CN101678155A - 抽吸系统 - Google Patents
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Abstract
公开了一种用于对目标区域提供抽吸的系统和方法,其中抽吸是经由在目标区域附近的泵头的泵吸作用产生的,该泵头与罩子形成整体,该罩子设置成覆盖目标区域。泵头具有入口,该入口直接地伸进罩子的内部体积。
Description
发明领域
本发明涉及抽吸系统和方法,并且具体地,涉及对生理区域以及类似区域施加负压的这类系统和方法。
发明背景
对生理区域,例如,比如伤口施加负压增强了来自伤口的流体或流出物的排放并促进组织生长和伤口愈合。此愈合方法(被称为“杯吸法”)从古代希腊医生时代直到19世纪一直被实践。对其它生理区域,例如,比如烧伤处施加负压即使在没有排放的时候也是有益的。
也存在其他情形,在这些情形中可能需要对一特定的体积施加真空或抽吸,以便防止或最小化泵驱动单元的污染,例如在从具体位置移除可流动的污染的、有毒的或有害的材料时。
通过通用背景,已经发展了用于提供伤口的抽吸和/或治疗的多种系统和方法,例如像公开于以下出版物中的系统和方法,其也包括泵和泄流阀(venting valves)的多个例子,这些出版物的内容被全部并入本文:WO96/05873、WO 97/18007、WO 03/016719 (US 2004/028756、GB2,378,734)、US 6,648,862;US 5,645,081;GB 2,307,180(EP 0865304);US 4,739,791;WO 03/03 0966;US2004/0064132;WO 2006/052745;WO03/057070;US 2005/192548;WO 2007/013049;WO 2007/013064、US5,370,610、US 5,662,599、US 6,471,982、US 5,636,643、US 7,128,735、US 6,824,533、US 6,562,013、US 4,447,226、US 4,611,627、US 1,599,899、WO 00/02016、EP 156211、DE 2401643、US 6,071,267、US 2005/004534、US 2004/039243、US 2003/014022、US 3,416,461、US 5,419,687、US2001/029956、US 2001/029956、DE 10215896、US 6,042,560、US 4,930,997、US 4,661,093、US 5,776,119、US 2004/059284、US 2003/097100、US2003/040687、US 2003/050594、WO 2004/037334。
发明概述
在本文中,术语“目标”、“目标区域”或“目标体积”可互换地涉及需要对其施加负压或低于周围的压力(sub-ambient pressure)的任何身体、系统或环境,和/或涉及需要从其排放流体的任何身体、系统或环境。
在本文中,术语“医疗目标体积”涉及包括人类或动物的身体的任何部分(外部的或内部的)的目标、目标区域或目标体积,关于该目标、目标区域或目标体积,需要对其施加负压或低于周围的压力和/或需要从其排放流体。通过非限制性的例子,此目标体积可以包括例如在身体的外部表面比如皮肤上的伤口或烧伤处。
本文使用的术语“流体”包括液体和/或气体,其包括空气,并且可以可选择地包括与所述液体和/或气体混合的固体。
依据本发明的第一方面,提供了一种用于对目标区域提供抽吸以及可选择地从目标区域抽吸流体的系统,其包括:
抽吸头组件,其包括罩子(enclosure)以及泵头,所述罩子具有开放端部,并且适合于经由所述开放端部而与所述目标区域的至少一部分流体联通(即,所述罩子适合于覆盖所述目标区域,以使目标区域被包围在罩子中并且与罩子流体联通),所述泵头包括具有入口和出口的泵吸室,其中,所述泵头与所述罩子形成整体,并且其中,所述入口被包括在所述罩子中并且与所述罩子流体联通;
其中,所述系统适合于经由所述泵头的操作而选择性地在所述罩子内提供低于外部环境的周围压力的预定的工作压力。
罩子内的抽吸是经由入口引起的,该入口还用于通过其从目标区域抽吸流体。例如,目标区域可以是与伤口、烧伤处或类似物关联的医疗目标体积,并且所述罩子设置成可相应地密封到位于外部身体部分比如皮肤上的伤口、烫伤或类似物的周边,以便在罩子内界定约束的体积。
在示出的实施方式中,泵头和所述罩子可以整体地彼此连接或者安装到彼此。
该系统包括产生动力的驱动装置(powered drive apparatus),所述产生动力的驱动装置包括耦合到主泵的驱动单元,在操作中,所述产生动力的驱动装置被设置成当被所述驱动单元驱动时经由非机械耦合装置(non-mechanical coupling arrangement)来操作所述泵头。具体地,该泵头可以包括致动室,该致动室机械耦合到所述泵吸室,并且其中,所述非机械耦合装置包括气动耦合装置,该气动耦合装置包括控制体积的工作流体,该控制体积的工作流体气动耦合所述致动室与所述主泵,所述机械耦合设置成使所述驱动单元能够通过经由所述主泵和所述致动室之间的气动耦合引起所述泵吸室进行泵吸来操作所述泵头。此机械耦合包括泵构件,所述泵构件被包括在所述泵头中,并且界定所述泵吸室的一部分以及所述致动室的一部分,其中,所述泵构件可经由所述气动耦合致动,以产生所述工作压力,并且其中,所述泵构件构成流体障碍构件,该流体障碍构件实质上防止所述罩子和所述泵驱动装置之间的流体联通。该泵头可以包括套(casing),并且泵构件可以是隔膜(diaphragm)的形式,该隔膜具有相对的第一表面和第二表面,并且在其周边密封地安装到所述套的内侧,以划分所述套的所述内侧,分别界定所述泵吸室以及所述致动室,所述泵吸室包括所述第一表面,所述致动室包括所述第二表面,并且其中,所述泵构件设置成不对由于所述第一表面和所述第二表面之间的压力差作用而产生的变形和/或运动提供实质上的阻力。
可选择地,罩子包括至少一个凸缘,所述至少一个凸缘由柔顺的材料制成,并且可以密封在包括所述目标区域和设置在所述开放端部的筛网的身体部分的上方。进一步可选择地,该筛网可以与凸缘和/或罩子形成整体。
所述抽吸泵组件可经由所述非机械耦合装置而远程地可释放地连接到所述产生动力的驱动装置。此耦合可以包括将泵头气动耦合到主泵的一定长度的管道(tubing)。
在所公开的实施方式中,该主泵包括主泵构件,例如活塞或隔膜,该活塞或隔膜适合于被推动而在主泵套内往复运动,并且所述泵驱动装置包括旋转电动机,并且其中,所述产生动力的驱动装置包括往复运动装置,该往复运动装置用于将所述电动机的旋转运动转化成所述主泵构件的往复运动,在所述系统的操作过程中,所述主泵构件经由所述控制体积与所述致动室流体联通。在至少一些实施方式中,该泵构件包括活塞构件,并且其中,所述泵构件和所述活塞构件至少在所述系统处于操作中时经由所述控制体积而彼此气动耦合。在其它实施方式中,隔膜装置被用于代替活塞。
在任何情形中,该系统可以进一步包括废物容器,该废物容器界定用于收集可能在所述系统的操作过程中经由所述抽吸头组件从所述目标区域排放的物质的收集体积,其中,所述废物容器与所述泵吸室的出口通道(outlet port)流体联通。
可选择地,并且在至少一些实施方式中,所述抽吸泵组件和所述废物容器中的至少一个设置成一次性的。
相对于将经由所述泵头抽吸的流体来说,可以为所述系统提供流体不可侵入的监测系统(non fluid invasive monitoring system),以便监测所述工作压力,所述监测系统包括与所述控制体积流体联通并设置成监测其压力的至少一个压力感测器。
还可以提供控制系统,以便控制所述系统的操作。
可选择地,该系统可以进一步包括适合的结构,该适合的结构可能被要求与所述目标区域接触或流体联通,以使目标和泵头之间的流体联通经过所述结构。例如,所述结构可以包括至少一个多孔的和/或医疗用敷料(medicated dressing)、过滤器、合适的材料的基质、多孔的泡沫、纱布、绷带以及类似物。
依据本发明的至少第一实施方式以及至少一些其变化形式,该系统进一步以任何组合包括下列特征中的一个或更多个:
(A)排放装置,其适合于至少在所述系统的操作过程中提供所述罩子和所述外部环境之间的实质上恒定的流体联通,以使在目标区域处所述工作压力能被保持,同时使得能经由所述排放装置提供周围的空气进入罩子的想要的流动速度。该排放装置可以包括至少一个泄放孔,该至少一个泄放孔包括与提供所述想要的流动速度兼容的有效流动区域(effectiveflow area)。该排放装置还起到一种用于在主泵没有操作时使罩子压力与周围压力平衡的装置的作用。
(B)可控制的排放装置,其适合于至少在所述系统的操作过程中调节位于所述目标区域的真空水平。例如,该可控制的排放装置可以包括压力调节器和螺线管阀中的任何一个。
(C)可控制的排放装置,其适合于至少在所述系统的操作过程中控制所述控制体积处的真空水平。例如,该可控制的排放装置包括压力调节器和螺线管阀中的任何一个。
(D)通道,其适合于连接到冲洗源,以便至少在所述系统的操作过程中提供所述罩子和所述冲洗源之间的流体联通,以便使得能用想要的冲洗材料来冲洗所述目标区域。
(E)主泵可以包括泄放装置(bleeding means),该泄放装置用于允许所述控制体积和外部环境之间的控制的流体联通,所述泄放装置具有预定的尺寸以允许主泵构件和致动室之间相对同步。
(F)主泵包括泄放装置,例如所述主泵构件和所述主泵套之间的间隙,以便允许所述控制体积和外部环境之间的控制的流体联通,依据(E),所述间隙具有预定的尺寸以便限制所述流体联通,并使得能操作所述系统以提供所述工作压力水平,该工作压力水平的范围从低于周围压力的相对低的水平到低于周围压力的相对高的水平,其中当主泵构件以相对低的速度往复运动时为相对低的水平,而当主泵构件以相对高的速度往复运动时为相对高的水平。
依据本发明的至少第二实施方式以及至少一些其变化形式,该系统进一步以任何组合包括下列特征中的一个或更多个:
(a)致动室被设置成在所述泵构件的致动的最大极限和最小极限之间移置所述控制体积内的第一最大体积的工作流体,该最大极限和最小极限分别对应于在所述泵吸室处引起的最大正压力和最大抽吸压力,并且其中,所述主泵设置成在所述主泵元件进行往复运动循环时移置所述控制体积内的第二最大体积的工作流体,其中,所述第二最大体积大于所述第一最大体积。
