TWM553191U

TWM553191U - 負壓傷口敷料

Info

Publication number: TWM553191U
Application number: TW106214057U
Authority: TW
Inventors: 黃茂松; 謝懷緯
Original assignee: 明基材料股份有限公司
Priority date: 2017-09-21
Filing date: 2017-09-21
Publication date: 2017-12-21
Also published as: DE202017005574U1; US20190083322A1

Description

負壓傷口敷料

本創作係有關於一種負壓傷口敷料，尤其是一種具有目視指標的負壓傷口敷料。

身體的傷口自然癒合是一個自損傷時開始作用的複雜過程。首先，身體通過經由血液流向傷口遞送蛋白質和其他凝血物質，以使傷害降至最低。血液凝塊以防止失血，同時細胞吞噬傷口處的細菌和殘骸。接下來，被稱為增殖期的癒合階段，身體開始修復自身，肉芽組織沉積於傷口創面。肉芽組織在傷口上提供基礎結構，細胞可從傷口的周邊向內部遷移以合圍關閉傷口。最後，隨著時間推移形成疤痕。

習知的傷口敷料僅採用物理吸附的方式，吸出所有傷口滲出的血液及組織液，使傷口保持乾燥。然而，習知的傷口敷料並無法控制傷口周邊的環境溼度，過度乾燥的環境反而會影響傷口的癒合。

一種可以在增殖期期間利用控制傷口溼度促進自然癒合過程的技術被稱作負壓傷口治療(negative pressure wound treatment, NPWT)。負壓傷口治療是利用簡易的負壓源，例如真空幫浦，結合封口貼布、軟性吸盤與生物相容性孔隙材料，在傷口內形成負壓環境，抽取傷口膿液及感染物質、吸引健康組織液維持潮濕的治療環境、並促進周遭血液微循環而達到加速傷口癒合的效果。負壓傷口治療利用身體的自然癒合過程，可以有效促進血液流至傷口區域，刺激傷口上方肉芽組織的形成和健康組織的遷移。負壓傷口治療通過移除從傷口滲出的流體而抑制細菌生長。

習知用於負壓傷口治療的系統可大致區分為滲液收集瓶式與吸收型式敷料等兩種系統。美國專利申請公開案US2011/0213287號專利中揭露了一種負壓治療系統，其在負壓源與敷料之間連接一收集瓶以收集藉由負壓所吸取之傷口滲出液。然而，此類負壓治療系統因需額外配置收集瓶以及連接的管線與支架，故在使用時需要較多的空間，且使用此種治療系統的病人也無法方便移動。中國專利申請公開案第CN102046119號專利中揭露了一種用於負壓治療系統的多層式負壓敷料，其包含一吸收層以及一阻水層，被負壓所吸引的傷口滲出液會被吸收層吸收而容置於其中，而藉由阻水層的設置，組織液可被容置於吸收層中，而不會因負壓的吸引而進入負壓源。然而，當吸收層吸收過多傷口滲出液時，吸收層內的空隙將用於容置傷口滲出液，進而影響負壓源的吸氣效率。

因此，目前仍需要一種具有目視指標的負壓傷口敷料，其可適用於負壓傷口治療系統，且可適時提醒使用者進行敷料的更換，以避免因吸收層吸收過多的傷口滲出液而影響吸氣效率，導致失去預期的修復效果。

有鑑於此，本創作的目的係提供一種新穎的負壓傷口敷料，其藉由目視指標之設置可提醒使用者適時更換敷料，進而幫助傷口有效癒合。

本創作提供一種負壓傷口敷料，其包括：一背材，其具有一連接孔，用以流體地連接一負壓源；一指示層，其位於前述背材上，前述指示層朝向前述背材之一表面上設有至少一目視指標；一阻水透氣層，其位於前述指示層上；一吸收層，其位於前述阻水透氣層上：以及一傷口接觸層，其位於前述吸收層上。

依據本創作之一實施方式，其中，前述目視指標係一濕氣傳感器。

依據本創作之一實施方式，其中，前述濕氣傳感器係一水性油墨。

依據本創作之一實施方式，其中，前述濕氣傳感器係濕氣感測劑、遇水顯色油墨、遇水變色油墨或濕敏油墨。

依據本創作之一實施方式，其中，前述阻水透氣層具有複數個微孔，且該些微孔之孔徑係介於0.3微米至0.6微米之間。

依據本創作之一實施方式，其中，前述阻水透氣層之材料包含聚乙烯、聚丙烯、聚乙烯醇、聚乙酸乙烯酯、聚四氟乙烯、聚偏二氟乙烯、聚乙烯基吡咯啶酮、聚胺基甲酸酯、聚醯胺、聚酯、聚丙烯酸酯、聚甲基丙烯酸酯或聚丙烯醯胺。

