TWM506601U - 負壓傷口敷料 - Google Patents
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Description
本創作係有關於一種敷料，尤其是一種用於負壓治療系統的負壓敷料。
身體的傷口自然癒合是一個自損傷時開始作用的複雜過程。首先，身體通過經由血液流向傷口遞送蛋白質和其他凝血物質，以使傷害降至最低。血液凝塊以防止失血，同時細胞吞噬傷口處的細菌和殘骸。接下來，被稱為增殖期的癒合階段，身體開始修復自身，肉芽組織沉積於傷口創面。肉芽組織在傷口上提供基礎結構，細胞可從傷口的周邊向內部遷移以合圍關閉傷口。最後，隨著時間推移形成疤痕。
習知的傷口敷料僅採用物理吸附的方式，吸出所有傷口滲出的血液及組織液，使傷口保持乾燥。然而，習知的傷口敷料並無法控制傷口周邊的環境溼度，過度乾燥的環境反而會影響傷口的癒合。
一種可以在增殖期期間利用控制傷口溼度促進自然癒合過程的技術被稱作負壓傷口治療(negative pressure wound treatment,NPWT)。負壓傷口治療是利用簡易的負壓源，例如真空幫浦，結合封口貼布、軟性吸盤與生物相容性孔隙材料，在傷口內形成負壓環境，抽取傷口膿液及感染物質、吸引健康組織液維持潮濕的治療環境、並促進周遭血液微循環而達到
加速傷口癒合的效果。負壓傷口治療利用身體的自然癒合過程，可以有效促進血液流至傷口區域，刺激傷口上方肉芽組織的形成和健康組織的遷移。負壓傷口治療通過移除從傷口滲出的流體而抑制細菌生長。
習知用於負壓傷口治療的系統可大致區分為滲液收集瓶式與吸收型式敷料等兩種系統。美國專利申請公開案US2011/0213287號專利中揭露了一種負壓治療系統，其在負壓源與敷料之間連接一收集瓶以收集藉由負壓所吸取之組織液。然而，此類負壓治療系統因需額外配置收集瓶以及連接的管線與支架，故在使用時需要較多的空間，且使用此種治療系統的病人也無法方便移動。中國專利申請公開案第CN102046119號專利中揭露了一種用於負壓治療系統的多層式負壓敷料，其包含一吸收層以及一透氣阻水層，被負壓所吸引的組織液會被吸收層吸收而容置於其中，而藉由透氣阻水層的設置，組織液可被容置於吸收層中，而不會因負壓的吸引而進入負壓源。然而，當吸收層吸收過多組織液時，吸收層內的空隙將用於容置組織液，進而影響負壓源的吸氣效率。此外，根據負壓治療相關研究顯示，欲達到傷口復原最佳效果的負壓控制方式為先持續抽吸48小時，之後改為間斷式抽吸。然而，當壓力發生改變時，敷料會因壓力而膨脹，並導致傷口疼痛及組織損傷，因此，即使間斷式壓力抽吸可使傷口復原較佳，但卻很少被使用。且當傷口處發生反覆的壓力變化時，敷料因壓力變化而反覆發生的體積改變，可能會導致漏氣而無法完全維持密封效果，或是因敷料的形變而使原儲存在敷料之吸收層中的組織液回流到傷口。
因此，目前仍需要一種負壓敷料，其可適用於負壓傷口治療系統，其比附加滲液收集瓶式系統方便，且在持續抽吸或間斷抽吸的模式下敷料都不會發生形變，不會因此拉扯傷口，還可減低傷口感染的風險。
有鑑於此，本創作的目的係提供一種新穎的負壓傷口敷料，傷口上的組織液藉由負壓的吸引而被容受於殼體中的液體容受空間，讓使用者可藉由直接排除液體容受空間中的組織液，而不需頻繁的更換敷料以降低感染風險，且可以增加使用者的便利性。此外，由於敷料不會因不同的負壓操作模式而發生形變，故可避免敷料拉扯傷口。
本創作提供一種負壓傷口敷料，其包含殼體以及傷口接觸層。前述殼體具有開口，殼體之開口內具有阻隔板以分隔液體容受空間以及傷口接觸層容受空間。傷口接觸層位於傷口接觸層容受空間內。殼體之液體容受空間更包含：負壓輸送導管，液體容受空間經由負壓輸送導管與負壓源相通；以及抽液管，其位於液體容受空間鄰近阻隔板處，用以排除液體容受空間中的液體。阻隔板包含至少管狀體，管狀體之開口位於液體容受空間內，管狀體之另開口位於傷口接觸層容置空間內，用以在當負壓源經由負壓輸送導管施加負壓時，液體經由傷口接觸層由管狀體排出至液體容受空間。
依據本創作之一實施方式，其中，前述負壓輸送導管更包含透氣阻水膜，用以抑制液體進入負壓源內。
