CN108136081A - 伤口治疗装置压力监控和控制系统 - Google Patents

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D.M.图梅伊
T.许
A.J.马丁
B.L.布奇菲尔德
R.R.哈普哈姆
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Abstract

本发明描述了一种用于负压伤口治疗的新系统。所述系统包括将所述伤口敷料连接至所述抽吸容器的患者管组。所述患者管组提供了用于将抽吸应用于所述伤口部位并且感测所述伤口部位处的所述治疗压力的单独通道。也可以包括限流器阀以便将少量空气渗漏引入所述系统中以防止所述患者管组中的闭塞。

Description

伤口治疗装置压力监控和控制系统
本申请要求于2015年7月29日提交的标题为“Wound Therapy Device PressureMonitoring And Control System”的美国临时专利申请62/198,514号和于2016年2月18日提交的标题为“Wound Therapy Device Pressure Monitoring And Control System”的美国临时专利申请62/296,679号的优先权。这些申请中的每一个都以引用的方式全部并入本文。
背景技术
负压伤口治疗包括连接至伤口敷料的真空源。包括纱布、毡、泡沫材料、小珠和/或纤维的各种多孔敷料可以与半透性盖和可控制真空源结合使用。收集容器可以用于收集伤口渗出物和从伤口流出的流体。
除了使用负压伤口治疗之外，很多装置还伴随使用伤口冲洗。例如，已知的伤口愈合设备包括由聚氨酯泡沫材料制成的多孔敷料，该多孔敷料布置成邻近伤口并且由半透性和柔性的塑料片封盖。敷料进一步包括流体供给和流体排出连接件，该连接件与由盖和泡沫材料形成的空腔连通。流体供给连接件连接至流体源，该流体源可以包括水基局部抗菌溶液或者等渗盐水，例如，用于为伤口提供治疗。流体排出连接件可以连接至真空源，在该真空源中，可以将流体从空腔去除，并且可以在空腔内保持低于大气压的压力。
其它装置使用伤口敷料的真空密封，该伤口敷料包括聚乙烯醇泡沫材料，该聚乙烯醇泡沫材料被切割成一定尺寸并且固定在伤口边缘。敷料由半透性膜覆盖，同时抽吸和流体连接件通过小塑料管来提供，该小塑料管经皮下引入由泡沫材料和盖形成的空腔内。这种装置按时在真空排出和将水状药剂引入伤口部位之间进行交替。
然而，这种装置可能无法解决由在将伤口敷料连接至收集容器的管中的静置流体和闭塞导致的问题。
发明内容
描述了一种伤口治疗系统，其包括：伤口敷料；压力传感器；容器，该容器具有内室；真空源，该真空源与容器的内室气动关联；以及管组，该管组包括第一管和位于第一管的内腔内的第二管。第一管与第二管之间的空间形成流体通道，并且第二管的内腔形成管组中的传感器通道。伤口敷料可通过管组的流体通道与容器的内室气动关联。伤口敷料可通过管组的传感器通道与压力传感器气动关联。使流体通道闭塞所需的挤压力（crushingforce）大于使不包括位于第一管的内腔内的第二管的对照管组的流体通道闭塞所需的挤压力。
还描述了一种伤口治疗方法，其包括：将敷料施加至伤口，其中，敷料联接至包括流体通道和传感器通道的管组；将真空施加至流体通道，其中，真空将渗出物从伤口吸入流体通道中；以及提供通过传感器通道与伤口敷料气动关联的限流器，限流器具有孔，空气能够通过该孔渗漏到传感器通道中，其中，空气将流体从伤口敷料推入管组的流体通道中。
还描述了一种用于创建空气渗漏的装置，该装置包括：主体，该主体具有与第二端口连通的第一端口；联接至主体的第一端口的盖，该盖具有孔；以及多孔材料，该多孔材料位于盖与主体的第一端口之间。空气可以配置为在经由第一端口进入主体之前通过在盖中的孔进入装置并且穿过多孔材料。
附图说明
图1A至图1C示出了负压伤口治疗系统的各种配置的示意图。
图2A示出了用于图1A至图1C所示的负压伤口治疗系统的收集容器的第一实施例的透视图。
图2B示出了图2A所示的收集容器的顶视图。
图2C示出了沿线2C截取的图2A至图2B所示的收集容器的剖视图。
图3A示出了用于图1A至图1C所示的负压伤口治疗系统的收集容器的第二实施例的透视图。
图3B示出了图3A所示的收集容器的第二实施例的盖子的透视图。
图3C示出了图3B所示的盖子的顶视图。
图3D示出了沿线3d截取的图3B至图3C所示的盖子的剖视图。
图3E示出了沿线3e截取的图3B至图3C所示的盖子的剖视图。为简单起见，在图3E中未示出连接至患者端口（如图3D所示）的传感器管。
图4示出了用于图1A至图1C所示的负压伤口治疗系统的患者管组的第一实施例的透视图。
图5示出了用于图1A至图1C所示的负压伤口治疗系统的患者管组的第二实施例的透视图。
图6示出了用于图1A至图1C所示的负压伤口治疗系统的收集容器、伤口敷料和相关联的管子的透视图。
图7示出了沿线7截取的图6所示的收集容器、伤口敷料和相关联的管子的剖视图。
图8示出了用于图1A至图1C所示的负压伤口治疗系统的可调限流器的第一实施例的透视图。
图9示出了沿线9截取的图8所示的可调限流器的剖视图。
图10示出了用于图1A至图1C所示的负压伤口治疗系统的可调限流器的第二实施例的透视图。
图11示出了沿线11截取的图10所示的可调限流器的剖视图。
图12示出了用于图1B至图1C所示的负压伤口治疗系统的接合器的透视图。
图13示出了图12所示的接合器的顶视图。
图14示出了沿线14截取的图12至图13所示的接合器的剖视图。
图15A示出了用于图1B至图1C所示的负压伤口治疗系统的垫圈的透视图。
图15B示出了沿线15b截取的图15A所示的垫圈的剖视图。
图16A示出了连接至图3B所示的盖子的图12所示的接合器的透视图。
图16B示出了沿线18b截取的图16A示出的盖子和接合器的剖视图，并且进一步包括图15A所示的垫圈（该垫圈在图16A中不可见）。
图16C示出了图16B所示的盖子、接合器和垫圈的详细剖视图。
图17示出了用于图1C所示的负压伤口治疗系统的y形接头的透视图。
图18示出了图17所示的y形接头的顶视图。
图19示出了沿线19截取的图17至图18所示的y形接头的剖视图。
图20示出了沿线20截取的图17所示的y形接头的剖视图。
图21示出了用于图1B至图1C所示的负压伤口治疗系统的配置的阀门（处于打开位置）的透视图。
图22示出了图21所示的阀门（处于打开位置）的侧视图。
图23示出了沿线23截取的图21所示的阀门（处于打开位置）的剖视图。
图24示出了沿线24截取的图21所示的阀门（处于打开位置）的剖视图。
图25示出了图21至图24的阀门的透视图，现在示出为处于关闭位置。
图26示出了图25所示的阀门（处于关闭位置）的侧视图。
图27示出了沿线27截取的图25所示的阀门（处于关闭位置）的剖视图。
图28示出了沿线28截取的图25所示的阀门（处于关闭位置）的剖视图。
图29示出了用于图21至图28的阀门的外壳的透视图。
图30示出了沿线30截取的图29所示的外壳的剖视图。
图31示出了沿线31截取的图29所示的外壳的剖视图。
图32示出了用于图21至图28的阀门的滑动开关的透视图。
图33示出了图32所示的滑动开关的侧视图。
图34示出了用于图21至图28的阀门的阀座的透视图。
图35示出了沿线35截取的图34所示的阀座的剖视图。
图36示出了沿线36截取的图34所示的阀座的剖视图。
图37示出了沿线37截取的图34所示的阀座的剖视图。
图38示出了用于图1B至图1C所示的伤口敷料子总成的透视图。
图39示出了用于图1C所示的负压伤口治疗系统的y形接头子总成的透视图。
图40示出了对照A管组的侧视图。
图41示出了对照B管组的侧视图。
图42示出了示例1管组的侧视图。
图43示出了包括机械测试系统和样品管组的测试设置的侧视图。
图44示出了图43的测试装置的前视图。
图45至图46示出了用于测试EXAMPLE部分中的样品管组的两种测试配置。
具体实施方式
在下面结合附图阐述的详细描述旨在描述各种配置，并且不旨在代表其中可以实践本文中所描述的构思的仅有配置。详细描述包括用于提供对各种构思的彻底理解的目的的特定细节。然而，对于本领域的技术人员而言将清楚的是，这些构思可以在没有这些特定细节的情况下实践。
负压伤口治疗系统的各个方面可以通过描述联接、附接、连接、气动关联、和/或接合在一起的部件来说明。如本文所使用的，术语“联接”、“附接”、“连接”、“气动关联”、“与…相通”和/或“接合”互换使用来指示两个部件之间的直接连接，或者在适当的情况下是通过中介或者中间部件进行的彼此间接连接。相反，当部件被认为是“直接联接”、“直接附接”、“直接连接”和/或“直接接合”至另一部件时，则不存在所述示例所示的中介元件。
如图1A至图1C所示，负压伤口治疗系统100可以包括微控制器101、薄膜键盘和显示器160、一个或者多个真空泵105和/或107、收集容器165、一个或者多个流体阻挡件129和/或113、伤口敷料123、电池127、消音器128、患者管组181、可调限流器200、螺线管177、可选孔口限流器178、泵压力传感器109、以及伤口压力传感器173。这些部件可以通过一系列的接合器、接头、气动管和电缆连接在一起。考虑系统100的各种配置，并且在图1B和图1C中示出了系统100的示例配置。系统100还可以包括一个或者多个阀门500、附加伤口敷料123、y形接头400、和各种接合器300。
可以提供许多部件作为泵单元120的部分，该泵单元120可以包括微控制器101、薄膜键盘和显示器180、真空泵105和/或107、流体阻挡件113、电池127、消音器128、可调限流器200、螺线管177、孔口限流器178、泵压力传感器109、伤口压力传感器173、以及相关气动管和电缆中的一个或者多个。气动管176和115可以是用于将收集容器165连接至泵单元120的单独部件，或者气动管176和115可以优选地设置在泵单元120内。泵单元120可以具有连接至气动管115的真空端口、以及连接至气动管176的传感器端口。如果气动管176和115设置在泵单元120内，泵单元120可以具有位于气动管115的端部处与罐165连接的真空端口、以及位于气动管176的端部处与罐165连接的传感器端口。
控制器
如图1A至图1C所示，负压伤口治疗系统100通常包括微控制器101，该微控制器101具有嵌入式微处理器102、随机存取存储器（RAM）103和只读存储器（ROM）104。该ROM 104包含控制算法150的编程指令。ROM 104可以是非易失性的并且可以在断电时保持其编程。RAM 103被控制算法150用来存储控制算法150在生成和维持真空的同时使用的变量，诸如，压力测量值、警报计数等。
真空源
微控制器101分别通过电缆106和108与第一真空泵105和可选的第二真空泵107电气关联并且控制第一真空泵105和可选的第二真空泵107的操作。为了增加系统的气流，也可以包括附加真空泵。与系统100一起使用的电缆可以是多芯带状电缆或者扁平柔性电缆（FFC）、或者允许两个或者两个以上的系统部件之间连通的任何电缆。第一真空泵105和可选的第二真空泵107可以是许多类型中的一种类型，包括例如以商标Margraves®和Thomas®销售的泵。真空泵105和107可以使用例如往复式隔膜或者活塞来创建真空并且通常由直流电机供电，该直流电机也可以可选地使用无刷换向器以提高可靠性和延长寿命。真空泵105和107也可以是例如旋转隔膜泵，该旋转隔膜泵是旋转泵和隔膜泵的混合。虽然一些实施例包括一个或者多个泵作为真空泵，但是系统100可以使用任何类型的真空源，包括挤球、弹簧承载的抽吸装置、或者具有压力调节器/控制器的医院供应的“壁式抽吸器（wallsuction）”。
真空泵105和/或107能够产生真空压力，该真空压力是绝对值比周围环境的大气压力低的压力。真空泵105和/或107能够产生范围从低于大气压力的约70 mmHg到低于大气压力的约150 mmHg的真空压力，其中，与低于大气压力的70 mmHg的真空压力相比较，低于大气压力的150 mmHg的真空压力是更强的真空。例如，在760 mmHg的标准大气压力下，真空泵105和/或107可以生成绝对值范围从约610 mmHg到约690 mmHg的真空压力，其中，与690mmHg的真空压力相比较，610 mmHg的真空压力是更强的真空。另外，真空泵105和/或107还能够产生在这个范围外的真空压力。例如，真空泵105和/或107能够产生范围从低于大气压力的约50 mmHg到低于大气压力的约200 mmHg的真空压力.
