KR20220079623A - 생체 조직 등에 힘을 가하기 위한 의료 기구 - Google Patents
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Abstract
조직을 적어도 부분적으로 피복하고 이 조직에 힘을 가하기 위한 의료 기구는 스패닝 구조물 및 이 스패닝 구조물의 외측 부분에 각각 연결되는 본체를 포함한다. 스트럿의 내단부는 스패닝 구조물의 내측 부분이 연장되는 영역 내로 연장된다. 의료 기구는 확장된 구성과 수축된 구성 사이에서 재구성가능하다. 스트럿의 내단부들은 확장된 구성에서보다 수축된 구성에서 서로 더 가깝다. 스트럿의 내단부들은 확장된 구성에서보다 수축된 구성에서 스패닝 구조물의 내측 부분에 더 가깝다. 각각의 스트럿은 조직에 결합되어 적어도 이 의료 기구가 수축된 구성일 때 조직에 힘을 가하도록 구성되는 결합 구역을 포함한다. 웹은 스트럿에 연결될 수 있고, 스트럿의 내단부들 사이에 걸쳐 있다.
Description
우선 출원에의 상호 참조
본 출원은 미국 가특허 출원 제 62/913,754 호의 이익을 주장하며, 이 가출원은 원용에 의해 그 전체가 본원에 포함된다.
본 발명은 일반적으로 상처 및/또는 흉터를 적어도 부분적으로 덮기 위한 의료 기구, 보다 구체적으로는 상처 봉합 및/또는 상처 및/또는 흉터의 장력을 저감하기 위한 의료 기구에 관한 것이다.
전통적인 상처 봉합, 상처 지지, 상처 드레싱, 및 붕대 방법은 전형적으로 과도한 흉터 형성의 주요 자극으로 잘 알려져 있는 상처 장력을 적절하게 제어하지 못한다. 또한, 상처 치유 기간 중에 장력을 저감시키면 흉터의 크기, 변색, 및 외관 불량이 감소되는 것으로 알려져 있다.
힘 조절식 조직 브릿지(예를 들면, 국제 공개 번호 제 WO2012/135735 및 WO2018/075879를 참조)는 상처를 정확하게 봉합하는 것을 가능하게 하고, 또한 치유 단계에서 봉합된 상처 및 흉터에 가해지는 장력을 동시에 저감시키는 것을 목적으로 한다. 특성의 새로운 밸런스를 제공하는 힘 조절식 조직 브릿지 및 관련 기구, 시스템 및 방법이 요구된다.
본 개시의 일 양태는 조직을 적어도 부분적으로 피복하여 이 조직에 힘을 가하기 위한 의료 기구를 제공하는 것이며, 이 의료 기구는 본체 및 이 본체에 연결되는 가요성 웹(예를 들면, 시트)을 포함하고, 웹의 적어도 일부는 조직과 결합하여 이 조직에 힘(예를 들면, 외전(everting) 힘)을 가하도록 구성된다. 본체는 스패닝 구조물 및 이 스패닝 구조물의 외측 부분에 각각 연결되는 스트럿을 포함할 수 있다. 스트럿의 내단부는 스패닝 구조물의 내측 부분이 연장되는 영역 내로 연장될 수 있다. 웹의 적어도 일부는 스트럿의 내단부들 사이에 걸쳐 있을 수 있다. 이 의료 기구는 전형적으로 확장된 구성과 수축된 구성 사이에서 재구성가능하다. 스트럿의 내단부들은 전형적으로 확장된 구성에서보다 수축된 구성에서 서로 더 가깝다. 스트럿의 내단부들은 전형적으로 확장된 구성에서보다 수축된 구성에서 스패닝 구조물의 내측 부분에 더 가깝다. 각각의 스트럿은 전형적으로 조직과 결합하여 적어도 이 의료 기구가 수축된 구성일 때 조직에 힘을 가하도록 구성되는 결합 구역을 포함한다.
매우 다양한 의료 기구가 본 개시의 범위 내에 있다. 예를 들면, 스트럿의 내단부들 사이에 배치되는 웹의 적어도 일부는 생략될 수 있고, 의료 기구는 수축된 구성을 향해 편향될 수 있고, 의료 기구는 수축된 구성(예를 들면, 단안정성)만을 향해 편향될 수 있고, 의료 기구는 다안정성(multistable)(예를 들면, 수축된 구성 및 확장된 구성의 둘 모두를 향해 편향될 수 있음)일 수 있고, 의료 기구는 수축된 구성에 의료 기구를 적어도 부분적으로 유지하기 위한 (예를 들면, 내부 구성에 스트럿을 유지하기 위한) 연결 메커니즘을 포함할 수 있고, 의료 기구는 의료 기구가 확장된 구성을 통과하여 변형되는 것을 적어도 부분적으로 제한하기 위한 (예를 들면, 스트럿의 외향 이동을 제한하기 위한) 구속 메커니즘을 포함할 수 있고, 더 많은 수의 또는 더 적은 수의 스트럿이 존재할 수 있고, 및/또는 의료 기구는 스패닝 구조물 및/또는 스트럿(들)의 이동을 안내하도록 구성되는 가이드웨이(들)을 포함할 수 있다.
전술한 요약은 몇 가지 간단한 예를 제공하며, 포괄적이지 않고, 본 발명은 전술한 예에 한정되지 않는다. 전술한 예 및 다른 예는 첨부한 도면을 참조하여 이하의 상세한 설명에서 더 설명된다.
도면은 예로서 제공된다. 본 발명은 많은 다양한 형태로 구체화될 수 있고, 도면에 도시된 예에 한정되는 것으로 해석되어서는 않는다. 도면은 개략도일 수 있고, 축척에 따라 작도되지 않을 수 있다.
도 1은 본 개시의 제 1 실시형태에 따른 다안정성 의료 기구(예를 들면, 힘 조절식 조직 브릿지)의 분해 상면 사시도이다.
도 2는 제 1 실시형태의 조직 브릿지의 블랭크의 분해 분리 평면도이다.
도 3은 확장된 안정성 평형 구성의 제 1 실시형태의 조직 브릿지의 상면 사시도이다.
도 4는 수축된 안정성 평형 구성의 제 1 실시형태의 조직 브릿지의 개략적 상면 사시도이다.
도 5는 제 1 실시형태의 조직 브릿지의 가요성 다안정성 스패닝 구조물의 개략적 분리 상면 사시도이고, 여기서 다안정성 스패닝 구조물은 상향 오목형 안정성 평형 구성이다.
도 6은 도 5의 6-6 선을 따라 취한 단면도이다.
도 7은 제 1 실시형태의 조직 브릿지의 다안정성 스패닝 구조물의 개략적 분리 상면 사시도이고, 여기서 스패닝 구조물은 하향 오목형 안정성 평형 구성이다.
도 8은 도 7의 8-8 선을 따라 취한 단면도이다.
도 9 내지 도 13은 외부 박리 라이너의 제거 후에 상처 조직(예를 들면, 피부)에 제 1 실시형태의 조직 브릿지를 적용하는 방법의 일련의 단계의 실시례를 개략적으로 도시하는 정면도이다.
도 14는 본 개시의 일 실시형태에 따른 도 1의 복수의 조직 브릿지의 다층 전구체의 개략 평면도이다.
도 15는 본 개시의 제 2 실시형태에 따른 다안정성 조직 브릿지의 분해 상면 사시도이다.
도 16은 도 15에 도시된 본체 형성 블랭크의 분해 분리 평면도이다.
도 17은 확장된 안정성 평형 구성의 도 16의 블랭크로 형성된 다안정성 본체 또는 조직 브릿지의 상면 사시도이다.
도 18은 수축된 안정성 평형 구성의 도 17의 다안정성 본체 또는 조직 브릿지의 상면 사시도이다.
도 19는 본 개시의 제 3 실시형태에 따른 다안정성 조직 브릿지의 분해 상면 사시도이다.
도 20은 도 19의 본체 형성 블랭크의 분리 평면도이다.
도 21은 도 19의 조직 브릿지의 부분적으로 조립된 상면 사시도이다.
도 22는 도 21의 조직 브릿지의 개략 저면 사시도이다.
도 23은 스트럿의 일부가 각도를 이룬 것을 제외하고 도 21 및 도 22에 도시된 변형례와 유사한 조직 브릿지의 변형례를 도시한다.
도 24는 확장된 안정성 평형 구성의 도 23의 조직 브릿지의 상면 사시도이고, 여기서 외부 박리 라이너는 도시되지 않았다.
도 25는 수축된 안정성 평형 구성의 도 24의 조직 브릿지의 상면 사시도이다.
도 26은 본 개시의 일 실시형태에 따른 상처 조직 상에 부착된 도 24의 조직 브릿지의 상면 사시도이다.
도 27은 도 24의 조직 브릿지의 다안정성 본체 또는 그 변형례의 분리 평면도이다.
도 28은, 예를 들면, 도 28에서는 스트럿과 암 부분 사이의 절단부(cut)의 폭이 더 작은 것을 제외하고 도 20에 도시된 블랭크와 유사한 블랭크의 분리 평면도이다.
도 29는 도 28의 블랭크로 형성되는 다안정성 본체 또는 조직 브릿지의 분리 평면도이고, 여기서 스트럿의 모서리는 시야로부터 숨겨져 암 아래에 있고, 숨겨진 스트럿의 모서리는 점선으로 개략적으로 도시되어 있다.
도 30은, 예를 들면, 구멍이 추가된 것을 제외하고 도 28의 블랭크와 유사한 블랭크의 평면도이다.
도 31은 도 30의 블랭크로 형성되는 다안정성 본체 또는 조직 브릿지의 상면 사시도이고, 여기서 본체 또는 조직 브릿지는 확장된 안정성 평형 구성에 있다.
도 32는 본 개시의 일 실시형태에 따른 상부 커버 시트를 포함하는 다안정성 조직 브릿지의 부분적 분해 상면 사시도이다.
도 33은 추가의 조립된 구성인 도 32의 조직 브릿지를 도시한다.
도 34는 확장된 안정성 평형 구성인 도 33의 조직 브릿지의 상면 사시도이다.
도 35는 본 개시의 일 실시형태에 따른 다안정성 조직 브릿지의 분해 상면 사시도이다.
