TW201138729A - Leak-resistant bandage systems and methods with hydrophilic foam wound insert for fluid-instillation and/or negative-pressure wound therapies - Google Patents

Description

201138729 六、發明說明： 【發明所屬之技術領域】 本發明大致上係關於傷口癒合及傷口處理治療。更特定 言之’但並無限制，本發明係關於液體注入及負壓傷口治 療。 本申請案主張2010年1月20曰申請之美國臨時專利申請 案第61/296,822號之優先權，其全部内容併入本文。 【先前技#ί】 臨床研究及實踐已表明在接近一組織位置處提供一減壓 增快及加速在該組織位置處的新組織之生長。此現象之應 用係眾多的，但減壓之應用已在處理傷口方面尤其成功。 此處理（在醫學界通常稱為「負壓傷口治療」、「減壓治 療」或「真空治療」）提供許多益處，包含更快癒合及增 快肉芽組織生長。通常’減壓係透過一傷口插入物（例 如’ 一多孔墊或其他歧管裝置）而施加於組織。該傷口插 入物通常含有能夠將減壓散佈至該組織及引導自該組織所 汲取的液體之孔室或細孔。該傷口插入物可併入具有促進 處理之其他組件之一傷口敷件中，舉例而言諸如一覆蓋物 (例如，黏合外科覆蓋物）。可結合負壓傷口治療使用液體 注入（例如，沖洗液體及/或藥劑）以促進癒合及/或改良效 能。 雖然負壓傷口治療（NPWT)在促進傷口閉合方面、癒合 之前認為在很大程度上不可處理之許多傷口已極為成功， 但是仍遺留一些難題。關於當前負壓及/或液體注入系 153620.doc 201138729 統，由於存在液體（例如，注入液體、體液等）及/或由於此 等液體被強加於一傷口插入物（例如，一發泡體傷口插入 物）之周邊而在該敷件位置處可發生洩漏。此等液體可與 "亥覆盖物與鄰近健康皮膚之間的黏合劑相互作用，且可導 致失效及洩漏，因此需要移除一傷口敷件及應用一新敷 件。此移除及重新應用可能不利於一患者，這係由於該傷 口已曝露於外部大氣層（例如，細菌、汙染物及類似物）。 進一步言之’強加於傷口邊緣之液體可共用及/或浸軟/損 壞周圍傷口皮膚及/或未受損皮膚。 【發明内容】 本發明包含形成一傷口插入物之方法、傷口處理方法、 傷口敷件及傷口處理系統之實施例。 本逆止閥總成之一些實施例包括：界定一第一連接件、 一第二連接件、該第一連接件與該第二連接件之間的一第 一通道及該第一連接件與該第二連接件之間相異於該第一 通道之一第二通道之一外殼；一逆止閥，該逆止閥係安置 於該第一通道中並經組態以：若該第二連接件處之壓力小 於該第一連接件處之壓力，則允許液體自該第一連接件通 過》亥逆止閥總成至違第_連接件；及若該第二連接件處之 壓力大於該第一連接件處之壓力，大致上防止液體自該第 二連接件通過該逆止閥至該第一連接件。在—些實施例 中，該逆止閥包括一鴨嘴閥。在一些實施例中，該逆止閥 包括一球閥。在一些實施例中，該第一連接件包括具有與 該第一通道連通之一第一内腔及與該第二通道連通之一第 153620.doc -4- 201138729 二内腔之一多内腔連接件，且其中該 與該第-itititit之-帛#件包括具有 — 、連匕之第一内腔及與該第二通道一 第二内腔之一多内腔連接件。一此 在 i實知•例中，該第一連 =件之該第二内腔係安置於該第—連接件之該第一内腔周 圍之一環形内腔，且其中該第二連 里& β地 逆莰忏之6亥第二内腔係安 a ’ 一連接件之該第__内腔周圍之—環形内腔。 ❹

G :傷口處理系統之一些實施例包括··一液體源，該液體 主組態以耦合至一傷口敷件使得該液體源可經啟動以 將液體傳送至該傷口敷件；經组態以搞合至一傷口敷件 X逆止閥總成；一真空源，該真空源係經組態以麵合至 該逆止閥總成使得該真空源可經啟動以透過該逆止間總成 :負壓施加於一傷口敷件；其中該系統係經組態（例如， 若-傷口敷件係麵合至該液體源、該真空源及該逆止闕總 成，且該傷口敷件係麵合至鄰近一患者之一傷口之皮膚使 得該傷口敷件遮蓋該傷口以鄰近該傷口形成一大致上封閉 空間）使得該逆止閥總成：大致上防止液體透過該逆止閥 總成流向該傷口敷件。在一些實施例中’該系統可經組態 使得該逆止閥總成大致上防止鄰近該傷口之空間中之壓力 超過大氣壓。一些實施例進一步包括：包括一傷口插入物 之一傷口敷件；及一覆蓋物，該覆蓋物係經組態以耦合至 鄰近一患者之一傷口之皮膚使得該覆蓋物遮蓋該傷口插入 物及該傷口以於該覆蓋物與該傷口之間形成一空間；在一 些實施例中，該傷口插入物包括一開孔式親水性發泡體。 在一些實施例中，該傷口插入物包括塗有一親水性塗層之 153620.doc 201138729 一疏水性發泡體。 在一些實施例中，該逆止閥總成包括：界定經組態以耦 合至該傷口敷件之一第一連接件、經組態以耦合至該真空 源之一第二連接件、該第一連接件與該第二連接件之間的 一第一通道及該第一連接件與該第二連接件之間的一第二 通道之一外殼；一逆止閥，該逆止閥係安置於該第一通道 中並經組態以：當該第二連接件處之壓力小於該第一連接 件處之壓力時，允許液體自該第一連接件通過該逆止閥總 成至該第二連接件；及當該第二連接件處之壓力大於該第 連接件處之壓力時，大致上防止液體自該第二連接件通 過該逆止閥至該第一連接件。 