依據本創作之一實施方式，其中，前述吸收層可容納至少30毫升之流體。

依據本創作之一實施方式，其中，前述吸收層之材料包含纖維、纖維海棉、泡沫材料、超級吸收聚合物、水凝膠材料或凝膠材料。

依據本創作之一實施方式，其中，前述傷口接觸層具有複數個貫穿孔洞。

依據本創作之一實施方式，其中，前述傷口接觸層之材料包含聚胺基甲酸酯、聚烯烴、乙酸乙烯酯、聚矽氧、矽膠、氟聚矽氧、氟彈性體、苯乙烯、丁二烯或熱塑性彈性體。

依據本創作之一實施方式，其中，前述背材係為透明阻氣膜。

依據本創作之一實施方式，其中，前述背材之材料包含天然橡膠、聚異戊二烯、苯乙烯丁二烯橡膠、氯丁二烯橡膠、聚丁二烯、丁腈橡膠、丁基橡膠、乙丙橡膠、三元乙丙單體、氯磺化聚乙烯、聚硫橡膠、聚氨酯、乙烯醋酸乙烯酯、共聚多酯或矽氧烷。

依據本創作之一實施方式，負壓傷口敷料可更包含一第一壓力傳導層，其配置於前述指示層與前述阻水透氣層之間。

依據本創作之一實施方式，其中，前述第一壓力傳導層包含天然或合成的網狀泡沫材料、不織布纖維或織布。

依據本創作之一實施方式，負壓傷口敷料可更包含一第二壓力傳導層，其配置於前述阻水透氣層與該吸收層之間。

依據本創作之一實施方式，其中，前述第二壓力傳導層包含天然或合成的網狀泡沫材料、不織布纖維或織布。

依據本創作之一實施方式，負壓傷口敷料可更包含一第三壓力傳導層，其配置於前述吸收層與前述傷口接觸層之間。

依據本創作之一實施方式，其中，前述第三壓力傳導層包含天然或合成的網狀泡沫材料、不織布纖維或織布。

上述新型內容旨在提供本揭示內容的簡化摘要，以使閱讀者對本揭示內容具備基本的理解。此新型內容並非本揭示內容的完整概述，且其用意並非在指出本新型實施例的重要/關鍵元件或界定本新型的範圍。在參閱下文實施方式後，本新型所屬技術領域中具有通常知識者當可輕易瞭解本新型之基本精神以及本新型所採用之技術手段與實施態樣。

以下將參照相關圖式，說明依本創作之負壓傷口敷料之實施例，為使便於理解，下述實施例中之相同元件係以相同之符號標示來說明。在下面的敘述中，將會介紹上述之傷口敷料的例示結構。為了容易瞭解所述實施例之故，下面將會提供不少技術細節。當然，並不是所有的實施例皆需要這些技術細節。同時，一些廣為人知之結構或元件，僅會以示意的方式在圖式中繪出，以適當地簡化圖式內容。所使用之圖式，其主旨僅為示意及輔助說明書之用，未必為本創作實施後之真實比例與精準配置，故不應就所附之圖式的比例與配置關係解讀、侷限本創作於實際實施上的權利範圍。

本創作之優點、特徵以及達到之技術方法將參照例示性實施例及所附圖式進行更詳細地描述而更容易理解，且本創作或可以不同形式來實現，故不應被理解僅限於此處所陳述的實施例，相反地，對所屬技術領域具有通常知識者而言，所提供的實施例將使本揭露更加透徹與全面且完整地傳達本創作的範疇，且本創作將僅為所附加的申請專利範圍所定義。

而除非另外定義，所有使用於後文的術語(包含科技及科學術語)與專有名詞，於實質上係與本創作所屬該領域的技術人士一般所理解之意思相同，而例如於一般所使用的字典所定義的那些術語應被理解為具有與相關領域的內容一致的意思，且除非明顯地定義於後文，將不以過度理想化或過度正式的意思理解。

請參閱第1圖，第1圖係本創作之負壓傷口敷料之側面結構示意圖。如第1圖所示，本創作之負壓傷口敷料的結構依序包括一背材100、一指示層200，一阻水透氣層400、一吸收層500以及一傷口接觸層600。

負壓通常指壓力小於正在受到治療的組織部位處的環境壓力。在大多數情況下，此負壓將小於患者所處位置的大氣壓力。可選擇地，負壓可小於在組織部位處的流體靜壓。傳送的負壓可以是固定的或變化的並且可以被連續地或間斷地傳送。

