CN102711901A - 具有亲水性泡沫伤口插入物的用于流体滴注和/或负压伤口疗法的防漏绷带系统和方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了（例如具有亲水性伤口插入物的）伤口处理系统和方法，例如用于负压和/或流体滴注伤口疗法。一些实施例包括在伤口包扎物和真空源之间的止回阀组件。
Description
相关技术的交叉引用
本申请要求2010年1月20日提交的美国临时专利申请号61/296,822的优先权，其全部内容并入本文以供参考。
技术领域
本发明大体涉及伤口的治愈和伤口处理疗法。更具体地但是非限制性地，本发明涉及流体滴注和负压伤口疗法。
背景技术
临床研究和实践已经表明在组织部位附近提供压力减小能够加强和加快该组织部位处的新组织的生长。这种现象的应用是大量的，特别在处理伤口时已经成功地应用了压力减小。这种处理（通常在医学领域被称为“负压伤口疗法”、“压力减小疗法”或“真空疗法”）提供了大量的优点，包括更快速地愈合以及增加了肉芽组织的生成。通常，通过伤口插入物（例如多孔垫或其他歧管装置）向组织施加减小的压力。伤口插入物通常包含能够使得减小的压力分布于组织并且引导从组织汲取的流体的单元或孔。伤口插入物能够被结合到具有有助于处理的其他部件的伤口包扎物，例如帘（例如粘性手术帘）。滴注流体（例如冲洗流体和/或药物）可以与负压伤口疗法结合使用从而促进愈合和/或增强功效。
虽然NPWT已经高度成功地应用于促进伤口长合，从而治愈了许多以前被普遍认为难以处理的伤口，但是仍存在一些困难。使用当前的负压和/或流体滴注系统，由于流体（例如滴注流体、体液等）的存在且/或由于这样的流体被赶到伤口插入物（例如泡沫伤口插入物）的外周处，所以会在包扎物部位产生渗漏。这样的流体会与帘和相邻健康皮肤之间的粘结剂相互作用，并且能够导致失效和渗漏，因此需要去除伤口包扎物并应用新包扎物。这种去除和再次应用对于病人来说会是有害的，因为伤口被暴露于外部环境（例如细菌、污染物等）。此外，被推到伤口边缘的流体能够聚集并/或浸渍并/或破坏伤口周边皮肤和/或完好皮肤。
发明内容
本公开内容包括形成伤口插入物的方法、伤口处理方法、伤口包扎物以及伤口处理系统的实施例。
本止回阀组件的一些实施例包括：外壳，其限定第一连接、第二连接、在第一和第二连接之间的第一通路以及在第一和第二连接之间不同于第一通路的第二通路；被置于第一通路内的止回阀，其被构造成：如果第二连接处的压力小于第一连接处的压力则允许流体从第一连接通过止回阀组件到达第二连接；并且如果第二连接处的压力大于第一连接处的压力则基本阻止流体从第二连接通过止回阀到达第一连接。在一些实施例中，止回阀包括鸭嘴阀。在一些实施例中，止回阀包括球阀。在一些实施例中，第一连接包括具有与第一通路连通的第一腔和与第二通路连通的第二腔的多腔连接，并且其中第二连接包括具有与第一通路连通的第一腔和与第二通路连通的第二腔的多腔连接。在一些实施例中，第一连接的第二腔是被置于围绕第一连接的第一腔的环形腔，并且其中第二连接的第二腔是被置于围绕第二连接的第一腔的环形腔。
本伤口处理系统的一些实施例包括：流体源，其被构造成联接到伤口包扎物以致流体源可致动从而向伤口包扎物输送流体；止回阀组件，其被构造成联接到伤口包扎物；真空源，其被构造成联接到止回阀组件以致真空源可致动从而通过止回阀组件向伤口包扎物施加负压；其中所述系统被构造成使得（例如如果伤口包扎物联接到流体源、真空源和止回阀组件并且伤口包扎物联接到毗邻病人伤口的皮肤以致伤口包扎物覆盖伤口从而形成毗邻伤口的基本封闭空间）止回阀组件：基本阻止流体朝向伤口包扎物流动通过止回阀组件。在一些实施例中，系统能够被构造成使得止回阀组件基本阻止毗邻伤口的空间内的压力超出大气压力。一些实施例还包括：伤口包扎物，其包括：伤口插入物；以及帘，其被构造成联接到毗邻病人伤口的皮肤以致帘覆盖伤口插入物和伤口从而在帘和伤口之间形成空间。在一些实施例中，伤口插入物包括开孔的亲水性泡沫（open-celledhydrophilic foam）。在一些实施例中，伤口插入物包括涂覆有亲水性涂层的憎水性泡沫。
在一些实施例中，止回阀组件包括：外壳，其限定被构造成与伤口包扎物联接的第一连接、被构造成与真空源联接的第二连接、在第一和第二连接之间的第一通路以及在第一和第二连接之间的第二通路；被置于第一通路内的止回阀，其被构造成：当第二连接处的压力小于第一连接处的压力时允许流体从第一连接通过止回阀到达第二连接；并且当第二连接处的压力大于第一连接处的压力时基本阻止流体从第二连接通过止回阀到达第一连接。