도 36은 도 35의 조직 브릿지의 부분적으로 조립된 상면 사시도이고, 여기서 스트럿의 일부는 각도를 이루고 있다(예를 들면, 경사를 이루고 있다).
도 37은 확장된 안정성 평형 구성인 도 36의 조직 브릿지의 상면 사시도이다.
도 38은 본 개시의 다른 실시형태에 따른 다안정성 본체 또는 조직 브릿지의 개략 평면도이다.
도 39는 본 개시의 다른 실시형태에 따른 다안정성 본체 또는 조직 브릿지의 평면도이다.
도 40은 본 개시의 일 실시형태에 따른 다안정성 조직 브릿지 내에 형성되거나 결합되기 위한 블랭크의 분리 평면도이다.
도 41은 도 40의 블랭크로 형성되는 다안정성 본체 또는 조직 브릿지의 상면 사시도이고, 여기서 본체의 가요성 다안정성 스트럿 부분은 상향 오목형 안정성 평형 구성에 있고, 스트럿을 서로 연결하는 다안정성 스패닝 구조물은 상향 오목형 안정성 평형 구성에 있다.
도 42는 도 41의 구성의 정면도이다.
도 43은 확장된 안정성 평형 구성의 도 40의 블랭크로 형성되는 다안정성 본체 또는 조직 브릿지의 상면 사시도이고, 여기서 다안정성 스패닝 구조물은 상향 오목형 안정성 평형 구성에 있고, 가요성 다안정성 스트럿은 상향 오목형 안정성 평형 구성에 있다.
도 44는 도 43의 구성의 정면도이다.
도 45는 본 개시의 일 실시형태에 따른 수축된 안정성 평형 구성의 도 40의 블랭크로 형성되는 다안정성 본체 또는 조직 브릿지의 정면도이고, 여기서 외전된 상처(everted wound)가 점선으로 개략적으로 도시되어 있다.
도 46은 본 개시의 일 실시형태에 따른 다안정성 조직 브릿지 내에 형성되거나 결합되기 위한 블랭크의 분리 평면도이다.
도 47은 확장된 안정성 평형 구성의 도 46의 블랭크로 형성된 다안정성 본체 또는 조직 브릿지의 상면 사시도이다.
도 48은 도 47의 구성의 정면도이다.
도 49은 수축된 안정성 평형 구성의 도 46의 블랭크로 형성된 다안정성 본체 또는 조직 브릿지의 상면 사시도이다.
도 50은 도 49의 구성의 정면도이고, 여기서 외전된 상처가 점선으로 개략적으로 도시되어 있다.
도 51은 본 개시의 다른 실시형태에 따른 확장된 안정성 평형 구성의 다안정성 본체 또는 조직 브릿지의 상면 사시도이다.
도 52는 수축된 안정성 평형 구성의 도 51의 다안정성 본체 또는 조직 브릿지의 상면 사시도이다.
도 53은 본 개시의 일 실시형태에 따른 다안정성 조직 브릿지 내에 결합되기 위한 블랭크의 분리 평면도이다.
도 54는 본 개시의 일 실시형태에 따른 도 53의 블랭크로 형성되는 다안정성 스패닝 구조물 및 스패닝 구조물에 부착되는 스트럿을 포함하는 다안정성 본체 또는 조직 브릿지의 상면 사시도이다.
도 55는 도 54의 다안정성 본체 또는 조직 브릿지의 저면 사시도이다.
도 56은 본 개시의 일 실시형태에 따른 다안정성 조직 브릿지 내에 결합되기 위한 블랭크의 분리 평면도이다.
도 57은 도 56의 블랭크로 형성되는 다안정성 스패닝 구조물의 상면 사시도이다.
도 58은 본 개시의 다른 실시형태에 따른 다안정성 스패닝 구조물의 상면 사시도이다.
도 59는 본 개시의 다른 실시형태에 따른 다안정성 조직 브릿지의 평면도이다.
도 60은 본 개시의 다른 실시형태에 따른 다안정성 조직 브릿지의 평면도이다.
도 61은 제 1 실시형태의 다안정성 본체 등 및, 예를 들면, 커버 시트를 포함하는 다르게 구성되는 층을 포함하는 다안정성 조직 브릿지의 다른 실시형태의 분해 상면 사시도이다.
도 62는 수축된 안정성 평형 구성의 도 61의 조직 브릿지의 정면도이다.
도 63 내지 도 68은 본 개시의 일 실시형태에 따른 흉터 또는 상처에 도 62의 조직 브릿지를 적용하는 방법의 일련의 단계를 도시한다.
도 69는 도 62의 실시형태에 대해 유사성을 갖는 다안정성 조직 브릿지의 실시형태의 분해 상면 사시도이다.
도 70은 도 69의 조직 브릿지의 조립된 저면 사시도이고, 여기서 박리 라이너는 조직 브릿지의 나머지로부터 부분적으로 박리되어 있다.
도 71은 도 70의 실시형태에 대해 유사성을 갖는 다안정성 조직 브릿지의 실시형태의 저면 사시도이다.
도 72는 도 69의 실시형태에 대해 유사성을 갖는 다안정성 조직 브릿지의 실시형태의 상면 사시도이다.
도 73은 본 개시의 일 실시형태에 따른 확장된 안정성 평형 구성의 다안정성 본체의 분리 평면도이다.
도 74는 도 73의 다안정성 본체를 포함하는 다안정성 조직 브릿지의 실시형태의 분해 상면 사시도이고, 여기서 본체는 확장된 안정성 평형 구성에 있다.
도 75는 확장된 안정성 평형 구성인 도 74의 조직 브릿지의 상면 사시도이다.
도 76은 박리 라이너를 포함하지 않는 수축된 안정성 평형 구성의 도 74의 조직 브릿지의 상면 사시도이다.
도 77은 본 개시의 일 실시형태에 따른 다안정성 조직 브릿지의 상면 사시도이고, 여기서 조직 브릿지는 확장된 안정성 평형 구성에 있고, 다안정성을 적어도 부분적으로 제어하도록 구성되는 스페이서 어셈블리를 포함한다.
도 78은 스페이서 어셈블리의 다른 실시형태를 도시하는 것을 제외하고 도 77과 유사하다.
도 79a는 부분적으로 분해된 구성인 도 78의 조직 브릿지를 도시한다.
도 79b는 본 개시의 일 실시형태에 따른 다안정성 조직 브릿지의 상면 사시도이고, 여기서 조직 브릿지는 확장된 안정성 평형 구성에 있고, 다안정성을 적어도 부분적으로 제어하도록 구성되는 스페이서 어셈블리를 포함한다.
도 80 내지 도 85는 본 개시의 일 실시형태에 따른 다중 다안정성 부분을 갖는 조직 브릿지를 형성하는 방법의 일련의 단계를 개략적으로 도시한다.
도 86은 도 80 내지 도 85 등을 참조하여 설명된 것을 포함하는 단계로 적어도 부분적으로 형성되는 다안정성 조직 브릿지의 일 실시례의 개략 정면도이다.
도 87은 본 개시의 일 실시형태에 따른 확장된 안정성 평형 구성의 다안정성 조직 브릿지의 상면 사시도이다.
도 88은 도 87의 구성의 정면도이다.
도 89는 수축된 안정성 평형 구성의 도 87의 조직 브릿지의 상면 사시도이다.
도 90은 본 개시의 일 실시형태에 따른 도 89의 구성의 정면도이고, 여기서 외전된 상처는 점선으로 개략적으로 도시되어 있다.
도 91은 본 개시의 일 실시형태에 따른 확장된 안정성 평형 구성의 다안정성 조직 브릿지의 정면도이다.
도 92는 본 개시의 일 실시형태에 따른 수축된 안정성 평형 구성의 도 91의 조직 브릿지의 정면도이고, 여기서 외전된 상처가 점선으로 개략적으로 도시되어 있다.
도 93은 본 개시의 일 실시형태에 따른 확장된 안정성 평형 구성의 다안정성 조직 브릿지의 사시도이다.
도 94는 본 개시의 일 실시형태에 따른 수축된 구성의 도 93의 조직 브릿지의 사시도이고, 여기서 외전된 상처는 점선으로 개략적으로 도시되어 있다.
도 95는 본 개시의 일 실시형태에 따른 확장된 안정성 평형 구성의 다안정성 조직 브릿지의 사시도이다.
도 96은 수축된 구성의 도 95의 조직 브릿지의 사시도이다.
도 97은 본 개시의 일 실시형태에 따른 환자 접촉 캐리어 시트 및/또는 다른 적절한 재료에 의해 직렬로 연결된 위에서 논의된 여러 개의 조직 브릿지의 개략 평면도이다.
도 98은 본 개시의 일 실시형태에 따른 패딩 재료 및/또는 다른 적절한 재료의 스트립에 의해 직렬로 연결된 위에서 논의된 여러 개의 조직 브릿지의 개략 평면도이다.
도 99는 본 개시의 일 실시형태에 따른 박리 라이너 및 캐리어 시트에 의해 직렬로 연결된 위에서 논의된 여러 개의 조직 브릿지의 시스템의 개략적 부분적 분해 상면 사시도이다.
도 100은 본 개시의 일 실시형태에 따른 박리 라이너를 포함하지 않는 도 99의 조립된 시스템의 개략 저면 사시도이다.
도 101은 본 개시의 일 실시형태에 따른 패딩의 스트립을 더 도시하는 것을 제외하고 도 100과 유사한 저면 사시도이다.
도 102 내지 도 104는 상이한 구성의 패딩을 보여주는 것을 제외하고 도 100과 유사한 부분적 분해 저면 사시도이다.
도 105는 본 개시의 일 실시형태에 따른 다안정성 본체 (예를 들면, 어플리케이터)를 포함하는 기구 및 (예를 들면, 어플리케이터를 사용하여 적용되기 위한) 강화된 탄성 상처 피복재의 분해 상면 사시도이다.
도 106은 수축된 안정성 평형 구성의 도 105의 기구의 조립된 상면 사시도이다.
도 107은 도 106의 구성의 저면 사시도이다.
도 108은 도 106의 구성의 정면도이다.
도 109는 확장된 안정성 평형 구성 또는 추가의 확장된 구성의 도 106의 기구의 상면 사시도이다.
