BRPI1013911B1 - Aparelho para tratar ferida com a pressão negativa - Google Patents
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Abstract
um aparelho e método para controlara pressão negativa em uma ferida aparelho para tratar ferida com pressão negativa. o aparelho incluindo uma cobertura de ferida (1), uma primeira bomba (9) para proporcionar dita pressão negativa à ferida (5), um reservatório (6), um primeiro conduite (8) entre a cobertura de ferida (1) e o reservatório, meios para medir a pressão dentro do reservatório (6), e um segundo conduite (10) que conecta o reservatório com a primeira bomba. uma bomba de circulação (12) é disposta para transportar gás desde o reservatório (6) à região de ferida via um terceiro conduite (13) e de voita ao reservatório (6) via o primeiro conduite (8) com a finalidade de pressionar uma possível coluna de líquido desde o primeiro conduite (8) até o reservatório (6). a invenção ainda se refere a um método para controlar a pressão negativa em uma ferida com uso de dito aparelho.
Description
[001] A presente invenção se refere a um aparelho para tratar ferida com pressão negativa, dito aparelho incluindo uma cobertura de ferida, uma primeira bomba para proporcionar dita pressão negativa à ferida, um reservatório, um primeiro conduite entre a cobertura de ferida e o reservatório, que primeiro conduite conecta a ferida com o reservatório, meios para medir a pressão dentro do reservatório, e um segundo conduite que conecta o reservatório com a primeira bomba.
[002] A invenção também se refere a um método para controlar a pressão negativa na área de ferida com uso de um aparelho para tratar ferida com pressão negativa, que compreende usar uma primeira bomba para criar uma pressão negativa dentro de um reservatório, que é conectado com a ferida via um primeiro conduite, e medir a pressão no reservatório.
[003] Cura de ferida com pressão negativa é atualmente um método aceito para tratar feridas difíceis e com que se curam lentamente com métodos convencionais precoces.
[004] Drenagem de, por exemplo, feridas cirúrgicas ou outras feridas que minam líquidos com pressão negativa é um tratamento padrão que tem sido usado durante décadas. Um exemplo de uma bomba de sucção manual para este propósito é descrito no documento US 3 742 952.
[005] O documento US 3 572 340 descreve uma bomba na forma de um corpo compressível elasticamente feito de um material de espuma de célula aberta, preferivelmente uma espuma de poliuretano, cujo corpo também serve como um receptáculo para o fluido drenado da ferida. A bomba é dita que tem uma capacidade para manter uma pressão negativa de 15-80 mmHg por mais de 48 horas. Um dreno perfurado é destinado a ser colocado na bolsa de ferida e é conectado à bomba por um tubo. Um dispositivo similar é descrito no documento US 4 525 166, em cuja descrição é especificamente indicado que a pressão negativa não somente drena fluido de ferida, mas também desenha juntamente as bordas da ferida e estimula crescimento de tecido e cura da ferida. As duas últimas publicações, portanto indicam que tratamento de feridas por vácuo estimula a cura da ferida.
[006] Os termos tratamento por vácuo, tratamento com pressão reduzida e tratamento sob pressão negativa são usados intercambiavelmente na literatura. Deve ser notado que, onde estes termos são usados dentro desta descrição, sempre significa um tratamento a uma pressão abaixo da pressão atmosférica normal.
[007] Feridas profundas também têm sido tratadas com uma combinação de um fornecimento de fluido de enxágüe e subseqüente aspiração. Exemplos de tais dispositivos são descritos nos documentos US 5 358 494 e US 4 382 441.
[008] Estudos extensos do efeito de ambos o tratamento contínuo e o intermitente de feridas sob pressão negativa, isto é, pressão abaixo da pressão atmosférica normal, foram conduzidos durante a década de 80 em instituições russas. Foi no presente documento demonstrado que feridas de cura lenta curam substancialmente mais rápido com a ajuda de tratamento por vácuo em comparação com métodos de tratamento convencionais. Foi também mostrado, entre outros, que o tratamento com pressão reduzida produziu um significante efeito antibacteriano. Os ditos estudos russos são descritos em artigos na revista médica russa Vestnik Khirurgii. Os artigos da dita revista são:
- 1) Kostiuchenok et al, setembro de 1986, páginas 18-21.