消音器128可以通过气动排气管138与真空泵105和/或107的排气口气动关联并且配置为减少操作期间由泵产生的排气噪音。活性炭存水弯也可以通过气动排气管138与真空泵105和/或170的排气口关联。
在负压伤口治疗系统100正常运行时，可以使用第一真空泵105（和可选地是一个或者多个附加真空泵，诸如，第二真空泵107）来生成初始或者“降低”真空，同时可以使用可选的第二真空泵107来维持系统100内所需的真空，从而补偿渗漏或者压力波动。第二真空泵107可以比第一真空泵105更小和更安静，提供了一种在没有明显打扰患者的情况下维持所需的压力的手段。
显示器
薄膜键盘和显示器160可以通过电缆164与微控制器101电气关联。薄膜开关161提供功率控制，同时可以使用薄膜开关162来预先设置所需真空度。可以提供发光二极管（LED）163以指示与收集容器165液面和伤口敷料123渗漏关联的警报条件。优选地，代替LED 163，还可以使用LCD显示器来指示警报条件。
动力
系统100可以由外部电源供电。可选地提供电池127以允许便携操作负压伤口治疗系统100。可以是锂离子、镍金属氢化物（NiMH）、镍铬（NiCd）或者其等同物的电池127通过电缆136和137与微控制器101电气关联。电池127由与微控制器101有关的电路充电，同时外部电源可用，诸如，通常由低压交流适配器供应。当外部电源不可用并且单元将在便携模式下操作时，电池127为负压伤口治疗系统100供电。
收集容器
负压伤口治疗系统100包括收集容器165。在图2A至图2C中示出了收集容器165的第一实施例，并且在图3A中示出了收集容器165的第二实施例。收集容器165围绕流体和渗出物可以流入的内室166。收集容器165可以是罐、串列容器、或者能够收集渗出物的任何容器。收集容器165的容积可能会变化。收集容器165可以形成为圆筒（如图3A所示）、倒截锥（如图2A所示）、或者任何数量的其它形状。在优选实施例中，收集容器165可以是大体上圆柱体的。在一些实施例中，收集容器165的容积可以在约300 mL到约1200 mL之间。可能更可取的是，收集容器165具有不超过约1500 mL的容积，以便防止患者在伤口部位尚未实现止血的情况下意外出血。
图2A至图2C和图3A至图3E所示的实施例在收集容器165中具有三个开口：患者端口167、真空端口168和传感器端口169。然而，也可能存在更少的或者附加开口。在图2A至图2C、图6和图7中，患者端口167、真空端口168和传感器端口169线性设置在收集容器165上。然而，也可能存在其它端口布置。例如，患者端口167、真空端口168和传感器端口169可以在收集容器165上形成三角形，如图3A至图3E所示。有利地，可以将真空端口168和传感器端口169定位在收集容器165上，从而使它们能够在不使用附加气动管的情况下直接连接至泵单元120上的端口。真空端口168和/或传感器端口169可以包括允许收集容器连接至泵单元120的锁定特征结构168a（例如，可以容纳泵单元120上的端口中的一个端口上的插销的凹槽）。然而，也可以使用在泵单元120（如图1A至图1C所示）外的气动管176、115来将收集容器165上的真空端口168和传感器端口169连接至泵单元120上的端口。
收集容器165的内室166可以通过连接至收集容器165的真空端口168的管115与真空泵105和/或107气动关联。管115可以分别通过T形接头111和112连接至第一真空泵105和可选的第二真空泵107。
流体阻挡件129可以设置为收集容器165一起。流体阻挡件129可以接近真空端口168并且可以配置为防止在收集容器165中收集的流体通过真空端口168逸出到管115中，这可能会潜在损坏真空泵105和107。流体阻挡件129可以是多孔聚合物疏水过滤器，诸如，以商标Porex®销售的多孔聚合物疏水过滤器。可替代地，流体阻挡件129可以具有机械浮动设计或者可以具有一个或者多个疏水性材料的隔膜，诸如，以商标GoreTex™销售的隔膜。二级阻挡件113可以包括疏水膜，该疏水膜可以与管115串列设置，以在流体阻挡件129无法按照预期运行的情况下防止流体进入系统100。流体阻挡件129可以如图1A至图1C所示被包括在收集容器165的外部上，或者流体阻挡件129可以位于收集容器165的内室166内。优选地，流体阻挡件129可以如图3E所示连接至收集容器165的盖子165a。
收集容器165的患者端口167可以包括第一附接件195和第二附接件194。如在图2A至图2C和图3A至图3E的示例性实施例中所示的，第二附接件194可以位于第一附接件195内，其中，腹板196将第一附接件195和第二附接件194连接在一起。第二附接件194的内壁形成传感器通道171，并且第一附接件195与第二附接件194之间的空间形成流体通道172。图7所示的传感器管190可以联接至收集容器165，并且将患者端口167的第二附接件194连接至传感器端口169从而保持流过患者端口167的传感器通道171的空气与内室166中的空气分开。虽然在图7中将传感器管190示出为单独管，但是，传感器管190可以与收集容器165、管176、或者患者管组181的第二管182中的一个或者多个一体形成，或者作为收集容器165、管176、或者被提供为患者管组181的第二管182中的一个或者多个的部分。
收集容器165可以形成为单个组件（如在图2A至图2C的第一实施例中所示的），或者，优选地，收集容器165可以是盖子165a和底座165b的总成（如在图3A的第二实施例中所示的）。如果收集容器165是盖子165a和底座165b的总成，则盖子165a和底座165b可以共同围绕内室166。在图3B至图3E中示出了收集容器165的第二实施例的盖子165a。卡扣165c可以包括在盖子165a上（参见图3E），该卡扣165c与底座165b中的凹槽互锁（或者可替代地，底座165b中的卡扣可以与盖子165a上的凹槽互锁）以防止盖子165a和底座165b在使用期间分开。附加肋条165d或者密封环165e可以包括在盖子165a或者底座165b上以在盖子165a与底座165b之间提供密封。患者端口167、真空端口168和/或传感器端口169可以设置在收集容器165的盖子165a或者底座165b上。优选地，患者端口167、真空端口168、传感器端口169、传感器管190和流体阻挡件129可以全部设置在盖子165a上，如图3A至图3E所示。
收集容器165可以配置为允许患者管组181直接连接至患者端口167（如图2A至图2C的第一实施例所示的），或者优选地，收集容器165可以配置为允许患者管组181经由接合器300连接至患者端口167（如图3A至图3E的第二实施例中所示的）。如果患者端口167配置为经由接合器300连接至患者管组181，则一个或者多个销167a可以包括在第一附接件195的外表面上。销167a能够与接合器300上的一个或者多个沟槽329互锁。
伤口敷料
伤口敷料123可以包括无菌多孔基质131、半透性粘合剂盖132、可选进入口134和吸入口135。多孔基质131可以是聚氨酯泡沫材料、聚乙烯醇泡沫材料、纱布、毡或者任何其它合适的材料。半透性粘合剂盖132可以由以商标Avery Dennison®销售的材料或者Derma ed®制成的粘合剂膜制成。在半透性粘合剂盖132中可能存在两个开口：进入口134和吸入口135。可以通过吸入口135将抽吸施加至伤口敷料123。可以通过进入口134将冲洗流体施加至伤口敷料123，如在美国专利7,608,086号中进一步讨论的，该案的内容以引用的方式全部并入本文。如果不需要冲洗流体，则进入口134可以从伤口敷料123中被省略掉。
如图7所示，当将伤口敷料123施加至患者时，半透性粘合剂盖132与患者在伤口敷料123的周向周围的皮肤形成密封，从而创建由半透性粘合剂盖132和伤口124围成的空腔。半透性粘合剂盖132的周向可以被密封至患者在伤口的周向周围的皮肤。多孔基质131位于伤口124与半透性粘合剂盖132之间。多孔基质131可以与伤口124接触，但是因为伤口124的表面可能是凹凸不平的，所以多孔基质131可能无法与伤口124的整个表面积接触。
当通过吸入口135将真空施加至伤口敷料123时，在空腔中维持真空。多孔基质131设置在空腔内以将真空压力平均分配在整个伤口床中并且防止空腔塌陷。多孔基质131包括适合于促进肉芽组织形成并且接近伤口边缘的机械特性。另外，当将真空施加至伤口敷料123时，多孔基质131在细胞水平的伤口处创建微观应变和宏观应变以刺激产生各种生长因子和其它细胞因子并且促进细胞增殖。
患者管组
如图6至图7所示，伤口敷料123的吸入口135可以与收集容器165气动关联。进一步地，伤口压力传感器173、螺线管177、孔口限流器178和可调限流器200可以通过患者管组181与伤口敷料123气动关联，通常与将收集容器165的患者端口167和传感器端口169连接在一起的传感器管190、以及连接至传感器端口169的管176中的一个或者多个结合。患者管组181可以包括流体通道189，该流体通道189将伤口敷料123与收集容器165的内室166气动关联以将抽吸施加至伤口敷料123，从而提供待从伤口124移动到收集容器165的流体路径。患者管组181可以包括传感器通道188，该传感器通道188将伤口敷料123与伤口压力传感器173、螺线管177、孔口限流器178和可调限流器200中的一个或者多个气动关联。流体通道189和传感器通道188可以由多个管形成。
患者管组181可以具有图4所示的管内管设计，该设计包括第一管185和第二管182。可以将第二管182定位在第一管185的内腔内从而使第二管182变成内管并且使第一管185变成外管。第二管182具有患者端183和装置端184。第一管185具有患者端186和装置端187。
虽然大体上圆形的截面形状可能是优选侧，但是第二管182和第一管185可以具有任何截面形状，包括圆形、椭圆形、矩形、正方形或者任何其它形状。优选地，第一管185和第二管182可以具有相同的长度。患者管组181的总长度可能会发生改变。连接至伤口敷料123的患者管组181可以比用于将其它部件连接在一起的患者管组181长。例如，用于将伤口敷料123与阀门500连接的患者管组181可以比用于将阀门500与接合器300连接的患者管组181长。
因此，患者管组181可以包括两个通道。第二管182的内腔可以是将伤口敷料123与伤口压力传感器173、螺线管177、孔口限流器178和可调限流器200中的一个或者多个气动关联的传感器通道188。第一管185的内表面与第二管182的外表面之间的空间可以形成流体通道189。流体通道189将伤口敷料123与收集容器165的内室166气动关联。
