CN104619359B - 伤口愈合装置 - Google Patents

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Abstract

一种在对伤口应用负压中使用的伤口敷料(100),包括支承构件(102)和在使用中可放置在伤口上面的覆盖构件(106)。支承构件可以具有第一支承元件,该第一支承元件具有与第一轴线对齐的第一部分(116a)和与第一部分联结并且从其离开而延伸的体部(114);以及第二支承元件,该第二支承元件具有与第一轴线对齐的第一部分(116b)和与第二支承元件的第一部分联结并且从其离开而延伸的体部(114)。至少第一支承元件和第二支承元件的每一个的体部可以绕第一轴线独立地旋转。支承构件可以在伤口表面上方支承覆盖构件的至少中间部分,以便限定伤口覆盖件和伤口之间的空间。

Description

伤口愈合装置
通过相关申请的引用以及交叉引用而并入
本申请要求于2012年5月22日提交的美国临时申请61/650,391、于2012年8月8日提交的美国临时申请61/681,037、于2013年3月14日提交的美国临时申请61/784,304以及于2012年5月24日提交的美国临时申请61/651,483的权益,其内容在此通过引用而整体并入如同完整记载在本文中。根据包括但不限于35 U.S.C.§119(e)规定下的适当法律基础而要求先前申请的优先权之权益。
技术领域
本文中所公开的实施例和布置涉及用于通过局部负压(TNP)治疗来包敷和处理伤口的方法和设备。例如但不受其限制,本文中所公开的某些实施例涉及通过从泵所提供的减少压力(reduced pressure)来处理伤口。根据另一非限制性示例,本文中所公开的某些实施例涉及用于控制TNP系统操作的设备和方法。
背景技术
已经发展了许多用于处理伤口的技术,包括由事故所导致的伤口以及由外科手术所导致的伤口。通常,使用缝合线或封缝纤维来闭合伤口。但是,插入这些机械愈合技术需要对皮肤造成额外穿刺或者伤口,这可以导致组织损伤以及在过度肿胀的情况下可能导致局部缺血和组织损失。还有,诸如封缝纤维或缝合线的机械伤口愈合可以在插入点处导致高度局部性应力,它可以阻碍和损害皮肤的正常伤口恢复过程。
最近,对于使用负压装置来处理伤口的兴趣不断增加。负压伤口处理采用通过将负压抽吸应用到伤口上来移除伤口流体的装置。人们相信这种负压通过利于在伤口部位形成肉芽组织和协助身体正常发炎过程来促进伤口恢复,同时还移除可能包含有害的炎症因子细菌的过量流体。但是,还需要负压伤口治疗的更进一步改进以完全地实现处理的益处。
已知许多不同类型的伤口敷料用于帮助人类或动物的恢复过程。这些不同类型的伤口敷料包括许多不同类型的材料和层,例如,纱布、衬垫、泡沫材料衬垫或者多层伤口敷料。有时也称之为真空辅助式愈合、负压伤口治疗或者减压伤口治疗的局部负压(“TNP”)治疗被广泛认为是用于改善伤口恢复速度的有益机制。这样的治疗可应用到大范围的伤口,诸如,切口伤口、开放伤口和腹部伤口等等。
TNP治疗通过减少组织水肿、提高血液流动、刺激肉芽组织形成和移除过量分泌液来帮助伤口的愈合和恢复,并且可以减少细菌接种量以及由此对伤口的感染。而且,TNP治疗允许几乎没有伤口外部干扰并且促进更加快速的恢复。
外科医生把开放伤口描述成难以闭合的伤口诸如外科手术后的开放腹部伤口和筋膜切开伤口。这样的伤口经常无法闭合并且可以需要皮肤移植以帮助愈合。在某些情况下,覆盖件自身可能因在伤口上面产生抵抗收缩的硬化层材料而阻碍伤口的愈合。
发明内容
本公开的实施例涉及被构建成在伤口上面提供密封覆盖件的伤口敷料,在伤口上面提供密封空间适于在伤口上面的密封空间内保持理想水平的减少压力。
某些实施例贯注于在负压应用到患者身体的伤口中所使用的伤口敷料,包括具有多个支架(在本文中还称为臂件或体部)和一个顶部(在本文中还称为顶部)的支承构件,支架从顶部伸出并可放置在靠近伤口周边,以及可放置在支承构件上的覆盖构件。每个支架都可以被构建成相对于轴向穿过顶部的轴线进行旋转,从而可以调节支承构件的每个支架的旋转位置,并且从而可以调节支承构件的宽度。
某些实施例包括在将负压应用到患者身体的伤口中所使用的伤口敷料,包括具有与顶部相联结的第一侧支承件和第二侧支承件的支承构件,以及可放置在支承构件上面的覆盖构件。在某些实施例中,第一侧支承件可以绕顶部旋转,第二侧支承件可以绕顶部旋转,并且第一侧支承件可以相对于第二侧支承件旋转,从而可以调节第一侧支承件和第二侧支承件的旋转位置,并且从而可以调节支承构件的宽度。
某些实施例贯注于处理伤口的方法,包括在靠近伤口的位置处放置具有可旋转地联结到顶部的第一侧支承件和第二侧支承件的支承构件,以使得第一侧支承件和第二侧支承件被放置在靠近伤口周边的地方,将伤口覆盖件放置在伤口上面,将伤口覆盖件密封到伤口周围的皮肤上,从而在伤口上面产生基本上液密的空间,以及通过与伤口上面的空间液体连通的管道将负压提供到在伤口上面的空间。在某些实施例中,负压的应用可以导致第一侧支承件和第二侧支承件相对于穿过顶部的轴线旋转,以便减少支承构件的宽度并且将伤口的边缘拉拽得更加靠近在一起。
某些实施例包括用于放在伤口内的支承结构,包括沿纵向轴线延伸的细长顶部和被连接到细长顶部并且绕纵向轴线可旋转的多个侧支承件,其中,侧支承件中的至少一个被构建成放置在靠近伤口的一个侧面的地方,而且侧支承件中的至少另一个被构建成放置在靠近伤口的另一侧面的地方。
在本申请中所公开的任何布置和实施例的任何特征、部件或者细节,包括以下所公开的这些在内均可与本文中所公开的任何布置和实施例的任何特征、部件或者细节可互换地结合起来。随即,其中在本文中公开以下布置(arrangement)。
1. 一种在将负压应用到伤口中所使用的伤口敷料,包括:
支承构件,所述支承构件包括:
第一支承元件,所述第一支承元件具有与第一轴线对齐的第一部分和与所述第一部分联结并从其离开而延伸的体部;以及
第二支承元件,所述第二支承元件具有与第二轴线对齐的第一部分和与所述第二支承元件的所述第一部分联结并从其离开而延伸的体部;
在使用时可放置在所述伤口上方的覆盖构件;
其中,至少所述第一支承元件和所述第二支承元件的每一个的所述体部都可分别绕所述第一轴线和所述第二轴线独立地旋转;并且所述支承构件被构建成以不接触所述伤口的方式在所述伤口表面上方支承所述覆盖构件的至少中间部分,从而限定所述伤口覆盖件和所述伤口之间的空间。
2. 根据布置1所述的伤口敷料,其特征在于,所述支承构件被构建成在使用中可调节所述第一支承元件的所述体部,以便离开所述第一轴线在第一方向上延伸,以及可调节所述第二支承元件的所述体部,以便离开所述第二轴线在第二方向上延伸,所述第二方向不同于所述第一方向,从而在所述第一支承元件的所述体部和所述第二支承元件的所述体部之间限定了某一角度。
3. 根据布置2所述的伤口敷料,其特征在于,在减少压力已经提供到所述覆盖构件和所述伤口之间的所述空间之前,所述第一支承元件的所述体部和所述第二支承元件的所述体部之间的所述角度为从大约50度到大约70度,并且其中,在减少压力已经提供到所述覆盖构件和所述伤口之间的所述空间之后,所述第一支承元件的所述体部和所述第二支承元件的所述体部之间的所述角度为从大约20度到大约40度。
4. 根据之前任何一项布置所述的伤口敷料,其特征在于,
所述支承构件可放置在所述伤口上面,这样在使用中所述第一支承元件的所述体部朝所述伤口的第一侧边缘延伸,并且所述第二支承元件的所述体部朝所述伤口的第二侧边缘延伸;
所述伤口的所述第二侧边缘大致相反于所述伤口的所述第一侧边缘;以及
所述支承构件被构建成所述第一支承元件的所述体部和所述第二支承元件的所述体部可以朝彼此旋转,以便减少所述第一支承元件的所述体部和所述第二支承元件的所述体部之间的角度。
5. 根据布置2或3任何一项所述的伤口敷料,其特征在于,所述伤口敷料被构建成当减少压力供应到所述覆盖构件和所述伤口之间的所述空间时,所述第一支承元件的所述体部被构建成绕所述第一轴线朝所述第二支承元件的所述体部旋转,以便减少所述第一支承元件的所述体部和所述第二支承元件的所述体部之间的所述角度。
6. 根据之前任何一项布置所述的伤口敷料,其特征在于,所述覆盖构件被构建成粘合到所述伤口周围的皮肤表面上,并且在所述伤口上方提供基本上气密的密封空间。
7. 根据之前任何一项布置所述的伤口敷料,其特征在于,所述支承构件还包括与所述第一轴线同轴的轴构件,并且其中,所述第一支承元件和所述第二支承元件被构建成绕所述轴构件旋转,所述第二轴线与所述第一轴线同线。
8. 根据之前任何一项布置所述的伤口敷料,其特征在于,所述第一支承元件和所述第二支承元件中的至少一个的所述第一部分限定圆柱形状并且具有轴向穿过所述第一部分的开口,所述开口与所述第一轴线同轴。
9. 根据之前任何一项布置所述的伤口敷料,其特征在于,所述第一支承元件的所述体部的长度可以相对于所述第一轴线沿所述第一方向调节和/或所述第二支承元件的所述体部的长度可以相对于所述第二轴线沿所述第二方向调节。
10. 根据之前任何一项布置所述的伤口敷料,其特征在于,所述覆盖构件在使用时可放置在所述支承构件和所述伤口之间。
11. 根据之前任何一项布置所述的伤口敷料,其特征在于,所述覆盖构件在使用时可放置在所述支承构件和所述伤口之间,所述覆盖构件被束缚到所述支承构件上,从而所述支承构件使所述覆盖构件保持与所述伤口不接触。
12. 根据之前任何一项布置所述的伤口敷料,其特征在于,所述覆盖构件被构建成在使用时放置在所述支承构件上方。
13. 根据之前任何一项布置所述的伤口敷料,其特征在于,还包括:
第三支承元件,所述第三支承元件具有与所述第三轴线对齐的第一部分以及与所述第一部分联结和从其离开而延伸的体部;以及
第四支承元件,所述第四支承元件具有与所述第四轴线对齐的第一部分以及与所述第一部分联结和从其离开而延伸的体部。
14. 根据之前任何一项布置所述的伤口敷料,其特征在于,还包括与所述覆盖构件和所述伤口之间的所述空间流体连通的管道,所述管道被构建成将减少压力提供到所述空间。
15. 根据之前任何一项布置所述的伤口敷料,其特征在于,还包括在使用时可放置在所述覆盖构件和所述伤口之间的伤口填料。
16. 根据之前任何一项布置所述的伤口敷料,其特征在于,包括在使用时可放置在所述覆盖构件和所述伤口之间的伤口填料,所述填料包括泡沫材料、纱布、可紧缩中空构件、密封封闭物以及在其中具有可摺叠结构的密封封闭物中的至少一种以及上述的任何组合。
