JP6184969B2 - 減圧トンネル創ドレッシング、システムおよび方法 - Google Patents

Description

関連出願の相互参照
本出願は、開示内容が全体として参照により本明細書に組み込まれる、「ＲＥＤＵＣＥＤ−ＰＲＥＳＳＵＲＥ，ＴＵＮＮＥＬ−ＷＯＵＮＤ ＤＲＥＳＳＩＮＧ，ＳＹＳＴＥＭ，ＡＮＤ ＭＥＴＨＯＤＳ」と題する２０１１年１１月１１日に出願された米国仮特許出願第６１／５５８，６４２号明細書に対する優先権を主張する。

本開示は、概して医療システムに関し、より詳細には、ただし限定としてではなく、減圧トンネル創（ｔｕｎｎｅｌ−ｗｏｕｎｄ）ドレッシング、システムおよび方法に関する。

患者を介護する際に遭遇する１つのタイプの創傷は、トンネル創または洞管（ｓｉｎｕｓ ｔｒａｃｔ）である。トンネル創は、患者の肉の中に開口およびトンネルを有する。トンネル創は、複雑な形状または入り組んだ形状を含むことが多い。本文書を通して使用される「または」は、相互の排他性を必要としない。トンネル創は、創床の上にある場合もあるがない場合もある近位開口を有し、遠位端に底部がある。トンネル創は、皮膚の下の軟組織を通してあらゆる方向に伸びる可能性がある。トンネル創は、トンネル創から滲出物または他の流体を除去することが困難であるために合併症の危険性の原因となる。

時に発生する別の医療問題は望ましくない瘻孔（ｆｉｓｔｕｌａ）である。一般論として、「瘻孔」は、膿瘍、中空臓器あるいは器官から体表までまたは１つの中空臓器あるいは器官から別の中空臓器あるいは器官まで至る異常な通路である。形状および関連する流体が、瘻孔の治療を同様に困難にする可能性がある。

例示的な実施形態によれば、トンネル創または瘻孔を治療するための減圧トンネル創ドレッシングは、独立気泡発泡体から形成されかつ減圧下で膨張するように動作可能な長手方向コア部材と、マニホールド材料から形成された第１長手方向同心部材とを含む。第１長手方向同心部材は、長手方向コア部材の周囲に同心状に配置されている。第１長手方向同心部材は、減圧下で圧縮されるように動作可能である。

別の例示的な実施形態によれば、患者のトンネル創または瘻孔を治療するための減圧システムは、減圧トンネル創ドレッシングを含む。減圧トンネル創ドレッシングは、独立気泡発泡体から形成されかつ減圧下で膨張するように動作可能な長手方向コア部材と、連続気泡発泡体から形成された第１長手方向同心部材とを含む。第１長手方向同心部材は、長手方向コア部材の周囲に同心状に配置されている。第１長手方向同心部材は、減圧下で圧縮されるように動作可能である。本システムはまた、減圧トンネル創ドレッシングの上に封止空間を形成するように患者の皮膚の一部を覆うドレープと、減圧トンネル創ドレッシングに流体結合された減圧源とを含む。

別の例示的な実施形態によれば、トンネル創または瘻孔を治療する方法は、減圧トンネル創ドレッシングを提供するステップを含む。減圧トンネル創ドレッシングは、独立気泡発泡体から形成されかつ減圧下で膨張するように動作可能な長手方向コア部材と、連続気泡発泡体から形成された第１長手方向同心部材とを含む。第１長手方向同心部材は、長手方向コア部材の周囲に同心状に配置される。第１長手方向同心部材は、減圧下で圧縮されるように動作可能である。本方法は、トンネル創または瘻孔の中に減圧トンネル創ドレッシングを挿入するステップと、減圧トンネル創ドレッシングに減圧を送達して、トンネル縁と減圧トンネル創ドレッシングとの間に密接した接触をもたらすステップとをさらに含む。長手方向コア部材は、減圧下で膨張し、第１長手方向同心部材は圧縮される。本方法は、減圧を解除するステップであって、それにより、減圧トンネル創ドレッシングが収縮し、減圧トンネル創ドレッシングと患者の創縁との間に間隙が形成される、ステップをさらに含む。

別の例示的な実施形態によれば、減圧トンネル創ドレッシングを製造する方法は、独立気泡発泡体から長手方向コア部材を押出成形するステップと、連続気泡発泡体から第１長手方向同心部材を、第１長手方向同心部材が長手方向コア部材の周囲に形成されるように押出成形するステップと、第１長手方向同心部材の周囲に第２長手方向同心部材をあてがうステップであって、第２長手方向同心部材が複数の穴を有する不浸透性材料を含む、ステップとを含む。

別の例示的な実施形態によれば、トンネル創または瘻孔を治療するための減圧トンネル創ドレッシングは、マニホールド材料から形成されかつ減圧下で圧縮されるように動作可能な長手方向コア部材と、独立気泡発泡体から形成された第１長手方向同心部材とを含む。第１長手方向同心部材は、長手方向コア部材の周囲に同心状に配置さている。第１長手方向同心部材は、減圧下で膨張するように動作可能である。減圧トンネル創ドレッシングは、長手方向コア部材および第１長手方向同心部材を流体結合する複数の流体導管をさらに備えている。

別の例示的な実施形態によれば、トンネル創または瘻孔を治療するための減圧トンネル創ドレッシングは、気体が充填される円柱状シェルブラダを含む。円柱状シェルブラダは、外面、近位端および遠位端を有している。減圧トンネル創ドレッシングは、円柱状シェルブラダの外面を覆う連続気泡発泡体層をさらに備えている。円柱状シェルブラダの遠位端は、円柱状シェルブラダ内に折り返されて、減圧に晒されると広がるように動作可能な部分を形成する。

例示的な実施形態の他の態様、特徴および利点は、図面および以下の詳細な説明を参照して明らかとなろう。

図１は、患者の（図示するような）トンネル創または瘻孔を治療するための減圧システムの例示的な実施形態の、一部が断面図で示されている概略図である。 図２は、図１の詳細である。 図３Ａは、減圧が加えられていない状態で示されている図１〜図２の減圧トンネル創ドレッシングの横断面図である。 図３Ｂは、減圧が加えられており、矢印が相対移動を示す、図３Ａの減圧トンネル創ドレッシングである。 図４は、図１の減圧トンネル創ドレッシングの例示的な実施形態の概略縦側面図である。 図５は、図３Ａに類似するが、小面のある第２長手方向同心部材が示されている減圧トンネル創ドレッシングの例示的な実施形態の概略横断面図である。 図６Ａは、減圧が加えられる前にインサイチュで示されている減圧トンネル創ドレッシングの例示的な実施形態の概略断面図である。 図６Ｂは、減圧が加えられた状態で示されている図６Ａの減圧トンネル創ドレッシングである。 図７は、半剛性内部コア部材を含む減圧トンネル創ドレッシングの概略横断面図である。 図８は、複数の液体導管を有する減圧トンネル創ドレッシングの別の例示的な実施形態の、一部が断面図で示されている概略斜視図である。 図９は、代替実施形態を示す減圧トンネル創ドレッシングの概略横断面図である。 図１０Ａは、気体が充填されかつ減圧が加えられていない状態で示されている、円柱状シェルブラダを有する、減圧トンネル創ドレッシングの別の例示的な実施形態の概略縦断面図である。 図１０Ｂは、減圧が加えられた状態で示されている図１０Ａの減圧トンネル創ドレッシングの例示的な実施形態の概略縦断面図である。