在使用期间，患者管组181可以如图6至图7所示连接至伤口敷料123的吸入口135和收集容器165的患者端口167。第二管182的患者端183和第一管185的患者端186中的一个或者多个可以连接至伤口敷料123的吸入口135。第二管182的装置端184可以连接至患者端口167的第二附接件194。第一管185的装置端187可以连接至患者端口167的第一附接件195。患者管组181的流体通道189可以经由患者端口167的流体通道172与收集容器165的内室166连通。患者管组181的传感器通道188可以经由患者端口167的传感器通道171与传感器管190连通。传感器管190经由收集容器165的传感器端口169与管176连通。因此，患者管组181的传感器通道188与管176连通，该管176与伤口压力传感器173、螺线管177、孔口限流器178和可调限流器200中的一个或者多个连通。在图7所示的示例性实施例中，患者管组181的传感器通道188不会通到收集容器165的内室166中；确切地说，患者管组181的传感器通道188可以经由传感器管190与收集容器165的传感器端口169连通。然而，其它配置也是可能的，在该其它配置中，传感器通道188通到收集容器165的内室166中。
患者管组181可以通过使用标准制造技术来制造。在优选实施例中，第一管185和第二管182可以通过腹板193而被复合挤压和接合，该腹板193在第一管185的内表面与第二管182的外表面之间延伸。用腹板193将第二管182和第一管185连接可以通过确保第二管182和第一管185保持连接来有助于装配过程。虽然在图4中仅仅示出了一个腹板193，但是可以使用多个腹板193。可替代地，第一管185和第二管182可以分开制造，并且第二管182可以插入第一管185的内腔中。
患者管组181可以由聚氯乙烯（PVC）、硅胶、低密度聚乙烯（LDPE）、聚氨酯、或者足够柔性以允许患者管组181弯曲且足够刚性以使得在管内施加真空时第一管185和第二管182不会塌陷的任何其它材料。优选地，患者管组181可以由PVC制成。同样，可以选择第一管185和第二管182的壁的厚度从而使管柔性且兼容，同时仍然提供在管内施加真空时管不会塌陷的足够的结构整体性。优选地，第一管185的厚度可以是约0.035英寸，并且第二管182的厚度可以是约0.030英寸。腹板193的厚度可以是约0.030英寸。
相较于传统设计增加了传感器通道188的截面积可以减少流体因为毛细管作用而进入传感器通道188并且使传感器通道188闭塞的可能性。可以基于第二管182的内表面的大小来计算传感器通道188的截面积。例如，可以将由圆柱管形成的传感器通道的截面积计算为由管的内直径形成的圆的面积。在一些实施例中，传感器通道188可以具有至少约0.75mm2的截面积。在一些实施例中，传感器通道188可以具有范围从约0.75 mm2 到约7 mm2 的截面积。在一些实施例中，传感器通道188可以具有至少约1.75 mm2的截面积。在一些实施例中，传感器通道188可以具有范围从约1.75 mm2 到约7 mm2 的截面积。在一些实施例中，传感器通道188可以具有至少约2.5 mm2的截面积。在一些实施例中，传感器通道188可以具有范围从约2.5 mm2 到约7 mm2 的截面积。在一些实施例中，传感器通道188可以具有范围从约2.5 mm2 到约5 mm2 的截面积。在优选实施例中，传感器通道188可以具有至少约3.25 mm2的截面积。然而，可以增加传感器通道188的截面积，直到患者管组181对于客户接受度而言体积变得太庞大。
可以通过计算在第一管185的内表面与第二管182的外表面之间的截面积来确定患者管组181的流体通道189的截面积。例如，可以通过计算由第一管的内直径形成的圆的面积并且减去由第二管的外直径形成的圆的面积，来确定由第一圆柱管与第二圆柱管之间的空间形成的流体通道的截面积。在一些实施例中，流体通道189可以具有至少约10 mm2的截面积。在一些实施例中，流体通道189可以具有范围从约10 mm2 到约30 mm2 的截面积。在一些实施例中，流体通道189可以具有至少约15 mm2的截面积。在一些实施例中，流体通道189可以具有范围从约15 mm2 到约20 mm2 的截面积。在优选实施例中，流体通道189可以具有至少约17.75 mm2的截面积。
通常，第一管185具有相较于第二管182更大的截面积，从而在第一管185与第二管182之间留下足够的空间来创建流体通道189的同时使第二管182可以安装在第一管185的内腔内。在第二管182和第一管185都是圆柱形的情况下，第一管185的内直径可以比第二管182的外直径大。在一些实施例中，流体通道189的截面积与传感器通道188的截面积之比可以在约4:1到约7: 1的范围内。在一些实施例中，流体通道189的截面积与传感器通道188的截面积之比可以在约5:1到约6: 1的范围内。在优选实施例中，流体通道189的截面积与传感器通道188的截面积之比可以是约5.5:1。
在图5所示的患者管组181’的替代实施例中，第二管182’和第一管185’并排定位，而不是将第二管定位在第一管的内腔内，还可以将。在患者管组181’中，第二管182’的内腔将形成传感器通道188’，并且第一管185’的内腔将形成流体通道189’。在该实施例中，第二管182’和第一管185’可以被复合挤压或者第二管182’和第一管185’可以被分开制造。可以将收集容器165和伤口敷料123修改为容纳患者管组181’的第一管185’和第二管182’的不同配置。可以将收集容器165的患者端口167和伤口敷料123的吸入口135修改为容纳并列管。此外，由于形成传感器通道188’的第二管182’可以在不需要收集容器165内的传感器管190的情况下连接至管176，可以消除患者端口167中的第二附接件194、传感器管190、和收集容器165的传感器端口169中的一个或者多个。
虽然可以将第一管和第二管并排定位，但是图4所示的患者管组181的管内管设计可能是优选的，这是因为它可以减少第一管185和/或第二管182的绞缠。如果患者管组181被意外弯曲、挤压或者以其他形式发生变形，则力可以在第二管182开始变形之前使第一管185变形，从而减少阻塞第二管182的变化。此外，由于患者管组181变形，第二管182可以充当防止第一管185绞缠并且防止流体通道189被阻塞的支撑结构。因此，空气可以流过流体通道189，并且即使患者管组181被意外弯曲、挤压或者以其他形式发生变形，也可以将真空施加至伤口敷料123。
患者管组的第一管和第二管由半刚性材料制成并且能够在真空泵105和107施加真空时维持自己的形状。因此，因为第一管和第二管能够在真空泵105和107施加真空时抵挡塌陷，所以流体通道189和传感器通道188可以是大体上通畅的。
患者管组181可以包括任何数量的传感器通道188。在一些实施例中，患者管组181仅仅可以包括一个传感器通道188。在其它实施例中，患者管组181可以包括多个传感器通道188。可以将多个传感器通道188定位在第一管185的内腔内。多个传感器通道188可以由多个第二管形成，或者多个传感器通道188可以由具有多个同轴内腔的单次挤压而形成。然而，提供多个传感器通道188可以增加患者管组181的截面的总体大小。可替代地，如果维持患者管组181的截面的总体大小并且使用多个传感器通道188，则多个传感器通道188中的每个传感器通道188的截面积都将减少，使得传感器通道188更可能经由毛细管作用闭塞。因此，使用具有单个传感器通道188的患者管组181可能是有利的，以便在使患者管组181的总体大小最小化的同时防止闭塞。使用多个传感器通道188需要微控制器101来确定传感器188中的哪一个没有闭塞并且提供准确的数据以及传感器188中的哪一个闭塞并且因此提供不准确的数据。因此，如果使用了多个传感器通道188，则微控制器101可以显示施加在所有传感器通道188上的真空压力的平均测量值。
在将泵105和/或107连接至伤口敷料123的管中的任何一个管（例如，患者管组181的流体通道189）中的静置流体可以创建静水力，该静水力使伤口敷料123处经受的压力（也称为治疗压力）与泵105和/或107所造成的压力产生差异。根据泵105和/或107相对于伤口的位置，相较于在泵105和/或107处测量到的压力可以增加或者降低治疗压力。然而，系统100能够在由静水力造成的治疗压力下补偿这些变化。可以通过伤口压力传感器173来监控治疗压力，并且可以基于任何压力波动来调节泵105和/或107的活动。该监控可以实时发生，从而使泵105和/或107能够在伤口的位置相对于泵105和/或107发生变化时进行快速补偿。
如果泵105和/或107的竖直位置高于伤口，则在将泵105和/或107连接至伤口敷料123的管中的任何一个管（例如，患者管组181的流体通道189）中的流体可以使施加至伤口的治疗压力的绝对值增加，从而将较弱的真空施加至伤口。例如，如果真空泵105和/或107处的压力低于大气压力70 mmHg，则伤口敷料123处的治疗压力仅仅可以低于大气压力60mmHg。治疗压力的绝对值的增加可以由伤口压力传感器173检测并且被传递至微处理器102。控制算法150包含将指示泵105和/或107运行或者继续运行以便补偿伤口处的治疗压力的绝对值的增加的指令。
相反，如果泵105和/或107的竖直位置低于伤口，则在将泵105和/或107连接至伤口敷料123的管中的任何一个管（例如，患者管组181的流体通道189）中的流体可以使施加至伤口的治疗压力的绝对值减小，从而将较强的真空施加至伤口。例如，如果真空泵105和/或107处的压力低于大气压力70 mmHg，则伤口敷料123处的治疗压力可以低于大气压力80mmHg。治疗压力的绝对值的减小可以由伤口压力传感器173检测。控制算法150包含将指示泵105和/或107关闭或者不频繁地运行以便补偿伤口处的治疗压力的绝对值的减小的指令。控制算法150还可以包含如下指令：如果必要，则打开螺线管177以释放压力以便补偿伤口处的治疗压力的绝对值的减小。
接合器
图12至图14所示的接合器300可以设置在患者管组181的一个或者两个端部上。优选地，接合器300可以设置在患者管组181的至少装置端上。接合器300可以具有第一端313和第二端323。接合器300可以具有至少两个端口：位于第一端313处的第一端口310，该第一端口310配置为联接至患者管组181；以及位于第二端323处的第二端口320，该第二端口320配置为联接至收集容器165的患者端口167和/或y形接头400的第二或者第三端口420、430（如下面所描述的）。第一端口310和第二端口320可以在接口330处相遇。下面所述的第二端口320具有阴型接头；然而，第二端口也可以具有阳型接头。
