CN111035424A - 一种临时关腹装置 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种临时关腹装置,以解决抗感染性差、腹腔脏器粘连、反复开关腹、引流腹腔积液的问题。该装置包括:抗感染性的生物透性薄膜,与腹腔脏器直接接触,不易发生粘连,且具有一定的抗微生物活性,组织细胞长入快;网片,维持切口一定低张力,防止筋膜皱缩,引导组织再生;粘合剂;皱褶,腹腔内压力升高时可放开,减轻切口张力;腹壁拉链,双开口设计可充分暴露腹腔,方便腹腔内操作;封堵材料、引流管、与透性贴膜构成负压引流系统,及时引流腹腔内渗出液和坏死组织,加快创面愈合。
Description
技术领域
本发明属于医疗器械领域,特别涉及一种临时关腹装置。
背景技术
目前针对严重创伤、大面积烧伤和危重患者的救治理念提倡“损伤控制性手术”(Damage control surgery,DCS),以腹部为例,严重创伤首次剖腹时仅进行止血造口+引流手术、尽量缩短手术时间,不做器官修复重建。DCS条件下由于需要再次手术,故常规关腹既无必要、又浪费时间,但是为了防止体液、体热丢失,应该临时关腹(Temporary abdominalclosure,TAC)。这类患者常伴发“腹腔间隙综合征”(Abdominal compartement syndrome,ACS)。其首选治疗为确切有效的腹腔减压术,特别是对腹腔内大量积液或坏死感染所致的ACS。此类病人往往肠壁严重水肿、腹腔张力高难以关闭,部分还需要再手术,这时也需用人工材料临时关腹。此外,出血坏死性胰腺炎、腹腔脓肿等疾病有时也需要临时关腹,以便后续随时和多次对腹腔进行再处理。
由此可见,临床上始终存在着对临时关腹装置的巨大需求,并且这一需求将与时俱增。现阶段临床常用临时关腹方法存在抗感染性差、易于形成粘连、切口愈合速度慢、易伴发切口疝等问题,且在腹壁缺损巨大时必须联合使用组织相容性高的补片以提高切口愈合速度,避免延迟关腹导致切口经久难愈。
针对大面积组织缺损、组织严重水肿、腹壁张力明显的情况,无法进行单纯筋膜或皮肤缝合,应考虑使用修复材料或装置辅助临时关腹。理想的临时关腹材料或装置应具备以下特点:(1)含有腹壁成分,便于受损腹壁的生长;(2)可有效抗感染,减少外源性损伤,保护腹壁完整性,辅助最终关腹;(3)预防或减少内脏与腹壁或关腹材料的粘连;(4)防止腹腔内高压和体液流失;(5)减少腹壁的缺损,操作简便,便于再次开腹;(6)便于护理,经济安全,方便病人移动。临床上尚没有理想的临时关腹方法。因此,目前迫切需要开发新的临时关腹装置。
发明内容
本发明提供一种临时关腹装置,以解决抗感染性差、腹腔脏器粘连、反复开关腹、引流腹腔积液的问题。
本发明的技术方案如下:
一种临时关腹装置,包括抗感染性的生物透性薄膜、网片、腹壁拉链、封堵材料、引流管、透性贴膜,所述生物透性薄膜为两片,所述网片为两片,两片所述网片一端通过所述腹壁拉链连接,两片所述网片另一端与所述生物透性薄膜通过粘合剂粘和连接,所述生物透性薄膜面覆盖腹腔并与创面组织周围缝合固定,所述网片与所述生物透性薄膜相对的一侧面以及所述网片的另一侧面均设置有封堵材料,所述引流管一端设置于所述封堵材料上,所述引流管另一端连接负压以实现引流,所述封堵材料上设置有所述透性贴膜,所述封堵材料、所述引流管、透性贴膜构成负压引流系统。