例示的な限定しない実施形態の以下の詳細な説明では、実施形態の一部を形成する添付図面を参照する。これらの実施形態は、当業者が本明細書における主題を実施することができるように十分詳細に記載されており、他の実施形態を利用することができること、および本明細書の範囲から逸脱することなく論理構造的変更、機械的変更、電気的変更および化学的変更を行うことができることが理解される。当業者が本明細書に記載されている実施形態を実施するのを可能にするために必要ではない詳細を避けるために、説明は、当業者に既知であるいくつかの情報を省略している場合がある。以下の詳細な説明は、限定する意味で解釈されるべきではなく、例示的な実施形態の範囲は添付の特許請求の範囲によってのみ定義される。

本明細書の実施形態は、減圧を使用してトンネル創または瘻孔を治療することを含む。本明細書のドレッシング、方法およびシステムは、トンネルまたは瘻孔内にドレッシングを容易に配置することを可能にし、組織のドレッシングへの付着を回避し、トンネル創に異物が保持されることなく除去することを可能にし、またはトンネルあるいは瘻孔の内面に減圧を均一に加えることができるという点で特に有利であり得る。本明細書に提示するシステム、装置および方法がなければ、ドレッシング内の組織の内部成長、付着、またはドレッシングが除去された後にトンネル内に残る異物に関する問題がある可能性がある。

ここで主に図１〜図４、最初に図１を参照すると、トンネル創１０４または瘻孔を治療するための減圧トンネル創ドレッシング１０２を有する減圧治療システム１００が提示されている。トンネル創傷１０４は、開口１０５を有し、図示するように表皮１０６、真皮１０８を通り、皮下組織１１０内に伸びる場合があり、または創床から伸びる場合がある。減圧トンネル創傷ドレッシング１０２は、トンネル創１０４内への挿入を可能にするのに十分堅いが、トンネル創１０４の経路に一致するのに十分可撓性を有している。これは、トンネル創が、頻繁に起こるように１０ｃｍより深く伸びる場合に重要である。減圧トンネル創ドレッシング１０２は、トンネル創１０４より直径が小さいようにサイズが決められており、それにより、トンネル創縁１１４と減圧トンネル創ドレッシング１０２との間に間隙１１２（図６Ａ）が存在する。減圧トンネル創ドレッシング１０２に減圧が加えられると、トンネル創縁１１４は、減圧トンネル創ドレッシング１０２の外面１１６と密接に接触する。密接な接触は、減圧トンネル創ドレッシング１０２が減圧の影響下で膨張するか、または後述するように、減圧によりトンネル創縁１１４が減圧トンネル創ドレッシング１０２まで引っ張られることによる。

減圧トンネル創ドレッシング１０２は、独立気泡発泡体から形成されかつ減圧下で膨張するように動作可能な、長手方向コア部材１１８を含む。減圧トンネル創ドレッシング１０２はまた、連続気泡発泡体または他のマニホールド材料から形成された第１長手方向同心部材１２０も含む。第１長手方向同心部材１２０は、長手方向コア部材１１８の周囲１２２すなわち長手方向部分の外面に同心状に配置されている。第１長手方向同心部材１２０は、減圧下で圧縮されかつ流体を送るように動作可能である。減圧トンネル創ドレッシング１０２はまた、細孔またはより大きい開口部であり得る複数の穴を有する非粘着性材料から形成された第２長手方向同心部材１２４も含むことができる。第２長手方向同心部材１２４は、第１長手方向同心部材１２０の周囲１２６に同心状に配置され、第１長手方向同心部材１２０の遠位端１２８をさらに覆っている。これらの構成要素についてはさらに後述する。

長手方向コア部材１１８は、減圧トンネル創ドレッシング１０２の配置に役立つ剛性を提供する独立気泡発泡体から形成されている。長手方向コア部材１１８は、トンネル創１０４（さらに深いトンネル創）内への挿入を容易にするのに十分堅いが、トンネル創１０４に湾曲または折返しがあってもトンネル創１０４の経路をたどるのに十分な可撓性がある。長手方向コア部材１１８は、減圧下で膨張する。言い換えれば、長手方向コア部材１１８は、減圧のない状態では有効横径がＤ_Ａであるが、長手方向コア部材１１８の周囲に減圧が加えられると、独立気泡内の捕捉された気体により、長手方向コア部材１１８が径Ｄ_Ｂ（Ｄ_Ｂ＞Ｄ_Ａ）となるまで膨張する。この膨張は、減圧トンネル創ドレッシング１０２の外面１１６とトンネル縁１１４との間の密接な接触を形成するかまたは形成するのに役立つ。一実施形態では、長手方向コア部材１１８は、第１閾値減圧より大きい減圧下で膨張することができる。第１閾値減圧を、長手方向コア部材１１８を形成する独立気泡発泡体の材料特性、たとえば弾性特性、および／または独立気泡発泡体内に保持される気体の組成によって確定することができる。長手方向コア部材１１８は、減圧トンネル創ドレッシング１０２の最内部分である。長手方向コア部材を、ポリウレタン、熱可塑性エラストマー、ポリエチレンビニルアセテート（ＥＶＡ）、ポリイソプレン、ポリスチレンブタジエン、ポリイソブチレン、フルオロポリマー、シリコーンエラストマーまたは他の材料等、弾性発泡材料から形成することができる。

第１長手方向同心部材１２０は、長手方向コア部材１１８の外側に配置されている。第１長手方向同心部材１２０は、多孔質の連続気泡発泡体、または減圧および流体を送るように動作可能な他の材料から形成されている。言い換えれば、第１長手方向同心部材１２０はマニホールドとして機能する。第１長手方向同心部材１２０を、たとえば、Ｓａｎ Ａｎｔｏｎｉｏ，ＴｅｘａｓのＫＣＩ Ｉｎｃ．から入手可能なＧＲＡＮＵＦＯＡＭ発泡体、ポリビニルアルコール発泡体、たとえば同様にＫＣＩ Ｉｎｃ．から入手可能なＷＨＩＴＥＦＯＡＭ、ポリウレタン発泡体、ポリビニルアルコール発泡体、連続気泡ポリオレフィン発泡体、熱可塑性エラストマー、ポリエチレンビニルアセテート（ＥＶＡ）、ポリイソプレン、ポリスチレンブタジエン、ポリイソブチレン、フルオロポリマー、シリコーンエラストマーまたは他の同様の材料から形成することができる。可撓性の維持に役立つように発泡体を可塑化することができる。

