KR20100129763A - 부하제거 및 감압 치료 시스템 및 방법 - Google Patents

부하제거 및 감압 치료 시스템 및 방법 Download PDF

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Abstract

부하제거 및 감압 치료 시스템(100)은, 부하제거 매니폴드 물질로 형성된 부하제거 및 감압 치료 장치(102)를 가진 부하제거 및 감압 치료 장치(102)를 포함한다. 부하제거 및 감압 치료 시스템은 발바닥 부재의 압력 전달층에 유동적으로 연결된 감압 계면(150), 감압원(154), 및 상기 감압원 및 상기 부하제거 및 감압 치료 장치에 유동적으로 연결된 감압 전달관(152)을 더 포함한다. 상기 부하제거 매니폴드 물질은 제 1 배리어 층, 지지층(128), 압력 전달층 및 제 2 배리어 층을 포함한다. 상기 부하제거 및 감압 치료 장치는 등 부재(106) 및 가교 부재(108)도 가질 수 있다. 방법 또한 나타난다.

Description

부하제거 및 감압 치료 시스템 및 방법{OFFLOADING AND REDUCED-PRESSURE TREATMENT SYSTEMS AND METHODS}
본 발명은 일반적으로 의료 치료 시스템에 관한 것으로, 특히, 부하제거 및 감압 치료 시스템, 장치 및 방법에 관한 것이다.
관련 출원에 대한 상호 참조
본 발명은, "감압을 족부의 조직 부위에 가하는 시스템 및 방법"이라는 명칭을 가진, 2008년 3월 13일에 출원된 미국 가출원 제61/036,433호의 이익을 35 USC § 119(e) 하에서 주장하고, 이들 가출원 모두는 참조로서 본원에 병합된다.
환자의 족부 또는 다른 사지에 대한 의료 문제점을 관리하는 시간이 필요하다. 많은 상처, 또는 비정상 조직 부위는 환자의 족부에서 일어난다. 예를 들면, 당뇨병은 종종, 궤양 등의 신경 병증 족부 질환(neuropathic foot conditions)을 발병시킨다. 사지 상의 다양한 질환을 치료하는 것, 특히 족부를 치료하는 것은 많은 과제를 나타낼 수 있다. 치료는 압력 및 전단력의 수용, 완화, 및 충격 흡수를 필요로 할 수 있다. 장치는 종종, 상기와 같은 목적을 위해 사용된다. 예를 들면, TCC(total-contact casting)에 의해 구현된, 전체적으로 접촉되는 캐스트(total-contact cast)는 하퇴 전체를 지탱하는 무게를 증가시킴으로써, 감소된 발바닥 압력을 제공하기 위해 사용될 수 있다. 수많은 다른 장치들은, 지지대의 동적 시스템 부목(orthotic dynamic system splints), 신경 병증 워커(neuropathic walkers), 전체적으로 접촉되는 발복 보조기(total-contact ankle-foot orthosis), 치료 샌들 등으로 사용될 수 있다. 종종, 상기 장치들은 상처 또는 조직 부위에 접근하는데 한계점을 포함한다.
사지에 대해 사용되는 의료 치료 장치 및 시스템에 존재하는 문제는 본원에서 기술된 예시적인 실시예들의 시스템, 장치 및 방법에 의해 해결된다.
예시적인 실시예에 따라서, 부하제거 및 감압 치료 시스템은, 부하제거 매니폴드 물질(offloading manifold material)로 형성된 발바닥 부재를 가진 부하제거 및 감압 치료 장치를 포함한다. 상기 부하제거 매니폴드 물질은 지지층, 압력 전달층 및 제 2 배리어 층(barrier layer)을 포함한다. 상기 부하제거 및 감압 치료 시스템은 상기 발바닥 부재의 압력 전달층에 유동적으로 연결된 감압 계면, 감압원 및 상기 감압원 및 상기 부하제거 및 감압 치료 장치에 유동적으로 연결된 감압 전달관을 더 포함한다.
또 다른 예시적인 실시예에 따라서, 부하제거 및 감압 치료 장치는 부하제거 매니폴드 물질로 형성된 발바닥 부재를 포함한다. 부하제거 매니폴드 물질은 제 1 표면 및 제 2 표면을 가진 지지층, 및 제 1 표면 및 제 2 표면을 가진 압력 전달층을 포함한다. 상기 압력 전달 부재의 제 1 표면은 상기 지지층의 제 2 표면에 연결된다. 상기 부하제거 매니폴드 물질은 제 1 표면 및 제 2 표면을 가진 제 2 배리어 층도 포함한다. 상기 제 1 배리어 층의 제 1 표면은 압력 전달층의 제 2 표면에 연결된다. 상기 부하제거 및 감압 치료 장치는 상기 발바닥 부재의 압력 전달층에 유동적으로 연결된 감압 계면을 더 포함한다. 상기 부하제거 및 감압 치료 장치는 등 부재를 가질 수도 있다.
또 다른 예시적인 실시예에 따라서, 부하제거 및 감압 치료 장치는, 부하제거 매니폴드 물질로 형성된 발바닥 부재를 포함한다. 부하제거 매니폴드 물질은 지지층, 압력 전달층 및 제 2 배리어 층을 포함한다. 상기 부하제거 및 감압 치료 장치는 상기 발바닥 부재의 압력 전달층에 유동적으로 연결된 감압 계면을 더 포함한다. 상기 지지층 및 상기 압력 전달층은 작은 구멍(센티미터 당 40 개의 구멍 이하) 개방형 셀 폼으로 형성된 단일 층을 포함하고, 이때 상기 작은 구멍 개방형 셀 폼은 비-통기성 물질(non-breathable material)로 코팅된다.
또 다른 예시적인 실시예에 따라서, 부하제거 및 감압 치료 장치를 제조하는 방법은 부하제거 매니폴드 물질의 시트를 제공하는 단계 및 상기 부하제거 및 감압 치료 장치를 형성하기 위해 상기 시트를 절단하는 단계를 포함한다.