优选的,所述生物透性薄膜具有三维胶原支架结构,所述生物透性薄膜的材料选自脱细胞基质生物材料、仿生胶原支架材料或胶原凝胶材料。
优选的,所述脱细胞基质生物材料来源为人源或哺乳动物源。
优选的,所述脱细胞基质生物材料来源组织为小肠粘膜下层、真皮、基底膜、腹膜、羊膜、心包。
优选的,所述生物透性薄膜的制备过程中添加具有功能性的试剂,所述功能性的试剂包括抗感染药物、基因药物、生物活性因子。制得的具备抗感染性、促进组织生长、加速血管生成、或其他需要获得的功能性生物透性薄膜。
优选的,所述网片上设置有皱褶。可方便的开放和收合,当腹腔内压力升高时可以缓慢放开。
优选的,所述网片为聚丙烯网片、聚酯网片或聚四氟乙烯网片。
优选的,所述网片设计为超薄轻质,密度不超过32g/m2,所述网片采用纤维针织经编技术,单股纤维直径不超过100μm,所述网片网孔直径超过3mm。
优选的,所述网片与所述腹壁拉链通过缝合连接。
优选的,所述腹壁拉链为双开口设计,所述腹壁拉链的拉链头的材料为聚酯,所述腹壁拉链的侧边布料为高纤度氨纶织物。
与现有技术相比,本发明的有益效果如下:
所述的生物透性薄膜:生物材料良好的腹壁缺损修复作用,显著优于合成材料,主要体现在以下几个方面:(1)脱细胞基质生物材料为三维胶原支架结构,孔隙率高,抗菌成分可渗透进入并被胶原吸附。人工合成材料基本都是细菌良好的粘附载体,细菌粘附于其上后即可产生使其免受宿主免疫防御机制和抗生素作用的生物被膜,从而得以在局部长期生长繁殖并可导致伤口的慢性感染。且抗菌成分无法渗入其合成材料,若于其表面增加抗菌涂层,则抗菌成分无法良好的发挥作用。(2)生物材料拥有一定的耐受微生物感染的特性,良好的生物力学特性,在生物相容性、抗粘连性、耐受感染等方面更优于合成材料。Garvey等报道359例真皮脱细胞基质(Acellular Dermis,应用于腹壁缺损修复,与同期报道对比发现即使在已有细菌定植的情况下,ADM的使用仍可显著降低切口感染率。(3)脱细胞基质生物材料在修复早期能提供良好的结构支撑,同时释放各种信号指导宿主细胞有效迁移并增殖,加快新血管形成,辅助切口愈合,减少疤痕生成,从而有效完成组织重塑及再生。
所述网片用以维持切口一定低张力,防止筋膜皱缩,引导组织再生。因其上有负压引流装置存在,故其勿需承担全部切口张力。设计为超薄轻质(网片质量32g/m2,单股纤维直径<100μm),经编经锻结构、大网孔(直径>3mm),具有如下特性和优点:(1)较高的孔隙率,既有利于体液的引流,不容易隐藏细菌,同时也使成纤维细胞更容易长入,故可优异的引导组织再生、固定性能和低感染率;(2)针织经编技术,避免了针织纬编易脱散的缺点,便于随意裁剪补片的形状,同时经编技术独特的表面“横楞”结构也增加了补片表面的“毛糙”度便于成纤维细胞攀附和生长。(3)远期形成“钢筋一水泥”结构,组织有弹性而非大块硬疤痕,疝发生率极低。
所述的皱褶:可随意调节,术后根据腹内压力大小调节网片的皱褶的大小,必要时可放开,以增加补片面积、减轻切口张力,主要针对术后早期因腹内脏器水肿加剧导致腹内压升高;远期可逐渐折起,保持切口一定的张力以促进早日愈合。