接合器300可以具有外壁301和通过一个或者多个腹板303连接至外壁301的内壁302。外壁301可以具有外表面306和内表面307。内壁302可以具有外表面308和内表面309。外壁301可以沿第一端口310和第二端口320延伸，具有在第一端口310处的第一端311和在第二端口320处的第二端321。外壁301的内表面307可以具有在第二端口320处的较大直径和在第一端口310处的较小直径。水平壁架327形成在第一端口310与第二端口320之间的接口330处的外壁301中，其中，外壁301的内表面307从在第二端口320处的较大直径转变成在第一端口310处的较小直径。内壁302可以沿第一端口310延伸，具有接近接合器300的第一端313的第一端312、以及在第一端口310与第二端口320之间的接口330处的第二端322。内壁302不一定延伸到第二端口320中，并且优选地，内壁302可不延伸到第二端口320中。优选地，壁架327可以与内壁302的第二端322共面。
内壁302的内表面309可以形成传感器通道305。传感器通道305可以具有在接合器300的第一端313上的第一开口315和在第一端口310与第二端口320之间的接口330处的第二开口325。内壁302的外表面308与外壁301的内表面307之间的空间可以形成流体通道304。该流体通道304可以具有在接合器300的第一端313上的第一开口314和在第一端口310与第二端口320之间的接口330处的第二开口324。
内壁302和外壁301的截面可以是圆形的、椭圆形的、或者各种其它形状。然而，在优选实施例中，内壁302和外壁301都可以是大体上圆形的。更具体地，外壁301的内表面307和内壁302的外表面308可以具有大体上圆形的截面。外壁301的内表面307和内壁302的外表面308可以是大体上同中心的。
一个或者多个沟槽329可以设置在第二端口320的外壁301中以容纳患者端口167的第一附接件195上的销167a。一个或者多个凹口328也可以设置在第二端口320处的外壁301中以容纳垫圈380上的销390。
图15A至图15B所示的垫圈380可以设置为与接合器300一起使用。垫圈380可以包括外密封肋条381和通过一个或者多个腹板383连接至外密封肋条381的内密封肋条382。外密封肋条381可以具有与接合器300的外壁301上的壁架327的截面形状相似的截面形状。内密封肋条382可以具有与接合器300的内壁302的第二端322的截面形状相似的截面形状。内密封肋条382的内直径可以形成传感器通道385，并且外密封肋条381与内密封肋条382之间的空间可以形成流体通道384。优选地，内密封肋条382和外密封肋条381的截面可以是大体上圆形的，并且甚至更优选地，内密封肋条382和外密封肋条381的截面可以是大体上同中心的。
垫圈380可以具有第一表面和与第一表面相对的第二表面，从而使外密封肋条381具有第一表面386和第二表面387，并且内密封肋条382具有第一表面388和第二表面389。垫圈380可以具有从外密封肋条381向外延伸的一个或者多个销390。优选地，在接合器300中的垫圈380和凹口328上可能存在数量相同的销390。垫圈380可以由任何数量的材料制成，包括硅胶、热塑性弹性体、天然橡胶、或者任何其它弹性体的、可压缩的、无孔材料。在优选实施例中，垫圈380可以由硅胶制成。
垫圈380可以插入接合器300的第二端口320中。垫圈380上的销390可以插入接合器300中的凹口328中。垫圈380的外密封肋条381的第一表面386可以与接合器300的外壁301上的壁架327接触。同样，垫圈380的内密封肋条382的第一表面388可以与接合器300的内壁302的第二端322接触。垫圈380的传感器通道385可以与接合器300的传感器通道305对齐。接合器300的流体通道304的每个第二开口324都可以与垫圈380中的流体通道384对齐。为了为穿过接合器300的流体通道304、384和垫圈380的流体提供连续路径，可以将销390定位在垫圈380上以允许垫圈380上的腹板383大体上覆盖在接合器300的腹板303上面。
患者管组181可以连接至接合器300的第一端口310。第一管185的装置端187可以与接合器300的外壁301紧密配合。优选地，第一管185的外表面可以与外壁301的内表面307接触。第二管182的装置端184可以与接合器300的内壁302紧密配合。优选地，第二管182的内直径可以与内壁302的外表面308接触。因此。接合器300的流体通道304可以与患者管组181的流体通道189连通。接合器300的传感器通道305和垫圈380的传感器通道385可以与患者管组181的传感器通道188连通。
接合器300的第二端口320可以连接至收集容器165的患者端口167，如图16A至图16C所示。患者端口167可以插入接合器300的第二端口320的外壁301中。患者端口167上的销167a可以插入接合器300的外壁301中的沟槽329中。位于接合器300的第二端口320中的垫圈380可以在接合器300的第二端口320与收集容器165的患者端口167之间提供密封接合。接合器300的外壁301上的壁架327可以经由垫圈380上的外密封肋条381与患者端口167的第一附接件195密封接合。接合器300的内壁302的第二端322可以经由垫圈380上的内密封肋条382与患者端口167的第二附接件194密封接合。
因此，如果接合器300不仅连接至收集容器165上的患者端口167而且连接至患者管组181，如图16A至图16G所示，则患者管组181的传感器通道188可以与患者端口167的传感器通道171连通，并且患者管组181的流体通道189可以与患者端口167的流体通道172连通。使用接合器可能是优选的，这是因为它可以如图16A至图16C所示通过允许用户将接合器300连接至收集容器165的患者端口167来简化用户设置，而不是如图7所示地单独将第一管185和第二管182连接至患者端口167。
泵压力传感器
泵压力传感器109可以与图1A至图1C所示的第一真空泵105和可选的第二真空泵107气动关联。泵压力传感器109可以通过电缆110与微控制器101电气关联。泵压力传感器109将真空-压力信号提供至微处理器102，从而使得控制算法150能够监控在真空泵105和/或107的出口处的真空压力。
伤口压力传感器
伤口压力传感器173可以通过图6至图7所示的管176与收集容器165的传感器端口169气动关联。管176可以是图7所示的单个内腔管。因为管176经由在患者管组181中的传感器管190和传感器通道188中的一个或者多个与伤口敷料123气动关联，所以伤口压力传感器173能够比泵压力传感器109更准确地监控伤口敷料123中的治疗压力。伤口压力传感器173可以通过电缆174与微控制器101电气关联并且将真空-压力信号提供至微处理器102，从而使得控制算法150能够监控伤口部位处的治疗压力。
螺线管/阀门
螺线管177和可选的孔口限流器178可以通过图1A至图1C所示的管176与收集容器165的传感器端口169气动关联。如果未提供孔口限流器178，则螺线管177可以通过T形接头175连接至管176。如果提供了孔口限流器178，则孔口限流器178可以通过T形接头175连接至管176，并且真空-压力释放螺线管177可以连接至孔口限流器178。同时，如果降低了设置压力（例如，在间歇模式期间），或者如果关闭电源，则在警报条件的情况下，螺线管177和可选的孔口限流器178用于释放在伤口敷料123中和在收集容器165中的压力。螺线管177可以是例如以商标Pneutronics®或者Air Logic®销售的螺线管。螺线管177通过电缆130与微处理器102电气关联并且由微处理器102控制。例如，螺线管177可以构造成在关闭电源时将真空排到大气中。如果提供了孔口限流器178，则可以将孔口限流器178与螺线管177和管176串列定位，以调节在螺线管177断电时将真空释放到大气中的速度。例如，孔口限流器178是以商标Air Logic®销售的。
可调限流器
如图1A至图1C所示，可选的可调限流器200可以与管176气动关联。可调限流器200的两个实施例被更详细地示出于图8至图11中，并且包括盖210、主体220和多孔材料230。盖210具有底座211和法兰213。盖210的底座211和/或法兰213具有至少一个孔212，该至少一个孔212通到大气中以允许空气进入主体220并且在系统100中创建受控空气渗漏。法兰213具有螺纹部分214，该螺纹部分214与主体220接合。主体220包括至少一个管端口221和螺纹端口223。主体220上的螺纹端口223与盖210上的螺纹部分214接合，从而将盖210和主体220联接在一起。
多孔材料230可以位于主体220上的螺纹端口223与盖210的底座211之间。多孔材料230可以是可压缩的。多孔材料230可以具有最低的吸水性（即，疏水性），当限流器200暴露于增加的或者减少的湿度时，该最低的吸水性可以防止空气渗漏的流速改变。可以使用多种常见的过滤材料，包括塑料泡沫材料、或者合成膜材料，诸如，在滤嘴中使用的合成膜材料。多孔材料230可以是圆盘形的并且可以覆盖盖210上的孔212。
空气进入在盖210中的孔212处的可调限流器200以创建空气渗漏。空气然后在经由螺纹端口223进入可调限流器200的主体220之前行进通过多孔材料230。空气渗漏的流速可以是通过对多孔材料230进行压缩或者解压缩来控制的。通过使主体220与盖210之间的连接变紧来对多孔材料230进行压缩会降低空气渗漏的流速。通过使主体220与盖210之间的连接变松来对多孔材料230进行解压缩会提高空气渗漏的流速。
在图8至图9所示的一个实施例中，可调限流器200可以包括两个管端口221。如果提供了两个管端口221，则可以将可调限流器200与管176串列定位，并且可能不需要T形接口将可调限流器200连接至管176。在图10至图11所示的另一实施例中，可调限流器仅仅可以包括一个管端口221，该管端口221可以通过图1A至图1C所示的T形接口191连接至管176。
可调限流器200可以设计为创建空气渗漏，该空气渗漏允许空气流入管176中。因为患者管组181的传感器通道188与管176气动关联，所以空气渗漏也允许空气朝伤口敷料123流入传感器通道188中，从而防止传感器通道188闭塞。（例如，通过毛细管作用）将可能已经进入传感器通道188的任何流体朝伤口敷料123推动，并且防止来自伤口敷料123的流体因为压力梯度而流入传感器通道188。此外，传感器通道188中的空气渗漏可以使空气在伤口敷料123的吸入口135处流入流体通道189中。因此，除了由泵105和/或107供应的抽吸力之外，空气渗漏还将提供力以确保流体不会进入传感器通道188或者从传感器通道188中去除闭塞。另外，来自空气渗漏的空气可以流出第二管182的患者端183并且流入第一管185的患者端186，从而提供除了由泵105和/或107供应的抽吸力之外的力以确保流体通道189中的流体被迫朝收集容器165流动。使用可调限流器200的一个优势在于，当将真空施加至收集容器165和/或伤口敷料123时，空气渗漏可以是大体上通畅的，从而使空气渗漏可以不断地防止闭塞并且有助于从传感器通道188和/或流体通道189中清除其它形式的静止流体，而不是在已经形成闭塞之后仅仅以被动的方式起作用。