第２長手方向同心部材１２４は、減圧トンネル創ドレッシング１０２の最も外側の部材である。第２長手方向同心部材１２４は、組織の内部成長を阻止する部材である。第２長手方向同心部材１２４は、トンネル創１０４内での減圧トンネル創ドレッシング１０２の配置を容易にするように滑らかであり得る。第２長手方向同心部材１２４は、親水性の滑りやすい部材、微多孔性ろ過膜部材、たとえばＰＴＦＥ部材、ＧＯＲＥ材料、穿孔ポリウレタンフィルム、穴のある焼結ポリマー、親水性微多孔性あるいは微細穿孔シリコーンエラストマー、微多孔性あるいは微細穿孔ポリエステル、または親水性特性を与えるようにコーティングまたはプラズマ処理されたアクリル膜であり得る。第２長手方向同心部材１２４の穴（明示的に示さず）は、１０ミクロン〜２０ミクロンの細孔であり得るか、またはそれより大きい穴であり得る。

第２長手方向同心部材１２４は、トンネル創１０４の深さを測定するのに役立つように、長手方向長さに沿ってマーキングを有することができる。トンネル創１０４から除去する際にいかなる欠損部分も特定するのに役立つように、第２長手方向同心部材１２４の色または凹凸もまた使用することができる。これに関して、長手方向コア部材１１８、第１長手方向同心部材１２０または第２長手方向同心部材１２４を、トンネル創１０４内に保持することができる減圧トンネル創ドレッシング１０２のいかなる部分も位置特定するかまたは識別するのに役立つようにＸ線不透過性マーカが施されるように形成することができる。

第２長手方向同心部材１２４および第１長手方向同心部材１２０は、図３Ａに示すように平滑な丸い表面を形成することができ、または図５に示すように複数の小面１４６のある表面を形成することができる。複数の小面１４６は、トンネル縁において減圧を分配するのに役立つ。複数の小面１４６は、特に減圧を加える初期段階中に流体移動を可能にするのに役立ち、かつ流体が遠位端１３０に通されるのを確実にするのに役立つ。流体は、小面１４６に近接する領域内に引き込まれる。

減圧トンネル創ドレッシング１０２は、遠位端１３０および近位端１３２を有している。遠位端１３０を、トンネル創１０４の底部１３４に近接して位置決めすることができる。近位端１３２は、表皮１０６（または創床）と同一平面であり得るか、または表皮１０６（または創床）を越えて延在することができる。近位端１３２の上に封止部材１３６が配置されて封止空間１３８が形成される。近位端１３２は封止空間１３８内にある。封止部材１３６は、流体シールを提供するいかなる材料でもあり得る。流体シールは、関連する特定の減圧源またはサブシステムを考慮して所望の部位において減圧を維持するのに適している。封止部材１３６は、たとえば不浸透性または半浸透性エラストマー材料であり得る。半浸透性材料の場合、浸透性は、所与の減圧源に対して所望の減圧が維持され得るように十分低くなければならない。トンネル創１０４が創床から伸びている場合、封止部材１３６で覆う前に創床および近位端１３２の上にマニホールド部材を配置することができる。したがって、マニホールド部材および近位端１３２は封止空間１３８内にある。

封止部材１３６は、患者に面する面に取付装置１３７を含む。取付装置１３７は、周辺部、一部または全体的な封止部材１３６の周囲に延在する医学的に許容可能な感圧接着剤、両面ドレープテープ、ペースト、親水コロイド、ヒドロゲルまたは他の封止装置あるいは要素であり得る。

マニホールドという用語は、概して、創床に減圧を加えるか、創床に流体を送達するか、または創床から流体を除去するのに役立つように提供される物質または構造体を指す。マニホールドは、典型的には、マニホールドの周囲の創床に提供されかつ創床から除去される流体を分配する複数の流路または経路を含む。１つの例示的な実施形態では、流路または経路は、創床に提供されかつ創床から除去される流体の分配を促進するように相互接続されている。マニホールドの例としては、限定されないが、たとえば、流路を含むかまたは含むように硬化する、気泡質発泡体、連続気泡発泡体、多孔質組織収集体、液体、ゲルおよび発泡体、特定の生物学的用途に適した発泡体、ガーゼ、フェルトマットまたは他のあらゆる材料、流路として作用する複数の相互接続された気泡または細孔を含むことができる多孔質発泡体、たとえば、Ｓａｎ Ａｎｔｏｎｉｏ，ＴｅｘａｓのＫｉｎｅｔｉｃ Ｃｏｎｃｅｐｔｓ，Ｉｎｃｏｒｐｏｒａｔｅｄによって製造されるＧｒａｎｕＦｏａｍ（登録商標）材料等のポリウレタン、連続気泡、網状発泡体等、流路を形成するように配置された構造的要素を有するデバイスが挙げられる。状況によっては、マニホールドを使用して、薬剤、抗菌薬、成長因子およびさまざまな溶液等の流体を組織部位に分配することも可能である。吸収性材料、ウィッキング材料、疎水性材料および親水性材料等、他の層を、マニホールド内にまたはその上に含めることができる。

減圧インタフェース１４０を使用して、減圧導管１４２を封止空間１３８に流体結合することができる。１つの例示的な実施形態では、減圧インタフェース１４０は、Ｓａｎ Ａｎｔｏｎｉｏ，ＴｅｘａｓのＫＣＩから入手可能なＴ．Ｒ．Ａ．Ｃ．（登録商標）ＰａｄまたはＳｅｎｓａ Ｔ．Ｒ．Ａ．Ｃ．（登録商標）Ｐａｄである。別法として、減圧導管１４２を、封止部材１３６を通して封止空間１３８内に挿入することができる。

減圧導管１４２はまた、減圧源１４４にも流体結合されている。減圧源１４４は減圧を提供する。減圧源１４４は、真空ポンプ、壁面吸込み、マイクロポンプまたは他の供給源等、減圧を供給するいかなる装置でもあり得る。組織部位に加えられる減圧の量および特質は、通常、用途に従って変化するが、減圧は、典型的には、−５ｍｍＨｇ（−６６７Ｐａ）と−５００ｍｍＨｇ（−６６．７ｋＰａ）との間、より典型的には、−７５ｍｍＨｇ（−９．９ｋＰａ）と−３００ｍｍＨｇ（−３９．９ｋＰａ）との間、より典型的にはさらに−２５ｍｍ（−３．３３ｋＰａ）と−２００ｍｍＨｇ（２６．６ｋＰａ）との間となる。減圧の量を使用して、減圧トンネル創ドレッシング１０２の外面１１６とトンネル縁１１４との間の力を制御することができる。