도 110 내지 도 112는 본 개시의 일 실시형태에 따른 도 105의 강화된 탄성 상처 피복재 부분을 흉터 또는 상처에 적용하는 방법의 일련의 단계를 개략적으로 도시하는 정면도이고, 도 112에서는 강화된 탄성 상처 피복재가 상처에 부착되고 다안정성 본체로부터 분리되어 있다.
도 113은 본 개시의 일 실시형태에 따른 확장된 안정성 평형 구성의 다안정성 조직 브릿지의 개략 평면도이다.
도 114은 도 113의 구성의 상면 사시도이다.
도 115a 내지 도 115d는 본 개시의 일 실시형태에 따른 도 113 및 도 114의 조직 브릿지를 조직(예를 들면, 근막)에 적용하는 방법의 일련의 단계의 일 실시례를 개략적으로 도시하는 정면도이다.
도 116은 도 113 및 도 114의 조직 브릿지의 변형례의 측면도이고, 여기서 적어도 일부의 프롱 또는 후크는 만곡되어 내측을 지향하고 있다.
도 117은 도 113 및 도 114의 조직 브릿지의 변형례의 평면도이다.
도 118은 외과용 메시를 포함하는 도 113 및 도 114의 조직 브릿지의 변형례의 평면도이다.
도 119는 본 개시의 일 실시형태에 따른 각각의 부분에 보어 구멍(bore hole)을 구비하는 조직(예를 들면, 뼈)의 파손된 부분을 도시하는 측단면도이다.
도 120 및 도 121은 본 개시의 일 실시형태에 따른 도 119의 부러진 뼈에 다안정성 조직 브릿지를 적용하는 방법의 일련의 단계의 일 실시례를 개략적으로 도시하는 정면도이다.
도 122는 본 개시의 일 실시형태에 따른 다안정성 조직 브릿지의 평면도이다.
도 123 내지 도 125는 본 개시의 일 실시형태에 따른 부러진 뼈에 도 122의 다안정성 조직 브릿지를 적용하는 방법의 일련의 단계의 일 실시례를 개략적으로 도시하는 정면도이다.
도 126은 본 개시의 일 실시형태에 따른 다안정성 조직 브릿지의 평면도이다.
도 127은 확장된 안정성 평형 구성의 도 126의 다안정성 조직 브릿지의 개략 정면도이다.
도 128은 다안정성 조직 브릿지의 다른 실시형태의 평면도이다.
도 129는 다안정성 조직 브릿지의 다른 실시형태의 평면도이다.
도 130은 본 개시의 일 실시형태에 따른 수축된 안정성 평형 구성의 다안정성 조직 브릿지의 평면도이다.
도 131은 도 130의 131-131 선을 따라 취한 단면도이다.
도 132 및 도 133은 본 개시의 일 실시형태에 따른 부러진 뼈에 도 130의 조직 브릿지를 적용하는 방법의 일련의 단계의 일 실시례를 개략적으로 도시하는 정면도이다.
도 134은 본 개시의 일 실시형태에 따른 조직 브릿지의 평면도이다.
도 135는 도 134의 135-135 선을 따라 취한 단면도이다.
도 136a는 확장된 구성의 도 134의 조직 브릿지의 상면 사시도이다.
도 136b 및 136c는 본 개시의 일 실시형태에 따른 부러진 뼈에 도 134 및 도 135의 조직 브릿지를 적용하는 방법의 일련의 단계를 도시한다.
도 136d는 본 개시의 일 실시형태에 따른 부러진 뼈에 도 134 및 도 135의 조직 브릿지를 적용하는 방법의 일련의 단계 중 하나를 도시한다.
도 136e 내지 도 136h는 스트럿의 원위 단부 부분을 통해 연장되는 부착 구멍의 변형례의 실시례를 개략적으로 도시하는 파단도이다.
도 137은 본 개시의 일 실시형태에 따른 조직 브릿지의 개략 평면도이다.
도 138은 도 137의 138-138 선을 따라 취한 개략 단면도이다.
도 139 내지 도 142는 본 개시의 일 실시형태에 따른 부러진 뼈에 도 137 및 도 138의 조직 브릿지를 적용하는 방법의 일련의 단계를 개략적으로 도시하는 정면도이다.
도 143 내지 도 147a는 조직 브릿지의 다른 실시형태를 도시한다.
도 147b는 본 개시의 일 실시형태에 따른 스패닝 구조물 또는 플레이트 및 스트럿 지지 본체를 포함하는 다부품 조직 브릿지의 분해 상면 사시도이다.
도 147c 및 147d는 뼈에 도 147b의 조직 브릿지를 적용하는 방법의 일련의 단계의 일 실시례를 개략적으로 도시한다.
도 147e 및 도 147f는 본 개시의 다른 실시형태에 따른 뼈에 조직 브릿지를 적용하는 방법의 일련의 단계의 일 실시형태를 개략적으로 도시한다.
도 147g는 본 개시의 일 실시형태에 따른 스패닝 구조물 또는 플레이트 및 스트럿 지지 본체를 포함하는 다부품 조직 브릿지의 분해 상면 사시도이다.
도 147h는 본 개시의 일 실시형태에 따른 부러진 뼈에 도 147g의 조직 브릿지를 적용하는 방법의 일련의 단계 중 하나를 개략적으로 도시하는 평면도이다.
도 147i 내지 도 147p는 조직 브릿지의 다른 실시형태를 도시한다.
도 147q는 다른 실시형태에 따른 뼈에 부착된 조직 브릿지의 다른 실시례를 개략적으로 도시한다.
도 147r 내지 도 147t는 조직 브릿지의 다른 실시형태를 도시한다.
도 147u 및 도 147v는 본 개시의 다른 실시형태에 따른 뼈에 조직 브릿지를 적용하는 방법의 일련의 단계의 일 실시형태를 개략적으로 도시한다.
도 148은 확장된 구성의 조직 브릿지의 다른 실시형태의 분해 상면 사시도이다.
도 149는 확장된 구성의 도 147의 조직 브릿지의 조립된 상면 사시도이고, 여기서 외부 박리 라이너는 도시되지 않았다.
도 150 내지 도 152는 상처 조직에 도 149의 조직 브릿지를 적용하는 방법의 일련의 단계의 일 실시례를 개략적으로 도시하는 정면도이다.
도 153은 접착식(adhesive-backed) 커버 시트를 포함하는 도 149의 조직 브릿지의 변형례의 일 실시례를 개략적으로 도시한다.
도 154는 도 149의 조직 브릿지에 대한 변형례의 일 실시례를 도시한다.
도 155는 확장된 구성의 조직 브릿지의 다른 실시형태의 부분 분해 상면 사시도이고, 여기서 외부 박리 라이너는 도시되지 않았다.
도 156은 확장된 구성의 도 155의 조직 브릿지의 조립된 상면 사시도이다.
도 157 내지 도 159는 상처 조직에 도 156의 조직 브릿지를 적용하는 방법의 일련의 단계의 일 실시례를 개략적으로 도시하는 정면도이다.
도 160은 본 개시의 일 실시형태에 따른 수축된 안정성 구성의 조직 브릿지의 상면 사시도이다.
도 161는 수축된 안정성 평형 구성의 도 160의 조직 브릿지의 상면 분해 사시도이다.
도 162은 도 160의 구성의 정면도이다.
도 163은 도 160의 구성의 우측면도이다.
도 164는 확장된 구성의 도 160의 조직 브릿지의 상면 사시도이다.
도 165 내지 도 167은 조직 브릿지의 대칭 쌍안정성 및 비대칭 쌍안정성 변형례의 실시례의 특성을 각각 식별하는 그래프이다.
도 168 및 도 169는 외부 박리 라이너의 제거 후에 상처 조직(예를 들면, 피부)에 도 160의 조직 브릿지를 적용하는 방법의 일련의 단계의 일부의 일 실시례를 개략적으로 도시하는 정면도이다.
도 170은 본 개시의 일 실시형태에 따른 도 160에 도시된 유형의 조직 브릿지의 2 개의 평탄한 서브어셈블리를 포함하는 평탄한 다층 전구체 웹의 일부의 평면도이다.
도 171 내지 도 177은 본 개시의 다른 실시형태에 따른 다르게 구성되는 불연속부를 포함하는 것을 제외하고 각각 도 160에 도시된 유형의 서브어셈블리와 유사하고 도 170의 서브어셈블리와 유사한 평탄한 조직 브릿지 서브어셈블리의 분리 평면도를 도시한다.
도 178은 도 177의 서브어셈블리의 평탄한 박리 라이너의 분리 평면도이다.
도 179는 본 개시의 일 실시형태에 따른 도 177의 서브어셈블리를 포함하는 조직 브릿지의 평면도이고, 여기서 조직 브릿지는 수축된 안정성 평형 구성에 있다.
도 2는 제 1 실시형태의 조직 브릿지의 블랭크의 분해 분리 평면도이다.
도 3은 확장된 안정성 평형 구성의 제 1 실시형태의 조직 브릿지의 상면 사시도이다.
도 4는 수축된 안정성 평형 구성의 제 1 실시형태의 조직 브릿지의 개략적 상면 사시도이다.
도 5는 제 1 실시형태의 조직 브릿지의 가요성 다안정성 스패닝 구조물의 개략적 분리 상면 사시도이고, 여기서 다안정성 스패닝 구조물은 상향 오목형 안정성 평형 구성이다.
도 6은 도 5의 6-6 선을 따라 취한 단면도이다.
도 7은 제 1 실시형태의 조직 브릿지의 다안정성 스패닝 구조물의 개략적 분리 상면 사시도이고, 여기서 스패닝 구조물은 하향 오목형 안정성 평형 구성이다.
도 8은 도 7의 8-8 선을 따라 취한 단면도이다.
도 9 내지 도 13은 외부 박리 라이너의 제거 후에 상처 조직(예를 들면, 피부)에 제 1 실시형태의 조직 브릿지를 적용하는 방법의 일련의 단계의 실시례를 개략적으로 도시하는 정면도이다.
도 14는 본 개시의 일 실시형태에 따른 도 1의 복수의 조직 브릿지의 다층 전구체의 개략 평면도이다.
도 15는 본 개시의 제 2 실시형태에 따른 다안정성 조직 브릿지의 분해 상면 사시도이다.
도 16은 도 15에 도시된 본체 형성 블랭크의 분해 분리 평면도이다.