空气渗漏的流速应该足够低以使空气渗漏不会对施加至伤口敷料123的治疗压力产生显著影响，从而导致渗漏警报触发。空气渗漏的流速应该足够低以使泵105和/或107能够补偿由渗漏造成的系统100中的压力的绝对值的小幅增加。因此，尽管空气渗漏，也可以大体上维持施加至伤口敷料123的治疗压力。例如，渗漏可以具有范围从每分钟0.05公升到0.1公升的流速。
可替代地，除了使用可调限流器200之外，还可以通过偶尔打开螺线管177来创建空气渗漏，以将管176与大气通气，从而使空气从螺线管177流过管176，流过患者管组181的传感器管190和传感器通道188中的一个或者多个，流向伤口敷料123。患者管组181的传感器通道188中的任何闭塞可以被迫朝伤口敷料123转移，并且患者管组181的流体通道189中的任何流体可以被迫朝收集容器165流动。在这种情况下，螺线管177可以充当时变限流器。
Y形接头
可以提供图17至图20所示的y形接头400以允许连接至两个单独伤口敷料123的两个患者管组181连接至收集容器185的相同患者端口167。y形接头400可以具有第一端413、第二端423和第三端433。y形接头400可以具有至少三个端口：在第一端413处的第一端口410，该第一端口410配置为连接至收集容器165；以及在第二和第三端423、433处的第二和第三端口420、430，该第二和第三端口420、430配置为连接至两个单独伤口敷料123。如下面所描述的，第二和第三端口420、430具有阳型接头；然而，第二和第三端口420、430还具有阴型接头。
y形接头400可以具有外壁401和通过一个或者多个腹板403连接至外壁401的内壁402。外壁401可以具有外表面406和内表面407。内壁402可以具有外表面408和内表面409。外壁401可以沿所有三个端口延伸，具有在y形接头400的第一端413处的第一端411、在y形接头400的第二端423处的第二端421、和在y形接头400的第三端433处的第三端431。内壁402可以沿端口中的两个端口延伸，具有在y形接头400的第一端413处的第一端412和在y形接头400的第二端423处的第二端422，如图19所示。
内壁402的内表面409可以形成传感器通道405，该传感器通道405从第一端口410上的第一开口415延伸到第二端口420上的第二开口425。流体通道404可以延伸到所有三个端口中，具有在第一端口410处的第一开口414、在第二端口420处的第二开口424、和在第三端口430处的第三开口434。在第一端口410和第二端口420中的流体通道404可以由内壁402的外表面408与外壁401的内表面407之间的空间形成。在第三端口430中的流体通道404可以由外壁401的内表面407形成。
内壁402和外壁401的截面可以是圆形的、椭圆形的、或者各种其它形状。然而，在优选实施例中，内壁402和外壁401都可以是大体上圆形的。更具体地，外壁401的内表面407和内壁402的外表面408可以具有大体上圆形的截面。外壁401的内表面407和内壁402的外表面408可以是大体上同中心的。
第一端口410、第二端口420和第三端口430中的任何一个端口可以设计为直接或者通过使用接合器300而间接连接至患者管组181。在优选实施例中，y形接头400可以设计为使第一端口410直接与患者管组181连接，而第二端口420和第三端口430分别经由接合器300与患者管组181连接。
患者管组181可以连接至y形接头400的第一端口410。第一管185的装置端186可以与y形接头400的外壁401紧密配合。优选地，第一管185的外表面可以与外壁401的内表面407接触。第二管182的患者端183可以与y形接头400的内壁402紧密配合。优选地，第二管182的内表面可以与内壁402的外表面408接触。因此。y形接头400的流体通道404可以与患者管组181的流体通道189连通。y形接头400的传感器通道405可以与患者管组181的传感器通道188连通。
在一些实施例中，y形接头400的第二端口420和第三端口430与连接至患者管组181的接合器300连接。接合器300的第二端口320可以连接至y形接头400的第二端口420或者第三端口430。y形接头400的第二和第三端口420、430可以插入接合器300的第二端口320的外壁301中。y形接头400的第二和第三端口420、430可以在外壁401上分别具有一个或者多个销429、439，该一个或者多个销429、439可以插入接合器300中的沟槽329中。位于接合器300的第二端口320中的垫圈380可以在接合器300的第二端口320与y形接头400的第二和第三端口420、430之间提供密封接合。
如果接合器300正连接至y形接头400（其包括外壁401和内壁402）的第二端口420，则在接合器300的外壁301上的壁架327可以经由垫圈380上的外密封肋条381与y形接头400的外壁401的第二端421密封接合。接合器300的内壁302的第二端322可以经由垫圈380上的内密封肋条382与y形接头400的内壁402的第二端422密封接合。
如果接合器300正连接至y形接头401（其可以包括外壁401但不在内壁402中）的第三端口430，则在接合器300的外壁301上的壁架327可以经由垫圈380上的外密封肋条381与y形接头400的外壁401的第二端431密封接合。接合器300的内壁302的第二端322可以不与y形接头400密封接合。
当患者管组181连接至y形接头400的第一、第二和第三端口410、420、430中的每一个端口时，患者管组181的连接至第二和第三端口420、430的流体通道189与y形接头400的流体通道404连通。患者管组181的连接至y形接头400的第二端口420（内壁402延伸到该第二端口420中）的传感器通道188与y形接头400的传感器通道405连通。然而，患者管组181的连接至y形接头400的第三端口430（内壁402未延伸到该第三端口430中）的传感器通道188与y形接头400的流体通道404连通。
当使用y形接头400时，优选的是传感器通道405仅仅从第一端口410延伸到第二端口420或者第三端口430中的一个。如上所述并且如图17至图20所示，传感器通道405可以从第一端口410延伸到第二端口420，但是不会延伸到第三端口430。如果y形接头400的传感器通道405也延伸到第三端口430中，则伤口压力传感器173仅仅可以在连接至y形接头400的第二和第三端口420、430的患者管组181均闭塞时才会检测到阻塞。如果阻塞或者闭塞仅仅发生在连接至y形接头400的第二和第三端口420、430的患者管组181中的一个中，则伤口压力传感器173仍然会从未闭塞的患者管组181检测到真空，并且将不会触发阻塞警报。因此，可能有利的是y形接头400具有仅仅在第一端口410与第二端口420之间延伸的传感器通道405。在该配置中，如果连接至y形接头400的第二端口420的患者管组181闭塞并且连接至y形接头400的第三端口430的患者管组181未闭塞，或者如果连接至y形接头400的第二和第三端口420、430的患者管组181均闭塞，则伤口压力传感器173可以检测到阻塞。
可替代地，y形接头400和接合器300可以形成为单个部件，而不是将y形接头400和接合器300设置为单独的部件。在这种情况下，患者管组181可以连接至第二和第三端口420、430，并且第一端口410可以与接合器300的第二端口320结合。接合器300的第二端口320的外壁301可以与y形接头400的第一端口410的外壁401相连，并且接合器300的第二端口320的内壁302可以与y形接头400的第一端口410的内壁402相连。制造结合的y形接头400和接合器300的潜在方法可以包括3D打印或者成型。
阀门
在使用期间的某些点处，可能期望关闭患者管组181的流体通道189和/或传感器通道188，从而防止真空压力沿通道传递。例如，可能期望在将伤口敷料123维持在伤口上的同时更换收集容器165时、或者在排除系统100中的渗漏和阻塞时关闭流体通道189和传感器通道188。如上所述，患者管组181可以抵抗绞缠，如果患者管组181被意外弯曲、挤压或者以其他形式发生变形，则此举可以有利地防止流体通道189发生闭塞。然而，结果，用户可能无法通过使用诸如夹钳等传统装置来关闭流体通道189。
因此，为了关闭流体通道189和/或传感器通道188，可以将阀门500与患者管组181串列连接以在需要时允许用户使流体通道189和/或传感器通道188闭塞。阀门500可以包括阀门外壳510、滑动开关550、阀座570、第一指示器带501和第二指示器带502。
阀门外壳510可以具有纵向轴线516和大体上垂直于纵向轴线516的横向轴线515。阀门外壳510可以具有第一纵向末端512、第二纵向末端513、第一横向末端517和第二横向末端518。通道514可以沿纵向轴线516从第一纵向末端512朝第二纵向末端513延伸。从第二纵向末端513开始，一个或者多个凹槽519可以沿通道514的内表面纵向延伸。优选地，一个或者多个凹槽519不会一直延伸到外壳510的第一纵向末端512。
第一端口520和第二端口530可以被包括在阀门外壳510上。可以分别在阀门外壳510的第一横向末端517和第二横向末端518处提供第一端口520和第二端口530。第一和第二端口520、530可以分别包括外壁521、531和通过腹板523、533连接至外壁521、531的内壁522、532。腹板523、533可以沿与阀门外壳510的纵向轴线516大体上平行的线在内壁522、532与外壁521、531之间延伸。内壁522、532的内表面可以形成传感器通道525、535。流体通道524、534可以由内壁522、532的外表面和外壁521、531的内表面之间的空间形成。优选地，第一和第二端口520、530均可以与横向轴线515大体上平行。
第一和第二端口520、530可以通过使外壁521、531与第一管185紧密配合并且使内壁522、532与第二管182紧密配合而被连接至患者管组181。
阀门外壳510可以可替代地与接合器300一起形成以形成单个部件。在这种情况下，患者管组181可以连接至第一端口520，并且阀门外壳510的第二端口530可以与接合器300的第二端口320连接。接合器300的第二端口320的外壁301可以与阀门外壳510的第二端口530的外壁531相连，并且接合器300的第二端口320的内壁302可以与阀门外壳510的第二端口530的内壁532相连。潜在制造技术可以包括3D打印或者成型。
阀门500可以包括滑动开关550，如图32至图33所示。滑动开关550可以具有纵向轴线556和与纵向轴线556大体上垂直的横向轴线555。滑动开关550沿纵向轴线556可以是长形的，具有第一端552和第二端553。通道554可以沿横向轴线555延伸通过滑动开关550。第一环形凹槽557可以被包括在滑动开关550上，接近第一端552，并且第二环形凹槽558可以被包括在滑动开关550上，接近第二端553。一个或者多个销559可以被包括为接近滑动开关550的第二端553。
