平行的平面部分预切口18。这三组部分预切口14、16、18限定了大致相等体积的单个立方部分12。例如，如图2中所描绘，第一切口14可在xz平面中，而第二切口16可在xy平面中，而可能的第三切口18在yz平面中。

三组部分预切口14、16、18是间断的，预切口中的间隙在每个部分12的每个内部面上限定易碎区域20（换句话说，它们是穿孔的，以便容易地移除这些部分）。易碎区域20将相邻的部分12连接在一起，从而确保在主体10被储存、压缩或扩展时，即当被用作NPWT中的伤口填充物时，这些部分12保持连接在一起。

易碎区域20在每个部分12的面侧之间延伸，并且是细长的。每个易碎区域20的厚度适于提供足够的强度，以确保当主体10在正常使用期间被压缩或延伸时相邻的部分12保持连接，同时通过损害将部分12附接到主体的易碎区域20的完整性，允许容易地将一个或多个部分12从主体10拉开。对于典型的NPWT泡沫，大约2mm厚度的易碎区域提供了强度对撕裂性的良好折衷。

一个或多个部分12能够通过手从主体10选择性地移除，以针对特定的伤口填充应用来成形主体10。有利的是，成形多孔材料的主体10不需要例如刀、手术刀和剪刀之类的切割工具。

如图4和图5中所示，在一个实施例中，主体10是体积448000mm³的立方体，其沿x、y和z维度被预切，以限定448（即，7×8×8）个相等尺寸的1000mm³部分12（即，10×10×10mm）。相邻的部分12通过2mm厚的多孔材料的易碎部分20（未示出）来连接。

易碎区域20确保主体10保留其结构完整性用于储存和搬运的目的，同时允许从所述主体10选择性地移除一个或多个部分12。图4示出了单一部分12，所述单一部分12从主体10移除以留下孔22，而图5示出了多个部分12，所述多个部分12从主体10移除，以针对伤口填充的特定应用来选择性地成形主体10。主体10可被成形为补充患者的外部轮廓或装配在腔中。

当然，主体10和部分12的尺寸可与上述针对特定应用的那些尺寸不同，并且部分预切线14、16、18的数量和定向可以变化，且可以是平面或弯曲的，以相应地限定规则或不规则的部分12。

为了形成与上面类似的伤口填充材料，可使用以下一般过程。当前过程描述了用于将单一长方体泡沫块转化成6个长方体伤口填充材料体的过程。所述块最初为大约200mm×100mm×180mm，并且被切割成6个200mm×100mm×30mm的块。将显而易见的是，该方法的变型能够被用于制造各种各样不同形状和尺寸的伤口填充材料，并且具有变化的部分尺寸和形状。

提供具有上文列出的尺寸的多孔材料的主体。

使用刀片的阵列30在主体中形成第一组平行的平面部分预切口。所述预切口垂直于主体的第一面形成并且形成到所述主体的第一面中。

该阵列（图6）包括若干平面31，其由一系列18mm宽的平刀32以及处于平面的每个端部处的9mm的刀片33组成，在系列中的每个刀片之间设置2mm的间隙。在刀片的每个平面之间留下10mm的间隙。该阵列还包括5个连续的100mm长的平面刀片36，其用来将初始块完全切割成6个较小的块。

第一组部分预切口通过如下方式来实现，即：通过将泡沫块抵靠刀片的阵列30放置，并且推动刀片进入到块中并通过块。可以通过液压机（也称为带刀切割压力机）来产生所需的压力。这是模切的常规形式，并且必要的设备和技术对于本领域技术人员而言是公知的。

第二和第三组部分预切口使用刀片的第二阵列40（参见图7）来形成。在第二阵列中，提供了多个十字形刀片42。由于刀片42的形状和布置结构，该阵列适于沿彼此垂直的两个定向形成两组平行的平面部分预切口。因此，在一个切割动作中，形成两组平行的平面部分预切口。每个十字形刀片42包括两个18mm长的直线刀片元件44、46，二者在它们的每个中点处成直角截止（intercept）以限定十字形刀片。

该十字形刀片被布置成阵列，以形成方阵，所述方阵具有在每个十字形刀片之间设置的2mm的间隙。如同第一切口一样，第二切口通过施加压力以驱动刀片42通过主体来形成。在第一和第二阵列中的刀片的长度足以完全穿过所述主体并在另一侧处冒出。

该过程形成6个测得200mm×100mm×30mm的泡沫长方体，这些泡沫长方体各自由测得大约20mm×20mm×10mm的长方体形成，每个长方体部分通过大约2mm厚度的易碎区域与相邻的部分互连。

应当注意的是，在制备泡沫的大致立方体的主体时，切割的顺序不是特别重要，这是因为立方体在所有3个维度中是同样结构稳定的。然而，当制备具有相对薄的较小尺寸的主体时，如在上面的方法中所陈述的，重要的是所形成的第一个切口是垂直于薄尺寸的平面（即，长方体的最小的面）的切口，或者在形成切口时支撑块的形状。如果顺序颠倒，或不支撑块形状，则一般会存在主体的不可接受的量的破碎和/或起皱，这导致期望的切口几何构型的显著变形。

该过程的结果是能够通过手动移除长方体部分来定制成形的伤口填充材料，所述手动移除长方体部分是通过撕裂互连构成主体的部分的易碎区域来实现。这允许医生成形伤口填充材料的主体来适应待填充或敷裹的伤口。一旦伤口填充材料被适当地成形，伤口就能够被敷裹用于NPWT。

图8A-10的伤口填充物和治疗设备

任何前述实施例或本文公开的任何其他实施例（包括通过引用结合的那些实施例）能够被构造成使得用户或医生能够移除部分的多孔体，以在多孔体内产生凹部，所述凹部能够被用于部分或完全地围绕任何附加伤口填充物、伤口填充构件、伤口支撑构件、稳定结构和/或伤口闭合装置的周界。所有可位于多孔体的凹部内的前述结构在本文中一般称为“辅助伤口填充物”。在一些实施例中，位于多孔体的凹部中的伤口闭合装置包括稳定结构，所述稳定结构被构造为当经受负压时，沿一个方向比另一个方向更显著地塌缩（collapse）。关于待结合图1-10的实施例来使用的稳定结构和伤口闭合装置的另外的细节在下文中关于图11A-49F来描述。能够与本文所公开的任何实施例的任何伤口填充物或泡沫体一起使用的稳定结构和伤口闭合装置的示例可在美国申请号13/365,615和PCT申请号PCT/US2013/050698中找到，二者通过上述引用结合于本文中。

此外，在任何实施例中，任何稳定结构或辅助伤口填充物可被定位在形成于易碎伤口填充物中的任何凹部或袋/囊内，以帮助包含或封装稳定结构或辅助伤口填充物。这对于辅助伤口填充物能够是有用的，所述辅助伤口填充物例如3-D针织面料（knittedfabrics）、超级吸收剂、纱布或趋于偏离或脱落的其他材料，所述辅助伤口填充物可能已损害结构完整性或者可脱落纤维或以其他方式进入到伤口中。通过部分或完全地围绕这种辅助伤口填充物的至少周界，能够防止任何这样的纤维或脱落材料污染伤口。

有利的是，如果例如本文这个部分和说明书中其他地方所描述的稳定结构和伤口闭合装置的辅助伤口填充物包括尖锐或不期望的边缘，则周围的伤口填充材料将防止对周围组织的损伤。因此，否则由于对损伤周围组织的担忧而将被丢弃的材料可以替代地结合周围伤口填充物来使用。

在任何实施例中，易碎伤口填充物的外周界能够通过从易碎伤口填充物的外侧部分移除可移除填充元件来修改。附加地或替代性地，在本文所公开的任何实施例中，易碎伤口填充物的内轮廓能够通过从易碎伤口填充物的内侧部分移除可移除填充元件来修改。在一些实施例中，非易碎材料的一部分或一层能够位于任何数量的可移除元件之间，以给易碎伤口填充物提供结构鲁棒性和/或完整性。例如，无狭缝或不易碎的底层或顶层能够与易碎或可移除的部分一体形成。在任何实施例中，狭缝的深度能够通过限制用于形成泡沫体的例如切刀之类的任何切削工具的深度来控制。

在一些实施例中，易碎伤口填充物的底部可通过限制切割的深度来保持未切割和非易碎。例如，至多大约5mm的伤口填充物可保持未切割，至多10mm，至多15mm，至多20mm，至多25mm或多于25mm的伤口填充物可保持未切割。易碎伤口填充物的底部未切割部分可与易碎伤口填充物的其余部分具有相同的材料。

因此，在这些和其他布置结构中的任何布置结构中，医生能够在伤口填充物的内侧和/或外侧部分上产生任何期望形状的伤口填充物。因此，例如椭圆形之类的长圆形形状（oblong shape）、圆形形状、三角形形状、其中长度显著大于宽度的扩展椭圆形或者任何其他不规则的形状能够通过移除部分的伤口填充物或泡沫体来形成。

此外，本文所公开的任何泡沫体或伤口填充物（本文中统称为伤口填充物）能够被构造为使得用户或医生能够移除部分的泡沫或多孔材料，以便产生能够几乎或完全围绕伤口支撑构件的囊或袋。此外，本文所公开的任何实施例能够具有非易碎的部分或层和易碎的部分或层的组合。在本文所公开的任何实施例中，辅助伤口填充物或稳定结构能够位于形成在伤口填充物或泡沫体中的凹部或囊内。

例如，如图8A-C中所示，能够由例如泡沫材料之类的本文所公开的任何材料形成的多孔材料的主体100能够具有任何期望的形状，所述形状具有三个维度x、y和z。如图8A中所描绘的，在特定实施例中，主体100可具有带有直切口101的长方体形状。图8B描绘了具有大致圆形周界和在某种程度上平面底表面和平面顶表面的椭圆形主体。图8B的实施例可具有很像图8A中所描绘的那些直切口的直切口101。如图8C中所示，在实施例中，形状可以具有椭圆形和/或同心的切口101。如其他地方所述，多孔材料适于伤口填充。同样，主体100能够由任何合适的材料形成，例如具有非常高的自由内部容积的网状聚氨酯泡沫。一些实施例可能要求使用聚乙烯醇（PVA）泡沫，因为这种类型的泡沫可具有低内部自由容积，并且对于在具有暴露的骨骼和肌腱的伤口中使用是有利的。优选地，PVA泡沫的密度可在40-70kg/m³之间。本领域技术人员将认识到的是，在NPWT中使用的标准泡沫通常在23kg/m³的范围中。

如图8A-C中所描述的，主体100能够具有通过切口101限定的多个易碎或可移除的元件102，以由用户形成凹部部分104。图8A-C的虚线是凹部的形状的可能实施例的近似表示，但是在实践中凹部可以是略微更长方体形的。用户能形成凹部104，或者凹部能够在主体100中预先形成。凹部104能够具有构造为支撑辅助伤口填充元件的底表面106。主体能够限定壁部分或周界部分108、底层或底部部分110以及顶层或顶部部分112。在包括但不限于实施例100的本文所公开的任何实施例中，壁部分108、底部部分110和/或顶部部分112的一部分能够具有易碎和非易碎的元件或层的组合，以给主体提供附加的支撑。

本领域技术人员将理解的是，图8A-C中所描绘的易碎部分的数量是非限制性的。在一些实施例中，附加的易碎部分可围绕凹部，从而允许针对凹部和针对主体100的外形的许多可能的形状和尺寸。

此外，参照图9A-C，本文所公开的任何实施例都能够被构造成使得凹部能够形成在主体的内部部分中。图9A-C与图8A-C相似，并图示了伤口填充物主体150，所述伤口填充物主体150包括多个可移除或易碎的元件152和开口154，所述开口154能够在主体150中预先形成或通过移除可移除部分152形成。图9A-C的虚线描绘了开口或凹部的形状的可能实施例，但是很像图8A-C，这些虚线是凹部的形状的可能实施例的近似表示，所述凹部在实践中可能是略微更加长方体形的。开口或凹部154能够在其中具有内表面156，所述内表面156构造为支撑辅助伤口填充物，例如稳定结构或伤口闭合装置，例如本文这个部分或说明书中其他地方所公开的那些，特别是如图11A-49F中所描绘的。如同本文所公开的任何其他实施例一样，主体的内表面和/或主体的外表面的任何部分可以具有：可移除的元件，以便允许用户成形或构形这些部分；和/或非可移除部分，其构造成给主体提供支撑。

参照图10（未按比例绘制），在特定实施例中，采用负压的伤口治疗使用如此处示意性地图示的负压治疗系统601。本文这个部分或说明书中其他地方所公开的易碎填充物能够在任何伤口中使用。然而，在图10中所示的实施例中，伤口填充物主体618被图示为用于治疗腹部伤口。在此实施例中，在此图示为腹部伤口部位的伤口部位610可受益于利用负压的治疗。例如，这样的腹部伤口部位可能是事故或由于外科手术导致的结果。在一些情况下，例如腹腔间隔室综合征、腹内高压、败血症或流体水肿之类的医疗状况可能需要利用穿过腹壁的手术切口来进行腹部减压，以暴露腹腔空间，在此之后，开口可能需要被维持在开放、可进入的状态下，直到病情缓解。其他状况也可能需要开口、特别是在腹腔中的开口保持开放，例如，在需要多次外科手术（可能是外伤附带的）的情况下，或在存在诸如腹膜炎或坏死性筋膜炎之类的临床状况的证据的情况下。

在存在伤口、特别是在腹部中的伤口的情况下，对与暴露器官和腹腔空间相关的可能的并发症的管理是期望的，不管伤口是否要保持开放或者它是否将被闭合。优选地使用负压的应用的治疗能够针对最小化感染的风险，同时促进组织活力以及从伤口部位去除有害物质。已发现对伤口部位施加减压或负压一般会促进更快地愈合，增加血流量，降低细菌负荷，增加肉芽组织形成率，以刺激成纤维细胞的增殖，刺激内皮细胞的增殖，闭合慢性开放性伤口，抑制烧伤渗透和/或增强皮瓣和移植物附着等。已报告对通过应用负压的治疗呈现出积极反应的伤口包括感染的开放性伤口、褥疮、裂开的切口、局部厚度烧伤以及皮瓣或移植物已附着到的各种病变。因此，对伤口部位610应用负压能够有益于患者。

