CN106413594B - 用于与负压和流体滴注一起使用的破坏性敷件 - Google Patents

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Abstract

在此描述了一种用于破坏组织部位处的物质的方法和设备。一个接触层(110)可以被选择用于在该组织部位上使用并且相邻于该组织部位定位。该接触层可以包括限定多个通孔(140)的多个壁。一个密封构件可以定位在该接触层上方并且被密封到该组织部位周围的组织以形成一个封闭该接触层的密封空间。一个负压源(104)可以被流体地联接到该密封空间。该负压源可以向该密封空间和该接触层供应负压以便将组织吸取这些通孔中而形成多个结节。该负压可以从该密封空间排出以释放这些结节。

Description

用于与负压和流体滴注一起使用的破坏性敷件
本发明根据35USC§119(e)要求洛克(Locke)等人的2014年5月9日提交的标题为“用于手术闭合的皮下锚固器(Subcutaneous Anchor for Surgical Closure)”的美国临时专利申请序列号61/991,150、洛克等人的2014年5月9日提交的标题为“用于线性阻组织部位的敷件与收缩层(Dressing with Contracting Layer for Linear Tissue Sites)”的美国临时专利申请序列号61/991,174、以及洛克等人的2014年5月9日提交的标题为“用于负压和液体滴注的清创敷件(Debriding Dressing for use with Negative Pressureand Fluid Instillation)”的美国临时专利申请序列号61/991,134的权益，所有这些专利申请出于所有目的通过引用结合在此。
技术领域
在所附权利要求书中阐述的本发明总体上涉及组织治疗系统，并且更具体地但是非限制地涉及一种用于破坏组织部位处的无活性组织的敷件。
背景
临床研究和实践已表明，降低在一个组织部位附近的压力可以增进并加速在该组织部位处的新组织的生长。此现象的应用很多，但已证明用于治疗伤口是特别有利的。不论伤口病因是外伤、手术、或其他原因，对伤口的适当护理对结果很重要。利用减压治疗伤口或其他组织通常可称为“负压治疗”，但是也以其他名称为人所知，例如包括“负压伤口治疗”、“减压治疗”、“真空治疗”、以及“封闭式负压引流”。负压治疗可以提供许多益处，包括上皮和皮下组织的迁移、改善血流、以及在伤口部位处的组织的微变形。这些益处可以共同增加肉芽组织的发育并且减少愈合时间。
虽然负压治疗的临床益处已众所周知，但负压治疗的成本和复杂性可能是其应用上的限制因素，并且负压系统、部件和过程的开发和操作一直是制造商、医疗保健提供者和患者所面临的重大挑战。
通常，位于组织部位中或上的碎屑可能妨碍有益治疗的应用，从而增加愈合时间和进一步组织损伤的风险。碎屑可以包括坏死组织、异物、生物被膜、腐肉、焦痂以及可能负面影响组织愈合的其他碎屑。组织碎屑的去除可以通过清创过程完成；然而，清创过程对于患者可能是疼痛的，并且可能导致对组织部位的进一步损伤。对组织部位进行清创也可能是耗时的过程，这可能显著地延迟其他有益治疗、诸如负压治疗或滴注治疗的应用。有助于去除碎屑以减少愈合时间并增加积极的患者结果的系统、组件和过程的开发继续对制造商、医疗保健提供者和患者提出重大挑战。
简要概述
在所附权利要求书中阐述了用于在一个负压治疗和滴注环境中的破坏组织部位处的无活性组织的系统、设备和方法。还提供了多个说明性实施例以使得本领域技术人员能够制造和使用所要求的主题。例如，描述了一种用于破坏组织部位处的物质的方法。一个接触层可以被选择用于在组织部位上使用并且相邻于组织部位定位。该接触层可以包括限定多个通孔的多个壁。一个密封构件可以定位在该接触层上方并且被密封到组织部位周围的组织以形成一个封闭该接触层的密封空间。一个负压源可以被流体地联接到该密封空间。该负压源可以向该密封空间和该接触层供应负压以便将组织吸取到这些通孔中而形成多个结节。该负压可以从该密封空间排出以释放这些结节。
可替代地，另一个示例性实施例包括一种用于软化组织部位处的物质的系统。该系统可以包括一个接触层，该接触层由可压缩材料形成并且被构造成相邻于组织部位定位。该接触层可以包括多个通孔。该系统还可以包括一个罩盖，该罩盖被适配成在该接触层上形成一个密封空间以用于从一个负压源接收负压。这些通孔可以被构造成响应于该密封空间中的负压而将组织接收在这些通孔中以在组织部位中形成多个结节。
其他实施例还包括一种用于破坏组织部位中的碎屑的设备。该设备可以包括一个接触层，该接触层由一种毡制泡沫形成并且具有通过多个壁彼此分开的多个通孔。这些通孔可以被构造成响应于负压而在组织部位中形成多个结节。
还描述了一种用于选择用于组织破坏的组织接口的方法。可以确定组织部位中的碎屑的状态以及影响组织部位的治疗的其他参数。响应于确定碎屑的状态和影响治疗的其他参数，可以确定所希望的治疗目标。响应于所希望的治疗目标，可以选择一个接触层。
还描述了一种用于对组织部位进行清创的系统。该系统可以包括一个歧管，该歧管被适配成将负压递送到组织部位。该系统还可以包括一个罩盖，该罩盖被适配成在该歧管上形成一个密封空间以用于从一个负压源接收负压。该系统可以进一步包括一个清创工具，该清创工具被适配成定位在该歧管与组织部位之间。该清创工具可以具有一个面向组织的表面和一个相对表面，包括在它们之间延伸的多个孔。这些孔可以通过多个壁彼此分开，并且这些壁可以具有在该面向组织的表面与该相对表面之间延伸的横向表面，这些横向表面与该面向组织的表面形成切割边缘。这些孔可以具有一个穿孔形状系数，该穿孔形状系数允许这些孔响应于负压到该密封空间的施加和从该密封空间的去除而从松弛位置塌缩到收缩位置。这些切割边缘可以被适配成响应于清创工具在松弛位置与收缩位置之间的移动而对组织部位进行清创。
结合说明性实施例的以下详细描述参考附图，可以最佳地了解产生和使用所要求主题的目的、优点和优选方式。
附图简单说明
本专利或申请文件包含至少一张彩色图片。在请求并支付必要的费用后，官方将会提供带有一个或多个彩色附图的本专利或专利申请公开的复本。
图1是展示可与一个治疗系统的一些实施例相关联的细节的截面图，其中一部分以正视图示出；
图1A是图1的治疗系统的一部分的细节视图；
图2是一个平面图，展示了可以与图1的治疗系统的处于一个第一位置的一个接触层的一些实施例相关联的细节；
图3是一个示意图，展示了可以与图2的接触层的一个通孔的一些实施例相关联的细节；
图4是一个平面图，展示了可以与图2的接触层的这些通孔的一些实施例相关联的细节；
图5是一个平面图，展示了可以与图2的处于一个第二位置的接触层的一些实施例相关联的细节；
图6是一个截面视图，展示了可以与图2的处于周围压力下的接触层的一些实施例相关联的细节；
图7是一个截面视图，展示了可以与图2的在负压治疗过程中的接触层的一些实施例相关联的细节；
图8是图7的一个截面细节视图，展示了可以与图2的在负压治疗过程中的接触层的一些实施例相关联的细节；
图9是一个平面图，展示了可以与使用图2的接触层进行的治疗相关联的细节；
图10是一张彩色照片，展示了可以与接触层的一个实验性实施例相关联的细节；
图11是一张彩色照片，展示了与图2的接触层的使用相关联的碎屑的破坏；
图12是一张彩色照片，展示了与由图2的接触层的使用导致的碎屑的破坏相关联的另外的细节；
图13是一个平面图，展示了可以与图1的治疗系统的另一个接触层的一些实施例相关联的细节；
图14是一个平面图，展示了可以与图1的治疗系统的另一个接触层的一些实施例相关联的细节；
图15是一个平面图，展示了可以与图1的治疗系统的另一个接触层的一些实施例相关联的细节；
图16是展示可以与图1的治疗系统100的一些实施例相关联的示例性操作的流程图1600；并且
图17是展示可以与图1的治疗系统100的一些实施例相关联的示例性操作的流程图1700。
示例性实施例说明
示例性实施例的以下描述提供了使得本领域技术人员能够制造和使用所附权利要求书中阐述的主题的信息，但是可以省略本领域已经熟知的某些细节。因此，以下详细说明应被理解为是说明性的而非限制性的。
在此还可参考不同元件之间的空间关系或参考这些附图中描绘的不同元件的空间定向来描述这些示例性实施例。一般而言，这样的关系或定向假定一个参考系，该参考系与待接受治疗的患者一致或者相对于该患者而言。然而，正如本领域的技术人员应当认识到的，这个参考系仅仅是描述性的权宜措施，而不是严格规定。
图1是根据本说明书的可提供负压治疗、局部治疗溶液的滴注和组织上的碎屑破坏的一个治疗系统100的示例性实施例的剖视图，其中一部分以正视图示出。治疗系统100可以包括一个敷件和一个负压源。例如，一个敷件102可以被流体地联接到一个负压源104，如图1所示。图1A是图1的治疗系统100的一部分的细节视图。如图1和图1A所示，敷件102例如包括：一个罩盖，诸如盖布106；以及一个组织接口107，该组织接口用于相邻于或邻近一个组织部位、例如像组织部位103定位。在一些实施例中，组织接口107可以是一个覆盖层，诸如保持层108。组织接口107还可以是一个接触层110，该接触层具有被适配成面向组织部位103的一个面向组织的表面111和被适配成面向例如保持层108的一个相对表面113。在一些实施例中，组织接口107可以是保持层108和接触层110，并且保持层108和接触层110可以是一体的部件。在其他实施例中，组织接口107可以包括保持层108和接触层110，并且保持层和接触层110可以是如图1所示的分开的部件。治疗系统100还可以包括联接到敷件102和负压源104的渗出物容器，诸如容器112。在一些实施例中，容器112可以通过一个连接器114和一根管116流体地联接到敷件102，并且容器112可以通过一根管118流体地联接到负压源104。
