CN110799222B - 用于减少组织向内生长的负压治疗的系统、设备以及方法 - Google Patents

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Abstract

一种用负压来治疗组织部位的敷料包括歧管，所述歧管具有第一表面和与所述第一表面相反的第二表面。所述敷料还包括与所述第一表面相邻的第一层和与所述第二表面相邻的第二层。所述第一层和所述第二层各自包括聚合物膜。所述敷料还包括在所述聚合物膜中与至少所述第一表面相邻的多个流体限制部、以及在所述第一层与所述第二层之间的多个结合部。所述多个结合部限定所述歧管的可分离区段。

Description

用于减少组织向内生长的负压治疗的系统、设备以及方法
相关申请
本申请根据35 U.S.C.§119(e)要求以下的申请权益：2017年10月24日提交的名称为“用于减少组织向内生长的负压治疗的系统、设备、以及方法[SYSTEMS,APPARATUSES,ANDMETHODS FOR NEGATIVE-PRESSURE TREATMENT WITH REDUCED TISSUE IN-GROWTH]”的美国临时专利申请序列号62/576,498、2017年9月29日提交的名称为“用于通过负压治疗来改善肉芽生长和减少泡软的复合敷料[COMPOSITE DRESSINGS FOR IMPROVED GRANULATION ANDREDUCED MACERATION WITH NEGATIVE-PRESSURE TREATMENT]”的美国临时专利申请序列号62/565,754、2017年6月7日提交的名称为“组织接触接口[TISSUE CONTACT INTERFACE]”的美国临时专利申请序列号62/516,540、2017年6月7日提交的名称为“用于通过负压治疗来改善肉芽生长和减少泡软的复合敷料[COMPOSITE DRESSINGS FOR IMPROVED GRANULATIONAND REDUCED MACERATION WITH NEGATIVE-PRESSURE TREATMENT]”的美国临时专利申请序列号62/516,550、以及2017年6月7日提交的名称为“用于通过负压治疗来改善肉芽生长和减少泡软的复合敷料[COMPOSITE DRESSINGS FOR IMPROVED GRANULATION AND REDUCEDMACERATION WITH NEGATIVE-PRESSURE TREATMENT]”的美国临时专利申请序列号62/516,566，出于所有目的，这些申请各自通过援引并入本文。
技术领域
在所附权利要求中阐述的本发明总体上涉及组织治疗系统，并且更具体地但是非限制地涉及用于负压组织治疗的系统、敷料和填充物、以及使用系统、敷料和填充物进行负压组织治疗的方法。
背景技术
临床研究和实践已表明，降低组织部位附近的压力可以增进并加速组织部位处的新组织生长。此现象的应用有很多，但已证明其尤其有利于治疗伤口。不论伤口病因是外伤、外科手术或者其他的原因，对伤口的适当护理对结果很重要。利用减压来治疗伤口或其他组织通常可称为“负压疗法”，但也有其他名称，例如包括“负压伤口疗法”、“减压疗法”、“真空疗法”、“真空辅助封闭”以及“局部负压”。负压疗法可以提供许多益处，包括上皮组织和皮下组织的迁移、改善的血流、以及伤口部位处的组织的微变形。这些益处可以共同提高肉芽组织的发育并且减少愈合时间。
还广泛接受的是，清洁组织部位会对新组织生长非常有益。例如，可以使用液体溶液流洗净伤口，或者出于治疗目的使用液体溶液洗净空腔。这些实践常常分别被称为“灌洗”和“清洗”。“滴注”是另一实践，通常指将流体缓慢引入组织部位并在清除该流体之前使该流体保留规定时间段的过程。例如，在伤口床上滴注局部治疗溶液可以与负压疗法相组合，以通过使伤口床中的可溶污染物稀释并清除传染性物质来进一步有利于伤口愈合。其结果是，可以降低可溶性细菌负担，清除污染物，并清洁伤口。
虽然负压疗法和滴注疗法的临床益处已众所周知，但疗法系统、部件、和过程的改善可以对医疗护理提供者和患者有益。
发明内容
在所附权利要求中阐述了用于在负压疗法环境中对组织进行治疗的新的且有用的系统、设备和方法。还提供了多个展示性实施例以使得本领域技术人员能够制造和使用所要求保护的主题。
例如，在一些实施例中，一种用负压来治疗组织部位的敷料或填充物可以包括包封在至少两个穿孔或窗孔膜层内的矩形泡沫薄片。适合的膜可以包括例如聚乙烯、聚氨酯、或丙烯酸甲基乙基酯。所述膜的一些实施例可以具有被形成在表面上的线性穿孔或窗孔。在一些实施例中，所述泡沫可以在区段中形成。例如，所述泡沫区段可以通过将膜层围绕区段结合而形成。在一些实例中，区段可以被形成为镶嵌形状，并且在一些构型中，泡沫和膜的复合物可以类似于绗缝结构。可以将区段折叠、切割或以其他方式分离，以确定敷料或填充物的形状和大小进行最佳放置，并且可以通过将这些区段沿着区段之间的结合膜层进行折叠或分离来避免或最小化泡沫的暴露。
更一般地，在一些实施例中，一种用负压来治疗组织部位的敷料或填充物可以包括歧管，所述歧管具有第一表面和与所述第一表面相反的第二表面。所述敷料还可以包括与所述第一表面相邻的第一层和与所述第二表面相邻的第二层。在一些实施例中，所述第一层和所述第二层各自可以包括聚合物膜或由其组成。所述敷料还可以包括在所述聚合物膜中与至少所述第一表面相邻的多个流体限制部、以及在所述第一层与所述第二层之间的多个结合部。所述多个结合部总体上限定所述歧管的可分离区段。
在一些实施例中，所述多个结合部形成所述歧管的可分离区段之间的接缝。所述区段之间的接缝总体上的宽度为至少2毫米。所述歧管还可以包括穿孔，在一些实例中，所述穿孔可以与所述结合部对齐。在一些实施例中，所述歧管还可以包括在所述可分离区段之间的牺牲接头或结合部。
敷料的一些实施例可以包括：歧管，所述歧管具有第一表面和与所述第一表面相反的第二表面；与所述第一表面相邻的第一层和与所述第二表面相邻的第二层，所述第一层和所述第二层各自包括聚合物膜；在所述聚合物膜中与至少所述第一表面相邻的多个流体限制部；以及用于将所述第一层粘合至所述第二层以形成所述歧管的可分离区段的器件。