17. 根据之前任何一项布置所述的伤口敷料,其特征在于,包括在使用时可放置在所述覆盖构件和所述伤口之间的可摺叠伤口填料,所述可摺叠伤口填料包括泡沫材料、纱布、可紧缩中空构件、密封封闭物、在其内具有可摺叠结构的密封封闭物中的至少一种以及上述的任何组合。
18. 根据之前任何一项布置所述的伤口敷料,其特征在于,包括在使用时可放置在所述覆盖构件和所述伤口之间的可摺叠伤口填料,所述可摺叠伤口填料包括泡沫材料、纱布、可紧缩中空构件、密封封闭物、在其内具有可摺叠结构的密封封闭物中的至少一种以及上述的任何组合,其中,所述可摺叠伤口填料被构建成与垂直方向相比沿横向方向更加可挠性由此更加可摺叠。
19. 根据之前任何一项布置所述的伤口敷料,其特征在于,包括在使用时可放置在所述覆盖构件和所述伤口之间的可摺叠伤口填料,其中,所述伤口填料被构建成在使用时支承所述第一支承元件的所述体部的端部和所述第二支承元件的所述体部的端部。
20. 根据之前任何一项布置所述的伤口敷料,其特征在于,包括四个到八个所述第一支承元件和四个到八个所述第二支承元件。
21. 根据之前任何一项布置所述的伤口敷料,其特征在于,所述第一支承元件在平行于所述第一轴线的方向上宽一些,和/或所述第二支承元件在平行于所述第二轴线的方向上宽一些,并且该第一或第二支承元件分别在离开所述第一或第二轴线的方向上更长一些。
22. 根据之前任何一项布置所述的伤口敷料,其特征在于,包括:
多个第一支承元件以及固定到所述多个第一支承元件中的每一个的所述体部上的第一连接器,由此将所述多个第一支承元件中的每一个的所述体部连接在一起;以及
多个第二支承元件以及固定到所述多个第二支承元件中的每一个的所述体部上的第二连接器,由此将所述多个第二支承元件中的每一个的所述体部连接在一起。
23. 根据之前任何一项布置所述的伤口敷料,其特征在于,包括放置在所述第一和第二支承元件中的至少一个的所述体部的端部处的衬垫。
24. 一种伤口敷料用具,包括之前任何一项布置所述的伤口敷料和真空泵。
25. 一种伤口敷料用具,包括之前任何一项布置所述的伤口敷料、真空泵和用于收集从伤口排出来的伤口分泌液的收集筒。
26. 一种在将负压应用到患者身体的伤口中使用的伤口敷料,包括:
支承构件,所述支承构件具有多个支架和体部,所述支架从所述体部突出并可放置得靠近所述伤口周边;以及
可放置在所述支承构件上面的覆盖构件;
其中,每个所述支架相对于穿过所述体部轴向延伸的轴线可以旋转,从而可以调节所述支承构件的每个所述支架的旋转位置,并且可以调节所述支承构件的宽度。
27. 根据布置26所述的伤口敷料,其特征在于,所述体部的各部分可以独立地旋转。
28. 根据布置26-27任何一项所述的伤口敷料,其特征在于,所述体部的每个部分都支承至少一个支架。
29. 根据布置26-28任何一项所述的伤口敷料,其特征在于,还包括可放置在所述伤口和所述覆盖构件之间的泡沫材料或者其它伤口包扎材料。
30. 根据布置26-29任何一项所述的伤口敷料,其特征在于,一个或多个所述支架具有可调节长度。
31. 根据布置26-30任何一项所述的伤口敷料,其特征在于,一个或多个所述支架的至少一部分是可延伸的以便调节其长度。
32. 根据布置26-31任何一项所述的伤口敷料,其特征在于,所述覆盖构件为不渗透液体盖布。
33. 根据布置26-32任何一项所述的伤口敷料,其特征在于,所述体部包括细长构件,并且还包括穿过所述体部的轴中心线放置的轴。
34. 根据布置26-33任何一项所述的伤口敷料,其特征在于,包括与所述覆盖构件下面的空间相连通的管道,所述管道被构建成将减少压力源提供到所述空间。
35. 根据布置26-34任何一项所述的伤口敷料,其特征在于,包括沿所述支承构件的一个侧面与两个或更多所述支架相联结的一个或多个交叉支承件。
36. 根据布置26-35任何一项所述的伤口敷料,其特征在于,包括沿所述支承构件的每个侧面与两个或更多所述支架相联结的一个或多个交叉支承件。
37. 根据布置26-36任何一项所述的伤口敷料,其特征在于,所述覆盖构件通常放置在所述支承构件的外侧。
38. 根据布置26-37任何一项所述的伤口敷料,其特征在于,所述覆盖构件通常放置在所述支承构件和所述伤口之间。
39. 一种在将负压应用到患者身体的伤口中使用的伤口敷料,包括:
支承构件,具有与体部相联结的第一侧支承件和第二侧支承件;以及
可放置在所述支承构件上面的覆盖构件;
其中,所述第一侧支承件可绕所述体部旋转;
所述第二侧支承件可绕所述体部旋转;
所述第一侧支承件可相对于所述第二侧支承件旋转,从而可以调节所述第一侧支承件和所述第二侧支承件的旋转位置并且可以调节所述支承构件的宽度。
40. 根据布置39所述的伤口敷料,其特征在于,所述第一侧支承件和所述第二侧支承件中的至少一个包括两个或更多支架。
41. 根据布置39-40任何一项所述的伤口敷料,其特征在于,所述第一侧支承件和所述第二侧支承件中的至少一个包括两个或更多支架和交叉支承件。
42. 根据布置39-41任何一项所述的伤口敷料,其特征在于,所述第一侧支承件和所述第二侧支承件中的至少一个包括面板。
43. 根据布置39-42任何一项所述的伤口敷料,其特征在于,所述体部的各部分可以独立地旋转。
44. 根据布置43所述的伤口敷料,其特征在于,所述体部的每个部分都支承至少一个支架。
45. 根据布置39-44任何一项所述的伤口敷料,其特征在于,还包括可放置在所述伤口和所述覆盖构件之间的泡沫材料或者其它伤口包扎材料。
46. 根据布置39-45任何一项所述的伤口敷料,其特征在于,包括一个或多个具有可调节长度的支架。
47. 根据布置39-46任何一项所述的伤口敷料,其特征在于,包括一个或多个支架,所述支架是可延伸的以便调节其长度。
48. 根据布置39-47任何一项所述的伤口敷料,其特征在于,所述覆盖构件为不渗透液体的盖布。
49. 根据布置39-48任何一项所述的伤口敷料,其特征在于,所述体部包括细长构件,并且还包括穿过所述体部的轴中心线而放置的轴。
50. 根据布置39-49任何一项所述的伤口敷料,其特征在于,包括与所述覆盖构件下面的空间相连通的管道,所述管道被构建成将减少压力源提供到所述空间。
51. 根据布置39-50任何一项所述的伤口敷料,其特征在于,包括沿所述支承构件的一个侧面与两个或更多所述支架相联结的一个或多个交叉支承件。
52. 根据布置39-51任何一项所述的伤口敷料,其特征在于,包括沿所述支承构件的每个侧面与两个或更多所述支架相联结的一个或多个交叉支承件。
53. 根据布置39-52任何一项所述的伤口敷料,其特征在于,所述覆盖构件通常放置在所述支承构件的外侧。
54. 一种伤口敷料用具,包括任何一项布置39-53所述的伤口敷料和真空泵。
55. 根据布置54所述的伤口敷料工具,其特征在于,还包括用于收集伤口分泌液的收集筒。
56. 一种处理伤口的方法,包括:
在靠近所述伤口的位置处放置具有均可旋转地联结到体部的第一侧支承件和第二侧支承件的支承构件,以使得所述第一侧支承件和所述第二侧支承件被放置得靠近所述伤口的周边;
在所述伤口上面放置伤口覆盖件;
将所述伤口覆盖件密封到所述伤口周围的皮肤上,从而在所述伤口上面产生基本上液密的空间;以及
通过与所述伤口上面的所述空间流体连通的管道将负压应用到所述伤口上面的所述空间;
其中,所述负压的应用导致所述第一侧支承件和所述第二侧支承件相对于穿过所述体部的轴线进行旋转,以便减少所述支承构件的宽度并将所述伤口的边缘拉拽得更加靠近在一起。
57. 根据布置56所述的处理伤口的方法,其特征在于,包括将所述伤口覆盖件放置在所述伤口和所述支承构件之间。
58. 根据布置56-57任何一项所述的处理伤口的方法,其特征在于,包括将所述伤口覆盖件放置在所述支承构件的外侧上面。
59. 根据布置56-58任何一项所述的处理伤口的方法,其特征在于,所述第一侧支承件和所述第二侧支承件中的至少一个包括两个或多个支架。
60. 根据布置56-59任何一项所述的处理伤口的方法,其特征在于,所述第一侧支承件和所述第二侧支承件中的至少一个包括两个或多个所述支架和交叉支承件。
61. 根据布置56-60任何一项所述的处理伤口的方法,其特征在于,所述第一侧支承件和所述第二侧支承件中的至少一个包括面板。
62. 根据布置56-61任何一项所述的处理伤口的方法,其特征在于,包括独立地旋转所述体部的各部分。
63. 根据布置56-62任何一项所述的处理伤口的方法,其特征在于,包括将泡沫材料或者其它伤口包扎材料放置在所述伤口和所述覆盖构件之间。
64. 根据布置56-63任何一项所述的处理伤口的方法,其特征在于,包括首先将所述泡沫材料放置在靠近所述伤口的地方,其次将所述第一和第二侧支承件放置在靠近所述泡沫材料边缘的地方。
65. 根据布置64所述的处理伤口的方法,其特征在于,将所述第一和第二侧支承件放置在所述泡沫材料中的切口内。
66. 根据布置56-65任何一项所述的处理伤口的方法,其特征在于,包括调节所述第一侧支承件和所述第二侧支承件其中至少一个的长度。
67. 根据布置56-66任何一项所述的处理伤口的方法,其特征在于,所述覆盖构件为不渗透液体的盖布。
68. 根据布置56-67任何一项所述的处理伤口的方法,其特征在于,所述第一和第二侧支承件可绕穿过所述体部的轴中心线放置的轴旋转。
69. 根据布置56-68任何一项所述的处理伤口的方法,其特征在于,所述支承构件包括沿所述支承构件一个侧面与两个或多个支架相联结的一个或多个交叉支承件。
70. 根据布置56-69任何一项所述的处理伤口的方法,其特征在于,所述支承构件包括沿所述支承构件每个侧面与两个或多个支架相联结的一个或多个交叉支承件。
71. 根据布置56-70任何一项所述的处理伤口的方法,其特征在于,所述支承构件包括沿所述支承构件每个侧面与两个或多个支架相联结的一个或多个交叉支承件。
72. 根据布置56-71任何一项所述的处理伤口的方法,其特征在于,所述覆盖构件通常放置在所述支承构件的外侧。
73. 一种用于放入伤口内的支承结构,包括:
沿纵向轴线延伸的细长体部;以及
连接到所述细长体部并可绕所述纵向轴线旋转的多个侧支承件,其中,所述侧支承件的至少一个被构建成放置在靠近所述伤口一侧的地方,并且所述侧支承件的至少另一个被构建成放置在靠近所述伤口另一侧的地方。
74. 一种伤口处理设备,包括:
由生物相容材料制成的具有第一端和第二端的细长构件;以及