本傷口處理方法之一些實施例包括：透過一逆止閥總成 及傷口敷件將負壓施加於一患者之一傷口，該傷口敷件係 耦合至鄰近該傷口之皮膚使得該傷口敷件遮蓋該傷口以於 鄰近该傷口處形成一大致上封閉空間；及將一液體傳送至 該傷口敷件；其中該逆止閥總成係經組態以：大致上防止 =體透過該逆止閥總成回流，且大致上防止該覆蓋物與該 傷口之間的空間中之壓力超過大氣壓。在一些實施例中， :傷口敷件包括：一傷口插入物；及一覆蓋物該覆蓋物 係耦合至鄰近該傷口之皮膚使得該覆蓋物遮蓋該傷口插入 及。亥傷口以於該覆蓋物與§亥傷口之間形成大致上封閉* 間。 二 在—些實施例中’傳送一液體包括啟動耦合至該傷口敷 件之—液體源。在一些實施例中，施加負壓包括啟動耦合 153620.doc -6 - 201138729 至該傷口敷件之一真空源。在一些實施例中，該傷口插入 物包括親水性發泡體。在—些實施例中，該傷口插入物包 括塗有一親水性塗層之-疏水性發泡體。在—些實施例 中，該逆止閥總成包括：界定經組態以輕合至該傷口敷件 之-第-連接件、經組態以麵合至該真空源之—第二連接 件、該第-連接件與該第二連接件之間的—第—通道及該 第一連接件與該第二連接件之間的一第二通道之一外殼7

一逆止目，該逆止閥係$置於該第-通it中並經組態以： 當該第二連接件處之壓力小於該第__連接件處之麼力時， 允許液體自該第-連接件通過該逆止閥總成至該第二連接 件’及當該第二連接件處之壓力大於該第_連接件處之壓 力時，大致上防止液體自該第二連接件通過該逆止閥至該 第一連接件。 本傷口處理方法之一些實施例包括：將一傷口敷件耦合 至鄰近_患者之-傷口之皮膚使得該傷口敷件遮蓋該傷口 以於鄰近該傷口處形成一大致上封閉空間；將該傷口敷件 耦合至一液體源使得該液體源經啟動以將液體傳送至該傷 口敷件，將該傷口敷件耦合至一逆止閥總成及一真空源使 得該逆止閥總成：大致上防止液體透過該逆止閥總成回 /nL 些貫把例包括組態該系統使得該逆止閥總成亦大致 上防止鄰近該傷口之空間中之壓力超過大氣壓。在一些實 細例中，該傷口敷件包括：包括經組態以展現親水性質之 一開孔式發泡體之一傷口插入物；及一覆蓋物；且其中耦 口 °亥傷口敷件包括.將該傷口插入物定位於該傷口上；及 153620.doc 201138729 將該覆蓋物耦合至鄰近兮復 # 冲砹。亥傷口之皮膚使得該覆蓋物遮蓋該 傷口插入物及該傷口，且於該覆蓋物與該傷口之間形成一 空間。一些實施例進—步包括：透過該逆止閥總成及該傷 口敷件將-負壓施加於該傷口；及透過該傷口敷件將一液 體傳送至該傷口。在一此眚 二貫把例中’ §亥傷口插入物包括親 水性發泡體。在-些實施例中，該傷口插入物包括塗有一 親水性塗層之一疏水性發泡體。 本系4及/或；5Ί之任—者之任意實施例可由所描述的 步驟、元件及/或特徵之任一者組成或基本由其等組成(而 非包括/包含/含有m , 八有）。因此，在技術方案之任一者 中術組成」或「基本由…組成」可代替以上引 用之開放式連接詞之Λτ _ —者，以改變一給定技術方案之範 鳴，否則將使用來自該給定技術方案之範嘴之開放式連接 詞。 以下陳述與上述實施例及其他相關聯之細節。 【實施方式】 藉由例示性方式及非限制性方式圖解說明下文圖式。為 簡潔明瞭’-給定結構之每一特徵通常並非在結構出現之 每一圖式中標記。相同參考數字無需指示一相同結構。相 反’相同參考數字可用以指示一類似特徵或具有類似功能 性之一特徵，同樣不相同參考數字亦如此。 術語「經耦合」係定義為連接的，然無需係直接地連接 且無需係機械地連接；「經耦合」的兩個項目可彼此处 合。除非本發明明確要求，否則術語「―」及「―個」: 153620.doc 201138729 定義為一或多個。如由熟習此項技術者所瞭解，術語「大 致上」、「近似地」及「大約」係定義為「很大程度上」， 但無需指定係完全地。

術語「包括」（及包括之任意形式，諸如Γ c〇mprises」 及「comprising」）、「具有」（及具有之任意形式，諸如 「has」及「having」）、「包含」（及包含之任意形式，諸 如「includes」及「including」）及「含有」（及含有之任意 形式，諸如「contains」及「containing」）係開放式連接 詞。因此，「包括」、「具有」、「包含」或「含有」一或多 個步驟之一方法具有此等一或多個步驟，但不限於僅具有 此等一或多個步驟。同樣地，「包括」、「具有」、「包含」 或「含有」一或多個元件之一傷口敷件具有此等一或多個 元件，但不限於僅具有此等元件。舉例而言，在包括—傷 :插入物及-覆蓋物之一傷口敷件中，該傷口敷件包含特 定元件但不限於僅具有此等元件。舉例而言此—傷口敷 件亦可包含一連接墊。 進-步言之，以方式組態之—裝置或結構係以至少 該方式組態’但其亦可以除該等特定描述的方式之 他方式組態。 的，、 現在參考該等 顯二的係本傷π處理系統1Q之—者之—實施例。在所顯 的實施例中，設備1G包括—傷口處理設備14及藉由—導 ^合至設備U之-傷口敷件18。如所示，敷件18係經 U耦合(且係顯示耦合至)-患者30之一傷口26。更特 153620.doc 201138729 言之’在所顯示的實施例中’敷件丨8包括一傷口插入物34 及一覆蓋物38。如所示，傷口插入物34係經組態以被定位 (且係顯示定位）於傷口 26上（例如，傷口表面42上或鄰近於 該傷口表面42)及/或覆蓋物38係經組態以耦合至（且係顯示 輛合至）鄰近於傷口 26之患者之皮膚46使得該覆蓋物38遮 蓋傷口插入物34及傷口 ％，且於覆蓋物38與傷口 26(例 如，傷口表面42)之間形成一空間5〇。 