在一些实施例中，治疗系统100还可以包括一个滴注溶液源。例如，一个流体源120可以通过一根管122和一个连接器124流体地联接到敷件102，如图1的示例性实施例所示。
总的来说，治疗系统100的多个部件可以被直接或间接地联接。例如，负压源104可以被直接联接到容器112并且通过容器112间接地联接到敷件102。多个部件可以彼此流体地联接，以便提供用于在这些部件之间传递流体(即，液体和/或气体)的一个路径。
在一些实施例中，多个部件可以通过一根管，诸如管116、管118和管122流体地联接。如在此所用的“管”广泛地指管、管道、软管、导管或具有被适配成用于在两个末端之间传送流体的一个或多个管腔的其他结构。典型地，一根管是具有一定柔性的一种细长圆柱形结构，但是几何形状和刚性可以改变。多个部件也可以不使用管流体地联接，例如通过使表面彼此接触或邻近。在一些实施例中，多个部件可以另外地或可替代地通过物理接近联接、一体化为单一结构或由同一片材料形成。在一些实施例中，多个部件可以通过彼此相邻定位或通过成为彼此可操作的而联接。在一些情形下，联接还可以包括机械联接、热联接、电联接、或化学联接(诸如化学键)。
在操作中，组织接口107可置于组织部位之内、上方、之上、或以别的方式邻近组织部位103。盖布106可置于组织接口107上方并且被密封到该组织部位附近的组织上。例如，盖布106可以被密封到一个组织部位周围的未损伤的表皮，也称为外周组织。因此，敷件102可以提供邻近一个基本上与外部环境隔离的组织部位的一个密封治疗环境128，并且负压源104可以降低密封治疗环境128中的压力。通过组织接口107施加在密封治疗环境128中的整个组织部位103上的负压可以引起组织部位103中的宏应变和微应变，并且从组织部位103去除渗出物和其他流体，这些渗出物和其他流体可收集在容器112中并予以适当处理。
使用一个负压源来降低另一个部件或位置中(诸如在一个密封的治疗环境内)的压力的流体力学可以是在数学上复杂的。然而，适用于负压治疗和滴注的流体力学的基本原理通常是本领域技术人员熟知的。
总的来说，流体沿着一个流体路径朝向更低的压力方向流动。因此，术语“下游”典型地是指一个流体路径中更靠近一个负压源或可替代地更远离一个正压源的位置。相反地，术语“上游”是指一个流体路径中更远离一个负压源或更靠近一个正压源的位置。类似地，可以方便地在这样的参考系中描述关于流体“入口”或“出口”的某些特征，并且减小压力的过程在此可以说明性地被描述为例如“递送”、“分配”或“产生”减压。这种定向总体上被假定是为了描述在此的系统的不同特征和部件的目的。
在这种情形下，术语“组织部位”诸如组织部位103广泛地指位于组织上或组织内的伤口或缺损，该组织包括但不限于骨组织、脂肪组织、肌肉组织、神经组织、皮肤组织、血管组织、结缔组织、软骨、肌腱或韧带。伤口可以包括例如慢性、急性、外伤性、亚急性以及裂开的伤口；部分皮层烧伤、溃疡(诸如糖尿病性溃疡、压力性溃疡或静脉功能不全溃疡)、皮瓣、以及移植物。术语“组织部位”还可以指的是不一定受伤的或缺损的组织区域，但是为在其中可能希望增加或促进另外的组织生长的替代区域。例如，负压可以用于某些组织区域中以使可以被收获并且移植到另一个组织位置的另外的组织生长。如图1所示，组织部位103可以延伸穿过表皮105、真皮109并且进入皮下组织115中。
“减压”通常是指小于局部周围压力的压力，该局部周围压力诸如由敷件102提供的在密封的治疗环境128外部的局部环境中的周围压力。在许多情况下，局部周围压力还可以是组织部位所处位置的大气压。可替代地，该压力可以小于与组织部位处的组织相关联的流体静压。除非另外指明，否则在此所陈述的压力的值是表压。类似地，提及负压的增加典型地是指绝对压力的降低，而负压的降低典型地是指绝对压力的增加。
负压源，诸如负压源104，可以是一个处于负压的空气储存器，或者可以是一个可降低密封体积中的压力的手动或电力驱动装置，例如像真空泵、抽吸泵、可用于许多医疗保健设施中的壁吸端口、或微型泵。负压源还可以包括片剂、溶液、喷雾或可以引发化学反应以产生负压的其他递送机构。负压源还可以包括加压气缸，诸如用于驱动泵以产生负压的CO2气缸。负压源可以被收纳在其他部件内或可以与这些其他部件结合使用，这些其他部件是诸如传感器、处理单元、报警指示器、存储器、数据库、软件、显示装置、或进一步有助于负压治疗的用户接口。尽管施加到一个组织部位上的负压的量和性质可以根据治疗要求而变化，该压力总体上是低真空的，也通常被称为粗真空，在-5mmHg(-667Pa)与-500mmHg(-66.7kPa)之间。常见的治疗范围是在-25mmHg(-3.3kPa)与约-350mmHg(-46.6kPa)之间，更常见地在-75mmHg(-9.9kPa)与-300mmHg(-39.9kPa)之间。
“连接器”，诸如连接器114和连接器124，可以用于将管流体地联接到密封的治疗环境128。由一个负压源产生的负压可以通过一根管递送到一个连接器。在一个说明性实施例中，一个连接器可以是可获自德克萨斯州圣安东尼奥市(San Antonio,Texas)的KCI公司的
Figure BDA0001161704700000061
衬垫或Sensa
Figure BDA0001161704700000062
衬垫。在一个示例性实施例中，连接器114可以允许由负压源104产生的负压被递送到密封的治疗环境128。在其他示例性实施例中，连接器还可以是插入穿过盖布的管。在一个示例性实施例中，连接器124可以允许由流体源120提供的流体被递送到密封的治疗环境128。在一个说明性实施例中，连接器114和连接器124可以组合在单个装置中，诸如可获自德克萨斯州圣安东尼奥市的KCI公司的Vera
Figure BDA0001161704700000071
衬垫。在一些实施例中，连接器114和连接器124可以包括一个或多个过滤器，以捕获进入和离开密封的治疗环境128的颗粒。
组织接口107可以总体上被适配成接触一个组织部位。组织接口107可以与该组织部位部分或完全接触。如果组织部位是例如一个伤口，组织接口107可以部分或完全充填该伤口，或者可以置于该伤口上方。组织接口107可以采用多种形式，并且可以具有多种大小、形状或厚度，取决于多种因素，诸如正在实施的治疗的类型或组织部位的性质和大小。例如，组织接口107的大小和形状可以被适配成用于深的并且形状不规则的组织部位的轮廓。在一些实施例中，组织接口107可以设置在螺旋切割片中。此外，组织接口107的任何或所有表面可以具有不均匀的、粗糙的或锯齿状的轮廓，该轮廓可以引起组织部位处的微应变和应力。
在一些实施例中，组织接口107可以包括保持层108、接触层110或两者，并且也可以是一个歧管。在这种情形下，“歧管”总体上包括提供被适配成在负压下在整个组织部位上收集或分配流体的多个路径的任何物质或结构。例如，歧管可以被适配成从一个源接收负压并且通过多个孔口在整个组织部位上分配负压，这可以具有从整个组织部位上收集流体并且朝向该源吸取流体的效果。在一些实施例中，该流体路径可以反向或者可以提供一个第二流体路径以便促进在整个组织部位上递送流体。
在一些说明性实施例中，一根歧管的这些路径可以是互连的多个通道，以便改善整个组织部位上的流体的分配或收集。例如，蜂窝状泡沫、开孔泡沫、网状泡沫、多孔组织集合、以及诸如纱布或毡制材料的其他多孔材料通常包括被适配成形成多个互连的流体路径的多个孔隙、边缘和/或壁。液体、凝胶、以及其他泡沫也可以包括或被固化成包括多个孔口和多个流动通道。在一些说明性实施例中，歧管可以是具有互连的多个小孔(cell)或孔隙(pore)的多孔泡沫材料，这些小孔或孔隙被适配成均匀地(或拟均匀地)将负压分配到一个组织部位。泡沫材料可以是疏水性的或亲水性的。泡沫材料的孔径可以根据规定治疗的需要而变化。例如，在一些实施例中，保持层108可以是孔径在约60微米至约2000微米范围内的泡沫。在其他实施例中，保持层108可以是孔径在约400微米至约600微米范围内的泡沫。保持层108的抗张强度也可以根据规定治疗的需要而变化。例如，可以增加泡沫的抗张强度以滴注局部治疗溶液。在一个非限制性的实例中，保持层108可以是一种开孔网状聚氨酯泡沫，诸如可获自德克萨斯州圣安东尼奥市的动力学概念公司(Kinetic Concepts,Inc.)的
Figure BDA0001161704700000072
敷件；在其他实施例中，保持层108可以是一种开孔网状聚氨酯泡沫，诸如也可获自德克萨斯州圣安东尼奥市的动力学概念公司的V.A.C.
Figure BDA0001161704700000073
泡沫。在其他实施例中，保持层108可以由一种非网状开孔泡沫形成。
在组织接口107可以由亲水性材料制成的一个实例中，组织接口107还可以芯吸流体离开一个组织部位，同时继续将负压分配到该组织部位。组织接口107的芯吸特性可以通过毛细流动或其他芯吸机制来吸取流体离开一个组织部位。亲水性泡沫的一个实例是一种聚乙烯醇开孔泡沫，诸如可获自德克萨斯州圣安东尼奥市的动力学概念公司的V.A.C.