減圧とは、治療を受けている組織部位において周囲圧力より低い圧力を指す。大部分の場合、減圧は、患者が位置する大気圧より低くなる。別法として、減圧は、組織部位における静水圧より低い場合もある。特に示さない限り、本明細書で述べる圧力の定量値はゲージ圧である。送達される減圧は、一定であるかまたは変化する（パターン化されるかまたはランダム）場合があり、連続的にあるいは断続的に送達される場合がある。

主に図３Ａを参照すると、横断面図で示す構成要素の相対的な面積および寸法を変更することができる。減圧トンネル創ドレッシング１０２の全直径は、トンネル創１０４の共通サイズに従って変更することができ、たとえば０．２５センチメートルから８センチメートルの長さである。全体的な所望のサイズに応じて、第２長手方向同心部材１２４は、厚さが０ミクロンから２０ミクロンの範囲となる可能性があり、典型的には１０ミクロンから１５ミクロンの範囲である。第１長手方向同心部材１２０は、厚さが２ｍｍから４ｃｍの範囲となる可能性がある。長手方向コア部材１１８は、直径が１ｃｍから５ｃｍの範囲であり得る。これらの寸法は、例として示されており、限定するように意図されていない。減圧トンネル創ドレッシング１０２を、異なるサイズのトンネル創に適応するように要求に応じて変更することができる。横断面における相対的な面積に関して、長手方向コア部材１１８は、典型的には、２０％から９０％の範囲となる。第１長手方向同心部材１２０は、典型的には、１０％から６０％の範囲となる。第２長手方向同心部材１２４を、０％から１０％、より典型的には０％と２％との間で変更することができる。

図４に示すように、減圧トンネル創ドレッシング１０２を、その長手方向輪郭において近位端１３２と遠位端１３０またはそのいずれかの部分との間で先細りにすることができる。大きい方の径は、通常近位端１３２である。たとえば、近位端１３２は、有効断面径Ｄ_１を有することができ、遠位端１３０（または実際には遠位端１３０に近いが長手方向長さＬ_１のわずかな距離、たとえば５％内側である）は、有効断面径がＤ_２（Ｄ_１はＤ_２より大きい）であり得る。底部から外側に治癒が発生するため、先細りは、この治癒のパターンに役立つことができる。いくつかの実施形態では、減圧トンネル創ドレッシング１０２を先細りにされなくてもよく、その長手方向側面図において一定輪郭を有することができる。

いくつかの実施形態では、第２長手方向同心部材１２４を省略することができる。こうした場合、第１長手方向同心部材１２０を、組織内部成長を阻止するように、細孔サイズが１インチ辺り少なくとも１６０細孔（ｐｐｉ）である連続気泡発泡体から形成することができる。さらに、第２長手方向同心部材１２４なしにより密度の高い発泡体を使用することにより、内部成長の問題なしに遠位端１３０を切断することが容易になる。

図１〜図４および図６Ａ〜図６Ｂを参照すると、動作時、１つの例示的な実施形態によれば、初期ステップとして減圧トンネル創ドレッシング１０２のサイズが決められる。減圧トンネル創ドレッシング１０２のサイズ決めは、最も広い部分がトンネル創１０４の直径より小さい有効径であるドレッシングを選択することを含むことができる。言い換えれば、減圧トンネル創ドレッシング１０２は、外面１１６とトンネル縁１１４との間に間隙１１２（図６Ａ）が存在するように選択される。サイズ決めはまた、遠位端１３０が底部１３４にまたはその近くにあり、近位端１３２が表皮１０６あるいは創床と同一平面にあるかまたはわずかにのみ、たとえば減圧トンネル創ドレッシング１０２の長さの５％−１０％を越えて延在するように、適切な長さの減圧トンネル創ドレッシング１０２を選択することを含むことができる。長さを、近位端１３２または場合によっては遠位端１３０を切断することによっても調整することができる。遠位端１３０が切断される場合、遠位端１３０を、穿孔封止材料で覆う必要がある場合がある。

サイズが決められた減圧トンネル創ドレッシング１０２は、遠位端１３０がトンネル創１０４の底部１３４に近接するまでトンネル創１０４内に挿入される。瘻孔が治療されている場合、減圧トンネル創ドレッシング１０２は、瘻孔を充填するように推定される距離だけ挿入される。トンネル創１０４の開口１０５が創床にある場合、マニホールド部材を、創床および減圧トンネル創ドレッシング１０２の近位端１３２の上に配置することができる。

減圧トンネル創ドレッシング１０２および適用可能な場合はマニホールド部材が封止部材１３６によって覆われることにより封止空間１３８が生成される。封止部材１３６は、取付装置１３７によって無傷の表皮１０６に対して保持される。

減圧導管１４２が封止空間１３８に流体結合される。これを、封止部材１３６の下に減圧インタフェース１４０を付与し、そこに減圧導管１４２を結合することによって達成することができる。別法として、封止部材１３６に穴を形成することができ、その穴に減圧導管１４２の端部を挿入して封止することができる。流体結合されると、減圧は、減圧導管１４２を通して封止空間１３８に送達される。

図３Ａ〜図３Ｂおよび図６Ａ〜図６Ｂを参照して、減圧の効果を説明する。減圧が加えられる前（図３Ａおよび図６Ａ）、減圧トンネル創ドレッシング１０２は、直径Ｄ_ａを有し、トンネル縁１１４と減圧トンネル創ドレッシング１０２の外面１１６との間に間隙１１２があって、トンネル創１０４に嵌まる。減圧が加えられると（図３Ｂおよび図６Ｂ）、長手方向コア部材１１８は矢印１５０によって示唆されるように膨張し、その膨張は、周囲圧が絶対圧力スケールで低下する際に独立気泡内の気体が膨張することによる。減圧はまた、矢印１５２（図６Ｂ）によって示唆されるように、トンネル縁１１４を減圧トンネル創ドレッシング１０２に向かって付勢する。さらに、第１長手方向同心部材１２０は、矢印１５４によって示唆されるように圧縮される（図３Ｂ）。これらの動きのうちの１つまたは複数により、減圧トンネル創ドレッシング１０２とトンネル縁１１４との間に密接な接触がもたらされる。減圧は、治療が望まれる限り加えられる。減圧治療時間の後、減圧が解除される。トンネル創１０４に対する外傷を回避するために、減圧を段階的に解除することが望ましい場合がある。