또 다른 예시적인 실시예에 따라서, 환자의 족부 상의 발바닥 상처를 치료하는 방법은 부하제거 매니폴드 물질로 형성되고, 발바닥 부재를 가진 부하제거 및 감압 치료 장치를 제공하는 단계를 포함한다. 환자의 족부 상의 발바닥 상처를 치료하는 방법은 환자의 발바닥 상처에 근접하여 제 1 보이드를 형성하기 위해 상기 부하제거 매니폴드 물질의 일부를 제거하는 단계; 상기 제 1 보이드에 제 1 치료 매니폴드를 배치하는 단계; 및 상기 압력 전달층을 통하여 상기 제 1 보이드로 감압을 전달하는 단계를 더 포함한다.
또 다른 예시적인 실시예에 따라서, 환자의 족부 상에서 발바닥 상처 및 등 상처를 치료하는 방법은 부하제거 매니폴드 물질로 형성된 부하제거 및 감압 치료 장치를 제공하는 단계를 포함한다. 상기 부하제거 및 감압 치료 장치는 발바닥 부재 및 등 부재를 가진다. 발바닥 상처 및 등 상처를 치료하는 방법은 상기 환자의 발바닥 상처에 근접하여 제 1 보이드를 형성하기 위해 상기 부하제거 매니폴드 물질의 일부를 제거하는 단계; 상기 제 1 보이드에 제 1 치료 매니폴드를 배치하는 단계; 상기 환자의 등 상처에 근접하여 제 2 보이드를 형성하기 위해 상기 부하제거 매니폴드 물질의 또 다른 부분을 제거하는 단계; 상기 제 2 보이드에 제 2 치료 매니폴드를 배치하는 단계; 및 상기 압력 전달층을 통하여 상기 제 1 보이드 및 상기 제 2 보이드로 감압을 전달하는 단계를 더 포함한다.
예시적인 실시예들의 다른 목적, 특징 및 이점은 다음의 도면 및 상세한 설명을 참조하여 명백해질 것이다.
예시적인 실시예들 및 특정한 그의 특징 및 이점의 보다 완전한 이해를 제공하기 위해서, 참조는 첨부된 도면과 연관하여 다음의 설명으로 구현되고, 도면에서:
도 1은 부하제거 및 감압 치료 시스템의 예시적인 실시예의 일부 블럭도로서 도시된 개략 사시도이고;
도 2는 도 1의 부하제거 및 감압 치료 시스템의 부하제거 매니폴드의 일부의 단면도이고;
도 3은 도 1의 부하제거 및 감압 치료 시스템의 부하제거 및 감압 치료 장치의 예시적인 실시예의 개략 사시도이고;
도 4는 도 1의 부하제거 및 감압 치료 시스템의 부하제거 및 감압 치료 장치의 개략 입면도이고;
도 5는 도 1의 부하제거 및 감압 치료 시스템의 부하제거 및 감압 치료 장치의 발바닥 부재의 종단면도의 일부이고;
도 6은 도 4의 선 6-6을 따라 절개된 부하제거 및 감압 치료 장치의 단면도이고;
도 7a는 부하제거 매니폴드 물질의 시트의 개략 사시도이고;
도 7b는 절단 후, 그리고 접개가 되기 전의 부하제거 및 감압 치료 장치의 개략 사시도이고;
도 8a는 부하제거 및 감압 치료 장치의 예시적인 실시예의 개략 평면도이고;
도 8b는 도 8a의 선 8B-8B를 따라 절개된 부하제거 및 감압 치료 장치의 예시적인 실시예의 확대 단면도이고;
도 9는 도 8a 및 8b의 부하제거 및 감압 치료 장치의 예시적인 실시예의 개략 분해 사시도이고; 및
도 10은 도 8a의 부하제거 및 감압 치료 장치와 함께 사용되는 부하제거 매니폴드의 일부의 단면도이다.
예시적인 여러 실시예들에 대한 상세한 설명에 있어서, 참조 부호는 그 부분을 형성하는 첨부된 도면에 따라 만들어진다. 이러한 실시예들은 해당 분야의 당업자가 본 발명을 실시할 수 있도록 충분히 상세하게 설명되며, 다른 실시예들이 이용될 수 있고, 논리상 구조적인, 기계적인, 전기적인, 및 화학적인 변화들이 본 발명의 사상 및 권리 범위를 벗어나지 않는 상태에서 만들어질 수 있다. 해당 분야의 당업자가 여기에 설명된 실시예들을 실시하도록 하는데 필요하지 않은 상세한 설명을 피하기 위하여, 상기 상세한 설명은 해당 분야의 당업자에게 알려진 특정 정보를 생략할 수 있다. 그러므로, 이하의 설명된 상세한 설명은 제한된 의미로 나타나지 않고, 예시적인 실시예의 권리 범위는 단지 부가된 청구항에 의하여 규정된다.
본원에서, 시스템, 방법 및 장치는 조직, 예를 들면, 족부 등의 사지 상에 있는 상처의 부하제거 및 감압 치료를 용이하게 한다. 치료의 후자 원칙에 관하여, 임상 연구 및 실습을 통하여 조직 부위에 인접하여 감압을 제공하는 것은 조직 부위에서 새로운 조직의 성장을 촉진 및 발달시킨다는 것을 제시하여 왔다. 이 현상의 적용은 많지만, 그러나 감압의 적용은 치료 상처에 특별하게 성공적이였다. 이 치료(의료계에서는 "음압 상처 치료", "감압 치료", 또는 "진공 치료"로 종종 언급됨)는 육아 조직(granulation tissue)의 더 빠른 치료 및 증가된 공식을 포함하여, 수많은 이익을 제공한다. 별도의 지시가 없는 한, 본원에서 사용된 바와 같이, "또는(or)"은 상호 배제를 요구하지는 않는다.
도 1-6을 참조하여, 부하제거 및 감압 치료 시스템(100)의 예시적인 실시예가 도시된다. 부하제거 및 감압 치료 시스템(100)은 부하제거 및 감압 치료 장치(102)를 포함하고, 상기 부하제거 및 감압 치료 장치(102)는 발바닥 부재(104)를 가지고, 등 부재(106) 및 가교 부재(108)를 가질 수 있다. 가교 부재(108)는 중심 가교부(107) 및 계면부(109)를 가질 수 있다. 발바닥 부재(104)는 궤양 등의 발바닥 상처(111)(도 5 참조)를 가질 수 있는 환자의 족부(110)의 발바닥 영역을 수용하기 위해 동작가능하다. 등 부재(106)는 부하제거 및 감압 치료 장치(102)의 일부로서 포함될 수 있고, 등 상처(114)를 가질 수 있는 환자의 족부(110)의 등 영역(112)을 수용하기 위해 동작가능하다. 발바닥 부재(104), 등 부재(106) 및 가교 부재(108)는 부하제거 매니폴드 물질(116)로 형성된다.