所述的腹壁拉链:双开口设计,可完全分离开,确保了开腹时腹腔暴露充分。拉链头的材料为聚酯,侧边布料为高纤度氨纶织物(含40%聚氨基甲酸酯纤维),确保了布料高延伸性(400~800%)、低弹性模量(200%伸长,0.04~0.12克/旦)和高弹性回复率(200%伸长,95~99%回复),以辅助皱褶缓解腹内压的升高。
所述的负压引流系统:负压压力≥450mm Hg,持续引流7~10d,停止的指征为24h引流液≤20ml,以充分引流腹腔,促进腹腔内容物和腹壁水肿的消退,加快创面愈合速度。
当然,实施本发明的任一产品并不一定需要同时达到以上所述的所有优点。
附图说明
图1为本发明的一种临时关腹装置的俯视结构示意图;
图2为本发明的一种临时关腹装置的截面结构示意图。
图中标记:1-生物透性薄膜;2-聚丙烯单丝网片;3-聚对二氧环己酮;4-皱褶;5-腹壁拉链;6-封堵材料;7-透性贴膜;8-引流管;9-高纤度氨纶。
具体实施方式
下面结合具体实施例,进一步阐述本发明。应该理解,这些实施例仅用于说明本发明,而不用于限定本发明的保护范围。在实际应用中本领域技术人员根据本发明做出的改进和调整,仍属于本发明的保护范围。
为了更好的说明本发明,下方结合附图对本发明进行详细的描述。
一种临时关腹装置,参见图1、图2,包括抗感染性的生物透性薄膜1、网片、腹壁拉链5、封堵材料6、引流管8、透性贴膜7,所述网片为两片,两片所述网片一端通过所述腹壁拉链5连接,两片所述网片另一端与所述生物透性薄膜1通过粘合剂粘和连接,所述生物透性薄膜1面覆盖腹腔并与创面组织周围缝合固定,所述网片与所述生物透性薄膜1相对的一侧面以及所述网片的另一侧面均设置有封堵材料6,所述引流管8一端设置于所述封堵材料6上,所述引流管8另一端连接负压以实现引流,所述封堵材料6上设置有所述透性贴膜7,所述封堵材料6、所述引流管8、透性贴膜7构成负压引流系统。
下面结合具体实施例对本发明作进一步说明。
实施例
一种临时关腹装置,参见图1-2,包括抗感染性的生物透性薄膜1、大网孔的聚丙烯单丝网片2、聚对二氧环己酮3、皱褶4、腹壁拉链5、封堵材料6、引流管8、透性贴膜7,所述封堵材料6、所述引流管8、与透性贴膜7构成负压引流系统。
本实施例中生物透性薄膜,可采用胶原支架结构为基础的脱细胞基质生物材料或其他仿生胶原支架材料甚至胶原凝胶材料,脱细胞基质生物材料如猪小肠粘膜下层、人工脱细胞真皮等,材料来源可为人源或哺乳动物源,来源组织可为小肠粘膜下层、真皮、基底膜、腹膜、羊膜、心包等;聚丙烯网片(PPM)为超薄轻质网片,网片密度为32g/m2,单股纤维直径不超过100μm经编经锻结构、网孔直径超过3mm;两侧的网片各设置一皱褶,皱褶高度约3cm;腹壁拉链采用双开口设计,可完全分离开,确保了开腹时腹腔暴露充分,拉链头的材料为聚酯,腹壁拉链的侧边布料为高纤度氨纶织物(含40%聚氨基甲酸酯纤维),确保了布料高延伸性(400~800%)、低弹性模量(200%伸长,0.04~0.12克/旦)和高弹性回复率(200%伸长,95~99%回复),以辅助缝摺缓解腹内压的升高;透性贴膜采用聚氨酯薄膜;海绵材料为聚乙烯醇缩甲醛泡沫;负压引流系统的负压压力≥450mm Hg,持续引流7~10d,停止的指征为24h引流液≤20ml,以充分引流腹腔,促进腹腔内容物和腹壁水肿的消退,加快创面愈合速度。本实施例中,引流管还可设置为多侧孔引流管,具体的,可为多侧孔硅塑引流管,以充分引流腹腔内积液和渗液,避免堵塞。