減圧を解除した結果、長手方向コア部材１１８は、その元のサイズまたはおよそその元のサイズまで収縮し、第１長手方向同心部材１２０は、その元のサイズまたはおよそその元のサイズまで膨張する。さらに、トンネル縁と減圧トンネル創ドレッシング１０２との間の間隙１１２または間隙１１２の一部が回復する。これらの変化のうちの１つまたは複数により、トンネル創１０４からの減圧トンネル創ドレッシング１０２の引出しが容易になる。いくつかの実施形態では、トンネル創１０４から減圧トンネル創ドレッシング１０２の除去を容易にするために、減圧トンネル創ドレッシング１０２内に陽圧下で生理食塩水または別の液体を送ることができる。また、図８の実施形態に関連して考察するように、治療中に流体を導入することができる。

減圧トンネル創ドレッシング１０２を、多くの技法を使用して製造することができる。１つの例示的な実施形態によれば、構成要素またはそれらの合計は同時押出成形される。長手方向コア部材１１８を、独立気泡発泡体から押出成形することができ、その後、長手方向コア部材１１８の周囲に連続気泡発泡体を押出成形して第１長手方向同心部材１２０を形成することができる。第２長手方向同心部材１２４を、第１長手方向同心部材１２０の周囲１２６にあてがうことができる。第２長手方向同心部材１２４が十分に多孔質でない場合、ピンを使用して、第２長手方向同心部材１２４を穿孔することができ、またはレーザを使用して穴を生成することができる。レーザが使用される場合、長手方向コア部材１１８を穿孔するのを避けるように、レーザの電力印加を制限することができ、またはレーザを接線で与えることができる。別法として、長手方向コア部材１１８を押出成形し、その後、第１長手方向同心部材１２０を形成する材料でコーティングすることができる。別法として、気体で充填されたスチレンビードを加熱して長手方向コア部材１１８を形成することができ、その後、長手方向コア部材１１８の上に連続気泡発泡体を押出成形して第１長手方向同心部材１２０を形成することができる。

第２長手方向同心部材１２４を、ラップ剤によって形成するかまたはある巻き角（ｗｉｎｄ ａｎｇｌｅ）で形成することができる。ホットメルトを使用していくつかの部分を溶融することができる。第２長手方向同心部材１２４を、第１長手方向同心部材１２０の外側に押出成形することも可能である。

ここで主に図７を参照すると、減圧トンネル創ドレッシング１０２が、半剛性内部コア部材１５５があるように横断面図で示されている。この半剛性内部コア部材１５５の追加により、減圧トンネル創ドレッシング１０２に剛性が追加される。追加の剛性は、減圧トンネル創ドレッシング１０２を入り組んだトンネル創１０４内に配置するのにさらに役立つことができる。半剛性内部コア部材１５５を、たとえば適合性のあるシリコーン、ポリウレタン、熱可塑性エラストマー、架橋エラストマーまたは他の同様の材料から形成することができる。

ここで図８を参照すると、減圧トンネル創ドレッシング１０２が、複数の液体導管１５８が追加されて示されている。液体導管１５８を使用して、トンネル創１０４にフラッシング液等の薬剤を提供することができる。明示的には示さないが、液体導管１５８は、その長手方向長さに沿って、トンネル創１０４を通して液体を分配するように複数の穴を有することができる。

ここで主に図９を参照すると、減圧トンネル創ドレッシング２０２の別の実施形態が提示されている。減圧トンネル創ドレッシング２０２は、連続気泡発泡体から形成されかつ横方向外半径Ｒ_ｉを有する、長手方向コア部材２１８を有している。第１長手方向同心部材２２０が、長手方向コア部材２１８を包囲し、横方向外半径Ｒ_ｉｉを有している。第２長手方向個同心部材２２４が、第１長手方向同心部材２２０を包囲することができる。第２長手方向同心部材２２４は、横方向外半径Ｒ_ｉｉｉを有している。この実施形態における長手方向コア部材２１８は、図１の長手方向同心部材１２０と同様の材料から作製され、同様の寸法および機能を有している。第１長手方向同心部材２２０は、図１の長手方向コア部材１１８と同様の材料から作製され、同様の寸法および機能を有している。複数の導管２５６が、第２長手方向同心部材を長手方向コア部材２１８に流体結合して、この実施形態ではマニホールドとして機能する。減圧トンネル創ドレッシング２０２では、図５に示すもののような小面のある第２長手方向同心部材２２４を使用することが有利であり得る。小面は、減圧をトンネル縁に分配するのに役立つ。

長手方向コア部材２１８は、減圧を、減圧トンネル創ドレッシング２０２の中心を下って導管２５６にまたは端部開口部（図示せず）に送る。減圧は、長手方向コア部材２１８を移動する際にこのように最小限に制限される。したがって、遠位端においてより顕著な圧力差を達成することができる。このように減圧を減圧トンネル創ドレッシング２０２で送ることにより、減圧トンネル創ドレッシング２０２をトンネル創の最も遠いリーチまたは部分から引き戻すことによって、底部１３４からトンネル創１０４（図１）の縫合（閉鎖）を促進することができる。これが、トンネル創１０４の底部１０４を収縮させ、三次縫合の形態でトンネル壁の一方の側が他方の側に付着するのを促進するのに役立つ。減圧トンネル創ドレッシング２０２の存在により、創傷が底部から閉鎖されるまで一次縫合を遷延させることができる。

図１０Ａおよび図１０Ｂを参照すると、代替的な現圧トンネル創ドレッシング３０２が提示されている。この実施形態では、減圧トンネル創ドレッシング３０２は、不浸透性弾性材料から形成された円柱状シェルブラダ３０４を含む。円柱状シェルブラダ３０４は、モデリングバルーンに形態が類似している。円柱状シェルブラダ３０４の外側３０５は、第１同心部材３０６によって包囲されており、第１同心部材３０６は、連続気泡発泡体、または第１長手方向同心部材１２０に関連して上述した他の材料等、マニホールド材料から形成されている。第１同心部材３０６を、第２同心部材（図示しないが第２同心部材１２４に類似する）によって包囲することができる。

円柱状シェルブラダ３０４が、その近位端３０８および遠位端３１０の両方において封止されて内部空間３１２を形成している。内部空間３１２は、空気、窒素または他の不活性ガス等の気体で充填されている。円柱状シェルブラダ３０４の遠位端３１０は、円柱状シェルブラダ３０４内に折り返されて、減圧に晒された時に広がるように動作可能な部分３１４を形成している。図１０Ａは、たたまれた状態をもたらすように折り込まれた円柱状シェルブラダ３０４を示す。減圧が加えられると、円柱状シェルブラダ３０４内の気体の相対圧力が上昇して、部分３１４が、長手方向外側方向において展開または拡張する。したがって、図１０Ｂに示すように、減圧が加えられ、矢印３１６によって示唆されるように、減圧トンネル創ドレッシング３０２が初期長手方向長さＬ_１（図１０Ａ）から長さＬ_２（図１０Ｂ）まで膨張する。減圧トンネル創ドレッシング３０２は、遠位端３１０が完全に広がるまで膨張し続けることができる。

