JP4970445B2 - 創傷カバー及び排液システム - Google Patents

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Description

本発明は、一般的に、創傷の治癒に関し、より詳細には、負圧排液による創傷の治癒に関する。
創傷に加えられた負圧は、流体の排液又は創傷からの滲出を高め、創傷の治癒を促進させる。この治癒方法 (「吸角法」として知られる)は、古代ギリシアの医師の時代から19世紀まで行われた。
特許文献１には、創傷の治癒を誘発する治療装置が記載されている。この装置は、チューブによってキャニスタの入口へ連結される多孔質気泡パッドを有するものである。真空ポンプがキャニスタの排出口に接続される。細菌フィルタがキャニスタの排出口を覆って配置されることによって、真空ポンプがキャニスタ内に吸引される創傷からの排液流体によって汚染されることを防ぐ。真空ポンプ、キャニスタ、制御回路はケース内に配置される。
特許文献２には、類似した多孔質パッド、キャニスタ、及び真空ポンプの配置を用いた可搬式創傷治療装置が開示されている。制御回路を収容する、ハーネス又はベルトに着用可能な１つのハウジングに、キャニスタ及びポンプも配置される。
特許文献３には、キャニスタが捕捉剤（デシケータ）を含むカートリッジとして形成される、上記と類似した配置を用いた可搬式真空デシケータが開示されている。真空ポンプとキャニスタは一体化され、ポンプモータ及び回路から分離可能であることができる。
上述のような現在の負圧創傷排液システムには以下のような欠点がある。
・創傷領域に加えられる負圧がポンプの吸引によって作られるため、ポンプ内への流れがポンプを汚染し易い、又はその逆に、抗菌フィルタ等のポンプを創傷滲出物から分離するための高価で複雑な方法が要求される。
・創傷滲出物が硬質のキャニスタ中に採取されるが、それは溢れることがないように十分な大きさを有していなければならない。従って、かさばったものとなってしまい、携帯用の装置を持ち運ぶ歩行可能患者にとっては負担となる。
・慣習的な創傷排液システムは、創傷の気密シールを利用し、それは負圧を生み出して維持するのに都合が良いものであるが、特許文献１に記載されるように、創傷密封を促進するのに所望される圧力循環を生成するための圧力リリーフ弁又はブリード弁を必要とする。
・シールされた創傷被覆材又は容器は、負圧下において、接続チューブを通して滲出物の負圧源に向けた移動を促進し、チューブを閉塞させて浸出物を凝固させる場合がある。
・慣習的なシステムにおいて負圧レベルを監視し、制御するためには、真空トランスデューサ、ゲージ、又はリリーフ弁を使用する必要があり、これらは汚染に晒される吸引チューブに接続されなければならない。負圧監視又は制御装置を洗浄、消毒、又は分離することは複雑で費用がかかり、信頼性の低いものである。
国際公開96/05873号パンフレット 国際公開97/18007号パンフレット 米国特許第6,648,862号 国際公開03/016719号パンフレット
汚染に対して抵抗性があり、使い易い創傷排液カバー及び真空システムを提供することによって、上記リストに挙げられた全ての欠点を軽減することが本発明の目的である。
本発明の第一態様によれば、創傷開口から滲出する液体を排液するためのカバーが提供される。このカバーは、限定された容積を定めるように創傷周辺に取付け可能であり、容積内に負圧が生じるように真空ポンプの吸入口にチューブによって連結可能な、例えばニップルの形体の、出口を有する。負圧下において周辺空気がチューブに入って排液と共に流れることができるように、１つ以上のブリーディング・ホールがカバー又はその出口近辺に設けられている。真空ポンプが作動していない場合には、限定された容積内において周囲圧力を回復することが可能である。
カバー内のブリーディング・ホールは、カバー内又はその出口に向けて周辺空気の制御された流れを提供するための校正されたオリフィス又は他の制流リストリクタであることができる。例えば、流れを制御はするが小さなオリフィスのように塞がることはない、連続気泡フォームで栓をした穴又は通気孔焼結金属プラグである。