在一些实例中，一种敷料可以包括至少两个歧管区段层。可以在所述第一歧管层与所述第二歧管层之间布置至少一个中间层。所述敷料的一些实施例还可以包括：与所述第一歧管层相邻、与所述中间层相反的第一外层；与所述第二歧管层相邻、与所述中间层相反的第二外层；在所述第一外层和所述第二外层中的多个流体限制部；以及在所述第一外层与所述中间层之间、以及在所述第二外层与所述中间层之间的多个结合部。至少所述第一外层和所述第二外层可以各自包括聚合物膜。所述多个结合部可以限定所述第一歧管层和所述第二歧管层的可分离区段。
其他实施例可以涉及一种用于对组织部位提供负压治疗的设备。例如，一种设备可以包括：歧管，所述歧管包括第一表面和与所述第一表面相反的第二表面；与所述第一表面相邻的第一层和与所述第二表面相邻的第二层，所述第一层和所述第二层各自包括聚合物膜；在所述聚合物膜中与至少所述第一表面相邻的多个流体限制部；在所述第一层与所述第二层之间的多个结合部，所述多个结合部限定了所述歧管的可分离区段；以及流体地联接至所述歧管的负压源。
其他示例性实施例可以涉及一种用于治疗组织部位的方法。一些方法可以包括：基于组织部位的大小和形状中的至少一者来切除敷料的可分离区段；施加所述敷料以填充或覆盖所述组织部位；将所述敷料密封至邻近于所述组织部位的表皮上；将所述敷料流体地联接至负压源；以及将来自所述负压源的负压施加至所述敷料。
参考附图并结合对以下对展示性实施例的详细描述，可以最佳地理解制造和使用所要求保护的主题的目的、优点和优选方式。
附图说明
图1是根据本说明书的可以提供负压治疗的疗法系统的示例性实施例的功能框图。
图2是可以与图1的疗法系统的示例性实施例相关联的敷料的分解视图。
图3是图2的敷料的歧管的顶视图。
图4是图3的歧管的截面视图。
图5是图2的敷料的歧管的顶视图。
图6是图2的敷料的歧管的顶视图。
图7是图2的敷料的歧管的顶视图。
图8是可以与图1的疗法系统的敷料的示例性实施例相关联的歧管的分解视图。
图9是在可以与图2的敷料的一些实施例相关联的层中的流体限制部的示例性构型的示意图。
图10是图9的示例性层叠加在图3的示例性层上的示意图。
图11是另一个敷料层的另一个实例的示意图，展示了可以与一些实施例相关联的额外细节。
图12是另一个敷料层的另一个实例的示意图，展示了可以与一些实施例相关联的额外细节。
图13是另一个敷料层的另一个实例的示意图，展示了可以与一些实施例相关联的额外细节。
图14是可以与图1的疗法系统的示例性实施例相关联的敷料的示意图。
具体实施方式
以下对示例性实施例的描述提供了使得本领域技术人员能够制造和使用所附权利要求中阐述的主题的信息，但是可能省略了本领域已经熟知的某些细节。因此，以下详细说明应被理解为是展示性的而非限制性的。
本文还可以参考附图中描绘的不同元件之间的空间关系或不同元件的空间取向来描述所述示例性实施例。一般而言，这样的关系或取向假定了与处于待接受治疗的位置的患者一致或者相对于所述患者而言的参考系。然而，本领域的技术人员应当认识到，这个参考系仅仅是描述性的适宜措施，而不是严格规定。
图1是根据本说明书的可以对组织部位提供负压疗法以及局部治疗溶液滴注的疗法系统100的示例性实施例的简化功能框图。
在这种情况下，术语“组织部位”广义地指位于组织上或组织内的伤口、缺损或其他治疗靶，所述组织包括但不限于表面伤口、骨组织、脂肪组织、肌肉组织、神经组织、皮肤组织、血管组织、结缔组织、软骨、肌腱或韧带。术语“组织部位”还可以是指不一定受伤或缺损的任何组织区域，而是在其中可能期望增加或有利于另外组织的生长的区域。例如，可以将负压施加到组织部位以使可以被获取并移植的额外组织进行生长。如本文所使用的，表面伤口是身体表面上的暴露于身体外表面的伤口，例如对表皮、真皮和/或皮下层的伤害或损害。例如，表面伤口可以包括溃疡或闭合切口。如本文所使用的，表面伤口不包括腹腔内的伤口。伤口可以包括例如慢性、急性、外伤性、亚急性和裂开的伤口、部分皮层烧伤、溃疡(比如糖尿病性溃疡、压力性溃疡或静脉功能不全溃疡)、皮瓣和移植物。
疗法系统100可以包括负压源或供应源(比如负压源102)、敷料104、流体容器(比如容器106)、以及调节器或控制器(比如控制器108)。另外，疗法系统100可以包括传感器以用于测量操作参数并向控制器108提供指示操作参数的反馈信号。例如，如图1所示，疗法系统100可以包括联接至控制器108的压力传感器110、电传感器112或这两者。如在图1的实例中所展示的，在一些实施例中，敷料104可以包括组织接口114、盖件116、或者这两者或基本上由其组成。
疗法系统100还可以包括滴注溶液源。例如，溶液源118可以流体地联接至敷料104，如图1的示例性实施例所展示的。在一些实施例中，溶液源118可以流体地联接至正压源(比如正压源120)、负压源(比如负压源102)、或这两者。还可以将调节器、比如滴注调节器122流体地联接至溶液源118和敷料104，以确保对组织部位恰当地投放滴注溶液(例如，盐水)。例如，滴注调节器122可以包括活塞，该活塞可以被负压源102气动地致动，以在负压间隔期间从溶液源抽取滴注溶液并且在通气间隔期间将溶液滴注到敷料。另外或替代性地，控制器108可以联接至负压源102、正压源120、或这两者，以控制对组织部位投放滴注溶液。在一些实施例中，滴注调节器122还可以通过敷料104流体地联接至负压源102，如图1的实例所展示的。
疗法系统100的一些部件可以被容纳在其他部件内或可以与其他部件结合使用，这些其他部件是比如进一步有利于疗法的传感器、处理单元、报警指示器、存储器、数据库、软件、显示装置、或用户界面。例如，在一些实施例中，负压源102可以与溶液源118、控制器108和其他部件组合成疗法单元。
总体上，疗法系统100的部件可以直接或间接地联接。例如，负压源102可以直接联接至容器106，并且可以通过容器106间接地联接至敷料104。在一些情形下，联接可以包括流体联接、机械联接、热联接、电联接、或化学联接(比如化学键)、或某种联接组合。例如，负压源102可以电联接至控制器108、并且可以流体地联接至一个或多个分布部件，以提供通向组织部位的流体路径。在一些实施例中，多个部件还可以通过物理接近、与单一结构为一体、或由同一件材料形成而联接。例如，在一些实施例中，组织接口114和盖件116可以是彼此相邻布置的分立层、并且可以连结在一起。