設備14可包括（例如）經組態以可啟動（及/或經啟動）以將 負壓（例如，經由導管22)施加於傷口敷件18之一真空源、 經組態以可啟動（及/或經啟動）以將一液體（例如，諸如一 醫療液體、抗菌液體、沖洗液體及/或類似物之一注入液 體）輸送（例如，經由導管22)至傷口敷件18之一液體源。系 統1 0可以各種組態及/或類似於先前技術中所描述之方法 之方法之任一者實施及/或啟動及/或耦合至患者3 〇。舉例 而言，各種傷口治療系統及組件係通過及/或自美國德克 薩斯州KCI USA，Inc. of San Antonio而商業上可購得。 導管22可包括一單一内腔導管（例如，於一真空源及/或 一液體源及設備14之間換接）或可包括多個單内腔導管或 一多内腔導管使得（例如）液體可個別地及/或同時被輸送及/ 或負壓可被施加於傷口敷件18。此外，導管22可包括（例 如）用於施加負壓及/輸送液體之一第一内腔及用於輕合至 壓力感測器以感測覆蓋物3 8與表面42之間的壓力（絕對壓 力）或負壓（相對於大氣壓）之至少一額外内腔。在—些實施 例中，導管22可包括多個内腔（例如’如在具有用於施加 153620.doc •10- 201138729 負壓及/或輸送液體之一中心内腔之一單一導管中及安置 於該中心内腔附近或周圍之一或多個周邊内腔，使得該等 中心内腔可耦合至一壓力感測器以感測覆蓋物3 8與表面42 ’之間（例如’在空間5 0中）的一壓力或負壓）。該等内腔可配 置有一中心内腔及徑向安置於該中心内腔周圍或其他適合 配置之其他内腔。亦可於單獨導管中提供該等内腔。在所 顯示的貫施例中’系統1 〇進一步包括經組態以麵合（且係 0 顯示被耦合）至導管22之一傷口敷件連接件墊54。一適合 的連接墊54之一實例係商業上可購自KCI之「V.A.C. T_R，A.C·® Pad」。一適合的覆蓋物38之一實例包含商業上 可購自KCI之「V.A.C.® Drape」。一連接件塾54之另一實 例係揭示於出版為出版物第美國2007/0219512 A1之美國 專利申請案第11/7〇2,822號中。 一適合覆蓋物38之一實例包含商業上可購自美國德克薩 斯州KCI USA, Inc.(及其附屬機構）0f San Antonio之 Q 「V.A.C.⑧覆蓋物」。 現在參考圖2A，其顯示傷口插入物34之一侧視圖。傷口 插入物34具有一上側100、一下側104、橫向側面108、橫 向側面112及内部體積116。雖然僅顯示傷口插入物34之一 側’但是熟習此項技術者應瞭解，傷口插入物34包含具有 垂直於所顯示的該側延伸之一深度之一個三維矩形體積。 在其他實施例中，傷口插入物34可具有任意適合形狀（諸 如’（例如），一圓柱形狀、一奇特形狀或可經修整以適合 一傷口（例如，26及/或傷口表面42)之一不規則形狀）。 153620.doc 201138729 傷口插入物34之本實施例包括經組態以展現親水性質之 一發泡體（例如，一開孔式發泡體，其亦可為網狀）。相對 於習知與NPWT系統及方法一起使用之疏水性發泡體傷 口插入物34之該等親水性質提供液體（例如，諸如注入液 體液/參出液及類似物之流體）透過該傷口插入物之 改良移動使得液體被推動以行進通過傷口插入物34而非該 傷口插入物34周圍或鄰近於覆蓋物38與皮膚牝之間的界 面。 由於習知疏水性傷口插入物，液體通常沿一路徑行進， 使得該液體最小化與該發泡體之間的接觸，且使得液體排 斥該發泡體且可於該發泡體與覆蓋物38與皮膚46之間的界 面之間產生壓力。就此而言，疏水性傷口插入物可迫使覆 盍物38遠離傷口 26之周邊附近之皮膚46。更特定言之，由 於習知疏水性傷口插入物，極少量液體被保持下來或透過 该發泡體自身轉移。由於液體可被迫使自疏水性傷口插入 物流出，該液體可於該覆蓋物與鄰近該傷口之皮膚之間的 界面處產生一正壓（超過大氣屢）。此可產生一膨脹效應， 該膨脹效應可加壓於該覆蓋物與該鄰近皮膚之間的界面， 且可導致大致上用於使該覆蓋物耦合至該皮膚之黏合劑失 效。右循環施加負壓（例如，開及關）且若將液體引進於該 k 口中（例如，注入治療），則該膨脹效應可能特別成問 題。 然而，由於本親水性傷口插入物34，液體可行進通過或 行進進入傷口插入物34之至少一部分（例如，均勻地散佈 153620.doc -12- 201138729 貫穿傷口插入物34) ’因此降低空間50中及覆蓋物38與皮 膚46之間的該界面處之正壓。就此而言，由於本親水性傷 口插入物34，液體通常將不會儘快到達覆蓋物38與皮膚46 • 之間的界面，使得用於耦合覆蓋物38與皮膚46之黏合劑或 類似物之完整性可以保持得更久，且允許覆蓋物38與皮膚 46之間更持久的黏結。依此方式，包括覆蓋物38及傷口插 入物34之傷口敷件18通常係更持久的及/或不易於失效。 ^ 如圖1中所圖解說明，本傷口敷件18之實施例包括經組 態以定位於一患者（例如，3〇)之一傷口26(例如，傷口表面 42)上之一傷口插入物34 ,該傷口插入物包括經組態以展 現親水性質之一發泡體（例如，亦可為網狀之一開孔式發 泡體），及一覆蓋物38，該覆蓋物38係經組態以耦合至鄰 近該傷口之患者之皮膚46使得該覆蓋物38遮蓋傷口插入物 34及傷口 26且於該覆蓋物與該傷口之間形成一空間5〇。傷 口插入物34可包括允許傷口插入物34展現親水性質之任意 〇 適合材料及/或材料組合。舉例而言，在—些實施例中， 傷口插人物34包括塗有一親水性塗層（例如，經組態以導 致疏水性發泡體展現親水性質之一塗層)之一開孔式疏水 • #發泡體。在-些實施例中’該親水性塗層包括聚乙稀醇 .