ブリーディング・ホールは、従来の創傷密閉カバーとは異なり、創傷カバーを非気密又は通気状態にする。創傷カバーのブリーディング・ホールからの空気の流れは、真空ポンプにより作られる負圧に対応して、凝固、乾燥してチューブを塞ぐ可能性のある滲出物の除去を促進する。
本発明の他の態様において、創傷開口から滲出する液体を排液するための方法が提供される。この方法は、
限定された容積を定めるように創傷周辺をカバーによってシールする工程と、
限定された容積を真空ポンプに連通する工程と、
真空ポンプに排液を採取するための廃物容器を連結する工程と、
真空ポンプを作動させて滲出する液体を排液する工程とを有する。
この方法は、排液が真空ポンプを通って流れるように、限定された容積が真空ポンプの吸入口に連通されており、廃物容器が真空ポンプの排出口に連結されていることを特徴とする。
この方法においては、周辺空気がチューブの中に入ることができ、排液された液体と共に流れることができるように、ブリーディング・オリフィスを有するカバーを用いることができる。
排液される液体から気体を分離し解放することが好ましい。
本発明の更なる態様において、上述の方法を実施するための真空システムが提供される。この真空システムは、特許文献４に開示されるように、完全に使い捨て可能な真空ポンプを、廃物採取袋と共に用いることができる。真空ポンプは、気体及び液体及び/又はそれらの混合物を汲みだすのに適合した２室隔壁ポンプである。この真空ポンプは、その吸入口ポートに入る空気及び液体を、その排出口ポートに備えられた廃物袋に吸い出すことができる。廃物袋は、その中に入る液体のみを採取できるように通気されている。
この真空システムを歩行可能患者が装着可能に適合させることができる。
本発明の次の態様において、創傷開口から滲出する液体を排液するための使い捨て可能なアセンブリが提供される。このアセンブリは、限定された容積を定めるように創傷周辺に装着可能なカバーと、容積内に負圧が生じるようにカバーに連結された真空ポンプユニットと、真空ポンプユニットに連結された廃物容器とを備える。真空ポンプユニットは、ポンプユニットを作動させる駆動ユニットを取外し可能に取付けるための手段を有する。真空ポンプユニットが作動された際に排液が真空ポンプユニットを通って流れるように、カバーが真空ポンプユニットの吸入口に連結されており、廃物容器が真空ポンプユニットの排出口に連結されている。
ポンプユニット及び駆動ユニットが、簡単な手動操作によって取付け、取外しできることが好ましい。
カバーは、上述のように、ブリーディング・ホールを有していても良い。
真空ポンプは、気体及び液体及び/又はそれらの混合物を汲みだすのに適合した２室隔壁ポンプであることが好ましい。
廃物容器は、排液を吸収するのに適合した多孔媒体を含むものであることができ、折畳み可能な袋の形態であることができる。
排出された液体及び空気は、使い捨て可能なアセンブリ部分にしか接触しない。その後、排出された液体は使い捨て可能なアセンブリと共に廃棄される。より詳細には、ポンプユニットは、使用後に、それに接続するチューブ、廃物袋とその内容物、チューブによりポンプユニットに接続されることのできるカバーと共に廃棄される。
本発明の更なる態様において、真空ポンプが、駆動ユニットと限定された容積内において所定レベルの負圧が維持されるように駆動ユニットを動かす制御ブロックとを備える、上記真空システムが提供される。制御ブロックは、所定レベルを維持するために、駆動ユニットの作動パラメータを感知するセンサと作動パラメータから限定された容積内の負圧レベルを導き出すための手段とを有する。センサは限定された容積と流体連通することがない。
例えば、駆動ユニットが直流モータを備え、センサがモータを駆動する電流を感知するものであることができる。負圧制御のための同様の機能は、モータ出力シャフトとポンプとの間に配置される調節可能トルク制限クラッチによって遂行することが可能である。
制御ブロックは、負圧の所定レベルが維持されない場合に、ユーザに警告するアラーム手段と共に提供することができる。
真空ポンプユニットが使い捨て可能ポンプユニットを備え、駆動ユニットがポンプユニットに取外し可能に取付けられている場合には、モニタ手段を有する制御ブロックが非使い捨てである駆動ユニットに付随していることが好ましい。