(b)该泵驱动装置包括步进电动机。进一步可选择地,该步进电动机进一步可以包括飞轮,该飞轮设置成和所述电动机一起转动。该系统可以设置成操作所述电动机,以可选择地在任何方向转动任何想要的角位移并可选择地反转方向。例如,该系统可以设置成操作所述电动机,以便可选择地在顺时针方向和逆时针方向相应地转动经过预定尺寸的正角位移和负角位移,以提供所述主泵元件的对应的往复运动,并在所述泵吸室处产生相应的交变的正压力和抽吸压力,从而在系统操作时在所述罩子处产生所述工作压力,其中,所述正压力和抽吸压力的水平为所述角位移的函数,直至分别对应于所述泵构件的致动的所述最大极限和所述最小极限的第一最大角位移,其中,在所述系统的操作中,所述罩子被密封地附在所述目标区域的上方。
(c)第一排放装置,其适合于至少在所述系统的操作过程中在所述罩子和所述外部环境之间提供选择性的流体联通,以便使所述目标区域能经由所述第一排放装置而被选择性地排放到周围压力。该第一排放装置包括,例如,所述罩子和外部环境之间的通路,并且具有排放阀,该排放阀在其基准构型(datum configuration)中被偏置以关闭经由所述通路的流体联通,所述排放阀被构造成可响应于作用在其上的预定的力而被打开,其中,所述系统被设置成在一些情形中经由所述泵元件来选择性地提供所述力,在这些情形中,所述主泵构件提供了超过致动所述泵构件以在所述泵吸室处提供所述最大正压力所需的力的压力冲程。
(d)可控制的第二排放装置,其适合于选择性地调节所述控制体积的压力水平。该可控制的排放装置可以设置成在所述系统的操作使用之前通过控制所述控制体积中的流体压力来使所述系统同步。例如,该可控制的排放装置可以包括可控制的螺线管阀。
依据本发明的第一方面,还提供有用于依据本发明的第一方面的系统的抽吸头组件,该抽吸头组件可以作为成套工具提供,该抽吸头组件包括:
罩子,其具有开放端部,该开放端部适合于经由所述开放端部而与所述目标区域的至少一部分流体联通;以及泵头,该泵头包括泵吸室,该泵吸室具有入口和出口,其中,所述泵头与所述罩子形成整体,并且其中,所述入口被包括在所述罩子中并且与所述罩子流体联通;
所述抽吸头组件设置成当耦合到所述系统时在所述系统内操作,以经由所述泵头的操作而选择性地提供所述罩子内的低于外部环境的周围压力的预定的工作压力。
在示出的实施方式中,该泵头和所述罩子可以彼此形成整体地彼此连接或安装到彼此。
该泵头可以设置成被产生动力的驱动装置操作,该产生动力的驱动装置包括连接到主泵的驱动单元,在操作中,所述产生动力的驱动装置设置成当被所述驱动单元驱动时,经由非机械耦合装置操作所述泵头。具体地,泵头可以包括致动室,该致动室机械耦合到所述泵吸室,并且其中,所述非机械耦合装置包括气动耦合装置,该气动耦合装置包括控制体积的工作流体,该控制体积的工作流体使得所述主泵和所述致动室气动耦合,所述机械耦合被设置成使所述驱动单元能够通过经由所述主泵和所述致动室之间的气动耦合引起所述泵吸室进行泵吸来操作所述泵头。此机械耦合包括泵构件,该泵构件被包括在所述泵头中并界定所述泵吸室的一部分以及所述致动室的一部分,其中,所述泵构件可经由所述气动耦合而致动,以产生所述工作压力,并且其中,所述泵构件构成流体障碍构件,该流体障碍构件实质上防止所述罩子和所述泵驱动装置之间的流体联通。该泵头可以包括套,并且泵构件可以是具有相对的第一表面和第二表面的隔膜的形式,并且在其周边密封地安装到所述套的内侧,以划分所述套的所述内侧,从而分别界定所述泵吸室以及所述致动室,所述泵吸室包括所述第一表面,所述致动室包括所述第二表面,并且其中,所述泵构件设置成不对由于所述第一表面和所述第二表面之间的压力差作用而产生的变形和/或运动提供实质上的阻力。
可选择地,该罩子包括由柔顺的材料制成的至少一个凸缘,并且可密封在包括所述目标区域和设置在所述开放端部的筛网的身体部分的上方。进一步可选择地,该筛网可以与凸缘和/或罩子形成整体。
所述抽吸泵组件设置成可经由所述非机械耦合装置而远程地可释放地连接到所述产生动力的驱动装置。此耦合装置可以包括将泵头气动耦合到主泵的一定长度的管道。
该泵组件可进一步包括与其耦合的废物容器,该废物容器界定用于在所述系统的操作过程中收集可能经由所述抽吸头组件从所述目标区域排放的物质的收集体积,其中,所述废物容器与所述泵吸室的出口通道流体联通。
可选择地,并且在至少一些实施方式中,所述抽吸泵组件和所述废物容器中的至少一个设置成一次性的。
可选择地,该泵组件可以进一步包括可能被要求与所述目标区域接触或与所述目标区域流体联通的合适的结构,以使目标和泵头之间的流体联通经过所述结构。例如,所述结构可以包括多孔的和/或医疗用敷料、过滤器、合适的材料的基质、多孔的泡沫、纱布、绷带以及类似物中的至少一个。
依据本发明的至少第一实施方式以及至少一些其变化形式,泵组件进一步包括上文公开的下列特征(A)到(D)中的一个或多个,以任何组合,加以适当的修正:
依据本发明的至少第二实施方式以及至少一些其变化形式,该系统进一步包括第一排放装置,该第一排放装置适合于至少在所述系统操作的过程中在所述罩子和所述外部环境之间提供选择性的流体联通,以使得所述目标区域能经由所述第一排放装置而被选择性地排放到周围压力。该第一排放装置包括,例如,所述罩子和外部环境之间的通路,并且具有排放阀,该排放阀在其基准构型中被偏置以关闭经由所述通路的流体联通,所述排放阀被构造成可响应于作用在其上的预定的力而被打开,其中,所述系统被设置成在一些情形中经由所述泵元件来选择性地提供所述力,在这些情形中,所述主泵构件提供超过致动所述泵构件以在所述泵吸室提供所述最大正压力所需的力的压力冲程。
依据本发明的第一方面,还提供有一种用于对目标区域提供抽吸以及可选择地从目标区域抽吸流体的方法,其包括:
提供合适的罩子,该罩子具有用于覆盖所述目标区域的开放端部,以使所述罩子经由所述开放端部而与所述目标区域的至少一部分流体联通,
在所述罩子内提供低于外部环境的周围压力的预定的工作压力;
其中,所述工作压力是通过紧密接近于所述罩子的工作压力源产生的,并且直接地施加到其上。
本发明的至少一些实施方式的一个特征,是当流体通过抽吸被抽取进入泵头的泵吸室时,它们通过正表压力(positive gauge pressure force)被推动到废物容器。
本发明的至少一些实施方式的另一个特征是:用于从泵吸室泵吸流体或流出物(exudate)的压力可以是高的,而不影响在目标区域产生的低于周围的压力。
本发明的至少一些实施方式的另一个特征是:泵头是与主泵隔离开的,并且泵单元的泵吸室和主泵本身之间没有流体联通,防止可能在泵吸室内的流体污染主泵或者产生动力的驱动装置的其他部分,例如传感器(transducer)。
本发明的至少一些实施方式的另一个特征是:使用单个导管来提供主泵和致动室之间的耦合,并且其可以进一步地被用于监测目标区域处的真空水平。
工作流体一般为空气,但可以包括任何合适的气体。可选择地,工作流体可以为不可压缩的流体,例如水或者其它流体,并且该控制体积使主泵室和致动室液压地耦合。
因此,依据本发明的第一方面,公开了一种用于对目标区域提供抽吸的系统和方法,其中,抽吸是经过泵头经由接近于目标区域的泵吸作用引起的,该泵头与设置成覆盖目标区域的罩子形成整体。该泵头具有入口,该入口直接伸进罩子的内部体积。
依据本发明的第二方面,提供有泵装置,该泵装置包括泵头,该泵头包括具有入口和出口的泵吸室,并进一步包括产生动力的泵驱动装置,该产生动力的泵驱动装置包括步进电动机装置,在操作中,所述步进电动机装置设置成驱动所述泵头,并因此使所述泵头能经由泵入口引起抽吸。
例如,泵头包括泵构件,该泵构件界定所述泵吸室的一部分,在被所述泵驱动装置操作时,所述泵构件可被致动来做往复运动,所述泵驱动装置包括往复运动机构,该往复运动机构用于将由所述步进电动机提供的旋转运动转化成往复运动以便驱动所述泵头。例如,该泵构件可以为隔膜或活塞。
例如,该泵构件可以是经由往复运动机构可直接地被泵驱动装置致动的,该往复运动机构为例如经由公开于WO 03/016719和WO 2007/013064中的机械耦合装置加以适当的修正机械地耦合到泵构件的,本申请人将WO 03/016719和WO 2007/013064的内容全部并入本文。
在另一个例子中,泵构件可以经由非机械耦合装置,例如气动耦合装置,例如对于本发明的第一方面所公开的气动耦合装置,加以适当的修正,可直接地被泵驱动装置以及往复运动机构致动。
在一些申请中,依据本发明的第二方面的泵装置设置成对目标区域施加抽吸,并且可选择地用于从其抽吸流体,并且进一步包括具有开口的罩子以便覆盖和围绕目标区域。抽吸是通过泵头直接地提供到罩子的,例如依据本发明的第一方面,或者经由在罩子和泵头之间提供流体联通的一定长度的导管或类似物,例如WO 2007/013064中公开的那样,加以适当的修正。
在任何情形中,步进电动机可以进一步包括飞轮,该飞轮设置成和所述电动机一起转动。
该系统可以设置成操作所述电动机以选择性地在任何方向转动任何想要的角位移以及可选择地反转转动,从而控制所述泵头的泵吸作用。
在一个操作模式中,电动机可以被合适的控制系统控制,以便在对应于分别地包括在泵头入口和泵头出口的阀中的一个或另一个的开口的角度位置处降低电动机的旋转速度,并且该速度在各自的阀被完全打开之后可以升高。此装置的一个特征是减少了系统操作中的噪音。
附图简述
为了理解本发明以及为了了解其在实践中可以如何被执行,现在将参照附图仅通过非限制性的例子描述实施方式,其中:
图1为本发明的第一实施方式的横截面侧视图中的示意性图解,其中副泵头(slave pump head)处于压力冲程。
图2更详细地示出了图1的实施方式的抽吸头组件,其中副泵头处于抽吸冲程。
图3为本发明的第二实施方式的横截面侧视图中的示意性图解,其中副泵头处于压力冲程。
图4示出了图3的实施方式,其中副泵头处于抽吸冲程。
图5更详细地示出了图3的实施方式的抽吸头组件,其中副泵头处于压力冲程。
实施方式详述
依据本发明的第一实施方式,图1中示出并一般地用数字10表示的真空系统包括抽吸头组件100、废物容器31以及产生动力的驱动装置40,该真空系统用于对目标区域TV,具体地为用于对医疗目标体积提供即施加负压或低于周围的压力,并因此使得流体能从该目标区域排出。