、可塑齊，，檸檬酸三乙醋或類似物)、親水性 聚胺基甲酸醋、明膠、玻尿酸、肝素及/或經組態以導致 所塗疏水性發泡體展現親水性質之任意其他適合塗層。 形成傷口插入物34之本方法之實施例包括：將一親水性 塗層施加於-開孔式（其亦可為網狀）疏水性發泡體，其中 153620.doc •13- 201138729 該塗層係經組態以導致該發泡體展現親水性質。在一些實 施例中，該親水性塗層包括聚乙烯醇（PVOH)、可塑劑（例 如，擰檬酸三乙酯或類似物）、親水性聚胺基曱酸酯、明 膠、透明質酸、肝素及/或經組態以導致所塗疏水性發泡 體展現親水性質之任意其他適合塗層。在此等實施例中， 該塗層可包括一液體塗層（諸如’可以一流體狀態施加於 一發泡體並可經乾燥、交聯及/或以其他方式固化以塗佈 该發泡體之液體塗層）（例如，使得該塗層在該發泡體上甚 至在一液體或流體存在之情況中係穩定的）。 現在參考圖2B及圖2C ’本傷口插入物34a及34b之實施 例係顯示鄰近於一先前疏水性傷口插入物36。在圖2B中， 傷口插入物34a、34b及36係顯示具有安置於一液體中之一 底端。傷口插入物34a包括塗有一親水性塗層之一疏水性 發/包體。傷口插入物34b包括一親水性發泡體。在圖2c 中，傷口插入物34a、34b及36係顯示已自該液體移除使得 該等傷口插入物之各者中之液體之散佈彼此可見。如所 示，親水性發泡體傷口插入物343及341)允許液體向上橫跨 並散佈貫穿傷口插入物34a及34b。相比而言，疏水性傷口 插入物36膨脹並大致上排斥該液體橫跨、進入或以其他方 式散佈貫穿傷口插入物36。 依此方式，傷口插入物3 6有效

滲透覆蓋物38與皮膚46之間的黏合劑，如 3界面上，及/或可 如上所描述。相比 153620.doc •14· 201138729 而言，且如圖2B及圖2C中所圖解說明，親水性發泡體傷 口插入物34a及34b允許液體橫跨傷口插入物3乜及3仆以大 致上防止及/或減小覆蓋物38上之外力（例如，藉由覆蓋物 38與傷口 30之間的正壓導致）及/或覆蓋物38與皮膚牝之間 的黏合劑之液體滲透。

參考圖3可更好地瞭解本傷口處理方法之實施例。圖3描 繪系統10之一實施例之示意方塊圖。在所顯示之實施例 中，傷口敷件18係耦合至設備14，且設備14包括經由一導 官208耦合至一罐204(例如，經組態以自傷口敷件18接收 滲出液及/或類似物）之一真空源2〇〇(例如，一真空幫浦及/ 或類似物）。在所顯示之實施例中，設備14進一步包括： 具有經由導管220及/或三通管224¾合至導管2〇8之一第一 壓力傳感器216之一壓力感測器212，及經由導管232耦合 至罐204及/或傷口敷件18之一第二壓力傳感器228。壓力 感測器212係經組態以感測傷口敷件18及/或耦合至傷口敷 件18、壓力感測器212及/或真空源2〇〇之各種導管之任一 者中之負壓。 在所顯示之實施例中，設備14進一步包括耦合至導i 232之一減壓閥236。進一步言之，在所顯示之實施例中 罐綱及真空源2〇〇係經由—導管㈣、—逆止閥總力 240(其亦可被稱為一單向閥總成24〇)及一導管Μ]耦合至^ 口敷件18。更特定言之’導管238使罐204耦合至逆止閥 成240，且導官242使逆止閥總成24〇耦合至傷口敷件η。 在所顯示之實施例中，罐2〇4於罐204之一出口處或附近包 153620.doc •15- 201138729 括一過濾器244以防止流體或固體粒子進入導管208。過濾 器244可包括（例如）疏水性及/或親脂性之一細菌過濾器， 使得含水及/或含油流體將在該過濾器之表面上起泡。裝 置14通常經組態，使得在操作期間真空源2〇〇將提供足夠 的氣流並透過過濾器244，其中通過過濾器244之壓降並不 顯著（例如’使得壓降將大致上不干擾自真空源2〇〇施加負 壓於傷口敷件18)。 在各種實施例中，諸如圖3中所顯示之一實施例，設備 1 4可經組態使得一旦該罐中之流體達到阻塞過濾器之 —位準，一大幅增加的負壓（或次大氣壓）立即發生於導管 208中，且藉由傳感器216感測。傳感器216可被連接至一 電路，該電路將此一壓力變化解釋為一已充滿之罐，並經 由在LCD及/或蜂鳴器上之一訊息而發出該罐2〇4需要清空 及/或替換及/或自動關閉真空源20〇或使真空源2〇〇停用之 一信號。 設備14亦可經組態以施加間歇負壓（或次大氣壓）於該傷 口位置，及/或使得減壓閥236使該傷口位置處之壓力迅速 變為大氣壓。因此，若裝置14經程式化以每隔十分鐘時間 :隔減輕壓力，則在此等時間間㉟，減壓閥2%可開啟達 -指定週期，允許該壓力等於在該傷口位置處的壓力，且 接著關閉以恢復W。應瞭解’當恆定負壓施加於該傷口 保持關閉狀態以防止茂漏至該大氣層或自 200之;在此情況下’在不連續運行及/或操作栗 之m可能於該傷口位置處維持負仏但僅有時或週 153620.doc -16· 201138729 期性地)，以維持由傳感器216所感測之負壓(即，低於大氣 壓之一期望壓力）之-期望位準。此節省電力且使器具使 用其之電池電源時長週期操作。 • 在所顯示之實施例中’設備"進一步包括一液體源 . 248’該液體源州係經由-導管252麵合至傷口敷件咖 使遠液體源248啟動以將—液體輸送至傷口敷件叫例如， 透過該傷口敷件輸送至該傷口）。液體源⑽可為能夠輸送 〇 液體之任意適合機構，諸如（例如）注射器、液體系及/或類 似物。通常，在並不具有一逆止閥總成之系統（諸如設備 M)中，在將液體輸送至該傷口敷件之前，胃傷σ敷件（例 如，該傷口敷件中之空間）恢復到大氣壓，且夹持該傷口 敷件與該罐之間的導管（例如，導管238)以防止液體透過該 逆止閥總成之液體回流。