도 2를 참조하여, 부하제거 매니폴드 물질(116)의 일부의 단면도가 도시된다. 부하제거 매니폴드 물질(116)은 제 1 조직 대향 표면(118) 및 제 2 표면(120)을 가진다. 부하제거 매니폴드 물질(116)의 제 1 조직 대향 표면(118)으로 시작하여, 부하제거 매니폴드 물질(116)은 지지층(128)을 가지고, 상기 지지층(128)은 제 1 조직 대향 표면(130) 및 제 2 표면(132)을 가진다. 부하제거 매니폴드 물질(116)은 압력 전달층(134)도 포함하고, 상기 압력 전달층(134)은 제 1 조직 대향 표면(136) 및 제 2 표면(138)을 가진다. 압력 전달층(134)의 제 1 조직 대향 표면(136)은 지지층(128)의 제 2 표면(132)에 연결된다. 부하제거 매니폴드 물질(116)은 제 1 조직 대향 표면(142) 및 제 2 표면(144)을 가진 제 1 배리어 층(140)도 포함한다. 제 1 배리어 층(140)의 제 1 조직 대향 표면(142)은 압력 전달층(134)의 제 2 표면(138)에 연결된다. 압력 전달층(134)은 지지층(128) 및 제 1 배리어 층(140)보다 작게 치수화되고, 그 결과, 압력 전달층(134)은 지지층(128)과 제 1 배리어 층(140) 사이에서 완전하게 포함될 수 있다.
본원에 사용되는 바와 같이, 용어 "연결된(coupled)"은 개별적인 대상을 통해 연결하는 것을 포함하고, 직접적인 연결을 포함한다. 용어 "연결된"은 또한 동일한 물질의 부분으로부터 형성된 구성요소들 각각에 의해 서로 연속적인 2 개의 이상의 구성요소들을 포함할 수도 있다. 또한, 용어 "연결된"은 화학적인, 예를 들면, 화학적인 연결, 기계적인, 열적인, 또는 전기적인 연결 등을 포함할 수 있다. 유체 연결은 유체가 지정된 부분들 또는 위치들 사이에서 연통되는 것을 의미한다. 3 개의 층들(지지층(128), 압력 전달층(134) 및 제 1 배리어 층(140))의 전체 두께는 4 mm 내지 15 mm의 범위, 더 바람직하게는 6 mm 내지 10 mm의 범위인 것이 바람직하다.
제 1 배리어 층(140)은 보호를 제공하고, 부하제거 및 감압 치료 장치(102)르 밀봉하는데 도움을 준다. 제 1 배리어 층(140)은 가요성, 비-통기성 물질, 유체 비침투성 또는 유체 저항 물질 등의 다양한 물질로 형성될 수 있다. 적합한 비-통기성 물질의 제한적이지 않은 예는 폴리우레탄 및 섬유 물질 및 그 이상의 특정하게 제한되지 않은 예는 경편직물(warp knitted fabric) 상에서 폴리우레탄 이동성 코팅(polyurethane transfer coating)(42% 폴리우레탄 및 58% 섬유)이다. 제 1 배리어 층(140)은 내천공성(puncture resistant)일 수도 있다.
지지층(128)은 지지 구조물을 제공하고, 물리적인 압력의 부하제거를 가능케 한다. 상기와 같이, 지지층(128)은 치료되는 상처 주위로부터 압력을 제거한다. 지지층(128)은 충격을 완충, 흡수, 압력을 완화할 수 있거나, 또는 비정상 족부 및 다리 운동을 제어할 수도 있다. 예시적인 일 예로서, 지지층(128)은 폐쇄형 셀 폼으로 형성될 수 있다. 폐쇄형 셀 폼은 세포 폴리에틸렌 폼(cellular polyethylene foam)으로 형성될 수 있다.
압력 전달층(134)은 감압이 층을 통하여 전달되도록 하고, 그리고 임의의 유체, 예를 들면, 삼출액을 이동시키도록 한다. 압력 전달층(134)에 대해 적합한 일 물질은 가요성, 개방형 셀 폼, 예를 들면, 텍사스, 산 안토니오의 Kinetic Concepts, Inc.에서 판매하는 GranuFoam® 물질이다.
대안적인 실시예에서, 지지층(128) 및 압력 전달층(134)은 작은 구멍(센티미터 당 40 개 이하의 구멍) 개방형 셀 폼으로 형성된 단일 층일 수 있고, 이때 상기 작은 구멍 개방형 셀 폼은 부하제거 강도도 제공하는 비-통기성 물질로 코팅된다. 예를 들면, 작은 구멍 폼은 비닐 물질(vinyl material)로 덮일 수 있다.
도 1-6을 다시 참조하여, 지지층(128)의 일부는 발바닥 상처(111)와 정렬되고, 그리고 발바닥 상처(111)보다 큰 제 1 보이드(146) 또는 발바닥 보이드를 형성하기 위해 절단 및 제거될 수 있다. 이 방식으로, 발바닥 부재(104)는 발바닥 상처(111)에 근접하여 부하제거 기능을 제공한다. 유사한 방식으로, 지지층(128)의 또 다른 부분은 등 부재(106)의 일부 상에서 제 2 보이드(148) 또는 등 보이드를 형성하기 위해 절단 및 제거된다. 다시, 제 2 보이드(148)는 환자의 족부(110) 상의 등 상처로부터 압력을 부하제거 하는데 도움을 주거나, 또는 치료용 공간을 보호 및 제공하기 위해 도움을 준다. 밀봉 부재(115), 예를 들면, 하이드로콜로이드 링(hydrocolloid ring) 등의 접착체 물질의 링은 부하제거 및 감압 치료 장치(102)와 등 상처(114) 근처의 환자의 피부 사이에서 공기 밀봉(pneumatic seal)을 형성하기 위해 사용될 수 있다. 밀봉 부재(115)와 유사한 또 다른 밀봉 부재(162)는 발바닥 상처(111) 주위에서 위치될 수 있다. 단지 2 개의 상처들, 발바닥 상처(111) 및 등 상처(114)만이 도시되지만, 그러나, 부하제거 및 감압 치료 장치(102)의 추가적인 부분들은 추가적인 상처들에 대해 추가적인 보이드들을 형성하기 위해 제거될 수 있다.