分布部件优选地是可拆卸的，并且可以是可抛式的、可重复使用的或可回收的。敷料104和容器106是分布部件的展示。流体传导件是分布部件的另一个说明性实例。在本背景下，“流体传导件”广泛地包括管、管道、软管、导管或具有被适配成在两个端部之间传送流体的一个或多个管腔或开放通路的其他结构。通常，管是具有一定柔性的细长圆柱形结构，但几何形状和刚性可以改变。此外，一些流体传导件可以被模制到其他部件中或以其他方式与其他部件一体地组合。分布部件还可以包含或包括接口或流体端口，以有利于其他部件的联接和脱联接。在一些实施例中，例如，敷料接口可以有利于将流体传导件联接至敷料104。
例如，负压供应源、比如负压源102可以是处于负压下的空气储器，或者可以是手动或电动装置，比如真空泵、抽吸泵、在许多医疗保健设施中可获得的壁装抽吸端口、或微型泵。“负压”通常是指小于局部环境压力的压力，局部环境压力是比如在密封的治疗环境外部的局部环境中的环境压力。在许多情况下，局部环境压力还可以是组织部位所处位置的大气压。替代性地，所述压力可以小于与组织部位处的组织相关联的流体静压。除非另外说明，否则本文所陈述的压力的值是表压。提及负压的增加通常是指绝对压力的降低，而负压的降低通常是指绝对压力的增加。尽管施加到组织部位上的负压的量和性质可以根据治疗需求而改变，但所述压力总体上是低真空的，也通常被称为粗真空，在-5mm Hg(-667Pa)与-500mm Hg(-66.7kPa)之间。常见治疗范围在-50mm Hg(-6.7kPa)与-300mm Hg(-39.9kPa)之间。
容器106是可以用来管理从组织部位抽出的渗出物和其他流体的容器、罐、小袋、或其他储存部件的代表。在许多环境中，刚性容器对于收集、储存、以及处置流体可以是优选的或需要的。在其他环境中，可以适当处置流体而不需要刚性容器储存，并且可重复使用的容器可以减少与负压疗法相关联的浪费和成本。
控制器、比如控制器108可以是被编程用于操作疗法系统100的一个或多个部件(比如负压源102)的微处理器或计算机。在一些实施例中，例如，控制器108可以是微控制器，它通常包括集成电路，所述集成电路包括被编程用于直接或间接控制疗法系统100的一个或多个操作参数的处理器核和存储器。例如，操作参数可以包括施加到负压源102的功率、由负压源102产生的压力、或分布到组织接口114的压力。控制器108还优选地被配置为接收一个或多个输入信号比如反馈信号，并且被编程用于基于输入信号修改一个或多个操作参数。
传感器、比如压力传感器110或电传感器112在本领域中通常被认为是可操作来检测或测量物理现象或特性的任何设备，并且通常提供指示所检测到或测量到的现象或特性的信号。例如，压力传感器110和电传感器112可以被配置用于测量疗法系统100的一个或多个操作参数。在一些实施例中，压力传感器110可以是被配置用于测量气动通路中的压力并将测量结果转换为指示测得压力的信号的换能器。在一些实施例中，例如，压力传感器110可以是压阻式应变计。在一些实施例中，电传感器112可以可选地测量负压源102的操作参数，比如电压或电流。优选地，来自压力传感器110和电传感器112的信号适合作为控制器108的输入信号，但是在一些实施例中，进行一些信号调节可能是合适的。例如，信号可能需要先进行滤波或放大然后才能由控制器108进行处理。典型地，该信号是电信号，但是可以以其他形式表示，比如光信号。
组织接口114可以总体上被适配成部分地或完全地接触组织部位。组织接口114可以采取许多形式、并且可以具有多种大小、形状或厚度，这取决于多种因素，比如正在实施的治疗的类型或组织部位的性质和大小。例如，组织接口114的大小和形状可以适应深的以及形状不规则的组织部位的轮廓。
在一些实施例中，盖件116可以提供细菌屏障以及针对物理创伤的保护。盖件116还可以由可降低蒸发损失并提供两个部件或两个环境之间、比如治疗环境与局部外部环境之间的流体密封的材料构成。盖件116可以是例如弹性体膜或薄膜，所述弹性体膜或薄膜可以针对给定负压源提供足以在组织部位处维持负压的密封。在一些应用中，盖件116可以具有高的湿蒸气透过率(MVTR)。例如，在一些实施例中，MVTR可以是至少300g/m^2每二十四小时。在一些示例性实施例中，盖件116可以是水蒸气可渗透但是液体不可渗透的聚合物盖布、比如聚氨酯膜。此类盖布典型地具有在25至50微米的范围内的厚度。对于可渗透的材料，渗透性通常应足够低，使得可以维持所期望的负压。
盖件116可以包括例如以下材料中的一种或多种：亲水性聚氨酯；纤维素塑料；亲水性聚酰胺；聚乙烯醇；聚乙烯吡咯烷酮；亲水性丙烯酸类化合物；亲水性硅酮弹性体；来自英国雷克瑟姆(Wrexham,United Kingdom)的科维瑞思高级涂料公司(Coveris AdvancedCoatings)的INSPIRE 2301，其例如具有14400g/m2/24小时的MVTR(倒杯技术)和约30微米的厚度；薄的、未涂覆的聚合物盖布；天然橡胶；聚异戊二烯；苯乙烯-丁二烯橡胶；氯丁橡胶；聚丁二烯；丁腈橡胶；丁基橡胶；乙烯丙烯橡胶；乙烯丙烯二烯单体；氯磺化聚乙烯；聚硫橡胶；聚氨酯(PU)；EVA膜；共聚酯；硅酮；硅酮盖布；3M
Figure BDA0002341510530000101
盖布；聚氨酯(PU)盖布(如可购自加利福尼亚州格兰岱尔(Glendale,California)的艾利丹尼森公司(AveryDennison Corporation)的一种)；聚醚嵌段聚酰胺共聚物(PEBAX)(例如来自法国Arkema)；INSPIRE 2327；或其他适当的材料。
可以使用贴附装置将盖件116贴附至贴附表面上，所述贴附表面是比如未损伤的表皮、垫片或另一个盖件。贴附装置可以采取多种形式。例如，贴附装置可以是被配置用于将盖件116粘合至组织部位周围的表皮上的医学上可接受的压敏性粘合剂。在一些实施例中，例如，盖件116的一部分或全部可以被涂覆有粘合剂、比如丙烯酸类粘合剂，所述粘合剂可以具有在25至65克每平方米(g.s.m)之间的涂覆重量。在一些实施例中，可以施加更厚的粘合剂或粘合剂组合，以改善密封并减少泄漏。贴附装置的其他示例性实施例可以包括双面胶带、浆糊、水胶体、水凝胶、硅酮凝胶或有机凝胶。