由生物相容材料制成的可旋转地连接到所述细长构件的多个支架,所述支架的每一个都具有可旋转地连接到所述细长构件的近端,以及被构建成放置在靠近伤口地方的远端,并且其中,所述支架能够旋转以在所述伤口的第一侧面上提供至少一个支架并且在所述伤口的第二侧面上提供至少一个支架。
75. 一种用于放入伤口内的支承结构,包括:
沿纵向轴线延伸的细长体部;以及
连接到所述细长体部并可绕所述纵向轴线旋转的多个侧支承件,其中,所述侧支承件的至少一个被构建成放置在靠近所述伤口一侧的地方,并且所述侧支承件的至少另一个被构建成放置在靠近所述伤口另一侧的地方。
76. 一种伤口处理设备,包括:
构建成放置在伤口部位内或伤口部位上面的伤口填料;
构建成放置在所述伤口填料上面的支承结构,所述支承结构包括:
具有第一端和第二端的细长构件;以及
可旋转地连接到所述细长构件的多个支承件,每个支架都具有可旋转地连接到所述细长构件的近端和被构建成放置在靠近所述伤口部位地方的远端,其中,至少第一支承件的远端被构建成放置在靠近所述伤口部位的第一侧面的地方,以及至少第二支承件的远端被构建成放置在所述伤口部位的相对第二侧面的地方;
构建成放置在伤口填料和支承结构上面,并且构建成密封到伤口部位周围的皮肤上的伤口覆盖件;以及
构建成将负压提供到在伤口覆盖件下面的区域的负压源。
77. 一种处理伤口的方法,该方法包括:
将支承结构在创腔内放在靠近伤口填料的地方;
充分密封所述创腔以允许将负压应用到所述伤口上;以及
将所述负压提供到所述伤口上,
其中,所述支承结构被构建成引导所述伤口填料,从而当所述负压提供到所述伤口时允许所述伤口闭合。
78. 一种促进伤口恢复的方法,所述方法包括:
将框架放在所述伤口上以接触所述伤口的相对边缘;
将材料应用到框架上以限定所述材料和所述伤口之间的空间;以及
将真空力应用到所述空间以促进伤口恢复。
79. 根据布置78所述的方法,其特征在于,还包括在放置所述框架之前,在所述伤口中放入一片泡沫材料。
80. 一种方法,包括:
将摺叠框架放在靠近伤口的地方,所述框架具有第一展开构型,所述展开构型具有第一横向尺寸;
应用负压以便在创腔的横向部分之间所限定的空间内产生真空;
其中,负压减少所述第一横向尺寸。
81. 根据布置80所述的方法,其特征在于,还包括在所述伤口内放置泡沫材料构件。
82. 根据布置80-81任何一项所述的方法,其特征在于,还包括将所述覆盖件粘贴到所述摺叠框架以便封闭在所述横向部分之间所限定的所述空间。
83. 一种密封伤口的方法,包括:
放置框架结构,以使得所述框架结构的支架紧靠放置在所述伤口内的泡沫材料构件的边缘;以及
应用载荷力,所述载荷力导致所述框架结构的所述支架压缩所述泡沫材料,并且带动所述伤口的相对边缘朝彼此合拢。
84. 根据布置83所述的方法,其特征在于,所述应用载荷力包括应用负压。
85. 根据布置83-84任何一项所述的方法,其特征在于,所述压缩通过所述支架的旋转来实现。
86. 一种处理伤口的方法,包括:
在所述伤口部位内或者在所述伤口部位上面放置伤口填料;
在所述伤口填料上面放置伤口覆盖件,并且将所述伤口覆盖件密封到所述伤口部位周围的皮肤上;以及
将负压应用到在所述伤口覆盖件下面的区域,并且当应用负压时水平地压缩所述伤口填料。
87. 一种处理伤口的方法,包括:
在所述伤口部位内或者在所述伤口部位上面放置伤口填料;
将支承结构放置在所述伤口填料上面,所述支承结构包括:
具有第一端和第二端的细长构件;以及
可旋转地连接到所述细长构件的多个支承件,每个支架都具有可旋转地连接到所述细长构件的近端和被构建成放置在靠近所述伤口部位的地方的远端;
其中,放置所述支承结构包括将至少第一支承件的远端放置在靠近伤口部位的第一侧面的地方,并且将至少第二支承件的远端放置在靠近所述伤口部位的相对第二侧面的地方;
将所述伤口覆盖件放置在所述支承结构和所述伤口填料上面,并且将所述支承结构密封到所述伤口部位周围的皮肤上;以及
将负压应用到在所述伤口覆盖件下面的区域,其中,负压的应用导致所述伤口覆盖件压靠所述支承件,以使所述第一和第二支承件的远端朝彼此移动并且在所述第一和第二支承件之间压缩所述伤口填料。
88. 一种处理伤口的方法,包括:
在靠近所述伤口的位置处放置具有均可旋转地联结到体部的第一侧支承件和第二侧支承件的支承构件,以使得所述第一侧支承件和所述第二侧支承件被放置得靠近所述伤口的周边;
在所述伤口上面放置伤口覆盖件;
将所述伤口覆盖件密封到所述伤口周围的皮肤上,从而在所述伤口上面产生基本上液密的空间;以及
通过与所述伤口上面的所述空间流体连通的管道将负压应用到所述伤口上面的所述空间;
其中,所述负压的应用导致所述第一侧支承件和所述第二侧支承件相对于穿过所述体部的轴线进行旋转,以便减少所述支承构件的宽度并将所述伤口的边缘拉拽得更加靠近在一起。
附图说明
以下将参考附图并仅通过举例方式来描述本公开的实施例,图中:
图1为具有支承构件的伤口敷料的一个实施例的等比例视图;
图2为如图1示出的敷料构件实施例的支承构件实施例的正视图;
图3为在减少压力已经应用到伤口覆盖件和伤口之间的空间之前,图1中示出的敷料构件的实施例的侧视图;
图4为在减少压力已经应用到伤口覆盖件和伤口之间的空间之后,图1中示出的敷料构件的实施例的侧视图,示出了利用图1的敷料构件实施例的改进伤口收缩;
图5和图6为图1中示出的敷料构件的实施例的顶部和臂的实施例的侧视图和正视图;
图7为在图1中示出的敷料构件的实施例的侧视图;
图8A为支承构件的另一个实施例的侧视图;
图8B为图8A中示出的支承构件的正视图;
图9-1和9-2为具有图8中示出的支承构件的敷料的实施例的正视图,示出了在治疗水平的减少压力已经应用到伤口之后应用到伤口模型的敷料;
图10和图11分别为具有支承构件的敷料的另一个实施例的侧视图和正视图;
图12和图13分别为具有支承构件的敷料的另一个实施例的侧视图和正视图;
图14和图15分别为具有支承构件的敷料的另一个实施例的侧视图和正视图;
图16、图17和图18分别为具有支承构件的敷料的另一个实施例的侧视图、俯视图和组装俯视图;
图19为敷料的另一个实施例的侧视图;
图20A-1和图20A-2(总括为图20A)分别为在应用减少压力之前,在其上具有传统敷料的组织模型上的伤口照片和图片;
图20B-1和图20B-2(总括为图20B)分别为在应用减少压力之后,在其上具有传统敷料的组织模型上的伤口照片和图片;
图21A-1和图21A-2(总括为图21A)分别为在应用减少压力之前,在其上具有根据本发明某些实施例的改进敷料的组织模型上的伤口照片和图片;
图21B-1和图21B-2(总括为图21B)分别为在应用减少压力之后,在其上具有根据本发明某些实施例的改进敷料的组织模型上的伤口照片和图片;
图22A为可以在本发明某些实施例中使用的泡沫材料的俯视图;
图22B为图22A中示出的敷料构件的实施例的侧视图,示出了位于图22A的泡沫材料的槽内的支承构件;
图22C为敷料构件的另一个实施例的侧视图;
图23A-1和图23A-2(总括为图23A)为具有支承构件的伤口敷料的另一个实施例的等比例视图;
图23B-1和图23B-2(总括为图23B)为具有图23A中示出的支承构件的伤口敷料的另一个实施例的等比例视图,在支承构件上面具有伤口覆盖件,并且在减少压力已经应用到伤口覆盖件和伤口之间的空间之后;
图24A-1和图24A-2(总括为图24A)为具有支承构件的伤口敷料的另一个实施例的等比例视图,示出了处于第一状态(在本文中也被称为展开状态)的支承构件;
图24B-1和图24B-2(总括为图24B)为图24A的伤口敷料的实施例的等比例视图,示出了处于第二状态(在本文中也被称为收缩状态)的支承构件;
图25A为伤口敷料的支承构件的另一个实施例的俯视图,示出了处于第一状态(在本文中也被称为展开状态)的支承构件;
图25B为图25A的支承构件的实施例的俯视图,示出了处于第二状态(在本文中也被称为收缩状态)的支承构件;
图26A为伤口敷料的支承构件的另一个实施例的俯视图,示出了处于第一状态(在本文中也被称为展开状态)的支承构件;
图26B为图26A的支承构件的实施例的俯视图,示出了处于第二状态(在本文中也被称为收缩状态)的支承构件;
图27A为伤口敷料的支承构件的另一个实施例的俯视图,示出了处于第一状态(在本文中也被称为展开状态)的支承构件;
图27B为图27A的支承构件的实施例的俯视图,示出了处于第二状态(在本文中也被称为收缩状态)的支承构件;
图28A为伤口敷料的支承构件的另一个实施例的俯视图,示出了处于第一状态(在本文中也被称为展开状态)的支承构件;
图28B为图28A的支承构件的实施例的俯视图,示出了处于第二状态(在本文中也被称为收缩状态)的支承构件;
图29A-图29B为伤口敷料的额外实施例的俯视图;
图30A为伤口敷料的支承构件的另一个实施例的侧视图;
图30B为图30A的支承构件的实施例的俯视图。
具体实施方式
在本文中所公开的实施例涉及利用减少压力来处理伤口的设备和方法,包括泵、伤口敷料构件和设备。包括伤口覆盖层和包扎材料(如果有的话)的设备和部件在本文中时常被统称为敷料。
应该意识到,贯穿本说明书均提及伤口。应该理解的是术语伤口应当很宽地进行解释并且包含开放和闭合伤口,这些伤口是皮肤被撕开、剪开或刺穿处,或者外伤导致擦伤的地方,或者在患者皮肤上的任何其它浅层或其它情形或缺陷处或者别的受益于减少压力处理的地方。伤口由此而很宽地定义为可能产生或者不会产生流体的任何受损伤的组织区域。这种伤口的示例包括但不限于:急性伤口、慢性伤口、外科手术切口和其它切口、亚急性和裂开伤口、外伤伤口、切除组织和皮肤移植、撕裂、磨损、擦伤、烧伤、糖药病溃疡、压力溃疡、人造腹口、手术伤口、外伤和静脉溃疡等等。在某些实施例中,在本文中所公开的TNP系统的部件可以尤其适用于分泌少量伤口分泌液的切口伤口。
如本文中所用,诸如-X mmHg的减少或负压水平表示低于标准大气压的压力水平(pressure level),标准大气压相当于760 mmHg(或者1atm、29.93 inHg、101.325 kPa、14.696 psi等等)。因此,-X mmHg的负压值反映出比760 mmHg低X mmHg的绝对压力,或者换句话说就是(760-X)mmHg的绝对压力。此外,“较低”或者“较小”X mmHg 的负压相当于靠近大气压的压力(诸如,-40 mmHg低于-60 mmHg)。“较高”或者“较大”-X mmHg 的负压相当于远离大气压的压力(诸如,-80 mmHg高于-60 mmHg)。