- 2) Davydov et al, setembro de 1986, páginas 66-70.
- 3) Usupov et al, abril de 1987, páginas 42-45.
- 4) Davydov et al, outubro de 1988, páginas 48-52.
- 5) Davydov et al, fevereiro de 1991, páginas 132-135.
[009] Em um artigo por Chariker et al na revista Contemporary Surgery, publicação 34, junho de 1989, é indicado que o tratamento por vácuo melhora o crescimento de tecido de granulação e a contração de ferida de feridas que com o tratamento convencional são de cura muito lenta.
[010] Tratamento por vácuo de feridas é descrito, por exemplo, no documento US 4 969 880, US 5 645 081, US 5 636 643, US 6 855 135 e WO 2006/025848 A2.
[011] Com a finalidade de conseguir uma boa cura da ferida ao usar tratamento por pressão negativa é importante controlar a pressão na ferida, isto é, que a pressão estabelecida e escolhida do sistema seja a mesma que é conseguida na ferida.
[012] A pressão de terapia, isto é, a pressão na ferida, é afetada por diversos fatores, tal como a diferença dos níveis de altura da ferida e do reservatório quando existe uma coluna de líquido no tubo de sucção entre a ferida e o reservatório. O tubo pode também ser entupido por exudatos com alta viscosidade.
[013] O documento EP 0 865 304 B1 descreve um aparelho que além de um conduite de drenagem entre a cobertura de ferida e o reservatório inclui um conduite adicional conectando a cobertura de ferida a um meio de detecção de pressão, pelo qual a pressão substancialmente no sítio da ferida pode ser medida. O aparelho de acordo com o documento EP 0 865 304 B1 descreve uma modalidade que inclui uma válvula de alívio para admitir ar ambiental ao sítio da ferida via o conduite adicional e meios para controlar a operação de dita válvula de alívio.
[014] Por meio da presente invenção um dispositivo melhorado do tipo mencionado na introdução foi conseguido. O aparelho de acordo com a invenção é caracterizada por uma bomba de circulação que é disposta para transportar gás desde o reservatório à área de ferida via um terceiro conduite e de volta ao reservatório via o primeiro conduite com a finalidade de pressionar uma possível coluna de líquido desde o primeiro conduite até o reservatório.
[015] Uma vantagem com o aparelho definido acima é que o consumo de energia é muito menor quando o gás é circulado no sistema ao invés de deixar em ar ambiental. Quando ar ambiental a pressão atmosférica foi deixado dentro é necessário estabilizar de novo a pressão de terapia que demanda muita energia e rápido consumo de baterias.
[016] Outra vantagem é menos descarga de gás do aparelho e por isso o risco é reduzido para deixar sair o odor do aparelho.
[017] De acordo com uma modalidade, a invenção é ainda caracterizado pelo fato de que a bomba de circulação é disposta para trabalhar intermitentemente.
[018] De acordo com uma modalidade, a invenção é caracterizada pelo fato de que dita bomba de circulação é controlada no tempo com a finalidade de controlar a altura máxima de uma possível coluna de líquido que pode ser formada no primeiro conduite durante um período quando a bomba de circulação é desligada.
[019] De acordo com uma modalidade, a invenção é caracterizada pelo fato de que ditos meios para medir a pressão dentro do reservatório é um sensor de pressão.
[020] De acordo com outra modalidade a invenção é caracterizada pelo fato de que uma válvula de verificação é disposta para bloquear gás bombeado pela bomba de circulação de alcançar a área de ferida.
[021] De acordo com outra modalidade a invenção é caracterizada pelo fato de que dita válvula de verificação é disposta em uma ramificação de conexão na cobertura de ferida.
[022] De acordo com uma modalidade, a invenção é caracterizada pelo fato de que dita cobertura de ferida inclui um preenchedor de ferida e um filme de vedação. De acordo com uma modalidade, a invenção é caracterizada pelo fato de que o aparelho inclui um adaptador suave que é disposto para conectar a ferida sob o filme de vedação com o primeiro conduite, e em que dito adaptador suave inclui um tubo suave, flexível, que é disposto para ser conectado a dito primeiro conduite.