本伤口处理方法的一些实施例包括：通过止回阀和伤口包扎物向病人伤口施加负压，伤口包扎物联接于毗邻伤口的皮肤以致伤口包扎物覆盖伤口从而形成与伤口毗邻的基本封闭空间；以及向伤口包扎物输送流体，其中止回阀组件被构造成：基本阻止流体通过止回阀组件回流并且基本阻止帘和伤口之间的空间内的压力超过大气压力。在一些实施例中，伤口包扎物包括：伤口插入物；以及帘，其被联接于毗邻伤口的皮肤以致帘覆盖伤口插入物和伤口从而在帘和伤口之间形成基本封闭空间。
在一些实施例中，输送流体包括致动与伤口包扎物联接的流体源。在一些实施例中，施加负压包括致动与伤口包扎物联接的真空源。在一些实施例中，伤口插入物包括亲水性泡沫。在一些实施例中，伤口插入物包括涂覆有亲水性涂层的憎水性泡沫。在一些实施例中，止回阀组件包括：外壳，其限定被构造成与伤口包扎物联接的第一连接、被构造成与真空源联接的第二连接、在第一和第二连接之间的第一通路以及在第一和第二连接之间的第二通路；被置于第一通路内的止回阀，其被构造成：当第二连接处的压力小于第一连接处的压力时允许流体从第一连接通过止回阀到达第二连接；并且当第二连接处的压力大于第一连接处的压力时基本阻止流体从第二连接通过止回阀到达第一连接。
本伤口处理方法的一些实施例包括：将伤口包扎物联接于毗邻病人伤口的皮肤以致伤口包扎物覆盖伤口从而形成与伤口毗邻的基本封闭空间；将伤口包扎物联接于流体源以致流体源可致动从而向伤口包扎物输送流体；将伤口包扎物联接于止回阀和真空源以致基本阻止流体通过止回阀组件回流。一些实施例包括将系统构造成使得止回阀组件还基本阻止与伤口毗邻的空间内的压力超过大气压力。在一些实施例中，伤口包扎物包括：伤口插入物，其包括被构造成呈现亲水性特性的开孔泡沫；以及帘；并且其中联接伤口包扎物包括：将伤口插入物定位在伤口上；并且将帘联接于毗邻伤口的皮肤以致帘覆盖伤口插入物和伤口并且在帘和伤口之间形成空间。一些实施例还包括：通过止回阀组件和伤口包扎物向伤口施加负压；以及通过伤口包扎物向伤口输送流体。在一些实施例中，伤口插入物包括亲水性泡沫。在一些实施例中，伤口插入物包括涂覆有亲水性涂层的憎水性泡沫。
任意本系统和/或方法的任意实施例能够由或基本由任意所述步骤、元件和/或特征构成（而不是包括/具有/包含/含有任意所述步骤、元件和/或特征）。因此，在任意权利要求中，术语“由……构成”或“基本由……构成”能够代替上述任意开放式连接词，以便改变给定权利要求的范围，否则其将通过使用开放式连接词来限定。
下面将描述与上述实施例有关的细节。
附图说明
通过示例性方式而不是限制性方式描述了附图。为了简明和清楚，在呈现给定结构的每幅图中没有总是标记该结构的每个特征。相同附图标记不必要指代相同结构。而是，相同附图标记可以用于指代类似特征或具有类似功能的特征，也可能没有附图标记。
图1示出了本伤口包扎物的一个实施例的侧视图，其具有一个本发明的伤口插入物并且被联接到伤口部位和伤口处理设备。
图2A示出了图1的伤口插入物的放大侧视图。
图2B和图2C示出了亲水性伤口插入物的流体相互作用相对于现有憎水性伤口插入物的流体相互作用的实验性比较的照片。
图3示出了伤口处理设备的一个实施例的示意性框图，其能够包括和/或被联接到和/或被用于本发明的伤口包扎物和/或伤口插入物。
图4示出了一个本发明止回阀组件的立体图。
图5示出了图4的止回阀组件的侧横截面图。
图6示出了图4的止回阀组件的侧横截面图。
具体实施方式
术语“联接”被定义成连接，其不必要是直接连接也不必要是机械连接；被“联接”的两个物体可以彼此是一体的。除非本公开内容中明确声明，否则术语“一”和“一个”被定义成一个或更多个。如本领域普通技术人员所理解的，术语“基本”、“近似”和“大约”被定义成是列出的大部分而不必要是全部。
术语“包括”（及包括的任意形式，例如“包括”和“包括……的”）、术语“含有”（及含有的任意形式，例如“含有”和“含有……的”）、“具有”（及具有的任意形式，例如“具有”和“具有……的”）和“包含”（及包含的任意形式，例如“包含”和“包含……的”）是开放式连接词。因此，“包括”、“含有”、“具有”或“包含”一个或更多个步骤的方法拥有这些一个或更多个步骤，但是不限于仅拥有这些一个或更多个步骤。类似地，“包括”、“含有”、“具有”或“包含”一个或更多个元件的伤口包扎物拥有这些一个或更多个元件，但是不限于仅拥有这些一个或更多个元件。例如，在包括伤口插入物和帘的伤口包扎物中，伤口包扎物具有特定元件但不仅限于这些特定元件。例如，这样的伤口包扎物还可以具有连接垫。
此外，以某种方式构造的装置和结构被至少以这种方式构造，但是其还能够以除所述具体描述的之外的其他方式构造。