同样参照图2,该抽吸头组件100包括罩子以及副泵头44。该罩子可以是伤口罩子12的形式,该伤口罩子12与包括例如身体伤口的目标区域或医疗目标体积关联,并且具有开放端部30,该开放端部30适合于覆盖将与其流体联通的目标体积。该罩子12具有外周边51,该外周边51可密封到身体34上的伤口区域的周边。在操作中,该罩子12界定约束的体积V,该体积V覆盖并包括位于伤口的暴露部分上方的目标体积TV,想要在抽吸下从该目标体积TV移除流体,例如液体以及其它可流动的材料,其可以包括生物的和/或非生物的材料,但是可选择地,可能想要仅仅在伤口上方的约束的体积V中保持负压,以便例如促进其愈合。
副泵头44是双室隔膜型泵头的形式,并且包括实质上刚性的或半刚性的套52,即,足够地刚性以使在压力模式和抽吸模式的过程中泵头44能操作,如下面将变得更清楚的那样,其包括第一部分56和第二部分57。障碍构件15基本上将套52的内部体积分成泵吸室29以及并列的致动室11,其中泵吸室29界定在第一部分56和障碍构件15之间,并且并列的致动室11界定在障碍构件15和第二部分57之间。该障碍构件15在其外周密封地连接到套52的壁,并且包括面向泵吸室的表面33以及面向致动室的表面32。该第一部分56包括泵入口通道13以及泵出口通道14,并且在泵入口通道13以及泵出口通道14处设置了合适的单向阀,以确保流体在一个方向上流动通过泵头44,从入口通道13经由泵吸室29到达出口通道14。入口通道13基本上构成罩子12的出口,用于从目标体积TV泵吸流出物和流体。
在泵头44的操作过程中,障碍构件15对于被传输通过泵头44的流体而言为实质上不可渗透的,并且障碍构件15起到泵吸构件的作用,并且泵吸室29提供了可变的泵吸体积P,在此实施方式以及其变化形式中,该障碍构件15可以在第一完全正压力位置和第二完全抽吸位置之间可逆地致动、变形和/或移动,其中,当处于该第一完全正压力位置时,障碍构件15与刚性部分56接触或紧密接近以界定最小泵体积P最小(如图1所示),而当处于该第二完全抽吸位置时(在系统的操作过程中,当距离刚性部分56的间隔最大时)界定最大泵体积P最大(如图2所示)。与此同时,致动室11包括可变的体积S,该可变的体积S相对于泵吸体积P呈逆向关系地变化,以便在S达到最大值S最大时,P达到P最小,并且反之亦然。
障碍构件15设置成对其面向泵吸室的表面33和面向致动室的表面32之间的压力变化做出响应,以便使作用在障碍构件15的表面32和33上的压力平衡。例如,障碍构件15可以是隔膜(本文也称其为膜)的形式,尤其是高度柔性的隔膜或滚动隔膜,该隔膜仅随着存在于两个侧面上的介质的运动而前后漂浮,而并不对由于表面32和表面33之间的压力差作用而产生的变形和/或运动提供实质上的阻力,以便以彼此实质上互补的方式对应地改变体积S和体积P。因此,在表面32和33之间的正压力差的作用下,障碍构件15变形和/或朝向第一部分56移动,以采取大致上凹形的构型,而在负压力差的作用下,该障碍构件15向外偏转,以采取实质上凸形的构型。
因此,障碍构件15提供两个功能,即,将泵吸室29与致动室11隔离以便防止它们之间的任何流体联通或污染,以及通过改变两个室11、29的体积的相对大小来平衡作用在障碍构件15的表面32和33上的压力,即平衡两个室11、29之间的压力。因此,障碍构件15可以包括能使这两个功能实现的任何合适的材料和/或结构,且在此实施方式以及此实施方式的至少一些变化形式中,可以被设置为流体不可渗透的膜,该流体不可渗透的膜能够平移、移动或以其它形式相对于第一部分56和第二部分57变形,从而对应地改变体积P和S的大小。
依据本发明的一个方面,并且再次参照本发明的第一实施方式,罩子12与副泵头44形成整体。关于“形成整体”,其意思是罩子被机械地耦合到泵头44以形成整合的单元或单式装置,而无论是整体地接合或是安装到彼此,以便至少相对于出口通道14和驱动单元40之间的流体连接的长度而言,入口通道13被包括于、伸进或紧密接近于罩子12的内部,即体积V,例如。换言之,在流体联通方面,与体积S到驱动单元40的距离相比,体积P经由入口通道13到体积V的距离明显更近,泵头44远离驱动单元40。
因此,例如,罩子12和泵头44相互地安装或以其它形式相对于彼此接合——例如罩子12可以被安装到泵头44或与泵头44形成整体,或者反之亦然。具体地,第一部分56可以与罩子12形成整体,形成周边沟槽24,在障碍构件15的周边与障碍构件15形成整体的环形安装环25被接纳在该周边沟槽24中。第二部分57也可以包括环26,该环26也被接纳在沟槽24中并提供对于环25的密封配合,且因此提供障碍构件15相对于第一部分56和第二部分57的密封配合。
在示出的实施方式中,罩子12的体积V为实质上自由的,其在目标体积TV和泵头44之间提供直接流体联通,而无须且不存在罩子12和入口13之间的任何连接导管。可选择地,在第一实施方式的可选择的变化形式中,该入口13可以被形成为使得其位于罩子12的外面或者在打开的时候其不与罩子12直接流体联通,而是由一个短通路或一截导管,例如大致上不大于组件100的特征尺寸的短通路或导管,在体积V和入口13之间提供间接流体联通。在这类可选择的实施方式中,短通路或导管在本文中被考虑为入口13的一部分。
在图1和图2示出的实施方式中,体积V提供了流体从目标到泵头44的畅通的通路。但是,可选择地,体积V可以包括任何合适的结构,该任何合适的结构可以被要求与目标接触或与目标流体联通,以便目标区域TV和泵头44之间的流体联通将经过容纳在体积V中的此界面。此界面可以包括,例如,多孔的和/或医疗用敷料、过滤器、合适的材料的基质、多孔的泡沫衬垫、纱布等等,并且与伤口罩子组合使用的这类界面的领域中有很多例子。
导管19经由出口通道14提供泵体积P和容器31之间的流体联通,该出口通道14被形成为具有大致上正交于阀轴线99的通道轴线(portaxis),但在此实施方式的可选择的变化形式中,出口通道14的通道轴线可以相对于轴线99以任何合适的角度倾斜。
废物容器31包括合适的外壳60,该外壳60界定收集体积C,该收集体积C适合于从与系统相连接的伤口或其它目标体积收集废物物质,特别是液体和其它可流动的物质。因此,外壳60实质上为相对于外部环境不可渗透、防污染和防泄漏的材料中的至少一种,并且可以被形成为一整体的物件,或者例如由合适地接合在一起的若干部分形成。该容器31可以为刚性或半刚性的,但在本实施方式的可选择的变化形式中,该容器可以是柔性的和/或可折叠的。在本实施方式的变化形式中,容器为柔性和/或可折叠的,该废物容器可以由例如薄塑料板或任何其它合适的柔性或非刚性材料制成,在未满时允许其被折叠或坍陷,以对使用或搬运它的用户/病人提供具有最小的体积和最少的不便的便利。
在示出的实施方式中,容器31还包括用于将收集体积C排放到外部环境的通道17。可选择地,可以在通道17处设置合适的生物过滤器、疏水性过滤器或其它过滤器(未示出),以防止外部环境被容器31的内容物污染。可选择地或附加地,依据真空系统10的具体应用,可以提供合适的过滤器、阀或障碍,以防止来自外部环境的污染物侵入体积C。在本实施方式的可选择的变化形式中,该容器可以被设置为可折叠的袋子,并且因此,当容器填充有从泵组件泵送到那里的流出物和流体时,来自容器的内部的现存流体没有位移。
可选择地,废物容器31可以包含多孔的介质、吸收性材料以及类似物,这些材料适合于吸收或有效地增加粘度或以其它形式俘获从罩子12接收的排放的液体。
产生动力的泵装置40包括驱动单元39以及主泵49。驱动单元39被容纳在外壳41中,并包括产生动力的驱动装置比如电动机,以及用于为电动机提供动力的可选择的电池组(未示出)。附加地或可选择地,该电动机或驱动单元39可以设置有来自外部来源比如例如电力网(electricmains)(未示出)的电源。可选择地,该电动机的速度可以是可变的,例如该电动机39可以为步进电动机。
该系统10可以进一步包括用于控制电动机39的至少一个操作参数的系统300。
包括连接到往复运动杆20的曲轴21的往复运动机构48被设置在外壳41内,以便将由电动机39的旋转驱动转化成杆(rod)20的往复运动。可选择地,在本发明的第一实施方式的其它变化形式中,产生动力的泵装置40的产生动力的驱动装置可以包括线性电动机,加以适当的修正,例如包括合适的螺线管,该螺线管同轴地或以其它形式合适地连接到杆20以便对其提供往复运动,因为线性电动机的行程的方向为可选择地反向的,并且可选择地,该线性电动机的速度可以被可控制地变化。
驱动单元39连接到主泵49,该主泵49在此实施方式中为活塞泵的形式,该活塞泵包括可在圆筒26内往复运动以提供具有可变的泵吸体积Q的主泵室23的活塞22。往复运动杆20连接到活塞22,并且在系统10操作时通过杆被以双向推动的往复运动形式驱动,以周期性地改变体积Q在最大值和最小值之间的大小。
第二部分57包括通道58,该通道58经由导管18或具有内部体积R的类似物提供致动室11和产生动力的泵装置40,特别是主泵室23之间的流体联通。
泵吸体积Q、体积S以及内部体积R一起界定工作流体的控制体积T,该工作流体将活塞22与障碍构件15连接。一般地,该工作流体为空气,并且因此控制体积T将主泵室23与致动室11气动地耦合。
因此,在电动机39操作并驱动活塞22往复运动时,对应的脉动流在控制体积T中被建立,交替地增加和减小致动室11的体积,其进而分别减小和增加副泵室29的体积P,这在罩子12中提供周期性抽吸力。因此,罩子12中的流体可以经由入口13周期性地直接抽吸进入泵室29中,并随后在压力下离开泵室29,经由出口14和导管19到达容器31。
在操作中,当电动机39在一个方向连续地转动时,活塞22以朝向以及离开室23内侧的对置的端部的交变的相反的方向往复运动,循环的压力被施加到室23中控制体积T的空气,这进而气动地引起障碍构件15的对应的位移和/或变形,其进而引起泵室29的体积收缩和扩张,从而使得流体能从罩子12经由导管19泵吸到容器31。室23内的压力因此以循环的方式起伏,并且,室23中的峰值抽吸压力大致上和活塞在一个方向的最大行程一致,而且,因为障碍构件15变形/平移以平衡分布在其上的压力,所以室23中的峰值抽吸压力对应于并且名义上等于泵室29处的最大抽吸水平。
