SE533726C2 - Apparat med negativt tryck för behandling av sår - Google Patents

Description

30 533 726 Behandling av djupa sår har tidigare även utförts genom en kombination av tillförsel av en sköljningsvätska i såret och efterföljande dränering. Exempel på sådana anordningar finns beskrivna i US 5 358 494 och US 4 382 441.

Omfattande undersökningar av effekten av kontinuerlig och intermittent behandling av sår med negativt tryck, dvs. tryck lägre än atmosfårtryck, utfördes på ryska institut under 1980-talet. Man kunde fastställe att svåra och vanligtvis långsamt läkande sår läkte väsentligt snabbare med hjälp av vakuumbehandling i jämförelse med konventionella behandlingsmetoder.

Bland annat kunde man även visa att behandling vid reducerat tryck ger en signifikant antibakteriell effekt. Nämnda ryska undersökningar är beskrivna i flera artiklar i den ryska medicin tidskriften Vestnik Khirurgii. De relevanta artiklarna från nämnda tidskriften är: 1) Kostiuchenok mfl, september 1986, sidorna 18-21. 2) Davydov mfl, September 1986, sidorna 66-70. 3) Usupov mfl, April 1987, sidorna 42-45. 4) Davydov mfl, Oktober 1988, sidorna 48-52. 5) Davydov mfl, Februari 1991, sidorna 132-135. l en artikel av Chariker mfl. i tidskriften ”Contemporary Surgery", Nr. 34, juni 1989, nämns att vakuumbehandling stimulerar tillväxt av granulationsvävnad och sårsammandragning av sår, som läks mycket långsamt med konventionella behandling.

Vakuumbehandling av sår beskrivs i exempelvis i US 4 969 880, US 5 645 081, US 5 636 643,US 6 855 135 B2 och WO 2006/025848 A2.

Hittills kända anordningar för vakuumbehandling av sår har inte varit tillfredsställande i alla avseenden. 10 15 20 25 30 533 726 3 För att uppnå en god sårläkning vid användning av behandling med negativt tryck är det viktigt att styra trycket i såret, dvs. så att det valda och med systemet inställda trycket är detsamma som det som uppnås i såret.

Terapitrycket, dvs. trycket i såret, påverkas av höjdskillnaden mellan såret och kanistern, när det är en vätskepelare i sugledningen mellan såret och kanistern. Ledningen kan även sättas igen av exudat med hög viskositet.

EP 865 304 B1 beskriver en apparat som förutom en dränageledning mellan sårhöljet och kanistern *innefattar en ytterligare ledning, som förbinder sårhöljet med tryckmätningsorgan, varvid trycket i huvudsak vid såret kan mätas. Apparaten enligt EP 0865 304 B1 beskriver en utformning som innefattar en utjämningsventil som tillåter omgivande luft att nå sårområdet via den ytterligare ledningen och organ för att styra nämnda utjämningsventil.

BESKRIVNING AV UPPFINNINGEN Genom föreliggande uppfinning har åstadkommits en förbättrad anordning av det slag som beskrivits i inledningen. Apparaten enligt uppfinníngen kännetecknas av att en cirkulationspump är anordnad att transportera gas från kanistern till sårområdet via en tredje ledning och tillbaka till kanistern via den första ledningen för att pressa ut en eventuell vätskepelare från den första ledningen till kanistern.

En fördel med ovan definierade apparat är att energikonsumtionen är mycket mindre när gas cirkulerar i systemet istället för att släppa in luft från omgivningen. Om luft av atmosfârstryck släpps in är det nödvändigt att åter etablera terapitryck, vilket kräver mycket energi och medför snabb konsumtion av batterier. 10 15 20 25 30 533 725 4 En annan fördel är mindre gasutsläpp från apparaten och därigenom reduceras risken för utsläpp av odör från apparaten.

Enligt en utföringsform kännetecknas uppfinningen vidare av att cirkulationspumpen är anordnad att arbeta intermittent.

Enligt en utföringsform kännetecknas uppfinningen av att cirkulationspumpen är tidstyrd för styrning av den maximala höjden av en eventuell vätskepelare som kan byggas upp i den första ledningen under en period när cirkulationspumpen är avstängd.