对于本公开的某些实施例的负压范围可以为大约-80 mmHg,或者大致在-20 mmHg和-200 mmHg之间。要注意的是,这些压力是相对于正常外部环境大气压而言的。因此,-200mmHg在实际上将会是大致560 mmHg。在某些实施例中,压力范围可以是在大致-40 mmHg和-150 mmHg之间。可替换地,可以使用高达-75 mmHg,高达-80 mmHg或者超过-80 mmHg的压力范围。而且在其它实施例中,也可以使用低于-75 mmHg的压力范围。可替换地,可以通过负压设备来供应超越大约-100 mmHg或者甚至是150 mmHg的压力范围。
在本文中公开的伤口敷料实施例被构建成帮助难于闭合伤口的愈合。这样的实施例对敷料或者覆盖层设置支承件,以便在具有支承系统的伤口表面上方提升覆盖层,该支承系统是可挠性的并且易于沿横向方向收缩,由此减少由覆盖层或敷料施加在伤口上的横向“刚度”。在传统的敷料中,当在负压的作用下靠着伤口挨近时,覆盖层自身可以阻碍伤口各侧面的向内移动,由此阻碍了伤口的愈合。
在本文中公开的伤口敷料实施例可以具有用于至少局部地放置在创面床上的支承构件。图1为伤口敷料100的实施例的示意图,该伤口敷料100具有放置在伤口W上方的支承构件102;密封地放置在支承构件102上方与伤口周围的皮肤相接触的伤口覆盖件106(在本文中还称为盖布)以及与覆盖层106和伤口W之间基本上密封的空间连通的管道。图2为在图1中示出的敷料构件实施例100的支承构件的实施例的正视图。图3为敷料构件100的实施例的侧视图,示出了处在恢复的第一状态或者处于恢复的第一阶段的伤口上方支承构件102。图4为在图1中示出的敷料构件100的实施例的侧视图,示出了处在恢复的第二状态或者处于恢复的第二或更加进级阶段的伤口上方的支承构件102。在本文中所公开的任何实施例或方法中,支承构件可以被构建成放置在创面床内,从而相对于伤口分界面组织将支承构件的底部(诸如,在某些实施例中为支架底部)深入创面床而放置。例如,在本文中的任何实施例中,支承构件的底部可以被放置成与深筋膜层和/或任何其它筋膜或者其它组织层大致相同水平面上或者与其相接触。
参考图1-3,支承构件102的某些实施例可以具有被附连到支承构件102的顶部116(在本文中还称为第一部分)上的一个或多个支架114(在本文中还称为体部)。在某些实施例中,支承构件102的顶部116可以沿支承构件102的顶点并且限定支承结构的纵向轴线A1。支架114可以由顶部116可旋转地进行支承,从而使支架114可以绕通过顶部116的轴中心线所限定的轴线A1进行旋转。当伤口随着其恢复而闭合时,支架114可以旋转得更加靠近在一起(从图3的第一状态到图4的第二状态),以使得伤口W的愈合不会受敷料100所阻碍。在某些实施例中,第二状态仅仅源自于在敷料100上应用负压,其中与传统敷料相比,支架114的旋转能力允许伤口在负压的作用下更大收缩。在本文中所公开的任何实施例中,可以构建支承构件,以致支架、面板或者被构建成旋转或挠曲的其它支承部分不仅可以绕单一轴线而且可以绕多个轴进行旋转或挠曲。其还可说成是本文中所公开的任何实施例可以被构建成用于横向收缩的主要机构是通过位于或者靠近于支承构件的顶点的铰链(诸如活铰链)的折曲或弯曲。因此,在本文中所公开的任何实施例中,支承构件可以被构建成具有铰链(诸如活铰链)以代替所公开的任何旋转部件。
在某些实施例中,顶部116为细长构件,诸如但不限于中空杆或中空轴。支承构件102的顶部116可以具有多个纵向构件,诸如在图1中示出的顶部116a-116h。每个顶部116a-116h都可以独立地旋转并且独立地支承一个或多个支架114。支架114可以由顶部116a-116h以悬壁布置的方式来支承。顶部116a-116h可以限定轴向穿过它的开口118,该开口被构建成接纳轴或销122,该轴或销122被构建成径向支承顶部116a-116h。顶部116a-116h可以被构建成绕轴122不受约束地进行旋转,因此允许支架114绕轴122和轴线A1旋转。在某些实施例中,轴122和顶部116可以由任何材料制成,包括不锈钢、钛、复合材料、聚合材料(例如,聚氯乙烯、聚苯乙烯或聚丙烯)或其它材料。在本文中任何实施例公开的轴可以为刚性或者可以为挠性以足以允许支承构件随着患者移动沿其长度伸缩或弯曲,或者可以为活节联接或可模压的,以根据需要而弯曲以配合患者的伤口或患者移动。在某些实施例中,支架114可以由任何合适的材料制成,包括不锈钢、钛、复合材料、聚合材料(例如,聚氯乙烯、聚苯乙烯或聚丙烯)或其它材料。支架114应该建造成具有足够强度,以经受住施加到它们上的载荷力。
在某些实施例中,支承构件102可以具有任何数量的支架以适合于所要处理伤口的尺寸和类型。在图1所示的实施例中,支承构件102可以具有九个支架114,其中五个支架在伤口的一侧而四个支架在另一侧。在本文中所公开的实施例中,支承构件102可以具有尽可能少的三个支架,从四个至二十个或者更多支架114,或者从六个至十二个支架。在本文中所公开的任何实施例中,支承构件可以被构建成使得一个或多个支架或者在某些实施例中大概一半的支架可以放置在伤口的一侧,同时一个或多个支架或者在某些实施例中大概一半的支架可以放置在伤口的另一侧。因此,在某些实施例中,第一组支架可以放置在伤口的一侧,同时第二组支架可以放置在伤口的另一侧。
第一组支架的支架可以被放置成限定由第一组支架的支架的位置所限定的第一平面。第二组支架的支架可以被放置成限定由第二组支架的支架的位置所限定的第二平面。第一和第二平面通常限定A-形或A-框架,或颠倒的V-形结构。在某些实施例中,虽然不需要具有独立的移动,但是由于每个支架的独立移动,每组支架都可以移进或移出相应的平面。这样的独立的角度调节能力,能够与如下描述的在某些实施例中的独立长度方向调节能力一起,允许本文中的任何支承构件适应广泛范围尺寸的伤口以及广泛范围形状的伤口。
在本文中所公开的任何实施例中,可以这样构建敷料100以使得支承构件102的第一组支架和第二组支架可以在它们之间限定一个角度,例如在图3中由A3所表示的锐角。例如,当放置在伤口上方时,角A3可以为大约56度,或者从50度到小于70度或更大,或者90度或更大,或者在某些实施例和方法中小于120度或更大(或者大约50度或小于大约70度或更大,或者大约90度或更大,或者大约120或更大)。另外,参照图4,在某些实施例中,可以这样构建敷料100,以便在负压已经应用到伤口之后或者在伤口已经进展到更加进级恢复阶段之后,支承构件102的第一和第二组支架可以在它们之间限定一个在图4中由A4所表示的角度,大约35度,或者从0度到40度或更大,或者从20度或更小到40度或更大(或者大约0度到大约40度,或者大约20度或更小到大约50度或更大)。实际上,在支架(或如下所描述的面板)触碰或者安放在彼此之间的地方,该角度可以减少到零度。这在由大气施加在结构上的载荷力的作用下支架发生挠曲的地方可能会特别准确。
在某些实施例中,可以这样构建敷料100或者在本文中所公开的任何其它敷料,以便在支承构件102的支架114组之间的角度可以减少20度(或者大约20度)或更大,或者从15度或更小到50度或更大(或者大约15度或更小到大约50度或更大),或者可以减少多达大约120度或更大,从第一环境压力状态(在图3中由角A3所表示)到负压已经提供到敷料100上的第二状态(在图4中由角A4所表示)。
如图3和图4所示,在某些实施例中,一个或多个支架114可以具有放置在其端部114a处或者在其端部上面的衬垫130(其可以由泡沫材料制成),以在支架114的端部114a和患者的身体之间提供柔软界面。衬垫130或者任何其它类似物或者合适的软垫或部件(诸如泡沫材料帽盖或者其它端部构件)可以放置在本文中所公开的框架实施例的任何支架或边缘的任何接触边缘或多个边缘上面。但是,这样的衬垫130或者其它类似构件不需要与图3-4中示出的实施例或者本文中所公开的任何其它实施例一起使用。另外,在本文中所公开的任何实施例中,靠近于创面床的框架的边缘、支架或者其它部分可以放置在泡沫材料构件的顶部上,或者放置在形成于泡沫材料构件的通道内或者带凸缘的边缘上面。
在某些实施例中,盖布106或者在本文中公开的任何其它盖布或者伤口覆盖件可以为平坦薄膜型盖布。在某些实施例中的薄膜可以对折并且沿其侧面粘合或者密封,以形成三角形帷罩状。在某些实施例中,盖布可以自定义地塑模成期望的形状,其可以为三角形帷罩状。在某些实施例中,帷罩式盖布可以由塑料薄膜面板制成并热焊接在一起。合适的材料包括由聚氨酯、Opsite膜、聚酯、聚乙烯等等制成的薄膜。某些盖布可以为本质上半透明的以允许敷料内部的可视化。在某些实施例中,帷罩式盖布将没有粘合剂。可替换地,该帷罩可以具有覆盖有可移动保护物的粘合带,用于将其粘合到伤口周围。可替换地,使用粘合性盖布或条带例如Opsite或者RENASYS透明薄膜敷料将帷罩密封到患者。
如图4所述,在某些实施例中,粘合剂134可以放置在盖布106的伤口面对侧的一部分或者全部上。粘合剂134可以为围绕伤口形成环的圆环状粘合剂,或者可以涂覆在面对盖布106表面的整个伤口上。在盖布106的内部没有粘合剂可以阻止当盖布106的侧面相互接触时盖布106粘在一起。
在某些实施例中,泡沫材料构件112或者其它伤口包扎构件可以放置在创面床处。支承构件12可以在伤口包扎材料或泡沫材料周围横向地摺叠或闭合(即,支承构件102的侧面可以被拉在一起,在某些实施例中其可以包括支架114),如图4中所示,因此导致将包扎材料或泡沫材料被推上到在支承构件102内所形成的空间126。
在本文中所公开的任何实施例中,伤口包扎构件可以为可吹胀构件。除了敷料的任何其它部件之外,敷料的某些实施例还可以包括流体(例如但不限于空气)可膨胀囊状物,包括泡沫材料、纱布、硅以及包括由硅和/或泡沫材料所形成基体的先前材料的任何组合。可吹胀构件的一个实施例可以在施用真空之前进行打气。可膨胀构件中的空气或流体可以然后通过泵和/或阀门可控制地移除,以控制伤口上的收缩量。这有利于筋膜室综合征病例,尤其是腹腔筋膜室综合征病例以缓解在器官上的压力,因为在初始应用下过多愈合可能会在器官上重建内压力。
当超压在体内封闭空间内积累时,可以发生筋膜室综合征(compartmentsyndrome)。例如,腹腔筋膜室内的超压可以阻碍血流来往于受影响的组织、身体器官,如果超压施加在腹部的主动脉上那么甚至会是下肢。除了因负压伤口治疗应用到腹腔筋膜室所带来的施加在腹部区域上的作用力之外或者替代性地,腹腔筋膜室内积累的过量流体还可以导致腹腔筋膜室内的压力积累。