Figure BDA0001161704700000081
敷件。其他亲水性泡沫可以包括由聚醚制成的那些。可表现出亲水性特性的其他泡沫包括已被处理或被涂覆以提供亲水性的疏水性泡沫。
在一些实施例中，组织接口107可以由生物可吸收材料构成。适合的生物可吸收材料可以包括但不限于聚乳酸(PLA)和聚乙醇酸(PGA)的聚合共混物。该聚合共混物还可以包括但不限于聚碳酸酯、聚延胡索酸酯、以及己内酯。组织接口107可以进一步充当用于新细胞生长的支架，或者支架材料可以与组织接口107结合使用以促进细胞生长。支架通常是用于增强或促进细胞生长或组织形成的一种物质或结构，诸如提供用于细胞生长的一个模板的一种三维多孔结构。支架材料的说明性实例包括磷酸钙、胶原、PLA/PGA、珊瑚羟基磷灰石、碳酸盐或者经加工的同种异体移植材料。
在一些实施例中，盖布106可以提供一种细菌屏障并且保护免受物理创伤。盖布106还可以由能减少蒸发损失并提供两个部件或两个环境之间，诸如在治疗环境与局部外部环境之间的流体密封的一种材料构成。盖布106可以是例如一种弹性体膜或隔膜，该弹性体薄膜或隔膜可以针对一个给定负压源提供足以在组织部位处维持负压的密封。在一些示例性实施例中，盖布106可以是水蒸气可渗透但是液体不可渗透的一种聚合物盖布，诸如聚氨酯膜。此类盖布典型地具有处于约25微米至约50微米的范围内的厚度。对于可渗透性材料，渗透性总体上应当足够低，使得可以维持所希望的负压。
可以使用一种附接装置将盖布106附接到一个附接表面上，该附接表面诸如未受损的表皮、垫片或另一个覆盖件。附接装置可以采取多种形式。例如，附接装置可以是一种医学上可接受的压敏性粘合剂，该粘合剂围绕密封构件的周边、密封构件的一部分或整个密封构件延伸。在一些实施例中，例如，盖布106的一些或全部可以被涂布有一种丙烯酸粘合剂，该丙烯酸粘合剂具有在约25每平方米克数(gsm)与约65gsm之间的涂层重量。在一些实施例中可以施加更厚的粘合剂或粘合剂的组合以便改善密封并减少泄漏。附接装置的其他示例性实施例可以包括双面胶带、浆糊、水胶体、水凝胶、硅酮凝胶或有机凝胶。
容器112代表可以用来管理渗出物和从组织部位抽出的其他流体的容器、罐、袋、或其他储存部件。在许多环境中，刚性容器对于收集、储存、以及处理流体可以是优选的或需要的。在其他环境中，可以适当处理流体而不需要刚性容器储存，并且一种可重复使用的容器能够降低与负压治疗相关的浪费和成本。
流体源120可以代表能够提供用于滴注治疗的溶液的容器、罐、袋、包或其他储存部件。溶液的组成可以根据规定治疗而变化，但是适合于一些处方的溶液的实例包括基于次氯酸盐的溶液、硝酸银(0.5％)、基于硫的溶液、双胍、阳离子溶液和等渗溶液。在一些实施例中，流体源，诸如流体源120，可以是在大气压或更大压力下的流体储存器，或者可以是手动或电力驱动的装置，例如像可以运送流体到一个密封体积(诸如一个密封的治疗环境128)的一个泵。在一些实施例中，流体源可以包括一个蠕动泵。
在组织部位的治疗过程中，一个生物被膜可能在组织部位上或其中发展。生物被膜可能包括一种微生物感染，该微生物感染可以覆盖组织部位并且损害组织部位(诸如组织部位103)的愈合。生物被膜还可能通过防止局部治疗到达组织部位而降低局部抗菌治疗的有效性。生物被膜的存在可能增加愈合时间，降低不同治疗的功效和效率，并且增加更严重的感染的风险。
即使在没有生物被膜的情况下，根据正常的医疗方案，一些组织部位可能不会愈合，并且可能形成坏死组织的区域。坏死组织可以是由感染、毒素或创伤引起的死亡组织，感染、毒素或创伤导致该组织比可以通过调节死亡组织的去除的正常身体过程去除的组织死亡得更快。有时，坏死组织可以是腐肉的形式，其可以包括粘性液体组织块。通常，腐肉是由刺激组织中的炎症反应的细菌和真菌感染产生的。腐肉可以是奶油色的颜色，并且也可以称为脓。坏死组织也可以包括焦痂。焦痂可以是已经脱水和硬化的坏死组织的一部分。焦痂可能是烧伤、坏疽、溃疡、真菌感染、蜘蛛咬伤或炭疽的结果。在不使用外科切割器械的情况下，焦痂可能难以移动。
组织部位103可以包括通常可称为碎屑130的生物被膜、坏死组织、撕裂组织、失活组织、受污染组织、受损组织、感染组织、渗出物、高粘性渗出物、纤维蛋白性腐肉和/或其他物质。碎屑130可以抑制组织治疗的功效并且减慢组织部位103的愈合。如图1所示，碎屑130可以覆盖组织部位103的全部或一部分。如果在组织部位103中存在碎屑，可以用不同的过程处理组织部位103部位以破坏碎屑130。破坏的实例可以包括软化碎屑130、将碎屑130从所希望的组织(诸如皮下组织115)分离、准备用于从组织部位103去除的碎屑130、以及从组织部位103去除碎屑130。
碎屑130可能需要在手术室中执行清创。在一些情况下，需要清创的组织部位可能不是危及生命的，并且清创可以被认为是低优先级的。低优先级病例在治疗之前可能会经历延迟，因为其他更危及生命的病例可能优先进行手术。因此，低优先级的病例可能需要期待疗法。期待疗法可以包括组织部位(诸如组织部位103)的停滞，其限制组织部位在其他治疗(诸如清创、负压治疗或滴注)之前的恶化。
当进行清创时，临床医生可能发现难以限定健康的重要组织与坏死组织之间的分离。因此，正常的清创技术可能会去除过多的健康组织或未去除足够的坏死组织。如果无活性组织分界不比深层真皮层(诸如真皮109)延伸得更深，或者如果组织部位103被碎屑130(诸如腐肉或纤维蛋白)覆盖，去除碎屑130的温和方法应当被认为是避免对组织部位103的过度损伤。
清创可以包括去除碎屑130。在一些清创过程中，使用机械过程来去除碎屑130。机械过程可以包括使用具有锐利边缘的手术刀或其他切割工具从组织部位切除碎屑130。其他机械过程可以使用能够提供颗粒流冲击碎屑130以在磨蚀过程中去除碎屑130的装置，或者用于使用水射流切割或灌洗冲击碎屑130以去除碎屑130的高压流体的射流。典型地，对组织部位进行清创的机械过程可能是痛苦的并且可能需要应用局部麻醉药。机械过程还会危及健康组织的去除，这可能导致对组织部位103的进一步损伤并且延迟愈合过程。
清创也可以利用自溶过程进行。例如，自溶过程可能涉及使用由组织部位产生的酶和水分来软化和液化坏死组织和碎屑。通常，敷件可以置于具有碎屑的组织部位上方，这样使得由该组织部位产生的流体可以保持在适当位置，从而使碎屑水合。自溶过程可以是无痛的，但是自溶过程是缓慢的并且可能需要很多天。因为自溶过程是缓慢的，自溶过程也可能涉及许多敷件更换。一些自溶过程可以与负压治疗配对，这样使得当碎屑水合时，被供应到组织部位的负压可以抽去碎屑。在一些情况下，定位在组织部位处以在整个组织部位上分布负压的一个歧管可能被通过自溶过程分解的碎屑阻塞或堵塞。如果一个歧管被堵塞，负压可能不能去除碎屑，这可能减慢或停止自溶过程。
清创也可以通过向消化组织的组织部位添加多种酶或其他介质来执行。通常，必须保持对这些酶的放置以及这些酶与组织部位接触的时间长度的严格控制。如果酶在组织部位上停留比所需时间更长的时间，这些酶可能去除过多的健康组织，污染组织部位或被传送到患者的其他区域。一旦被传送到患者的其他区域，这些酶可能破坏未受损的组织并且引起其他并发症。
这些限制和其他限制可以由治疗系统100解决，该治疗系统可以提供负压治疗、滴注治疗和碎屑的破坏。在一些实施例中，治疗系统100可以在组织部位的表面处提供机械运动，以与局部溶液的周期性递送和滞留结合来帮助溶解碎屑。例如，一个负压源可以流体地联接到一个组织部位以向该组织部位提供负压用于负压治疗。在一些实施例中，一个流体源可以流体地联接到一个组织部位以向该组织部位提供治疗流体用于滴注治疗。在一些实施例中，治疗系统100可以包括相邻于组织部位定位的一个接触层，该接触层可以与负压治疗一起使用以破坏组织部位的具有碎屑的区域。在一些实施例中，治疗系统100可以包括相邻于组织部位定位的一个接触层，该接触层可以与滴注治疗一起使用以破坏组织部位的具有碎屑的区域。在一些实施例中，治疗系统100可以包括相邻于组织部位定位的一个接触层，该接触层可以与负压治疗和滴注治疗一起使用以破坏组织部位的具有碎屑的区域。在碎屑破坏之后，可以使用负压治疗、滴注治疗和其他过程从组织部位去除碎屑。在一些实施例中，治疗系统100可以与其他组织去除和清创技术结合使用。例如，治疗系统100可以在酶清创之前使用以软化碎屑。在另一个实例中，可以使用机械清创来去除组织部位处的碎屑的一部分，然后使用治疗系统100来去除剩余的碎屑，同时降低对组织部位的创伤的风险。
治疗系统100可以用在具有碎屑130的组织部位103上。在一些实施例中，接触层110可以相邻于组织部位103定位，这样使得接触层110与碎屑130接触。在一些实施例中，保持层108可以被定位在接触层110上方。在其他实施例中，如果组织部位103具有与接触层110的厚度134大约相同的深度，可以不使用保持层108。在另外一些实施例中，保持层108可以被定位在接触层110上方，并且如果组织部位103的深度大于保持层108的厚度和接合层110的厚度134的组合，可以将另一个保持层108置于接触层110和保持层108上方。
在一些实施例中，接触层110可以具有一个基本上均匀的厚度。接触层110可以具有厚度134。在一些实施例中，厚度134可以在约7mm与约15mm之间。在其他实施例中，厚度134可以比根据组织部位103的需要所陈述的范围更薄或更厚。在一个优选实施例中，厚度134可以是约8mm。在一些实施例中，接触层110的各个部位可以具有相对于厚度134的最小公差。在一些实施例中，厚度134可以具有约2mm的公差。在一些实施例中，厚度134可以在约6mm与约10mm之间。接触层110可以是柔性的，这样使得接触层110的轮廓可以成形为组织部位103的一个表面。
在一些实施例中，接触层110可以由热塑性弹性体(TPE)形成，这些热塑性弹性体诸如苯乙烯-乙烯-丁烯-苯乙烯(SEBS)共聚物或热塑性聚氨酯(TPU)。接触层110可以通过组合TPE或TPU的片材来形成。在一些实施例中，TPE或TPU的片材可以被粘结、焊接、粘附或以其他方式彼此联接。例如，在一些实施例中，TPE或TPU的片材可以使用辐射热、射频焊接或激光焊接来焊接。Supracor公司、Hexacor有限公司、赫氏公司(Hexcel Corp.)和Econocorp公司可以生产用于形成接触层110的适合的TPE或TPU片材。在一些实施例中，厚度在约0.2mm与约2.0mm之间的TPE或TPU片材可用于形成具有厚度134的结构。在一些实施例中，接触层110可以由3D织物(也被称为间隔织物)形成。适合的3D纺织可以由希斯科特纺织品有限公司(Heathcoat Fabrics,Ltd.)、Baltex和穆勒织物集团(Mueller TextilGroup)生产。接触层110也可以由聚氨酯、硅酮、聚乙烯醇和金属(诸如铜、锡、银或其他有益金属)形成。
在一些实施例中，接触层110可由一种泡沫形成。例如，多孔泡沫、开孔泡沫、网状泡沫或多孔组织集合可以用于形成接触层110。在一些实施例中，接触层110可以由
Figure BDA0001161704700000121
灰色泡沫(grey foam)或Zotefoam形成。灰色泡沫可以是具有约60个孔/英寸(ppi)的聚酯聚氨酯泡沫。Zotefoam可以是闭孔交联的聚烯烃泡沫。在一个非限制实例中，接触层110可以是一种开孔网状聚氨酯泡沫，诸如可获自从德克萨斯州圣安东尼奥市的动力学概念公司的
Figure BDA0001161704700000122
敷件；在其他实施例中，接触层110可以是一种开孔网状聚氨酯泡沫，诸如也可获自德克萨斯州圣安东尼奥市的动力学概念公司的V.A.C.