従って、真空センサ、トランスデューサ、ゲージ、等の負圧が加えられるシステム部分に直接接触することなく、創傷に加えられる負圧レベルを制御しモニタするための間接的手段が提供される。間接的な負圧モニター及び制御は、汚染又は感染し易い吸引媒体と接触する可能性のあるシステムの全ての部品を廃棄する必要性の結果として生じるものである。従って、システム中の全ての使い捨て可能部品は、使用後にそれらの廃棄を促進させるために、比較的低コストである。圧力トランスデューサ、真空ゲージ、又はサンサは比較的高価であり、従って、使い捨て可能なものとしては考慮されない。
本発明は、上皮及び皮下組織の創傷に向けての移動を促進するのに十分な領域に負圧を加えることによって、身体の創傷を治療、治癒するシステム及び方法を提供する。
以下の詳細な説明は、本発明の幾つかの好ましい具体例を説明することのみを意図するものである。これは特許請求の範囲に記載された本発明の範囲を些かも限定するものではない。
図１を参照して、本発明により、解放創から滲出する液体を排液するための、創傷カバー１２、真空ポンプ１４、及び廃物採取袋３１を含む真空システム１０が提供される。創傷カバー１２は吸引チューブ１６によって真空ポンプの吸入口１１に連結される。廃物採取袋３１は真空ポンプの排出口２２に連結される。これにより、真空ポンプ１４が操作されると、排液された液体はポンプを通って廃物袋３１に入る。
吸引チューブ１６は、チューブ１６を通した空気吸引が身体３４の創傷領域の上の空間に負圧を生じるように身体３４の創傷領域を覆うカバー１２のニップル３８に連結される。ブリーディング・オリフィス３５が、カバー１２内又はそれに隣接したチューブ・オリフィス３７として設けられ、周辺空気を吸引チューブ１６内に又はそれを通して流れさせることによって、カバー１２を非気密又は通気状態にする。慣習的な密封カバーとは異なるこの特徴は、吸引チューブ１６に入る滲出物が乾燥又は凝固してチューブを塞ぐ前に、それを真空ポンプ１４及び廃物袋３１に向けて迅速に移動させる。また、この特徴は真空ポンプが停止した際には常に身体３４の創傷領域に周囲圧力を提供するものであり、真空ポンプの作動/停止を交互に行うことによって、創傷に周期的に負圧を加えることを可能にする。
カバー内のブリーディング・オリフィス３５に代えて、周辺空気の制御された流れをカバー内又は排出口に向けて提供するために他の制流リストリクタを用いることも可能である。例えば、流れを制御はするが小さなオリフィスのように塞がることはない、連続気泡フォームで栓をした穴又は通気孔焼結金属プラグである。
真空ポンプ１４は、以下に説明されるように、互いへ取外し自在に取付け可能なポンプユニット１８と駆動ユニット４０とを備える。ポンプユニット１８は、２室ハウジング１７と、作動室２９を形成するように2室ハウジング１７の下面へ固定された隔壁２４とを有する。
２室ハウジング１７は吸入口１１を有する第１の室１３と排出口２２を有する第２の室２１とを備える。吸引チューブ１６は吸入口１１へ連結される。２つの一方向弁１９及び２０が、第１の室１３と第２の室２１の底部にそれぞれ配置される。２室ハウジング１７の底部に、駆動ユニット４０へハウジング１７を設置するために使用される取付基部２３がバヨネットロック手段によって取付けられる。
隔壁２４は、一体型ロッド形駆動部材２５を備え、これは、駆動ユニット４０に係合するために使用される。
駆動ユニット４０は、電気モータ３９と、電池４１と、以下に説明される制御ブロック５０とを有する。モータ３９のシャフトは往復動ロッド２６に連結されたクランク２７を有する。ロッド２６は、その中に駆動部材２５を受容しロックするようになされたキャビティを含む受容部を有する。
ポンプユニット１８が基部２３中のバヨネットロック手段によって駆動ユニット４０へ取付けられると、駆動部材２５は往復動ロッド２６の受容部のキャビティに受容されてロックされる。
モータ３９が作動すると、クランク２７は回転され、受容部ロッド２６を往復運動させて、隔壁２４が作動室２９を膨張/収縮させるようにする。従って、ポンプユニット１８は、一方向弁１９及び２０を通過する空気又は液体を汲み上げる。
空気及び液体は、吸入口１１と滲出物の除去のために患者の創傷カバー１２へ連結される吸引チューブ１６とを介して、２室ハウジング１７へ入る。液体及び空気は、隔膜２４が往復運動する際に負圧下にある第１の室１３へ入り、一方向弁２０を通って、第２の室２１中へ入る。排出口２２を通って汲み上げられた空気及び液体は、廃物袋３１に入る。