Enligt en utföringsform kännetecknas uppfinningen av att nämnda organ för mätning av trycket i kanistern är en trycksensor.

Enligt en annan utförningsform kännetecknas uppfinningen av att en backventil är anordnad att hindra gas som pumpas av cirkulationspumpen från att nå sårområdet.

Enligt en annan utföringsform kännetecknas uppfinningen av att nämnda backventll är anordnad i ett inlopp på sårförbandet.

Enligt en utföringsfonn kännetecknas uppfinningen av att sårförbandet innefattar en sårfyllnad och en tätningsfilm.

Enligt en utföringsform kännetecknas uppfinningen av att apparaten innefattar en mjuk adapter, som är anordnad att förbinda såret under tätningsfilmen med den första ledningen och av att den mjuka adaptern innefattar en mjuk, flexibel ledning, som är anordnad att förbindas med den första ledningen. 10 15 20 25 533 725 Enligt en utföringsfonn kännetecknas uppfinningen av att nämnda flexibla ledning består av ett yttre vätskeogenomträngligt hölje av en mjuk tunn plastfilm och ett skum med öppna porer inneslutet i nämnda hölje.

Enligt en ytterligare utföringsforrn kännetecknas uppfinningen av att organ är anordnade att analysera cirkulationspumpens energikonsumtion och avge en alarmsignal när nämnda energikonsumtion indikerar att den första ledningen och/eller kanistern är blockerad.

Enligt en utföringsform kännetecknas uppfinningen av att ett första filter är anordnat i kanistern vid en utgång till den andra ledningen och att nämnda filter innefattar aktivt kol.

Enligt en ytterligare utföringsforrn kännetecknas uppfinningen av att ett andra filter är anordnat i den tredje ledningen för att hindra inflöde av kontaminerad gas från kanistern till den tredje ledningen.

Enligt en utföringsform kännetecknas uppfinningen av att ett tredje filter är anordnat mellan den första pumpen och omgivande luft.

KORT BESKRIVNING AV FIGURERNA Uppfinningen skall i det följande närmare beskrivas med hänvisning till utföringsexempel som visas på bifogade ritning. På vilka: Figur 1 är en schematisk illustration av apparaten enligt uppfinningen.

Figur 2 är ett blockdiagram över en mer detaljerad utföringsforrn av apparaten enligt uppfinningen. 10 15 20 25 30 533 726 DETALJERAD BESKRIVNING Apparaten enligt uppfinningen innefattar ett sårhölje 1, vilket i det visade utförandet i figur 1 består av en sårfylnad 2, en tätningsfilm 3 och ett inlopp 4.

Sårfyllnaden kan utgöras av ett polymerskum med öppna porer, såsom polyuretanskum eller skum av polyvinylalkohol med inbördes förbundna porer för distribution av ett anbragt negativt tryck över såret 5. Tätningsfilmen kan exempelvis utgöras av en polyuretanfilm.

En kanister är anordnad att uppsamla sårvätska 7, som sugs från såret via en första ledning 8. En första pump 9 är anordnad att applicera det negativa trycket i kanistern och i sårområdet. Pumpen 9 är förbunden med kanistern via en en andra ledning 10. Ett tryckmätningsorgan 11 är anordnat, såsom visas, i den andra ledningen för mätning av trycket i kanistern. Trycket är detsamma som trycket i sårområdet när det inte är någon sårvätska i den första ledningen.

Apparaten innefattar en cirkulationspump 12 för transport av gas från kanistern till sårområdet via en tredje ledning 13 och tillbaka till kanistern via den första ledningen 8 i syfte att pressa ut en eventuell vätskepelare från den första ledningen till kanistern. En backventil 14 är anordnad i inloppet 4 för att hindra gas som pumpas av cirkulationspumpen 12 från att nå sårområdet.

Backventilen kan till exempel vara en anknäbbsventil. Backventilen 14 är anordnad att tillåta gas och vätska att sugas i riktning från såret till kanistem 6.