此可導致該傷口敷件18與該患者 之皮膚之間的黏結邊緣洩漏及/或破裂，這係因為隨著液 體被輸送至該傷口敷件内的密封（或大致上密封）環境，其 Ο 可對該傷口敷件增壓及/或迫使液體至該傷口敷件邊界。 然而，在所顯示之實施例中，逆止閥總成240係經組態 以大致上防止（放置所有洩漏，但是可經受一些洩漏，諸 如在開與關組態之間的轉變期間，如本發明中所描述）液 體透過逆止閥總成240(例如，自導管23 8至導管242)回流 (朝傷口敷件18向後流動）及/或防止其進入傷口敷件Μ ;且 大致上防止鄰近該傷口（例如，傷口敷件18内）之空間中的 壓力超過大氣壓，諸如，當開啟減壓閥236以防止罐2〇4超 過大氣壓時（或若罐204以其他方式通氣以防止導管238超 153620.doc -17- 201138729 過大氣壓）。應瞭解，一些回流可發生自導管242進入傷口 敷件中’但是將大致上防止在逆止閥總成240之上游發生 (例如，自導管238)。在一些實施例中，藉由將逆止閥總成 240放置或安置鄰近於傷口敷件ι8(例如，傷口敷件18之工 cm、2 cm、3 cm、4 cm、5 cm、6 cm、7 cm、8 cm、9 cm 10 cm '11 cm ' 12 cm '13 cm ' 14 cm >15 cm ' 16 cm ' 17 cm、18 cm、19 em42〇 及/或使逆止閥總成 240成為傷口敷件18之一部分（例如，使得逆止閥總成 係與傷口敷件1 8 —次性使用）最小化自導管242之回流。舉 例而言，在一些實施例中，逆止閥總成24〇係安置於傷口 敷件18之5 cm内或更少，使得逆止閥總成24〇與傷口敷件 18之間的導管242内之體積最小。 在所顯示之實施例中，可在輸送液體至該傷口敷件之前 維持（例如，該傷口敷件18無需恢復至大氣壓）該傷口敷件 18中之負壓（低於大氣壓之一壓力），使得大致上防止回流 透過該逆止閥總成240進入傷口敷件18，且使得隨著該傷 口敷件18中之壓力增加至導管238中之壓力，逆止閥總成 將允許液體（及壓力之釋放）自該逆止閥總成之一側至另一 側之流動（例如，自透過逆止閥總成24〇自傷口敷件18及導 官242至導管238)。依此方式，逆止閥總成24〇係經組態以 在注入治療（液體輪送至該傷口敷件）之前維持傷口敷件以 處之負壓，藉此最小化由於膨脹及/或該覆蓋物黏合劑失 效所導致的流體洩漏，且最小化被浪費的液體總量。舉例 而言，在正常操作期間，負壓可在該傷口敷件處維持一段 153620.doc -18· 201138729 時間，且大氣厂堅可被引進於該罐處（例如，藉由使罐2〇4盘 大氣通氣以導致該罐2〇4中之壓力增加至大氣壓（其中「負、 壓」相應降低））。隨著液體計量進入該傷口敷件，該傷口 &置處之壓力將增加直到其達到域壓…旦該傷口敷件 1 8(及導管242)中之壓力達到或超過導管238(及罐2叫中之 壓力’逆止閥總成240將立即允許跨該逆止間總成自導管 42至V g 238之"IL動’且藉此防止該傷口敷件過度填充。 〇 、現在參考圖4至圖6，-實施例顺係顯示本逆止間總 成。更特定言之，圖4描繪逆止閥總成24〇3之—透視圖，· 圖5描繪逆止閥總成24〇a之一截面側視圖；且圖6描繪逆止 閥總成240a之一截面側視圖。在所顯示之實施例中，逆止 _成2術包括··界定一第—連接件3〇4及一第二連接件 3〇8之一外殼300。外殼3〇〇進一步於第一連接件3〇4與第二 連接件308之間界定一第一通道312，及於第一連接件 與第二連接件308之間界定一第二通道316。如所示，第二 〇 通道316與第一通道312相異（例如，與第一通道312分離且 並不與其液體連通）。在所顯示之實施例中，逆止閥總成 240a進一步包括安置於第一通道312中且經組態：以在第 一連接件308處之壓力小於第一連接件3〇4處之壓力時允許 液體自第一連接件304通過逆止閥32〇(例如，透過第一通 道3 12)至第二連接件3〇8之一逆止閥32〇。在所顯示之實施 例中，逆止閥320係進一步經組態以在第二連接件3〇8處之 麼力大於第一連接件304處之壓力時大致上防止（放置所有 洩漏，但是可經受一些洩漏，諸如在開與關組態之間的轉 -J9- 153620.doc 201138729 變期間，如本發明中所描述）液體自第一連接件3〇4通過逆 止閥320至第二連接件308。舉例而言，在圖3之設備中， 逆止閥總成240a之第一連接件304將被耦合至導管242，且 第二連接件308將被耦合至導管238。 在所顯示之實施例中，外殼300包括經組態以藉由任意 適合結構或方法（諸如’（例如），用互鎖突片、黏合劑、螺 絲釘、鉚釘、超音波焊接、熱焊接或類似物）彼此耦合之 第一部件324及一第二部件328。在所顯示之實施例中， 第二部件328具有具備一凹槽336(例如，一周邊凹槽，如 所不）之一耦合末端332(例如，相對第二連接件3〇8)，且第 :部件324具有具備一脊部344(例如，一周邊脊部，如所 示）之一耦合末端340(例如’相對第一連接件3〇4)，該脊部 344係經組態以當該第—部件324與該第二部件328係彼此 麵合時（如及圖6中所示）延伸進人凹槽州使得脊部⑷ 及凹槽336協作改良第一部件324與第二部件328之間的連 接（例》如，該連接之強度及/或完整^在所顯示之實施例 中+第部件324及第二部件328係經組態以用黏合劑及/ 或藉由超音波焊接彼此耦合。