감압 계면(150)은 부하제거 및 감압 치료 장치(102) 상에서 위치될 수 있고, 부하제거 매니폴드 물질(116)의 압력 전달층(134)과 유동적으로 연결될 수 있고, 즉 유체 연통된다(in fluid communication). 실시예에서 단지 발바닥 부재(104)만을 포함한다면, 감압 계면(150)은 발바닥 부재(104)의 일부에 연결된다. 등 부재(106)가 실시예에서 포함된다면, 감압 계면(150)은 등 부재(106) 또는 발바닥 부재(104)에 연결될 수 있다. 도 1에 도시된 실시예에서, 감압 계면(150)은 가교 부재(108)의 일부에 연결된다. 감압 계면(150)의 연결에 있어서, 개구부는 제 1 배리어 층(140)을 통하여 형성되고, 감압 계면(150)은 압력 전달층(134)과 유체 연통된다. 가교 부재(108)는 감압 계면(150)에 대해 편의 위치를 제공하고, 발바닥 부재(104)와 유동적으로 연결된다. 등 부재(106)가 포함되는 경우, 가교 부재(108)는 등 부재(106) 및 발바닥 부재(104)를 연결하는데 도움을 주고, 등 부재(106)의 압력 전달층(134)에 감압 계면(150)을 유동적으로 연결시킨다.
감압 전달관(152)은 감압 계면(150)에, 그리고 감압원(154)에 유동적으로 연결된다. 감압 계면(150)은 텍사스, 산 안토니오의 Kinetic Concepts, Inc.으로부터 TRAC Pad® 계면 또는 SensaT.R.A.C.™ 패드(pad) 계면 등의 포트일 수 있다. 감압원(154)은 진공 펌프, 수동방식의 작동 펌프 또는 벽 흡인원(wall suction source) 등의 감압을 제공하는 장치 또는 수단일 수 있다. 조직 부위, 예를 들면, 상처에 가해진 감압의 양 및 특성이 가함에 따라서 통상 변화될 수 있는 한편, 상기 감압은 통상 -5 mm Hg과 -500 mm Hg 사이일 수 있고, 더 바람직하게는 통상 -150 mm Hg과 - 300 mm Hg 사이일 수 있다.
본원에서 사용되는 바와 같이, 용어 "감압"은 일반적으로 치료되는 조직 부위에서 주위 압력보다 낮은 압력을 일컫는다. 대부분의 경우에서, 이 감압은 환자가 위치하는 대기압보다 낮을 것이다. 대안적으로, 감압은 조직 부위에서 조직과 연관된 정수압(hydrostatic pressure)보다 낮을 수 있다. 용어 "진공" 및 "음압(negative pressure)"이 조직 부위에 가해진 압력을 설명하기 위해 사용될 수 있지만, 조직 부위에 가해진 실제 감압은 완전한 진공에 연관된 보통의 감압보다 현저하게 낮을 수 있다. 감압은 조직 부위의 영역에서 유체 유동을 초기에 발생시킨다. 별도의 지시가 없는 한, 본원에서 언급된 압력의 값은 계기 압력(gauge pressures)이다. 이와 유사하게, 감압의 증가에 대한 언급은 통상 절대압의 감소를 일컫는 반면, 감압의 감소에 대한 언급은 절대압의 증가를 일컫는다. 본원에서 사용에 맞게, 감압 또는 진공압의 증가는 통상 절대압의 상대적인 감소로 언급된다. 예시적인 일 실시예에서, 산 안토니오의 Kinetic Concepts, Inc.에 의한 V.A.C.® Therapy Unit은 감압원(154)으로서 사용될 수 있다.
본 적용에 따라서, 복수의 장치들은 감압 전달관(152)에 유동적으로 연결될 수 있다. 예를 들면, 유체 캐니스터(fluid canister)(156) 또는 대표 장치(158)는 포함될 수 있다. 대표 장치(158)는 삼출액 및 제거된 다른 유체를 수용하기 위해 또 다른 유체 저장부 또는 캐니스터일 수 있다. 감압 전달관(152)에 포함될 수 있는 대표 장치(158)의 다른 예는 제한되지 않은 다음 예를 포함한다: 감압 피드백 장치, 진공 검출 시스템, 혈액 검출 시스템, 감염 검출 시스템, 유동 감시 시스템, 온도 감시 시스템, 필터 등을 포함한다. 이러한 장치들의 일부는 감압원(154)에 일체형으로 형성될 수 있다.
도 1 및 5를 주로 참조하여, 발바닥 상처(111)로의 부하제거 및 감압 치료 장치(102)의 적용은 기술될 것이다. 건강관리 제공자는, 족부(110)가 발바닥 부재(104) 상에서 위치될 시에 발바닥 상처(111)에 대응되거나, 상기 발바닥 상처(111)와 정렬되는 위치에서 지지층(128)의 제 1 부분을 제거한다. 지지층(128)은 스칼펠(scalpel) 등의 도구의 보조로 절단 및 제거될 수 있다. 제 1 부분이 제거되면, 제 1 보이드(146)는 형성된다.