[023] De acordo com uma modalidade, a invenção é caracterizada pelo fato de que dito tubo suave, flexível compreende uma carcaça impermeável externa de um filme plástico fino suave e uma espuma de célula aberta encerrada em dita carcaça.
[024] De acordo com uma modalidade adicional, a invenção é caracterizada pelo fato de que meios são dispostos para analisar o consumo de energia da bomba de circulação e proporcionar um sinal de alarme quando dito consumo de energia indica que o primeiro conduite e/ou o reservatório é bloqueado.
[025] De acordo com uma modalidade, a invenção é caracterizada pelo fato de que um primeiro filtro é disposto no reservatório em uma saída ao segundo conduite e que dito filtro inclui carvão ativado.
[026] De acordo com uma modalidade adicional, a invenção é caracterizada pelo fato de que um segundo filtro é disposto no terceiro conduite para prevenir entrada de gás contaminado desde o reservatório ao terceiro conduite.
[027] De acordo com uma modalidade, a invenção é caracterizada pelo fato de que um terceiro filtro é disposto entre a primeira bomba e ar ambiental.
[028] O método de acordo com a invenção é caracterizado pelo fato de que gás é transportado com uma bomba de circulação desde o reservatório em direção à região de ferida via um terceiro conduite e que dito gás é ainda dirigido ao primeiro conduite e de volta através do primeiro conduite até o reservatório para empurrar uma possível coluna de líquido de exudato de ferida retrocedendo no primeiro conduite até o reservatório. O método de acordo com a invenção é preferivelmente caracterizado ainda pelo fato de que gás é empurrado através do terceiro conduite com dita bomba de circulação a intervalos de tempo regulares e que a duração de dito intervalo de tempo é escolhido para ajudar diferença máxima permitida da pressão negativa dentro da ferida relativamente a pressão ajustada no reservatório.
[029] A Fig. 1 é uma ilustração esquemática do aparelho de acordo com a invenção.
[030] A Fig. 2 é um diagrama de blocos sobre uma modalidade mais detalhada de um aparelho de acordo com a invenção.
[031] O aparelho de acordo com a invenção inclui uma cobertura de ferida 1, que na modalidade mostrada na figura 1 compreende um preenchedor de ferida 2, um filme de vedação 3 e uma ramificação de conexão 4. O preenchedor de ferida pode ser espuma polimérica de células abertas, tal como espuma de poliuretano ou espuma de polivinil álcool que tem células de interconexão para distribuição de uma pressão negativa aplicada sobre a ferida 5. O filme de vedação 3 pode, por exemplo, ser um filme de poliuretano.
[032] Um reservatório 6 é disposto para coletar exudato de ferida 7, que é sugado da ferida via um primeiro conduite 8. Uma primeira bomba 9 é disposta para aplicar a pressão negativa no reservatório e na área de ferida. A bomba 9 é conectada com o reservatório via um segundo conduite 10. Um meio de medição de pressão 11 é disposto como mostrado no segundo conduite para medir a pressão dentro do reservatório. Esta pressão é a mesma que a pressão na área de ferida quando nenhum exudato de ferida está presente no primeiro conduite. O aparelho inclui uma bomba de circulação 12 para transportar gás desde o reservatório à área de ferida via um terceiro conduite 13 e de volta ao reservatório via o primeiro conduite 8 com o propósito de pressionar uma possível coluna de líquido desde o primeiro conduite até o reservatório. Uma válvula de verificação 14 é disposta na ramificação de conexão 4 para bloquear gás bombeado pela bomba de circulação 12 de alcançar a área de ferida. A válvula de verificação pode, por exemplo, ser uma válvula bico de pato. A válvula de verificação 14 é disposta para permitir que gás e exudato de ferida sejam sugados na direção da ferida até o reservatório 6.