減圧トンネル創ドレッシング３０２がトンネル創（たとえば図１のトンネル創１０４）内に挿入される。トンネル創が、封止部材（たとえば図１の封止部材１３６）で覆われて、トンネル創および減圧トンネル創ドレッシング３０２の上に封止空間（たとえば図１の封止空間１３８）が形成される。そして、減圧導管（たとえば図１の減圧導管１４２）によって封止空間に減圧が加えられる。減圧が加えられると、減圧トンネル創ドレッシング３０２は、減圧トンネル創ドレッシング３０２がトンネル創の底部（たとえば図１の底部１３４）等の障害物に達するまで広がる。さらに、減圧トンネル創ドレッシング３０２の外側３１８が膨張して、トンネル創のトンネル縁との密接な接触を形成するかまたは形成するのに役立つ。言い換えれば、減圧トンネル創ドレッシング３０２は、初期径Ｄ_１から膨張径Ｄ_２（Ｄ_２＞Ｄ_１）になる。減圧はまた、トンネル縁を外面３１８に向かって引っ張る。減圧を、所望の治療時間、第１同心部材３０６を用いてトンネル創のトンネル縁に加えることができる。

治療後、減圧が解除され、トンネル縁が減圧トンネル創ドレッシング３０２から後退し、それにより、減圧トンネル創ドレッシング３０２のトンネル創からの後退が容易になる。中心ブラダ３１０は、圧力が解除されると、中心ブラダ３１０が元の位置まで後退するように記憶効果があるように成形されている。減圧トンネル創ドレッシング３０２の外側の周囲圧力が、減圧トンネル創ドレッシング３０２を元の位置に戻るように付勢する。

さらに別の代替実施形態では、減圧トンネル創ドレッシング３０２を、内部空間３１２に陽圧を提供する流体源に結合することができる。医療提供者は、減圧トンネル創ドレッシング３０２を挿入し、その後、要求に応じて流体源を使用して減圧トンネル創ドレッシング３０２を手動で膨張させることができる。流体源は、たとえば加圧された生理食塩水源であり得る。

再び図１〜図４を参照すると、一実施形態では、減圧トンネル創ドレッシング１０２を、ともに生体吸収性（ｂｉｏｒｅｓｏｒｂａｂｌｅ）材料または溶解性材料から作製される、長手方向コア部材１１８および第１長手方向同心部材１２０（ただし第２長手方向同心部材１２４はない）で形成することができる。この実施形態では、減圧トンネル創ドレッシング１０２を、減圧トンネル創ドレッシング１０２が溶解するまでトンネル創１０４内に残すことができる。同様の実施形態では、減圧トンネル創ドレッシング１０２は、同様に形成されるが、図７の半剛性内部コア部材１５５が追加されている。半剛性内部コア部材１５５は、取外し可能であり得る。こうした倍、半剛性内部コア部材１５５は、減圧トンネル創ドレッシング１０２を配置するために使用され、その後取り外される。減圧は所望の治療時間、加えられる。そして、減圧トンネル創ドレッシング１０２は、溶解するまで適所に残ることができる。

１つの例示的な実施形態では、長手方向コア部材１１８は、治療範囲で減圧下（たとえば−７５ｍｍＨｇ − −２００ｍｍＨｇ）で、減圧トンネル創ドレッシング１０２の全直径が、減圧源が加えられる前の直径より大きいように、十分に膨張する。言い換えれば、直径を、減圧トンネル創ドレッシングのＤ_２がＤ_１の１００％を超える、たとえばＤ_２＝１０１％Ｄ_１、Ｄ_２＝１０２％Ｄ_１、Ｄ_２＝１０３％Ｄ_１、Ｄ_２＝１０４％Ｄ_１、Ｄ_２＝１０５％Ｄ_１、Ｄ_２＝１０６％Ｄ_１、Ｄ_２＝１１０％Ｄ_１、Ｄ_２＝１１５％Ｄ_１等（またはそれらの間のあらゆる範囲）であるようにすることができる。

本明細書の実施形態は、トンネル創が減圧下でつぶれないようにするのに役立つ。減圧トンネル創ドレッシングは、減圧下で膨張している部分によってこうしたつぶれに能動的に抵抗する。本明細書における減圧トンネル創ドレッシングは、その長さに沿ったトンネル縁とドレッシングとの間の均一な密接した接触を促進する。本明細書における減圧トンネル創ドレッシングは、トンネル創の種々の深さに対して容易にサイズが決められる。減圧トンネル創ドレッシングは、曲がりくねって入り組んだ経路のある多くのトンネル創における配置を可能にするように剛性および可撓性を提供し、ドレッシングの膨張は、トンネル創のそれらの長さに沿った開口の変動に適応する。減圧の解除により、トンネル縁から減圧トンネル創ドレッシングが能動的に後退する。

本明細書の主題およびその利点を、いくつかの例示的な限定しない実施形態の文脈で開示したが、添付の特許請求の範囲によって定義される本発明の範囲から逸脱することなく、さまざまな変更、置換、並べ替えおよび改変を行うことができることが理解されるべきである。いずれか１つの実施形態に関連して記載されているあらゆる特徴を他のいずれの実施形態にも適用可能であり得ることが理解されよう。たとえば、図７の半剛性内部コア部材１５５および図８の導管を、本明細書の他のいずれの実施形態にも追加することができる。

上述した利益および利点は、１つの実施形態に関連する場合があり、またはいくつかの実施形態に関連する場合があることが理解されよう。「１つの」項目を参照する場合、それはそれらの項目のうちの１つまたは複数を参照することがさらに理解されよう。

本明細書に記載した方法のステップを、あらゆる好適な順序で、または適切な場合は同時に行うことができる。

適切な場合は、上述した実施形態のうちのいずれかの態様を、記載した他の実施形態のいずれかの態様に結合して、相当するかまたは異なる特性を有しかつ同じかまたは異なる問題に対処するさらなる例を形成することができる。

実施形態の上記説明は、単に例として与えられ、当業者によってさまざまな変更を行うことができることが理解されよう。上記明細書、例およびデータは、構造の完全な説明および本明細書の主題の例示的な実施形態の使用を提供する。さまざまな実施形態を、ある程度の特殊性をもって、または１つあるいは複数の個々の実施形態に関連して上述したが、当業者は、特許請求の範囲の範囲から逸脱することなく開示した実施形態に多数の変更を行うことができる。

Claims (38)