阀门500还可以包括阀座570，如图34至图37所示。阀座570可以具有纵向轴线576和与纵向轴线576大体上垂直的横向轴线575。阀座570沿纵向轴线576可以是长形的，具有第一纵向末端572和第二纵向末端573。阀座570沿横向轴线575可以是长形的，具有第一横向末端577和第二横向末端578。阀座570可以由任何数量的材料制成，包括硅胶、热塑性弹性体、天然橡胶、或者任何其它弹性体的、可压缩的、无孔材料。在优选实施例中，阀座570可以由硅胶制成。另外，虽然将阀座570和滑动开关550描述为单独的部件，但是也可以将阀座570和滑动开关550制造为单个零件（例如，通过将阀座570二次成型到滑动开关550上）。
传感器通道585可以从第一横向末端577延伸通过阀座570到第二横向末端578。优选地，传感器通道585可以在与横向轴线575大体上平行的方向上延伸通过阀座570。传感器通道585可以具有在阀座570的第一横向末端577上的第一开口586和在阀座570的第二横向末端578上的第二开口587。阀座570的优选实施例在图34至图37中被示出，并且包括一个传感器通道585；然而，也可以包括一个或者多个传感器通道585。
一个或者多个流体通道584可以从第一横向末端577延伸通过阀座570到第二横向末端578。优选地，一个或者多个流体通道584可以在与横向轴线575大体上平行的方向上延伸通过阀座570。流体通道584可以具有在阀座570的第一横向末端577上的第一开口581和在阀座570的第二横向末端578上的第二开口581。阀座570的优选实施例在图34至图37中被示出，并且包括一个流体通道584；然而，也可以包括一个或者多个流体通道584。
两个指示器带501、502可以包括在阀门500中。这些指示器带501、502提供阀门500何时打开和阀门500何时关闭的可见指示。如图21至图23和图25至图27所示，指示器带501、502可以是插入滑动开关550上的环形凹槽557、558中的单独部件（例如，o形环）。然而，不需要指示器带是与滑动开关550分开的部件。例如，指示器带501、502可以是被涂在滑动开关550的适当部分上的带。如图21至图23所示，当阀门500处于打开位置时，第二指示器带502可能对用户可见。可选地，第二指示器带502可以是绿色的以便指示阀门500打开。如图25至图27所示，当阀门500处于关闭位置时，第一指示器带501可能对用户可见。可选地，第二指示器带501可以是红色的以便指示阀门500关闭。
为了装配阀门500，可以将阀座570插入滑动开关550的通道554中。阀座570的横向轴线575可以与滑动开关550的横向轴线555大体上平行。可以将第一指示器带501定位在第一环形凹槽557中，并且可以将第二指示器带502定位在第二环形凹槽558中。然后，可以将滑动开关550插入阀门外壳510的通道514中。阀门外壳510的纵向轴线516可以与滑动开关550的纵向轴线556和阀座570的纵向轴线576大体上平行。阀门外壳510的横向轴线515可以与滑动开关550的横向轴线555和阀座570的横向轴线575大体上平行。
在操作中，阀门500可以具有两个位置：打开位置和关闭位置。可以通过使阀座570相对于阀门外壳510纵向移动来使阀门500在打开位置与关闭位置之间移动。可以通过使阀座570朝阀门外壳510的第一纵向末端512纵向移动来使阀门500移动到打开位置。当阀门500处于打开位置时，可以将第二指示器带502定位在阀门外壳510上的通道514外以便使第二指示器带502对用户可见。可以通过使阀座570朝阀门外壳510的第二纵向末端513纵向移动来使阀门500移动到关闭位置。当阀门500处于关闭位置时，可以将第一指示器带501定位在阀门外壳510上的通道514外以便使第一指示器带501对用户可见。
当阀门500处于打开位置时，如图21至图24所示，阀座570的传感器通道585可以与阀门外壳510的第一端口520的传感器通道525和第二端口530的传感器通道535连通。因此，可以将施加至第一端口520的传感器通道525的真空传递至第二端口530的传感器通道535，反之亦然。同样，阀座570的流体通道584可以与第一端口520的流体通道524和第二端口530的流体通道534连通。因此，可以将施加至第一端口520的流体通道524的真空传递至第二端口530的流体通道534，反之亦然。
当阀门500处于关闭位置时，如图25至图28所示，阀座570的传感器通道585不与阀门外壳510的第一端口520的传感器通道525和第二端口530的传感器通道535中的至少一个连通。因此，阀座570可以阻止将施加至第一端口520的传感器通道525的真空传递至第二端口530的传感器通道535，反之亦然。同样，阀座570的流体通道584不与第一端口520的流体通道524和第二端口530的流体通道534中的至少一个连通。因此，阀座570可以阻止将施加至第一端口520的流体通道524的真空传递至第二端口530的流体通道534，反之亦然。
优选地，阀门500可以设计为允许流体通道524、534彼此连通，并且允许传感器通道525、535彼此连通，同时防止流体通道524、534与传感器通道525、535之间的相互连通。为了防止相互连通，可以将传感器通道585的开口586、587和流体通道584的开口581、582准确地定位在阀座570上。开始于传感器通道585的第一开口588上的任何点并且大体上平行于纵向轴线576延伸的线不应该穿过或者越过流体通道584的第一开口581，并且开始于流体通道584的第一开口581并且大体上平行于纵向轴线576延伸的线不应该穿过或者越过传感器通道585的第一开口586。类似地，开始于传感器通道585的第二开口587上的任何点并且大体上平行于纵向轴线576延伸的线不应该穿过或者越过流体通道584的第二开口582，并且开始于流体通道584的第二开口582上的任何点并且大体上平行于纵向轴线576延伸的线不应该穿过或者越过传感器通道585的第二开口587。当通过使阀座570相对于阀门外壳510沿其纵向轴线576移动来使阀门500在打开位置与关闭位置之间移动时，可以防止流体通道524、534和传感器通道525、535相互连通。
阀门500可以设计有防止阀座570和滑动开关550被不经意地从外壳的通道514拆除的特征结构，并且还将触觉反馈提供给用户。滑动开关550的第一端552可以比外壳510的第一纵向末端512上的通道514的开口大。当使滑动开关550和阀座570朝外壳510的第二纵向末端513移动时，滑动开关550的第一端552撞击外壳510的第一纵向末端512，这会防止阀座570和滑动开关550从外壳510的第二纵向末端513被拆除。另外，滑动开关550上的每个销559都插入外壳510的通道514中的凹槽519中。当使滑动开关550和阀座570朝外壳510的第一纵向末端512移动时，销559撞击凹槽519的末端，这会防止滑动开关550和阀座570从外壳510的第一纵向末端512被拆除。
总成
可以提供图38所示的伤口敷料子总成601。该伤口敷料子总成601可以包括伤口敷料123、阀门500、接合器300和两个患者管组181。一个患者管组181的一端可以连接至伤口敷料123的流体端口135并且另一端可以连接至阀门500的外壳510的第一端口520。另一患者管组181的一端可以连接至阀门500的外壳510的第二端口530并且另一端可以连接至接合器300的第一端口310。如果需要，可以从伤口敷料子总成601中省略阀门500和一个患者管组181，在这种情况下，单个患者管组181可以将伤口敷料123的流体端口135连接至接合器300的第一端口310。接合器300中的流体通道304、患者管组181中的流体通道189、和可选地是阀门500中的流体通道524、534、584可以形成一个连续的流体通道（当阀门500（如果包括阀门500的话）处于打开位置时）。接合器300中的传感器通道305、患者管组181中的传感器通道188、和可选地是阀门500中的传感器通道525、535、585可以形成一个连续的流体通道（当阀门500（如果包括阀门500的话）处于打开位置时）。如果仅仅一个伤口敷料123连接至收集容器165的患者端口167，则伤口敷料子总成601的接合器300的第二端口320可以连接至收集容器165的患者端口167。
可替代地，如果多个伤口敷料123连接至收集容器165的患者端口167，则可以提供图39所示的y形接头子总成602。该y形接头子总成602可以包括y形接头400、接合器300和患者管组181。患者管组181的一端可以连接至y形接头400的第一端口410。患者管组181的另一端可以连接至接合器300的第一端口310。接合器300中的流体通道304、患者管组181中的流体通道189、和y形接头400中的流体通道404可以形成一个连续的流体通道。接合器300中的传感器通道305、患者管组181中的传感器通道188、和y形接头400中的传感器通道405可以形成一个连续的传感器通道。可选地，可以将阀门500与患者管组181串列定位；然而，可能更优选的是将阀门500放置在伤口敷料子总成601上。
y形接头子总成602在使用期间可以连接至伤口敷料子总成601。y形接头400的第二和/或第三端口420、430中的每一个端口都可以连接至每个伤口敷料子总成601上的接合器300的第二端口320。y形接头子总成602上的接合器300的第二端口320可以连接至收集容器165上的患者端口167。连接至y形接头400的第二端口420的伤口敷料子总成601的传感器通道可以与收集容器165的患者端口167上的传感器通道171连通，而流体通道可以与收集容器165的患者端口167上的流体通道连通。连接至y形接头400的第三端口430的伤口敷料子总成601的流体通道和传感器通道都可以与收集容器165的患者端口167上的流体通道172连通。
可能存在远离伤口敷料123的两个气动通路。第一气动通路可以经由一系列管（例如，患者管组181的第二管182、传感器管190、和管176）将伤口敷料123与伤口压力传感器173、可调限流器200、螺线管177和可选地孔口限流器178中的一个或者多个气动关联。在示例性实施例中，伤口敷料123可以经由患者管组181的传感器通道188与收集容器165的患者端口167上的传感器通道171流体连通。患者端口167上的传感器通道171可以经由传感器管190与传感器端口169流体连通。收集容器165的传感器端口169可以经由管176与伤口压力传感器173、可调限流器200、螺线管177和可选的孔口限流器178中的一个或者多个流体连通。虽然将患者管组181的第二管182、传感器管190、和管176描述为单独的部件，但是这些管中的一个或者多个可以形成为单个管。在示例性实施例中，不通过患者管组181的传感器通道188将真空施加至伤口敷料123的空腔，因此，流体不会从伤口敷料123流入传感器通道188中。