相应地，某些实施例提供器官保护层605，其可被切割成一定尺寸以放置在伤口部位610之上。优选地，器官保护层605可以是将不会粘附至伤口部位或附近的暴露的内脏的材料。在一个实施例中，器官保护层是可渗透的。例如，器官保护层605可以设有开口，例如孔、狭缝或通道，以允许从伤口部位610移除流体或将负压传送到伤口部位610。下面更详细地描述器官保护层605的附加的实施例。

负压治疗系统601的某些实施例也可以使用一个或多个伤口填充物主体618，所述伤口填充物主体618类似于关于图8A-9C所描绘的伤口填充物主体，所述伤口填充物主体构造为部分或完全地围绕辅助伤口填充物、稳定结构和/或伤口闭合装置616，类似于图11A-49F中所描绘的那些。在特定实施例中，稳定结构或伤口闭合装置616可以是本文这个部分或说明书中其他地方公开的任何实施例的稳定结构或伤口闭合装置。

如上面所论述的伤口填充物主体618能够通过移除任何期望数量的可移除部分来成形和设定尺寸，以装配在伤口内并且围绕稳定结构或伤口闭合装置616。伤口填充物主体可被成形为产生凹部620，如上文关于图8A-9C中所描述的。所述凹部可作为用于辅助伤口填充物616的容器。在二者同时被放置到伤口中之前，辅助伤口填充物616可以被放置到伤口填充物主体618中。可替代地，主体618可首先被放置在伤口中，然后将辅助伤口填充物616定位在主体618的凹部620中。

尽管图10中未示出，但在某些实施例中，泡沫层可以被设置在器官保护层605上。虽然不是必需的，但附加泡沫层602可以被定位在易碎的伤口填充物主体618和稳定结构和/或伤口闭合装置上。在其他实施例中，位于易碎泡沫主体618上方或下方的泡沫层中的一者或二者是可选的，并且可以根本不使用。此外，伤口填充物主体618可以具有被构造为覆盖辅助伤口填充物616的上表面的易碎或不易碎的上层。

处于伤口填充物主体618上方和/或下方的泡沫层可以保护伤口覆盖物并协助流体流动。在一些实施例中，任何泡沫层或主体可具有的厚度范围或者壁部具有的厚度范围为大约10mm，或约1mm至约20mm，例如在约5mm至约15mm之间。

伤口覆盖物607用于密封伤口部位610。伤口覆盖物607可以是至少部分液体不可透过的，使得至少局部负压可在伤口部位处保持。用于伤口覆盖物607的合适材料包括但不限于不显著吸收含水流体的合成聚合物材料，包括聚烯烃例如聚乙烯和聚丙烯、聚氨酯、硅树脂、聚酰胺、聚酯和其他共聚物及它们的混合物。在伤口覆盖物中使用的材料可以是疏水的或亲水的。合适材料的示例包括可从DeRoyal获得的Transeal®和可从Smith & Nephew获得的OpSite®。为了有助于患者舒适度并避免皮肤浸渍，在某些实施例中，伤口覆盖物是至少部分地可透气的，使得水蒸汽能够通过而没有捕获在敷料下的剩余部分。粘合层可以设置在伤口覆盖物607的下侧的至少一部分上，以将伤口覆盖物固定到患者的皮肤，但是某些实施例可替代地使用单独的粘合剂或粘合带。任选地，释放层可以被设置在粘合层上，以在使用之前保护它并促进处理伤口覆盖物607；在一些实施例中，释放层可以由多个部段构成。

该负压系统601可以连接到负压源，例如泵614。合适的泵的一个示例是可从Smith& Nephew获得的Renasys EZ泵。伤口覆盖物607可经由导管612连接到负压源614。导管612可以连接到端口613，其位于伤口覆盖物607中的孔口609上，或者该导管612可直接通过孔口609连接，而无需使用端口。在另一替代方案中，导管可通过伤口覆盖物下方并从伤口覆盖物的侧面延伸。美国专利号7,524,315公开了负压系统的其他类似的方面，并且在此通过引用整体地结合于本文中，并应被视为本说明书的一部分。

在许多应用中，容器或其他存储单元615可被置于负压源614和导管612之间，以便允许伤口渗出物和从伤口部位移除的其他流体被存储，而不会进入负压源。某些类型的负压源，例如蠕动泵，也可以允许将容器615放置在泵614之后，某些实施例还可以使用过滤器来防止流体、气溶胶以及其他微生物污染物离开容器615和/或进入负压源614。另外的实施例还可以包括容器中的截流阀或阻塞疏水和/或疏油过滤器以防止溢出；其他实施例可包括感测装置，诸如电容式传感器或其他流体水平检测器，其用于在容器中的流体水平接近容量时停止或关断负压源。在泵的排出装置处，也可能是优选的是设置气味过滤器，诸如活性碳罐等。

在一些实施例中，辅助伤口填充物（在图10中由附图标记616示出）可以包括在水平面中比在竖直维度上更可压缩的一种或多种材料，如关于图11A-49F更详细地描述的。当施加负压以使伤口边缘更拉近在一起时，这种材料可水平压缩，同时保持相对刚性以防止下面所述的伤口覆盖物607的竖直塌陷。在一些实施例中，本文在说明书中的这个部分或其他地方公开的任何辅助伤口填充物都可以用于图10中所示的负压伤口治疗系统中。

本文所公开的伤口填充物的任何实施例都可以由任何合适类型的材料制成，包括开孔泡沫、亲水性泡沫、疏水性泡沫、聚乙烯泡沫如白聚乙烯醇泡沫等、网状泡沫或以上的任何组合。例如，泡沫的实施例可包括多层泡沫，其中，每一层可以由任何前述材料制成。在本文中说明书的这个部分或其他地方可以找到合适的材料和结构的其他示例。

图11A-12E的稳定结构与伤口闭合装置

如同说明书中其他地方描述的其他稳定结构和伤口闭合装置，图11A-12E的稳定结构和伤口闭合装置可结合到例如关于图8A-10的说明书中其他地方所述的伤口填充和伤口处理设备的实施例中。

现在将描述各种稳定结构和伤口闭合装置的实施例。这些实施例中的任何一个都可结合到图10中所描绘的伤口处理系统中。稳定结构和伤口闭合装置的其他实施例以及制造和使用的相关方法在2013年7月16日提交的国际申请号PCT/US2013/050619和2013年7月16日提交的国际申请号PCT/US2013/050698的说明书各处和权利要求中描述，两者的全部内容在此通过引用结合于本文中。

图11A-D图示了包括稳定结构1701的伤口闭合装置的实施例的不同视图，此处，稳定结构1701包括第一组梁1703，其刚性或半刚性地附接或结合到第二组相交的梁1705。这些梁1703、1705形成优选地在平面内基本上刚性的平面支撑结构1702。梁1703、1705可以彼此成直角相遇（但是例如蜂窝的其他构造也是可能的）。两个或更多个平面支撑结构1702可以联接在一起以形成稳定结构1701，并且每个平面支撑结构1702优选地通过弹簧元件1711和1713与另一个分离，该弹簧元件1711和1713在下面进一步详细描述。在稳定结构中使用的平面支撑结构1702的数量可相对于伤口的尺寸定制。例如，可存在彼此平行或基本上平行地布置的2个、3个、4个、5个或更多个平面支撑结构1702。弹簧元件1711、1713优选地布置成允许稳定结构1701沿一个方向压缩，以便使平面支撑结构1702更靠近在一起。在一个优选实施例中，稳定结构1701可以塌陷到其原始尺寸的40％或更小，优选为其原始尺寸的30％或更小；更优选为其原始尺寸的20％或更小；甚至更优选为其原始尺寸的10％或更小。在一些实施例中，稳定结构1701可以塌陷到其原始尺寸的5％或更小。

弹簧元件1711、1713优选地是弹性柔性的并偏置成可沿垂直于由平面支撑结构1702限定的平面的方向弹性塌陷。在一些实施例中，元件1711、1713可以是无弹性的，并在塌陷时保持其形状。在这样的实施例中，弹簧元件或稳定结构可利用棘轮机构来构造，该棘轮机构将弹簧元件1711、1713保持在它们的塌陷构造。

在一个优选实施例中，这些弹簧元件1711、1713可以是V形或U形的。每个弹簧元件可以包括两个细长部分，它们相对于彼此弯曲，并形成钝角（如图11A-C中所示）或锐角（如图12A中所示）。弹簧元件1711优选地在平行于梁1705的平面中延伸，并且可以附接到梁1703或1705。类似地，弹簧元件1713优选地在平行于梁1703的平面中延伸，并可以附接到梁1703或1705。对于两个弹簧元件1711、1713，优选的附接点处于梁1703和1705之间的接合处。优选地，弹簧元件1711被布置在第一多个平行平面中，该第一多个平行平面平行于梁1705的方向延伸，并且弹簧元件1713被布置在第二多个平行平面中，该第二多个平行平面平行于梁1703的方向延伸。位于两个相邻的平面支撑结构1702之间的弹簧元件1711可在该第一多个平行平面内以重复的形式布置。位于两个相邻的平面支撑结构1702之间的弹簧元件1713可在该第二多个平行平面内以重复的形式布置。在如图11A和11C中所示的一个实施例中，相邻的弹簧元件1711和1713形成菱形形状。然而，也可以采用弹簧元件的不同的形式、布置和数量。在一些实施例中，弹簧元件1711、1713可以具有范围在10和30N/m之间、更优选为在15和25N/m之间并且甚至更优选为23N/m的弹簧常数。在一些优选实施例中，压缩7个弹簧元件15mm所需的力等于250g。在一些实施例中，压缩同样的7个弹簧相同的距离所需的力范围在180和230g之间。在一些实施例中，每10cm3存在总共四个弹簧元件1711、1713。当然，将认识到的是，例如弹簧常数和/或弹簧数量之类的因子可适合于期望的特定组织类型和伤口闭合，并且可以使用更高或更低的弹簧常数或弹簧数量。

支架1707和1708可以在结构1701的边缘处或沿其外部面设置，并且该支架可以被构造成接触伤口。在一些实施例中，支架1707、1708可以是梁1703、1705的延伸部，或者可以单独设置。在一些实施例中，支架1707、1708可以设置有钩或锚定元件，其构造成将放置成与它们接触的组织锚定。附加地或替代地，附连到结构1701的钩或锚定元件可以与支架1707、1708分开设置或代替支架1707、1708设置。该钩或锚定元件可用于通过确保不同的组织层（例如，肌肉组织、脂肪组织）以大致相同的速率闭合来增强筋膜组织闭合。优选地，该钩或锚定元件被构造成具有释放力（一旦接合到组织中），该释放力对患者不引起疼痛或引起最小的疼痛，同时允许将足够的牵拉力施加于患者，以便允许伤口闭合。在一些实施例中，不同的锚定元件可被用于接合不同类型的组织。例如，从皮下脂肪组织释放锚定元件的释放力可低于从肌肉组织释放另一锚定元件所需的力。

此外，该锚定元件由于它们附接到周围组织而可以有助于帮助防止放置在伤口上的盖布或其他材料进入到皮肤和结构1701之间的边缘中。在一些实施例中，锚定元件可以折断，这可有助于如下面所述的调整装置的尺寸，以便装配到伤口中。此外，结构1701的全部或部分可被覆盖或嵌入多孔伤口填充材料内。在这样的构造中，支架1707、1708可以用于给任何这样的伤口填充材料提供附加的固定。

在使用中，稳定结构1701可视情况被切成合适的尺寸以适应伤口。任选地，多孔材料例如泡沫等可被围绕结构1701的周边放置，并且可使用支架1707、1708中的一个或多个来固定。该多孔材料也可以围绕或包围整个装置，例如通过使用泡沫包围件。泡沫也可被加入到整个结构1701中，包括其内部部分，并且如果这在制造过程中完成，则结构1701优选地能够承受网状化过程。这种包括泡沫的装置将具有复合拉伸结构，当将该装置插入到伤口中时要考虑到该复合拉伸结构。当将所述装置插入到伤口中时，稳定结构1701优选地被定向成使得平面支撑结构1702对准为使得它们垂直于或基本上垂直于伤口闭合的大致方向，或者垂直于或基本上垂直于患者的皮肤。任选地，可包括聚合物片或其他柔性材料、可选地设置有孔口的器官保护层可被放置成至少与伤口的底部接触。盖布可在伤口周围的皮肤上密封，并且负压源可被放置成与伤口流体连通，以便实现伤口闭合。关于盖布、负压施加以及可采用这些稳定结构的其他设备和方法的其他细节将在下文中关于其他实施例来描述。

图12A-E图示了包括稳定结构1201的伤口闭合装置的实施例的不同视图和图片。该实施例在某些方面和功能上类似于上面关于图11A-D所述的实施例，并且享有相似的元件。该装置包括梁1203和1205，其形成通过弹簧元件1211和1213分离的平面支撑结构1202。也可以设置支架1207和1208。然而，这里弹簧元件1211和1213更厚，并具有相对于彼此成锐角弯曲的部分。此外，与图11A-D相比，结构1201具有更大的体积和更大数量的弹簧元件1211、1213。如图12D中最佳地图示的，弹簧元件1211在第一多个平行平面内形成重复的菱形形式，其中菱形位置在相邻的平行平面之间交错。相应的形式被用于具有第二多个平行平面的弹簧元件1213。类似的构造可在图11A-D中看到。

示例2

通过非限制性示例，进行了试验，以确定上文所述的伤口闭合装置的实施例的有效性，其中测试在尸体模型上进行。图13A-B图示了结果，其中类似于图12A-E的实施例的具有泡沫的结构被放入到伤口中。该结构的周边被包裹在泡沫层中。