Figure BDA0001161704700000123
泡沫。
在一些实施例中，接触层110可以由以下泡沫形成：该泡沫以机械或化学方式压缩以增加该泡沫在周围压力下的密度。以机械或化学方式压缩的泡沫可以被称为压缩泡沫。压缩泡沫可以通过一个硬度系数(FF)来表征，该硬度系数被定义为处于压缩状态的泡沫的密度与处于未压缩状态的相同泡沫的密度的比率。例如，硬度系数(FF)为5可以是指具有比未压缩状态下的相同泡沫的密度大五倍的压缩泡沫。与未被压缩的相同泡沫相比，以机械或化学方式压缩的泡沫可以减小泡沫在周围压力下的厚度。通过机械或化学压缩减小泡沫的厚度可以增加泡沫的密度，这可以增加泡沫的硬度系数(FF)。增加泡沫的硬度系数(FF)可以增加泡沫在平行于泡沫厚度的方向上的刚度。例如，增加接触层110的硬度系数(FF)可以增加接触层110在平行于接触层110的厚度134的方向上的刚度。在一些实施例中，压缩泡沫可以是压缩的
Figure BDA0001161704700000124
在其未压缩状态下，
Figure BDA0001161704700000125
可具有约0.03克/厘米3(g/cm3)的密度。如果
Figure BDA0001161704700000126
被压缩成硬度系数(FF)为5，
Figure BDA0001161704700000127
可以被压缩直到
Figure BDA0001161704700000128
的密度为约0.15g/cm3。V.A.C.
Figure BDA0001161704700000129
泡沫也可以被压缩以形成硬度系数(FF)高达5的压缩泡沫。在一些实施例中，接触层110在环境压力下可以具有在约4mm与约15mm之间、更确切地为约8mm的一个厚度。在一个示例性实施例中，如果接触层的厚度134为约8mm，并且接触层110被定位在密封的治疗环境128内并且经受约-115mmHg至约-135mmHg的负压，接触层110的厚度134可以在约1mm与约5mm之间，并且通常大于约3mm。
压缩泡沫也可以被称为“毡制泡沫”。与压缩泡沫一样，毡制泡沫经历热成型过程以便永久地压缩泡沫来增加泡沫的密度。还可以通过将毡制泡沫的硬度系数与其他压缩或未压缩泡沫的硬度系数进行比较，来将毡制泡沫与其他毡制泡沫或压缩泡沫相比较。总体而言，压缩泡沫或毡制泡沫可以具有大于1的硬度系数。
硬度系数(FF)也可以用于将压缩的泡沫材料与非泡沫材料进行比较。例如，
Figure BDA0001161704700000131
材料可以具有允许将
Figure BDA0001161704700000132
与压缩泡沫进行比较的硬度系数(FF)。在一些实施例中，非泡沫材料的硬度系数(FF)可以表示非泡沫材料具有与具有相同硬度系数的压缩泡沫的刚度相等的刚度。例如，如果一个接触层由如下表1所示的
Figure BDA0001161704700000133
形成，该接触层可以具有与硬度系数(FF)为3的压缩
Figure BDA0001161704700000134
材料的刚度大约相同的刚度。
总体而言，如果一个压缩泡沫经受负压，该压缩泡沫表现出比类似的未压缩泡沫更小的变形。如果接触层110由压缩泡沫形成，接触层110的厚度134的变形可能比接触层110由可比较的未压缩泡沫形成的情况下的变形更小。变形的减少可以由硬度系数(FF)所反映的增加的刚度导致。如果经受负压应力，由压缩泡沫形成的接触层110的平坦度可能小于由未压缩泡沫形成的接触层110的平坦度。因此，如果负压被施加到接触层110，接触层110在平行于接触层110的厚度134的方向上的刚度允许接触层110在其他方向(例如，垂直于厚度134的方向)上为更柔顺或可压缩的。用于形成压缩泡沫的泡沫材料可以是疏水性的或亲水性的。用于形成压缩泡沫的泡沫材料也可以是网状的或非网状的。泡沫材料的孔径可以根据接触层110的需要和泡沫的压缩量而变化。例如，在一些实施例中，未压缩的泡沫可以具有在约400微米至约600微米范围内的孔径。如果相同的泡沫被压缩，孔径可以小于泡沫处于其未压缩状态时的孔径。
图2是一个平面图，展示了可以与接触层110的一些实施例相关联的另外的细节。接触层110可以包括延伸穿过接触层110以形成多个壁148的多个通孔140或其他穿孔。在一些实施例中，壁148的一个外表面可以平行于接触层110的侧面。在其他实施例中，壁148的一个内表面可以大致垂直于接触层110的面向组织的表面111和相对表面113。总体而言，壁148的一个或多个外表面可以与面向组织的表面111和相对表面113重合。壁148的一个或多个内表面可以形成每个通孔140的圆周152，并且可以将面向组织的表面111连接到相对表面113上。在一些实施例中，通孔140可以具有如图所示的一个圆形形状。在一些实施例中，通孔140可以具有在约5mm与约20mm之间的直径，并且在一些实施例中，通孔140的直径可以为约10mm。通孔140可以具有大约等于接触层110的厚度134的一个深度。例如，通孔140在环境压力下可以具有在约6mm与约10mm之间、更确切地为约8mm的一个深度。
在一些实施例中，接触层110可以具有一条第一标定线136和一条垂直于第一标定线136的第二标定线138。第一标定线136和第二标定线138可以是接触层110的对称线。对称线可以是例如穿过接触层110的面向组织的表面111或相对表面113的一条虚线，该虚线限定一条折叠线，这样使得如果接触层110在该对称线上折叠，通孔140和壁148将重合地对准。总体而言，第一标定线136和第二标定线138是帮助描述接触层110的。在一些实施例中，第一标定线136和第二标定线138可以用于指代所希望的接触层110的收缩方向。例如，所希望的收缩方向可以平行于第二标定线138并且垂直于第一标定线136。在其他实施例中，所希望的收缩方向可以平行于第一标定线136并且垂直于第二标定线138。在另外一些实施例中，所希望的收缩方向可以与第一标定线136和第二标定线138两者成一个非垂直的角度。在其他实施例中，接触层110可能不具有一个所希望的收缩方向。总体而言，接触层110可以置于组织部位103处，这样使得第二标定线138延伸跨过图1的碎屑130。虽然接触层110被示出为具有包括多个纵向边缘144和多个纬向边缘146的大致矩形形状，接触层110可以具有其他形状。例如，接触层110可以具有菱形、正方形或圆形形状。在一些实施例中，可以选择接触层110的形状以适应正被处理的组织部位的类型。例如，接触层110可以具有一个椭圆形或圆形形状以适应一个椭圆形或圆形组织部位。在一些实施例中，第一标定线136可以平行于纵向边缘144。
更确切地，参考图3，示出了具有圆形形状的一个单个通孔140。通孔140可以包括一个中心150和一个圆周152。通孔140可以具有一个穿孔形状系数(PSF)。穿孔形状系数(PSF)可以表示通孔140相对于第一标定线136和第二标定线138的定向。总体而言，穿孔形状系数(PSF)是通孔140的平行于所希望的收缩方向的最大长度的1/2与通孔140的垂直于所希望的收缩方向的最大长度的1/2的比率。出于描述的目的，所希望的收缩方向平行于第二标定线138。所希望的收缩方向可以由一个横向力142指示。作为参考，通孔140可以一个X轴线156和一个Y轴线154，该X轴线在六边形的相对顶点之间延伸穿过中心150并且平行于第一标定线136，该Y轴线在六边形的相对侧之间延伸穿过中心150并且平行于第二标定线138。通孔140的穿孔形状系数(PSF)可以被定义为在Y轴154上从通孔140的中心150延伸到圆周152的的线段158与在X轴156上从通孔140的中心150延伸到圆周152的线段160的比率。如果线段158的长度为2.5mm并且线段160的长度为2.5mm，穿孔形状系数(PSF)将为1。在其他实施例中，通孔140可以具有其他形状和定向，例如为椭圆形、六边形、正方形、三角形或无定形或不规则的，并且可以相对于第一标定线136和第二标定线138被定向成使得穿孔形状系数(PSF)可以在约0.5至约1.10的范围内。
参考图4，示出了图1的接触层110的一部分。接触层110可以包括以平行的行对准以形成阵列的多个通孔140。通孔140的阵列可以包括通孔140的一个第一行162、通孔140的一个第二行164和通孔140的一个第三行166。在一些实施例中，在一行(诸如第一行162)中的相邻通孔140的圆周152之间的壁148的宽度可以为约5mm。相邻行(例如，第一行162和第二行164)中的通孔140的中心150可以表征为沿着第一标定线136从第二标定线138偏移。在一些实施例中，连接相邻行的中心的线可以与第一标定线136形成一个支柱角(SA)。例如，第一行162中的一个第一通孔140A可以具有一个中心150A，并且第二行164中的一个第二通孔140B可以具有一个中心150B。一条支柱线168可以将中心150A与中心150B连接。支柱线168可以与第一标定线136形成一个角度170。角度170可以是接触层110的支柱角(SA)。在一些实施例中，支柱角(SA)可以小于约90°。在其他实施例中，支柱角(SA)可以相对于第一标定线136在约30°与约70°之间。在其他实施例中，支柱角(SA)可以与第一标定线136相距约66°。总体而言，随着支柱角(SA)的减小，接触层110在平行于第一标定线136的方向上的刚度可以增加。增加平行于第一标定线136的接触层110的刚度可以增加垂直于第一标定线136的接触层110的可压缩性。因此，如果负压被施加到接触层110，接触层110在垂直于第一标定线136的方向上可以为更加柔顺或可压缩的。通过增加接触层110在垂直于第一标定线136的方向上的可压缩性，接触层110可以塌缩以将横向力142施加到下文更详细描述的组织部位103。
在一些实施例中，交替行中的通孔140的中心150，例如，第一行162中的第一通孔140A的中心150A和第三行166中的通孔140C的中心150C，可以平行于第二标定线138彼此间隔开一个长度172。在一些实施例中，长度172可以大于通孔140的一个有效直径。如果交替行中的通孔140的中心150由长度172分开，平行于第一标定线136的壁148的外表面可被认为是连续的。总体而言，如果壁148的外表面在通孔140之间不具有任何不连续或断裂，壁148的外表面可以是连续的。在一些实施例中，长度172可以在约7mm与约25mm之间。