如所示，第一部件及第 二部件328協作界定第一通道312及第二通道316，及/或逆 止閥32轉第—部件324及第二部件㈣協作以於第一外殼 4一、第一外设328之間密封，使得第一通道Η]與第二通 道316相例如，第—通道川與第二通道316之間大致上 防止液體連通）。 在所顯示 之實施例中，第—連接件304包括具有與第 153620.doc •20· 201138729 通道312連通之一第一内腔348及與第二通道3 16連通之一 第二内腔352之一多内腔連接件。此外，在所顯示之實施 例中，第二連接件3〇8包括具有與第一通道312連通之一第 内腔356及與第二通道316連通之一第二内腔“ο之一多 . 内腔連接件。更特定言之，在所顯示之實施例中，第一連 接件304之第二内腔352係安置於第一連接件3〇4之第一内 腔348周圍之一環形内腔；且第二連接件3〇8之第二内腔 0 360係女置於第二連接件3〇8之第一内腔356周圍之一環形 内腔。 在所顯示之實施例中，逆止閥32〇係一鴨嘴閥。在所顯 示之實施例中，閥門320包括經組態以安裝於外殼3〇〇中之 第通道312之周邊附近之一擴大基座部分364。此外，第 一部件324及第二部件328(及/或擴大基座部分364)經組態 使得當閥門320係安置於第一通道312中，且第一部件324 及第二部件328係彼此耦合時（如圖5及圖ό中所示），該第一 〇 部件及該第二部件按壓擴大基座部分364之至少一部分以 於第一部件324及第二部件328之間提供一密封，且大致上 防止外忒300内第一通道312與第二通道316之間的液體連 通。更特定言之，在所顯示之實施例中，第一部件324包 括具有一有角或倒角外部邊緣之一圓形突出體368 ;且第 一部件328包括一有角凸緣372。突出體368及凸緣372經組 態使得當閥門320被安置於第—通道312中，且第一部件 324及第二部件328係彼此耦合時：突出體368延伸進入擴 大基座部分364申間，且壓抵擴大基座部分364之一内表 153620.doc -21· 201138729 面’且凸緣372塵抵擴大基座部分之一外表面，使得突 出體368及凸緣372協作將擴大基座部分刊4按嚴於第一通 道31 2之周邊附近，如圖5及圖6中所示。 在所顯示之實施财，第—連接件及第二連接件之多内 腔組態允許逆止閥總成240a被耦合至一 聯包括-真空源(例如，細)及—壓力感 力傳感器212)之-設備之間的—多内腔導管（例如，—多内 腔PVC管路）。舉例而言，一些商用NPWT設備係經組態以 ，真空導管或負壓導管（例如，24G、242)及壓力感測器導 官（例如，232)組合為一單一多内腔導管（未顯示），使得該 壓力感測器導管包括安置於該多内腔導管中之一中心真空 或負壓内腔附近之複數個周邊内腔。為確保周邊壓力感測 器内腔之間的連通，第一部件324包含一環形内腔Μ〕中之 一座架376，且第二部件328包含一環形内腔刊❹中之一座 架380,以防止一多内腔管路中之周邊壓力内腔藉由第一 部件324阻塞，使得允許在該等周邊壓力感測器内腔與該 第二通道3 1 6之間連通。 在所顯示之實施例中，第二部件328包括凹口 384(兩個 凹口 384在第一通道312之相對側上），且逆止閥32〇包括對 應於凹口 384之突出體388(兩個突出體388在閥門320之相 對侧上）’使得凹口 384及突出體3 88協作使閥門定向於本 體300中及/或防止閥門32〇在本體3〇〇中之旋轉。雖然閥門 320係顯示為一鴨嘴閥，但是在其他實施例中逆止閥32〇可 包括一球闊或'一伞闕。 153620.doc •22- 201138729 本傷口處理方法之-些實施例包括：透過—逆止閥總成 (例如，240、240a)及傷口敷件（例如，18)將負壓施加於一

患者（例如，30)之一傷口（例如，26)，該傷口敷件被耦合 至鄰近該傷π之皮膚（例如’ 46)使得該傷口敷件遮蓋該傷 口以於鄰近該傷口處形成一大致上封閉空間（例如，5〇)。 一些實施例包括將一液體輸送至該傷口敷件（例如，自一 液體源248)。在-些實施例中，該逆止閥總成係經組態 以：大致上防止液體透過該逆止閥總成之回流，且大致上 防止該覆蓋物與該傷口之間的空間中之塵力超過大氣壓。 在-些實施例中，輸送-液體包括啟_合至該傷口敷件 之-液體源(例如，248)。在-些實施例中，施加負壓包括 啟動耦合至該傷口敫件之一真空源（例如，2〇〇)。 本傷口處理方法之一些實施例包括：將一傷口敷件(例 如，18)麵合至鄰近一患者（例如，30)之一傷〇(例如’ 26) 之皮膚（例如46) ’使得§亥傷σ敷件遮蓋該傷口以於鄰近 該傷口處形成一大致上封閉空間(例如，5〇)。一些實施例 包括：另字該傷口敷件麵合至—液體源（例如，248)，使得該 液體源可啟動以將液體輸送至該傷口敷件。—些實施例包 括：將該傷口敷件耗合至一逆止闕總成（例如，、顺) 及-真空源(例如，扇)，使得該逆止閥總成：大致上防止 液體透過該逆止閥總成回流。在—些實施例中，該系統可 經組態使得該逆止閥總成大致上防止鄰近該傷口之空間中 之壓力超過大氣壓’諸如，當開啟減壓閥咖以防止罐2〇4 超過大氣壓時(或若罐2〇4係以其他方式通氣以防止導管 153620.doc •23· 201138729 ⑽超過大氣壓)。在一些實施例中，該傷口敷件包括 口插入物(例如，34)及一覆蓋物(例如，38)，且輕合該： 口敷件包括：將該傷口插入物定位於該傷口上；且將該覆 蓋物輕合至鄰近該傷口之皮膚使得該覆蓋物遮蓋該傷:插 入物及該傷口，且於該覆蓋物與該傷口之間形成—空間。 