도 17은 확장된 안정성 평형 구성의 도 16의 블랭크로 형성된 다안정성 본체 또는 조직 브릿지의 상면 사시도이다.
도 18은 수축된 안정성 평형 구성의 도 17의 다안정성 본체 또는 조직 브릿지의 상면 사시도이다.
도 19는 본 개시의 제 3 실시형태에 따른 다안정성 조직 브릿지의 분해 상면 사시도이다.
도 20은 도 19의 본체 형성 블랭크의 분리 평면도이다.
도 21은 도 19의 조직 브릿지의 부분적으로 조립된 상면 사시도이다.
도 22는 도 21의 조직 브릿지의 개략 저면 사시도이다.
도 23은 스트럿의 일부가 각도를 이룬 것을 제외하고 도 21 및 도 22에 도시된 변형례와 유사한 조직 브릿지의 변형례를 도시한다.
도 24는 확장된 안정성 평형 구성의 도 23의 조직 브릿지의 상면 사시도이고, 여기서 외부 박리 라이너는 도시되지 않았다.
도 25는 수축된 안정성 평형 구성의 도 24의 조직 브릿지의 상면 사시도이다.
도 26은 본 개시의 일 실시형태에 따른 상처 조직 상에 부착된 도 24의 조직 브릿지의 상면 사시도이다.
도 27은 도 24의 조직 브릿지의 다안정성 본체 또는 그 변형례의 분리 평면도이다.
도 28은, 예를 들면, 도 28에서는 스트럿과 암 부분 사이의 절단부(cut)의 폭이 더 작은 것을 제외하고 도 20에 도시된 블랭크와 유사한 블랭크의 분리 평면도이다.
도 29는 도 28의 블랭크로 형성되는 다안정성 본체 또는 조직 브릿지의 분리 평면도이고, 여기서 스트럿의 모서리는 시야로부터 숨겨져 암 아래에 있고, 숨겨진 스트럿의 모서리는 점선으로 개략적으로 도시되어 있다.
도 30은, 예를 들면, 구멍이 추가된 것을 제외하고 도 28의 블랭크와 유사한 블랭크의 평면도이다.
도 31은 도 30의 블랭크로 형성되는 다안정성 본체 또는 조직 브릿지의 상면 사시도이고, 여기서 본체 또는 조직 브릿지는 확장된 안정성 평형 구성에 있다.
도 32는 본 개시의 일 실시형태에 따른 상부 커버 시트를 포함하는 다안정성 조직 브릿지의 부분적 분해 상면 사시도이다.
도 33은 추가의 조립된 구성인 도 32의 조직 브릿지를 도시한다.
도 34는 확장된 안정성 평형 구성인 도 33의 조직 브릿지의 상면 사시도이다.
도 35는 본 개시의 일 실시형태에 따른 다안정성 조직 브릿지의 분해 상면 사시도이다.
도 36은 도 35의 조직 브릿지의 부분적으로 조립된 상면 사시도이고, 여기서 스트럿의 일부는 각도를 이루고 있다(예를 들면, 경사를 이루고 있다).
도 37은 확장된 안정성 평형 구성인 도 36의 조직 브릿지의 상면 사시도이다.
도 38은 본 개시의 다른 실시형태에 따른 다안정성 본체 또는 조직 브릿지의 개략 평면도이다.
도 39는 본 개시의 다른 실시형태에 따른 다안정성 본체 또는 조직 브릿지의 평면도이다.
도 40은 본 개시의 일 실시형태에 따른 다안정성 조직 브릿지 내에 형성되거나 결합되기 위한 블랭크의 분리 평면도이다.
도 41은 도 40의 블랭크로 형성되는 다안정성 본체 또는 조직 브릿지의 상면 사시도이고, 여기서 본체의 가요성 다안정성 스트럿 부분은 상향 오목형 안정성 평형 구성에 있고, 스트럿을 서로 연결하는 다안정성 스패닝 구조물은 상향 오목형 안정성 평형 구성에 있다.
도 42는 도 41의 구성의 정면도이다.
도 43은 확장된 안정성 평형 구성의 도 40의 블랭크로 형성되는 다안정성 본체 또는 조직 브릿지의 상면 사시도이고, 여기서 다안정성 스패닝 구조물은 상향 오목형 안정성 평형 구성에 있고, 가요성 다안정성 스트럿은 상향 오목형 안정성 평형 구성에 있다.
도 44는 도 43의 구성의 정면도이다.
도 45는 본 개시의 일 실시형태에 따른 수축된 안정성 평형 구성의 도 40의 블랭크로 형성되는 다안정성 본체 또는 조직 브릿지의 정면도이고, 여기서 외전된 상처(everted wound)가 점선으로 개략적으로 도시되어 있다.
도 46은 본 개시의 일 실시형태에 따른 다안정성 조직 브릿지 내에 형성되거나 결합되기 위한 블랭크의 분리 평면도이다.
도 47은 확장된 안정성 평형 구성의 도 46의 블랭크로 형성된 다안정성 본체 또는 조직 브릿지의 상면 사시도이다.
도 48은 도 47의 구성의 정면도이다.
도 49은 수축된 안정성 평형 구성의 도 46의 블랭크로 형성된 다안정성 본체 또는 조직 브릿지의 상면 사시도이다.
도 50은 도 49의 구성의 정면도이고, 여기서 외전된 상처가 점선으로 개략적으로 도시되어 있다.
도 51은 본 개시의 다른 실시형태에 따른 확장된 안정성 평형 구성의 다안정성 본체 또는 조직 브릿지의 상면 사시도이다.
도 52는 수축된 안정성 평형 구성의 도 51의 다안정성 본체 또는 조직 브릿지의 상면 사시도이다.
도 53은 본 개시의 일 실시형태에 따른 다안정성 조직 브릿지 내에 결합되기 위한 블랭크의 분리 평면도이다.
도 54는 본 개시의 일 실시형태에 따른 도 53의 블랭크로 형성되는 다안정성 스패닝 구조물 및 스패닝 구조물에 부착되는 스트럿을 포함하는 다안정성 본체 또는 조직 브릿지의 상면 사시도이다.
도 55는 도 54의 다안정성 본체 또는 조직 브릿지의 저면 사시도이다.
도 56은 본 개시의 일 실시형태에 따른 다안정성 조직 브릿지 내에 결합되기 위한 블랭크의 분리 평면도이다.
도 57은 도 56의 블랭크로 형성되는 다안정성 스패닝 구조물의 상면 사시도이다.
도 58은 본 개시의 다른 실시형태에 따른 다안정성 스패닝 구조물의 상면 사시도이다.
도 59는 본 개시의 다른 실시형태에 따른 다안정성 조직 브릿지의 평면도이다.
도 60은 본 개시의 다른 실시형태에 따른 다안정성 조직 브릿지의 평면도이다.
도 61은 제 1 실시형태의 다안정성 본체 등 및, 예를 들면, 커버 시트를 포함하는 다르게 구성되는 층을 포함하는 다안정성 조직 브릿지의 다른 실시형태의 분해 상면 사시도이다.
도 62는 수축된 안정성 평형 구성의 도 61의 조직 브릿지의 정면도이다.
도 63 내지 도 68은 본 개시의 일 실시형태에 따른 흉터 또는 상처에 도 62의 조직 브릿지를 적용하는 방법의 일련의 단계를 도시한다.
도 69는 도 62의 실시형태에 대해 유사성을 갖는 다안정성 조직 브릿지의 실시형태의 분해 상면 사시도이다.
도 70은 도 69의 조직 브릿지의 조립된 저면 사시도이고, 여기서 박리 라이너는 조직 브릿지의 나머지로부터 부분적으로 박리되어 있다.
도 71은 도 70의 실시형태에 대해 유사성을 갖는 다안정성 조직 브릿지의 실시형태의 저면 사시도이다.
도 72는 도 69의 실시형태에 대해 유사성을 갖는 다안정성 조직 브릿지의 실시형태의 상면 사시도이다.
도 73은 본 개시의 일 실시형태에 따른 확장된 안정성 평형 구성의 다안정성 본체의 분리 평면도이다.
도 74는 도 73의 다안정성 본체를 포함하는 다안정성 조직 브릿지의 실시형태의 분해 상면 사시도이고, 여기서 본체는 확장된 안정성 평형 구성에 있다.
도 75는 확장된 안정성 평형 구성인 도 74의 조직 브릿지의 상면 사시도이다.
도 76은 박리 라이너를 포함하지 않는 수축된 안정성 평형 구성의 도 74의 조직 브릿지의 상면 사시도이다.
도 77은 본 개시의 일 실시형태에 따른 다안정성 조직 브릿지의 상면 사시도이고, 여기서 조직 브릿지는 확장된 안정성 평형 구성에 있고, 다안정성을 적어도 부분적으로 제어하도록 구성되는 스페이서 어셈블리를 포함한다.
도 78은 스페이서 어셈블리의 다른 실시형태를 도시하는 것을 제외하고 도 77과 유사하다.
도 79a는 부분적으로 분해된 구성인 도 78의 조직 브릿지를 도시한다.
도 79b는 본 개시의 일 실시형태에 따른 다안정성 조직 브릿지의 상면 사시도이고, 여기서 조직 브릿지는 확장된 안정성 평형 구성에 있고, 다안정성을 적어도 부분적으로 제어하도록 구성되는 스페이서 어셈블리를 포함한다.
도 80 내지 도 85는 본 개시의 일 실시형태에 따른 다중 다안정성 부분을 갖는 조직 브릿지를 형성하는 방법의 일련의 단계를 개략적으로 도시한다.
도 86은 도 80 내지 도 85 등을 참조하여 설명된 것을 포함하는 단계로 적어도 부분적으로 형성되는 다안정성 조직 브릿지의 일 실시례의 개략 정면도이다.
도 87은 본 개시의 일 실시형태에 따른 확장된 안정성 평형 구성의 다안정성 조직 브릿지의 상면 사시도이다.
도 88은 도 87의 구성의 정면도이다.
도 89는 수축된 안정성 평형 구성의 도 87의 조직 브릿지의 상면 사시도이다.
도 90은 본 개시의 일 실시형태에 따른 도 89의 구성의 정면도이고, 여기서 외전된 상처는 점선으로 개략적으로 도시되어 있다.