空気及び液体を汲み上げるポンプの能力は、一形態の物質のみを汲み上げるのに効果的である従来のポンプと異なり、液体を汲み上げる際に存在するような重い負荷を受ける場合に、隔膜２４が動くことを可能にする隔膜２４の可撓性により強化される。また、この隔膜の可撓性は、更に大きな利点を提供し、作動室２９中の負圧が高い場合に、隔膜２４が延伸することによって、受容部ロッド２６が電気モータ３９への最小限の負荷で往復運動することを可能にする。
廃物袋３１は通気孔１５を有し、それを通って空気及び気体が大気へ排出される。従って、廃物袋３１は、その中へ汲み上げられる廃液流体のみを保持する。廃物袋は、排液された液体を吸い上げるのに適した多孔質媒体４７を含んでよい。
廃物袋３１は、最小の大きさを有するという利点とそれを使用する又は装着する患者の不便さを最小限にするという利点とを提供するために、折りたたむこと又は縮小することが可能な薄いプラスチックシートで形成されるということは重要な点である。
また、駆動ユニット４０は、モータポンプを交互に作動させるサイクル制御４２等の制御回路と、モータ電圧と、モータ３９を駆動する電圧及び電流を制御することによって、ポンプユニット１８により生成される負圧レベルを制御する電流監視制御４３とを有する制御ブロック５０を含む。モータ３９が駆動される全ての電圧において、モータの電流はポンプ１８によって生じる負圧に直接関連するものである。従って、モータ３９が使用する電流を監視することにより、ポンプ１８によって得られる負圧を間接的に監視することができる。ポンプ１８によって生じる負圧を監視できるということにより、圧力トランスデューサ又は真空ゲージに接続する感染性の高い負圧ラインを作る必要性を間接的に除外できる。
例えば、モータ３９が直流モータである場合には、センサがモータを駆動する電流を計測してもよい。直流モータの出力トルクは、モータを駆動する電流に直接関係しているため、及びモータの出力トルクはポンプ１８が生成する負圧に直接関係しているため、モータ電流を観測又は制御することが、真空ポンプにより生成される負圧を観測し制御することを可能にする。モータ電流の監視は、間接的な負圧の観測及び制御のための一つの方法に過ぎない。負圧制御の同等の機能は、モータ出力シャフトとクランク２７との間に設置される調節可能トルク制限クラッチによって得ることができる。
また、制御ブロック５０は負圧比較測定器４４を備え、これがポンプ１８により求められた所望の設定負圧レベルと、モータ電圧電流監視制御４３から間接的に求められる実際に観測された負圧レベルとを比較する。比較測定器４４は、ポンプ１８が所望される予め設定された負圧レベルに達することができない場合にはいつでも、可聴警報器４５を作動させる。
図２は、駆動ユニット及び身体３４の創傷領域から分離された、ポンプユニット１８と、廃物袋３１と、接続チューブ１６と創傷カバー１２とを有する、システムの使い捨て可能な部分をアセンブリ６０として示すものである。アセンブリ６０は使用後全てを廃棄し、新しいものと替えることによって、高価な駆動ユニット４０を汚染させないようにすることができる。斯界の当業者であれば、駆動ユニット４０の全ての部分を使用後に洗浄又は殺菌すること、或いは汚染物質から高価な駆動ユニット４０を保護するフィルター等の保護手段を提供することの必要性を本発明が軽減させるものであることは明白であろう。
創傷に適用される本発明の真空システムの概略断面図である。 図１のシステムにおける使い捨て可能部分を示す図である。
符号の説明
１０ 真空システム
１１ 吸入口
１２ 創傷カバー
１３ 第１の室
１４ 真空ポンプ
１５ 通気孔
１６ 吸引チューブ
１７ ２室ハウジング
１８ ポンプユニット
１９、２０ 一方向弁
２１ 第２の室
２２ 排出口
２４ 隔壁
２５ 一体型ロッド形駆動部材
２６ 往復動ロッド
２７ クランク
２９ 作動室
３１ 廃物採取袋
３４ 身体
３５ ブリーディング・オリフィス
３７ チューブ・オリフィス
３８ ニップル
３９ 電気モータ
４０ 駆動ユニット
４２ 制御回路
４３ 電流監視制御
４４ 負圧比較測定器
４５ 可聴警報器
４７ 多孔質媒体
５０ 制御ブロック
６０ アセンブリ

Claims (12)