背材100配置在傷口上方，在一實施方式中，背材100邊緣靠近傷口一側可具有黏合劑(未繪示)，使背材100與傷口周圍皮膚緊密密封。在另一實施方式中，背材100係藉由外貼式膠帶黏貼於傷口周圍的皮膚，使傷口周圍形成密封環境。因此，背材100可以作為微生物屏障以防止污染物進入傷口，並使吸收層500以及傷口接觸層600固定於傷口上方。背材100具有一連接孔110，用以流體地連接一負壓源，例如真空泵或另一吸力源。

在實施上，背材100之材料可以是濕氣滲透膜，以促進在傷口和大氣之間的氧和濕氣的交換。背材100也可以是透明阻氣膜或剛性部件。考量使用便利性及針對傷口的貼合性，在本創作之一實施方式中，背材100係為不可滲透彈性膜。在本創作之一實施方式中，背材100之材料可以例如是天然橡膠、聚異戊二烯、苯乙烯丁二烯橡膠、氯丁二烯橡膠、聚丁二烯、丁腈橡膠、丁基橡膠、乙丙橡膠、三元乙丙單體、氯磺化聚乙烯、聚硫橡膠、聚氨酯、乙烯醋酸乙烯酯或共聚多酯或矽氧烷等。

指示層200位於背材100上，指示層200朝向背材100之一表面上設有至少一目視指標210，如第2圖所示。在本創作之一實施方式中，指示層200可以是聚合物透氣膜，例如是但不限於聚丙烯透氣膜，以利負壓的傳遞。目視指標210可依需求設置，目視指標210之形狀、圖案、大小及數量皆不以圖式為限。在本創作之一實施方式中，目視指標210係一濕氣傳感器。濕氣傳感器可以是水性油墨，其可例如是但不限於包含水性樹脂、顏料以及溶劑之組成，且可在被水溶解時退去顏色。在本創作之另一實施方式中，濕氣傳感器可以是濕氣感測劑、遇水顯色油墨、遇水變色油墨或濕敏油墨。濕氣感測劑可例如是氯化亞鈷劑，其可在有水環境下及無水環境下呈現不同顏色。遇水顯色油墨可例如是包含水溶性顯色染料之油墨，其可在無水環境下呈現透明外觀，在有水環境下呈現特定顏色。變色油墨可例如是包含變色劑之油墨，其可在有水環境下及無水環境下呈現不同顏色。濕敏油墨又稱水消色油墨，其色料中含有例如氧化劑或還原劑的水溶解物質，故色料顏色隨濕度變化而變化，在有水環境中可使其消色。當水氣凝結在指示層200時，目視指標210會因水氣而消失、變色、變形或模糊，故使用者可依照目視指標210偵測濕氣以判斷敷料更換時間。

阻水透氣層400位於指示層200上。阻水透氣層400可防止液體傳遞但容許氣體(例如，水蒸氣)經由阻水透氣層400離開。阻水透氣層400之材料係能夠防止液體經由材料流入或流出且可容許氣體經由該材料流出或傳遞之任一材料。在本創作之一實施方式中，阻水透氣層400具有複數個微孔，且該些微孔之孔徑可介於0.3微米至0.6微米之間。阻水透氣層400之非限制性說明性實例包括高水蒸氣傳遞膜、高分子微孔膜或其他聚合物形成之結構。在本創作之一實施方式中，阻水透氣層400之材料可包含聚乙烯、聚丙烯、聚乙烯醇、聚乙酸乙烯酯、聚四氟乙烯、聚偏二氟乙烯、聚乙烯基吡咯啶酮、聚胺基甲酸酯、聚醯胺、聚酯、聚丙烯酸酯、聚甲基丙烯酸酯或聚丙烯醯胺。在本創作之一實施方式中，阻水透氣層400可經進一步處理以使阻水透氣層400之表面呈現疏水性質，進而使氣體能夠向上排放，而液體、微粒和病原體則不可通過阻水透氣層400。

吸收層500位於阻水透氣層400上。習知的負壓傷口治療系統尚須包含儲液罐以儲存經負壓吸引出的傷口滲出液，例如組織液。然而儲液罐的配置較佔空間，也可能使病患不易移動。吸收層500的配置可取代習知的儲液罐，而有效地儲存被吸出的組織液，同時，組織液被儲存在吸收層500中，可保持遠離患者的表皮，可避免傷口浸漬。為了適用許多手術應用，使用負壓治療系統而可不配置儲液罐，以增加使用便利性。吸收層500必須容納至少30毫升的流體。在本創作之一實施方式中，吸收層500之材料可以包含但不限於纖維、纖維海棉、泡沫材料、超級吸收聚合物、水凝膠材料或凝膠材料。