受控的泄漏出口以具有预定的尺寸的径向空隙或间隙27的形式设置在活塞22和圆筒26之间,并且其允许主泵室23和室23的外部例如外部环境E之间的流体联通。在活塞22在圆筒26中往复运动时,在活塞分别最大化和最小化体积Q时,将有工作流体泄漏进入及离开室23,在此例子中工作流体为空气。间隙27的尺寸相对于体积Q相对地小,并且选定成使得,对于每个往复运动循环,泄漏的空气体积相对于名义控制体积T的相对大小将根据活塞的往复运动速度而改变,并且因此根据电动机39的转动速度而改变。电动机操作越慢,则泄漏体积越大,且相反地,电动机操作越快,则泄漏体积越小。因此,对于活塞的抽吸冲程而言,即,在活塞在使体积Q最大化的方向移动的抽吸模式中,当要求在罩子12处具有相对较大的抽吸力时,可以增加电动机速度,并且,当需要相对较小的抽吸力时,反之亦然。类似地,对于活塞的压力冲程而言,即在活塞在使体积Q最小化的方向移动的压力模式中,当要求在罩子12处具有相对较大的压力时,可以增加电动机速度,并且,当需要相对较小的压力时,反之亦然。依据本发明的一些方面,活塞22在抽吸模式过程中的速度可以与活塞22在压力模式过程中的速度相同或不同。例如,可能期望在罩子12处产生适度的真空,但也期望提供强驱动压力以在正压力下朝向容器31驱动室29中的流出物,在此情况中,在任何一个往复运动循环中,活塞在压力模式过程中的速度可以实质上地高于在抽吸模式中的速度。
间隙27确保在泵头44和主泵49经由导管18互相连接之后以及使用系统10之前(或也在任何时候使用系统的开始),泵头44与主泵49同步的自然的方式连接,以确保障碍构件15的完全抽吸位置对应于活塞22的完全抽吸位置。例如,当致动室的体积S位于S最大时,活塞23可以缓慢地移动到对应于Q最小的位置,从而在工作流体被可控制地泄漏出控制体积T时,使活塞23的位置与障碍构件15同步。
在此实施方式的可选择的变化形式中,控制体积T可以为实质上不透气的,并且因此没有间隙27。在此第一实施方式的变化形式中,在使用系统10之前,泵头44与主泵49以不同的形式同步,例如通过手动地将障碍构件15设定到其对应于S最小的完全抽吸位置,以及将活塞22设定到其对应于Q最大的完全抽吸位置,并经由导管18将泵头44和主泵49互相连接,同时不打乱障碍构件15或活塞22各自的位置。
在此实施方式的可选择的变化形式中,活塞22可以可密封地在圆筒内往复运动,并且泄漏出口可以替代地在圆筒或活塞中形成为合适尺寸的孔,该孔允许来自室23的控制的泄漏。
可选择地,以及在本发明的第一实施方式的其它变化形式中,用于主泵49的该活塞泵装置可以用隔膜型泵装置代替,例如,其中泵体积Q替代地由形成在隔膜和泵装置的套之间的室界定,该隔膜被连接到电动机以在电动机转动时往复运动。可以通过在隔膜中提供一个或更多个孔对控制体积T提供控制的泄漏,该一个或更多个孔使此泵室和其外部之间能流体联通。另外,加以适当的修正,此装置的操作与上文描述的活塞泵装置的操作相同。在此实施方式的进一步的可选择的变化形式中,隔膜型泵可以是完全密封的。
控制体积T与至少一个压力感测器或传感器16流体联通,或可选择地与任何其它合适的空气压力测量装置流体联通,以便监测其中的压力。例如,传感器16可以具有插接到导管18中的导管,并且进一步地,被可操作地连接到控制系统300。该控制系统300因此可以适合于监测以及可选择地控制电动机39的至少一个操作参数。传感器16提供反馈信号或数据——例如电气的、电子的或数字的——有代表性的是致动室11中的绝对压力或表压力以及因此对泵室29中的压力。
在系统的操作中,泵室29处的抽吸压力名义上等于伤口罩子12处的抽吸压力,因为两者是并列的并且经由通道13以流体联通的形式紧密接近。缺少导管或者至少缺少介于其间以用于连接泵室29和伤口罩子12的一截相对长的导管将在系统10的操作过程中促进泵室29和伤口罩子12之间的抽吸压力平衡。因此,室23处的峰值抽吸压力名义上紧密对应于在伤口罩子12处提供的峰值抽吸压力,因此经由传感器16监测室压力大致上提供了对罩子12处的压力的测量;与此同时,传感器16经由障碍构件15被有效地与泵室29隔离。在该第一实施方式的可选择的变化形式中,传感器16以及其与系统的连接可以被省略。
在示出的实施方式中,所述废物容器31被容纳在外壳41中,并可以选择性地,例如可选择地,当仍然经由导管19连接到抽吸头组件100时,废物容器31可以被从外壳41移除以便处理。与容器31的移除同时的,是导管18从驱动单元40或从泵100分离。在该实施方式的可选择的变化形式中,废物容器31可以被连接到外壳41,或者可选择地不连接到外壳41,并且在任何情形中定位在泵头44和外壳41之间的任何点。
伤口罩子12包括排放装置9,该排放装置9设置成当泵组件100处于操作中时,允许罩子12被周围空气某程度的排放,以便使预定的真空水平能被保持在伤口罩子12处,同时经由排放装置提供预定的周围空气的通过流量(throughflow)进入伤口罩子12。排放装置9可以包括,例如设置在罩子12处的至少一个泄放孔,从而允许周围空气经由罩子12流动进入并通过泵吸室29,致使罩子12成为非不透气的或排放的。
此实施方式的排放特征使得能够将处于周围压力下的空气引入身体34的伤口区域,并因此每逢真空泵停止抽吸时,使伤口区域处的空气压力与周围压力平衡,通过交变地使泵循环地开关而允许循环的负压力施加到伤口。
在第一实施方式的可选择的变化形式中,排放特征9可以被省略。
可选择地或附加于罩子12中的排放装置9,可以使用校准孔(calibrated orifice)或其它流量限制器来提供周围空气的控制的流量进入罩子或进入出口。例如,伤口罩子可以包括插入有开孔泡沫(open cellfoam)或开孔烧结金属插入物(open pore sintered metal plug)的孔,该孔限制流量,但与小孔不同,该孔不易于堵塞,因为小灰尘颗粒一般将不堵塞多孔材料。
可选择地,并且附加于或代替排放装置9,为了一种或多种功能,一个或更多个通道17可以被设置在罩子12上。例如,一个通道17可以设置成例如通过将合适的压力传感器与其连接以便使那里的压力被直接地监测。
可选择地,可以提供通道17以便连接到用于对目标体积选择性地提供冲洗流体的冲洗源。
可选择地,可控制的压力排放装置可以被连接到通道17,以便选择性地将伤口区域中的真空限制到预定的值。例如,可控制的压力排放装置可以包括被动压力调节器35,该被动压力调节器35可以被设置成在真空水平超过预先设置的最大值时允许周围空气自动地进入罩子,从而保持真空水平处于此最大值或低于此最大值。可选择地,该可控制的压力排放装置可以包括主动压力调节器,例如耦合到阀的螺线管,该螺线管起到当需要时选择性地使罩子对大气排放的作用。可选择地,可控制的压力排放装置还可以包括生物的或其它合适的过滤器,以防止伤口经由约束的体积V的可能的污染,和/或外部环境的可能的污染。
可选择地附加地或可选择地,可控制的压力排放装置可以被连接成与控制体积T流体联通,以便选择性地将控制体积T中的真空限制到预定的值,该可控制的压力排放装置可选择地位于靠近传感器16。例如,可控制的压力排放装置可以包括被动压力调节器,该被动压力调节器可以被设置成在真空水平超过预先设置的最大值时允许周围空气自动地进入罩子,从而保持控制体积T中的真空水平处于此最大值或低于此最大值,这进而控制位于罩子12的真空水平。可选择地,该可控制的压力排放装置可以包括耦合到阀的螺线管,该螺线管起到当需要时选择性地使控制体积T对大气排放的作用。具体地,在没有控制的泄漏出口比如间隙27的第一实施方式的变化形式中,此可控制的压力排放装置可以被用于使泵头44与主泵49同步。
在第一实施方式和/或其变化形式中,抽吸头组件100被连接到所述废物容器31并可选择地还连接到导管18,以便形成抽吸头/容器单元90。然而,抽洗头组件100或其部件可以与废物容器31形成整体,或者可选择地这些部件可以单独地形成并以任何合适的形式,例如粘接、焊接、固定等等接合在一起以形成单元90。
该单元90可以作为成套工具提供,其还可以可选择地包括可控制的压力排放装置,该可控制的压力排放装置可选择地已经连接到单元90。可选择地,导管18、容器31以及可控制的压力排放装置可以单独地提供。该成套工具还可以包括在使用前被移除的无菌袋或其它包装(未示出),并且在单次或者一段时间使用后该成套工具被丢弃,一般地是以控制污染的方式丢弃。因此,单元90可以由相对于例如驱动单元40的制造成本相对便宜的材料制成,并且在任何情形中还可以由医疗兼容的材料制成,包括合适的塑料等等。
因此,依据本发明的一个方面,该系统包括一次性的部分,该一次性的部分包括单元90或其任何部件,并且可选择地包括调节器35,以及可重复使用的部分,该可重复使用的部分包括泵驱动单元40。
系统10可以如下地被操作。通过将导管18的自由端部安装到管接头28,单元90被连接到驱动单元40,该管接头28包括在导向泵室23的通道上。在可选择的实施方式中,导管18可以被设置成驱动单元40的一部分并且因此单元90经由通道58被连接到导管18。罩子12被放置在伤口部位上方以便覆盖该伤口部位,并且周边51例如通过绷带、敷料、粘性带子等等的辅助密封地端接于身体34。驱动单元40被接通,并且在电动机39被操作时,曲轴转动,使活塞22往复运动,因此通过其经由控制体积T的空气与活塞22的气动耦合引起障碍构件15往复运动,并因此可选择地增加和减小副泵体积P。因此,当抽吸头组件100开始操作时,空气和可能从伤口流出的流体被抽吸离开包含的体积V,在包含的体积V处提供负压并产生部分真空。伤口中的流体和其它流出物物质被抽取并通过室29被运送,并在正压力下离开出口通道14经由导管19到达容器体积C。当入口13对体积V直接地开放时,在障碍构件15往复运动时,其可以引入罩子12内的部分循环流量,这可以引起罩子12内的压力并因此引起通向身体34上的伤口区域的压力相应地脉动,即某种程度地起伏,增进流出物从伤口的排放和/或通过按摩该区域增进愈合过程。当流出物填充收集体积C时,空气经由通道17被排出此体积。如果导管19变得堵塞,则在活塞22的压力冲程的过程中,存在对被朝向第一部分56推动的障碍构件15的更大的阻力,这进而产生由传感器16监测到的反压力。该控制系统300可以是程式化的,以通过增加抽吸头组件100的作用以增加提供到导管19的输出压力来应对此情况,例如通过在压力模式增加电动机39的速度,直到堵塞被移去并被放置到废物容器为止。与此同时,抽吸压力可以在预定值保持恒定,以便电动机39的速度在抽吸模式时不变。此监测还允许系统中的泄漏被探测到,因为达到目标真空水平将需要活塞22的更快的往复运动。