现在参考附图，并且更具体地参考图1，这里示出了一个本发明伤口处理系统10的实施例。在所示实施例中，设备10包括伤口处理设备14和借助于导管22联接到设备14的伤口包扎物18。如所示，包扎物18被构造成联接到（并被示为联接到）病人30的伤口26。更具体地，在所示实施例中，包扎物18包括伤口插入物34和帘38。如所示，伤口插入物34被构造成被定位在（并被示为定位在）伤口26上（例如在伤口表面42上或与其毗邻），并且/或者帘38被构造成将被联接到（并被示为联接到）毗邻伤口26的病人皮肤46，以致帘38覆盖伤口插入物34和伤口26，并且在帘38和伤口26（例如伤口表面42）之间形成空间50。
设备14能够包括例如被构造成可致动（且/或被致动）从而（例如经由导管22）向伤口包扎物18施加负压的真空源、被构造成可致动（且/或被致动）从而（例如经由导管22）向伤口包扎物18输送流体（例如如药物流体、抗菌流体、冲洗流体和或类似物的滴注流体）的流体源。系统10能够以类似于现有技术中所述的各种构造和/或方法中任意构造和/或方法被应用且/或致动和/或联接于病人30。例如，各种伤口处理系统和部件可以通过和/或从美国德克萨斯州圣安东尼奥的KCI USA,Inc.商业获得。
导管22能够包括单腔导管（例如在真空源和/或流体源以及设备14之间切换），或者能够包括多个单腔导管或一个多腔导管，例如能够单独地及/或同时地向伤口包扎物18输送流体及/或施加负压。此外，导管22能够包括例如用于施加负压和/或流体输送的第一腔以及用于联接到压力传感器以便感测帘38和表面42之间的压力（绝对压力）或（相对于对齐压力的）负压的至少一个附加腔。在一些实施例中，导管22能够包括多个腔（例如在单个导管中），即用于施加负压和/或流体输送的中心腔以及一个或更多个被置于毗邻中心腔或围绕中心腔的外周腔以致外周腔能够被联接到压力传感器从而感测帘38和表面42之间（例如空间50内）的压力或负压。所述腔可以被设置成具有中心腔和被径向置于中心腔周围的其他腔，或者所述腔可以被设置成其他适当形式。所述腔还可以被设置在单独的导管中。在所示实施例中，系统10还包括被构造成联接到（并被示为联接到）导管22的伤口包扎物连接垫54。适当连接垫54的一个示例是可从KCI商业获得的“V.A.C.T.R.A.C.垫”。适当帘38的一个示例包括可从KCI商业获得的“V.A.C.
帘”。连接垫54的另一个示例被公开于公开号US 2007/0219512A1的美国专利申请号11/702,822中。
适当帘38的一个示例包括可从美国德克萨斯州圣安东尼奥的KCIUSA,Inc.（及其附属机构）商业获得的“V.A.C.
帘”。
现在参考图2A，示出了伤口插入物34的侧视图。伤口插入物34具有上侧100、下侧104、横向侧108和112以及内部容积116。虽然仅示出了伤口插入物34的一侧，但是本领域的普通技术人员可以理解伤口插入物34具有三维矩形体积，其具有与所示侧面垂直地延伸的深度。在其他实施例中，伤口插入物34能够具有任意适当形状，例如圆柱形形状、假想形状，或者可以被修剪成匹配伤口（例如26和/或伤口表面42）的不规则形状。
伤口插入物34的本实施例包括被构造成呈现亲水性特性的泡沫（例如开孔泡沫，其还可以是镂空/网状的）。与NPWT系统和方法传统使用的憎水性泡沫不同，伤口插入物34的亲水性特性增强了流体（例如如滴注流体、体液、分泌液等的液体）通过伤口插入物的运动，例如促进流体行进通过伤口插入物34而不是在伤口插入物34周围或毗邻帘38和皮肤46之间的界面。
使用传统的憎水性伤口插入物，流体通常行进的路径使得流体最小化与泡沫接触并使得流体从泡沫排出且可以在泡沫和帘38与皮肤46之间的界面之间产生压力。这样，憎水性伤口插入物会围绕伤口26的外周将帘38驱离皮肤46。更具体地，使用传统的憎水性伤口插入物，几乎没有流体被存于或传输通过泡沫本身。因为会从憎水性伤口插入物向外推流体，所以流体能够在帘和毗邻伤口的皮肤之间的界面处产生正压力（超过大气压力）。这会导致鼓胀效应，这会张紧帘和相邻皮肤之间的界面，并且会导致通常用于将帘联接到皮肤的粘结剂的失效。如果循环地（例如开关地）施加负压并且如果流体被引入到伤口内（例如滴注治疗），则鼓胀效应特别地成问题。
不过，使用本发明的亲水性伤口插入物34，流体能穿过伤口插入物34的至少一部分或处于伤口插入物34的至少一部分内（例如，均匀遍布伤口插入物34），因此会减小空间50内以及帘38和皮肤46之间的界面处的正压力。这样，使用本发明的亲水性伤口插入物34，流体通常不会快速接触帘38和皮肤46之间的界面，以致更长久地保持将帘38联接到皮肤46的粘结剂或类似物的整体性并且允许帘38和皮肤46之间存在更加耐用的粘结。以此方式，包括帘38和伤口插入物34的伤口包扎物18通常更加耐用并且/或者更不易于失效。