[033] A pressão negativa no reservatório é estabelecida com a primeira bomba 9. Esta pressão negativa é transferida à ferida via o primeiro tubo 8. Com a expressão pressão negativa significa a pressão abaixo da pressão atmosférica. Uma pressão negativa adequada é escolhida pelo responsável pelo tratamento, tal como um médico ou uma enfermeira. Dependendo do tipo e estado da ferida dita pressão negativa é estabelecida em um nível adequado, que normalmente é escolhido entre aproximadamente 50-150 mmHg abaixo da pressão atmosférica. A pressão no reservatório é medida com o detector de pressão 11. A pressão na ferida é a mesma que no reservatório quando nenhum líquido está bloqueando o primeiro conduite. Se existe uma diferença de altura entre a ferida e o reservatório e uma coluna de líquido está bloqueando o primeiro conduite a pressão na área de ferida difere da pressão negativa no reservatório. O efeito de uma coluna de líquido presente no primeiro conduite é que diminuirá a pressão negativa na área de ferida. Uma coluna de água que tem um metro de altura corresponde a uma diferença de pressão de aproximadamente 76 mmHg. Este valor será subtraído do valor no reservatório para conseguir a pressão negativa na ferida. Se for uma pressão negativa de 100 mmHg no reservatório e a coluna de água tiver um metro então existe uma pressão negativa na área de ferida de somente 24 mmHg.
[034] Não é possível justo compensar a coluna de água pelo ajuste de um valor mais alto para a pressão negativa no reservatório. A razão para isso é que não é possível saber quanto muito de exudato existe no tubo ou a diferença em altura entre a ferida e o reservatório, cuja altura também pode variar quando o paciente se move, por exemplo, de uma posição deitada a uma posição sentada.
[035] Para minimizar este problema é de acordo com a presente invenção disposta uma bomba de circulação 12 para transportar gás desde o reservatório à região de ferida via o terceiro conduite 13 e de volta ao reservatório via o primeiro conduite. O gás transportado com a bomba de circulação entra na ramificação de conexão 4 à cobertura de ferida. A válvula de verificação 14 bloqueia o gás de entrar na área de ferida e o gás é forçado para cima através do primeiro conduite 8 e para pressionar uma possível coluna de líquido desde o primeiro conduite até o reservatório.
[036] Uma importante vantagem com a solução de acordo com a invenção é que uma quantidade muito pequena de gás é necessária para limpar o primeiro conduite do exudato. Um pode, portanto escolher uma bomba muito pequena como bomba de circulação. Uma bomba adequada é uma boa piezoeléctrica muito pequena, que em uso é muito silenciosa e que consume muito pouca energia. Um grande benefício adicional com a solução de acordo com a invenção é que a pressão negativa no reservatório é dificilmente afetada pela dita quantidade muito pequena de gás necessária para limpar o primeiro conduite. Para alcançar e manter a pressão negativa desejada é com a solução de acordo com a presente invenção possível escolher uma bomba pequena como a primeira bomba 9. A bomba 9 pode ser movida por baterias, tal como baterias recarregáveis. Com a finalidade de controlar a pressão negativa no reservatório é disposto um sensor de pressão 11.
[037] A invenção será descrita em maior detalhe no seguinte com referência à modalidade mostrada na forma de um diagrama de blocos na figura 2.
[038] Os detalhes na figura 2 que correspondem a detalhes similares na figura 1 foram designados com o mesmo número de referência.
[039] O reservatório 6 é uma parte descartável do aparelho de acordo com a invenção. A modalidade do aparelho mostrado na figura 2 inclui uma unidade de controle 15 que é destinada a ser reutilizada. O reservatório descartável 6 é disposta de maneira destacável na unidade de controle. Duas anilhas 16 e 17 são dispostas para proporcionar vedação impermeável a gás entre o reservatório e a unidade de controle.