1. トンネル創または瘻孔を治療するための減圧トンネル創ドレッシングにおいて、
   独立気泡発泡体から形成されかつ第１閾値より大きい減圧下で膨張するように動作可能な長手方向コア部材と、
   マニホールド材料から形成された第１長手方向同心部材であって、前記長手方向コア部材の周囲に同心状に配置され、前記第１閾値より大きい減圧下で圧縮されるように動作可能な第１長手方向同心部材と、
   を具備することを特徴とする減圧トンネル創ドレッシング。
2. 請求項１に記載の減圧トンネル創ドレッシングにおいて、複数の穴を有する非粘着性材料から形成された第２長手方向同心部材をさらに具備し、前記第２長手方向同心部材が、前記第１長手方向同心部材の周囲に同心状に配置され、かつさらに前記第１長手方向同心部材の遠位端を覆っていることを特徴とする減圧トンネル創ドレッシング。
3. 請求項１または２に記載の減圧トンネル創ドレッシングにおいて、前記マニホールド材料が連続気泡発泡体を含むことを特徴とする減圧トンネル創ドレッシング。
4. 請求項１、２または３に記載の減圧トンネル創ドレッシングにおいて、前記第２長手方向同心部材が小面のある部材を含むことを特徴とする減圧トンネル創ドレッシング。
5. 請求項１に記載の減圧トンネル創ドレッシングにおいて、前記減圧トンネル創ドレッシングが、その長さの少なくとも一部に横断面を有し、前記長手方向コア部材が、前記横断面面積の４０％から９５％の間を構成し、前記第１長手方向同心部材が、前記横断面面積の５％と６０％との間を構成していることを特徴とする減圧トンネル創ドレッシング。
6. 請求項１または１乃至５の何れか一項に記載の減圧トンネル創ドレッシングにおいて、前記減圧トンネル創ドレッシングが初期径Ｄ１から第２径Ｄ２になるように、減圧下で膨張するように動作可能であり、Ｄ２が１０１％Ｄ１以上であることを特徴とする減圧トンネル創ドレッシング。
7. 請求項１または１乃至６の何れか一項に記載の減圧トンネル創ドレッシングにおいて、前記減圧トンネル創ドレッシングが初期径Ｄ１から第２径Ｄ２になるように、減圧下で膨張するように動作可能であり、Ｄ２が１０５％Ｄ１以上であることを特徴とする減圧トンネル創ドレッシング。
8. 請求項１または１乃至７の何れか一項に記載の減圧トンネル創ドレッシングにおいて、前記減圧トンネル創ドレッシングに追加の剛性を提供する半剛性内部コア部材をさらに具備することを特徴とする減圧トンネル創ドレッシング。
9. 請求項１または１乃至８の何れか一項に記載の減圧トンネル創ドレッシングにおいて、前記第２長手方向同心部材の内側に配置された複数の液体導管をさらに具備することを特徴とする減圧トンネル創ドレッシング。
10. 患者のトンネル創または瘻孔を治療するための減圧システムにおいて、
    減圧トンネル創ドレッシングであって、
    独立気泡発泡体から形成されかつ第１閾値より大きい減圧下で膨張するように動作可能な長手方向コア部材と、
    マニホールド材料から形成された第１長手方向同心部材であって、前記長手方向コア部材の周囲に同心状に配置され、前記第１閾値より大きい減圧下で圧縮されるように動作可能な第１長手方向同心部材と、
    を備える減圧トンネル創ドレッシングと、
    前記減圧トンネル創ドレッシングの上に封止空間を形成するように患者の皮膚の一部を覆うドレープと、
    前記減圧トンネル創ドレッシングに流体結合された減圧源と、
    を具備することを特徴とするシステム。
11. 請求項１０に記載のシステムにおいて、前記減圧トンネル創ドレッシングが、複数の穴を有する非粘着性材料から形成された第２長手方向同心部材をさらに備え、前記第２長手方向同心部材が、前記第１長手方向同心部材の周囲に同心状に配置され、かつさらに前記第１長手方向同心部材の遠位端を覆っていることを特徴とするシステム。
12. 請求項１０または１１に記載のシステムにおいて、前記マニホールド材料が連続気泡発泡体を含むことを特徴とするシステム。
13. 請求項１１または１２に記載のシステムにおいて、前記第２長手方向同心部材が小面のある部材を含むことを特徴とするシステム。
14. 請求項１０または１１乃至１３の何れか一項に記載のシステムにおいて、前記減圧トンネル創ドレッシングが、その長さの少なくとも一部に横断面を有し、前記長手方向コア部材が、前記横断面面積の４０％から９５％の間を構成し、前記第１長手方向同心部材が、前記横断面面積の５％と６０％との間を構成していることを特徴とするシステム。
15. 請求項１０または１１乃至１４の何れか一項に記載のシステムにおいて、前記減圧トンネル創ドレッシングが、前記減圧トンネル創ドレッシングが初期径Ｄ１から第２径Ｄ２になるように、減圧下で膨張するように動作可能であり、Ｄ２が１０１％Ｄ１以上であることを特徴とするシステム。
16. 請求項１０または１１乃至１５の何れか一項に記載のシステムにおいて、前記減圧トンネル創ドレッシングが、前記減圧トンネル創ドレッシングが初期径Ｄ１から第２径Ｄ２になるように、減圧下で膨張するように動作可能であり、Ｄ２が１１０％Ｄ１以上であることを特徴とするシステム。
17. 請求項１０または１１乃至１６の何れか一項に記載のシステムにおいて、前記減圧トンネル創ドレッシングに追加の剛性を提供する半剛性内部コア部材をさらに具備することを特徴とするシステム。
18. 請求項１０または１１乃至１７の何れか一項に記載のシステムにおいて、前記第２長手方向同心部材の内側に配置された複数の液体導管をさらに具備することを特徴とするシステム。
19. 減圧トンネル創ドレッシングを製造する方法において、
    第１閾値より大きい減圧下で膨張するように動作可能な独立気泡発泡体から長手方向コア部材を押出成形するステップと、
    前記第１閾値より大きい減圧下で圧縮するように動作可能な連続気泡発泡体から第１長手方向同心部材を、前記第１長手方向同心部材が前記長手方向コア部材の周囲に形成されるように押出成形するステップと、
    前記第１長手方向同心部材の周囲に第２長手方向同心部材をあてがうステップであって、前記第２長手方向同心部材が複数の穴を有する不浸透性材料を含む、ステップと、
    を含むことを特徴とする方法。
20. 請求項１９に記載の方法において、前記第１長手方向同心部材の周囲に第２長手方向同心部材をあてがう前記ステップが、前記第１長手方向同心部材の周囲の材料をラップ加工することと、ホットメルトを使用して前記材料を結合することとを含むことを特徴とする方法。
21. トンネル創または瘻孔を治療するための減圧トンネル創ドレッシングにおいて、