제 1 치료 매니폴드(160), 또는 발바닥 치료 매니폴드는 제 1 보이드에 위치된다. 본원에서 사용된 바와 같이, 용어 "매니폴드"는 감압을 조직 부위에 가하고, 조직 부위에 유체를 전달하거나 또는 조직 부위로부터 유체를 제거하는데 도움을 주기 위해 제공된 재질 또는 구조로 일반적으로 언급된다. 매니폴드는 통상, 조직 부위로의 유체 분배 및 조직 부위 또는 상처, 예를 들면, 제 1 치료 매니폴드(160) 주위에 있는 발바닥 상처(111)로부터의 제거를 향상시키기 위해 상호 연결되는 복수의 유동 채널들 또는 통로들을 포함한다. 제 1 치료 매니폴드(160)는 조직 부위 또는 상처, 예를 들면, 발바닥 상처(111)에 접촉되어 위치할 수 있고, 감압을 조직 부위 또는 상처, 예를 들면, 발바닥 상처(111)에 분배시킬 수 있는 생체 적합성 물질일 수 있다. 치료 매니폴드들의 예는, 예를 들면, 세포 폼(cellular foam), 개방형 셀 폼(open-cell foam), 다공성 조직 수집체들(collections), 액체, 겔(gels), 및 유동 채널들을 포함하거나 상기 유동 채널들을 포함하여 치료하는 폼 등의 유동 채널들을 형성하기 위해 배열된 구조적 소자들을 가진 장치를 포함할 수 있지만, 이에 한정되지는 않는다. 제 1 치료 매니폴드(160)는 다공성일 수 있고, 폼, 가제, 펠트형 매트(felted mat), 또는 특별한 생물 적용에 적합한 다른 임의의 물질로 구성될 수 있다. 일 실시예에서, 치료 매니폴드는 다공성 폼이고, 유동 채널들로 작용하는 복수의 상호연결형 셀들 또는 구멍들을 포함한다. 다공성 폼은 텍사스, 산 안토니오의 Kinetic Concepts, Inc.에 의해 제조된 GranuFoam® 물질 등의 폴리우레탄, 개방형 셀, 망상형 폼일 수 있다. 여러 상황에서, 치료 매니폴드, 예를 들면, 제 1 치료 매니폴드(160)는 약제, 항균성 치료제(antibacterials), 성장 인자 및 다양한 용액 등의 유체를 조직 부위 또는 상처, 예를 들면, 발바닥 상처(111)에 분배하기 위해 사용될 수도 있다. 다른 층들은 흡수 물질, 위킹 물질(wicking materials), 소수성 물질 및 친수성 물질 등의 치료 매니폴드에 포함되거나, 상기 폼 매니폴드 상에 포함될 수 있다.
제 1 치료 매니폴드(160)는, 발바닥 상처(111)와의 접촉을 하기 위해 제 1 보이드(146)의 높이(도 5에서 도시된 배향)보다 다소 클 수 있다. 하이드로콜로이드 등의 접착제 일 수 있는 밀봉 부재(162)는 발바닥 상처(111)에 근접하여 족부(110)의 발바닥 영역에 적용되고, 그 다음 족부(110)는 발바닥 부재(104) 상에 위치된다. 발바닥 상처(111)는 부하제거 및 감압 치료 장치(102)의 제 1 보이드(146)와 정렬되고, 족부(110)는 발바닥 부재(104) 상에 위치된다. 밀봉 부재(162)는 제 1 치료 매니폴드(160)를 포함하는 제 1 보이드(146) 상에 발바닥 상처(111) 주위에 공기 밀봉을 형성한다. 등 부재(106)에 대하여, 이와 유사한 절차는 등 부재(106)의 제 2 보이드(148)를 생성하고, 제 2 치료 매니폴드 또는 등 치료 매니폴드는 제 2 보이드(148)에 위치된다. 그 후, 족부(110) 상에 위치된 부하제거 및 감압 치료 장치(102)는 캐스트 신발, 샌들 또는 대형 신발에 위치될 수 있다.
감압은 감압 계면(150)에 공급된다. 감압은 압력 전달층(134)에서 제 1 보이드(146) 및 제 1 치료 매니폴드(160) 및 제 2 보이드(148) 및 제 2 치료 매니폴드로 전달된다. 도 5의 화살표(164)에 나타난 바와 같이, 감압은 발바닥 상처(111)로부터 유체를 제 1 치료 매니폴드(160)내로, 그리고 압력 전달층(134)내로 인출되고, 그리고 도 6의 화살표(166)에 나타난 바와 같이, 유체는 감압 계면(150) 내로 인출된다. 감압 계면(150)으로 전달된 유체는 감압 전달관(152)에 의해, 유체 캐니스터(156)로 전달될 수 있다.
도 7a 및 7b를 지금 참조하여, 부하제거 및 감압 치료 장치(102)를 제조하는 예시적인 과정이 도시된다. 부하제거 매니폴드 물질(116)의 시트(168)는 제공될 수 있다. 예를 들면, 부하제거 매니폴드 물질(116)의 30.5 cm x 30.5 cm 시트는 족부 또는 다른 사지 상에서 사용되는 부하제거 및 감압 치료 장치(102)를 형성하기 위해 사용되어 제공될 수 있다. 패턴(170)은 환자의 족부 크기에 대응하여 표시되고, 절단될 수 있다. 현재 실시예에서, 발바닥 부재(104)는 환자에 대해 특정한 크기에 기초하여 치수화되고, 그 후에 패턴(170)은 제공된다. 패턴(170)은 도 7b에 도시된 바와 같이, 전개된(unfolded) 부하제거 및 감압 치료 장치(102)를 형성하기 위해 절단된다. 절단 부하제거 및 감압 치료 장치(102)의 에지들(172)은 가요성 접착제 유형으로 덮일 수 있거나 고속 건조 방수제로 분사될 수 있다. 그 후, 전개된 부하제거 및 감압 치료 장치(102)는 도 1, 3 및 4에 도시된 위치에서 장치를 형성하기 위해 접어지게 된다.
도 8a, 8b 및 9를 참조하여, 부하제거 및 감압 치료 장치(202)의 또 다른 예시적인 실시예는 도시된다. 부하제거 및 감압 치료 장치(202)는 도 1-7의 부하제거 및 감압 치료 장치(102)와 유사하고, 유사하거나 동일한 부분들은 100으로 나타난 참조 번호를 나타냄으로써, 표시된다. 부하제거 및 감압 치료 장치(202)는 발바닥 부재(204)를 가지고, 그리고 등 부재(206) 및 가교 부재(208)를 가질 수 있다. 가교 부재(208)는 중심 가교부(207) 및 계면부(209)를 가질 수 있다. 발바닥 부재(204)는 발바닥 상처를 가질 수 있는 환자의 족부의 발바닥 영역을 수용하기 위해 동작가능하다. 등 부재(206)는 부하제거 및 감압 치료 장치(202)의 부분으로서 포함될 수 있고, 등 상처를 가질 수 있는 환자의 족부의 등 영역을 수용하기 위해 동작가능하다. 발바닥 부재(204), 등 부재(206) 및 가교 부재(208)는 부하제거 매니폴드 물질(216)로 형성된다.