这样的超压可以对组织、器官(诸如肝、肠道、肾和其它器官)以及因血液流动降低而受影响的其它身体部分造成永久性的伤害或者破坏。因此,防止在腹腔筋膜室内超压的积累有利于腹部损伤的治疗。
内压力还可以经消化道系统(包括以结肠方式)或者经子宫来测量和/或监测。在某些实施例中,例如,内压力可以通过将导尿管插入患者膀胱来测量。主动脉血压还可以使用本领域中已知的技术来测量。针对基于肢体的筋膜室综合征,可以通过插入进受影响的肢体的针头来测量内压力,优选地,在这里所测量的压力应该是在患者舒张血压的20-30mmHg内。临床医生还可以针对受影响四肢的脉冲末梢来进行监测。
除了用于测量内压力的任何之前方法和装置或者这些的组合之外,在某些实施例中,在本文中公开的任何负压伤口治疗敷料还可以被构建成支承或包含一个或多个构建成允许临床医生监测筋膜室、创腔或腹腔内的内压力的压力传感器。例如,一个或多个压力传感器可以添加到敷料构件上,包括但不限于,将一个或多个压力传感器放置在本文中所公开的任何可吹胀囊状物实施例的表面上和/或在本文中所公开的任何可吹胀囊状物实施例的内部,该可吹胀囊状物实施例可以放置在腹腔内。压力传感器可以支承在本文中所公开的任何可吹胀囊状物实施例的外表面和/内表面上,嵌入在其内或者与其一体化,并且可以用于监测从腹腔内邻近组织和器官施加在可吹胀囊状物上的压力,从而在腹腔内出现阈值压力或潜在伤害压力时提醒患者或护理者。
额外地或可替换地,一个或多个压力传感器可以放置在放置于创腔内或靠近创腔的任何伤口包扎或硅基质部件的一部分或者由其所支承,或者被嵌入进该基质和/或敷料覆盖层或覆盖件内,包括由覆盖层自身和/或敷料的任何管道部件支承。因此,压力传感器可以放置在本文中公开的敷料构件的任何组合上,由其所支承或者被嵌入进其内。
此外,除了在本文中所定位的任何传感器位置之外或者可替换地,还可以靠近于所要处理的腔室内的一个或多个器官例如,膀胱、一个或多个肾和/或任何其它器官,或者在大致定位的组织表面上放置一个或多个压力传感器。某些实施例可以具有一个或多个由伤口包扎层或基质所支承或者嵌入进其内的压力传感器,一个或多个由腔室内的一个或多个器官或组织层所支承或者嵌入进其内的压力传感器,以及一个或多个由由放置在创腔内的一个或多个可吹胀囊状物所支承或者嵌入进其内的压力传感器。
监测在这三个位置每一处的压力可以允许护理者最优化或者控制被施加到创腔的负压水平,最优化或者控制可吹胀囊状物的膨胀或压力水平,和/或监测施加在一个或多个器官、组织层、血管或者受愈合压力所影响的其它身体部分的压力水平。护理者可以接着通过将流体添加到囊状物或者从在囊状物内释放流体到放置在身体外面的接收器和容器,来调节可吹胀囊状物内的压力,调节施加在创腔上的负压水平,和/或调节施用到伤口上的任何其它愈合作用力以增加或降低愈合作用力。
随着真空缓慢地增加到伤口敷料,或者随着空气从可吹胀构件中缓慢地释放时,临床医生可以监测内压力。在一个实施例中,膀胱压力被控制得低于40 mmHg。在某些实施例中,可以自动地控制内压力的测量、真空的控制和空气释放。这样随着水肿减少,伤口可以进一步在例如数小时到数天的一段时间内缓慢闭合(例如通过7天而愈合)。应该认识的是,可以在与基于患者的生命指征所提供的压力反馈一起缓慢地施用真空的地方采用该系统。
在某些实施例中,支架814放置在伤口边缘内,这样支架穿透到几乎伤口的底部。某些实施例和方法可以具有完全到达伤口底部的支架814,以便靠近于伤口分界面内的所有组织层或者与其相接触。这可以在一个实施例中通过在泡沫材料中提供切口而实现。图22A示出了具有通常细长或椭圆形的(某些实施例可以被切成这个形状)以接近于所要处理的伤口的泡沫材料812的一个实施例。虽然没有使用在所有实施例中,一个或多个切口840可以沿泡沫材料的横向边缘(例如从伤口边缘大约1/4英寸处)而设置。如图22B中所示,这些切口840可以接纳支承构件802的支架或面板814。切口有利于帮助将支架保持在适当位置,同时提供了帷罩和/或密封盖布。类似于图4的实施例,支承构件802还包括顶部816,并且可以覆盖有具有粘合剂834的盖布806,用于将盖布密封到伤口附近的皮肤。当应用负压时,虽然这种愈合可能因支架放置在切口840内而局部地受到限制,但是支架814(或者根据以下描述的面板)闭合空间826。在某些实施例中,如在图22C中示出,支承构件的支架814可以直接靠着伤口分界面的所有组织层而放置。
每个支承构件的每个部件或特征部的尺寸可以基于所要处理伤口的尺寸和该应用的其它细节来进行调节。参考图5-6,其为顶部116和臂114的侧视图和正视图,在某些实施例中,臂的长度L1可以为3英寸或大约3英寸,或长度从1英寸到5英寸(或大约1英寸或更小到大约5英寸)或更大,或长度从2英寸到4英寸(或大约2英寸到大约4英寸)。支承构件102的支架114可以多种跨越支承构件的长度而变化。臂的厚度T1可以为0.1英寸或大约0.1英寸,或从0.05英寸(或大约0.05英寸)或更小到0.2英寸(或大约0.2英寸)或更大。臂的宽度W1可以为0.13英寸(或大约0.13英寸),或从0.05英寸(或大约0.05英寸)或更小到0.2英寸(或大约0.2英寸)或更大。顶部116的某些实施例的宽度W2可以为0.8英寸(或大约0.8英寸),或从0.25英寸(或大约0.25英寸)或更小到1.5英寸(或大约1.5英寸)或更大。顶部116的高度H1可以为0.19英寸(或大约0.19英寸),或从0.1英寸(或大约0.1英寸)或更小到0.3英寸(或大约0.3英寸)或更大。
在某些实施例中,支架114可以具有圆形截面,这样宽度W1和厚度T1将成为直径并且将会大约相同。但是,支架114或在本文中公开的任何其它支架可以具有任何合适的截面形状,包括环形、正方形、三角形、矩形、六边形、中空、实心或者其它类型。在某些实施例中,顶部116可以具有圆形截面,高度H1将成为直径。但是,顶部116或在本文中公开的任何其它顶部可以具有任何合适的截面形状,包括圆形、正方形、三角形、矩形、六边形或者其它类型。支承构件102的横向宽度Wsm可以为大约7英寸,或从大约3英寸或更小到大约12英寸或更大。顶部116的厚度或宽度W4可以为大约0.19英寸,或从大约0.1英寸或更小到大约0.3英寸或更大。在顶部116或在本文中公开的任何其它顶部具有环形截面形状的情况下,如在图1中示出的实施例那样,宽度W4就成为直径,宽度W4将会大约与高度H1相同。
另外,臂114可以以任何期望额的长度或间隔彼此远离而隔开。例如但不受限定,臂114和支承构件102之间的空间S1(在图2中示出)可以为大约0.8英寸(臂114的中心到臂114的中心),或从大约0.5英寸或更小到大约1.5英寸或更大(中心到中心)。在本文中公开的支承构件的任何实施例可以具有任何之前的尺寸,不过并不要求如此。
另外,参考图7,可以构建支承构件102,以使得臂114可以围绕轴A旋转360度,同时在某些实施例中,支承构件102可以以一定位置放置在伤口上面,这样臂114相对于体表面形成角A1,该角大约62度,或从50度或更小到80度或更大,或从50度或更小到120度或更大(或大约50度或更小到大约80度或更大,或大约50度或更小到大约120度或更大)。如在该公开中所使用,应用到长度、重量、时间、效率、百分比的测量和其它类似测量的术语大约意谓是指设定值的正/负15%的范围,除非另行描述。
图8A和8B分别为具有支承构件202的敷料200的另一实施例的侧视图和正视图。敷料200和支承构件202的任何实施例可以具有本文中公开的任何其它实施例的任何特征、材料、尺寸、形状、部件,或者任何其它细节,诸如但不限于敷料100和支承构件102。另外,在某些实施例中,支承构件202可以具有联合到一个或多个臂214的一个或多个交叉支承件(在本文中还被称为连接器)218。交叉支承件可以通过停止或阻止框架的每侧上的盖布在支承构件的中间快速地接触或触碰来帮助伤口愈合。例如但不受不限定,支承构件202的某些实施例在支承构件202的每侧上都可以具有第一交叉支承件218a和第二交叉支承件218b。某些实施例在支承构件202的每侧上仅具有一个交叉支承件218。在某些实施例中,一个或多个交叉支承件218可以具有大约0.13英寸的高度H2(或直径,如果截面形状为圆形),或从大约0.05英寸或更小到0.2英寸或更大。
图9为在图8中示出的具有支承构件202的敷料200的一个实施例的正视图,示出了在治疗性的减少压力水平已经应用到伤口之后,应用到伤口模型的敷料。另外,如所示,敷料可以具有构建成覆盖伤口的盖布或覆盖构件206,以及在支承构件202的相对臂214之间可以放置在覆盖构件206下面的伤口填料212。在本文中所公开的任何实施例中,包括但不限于在图9中示出的实施例,伤口填料可以包括泡沫材料、纱布、可紧缩中空构件、密封封闭物、在其内具有可摺叠结构的密封封闭物中的至少一个以及上述的任何组合。另外,在本文中所公开的任何实施例中,包括敷料200在内,填料可以为可摺叠伤口填料,其被构建成与竖直方向上相比在横向方向上更加可挠曲由此更加可摺叠。
图10和11分别为具有支承构件302的敷料300的另一个实施例的侧视图和正视图。敷料300和支承构件302的任何实施例可以具有在本文中所公开的任何其它实施例的任何特征、材料、尺寸、形状、部件或者任何其它细节,例如但不限于敷料100、200和支承构件102、202。另外,在某些实施例中,支承构件302可以具有一个或多个或者两个或多个可调节长度的臂件314。该可调节长度的臂件314可以具有与顶部316联结的第一或内臂部315,以及相对于第一臂部315可调节的第二或外臂部317。在某些实施例中,第二臂部317相对于第一臂部315可独立地滑动,从而可以调节臂314的长度以适应伤口的广泛范围的种类或尺寸。支承构件302还可以具有在其上的一个或多个交叉支承件,例如在图8、9A和9B中示出的交叉支承件218。
图12和13分别为具有支承构件402的敷料400的另一个实施例的侧视图和正视图。敷料400和支承构件402的任何实施例可以具有在本文中所公开的任何其它实施例的任何特征、材料、尺寸、形状、部件或者任何其它细节,例如但不限于敷料100、200、300和支承构件102、202、302。另外,在某些实施例中,支承构件402可以具有一个或多个或者两个或多个可调节长度的臂件414。该可调节长度的臂件414可以具有与顶部416联结的第一或内臂部415,第二或长外臂部417和第三或短外臂部419。该第二和/或第三臂部417、419相对于第一臂部415是可调节的。在某些实施例中,第二臂部417相对于第一臂部415可独立地滑动,从而可以调节臂414的长度以适应伤口的广泛范围的种类或尺寸。支承构件402还可以具有在其上的一个或多个交叉支承件,例如在图8、9中示出的交叉支承件218。