在负压施加之前和之后伤口面积测量指示伤口面积减少了64％，从152mm²到55mm²。

示例3

该非限制性试验测试了如下结构，其包裹在泡沫中并沿其宽度预先拉伸并通过可弯曲的塑料条带保持就位，但在其他方面类似于图12A-E的实施例。图14A-B图示了负压施加之前和之后的伤口大小。这里，伤口面积在负压施加之前测量为154mm²，并且之后为101mm²，对应于34％的伤口面积减小。

示例4

图15A-B图示了类似于图12A-E的实施例的结构被放入到伤口中而没有任何泡沫包裹的试验的非限制性结果。与这个部分中或其本说明书中他地方描述的其他示例类似地进行试验，并且这里，在负压施加之前伤口面积测量为126mm²，并且之后为53mm²，对应于58％的伤口面积减小。

图16A-24B、图27-28B和图40的稳定结构和伤口闭合装置

如同说明书中其他地方描述的其他稳定结构和伤口闭合装置，图16A-24B、图27-28B和图40的稳定结构和伤口闭合装置可结合到例如关于图8A-10的本说明书中其他地方所述的伤口填充和伤口处理设备的实施例中。

图16A-E图示了包含稳定结构1100的伤口闭合装置的另外的实施例。图16A示出了稳定结构1100的实施例的透视图。这里，稳定结构1100优选地由两个或更多个互锁条带（下面关于图16B更详细地描述）构成，当处于基本上未塌陷的构造时，该互锁条带在大致彼此垂直的方向上延伸。该稳定结构优选地被构造成在一个方向上或沿第一平面塌陷，同时在垂直于第一方向或平面的方向上保持相对刚性和抗塌陷。

图16B图示了可用于制造例如图16A中所示的实施例的稳定结构1100的底部条带1102和顶部条带1104的侧视图。顶部条带1102和底部条带1104中的每一个优选地构造成可移动地彼此互锁，例如通过匹配凹口1106和1108。一个或多个凹口1106可以被设置在底部条带1102的顶侧上，并且类似地，一个或多个凹口1108可被设置在顶部条带1104的底侧上。当组装在一起时，一个或多个顶部条带1102和底部条带1104可以被定位成使得凹口1106、1108对齐（line up）。优选地，顶部和底部条带1102、1104被定位为彼此成基本上垂直的角度，从而允许凹口1106、1108插在一起，以产生可移动互锁结构。通常，底部条带1102上的凹口1106的数量将等于将形成稳定结构1100的顶部条带1108的数量，并且反之亦然。凹口1106、1108优选地成形为具有如下宽度，即：允许条带1102、1104从大致垂直的角度移动到远离彼此垂直的角度（即，接近平行），从而允许稳定结构1100沿一个方向或平面进行关节连接和塌陷。

在一个优选实施例中，条带1102、1104由例如聚合物之类的刚性或半刚性的材料构成。合适的聚合物的示例包括聚乙烯、聚丙烯、聚氨酯、聚氯乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯酸酯、聚甲基丙烯酸甲酯、PEEK、硅树脂、聚氨酯、聚碳酸酯、复合材料和层压材料或它们的组合。在一些实施例中，该材料可以包括压缩或“毡状的”网状泡沫。当然，也可以使用其他材料，例如硬纸板或金属等。优选地，所述材料可以是至少部分多孔的，以便允许流体通过材料流动。此外，这样的性质可有助于通过装置并且对伤口分配负压，并且可有助于从伤口敷料移除流体。例如，这样的材料可以包括低密度聚丙烯、泡沫材料或烧结材料。使用的材料不一定需要沿条带1102、1104的长度坚固，但应优选地能承受施加到顶部或底部边缘的压力。优选地，该材料能够在高达200mmHg的负压被施加到伤口时承受由大气压施加在盖布上的压力。在一些实施例中，该材料能承受施加到顶部或底部边缘的5psi的力。

在一个优选实施例中，每个条带1102、1104测量为180mm长×30mm高。例如，条带1102、1104的厚度范围可以在1.50至2.40mm之间，但是该厚度将至少部分地基于材料承受沿其边缘施加的压力的能力来选择。该厚度优选地在保持材料足够薄以最小化稳定结构1000的压缩后的厚度，同时保持材料足够厚以避免引起伤口床上的过度局部压力之间平衡。凹口1106、1108的高度可以测量为约15mm，并且可以以18mm与其他凹口隔开。虽然凹口1106、1108被示出为具有圆形底部，但它们也可被切割成具有方形或三角形的底部。在一些实施例中，圆形边缘降低条带1102、1104上的应力，以防止断裂和裂纹传播，并且还可增加稳定结构1100的弹性。

应该理解的是，互锁的条带1102、1104不一定需要通过凹口联接在一起。铰链或其他装置可以被用来提供关节连接或上面示出的可移动互锁能力。在一些实施例中，铰链可由用于构造条带1102、1104的相同材料的较薄区域构成，并构造成挠曲或弯曲到预定位置。稳定结构1100也可以被模制为单件，使得互锁条带1102、1104形成单一单元。

回到图16A，透视图示出了具有通过多个凹口1106、1108可移动地互锁的多个互锁的顶部和底部条带1102、1104的稳定结构1100的构造的示例。两个顶部条带1102和两个底部条带1104的相交形成四边形的边界空间1109。当顶部和底部条带1102、1104彼此成垂直角度时，空间1109将为正方形或矩形。然而，由于稳定结构1100沿一个方向或平面塌陷，因此空间1109将变得更加呈菱形或平行四边形的形状。稳定结构1100优选地将包括多个空间1109，其形成由顶部和底部条带限定并且在顶端和底端上具有开口的单格。

图16C示出了多孔伤口填充材料1110已被放置到四边形的边界空间1109中的稳定结构1100的实施例的顶视图。这里，所使用的多孔伤口填充材料1110优选地是柔软和适形的，以便在稳定结构1100塌陷的情况下能够适应稳定结构1100的构造的任何变化。优选地，多孔伤口填充材料为泡沫，例如聚氨酯泡沫等。该多孔伤口填充材料可围绕稳定结构1100铸造，以便完全包封它。当使用时，所得到的稳定结构1100可被切割成一定尺寸以便装配到伤口中。这种多孔伤口填充材料1110可以被用于辅助流体传输或来自伤口内的流体的芯吸，并且还可以在与伤口接触时（例如，在负压伤口治疗中使用时）有助于伤口的愈合。

图16D示出了具有插入到空间1109中的多孔伤口填充材料1110的稳定结构1100的实施例的立体图片。在一些实施例中，附加的多孔伤口填充材料也可被用于包封或包围结构1100。例如，袜状物或包裹物可以围绕结构1100装配，并且可以例如由泡沫或纱布构成。当插入到伤口中时，稳定结构1100可优选地定向成在与体内的胶原和其他纤维组织纤维的定向大致平行的方向上塌陷。这种定向有时被称为Langer线（Langer’s lines）或Kraissl线（Kraissl’s lines），并且在与这些线重合（且优选地平行）的方向上闭合伤口可以比试图在与这些线垂直或相反的方向上闭合伤口更快且更容易地愈合。应该理解的是，在本说明书中描述的稳定结构的其他实施例也可以以相同的方式相对于Langer线或Kraissl线或者其他地标定向。

对某些类型的伤口有利的是，图16A的稳定结构可以沿垂直于闭合件的主要方向的方向伸长，但仍然在水平面内。由于伤口的生理学可决定当其闭合时其应伸长，因此这种伸长可以有益于伤口愈合。

在使用中，稳定结构1100可以被放置到伤口中，使得结构1100的朝上部分是基本上刚性的，并且一旦负压施加到伤口（例如，一旦如前述被盖布覆盖）就在竖直方向上抵抗塌陷。多孔材料例如泡沫可以围绕稳定结构1100放置、放置到稳定结构1100中，和/或放置成围绕或包封稳定结构1100。在一些实施例中，如先前所述的器官保护层可以被放置成至少与伤口的底部接触。当施加负压时，结构1100随后将优选地在垂直于竖直方向的平面中塌陷，从而有助于伤口闭合。由于该装置的竖直维度的相对不可压缩性，与现有的现有技术装置相比，从较大大气压传递到伤口上的盖布上的压力将减少施加于稳定结构1100的对伤口边缘上的压力。任选地，在这个部分中或本说明书中其他地方描述的这个和其他实施例中，可以施加负压以便增加传递到伤口侧面而不是其底部部分的负压。例如，这可以通过提供至少部分地屏蔽伤口的底部以使其免受负压影响的器官保护层来实现，在一个优选实施例中，伤口的侧面将提供有至少100mmHg、优选为120mmHg、140mmHg、180mmHg或200mmHg的负压，而伤口的底部将提供有至多120mmHg、更优选为80mmHg、40mmHg、20mmHg或10mmHg的负压。

图16E示出了插入到腹部伤口中的图16A-D中所描绘的稳定结构1100的实施例的CT图像。组织筋膜层也是可见的，其中皮下脂肪层1190处于肌肉组织层1192上方。通过施加负压（如图所示），可以观察到改善的筋膜重新接近和伤口闭合。特别地，处于伤口的相对侧上的肌肉组织层1192已移动得更接近在一起，同时保持附接到其他筋膜层。在测量中，沿视图的伤口的宽度被图示为从约82mm减小至28mm，即65％的减小。

图17A-C示出了伤口闭合装置的一个实施例，其包括类似于上面关于图16A-E所述的稳定结构的稳定结构1100。这里，稳定结构1100由互锁条带构成，该互锁条带由毡泡沫构成。之间的物理关系和用于互锁顶部和底部条带1102和1104的机制基本上类似于上文先前讨论的内容，并且在此将不再重复。然而，毡泡沫是已被加热和压缩（例如，聚氨酯泡沫）的泡沫。在此过程之后，该泡沫将会更硬且不那么可压缩，同时仍保持多孔。这样的材料可以在用于伤口闭合装置的稳定结构1100中有利地使用，因为该材料可以是在由顶部和底部条带1102、1104限定的平面中可压缩的，如图17B中所示。然而，该材料在竖直方向上是基本上刚性的，如在图17C中所示，其中重量已被放置在泡沫上而没有显著的屈曲。这里，泡沫可以支撑大约6kg的重量，并且该装置的实施例已被测量为支撑至少3psi的施加压力而不塌陷。此外，虽然这种材料是基本上刚性的，但是该材料的多孔性质允许负压传递到伤口并且允许移除伤口渗出物。

图18A-B是伤口闭合装置的其他实施例的图片。图18A示出了优先沿一个方向塌陷的伤口闭合装置1301的实施例。这里，伤口闭合装置1301包括多孔伤口填充材料（例如，泡沫），一个或多个槽1303已被切割到其中。这些槽1303优选地纵向延伸通过伤口闭合装置1301的厚度。因此，当在垂直于槽1303的方向上施加力时，空的空间将允许伤口闭合装置在一个方向上优先压缩。因为空的空间比泡沫的其余部分更容易压缩，所以与垂直于伤口闭合装置1301的长度的所得压缩相比，泡沫的宽度和厚度优选地将不（或最小地）压缩。

如图19B中所示，伤口闭合装置1301也可以设置有成其他构造的孔或单元1305，例如形成格的菱形孔。由于可压缩的孔1305，该构造允许沿伤口闭合装置的长度和宽度压缩，而泡沫的相对更刚性的厚度抵抗压缩到更大的程度。

在一些实施例中，类似于上面图16A-E中所示的那些稳定结构的稳定结构可例如通过模制构造为单个单元，而不是由多个部分构成。如同先前描述的实施例，稳定结构被构造为形成由一个或多个壁限定并形成平面的一个或多个单格的阵列，其中每个单元具有顶端和底端，该顶端和底端具有沿垂直于该平面的方向延伸通过该顶端和底端的开口。在一些实施例中，稳定结构可以具有为正方形、钻石形、长形、椭圆形、菱形和/或平行六面体的单格，并且图19-28中图示了它们的非限制性示例。虽然一些实施例可具有全部为相同形状的单格，但这些单格也可以定制成相比结构中的其他单格具有更大、更小或不同的形状。单格的形状和尺寸可针对获得最佳伤口闭合和愈合的期望特性（例如，弹性和易于塌陷）定制。

单个单元的稳定结构的构造可在易用性和成本方面是有利的。例如，单个单元的稳定结构可按需修剪为装配到伤口部位中。使用的材料优选是生物相容的，并且甚至更优选为不粘附于伤口部位。合适的材料优选地被选择为柔软的同时保持足够坚固以在竖直方向上抵抗塌陷，并且可包括聚合物，例如聚乙烯、聚丙烯、聚氨酯、硅树脂（包括硅氧烷）、乙烯醋酸乙烯酯及其共聚物和共混物。材料的硬度可以影响所得稳定结构的厚度，并且可以根据稳定结构部件（包括其铰链和其他接头）的期望厚度和稳定结构抵抗塌陷的能力来选择，例如由于作用于放置在稳定结构上的盖布上的大气压力的塌陷。所用材料的合适计示硬度范围从约30肖（shore）至120肖（如在肖氏硬度计A型秤上测得的），优选为约40肖至60肖，并且甚至更优选为约42肖。一般而言，选择的材料优选为较软的（同时仍令人满意地满足其他材料要求），这是因为较硬的材料随着硬度增加可提供的闭合水平减小。

图27是构造为单个单元的这种装置1100的实施例的图片。孔口1109填充有多孔材料1110，其在一些实施例中可包括泡沫。这里，装置1100被插入到伤口中。

图19A-B示出了构造成在竖直方向上施加力时仅在一个水平方向上优先塌陷而保持基本上刚性或未塌陷的稳定结构1100的实施例。优选地，稳定结构1100被构造为如图所示的单个单元，以便形成一个或多个单格1131。这里，两个或更多个纵向条带1120（其形成单格的壁）可具有相对直的构造，并经由一个或多个可塌陷的横向条带1122连接在一起。可以理解的是，在单个单元的实施例中，条带仅是可形成在一起以形成整个单单元结构的相同材料的一部分。可塌陷的横向条带1122可以是成角度或锯齿状的，以便使它们更可能在大致平行于它们的长度的方向上塌陷。在这个部分中或本说明书中的其他地方所示的该实施例中，当在大致平行于可塌陷的横向条带1122的总体长度的方向上施加力时，可塌陷的横向条带1122更有可能在成角度部分的顶点处以及在与纵向条带1120的接合处塌陷。在一些实施例中，可塌陷的横向条带被构造成折叠成纵向横向条带1120的一部分（其可以更薄）。