부하제거 매니폴드 물질(216)은 지지층(228), 압력 전달층(234), 및 제 1 배리어 층(240)을 가진다. 지지층(228)은 제 1 조직 대향 표면 및 제 2 표면(232)을 가진다. 압력 전달층(234)은 제 1 조직 대향 표면 및 제 2 표면(238)을 가진다. 제 1 배리어 층(240)은 제 1 조직 대향 표면 및 제 2 표면(244)을 가진다.
감압 계면(250)은 어디든지 가해질 수 있지만, 바람직하게는 가교 부재(208)의 계면부(209) 상에서 가해질 수 있다. 감압 계면(250)은 감압원에 유동하게 연결되는 감압 전달관(252)에 유동적으로 연결된다.
부하제거 및 감압 치료 장치(202)는 가교 부재(208)로부터 연장된 연장 부재(275)를 포함한다. 연장 부재(275)는 사용 중에 부하제거 및 감압 치료 장치(202)를 적소에 고정하는데 도움을 준다. 고정 스트립(securing strip)(276)은 연장 부재(275)에 부착되고, 발바닥 부재(204)의 일부에 착탈식으로 부착된다. 고정 스트립(276)은 접착제 또는 훅-엔드-루프 멤버(hook-and-loop member) 등으로 드레이프 물질(drape material)의 일부일 수 있다.
도 8a 및 8b를 참조하여, 부하제거 및 감압 치료 장치(202)의 추가적인 특징이 나타날 수 있다. 이 실시예에서, 지지층(228)의 조정부(278)는 나타낼 수 있다. 사용에서, 조정부(278)는 환자의 지골(phalanges) 또는 중족골(metatarsal bones) 아래에 위치된다. 조정부(278)는 필요에 따라 서로 다른 크기 족부 또는 신발을 수용하기 위해 절단될 수 있다. 조정부(278)는 부하제거 및 감압 치료 장치(202)가 설정 크기로 제조될 수 있도록 하고, 그 후에, 특정 사용자에 대해 특정 영역 내에 맞춰지도록 한다.
도 8a 및 도 10을 참조하여, 부하제거 및 감압 치료 장치(202)의 주변부(280)는 밀봉부(282)를 가진다. 밀봉부(282)는 접착제, 힘을 가하기 위해 지그(jig) 상에 립(lip)으로 접착 및 압착(도 10 참조), 연결, 용접, 드레이프 테이프(drape tape), 시멘트 등의 수많은 방식으로 형성될 수 있다. 밀봉부(282)는 공기 밀봉을 압력 전달층(234)의 에지에 제공하고, 지지층(228), 압력 전달층(134) 및 제 1 배리어 층(140)을 연결시킨다.
본 발명 및 그의 장점들이 제한되지 않은 예시적인 특정 실시예들의 내용에서 개시되었지만, 다양한 변화, 대체, 변경 및 변질이 첨부된 청구항에 의해 정의되는 바와 같이 본 발명의 권리 범위로부터 벗어남 없이 구현될 수 있다는 것을 이해하여야 한다.

Claims (33)

  1. 부하제거 및 감압 치료 장치를 포함하고,
    상기 부하제거 및 감압 치료 장치는:
    부하제거 매니폴드 물질로 형성된 발바닥 부재;
    이때, 상기 부하제거 매니폴드 물질은:
    제 1 조직 대향 표면 및 제 2 표면을 가진 지지층,
    제 1 조직 대향 표면 및 제 2 표면을 가진 압력 전달층(압력 전달 부재의 제 1 조직 대향 표면은 상기 지지층의 제 2 표면에 연결됨), 및
    제 1 조직 대향 표면 및 제 2 표면을 가진 제 1 배리어 층(상기 제 1 배리어 층의 제 1 조직 대향 표면은 상기 압력 전달층의 제 2 표면에 연결됨)
    을 포함하고,
    상기 발바닥 부재의 압력 전달층에 유동적으로 연결된 감압 계면;
    감압원; 및
    상기 감압원 및 상기 감압 계면에 유동적으로 연결된 감압 전달관을 포함하는 것을 특징으로 하는 부하제거 및 감압 치료 시스템.
  2. 제 1 항에 있어서,
    상기 압력 전달층은 상기 지지층, 상기 제 1 배리어 층 및 밀봉부에 의해 캡슐화되는 것을 특징으로 하는 부하제거 및 감압 치료 시스템.
  3. 제 1 항에 있어서,
    상기 부하제거 및 감압 치료 장치는 상기 부하제거 매니폴드 물질로 형성된 등 부재(dorsal member)를 더 포함하고,
    상기 등 부재의 압력 전달층은 상기 발바닥 부재의 압력 전달층에 유동적으로 연결되는 것을 특징으로 하는 부하제거 및 감압 치료 시스템.
  4. 제 1 항에 있어서,
    상기 부하제거 및 감압 치료 장치는 상기 부하제거 매니폴드 물질로 형성된 가교 부재를 더 포함하고,
    상기 가교 부재의 압력 전달층은 상기 발바닥 부재의 압력 전달층에 유동적으로 연결되고, 상기 감압 계면은 상기 가교 부재에 연결되는 것을 특징으로 하는 부하제거 및 감압 치료 시스템.
  5. 제 1 항에 있어서,
    상기 부하제거 및 감압 치료 장치는:
    상기 부하제거 매니폴드 물질로 형성된 등 부재(상기 등 부재의 압력 전달층은 상기 발바닥 부재의 압력 전달층에 유동적으로 연결됨); 및
    상기 부하제거 매니폴드 물질로 형성된 가교 부재(상기 가교 부재의 압력 전달층은 상기 발바닥 부재의 압력 전달층에 유동적으로 연결되고, 상기 감압 계면은 상기 가교 부재에 연결됨)를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 부하제거 및 감압 치료 시스템.