不管通孔140的形状如何，接触层110中的通孔140可以在接触层110中以及在接触层110的面向组织的表面111和相对表面113上留下空隙空间，这样使得仅接触层110的壁148的外表面保留有可用于接触组织部位103的一个表面。可能令人希望的是，使壁148的外表面最小化，使得通孔140可以塌缩，从而导致接触层110塌缩并且在垂直于第一标定线136的方向上产生横向力142。然而，还可能令人希望的是，不使壁148的外表面最小化到以下程度：使得接触层110变得太脆弱而不能维持负压的施加。通孔140的空隙空间百分比(VS)可以等于由通孔140产生的面向组织的表面111的空隙空间的体积或表面面积相对于接触层110的面向组织的表面111的总体积或表面面积的百分比。在一些实施例中，空隙空间百分比(VS)可以在约40％与约75％之间。在其他实施例中，空隙空间百分比(VS)可以是约55％。通孔140的组织也可能影响空隙空间百分比(VS)，从而影响接触层110的可以接触组织部位103的总表面面积。在一些实施例中，接触层110的纵向边缘144和纬向边缘146可以是不连续的。一个边缘可以是不连续的，其中通孔140与一个边缘重叠，使得该边缘具有一个非线性轮廓。一个不连续的边缘可以减少角质化细胞迁移的破坏并且在负压被施加到敷件102上时增强再上皮化。
在其他实施例中，接触层110的通孔140可以具有小于接触层110的厚度134的一个深度。例如，孔140可以是形成在接触层110的面向组织的表面111中的盲孔。孔140可以在接触层110中、在面向组织的表面111上的留下空隙空间，这样使得在周围压力下，仅接触层110的在面向组织的表面111上的壁148的外表面保留有可用于接触组织部位103的一个表面。如果从面向组织的表面111朝向相对表面113延伸的孔140的深度小于厚度134，相对表面113的空隙空间百分比(VS)可以为零，而面向组织的表面111的空隙空间百分比(VS)大于零，例如为55％。如在此使用的，孔140可以与相对于通孔140所描述的类似并且如同相对于这些通孔所描述的那样起作用，具有类似的结构特性、位置特性和操作特性。
在一些实施例中，通孔140可以在接触层110的模制过程中形成。在其他实施例中，通孔140可以在形成接触层110之后通过切割、熔融、钻孔或蒸发接触层110来形成。例如，通孔140可以通过激光切割接触层110的压缩泡沫而形成在接触层110中。在一些实施例中，通孔140可以形成为使得通孔140的壁148的内表面平行于厚度134。在其他实施例中，通孔140可以形成为使得通孔140的壁148的内表面与面向组织的表面111形成一个非垂直的角度。在另外一些实施例中，通孔140的壁148的内表面可以朝向通孔140的中心150渐缩，以形成圆锥形、金字塔形或其他不规则的通孔形状。如果通孔140的壁148的内表面渐缩，通孔140可以具有小于接触层110的厚度134的一个高度。
在一些实施例中，通孔140的形成可以热成形接触层110的材料，例如压缩泡沫或毡制泡沫，从而使得壁148的在面向组织的表面111与相对表面113之间延伸的内表面是平滑的。如在此使用的，平滑度可以是指通孔140的形成，其导致壁148的在面向组织的表面111与相对表面113之间延伸的内表面与接触层110的一个未切割的部分相比基本上没有孔隙。例如，将通孔140激光切割成接触层110可以使接触层110的材料塑性变形，从而关闭在壁148的在面向组织的表面111与相对表面113之间延伸的内表面上的任何孔。在一些实施例中，壁148的一个平滑内表面可以限制或以其他方式抑制组织通过通孔140进入接触层110的向内生长。在其他实施例中，壁148的这些平滑内表面可以由一种平滑材料或一个平滑涂层形成。
在一些实施例中，可以选择通孔140的有效直径以允许穿过通孔140的微粒流动。在一些实施例中，通孔140的直径可以基于有待从组织部位103提升的溶解的碎屑的大小来选择。较大的通孔140可以允许较大的碎屑穿过接触层110，并且较小的通孔140可以允许较小的碎屑穿过接触层110，同时阻挡大于通孔的碎屑。在一些实施例中，随着组织部位103中的溶解的碎屑的大小的减小，敷件102的连续施加可以使用具有连续较小直径的通孔140的接触层110。通孔140的顺序地减小的直径还可以帮助在组织部位103的治疗过程中微调对碎屑130的组织破坏水平。通孔140的直径还可以影响接触层110和敷件102中的流体移动。例如，接触层110可以将敷件102中的流体朝向通孔140引导，以帮助破坏组织部位103上的碎屑130。通孔140的直径的变化可以改变流体相对于流体的去除和负压的施加两者而移动通过敷件102的方式。在一些实施例中，通孔140的直径在约5mm与约20mm之间，更确切地为约10mm。
一个非圆形区域的有效直径被定义为具有与该非圆形区域相同的表面面积的一个圆形区域的直径。在一些实施例中，每个通孔140可以具有为约3.5mm的一个有效直径。在其他实施例中，每个通孔140可以具有在约5mm与约20mm之间的一个有效直径。通孔140的有效直径应当与形成接触层110的壁148的材料的孔隙率区分开。总体而言，通孔140的有效直径是一个比形成接触层110的材料的孔隙的有效直径更大一个数量级。例如，通孔140的有效直径可以大于约1mm，而壁148可以由孔径小于约600微米的
Figure BDA0001161704700000171
材料形成。在一些实施例中，壁148的孔隙可以不形成一直延伸穿过材料的开口。总体而言，通孔140不包括由泡沫形成工艺形成的孔隙，并且通孔140可以具有比一种材料的孔隙的平均有效直径大十倍的一个平均有效直径。
现在参考图2和图4，根据通孔140的几何形状和通孔140在接触层110中的相邻行与交替行之间相对于第一标定线136的对准，通孔140可以形成一种图案。如果接触层110经受负压，接触层110的通孔140可能收缩。如在此使用的，收缩可以是指一个主体(诸如接触层110)的平行于该主体的厚度的垂直压缩和一个主体(诸如接触层110)的垂直于该主体的厚度的横向压缩。在一些实施例中，空隙空间百分比(VS)、穿孔形状系数(PSF)和支柱角(SA)可以导致接触层110沿着垂直于第一标定线136的第二标定线138收缩，如图5中更详细地示出的。如果接触层110被定位在组织部位103上，接触层110可以沿着第二标定线138产生横向力142，从而使接触层110收缩，如图5中更详细地示出的。可以通过调整上文所描述的如下表1中阐述的系数来优化横向力142。在一些实施例中，通孔140可以是圆形的，具有大约37°的支柱角(SA)、约54％的空隙空间百分比(VS)、约5的硬度系数(FF)、约1的穿孔形状系数(PSF)以及约5mm的直径。如果接触层110经受约-125mmHg的负压，接触层110断言横向力142为约11.9N。如果接触层110的通孔140的直径增加到约20mm，空隙空间百分比(VS)改变为约52％，支柱角(SA)改变为约52°，穿孔形状系数(PSF)和硬度系数(FF)保持相同，横向力142降低到约6.5N。在其他实施例中，通孔140可以是六边形的，具有大约66°的支柱角(SA)、约55％的空隙空间百分比(VS)、约5的硬度系数(FF)、约1.07的穿孔形状系数(PSF)以及约5mm的有效直径。如果接触层110经受约-125mmHg的负压，由接触层110断言的横向力142为约13.3N。如果接触层110的通孔140的有效直径增加到10mm，横向力142减小到约7.5N。
参考图5，接触层110处于第二位置或收缩位置，如由横向力142所指示。在操作中，利用负压源104将负压供应到密封的治疗环境128。响应于负压的供应，接触层110从图2所示的松弛位置收缩到图5所示的收缩位置。在一个实施例中，接触层110的厚度134保持基本相同。当例如通过排出负压而去除负压时，接触层110膨胀回到松弛位置。如果接触层110在对应地图5的收缩位置与图2的松弛位置之间循环，接触层110的面向组织的表面111可以通过从组织部位103摩擦碎屑130来破坏组织部位103上的碎屑130。由面向组织的表面111和壁148的内表面或横向表面形成的通孔140的边缘可以形成切割边缘，这些切割边缘可以破坏组织部位103中的碎屑130，从而允许碎屑130穿过通孔140离开。在一些实施例中，切割边缘由圆周152限定，其中每个通孔140与面向组织的表面111相交。
在一些实施例中，可以选择材料、空隙空间百分比(VS)、硬度系数、支柱角、孔形状、穿孔形状系数(PSF)以及孔直径以便通过形成较薄的壁148来增加接触层110在横向方向(如由横向力142所示)上的压缩或塌缩。相反地，可以选择多种因素以便通过形成较强的壁148来减少接触层110在横向方向(如由横向力142所示)上的压缩或塌缩。类似地，可以选择在此所描述的多种因素以减少或增加接触层110的垂直于横向力142的压缩或塌缩。
在一些实施例中，治疗系统100可以提供循环治疗。循环治疗可以交替地对密封的治疗环境128施加负压并从该治疗环境排出负压。在一些实施例中，负压可以被供应到密封的治疗环境128，直到密封的治疗环境128中的压力达到预定的治疗压力。如果负压被供应到密封的治疗环境128，碎屑130和皮下组织115可以被吸取到通孔140中。在一些实施例中，密封的治疗环境128可以在治疗压力下保持一个预定的治疗期，例如像约10分钟。在其他实施例中，根据需要，该治疗期可以更长或更短，以向组织部位103供应适当的负压治疗。
在该治疗期之后，可以对密封的治疗环境128进行通气。例如，负压源104可以将密封的治疗环境128流体地联接到大气(未示出)，从而允许密封的治疗环境128返回到周围压力。在一些实施例中，负压源104可以使密封的治疗环境128通气持续约1分钟。在其他实施例中，负压源104可以使密封的治疗环境128通气持续更长或更短的周期。在密封的治疗环境128通气之后，可以操作负压源104以开始另一个负压治疗周期。
在一些实施例中，滴注治疗可以与负压治疗组合。例如，在负压治疗的治疗期之后，流体源120可以操作来向密封的治疗环境128提供流体。在一些实施例中，流体源120可以在负压源104使密封的治疗环境128通气时提供流体。例如，流体源120可以包括一个被构造成将滴注流体从流体源120移动到密封的治疗环境128的泵。在一些实施例中，流体源120可以不具有泵，并且可以使用一个重力供料系统进行操作。在其他实施例中，负压源104可以不使密封的治疗环境128通气。替代地，使用密封的治疗环境128中的负压来将滴注流体从流体源120吸取到密封的治疗环境128中。
在一些实施例中，流体源120可以向密封的治疗环境128提供一定体积的流体。在一些实施例中，流体的体积可以与密封的治疗环境128的体积相同。在其他实施例中，根据需要，流体的体积可以小于或大于密封的治疗环境128，以便适当地应用滴注治疗。组织部位103的灌注可以将密封的治疗环境128中的压力升高到一个大于周围压力的压力，例如升高到在约0mmHg与约15mmHg之间，更确切地为约5mmHg。在一些实施例中，由流体源120提供的流体可以在密封的治疗环境128中保持一个滞留时间。在一些实施例中，滞留时间为约5分钟。在其他实施例中，根据需要，滞留时间可以更长或更短，以便适当地对组织部位103施用滴注治疗。例如，滞留时间可以是零。