溶液源118也可以代表可以提供用于滴注疗法的溶液的容器、罐、小袋、袋或其他储存部件。溶液的组成可以根据规定疗法而改变，但是可以适合一些处方的溶液的实例包括基于次氯酸盐的溶液、硝酸银(0.5％)、基于硫的溶液、双胍、阳离子溶液和等渗溶液。
使用负压源来降低另一个部件或位置中(比如在密封的治疗环境内)的压力的流体力学可能是数学上复杂的。然而，适用于负压疗法和滴注的流体力学的基本原理通常是本领域的技术人员所熟知的，并且降低压力的过程可以在本文展示性地描述为例如“递送”、“分布”或“生成”负压。
一般而言，渗出物及其他流体沿着流体路径朝向更低压力流动。因此，术语“下游”通常暗指流体路径中相对更靠近负压源或更远离正压源的地方。相反地，术语“上游”暗指相对更远离负压源或更靠近正压源的地方。类似地，在这个参考系中根据流体“入口”或“出口”来描述某些特征可以是合宜的。总体上假定这种取向是为了描述本文的不同特征和部件。然而，在一些应用中流体路径也可以是相反的(比如通过用正压源取代负压源)，并且这种描述性的约定不应当被解释为限制性的约定。
图2是图1的敷料104的实例的组装视图，展示了可以与其中的组织接口114包括可分离区段的一些实施例相关联的额外细节。在图2的实例中，组织接口114包括一个或多个接口区段205，所述接口区段可以由接缝210界定。每个接口区段205可以包括歧管区段215。在一些实例中，接缝210可以在歧管区段215之间形成、或者可以限定所述歧管区段。
在一些实施例中，歧管区段215可以包括泡沫或由其组成。例如，泡沫可以是开孔泡沫、比如网状泡沫。泡沫还可以相对薄且是疏水性的以降低敷料的流体固持能力，这可以促使渗出物和其他流体快速流到外部储存装置。泡沫层还可以薄以减小敷料轮廓并增大柔性，这可以使得敷料在负压下贴合伤口床和其他组织部位。在一些实施例中，歧管区段215可以由3维纺织物、非织造芯吸材料、形成真空的纹理表面、及其复合物形成。具有小于7毫米的厚度以及至少90％的自由体积的疏水性歧管可以适合于许多治疗应用。在一些实施例中，歧管区段215可以由着色材料形成。每个歧管区段215可以为相同颜色或不同颜色。
如在图2的实例中所展示的，组织接口114可以具有一个或多个流体限制部220，所述流体限制部可以均匀地或随机地分布在组织接口114上。流体限制部220可以是双向的且压力响应的。例如，每个流体限制部220总体上可以包括弹性通道或基本上由其组成，该弹性通道通常是无应变的以显著地减小液体流，并且可以响应于压力梯度而膨胀或打开。流体限制部220可以与歧管区段215同延。
例如，流体限制部220的一些实施例可以包括一个或多个狭缝、槽缝、或狭缝与槽缝的组合，或基本上由其组成。在一些实例中，流体限制部220可以包括具有小于4毫米的长度以及小于1毫米的宽度的线性槽缝、或由其组成。在一些实施例中，长度可以为至少2毫米，而宽度可以为至少0.4毫米。约3毫米的长度和约0.8毫米的宽度可以特别适合于许多应用，并且约0.1毫米的公差也可以是可接受的。例如，这样的尺寸和公差可以通过激光切割器来实现。在一些实施例中，流体限制部220可以通过超声波或其他加热手段来形成。此类构型的槽缝可以用作不完善阀，其在常闭或闲置状态下显著地减小液体流动。例如，这样的槽缝可以形成流动限制部而不是完全关闭或密封的。槽缝可以响应于压力梯度而膨胀或打开得更宽，以允许增大液体流动。
如在图2的实例中所展示的，在一些实施例中，敷料104可以包括离型衬里245以在使用之前保护盖件116的一部分上的可选粘合剂。离型衬里245还可以提供刚度以便帮助例如部署敷料104。离型衬里245可以是例如流延纸、膜、或者聚乙烯。此外，在一些实施例中，离型衬里245可以是聚酯材料，比如聚对苯二甲酸乙二酯(PET)或类似的极性半晶质聚合物。极性半晶质聚合物用于离型衬里245可以基本上阻止敷料104的起皱或其他变形。例如，极性半晶质聚合物可以是非常定向的，并且抵抗可以在与敷料104的部件接触时或者在经受温度或环境变化或灭菌时发生的软化、溶胀或者其他变形。此外，可以将离型剂布置在离型衬里245的被配置成接触组织接口114的侧面上。例如，离型剂可以是硅酮涂层并且可以具有适合于利于用手去除离型衬里245并且不会损坏敷料104或者使其变形的释放因子。在一些实施例中，例如，离型剂可以是碳氟化合物或氟硅酮。在其他实施例中，离型衬里245可以是无涂层的或者以其他方式不使用离型剂的。
图2还展示了流体传导件250和敷料接口255的一个实例。如图2的实例所示，流体传导件250可以是柔性管，其一端可以流体地联接至敷料接口255。敷料接口255可以是弯头连接器，如图2的实例所示，该弯头连接器可以放在盖件116中的孔260上以提供流体传导件250与组织接口114之间的流体路径。
图3是图2的组织接口114的顶视图，展示了可以与一些实例相关联的额外细节。每个接口区段205中的歧管区段215可以具有相同的形状或不同的形状。如图3的实例所示，接口区段205和歧管区段215可以具有相似的形状。在一些实施例中，接口区段205和歧管区段215各自可以具有镶嵌形状，例如图3的实例中的大致正方形形状，其边的长度在约10mm至约30mm(例如，约15mm至约25mm或约18mm至约22mm)的范围内。例如，歧管区段215可以是尺寸为约20mm乘约20mm的正方形。
每个接缝210的宽度W可以在约2mm至约5mm的范围内，并且可以足够宽以允许接口区段205沿着接缝210是分离的而不暴露歧管区段215的任何部分。
图4是图3的组织接口114沿着线4-4截取的截面视图，展示了可以与一些实施例相关联的额外细节。在图4的实例中，组织接口114包括第一层405、第二层410、以及布置在第一层405与第二层410之间的歧管区段215。在一些实施例中，第一层405和第二层410可以邻近于歧管区段215布置，如图4的实例所示。同样如图4的实例所示，接缝210可以由第一层405与第二层410之间的一个或多个结合部形成。所述结合部可以是连续的或分立的。