도 91은 본 개시의 일 실시형태에 따른 확장된 안정성 평형 구성의 다안정성 조직 브릿지의 정면도이다.
도 92는 본 개시의 일 실시형태에 따른 수축된 안정성 평형 구성의 도 91의 조직 브릿지의 정면도이고, 여기서 외전된 상처가 점선으로 개략적으로 도시되어 있다.
도 93은 본 개시의 일 실시형태에 따른 확장된 안정성 평형 구성의 다안정성 조직 브릿지의 사시도이다.
도 94는 본 개시의 일 실시형태에 따른 수축된 구성의 도 93의 조직 브릿지의 사시도이고, 여기서 외전된 상처는 점선으로 개략적으로 도시되어 있다.
도 95는 본 개시의 일 실시형태에 따른 확장된 안정성 평형 구성의 다안정성 조직 브릿지의 사시도이다.
도 96은 수축된 구성의 도 95의 조직 브릿지의 사시도이다.
도 97은 본 개시의 일 실시형태에 따른 환자 접촉 캐리어 시트 및/또는 다른 적절한 재료에 의해 직렬로 연결된 위에서 논의된 여러 개의 조직 브릿지의 개략 평면도이다.
도 98은 본 개시의 일 실시형태에 따른 패딩 재료 및/또는 다른 적절한 재료의 스트립에 의해 직렬로 연결된 위에서 논의된 여러 개의 조직 브릿지의 개략 평면도이다.
도 99는 본 개시의 일 실시형태에 따른 박리 라이너 및 캐리어 시트에 의해 직렬로 연결된 위에서 논의된 여러 개의 조직 브릿지의 시스템의 개략적 부분적 분해 상면 사시도이다.
도 100은 본 개시의 일 실시형태에 따른 박리 라이너를 포함하지 않는 도 99의 조립된 시스템의 개략 저면 사시도이다.
도 101은 본 개시의 일 실시형태에 따른 패딩의 스트립을 더 도시하는 것을 제외하고 도 100과 유사한 저면 사시도이다.
도 102 내지 도 104는 상이한 구성의 패딩을 보여주는 것을 제외하고 도 100과 유사한 부분적 분해 저면 사시도이다.
도 105는 본 개시의 일 실시형태에 따른 다안정성 본체 (예를 들면, 어플리케이터)를 포함하는 기구 및 (예를 들면, 어플리케이터를 사용하여 적용되기 위한) 강화된 탄성 상처 피복재의 분해 상면 사시도이다.
도 106은 수축된 안정성 평형 구성의 도 105의 기구의 조립된 상면 사시도이다.
도 107은 도 106의 구성의 저면 사시도이다.
도 108은 도 106의 구성의 정면도이다.
도 109는 확장된 안정성 평형 구성 또는 추가의 확장된 구성의 도 106의 기구의 상면 사시도이다.
도 110 내지 도 112는 본 개시의 일 실시형태에 따른 도 105의 강화된 탄성 상처 피복재 부분을 흉터 또는 상처에 적용하는 방법의 일련의 단계를 개략적으로 도시하는 정면도이고, 도 112에서는 강화된 탄성 상처 피복재가 상처에 부착되고 다안정성 본체로부터 분리되어 있다.
도 113은 본 개시의 일 실시형태에 따른 확장된 안정성 평형 구성의 다안정성 조직 브릿지의 개략 평면도이다.
도 114은 도 113의 구성의 상면 사시도이다.
도 115a 내지 도 115d는 본 개시의 일 실시형태에 따른 도 113 및 도 114의 조직 브릿지를 조직(예를 들면, 근막)에 적용하는 방법의 일련의 단계의 일 실시례를 개략적으로 도시하는 정면도이다.
도 116은 도 113 및 도 114의 조직 브릿지의 변형례의 측면도이고, 여기서 적어도 일부의 프롱 또는 후크는 만곡되어 내측을 지향하고 있다.
도 117은 도 113 및 도 114의 조직 브릿지의 변형례의 평면도이다.
도 118은 외과용 메시를 포함하는 도 113 및 도 114의 조직 브릿지의 변형례의 평면도이다.
도 119는 본 개시의 일 실시형태에 따른 각각의 부분에 보어 구멍(bore hole)을 구비하는 조직(예를 들면, 뼈)의 파손된 부분을 도시하는 측단면도이다.
도 120 및 도 121은 본 개시의 일 실시형태에 따른 도 119의 부러진 뼈에 다안정성 조직 브릿지를 적용하는 방법의 일련의 단계의 일 실시례를 개략적으로 도시하는 정면도이다.
도 122는 본 개시의 일 실시형태에 따른 다안정성 조직 브릿지의 평면도이다.
도 123 내지 도 125는 본 개시의 일 실시형태에 따른 부러진 뼈에 도 122의 다안정성 조직 브릿지를 적용하는 방법의 일련의 단계의 일 실시례를 개략적으로 도시하는 정면도이다.
도 126은 본 개시의 일 실시형태에 따른 다안정성 조직 브릿지의 평면도이다.
도 127은 확장된 안정성 평형 구성의 도 126의 다안정성 조직 브릿지의 개략 정면도이다.
도 128은 다안정성 조직 브릿지의 다른 실시형태의 평면도이다.
도 129는 다안정성 조직 브릿지의 다른 실시형태의 평면도이다.
도 130은 본 개시의 일 실시형태에 따른 수축된 안정성 평형 구성의 다안정성 조직 브릿지의 평면도이다.
도 131은 도 130의 131-131 선을 따라 취한 단면도이다.
도 132 및 도 133은 본 개시의 일 실시형태에 따른 부러진 뼈에 도 130의 조직 브릿지를 적용하는 방법의 일련의 단계의 일 실시례를 개략적으로 도시하는 정면도이다.
도 134은 본 개시의 일 실시형태에 따른 조직 브릿지의 평면도이다.
도 135는 도 134의 135-135 선을 따라 취한 단면도이다.
도 136a는 확장된 구성의 도 134의 조직 브릿지의 상면 사시도이다.
도 136b 및 136c는 본 개시의 일 실시형태에 따른 부러진 뼈에 도 134 및 도 135의 조직 브릿지를 적용하는 방법의 일련의 단계를 도시한다.
도 136d는 본 개시의 일 실시형태에 따른 부러진 뼈에 도 134 및 도 135의 조직 브릿지를 적용하는 방법의 일련의 단계 중 하나를 도시한다.
도 136e 내지 도 136h는 스트럿의 원위 단부 부분을 통해 연장되는 부착 구멍의 변형례의 실시례를 개략적으로 도시하는 파단도이다.
도 137은 본 개시의 일 실시형태에 따른 조직 브릿지의 개략 평면도이다.
도 138은 도 137의 138-138 선을 따라 취한 개략 단면도이다.
도 139 내지 도 142는 본 개시의 일 실시형태에 따른 부러진 뼈에 도 137 및 도 138의 조직 브릿지를 적용하는 방법의 일련의 단계를 개략적으로 도시하는 정면도이다.
도 143 내지 도 147a는 조직 브릿지의 다른 실시형태를 도시한다.
도 147b는 본 개시의 일 실시형태에 따른 스패닝 구조물 또는 플레이트 및 스트럿 지지 본체를 포함하는 다부품 조직 브릿지의 분해 상면 사시도이다.
도 147c 및 147d는 뼈에 도 147b의 조직 브릿지를 적용하는 방법의 일련의 단계의 일 실시례를 개략적으로 도시한다.
도 147e 및 도 147f는 본 개시의 다른 실시형태에 따른 뼈에 조직 브릿지를 적용하는 방법의 일련의 단계의 일 실시형태를 개략적으로 도시한다.
도 147g는 본 개시의 일 실시형태에 따른 스패닝 구조물 또는 플레이트 및 스트럿 지지 본체를 포함하는 다부품 조직 브릿지의 분해 상면 사시도이다.
도 147h는 본 개시의 일 실시형태에 따른 부러진 뼈에 도 147g의 조직 브릿지를 적용하는 방법의 일련의 단계 중 하나를 개략적으로 도시하는 평면도이다.
도 147i 내지 도 147p는 조직 브릿지의 다른 실시형태를 도시한다.
도 147q는 다른 실시형태에 따른 뼈에 부착된 조직 브릿지의 다른 실시례를 개략적으로 도시한다.
도 147r 내지 도 147t는 조직 브릿지의 다른 실시형태를 도시한다.
도 147u 및 도 147v는 본 개시의 다른 실시형태에 따른 뼈에 조직 브릿지를 적용하는 방법의 일련의 단계의 일 실시형태를 개략적으로 도시한다.
도 148은 확장된 구성의 조직 브릿지의 다른 실시형태의 분해 상면 사시도이다.
도 149는 확장된 구성의 도 147의 조직 브릿지의 조립된 상면 사시도이고, 여기서 외부 박리 라이너는 도시되지 않았다.
도 150 내지 도 152는 상처 조직에 도 149의 조직 브릿지를 적용하는 방법의 일련의 단계의 일 실시례를 개략적으로 도시하는 정면도이다.
도 153은 접착식(adhesive-backed) 커버 시트를 포함하는 도 149의 조직 브릿지의 변형례의 일 실시례를 개략적으로 도시한다.
도 154는 도 149의 조직 브릿지에 대한 변형례의 일 실시례를 도시한다.
도 155는 확장된 구성의 조직 브릿지의 다른 실시형태의 부분 분해 상면 사시도이고, 여기서 외부 박리 라이너는 도시되지 않았다.
도 156은 확장된 구성의 도 155의 조직 브릿지의 조립된 상면 사시도이다.
도 157 내지 도 159는 상처 조직에 도 156의 조직 브릿지를 적용하는 방법의 일련의 단계의 일 실시례를 개략적으로 도시하는 정면도이다.
도 160은 본 개시의 일 실시형태에 따른 수축된 안정성 구성의 조직 브릿지의 상면 사시도이다.
도 161는 수축된 안정성 평형 구성의 도 160의 조직 브릿지의 상면 분해 사시도이다.
도 162은 도 160의 구성의 정면도이다.
도 163은 도 160의 구성의 우측면도이다.
도 164는 확장된 구성의 도 160의 조직 브릿지의 상면 사시도이다.