第二气动通路允许通过将伤口敷料123与收集容器165的内室166气动关联并且最终与真空泵105和/或107以及泵压力传感器109气动关联来将真空施加至伤口敷料。伤口敷料123可以经由患者管组181的流体通道189和收集容器165的患者端口157的流体通道172与收集容器165的内室166流体连通。收集容器165的内室166可以经由连接至收集容器165的真空端口168的管与真空泵105和/或107流体连通。
第一气动通路和第二气动通路可以与伤口敷料123的吸入口135流体连通。因此，可以在伤口敷料123的吸入口135处将抽吸力施加至传感器通道188，这有助于朝伤口敷料123向后吸取传感器通道188中的任何流体，并且最后通过流体通道189。同样，通过患者管组181的流体通道189将真空施加至伤口敷料123的空腔，使得伤口敷料123中的流体优先流入流体通道189中，而不是流入传感器通道188中。可选地由可调限流器300造成的空气渗漏提供除了真空之外的力。虽然已经通过患者管组181的流体通道189远离伤口敷料123吸取流体，但是传感器通道188中的空气渗漏防止流体进入传感器通道188，将可能进入传感器通道188的任何流体向后推向伤口敷料123，并且将伤口敷料123中的流体推入流体通道189中。由空气渗漏和真空生成的附加力有助于保持传感器通道188没有流体，这确保了由伤口压力传感器173测量到的压力准确地反映在伤口敷料123处施加的治疗压力。附加力也有利地防止静置流体和闭塞发生在流体通道189中，这可能会对在伤口敷料123处提供的治疗压力产生影响。
操作
当用户准备使用系统100时，可以将伤口敷料123施加至伤口部位。可以经由患者管组181将伤口敷料123连接至收集容器165。可以经由管115将收集容器165的内室166与真空泵105和/或107气动关联。可以通过真空泵105和/或107来产生真空压力。可以经由管115将该真空压力施加至收集容器165的内室166。患者管组181的流体通道189可以将收集容器165的内室166与伤口敷料123的吸入口135气动关联。因此，可以将患者管组181的流体通道189与真空泵105和/或107气动关联，从而允许在伤口敷料123的空腔中施加由真空泵105和/或107产生的真空压力。
在使用期间，可能期望在系统100中的各个点处监控所施加的压力。泵压力传感器109可以测量由真空泵105和/或107产生的真空压力。然而，由于一些原因，由泵压力传感器109测量到的压力可能不等于施加至伤口敷料123的空腔的治疗压力。根据伤口相对于真空泵105和/或107的位置，在患者管组181的流体通道189中的静置流体可以产生静水压力，该静水压力提高或者降低施加至伤口敷料123的空腔的真空的治疗压力。患者管组181可能变得绞缠、挤压或者以其他形式发生变形，这可能会降低治疗压力。患者管组181可能被粘性流体和/或伤口渗出物完全堵塞，这可能降低治疗压力。因此，泵压力传感器109不一定能准确地指示出施加至伤口敷料123的治疗压力。因为在收集容器165的内室166中的压力可能不等于施加至伤口敷料123的空腔的治疗压力，所以与收集容器165的内室166气动关联的压力传感器可以具有相同的优点。
然而，系统100可以通过使用伤口压力传感器173来测量在伤口敷料123处施加的治疗压力，该伤口压力传感器173通过管176、传感器管190、和患者管组181的传感器通道188中的至少一个与伤口敷料123的空腔气动关联。流体并没有在传感器通道188内行进，从而可以避免伤口压力传感器173与伤口敷料123的空腔之间的压差，因为传感器通道188中不存在静置流体（或者少量静置流体）以产生静水力。
系统100的一种优势在于，系统100使微控制器101能够检测患者管组181中的静置流体和闭塞。微控制器101可以将由伤口压力传感器173和泵压力传感器109测量到的压力进行比较。如果两个测量值之间存在差异，则控制算法150可以包含警告用户并且/或者使系统100进行调节以确保在伤口敷料123处施加预期的治疗压力的指令。
如果由伤口压力传感器173测量到的绝对压力大于由泵压力传感器109测量到的绝对压力，则控制算法150可包含括指示泵105和/或107运行或者继续运行以便补偿伤口处的治疗压力的绝对值的增加的指令。
如果由伤口压力传感器173测量到的绝对压力小于由泵压力传感器109测量到的绝对压力，则控制算法150可以包含指示泵105和/或107关闭或者不频繁地运行以便补偿伤口处的治疗压力的绝对值的减小的指令。控制算法150还可以包含如下指令：如果必要，则打开螺线管177以释放压力以便补偿伤口处的治疗压力的绝对值的减小。
系统100可以使用上述步骤来试图消除由伤口压力传感器173测量到的压力与由泵压力传感器109测量到的压力之间的差异。然而，如果这些步骤不能够消除差异，则控制算法150可以包含激活阻塞警报（可选地，经由显示器160）的指令。用户然后将知道检查患者管组181的绞缠、挤压、静置流体或者其它阻塞。
除了能够检测闭塞和静置流体并且采取反应措施来调整伤口敷料123处的治疗压力之外，系统100还防止患者管组181的绞缠和挤压，并且防止阻塞和静置流体首先发生在患者管组181中。如上所述，患者管组181的管内管设计可以减少患者管组181的挤压或者弯曲将导致管绞缠和闭塞的可能性。此外，可选地由可调限流器200和/或螺线管177创建的空气渗漏可以提供除了真空压力之外的力，这有助于使流体沿患者管组181的流体通道189移动。患者管组181中的静置流体和闭塞不仅难看，并且可以使用户想到系统不工作了。
一般而言，收集容器165的患者端口187、接合器300的第二端口320、以及y形接头400的第二和第三端口420、430可以分别具有阳型接头或者阴型接头。优选地，收集容器165的患者端口167以及y形接头400的第二和第三端口420、430可以具有阳型接头，并且接合器300的第二端口320可以具有阴型接头。可替代地，收集容器165的患者端口167以及y形接头400的第二和第三端口420、430可以具有阴型接头，并且接合器300的第二端口320可以具有阳型接头。
示例
样品：测试三种类型的管组（示例1、对照A和对照B）以确定使每个管组的流体通道闭塞所需的挤压力。如图42所示，示例1管组710c是根据本公开所描述的某些实施例的具有管内管设计的双内腔管组。示例1的管组具有第一管713c和第二管714c，并且第二管位于第一管的内腔中。第二管的内腔形成传感器通道712c，并且第一管的内表面与第二管的外表面之间的空间形成流体通道711c。
与示例1不同，对照A管组和对照B管组都不包括第一管和第二管，其中，第二管位于第一管的内腔中。如图40所示，对照A管组710a是由KCI®制造的多内腔管组。对照A管组具有一个流体通道711a和与流体通道平行但是完全位于流体通道外的四个传感器通道712a。对照A管组包括一个管715a—流体通道是管的内腔，并且传感器通道沿管的长度在管壁内延伸。如图41所示，对照B管组710b是由Cardinal Health®制造的单内腔管组。对照B管组具有单个管716b，并且管的内腔形成流体通道711b。对照B管组不包括传感器通道。
测试设置：为了确定使每个样品管组的流体通道闭塞所需的挤压力，测试设备配置为：a）将挤压力施加至样品管组并且测量挤压力、以及b）客观地确定流体通道是否在给定点被及时闭塞。下面描述的和图43至图46所示的测试配置用于这些示例；然而，可以使用具有附加、更少或者不同的部件的各种测试配置来实现相同结果。
使用机械测试机740来将挤压力施加至图43至图44所示的样品管组710并且测量挤压力。用于这些实验的机械测试机是Zwick Z005测试机，但是也可以使用能够施加和测量压缩力的任何装置。图43至图44指代样品管组710，根据测试的样品，样品管组710可以表示对照A管组710a、对照B管组710b、或者示例1管组710c中的任何一个。
如图43至图44所示，机械测试机740具有样品平台741和通过支撑结构（图43至图44未示出）可动地连接至样品平台741的两个钳口742。驱动特征结构（图43至图44也未示出）使钳口742在垂直于样品平台741的方向上行进。厚度为1.27 mm的薄板743被夹在钳口742之间。薄板743大体上垂直于机械测试机的样品平台741。将样品管组710定位在样品平台741上从而使薄板743大体上垂直于样品管组710的长度，如图43至图44所示。机械测试机上的测力传感器（图43至图44未示出）测量在钳口742朝样品平台741行进以使薄板743挤压样品管组710时生成的挤压力。
图45至图46所示的测试配置700、700’允许用户客观地确定样品管组中的流体通道是否闭塞。在每个测试配置700、700’中，泵单元720将真空施加至样品管组的流体通道的装置端，并且流体通道的患者端通到大气中。使用压力传感器730来监控流体通道中的压力。当流体通道未闭塞时，沿整个流体通道的压力等于大气压力。然而，当流体通道被挤压至闭塞点时，流体通道的装置端中的绝对压力降低，用信号通知用户流体通道闭塞。
使用测试配置700（如图45所示）来测试示例1管组，并且包括泵单元720、压力传感器730、收集容器165、样品管组710c、T形接头725、和气动管701。泵单元720是CardinalHealth™ NPWT PRO泵单元，但是测试配置可以被修改为使用任何真空源。压力传感器730是数字压力表，但是也可以使用能够测量真空压力的任何装置。在上面讨论了收集容器165并且在图3A至图3E中示出了收集容器165。
在测试配置700中，样品管组710c连接至收集容器165的患者端口167，从而允许样品管组710c的流体通道711c与收集容器165的内室166连通。收集容器165的传感器端口169连接至泵单元720上的传感器端口722。收集容器165的真空端口168连接至T形接头725，并且T形接头725连接至压力传感器730和泵单元720上的真空端口721。因此，压力传感器730与收集容器165的内室166和样品管组710c的流体通道气动连通。
使用测试配置700’（如图46所示）来测试对照A管组和对照B管组（在图46中统一示出为710’）。测试配置700’包括泵单元720、压力传感器730、收集容器765、样品管组710’、T形接头725和气动管701。泵单元720和压力传感器730与测试配置700中所使用的泵单元和压力传感器相同。测试配置700’中所使用的收集容器765与收集容器165相似。收集容器765也包括患者端口767、真空端口768和传感器端口769。收集容器765的真空端口768和传感器端口769与收集容器165的真空端口168和传感器端口169相似。然而，收集容器165与收集容器765之间存在两个差异：1）收集容器165的患者端口167是具有流体通道和传感器通道的双内腔端口，而收集容器765的患者端口767是仅仅具有流体通道的单内腔端口；以及2）收集容器165包括将传感器端口169连接至患者端口167的传感器通道的传感器管190，而收集容器765不包括传感器管，并且传感器端口769也通到收集容器765的内室中。