第一层405和第二层410可以包括用于控制或管理流体流的器件或基本上由其组成。在一些实施例中，第一层405和第二层410可以包括液体不可渗透的弹性体材料或基本上由其组成。例如，第一层405和第二层410可以包括聚合物膜或基本上由其组成。在一些实施例中，第一层405和第二层410还可以具有光滑或哑光的表面纹理。优于或等于根据SPI(塑料工业协会)的B3级的光泽或亮光光洁度对于某些应用可能特别有利。在一些实施例中，表面高度的变化可以限于可接受公差。例如，第二层的表面可以具有基本上平坦表面，其高度变化限于在一厘米上0.2毫米。
在一些实施例中，第一层405和第二层410可以包括疏水性材料或基本上由其组成。在一些实施例中，疏水性可以变化，但是与水的接触角可以为至少九十度。在一些实施例中，疏水性材料与水的接触角可以不大于150度。例如，在一些实施例中，接触角可以在至少90度至约120度的范围内、或者在至少120度至150度的范围内。可以使用任何标准设备来测量水接触角。虽然可以使用手动测角器来从视觉上估算接触角，但接触角测量仪器通常可以包括集成系统，该集成系统尤其包括水准平台、液体滴管(例如注射器)、照相机、以及被设计成更准确且精确地计算接触角的软件。此类集成系统的非限制性实例可以包括
Figure BDA0002341510530000141
Figure BDA0002341510530000142
和
Figure BDA0002341510530000143
系统，它们均可从商购自弗吉尼亚州朴次茅斯(Portsmouth,VA)的前十埃斯特罗姆公司(First Ten Angstroms,Inc.)；以及DTA25、DTA30和DTA100系统，它们均可商购自德国汉堡(Hamburg,Germany)的克鲁斯公司(KrussGmbH)。除非另有说明，否则本文的水接触角是使用去离子水和蒸馏水在水准样本表面上针对在20℃-25℃和20％-50％相对湿度的空气中从不超过5cm的高度添加座滴而测得的。本文报告的接触角代表5至9个测量值的平均值，而舍弃了最大测得值和最小测得值两者。第一层405、第二层410、或这两者的疏水性可以用其他材料(比如，硅酮和碳氟化合物)的疏水性涂层进一步增强，要么是用液体涂覆的、要么是等离子体涂覆的。
第一层405和第二层410还可以适合于粘合至其他层(包括彼此)。例如，第一层405、第二层410、或这两者可以被适配成通过使用热量、射频(RF)焊接或其他产生热量的方法(比如超声焊接)焊接至聚氨酯泡沫上。RF焊接可以特别适用于极性较大的材料，例如聚氨酯、聚酰胺、聚酯以及丙烯酸酯。可以使用牺牲性极性接口以便于极性较小的膜材料(比如，聚乙烯)的RF焊接。第一层405和第二层410可以包括热熔膜。
第一层405和第二层410的面积密度可以根据规定疗法或应用而变化。在一些实施例中，小于40克每平方米的面积密度可以是适合的，并且约20至30克每平方米的面积密度对于某些应用可以特别有利。
在一些实施例中，例如，第一层405、第二层410、或这两者可以包括疏水性聚合物、比如聚乙烯膜，或基本上由其组成。聚乙烯的简单且惰性的结构可以提供与生物组织和流体几乎不相互作用(如果有的话)的表面，从而提供可以有利于液体的自由流动和低粘附性的表面，这对于许多应用而言可以特别有利。其他适合的聚合物膜包括聚氨酯、丙烯酸类化合物、聚烯烃(比如，环烯烃共聚物)、聚乙酸酯、聚酰胺、聚酯、共聚酯、PEBAX嵌段共聚物、热塑性弹性体、热塑性硫化橡胶、聚醚、聚乙烯醇、聚丙烯、聚甲基戊烯、聚碳酸酯、苯乙烯、硅酮、氟聚合物、以及乙酸酯。在20微米至100微米之间的厚度可以适合许多应用。膜可以是透明的、彩色的或印刷的。适用于层压到聚乙烯膜上的极性较大膜包括聚酰胺、共聚酯、离聚物以及丙烯酸类化合物。为了辅助聚乙烯与极性膜之间的粘合，可以使用衔接层，例如乙烯乙酸乙烯酯或改性聚氨酯。乙基丙烯酸甲酯(EMA)膜还可以具有适合于某些构型的疏水性和焊接特性。
在一些实施例中，流体限制部220可以包括在第一层405和第二层410中的至少一者中的穿孔或基本上由其组成。穿孔可以通过从第一层405、第二层410、或这两者移除材料而形成。例如，在一些实施例中，穿孔可以通过切割穿过材料而形成，这还可能使穿孔的边缘变形。在跨越穿孔不存在压力梯度的情况下，通道可以足够小以形成密封或流体限制，这可以显著地减小或防止液体流动。另外或替代性地，一个或多个流体限制部220可以是弹性体阀，该弹性体阀在无应变时为常闭的以显著地防止液体流动并且可以响应于压力梯度打开。材料中的窗孔可以是适合于一些应用的阀。窗孔也可以通过移除材料而形成，但是所移除的材料量和所得的窗孔的尺寸可以为小于穿孔的量级、并且可以不使边缘变形。在一些实施例中，流体限制部220延伸穿过第一层405和第二层410两者，并且流体限制部220与第一层405和第二层410中的至少一者同延。
每个歧管区段215具有长度L1，所述长度可以在约10mm至约30mm(例如，约15mm至约25mm或约18mm至约22mm)的范围内。例如，每个歧管区段215的长度可以为约20mm。在一些实施例中，歧管区段215可以相隔约5mm至约15mm的距离D1。例如，约10mm的距离D1可以特别有利于一些实施例。
在一些实施例中，组织接口114中的每个歧管区段215可以为相同大小。在其他实施例中，组织接口114中的一个或多个歧管区段215可以具有不同大小。
在一些实施例中，组织接口114的厚度T1在约5mm至约20mm(例如，约8mm至18mm或10mm至约15mm)的范围内。例如，组织接口114的厚度T1可以为约8mm。组织接口114的厚度T1可以取决于用于形成组织接口114的歧管区段215的厚度而变化。例如，每个歧管区段215的厚度可以在约5mm至约15mm(例如，约8mm至约12mm)的范围内。
在一些实施例中，第一层405和第二层410可以由透明聚合物形成以辅助将接口区段205沿着接缝210切割分开。
在一些实施例中，组织接口114可以通过以下来形成：将这些歧管区段215间隔开，将聚合物膜的第一层405放在歧管区段215上，将第二层410放在歧管区段215下方，并且将第一层405粘合至第二层410从而在歧管区段215之间形成接缝210。用于将第一层405粘合至第二层410的适合手段可以例如包括粘合剂(例如丙烯酸类化合物)和焊接(比如，热量、射频(RF)或超声焊接)。在一些实施例中，可以在第一层405与第二层410之间布置牺牲材料以促进焊接。适合的牺牲材料可以包括例如由拜耳公司提供的热熔膜(比如，H2、HU2和H5膜)、Cornelius(科拉诺膜)或Prochimir(比如，TC203或TC206膜)。