傷口接觸層600位於吸收層500上，傷口接觸層600直接與傷口接觸。傷口接觸層600可為具有抗沾黏效果的聚氨酯層、聚乙烯層、矽膠層或者其它柔性層。傷口接觸層600具有複數個貫穿孔洞，其使液體和氣體能夠流動通過。傷口接觸層600有助於防止組織向內生長至傷口敷料，並可幫助向組織部位施加負壓、向組織部位傳送流體或從組織部位除去流體。傷口接觸層600之材料可包含聚胺基甲酸酯、聚烯烴、乙酸乙烯酯、聚矽氧、矽膠、氟聚矽氧、氟彈性體、苯乙烯、丁二烯或熱塑性彈性體。

可選擇地，本創作之另一實施方式之負壓傷口敷料，如第3圖所繪示，可在第1圖及第2圖所示之負壓傷口敷料之指示層200與阻水透氣層400之間額外配置一第一壓力傳導層300。第一壓力傳導層300係用以均勻由負壓源所產生的壓力，使得整個傷口部位承受均衡的負壓，並使隨著負壓傳送至指示層200之水蒸氣均勻分布，使指示層200之目視指標210可均勻變化。依據本創作之一實施方式，第一壓力傳導層300包含天然或合成的網狀泡沫材料、不織布纖維或織布。

依據本創作之再一實施方式之負壓傷口敷料，可更包含一第二壓力傳導層700以及一第三壓力傳導層800，如第4圖所示。第二壓力傳導層700配置於阻水透氣層400與吸收層500之間，第三壓力傳導層800配置於吸收層500與傷口接觸層600之間。第二壓力傳導層700以及第三壓力傳導層800係用以傳遞並均勻壓力，使負壓源產生之負壓可均勻傳遞至傷口，並使吸收層500所容納之組織液不易回滲傷口或因負壓而被吸引出吸收層500。依據本創作之一實施方式，第二壓力傳導層700以及第三壓力傳導層800可包含天然或合成的網狀泡沫材料、疏水不織布纖維或織布。作為第二壓力傳導層700以及第三壓力傳導層800之材料可依需求而改質，使第二壓力傳導層700以及第三壓力傳導層800具有親水性、疏水性或複合性質，例如但不限於在材料的不同區域具有親水性或疏水性。較佳地，第二壓力傳導層700以及第三壓力傳導層800具有疏水性質，以避免因組織液阻塞而影響負壓的傳遞。

據此，當使用本創作之負壓傷口敷料時，在以背材100形成密封傷口的狀態下，背材100上的連接孔110與一負壓源流體地連接，負壓藉由第一壓力傳導層300、第二壓力傳導層700、第三壓力傳導層800以及傷口接觸層600均勻地傳遞至傷口處，傷口上的組織液因負壓而被吸收至吸收層500，藉由阻水透氣層400的阻隔，組織液被儲存在吸收層500中，而水氣隨著負壓穿透阻水透氣層400而凝結於指示層200上，使目視指標210消失、變色、變形或模糊，並讓使用者依據目視指標210偵測濕氣來判斷敷料更換時間。本創作之用於負壓治療系統的傷口敷料可幫助使用者適時更換敷料，可避免因吸收層500吸收過多的傷口滲出液而影響吸氣效率，進而促進傷口有效癒合。

本創作具有以下幾個優點:

1. 相較習知技術所使用的負壓傷口治療，因本創作之傷口敷料不需額外設置儲液罐元件，故在使用上較為輕便，亦不會影響患者的行動。

2. 藉由目視指標之設置可讓使用者輕易判斷敷料更換時間，故可避免因吸收層吸收過多的傷口滲出液而影響吸氣效率。

3. 負壓可均勻傳遞至傷口，且目視指標亦可均勻變化，使負壓敷料被有效利用。

承上所述，依本創作之負壓傷口敷料可方便使用者判斷敷料更換時間，可有效促進傷口的癒合。

雖然本新型已以實施方式揭露如上，然其並非用以限定本新型，以上所述之實施例僅係為說明本創作之技術思想及特點，其目的在使熟習此項技藝之人士能夠瞭解本創作之內容並據以實施，當不能以之限定本創作之專利範圍，即大凡依本創作所揭示之精神所作之均等變化或修飾，仍應涵蓋在本創作之專利範圍內，本新型之保護範圍當視後附之申請專利範圍所界定者為準。