Det negativa trycket i kanistem åstadkommas med den första pumpen 9. Det negativa trycket överförs till såret via den första ledningen 8. Med uttrycket negativt tryck menas ett tryck under atmosfärstryck. Ett lämpligt negativt tryck väljs av vårdaren, t.ex. en läkare eller sjuksköterska. Det negativa trycket instålls beroende på sårtyp och sårets tillstånd på en lämplig nivå, vilken nomtalt väljs mellan 50-150 mmHg under atmosfärstryck. Trycket i kanistern 10 15 20 25 30 533 726 mäts med tryckdetektom 11. Trycket i såret är samma som i kanistern när ingen vätska blockerar den första ledningen. Om det är en höjdskillnad mellan såret och kanistern och om en vätska blockerar den första ledningen så skiljer sig trycket i såret från det negativa trycket i kanistern. Effekten av en vätskepelare i den första ledningen är att denna kommer att sänka det negativa trycket i sårområdet. En vattenpelare som är en meter hög motsvarar en tryckskillnad på cirka 76 mmHg. Detta värde skall subtraheras från värdet i kanistern för att få det negativa trycket i såret. Om det negativa trycket är 100 mmHg i kanistern och vattenpelaren är en meter är det således ett negativt tryck i såret på endast 24 mmHg.

Det är inte möjligt att kompensera för vattenpelaren genom att enbart sätta ett högre värde för det negativa trycket i kanistern. Skälet till detta är att det inte är möjligt att veta hur mycket exudat det är i ledningen eller skillnaden i höjd mellan såret och kanistern, vilken höjd även kan variera när patienten rör sig exempelvis från en liggande till en sittande position.

För att minimera detta problem är enligt föreliggande uppfinning en cirkulationspump 12 anordnad för att transportera gas från kanistern till sårområdet via den tredje ledningen 13 och tillbaka till kanistern via den första ledningen. Gasen som transporteras medelst cirkulationspumpen går in i inloppet 4 på sårhöljet. Backventilen 14 hindrar gasen från att tränga in i såsområdet och gasen tvingas upp genom den första ledningen 8 och pressar ut en eventuell vätskepelare från den första ledningen till kanistern.

En väsentlig fördel med lösningen enligt uppfinningen är att en mycket liten gasmängd behövs för att rensa den första ledningen från exudat. Man kan därför välja en mycket liten pump som cirkulationspump. En lämplig punkt är en liten piezoelektrisk pump, som vid användning är mycket tyst och som konsumerar mycket lite energi. En väsentlig ytterligare fördel med lösningen enligt uppfinningen är att det negativa trycket i kanistern knappast påverkas av den lilla gasmängd som behövs för att rensa den första ledningen. För att 10 15 20 25 30 533 726 8 uppnå och behålla det önskade negativa trycket är det vid lösningen enligt föreliggande uppfinning möjligt att som första pump 9 välja en liten pump.

Pumpen 9 kan drivas med batterier, såsom uppladdningsbara batterier. l syfte att styra det negativa trycket är i kanistern anordnad en tryckgivare 11.

Uppfinningen skall i det följande beskrivas mer i detalj med hänvisning till ett utföringsexempel, som visas i form av ett blockschema i figur 2.

Detaljer i figur 2 som motsvarar liknande detaljer i figur 1 har försetts med samma referensnummer. l apparaten enligt föreliggande uppfinning utgör kanistern en engångsartikel.

Apparaten enligt utföringsformen som visas i figur 2 innefattar en styrenhet 15, vilken är avsedd att återanvändas. Den som engångsartikel utformade kanistern 6 är löstagbart anbragt på styrenheten. Två packningar 16 och 17 är anordnade att åstadkomma en gastätt tätning mellan kanistern och styrenheten.

Sårhöljet 1 innefattar en sårfyllnad 2, exempelvis i form av ett polymerskum med öppna porer, och en tätningsfilm 3, vilken är anordnad över sårfyllnaden och fäst på patientens hud. En mjuk ledning 18 är anordnad att förbindas med sin ena ände till den första ledningen 8 via ett förbindningsskarvdon 19.