在一些构造中，纵向条带1120和/或可塌陷的横向条带1122中的一个或两个可以包括沿其长度定位的一个或多个凹口。这些凹口促进通过结构的流体传输，并且有助于分配负压。在一些实施例中，凹口可以结合多孔材料使用，以便增强流体传输。相对于纵向条带1120，可塌陷的横向条带1122可以沿纵向条带1120的长度交替定位，如图19B中最佳地示出的，以形成有点类似于在砌砖中使用的“错缝接合”的构造。当然，其他构造也是可能的。此外，尽管该实施例被示出为形成为单个单元，但本领域技术人员将认识到，本实施例（和下面描述的其他实施例）可以由联接或连接在一起的多件构成。

图28A-B为类似于上面关于图19A-B所述的稳定结构的稳定结构1100的实施例的图片。这里，结构1100被插入到伤口1140中，且置于盖布1145之下。负压源经由流体连接器1150连接。图28B为图28A中拍摄的稳定结构1100的特写视图，其图示了单格1131如何在位于盖布1145之下的同时在负压施加时塌陷。还图示了可选的多孔伤口填充物1148。

图20图示了稳定结构1100的另一实施例，其这里包括两个或更多个纵向条带1120，这些纵向条带1120经由一个或多个成角度的横向条带1124附接到彼此，以便形成单格1131。如同前图中所示的实施例，稳定结构1100被构造成当在垂直于纵向条带1120的长度的方向上被推压时塌陷，而当在竖直方向上施加力时保持基本上刚性或者未塌陷。成角度的横向条带1124优选地附接到纵向条带1120，以便形成非垂直的角度，从而在垂直于纵向条带1120的长度的方向上促进稳定结构1100的塌陷。如同图19A-B，也可以在纵向条带1120和/或成角度的横向条带1124中的任一者或两者上形成一个或多个凹口。

图21示出了包括一对或多对弯曲的纵向条带1126的单个单元的稳定结构1100。每个单独的纵向条带1126可被形成为“波浪状”条带（从竖直方向观察时），其当面对面联接时形成一个或多个圆形或椭圆形单格1127。如同在这个部分或本说明书中的其他地方所示的其他稳定结构，该结构1100被构造为优选地沿水平面或水平方向塌陷，而当在竖直方向上施加力时保持基本上刚性或者未塌陷。尽管稳定结构1100在这里示出为由单个单元形成，但该结构可以由在示出的点处焊接或附接在一起的两个或更多个弯曲的纵向条带1126构成。如同本部分中或本说明书中其他地方描述的几个其他实施例，一个或多个凹口可以形成到壁上以便帮助流体跨越并通过结构1100传输。

图22图示了类似于图21中所示的稳定结构的稳定结构1100。然而，这里，之字形纵向条带1128被联接以形成菱形（而不是圆形或椭圆形）的单格1129。当然，将理解的是，该实施例也可以以类似于图16A-D中所示的实施例的样式使用基本上直的条带制成。

图23图示了包括竖直段1130的稳定结构1100，该竖直段1130以近似垂直的角度联接在一起，以便形成四边形或方形的单格1131。优选地，竖直段1130具有方形或矩形的形状，其中锥形部1132以可移动和柔性的构造将这些段联接在一起。如同本部分中或本说明书中其他地方描述的其他实施例，该稳定结构1100可以被制造为单个单元，并且优选地被构造成在水平面或水平方向塌陷，而在竖直方向上保持基本上未塌陷。

图24A-B示出了类似于上面图23中所示的实施例的另一个稳定结构1100。竖直段1130优选地联接在一起，以便形成一个或多个四边形或正方形的单格1131。然而，这里，竖直段1130不包括锥形部分1132。然而，一个或多个凹口可存在于结构1100的底侧（面向伤口侧）上，并且其功能如前述实施例中所述。虽然本实施例可以由多个竖直段1130制造，但它优选地模制为单个单元。

图24B示出了如上面关于图24A描述的稳定结构1100的实施例的CT图像，并且其已被插入到腹部伤口中。皮下脂肪层1190为双边的，且存在于肌肉组织层1192之上。在施加负压时（如图所示），可以观察到改善的筋膜重新接近和伤口闭合。这里，沿所示视图的伤口的宽度从约82mm减小到52mm，减小37％。

在一些实施例中，在本部分中或在本说明书中其他地方所述的稳定结构（例如在图19A-24B中所述的稳定结构）可以完全由例如塑料之类的单一类型的材料模制。在其他实施例中，在本部分中或本说明书中其他地方描述的稳定结构可以通过包覆模制过程来构造，由此该结构的更刚性的部分首先被模制，而铰链或柔性部分随后被模制。在本部分中或在本说明书中其他地方描述的稳定结构的其他实施例中，软的聚合物可被模制在整个结构上以软化装置的触感，从而保护周围器官和/或其他组织。在其他实施例中，软的聚合物只能模制在稳定装置的底部部分上，而在一些实施例中，软的聚合物可被模制在装置的顶部和/或侧面上。在一些实施例中，软的聚合物可被模制在稳定结构的特定边缘上，例如底部、侧面和/或顶部上的边缘上。在某些实施例中，软的聚合物可被模制在稳定装置的任一侧或侧面的组合上。软的聚合物可以像围绕稳定结构的硬边缘的软化边缘一样起作用。

图40示出了类似于图19-24A中描述的结构的稳定结构3800的实施例。在本实施例中，纵向条带3802和横向条带3804由单件材料形成，并形成多行构造成在水平面中塌陷的柔性单格3806。因为纵向和横向条带中的每一个由相同的柔性材料形成，因此对结构施加横向力导致单格通常彼此独立地塌陷。换句话说，一行中的一个或多个单格的塌陷不一定会导致同一行中的其他单格的塌陷。

示例5

在此接下来的非限制性试验中，前面示例中所述的伤口具有插入到腹腔中的上面关于图16A-E所述的稳定结构装置的实施例。在该试验中，并且如图25A所示，白色泡沫插入件被放入到稳定结构的四边形的开口中，且外边缘（与伤口接触）被包裹在黑色泡沫中。伤口和稳定结构随后采用盖布密封并连接到如前所述的负压源。

在负压源激活之前和之后进行伤口面积的测量。这里，施加负压之前伤口的大小测量为171mm²。在负压施加时，如图25B中所示，伤口的面积大大减小至55mm²，减小68％。值得注意的是，在这里和下面的示例中，由于伤口区域沿其宽度收缩，因此伤口的长度略微增加，这表明该组织边缘正在返回其原始解剖位置。

示例6

图26A-B示出了类似于以上所示的非限制性试验的非限制性试验的结果，其中，类似于图16A-E的实施例的稳定结构被插入到腹腔中。这里，在稳定结构的四边形开口中的空间是空的，并且泡沫层围绕结构的外边缘包裹。

在负压施加之前和之后的伤口面积测量表明伤口面积减小了63％，从155mm²到58mm²。

不希望受到理论限制，相比于示例1的黑色泡沫控制，前述示例中的伤口面积的更大的减小相信是由于如下事实，即：负压施加时，其中所使用的伤口装置在竖直方向上不显著地压缩。这不同于传统的泡沫敷料，其中负压的施加导致由于压到盖布上的空气压力而引起的泡沫上的向下压力[从而使泡沫朝向伤口床塌陷，对盖布产生凹形形状。大气主要在与盖布表面垂直的方向上起作用。因此，在该凹形形状的周缘上，最靠近伤口边缘处或盖布接近垂直于伤口的平面的角度处，大气现在在推动伤口分离的方向上产生力]。类似地，压力沿泡沫敷料传递成向外推伤口边缘的水平力。利用如在这里示出的各种示例中使用的稳定结构，泡沫和其他敷料部件不向外推，并且因此，伤口边缘可以更容易地接近以便实现更快的伤口闭合。事实上，在一些试验中，伤口装置的某些实施例在伤口边缘上向上伸出，并且因此，这些竖直表面可以允许大气压力产生施加到装置和/或伤口边缘上的收缩力。

传统的负压伤口处理通常使用置于伤口中盖布下方的泡沫（或其他多孔材料），向其施加负压到伤口。在这种情况下，由于压到盖布上的气压，负压的施加可能引发泡沫上的向下的压力，该压力随后沿泡沫敷料传递为向外推伤口边缘的水平力。在不希望受理论束缚的情况下，相信相比传统的负压力治疗，下面所述的稳定结构、伤口闭合装置和伤口处理装置、方法和系统的某些实施例能够引起更大的伤口面积减小。其中一个因素相信是因为当施加负压时，在这部分或本说明书中其他地方所描述的稳定结构和伤口闭合装置的实施例在竖直方向上不显著地压缩。使用在此部分或在本说明书中其他地方描述的某些实施例，泡沫和其他敷料部件不因为负压而被向外推，并且因此，伤口边缘可以更容易地接近以便实现更快的伤口闭合和更好的伤口愈合。

图29A-35B的稳定结构和伤口闭合装置

如同在说明书中其他地方描述的其他稳定结构和伤口闭合装置，图29A-35B的稳定结构和伤口闭合装置可结合到例如关于图8A-10的说明书中其他地方描述的伤口填充和伤口处理设备的实施例中。

图29A是包括可被放置或插入到伤口中的稳定结构2100的伤口闭合装置的实施例的图片。这里，该装置包括在大致平面的构造中并排设置的多个单格2102。优选地，稳定结构2100被构造为在沿由该装置的宽度所限定的平面2101的方向上塌陷，而不在垂直于平面2101的方向上显著塌陷。即在图中观察时，稳定结构2100将在水平方向上塌陷，但在竖直方向上将不会压缩。在一些实施例中，稳定结构与组织的运动结合塌陷。这里，单格2102优选地在垂直于平面2101的方向上在两端处开口。

单格2102中的每一个优选地形成有四个壁2104，每个壁2104通过柔性接合部2106联接到下一个。接合部2106被优选地设计成比壁2104更具柔性，并促进稳定结构2100沿该平面的方向塌陷。当然，应该理解的是，其他构造也是可能的，并且在一些实施例中，每个单格2102可以由小于或大于四个的壁2104来限定，例如由五个壁或六个壁限定，从而形成五边形或六边形的单格。单格2102不一定是对称的，并且除了在本部分中或在本说明书中其他地方示出的正方形壁的实施例之外，可以形成矩形、钻石形、平行四边形、梯形、平行六面体、长形、椭圆形、菱形和其他这样的形状。

限定一个或多个单格2102的壁2104中的一个或多个还可以包括设置在其中的插入件2115，且其下面在图30A-F中更详细地描述。优选地，插入件2115将由比用于构造壁2104的其余部分的材料更刚性的材料构成。某些合适的材料可包括金属，例如钛、不锈钢以及很大程度上惰性的合金（例如蒙乃尔合金和镍基合金），和/或聚合物，例如聚氨酯、硅树脂、橡胶、异戊二烯、聚乙烯、聚丙烯、尼龙、聚丙烯、聚碳酸酯和PEEK。一些实施例还可包括复合材料，包括树脂强化纤维复合材料，其中树脂可以是例如各种类型的环氧树脂。合适的纤维可包括玻璃、碳、碳纳米管、石墨烯和芳族聚酰胺（例如，芳纶）。优选地，选择用于插入件2115的材料不仅具有足够的刚性，并且还能粘附到壁2104中使用的材料。例如，插入件材料优选地能够粘附到壁2104中使用的较软的聚合物，例如硅氧烷或聚氨酯。插入件2115中所使用的更加刚性的材料可在垂直于稳定结构2100的平面的方向上提供附加的抗塌陷性。

在一些实施例中，一个或多个凹口2109可设置在多个壁2104之间，并且其还可以有助于允许柔性接头2106移动。在不希望受理论的束缚的情况下，例如在临床护理环境中，凹口2109还可以有助于在施加负压时在整个稳定结构2100中分配负压以及传输流体。一些实施例也可包括壁2104或接合部2106中的孔或由多孔材料构造。

优选地，腔2108设置在每个壁2104内以供用插入件2110设置在其中。壁2104可围绕每个插入件2115模制。插入件2115也可以在壁2104制造后被插入到腔2108中。虽然在这里以及在后续的图中示出的实施例示出了每个壁2104中的单个插入件2115，但一些实施例可设有设置在其中的一个或多个插入件2115。

图29B示出了具有许多与图29A类似的特征的稳定结构2100的实施例。这里，插入件2111包括相比于插入件2110的结构差异，并在下面关于图30E更详细地进行讨论。当插入或放置在腔2108内时，壁2104中的一个或多个可包括通过插入件2111中的至少一个孔口连通的孔2105。除了任何凹口2109外，一个或多个孔2105可允许在稳定结构2100内的附加的伤口渗出物位移和负压分配。

图29C示出了具有与先前所描述的其他实施例类似的特征的稳定结构2100的实施例。在本实施例中，稳定结构2100包括插入件2112，其下面在图22F中更详细地描述。

类似地，图29D示出了稳定结构2100的一个实施例，其包括下面在图30D中更详细描述的插入件2113。图24E示出了稳定结构2100的一个实施例，其包括下面关于图25A更详细描述的插入件2114。

在包括各种插入件2110、2111、2112、2113、2114和2115的稳定结构2100的前述实施例中，当然应当理解的是，稳定结构2100的实施例不需要仅包含一种类型的插入件。同样，每个单格2102或壁2104可包括一种或多种不同类型的插入件，或完全不包括插入件。因此，改变单格2102和壁2104的不同插入件以及其他性质可允许稳定结构2100适合于适当的伤口类型，以便实现最佳的伤口闭合和/或处理。