在滞留时间结束时，可以操作负压源104以将滴注流体吸取到容器112中，从而完成一个治疗周期。当利用负压从密封的治疗环境128去除滴注流体时，也可以向密封的治疗环境128供应负压，从而开始另一个治疗周期。
图6是接触层110的一部分的截面视图，展示了可以与一些实施例相关联的另外的细节。接触层110和保持层108可以置于具有覆盖皮下组织115的碎屑130的组织部位103处。盖布106可以置于保持层108上方以提供密封的治疗环境128，用于应用负压治疗或滴注治疗。如图6所示，如果密封的治疗环境128中的压力为约周围压力，保持层108可以具有一个厚度131。在一些实施例中，厚度131可以是约8mm。在其他实施例中，厚度131可以是约16mm。
图7是在负压治疗过程中敷件102的一部分的截面视图，展示了可以与一些实施例相关联的另外的细节。例如，图7可以展示密封的治疗环境128中的压力可以是约125mmHg负压的时刻。在一些实施例中，保持层108可以是非预压缩的泡沫，并且接触层110可以是预压缩的泡沫。响应于负压的施加，接触层110可以不压缩，并且保持层108可以压缩，这样使得歧管具有一个厚度133。在一些实施例中，如果密封的治疗环境128中的压力为约周围压力，负压治疗过程中的保持层108的厚度133可能小于保持层108的厚度131。
在一些实施例中，密封的治疗环境128中的负压可以在保持层108中相邻于接触层110中的通孔140的位置处产生集中应力。集中应力可以引起保持层108的宏观变形，从而将保持层108的多个部分吸取到接触层110的通孔140中。类似地，密封的治疗环境128中的负压可以在碎屑130中相邻于接触层110中的通孔140的位置处产生集中应力。集中应力可以引起碎屑130和皮下组织115的宏观变形，从而将碎屑130和皮下组织115的多个部分吸取到通孔140中。
图8是接触层110的详细视图，展示了在负压治疗过程中接触层110的操作的另外的细节。保持层108的与接触层110的相对表面113接触的多个部分可以被吸取到通孔140中以形成凸起137。凸起137可以具有一个与通孔140相对应的形状。凸起137距保持层108的高度可以取决于密封的治疗环境128中的负压的压力、通孔140的面积以及保持层108的硬度系数。
类似地，接触层110的通孔140可以在碎屑130和皮下组织115的与接触层110的面向组织的表面111接触的多个部分中产生宏压点，从而导致组织起皱以及碎屑130和皮下组织115中的结节139。
可以选择结节139在周围组织上的高度，以使碎屑130的破碎最大化并且使对皮下组织115或其他所希望组织的损伤最小化。通常，密封的治疗环境128中的压力可以施加一个与被施加压力的面积成比例的力。在接触层110的通孔140处，该力可以是集中的，因为对施加压力的阻力小于接触层110的壁148中的阻力。响应于通孔140处的压力产生的力，形成结节139的碎屑130和皮下组织115可以被吸入并穿过通孔140，直到由压力施加的力被碎屑130和皮下组织115的反作用力均衡。在密封的治疗环境128中的负压可能导致撕裂的一些实施例中，可以选择接触层110的厚度134以限制结节139在周围组织上的高度。在一些实施例中，如果接触层是可压缩的，保持层108可以在负压下将结节139的高度限制为接触层110的厚度134。在其他实施例中，保持层108的凸起137可以将结节139的高度限制为一个小于接触层110的厚度134的高度。通过控制保持层108的硬度系数，可以控制凸起137在保持层108的周围材料上的高度。结节139的高度可以被限制为接触层110的厚度134和凸台137的高度的差。在一些实施例中，当保持层108的硬度系数减小时，凸起137的高度可以从零到几毫米改变。在一个示例性实施例中，接触层110的厚度134可以是约7mm。在施加负压的过程中，凸起137可以具有一个在约4mm与约5mm之间的高度，从而将这些结节的高度限制为约2mm至约3mm。通过控制接触层110的厚度134、保持层108的硬度系数或两者来控制结节139的高度，可以控制对碎屑130的破坏的进攻性和撕裂。
在一些实施例中，也可以通过控制接触层110在负压治疗过程中的预期压缩来控制结节139的高度。例如，接触层110可以具有一个约8mm的厚度134。如果接触层110由一种压缩泡沫形成，接触层110的硬度系数可以更高；然而，接触层110仍然可以响应于密封的治疗环境128中的负压而减小厚度。在一个实施例中，在密封的治疗环境128中施加在约-50mmHg与约-350mmHg之间、在约-100mmHg与约-250mmHg之间、更确切地为约-125mmHg的负压可以将接触层110的厚度134从约8mm减小至约3mm。如果保持层108被置于接触层110上方，结节139的高度可以被限制为不大于接触层110在负压治疗过程中的厚度134(例如，约3mm)。通过控制结节139的高度，可以调整由接触层110施加到碎屑130上的力，并且可以改变碎屑130被拉伸的程度。
在一些实施例中，凸起137和结节139的形成可以导致碎屑130在负压治疗过程中保持与一个组织接口107接触。例如，结节139可以与接触层110的通孔140的侧壁和保持层108的凸起137接触，而周围组织可以与接触层110的面向组织的表面111接触。在一些实施例中，结节139的形成可以将碎屑和微粒提升离开周围组织，以类似活塞的方式操作，以使碎屑朝向保持层108移动并且离开密封的治疗环境128。
响应于通过使密封的治疗环境128通气而使密封的治疗环境128返回到周围压力，碎屑130和皮下组织115可以离开通孔140，返回到图6所示的位置。
对密封的治疗环境128施加和去除负压可以破坏碎屑130。例如，图9是碎屑130的俯视图，展示了可以与一些实施例相关联的另外的细节。如图9所示，结节139可以破裂。例如，结节139A中的碎屑130可以破裂，从而有助于去除碎屑130。在一些实施例中，在接触层110被置于碎屑130上方的同时重复施加负压治疗和滴注治疗可以破坏碎屑130，从而允许碎屑130在敷件更换期间被去除。在其他实施例中，接触层110可以破坏碎屑130，这样使得碎屑130可以通过负压被去除。在另外一些实施例中，接触层110可以破坏碎屑130，从而有助于在清创过程期间去除碎屑130。
对于每个治疗周期，接触层110可以在碎屑130中形成结节139。在治疗过程中，由接触层110导致的结节139的形成和结节139的释放可以破坏碎屑130。对于每个后续的治疗周期，可以增加碎屑130的破裂。
碎屑130的破坏可以至少部分地由通过接触层110的通孔140和壁148施加到碎屑130上的集中力导致。施加到碎屑130上的力可以是供应到密封的治疗环境128的负压和每个通孔140的面积的函数。例如，如果供应到密封的治疗环境128的负压为约125mmHg，并且每个通孔140的直径为约5mm，施加在每个通孔140处的力为约0.07lbs。如果每个通孔140的直径增加到约8mm，施加在每个通孔140处的力可以增加高达6倍。总体而言，每个通孔140的直径与在每个通孔140处施加的力之间的关系不是线性的，并且可以随着直径的增加而以指数方式增加。
在一些实施例中，由负压源104施加的负压可以快速地循环。例如，可以供应几秒钟的负压，然后通气几秒钟，从而导致密封的治疗环境128中的负压脉动。负压的脉动可以使结节139脉动，从而导致碎屑130的进一步破坏。
在一些实施例中，滴注治疗和负压治疗的循环应用可引起微浮动。例如，负压可以在负压治疗周期期间施加到密封的治疗环境128。在负压治疗周期结束之后，可以在滴注治疗周期期间提供滴注流体。滴注流体可以致使接触层110相对于碎屑130浮动。当接触层110浮动时，它可相对于接触层110在负压治疗周期期间所占据的位置而改变位置。位置变化可以致使接触层110在下一个负压治疗周期期间接合碎屑130的稍微不同的部分，从而有助于碎屑130的破坏。
在一些实施例中，接触层110可以被结合到保持层108。在其他实施例中，保持层108可以具有经受压缩或毡制过程以形成接触层110的一部分。然后，可以在保持层108的压缩泡沫部分中形成或切割多个通孔140达到用于结节139的希望高度的深度。在其他实施例中，保持层108可以是一种压缩泡沫或毡制泡沫，其具有在保持层108的一部分中形成的通孔140。保持层108的具有通孔140的多个部分可以包括接触层110。
在一些实施例中，接触层110可以作为一个敷件套件的一个部件提供。该套件可以包括一个冲头，并且接触层110可以设置成没有任何通孔140。当使用接触层110时，用户可以使用该冲头穿过接触层110的可以置于碎屑130上方的多个部分来设置通孔140。该套件为用户(诸如临床医生)提供了使接触层110定制用于特定组织部位103的能力，这样使得通孔140仅破坏碎屑130，而不破坏可能靠近或围绕碎屑130的健康组织。
接触层110也可以与没有通孔140的其他泡沫一起使用。接触层110可以被切割成配合组织部位103处的碎屑130，并且没有通孔140的敷件材料可以置于组织部位103的剩余区域上。类似地，其他敷件材料可以置于接触层110与不希望破坏的组织部位103之间。在一些实施例中，该套件可以包括具有在约5mm与约15mm之间、更确切地为约8mm的厚度的一个第一保持层108。该套件还可以包括具有在约10mm与约20mm之间、更确切地为约16mm的厚度的一个第二保持层108。在敷件102的应用过程中，用户可以根据需要选择第一保持层108和第二保持层108中适当的一个来填充组织部位103。
在一个实验模型中，使用Dermosol伤口模型在不同基质上评估接触层110，以模拟允许组织在负压治疗过程中收缩的人体组织。这些基质包括可溶性果胶基质以模拟浓的渗出物或生物被膜，包括组合的可溶性和不可溶性基质以模拟腐肉和焦痂，并且包括不可溶性基质诸如PrismaTM以模拟牢固的失活组织。这些实验结果表明，与具有一个泡沫歧管(诸如
Figure BDA0001161704700000231
)的负压治疗相比，接触层110提供了肉芽和颗粒损失，同时剥离力和出血减少。此外，实验结果提供了与导致渗出物和传染性物质松动和分离的通孔140的图案相关的表面变化的连贯的视觉证据。