依據本創作之一實施方式，其中，前述傷口接觸層具有歧管結構。
依據本創作之一實施方式，其中，前述傷口接觸層之材料包含：聚胺基甲酸酯、聚烯烴、乙酸乙烯酯、聚矽氧、氟聚矽氧、氟彈性體、苯乙烯、丁二烯或熱塑性彈性體。
依據本創作之一實施方式，其中，前述管狀體設於前述液體容受空間內之開口之管徑小於前述管狀體設於前述傷口接觸層內之開口之管徑。
依據本創作之一實施方式，其中，前述管狀體更包含逆止閥，其設於位於前述液體容受空間內之開口側，用以防止液體倒流。
依據本創作之一實施方式，其中，前述殼體更包含儲量標示。
依據本創作之一實施方式，其中，前述儲量標示之高度低於前述管狀體位於前述液體容受空間內之開口之高度。
依據本創作之一實施方式，其中，前述抽液管更包含閥門。
依據本創作之一實施方式，其中，前述殼體更包含保護層，其位於前述殼體之開口之周圍。
上述創作內容旨在提供本揭示內容的簡化摘要，以使閱讀者對本揭示內容具備基本的理解。此創作內容並非本揭示內容的完整概述，且其用意並非在指出本創作實施例的重要/關鍵元件或界定本創作的範圍。在參閱下文實施方式後，本創作所屬技術領域中具有通常知識者當可輕易瞭解本創作之基本精神以及本創作所採用之技術手段與實施態樣。
100‧‧‧殼體
110‧‧‧開口
120‧‧‧阻隔板
121‧‧‧管狀體
1211‧‧‧開口
1212‧‧‧開口
130‧‧‧液體容受空間
131‧‧‧負壓輸送導管
132‧‧‧抽液管
140‧‧‧傷口接觸層容受空間
150‧‧‧儲量標示
160‧‧‧保護層
200‧‧‧傷口接觸層
第1圖係繪示本創作之負壓傷口敷料之側面結構示意圖。
第2圖係繪示本創作之負壓傷口敷料之俯視圖。
以下將參照相關圖式，說明依本創作之傷口敷料之實施例，為使便於理解，下述實施例中之相同元件係以相同之符號標示來說明。在下面的敘述中，將會介紹上述之傷口敷料的例示結構。為了容易瞭解所述實施例之故，下面將會提供不少技術細節。當然，並不是所有的實施例皆需要這些技術細節。同時，一些廣為人知之結構或元件，僅會以示意的方式在圖式中繪出，以適當地簡化圖式內容。所使用之圖式，其主旨僅為示意及
輔助說明書之用，未必為本創作實施後之真實比例與精準配置，故不應就所附之圖式的比例與配置關係解讀、侷限本創作於實際實施上的權利範圍。
本創作之優點、特徵以及達到之技術方法將參照例示性實施例及所附圖式進行更詳細地描述而更容易理解，且本創作或可以不同形式來實現，故不應被理解僅限於此處所陳述的實施例，相反地，對所屬技術領域具有通常知識者而言，所提供的實施例將使本揭露更加透徹與全面且完整地傳達本創作的範疇，且本創作將僅為所附加的申請專利範圍所定義。
而除非另外定義，所有使用於後文的術語(包含科技及科學術語)與專有名詞，於實質上係與本創作所屬該領域的技術人士一般所理解之意思相同，而例如於一般所使用的字典所定義的那些術語應被理解為具有與相關領域的內容一致的意思，且除非明顯地定義於後文，將不以過度理想化或過度正式的意思理解。
如本文中所使用之術語「負壓」通常係指在接受治療之組織部位處小於環境壓力的壓力。在大多數情況下，該負壓將小於患者所處之大氣壓。或者，在組織部位處，負壓可小於與組織相關的流體靜壓力。負壓最初可在組織部位之區域內形成流體流動。當組織部位周圍的流體靜壓力接近所要負壓時，流動會減緩，且接著維持負壓。除非另有說明，否則本文中所述之壓力值為錶壓。類似地，提及負壓增大通常係指絕對壓力降低，而負壓減小通常係指絕對壓力增大。
前述「組織部位」係指位於任何組織上或任何組織內的傷口或缺損，組織包括(但不限於)骨組織、脂肪組織、肌肉組織、神經組織、表皮組織、脈管組織、結締組織、軟骨、腱或韌帶。「組織部位」可進一步指未必受傷或有缺損的任何組織區域，而係指需要增進或促進其他組織生長的區域。舉例而言，負壓治療可用於某些組織區域中以使其可被移植於另一組
織部位以促進其他組織生長。