图30A-F示出了可被用作稳定结构2100的一部分的不同插入件的示例，优选地，这些插入件可被放入到、模制成或形成为稳定结构2100（例如，上面在图29A-E中所示的类型的稳定结构2100）中的壁2104的一部分。如下所述，可以做出可改善或改变插入件的特性的各种修改。

现在转到图30A，这里示出的插入件2114的实施例在形状上大致为矩形，并适于插入或形成到稳定结构2100的实施例的一个或多个壁2104中。在一些实施例中，插入件2114中的一个或多个可以具有大于宽度的高度，并且特别是对于极端肥胖的患者，壁2104可具有的高度为至少约1mm，至少约5mm，至少约10mm，至少约15mm，至少约20mm，至少约25mm，至少约30mm，至少约35mm，至少约40mm，至少约50mm，至少约75mm，至少约100mm，至少约150mm，至少约200mm，至少约250mm，至少约300mm，至少约350mm，至少约400mm，或大于400mm。优选地，对于一般患者，该高度范围可从约10mm至40mm。这些测量结果可适用于本部分中或在本说明书中其他地方描述的任何稳定结构。

在此部分或在本说明书中其他地方描述的任何稳定结构的一些实施例中，该宽度可以在约1mm至30mm之间，2mm至25mm之间，4mm至20mm之间，6mm至18mm之间，8mm至16mm之间，或10mm至14mm之间，优选为约10.8mm。这些测量结果可能适用于本部分中或在本说明书中其他地方描述的任何稳定结构。

插入件2114优选为薄的但具有足够的结构强度以抵抗塌陷，并且在本部分中或本说明书中其他地方描述的任何稳定结构的一些实施例中，厚度可为至少约0.01mm至10mm，0.2mm至8mm，0.4mm至6mm，0.5mm至4mm，0.75mm至3mm，或为1-2mm。这些测量结果可适用于本部分中或在本说明书中其他地方描述的任何稳定结构。

在此部分或在本说明书中其他地方描述的任何稳定结构的一些实施例中，多个分立的稳定结构可在彼此的顶部上堆叠以形成伤口闭合装置，以将该装置的高度延伸到在本部分中或在本说明书其他地方中所述的任何尺寸（包括为上述插入件提供的尺寸）。多个稳定结构的堆叠可以允许临床医生在他们的治疗策略中具有进一步的灵活性。

图30B示出了插入件2110的实施例，其具有大致矩形的构造，但设置有对角地穿过插入件2100的顶端切割的两个凹口2201。凹口2201可以有助于插入件2100与可设置在壁2104中的任何凹口2109的间隙。此外，凹口2201还可以有助于插入件2100插入到壁2104的腔2108中。凹口2201也可以有助于与凹口2109结合，以进一步限定供流体在每个单格2102之间以及通过每个单格2102传输或传递的通道或其他开口。凹口2201还可以有助于确保整个稳定结构能够更容易地塌陷。

图30C图示了设置有两个凹口2201以及水平唇缘2203的插入件2115的实施例。水平唇缘2203可有助于将插入件2115插入到壁2104的腔2108中，或可有助于当壁围绕插入件2115模制时围绕插入件2115固定壁2104。水平唇缘2203可以有益于有效地减小壁2104的一端处的插入件的体积，并且与壁2104中使用的较软的材料结合，由此由于相应更大量的壁材料而可以增加舒适度。在一些实施例中，水平唇缘2203和/或凹口2201可以存在于插入件2115或在本部分中或在本说明书中其他地方描述的其他插入件的两端上。在一些实施例中，水平唇缘2203大致为整个插入件2115厚度的一半。例如，插入件2115的厚度可以在0.5mm和4mm之间，优选为2mm。如果插入件2115的厚度测量为2mm，则水平唇缘2203的厚度可以为1mm。

图30D示出了插入件2113的实施例，并且其类似于图29D中所示的稳定结构2100中使用的实施例。该插入件2113可包括一个或多个孔口2205，其在一些实施例中可以与可穿过一个或多个壁2104形成一个或多个孔2105连通。在一些实施例中，孔口2205被布置成这里示出的2×3形式，但是其他布置结构也是可能的。也可以存在凹口2201。

图30E示出了插入件2111的实施例，其类似于图29B中所示的稳定结构2100中使用的实施例。插入件2111优选地包括两个凹口2201。也可设置水平唇缘2203。优选地，可以在其中形成一个或多个孔口2205。在一些实施例中，孔口2205中的一个或多个可延伸到插入件2111的边缘，如图所示。在一些实施例中，孔口2205可被构造成具有围绕中心孔口布置的四个孔口，但其他构造当然也是可能的。在一些实施例中，在孔口位置处的插入件材料的减少量可以有利于在铰链点处提供更大量的较软的壁材料，其中这可能会因此增加柔性。在一个优选实施例中，插入件2111具有25mm的高度和10.8mm的宽度，而厚度为2mm。第一组孔口可以从插入件2111的底部边缘以大约5mm居中，中心孔口则可以从底部以大约11mm居中，并且顶部的一组孔口可以从底部以17mm居中。

图30F示出了插入件2112的实施例，其与上面图29C中图示的稳定结构2100中使用的实施例具有一些相似之处。插入件2112优选地可包括在其中形成的一个或多个通道2207。优选地，该一个或多个通道2207以跨越插入件2112的宽度的水平构造设置。虽然如同在本部分中或本说明书中其他地方描述的若干其他实施例那样，插入件2112优选地构造成在竖直方向上保持基本上未压缩，但包含一个或多个水平通道2207可有助于在由单格2102限定的平面的方向上提供附加的刚度。在这种情况下，一个或多个壁2104的刚度可以提高，并且因此，可以控制稳定结构2100的压缩，使得任何塌陷或弯曲基本上仅在一个或多个接头2106处发生。

图31A-F示出了构造为插入到伤口中的稳定结构3001的实施例。稳定结构3001优选地包括在第一方向上（例如，沿x轴）延伸的至少一个顶部条带3002和在第二方向上（例如，沿垂直于x轴的y轴）延伸的至少一个底部条带3004，这些条带优选地布置成包括多个条带3002、3004的阵列。条带3002、3004优选地以可移动互锁构造连接在一起，该构造优选地包括互锁机构3006。条带3002、3004优选地以未塌陷构造布置，其中，条带3002和3004以大致彼此垂直的角度设置。这种布置结构形成稳定结构3001优选采用的第一平面。优选地，稳定结构3001在垂直于该平面的方向上（即，在竖直方向上或沿z轴）更具刚性，并且由此在该方向上基本上抵抗压缩或变形。

为了辅助伤口的闭合，稳定结构3001优选地可从基本上未塌陷构造移动到塌陷构造，如图31F中所示。这可有益于伤口闭合和愈合，如前所述。在使用中，负压可以施加跨越稳定结构3001所插入到的伤口的边缘的闭合力。由于结构3001优选地被构造为在竖直方向（即，垂直于由结构3001限定的平面）上是基本上刚性的，因此由大气压引起的经由盖布施加于结构3001上的压力基本上向下而非向外集中，使得伤口边缘不再如在常规的负压敷料中那样被向外推。

优选地，结构3001由于移动到压缩构造而在第一平面中占据较小的区域。如此，结构3001通过辅助伤口边缘的重新接近而有助于伤口闭合。在一些实施例中，在本部分中或在本说明书中的其他地方所述的稳定结构当处于塌陷构造时能够将它们的捕获体积（即，在未压缩和压缩的稳定结构之间的体积变化）减小至少10％，优选为至少15％，并且甚至更优选为至少25％。

图31C-E示出了互锁机构3006的特写。应当注意的是，虽然可以参考存在于顶部条带3002或底部条带3004上的互锁机构3006的各个部分，但此描述不应被认为在定向方面是限制性的，并且同样的互锁机构3006可以采用颠倒的顶部或底部条带3002、3004来构造。

在一个优选实施例中，互锁机构3006优选地包括从顶部条带3002向下延伸的两个扣3010。优选地，扣3010是彼此平行的，以便处于从底部条带3004向上延伸的突起3012的相对侧上。扣3010优选地包括可将它们自身固定在位于突起3012的远端处的端部3013之下的唇缘或钩3011。在一个优选构造中，增大端部3013被布置成使得唇缘3011的全部或一部分与增大端部3013接合。唇缘3011与增大端部3012的组合可有助于防止顶部条带3002在竖直方向上远离底部条带3004脱开。在一些实施例中，突起3012可邻接顶部条带3002的底部边缘。然而，在一些实施例中，并且如这里所示，可存在稳定柱3014，以定位突起3012和增大端部3013的远侧。

图32A-D示出了以与上面图31A-F中所示的实施例类似的方式组装的稳定结构3201的实施例。这里，互锁机构3006包括围绕突起3012和突起3012的增大端部3013的四个扣3010。优选地，扣3010被布置成相互正交的构造，但是也可设想不同的定向。应当理解，可以使用任何数量的扣3010来固定突起3012，例如三个或五个扣3010。

应当注意的是，由于与图31A-F中所示的实施例相比添加了附加的扣3010，这里所示的实施例将具有稍大的压缩构造，如图32D中所示。这可能在某些情况下是有用的；例如，一些伤口可能需要伤口边缘的更渐进（gradual）的闭合，并且这里所描述的实施例可以很好地适应于该目的。例如，在涉及室综合征、特别是在腹部中的临床情况下，完全伤口闭合的应用可能是不适合或不期望的，因为伤口闭合可能引起并发症，例如对器官和下面的组织结构的过大压力和/或到远侧解剖结构的血液流动的减少等。另外，在一些情况下，太迅速或完全的伤口闭合可能对患者而言过于痛苦。相应地，限制闭合的量因此对于这种类型的伤口可能是有益的。限制闭合的量在下肢室综合征的情况下也可能是有益的。

图33A-E示出了包括布置成管状构造的互锁机构3006的稳定结构3301的实施例。在本实施例中，杯形构件3020优选地被构造成接收突起3012的增大端部3013。突起3012可以从顶部条带3002竖直延伸。杯形构件3020的形状优选为是圆筒形或管状的，并且可以从底部条带3004竖直延伸，但是应该理解的是，杯形构件3020和突起3012可以位于相对的条带上。

优选地，一个或多个狭缝3021形成到杯形构件3020中，以便允许一些“弹性（give）”，以允许突起3012接收到杯形构件中。唇缘或钩3022也可有助于固定突起3012的增大端部3013。也可以存在稳定柱3014以防止突起3012太深地延伸到杯形构件3020中。

图33E示出了稳定结构3301的实施例的压缩图。相比于图31F，该实施例具有稍大的压缩构造。

图34示意性地示出了构造为插入到伤口中的稳定结构3400的实施例。这里，稳定结构3400被示出为插入到伤口3405中。优选地，稳定结构3400优选地包括至少一个并且更优选为至少两个长条带3402，其纵向长度可以沿伤口3405的纵向轴线定向，或者沿寻求闭合的方向定向。一个或多个长条带3402中的每一个优选地是基本上刚性的并且基本上沿伤口3405的整个长度延伸。在一个优选实施例中，长条带3402是连续的并且沿其长度没有任何断裂或铰链。这与上述某些其他实施例形成对比。

一个或多个支柱3404优选地在一个或多个点处附接到长条带3402。优选地，这些支柱3404例如通过铰链状的附接件或柔性接头来可移动地附接，使得它们可以在垂直于由所述一个或多个长条带3402的长度限定的纵向长度的方向上塌陷。在一些实施例中，支柱3404可以相对于长条带3402成非垂直的角度，以便更容易地塌陷。在包括两个或更多个长条带3402的实施例中，支柱3404可以在两个平行的长条带3402之间铰接。

应当认识到，虽然这些支柱3404可被构造成沿垂直于所述一个或多个长条带3402的纵向长度的方向塌陷，但是支柱3404优选地在竖直方向上（即，在从由伤口3405限定的平面向上延伸的方向上）是刚性的。如此，支柱3404和长条带3402的组合因此可以形成稳定结构3400，该稳定结构3400在竖直方向上是基本上刚性的，而在垂直于长条带3402的纵向轴线的水平方向上（即，在伤口3405的平面中）可塌陷。

图35A示出了切成椭圆形并插入到伤口3405中的稳定结构3400的实施例的顶视图。优选地，稳定结构3400包括多个细长条带3402，其纵向长度可沿伤口3405的纵向轴线定向，或者沿寻求闭合的方向定向。所述多个细长条带3402中的每一个优选地是基本上刚性的并且基本上沿伤口3405的整个长度延伸。多个介入构件被定位在相邻的细长条带3402之间。这些介入构件可以是如关于图34所述的支柱3404，优选地在一个或多个点处附接到细长条带3402。这些介入构件还可以是例如上面关于图31A-33E所描述的细长条带的一部分，垂直于细长条带3402或与之成一定角度延伸。图30A的稳定结构还可包括关于图29A-30F所描述的实施例。

图35B示出了插入到伤口3405中的椭圆形稳定结构3400的实施例的顶视图。该实施例可以具有如上面关于图35A所描述的相同构造。另外，泡沫3406能够在稳定结构之间和周围插入。

图36A-39和图41-43的稳定结构和伤口闭合装置

如同说明书中其他地方所述的其他稳定结构和伤口闭合装置，图36A-39和图41-43的稳定结构和伤口闭合装置均可结合到如关于图8A-10的本说明书中其他地方所述的伤口填充和伤口处理设备的实施例中。

图36A示出了用于使用在本部分中或本说明书中之前其他地方描述的任何稳定结构或者如下文描述的通过沿伤口3405的轴线施加张力的伤口闭合的方法的实施例。在该示例中，当从上方观察伤口时，张力沿伤口的纵向轴线施加，通常由箭头3407表示。沿纵向轴线的张力阻止伤口沿纵向轴线的收缩，然而，沿纵向轴线的张力可使伤口的侧边缘被拉到一起，从而促进伤口闭合。在一些实施例中，附加的向内张力可被施加到伤口的侧边缘，从而提供附加的伤口闭合力。