如图1所示，本发明伤口包扎物18的实施例包括被构造成被定位在病人（例如30）的伤口26（例如伤口表面42）上的伤口插入物34，伤口插入物包括被构造成呈现亲水性特性的泡沫（例如开孔泡沫，其还可以是镂空/网状的）；以及帘38，其被构造成被联接到毗邻伤口的病人皮肤46以致帘38覆盖伤口插入物34和伤口26并且在帘和伤口之间形成空间50。伤口插入物34能够包括任意适当材料和/或允许伤口插入物34呈现亲水性特性的材料的组合。例如，在一些实施例中，伤口插入物34包括被涂覆有亲水性涂层（例如被构造成导致憎水性泡沫呈现亲水性特性的涂层）的开孔憎水性泡沫。在一些实施例中，亲水性涂层包括聚乙烯醇（PVOH）、增塑剂（例如柠檬酸三乙酯或类似物）、亲水性聚氨酯、凝胶、透明质酸、肝素和/或被构造成导致被涂覆的憎水性泡沫呈现亲水性特性的任意其他适当涂层。
形成伤口插入物34的本发明方法的实施例包括：向开孔（也可以是镂空/网状的）憎水性泡沫施加亲水性涂层，其中该涂层被构造成导致泡沫呈现亲水性特性。在一些实施例中，亲水性涂层包括聚乙烯醇（PVOH）、增塑剂（例如柠檬酸三乙酯或类似物）、亲水性聚氨酯、凝胶、透明质酸、肝素和/或被构造成导致被涂覆的憎水性泡沫呈现亲水性特性的任意其他适当涂层。在这样的实施例中，涂层能够包括流体涂层，例如可以以液态状态被施加到泡沫并且被干燥、交联和/或其他方式固化以便涂覆泡沫（例如以致即使存在流体或液态，涂层仍稳定在泡沫上）的流体涂层。
现在参考图2B和图2C，示出的本发明伤口插入物34a和34b的实施例毗邻现有憎水性伤口插入物36。在图2B中，伤口插入物34a、34b和36被示为其下端被置于液体中。伤口插入物34a包括涂覆有亲水性涂层的憎水性泡沫。伤口插入物34b包括亲水性泡沫。在图2C中，伤口插入物34a、34b和36被示为从流体中移除以致能够相对彼此看到每个伤口插入物中的流体分布。如所示，亲水性泡沫伤口插入物34a和34b允许流体向上穿过并分布于伤口插入物34a和34b。相比之下，憎水性伤口插入物36膨胀并基本抵制流体穿过、进入或其他方式分布于伤口插入物36。以此方式，伤口插入物36有效地驱使流体到伤口插入物36的边缘以致如果伤口插入物36被用在伤口包扎物18中，则如上所述，被伤口插入物36排斥的流体能够在帘38和皮肤46之间的界面上施加向外的力，并且/或者能够渗入在帘38和皮肤46之间的粘结剂。相比之下且如图2B和图2C所示，亲水性泡沫伤口插入物34a和34b允许流体穿过伤口插入物34a和34b从而基本防止和/或减小（例如由于帘38和伤口30之间的正压力所导致的）在帘38上的向外力以及/或者基本防止和/或减少流体渗入在帘38和皮肤46之间的粘结剂。
参考图3可以更好地理解本发明的伤口处理方法的实施例。图3示出了系统10的一个实施例的示意性框图。在所示实施例中，伤口包扎物18被联接到设备14，并且设备14包括借助于导管208与（例如被构造成从伤口包扎物18接收分泌液和或类似物的）碳罐204联接的真空源200（例如真空泵和/或类似物）。在所示实施例中，设备14还包括：压力传感器212，其具有借助于导管220和/或三头配件224与导管208联接的第一压力换能器216以及借助于导管232与碳罐204和/或伤口包扎物18联接的第二压力换能器228。压力传感器212被构造成感测伤口包扎物18内和/或与伤口包扎物18、压力传感器212和/或真空源200联接的各导管中的任意导管内的负压。
在所示实施例中，设备14还包括与导管232联接的减压阀236。此外，在所示实施例中，碳罐204和真空源200借助于导管238、止回阀组件240（其还可以被称为单向阀组件240）和导管242联接到伤口包扎物18。更具体地，导管238将碳罐204联接到止回阀组件240，并且导管242将止回阀组件240联接到伤口包扎物18。在所示实施例中，碳罐204包括在碳罐204出口处或附近的过滤器244以便阻止液体或固体颗粒进入导管208。过滤器244能够包括例如是憎水性且/或亲脂性的细菌过滤器以致含水和/或含油液体将在过滤器表面上形成液珠。设备14能够被构造成使得真空源200运转期间将提供足量的空气流动通过过滤器244从而过滤器244两端的压降不大（例如压降基本上将不会妨碍真空源200向伤口包扎物18施加负压）。
在各种实施例中，例如图3所示实施例中，设备14能够被构造成使得只要碳罐内的液体到达阻塞过滤器244的水平，导管208内就产生显著增加的负压（或低于大气的压力）并且这被换能器216感测到。换能器216能够被连接到电路，该电路将这种压力变化解释成碳罐被充满并且借助于LCD上的信息和/或蜂鸣器发出信号表明碳罐204需要被清空和/或更换并且/或者自动关闭或禁用真空源200。