請參閱第1圖，第1圖係本創作之負壓傷口敷料之側面結構示意圖。如第1圖所示，本創作之負壓傷口敷料的包含殼體100以及傷口接觸層200。殼體100係用以維持組織部位的密封環境，其具有開口110，開口110內具有阻隔板120以分隔液體容受空間130以及傷口接觸層容受空間140。殼體100之開口110周圍可選擇性地包含黏著層，其可以是具有感壓性的丙烯酸系黏著劑，用以使負壓傷口敷料附著於組織部位周圍的皮膚，以增加負壓傷口敷料之密封性。
傷口接觸層200位於傷口接觸層容受空間140內。依據本創作之一實施方式，傷口接觸層200具有歧管結構。歧管通常是指被設置成幫助向組織部位施加負壓、向組織部位傳送流體或從組織部位除去流體的物質或結構。傷口接觸層200包括被提供到組織部位並從組織部位除去流體的多個流動通道，流動通道可以被互相連接。傷口接觸層200可以是能夠被放置為與組織部位接觸並且將負壓分佈於組織部位的生物相容材料。傷口接觸層200的例子可以例如包括但不限於具有流動通道的結構元素的材料，例如蜂窩狀泡沫、開放氣孔泡沫、多孔組織聚集體、液體、凝膠、以及包括或固化成包括流動通道的泡沫。在一實施方式中，傷口接觸層200為發泡體部件形成的歧管結構，其為包括複數個互連泡孔或孔隙以作為流動通道之多孔發泡體。多孔發泡體可以是聚胺基甲酸酯開孔或網狀發泡體，也可以是開孔撓性聚合物發泡體，例如聚烯烴、乙烯乙酸乙烯酯、聚矽氧、氟聚矽氧、氟彈性體、苯乙烯、丁二烯或熱塑性彈性體。
殼體100之液體容受空間130包含負壓輸送導管131。液體容受空間130經由負壓輸送導管131與負壓源相通，以向欲治療的組織部位提供負壓。負壓通常指壓力小於正在受到治療的組織部位處的環境壓力。在大多數情況下，此負壓將小於患者所處位置的大氣壓力。可選擇地，負壓
可小於在組織部位處的流體靜壓。傳送的負壓可以是固定的或變化的並且可以被連續地或間斷地傳送。在本創作之一實施方式中，負壓輸送導管131可更包含透氣阻水膜(圖式未繪示)，用以抑制液體進入負壓源內。透氣阻水膜之材料係能夠防止液體經由材料流入或流出，並且可以容許蒸氣經由該材料流出或傳遞之任一材料。透氣阻水膜之非限制性說明性實例包括高水蒸氣傳遞膜或其他自親水性聚合物形成之結構。在本創作之一實施方式中，透氣阻水膜之材料可包括聚乙烯醇、聚乙酸乙烯酯、聚乙烯基吡咯啶酮、聚胺基甲酸酯、聚醯胺、聚酯、聚丙烯酸酯及聚甲基丙烯酸酯、或聚丙烯醯胺。
阻隔板120包含至少一管狀體121，管狀體之開口1211位於液體容受空間130內，管狀體121之另一開口1212位於傷口接觸層容受空間140內。管狀體121係用以在當負壓源經由負壓輸送導管131施加負壓時，液體經由傷口接觸層200由管狀體121排出至液體容受空間130。在本創作之一實施方式中，管狀體121設於液體容受空間130內之開口1211之管徑小於管狀體121設於傷口接觸層140內之開口1212之管徑，以避免液體容受空間130內的液體倒流回傷口接觸層200。在本創作之另一實施方式中，管狀體121可更包含逆止閥(圖式未繪示)，其設於管狀體121設於液體容受空間130內之開口1211側，用以進一步防止液體倒流。
殼體100之液體容受空間130更包含抽液管132。抽液管132位於液體容受空間130鄰近阻隔板120處，用以排除液體容受空間130中的液體。在本創作之一實施方式中，抽液管132更包含閥門，以便於操作。據此，本創作之敷料可藉由以抽液管132排除液體容受空間130中的液體，而不需要更換敷料，以避免頻還更換敷料容易造成傷口感染的風險。在本創作之一實施方式中，殼體100為透明的剛性部件，且可選擇性地包含儲量標示150，以便利使用者判斷液體容受空間130中的液體儲量，並於適當
時以抽液管132排除液體容受空間130中的液體，此外，因殼體100是透明的，故可透過殼體100觀察組織液量的變化。在實施上，儲量標示150之高度可依不同需求以及容受空間的大小而作出調整，在本創作之一實施方式中，儲量標示150之高度低於管狀體121位於液體容受空間130內之開口1211之高度，以避免液體藉由管狀體121位於液體容受空間130內之開口1211倒流回傷口接觸層。