100‧‧‧背材
110‧‧‧連接孔
200‧‧‧指示層
210‧‧‧目視指標
300‧‧‧第一壓力傳導層
400‧‧‧阻水透氣層
500‧‧‧吸收層
600‧‧‧傷口接觸層
700‧‧‧第二壓力傳導層
800‧‧‧第三壓力傳導層

第1圖係繪示本創作之一實施方式之負壓傷口敷料之側面結構示意圖。

第2圖係繪示本創作之負壓傷口敷料之指示層之結構示意圖。

第3圖係繪示本創作之另一實施方式之負壓傷口敷料之側面結構示意圖。

第4圖係繪示本創作之再一實施方式之負壓傷口敷料之側面結構示意圖。

100‧‧‧背材

110‧‧‧連接孔

200‧‧‧指示層

400‧‧‧阻水透氣層

500‧‧‧吸收層表

600‧‧‧傷口接觸層

Claims

一種負壓傷口敷料，其包含：一背材，其具有一連接孔，用以流體地連接一負壓源；一指示層，其位於該背材上，且該指示層朝向該背材之一表面上設有至少一目視指標；一阻水透氣層，其位於該指示層上；一吸收層，其位於該阻水透氣層上：以及一傷口接觸層，其位於該吸收層上。
如申請專利範圍第1項所述之負壓傷口敷料，其中，該目視指標係一濕氣傳感器。
如申請專利範圍第2項所述之負壓傷口敷料，其中，該濕氣傳感器係水性油墨。
如申請專利範圍第2項所述之負壓傷口敷料，其中，該濕氣傳感器係濕氣感測劑、遇水顯色油墨、遇水變色油墨或濕敏油墨。
如申請專利範圍第1項所述之負壓傷口敷料，其中，該阻水透氣層具有複數個微孔，且該些微孔之孔徑係介於0.3微米至0.6微米之間。
如申請專利範圍第1項所述之負壓傷口敷料，其中，該阻水透氣層之材料包含：聚乙烯、聚丙烯、聚乙烯醇、聚乙酸乙烯酯、聚四氟乙烯、聚偏二氟乙烯、聚乙烯基吡咯啶酮、聚胺基甲酸酯、聚醯胺、聚酯、聚丙烯酸酯、聚甲基丙烯酸酯或聚丙烯醯胺。
如申請專利範圍第1項所述之負壓傷口敷料，其中，該吸收層可容納至少30毫升之流體。
如申請專利範圍第1項所述之負壓傷口敷料，其中，該吸收層之材料包含：纖維、纖維海棉、泡沫材料、超級吸收聚合物、水凝膠材料或凝膠材料。
如申請專利範圍第1項所述之負壓傷口敷料，其中，該傷口接觸層具有複數個貫穿孔洞。
如申請專利範圍第1項所述之負壓傷口敷料，其中，該傷口接觸層之材料包含：聚胺基甲酸酯、聚烯烴、乙酸乙烯酯、聚矽氧、矽膠、氟聚矽氧、氟彈性體、苯乙烯、丁二烯或熱塑性彈性體。
如申請專利範圍第1項所述之負壓傷口敷料，其中，該背材係為不可滲透彈性膜。
如申請專利範圍第1項所述之負壓傷口敷料，其中，該背材之材料包含：天然橡膠、聚異戊二烯、苯乙烯丁二烯橡膠、氯丁二烯橡膠、聚丁二烯、丁腈橡膠、丁基橡膠、乙丙橡膠、三元乙丙單體、氯磺化聚乙烯、聚硫橡膠、聚氨酯、乙烯醋酸乙烯酯、共聚多酯或矽氧烷。
如申請專利範圍第1至12項中任一項所述之負壓傷口敷料，更包含一第一壓力傳導層，其配置於該指示層與該阻水透氣層之間。
如申請專利範圍第13項所述之負壓傷口敷料，其中，該第一壓力傳導層包含天然或合成的網狀泡沫材料、不織布纖維或織布。
如申請專利範圍第13項所述之負壓傷口敷料更包含一第二壓力傳導層，其配置於該阻水透氣層與該吸收層之間。
如申請專利範圍第15項所述之負壓傷口敷料，其中，該第二壓力傳導層包含天然或合成的網狀泡沫材料、不織布纖維或織布。
如申請專利範圍第15項所述之負壓傷口敷料更包含一第三壓力傳導層，其配置於該吸收層與該傷口接觸層之間。
如申請專利範圍第17項所述之負壓傷口敷料，其中，該第三壓力傳導層包含天然或合成的網狀泡沫材料、織布纖維或織布。