在一些实施例中，歧管区段可由整体歧管材料、比如泡沫形成。在一些实施例中，例如，第一层405与第二层410之间的结合部可以延伸穿过歧管材料层以限定歧管区段215。例如，歧管层的一些实施例的厚度可以在约5mm至约8mm的范围内，并且第一层405和第二层410中的至少一者可以在焊接期间熔融穿过歧管层以形成接缝210。
另外或替代性地，单件式歧管材料可以被穿孔和切割以将歧管区段215限定成各种各样适合的形状和图案。在一些实施例中，接缝210可以与歧管区段215之间的穿孔对齐。在一些实例中，可以在歧管区段215之间留下牺牲接头，以将歧管区段215维持在一起作为单一单元。将歧管区段215维持成单一单元可以允许更容易组装组织接口114。在一些实施例中，第一层405和第二层410中的一者或两者也可以粘合至歧管区段215以获得额外的稳定性。
图5是组织接口114的另一个实例的顶视图，展示了可以与一些实施例相关联的额外细节。在图5的实例中，接口区段205具有总体上三角形形状。在一些实施例中，接口区段205内的歧管区段215也具有总体上三角形形状。所述三角形形状可以是例如等边三角形、等腰三角形、或斜角三角形。在一些实施例中，一个或多个牺牲接头500可以将歧管区段215联接在一起。例如，在一些实施例中，歧管材料、比如泡沫可以被成形并且穿孔以形成歧管区段215，从而在歧管区段215之间留下牺牲接头500。在图5的实例中，牺牲接头500包括延伸部505，其可以具有总体上三角形形状。图5的延伸部505在共同的顶点处结合，如果接口区段205分离，则延伸部可以最小化歧管材料的潜在暴露。第一层405可以围绕和/或穿过延伸部505粘合至第二层410上以在接口区段205之间形成接缝210。
在一些示例性实施例中，组织接口114可以具有总体上六边形形状。组织接口114的一个或多个侧可以具有相同的长度或不同的长度。
组织接口114可以包括八个接口区段205，如图5的实例中所展示的。在一些实施例中，组织接口114可以包括一个或多个接口区段205，取决于每个接口区段205的尺寸。
图6是组织接口114的另一个实例的顶视图，展示了可以与一些实施例相关联的额外细节。在图6的实例中，组织接口114具有总体上正方形形状，并且组织接口114中的每个接口区段205具有总体上三角形形状。图6的组织接口114包括八个接口区段205。
图7是组织接口114的另一个实例的顶视图，展示了可以与一些实施例相关联的额外细节。在图7的实例中，接口区段205具有总体上正方形形状。每个歧管区段215也具有总体上正方形形状、并且可以通过牺牲接头500附接至邻近的歧管区段215上。图7的组织接口114包括九个接口区段205。
在其他实施例中，组织接口114可以包括更多或更少的接口区段205。每个接口区段205可以具有不同的大小或相同的大小。每个接口区段205可以具有相同的形状或不同的形状。例如，每个接口区段205可以为等边多边形的形式，其边长可以不超过约20毫米，并且面积小于约400平方毫米。
图8是图1的组织接口114的另一个实例的组装视图。在图8的实例中，组织接口114包括第一层405、第二层410、歧管区段215、第三层802、以及第四层804。
第三层802、第四层804、或这两者可以包括适合于提供与组织部位的流体密封的软的柔韧性材料或基本上由其组成，并且可以具有基本上平坦表面。第三层802、第四层804、或这两者可以是密封层。在一些实施例中，第三层802、第四层804、或这两者还可以是粘合剂。例如，第三层802可以包括但不限于：硅酮凝胶、软硅酮、水胶体、水凝胶、聚氨酯凝胶、聚烯烃凝胶、氢化苯乙烯类共聚物凝胶、泡沫凝胶、软的闭孔泡沫(比如涂覆有粘合剂的聚氨酯和聚烯烃)、聚氨酯、聚烯烃、或者氢化苯乙烯类共聚物。涂覆重量为约100g.s.m.至约150g.s.m.的硅酮凝胶可以适合于一些应用。在一些实施例中，第三层802、第四层804、或这两者可以具有在约200微米(μm)与约1000微米(μm)之间的厚度。在一些实施例中，第三层802、第四层804、或这两者可以具有在约5肖氏OO与约80肖氏OO之间的硬度。另外，第三层802、第四层804、或这两者可以由疏水性材料或亲水性材料构成。
在一些实施例中，第三层802、第四层804、或这两者可以是疏水性涂覆材料。例如，其中一者或两者可以通过用疏水性材料涂覆间隔材料(例如像织造的、非织造的、模制的、或挤出的网片)来形成。例如，用于涂覆的疏水性材料可以是软硅酮。
第三层802、第四层804、或这两者可以具有环绕或围绕内部部分808的外围806、以及穿过外围806和/或内部部分808布置的孔810。在一些实例中，内部部分808可以对应于第一层405或第二层410的表面积。内边界812可以围绕内部部分808布置在内部部分808与外围806之间。内边界812可以基本上没有孔810，如图8的实例中所展示的。在一些实例中，如图8所展示的，内部部分808可以是对称的并且居中地布置。
孔810可以通过切割、通过例如施加局部RF或超声能量、或者通过用于形成开口的其他适合的技术来形成。孔810可以具有均匀的分布图案或者可以随机分布在第三层802、第四层804、或这两者上。孔810可以具有多种形状，包括例如圆形、方形、星形、卵形、多边形、狭缝、复杂曲线、直线形、三角形，或可以具有此类形状的某种组合。
每个孔810可以具有均匀的或相似的几何特性。例如，在一些实施例中，每个孔810可以是圆形孔、具有基本上相同的直径。在一些实施例中，每个孔810的直径可以在约1毫米至约50毫米的范围内。在其他实施例中，每个孔810的直径可以在约1毫米至约20毫米的范围内。
在其他实施例中，孔810的几何特性可以改变。例如，孔810的直径可以取决于孔810的位置而变化。在一些实施例中，位于外围806中的孔810的直径可以大于位于内部部分808中的孔810的直径。例如，在一些实施例中，布置在外围806中的孔810的直径可以在约9.8毫米至约10.2毫米的范围内。在一些实施例中，布置在拐角中的孔810的直径可以在约7.75毫米至约8.75毫米的范围内。在一些实施例中，布置在内部部分808中的孔810的直径可以在约1.8毫米至约2.2毫米的范围内。