还可以设想到例如在图10-11和12-13中示出的实施例中,一旦伤口已经完全收缩并且稳定(例如水肿已经变小)时,作用在支承构件402的顶点上的负压量可能是最小的。由此这就可能允许把源于任何实施例的支架和/或顶部的一部分从保留在伤口附近的支架部分移开,从而该结构可以被折平并且平行于患者上的伤口平面,同时还仍然保持真空。这可以使患者更加舒服,同时还能不需要前往手术室。例如,在图10中,外臂部317可以保留在伤口内,同时内臂部315和顶部316从外臂部317移开并且折平。同样地,参考图12,短外臂部419和/或内臂部415可以保留在伤口内,同时长外臂部417(和/或内臂部415)和顶部416从其移开并折平。
图14和15分别为具有支承构件502的敷料500的另一个实施例的侧视图和正视图。敷料500和支承构件502的任何实施例可以具有在本文中所公开的任何特征、材料、尺寸、形状、部件或者任何其它细节,例如但不限于敷料100、200、300、400和支承构件102、202、302、402。在某些实施例中,支承构件502可以具有一个或多个或者两个或多个板或面板514,来代替其它实施例的臂件。例如但不受限制,支承构件502可以具有带有顶部516的第一面板514a和带有顶部516的第二面板514b。该第一面板514a的顶部可以利用穿过形成在每个顶部上的开口518而前进的轴522被连接到第二面板514b的顶部。如在本公开中所用,上述板、面板、支架或臂件可以统括地被称之为侧支承件的不同实施例,并且还包括其它构型。
面板514可以大约为6英寸宽,或可以从1英寸到5英寸宽,或从5到10英寸宽(或从大约1英寸宽到大约4英寸宽,或从大约4英寸宽或更小到大约10英寸宽)或更大。顶部516可以大约为1.2英寸宽,或从0.5英寸宽到2英寸宽(从大约0.5英寸宽或更小到大约2英寸宽)或更大。较窄的面板或窄顶部可以允许在支承构件中更好的铰结性或可挠性。
图16和17分别为具有支承构件602的敷料600的另一个实施例的侧视图和俯视图。图18为在组装情形下的敷料600的俯视图。敷料600和支承构件602的任何实施例可以具有在本文中所公开的任何其它实施例的任何特征、材料、尺寸、形状、部件或者任何其它细节,例如但不限于敷料100、200、300、400、500和支承构件102、202、302、402、502。参考图16和17,在某些实施例中,敷料600的面板614可以大约为3英寸宽,或者可以为从大约2英寸宽或更小到大约5英寸宽或更大。顶部616可以大约为0.5英寸宽,或者从大约0.25英寸宽或更小到大约1英寸或更大。
在本文中所公开的任何实施例中,如图1和3所示,盖布或伤口覆盖件可以放置在支承构件的外侧。可替换地,在本文中所公开的任何实施例中,盖布或伤口覆盖件可以放置在支承构件的内侧上。如图19所示,其为敷料700的另一个实施例的侧视图。在某些实施例中,一个或多个连接器707可以与盖布706联结,连接器707被构建成将盖布706与臂件714(或敷料500或600的板)联结。例如并不限于,连接器707可以为构建成绕臂件714的外侧表面通过的环,这样盖布706放置在臂件714的内侧。
图20A为具有插入伤口内的泡沫材料的伤口以及施用在泡沫材料和伤口上方的盖布的图片。泡沫材料桥件被用于将盖布附连到真空源上(例如,RENASYS EZ泵)。图20B为在应用减少压力之后,在伤口上具有传统敷料的伤口图片。图21A为在应用减少压力之前,在伤口上具有A形框架敷料(例如但不限于,敷料100或敷料200)的伤口图片。图21B为在应用减少压力之后,在伤口上具有A形框架敷料(例如但不限于,敷料100或敷料200)的伤口图片。在图21A-21B中,泡沫材料可以具有关于图22A和22B的所述的切口(slit)。
可以在图20中看出具有使用标准腹部用具所应用的负伤口压所观察到的最小愈合,其中图20A示出了在应用真空之前,组织模型上的伤口,以及图20B示出了在已经应用真空之后,组织模型上的伤口。从表1中可以看出使用传统敷料应用真空减少了25%的伤口面积。
在图21中,可以观察到带有在支承构件具有被用于增加伤口愈合的交叉杆的敷料200的实施例的同一伤口。图21A示出了在应用真空之前,伤口带有在支承构件上具有交叉杆的敷料200的实施例。图21B示出了在应用真空之后,伤口带有在支承构件上具有交叉杆的敷料200的实施例。从图片中可以看出通过使用在图21中示出敷料200的实施例伤口非常显著地闭合。如表1所描述,使用在图21中示出敷料200的实施例的伤口愈合大约为56%。
表1-源于在组织模型上所实施测试的计算结果
图23A为具有支承构件的伤口敷料900的另一个实施例的等比例视图。图23B为在支承构件上方具有盖布或伤口覆盖件906以及在减少压力已经应用到盖布906和伤口之间的空间926之后的伤口敷料900的等比例视图。
敷料900和支承构件902的任何实施例可以具有在本文中所公开的任何其它实施例的任何特征、材料、尺寸、形状、部件或者任何其它细节,例如但不限于敷料100和支承构件102。另外,与在本文中公开的其它敷料相比,敷料900可以一个或多个不同处。例如,一个或多个臂件914可以具有下段914a,该下段914a与臂件的上段914b相比呈不同的角度而形成。在某些实施例中,每个臂件的下部分914a可以向内成一定角度。虽然并不要求如此,但可以使每个臂件的下部分914a形成一定角度,这样当臂件914彼此远离进行旋转时,每个臂件914的下部914a将会大约垂直于在臂件914的下部分914a下面的皮肤或伤口表面。另外,臂件914可以沿支承构件902的长度彼此交错,以便互相交叉或放置在位于支承构件902的相对侧上的臂件914之间。在这个布置中,当支承构件902的侧面被拉在一起时,位于支承构件902的一侧的臂件914将不会与位于支承构件902的相对侧的臂件914相干涉。
如图所示,敷料900的任何实施例可以具有可放置在在伤口内的覆盖构件下面的伤口填料912。在本文中所公开的任何实施例中,包括但不限于在图23A和23B中示出的实施例,伤口填料可以包括泡沫材料、纱布、可紧缩中空构件、密封封闭物、在其内具有可摺叠结构的密封封闭物中的至少一个以及上述的任何组合。另外,在本文中所公开的任何实施例中,包括敷料900在内,该填料可以为构建成与垂直方向相比沿横向方向更加可挠曲由此更加可摺叠的可摺叠伤口填料。可以放置支承构件,从而使每一个臂件914的下部914a可以由伤口填料912所支承或者支承在伤口填料912上,或者可以相对于伤口填料912的侧面横向地放置。
图24A为具有支承构件1002的伤口敷料1000的另一个实施例的等比例视图,示出了处于第一状态(在本文中也被称为展开状态)的支承构件1002。图24B为伤口敷料1000的实施例的等比例视图,示出了处于第二状态(在本文中也被称为收缩状态)的支承构件1002。敷料1000和支承构件1002的任何实施例可以具有本文中所公开的任何其它实施例的任何特征、材料、尺寸、形状、部件或者任何其它细节,例如但不限于敷料100和支承构件102。
与在本文中所公开的任何伤口实施例一样,支承构件1002的臂件1014可以在创面床上方支承覆盖构件或敷料1006,并且可以从伤口的一端横越到伤口的另一相对端,或者整个跨过伤口。在某些实施例中,臂件1014可以为弧形、三角形或者其它形状。可以沿伤口的长度放置支承构件1002的平坦底部1005,以及可以将盖布1006的侧面拉开并且向下靠在邻接于伤口相对侧上的伤口的皮肤表面上,由此,如图24A所示将支承构件1002的臂件1014展开(与以伞形效果或方式打开臂件1014)。在某些实施例中,支承构件1002可以被构建成使臂件1014朝向臂件1014之间的空间减少的摺叠位置(即如图24B所示)偏置。在这个布置中,如上所述,当拉开盖布的侧面并向下拽到伤口的侧面时,在盖布1006和伤口之间的空间应用减少压力将会导致支承构件1002的臂件1014收缩或拉拢在一起,由此在伤口侧面上施加的闭合载荷力将导致伤口侧壁拉拢在一起。支承构件1002可以具有任何数量的所期望臂件,包括四个臂件1014,从两个到四个臂件1014,从四个到六个臂件1014或更多。
敷料1000的任何实施例在伤口内可以具有可放置在覆盖构件下面的伤口填料。在本文中所公开的任何实施例中,包括但不限制于图24A和24B示出的实施例,伤口填料可以包括泡沫材料、纱布、可紧缩中空构件、密封封闭物、在其内具有可摺叠结构的密封封闭物中的至少一种以及上述的任何组合。另外,在本文中所公开的任何实施例中,包括敷料1000在内,该填料可以为构建成与垂直方向相比沿横向方向更加可挠曲由此更加可摺叠的可摺叠伤口填料。
图25A为具有支承构件1102的伤口敷料1100的另一个实施例的等比例视图,示出了处于第一状态(在本文中也被称为展开状态)的支承构件1102。图25B为伤口敷料1100的实施例的等比例视图,示出了处于第二状态(在本文中也被称为收缩状态)的支承构件1102。敷料1100和支承构件1102的任何实施例可以具有在本文中所公开的任何其它实施例的任何特征、材料、尺寸、形状、部件或者任何其它细节,例如但不限于敷料100和支承构件102和/或敷料1000和支承构件1002。
支承构件1102的臂件1114在创面床上方支承覆盖构件或敷料1106(未示出),并且可以从伤口的一端横越到伤口的另一相对端。覆盖件的某些实施例可以沿其皮肤面对表面的全部或一部分上具有粘合剂。覆盖件的某些实施例可以围绕覆盖构件周长具有粘合剂,并且在覆盖构件的中间部分没有粘合剂,从而使粘合剂不会黏到支承构件1102上,其可能会阻止支承构件的伸缩运动。
在某些实施例中,臂件1114可以是可延伸和可收缩,诸如以伸缩形式。例如但不限于,臂件1114可以每个都具有与支承构件1102的第一侧1102a相联结或者由支承构件1102的第一侧1102a所支承的第一或外臂部分1113,以及与支承构件1102的第二侧1102b相联结或者由支承构件1102的第二侧1102b所支承的第二或内臂部分1115。在某些实施例中,可以构建支承构件1102,以使得支承构件1102的每个臂件1114相对于相邻臂件1114都可独立地延伸和收缩或者以别的方式。在某些实施例中,可以构建支承构件1102,以使得支承构件1102的臂件1114相对于相邻臂件1114不可独立地延伸和收缩或者以别的方式。臂件1114可以由润滑材料制成和/或具有添加到臂件上的润滑剂,以增强臂件1114的伸缩侧相对于彼此的运动。