图36B示出了用于通过使用稳定结构3400的伤口闭合的方法的实施例，该稳定结构3400当在负压下处理伤口时塌陷并延长。如图所示，稳定结构3400可以被切割为适当的尺寸以近似伤口的形状（例如，成椭圆形），并且该稳定结构被放置在伤口3405中。在如上所述的一些实施例中，稳定结构可具有多个菱形的单格，并且这些单格沿一定定向布置在伤口中，该定向当伤口的侧边缘更靠近在一起时使这些单格变平，同时沿伤口的纵向轴线变得更长。应当认识到，虽然此结构被构造成在负压下在垂直于伤口的纵向轴线的方向上在伤口内水平塌陷，但是该结构在竖直方向上是基本上刚性的。线3408表示该结构在负压下延长之前的长度，而线3410表示该结构在负压下塌陷和延长之后的最终长度。线3412和3414表示稳定结构内的特定部段的长度。在某些实施例中，当利用施加负压来处理伤口时，该结构将在一个轴线上向内塌陷，从而沿另一轴线将该结构延长某一附加量，该附加量可以是线3412和3414的长度之和。在一些实施例中，该结构能够以不同于线3410和3412之和的量延长。

在一些实施例中，塌陷可以缓慢地发生，从而在很长一段时间内施加增加的纵向张力。在某些实施例中，该结构的塌陷和延长可在施加负压时立即发生。在另外的实施例中，塌陷能够以任何速率发生。

图37A-C图示了稳定结构3500的另一实施例。稳定结构3500包括平行布置的多个细长条带3502，并且其纵向长度当放置在伤口中时可以与伤口的纵向轴线对准。所述稳定结构还包括通过多个接头3506连接到细长条带3502的多个介入构件3504。如图所示，处于相邻的细长条带3502之间的该多个介入构件3504在每对相邻的细长条带之间限定一行单格3508。

在一些实施例中，细长条带3502是刚性的。在某些实施例中，细长条带3502是半刚性的。在特定实施例中，细长条带3502是柔性的。在一些实施例中，细长条带3502是可压缩的。如图37A-37C中所示，一个实施例包括在竖直维度上是刚性的但也是柔性的并且能够沿其长度弯曲的多个带。

在一些实施例中，介入构件3504是刚性的。在某些实施例中，介入构件3504是半刚性的。在特定实施例中，介入构件是柔性的。在一些实施例中，介入构件3504是可压缩的。如在图37A-37C中所示，一个实施例包括在相邻的条带之间均等隔开的面板形式的介入构件，以限定多个类似形状（例如，菱形）的单格。在其他实施例中，介入构件不需要均等隔开。这些介入构件可以通过铰链形式的接头3506（例如，带和介入构件之间的活动铰链或更柔性的材料片）附接到条带。

在一些实施例中，所述多个介入构件3504被构造为相对于细长条带3502枢转和塌陷，以便允许细长条带相对于彼此塌陷并且更接近在一起。在一些实施例中，接头3506被构造成仅在一个方向上枢转和塌陷。在某些实施例中，接头3506被构造成在两个方向上枢转和塌陷，包括相对于细长条带3502完整的180度旋转，在某些实施例中，当接头枢转时，它们完全枢转，以便使介入构件3504抵靠细长条带3502。在一些实施例中，接头不完全枢转，并且介入构件不抵靠细长条带3502。

优选地，在某些实施例中，通过控制枢转发生的方向，稳定结构3500的塌陷长度可被控制。在特定实施例中，因为细长条带的刚度，在相邻的细长条带之间的行中的单格3508被构造成随着相邻的细长条带3502相对于彼此塌陷而一起塌陷。在一些实施例中，相邻条带3502之间的一行或多行单格3508被构造成在第一方向上塌陷，并且相邻条带3502之间的一行或多行单格被构造成在与第一方向相反的第二方向上塌陷。如图37A-37C中所示，相邻行中的单格的定向交替，使得第一行的单格在第一方向上塌陷，而下一行的单格在相反的第二方向上塌陷。接头3506可被构造为使得相邻行中的接头3506在不同的方向上塌陷。

通过将稳定结构的接头3506和/或单格构造成在优选的方向上枢转和塌陷，塌陷结构的长度可以被改变。图37A-37C中所示的实施例将比其中所有行单格3508被构造成在同一方向上塌陷的结构具有更短的塌陷长度。因此，该结构的塌陷长度可以根据单格的定向和相邻行之间介入构件塌陷的方向来控制。在如上面关于图36A-36B所述的一些实施例中，稳定结构优选地在负压下的塌陷后延长。在其他实施例中，可优选的是，稳定结构不在负压下的塌陷后延长。

在图38A-38C中，相邻行中的介入构件3504大致对准，使得介入构件的条带的相对侧上的近似相同的位置处连接到细长条带，并且共用相同的接头3506的位置。在其他实施例中，第一细长条带3502和第二细长条带3502之间的介入构件3504相对于第二相邻条带3502和第三相邻条带3502之间的介入构件3504偏置。在这些实施例中，介入构件3504是交错的，使得它们不共用相同的接头3506的位置。

如图38A-38C中所示，由两个介入构件和细长条带的两个部段形成的封闭单格3508是四边形的。在一些优选实施例中，封闭的形状可以是正方形、矩形、菱形、长形、椭圆形和/或平行六面体。在一些实施例中，封闭的形状为长菱形。在某些实施例中，封闭的形状是梯形。

在某些优选实施例中，接头3506可构造为限制介入构件3504的运动范围，并且可被用于防止介入构件3504完全垂直于相邻条带。因此，该接头可被构造成将介入构件3504预设在部分塌陷的位置。例如，接头处的唇缘或其他材料部分可以被用来限制介入构件的角运动。该唇缘或其他材料部分还可以防止接头完全塌平。在一些实施例中，该接头可以被构造为防止介入构件沿由条带形成的平面旋转180度。

在一些实施例中，当稳定结构3500放置在伤口中时，细长条带3502大致平行于伤口的侧边缘定位。优选地，该稳定结构在伤口中构造成使得细长条带平行于伤口的纵向轴线定位，如上面关于图36A-36B所描述的。该条带也可以沿其长度弯曲和向外呈弓形以适配在伤口内。该稳定结构可被切割为适当的尺寸以使结构适配在伤口中。在其他实施例中，细长条带3502被定位成垂直于伤口的边缘，或者可以不沿伤口的任何边缘定向。

在图37A-37C的实施例中以及在本部分中或在本说明书中其他地方描述的稳定结构的其他实施例中，条带可以由选自如下组中的材料构成，该组由硅树脂、聚氨酯硬质塑料、半刚性塑料、柔性的塑料材料、复合材料、生物相容性材料和泡沫组成。在一些实施例中，介入构件可以由选自如下组中的材料构成，该组由硅树脂、聚氨酯、硬质塑料、半刚性塑料、柔性塑料材料、复合材料、生物相容性材料和泡沫组成。在一些实施例中，稳定结构被吸收材料围绕。在某些实施例中，稳定结构被非吸收性材料围绕。在一些实施例中，围绕稳定结构的材料是泡沫。在特定实施例中，介入构件3504和细长条带3502之间的空间填充有泡沫。

图38A-G示出了类似于上面关于图37A-C和图36B所述的稳定结构的稳定结构3600的实施例。如图38A中所示，在一些实施例中，稳定结构3600包括在多个接头3606处通过多个介入构件3604连接的多个细长条带3602。如图38A-G中所示，该多个介入构件包括多个杆3604，其连接相邻的细长带条并且在上部和下部接头位置处连接到细长带条。该多个接头在一个实施例中包括多个销3606，其连接到所述杆并接收在条带3602中的上部和下部竖直开口中。也可设想其他类型的接头，包括球窝接头。所述杆优选地在相邻细长条带之间的行内均等地隔开，并且可在相邻行中偏置或交错，使得在相邻行中，所述杆在第一行的杆之间的位置处连接到细长条带。在其他实施例中，介入构件可包括构造成在相邻细长条带之间延伸的线或其他细长结构。

优选地，如图38B的顶视图和图38C的前视图中所示，在某些实施例中，所述销使得所述杆在细长条带3602的竖直顶部和竖直底部上方突出。在其他实施例中，杆3604可连接到细长条带，使得它们定位成与细长条带3602的竖直顶部和竖直底部齐平。在另外的其他实施例中，杆3604可被连接，使得它们位于细长条带3602的竖直顶部下方和细长条带的竖直底部上方。

如图38A和图38C中所示，接头3606可优选地包括构造成限制杆相对于条带旋转的多个止动件3608。该止动件可以从条带竖直突出，以限制所述杆的移动。例如，可以使用这些止动件来防止杆相对于相邻条带完全垂直，且这些止动件可用于为相邻行提供优先塌陷方向。如图38A中所示，第一行可以具有在第一方向上成角度的杆，并且第二行可以具有在第二方向上成角度的杆。在一些实施例中，在给定条带上每个杆存在两个止动件，以限制两个方向上的运动。在其他实施例中，给定条带上的每个杆存在一个止动件或者三个或更多个止动件。

图38E-G示出了处于塌陷构造中的稳定结构3600。类似于图37A-C和图36B的结构，结构3600可以沿构造成在垂直于伤口的纵向轴线的方向上塌陷的定向定位在伤口中。如上所述，稳定结构可围绕或填充有吸收性材料，例如泡沫等。在一个实施例中，因为结构3600的上部和下部杆之间的竖直空间是开放的（如图38C中最佳地示出的），泡沫或其他可压缩材料的细长块可以被放置在相邻条带之间，以在结构塌陷时提供期望的可压缩性。

图39示出了类似于上面关于图36B、图37A-C和图38A-G所述的结构的稳定结构3700的实施例。在某些实施例中，稳定结构3700能够以上述任何方式塌陷。如图所示的细长条带3702形成两半，并且可沿线3708分开。介入构件3704可以呈面板的形式，如上所述。细长条带的上半部上的接头3706可包括从条带的上半部的顶部向下延伸的位于条带的相对侧上的销。细长条带的下半部上的接头3706可包括从条带的下半部的底部向上延伸的位于条带的相对侧上的销。这些销可以接合位于介入构件3704的四个角部处的竖直开口。当上半部和下半部合在一起时，所述销可以接合面板中的开口。上半部和下半部可以通过各种机制来固定，比如利用粘合剂和机械连接来固定。

在图39的实施例中，利用沿线3708分开3702的两个半部的能力，介入构件3704可被容易地移除或更换。在一些实施例中，仅一些介入构件3704被移除。在某些实施例中，交替的介入构件3704被移除。在某些优选实施例中，介入构件以优先的方式被移除，以便允许稳定结构3700以最适合于特定伤口的受控方式塌陷。例如，接头3706可具有可变的旋转抵抗水平，从而允许通过添加或移除介入构件3704来控制该结构的塌陷。另外，诸如关于图38A所述的止动件的止动件可被结合到该结构或者在本部分中或在本说明书中其他地方所述的任何其他结构中，以进一步控制塌陷。在一些实施例中，介入构件被替换或移除以最大化结构3700的塌陷长度。在某些实施例中，介入构件被替换或移除，以最小化结构3700的塌陷长度。在一些实施例中，介入构件被替换或移除，以获得塌陷结构的期望长度。

图41示出了可用于形成类似于图16A-D中所述的稳定结构的稳定结构的细长条带3900的另一实施例。在图41的上部中所示的第一条带3902可以是一细长条带，其具有沿条带的中心轴线延伸的多个隔开的开口3904。在图41的下部中所示的第二条带3906可以具有多个隔开的凹口3908，其从第二条带的上部和下部边缘延伸并且被中间部分分开。多个第一条带3902和多个第二条带3906可被组装成类似于图16A、图16C和图16D中所示的稳定结构的稳定结构，其中，该多个第一条带3902彼此平行布置，并且该多个第二条带3906彼此平行布置。该多个第一条带3902和第二条带3906通过穿过第一条带中的开口3904定位的第二条带的中间部分3910接合彼此，以将该多个第一条带放置成与该多个第二条带成一定角度。该结构被构造成在水平面中塌陷，而在竖直平面中保持刚性。

图42示出了类似于上述图21的实施例的稳定结构4000的实施例。多个纵向条带4002可以设置成各自成波状条带的形式，使得当面对面联接时形成一个或多个圆形或椭圆形的单格4004。整个结构可以塌陷成基本上平坦的构造，并且可以包含在卷4006内。为了使用该稳定结构，该结构的一部分可被展开并在期望的长度切断。优选地，随着该稳定结构被展开，它伸展成其自然、展开的构造。应该理解的是，稳定结构的其他实施例，而不仅仅是使用图16的波浪条带的实施例，也可以被组装成卷状构造。

图43示出了稳定结构的另一个实施例。在本实施例中，稳定结构4100具有细长的优选为椭圆形的形状，其中，椭圆形内的单格4102具有布置在多个同心环4104中的多个单格。在所示实施例中，中央椭圆形单格被两个椭圆形环围绕。其他实施例可包括两个以上的椭圆形环。

图44A-52的稳定结构和伤口闭合装置

如同在说明书中其他地方描述的其他稳定结构和伤口闭合装置，图44A-52的稳定结构和伤口闭合装置可结合到例如关于图8A-10的说明书中其他地方所述的伤口填充和伤口处理设备的实施例中。

图44A-F示出了类似于上面关于图37A-40所述的实施例的稳定结构4200的实施例。该稳定结构可包括平行布置的多个细长条带4202，其纵向长度当放置在伤口中时可以与纵向轴线对准。该稳定结构还可包括通过接头4206连接到细长条带4202的多个介入构件4204。在某些实施例中，稳定结构4200能够在施加或不施加负压的情况下以在本部分中或在本说明书中其他地方所述的任何方式塌陷。例如，该稳定结构可在一个平面中比在另一平面中显著更多地塌陷。在一些实施例中，该稳定结构可由在本部分中或在本说明书中其他地方描述的任何材料构成，包括：柔性塑料例如硅树脂、聚氨酯、硬质塑料例如聚氯乙烯、半刚性塑料、半柔性塑料、生物相容材料、复合材料、金属和泡沫。