外围806中的至少一个孔810可以被定位在外围806的边缘处，并且可以具有在边缘处打开或暴露的内部切口，该内部切口沿横向方向与这个边缘处于流体连通。如图8的实例所示，外围806中的孔810可以被定位在边缘附近或之处，并且沿横向方向与这些边缘处于流体连通。被定位在边缘附近或之处的孔810可以围绕外围806基本上等距地间隔开，如图8的实例所示。替代性地，在边缘附近或之处的孔810的间距可以是不规则的。
图9是孔810的示例性构型的示意图，展示了可以与第三层802、第四层804、或这两者的一些实施例相关联的额外细节。
在一些实施例中，孔810可以布置成行、列、或行和列的网格。在一些实施例中，这些孔810可以是偏离的。例如，如图9所展示的，一行中的孔810可以与相邻行中的孔810偏离，并且一列中的孔可以与相邻列中的孔偏离。在其他实施例中，相邻行或列中的孔810可以对齐。在一些构型中，孔810的图案可以是基本上均匀的。例如，在每行和每列中，孔810可以彼此等距。图9展示了可以特别适合于许多应用的一种示例性构型，其中，孔810可以沿着每行和每列间隔开约6毫米、偏离3毫米。图9的内部部分808中的孔810的直径为约2.0mm。在一些实施例中，孔810的图案是不均匀的。
图10是图9的孔810的示例性构型叠加在流体限制部220的示例性构型上的示意图，展示了可以与组织接口114的一些示例性实施例相关联的额外细节。例如，如图10所展示的，在一些实施例中，流体限制部220可以与至少一些孔810对齐、覆盖、对准、或以其他方式流体地联接。在一些实施例中，流体限制部220中的一个或多个流体限制部可以与仅内部部分808中的孔810对准、或仅部分地与孔810对准。图10的实例中的流体限制部220总体上被配置成使得每个流体限制部220与仅一个孔810对准。在其他实例中，流体限制部220中的一个或多个流体限制部可以与多于一个孔810对准。例如，流体限制部220中的任意一个或多个流体限制部可以是延伸跨越两个或更多个孔810的穿孔或窗孔。另外或替代性地，流体限制部220中的一个或多个流体限制部可以不与任何孔810对准。
图11是第三层802的另一个实例的示意图，展示了可以与一些实施例相关联的额外细节。如图11的实例所示，代替或附加于内部部分808中的孔810，第三层802可以具有一个或多个流体限制部、比如阀1100。
阀1100可以是弹性体的。
图12和图13展示了阀1100的其他示例性构型，其中阀1100各自总体上包括相交狭缝或交叉狭缝的组合。在一些实施例中，如图12所示，阀1100总体上具有“Y”形形状。在一些实施例中，如图13所示，阀1100总体上具有十字形或加号形状。
图14是可以与图1的疗法系统的一些实施例相关联的组织接口114的另一个实例的截面示意图。在一些实施例中，如图14所示，组织接口114可以包括第一歧管层1405和第二歧管层1410。第一歧管层1405与第二歧管层1410可以被中间层1400隔开。在一些实施例中，中间层1400可以包括聚合物膜或基本上由其组成。如在图14的实例中所展示的，第一层405可以与第一歧管层1405相邻、与中间层1400相反布置。第二层410可以与第二歧管层1410相邻、与中间层1400相反布置。在一些实施例中，第一层405和第二层410可以包封第一歧管层1405、第二歧管层1410、以及中间层1400。可以在第一层405、第二层410以及中间层1400之间形成接缝210以在第一歧管层1405和第二歧管层1410中的每一个中包封或形成歧管区段215。在一些实施例中，还可以包括歧管区段215的额外层和类似于中间层1400的中间层。流体限制部220可以延伸穿过第一层405和第二层410中的每一个。
在一些实施例中，一种用于治疗组织部位的方法可以包括：基于待治疗的组织部位的大小和形状中的至少一者来切除敷料的可分离区段。所述方法还可以包括：施加所述敷料以填充和/或覆盖所述组织部位；以及将所述敷料密封至邻近于所述组织部位的表皮上。所述方法可以进一步包括将所述敷料流体地联接至负压源；以及将来自所述负压源的负压施加至所述敷料。
在一些实施例中，切除可分离区段可以包括切割所述分离区段之间的接缝或密封部。在某些构型中，可以切除可分离区段，而不暴露敷料内的歧管区段。
本文所述的系统、设备和方法可以提供显著优点。例如，在一些实施例中，接缝210可以足够宽以允许接口区段205可以被切割分开或以其他方式分离以获得具有期望大小和形状的组织接口114。例如，组织接口114的大小和形状可以被确定为通过将接口区段205分离来填充深的和/或不规则的伤口。此外，敷料104的一些实施例可以被敷戴约3至约10天(例如，约7天)。
虽然在一些展示性实施例中示出，但是本领域普通技术人员应认识到，本文所述的系统、设备和方法易于作出落入所附权利要求范围内的不同变化和修改。此外，除非上下文清楚地要求，否则使用比如“或”等术语对不同替代方案的描述不需要相互的排斥，并且除非上下文清楚地要求，否则不定冠词“一个”或“一种”不将主题限制为单一实例。出于销售、制造、组装或使用的目的，还能以各种构型来组合或排除部件。例如，在一些构型中，敷料102、容器112或这两者可以被消除、或与其他部件分离以用于制造或销售。在其他示例性构型中，控制器108还可以独立于其他部件来制造、配置、组装或销售。
所附权利要求阐述了上文描述的主题的新颖性和创造性方面，但是权利要求还可以涵盖未明确详细列举的另外的主题。例如，如果不必将新颖性和创造性特征与本领域普通技术人员已知的特征区分，则可以从权利要求中省略掉某些特征、要素或方面。在一些实施例的背景下描述的特征、要素和方面也可以被省略、组合或被替换为用于相同、等效或类似目的的替代性特征，而不脱离由所附权利要求限定的本发明的范围。

Claims (52)

1.一种用负压来治疗组织部位的敷料，所述敷料包括：
歧管，所述歧管包括第一表面和与所述第一表面相反的第二表面；
与所述第一表面相邻的第一层和与所述第二表面相邻的第二层，所述第一层和所述第二层各自包括聚合物膜；