    マニホールド材料から形成され、かつ第１閾値より大きい減圧下で圧縮されるように動作可能な長手方向コア部材と、
    独立気泡発泡体から形成された第１長手方向同心部材であって、前記長手方向コア部材の周囲に同心状に配置され、前記第１閾値より大きい減圧下で膨張するように動作可能な第１長手方向同心部材と、
    前記長手方向コア部材および第２長手方向同心部材を流体結合する複数の流体導管と、
    を具備することを特徴とする減圧トンネル創ドレッシング。
22. 請求項２１に記載の減圧トンネル創ドレッシングにおいて、複数の穴を有する非粘着性材料から形成された第２長手方向同心部材をさらに具備し、前記第２長手方向同心部材が、前記第１長手方向同心部材の周囲に同心状に配置され、かつさらに前記第１長手方向同心部材の遠位端を覆っていることを特徴とする減圧トンネル創ドレッシング。
23. トンネル創または瘻孔を治療するための減圧トンネル創ドレッシングにおいて、
    気体が充填される円柱状シェルブラダであって、外面、近位端および遠位端を有する円柱状シェルブラダと、
    前記円柱状シェルブラダの前記外面を覆う連続気泡発泡体層と、
    を具備し、
    前記円柱状シェルブラダの前記遠位端が、前記円柱状シェルブラダ内に折り返されて、減圧に晒されると広がるように動作可能な部分を形成することを特徴とする減圧トンネル創ドレッシング。
24. トンネル創または瘻孔を治療するための減圧トンネル創ドレッシングにおいて、
    減圧下で膨張するように適合された、独立気泡発泡体から形成された長手方向コア部材と、
    マニホールド材料から形成された第１長手方向同心部材であって、前記長手方向コア部材の周囲に同心状に配置されている第１長手方向同心部材と、
    を具備することを特徴とする減圧トンネル創ドレッシング。
25. 請求項２４に記載の減圧トンネル創ドレッシングにおいて、複数の穴を有する非粘着性材料から形成された第２長手方向同心部材をさらに具備し、前記第２長手方向同心部材が、前記第１長手方向同心部材の周囲に同心状に配置され、かつさらに前記第１長手方向同心部材の遠位端を覆っていることを特徴とする減圧トンネル創ドレッシング。
26. 請求項２４または２５に記載の減圧トンネル創ドレッシングにおいて、前記マニホールド材料が連続気泡発泡体を含むことを特徴とする減圧トンネル創ドレッシング。
27. 請求項２４乃至２６の何れか一項に記載の減圧トンネル創ドレッシングにおいて、前記第２長手方向同心部材が小面のある部材を含むことを特徴とする減圧トンネル創ドレッシング。
28. 請求項２４乃至２７の何れか一項に記載の減圧トンネル創ドレッシングにおいて、前記減圧トンネル創ドレッシングが、その長さの少なくとも一部に横断面を有し、前記長手方向コア部材が、前記横断面面積の約４０％から約９５％の間を構成し、前記第１長手方向同心部材が、前記横断面面積の約５％と約６０％との間を構成していることを特徴とする減圧トンネル創ドレッシング。
29. 請求項２４乃至２８の何れか一項に記載の減圧トンネル創ドレッシングにおいて、前記減圧トンネル創ドレッシングが初期径Ｄ１から第２径Ｄ２になるように、減圧下で膨張するように動作可能であり、Ｄ２が１０１％Ｄ１以上であることを特徴とする減圧トンネル創ドレッシング。
30. 請求項２４乃至２８の何れか一項に記載の減圧トンネル創ドレッシングにおいて、前記減圧トンネル創ドレッシングが初期径Ｄ１から第２径Ｄ２になるように、減圧下で膨張するように動作可能であり、Ｄ２が１０５％Ｄ１以上であることを特徴とする減圧トンネル創ドレッシング。
31. 請求項２４乃至３０の何れか一項に記載の減圧トンネル創ドレッシングにおいて、前記減圧トンネル創ドレッシングに追加の剛性を提供する半剛性内部コア部材をさらに具備することを特徴とする減圧トンネル創ドレッシング。
32. 請求項２４乃至３１の何れか一項に記載の減圧トンネル創ドレッシングにおいて、前記第２長手方向同心部材の内側に配置された複数の液体導管をさらに具備することを特徴とする減圧トンネル創ドレッシング。
33. トンネル創または瘻孔を治療するための減圧トンネル創ドレッシングにおいて、
    マニホールド材料から形成されかつ第１閾値より大きい減圧下で圧縮されるように動作可能な長手方向コア部材と、
    独立気泡発泡体から形成された第１長手方向同心部材であって、前記長手方向コア部材の周囲に同心状に配置され、前記第１閾値より大きい減圧下で膨張するように動作可能な第１長手方向同心部材と、
    前記長手方向コア部材に流体結合された、前記第１長手方向同心部材の複数の流体導管と、
    を具備することを特徴とする減圧トンネル創ドレッシング。
34. 請求項３３に記載の減圧トンネル創ドレッシングにおいて、第２長手方向同心部材をさらに具備し、前記第２長手方向同心部材が、前記第１長手方向同心部材の周囲に同心状に配置され、かつさらに前記第１長手方向同心部材の遠位端を覆っており、前記流体導管が、前記第２長手方向同心部材に流体結合されていることを特徴とする減圧トンネル創ドレッシング。
35. 請求項３４に記載の減圧トンネル創ドレッシングにおいて、前記第２長手方向同心部材が、複数の穴を有する非粘着性材料から形成されていることを特徴とする減圧トンネル創ドレッシング。
36. 請求項３３乃至３５の何れか一項に記載の減圧トンネル創ドレッシングにおいて、前記減圧トンネル創ドレッシングが初期径Ｄ１から第２径Ｄ２になるように、減圧下で膨張するように動作可能であり、Ｄ２が１０１％Ｄ１以上であることを特徴とする減圧トンネル創ドレッシング。
37. トンネル創または瘻孔を治療するための減圧トンネル創ドレッシングにおいて、
    気体が充填される円柱状シェルブラダであって、外面、近位端および遠位端を有する円柱状シェルブラダと、
    前記円柱状シェルブラダの前記外面を覆う連続気泡発泡体層と、
    を具備し、
    前記円柱状シェルブラダの前記遠位端が、前記円柱状シェルブラダ内に折り返されて、減圧に晒されると広がるように動作可能な部分を形成する
    ことを特徴とする減圧トンネル創ドレッシング。
38. 患者のトンネル創または瘻孔を治療するための減圧システムにおいて、
    請求項２４乃至３７の何れか一項に記載の減圧トンネル創ドレッシングと、
    患者の皮膚の一部を覆って、前記減圧トンネル創ドレッシングの上に封止空間を形成するドレープと、
    前記減圧トンネル創ドレッシングに流体結合された減圧源と、
    を具備することを特徴とする減圧システム。

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