设备14还能够被构造成向伤口部位施加间歇性负压（或低于大气的压力）并且/或者以致减压阀236本身能够使得伤口部位处的压力快速地变成大气压力。因此，如果设备14被编程例如以便以十分钟的间隔来减压，则在这些时间间隔，减压阀236能够打开一特定时段，允许伤口部位处压力均衡，并且之后关闭从而恢复负压。将意识到，当恒定负压正被施加于伤口部位时，阀236保持闭合以便防止泄漏到大气或防止从大气泄漏。在这种状态下，可能的是维持伤口部位处的负压而不需持续地运转和/或操作泵200，而是仅是不是地或周期性地运转和/或操作泵200从而维持理想的负压水平（即低于大气压力的理想压力水平），该负压水平被换能器216感测到。这节省了动力并且使得设施能够使用其电池电源操作较长时间段。
在所示实施例中，设备14还包括借助于导管252与伤口包扎物18联接的流体源248，以致流体源248可致动从而向伤口包扎物18（例如通过伤口包扎物向伤口）输送流体。流体源248能够是能够输送流体的任意适当机构，例如注射器、流体泵和/或类似物。通常在例如不具有止回阀组件的设备14的系统中，在流体被输送到伤口包扎物之情，伤口包扎物（例如伤口包扎物内的空间）回复到大气压力。并且伤口包扎物和碳罐之间的导管（例如导管238）被夹持以便防止流体通过止回阀组件回流。这会导致伤口包扎物18和病人皮肤之间的粘结边界的渗漏和/或破裂，这是因为随着流体被输送到伤口包扎物内的密封（或基本密封）环境，其能够加压于伤口包扎物并/或将流体推向伤口包扎物的边界。
不过，在所示实施例中，止回阀组件240被构造成基本阻止（完全阻止，不过可能存在一些渗漏，例如如本公开内容所描述的，在打开和关闭构造之间转变期间）流体通过止回阀组件240的回流（朝向伤口包装物18流回）和/或进入伤口包扎物18；并且基本阻止与伤口毗邻的空间内（例如伤口包扎物18内）的压力超过大气压力，例如当减压阀236打开从而防止碳罐204超出大气压力时（或者如果碳罐204以其他方式通风从而防止碳罐204超出大气压529B）。应该意识到可能产生从导管242到伤口包扎物中的一些回流，不过将基本阻止止回阀组件240上游（例如来自导管238）的回流。在一些实施例中，通过将止回阀组件240放置或布置成毗邻伤口包扎物18（例如在伤口包扎物18的1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19或20cm之内）并且/或者使得止回阀组件240是伤口包扎物18的一部分（例如以致止回阀组件240可与伤口包扎物18一起是一次性的），从而最小化来自导管242的回流。例如，在一些实施例中，止回阀组件240被置于伤口包扎物18的5cm之内或更近，以致最小化止回阀240和伤口包扎物18之间的导管242内的容积。
在所示实施例中，在将流体输送到伤口包扎物之情能够维持伤口包扎物18内的负压（低于大气压力的压力）（例如伤口包扎物18不需要回复到大气压力），以致基本阻止回流通过止回阀组件240进入伤口包扎物18并且以致随着伤口包扎物18内的压力增加到导管238内的压力，止回阀组件将允许从止回阀组件的一侧到另一侧（例如从伤口包扎物18和导管242通过止回阀组件240到导管238）的流体流动（以及压力释放）。以此方式，止回阀组件240被构造成在滴注疗法（向伤口包扎物输送流体）之前维持伤口包扎物18处的负压，从而最小化由于鼓胀和/或帘粘结剂失效所导致的液体泄漏，并且被构造成最小化浪费的流体的量。例如，在正常操作期间，在伤口包扎物处能够在一段时间内维持负压，并且大气压力能够在碳罐处被引入（例如通过使得碳罐204与大气通风从而导致碳罐204内的压力增加到大气压力（且具有“负压”的对应减小））。随着流体被计量供给到伤口包扎物内，伤口部位处的压力将增加，直到其到达大气压力。一旦伤口包扎物18（和导管242）内的压力到达或超过导管238（和碳罐204）内的压力，则止回阀组件240将允许流动从导管242流经止回阀组件240到达导管238，并且因而防止伤口包扎物的过量加注。
现在参考图4-6，示出本发明止回阀组件的实施例240a。更具体地，图4示出了止回阀组件240a的立体图，图5示出了止回阀组件240a的侧横截面图；并且图6示出了止回阀组件240a的侧横截面图。在所示实施例中，止回阀组件240a包括：外壳300，其限定第一连接304和第二连接308。外壳300还限定在第一连接304和第二连接308之间的第一通路312以及在第一连接304和第二连接308之间的第二通路316。如所示，第二通路316不同于第一通路312（例如分离于第一通路312且不与其流体连通）。在所示实施例中，止回阀组件240a还包括被置于第一通路312内的止回阀320，该止回阀320被构造成：如果第二连接308处的压力小于第一连接304处的压力则允许流体从第一连接304通过止回阀320到第二连接308。在所示实施例中，止回阀320还被构造成如果第二连接308处的压力大于第一连接304处的压力则基本阻止（完全阻止，不过可能存在一些渗漏，例如如本公开内容所描述的，在打开和关闭构造之间转变期间）流体从第一连接304通过止回阀320到达第二连接308。例如，在图3的设备中，止回阀组件240a的第一连接304将联接到导管242，并且第二连接308将联接到导管238。