如果容器31的容器体积C达到全部容量,例如被收集的物质或流出物达到最大水平,则单元90可以与产生动力的驱动装置40分离并被丢弃,以如下面描述的类似于在治疗场景的结束的方式,并且新的单元90与产生动力的驱动装置40一起使用以继续治疗,替换先前使用过的单元90,在进行一次性部件的更换时泵单元已经被切断。可选择地,有可能只移除和丢弃容器31,并只更换此物件以继续治疗。在此情形中,患者的不适感被减轻,因为伤口部位没有被打扰。在其它情形中,可能需要改变或更换抽吸头组件100,而保留导管18和/或容器31在原位置。依据本发明的一些方面,有时候包括一系列物件:抽吸头组件100、导管18以及容器31的成套工具是有用的,而在其他时候,只包括抽吸头组件100和导管18,或者抽吸头组件100和容器31,或者导管18和容器31,或导管18或容器31或抽吸头组件100的各种成套工具也可以是有用的。
在抽吸治疗完成后,产生动力的驱动装置40可以被切断,并且单元90被与产生动力的驱动装置40分离,使障碍构件15自动地气动地与活塞22分离,并且包括伤口罩子12的抽吸头组件100被从患者移除。该单元90可以随后被丢弃。
因此,一旦设置,系统10就在目标区域TV有效地提供想要的真空水平,其与抽吸头组件100并列,并且这些情况可以通过经由传感器16间接地监测位于伤口罩子12的真空水平而被实质上地保持并调整由驱动单元40产生的真空,以经由闭环类型的控制系统例如经由系统300补偿其改变。来自伤口罩子的废物物质因此以被监测和被控制的方式被抽吸到容器,而不污染驱动单元,该驱动单元被认为是系统10的非一次性的部分。新的一次性的部分包括成套工具90,为了立即再使用系统10,成套工具90可以立即地被耦合到产生动力的驱动装置40。
在本发明的第一实施方式的其它变化形式中,系统10或成套工具90可以设置成不带有废物容器31,加以适当的修正,并且因此从系统10排放的流体不是被收集进入容器31,而是可以被允许排放到地板上,例如在紧急情况下,或排放到多孔材料上,或直接排进排水管中等等。
图3至5示出了依据本发明的第二实施方式的系统,该系统一般地用参照数字210表示,并且包括类似于第一实施方式的对应的元件和特征的至少一些元件和特征,加以适当的修正,其具有相对于第一实施方式的某些不同之处,如将在下文变得更清楚。
因此,该系统210包括抽吸头组件200、废物容器231以及产生动力的驱动装置240。
抽吸头组件200类似于如第一实施方式或其变化形式所公开的抽吸头组件,加以适当的修正,但具有一些不同之处,这些不同之处在下文将变得更清楚。和第一实施方式一样,加以适当修正,抽吸头组件200包括:副泵头244,该副泵头244与罩子形成整体,该罩子的形式为具有开放端部230的伤口罩子212;该副泵头244为双室隔膜型泵头的形式,其具有实质上刚性的或半刚性的套252,该套252包括第一部分256(包括装有阀的泵入口通道213以及装有阀的泵出口通道214,该入口通道213和出口通道214各自设置有合适的单向阀)和第二部分257,以及障碍构件215(在其周边密封地连接到套252的壁,并包括面向泵吸室的表面233以及面向致动室的表面232),该障碍构件215基本上将套252的工作体积划分成泵吸室229和并列的致动构件211,类似于如对第一实施方式公开的对应的部件,加以适当的修正。和第一实施方式一样,该装置是为了确保流体在一个方向上流动通过泵头244从入口通道213经由泵吸室229到达出口通道214。
和第一实施方式一样,加以适当的修正,在操作中,罩子212界定约束的体积V′,该约束的体积V包括目标区域或体积TV,特别是医疗目标体积,并覆盖伤口的暴露的部分,需要从该暴露的部分在抽吸下移除流体,例如液体和其它可流动的物质,其可以包括生物的和/或非生物的物质,但是有时候可能仅需要在伤口上方的约束的体积V′中保持负压,以便例如促进其愈合。而且,体积V可以可选择地提供流体从目标通向泵头244的畅通的通路。可选择地,该体积V′可以包括任何合适的界面,该界面可以被要求与目标接触或与目标流体联通,以便目标和泵头244之间的流体联通经由该界面。此界面可以包括,例如,多孔的和/或医疗用敷料、过滤器、合适的材料的基质、多孔的泡沫衬垫、纱布等等,并且与伤口罩子组合使用的这类界面的领域中有很多例子。
具体地参照图5,虽然依据第二实施方式的罩子212不包括泄放孔或被动压力调节器,例如包括在第一实施方式或其一些变化形式中的排放孔或被动压力调节器,但是罩子212包括排放阀350,该排放阀350用于通过选择性地在目标体积TV和外部环境E之间排放来选择性地允许和防止目标体积TV和外部环境E之间的流体联通。阀350大致上位于第一部分256的中心,并包括阀外壳351,该阀外壳351可以和第一部分256形成整体或以其它形式接合到第一部分256,其具有通向体积V′的阀出口354并且界定阀底座(valve seat),以及阀入口353,该阀入口353经由腔管(lumen)、导管或其它合适的通路(未示出)与抽吸头组件200的外部(并因此相对于外部环境E)流体联通。该阀350进一步包括可致动的阀构件356,该阀构件356与所述外壳351配合,该阀构件356包括细长的阀杆(elongate valve stem)357以及放大的部分358,该放大的部分358位于细长的阀杆357的一个纵向端部,该纵向端部设置成当阀350处于关闭位置时靠着阀出口354密封地端接。阀杆357的第二纵向端部还包括第二放大的部分359。排放阀350进一步包括形式为桨(paddle)360的致动器,该桨360具有棒闩(bar),该棒闩伸进形成在阀杆357中的凹腔(well)并容纳在该凹腔中。该棒闩在轴向上比凹腔长,并因此在非操作位置即阀350的基准位置时(图3),该桨360与第二放大的部分359轴向地间隔开。该第二放大的部分359和桨360从阀外壳351伸出经由开口352到达所述泵吸室229,该开口352沿着阀轴线366与阀出口354对准。该第二放大的部分359和桨360被容纳在凹槽361内,该凹槽361设置在第一部分256中并且面向障碍构件215。阀杆357是由弹性材料比如例如橡胶制成的,并且在预张拉状态中被放置在阀外壳351内的位置,以便放大的部分358相对于阀出口354密封地端接,将阀350偏置在关闭位置,同时第二放大的部分359密封地端接靠着开口352。在系统210的操作过程中,密封被恒定保持在第二放大的部分359和开口352之间,并且在任何情形中防止了泵吸室229和阀入口353之间的流体联通。
泵头244被设置成使得能泵吸流体穿过其中(这里称为第二实施方式的泵吸模式),并且和第一实施方式一样,加以适当的修正,障碍构件215在其操作过程中也对于被通过泵头244传输的流体实质上不可渗透,并且起到泵吸构件的作用。该泵吸室229提供了可变的泵吸体积P′,该障碍构件215为可逆地可变形的和/或可逆地可移动的,以在下列位置之间提供任何想要的位置:大致上接触或紧密接近于刚性部分256的第一位置,本文称为完全正压力位置,以界定名义最小泵体积P′最小(示出于图3和5中);以及第二位置(当在系统的操作过程中与刚性部分256最大地间隔开时),本文称为完全抽吸位置,以界定最大泵体积P最大(如图4中所示)。与此同时,致动室211包括可变的体积S′,该可变的体积S′关于泵吸体积P′以逆向关系改变,以便当S′达到最大值S′最大时P′达到P′最小,并且反之亦然,即当S′达到最小值S′最小时P′达到P′最大。同样与第一实施方式一样,加以适当的修正,障碍构件215提供了将泵吸室229与致动室211隔离的功能,以便防止其间的任何流体联通或污染,并且还被设置成响应其于面向泵吸室的表面233和面向致动室的表面232之间的压力变化,以便平衡作用在障碍构件215的表面232和233上的压力,并且直到名义最小泵体积P′最小达到时此条件才被满足。
虽然在第二实施方式中,障碍构件215在形式和结构方面类似于第一实施方式的障碍构件,加以适当的修正,以及在泵头244的泵吸模式中也通过改变其体积的相对大小,试图平衡作用在障碍构件215的表面232或233上的压力,即,两个室211、219之间的压力,但是,第二实施方式中的障碍构件215在系统210的操作模式中被使用,同样用于机械地致动阀350,在本文中系统210的操作模式也被称为第二实施方式的排放模式。因此,泵头244被进一步地设置成在排放模式中通过障碍构件215的进一步的操作可控制地排放罩子212。在前述的排放模式中,泵头244设置成使障碍构件215的至少一部分215′能被移位和/或平移和/或变形到超出提供名义最小泵体积P′最小所需的量,以便经由桨360对阀杆357施加机械力。因此,在排放模式中,障碍构件215受到超出提供名义最小泵体积P′最小所需的压力差的附加的压力差,并且障碍构件215的部分215′端接于桨251并对桨251施加前述的机械力,以使阀杆357在离开障碍构件215的方向轴向地移位,首先在棒闩拉伸阀杆时增加阀杆357的张力,并最终在桨达到第二放大的部分并可选择地端接于第二放大的部分时,使放大的部分358从出口354离开阀座,以便打开阀350,允许目标体积TV和外部环境E之间的流体联通。阀350的打开因此发生在名义上恒定的最小泵室体积P′最小,并且没有发生实际上的泵吸。在调节所述系统210的泵吸模式过程中,当阀350处于关闭位置时,目标区域TV和体积V′实质上被从外部环境密封开来。
在此实施方式的至少一些变化形式中,可以提供用于排放阀的其它合适的装置,该排放阀使得在压力冲程结束时该排放阀在其被障碍构件215机械地作用时能选择性地排放罩子212。
在第二实施方式的另外的可选择的变化形式中,阀350,包括通向抽吸头组件200的外部的关联的通路,可以被从抽吸头组件200省略。