  6. 제 1 항에 있어서,
    상기 부하제거 매니폴드 물질은 상기 압력 전달층 및 상기 지지층을 포함하고,
    상기 압력 전달층은 개방형 셀 폼 물질을 포함하고, 상기 지지층은 폐쇄형 셀 폼 물질을 포함하는 것을 특징으로 하는 부하제거 및 감압 치료 시스템.
  7. 제 1 항에 있어서,
    상기 발바닥 부재의 지지층의 일부는 제 1 보이드를 형성하기 위해 제거가능하고, 상기 발바닥 부재의 압력 전달층은 상기 제 1 보이드로 감압을 전달하기 위해 동작가능한 것을 특징으로 하는 부하제거 및 감압 치료 시스템.
  8. 제 5 항에 있어서,
    상기 발바닥 부재의 지지층의 일부는 제 1 보이드를 형성하기 위해 제거가능하고,
    상기 발바닥 부재의 압력 전달층은 상기 제 1 보이드로 감압을 전달하기 위해 동작가능하고,
    상기 등 부재의 지지층의 일부는 제 2 보이드를 형성하기 위해 제거가능하고, 상기 등 부재의 압력 전달층은 상기 제 2 보이드로 감압을 전달하기 위해 동작가능한 것을 특징으로 하는 부하제거 및 감압 치료 시스템.
  9. 부하제거 매니폴드 물질로 형성된 발바닥 부재;
    이때, 상기 부하제거 매니폴드 물질은:
    제 1 표면 및 제 2 표면을 가진 지지층,
    제 1 표면 및 제 2 표면을 가진 압력 전달층(압력 전달 부재의 제 1 표면은 상기 지지층의 제 2 표면에 연결됨), 및
    제 1 표면 및 제 2 표면을 가진 제 1 배리어 층(상기 제 1 배리어 층의 제 1 표면은 상기 압력 전달층의 제 2 표면에 연결됨)
    을 포함하고,
    상기 발바닥 부재의 압력 전달층에 유동적으로 연결된 감압 계면을 포함하는 것을 특징으로 하는 부하제거 및 감압 치료 장치.
  10. 제 9 항에 있어서,
    상기 압력 전달층은 상기 지지층, 상기 제 1 배리어 층 및 밀봉부에 의해 캡슐화되는 것을 특징으로 하는 부하제거 및 감압 치료 장치.
  11. 제 9 항에 있어서,
    상기 부하제거 매니폴드 물질로 형성된 등 부재를 더 포함하고,
    상기 등 부재의 압력 전달층은 상기 발바닥 부재의 압력 전달층에 유동적으로 연결되는 것을 특징으로 하는 부하제거 및 감압 치료 장치.
  12. 제 9 항에 있어서,
    상기 부하제거 매니폴드 물질로 형성된 가교 부재를 더 포함하고,
    상기 가교 부재의 압력 전달층은 상기 발바닥 부재의 압력 전달층에 유동적으로 연결되고, 상기 감압 계면은 상기 가교 부재에 연결되는 것을 특징으로 하는 부하제거 및 감압 치료 장치.
  13. 제 9 항에 있어서,
    상기 부하제거 매니폴드 물질로 형성된 등 부재(상기 등 부재의 압력 전달층은 상기 발바닥 부재의 압력 전달층에 유동적으로 연결됨); 및
    상기 부하제거 매니폴드 물질로 형성된 가교 부재(상기 가교 부재의 압력 전달층은 상기 발바닥 부재의 압력 전달층에 유동적으로 연결되고, 상기 감압 계면은 상기 가교 부재에 연결됨)를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 부하제거 및 감압 치료 장치.
  14. 제 13 항에 있어서,
    상기 발바닥 부재의 지지층의 일부는 제 1 보이드를 형성하기 위해 제거가능하고,
    상기 발바닥 부재의 압력 전달층은 상기 제 1 보이드로 감압을 전달하기 위해 동작가능하고,
    상기 등 부재의 지지층의 일부는 제 2 보이드를 형성하기 위해 제거가능하고, 상기 등 부재의 압력 전달층은 상기 제 2 보이드로 감압을 전달하기 위해 동작가능한 것을 특징으로 하는 부하제거 및 감압 치료 장치.
  15. 제 9 항에 있어서,
    상기 부하제거 매니폴드 물질은 상기 압력 전달층 및 상기 지지층을 포함하고,
    상기 압력 전달층은 개방형 셀 폼 물질을 포함하고, 상기 지지층은 폐쇄형 셀 폼 물질을 포함하는 것을 특징으로 하는 부하제거 및 감압 치료 장치.
  16. 제 9 항에 있어서,
    상기 발바닥 부재의 지지층의 일부는 제 1 보이드를 형성하기 위해 제거가능하고, 상기 발바닥 부재의 압력 전달층은 상기 제 1 보이드로 감압을 전달하기 위해 동작가능한 것을 특징으로 하는 부하제거 및 감압 치료 장치.
  17. 제 9 항에 있어서,
    상기 부하제거 매니폴드 물질은 주변부를 가기고, 상기 부하제거 매니폴드 물질은 상기 주변부 근처에서 밀봉 부재에 의해 밀봉되는 것을 특징으로 하는 부하제거 및 감압 치료 장치.
  18. 제 9 항에 있어서,
    상기 지지층은 상기 부하제거 및 감압 치료 장치의 크기의 조정을 용이하게 하는 조정부를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 부하제거 및 감압 치료 장치.
  19. 부하제거 매니폴드 물질로 형성된 발바닥 부재(상기 부하제거 매니폴드 물질은 지지층, 압력 전달층, 및 제 1 배리어 층을 포함함);
    상기 발바닥 부재의 압력 전달층에 유동적으로 연결된 감압 계면을 포함하는 것을 특징으로 하는 부하제거 및 감압 치료 장치.
  20. 제 19 항에 있어서,
    상기 지지층 및 상기 압력 전달층은 단일 층을 포함하고, 상기 단일 층은, 상기 압력 전달층을 형성하고 상기 지지층을 형성하기 위해 비-통기성 물질로 코팅된 작은 구멍(센티미터 당 40 개의 구멍 이하) 개방형 셀 폼으로 형성되는 것을 특징으로 하는 부하제거 및 감압 치료 장치.