Den tredje ledningen 13 är förbunden med den första ledningen via förbindningsskarvdonet. En backventil 20 är anordnad att tillåta flöde från den tredje ledningen till den första ledningen och hindra flöde av gas och vätska i motsatt riktning. Det inre av ledningen 18 består av en sträng tillverkad av ett skummaterial med öppna porer. Ledningshöljet kan utgöras av två plastfilmer tillverkade av mjuk, elastisk plast, vilka plastfilmer är förbundna längs ledningens kanter för bildande av ett hölje som innesluter strängen. Vid ledningens ena ände har plastfilmerna ett utvidgat parti för bildande av ett fästelement 18'. En av nämnda plastfilmer är vid det utvidgade partiet försedd med en central öppning, som, när ledningen 10 15 20 25 30 533 726 används är avsedd att placeras mitt för ett anbragt hål i tätningsfilmen 3.

Nämnda ena plastfilm är försedd med ett bindemedel för förbindning med utsidan av tätningsfilmen runt det däri anbragta hålet. Nämnda bindemedel utgöres lämpligen av en silikonadhesiv, som ger god tätning och som förhindrar läckage vid fästelementet. En fördel med silikonadhesiv är att fästelementet lätt kan lösgöras och återfästas på tätningsfilmen om tätningselementet skulle hamna fel på tätningsfilmen.

Alternativt kan andra tryckkänsliga bindemedel, såsom akrylat, användas.

En ledning av det beskrivna slaget är mjuk och böjlig och kan utformas tunn.

Den mjuka ledningen är behaglig för patienten och ger inte upphov till skav mot patientens hud vid belastningspåkänningar.

Ledningen 18 kan även utformas såsom beskrivs i vår ansökan WO 2009/002260.

Den första och den tredje ledningen är anslutna till kanistern via ett förbindelsedon 21 .

Det negativa trycket i kanistern 6 åstadkommes medelst den första pumpen 9. Ett odörfilter 22 med aktivt kol är anordnat i kanistern framför den andra ledningen 10 för att hindra odör från att nå omgivande luft. I utföringsforrnen enligt figur 2 är ett ytterligare filter 23 anordnat efter den första pumpen för att ytterligare rena gas som avges till omgivande luft. Såsom beskrivits ovan transporterar cirkulationspumpen en mängd luft från kanistern 6 genom den tredje ledningen 13 för att pressa ut en eventuell vätskepelare i den första ledningen till kanistern. Eftersom styrenheten med cirkulationspumpen kommer att användas upprepade gånger av olika patienter är ett bakteriefilter 24 anordnat i den tredje ledningen för att hindra att bakterier överföras från en patient till en annan. 10 15 20 25 30 533 726 10 l kanistem 6 är i den visade utföringsformen anordnat ett absorberande material 25 i superabsorberande material, såsom superabsorberande pulver eller fibrer bundna till textilmaterial eller till termoplastiska fibrer. Ett sådant utförande är fördelaktigt när apparaten är avsedd att vara bärbar i syfte att hindra att flytande exudat i kanistern skvätter när patienten rör sig. Ett avståndsorgan 26 är anordnat att hindra att bildad superabsorberande gel blockerar filtret 22. form av En indikator, såsom en optisk indikator (ej visad) kan vara anordnad för att indikera när kanistern är fylld med exudat. Kanistern utgöres av en lufttät plastbehållare med en storlek av 300 ml.

Kontrollenheten innefattar ett uppladdningsbart batteri 27. Batteriladdaren är markerad med 28. Ett kretskort (PCB) 29 innefattar elektronik för styrning av pumparnas drift. En alarmsummer 30 är anslutet till PCB samt ett maskininterface (HMI) 31 för en användare.

För att uppmärksamma en användare på ett antal oönskade situationer är några alarm anordnade i apparaten. Dessa alann anger för användaren när batterinivän är låg, om det är ett läckage, om kanistern är nästan full eller om det är ett stopp någonstans i ledningarna. Dessa alann kan vara en ljudsignal med summern 30 och/eller eller en läsbar signal på en display på nämnda HMl.

Apparaten är lämpligen anordnad så att en användare kan använda styrenheten i sitt vardagsliv. För detta ändamål finns ett antal krav som reglerar tiden för laddning av batterierna, hur ofta batterierna behöver laddas, livslängd, ljudvibrationer etc. Batteriet skall lämpligen vara åtminstone 24 timmar och tiden för laddning av batteriema skall lämpligen e] överstiga 3 timmar. 10 15 533 726 11 Styrenheten är programmerad så att cirkulationspumpen arbetar intermittent.