在该实验模型中，每个基质的直径为5cm，深度为1cm。使用加热的循环水将每种基质保持在一个受控温度下。使果胶基质经受一个单个周期持续约1小时的实验时间段，每个周期具有10分钟的滴注浸泡期和30分钟的负压治疗期。使模拟的焦痂基质经受10个周期持续约10小时的实验时间段，每个周期具有20分钟的滴注浸泡期和45分钟的负压治疗期。使胶原基质经受48个周期持续约48小时的实验时间段，每个周期具有20分钟的滴注浸泡期和45分钟的负压治疗期。如图10所示，在每个实验情况下，发生了碎屑的软化和其他破坏。
在另一个实验模型中，研究了在猪模型中使用通过接触层进行的负压治疗和滴注对肉芽组织形成和组织愈合进展的影响。该模型使用具有矩形形状的全厚度背部切除伤口。该伤口在雌性家猪身上的大小为3cm×7cm。在实验模型中使用的敷件在七天的研究持续时间期间每两至三天更换一次。每只动物包括用一个泡沫歧管(诸如
Figure BDA0001161704700000232
)和盐水滴注修整的对照部位。每只动物具有十二个组织部位。在每次敷件更换时进行180度剥离测试，以确定去除敷件所需的剥离力和该部位中的泡沫保留量。在七天结束时进行组织研究以确定肉芽组织厚度并对炎症、脓肿和水肿进行一个评分评估。该评分评估使用以下标度：0表示不存在的条件；1表示最小的条件；2表示温和的条件；3表示中度条件；4表示所标记的条件；5表示严重的条件。此外，在每次敷件更换时对每个组织部位拍摄图像以确定愈合进展和保留的泡沫的量。治疗包括10分钟的滴注浸泡期、3.5小时-125mmHg下的负压治疗期，并且每天进行6.5个治疗周期。测试了六种实验性敷件类型。两个敷件中的接触层中的通孔是圆形的。在第一敷件中，通孔具有4mm的直径并且在相邻通孔的圆周之间具有3mm的间距；在第二敷件中，通孔具有10mm的直径并且在相邻通孔的圆周之间具有5mm的间距。两个敷件中的接触层中的通孔是六边形的。在第一敷件中，通孔具有4mm的侧边并且在相邻通孔的圆周之间具有3mm的间距。在第二敷件中，通孔具有10mm的侧边并且在相邻通孔的圆周之间具有5mm的间距。两个敷件中的接触层中的通孔是椭圆形的。在第一敷件中，通孔具有10mm×5mm的椭圆和小的间距，并且在第二敷件中，通孔具有5mm×10mm的椭圆和大的间距。
对照组在第7天经历平均5.1牛顿(N)的剥离力和最大出血。肉芽组织厚度是标称的，水肿测量为1.8，脓肿为0.5，并且炎症为1.2。对于在此所描述的不同接触层，在第3天、第5天和第7天的平均剥离力小于5.1N。此外，实验性敷件的失血总量为对照敷件在第7天的失血量的50％。实验性接触层的组织学得分小于3。此外，实验性敷件的肉芽组织厚度测量为在3mm与5mm之间，其中对照敷件中的肉芽组织厚度为约4mm。
与其他实验结果相关的碎屑的破坏在图11和图12中示出。如图11所示，用具有多个圆形孔和一种泡沫材料的接触层来处理纤维素试验基质。用具有多个圆形孔的接触层处理的部分在治疗后显示出组织上的碎屑的破坏。相比之下，用泡沫材料处理的纤维素试验基质的部分经历极少乃至没有破坏。图12展示了图11的纤维素试验基质的放大视图，示出具有增稠的凝胶状黏浆的纤维基质。在用接触层处理之后，纤维基质显示破坏的迹象，包括基质的破裂。
图13是一个平面图，展示了可以与一个接触层210的一些实施例相关联的另外的细节。接触层210可以类似于接触层110并且如上文相对于图1-9所描述的那样操作。类似元件可以具有标记为200的类似编号。例如，接触层210被示出为具有一个大致矩形的形状，包括多个纵向边缘244和多个纬向边缘246。接触层210可以具有一条第一标定线236和一条垂直于第一标定线236的第二标定线238。接触层210可以包括延伸穿过接触层210以形成延伸穿过接触层210的多个壁248的多个通孔240或穿孔。壁248可以具有与面向组织的表面211相交以形成切割边缘的内表面或横向表面。在一些实施例中，通孔240可以具有如图所示的一个六边形形状。
图14是一个平面图，展示了可以与一个接触层310的一些实施例相关联的另外的细节。接触层310可以类似于接触层110并且如上文相对于图1-9所描述的那样操作。类似元件可以具有标记为300的类似参考号。在一些实施例中，接触层310可以具有一条第一标定线336和一条垂直于第一标定线336的第二标定线338。接触层310可以包括延伸穿过接触层310以形成延伸穿过接触层310的多个壁348的多个通孔340或穿孔。壁348可以具有与面向组织的表面311相交以形成切割边缘的内表面或横向表面。在一些实施例中，通孔340可以具有如图所示的一个卵形形状。
图15是一个平面图，展示了可以与一个接触层410的一些实施例相关联的另外的细节。接触层410可以类似于接触层110并且如相对于图1-9所描述的那样操作。类似元件可以具有标记为400的类似参考号。例如，接触层410被示出为具有一个大致矩形的形状，包括多个纵向边缘444和多个纬向边缘446。在一些实施例中，接触层410可以具有一条第一标定线436和一条垂直于第一标定线436的第二标定线438。接触层410可以包括延伸穿过接触层410以形成延伸穿过接触层410的多个壁448的多个通孔440或穿孔。壁448可以具有与面向组织的表面411相交以形成切割边缘的内表面或横向表面。在一些实施例中，通孔440可以具有如图所示的一个三角形形状。
接触层210、接触层310和接触层410中的每一个的通孔240、通孔340和通孔440可以以不同的方式产生影响碎屑130的破坏的集中应力。例如，接触层410的三角形通孔440可以将接触层410的应力集中在通孔440的顶点处，这样使得碎屑130的破坏可以集中在通孔440的顶点处。类似地，不同形状的通孔240和通孔340也可以将由接触层210和接触层310产生的应力集中在其他有利的区域中。
由接触层(诸如接触层110)产生的一个横向力(诸如横向力142)可以与通过将治疗压力下的负压施加到一个密封的治疗环境而产生的一个压缩力相关。例如，横向力142可以与密封的治疗环境128中的治疗压力(TP)、接触层110的压缩系数(CF)、以及接触层110的面向组织的表面111的表面面积(A)的乘积成比例。该关系表示如下：
横向力α(TP*CF*A)
在一些实施例中，治疗压力TP以N/m2测量，压缩系数(CF)是无量纲的，面积(A)以m2测量，并且横向力以牛顿(N)测量。由对一个接触层施加负压而产生的压缩系数(CF)可以是例如一个无量纲的数值，其与一个接触层的空隙空间百分比(VS)、该接触层的硬度系数(FF)、该接触层中的通孔的支柱角(SA)、以及该接触层中的通孔的穿孔形状系数(PSF)的乘积成比例。该关系表示如下：
压缩系数(CF)α(VS*FF*sin(SA)*PSF)
基于上述公式，制造并测试由具有不同形状的通孔的不同材料形成的多个接触层以确定这些接触层的横向力。对于每个接触层，治疗压力TP为约-125mmHg，并且该接触层的尺寸为约200mm×约53mm，这样使得该接触层的面向组织的表面的表面面积(A)为约106cm2或0.0106m2。基于上述两个等式，硬度系数(FF)为3的
Figure BDA0001161704700000251
接触层210的横向力为约13.3，其中
Figure BDA0001161704700000252
接触层210具有六边形通孔240，其中相对顶点之间的距离为5mm，穿孔形状系数(PSF)为1.07，支柱角(SA)为大约66°，并且空隙空间百分比(VS)为约55％。类似尺寸的
Figure BDA0001161704700000262
接触层110产生约9.1牛顿(N)的横向力142。
Figure BDA0001161704700000261
在一些实施例中，上述公式可能不会精确地描述由于力从接触层传递到伤口而导致的力损失所产生的横向力。例如，盖布106的模数和拉伸、组织部位103的模数、盖布106在组织部位103上的滑动、以及接触层110与组织部位103之间的摩擦可能导致横向力142的实际值小于横向力142的计算值。
图16是展示可以与图1的治疗系统100的一些实施例相关联的示例性操作的流程图1600。在框1601处，可以选择接触层110用于在组织部位103上使用。
在框1603处，可以将所选择的接触层定位在一个组织部位处。例如，接触层110可以被定位在组织部位103的碎屑130上方。在框1605处，可以选择一个保持层用于在该组织部位上使用。例如，可以选择保持层108用于在组织部位103上使用。在框1607处，可以将所选择的保持层定位在该接触层上方。例如，可以将保持层108定位在接触层110上方。在框1609处，可以将一个密封构件定位在该保持层、该接触层和该组织部位上方，并且在框1611处，可以将该密封构件密封到该组织部位周围的组织上。例如，可以将盖布106定位在组织部位103上方并且密封到组织部位103周围的组织。
在框1613处，一个负压源可以流体地联接到由该密封构件形成的一个密封空间。例如，负压源104可以流体地联接到由盖布106形成的密封的治疗环境128。在框1615处，该负压源可以向该密封空间供应负压。例如，负压源104的一个控制器可以致动负压源104以从密封的治疗环境128吸取流体，从而在负压治疗期内向密封的治疗环境128供应负压。
在框1617处，该控制器可以确定负压治疗期是否已经结束。例如，负压源104的一个控制器可以确定一个在该负压源被致动以供应负压时启动的定时器是否已经达到一个预定时间。该预定时间可以基于用于负压治疗的预期定时器间隔，该预定时间可以是一个由用户选择的时间段。在框1617处，如果该定时器尚未期满，该方法可以在“否”路径上继续到框1615，其中该负压源的控制器可以继续向该密封空间供应负压。
在框1617处，如果该计时器已经期满，该方法可以在“是”路径上继续到框1619，其中该负压源的控制器可以将密封空间中的负压排出到周围环境。例如，负压源104的控制器可以使密封的治疗环境128与周围环境通气。
在框1621处，该方法确定治疗是否已经结束。例如，负压源104的控制器可以确定预定数目的供应和通气周期是否已经完成。预定数目的供应和排气周期可以是用于治疗的标准周期数，或者可以是由用户输入的周期数。如果治疗尚未结束，该方法可以在“否”路径上继续到框1615，其中该负压源可以被操作来向该密封空间供应负压。如果治疗已经结束，该方法可以在“是”路径上继续，其中该方法结束。
图17是展示可以与图1的治疗系统100的一些实施例相关联的示例性操作的流程图1700。例如，操作可以由负压源(例如负压源104)中的一个被配置成执行这些操作的控制器来实现。操作也可以由用户诸如临床医生执行。在框1701处，用户可以检查一个组织部位。例如，临床医生可以检查组织部位103。