在所示实施例中，外壳300包括第一构件324和第二构件328，其被构造成借助于适当结构或方法（例如使用互锁凸舌、粘结剂、螺钉、铆钉、超声波焊接、热焊接或类似手段）彼此联接。在所示实施例中，第二构件328具有带沟槽336（例如，如所示的周向沟槽）的联接端332（例如相反第二连接308），并且第一构件324具有带脊344（例如，如所示的周向脊）的联接端340（例如相反第一连接304），该脊被构造成当第一和第二构件324和328如图5和图6所示联接于彼此时该脊344延伸到沟槽336内，以致脊344和沟槽336配合地改进第一和第二构件324和328之间的连接（例如连接强度和完整性）。在所示实施例中，第一和第二构件324和328被构造成使用粘结剂和/或通过超声波焊接联接于彼此。如所示，第一和第二构件324和328配合地限定第一和第二通路312和316，并且/或者止回阀320与第一和第二构件324和328配合从而在第一和第二外壳324和328之间密封以致第一通路312不同于第二通路316（例如基本阻止第一和第二通路312和316之间的流体连通）。
在所示实施例中，第一连接304包括多腔连接，其具有与第一通路312连通的第一腔348和与第二通路316连通的第二腔352。此外，在所示实施例中，第二连接308包括多腔连接，其具有与第一通路312连通的第一腔356和与第二通路316连通的第二腔360。更具体地，在所示实施例中，第一连接304的第二腔352是被置于围绕第一连接304的第一腔348的环形腔，并且第二连接308的第二腔360是被置于围绕第二连接308的第一腔356的环形腔。
在所示实施例中，止回阀320是鸭嘴阀。在所示实施例中，阀320包括扩大的基座部分364，其被构造成围绕外壳300内的第一通路312的外周装配。此外，第一和第二构件324和328（和/或扩大的基座部分364）被构造成使得当阀320彼此联接时，如图5和图6所示，则第一和第二构件包括扩大的基座部分364的至少一部分从而提供在第一和第二构件324和328之间的密封并且基本阻止外壳300内第一和第二通路312和316之间的流体连通。更具体地，在所示实施例中，第一构件324包括具有成角度或被倒角外边缘的圆形凸起368，并且第二构件328包括成角度凸台372。凸起368和凸台372被构造成当阀320被置于第一通路312内并且第一和第二构件324和328彼此联接时，凸起368延伸到扩大基座部分364内的中间并且压抵于扩大基座部分364的内表面，并且凸台372压抵于扩大基座部分364的外表面，以致凸起368和凸台372配合地围绕第一通路312按压扩大基座部分364，如图5和图6所示。
在所示实施例中，第一和第二连接的多腔构造允许止回阀组件240a被联接到在伤口包扎物（例如18）和包括真空源（例如200）和压力传感器（例如压力换能器212）的设备之间的多腔导管（例如多腔PVC管材）。例如，一些商售NPWT设备被构造成将真空或负压导管（例如240、242）和压力传感器导管（例如232）结合到单个多腔导管（未示出），以致压力传感器导管包括在多腔导管内围绕中心真空或负压腔布置的多个外周腔。为了确保外周压力传感器腔之间的连通，第一构件324包括在环形腔352内的搁架376，并且第二构件328包括在环形腔360内的搁架380，以便防止多腔管内的外周压力腔被第一构件324阻挡，从而使得允许在外周压力传感器腔和第二通路316之间的连通。
在所示实施例中，第二构件328包括凹口384（在第一通路312的相反侧面上的两个欧克384），并且止回阀320包括对应于凹口384的凸起388（在阀320的相反侧面上的两个凸起388），以致凹口384和凸起388配合地将阀320定向在主体300内并且/或者防止阀320在主体300内旋转。虽然阀320被示为鸭嘴阀，不过在其他实施例中止回阀320能够包括球阀或伞形阀。
本发明的伤口处理方法的一些实施例包括：通过止回阀组件（例如240、240a）和伤口包扎物（例如18）向病人（例如30）的伤口（例如26）施加负压，该伤口包扎物联接到毗邻伤口的皮肤（例如46）以致伤口包扎物覆盖伤口从而形成毗邻伤口的基本封闭空间（例如50）。一些实施例包括向伤口包扎物输送（例如来自流体源248的）流体。在一些实施例中，止回阀组件被构造成：基本阻止流体通过止回阀组件的回流，并且基本阻止帘和伤口之间的空间内的压力超过大气压力。在一些实施例中，输送流体包括致动被联接到伤口包扎物的流体源（例如248）。在一些实施例中，施加负压包括致动被联接到伤口包扎物的真空源（例如200）。