支承构件1102可以展开(如图25A所示)并铺平在伤口上,从而使支承构件1102的第一侧面1102a位于伤口的第一侧面,并且第二侧面1102b位于伤口的第二侧面,由此横越过伤口。虽然并不要求如此,如果想要的话还可以使用胶带例如,OPSITE FLEXIFX(TM)或利用背式粘合性覆盖层将支承构件1102的侧面1102a、1102b粘附于或粘贴到伤口周围的健康皮肤上。
虽然并不要求如此,在某些实施例中还可以构建支承构件1102,以使得臂件1114朝向支承构件1102的侧面1102a、1102b之间的空间得以减少的摺叠位置(即如图25B所示)偏置。在这个布置中,当拉开盖布的侧面并向下拽到伤口的侧面时,如上所述,在覆盖支承构件1102的盖布1006和伤口之间的空间应用减少压力将会导致支承构件1102的侧面1102a、1102b摺叠或拉拢在一起,由此在伤口侧面上所施加的闭合载荷力将导致伤口侧壁拉拢在一起。支承构件1102可以具有任何数量的所期望臂件,包括四个臂件1114,从两个到四个臂件1114,从四个到六个臂件1114或更多。
此外,虽然没有示出,但是在某些实施例中,支承构件1102的臂件1114可以为弧形,以对臂件提供加强性支承并且防止臂件1114摺叠进入创面床内。臂件可以以这个弧形构型进行伸缩,或者还可以被另外构建成在横向方向上可摺叠和可延伸,以便随着应用到在覆盖构件和创腔之间的空间的减少压力导致伤口的侧面横向地收缩,而允许支承构件横向地收缩。
根据在本文中所公开的任何实施例,敷料可以具有被构建成覆盖位于支承构件(包括但不限于支承构件1102)上面或下面的伤口的盖布或覆盖构件。另外,在本文中所公开的任何实施例中,支承构件1102可以嵌入或集成在覆盖构件内。如果覆盖构件位于支承构件的下面,那么可以这样构建敷料,以使支承构件以与伤口表面或填料构件不接触的方式支承覆盖构件,或者至少使与伤口表面或填料构件的接触最小化。环、狭槽(诸如在帷罩结构中的狭槽)、凹槽、系索、螺纹或者其它合适的特征可以整合进或添加到本文所公开的任何覆盖构件实施例,以允许覆盖构件由支承构件来支承,和/或允许将支承构件整合进覆盖构件内。
另外,在本文中所公开的任何敷料实施例中,包括但不限于图25A中示出的敷料实施例1100,伤口填料212可放置在覆盖构件和/或支承构件下面。在本文中所公开的任何实施例中,包括但不限于图25A中图示出的实施例,伤口填料可以包括泡沫材料、纱布、可紧缩中空构件、密封封闭物、在其内具有可摺叠结构的密封封闭物中的至少一种以及上述的任何组合。另外,在本文中所公开的任何实施例中,包括但不限于敷料1100,填料可以为被构建成与垂直方向相比沿横向方向更加可挠曲由此更加可摺叠的可摺叠伤口填料。另外,在本文中所公开的任何敷料实施例中,包括但不限于图25A中示出的敷料实施例1100,全部或一部分支承构件可以嵌入伤口填料和/或覆盖构件内或者与伤口填料和/或覆盖构件一体化。例如但不受限制,在本文中所公开的支承构件实施例的全部或者任何部分可以附连到泡沫材料伤口填料上、与其一体化或者嵌入在其内。可以构建合成伤口填料,从而使伤口填料与垂直方向相比在横向方向更加可挠曲。在这个布置中,应用负压或者减少压力可以导致填料在横向方向上摺叠,导致伤口的侧面朝向彼此摺叠或移动。然而,支承构件可以被构建成减少填料竖直移动或摺叠。随着伤口边缘收缩或摺叠,支承构件1102的伸缩管道可以沿其长度收缩,从而允许伤口壁朝向彼此收缩或移动。
另外,在某些实施例中,参考图26A和26B,支承构件1102的臂件1114可以沿其长度进行加固或支承。在某些实施例中,支承构件1102可以具有沿支承构件1102的长度附连的一个或多个支柱或加固构件1117,以对臂件1114提供额外的强度或刚度。支柱或加固构件1117可以对角地定向。图26A和26B中示出的敷料1100和支承构件1102的任何实施例可以具有在本文中所公开的任何其它实施例的任何特征、材料、尺寸、形状、部件或者其它细节,例如但不限于敷料100和支承构件102和/或在图26A和26B示出的敷料1100和支承构件1102。
在某些实施例中,参考图27A和27B,支承构件1102可以被构建成具有紧固机构以便帮助将支承构件1102的侧面1102a、1102b拖曳或拉在一起。在某些实施例中,支承构件1102可以具有通过支承构件1102的臂件1114而前进的拉带或缝合线,以帮助在处理期间将支承构件1102的侧面1102a和1102b拖曳或拉在一起。例如,可以这样构建支承构件1102,以使得从支承构件1102的两侧收缩或收回拉带可以致使支承构件的侧面被拖曳在一起。拉带或缝合线可以通过支承构件1102的每个臂件1114而前进,穿过支承构件1102的交替臂件1114而前进或者以其它方式。拉带或缝合线可以穿过盖布或者在盖布下面(在已经在支承构件1102上应用盖布之后)而经过,从而在负压伤口处理过程期间对于外科医生、患者或者其它人而言是易拆卸的,从而支承构件1102的侧面能够继续被拉拢在一起。此外,如示出的那样,支承构件1102的某些实施例可以具有沿其长度附连的一个或多个支柱或加固构件1117,以对臂件1114提供额外的强度或刚度。支柱或加固构件1117可以对角地定向。图26A和26B中示出的敷料1100和支承构件1102的任何实施例可以具有在本文中所公开的任何其它实施例的任何特征、材料、尺寸、形状、部件或者任何其它细节,例如但不限于敷料100和支承构件102和/或在图26A和26B示出的敷料1100和支承构件1102。
图28A为伤口敷料1400的支承构件1402的另一个实施例的俯视图,示出了处于第一状态(在本文中也被称为展开状态)的支承构件1402。图28B为图28A的支承构件1402的实施例的俯视图,示出了处于第二状态(在本文中也被称为收缩状态)的支承构件1402。敷料1400和支承构件1402的任何实施例可以具有在本文中所公开的任何其它实施例的任何特征、材料、尺寸、形状、部件或者任何其它细节,例如但不限于敷料100和支承构件102。
另外,与本文中所公开的其它敷料相比,敷料1400可以具有一个或多个不同的特征、材料、尺寸、形状、部件或其它细节。例如,一个或多个臂件1414可以具有以铰链方式附连到第二臂部分1417的第一臂部分1415。在某些实施例中,铰链1416可以位于臂件1414的大约中跨处,并且可以允许第一和第二臂部分1415、1417相对于彼此进行旋转。另外,第一臂部分1415可以以铰链方式附连到带有第二铰链构件1419的支承构件1402的第一侧面1402a,并且第二臂部分1417可以以铰链方式附连到带有第二铰链构件1421的支承构件1402的第二侧面1402b。
支承构件1402的臂件1414可以在创面床上方支承覆盖构件或敷料1406(未示出),并且从伤口的一端横越到伤口的另一相对端。在某些实施例中,如上所述,臂件1414可以具有一个或多个铰链以允许臂件1114摺叠,由此当支承构件1402位于伤口上方并且盖布(位于支承构件1402上面或下面)之间的空间承受负压时,允许支承构件1402的侧面1402a、1402b(以及伤口的侧面)被拉拢在一起。
支承构件1402可以展开(如图28A所示)并铺平在伤口上,从而使支承构件1402的第一侧面1402a位于伤口的第一侧面,并且第二侧面1402b位于伤口的第二侧面,由此横越伤口。如果想要的话,虽然并不要求如此,还可以使用胶带例如,OPSITE FLEXIFX(TM)或利用粘合性背式覆盖层将支承构件1402的侧面1402a、1402b粘附于或粘贴到伤口附近的健康皮肤。
在某些实施例中,虽然并不要求如此,可以这样构建支承构件1402,以便使用弹簧或其它构件将臂件1414朝向摺叠位置(即如图28B所示)偏置。在这个布置中,如上所述当拉开盖布的侧面并向下拽到伤口的侧面时,在覆盖支承构件1402的盖布1406和伤口之间的空间应用减少压力将会导致支承构件1402的侧面1402a、1402b摺叠或拖曳在一起,由此在伤口侧面上所施加的闭合力将导致伤口侧壁拖曳在一起。支承构件1402可以具有任何数量的所期望臂件,包括四个臂件1414,从两个到四个臂件1414,从四个到六个臂件1414或更多。
图29A-29B为具有伤口填料构件1512的伤口敷料1500的额外实施例的俯视图,该伤口填料构件1512可以具有在本文中所公开的任何其它伤口填料实施例的任何材料、特征或细节。此外,敷料1500和支承构件1502的任何实施例可以具有在本文中所公开的任何其它实施例的任何特征、材料、尺寸、形状、部件或者任何其它细节,例如但不限于敷料100和支承构件102和/或敷料1000和支承构件1002。
支承构件1514可以对伤口填料构件1512提供竖直支承或刚度,以防止或阻止填料构件在减少压力的应用下沿竖直方向的摺叠,同时仅最小限度地阻止伤口的侧面朝向彼此的横向收缩(如果有的话)。换句话说,支承构件1514可以在竖直方向上(通常垂直于伤口周围的皮肤表面)对敷料1500提供刚度,同时允许伤口填料构件在横向方向上可挠曲,从而使伤口的侧面可以朝向彼此(沿图29A中由箭头A1所表示的方向)进行收缩。
因此支承构件1514可以提供额外支承,以防止在减少压力的应用下覆盖构件或盖布1506竖直地摺叠进伤口内。支承构件1514可以完全越过填料构件1512(如图29B所示)或部分越过填料构件1512(如图29A所示)而延伸。另外,支承构件1514可以附连到填料构件1512上,或者可以在填料构件已放置在伤口内之后从填料构件1512分离并且可放置在填料构件1512上面。在某些实施例中,支承构件可以延伸超过伤口的全部长度,从而使支承构件保持在伤口的周边上。另外,在某些实施例中,可以在填料构件1512放置于伤口内之前,将支承构件1514整合或嵌入进填料构件1512内或者以其它方式附连到填料构件1512上。在本文中所公开的任何实施例中,包括但不限于在图29A示出的实施例,伤口填料可以包括泡沫材料、纱布、可紧缩中空构件、密封封闭物、在其内具有可摺叠结构的密封封闭物中的至少一种以及上述的任何组合。