在框1703处，用户可以基于用户的检查确定该组织部位的碎屑的状态。例如，临床医生可以确定碎屑130覆盖组织部位103。该状态确定还可以包括：碎屑130的厚度、碎屑130的稠度、碎屑130的颜色、以及碎屑130的湿度水平。例如，临床医生可以确定组织部位103处的碎屑130可以具有稀的、浓的、流动的、固态的、粗糙的、稳固的、平滑的、重的或轻的稠度。临床医生可以确定组织部位103处的碎屑130具有指示碎屑130的感染状态的黑色、红色、棕色、绿色、黄色、灰色、或其他颜色。临床医生还可以确定组织部位103处的碎屑130在从不存在液体到饱和的标度范围内的湿度水平。在一些实施例中，湿度水平的确定有助于临床医生了解在组织部位103中存在的渗出物的量。
在框1705处，用户可以确定影响治疗的其他参数。例如，临床医生可以确定患者的疼痛耐受性、环境、偏好、年龄、共病、生活质量、护理者资源和护理者技能。
在框1707处，基于在框1703和框1705处确定的信息，用户可以确定所希望的用于治疗该组织部位处的碎屑的目标。例如，临床医生可以确定碎屑130是否包括坏死组织、焦痂、受损组织、其他感染源、渗出物、腐肉(包括过度角化)、脓、异物、生物被膜、或其他类型的生物负载。临床医生还可以确定治疗是否将减少令人不愉快的气味、过多的水分、以及碎屑130和组织部位103的感染的风险。
在框1709处，响应于确定所希望的用于治疗组织部位处的碎屑的目标，用户可以选择具有一定硬度系数、厚度、通孔形状、通孔大小、以及阵列图案的接触层以实现所希望的治疗目标。例如，临床医生可以选择接触层110以具有大于在框1703处确定的厚度的厚度134。临床医生还可以选择具有圆形通孔140的接触层110，以允许具有淡黄色颜色、较浓稠度和高湿度水平的碎屑130的流动。临床医生可以进一步选择具有通孔140的一个接触层110，该通孔的直径大于组织部位103中最大的溶解的碎屑130的大小。在其他实施例中，临床医生可以选择具有三角形通孔140的接触层110，例如在碎屑130是粗糙的、黑色的并且具有低水分含量的情况下。
在框1711处，响应于确定所希望的用于治疗该组织部位处的碎屑的目标，用户可以选择一个保持层。例如，临床医生可以选择具有一定硬度系数和一定厚度的保持层108。总体而言，可以选择保持层108的厚度以填充组织部位103。临床医生可以选择保持层108的硬度系数以限制结节139的高度。例如，如果碎屑130比接触层110更薄，具有流动的稠度，并且具有平滑的表面，临床医生可以选择一个具有低硬度系数的保持层108。较低硬度系数的保持层108可以允许凸起137具有比一个具有高硬度系数的保持层108更大的高度，从而减小结节139的高度。在框1713处，用户可以利用接触层进行治疗。例如，临床医生可以利用接触层110和治疗系统100进行治疗，之后该方法结束。
在此描述的这些系统、设备和方法可以提供多个显著优点。例如，将接触层的机械摩擦作用与滴注和负压治疗的水合和冲洗作用组合可以实现对组织部位的较低或无疼痛的清创。与其他机械清创过程和酶清创过程相比，如在此所描述的接触层还可能需要来自临床医生或其他助手的较少的监测。此外，如在此所描述的接触层可以不会像在组织部位的自溶性清创过程中可能发生的那样被所去除的坏死组织阻塞。此外，在此所描述的接触层可以帮助去除坏死、焦痂、受损组织、感染源、渗出物、腐肉(包括过度角化)、脓、异物、碎屑、以及其他类型的生物负载或愈合障碍。这些接触层还可以在刺激组织部位的边缘和上皮形成的同时减少气味、过量的伤口水分和感染的风险。在此所描述的接触层还可以提供改善的浓渗出物的去除，允许更早地放置滴注和负压治疗装置，可以限制或防止使用其他清创过程，并且可以用于难以进行清创的组织部位上。
在一些实施例中，该治疗系统可以与其他组织去除和清创技术结合使用。例如，该治疗系统可以在酶清创之前使用以软化碎屑。在另一个实例中，可以使用机械清创来去除组织部位处的碎屑的一部分，然后使用该治疗系统来去除剩余的碎屑，同时降低对组织部位的创伤的风险。
尽管在一些说明性实施例中示出，但是本领域普通技术人员将认识到在此描述的这些系统、设备和方法易于作出不同的变化和修改。此外，除非上下文清楚地要求，否则使用诸如“或”的术语的不同替代方案的描述不需要相互排斥，并且除非上下文清楚地要求，否则不定冠词“一个”或“一种”不将主题限制为单个实例。
所附权利要求书阐述上文所描述的主题的多个新颖性和发明性方面，但是权利要求书还可以涵盖未详细明确列举的另外的主题。例如，如果不必将这些新颖性和发明性特征与本领域普通技术人员已知的来进行区分，某些特征、元件或方面可以从权利要求书中省略掉。在不脱离由所附权利要求书限定的本发明的范围的情况下，在此所描述的各个特征、元件和方面也可以组合或替换为用于相同、等效或类似目的替代特征。

Claims (49)

1.一种用于软化组织部位处的物质的系统，包括：
一个接触层，该接触层由一种可压缩材料形成并且被构造成相邻于该组织部位定位，该接触层包括多个通孔，每个通孔由该接触层中的壁限定，每个壁包括形成切割边缘的横向表面；
一个罩盖，该罩盖被适配成在该接触层和该组织部位上方形成一个密封空间，用于从一个负压源接收负压；并且
其中该多个通孔被构造成响应于该密封空间中的负压而将组织接收在该多个通孔中以在该组织部位中形成多个结节，其中该切割边缘被适配成响应于该密封空间中的负压来清创该组织部位。
2.如权利要求1所述的系统，进一步包括一个流体源，该流体源被适配成流体地联接到该密封空间以向该密封空间提供流体。
3.如权利要求1-2中任一项所述的系统，其中该多个通孔具有一个在5mm与20mm之间的平均有效直径。
4.如权利要求1-2中任一项所述的系统，其中该多个通孔具有一个大于约4mm的平均有效直径。
5.如权利要求1-2中任一项所述的系统，其中该多个通孔具有一个约10mm的平均有效直径。
6.如权利要求1-2中任一项所述的系统，其中该多个通孔形成为一个阵列。
7.如权利要求6所述的系统，其中该阵列包括两个或更多个平行的行。
8.如权利要求1-2和7中任一项所述的系统，其中该接触层的一个厚度为约15mm。
9.如权利要求1-2和7中任一项所述的系统，其中该接触层的一个厚度为约8mm。
10.如权利要求1-2和7中任一项所述的系统，其中该接触层的一个硬度系数在1与10之间。
11.如权利要求1-2和7中任一项所述的系统，其中该接触层的一个硬度系数为约5。
12.如权利要求1-2和7中任一项所述的系统，其中该接触层的一个硬度系数为约3。
13.如权利要求1-2和7中任一项所述的系统，其中该多个通孔中的每个通孔的形状选自下组，该组由六边形、椭圆形、圆形、三角形和正方形组成。
14.如权利要求1-2和7中任一项所述的系统，其中该多个通孔中的每个通孔的形状是圆锥形。
15.如权利要求1所述的系统，其中该多个通孔的这些壁在该接触层的一个面向组织的表面与该接触层的一个相对表面之间具有一个基本上平滑的表面。
16.如权利要求1、2、7和15中任一项所述的系统，其中该接触层的一个空隙空间百分比在40％与75％之间。
17.如权利要求1、2、7和15中任一项所述的系统，其中该接触层的一个空隙空间百分比为约55％。
18.如权利要求1、2、7和15中任一项所述的系统，其中该接触层具有一个约200mm的长度和一个约50mm的宽度，并且该多个通孔包括约70个通孔。
19.如权利要求1、2、7和15中任一项所述的系统，其中该接触层包括一种压缩泡沫。
20.如权利要求1、2、7和15中任一项所述的系统，其中该接触层包括一种毡制泡沫。
21.如权利要求1、2、7和15中任一项所述的系统，其中该接触层包括一种3D间隔泡沫。
22.如权利要求1、2、7和15中任一项所述的系统，其中该接触层包括一种热塑性弹性体。
23.如权利要求1、2、7和15中任一项所述的系统，其中该接触层包括一种热塑性聚氨酯。
24.如权利要求1、2、7和15中任一项所述的系统，进一步包括一个保持层，该保持层被适配成在该密封空间中定位在该接触层上方。
25.如权利要求24所述的系统，其中该保持层被构造成响应于对该密封空间施加负压而形成多个凸起。
26.如权利要求25所述的系统，其中该多个凸起包括该保持层的响应于对该密封空间施加负压而变形进入该多个通孔的多个部分。
27.如权利要求26所述的系统，其中该多个凸起被构造成限制该多个结节的一个高度。
28.如权利要求25所述的系统，其中该保持层具有小于该接触层的一个硬度系数的一个硬度系数。
29.如权利要求28所述的系统，其中该多个凸起在该保持层的周围部分上的一个高度取决于该保持层的该硬度系数。
30.如权利要求24所述的系统，其中该保持层覆盖该接触层的该多个通孔。
31.如权利要求24所述的系统，其中该保持层是一个歧管。
32.如权利要求31所述的系统，其中该歧管由一种泡沫形成。
33.如权利要求1所述的系统，其中该多个通孔是盲孔，具有小于该接触层的一个厚度的一个深度。
34.一种用于破坏组织部位中的碎屑的设备，该设备包括：
一个接触层，该接触层由一种毡制泡沫形成并且具有通过多个壁彼此分开的多个通孔，每个壁包括形成切割边缘的横向表面；并且
其中该多个通孔被构造成响应于负压而在该组织部位中形成多个结节，其中该切割边缘被适配成响应于负压来清创该组织部位。
35.如权利要求34所述的设备，进一步包括一个保持层，该保持层被构造成相邻于该接触层定位并且覆盖该接触层。
36.如权利要求35所述的设备，其中该接触层和该保持层形成一个一体的层。
37.如权利要求35所述的设备，其中该接触层和该保持层包括多个分开的层。
38.如权利要求35-37中任一项所述的设备，其中该多个通孔具有一个约5mm的平均有效直径。
39.如权利要求35-37中任一项所述的设备，其中该多个通孔具有一个约10mm的平均有效直径。
40.如权利要求35-37中任一项所述的设备，其中该多个通孔形成为两个或更多个平行的行。
41.如权利要求35-37中任一项所述的设备，其中该接触层的一个厚度为约15mm。
42.如权利要求35-37中任一项所述的设备，其中该接触层的一个厚度为约8mm。
43.如权利要求35-37中任一项所述的设备，其中该接触层的一个硬度系数为约5。
44.如权利要求35-37中任一项所述的设备，其中该接触层的一个硬度系数为约3。
45.如权利要求35-37中任一项所述的设备，其中该多个通孔中的每个通孔的形状选自下组，该组由六边形、椭圆形、圆形、三角形和不规则形状组成。
46.如权利要求35-37中任一项所述的设备，其中该多个通孔的一个高度等于该接触层的一个厚度。
47.如权利要求35-37中任一项所述的设备，其中该多个通孔的一个高度小于该接触层的一个厚度。
48.如权利要求35-37中任一项所述的设备，其中该多个通孔的一个高度为约8mm。
49.如权利要求35-37中任一项所述的设备，其中该多个通孔的一个高度小于8mm且大于3mm。
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