使用时,将大网孔的聚丙烯单丝网片2与生物透性薄膜1以聚对二氧环己酮3粘合,生物透性薄膜1面覆盖腹腔脏器,并于创面周围组织缝合固定。伴随腹腔内压力升高和患者活动等情况,生物透性薄膜1可能会扩张,因此聚丙烯单丝网片2两侧采取皱褶4设计,皱褶4可伴随腹腔内压力升高而适时放开。两端的聚丙烯单丝网片2与双开口腹壁拉链5连接,腹壁拉链5与聚丙烯单丝网片2连接处材料为高纤度氨纶9,高纤度氨纶9与聚丙烯单丝网片2通过缝合固定,腹壁拉链5不直接与腹腔脏器接触,保证开合时不会损伤下方脏器。再以医用泡沫或海绵材料等封堵材料6填塞切口,覆盖透性贴膜7并通过引流管8连接引流装置,完整构成临时关腹装置。
以上公开的本发明优选实施例只是用于帮助阐述本发明。优选实施例并没有详尽叙述所有的细节,也不限制该发明仅为所述的具体实施方式。显然,根据本说明书的内容,可作很多的修改和变化。本说明书选取并具体描述这些实施例,是为了更好地解释本发明的原理和实际应用,从而使所属技术领域技术人员能很好地理解和利用本发明。本发明仅受权利要求书及其全部范围和等效物的限制。
Claims (10)
1.一种临时关腹装置,其特征在于,包括抗感染性的生物透性薄膜、网片、腹壁拉链、封堵材料、引流管、透性贴膜,所述生物透性薄膜为两片,所述网片为两片,两片所述网片一端通过所述腹壁拉链连接,两片所述网片另一端与所述生物透性薄膜通过粘合剂粘和连接,所述网片与所述生物透性薄膜相对的一侧面以及所述网片的另一侧面均设置有封堵材料,所述引流管一端设置于所述网片的另一侧面设置的封堵材料上,所述引流管另一端连接负压以实现引流,所述封堵材料上设置有所述透性贴膜,所述封堵材料、所述引流管与透性贴膜构成负压引流系统。
2.根据权利要求1所述的临时关腹装置,其特征在于,所述生物透性薄膜具有三维胶原支架结构,所述生物透性薄膜的材料选自脱细胞基质生物材料、仿生胶原支架材料或胶原凝胶材料。
3.根据权利要求2所述的临时关腹装置,其特征在于,所述脱细胞基质生物材料来源为人源或哺乳动物源。
4.根据权利要求2所述的临时关腹装置,其特征在于,所述脱细胞基质生物材料来源组织为小肠粘膜下层、真皮、基底膜、腹膜、羊膜、心包。
5.根据权利要求1所述的临时关腹装置,其特征在于,所述生物透性薄膜的制备过程中添加具有功能性的试剂,所述功能性的试剂包括抗感染药物、基因药物、生物活性因子。
6.根据权利要求1所述的临时关腹装置,其特征在于,所述网片上设置有皱褶。
7.根据权利要求1所述的临时关腹装置,其特征在于,所述网片为聚丙烯网片、聚酯网片或聚四氟乙烯网片。
8.根据权利要求1或7所述的临时关腹装置,其特征在于,所述网片密度不超过32g/m2,所述网片采用纤维针织经编技术,单股纤维直径不超过100μm,所述网片网孔直径超过3mm。
9.根据权利要求1所述的临时关腹装置,其特征在于,所述网片与所述腹壁拉链通过缝合连接。
10.根据权利要求9所述的临时关腹装置,其特征在于,所述腹壁拉链为双开口设计,所述腹壁拉链的拉链头的材料为聚酯,所述腹壁拉链的侧边布料为高纤度氨纶的织物。
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