[040] A cobertura de ferida 1 compreende um preenchedor de ferida 2 por exemplo na forma de uma espuma de polímero de célula aberta e um filme de vedação 3 disposto sobre o preenchedor de ferida e fixo à pele do paciente. Um tubo macio 18 é disposto para conectar em uma extremidade ao primeiro conduite 8 em um conector 19. O terceiro conduite 13 é conectado ao primeiro conduite no conector. Uma válvula de verificação 20 é disposta para permitir o fluxo do terceiro conduite ao primeiro conduite e bloquear o fluxo de gás e líquido na direção oposta. O interior do tubo 18 consiste em um cordão feito de um material de espuma de poros abertos. O alojamento de tubo pode consistir em dois filmes plásticos feitos de um plástico elástico macio, cujos filmes plásticos são conectados ao longo das bordas do tubo para formar um alojamento que se move ao redor do cordão. Em uma extremidade do tubo, os filmes plásticos têm uma porção alargada para a formação do membro de fixação 18'. Um dos ditos filmes plásticos é na porção alargada proporcionado com uma abertura central, que, quando o tubo é usado, é destinado a ser colocado direto na frente de um orifício aplicado no filme de vedação 3. O dito um dos filmes plásticos é proporcionado com um agente de ligação para a conexão ao lado exterior do filme de vedação ao redor do orifício feito no mesmo. O dito agente de ligação é convenientemente constituído por um adesivo de silicone, que dá boa vedação e previne o vazamento no membro de fixação. Uma vantagem com o adesivo de silicone é que o membro de fixação pode ser facilmente destacado e fixo novamente ao filme de vedação caso o membro de fixação acabasse mal no filme de vedação.
[041] Alternativamente, outros adesivos sensíveis a pressão, tais como acrilato, podem ser usados.
[042] Um tubo do tipo descrito é macio e maleável e pode ser de configuração fina. O tubo macio é confortável para o paciente e não propicia arranhaduras contra a pele do paciente quando surgem tensões de carga.
[043] O tubo 18 pode também ser feito como descrito no nosso pedido WO 2009/002260.
[044] Os primeiro e terceiro conduites são conectados até o reservatório via um conector 21.
[045] A pressão negativa no reservatório 6 é estabelecida com a primeira bomba 9. Um filtro de odor 22 com carvão ativado é disposto no reservatório na frente do segundo conduite 10 para prevenir que o odor alcance o ar ambiental. Na modalidade de acordo com figura 2 um filtro adicional 23 é disposto após a primeira bomba para limpar adicionalmente o gás que escapa ao ar ambiental. Como descrito acima a bomba de circulação transporta uma quantidade de ar desde o reservatório 6 através do terceiro conduite 13 para empurrar uma possível coluna de líquido no primeiro conduite até o reservatório. Como a unidade de controle com a bomba de circulação será usada repetidamente por diferentes pacientes um filtro de bactérias 24 é disposto no terceiro conduite para prevenir que bactérias sejam transferidas de um paciente a outro.
[046] No reservatório 6 é na modalidade revelada disposto material absorvente 25 na forma de absorvente super material, tal como pó super absorvente ou fibras ligadas a material têxtil ou a fibras termoplásticas. Tal disposição é vantajosa quando o aparelho é destinado a ser portátil com a finalidade de prevenir que exudato líquido no reservatório respingue quando o paciente se movimenta. Um espaçador 26 é disposto para prevenir que o gel superabsorvente formado feche o filtro 22.
[047] Um indicador, tal como um indicador óptico (não mostrado) pode ser disposto para indicar quando o reservatório é preenchido com exudato. O reservatório é um container plástico impermeável a ar com um tamanho de aproximadamente 300 ml.
[048] A unidade de controle inclui uma bateria recarregável 27. O carregador de bateria é marcado com 28. Uma placa de circuito impresso (PCB) 29, inclui sistema eletrônico para o controle do movimento das bombas. Uma buzina de alarme 30 é conectada à PCB bem como uma interface máquina ser humano (HMI) 31.
[049] Para alertar o usuário de algumas situações indesejadas são dispostos alguns alarmes no aparelho. Estes alarmes notificam o usuário quando o nível de bateria está baixo, se existe um vazamento, se o reservatório está quase cheio ou se existe um bloqueio em algum lugar nos conduites. Estes alarmes podem ser um sinal de som com a buzina 30 e/ou um sinal visível em um visor no HMI.
[050] O aparelho é preferivelmente disposto de modo que o usuário seja capaz de usar a unidade de controle no dia-a-dia. Para este propósito existe um número de requerimentos que regulam o tempo de carga das baterias, com que freqüência as baterias precisam ser carregadas, durabilidade, vibrações de ruído etc. A bateria deveria preferivelmente durar pelo menos durante vinte e quatro horas e o tempo de carga das baterias não deveria preferivelmente exceder três horas.