도 165 내지 도 167은 조직 브릿지의 대칭 쌍안정성 및 비대칭 쌍안정성 변형례의 실시례의 특성을 각각 식별하는 그래프이다.
도 168 및 도 169는 외부 박리 라이너의 제거 후에 상처 조직(예를 들면, 피부)에 도 160의 조직 브릿지를 적용하는 방법의 일련의 단계의 일부의 일 실시례를 개략적으로 도시하는 정면도이다.
도 170은 본 개시의 일 실시형태에 따른 도 160에 도시된 유형의 조직 브릿지의 2 개의 평탄한 서브어셈블리를 포함하는 평탄한 다층 전구체 웹의 일부의 평면도이다.
도 171 내지 도 177은 본 개시의 다른 실시형태에 따른 다르게 구성되는 불연속부를 포함하는 것을 제외하고 각각 도 160에 도시된 유형의 서브어셈블리와 유사하고 도 170의 서브어셈블리와 유사한 평탄한 조직 브릿지 서브어셈블리의 분리 평면도를 도시한다.
도 178은 도 177의 서브어셈블리의 평탄한 박리 라이너의 분리 평면도이다.
도 179는 본 개시의 일 실시형태에 따른 도 177의 서브어셈블리를 포함하는 조직 브릿지의 평면도이고, 여기서 조직 브릿지는 수축된 안정성 평형 구성에 있다.
실시례를 이하에서 개시한다. 그러나, 본 발명은 많은 다양한 형태로 구현될 수 있고, 본 명세서에 기재된 실시형태에 한정되는 것으로 해석되어서는 안된다. 예를 들면, 일 실시형태의 일부로서 개시되는 피처(feature)는 다른 실시형태와 관련하여 사용되어 추가의 실시형태를 낳을 수 있다. 본 개시의 크기의 다른 예로서, 아래에서 더 상세히 설명되는 바와 같이 개시의 상세한 설명란의 형용사 및 부사의 각각을 수식하기 위한 "실질적으로", "약", "대략" 및/또는 유사어 중 하나 이상의 용어는 본 개시의 범위 내에 있다.
도 1은 본 개시의 제 1 실시형태에 따른 다안정성(예를 들면, 쌍안정성)인 가요성의 다구성가능 의료 기구(10)의 분해도이다. 의료 기구(10)는, 선택적으로, 힘 조절식 조직 브릿지(tissue bridge), 또는 간단히 조직 브릿지로 지칭될 수 있다. 도 3 및 도 4는 각각 확장된 안정성 평형 구성 및 수축된 안정성 평형 구성의 조립된 제 1 실시형태의 조직 브릿지(10)를 도시한다. 이하에서는, 먼저 조직 브릿지(10)를 사용하는 방법의 실시례를 간단히 설명한 후에 이 조직 브릿지와 본 개시의 다른 양태를 더 상세히 설명한다.
조직 브릿지(10)는 환자의 피부의 표면, 예를 들면, 환자의 표피의 외면(그러나 이것에 한정되지 않음) 등의 생체 조직에 부착될 수 있다. 조직 브릿지(10)는 전형적으로 이 조직 브릿지의 중앙부가 상처 및/또는 흉터의 전체에 걸쳐 연장되어 상처 및/또는 흉터를 적어도 부분적으로 피복하도록 부착된다. 제 1 실시형태에서, 조직 브릿지(10)는 환자에 대한 부착의 개시시에 확장된 안정성 평형 구성(도 3, 도 9 및 도 10)에 있다. 일 실시례에서, 적어도 부분적으로 부착된 후, 조직 브릿지(10)는, 이 조직 브릿지가 조직을 향해 더욱 힘을 받는 것에 응답하여, 수축된 안정성 평형 구성(도 4 및 도 13)으로 또는 그것에 근사한 것으로 자동적으로 편향적으로 재구성될 수 있다. 제 1 실시형태에서, 재구성은 탄성 변형 유발형 굴곡(bending)을 포함한다. 확장된 안정성 평형 구성과 수축된 안정성 평형 구성 사이의 재구성은, 예를 들면, 조직 내의 장력을 저감하고, 상처의 봉합을 돕고, 상처의 재개방을 저지하고, 및/또는 흉터의 외관손상(예를 들면, 확대)을 저지하는 것을 모색한다.
도 1을 참조하면, 제 1 실시형태의 조직 브릿지(10)는, 아래에서 더 상세히 설명되는 바와 같이, 기계적 패스너(16)(예를 들면, 페그, 리벳, 분할 핀 패스너, 브래드 패스너, 스냅 패스너) 및/또는 다른 적절한 고정 메커니즘에 함께 고정되는 2 개의 블랭크(14)로 형성되는 가요성 다안정성(예를 들면, 대칭 쌍안정성 또는 비대칭 쌍안정성) 본체(12)(도 3)를 포함한다. 각각의 블랭크(14)는 단부 부분(18), 적어도 하나의 스트럿 부분(20), 및 상기 단부 부분으로부터 연장되는 하나 이상의 링크 또는 사이드 암 부분(22)을 포함할 수 있다. 제 1 실시형태에서, 스트럿 부분(20)은 단부 부분(18)에 연결되는 근위 단부, 및 이 근위 단부의 반대측의 원위 단부를 포함한다.
도 2를 참조하면, 제 1 실시형태의 블랭크(14)의 각각의 경우, 아래에서 더 상세히 설명되는 바와 같이, 그 암 부분(22)들은 벌어지는 방식으로 단부 부분(18)으로부터 멀리 연장되어 암 부분들 사이에 암 발산 각도 "AA"를 형성한다. 본체(12)는, 아래에서 더 상세히 설명되는 바와 같이, 다양한 상이한 구성(예를 들면, 다양한 암 발산 각도 또는 수렴 각도 AA는 본 개시의 범위 내에 있음)의 2 개보다 적거나 많은 블랭크(14)를 포함하거나 이것으로부터 형성될 수 있다.
블랭크(14)(예를 들면, 블랭크(14)의 연결 구역)를 서로 연결하는 것에 관하여, 페그 패스너(16)(도 1, 도 3 및 도 4)를 각각 받아들이기 위한 하나 이상의 구멍(24)이 블랭크 암 부분(22)의 원위 단부 부분을 관통하여 연장될 수 있고, 및/또는 암 부분들을 서로에 각각 연결하기 위해 다른 적절한 고정 메커니즘이 사용될 수 있다. 도 1에서, 4 개의 패스너(16) 중 대표적인 하나가 도시되어 있으나, 더 많은 또는 더 적은 이러한 패스너 및/또는 기타 고정 메커니즘이 있을 수 있다.
도 2를 참조하면, 외단부 부분(18)들은 각각, 아래에서 더 상세히 설명되는 바와 같이, 설치 중에 사용자의 손가락 또는 엄지의 외단부 부분을 받아들이기 위해 구성되는 내측으로 오목한 연부(19)를 포함할 수 있다. 블랭크(14)는, 예를 들면, 폴리머 필름 또는 라미네이트(예를 들면, 폴리에틸렌, 폴리에틸렌 테레프탈레이트, 또는 임의의 다른 적절한 재료), 금속 시트, 합금, 및/또는 다른 적절한 재료 등의 적절한 웹 또는 더 큰 재료 시트로부터 다이 절단에 의해 제공될 수 있다. 하나 이상의 스트럿 부분(20) 및 하나 이상의 사이드 암 부분(22)은 블랭크(14)의 인접 부분들 사이의 컷(cut; 25)(예를 들면, 슬릿, 구멍, 컷아웃, 및/또는 각각의 간극)에 의해 부분적으로 형성될 수 있다.
도 1을 참조하면, 조직 브릿지(10)는 블랭크(14) 또는 본체(12)(예를 들면, 블랭크로 또는 임의의 다른 적절한 방식으로 형성되는 본체)에 부착되는 하나 이상의 층을 포함할 수 있다. 제 1 실시형태에서, 조직 브릿지(10)는 이 본체(12)의 하면에 연결되는 여러 재료의 층을 포함한다. 이 층은, 예를 들면, 캐리어 시트(26), 접착제 층(28, 30), and 외부 박리 시트 또는 라이너(32)(예를 들면, 제거가능한 배킹)를 포함할 수 있다.
제 1 실시형태에서, 환자 접촉 구조물은 캐리어 시트(26)를 포함하고, 본질적으로 이것으로 구성되거나, 또는 이것으로 구성되고, 접착제(30)는 하나 이상의 박리 라이너(32)의 제거 후에 조직(예를 들면, 피부 조직)에 조직 브릿지(10)를 부착시키기 위해 환자 접촉 구조물을 사용할 수 있도록 협동적으로 구성된다. 이에 따라 그리고 이해를 돕기 위해, 캐리어 시트(26)는 환자 접촉 캐리어로 지칭될 수 있고, 접착제(30)는 환자 접촉 접착제(30)로 지칭될 수 있다.
더 구체적으로, 조직 브릿지(10)의 층에 관하여, 내부 접착제(28)는 본체(12)에 환자 접촉 캐리어(26)를 이들 사이에서 확고하게 연결할 수 있고, 환자 접촉 접착제(30)는 조직(예를 들면, 환자의 피부)에 조직 브릿지(10)를 부착하기 위해 환자 접촉 캐리어(26)의 외면 상에 있을 수 있고, 이에 대해서는 아래에서 더 상세히 설명된다. 하나 이상의 접착제 층(28, 30) 또는 시트(26, 32)는 본체(12)의 컷(25)의 적어도 각각의 부분과 적어도 유사하고 그리고 이것과 적어도 부분적으로 중첩되는 컷(예를 들면, 슬릿, 구멍, 컷아웃, 및/또는 각각의 간극)을 포함할 수 있다.
하나 이상의 접착제 층(28, 30) 또는 시트(26, 32), 또는 이것의 일부는 생략될 수 있다. 예를 들면, 환자 접촉 캐리어(26) 및 내부 접착제(28)는 생략될 수 있고, 이로 인해 환자 접촉 접착제(30)를 본체(12)에 (예를 들면, 본체(12)와 마주하는 대면 접촉으로) 직접 부착할 수 있다. 다른 실시례로서, 사이드 암 부분(22)과 관련되는 환자 접촉 접착제(30) 및 박리 라이너(32)의 부분의 적어도 일부 또는 전부를 생략할 수 있다. 추가의 실시례로서, 환자 접촉 접착제(30)에 의해 제공되는 조직에의 연결은 하나 이상의 적절한 비접착 부착 메커니즘(예를 들면, 핀, 니들, 봉합사, 스테이플, 및/또는 유사물)로 보충되거나 이것에 의해 대체될 수 있다.