  21. 제 20 항에 있어서,
    상기 압력 전달층은 상기 제 1 배리어 층 및 상기 비-통기성 물질에 의해 캡슐화되는 것을 특징으로 하는 부하제거 및 감압 치료 장치.
  22. 부하제거 및 감압 치료 장치를 제조하는 방법에 있어서,
    부하제거 매니폴드 물질의 시트를 제공하는 단계,
    이때, 상기 부하제거 매니폴드 물질은:
    제 1 표면 및 제 2 표면을 가진 지지층,
    제 1 표면 및 제 2 표면을 가진 압력 전달층(압력 전달 부재의 제 1 표면은 상기 지지층의 제 2 표면에 연결됨)
    제 1 표면 및 제 2 표면을 가진 제 1 배리어 층(상기 제 1 배리어 층의 제 1 표면은 상기 압력 전달층의 제 2 표면에 연결됨)
    을 포함하고,
    상기 부하제거 및 감압 치료 장치를 형성하기 위해 상기 시트를 절단하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
  23. 제 22 항에 있어서,
    상기 부하제거 및 감압 치료 장치를 형성하기 위해 상기 시트를 접는 단계를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
  24. 제 22 항에 있어서,
    상기 부하제거 매니폴드 물질의 압력 전달층은 개방형 셀 폼 물질을 포함하고,
    상기 부하제거 매니폴드의 지지층은 폐쇄형 셀 폼 물질을 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
  25. 제 22 항에 있어서,
    상기 부하제거 및 감압 치료 장치를 형성하기 위해 상기 시트를 절단하는 단계는 발바닥 부재, 가교 부재 및 등 부재를 형성하기 위해 상기 시트를 절단하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
  26. 제 22 항에 있어서,
    상기 압력 전달층은 상기 지지층, 상기 제 1 배리어 층 및 밀봉부에 의해 캡슐화되는 것을 특징으로 하는 방법.
  27. 환자의 족부 상의 발바닥 상처를 치료하는 방법에 있어서,
    부하제거 매니폴드 물질로 형성되고, 발바닥 부재를 가진 부하제거 및 감압 치료 장치를 제공하는 단계;
    이때, 상기 부하제거 매니폴드 물질은:
    제 1 표면 및 제 2 표면을 가진 지지층,
    제 1 표면 및 제 2 표면을 가진 압력 전달층(압력 전달 부재의 제 1 표면은 상기 지지층의 제 2 표면에 연결됨), 및
    제 1 표면 및 제 2 표면을 가진 제 1 배리어 층(상기 제 1 배리어 층의 제 1 표면은 상기 압력 전달층의 제 2 표면에 연결됨)
    을 포함하고,
    상기 환자의 발바닥 상처에 근접하여 제 1 보이드를 형성하기 위해 상기 지지층의 일부를 제거하는 단계;
    상기 제 1 보이드에 제 1 치료 매니폴드를 배치하는 단계; 및
    상기 압력 전달층을 통하여 상기 제 1 보이드에 감압을 전달하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
  28. 제 27 항에 있어서,
    상기 제 1 보이드 주위에 제 1 밀봉 부재를 배치하는 단계를 더 포함하고,
    상기 제 1 밀봉 부재는 상기 지지층과 상기 환자의 피부 사이에 공기 밀봉을 형성하기 위해 동작가능한 것을 특징으로 하는 방법.
  29. 제 27 항에 있어서,
    상기 부하제거 매니폴드 물질의 압력 전달층은 개방형 셀 폼 물질을 포함하고,
    상기 부하제거 매니폴드 물질의 지지층은 폐쇄형 셀 폼 물질을 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
  30. 환자의 족부 상에서 발바닥 상처 및 등 상처를 치료하는 방법에 있어서,
    부하제거 매니폴드 물질로 형성되고, 발바닥 부재 및 등 부재를 가진 부하제거 및 감압 치료 장치를 제공하는 단계;
    이때, 상기 부하제거 매니폴드 물질은:
    제 1 표면 및 제 2 표면을 가진 지지층,
    제 1 표면 및 제 2 표면을 가진 압력 전달층(압력 전달 부재의 제 1 표면은 상기 지지층의 제 2 표면에 연결됨), 및
    제 1 표면 및 제 2 표면을 가진 제 1 배리어 층(상기 제 1 배리어 층의 제 1 표면은 상기 압력 전달층의 제 2 표면에 연결됨);
    을 포함하고,
    상기 환자의 발바닥 상처에 근접하여 제 1 보이드를 형성하기 위해 상기 지지층의 일부를 제거하는 단계;
    상기 제 1 보이드에 제 1 치료 매니폴드를 배치하는 단계;
    상기 환자의 등 상처에 근접하여 제 2 보이드를 형성하기 위해 상기 지지층의 일부를 제거하는 단계;
    상기 제 2 보이드에 제 2 치료 매니폴드를 배치하는 단계; 및
    상기 압력 전달층을 통하여 상기 제 1 보이드 및 상기 제 2 보이드에 감압을 전달하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
  31. 제 30 항에 있어서,
    상기 제 1 보이드 주위에 제 1 밀봉 부재를 배치하는 단계(상기 제 1 밀봉 부재는 상기 발바닥 부재의 지지층과 상기 환자의 피부 사이에 공기 밀봉을 형성하기 위해 동작가능함); 및
    상기 제 2 보이드 주위에 제 2 밀봉 부재를 배치하는 단계(상기 제 2 밀봉 부재는 상기 등 부재의 지지층과 상기 환자의 피부 사이에 공기 밀봉을 형성하기 위해 동작가능함)를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
  32. 제 31 항에 있어서,
    상기 부하제거 매니폴드 물질의 압력 전달층은 개방형 셀 폼 물질을 포함하고, 상기 부하제거 매니폴드 물질의 지지층은 폐쇄형 셀 폼 물질을 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
  33. 제 31 항에 있어서,
    상기 부하제거 매니폴드 물질의 압력 전달층은 개방형 셀 폼 물질을 포함하고, 상기 부하제거 매니폴드 물질의 지지층은 폐쇄형 셀 폼 물질을 포함하고, 그리고 상기 부하제거 매니폴드 물질의 제 1 배리어 층은 경편직물 상에서 폴리우레탄 이동성 코팅을 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
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