稳定结构4200和本部分中或本说明书中其他地方描述的所有稳定结构和伤口闭合装置可以以动态的方式在多种时间尺度上塌陷。在特定实施例中，大多数塌陷可在施加负压的最初几分钟内发生。然而，在最初的塌陷之后，稳定结构或伤口闭合装置可继续以慢得多的速率塌陷，从而在很长一段时间内施加增加的纵向张力，并使伤口的边缘更靠近在一起。通过随时间缓慢将伤口边缘牵拉得更靠近在一起，稳定结构或伤口闭合装置允许周围愈合组织与装置或稳定结构的闭合协同重塑。缓慢、动态的伤口闭合可允许周围组织以加快的速率愈合，这是因为塌陷的结构或装置缓慢地使伤口的边缘更靠近在一起，而不会太快地对新形成或弱化的组织施加压力。

在一些实施例中，在本部分中或本说明书中其他地方描述的稳定结构可放置到伤口中一段时间，并且随后被移除或以另一稳定结构代替。例如，稳定结构可被插入到伤口中一段时间，从而通过使边缘更靠近在一起来促进伤口的闭合。在一段时间过去之后，所述稳定结构可被具有不同尺寸或可塌陷性的稳定结构代替，例如具有更小的尺寸或降低的密度的稳定结构。这个过程可以反复重复，从而随时间连续地将伤口的边缘拉在一起，并允许周围组织的继续修复和重塑。

在一些实施例中，稳定结构被构造为保持在伤口中至少约少于1小时，至少约1小时，至少约2小时，至少约4小时，至少约6小时，至少约8小时，至少约12小时，至少约24小时，至少约2天，至少约4天，至少约6天，至少约1周，至少约2周，至少约3周，或超过3周。

在某些实施例中，多达90％的稳定结构或伤口闭合装置的塌陷可在施加负压的最初几分钟内发生，而剩余的10％的塌陷可在数分钟、数小时、数天、数周或数月的时间段内缓慢地发生。在其他实施例中，多达约80％的塌陷、多达约70％、多达约60％、多达约50％、多达约40％、多达约30％、多达约20％、多达约10％或约0％的塌陷将在施加负压的最初几分钟内立即发生，而其余的塌陷例如在数分钟、数小时、数天、数周或数月的过程中以慢得多的速率发生。在其他实施例中，稳定结构能够以可变速率塌陷。

在一些实施例中，全部的塌陷以减慢的速率发生，而在其他实施例中，全部的塌陷在最初的几分钟内几乎立即发生。在另外的实施例中，塌陷可以任何速率发生，并且该速率可随时间变化。在某些实施例中，通过添加和/或移除该结构的部分或通过控制负压和冲洗流体的施加，塌陷的速率可以可变的方式改变。

如图44A的透视图和图44B的顶视图中所示，介入构件4204和细长条带4202的相交可限定多个单格4210。在某些实施例中，单格4210可具有在本部分中或本说明书中其他地方描述的任何形状和尺寸，例如关于图37A-37C描述的形状和尺寸。例如，单格可以呈正方形、菱形、长形、椭圆形和/或平行六面体的形状。

类似于图37A-C和图39中所描述的接头，接头4206被构造为允许介入构件4204塌陷。接头4206可被构造为允许介入构件以如本部分中或在本说明书中其他地方关于其他实施例所述的任何方式塌陷，例如关于图37A-C所述的方式。例如，接头4206可以被构造为允许或优先使得第一行介入构件4204在一个方向上塌陷，同时允许或优先使得相邻行在另一方向上塌陷。

细长条带4202可以包括交替的弯曲段4212和支撑段4214。在一个优选实施例中，弯曲段4212可以由诸如硅树脂和/或聚氨酯之类的柔性或半柔性的材料构成。然而，任何柔性或半柔性的材料可以是合适的。弯曲段4212可以在任何方向上弯曲，从而允许稳定结构在任何方向上但特别是在水平面中更容易地塌陷。在一个优选实施例中，支撑段4214可以由例如聚氯乙烯（PVC）之类的刚性或半刚性的材料构成。然而，任何刚性或半刚性的材料可以是合适的。在所示实施例中，细长条带4202包括诸如硅树脂和/或聚氨酯之类的第一材料的细长条带，其具有嵌入到第一材料中的第二、更刚性的材料的多个细长插入件4214。因此，弯曲段4212是细长条带4202中未定位有更刚性的插入件的区域。

如图44A-D中所示，支撑段4214可以比弯曲段4212大。在一个实施例中，支撑段4214可以是弯曲段4212的大约三倍大（例如，通过跨越三个单格4210）。在其他实施例中，支撑段4214可以是与弯曲段4212相同尺寸。在另外的实施例中，弯曲段4212可以比支撑段4214大。可替代地，细长条带4202的各个段的长度和宽度可以是可变的。例如，支撑段4214的高度可以降低，使得它们不会从稳定结构4200的近似顶部延伸到近似底部。在一些实施例中，更小的支撑段可以包括细长条带4202的高度的大致一半。在某些实施例中，支撑段4214可以位于细长条带的上部或在下部中。这样的实施例可以通过利用具有比形成细长条带4202的第一材料的高度要小的高度的第二材料的插入件来实现。

在一些实施例中，支撑段不与弯曲段4212交替，并且替代地，细长条带4202完全由支撑段4214构成（例如，硅胶条或其他材料，其具有延伸其整个长度的嵌入的更刚性的插入件，或者仅仅是本身更刚性的材料）。可替代地，细长条带4202的整体可以仅由弯曲段4212构成（例如，仅由硅树脂或其他更柔性的材料制成的条带）。

细长条带4202可以由阴模制造，其还可包括整个稳定结构4200。支撑段4214可被插入到阴模中，随后注射柔性聚合物，例如硅树脂和/或聚氨酯，以将支撑段4214包在柔性聚合物框架内。支撑段4214可以任何期望的方式或数量插入到模具中，从而允许稳定装置的许多可能的变型。

在另外的实施例中，支撑段4214是可从细长条带4202插入和/或移除的，并且可被插入和/或移除以改变稳定结构4200的可塌陷性。支撑段4214在它已被放置在伤口中之后可被插入和/或从稳定结构4200移除以可变地控制稳定结构4200的塌陷。在这样的实施例中，细长条带4202可以形成从一侧敞开（例如，从顶部）的袋，以允许支撑段4214的插入和移除。

图44C-D更详细地示出了单独的支撑段4214的实施例。支撑构件4214可以是具有矩形形状的平坦的板状结构，其具有大于其高度的长度，以及两个平行的表面。该支撑段可包括至少一个凹口4220，其优选位于支撑段的上边缘上。在其他实施例中，一个或多个凹口可位于支撑段的底部或侧面上。在另外的实施例中，顶部凹口可以具有相应的底部凹口。在某些实施例中，该凹口可以被构造成允许沿跨支撑段的横切线撕裂支撑段。该一个或多个凹口4220可有利地为结构提供柔性。凹口4220可以允许稳定结构在水平面或竖直平面中更容易地弯曲。凹口4220还可以允许稳定结构在多个平面中扭曲。凹口4220还可以改善稳定结构4200内的流体流动。在一些实施例中，支撑段不包含凹口并且最上部的边缘是平的。凹口4220可以位于在支撑段上的其他位置处，例如底部边缘或侧面。凹口的形状可以是如图44C-D中的圆角三角形或任何其他类似的形状。

在一些实施例中介入构件4204可以包括具有由更刚性的材料制成的嵌入插入件4218的第一材料4216。嵌入插入件的一个实施例在图44E-F中示出。在某些实施例中，插入件4218被放置在阴模内，并且诸如硅树脂和/或聚氨酯之类的柔性聚合物围绕插入件注射，以将插入件4218埋入柔性聚合物框架内。插入件4218可以任何期望的方式或数量插入到模具中，从而允许稳定装置的许多可能的变型。在其他实施例中，第一材料4216可以是构造为接收插入件4218的套筒的形式。此外，套筒4216可以被构造为允许移除插入件4218，例如通过在套筒的顶部中设置开口。在一个优选实施例中，第一材料4216由诸如硅树脂和/或聚氨酯之类的柔性或半柔性的材料构成。然而，任何柔性或半柔性的材料可以是合适的。在一个优选实施例中，插入件4218由例如聚氯乙烯之类的刚性或半刚性的材料构成。然而，任何刚性或半刚性的材料可以是合适的。

图44E示出了插入件4218的前视图，而图44F示出了插入件4218的侧视图。在一个实施例中该插入件可以是具有矩形形状的平坦的板状结构，其具有大于其宽度的高度，以及两个平行的表面。该插入件可以包括凹进部4222。该凹进部优选地位于插入件的上部处，但是，凹进部4222也可以定位在插入件的任一侧上，或定位在底部上。凹进部4222可以被构造为使得它通过提供流动路径而有助于允许流体流过稳定结构。凹进部4222可以提高稳定结构4200的柔性，并且被构造为允许稳定结构4200的更高效的塌陷。

在一些实施例中，图44A-B的稳定结构4200可被构造成包括允许该装置的部分与该装置的其余部分分离的穿孔或可分离部段。例如，穿孔可结合到包含在稳定结构4200内的各单格之间的接头4206中，从而允许移除单独的行或单格，以改变稳定结构4200的形状。在一些实施例中，如上面关于图44C-D所述，所述部段可以沿对应于凹口4220的细长条带中的穿孔或线分离。

在一些实施例中，插入件4218可被埋入可变数量的介入构件4204中的第一材料4216内，以控制稳定结构4200的形状和塌陷。在其他实施例中，插入件4218可被直接插入到由介入构件4204内的第一材料4216构成的套筒中，以控制稳定结构4200的形状和塌陷。

例如，插入件4218可以存在于介入构件的至少约5％中，介入构件的至少约10％中，介入构件的至少约15％中，介入构件的至少约20％中，介入构件的至少约25％中，介入构件的至少约30％中，介入构件的至少约35％中，介入构件的至少约40％中，介入构件的至少约45％中，介入构件的至少约50％中，介入构件的至少约55％中，介入构件的至少约60％中，介入构件的至少约65％中，介入构件的至少约70％中，介入构件的至少约75％中，介入构件的至少约80％中，介入构件的至少约85％中，介入构件的至少约90％中，介入构件的至少约95％中，或介入构件的约100％中。

在某些实施例中，可变数量的支撑段4214可被埋入细长条带4202内，以控制稳定结构4200的可塌陷性。在其他实施例中，可变数量的支撑段可被插入到包含在细长条带4202内的袋中，以控制稳定结构的可塌陷性。例如，支撑段4214可存在于细长条带的总长度的至少约5％中、细长条带的总长度的至少约10％中、至少约15％中、至少约20％中、至少约25％中、至少约30％中、至少约35％中、至少约40％中、至少约45％中、至少约50％中、至少约55％中、至少约60％中、至少约65％中、至少约70％中、至少约75％中、至少约80％中、至少约85％中、至少约90％中、至少约95％中或约100％中。

在某些实施例中，插入件4218或支撑段4214可随时间被插入和/或移除，以可变地控制稳定结构4200的塌陷。例如，虽然稳定结构的最初所有可用的套筒4216可包含插入件，但在伤口中的初始放置稳定结构之后，附加的插入件4218可随时间被移除，从而使稳定结构4200甚至进一步塌陷。插入件也可在稳定结构插入到伤口中后被添加到稳定结构，由此降低稳定结构4200的可塌陷性。因此，插入件4216或支撑段4214的添加和/或移除允许可变地控制稳定结构4200的塌陷。以类似的方式，支撑段4214可随时间被插入和从细长条带移除，以提供对稳定结构4200的塌陷的可变控制。

在此部分或在本说明书中其他地方所描述的稳定结构的某些实施例中，例如在如图44A中所描述的稳定结构4200中，稳定结构的各部段的柔性通过该部段的变薄来增强。例如，在某些实施例中，不是将柔性材料用于细长条带4202的弯曲段4212，而是弯曲段4212可由用于构造支撑段4214的类似的材料构成。在本实施例中，由于支撑段4212比弯曲段4212厚，因此它将不会弯曲至弯曲段4212可经历的弯曲程度。在某些实施例中，整个稳定结构4200可由单一的刚性或半刚性材料构成，但通过减薄稳定结构4200的某些区域而被制成具有不同的刚性和柔性部分。在另外的实施例中，接头4206可被变薄，以允许相比于周围部段的更大的柔性。在某些实施例中，稳定结构4200的部段的变薄可以允许较薄部分更容易地从结构分离。

如上面关于图19A-24B所述并且适用于在本部分中或说明书中其他地方所描述的所有稳定结构或伤口闭合装置，软的聚合物可被模制在整个稳定结构4200上，以软化装置的触感，从而保护周围器官和/或其他组织。在其他实施例中，该软的聚合物只能模制在稳定装置4200的底部上，而在一些实施例中，较软的聚合物可被模制在装置的顶部和/或侧面上。在一些实施例中，该软的聚合物可被模制在稳定结构4200的特定边缘上，例如底部、侧面和/或顶部的边缘上。在某些实施例中，该软的聚合物可被模制在稳定结构4200的任何侧面或侧面的组合上。该软的聚合物可以像围绕稳定结构4200的硬边缘的软化边缘那样起作用。

图45A-D示出了稳定结构4200的另一个实施例的多个视图，其类似于图37A-C和图44A-F中所描绘的稳定结构。如图44A-F中所描绘的稳定结构的实施例中一样，稳定结构4200包括细长条带4202和介入构件4204。细长条带4202可包括构造成允许流体通过细长条带4202的开口4224。为了构造该开口，可以直接穿过细长条带4202冲切出孔或其他形状。在所示实施例中并且如图45C和图45D中进一步示出的，细长条带4202还包括多个刚性插入件4214，如上所述。在这样的实施例中，可以在插入件所在的条带位置穿过刚性插入件4214以及在插入件不在的位置穿过弯曲段4212冲切出开口4224。该开口可以被构造为使流体在稳定装置各处均匀分布和/或沿特定的通道或方向引导流体流动。在其他实施例中，所述介入构件包括开口，其类似于关于细长条带所述的开口。