적어도 부분적으로 위로부터 반복되는 것이지만 도면은 축척에 따라 작도되지 않을 수 있다. 예를 들면, 분해도(예를 들면, 도 1)를 도시하는 도면들 중 적어도 일부에서, 하나 이상의 접착제 층(28, 30) 및 시트(26, 32), 또는 이것의 일부의 크기는 본체(12)에 비해 과장될 수 있다.
내부 시트(26) 및 외부 시트(32)는, 예를 들면, 재료의 적절한 웹이나 더 큰 시트로부터 이것을 다이 커팅함으로써 제공될 수 있다. 예를 들면, 내부 또는 환자 접촉 캐리어(26)는 적절한 직물 재료, 주조 재료, 주조 미세다공질 폴리머 시트, 폴리머 필름(예를 들면, 폴리우레탄), 패딩, 및/또는 다른 적절한 재료(예를 들면, 붕대 또는 기타 상처 드레싱의 피부 접촉층을 형성하는 유형의 재료)로 제조될 수 있다. 박리 라이너(32)는, 예를 들면, 박리제로 코팅된 종이 또는 플라스틱 기반의 필름 시트일 수 있고, 이것은 조직 브릿지(10)를 박리 라이너 상에 착탈가능하게 부착하도록 환자 접촉 접착제(30)에 결합된다. 내부 접착제(28)는 이것에 의해 연결될 재료와 양립가능한 접착제 재료를 포함할 수 있다. 환자 접촉 접착제(30)는, 예를 들면, 웨어러블 의료 기구, 붕대, 또는 기타 상처 드레싱을 위한 접착제 배킹(backing)으로서 전형적으로 사용되는 유형의 감압(pressure-sensitive) 접착제 재료일 수 있다. 환자 접촉 접착제(30)는, 조직 브릿지(10)를 조직(예를 들면, 환자의 피부)에 제거가능하게 부착해야 하는 경우와 같이) 내부 접착제(28)보다 더 낮은 접착제 강도를 가질 수 있다. 예를 들면, 적어도 다안정성 본체(12)가 상처 피복재의 어플리케이터로서 기능할 수 있는 다른 실시형태에서, 내부 접착제(28)는 하나 이상의 다른 접착제(예를 들면, 환자 접촉 접착제(30))와 비교하여 더 낮은 접착제 강도를 가질 수 있으며, 이에 대해서는 아래에서 더 상세히 설명된다.
도 3 및 도 4는 각각 안정성 평형 구성의 조립된 제 1 실시형태의 조직 브릿지(10)를 도시한다. 이들 안정성 평형 구성은, 아래에서 더 설명하는 바와 같이, 대칭이거나 비대칭일 수 있다. 제 1 실시형태의 조직 브릿지(10)는 측면 부분 또는 단부 부분(40), 하나 이상의 스트럿(42)(예를 들면, 스트럿 어셈블리), 및 하나 이상의 암(44)를 포함한다. 제 1 실시형태에서, 각각의 스트럿(42)은 각각의 조직 브릿지의 단부 부분(40)에 연결되는 근위 단부 및 이 근위 단부의 반대측의 원위 단부를 포함한다.
제 1 실시형태의 조직 브릿지의 단부 부분(40), 스트럿(42), 및 암(44)은 각각 블랭크(14) 및 본체(12)의 단부 부분(18), 스트럿 부분(20), 및 암 부분(22) 뿐만 아니라 조직 브릿지에 포함될 수 있는 시트(26, 32) 및 접착제 층(28, 30) 중 임의의 것의 대응하는 부분을 포함한다. 조직 브릿지(10)는 상세한 설명란에서 경우에 따라 2 개의 스트럿(42)을 포함하는 것으로 설명되어 있으나, 각각의 조직 브릿지가, 예를 들면, 하나의 스트럿 또는 3 개 이상의 스트럿을 포함하는 임의의 적절한 수의 스트럿을 포함하는 것은 본 개시의 범위 내에 있다.
도 3 및 도 4에서, 하나 이상의 스트럿(42)의 내단부 부분 또는 원위 단부 부분은 스트럿의 중앙 및 외단부 부분 또는 근위 단부 부분에 대해 각도를 이루거나 경사를 이룬다. 스트럿(42)의 원위 단부 부분의 경사 또는 각도를 형성하는 굴곡부는, 예를 들면, 굽힘가공, 열성형, 스템핑, 및/또는 임의의 다른 적절한 방식으로 제공될 수 있다. 대안적으로, 조직 브릿지(10)는 사출 성형, 3D 인쇄, 및/또는 임의의 다른 적절한 방식으로 형성될 수 있거나 적어도 부분적으로 형성될 수 있다. 스트럿(42)의 원위 단부 부분의 경사 또는 각도를 형성하는 굴곡부는, 예를 들면, 굴곡부 영역이 굽힘가공을 용이하게 하기 위한 적어도 하나의 피처를 포함하는 경우에, 조직(52)에 부착되고 있는 조직 브릿지(10)와 관련되는 조직의 힘(예를 들면, 도 10 참조)에 응답하여 형성될 수 있다. 예를 들면, 스트럿(42)의 원위 단부 부분의 이러한 굽힘가공을 용이하게 하기 위한 피처는 굽힘가공을 일으킬 수 있는 적어도 하나의 파괴선(예를 들면, 천공 또는 다른 적절한 구멍, 키스 컷(kiss-cut), 스코어 선, 두께가 감소된 영역, 및/또는 유사물에 의해 형성되는 약화된 영역)을 포함할 수 있다. 스트럿(42)의 원위 단부 부분의 이러한 굽힘가공을 용이하게 하기 위한 다른 피처는 적어도 하나의 힌지, 예를 들면, 리빙 힌지(living hinge), 가단성 재료에 의해 형성되는 힌지, 힌지 핀을 포함하고 관련되는 베어링 구조물(들)을 포함하는 힌지, 및/또는 다른 적절한 피처를 포함할 수 있다.
제 1 실시형태의 본체(12)와 조직 브릿지(10)을 조립하는 것은 암 내단부 부분(예를 들면, 구멍(24))들이 각각 평면도 상에서 서로 중첩되도록 암 부분(22)의 내단부 부분 또는 원위 단부 부분들 사이의 상대 이동을 유발하는 것, 및 다음에 중첩된 암 부분들을 서로 확고하게 고정하는 것을 포함한다. 암 부분(22)들의 중첩된 내단부 부분들은 페그 패스너(16), 구멍(24), 접착제 재료, 히트 실링, 용접, 및/또는 임의의 다른 적절한 고정 메커니즘을 사용하여 서로 확고하게 연결될 수 있다.
다안정성 본체(12) 및 조직 브릿지(10)의 다안정성 특성을 제공하는 것의 일 실시례로서, 블랭크(14)는 적절한 가요성 재료로 구성되고, 암 부분(22)의 내단부 부분의 중첩 및 관련되는 고정은 암 부분(22)들 사이의 발산 각도(AA)(도 2)를 감소시키고, 이로 인해 조직 브릿지는 도 3 및 도 4에 도시된 안정성 평형 구성을 갖는다. 또한, 제 1 실시형태의 다안정성 본체(12) 및 조직 브릿지(10)는 도 3 및 도 4에 도시된 안정성 평형 구성들 사이에 다수의 불안정성 구성을 가지며, 이에 대해서는 아래에서 더 상세히 설명된다.
제 1 실시형태에서는 암 부분(22)들을 연결하는 것 및 다안정성 특성을 제공하는 것이 암(13)의 각각의 부분을 중첩하는 것 및 연결하는 것을 포함하지만 다안정성을 연결하는 것 및 제공하는 것은 다른 적절한 방식으로 달성될 수 있다. 예를 들면, 다안정성 특성을 연결하는 것 및 제공하는 것은, 적절한 접합(예를 들면, 용접(예를 들면, 레이저 용접)), 접착(예를 들면, 접착제 및/또는 접착제 테이프를 사용함), 사출 성형(예를 들면, 인서트 몰딩), 또는 다른 적절한 접합) 및/또는 다른 적절한 부착 메커니즘에 의해, 암 부분들을 엔드 투 엔드(end-to-end)로(예를 들면, 엔드 에지 투 엔드 에지(end-edge to end-edge)로) 각각 접합하는 것을 포함할 수 있다.
제 1 실시형태의 다안정성 본체(12)는 조직 브릿지(10)의 다른 구성요소를 지니는 기판으로서 기능하고, 조직 브릿지는 본체(12)의 다안정성으로 인해 다안정성(예를 들면, 대칭 쌍안정성 또는 비대칭 쌍안정성)이다. 대안적으로, 시트(26), 접착제 층(28, 30), 및/또는 조직 브릿지(10) 내에 포함될 수 있는 기타 구성요소 중 임의의 것은 조직 브릿지(10)의 다안정성 특성에 기여하도록 또는 이것을 제공하도록 구성될 수 있다고 생각된다. 제 1 실시형태의 다안정성 본체(12) 및 조직 브릿지(10)는 보다 구체적으로는 쌍안정성이고, 이로 인해 이들은 도 3 및 도 4에 도시된 2 개의 안정성 평형 구성을 갖는다. 아래에서 더 상세히 설명되는 바와 같이, 다안정성 또는 쌍안정성 구성물은 조직(52) 상에 부착되고 있는 조직 브릿지(10)와 관련되는 조직의 힘에 응답하여 변경될 수 있다(예를 들면, 도 9 내지 도 13을 참조).