Lämpligen är styrenheten så anordnad att cirkulationspumpen är tidstyrd i syfte att styra maximihöjden av en eventuell vätskepelare som kan byggas upp under en period som cirkulationspumpen är avstängd. Höjden av en sådan vätskepelare som kan byggas upp under nämnda period beror givetvis på mängden sårexudat som sugs upp från såret under en given period och denna mängd är givetvis beroende av flera olika faktorer, såsom storlek, typ och tillstånd av såret.

I apparaten kan i PCB vara anordnat organ för att analysera cirkulationspumpens energikonsumtion och avge en alarmsignal när nämnda energikonsumtion överstiger ett värde som indikerar att den första ledningen och/eller kanistern är blockerad.

Apparaten enligt uppfinningen är ej begränsad till ovan beskrivna utföringsexempel. Ett antal varianter är möjliga inom ramen för efterföljande patentkrav.

Claims (13)

10 15 20 25 30 533 ?2G 12 PATENTKRAV

1. Apparat för behandling av sår med negativt tryck, nämnda apparat innefattar ett sårförband (1), en första pump (9), som är anordnad att åstadkomma ett negativt tryck i såret (5), en kanister (6), en första ledning (8) mellan sårförbandet (1) och kanistern, vilken första ledning (8) förbinder såret (5) med kanistern, organ för att mäta trycket i kanistern (6), och en andra ledning (10), som förbinder kanistern med den första pumpen, kännetecknad av att en cirkulationspump (12) är anordnad att transportera gas från kanistern (6) till sårområdet via en tredje ledning (13) och tillbaka till kanistern (6) via den första ledningen (8) för att pressa ut en eventuell vätskepelare från den första ledningen (8) till kanistern (6).

2. Apparat enligt krav 1, kännetecknad av att cirkulationspumpen (12) är anordnad att arbeta intermittent.

3. Apparat enligt något av föregående krav, kännetecknad av att cirkulationspumpen (12) är tidstyrd för styrning av den maximala höjden av en eventuell vätskepelare som kan byggas upp i den första ledningen (8) under en period när cirkulationspumpen (12) är avstängd.

4. Apparat enligt något av föregående krav, kännetecknad av att nämnda organ för mätning av trycket i kanistern är en trycksensor (11).

5. Apparat enligt något av föregående krav, kännetecknad av att en backventil (14) är anordnad att hindra gas som pumpas av cirkulationspumpen (12) från att nå sårområdet. 10 15 20 25 30 533 726 13

6. Apparat enligt kravet 5, kännetecknad av att nämnda backventil (14) är anordnad i ett inlopp på sårförbandet.

7. Apparat enligt något av föregående krav, kännetecknad av att sårförbandet (1) innefattar en sårfyllnad (2) och en tätningsfilm (3).

8. Apparat enligt kravet 7, kännetecknad av att apparaten innefattar en mjuk adapter, som är anordnad att förbinda såret (5) under tätningsfilmen (3) med den första ledningen (8) och av att den mjuka adaptern innefattar en mjuk, flexibel ledning (18), som är anordnad att förbindas med den första ledningen.

9. Apparat enligt kravet 8, kännetecknad av att nämnda flexibla ledning (18) består av ett yttre vätskeogenomträngligt hölje av en mjuk tunn plastfilm och ett skum med öppna porer inneslutet i nämnda hölje.

10. Apparat enligt något något av föregående krav, kännetecknad av att organ är anordnade att analysera cirkulationspumpens (12) energikonsumtion och avge en alarmsignal när nämnda energikonsumtion indikerar att den första ledningen (8) och/eller kanistern (6) är blockerad.

11. Apparat enligt något av föregående krav, kännetecknad av att ett första filter (22) är anordnat i kanistern (6) vid en utgång till den andra ledningen (10) och att nämnda filter innefattar aktivt kol. 10 15 20 25 30 533 726 14

12. Apparat enligt något av föregående krav, kännetecknad av att ett andra filter (24) är anordnat i den tredje ledningen för att hindra inflöde av kontaminerad gas från kanistern (6) till den tredje ledningen (13).

13. Apparat enligt något av föregående krav, kännetecknad av att ett tredje filter (23) är anordnat mellan den första pumpen och omgivande luft.