在测试配置700’中，样品管组710’的流体通道连接至收集容器765的患者端口767，从而允许样品管组710’的流体通道与收集容器765的内室连通。收集容器765的传感器端口769连接至泵单元720上的传感器端口722。收集容器765的真空端口768连接至T形接头725，并且T形接头725连接至泵单元720和压力传感器730上的真空端口721。因此，压力传感器730与收集容器765的内室和样品管组710’的流体通道气动连通。
基于上述设置，当测试对照A管组和示例1管组时，真空源和压力传感器与流体通道气动关联，并且不与传感器通道气动关联。当测试对照B管组时，真空源和压力传感器与流体通道气动关联。因此，压力传感器730测量在所有样品的样品管组710a、710b、710c的流体通道711a、711b、711c中的压力。
测试过程：对压力传感器进行校准以在暴露于标准大气压力（该标准大气压力与760 mmHg的绝对压力对应）时产生0 mmHg的读数。真空压力（该真空压力具有小于760 mmHg的绝对压力）导致压力传感器上的负读数。例如，当暴露于610 mmHg的绝对压力时，压力传感器将产生－150 mmHg的读数。为了该讨论的目的，将压力描述为绝对压力。
打开真空源并且将真空源设置为生成具有610 mmHg的绝对压力的真空。当真空源正在运行但是在管组上无负荷（挤压力＝0 N）时，压力传感器将在流体通道中测量到大体上等于大气压力（760 mmHg）的绝对压力，因为管组的患者端通到大气中。
使薄板以0.03 mm/秒的速度朝样品平台移动，从而将挤压力施加至管组。随着挤压力的增加，流体通道开始关闭，并且流体通道中的绝对压力从大气压力减小至小于大气压力的值。当流体通道中的绝对压力等于或者小于625 mmHg（指示流体通道已经闭塞）时停止测试，并且记录峰值挤压力。测试对照A、对照B、和示例1中的每一个的三个样品管组，并且在沿管组的长度的三个位置处测试每个样品。结果如表1所示。
表1
使样品管组的流体通道闭塞所需的挤压力
如表1所示，使示例1管组的流体通道闭塞所需的平均挤压力（123.61 N）明显高于使对照A管组的流体通道闭塞所需的平均挤压力（42.95 N）和使对照B管组的流体通道闭塞所需的平均挤压力（25.07 N）。使用95%置信水平（α＝0.05）下的两个样品不配对的研究者的t测试来单独地将示例1管组与对照A管组进行比较，并且将示例1管组与对照B管组进行比较。计算出在相同样品上的三个位置处测量到的力测量值的平均值，并且对该样品平均值进行处理作为一个数据点（对于对照A、对照B和示例1中的每一个，n＝3）。这些t测试表明，使示例1管组的流体通道闭塞所需的挤压力在统计上明显大于使对照A管组和对照B管组的流体通道闭塞所需的挤压力（每个对照的p值小于0.0001）。
提供先前的描述是为了使得本领域的任何技术人员能够实践本文所描述的各种示例实施方式。对这些变型的各种修改对于本领域的技术人员而言将是清楚的，并且可以将本文定义的一般原理应用于其它实施方式。以参照的方式将针对本领域的普通技术人员知道或者稍后将知道的贯穿本公开所描述的各种说明性示例的元素的所有结构和功能等效物明确并入本文。

Claims (31)

1.一种伤口治疗系统，其包括：
伤口敷料；
压力传感器；
容器，所述容器具有内室；
真空源，所述真空源与所述容器的所述内室气动关联；以及
管组，所述管组包括第一管和位于所述第一管的内腔内的第二管，其中，所述第一管与所述第二管之间的空间形成流体通道，并且其中，所述第二管的内腔形成所述管组中的传感器通道；
其中，所述伤口敷料通过所述管组的所述流体通道与所述容器的所述内室气动关联；
其中，所述伤口敷料通过所述管组的所述传感器通道与所述压力传感器气动关联；并且
其中，使所述流体通道闭塞所需的挤压力大于使不包括位于所述第一管的内腔内的第二管的对照管组的流体通道闭塞所需的挤压力。
2.根据权利要求1所述的伤口治疗系统，其中，所述管组的所述流体通道和所述传感器通道由第一管和第二管形成。
3. 根据权利要求2所述的伤口治疗系统，其中，所述第二管形成在所述第一管内，
其中，所述传感器通道是所述第二管的内腔，并且
其中，所述流体通道是所述第一管与所述第二管之间的空间。
4. 根据权利要求2至3中任一项所述的伤口治疗系统，其中，所述容器具有第一端口，所述第一端口包括第一附接件和第二附接件；
其中，所述第一管的第一端联接至所述伤口敷料并且所述第一管的第二端联接至所述第一端口的所述第一附接件；并且
其中，所述第二管的第一端连接至所述伤口敷料并且所述第二管的第二端连接至所述第一端口的所述第二附接件。
5.根据权利要求4所述的伤口治疗系统，其中，所述容器进一步包括第二端口和传感器管，其中，所述传感器管的第一端连接至所述第一接口的所述第二附接件并且所述传感器管的所述第二端连接至所述第二接口，并且其中，所述压力传感器与所述容器上的所述第二端口气动关联。
6.根据权利要求4至5中任一项所述的伤口治疗系统，其进一步包括接合器，所述接合器将所述第一管的所述第二端联接至所述第一端口的所述第一附接件并且将所述第二管的所述第二端联接至所述第一端口的所述第二附接件。
7.根据权利要求4至6中任一项所述的伤口治疗系统，其中，所述伤口敷料是第一伤口敷料，并且其中，所述伤口治疗系统进一步包括第二伤口敷料和y形接头，
其中，所述y形接头的第一端口与所述容器的所述第一端口气动关联，其中，所述y形接头的第二端口与所述第一伤口敷料气动关联，并且其中，所述y形接头的第三端口与所述第二伤口敷料气动关联。
8.根据前述权利要求中任一项所述的伤口治疗系统，其中，所述流体通道和所述传感器通道在所述伤口敷料处彼此气动关联。
9.根据前述权利要求中任一项所述的伤口治疗系统，其进一步包括与所述真空源气动关联的压力传感器。
10.根据前述权利要求中任一项所述的伤口治疗系统，其进一步包括通过所述患者管的所述传感器通道与所述伤口敷料气动关联的限流器，其中，所述限流器具有配置为允许空气渗漏到所述伤口治疗系统中的孔。
11.根据权利要求10所述的伤口治疗系统，其中，所述限流器包括：
主体，所述主体具有第一端口和第二端口；
盖，所述盖联接至所述主体的所述第一端口，所述盖具有孔；以及
多孔材料，所述多孔材料位于所述盖与所述主体的所述第一端口之间；
其中，空气配置为在进入所述主体的所述第一端口之前通过在所述盖中的所述孔进入所述装置并且穿过所述多孔材料。
12.根据权利要求11所述的伤口治疗系统，其中，所述限流器是可调节的，并且其中，使所述盖与所述主体之间的连接变紧会压缩所述多孔材料并且降低穿过所述多孔材料的气流的速度。
13.根据权利要求10至12中任一项所述的伤口治疗系统，其中，当所述真空源将真空施加至所述系统时，所述限流器以每分钟约0.05公升至0.1公升的速度将空气渗漏到所述系统中。
14.根据权利要求10至13中任一项所述的伤口治疗系统，其中，真空源配置为补偿渗漏到所述系统中的空气，从而使所述伤口敷料处的压力不会发生显著变化。
15. 根据前述权利要求中任一项所述的伤口治疗系统，其中，所述传感器通道具有至少0.75 mm2的横截面积。
16.根据前述权利要求中任一项所述的伤口治疗系统，其中，所述管组包括正好一个传感器通道。
17.根据权利要求1-15中任一项所述的伤口治疗系统，其中，所述管组包括多个传感器通道。
18.根据前述权利要求中任一项所述的伤口治疗系统，其中，所述管组是第一管组，并且其中，所述伤口治疗系统进一步包括具有流体通道和传感器通道的第二管组以及串列位于所述第一管组与所述第二管组之间的阀门。
19. 根据权利要求18所述的伤口治疗系统，其中，所述阀门具有打开位置和关闭位置；
其中，所述阀门处于所述打开位置时允许所述第一管组的所述流体通道与所述第二管组的所述流体通道之间连通，并且还允许所述第一管组的所述传感器通道与所述第二管组的所述传感器通道之间连通；并且
其中，所述阀门处于所述关闭位置时阻止所述第一管组的所述流体通道与所述第二管组的所述流体通道之间连通，并且还阻止所述第一管组的所述传感器通道与所述第二管组的所述传感器通道之间连通。
20.根据前述权利要求中任一项所述的伤口治疗系统，其中，当所述真空源施加真空时，所述第一管和所述第二管能够维持自己的形状。
21.根据前述权利要求中任一项所述的伤口治疗系统，其中，所述流体通道是大体上通畅的。
22.一种伤口治疗方法，其包括：
将敷料施加至伤口，其中，所述敷料联接至包括流体通道和传感器通道的管组；
将真空施加至所述流体通道，其中，真空将渗出物从所述伤口吸入所述流体通道中；以及
提供通过所述传感器通道与所述伤口敷料气动关联的限流器，所述限流器具有孔，空气能够通过所述孔渗漏到所述传感器通道中，其中，空气将流体从所述伤口敷料推入所述管组的所述流体通道中。
23.根据权利要求22所述的方法，其中，所述的将真空施加至所述流体通道的步骤允许空气从所述限流器不断地渗漏到所述传感器通道中。
24.根据权利要求22至23中任一项所述的方法，其进一步包括如下步骤：间歇地打开所述限流器以在所述限流器打开时允许空气渗漏到所述传感器通道中。
25.根据权利要求24所述的方法，其中，所述限流器是螺线管。
26. 根据权利要求22至25中任一项所述的方法，其进一步包括：
通过使用连接至所述传感器通道的压力传感器来测量所述敷料处的治疗压力；以及
基于由所述压力传感器测量到的所述治疗压力来调节施加至所述流体通道的真空的所述压力。
27.根据权利要求22至26中任一项所述的方法，其进一步包括如下步骤：形成所述管组从而使所述管组包括内管和外管，其中，所述传感器通道是所述内管的内腔，并且其中，所述流体通道是所述外管与所述内管之间的空间。
28.根据权利要求22至27中任一项所述的方法，其进一步包括如下步骤：调节所述限流器以改变空气渗漏到系统中的速度。
29.一种用于创建空气渗漏的装置，所述装置包括：
主体，所述主体具有与第二端口连通的第一端口；
盖，所述盖联接至所述主体的所述第一端口，所述盖具有孔；以及
多孔材料，所述多孔材料位于所述盖与所述主体的所述第一端口之间；
其中，空气配置为在经由所述第一端口进入所述主体之前通过在所述盖中的所述孔进入所述装置并且穿过所述多孔材料。
30.根据权利要求29所述的装置，其中，使所述盖与所述主体之间的连接变紧会压缩所述多孔材料并且降低穿过所述多孔材料的气流的速度。
31.根据权利要求29至30中任一项所述的装置，其中，所述装置配置为允许空气以每分钟0.05公升至0.1公升的速度流出所述第二端口。
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