在第二实施方式中,罩子212具有柔性的外部边缘或凸缘251,该柔性的外部边缘或凸缘251可被密封到身体34上的伤口区域的周边。凸缘251可以由柔顺的材料,比如例如聚氨酯制成,其促进凸缘251符合身体部分的围绕目标伤口区域TV的周边。可选择地,凸缘的下部边缘259可以包括粘合剂涂层,该粘合剂涂层在使用之前可以被覆盖有例如一合适的可移除的带,以便促进边缘到目标区域或体积,即伤口区域,的应用和密封。此外,罩子212包括位于或接近于开放端部230的筛网(screen)270,该筛网270具有多个开口271,这些开口271设置成允许目标区域和罩子212之间足够的流体联通,同时防止固体物质比如可能存在于目标区域的大颗粒在系统210操作期间被系统210抽吸,并因此最小化阀和/或泵吸室229变得被此物质堵塞的风险。在第二实施方式中,凸缘251和筛网270的形式为单式主体,其适合于以任何合适的方式,例如热焊接、粘接等等被安装到罩子212。
可选择地,在此实施方式的其它变化形式中,凸缘251和筛网270可以被彼此接合在一起,并进一步可选择地可以被接合到罩子212或者与罩子212形成整体。在此实施方式的另外的变化形式中,罩子212可以省掉凸缘251和筛网270中的一个或两个,并且在任何情况中适合于以不同的方式,例如如公开于第一实施方式中的方式,被密封地连接到身体34上想要的目标区域的周边,加以适当的修正。
虽然第二实施方式的内容中已经描述了凸缘251和筛网270,但是,依据第一实施方式的变化形式的罩子12也可以类似地装备有凸缘和筛网中的一个或两个,类似于第二实施方式的凸缘251和筛网270,加以适当的修正。
可选择地,可以在罩子212处提供用于一种或多种功能的一个或多个通道(未示出)。例如,可以设置一个这样的通道以便使位于该通道的压力能被直接地监测,例如通过将合适的压力传感器连接到该通道。可选择地,可以设置另一个这样的通道以连接到冲洗源,以便对目标体积选择性地提供冲洗流体。
系统210还包括导管219和废物容器231(包括界定收集体积C′的外壳260以及通道217),实质上类似于如对于第一实施方式或其变化形式所公开的导管19和废物容器231,加以适当的修正,并且导管219类似地经由出口通道214提供泵体积P′和容器231之间的流体联通。与第一实施方式或其变化形式一样,所述废物容器231可以被容纳在外壳241中或连接到外壳241,或者可以被定位在泵头244和产生动力的驱动装置240之间的任何位置,并且可以被选择性地从该位置移除以便处理,例如,可选择地,在仍然经由导管219连接到抽吸头组件200时被移除以便处理。与移除容器231同时的是,导管218与产生动力的驱动装置240或与抽吸头组件200分离。
产生动力的泵装置240包括驱动单元239和主泵249。该驱动单元239被容纳在外壳241中,并且包括形式为电动机239的产生动力的驱动装置,以及用于为电动机提供动力的可选择的电池组(未示出)。附加地或可选择地,电动机239可以设置有来自外部源的电源,该外部源比如例如电力网(未示出)。往复运动机构248包括耦合到往复运动杆220的曲轴221,该往复运动机构248被设置在外壳241内,以便将电动机239的旋转驱动转换成杆220的往复运动。该产生动力的驱动装置240被耦合到主泵249,在此实施方式中该主泵249的形式为包括活塞222的活塞泵的形式,该活塞222可在圆筒226内往复运动以提供具有可变的泵吸体积Q′的主泵室223。往复运动杆220被连接到活塞222,在系统210处于操作中时,该活塞222通过杆被以双向推动往复运动的形式驱动,以使得体积Q′的大小能在想要的范围内变化,该想要的范围的边界为想要的最大值Q′最大和最小值Q′最小,该最大值Q′最大和最小值Q′最小分别地对应于抽吸冲程极限(下止点,或BDC)和压力冲程极限(上止点,或TDC)。
泵头244,尤其是第二部分257,其包括通道258,该通道258经由具有内部体积R′的导管218或类似物提供致动室211和产生动力的驱动装置240特别是主泵室223之间的流体联通。泵吸体积Q′、体积S′和内部体积R′一起界定工作流体的控制体积T′,该工作流体的控制体积T′使活塞222与障碍构件215耦合。在第二实施方式中,工作流体优选地为空气,并且因此控制体积T′将主泵室223与致动室211气动地耦合,但是在此实施方式的变化形式中,对于气动耦合可以使用不同的流体。
在第二实施方式中,体积Q′的最大改变,即,主泵室223的Q′最大和Q′最小之间的偏移ΔQ′,即,ΔQ′最大,实质上比致动室211的最大容量或体积S′最大大。而且,活塞222具有完全正压力位置(对应于障碍构件215的完全正压力位置)但其未达到TDC。类似地,活塞222具有完全抽吸位置(对应于障碍构件215的完全抽吸位置)并且其可以未达到BDC或可选择地位于BDC。在圆筒226内的活塞222的实际的完全正压力位置和实际的完全抽吸位置可以依据体积T′的气动压力而变化,该体积T′在系统210的操作中可以是可变的。
该系统210进一步包括至少一个压力感测器或传感器216或者与控制体积T1流体联通的任何其它合适的空气压力测量装置,以便监测其中的压力。在示出的实施方式中,该传感器216包括插接进入导管218的导管,并且被进一步操作地连接到控制系统400。控制系统400可以因此适合于监测和可选择地控制电动机239的至少一个操作参数。传感器216提供了反馈信号或数据——例如电气的、电子的或数字的——有代表性的是致动室211中的绝对压力或表压力以及因此泵室229中的压力。
在泵吸模式中,可以在泵室229处被引起的抽吸压力名义地等于在伤口罩子212处的抽吸压力,因为这两者是并列的并且经由通道213以流体联通的方式紧密接近,如对于第一实施方式描述的那样,加以适当的修正。因此,位于室223的峰值抽吸压力名义上密切地对应于在伤口罩子212处提供的峰值抽吸压力,并且因此经由传感器216的室压力的监测大致上提供了在罩子212处的压力的测量;与此同时,传感器216经由障碍构件215被有效地与泵室229隔离。在本发明的第二实施方式的其它变化形式中,用于主泵249的活塞泵装置可以被用隔膜型泵装置替换,例如,在隔膜型泵装置中,泵体积Q′替代地通过形成在隔膜和泵装置的套之间的室被界定,该隔膜被耦合到电动机以便在电动机转动时往复运动。此装置的操作是以其它形式与对于上文对于第二实施方式所描述的活塞泵装置的操作相同的,加以适当的修正。
驱动单元239为步进电动机,该步进电动机使得其转动被选择性地反转,以便电动机可以反转其操作方向而不需要完成整个转动,这驱动活塞平移到任何想要的冲程并按照要求对体积T′施加对应的可变压力或真空。电动机239的顺时针(CW)或逆时针(CCW)的转动,可以以步进的方式被精确地控制,使得在电动机239的操作范围内,能以任何想要的角速度提供曲轴221的任何想要的CW或CCW角位移,并使得在罩子212处引起的真空/压力水平被精确地控制。控制系统400被进一步设置成用于控制电动机239的操作,包括角位移、角速度、角加速度、转动的方向等等。用于以非常精确和预定的方式控制电动机的转动的可控制的步进电动机和可编程的控制单元是众所周知的以及被普遍地使用的,并且本文不需要进一步地描述。
在泵吸模式的一种操作模式中,活塞222在比全部行程短的位移往复运动,并且电动机239被操作以在一个方向,比如CW方向,转动曲轴221,从合适的基准位置转动一预定的角位移,并随后通过在相反的角度方向转动曲轴221来反转此位移,在此情况中该相反的角度方向为CCW。曲轴221的由电动机239提供的该控制的振荡运动驱动活塞222的往复运动,在控制体积T′中施加循环压力并设置对应的脉动流量,交变地增加和减小致动室211的体积,其进而分别地减小和增加副泵室229的体积P′,气动地引起障碍构件215的对应的位移和/或变形,其进而引起泵室229的体积收缩和膨胀,这在罩子212中提供周期性的抽吸力。因此,罩子212中的流体可以经由入口213被周期性直接地抽吸进入泵室229,并随后在压力下流出泵室229,经由出口214和导管219到达容器231。
在此模式中,室223内的压力因此以循环的方式起伏,并且室223中的峰值抽吸压力对应于活塞在一个方向上的最大行程,该最大行程对应于曲轴在一个方向(例如CW)上的前述角位移,该室223中的峰值抽吸压力在泵室229处提供了名义上相等的峰值抽吸水平,因为障碍物215通过变形和/或平移被致动以平衡分布在其上的压力。类似地,室223中的该峰值正压力对应于活塞在另外的方向上的最大行程,该最大行程对应于曲轴在另外的方向(分别地CCW)上的前述反向的角位移,室223中的该峰值正压力在泵室229处提供了名义上相等的峰值正抽吸水平,因为障碍构件215在相反方向上被致动以平衡分布在其上的压力。
曲轴221的实际角位移可以被设定在任何想要的值直至第一阈值,该第一阈值对应于提供位移ΔQ′,即,室223中的峰值抽吸和峰值压力之间的体积变化,该位移ΔQ′实质上等于致动室211的最大位移体积,并且由泵吸室229产生的抽吸和正压力将被设置在对应的值直至一最大值,在该对应的值时泵吸室229的体积在P最大和P最小之间交变。因此,在第一阈值时,活塞222在其所述完全抽吸位置和其完全正压力位置之间往复运动。
如果电动机239被操作以便为曲轴221提供超出第一阈值但直至较高的第二阈值的振荡的角位移,那么泵室223将有效地试图交变地推动和抽吸比致动室211的体积容量更大的体积,但这将不对泵室229的泵吸能力产生任何影响,泵室229将继续以名义上的最大容量操作,其体积在P最 大和P最小之间交变。然而,前述角位移超过第一阈值的程度越大,则作用在障碍构件215上的实际表压力越大,该障碍构件215在泵吸室229处于P最小时,端接到阀350上并在阀350上施加对应的力。在前述第二阈值,表压力使得通过障碍构件215施加到阀350的力F足够打开阀350,因此引发排放模式并在泵室229的压力冲程结束时有效地排放罩子212。当然,曲轴221一在此后改变角度方向,由障碍构件215产生的阀350上的致动力就停止,这中断了罩子212的排放;该罩子再次被关于外部环境密封开来,并且继续在体积V中施加抽吸力。
第二阈值对应于曲轴221的半圈(180°)或更少的角位移。
此实施方式的排放阀特征件提供选择性地对身体34的伤口区域引入周围压力下的空气,并因此,每逢主泵处于压力冲程,平衡伤口区域处的空气压力与周围压力,并在体积T′中产生比从泵室229清除流出物和流体所需的压力更高的压力,通过交变地循环泵吸模式和排放模式之间真空来允许循环的负压施加到伤口。
可选择地,电动机239可以被操作以提供在一个角度方向上的完全旋转运动,并且该完全旋转运动使活塞完全地在TDC和BDC之间周期性地往复运动,通过泵室229提供最大泵吸,每个泵吸循环的压力部分之后是在下一个泵吸循环之前的排放。