一些實施例包括：透過該逆止閥總成施加一負壓於該傷口 及該傷口敷件；及透過該傷口敷件將-液體輸送二傷 本方法之任一者之實施例可使用、包含使用及/或以其 他方式包括本發明中所描述之設備、冑口敷件、傷口插入 物及/或逆止閥總成之任一者。在本傷口處理方法之任一 者中，可在施加負壓於傷口敷件18之前將液體輸送至該傷 口敷件18 ;可在液體被輸送至傷口敷件18之前將負壓施加 於知敷件18，及/或可在將負壓施加於傷口敷件丨8的同 時將液體輸送至傷口敷件丨8。 在本傷口處理方法之一些實施例中，一皮膚製備物可與 本傷口敷件18組合使用以改良覆蓋物38與皮膚46之間之界 面的黏結及持久性（諸如，（例如），緩和及/或減小洩漏）。 舉例而言，鄰近傷口 26之皮膚46可被清洗並塗有不可滲透 及/或不/谷於水之一塗層。依此方式，覆蓋物28與所塗佈 皮膚之間的黏結可藉由減小其對來自可被輸送至傷口敷件 18及/或空間50之基於水之注入液體之滲透而改良及/或可 變侍更持久。舉另一例而言，足夠持久以減小及/或防止 π軟该皮膚來在自該皮膚移除該覆蓋物時減小對底層皮膚 153620.doc •24· 201138729 之創傷之一塗層可被施加於該皮膚（例如，以類似於某些 黏合劑之一方式），該塗層乾燥或固定於該皮膚之上部上 的一層。 該m該等方法及該等傷口敷件之實施例，藉由延 • ^及/或最小化可降低在傷口敷件18輕合至-患者30時通 f用以麵合覆蓋物38與皮膚之黏合劑之液體接觸及/或覆 盖物3 8與皮膚4 6之間的界面之液體渗透來減小與液體注入 〇 ㈣聯之風險。此外，改良的液體管理可降低可以其他方 式產生於覆蓋物38與皮膚46之間的界面處之正麼以減小將 以其他方式用以牵引覆蓋物38之機械應變。 本文所描述的裝置、系統及方法之各種闡釋性實施例並 非意欲於限於所揭示的特定形式。相反，其等包含 請專利範圍之範疇内的所有修改及替代。 、 申明專利fe圍並非意欲於包含且不應理解為包含功能附 加構件或功能附加步驟限制，除非在一給定申請專利範圍 〇巾分別使用片語「用於…之構件」或「用於…之步驟」明 確敍述此一限制。 應瞭解上文所描述的益處及優點可與一實施例相關或可 與若干實施例相關。應進一步瞭解，除非除此之外另奸 定’否則「-」項目之參考係指該等項目之—或多者。曰 適當時，可依任何適合次序或同時實行本文所描 法之步驟。 適當時，上文所描述的任何實例之態樣可組合所描述的 任何其他實例之態樣以形成具有可比較或不同性質及解決 153620.doc •25- 201138729 相同或不同問題之另一些實例。 應瞭解僅藉由實例給定較佳實施例之上文描述’且可由 熟習此項技術者做出各種修改。上文詳述、實例及資料提 供例示性實施狀結構及❹之完整描述。㈣上文已在 一特定特殊性程度上描述各種實施例，或參考-或多個個 別實施例’但熟習此項技術者可在不脖離本發明範•之情 況下對所揭示的實施例做出眾多替代。 【圖式簡單說明】 圖1描繪具有本傷口插入物之一者且耦合至一傷口位置 及—傷口處理設備之本傷口敷件之_實施例之—側視圖。 圖2A描繪圖i之該傷口插入物之一放大側視圖。 圖2B及圖2C描繪顯示相對於一先前疏水性傷口插入物 之液體相互作用之親水性傷口插入物之液體 驗對比之照片。 乍用之只 ^ 至本傷口敷件及/或傷口插入物 及/或與本傷口敷件及/或傷口插入物一起使用 理設備之一實施例之—示意方塊圖。 彳每處 圖4描繪本逆止閥總成之一者之一透視圖。 圖5描繪圖4之該逆止閥總成之一截面側視圖。 圖6描緣圖4之該逆止間總成之一截面側視圖。 【主要元件符號說明】 10 傷口處理系統 14 傷口處理設備 18 傷口敷件 153620.doc -26- 201138729

22 導管 26 傷口 30 患者 34 傷口插入物 34a 傷口插入物 34b 傷口插入物 36 傷口插入物 38 覆蓋物 42 傷口表面 46 皮膚 50 空間 54 傷口敷件連接墊 100 上側 104 下側 108 橫向側面 112 橫向側面 116 内部體積 200 真空源 204 罐 208 導管 212 壓力感測器 216 壓力傳感器 220 導管 224 三通管 153620.doc -27- 201138729 228 壓力傳感器 232 導管 236 減壓閥 238 導管 240 逆止閥總成 240a 逆止閥總成 242 導管 244 過濾器 248 液體源 252 導管 300 外殼 304 第一連接件 308 第二連接件 312 第一通道 316 第二通道 320 逆止閥 324 第一部件 328 第二部件 332 耦合末端 336 凹槽 340 柄合末端 344 脊部 348 第一内腔 352 第二内腔 153620.doc -28 201138729 356 360 364 368 372 376 380 384 ❹ 388 第一内腔 第二内腔 擴大基座部分 環形突出體 凸緣 座架 座架 凹口 突出體

153620.doc -29-

Claims (1)

1. 201138729 七、申請專利範園： 1 · 一種逆止閥總成，其包括： 一外殼，該外殼界定一第一連接件、一第二連接件、 該第一連接件與該第二連接件之間的一第一通道及該第 一連接件與該第二連接件之間與該第一通道相異之一第 二通道； 一逆止閥，該逆止閥係安置於該第一通道中且經組態 以： ~ 在該第二連接件處之壓力小於該第一連接件處之壓 力之條件下允許液體自該第一連接件通過該逆止闊總 成至S亥第二連接件；及 在5亥第二連接件處之壓力大於該第一連接件處之壓 力之條件下大致上防止液體自該第二連接件通過該逆 止閥至該第—連接件。 求項1之逆止閥總成，其中該逆止閥包括一鴨嘴