延伸穿过所述第一层和所述第二层两者的多个流体限制部，使得所述第一层中的所述流体限制部与所述第二层中的所述流体限制部跨越所述歧管基本上对齐，并且其中，一个或多个所述流体限制部在无应变时是常闭的并且被配置用于响应于压力梯度打开；
在所述第一层与所述第二层之间的多个结合部，所述多个结合部限定了所述歧管的可分离区段；以及
被定位在所述歧管的各个所述可分离区段之间的至少一个牺牲接头，所述牺牲接头包括在共同的顶点处结合的一对三角形延伸部。
2.如权利要求1所述的敷料，其中，所述多个结合部形成所述歧管的可分离区段之间的接缝。
3.如权利要求1所述的敷料，其中，所述多个结合部形成所述歧管的可分离区段之间的、宽度为至少2毫米的接缝。
4.如权利要求1所述的敷料，其中，所述多个结合部形成所述歧管的可分离区段之间的、宽度为至少2毫米且小于5毫米的接缝。
5.如权利要求1所述的敷料，其中，所述歧管包括与所述结合部对齐的穿孔。
6.如权利要求1所述的敷料，其中，所述歧管包括在所述可分离区段之间的穿孔。
7.如权利要求1所述的敷料，其中，所述歧管包括宽度为约10毫米的穿孔。
8.如权利要求1所述的敷料，其中，所述多个结合部形成所述歧管的可分离区段之间的密封部。
9.如权利要求1所述的敷料，其中，所述多个结合部形成所述歧管的可分离区段之间的密封部，所述密封部被配置用于被切割而不暴露所述歧管。
10.如权利要求1所述的敷料，其中，所述多个结合部包括在所述第一层与所述第二层之间的焊接部。
11.如权利要求1所述的敷料，其中，所述多个结合部包括一个或多个牺牲结合部。
12.如权利要求1所述的敷料，其中，所述歧管的厚度在5毫米与15毫米之间。
13.如权利要求1所述的敷料，其中，所述歧管的厚度不小于5毫米。
14.如权利要求1所述的敷料，其中，所述歧管的厚度不大于8毫米。
15.如权利要求1所述的敷料，其中，所述歧管的厚度在5毫米与8毫米之间。
16.如权利要求1所述的敷料，其中，所述多个结合部将所述可分离区段限定为几何形状。
17.如权利要求1所述的敷料，其中，所述多个结合部将所述可分离区段限定为有机形状。
18.如权利要求1所述的敷料，其中，所述多个结合部将所述可分离区段限定为镶嵌形状。
19.如权利要求1所述的敷料，其中，所述可分离区段是等边多边形。
20.如权利要求1所述的敷料，其中，所述可分离区段是边长不超过20毫米的等边多边形。
21.如权利要求1所述的敷料，其中，所述可分离区段是面积小于400平方毫米的等边多边形。
22.如权利要求1所述的敷料，进一步包括与所述第一层和所述第二层中的至少一者相邻的密封层，所述密封层具有流体地联接至所述流体限制部的孔。
23.如权利要求1所述的敷料，其中，所述聚合物膜是疏水性的。
24.如权利要求1所述的敷料，其中，所述聚合物膜与水的接触角大于90度。
25.如权利要求1所述的敷料，其中，所述聚合物膜是聚乙烯膜。
26.如权利要求1所述的敷料，其中，所述聚合物膜是面积密度小于30克每平方米的聚乙烯膜。
27.如权利要求1所述的敷料，其中，所述多个流体限制部包括多个槽缝，每个槽缝的长度小于4毫米。
28.如权利要求1所述的敷料，其中，所述多个流体限制部包括多个槽缝，每个槽缝的宽度小于2毫米。
29.如权利要求1所述的敷料，其中，所述多个流体限制部包括多个槽缝，每个槽缝的长度小于4毫米且宽度小于2毫米。
30.如权利要求29所述的敷料，其中，所述宽度小于1毫米。
31.如权利要求29所述的敷料，其中，所述长度小于3毫米，并且所述宽度小于1毫米。
32.如权利要求29所述的敷料，其中，所述宽度为至少0.5毫米。
33.如权利要求29所述的敷料，其中，所述长度为至少2毫米。
34.如权利要求1所述的敷料，其中，所述多个流体限制部与所述聚合物膜同延。
35.如权利要求1所述的敷料，其中，所述多个流体限制部与所述歧管同延。
36.如权利要求1所述的敷料，其中，所述多个流体限制部以均匀图案分布在所述聚合物膜上。
37.如权利要求36所述的敷料，其中，所述均匀图案包括平行的行和列的网格。
38.如权利要求1所述的敷料，其中：
所述多个流体限制部以相互平行的行和列分布在所述聚合物膜上；
这些行的中心相隔约3毫米；并且
每一个所述行中的流体限制部的中心相隔约3毫米。
39.如权利要求38所述的敷料，其中，相邻行中的流体限制部是偏离的。
40.如权利要求1所述的敷料，其中，所述聚合物膜具有基本上平坦表面。
41.如权利要求1所述的敷料，其中，所述多个流体限制部包括在所述聚合物膜中的为常闭的弹性体阀、或基本上由其组成。
42.如权利要求41所述的敷料，其中，所述弹性体阀是窗孔。
43.如权利要求1所述的敷料，其中，所述第一层与所述第二层同延。
44.一种用于对组织部位提供负压治疗的设备，所述设备包括：
歧管，所述歧管包括第一表面和与所述第一表面相反的第二表面；
与所述第一表面相邻的第一层和与所述第二表面相邻的第二层，所述第一层和所述第二层各自包括聚合物膜；
延伸穿过所述第一层和所述第二层两者的多个流体限制部；
在所述第一层与所述第二层之间的多个结合部，所述多个结合部限定了所述歧管的可分离区段；
被定位在所述歧管的各个所述可分离区段之间的至少一个牺牲接头，所述牺牲接头包括在共同的顶点处结合的一对三角形延伸部；以及
负压源，所述负压源被配置用于流体地联接至所述歧管。
45.如权利要求44所述的设备，其中，所述多个结合部形成所述歧管的可分离区段之间的、宽度为至少2毫米的接缝。
46.如权利要求44所述的设备，其中，所述歧管包括与所述结合部对齐的穿孔。
47.如权利要求44所述的设备，其中，所述歧管包括在所述可分离区段之间的穿孔。
48.如权利要求44所述的设备，其中，所述多个结合部形成所述歧管的可分离区段之间的密封部。
49.如权利要求44所述的设备，其中，所述多个结合部将所述可分离区段限定为几何形状。
50.如权利要求44所述的设备，其中，所述多个结合部将所述可分离区段限定为有机形状。
51.如权利要求44所述的设备，其中，所述多个结合部将所述可分离区段限定为镶嵌形状。
52.如权利要求44所述的设备，其中，所述可分离区段是等边多边形。
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