控制系统400控制电动机239的操作以提供所需的角位移,该角位移可以被以小的递增的进程提供,例如1.8°的角度进程,并提供曲轴221的角度方向的改变,并且还允许曲轴221被停止并置于任何想要的角度位置。在一个操作模式中,电动机239被控制以便在曲轴221上引起的角速度和角加速度在两个方向CW和CCW中的每一个实质上相同。在不同的操作模式中,电动机239可以被控制以便在每个振荡循环期间,在曲轴221上引起的角速度和/或角加速度沿着两个相反的方向CW和CCW是不同的。换言之,曲轴221的速度和/或加速度根据需要可以是恒定的或变化的,直到沿着一个角度方向的第一阈值或第二阈值,并且曲轴221沿着相反的方向的速度和/或加速度根据需要可以是以相同或不同的方式恒定的或变化的。
例如,电动机239可以被控制系统400控制,以减缓曲轴221的与阀213或214中的一个或另一个的打开对应的角度位置的旋转速度,并且在各自的阀被完全打开之后速度被升高。此特征可以提供噪声减小的益处。
电动机239还可以被控制系统400控制,以在罩子212中提供预定的抽吸水平。例如,曲轴221可以被电动机239驱动通过一个或多个泵吸循环(仅在泵吸模式中),直到在罩子212处达到合适的抽吸压力,该合适的抽吸压力可以位于循环的抽吸部分内的中间点,在该中间点上电动机239被停止并且曲轴被置于对应的位置,从而保持压力直到电动机被进一步致动。实际抽吸压力可以经由传感器216被监测,并且闭环控制可以通过控制器400提供以便基于由传感器216提供的反馈来操作电动机239。因为罩子212被有效地密封到身体部分上,所以真空水平被保持。当然,任何不想要的泄漏可以通过根据需要以前述闭环控制方式继续操作电动机而被补偿。
如图3和图4中所示,电动机239进一步包括飞轮462,该飞轮462被连接到曲轴221或与曲轴221形成整体。该飞轮462被设置成缓冲电动机和曲轴的振动,特别是在步进电动机239递增地“步进”以提供其想要的转动时。使用飞轮462操作系统210的特征是噪声发射可以被减小。飞轮是可选的,因此在第二实施方式的至少一些变化形式中,该飞轮可以被省略。
在第二实施方式的可选择的变化形式中,不同的驱动单元可以被用于替代步进电动机,例如,如公开于第一实施方式及其变化形式中的,加以适当的修正。
系统210进一步包括用于使得泵头244和主泵249之间的操作能同步的可控制的排放装置420。通常在将泵头244和主泵249经由导管218连接之后以及在泵吸模式中使用系统之前需要同步,以确保障碍构件215的完全抽吸位置对应于活塞222的完全抽吸位置,以及类似地,障碍构件215的完全正压力位置对应于活塞222的完全压力位置。
排放装置420包括排放阀459,该排放阀459是可经由螺线管457致动的、可经由控制器400控制的,该排放阀459被操作地连接到控制器400。阀459与控制体积T′流体联通,并且位于插接进入导管218中的导管459上。在第二实施方式中,一旦系统210用于操作以及在同步之后,则控制体积T′实质上是不透气的。
可以以多种方式达到同步,并且不取决于障碍构件215在泵头244内的初始位置或活塞222在主泵249内的初始位置。
例如,控制系统400控制螺线管457打开阀459,并且随后电动机239转动曲轴221以便活塞222处于其完全抽吸位置,即位于BDC。阀459随后被关闭,并且在活塞222被缓慢地朝向TDC位置移位时,压力被传感器216监测。如果障碍构件215位于其完全抽吸位置,则系统210已被同步,并且活塞222移动到与障碍构件215的完全正压力位置对应的位置(已知通过控制器400)将不引起由传感器监测的压力的增加,障碍构件215被移动直到其已经到达其完全正压力位置。另一方面,如果障碍构件215位于其完全正压力位置或实际上位于除了完全抽吸位置以外的任何位置,则活塞222移动到与障碍构件215的完全正压力位置对应的位置将在一定程度上取决于障碍构件215的实际位置,引起被传感器监测的压力的增加。当活塞222已经到达对应于障碍构件215的完全正压力位置的位置时,该增加的压力将已经确保障碍构件215也位于其完全正压力位置,并且控制器400可以瞬间地打开阀459以允许活塞222的位置相对于障碍构件215的位置的同步。
在此实施方式的可选择的变化形式中,当障碍构件215处于完全抽吸位置时系统210可以被同步,加以适当的修正。在此实施方式的另外的变化形式中,排放装置420可以被省略,并且泵头244可以在使用系统210之前,以不同的方式被与主泵249同步,例如通过手动地将障碍构件215设置到其完全抽吸位置并将活塞222设置成接近于其完全抽吸位置并经由导管218使两者互相连接,而不打扰障碍构件215或活塞222各自的位置。
在第二实施方式和/或其至少一些变化形式中,该抽吸头组件200被接合到所述废物容器231(并可选择地,在第二实施方式的至少一些变化形式中,还接合到导管218),以便形成抽吸头/容器单元290。然而,抽吸头组件200或其部件可以与废物容器231形成整体,或可选择地,这些部件可以被分别地形成并以任何合适的方式,例如粘接、焊接、固定等等接合在一起,以形成单元290。与第一实施方式及其变化形式一样,加以适当的修正,单元290可以作为成套工具提供,或者可选择地,头组件200和容器231(以及可选择地,导管218)可以被分别地提供。该成套工具还可以包括在使用之前被移除的无菌袋或其它包装(未示出),并且在单次或者一段时间使用后该成套工具被丢弃,一般地是以无污染的方式丢弃。因此,单元290可以由例如和驱动单元40的制造成本相比相对便宜的材料制成,并且在任何情形中还可以由医疗兼容的材料制成,包括合适的塑料等等。
因此,依据本发明的一个方面,该系统包括一次性的部分,该一次性的部分包括单元290或其任何部件,以及可重复使用的部分,该重复使用的部分包括产生动力的驱动装置240。
系统210可以如下地操作。通过将导管218连接到通道258,使单元290被连接到产生动力的装置240。罩子212被放置在伤口部位上方以便覆盖该伤口部位,并且凸缘251例如经由其粘性的边缘和/或通过绷带、敷料、粘性带子等等的帮助而密封地端接于身体34。
随后如上文公开的那样执行泵头244和主泵249的同步。控制系统400随后被设置到用户想要的具体操作模式。如果要求在伤口部位保持特定的负压,则产生动力的驱动装置240被致动并且电动机239运行,直到按照传感器216所监测的压力达到想要的水平,压力达到该想要的水平时,如上文公开的那样,电动机被停止。如果附加地或可选择地要求连续的泵吸,例如用于从目标区域或体积,即伤口部位,泵吸流出物,则如上文描述的那样,该系统210在泵吸模式中被使用。如果附加地或可选择地要求伤口部位的泵吸和排放,那么如上文公开的那样,系统210在泵吸模式和排放模式中被交变地使用。
伤口中的被抽取并运送穿过室229并离开出口通道214的流体和其它流出物物质以与对于第一实施方式所公开的方式类似的方式在正压力下经由导管219被收集在容器体积C′中,加以适当的修正,并且空气经由通道217被排出。在一些操作模式中,在障碍构件215往复运动时,其可以在罩子212内引起部分循环的流量,因为入口213被直接地对体积V′开放,并且这可以引起罩子12中的压力,并且因此引起通向身体34上伤口区域的压力相应地脉动,即,一定程度的起伏,这增进排出物从伤口的排放和/或通过按摩该区域增进愈合过程。
如果在系统210的操作过程中导管219变得堵塞,则在活塞222的压力冲程的过程中,存在对被朝向第一部分推动的障碍构件215的更大的阻力,这进而产生由传感器216监测到的反压力。该控制系统400可以被程式化以通过增加抽吸头组件200的作用以增加提供到导管219的输出压力来应对此情况,例如通过在每个压力冲程增加活塞222的位移,直到堵塞被移去并被放置到废物容器。与此同时,通过在特定的角度位置停止电动机的转动,抽吸压力可以在预定值被保持恒定。此监测还允许系统中的泄漏被探测到,因为当仅在泵吸模式中操作时,泄漏引起电动机不得不连续地运行以保持特定的真空水平。在另一方面,当没有泄漏(并且没有排放)时,电动机只需要转动并驱动泵,和补偿从目标区域泵吸的排出物和流体的体积所需的程度一样。
如果容器231的容器体积C′达到完全容量,例如被收集的材料或流出物达到最大水平,那么单元290可以如下文描述的那样以与治疗场景结束时类似的方式被与产生动力的驱动装置240分离并丢弃,并且和产生动力的驱动装置240一起使用的新单元290用来继续治疗,替换先前使用过的单元290,在进行一次性部件的更换时泵单元已经被切断。可选择地,有可能只移除和丢弃容器231,并只更换此物件以继续治疗。在此情形中,患者的不适感被减轻,因为伤口部位没有被打扰。在其它情形中,可能需要改变或更换抽吸抽吸头组件200,而保留容器231在原位置。依据本发明的一些方面,有时候包括一系列物件:抽吸头组件200和容器231的成套工具是有用的,但在其他时候只包括抽吸头组件200或容器31的各种成套工具也可以是有用的。
在抽吸治疗完成后,产生动力的驱动装置240可以被切断,并且单元290被与产生动力的驱动装置240分离,使障碍构件215与活塞222自动地气动地分离,并且包括伤口罩子212的抽吸头组件200被从患者移除。该单元290可以随后被丢弃。包括新的未使用的成套工具290的新的一次性部分可以被立即地耦合到产生动力的驱动装置240,以便立即再使用系统210。
在本发明的第二实施方式的变化形式中,可以提供不带有废物容器231的系统210或成套工具290,加以适当的修正,并且因此,从系统210排出的流体不是被收集进入容器231而是可以被允许排放到地板上,例如在紧急情况下,或排放到多孔材料上,或直接排进排水管中等等。
清楚地是,本发明消除了在使用后对驱动单元的任何部分的清洁或消毒的需要,或者提供保护性装置比如过滤器,以使污染物不到达昂贵的驱动装置。
虽然本发明,其依据第一和第二实施方式以及它们的变化形式,已经在包括伤口、烧伤处或类似物的医疗目标体积的情况下被描述,但是,在本发明的其它应用中目标体积可以替代性地包括系统、环境等等,例如可能被化学的和/或生物的和/或其它污染物污染的系统和环境、关于这些系统和环境,从其移除污染的流体是有利的,或者实际上在其它实施方式中的需要从其移除流体的任何系统、环境等等。
应注意,贯穿附加的权利要求的始终,单词“包括”在使用时应被解释为意思是“包括但不限於”。