   求項1之逆止閥總成，其中該逆止閥包括一球閥。 4. 1 :求項1之逆止閥總成’其中該第-連接件包括具有 亥第-通道連通之—第—内腔及與該第二通道連通之 一第二内腔之—多内腔連接件，且其中該第：連接件包 、有與忒第一通道連通之一第一内腔及與該第二道 連通之一Μ _ ^ 弟一内腔之一多内腔連接件。 如°月求項4之逆止閥總成’其中該第-連接件之該第二 内腔係文置於該第一連接件之該第一内腔附近之一環形 153620.doc 201138729 内腔，且其中該第二連接件之該第二内腔係安査於該第 二連接件之該第一内腔附近之一環形内腔。 6. 一種傷口處理系統，其包括： 一液體源，該液體源係經組態以轉合至一傷口敷件使 得該液體源可啟動以將一液體輸送至該傷口敷件； 一逆止閥總成，該逆止閥總成係經組態以耦合至一傷 口敷件之一逆止閥總成； 一真空源’該真空源係經組態以耦合至該逆止閥總成 使得該真空源可啟動以透過該逆止閥總成施加負壓於一 傷口敷件； 其中該系統係經組態使得該逆止閥總成： 大致上防止液體透過該逆止閥總成向該傷口敷件流 動。 7. 如請求項6之系統，其中該系統可經組態使得該逆止閥 總成亦大致上防止鄰近該傷口之空間中之壓力超過大氣 壓。 8. 如請求項6之系統，其中該傷口敷件包括： 一傷口插入物；及 覆蓋物，該覆蓋物係經組態以耦合至鄰近一患者之 如口之皮膚使得該覆蓋物遮蓋該傷口插入物及該傷口 以於。亥後蓋物與該傷口之間形成一空間。 9. U項8之系統，其中該傷口插入物包括一開孔式親 水性發泡體。 10·如π求項8之系統，其中該傷口插入物包括經一親水性 153620.doc 201138729 塗層塗佈之一疏水性發泡體。 如：求項6之系統，其中該逆止閥總成包括： -夕:殼’該外殼界定經組態以轉合至該 第一連接件、經組態以轉合至該真空源之—第^一 件、該第-連接件與該第二連接件之 —連接 該第一連接件盍嗲t、 弟—通道及 -读? 接件之間的—第二通道； Ο Ο 逆止閥，該圯止閥係安置於該 以： 逋道中且經組態 當該第二連接件處之壓力小於該第 力時允許液體自該第-連接件通過該逆 3聖 連接件；及 ]主4第一 當該第二連接件處之壓力 力昧士 ’堅力大於在第一連捿件處之壓 力時大致上防止液體自該第 該第二連接件。 件通過该逆止閥至 12. —種傷口處理方法，其包括： 透過-逆止閥總成及傷口敷件將負壓施加於一串者之 :傷口，該傷口敷件係轉合至鄰近該傷口之皮膚：得該 口敷件遮盍該傷口以於鄰近該傷口處形成_大致上 閉空間；及 將一液體輸送至該傷口敷件； 其中該逆止閥總成係經組態以： 大致上防止液體透過該逆止閥總成之回流，且 大致上防止該覆蓋物與該傷口之間的空間中之壓力 超過大氣屋。 153620.doc 201138729 13. 14. 15. 16. 17. 18. 如請求項12之方法，其中該傷口敷件包括： 一傷口插入物；及 一覆蓋物，該覆蓋物係耦合至鄰近該傷口之皮膚使得 該覆蓋物遮蓋該傷口插入物及該傷口以於該覆蓋物與： 傷口之間形成該大致上封閉空間。 一 μ 如印求項12之方法，其中輸送—液體包括啟動_合至該 傷口敷件之一液體源。 如凊求項12之方法，其中施加負壓包括啟動耦合至該傷 口敷件之一真空源。 如請求項12之方法，其中該傷口插入物包括親水性發泡 體。 如請求項12之方法，其中該傷口插入物包括經一親水性 塗層塗佈之一疏水性發泡體。 如請求項12之方法，其中該逆止閥總成包括： —外殼’該外殼界定經組態以耦合至該傷口敷件之一 第—連接件、經組態以耦合至該真空源之—第二連接 件、該第一連接件與該第二連接件之間的—第一通道及 該第一連接件與該第二連接件之間之一第二通道； —逆止閥，該逆止閥係安置於該第一通道中且經組態 以： 當該第二連接件處之壓力小於該第一連接件處之壓 力時允許液體自該第一連接件通過該逆止閥至該第二 連接件；及 當該第二連接件處之壓力大於該第一連接件處之壓 153620.doc -4- 201138729 力時大致上防止液體自該第一連接件通過該逆止閥至 該第二連接件β 1 9. 一種傷口處理方法，其包括： - 將一傷口敷件耦合至鄰近一患者之一傷口之皮膚使得 ，该傷口敷件遮蓋該傷口以於鄰近該傷口處形成一大致上 封閉空間； 將該傷口敷件耦合至一液體源使得該液體源可啟動以 ❹ 將液體輸送至該傷口敷件； 將該傷口敷件耦合至一逆止閥總成及一真空源使得該 逆止閥總成： 大致上防止液體透過該逆止閥總成之回流。 20.如請求項19之方法，其進一步包括： 組態該系統使得該逆止閥總成亦大致上防止鄰近該傷 口之空間中的壓力超過大氣壓。 21·如請求項19之方法，其中該傷口敷件包括： 〇 一傷口插入物，該傷口插入物包括經組態以展現親水 性質之一開孔式發泡體；及 一覆蓋物；及 •其中耦合該傷口敷件包括： ，將該傷口插入物定位於該傷口上；及 將该覆蓋物耦合至鄰近該傷口之皮膚以使得該覆蓋 物遮蓋該傷口插入物及該傷口，且於該覆蓋物與該傷 σ之間形成一空間。 22_如請求項19之方法，其進一步包括： 153620.doc 201138729 透過該逆止閥總成及該傷口敷件施加一負壓於該傷 口；及 透過該傷口敷件將一液體輪送至該傷口 23. 24. 如請求項19之方法

   其中該傷口插入物包括親水性發泡 如請求項 塗層塗佈 19之方法，其中該傷 之一疏水性發泡體。 插入物包括經一親水性 153620.doc