為增加使用者的舒適性，在本創作之一實施方式中，殼體100可選擇性地包含保護層160，其位於殼體100之開口110之邊緣，用以增加使用者在使用本創作之傷口敷料時的舒適性，如第2圖所示。保護層160之可以例如包含具有適當厚度的封閉泡沫材料、橡膠、乳膠或是氣墊緩衝結構。保護層160可選擇性地包含黏著層，其可以是具有感壓性的丙烯酸系黏著劑，用以使負壓傷口敷料附著於組織部位周圍的皮膚，以增加負壓傷口敷料之密封性。
據此，當使用本創作之負壓傷口敷料時，在以殼體100形成密封傷口的狀態下，負壓輸送導管131與一負壓源連接，負壓藉由傷口接觸層200均勻地傳遞至傷口處，傷口上的組織液因負壓而經由傷口接觸層200以及管狀體121而被傳遞至液體容置空間130並儲存於其中。當液體容置空間130中所儲存的液體高度接近儲量標示150時，可藉由抽液管132排除液體容受空間130中的液體，藉此可不需更換敷料而持續使用。
本創作具有以下幾個優點：
1. 相較習知技術所使用的滲液收集瓶式負壓傷口治療，因本創作之傷口敷料不需額外設置儲液罐元件，故在使用上較為輕便。
2. 相較習知技術所使用的吸收型敷料，本創作之傷口敷料不會因敷料吸收過多組織液後影響負壓的傳遞效果，且因不需更換敷料而能降低
傷口感染的風險。
3. 本創作之負壓傷口敷料可適用各種負壓操作模式，不論是持續抽吸或是間斷抽吸模式敷料都不會因此發生形變，而不會拉扯傷口。
4. 殼體中的液體容受空間可方便使用者觀察組織液量其變化。
承上所述，依本創作之負壓傷口敷料具有使用便利、不會拉扯傷口，且可降低傷口感染風險等優點，可確實促進傷口的癒合。
雖然本創作已以實施方式揭露如上，然其並非用以限定本創作，以上所述之實施例僅係為說明本創作之技術思想及特點，其目的在使熟習此項技藝之人士能夠瞭解本創作之內容並據以實施，當不能以之限定本創作之專利範圍，即大凡依本創作所揭示之精神所作之均等變化或修飾，仍應涵蓋在本創作之專利範圍內，本創作之保護範圍當視後附之申請專利範圍所界定者為準。
100‧‧‧殼體
110‧‧‧開口
120‧‧‧阻隔板
121‧‧‧管狀體
1211‧‧‧開口
1212‧‧‧開口
130‧‧‧液體容受空間
131‧‧‧負壓輸送導管
132‧‧‧抽液管
140‧‧‧傷口接觸層容受空間
150‧‧‧儲量標示
160‧‧‧保護層
200‧‧‧傷口接觸層
Claims (10)
- 一種負壓傷口敷料，其包含一殼體，其具有一開口，其中，該殼體之該開口內具有一阻隔板以分隔一液體容受空間以及一傷口接觸層容受空間；一傷口接觸層，其位於該傷口接觸層容受空間內；其中該殼體之該液體容受空間更包含：一負壓輸送導管，該液體容受空間經由該負壓輸送導管與一負壓源相通；以及一抽液管，位於該液體容受空間鄰近該阻隔板處，用以排除該液體容受空間中的一液體，其中該阻隔板包含至少一管狀體，該管狀體之一開口位於該液體容受空間內，該管狀體之另一開口位於該傷口接觸層容置空間內，用以在該負壓源經由該負壓輸送導管施加一負壓時，該液體透過該傷口接觸層由該管狀體排出至該液體容受空間。
- 如請求項1所述之負壓傷口敷料，其中該負壓輸送導管更包含一透氣阻水膜，用以抑制該液體進入該負壓源內。
- 如請求項1所述之負壓傷口敷料，其中該傷口接觸層 具有一歧管結構。
- 如請求項1所述之負壓傷口敷料，其中該傷口接觸層之材料包含：聚胺基甲酸酯、聚烯烴、乙酸乙烯酯、聚矽氧、氟聚矽氧、氟彈性體、苯乙烯、丁二烯或熱塑性彈性體。
- 如請求項1所述之負壓傷口敷料，其中該管狀體設於該液體容受空間內之該開口之一管徑小於該管狀體設於該傷口接觸層內之該開口之一管徑。
- 如請求項1所述之負壓傷口敷料，其中該管狀體更包含一逆止閥，設於該液體容受空間內之該開口側，用以防止液體倒流。
- 如請求項1所述之負壓傷口敷料，其中該殼體更包含一儲量標示。
- 如請求項7所述之負壓傷口敷料，其中該儲量標示之一高度低於該管狀體位於該液體容受空間內之該開口之一高度。
- 如請求項1所述之負壓傷口敷料，其中該抽液管更包含一閥門。
- 如請求項1所述之負壓傷口敷料，其中該殼體更包含一保護層，其位於該殼體之該開口之一周圍。
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