图46A-B示出了稳定结构4400的实施例，其具有类似于图44A-F中所描绘的稳定结构的实施例的特征和结构元件。类似于先前描述的其他稳定结构，稳定结构4400包括细长条带4402和介入构件4404。细长条带4402可以是没有不同的弯曲段或支撑段的单一整体条带。在某些实施例中，细长条带4402可完全由例如聚氯乙烯之类的刚性或半刚性的材料构成。在其他实施例中，细长条带4402可以完全由例如硅树脂和/或聚氨酯之类的柔性或半柔性的材料构成。类似于图44A-F中所述的实施例，稳定结构4400可在本部分中或本说明书中其他地方所描述的任何时间尺度内以本部分中或本说明书中其他地方所描述的任何方式塌陷。

图46C描绘了一个实施例，其中细长条带4402包括开口4416，以允许流体通过，其类似于图45A-D中描述的流体通过。

图47A-B示出了类似于上面关于图37A-40所述的稳定结构的稳定结构4500的实施例。稳定结构4500包括细长条带4502和介入构件4504。介入构件4504还可以包括窗口4506，其构造为允许流体通过。在一些实施例中，所有介入构件4504都可以包括窗口4506，但是在其他实施例中，仅水平最外部的介入构件4504包括窗口4506，而内部介入构件类似于在本部分中或本说明书中其他地方所描述的其他实施例。

在某些实施例中，介入构件的至少约5％包括窗口，介入构件的至少约10％、至少约15％、至少约20％、至少约25％、至少约30％、至少约35％、至少约40％、至少约45％、至少约50％、至少约55％、至少约60％、至少约65％、至少约70％、至少约75％、至少约80％、至少约85％、至少约90％、至少约95％或约100％包括窗口。

细长条带4502还可包括间隙4508，其构造为允许流体通过。该间隙可延伸几乎细长条带4502的整个长度或仅延伸细长条带4502的长度的一部分。

图47B示出了稳定结构4500的实施例，其中窗口4506还包括杆4510。在某些实施例中，该窗口的至少约5％包括杆，该窗口的至少约10％、至少约15％、至少约20％、至少约25％、至少约30％、至少约35％、至少约40％、至少约45％、至少约50％、至少约55％、至少约60％、至少约65％、至少约70％、至少约75％、至少约80％、至少约85％、至少约90％、至少约95％或约100％包括杆。

图49A-D的稳定结构和伤口闭合装置

如同说明书中其他地方描述的其他稳定结构和伤口闭合装置，图49A-F的稳定结构和伤口闭合装置可结合到例如关于图8A-10的本说明书中其他地方描述的伤口填充和伤口处理设备的实施例中。

图49A图示了包括波纹单元450的稳定结构，该波纹单元450包括两个片。设置第一片层410，并且例如具有基本上正弦截面的第二片状层420在位置430处耦接到第一片层的表面。该耦接可以通过使用粘合剂或热密封来实现。已发现两部分的有机硅粘合剂适合于提供片410和片420之间的耦接。可任选地添加硅材料440的珠粒，以调整波纹单元450的弹性。合适的片材是聚酯或聚酯纤维。虽然片层420被示出为具有正弦截面，但也可设想可使用其他截面，例如褶裥截面等。

波纹单元450可在不经进一步修改的情况下用作稳定结构。它也可以用来形成更复杂的三维结构。图49B和图49C中所示的螺旋伤口填充物500通过轧制波纹单元450以沿周界暴露第一平片410的一部分形成。更繁复的结构也可以由多个波纹单元形成。例如，各个波纹单元可通过粘合剂或热密封装置耦接到彼此，以形成多波纹稳定结构550，如图49D中所示。硅胶材料552的一个或多个珠粒可用于耦接波纹单元450和改善结构的弹性的双重目的。应当注意的是，虽然图49D示出了具有对准的每个相邻波纹单元的峰的该实施例，但是也可设想交错的构造。多波纹稳定结构550还可以沿截面以合适的厚度切片，以产生切割的波纹伤口填充物。可替代地，稳定结构550可以一定偏置切片以产生偏置切割的波纹伤口填充物。

螺旋稳定结构500、切割的波纹稳定结构和偏置切割的波纹稳定结构具有高度可压缩和高弹性的益处。优选地，这些稳定结构充分可压缩，以当经受施加吸力时通常遇到的约2psi（磅每平方英寸）的压缩力时，减小到小于其原始体积的50％。更优选地，稳定结构充分可压缩，以减小至小于其原始体积的25％。最优选地，稳定结构充分可压缩，以减小至小于其原始体积的10％。

图49D-49F示出了稳定结构的另一个实施例。如图49D中所示，稳定结构1000具有大致螺旋形的形状，其展示出沿纤维螺旋的纵向轴线的开放区域1020和处于特定螺旋的相邻段之间的开放区域1040。稳定结构1000通常由例如氨纶之类的聚合物纤维1060构成。

为了形成稳定结构1000，纤维1060围绕例如钢管（未示出）之类的心轴包裹。具有氨纶包裹物的钢管被堆叠成行，并且聚氨酯膜（未示出）被置于每行之间。理想的是，聚氨酯膜为约0.003英寸厚。然后管的堆叠被夹在一起并加热至约320华氏度。聚氨酯膜熔化并粘附到氨纶纤维，从而将相邻的螺旋耦接到彼此。冷却后，钢管被移除。如图49D-49F中所示的稳定结构1000保留。

图50的多孔材料表面

图50是存在于多孔材料表面4600上的指状物4602的实施例的图片。指状物4602可包括在本文在这个部分或本说明书中其他地方描述的任何多孔材料，诸如泡沫等。指状物4602可以从特别是如关于图1-10描绘的本文这个部分或本说明书中其他地方描述的伤口填充材料的任何表面延伸。

在某些实施例中，该指状物可以从例如图8A-10中所描绘的伤口填充材料中形成的易碎凹部延伸。在一些实施例中，该指状物可以从伤口填充材料的外部的至少约10％延伸，从伤口填充材料的外部的至少约20％、至少约30％、至少约50％、至少约75％或约100％延伸。在实施例中，该指状物互锁到伤口填充材料的各易碎层中，使得当易碎材料的一部分被移除时，另外的指状物被暴露。

指状物4602可以从泡沫层延伸到稳定结构或闭合装置中，例如在本说明书中其他地方所述的稳定结构或闭合装置。例如，指状物4602可以延伸到图44A-48C的稳定结构中所描绘的间隙或单格中并围绕其延伸。指状物4602还可以围绕稳定结构的周边的外侧延伸。在一些实施例中，来自多孔材料层4600的指状物4602可通过稳定结构的内部或围绕稳定结构的外侧延伸，以与来自第二多孔材料层4600的指状物4602相遇。

在特定实施例中，多孔材料层4600可以位于稳定结构或伤口闭合装置上方或下方。在一些实施例中，多孔材料层4600既位于稳定结构或伤口闭合装置上方又位于其下方。多孔材料层4600可以围绕稳定结构或伤口闭合装置的周边或者完全围绕稳定结构或伤口闭合装置的整体。多孔材料层4600可以由吸收性材料、构造为分配流体的材料或二者构成。

辅助伤口填充物的进一步说明

如本说明书中其他地方所述，在一些实施例中，伤口处理设备包括：多孔材料的主体，该主体包括限定多个部分的易碎区域，该易碎区域允许从该主体选择性地移除该部分，以便在该主体中形成凹部，该凹部由底表面和壁部约束；以及辅助伤口填充物，其用于定位在该主体中的凹部内。

在某些实施例中，该辅助伤口填充物可被构造成在水平面内比在竖直平面内显著更多地塌陷。例如，该辅助伤口填充物可以包括：

在平面中并排设置的多个单格，每个单格由一个或多个壁限定，每个单格具有顶端和底端，该顶端和底端具有沿垂直于该平面的方向延伸穿过该顶端和底端的开口；

其中，该辅助伤口填充物被构造为在该平面内比沿垂直于该平面的方向显著更多地塌陷。

在某些实施例中，该辅助伤口填充物由选自硅树脂、硬塑料、软聚合物和泡沫所组成的组中的材料构成。该单格可以全部相同，或者它们具有不同的形状。单格的壁可以在竖直方向上延伸。该平面可以在水平方向上延伸。在某些实施例中，该壁在竖直方向上延伸和/或邻接相邻的单格。在一些实施例中，每个单格的形状可以是正方形、菱形、长形、椭圆形或平行六面体。每个单格可以包括凹口或孔。每个单格的至少一个壁可以被构造为抵靠单格的另一个壁折叠。在实施例中，泡沫可以围绕每个单格或处于每个单格内，或者它可以围绕整个辅助伤口填充物。在一些实施例中，每个单格可以通过接头连接到相邻的单格，其中所述接头比壁更柔性。在一些实施例中，单格是在沿该平面的第一方向上比在第二方向上更可塌陷，该第二方向与沿同一平面的第一方向成一定角度。第二方向可以垂直于第一方向。

在某些实施例中，辅助伤口填充物可以包括在第一方向上延伸的多个第一条带，以及在垂直于第一方向的第二方向上延伸的多个相交的条带，其中，所述结构在第一和第二方向上可塌陷。所述壁还可以包括设置在其中的插入件。该插入件可以比一个或多个壁更刚性。该插入件可插入到所述一个或多个壁内的预形成袋中。在一些实施例中，所述壁可围绕单个插入件模制。

结合特定方面、实施例或示例描述的特征、材料、特性或组应被理解为适用于本文描述的任何其他方面、实施例或示例，除非与其不相容。本说明书（包括任何所附权利要求、摘要和附图）中公开的所有特征和/或如此公开的任何方法或过程的所有步骤可以以任何组合进行组合，除了这些特征和/或步骤中的至少一些是相互排斥的组合。保护不限于任何前述实施例的细节。保护延伸到本说明书（包括任何所附权利要求、摘要和附图）中公开的特征的任何新颖的或任何新颖的组合，或者延伸到如此公开的任何方法或过程的步骤的任何新颖的，或任何新颖的组合。

虽然已经描述了某些实施例，但是这些实施例仅作为示例呈现，并且不旨在限制保护范围。实际上，本文所描述的新颖方法和系统可以以各种其他形式体现。此外，可以进行本文描述的方法和系统的形式的各种省略、替换和改变。本领域技术人员将理解，在一些实施例中，所示和/或公开的过程中采取的实际步骤可以不同于附图中所示的步骤。根据实施例，可以去除上述某些步骤，可以添加其他步骤。此外，以上公开的特定实施例的特征和属性可以以不同方式组合以形成另外的实施例，所有这些实施例都落入本公开的范围内。

尽管本公开包括特定实施例、示例和应用，但本领域技术人员将理解的是，本发明延伸超出具体公开的实施例到其他替代性实施例和/或用途及其明显的修改和等同物，包括没有提供本文阐述的所有特征和优点的实施例。因此，本公开的范围并不意在受本文中的优选实施例的具体公开限制，而是可以通过本文提出的或将来提出的权利要求来限定。

Claims (19)

1.一种伤口处理设备，包括：

多孔材料的主体，所述主体包括限定多个部分的易碎区域，所述易碎区域允许从所述主体选择性地移除所述部分，以便在所述主体中形成凹部并且在没有对部分进行移除的操作时保持完整，所述凹部受底表面和壁部约束；以及

辅助伤口填充物，其用于定位在所述主体中的所述凹部内。

2.如权利要求1所述的伤口处理设备，其特征在于，所述部分能够被手动移除。

3.如前述权利要求中任一项所述的伤口处理设备，其特征在于，所述易碎区域通过在所述主体中形成的预切口限定。

4.如权利要求3所述的伤口处理设备，其特征在于，所述预切口是平行的。

5.如权利要求1、2、4中任一项所述的伤口处理设备，其特征在于，所述易碎区域通过在所述主体中形成的第一组平行的预切口限定。

6.如权利要求5所述的伤口处理设备，其特征在于，所述易碎区域进一步通过在所述主体中形成的第二组平行的预切口限定。

7.如权利要求6所述的伤口处理设备，其特征在于，所述易碎区域进一步通过在所述主体中形成的第三组平行的预切口限定。

8.如权利要求4、6、7中任一项所述的伤口处理设备，其特征在于，所述预切口通过激光烧蚀形成。

9.如权利要求4、6、7中任一项所述的伤口处理设备，其特征在于，所述预切口通过水射流消融形成。

10.如权利要求4、6、7中任一项所述的伤口处理设备，其特征在于，所述预切口通过模切形成。

11.如权利要求1、2、4、6、7中任一项所述的伤口处理设备，其特征在于，多孔材料的所述主体由伤口填充泡沫形成。

12.如权利要求1、2、4、6、7中任一项所述的伤口处理设备，其特征在于，多孔材料的所述主体包括底部部分，所述底部部分包括多孔材料的非易碎部段。

13.如权利要求12所述的伤口处理设备，其特征在于，所述底部部分为5-20mm厚。

14.如权利要求1、2、4、6、7、13中任一项所述的伤口处理设备，还包括伤口覆盖物，所述伤口覆盖物构造成位于所述主体和伤口闭合装置之上并且密封至伤口周围的皮肤。

15.如权利要求1、2、4、6、7、13中任一项所述的伤口处理设备，还包括负压源。

16.如权利要求1、2、4、6、7、13中任一项所述的伤口处理设备，其特征在于，多孔材料的所述主体包括碗形的凹部。

17.如权利要求1、2、4、6、7、13中任一项所述的伤口处理设备，其特征在于，多孔材料的所述主体具有立方体形状。

18.如权利要求1、2、4、6、7、13中任一项所述的伤口处理设备，其特征在于，所述辅助伤口填充物定位在所述主体中的所述凹部内，并且其中，所述辅助伤口填充物包括稳定结构或伤口闭合装置。

19.如权利要求1、2、4、6、7、13中任一项所述的伤口处理设备，其特征在于，所述辅助伤口填充物定位在所述主体中的所述凹部内，并且其中，所述辅助伤口填充物包括在水平面比在竖直维度更可压缩的一种或多种材料。

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