另外,在某些实施例中,敷料可以具有相对于支承构件1514通常垂直布置的一个或多个轨道。该一个或多个轨道可以提供滑动表面,在该轨道可以沿图29中的箭头A1所表示的方向在滑动表面上面滑动。该轨道还可以构建成将支承构件1514提升远离皮肤表面,以防止支承构件1514刺激或压疼皮肤表面或使其最小化。
此外,虽然没有示出,但在某些实施例中,支承构件1514可以为弧形或其它形状,以沿支承构件1514的长度具有针对弯曲的较大阻力,以阻止支承构件1514折弯或弯曲进伤口填料1512内。额外地或可替换地,支承构件1514可以沿其长度具有变化外形,其中支承构件在支承构件的中部处具有最大面积惯性矩(诸如通过增加支承构件或多个支承构件的竖直高度或外形),从而在敷料的中部提供最大量的弯曲抵抗力。由此,在某些实施例中,支承构件1514除了在支承构件的中部具有增加的面积惯性矩之外,还可以具有弧形或曲线形状。
图30A和30B分别为具有伤口填料构件1612的伤口敷料1600的另一个实施例的侧视图和俯视图,该伤口填料构件1612可以具有在本文中所公开的任何其它伤口填料实施例的任何材料、特征或细节。此外,敷料1600和支承构件1602的任何实施例可以具有在本文中所公开的任何其它实施例的任何特征、材料、尺寸、形状、部件或者任何其它细节,例如但不限于敷料100和支承构件102和/或敷料1000和支承构件1002。
支承构件1614可以对敷料1600提供竖直支承或刚度,以防止或阻止填料构件1612或盖布1606在减少压力应用下沿竖直方向的摺叠,同时仅仅最小限度地阻止伤口的侧面朝向彼此的横向收缩(如果有的话)。换句话说,支承构件1614可以沿竖直方向(通常垂直于伤口周围的皮肤表面)对敷料1600提供刚度,同时允许伤口填料构件在横向方向上可挠曲,从而使伤口的侧面可以朝向彼此(沿在图30A和30B中由箭头A1所表示的方向)收缩。支承构件1614可以被放置成越过伤口横向地延伸,从伤口的一个横向侧面延伸到另一个侧面或者延伸朝向另一个侧面而延伸。
因此支承构件1614可以提供额外支承,以防止在减少压力应用下覆盖构件或盖布1606竖直地摺叠进伤口内。支承构件1614可以完全越过伤口或部分越过伤口而延伸,并且在填料构件和/或覆盖构件已经放置在伤口内或放置在伤口上之后可位于填料构件1612上面和/或可位于覆盖构件上面。另外,在某些实施例中,可以在覆盖构件放置于伤口上面之前,将支承构件1614整合或嵌入进覆盖构件1606内,或者以其它方式附连到覆盖构件1606上。例如,在某些实施例中,覆盖构件1606可以使用缝合线、带子、环线、条带或者附连到覆盖构件1606和支承构件1602的任何其它固定机构1620而附连到支承构件或者由其所支承。在本文中所公开的任何实施例中,伤口填料包括泡沫材料、纱布、可紧缩中空构件、密封封闭物、在其内具有可摺叠结构的密封封闭物中的至少一个以及上述的任何组合。
另外,在某些实施例中,敷料可以具有一个或多个通常相对于支承构件1614垂直地布置的轨道构件1616(在本文中还被称之为撑柱或梁构件)。一个或多个轨道部件1616可以对支承构件提供支承,以便在皮肤表面上提升支承构件。支承构件1614可以相对于轨道构件1616沿在图30B中的箭头A1所表示的方向滑动,随着伤口在相同方向上收缩。轨道还可以被构建成将支承构件1614远离皮肤表面而提升,以防止支承构件1614刺激或压疼皮肤表面或者使其最小化。
此外,在某些实施例中,支承构件1614或者轨道构件1616中的任何一个或者两者都可以为弧形或其它形状,以沿支承构件1614或者轨道构件1616中的任何一个或者两者的长度针对弯曲具有较大阻力,以阻止支承构件1614和/或轨道构件1616折弯或弯曲进伤口填料1612内。额外地或可替换地,支承构件1614或者轨道构件1616(其在任何实施例中可以多于两个)中的任何一个或者两者都可以沿其长度具有变化外形,在支承构件和/或轨道构件的中部具有最大面积惯性矩(诸如通过增加一个或多个支承构件或者轨道构件的竖直高度或外形),从而在敷料的中部提供最大量的弯曲抵抗力。由此,在某些实施例中,支承构件1614和/或轨道构件1616除了在支承构件和/或轨道构件的中部具有增加的面积惯性矩之外,还可以具有弧形或曲线形状。支承构件1614可以被构建成相对于轨道构件1616横向地滑动,从而当伤口壁收缩时允许支承构件进行滑动。
每个敷料用具或实施例中的支承构件和轨道构件都可以具有各种各样的长度,这取决于伤口的形状、支承构件的位置、伤口填料的形状和外形等等。另外,支承构件的数量和位置还可以变化。在某些实施例中,可以有处于任意各种各样的位置和具有各种各样的长度和形状而位于伤口上面的3到10个支承构件。
覆盖件的某些实施例可以沿其皮肤面对表面的全部或一部分具有粘合剂。覆盖件的某些实施例可以绕覆盖构件周长具有粘合剂,并且在覆盖构件的中间部分没有粘合剂,从而使粘合剂不会黏到支承构件1614上。另外,在某些实施例中,支承构件1614和/或轨道部件1616可以放置在、嵌入进、或者整合在覆盖构件1606内,或者附连或粘合到覆盖构件1606上。此外,与在本文中所公开的任何敷料实施例一样,支承构件1614可以被构建成位于覆盖构件的至少一部分上面和上方,从而使覆盖构件附连或束缚到支承构件1614上。如果覆盖构件位于支承构件下面,那么可以这样构建敷料,以使得支承构件以不会与伤口表面或填料构件相接触的方式支承覆盖构件,或者至少使与伤口表面或填料构件的接触最小化。环、狭槽(诸如在帷罩结构中的狭槽)、凹槽、系索、螺纹或者其它合适的特征可以整合进或添加到本文所公开的任何覆盖构件实施例,以允许覆盖构件由支承构件所支承和/或允许支承构件被整合进覆盖构件内。
在本文中所公开的任何实施例中,支承构件可以具有一个或多个组织锚定器、固定槽、组织连接器和/或被构建成靠近支承构件的支架接合一个或多个组织层的其它组织接合元件。例如,在某些实施例中,可以通过位于伤口内的支架、面板、可吹胀囊状物或填料,或者在本文中所公开的支承构件或敷料构件的任何其它部件或特征来支承多个组织锚定器。
在某些实施例中,一个或多个组织锚定器、槽或组织接合元件可以被束缚到位于伤口内的支架、面板、可吹胀囊状物或填料,或者在本文中所公开的支承构件或敷料构件的任何其它部件或特征。可以使用缝合线、夹子、系索、条带或者其它束缚机构将该组织锚定器束缚到位于伤口内的支架、面板、可吹胀囊状物或填料,或者在本文中所公开的支承构件或敷料构件的任何其它的部件或特征上。
用于接合组织的附连机构的示例包括粘合剂、夹子或者倒钩、维克罗、维克罗钩件、蘑菇形维克罗钩件或者在现有技术中已知的附连机构。
连同特定方面、实施例或示例一起所描述的特征、材料、特性或组群应被理解为适用于在本文中所描述的任何其它方面、实施例或示例,除非与其矛盾。在本说明书(包括任何附属权利要求、摘要和附图)中所公开的所有特征和/或所公开的任何方法和程序的所有步骤均可以以任何组合方式相结合,除了至少某些这样的特征和/或步骤相互排斥的那些组合。该保护并不限于任何之前实施例的细节。该保护延伸到在本说明书中(包括任何附属权利要求、摘要和附图)所公开特征的任何一个新颖特征或者任何新颖的特征组合,或者所公开的任何方法和程序的步骤的任何一个新颖步骤或者任何新颖的步骤组合。
虽然已经描述了一定实施例,但是这些实施例仅仅是以示例的形式呈现,并非旨在限定保护范围。确实,在本文中所描述的新颖方法和系统可以以多种其它方式而实施。此外,可以以本文中所描述的方法和系统的形式进行各种删除、替换和改变。本领域技术人员应该意识到在某些实施例中,在所示出和/或所公开的程序中采取的实际步骤可以不同于附图中所示的步骤。取决于实施例,上述某些步骤可以移除也可以添加其它步骤。另外,上面所公开的具体实施例的特征和属性可以与不同方式组合起来,以形成额外实施例,所有的这些都落入本公开的范围内。
虽然本公开包括某些实施例、示例和应用,但本领域技术人员应该理解的是,本公开超过具体地公开的实施例而延伸到其它替换实施例和/或使用其明显的改进和等同物,包括不提供本文中记载的所有特征和优点的实施例。因此,本公开的范围并非旨在通过在本文中优选实施例的具体公开而限制,并且可以通过如在本文中所呈现或如在未来中所呈现的权利要求而限定。

Claims (13)

1.一种在将负压应用到患者身体的伤口中所使用的伤口敷料,包括:
支承构件,所述支承构件具有与体部相联结的第一侧支承件和第二侧支承件;以及
可放置在所述支承构件上面的覆盖构件;
其中,所述第一侧支承件可绕所述体部旋转;
所述第二侧支承件可绕所述体部旋转;
所述第一侧支承件可相对于所述第二侧支承件旋转,从而能够调节所述第一侧支承件和所述第二侧支承件的旋转位置并且能够调节所述支承构件的宽度,并且
所述体部被构建成位于所述伤口周围的皮肤表面上方;
其中所述第一侧支承件和所述第二侧支承件中的至少一个包括一个或多个具有可调节长度的支架。
2.根据权利要求1所述的伤口敷料,其特征在于,所述第一侧支承件和所述第二侧支承件中的至少一个包括交叉支承件和两个或更多支架。
3.根据权利要求1-2任何一项所述的伤口敷料,其特征在于,所述第一侧支承件和所述第二侧支承件中的至少一个包括面板。
4.根据权利要求1-2任何一项所述的伤口敷料,其特征在于,所述体部的各部分能够独立地旋转。
5.根据权利要求4所述的伤口敷料,其特征在于,所述体部的每个部分都支承至少一个支架。
6.根据权利要求1-2任何一项所述的伤口敷料,其特征在于,还包括可放置在所述伤口和所述覆盖构件之间的泡沫材料或者其它伤口包扎材料。
7.根据权利要求1-2任何一项所述的伤口敷料,其特征在于,包括一个或多个可延伸的以便调节其长度的支架。
8.根据权利要求1-2任何一项所述的伤口敷料,其特征在于,所述覆盖构件为不渗透液体的盖布。
9.根据权利要求1-2任何一项所述的伤口敷料,其特征在于,所述体部包括细长构件,并且还包括穿过所述体部的轴中心线而放置的轴。
10.根据权利要求1-2任何一项所述的伤口敷料,其特征在于,包括与所述覆盖构件下面的空间相连通的管道,所述管道被构建成将减少压力源提供到所述空间。
11.根据权利要求1-2任何一项所述的伤口敷料,其特征在于,包括沿所述支承构件的一个侧面与两个或更多支架相联结的一个或多个交叉支承件。
12.根据权利要求1-2任何一项所述的伤口敷料,其特征在于,包括沿所述支承构件的每个侧面与两个或更多支架相联结的一个或多个交叉支承件。
13.根据权利要求1-2任何一项所述的伤口敷料,其特征在于,所述覆盖构件放置在所述支承构件的外侧。
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