[051] A unidade de controle é programada de modo que a bomba de circulação trabalhe intermitentemente. Preferivelmente a unidade de controle é disposta tal que dita bomba de circulação seja controlada no tempo com a finalidade de controlar a altura máxima de uma possível coluna de líquido que pode ser formada no primeiro conduite durante um período quando a bomba de circulação é desligada. A altura de tal coluna de líquido que pode ser formada durante tal período depende claro da quantidade de exudato de ferida que é sugada de uma ferida para um dado período e esta quantidade depende claro de diversos fatores diferentes, tal como o tamanho, o tipo e estado da ferida.
[052] No aparelho, meios podem ser dispostos no PCB para analisar o consumo de energia da bomba de circulação e proporcionar um sinal de alarme quando dito consumo de energia excede um valor que indica que o primeiro conduite e/ou o reservatório está bloqueado.
[053] O aparelho e método de acordo com a invenção não são limitados às modalidades descritas acima. Um número de variantes é possível dentro do escopo das seguintes reivindicações.
Claims (12)
- Aparelho para tratar ferida com pressão negativa, dito aparelho incluindo uma cobertura de ferida (1), uma primeira bomba (9) para proporcionar dita pressão negativa à ferida (5), um reservatório (6), um primeiro conduite (8) entre a cobertura de ferida (1) e o reservatório, cujo primeiro conduite (8) conecta a ferida (5) com o reservatório, meios para medir a pressão dentro do reservatório (6), e um segundo conduite (10) que conecta o reservatório com a primeira bomba, caracterizado pelo fato de que
uma bomba de circulação (12) é disposta para transportar gás desde o reservatório (6) à região de ferida via um terceiro conduite (13) e de volta ao reservatório (6) via o primeiro conduite (8) com a finalidade de pressionar uma possível coluna de líquido desde o primeiro conduite (8) até o reservatório (6). - Aparelho de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a bomba de circulação (12) é disposta para trabalhar intermitentemente.
- Aparelho de acordo com a reivindicação 2, caracterizado pelo fato de que dita bomba de circulação (12) é controlado no tempo com a finalidade de controlar a altura máxima de uma possível coluna de líquido que pode ser formada no primeiro conduite (8) durante um período quando a bomba de circulação (12) é desligada.
- Aparelho de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado pelo fato de que, ditos meios para medir a pressão dentro do reservatório é um sensor de pressão (11).
- Aparelho de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado pelo fato de que uma válvula de verificação (14) é disposta para bloquear o gás bombeado pela bomba de circulação (12) de alcançar a área de ferida.
- Aparelho de acordo com a reivindicação 5, caracterizado pelo fato de que dita válvula de verificação (14) é disposta em uma ramificação de conexão na cobertura de ferida.
- Aparelho de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado pelo fato de que dita cobertura de ferida (1) inclui um preenchedor de ferida (2) e um filme de vedação (3).
- Aparelho de acordo com a reivindicação 7, caracterizado pelo fato de que o aparelho inclui um adaptador suave que é disposto para conectar a ferida (5) sob o filme de vedação (3) com o primeiro conduite (8), e em que dito adaptador suave inclui um tubo suave, flexível (18), que é disposto para ser conectado a dito primeiro conduite.
- Aparelho de acordo com a reivindicação 8, caracterizado pelo fato de que dito tubo suave, flexível (18) compreende uma carcaça impermeável externa de um filme plástico fino suave e uma espuma de célula aberta encerrada em dita carcaça.
- Aparelho de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado pelo fato de que meios são dispostos para analisar o consumo de energia da bomba de circulação (12) e proporcionar um sinal de alarme quando dito consumo de energia indica que o primeiro conduite (8) e/ou o reservatório (6) é bloqueado.
- Aparelho de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado pelo fato de que um primeiro filtro (22) é disposto no reservatório (6) em uma saída ao segundo conduite (10) e que dito filtro inclui carvão ativado.
- Aparelho de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado pelo fato de que um segundo filtro (24) é disposto no terceiro conduite para prevenir a entrada de gás contaminado desde o reservatório (6) ao terceiro conduite (13).
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