虽然已经依据本发明展示和公开了实施方式,但是,应知晓其中可以做出很多改变而不背离本发明的精神。
Claims (39)
1.一种用于对目标区域提供抽吸的系统,其包括:
抽吸头组件,其包括罩子和泵头,所述罩子具有开放端部,所述开放端部适合于经由所述开放端部而与所述目标区域的至少一部分流体联通,并且所述泵头包括具有入口和出口的泵吸室,其中,所述泵头与所述罩子形成整体,并且其中,所述入口被包括在所述罩子中并且与所述罩子流体联通;
其中,所述系统适合于经由所述泵头的操作而选择性地在所述罩子内提供低于外部环境的周围压力的预定的工作压力。
2.如权利要求1所述的系统,其中,所述泵头和所述罩子彼此整体地接合或安装到彼此。
3.如权利要求1和2中任一权利要求所述的系统,其中,所述系统包括产生动力的驱动装置,所述产生动力的驱动装置包括耦合到主泵的驱动单元,在操作中,所述产生动力的驱动装置被设置成用于在被所述驱动单元驱动时经由非机械耦合装置来操作所述泵头。
4.如权利要求3所述的系统,其中,所述泵头包括致动室,所述致动室被机械耦合到所述泵吸室,并且其中,所述非机械耦合装置包括气动耦合装置,所述气动耦合装置包括控制体积的工作流体,所述控制体积的工作流体气动耦合所述主泵与所述致动室,所述机械耦合被设置成使所述驱动单元能够通过经由所述主泵和所述致动室之间的气动耦合引起所述泵吸室进行泵吸来操作所述泵头。
5.如权利要求4所述的系统,其中,所述机械耦合包括泵构件,所述泵构件被包括在所述泵头中,并界定所述泵吸室的一部分以及所述致动室的一部分,其中,所述泵构件可经由所述气动耦合来致动,以产生所述工作压力,且其中,所述泵构件构成流体障碍构件,所述流体障碍构件实质上防止所述罩子和所述泵驱动装置之间的流体联通。
6.如权利要求5所述的系统,其中,所述泵头包括套,并且泵构件为具有相对的第一表面和第二表面的隔膜的形式,并且所述泵构件在其周边密封地安装到所述套的内侧,以划分所述套的所述内侧,从而分别界定所述泵吸室和所述致动室,所述泵吸室包括所述第一表面,所述致动室包括所述第二表面,并且其中,所述泵构件设置成不对由于所述第一表面和所述第二表面之间的压力差作用而产生的变形和/或运动提供实质上的阻力。
7.如权利要求3至6中任一权利要求所述的系统,其中,所述罩子包括至少一个凸缘,所述至少一个凸缘由柔顺的材料制成,并且可密封在包括所述目标区域和设置在所述开放端部的筛网的身体部分上。
8.如权利要求3至7中任一权利要求所述的系统,其中,所述抽吸泵组件经由所述非机械耦合装置而被远程地可释放地连接到所述产生动力的驱动装置。
9.如权利要求3至8中任一权利要求所述的系统,其中,所述主泵包括主泵构件,所述主泵构件适合于被推动而在主泵套内往复运动,并且所述泵驱动装置包括旋转电动机,并且其中,所述产生动力的驱动装置包括往复运动装置,所述往复运动装置用于将所述电动机的旋转运动转换成所述主泵构件的往复运动,在所述系统的操作过程中,所述主泵构件经由所述控制体积而与所述致动室流体联通。
10.如权利要求9所述的系统,其中,所述泵构件包括活塞构件,并且其中,至少在所述系统处于操作中时,所述泵构件和所述活塞构件经由所述控制体积而彼此气动耦合。
11.如权利要求1至10中任一权利要求所述的系统,其还包括废物容器,所述废物容器界定收集体积,所述收集体积用于收集在所述系统的操作过程中可能经由所述抽吸头组件而从所述目标区域排放的物质,其中,所述废物容器与所述泵吸室的出口通道流体联通。
12.如权利要求1至11中任一权利要求所述的系统,其中,所述抽吸泵组件和所述废物容器中的至少一个被设置成一次性的。
13.如权利要求1至12中任一权利要求所述的系统,其还包括相对于将要经由所述泵头抽吸的流体来说不可被流体侵入的监测系统,以便监测所述工作压力,所述监测系统包括至少一个压力感测器,所述至少一个压力感测器与所述控制体积流体联通,并设置成用于监测其压力。
14.如权利要求1至13中任一权利要求所述的系统,其还包括用于控制其操作的控制系统。
15.如权利要求1至14中任一权利要求所述的系统,其还包括排放装置,所述排放装置适合于至少在所述系统的操作过程中在所述罩子和所述外部环境之间提供实质上恒定的流体联通,以使在所述目标区域处所述工作压力能被保持,同时使得进入所述罩子的想要的流动速度的周围空气能经由所述排放装置而被提供。
16.如权利要求15所述的系统,其中,所述排放装置包括至少一个泄放孔,所述至少一个泄放孔包括有效流动面积,所述有效流动面积与提供所述想要的流动速度兼容。
17.如权利要求1至16中任一权利要求所述的系统,其还包括可控制的排放装置,所述可控制的排放装置适合于至少在所述系统的操作过程中调节所述目标区域处的真空水平。
18.如权利要求17所述的系统,其中,所述可控制的排放装置包括压力调节器和螺线管阀中的任何一个。
19.如权利要求1至18中任一权利要求所述的系统,其还包括可控制的排放装置,所述可控制的排放装置适合于至少在所述系统的操作过程中控制所述控制体积处的真空水平。
20.如权利要求19所述的系统,其中,所述可控制的排放装置包括压力调节器和螺线管阀中的任何一个。
21.如权利要求1至20中任一权利要求所述的系统,所述罩子还包括通道,所述通道适合于连接到冲洗源,以便至少在所述系统的操作过程中在所述罩子和所述冲洗源之间提供流体联通,以使得能使用想要的冲洗材料来冲洗所述目标区域。
22.如权利要求9至21中任一权利要求所述的系统,其中,所述主泵包括泄放装置,所述泄放装置用于允许所述控制体积和外部环境之间的受控的流体联通,所述泄放装置具有预定的尺寸,以允许所述主泵构件和所述致动室之间相对同步。
23.如权利要求9至14中任一权利要求所述的系统,其中,所述致动室被设置成在所述泵构件的致动的最大极限和最小极限之间移置所述控制体积内的第一最大体积的工作流体,所述最大极限和所述最小极限分别对应于在所述泵吸室处引起的最大正压力和最大抽吸压力,并且其中,所述主泵设置成在所述主泵元件进行往复运动循环时在所述控制体积内移置第二最大体积的工作流体,其中,所述第二最大体积大于所述第一最大体积。
24.如权利要求9至14、23中任一权利要求所述的系统,其中,所述泵驱动装置包括步进电动机。
25.如权利要求24所述的系统,所述步进电动机还包括飞轮,所述飞轮设置成和所述电动机一起转动。
26.如权利要求24至25中任一权利要求所述的系统,其中,所述系统被设置成操作所述电动机,以便在任何方向选择性地转动任何想要的角位移并选择性地反转方向。
27.如权利要求26所述的系统,其中,所述系统设置成操作所述电动机使其在顺时针方向和逆时针方向交变地转动,分别通过预定尺寸的正角位移和负角位移,以提供所述主泵元件的对应的往复运动,并相应地在所述泵吸室处产生交变的正压力和抽吸压力,从而在所述系统操作时在所述罩子处产生所述工作压力,其中,所述正压力和所述抽吸压力的水平为所述角位移的函数,直至分别对应于所述泵构件的致动的所述最大极限和所述最小极限的第一最大角位移,其中,在所述系统的操作中,所述罩子被密封地附在所述目标区域的上方。
28.如权利要求1至14、23至27中任一权利要求所述的系统,其还包括第一排放装置,所述第一排放装置适合于至少在所述系统的操作过程中提供所述罩子和所述外部环境之间的选择性的流体联通,以使所述目标区域能经由所述第一排放装置而被选择性地排放到周围压力。
29.如权利要求28所述的系统,其中,所述第一排放装置包括通路,所述通路在所述罩子和外部环境之间,并且具有排放阀,所述排放阀在其基准构型时被偏置以关闭经由所述通路的流体联通,所述排放阀被构造成可响应于作用在其上的预定的力而被打开,其中,所述系统被设置成,在所述主泵构件提供了超过致动所述泵构件以在所述泵吸室处提供所述最大正压力所需的力的压力冲程的情况下,经由所述泵元件来选择性地提供所述力。
30.如权利要求1至14、23至29中任一权利要求所述的系统,其还包括可控制的第二排放装置,所述可控制的第二排放装置适合于选择性地调节所述控制体积的压力水平。
31.如权利要求30所述的系统,其中,所述可控制的排放装置设置成在操作使用所述系统之前通过控制所述控制体积中的流体压力来同步所述系统。
32.如权利要求30或31中任一权利要求所述的系统,其中,所述可控制的排放装置包括可控制的螺线管阀。
33.一种抽吸头组件,其用于和如权利要求1至32中任一权利要求所述的系统一起使用,所述抽吸头组件包括:
罩子,其具有开放端部以及泵头,所述开放端部适合于经由所述开放端部而与所述目标区域的至少一部分流体联通,所述泵头包括具有入口和出口的泵吸室,其中,所述泵头与所述罩子形成整体,并且其中,所述入口被包括在所述罩子中,并且与所述罩子流体联通,如权利要求1至32中任一权利要求所界定的那样;
所述抽吸头组件设置成当耦合到所述系统时在所述系统内操作,以经由所述泵头的操作而在所述罩子内选择性地提供低于外部环境的周围压力的预定的工作压力。
34.如权利要求33所述的组件,其还包括耦合到所述组件的所述废物容器。
35.用于对目标区域提供抽吸的方法,其包括:
提供具有开放端部的合适的罩子,以便覆盖所述目标区域,以使所述罩子经由所述开放端部而与所述目标区域的至少一部分流体联通,
在所述罩子内提供低于外部环境的周围压力的预定的工作压力;
其中,所述工作压力是通过紧密接近于所述罩子的工作压力源产生的,并且被直接施加到所述罩子。
36.泵装置,其包括泵头,并且还包括产生动力的泵驱动装置,所述泵头包括具有入口和出口的泵吸室,所述产生动力的泵驱动装置包括步进电动机装置,在操作中,所述步进电动机装置被设置成驱动所述泵头。
37.如权利要求36所述的装置,其中,所述泵头包括泵构件,所述泵构件界定所述泵吸室的一部分,当所述泵构件由所述泵装置操作时,所述泵构件可操作来做往复运动,所述泵驱动装置包括往复运动机构,所述往复运动机构用于将由所述步进电动机提供的旋转运动转化成往复运动,以便驱动所述泵头。
38.如权利要求36或37所述的装置,所述步进电动机还包括飞轮,所述飞轮设置成和所述电动机一起转动。
39.如权利要求36至38中任一权利要求所述的装置,其中,所述系统被设置成操作所述电动机,以选择性地在任何方向转动任何想要的角位移,并选择性地反转方向,从而控制所述泵头的泵吸作用。
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