本发明伤口处理方法的一些实施例包括：将伤口包扎物（例如18）联接到与病人（例如30）的伤口（例如26）毗邻的皮肤（例如46），以致伤口包扎物覆盖伤口从而形成与伤口毗邻的基本封闭空间（例如50）。一些实施例包括：将伤口包扎物联接到流体源（例如248）以致流体源可致动来输送流体到伤口包扎物。一些实施例包括：将伤口包扎物联接到止回阀组件（例如240、240a）和真空源（例如200）以致止回阀组件：基本阻止流体通过止回阀组件的回流。在一些实施例中，系统能够被构造成使得止回阀组件基本阻止与伤口毗邻的空间内的压力超过大气压力，例如当减压阀236打开从而阻止碳罐204超过大气压力（或者如果碳罐204以其他方式通风从而阻止导管238超过大气压力）。在一些实施例中，伤口包扎物包括伤口插入物（例如34）和帘（例如38），并且联接伤口包扎物包括：将伤口插入物定位在伤口上；以及将帘联接到与伤口毗邻的皮肤以致帘覆盖伤口插入物和伤口并且在帘和伤口之间形成空间。一些实施例包括：通过止回阀组件和伤口包扎物向伤口施加负压；以及通过伤口包扎物向伤口输送流体。
任意本发明方法的实施例能够利用（包括使用）和/或以其他方式包括本公开中描述的任意设备、伤口包扎物、伤口插入物和/或止回阀组件。在任意本发明伤口处理方法中，能够在向伤口包扎物18施加负压之前输送流体到伤口包扎物18，能够在流体被输送到伤口包扎物18之前向伤口施加负压，并且/或者能够与向伤口包扎物18施加负压同时地向伤口包扎物18输送流体。
在本发明伤口处理方法的一些实施例中，皮肤准备能够与本发明的伤口包扎物18结合使用从而增强帘38和皮肤46之间的界面的粘着和耐用性，以便例如消除和/或减少泄漏。例如，与伤口26毗邻的皮肤46能够被清洁并被涂覆有不可渗透和/或不溶于水的涂层。以此方式，通过减少对来自会被输送到伤口包扎物18和/或空间50的水基滴注流体的渗透的敏感性，帘28和被涂覆皮肤46之间的粘着能够被增强并且/或者能够变得更耐用。作为其他示例，涂层能够（例如与特定粘结剂类似的方式）被施加到皮肤，被晾干和/或变成皮肤上的一层，且其足够耐用以便减少和/或防止对皮肤的浸渍从而减少在从皮肤去除帘时对下方皮肤的损伤。
本发明系统、方法和伤口包扎物的实施例通过延迟和/或最小化帘38和皮肤46之间界面的流体接触和/或渗透，从而减少了与流体滴注有关的风险，而当伤口包扎物18被联接到病人30时这种接触和/或渗透会使得通过被用于将帘38联接到皮肤46的粘结剂退化。此外，改良流体管理能够减少可能会产生在帘38和皮肤46之间界面处的正压力，从而减少可能会作用于拉动帘38的机械应变。
这里描述的各种装置、系统和方法的示意性实施例不试图被限制于所公开的具体形式。而是，它们包括落入权利要求范围内的所有改进和替代形式。
权利要求试图包括但不应被解释为包括器件加功能或步骤加功能式的限制，除非在给定权利要求中分别以术语“用于……的器件”或“用于……的步骤”来明确限定这种限制。
应该理解上述优点和益处可以涉及一个实施例或者可以涉及多个实施例。还应该理解涉及“一个”项目时可以指代一个或更多个这样的项目，除非另有说明。
这里描述的方法步骤可以根据需要以适当次序或被同时地执行。
根据需要，上述任意示例的各方面可以与所述任意其他示例的各方面相结合从而形成具有可比的或不同的特性并且解决相同或不同问题的进一步示例。
应该理解的是，仅通过示例方式给出优选实施例的上述描述，并且本领域技术任意可以做出各种改进。上述说明、示例和数据提供对于示例性实施例的结构和用法的完整描述。虽然已经某种程度上具体地描述或者参考一个或更多个个体实施例描述了各种实施例，不过本领域技术人员可以在不背离本发明范围的情况下对所公开实施例做出大量修改。
Claims (25)
1.止回阀组件，包括：
外壳，其限定第一连接、第二连接、在所述第一和第二连接之间的第一通路以及在所述第一和第二连接之间的不同于所述第一通路的第二通路；
止回阀，其被置于所述第一通路内并且被构造成：
如果所述第二连接处的压力小于所述第一连接处的压力，则允许流体从所述第一连接通过所述止回阀组件到达所述第二连接；并且
如果所述第二连接处的压力大于所述第一连接处的压力，则基本阻止流体从所述第二连接通过所述止回阀到达所述第一连接。
2.根据权利要求1所述的止回阀组件，其中所述止回阀包括鸭嘴阀。
3.根据权利要求1所述的止回阀组件，其中所述止回阀包括球阀。