  1. 創傷開口に負圧を作用させ、前記創傷開口から滲出する液体を排液するための真空システムであって、限定された容積を定めるように創傷周辺をシールするカバーと、当該限定された容積と流体連通する真空源と、当該真空源と流体連通する排液を採取するための廃物容器とを備え、これにより当該真空源が作動された際に排液が当該真空源に向かって流れるようになっている前記真空システムにおいて、
    前記カバーが、負圧がチューブ開口部を介して前記限定された容積内に生成されるように、前記チューブ開口部を有しているチューブによって前記真空源に接続されているカバー出口を有しており、
    １つ以上のブリーディング・ホールが、前記チューブの上且つ前記カバーの外側において前記カバー出口の近辺に設けられており、
    これにより、負圧が作用した状態において、周辺空気が、前記１つ以上のブリーディング・ホールを介して前記チューブの前記チューブ開口部に流入し、前記滲出する液体と共に前記真空源に向かって前記チューブ開口部を通じて流れる、真空システム。
  2. 前記真空源が、非使い捨ての駆動ユニットに取外し可能に取付けられる使い捨て可能なポンプを含んでいる真空ポンプであって、前記カバー及び前記廃物容器は、排液及びそれと接触する空気が使い捨て可能な部品のみに接触するような形態で使い捨てができ、前記排液を当該使い捨て可能な部品と共に廃棄することが可能である前記真空ポンプである、請求項１に記載の真空システム。
  3. 前記ポンプユニット及び前記駆動ユニットは、簡単な手動操作によって取付け及び取外しができるものである、請求項２に記載の真空システム。
  4. 前記真空源が、前記限定された容積内において所定レベルの負圧が維持されるように、駆動ユニットと当該駆動ユニットを動かす制御ブロックとを備えるものであり、
    当該制御ブロックが、当該所定レベルを維持するために、当該駆動ユニットの作動パラメータを感知するセンサと当該作動パラメータから当該限定された容積内の負圧レベルを導き出すための手段とを有し、当該センサは当該限定された容積と流体連通することがない、請求項１〜３のいずれか一項に記載の真空システム。
  5. 前記駆動ユニットが電気モータを備え、前記作動パラメータが当該モータの電流及び/又は電圧を含む、請求項４に記載の真空システム。
  6. 前記廃物容器が、前記排液と混合される気体を解放するように通気される、請求項１〜５のいずれか一項に記載の真空システム。
  7. 前記廃物容器が折畳み可能な袋である、請求項１〜６のいずれか一項に記載の真空システム。
  8. 前記真空ポンプが、気体及び液体及び/又はそれらの混合物を汲みだすのに適した２室隔壁ポンプである、請求項２〜７のいずれか一項に記載の真空システム。
  9. 歩行可能患者の装着に適合された、請求項１〜８のいずれか一項に記載の真空システム。
  10. 創傷開口に負圧を作用させ、前記創傷開口から滲出する液体を排液するためのカバーであって、
    当該カバーが、限定された容積を定めるように創傷周辺に取付け可能であり、当該限定された容積内に負圧が生じるように、チューブ開口部を有しているチューブによって真空源に連結可能なカバー出口を有し、
    １つ以上のブリーディング・ホールが、前記チューブの上且つ前記カバーの外側において前記カバー出口の近辺に設けられており、
    これにより、負圧が作用した状態において、周辺空気が、前記１つ以上のブリーディング・ホールを介して前記チューブの前記チューブ開口部に流入し、前記滲出する液体と共に前記真空源に向かって前記チューブ開口部を通じて流れる、カバー。
  11. 前記真空源が動作していない場合に、前記周辺空気が、前記ブリーディング・ホールを介して前記カバーの外側から前記チューブ開口部に流入し、これにより前記カバー内の圧力と前記周辺空気の圧力とが均等になる、請求項１０に記載のカバー。
  12. 前記カバー出口に連結されている前記チューブと前記真空源との間には、室が設けられており、これにより前記真空源が動作している場合に、前記カバー内の空気が前記チューブ及び前記室を通じて前記真空源に引き込まれる、請求項１０又は１１に記載のカバー。
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