4.根据权利要求1-3中任意权利要求所述的止回阀组件，其中所述第一连接包括具有与所述第一通路连通的第一腔和与所述第二通路连通的第二腔的多腔连接，并且其中所述第二连接包括具有与所述第一通路连通的第一腔和与所述第二通路连通的第二腔的多腔连接。
5.根据权利要求4所述的止回阀组件，其中所述第一连接的第二腔是围绕所述第一连接的第一腔布置的环形腔，并且其中所述第二连接的第二腔是围绕所述第二连接的第一腔布置的环形腔。
6.伤口处理系统，包括：
流体源，其被构造成联接到伤口包扎物以致所述流体源可致动从而向所述伤口包扎物输送流体；
止回阀组件，其被构造成联接到所述伤口包扎物；
真空源，其被构造成联接到所述止回阀组件以致所述真空源可致动从而通过所述止回阀组件向所述伤口包扎物施加负压；
其中所述系统被构造成使得所述止回阀组件：阻止流体朝向所述伤口包扎物流动通过所述止回阀组件。
7.根据权利要求6所述的系统，其中所述系统能够被构造成使得所述止回阀组件还基本阻止毗邻所述伤口的空间内的压力超过大气压力。
8.根据权利要求6所述的系统，其中所述伤口包扎物包括：
伤口插入物；以及
帘，其被构造成联接到毗邻病人伤口的皮肤以致所述帘覆盖所述伤口插入物和所述伤口从而在所述帘和所述伤口之间形成空间。
9.根据权利要求8所述的系统，其中所述伤口插入物包括开孔的亲水性泡沫。
10.根据权利要求8所述的系统，其中所述伤口插入物包括涂覆有亲水性涂层的憎水性泡沫。
11.根据权利要求6-10中任意权利要求所述的系统，其中所述止回阀组件包括权利要求1-5中任意权利要求所述的止回阀组件。
12.用于使用负压伤口疗法来处理伤口的根据权利要求6-11中任意权利要求所述的伤口处理系统。
13.伤口处理方法，包括：
通过止回阀组件和伤口包扎物向病人的伤口施加负压，所述伤口包扎物联接于毗邻所述伤口的皮肤以致所述伤口包扎物覆盖所述伤口从而形成与所述伤口毗邻的基本封闭空间；以及
向所述伤口包扎物输送流体；
其中所述止回阀组件被构造成：
基本阻止流体通过所述止回阀组件的回流，并且基本阻止所述帘和所述伤口之间的空间内的压力超过大气压力。
14.根据权利要求13所述的方法，其中所述伤口包扎物包括：
伤口插入物；以及
帘，其被联接于毗邻所述伤口的皮肤以致所述帘覆盖所述伤口插入物和所述伤口从而在所述帘和所述伤口之间形成所述基本封闭空间。
15.根据权利要求13-14中任意权利要求所述的方法，其中输送流体包括致动与所述伤口包扎物联接的流体源。
16.根据权利要求13-15中任意权利要求所述的方法，其中施加负压包括致动与所述伤口包扎物联接的真空源。
17.根据权利要求13-16中任意权利要求所述的方法，其中所述伤口插入物包括亲水性泡沫。
18.根据权利要求13-16中任意权利要求所述的方法，其中所述伤口插入物包括涂覆有亲水性涂层的憎水性泡沫。
19.根据权利要求13-14中任意权利要求所述的方法，其中所述止回阀组件包括：
外壳，其限定被构造成与所述伤口包扎物联接的第一连接、被构造成与所述真空源联接的第二连接、在所述第一和第二连接之间的第一通路以及在所述第一和第二连接之间的第二通路；
被置于所述第一通路内的止回阀，其被构造成：
当所述第二连接处的压力小于所述第一连接处的压力时允许流体从所述第一连接通过所述止回阀到达所述第二连接；并且
当所述第二连接处的压力大于所述第一连接处的压力时基本阻止流体从所述第一连接通过所述止回阀到达第二连接。
20.伤口处理方法，包括：
将伤口包扎物联接于毗邻病人伤口的皮肤以致所述伤口包扎物覆盖所述伤口从而形成与所述伤口毗邻的基本封闭空间；
将所述伤口包扎物联接于流体源以致所述流体源可致动从而向所述伤口包扎物输送流体；
将所述伤口包扎物联接于止回阀组件和真空源以致所述止回阀组件：
基本阻止流体通过所述止回阀组件的回流。
21.根据权利要求20所述的方法，还包括：
将所述系统构造成使得所述止回阀组件还基本阻止与所述伤口毗邻的所述空间内的压力超过大气压力。
22.根据权利要求20所述的方法，其中所述伤口包扎物包括：
伤口插入物，其包括被构造成呈现亲水性特性的开孔泡沫；以及
帘；并且
其中联接所述伤口包扎物包括：
将所述伤口插入物定位在所述伤口上；并且
将所述帘联接于毗邻所述伤口的皮肤以致所述帘覆盖所述伤口插入物和所述伤口并且在所述帘和所述伤口之间形成空间。
23.根据权利要求20所述的方法，还包括：
通过所述止回阀组件和所述伤口包扎物向伤口施加负压；以及
通过所述伤口包扎物向所述伤口输送流体。
24.根据权利要求20-23中任意权利要求所述的方法，其中所述伤口插入物包括亲水性泡沫。
25.根据权利要求20-23中任意权利要求所述的方法，其中所述伤口插入物包括涂覆有亲水性涂层的憎水性泡沫。
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