도 3 및 도 4는 확장된 안정성 평형 구성(예를 들면, 제 1 안정성 평형 구성) 및 수축된 안정성 평형 구성(예를 들면, 제 2 안정성 평형 구성)의 쌍안정성 조직 브릿지(10)를 각각 도시한다. 확장된 안정성 평형 구성(도 3)에서, 하나 이상의 스트럿(42)의 내단부 부분 또는 원위 단부 부분은 암(44)으로부터 외향으로(예를 들면, 하향으로) 연장된다(예를 들면, 경사를 이룬다). 대조적으로, 수축된 구성(도 4)에서, 하나 이상의 스트럿(42)은 암(44)에 대하여 상대적으로 수축되어 있고, 이로 인해 적어도 하나의 스트럿의 적어도 일부(예를 들면, 원위 단부 부분)가 암에 더 근접해 있다. 수축된 구성의 다른 실시례로서, 조직 브릿지(10)가 서로 대향하는 한 쌍의 스트럿을 포함하는 경우, 이 한 쌍의 스트럿(42)은 암(44)에 대하여 상대적으로 수축될 수 있고, 이로 인해 스트럿의 적어도 일부는 서로 더 근접해 있다.
제 1 실시형태에서, 본체(12)의 스트럿 부분(20)은 본체(12)의 단부 및 암 부분(18, 22)을 포함하거나, 이것으로 본질적으로 구성되거나, 또는 이것으로 구성되는 적어도 하나의 가요성 다안정성 스패닝 구조물(46)에 의해 서로 연결된다. 유사하게 제 1 실시형태의 조직 브릿지(10)의 경우, 스트럿(42)은 조직 브릿지(10)의 단부 및 암 부분(40, 44)을 포함하거나, 이것으로 본질적으로 구성되거나, 또는 이것으로 구성되는 적어도 하나의 다안정성 스패닝 구조물(48)에 의해 서로 연결된다. 스패닝 구조물(46, 48)은 스패닝 구조물의 측면 부분 또는 단부 부분들 사이에 연장되는 내측 부분 또는 중간 부분을 포함하는 것으로서 각각 설명될 수 있다.
제 1 실시형태에서, 조직 브릿지(10)의 일부(예를 들면, 코어 부분)는 다안정성(예를 들면, 본질적으로 쌍안정성)이고, 조직 브릿지의 나머지 부분은 코어 부분과 함께 이동하기 위해 코어 부분에 연결된다. 제 1 실시형태에서, 조직 브릿지의 다안정성 스패닝 구조물(48), 또는 보다 구체적으로는 본체의 다안정성 스패닝 구조물(46)은 다안정성(예를 들면, 본질적으로 쌍안정성)인 조직 브릿지(10)의 코어 부분이다. 즉, 다안정성 스패닝 구조물(46, 48)은 각각 본체(12) 및 조직 브릿지(10)의 다안정성(예를 들면, 대칭 쌍안정성 또는 비대칭 쌍안정성) 거동을 제공하도록 구성될 수 있다. 예를 들면 그리고 도 3에 도시된 바와 같이, 제 1 실시형태의 다안정성 스패닝 구조물(48)은 (예를 들면, 조직 브릿지(10)가 확장된 안정성 평형 구성에 있는 경우에) 상향 오목형 안정성 평형 구성에 있다. 예를 들면, 적어도 암(44)은, 다안정성 스패닝 구조물(48)이 상향 오목형 안정성 평형 구성(예를 들면, 제 1 안정성 평형 구성)에 있을 때, 중앙 반전 아치를 형성할 수 있다. 대조적으로 그리고 도 4에 도시된 바와 같이, 제 1 실시형태의 다안정성 스패닝 구조물(48)은, 조직 브릿지(10)가 수축된 안정성 평형 구성에 있을 때, 하향 오목형 안정성 평형 구성(예를 들면, 제 2 안정성 평형 구성)에 있다. 예를 들면, 적어도 암(44)은, 하향 오목형 안정성 평형 구성에 있을 때, 중앙 아치를 형성할 수 있다.
도 5 및 도 6은 상향 오목형 안정성 평형 구성의 제 1 실시형태의 다안정성 스패닝 구조물(48)을 개략적으로 도시하는 분리도이다. 도 5 및 도 6에 도시된 바와 같이, 다안정성 스패닝 구조물(48)에 의해 형성되는 상향 오목형 안정성 평형 구성은 길이 방향의 아크 및 너비 방향의 아크(예를 들면, 횡방향의 아크 및 반전된 돔의 적어도 일부)의 둘 모두를 포함하거나 형성한다. 도 7 및 도 8에 도시된 바와 같이, 다안정성 스패닝 구조물(48)에 의해 형성되는 하향 오목형 안정성 평형 구성은 길이 방향의 아크 및 너비 방향의 아크(예를 들면, 횡방향의 아크 및 돔의 적어도 일부)의 둘 모두를 포함하거나 형성한다. 대상의 곡률의 하나 이상은 다안정성 스패닝 구조물(48)의 전체에 걸쳐 존재할 수 있다. 대안적으로, 대상의 곡률의 하나 이상은 다안정성 스패닝 구조물(48)의 각각의 부분에만 존재할 수 있다고 생각된다. 또한, 대상의 곡률의 하나 이상은 다안정성(예를 들면, 쌍안정성) 구성의 조직 브릿지의 3차원 형상을 변경하기 위해 수정(예를 들면, 증가, 감소, 및/또는 배향 변경)될 수 있다.
일 실시례로서, 다안정성 스패닝 구조물(48)은, 예를 들면, 상향 오목형 안정성 평형 구성 및 하향 오목형 안정성 평형 구성이 서로의 경면 이미지이도록, 대칭적으로 구성될 수 있다. 다른 실시례로서, 예를 들면, 다안정성 스패닝 구조물(48)은 상향 오목형 안정성 평형 구성 및 하향 오목형 안정성 평형 구성이 서로의 경면 이미지가 아니도록, 비대칭적으로 구성될 수 있다(예를 들면, 상향 오목형 안정성 평형 구성 및 하향 오목형 안정성 평형 구성에서, 스패닝 구조물의 대응하는 부분이 서로 상이한 곡률을 가질 수 있다(예를 들면, 서로 다른 크기의 곡률 반경을 가질 수 있다.).). 다안정성 스패닝 구조물(48)이 비대칭적으로 구성되는 일 실시례로서, 안정성 평형 구성의 하나는 안정성 평형 구성의 나머지보다 더 평탄할 수 있다.
다안정성 스패닝 구조물(48)이 대칭 쌍안정성이고, 또는 조직 브릿지(10)가 대칭 쌍안정성인 것은 곡률 반경을 갖는 제 1 요면을 형성하는 제 1 안정성 평형 구성(예를 들면, 도 5 참조) 및 곡률 반경을 갖는 제 2 요면을 형성하는 제 2 안정성 평형 구성(예를 들면, 도 7 참조)을 갖는 것을 포함할 수 있고, 제 1 요면의 곡률 반경은 제 2 요면의 곡률 반경과 동일하거나 거의 동일할 수 있다. 다안정성 스패닝 구조물(48)이 비대칭 쌍안정성이고, 또는 조직 브릿지(10)가 비대칭 쌍안정성인 것은 곡률 반경을 갖는 제 1 요면을 형성하는 제 1 안정성 평형 구성(예를 들면, 도 5 참조) 및 곡률 반경을 갖는 제 2 요면을 형성하는 제 2 안정성 평형 구성(예를 들면, 도 7 참조)을 갖는 것을 포함할 수 있고, 제 1 요면의 곡률 반경은 제 2 요면의 곡률 반경과 다를 수 있다.
제 1 실시형태에서, 다안정성 스패닝 구조물(48)은 상향 오목형 안정성 평형 구성과 하향 오목형 안정성 평형 구성 사이에 적어도 하나의 불안정성 평형 구성(예를 들면, 최대의 불안정성 구성)을 갖는다. 이와 관련하여, 조직 브릿지(10)는, 아래에서 더 상세히 설명되는 바와 같이, 다안정성 스패닝 구조물의 불안정성 평형 구성, 상향 오목형 안정성 평형 구성, 및 하향 오목형 안정성 평형 구성이 각각 조직 브릿지의 불안정성 평형 구성, 확장된 안정성 평형 구성, 및 수축된 안정성 평형 구성과 관련되도록 구성된다.
당업자는 "상" 및 "하" 등의 방향 기준이 본 개시의 상세한 설명란에서 이해를 돕기 위해 사용되고 있으며, 예를 들면, 서로 반대인 방향으로서 다른 방향 기준 프레임에 대해서는 다르게 설명될 수 있다는 것을 이해할 것이다. 예를 들면 그리고 제 1 실시형태에서, 다안정성 스패닝 구조물(48)은 양측의 제 1 면 및 제 2 면을 갖는 것으로서 설명될 수 있고, 제 1 면은 제 1 안정성 평형 구성에서 오목한 면(예를 들면, 실질적으로 오목한 면 및/또는 아니면 적절하게 구성된 면(예를 들면, 만곡된 면))이고, 제 2 안정성 평형 구성에서 볼록한 면(예를 들면, 실질적으로 볼록한 면 및/또는 아니면 적절하게 구성된 면(예를 들면, 만곡된 면))이고, 제 2 면은 제 2 안정성 평형 구성에서 오목한 면(예를 들면, 실질적으로 오목한 면 및/또는 아니면 적절하게 구성된 면(예를 들면, 만곡된 면))이고, 제 1 안정성 평형 구성에서 볼록한 면(예를 들면, 실질적으로 볼록한 면 및/또는 아니면 적절하게 구성된 면(예를 들면, 만곡된 면))이다.
제 1 실시형태의 조직 브릿지(10)를 제조하는 방법의 일 실시례에 따르면, 이것은 완전히 조립되고, 살균되고, 다음에 패키지 내에 봉입되어 최종 사용자에게 제공되며, 최종 사용자는 이 패키지를 개봉하여 조직 브릿지를 조직(52) 상에 부착한다(예를 들면, 도 9를 참조). 각각의 패키지는 하나 이상의 조직 브릿지(10)를 포함할 수 있다. 예를 들면, 복수의 조직 브릿지(10)를 수용하는 비교적 컴팩트한 패키지에서, 조직 브릿지는 수축된 안정성 평형 구성에서 함께 네스팅(nesting)될 수 있고, 이 경우에 사용자는 전형적으로 조직 브릿지를 조직(52) 상에 부착하기 전에 확장된 안정성 평형 구성으로 재구성한다. 대안적으로, 조직 브릿지(10)는, 아래에서 더 상세히 설명되는 바와 같이, 확장된 안정성 평형 구성 및/또는 부분적으로 조립된 구성으로 포장될 수 있다. 포장된 조직 브릿지(10)는 예를 들면, 붕대, 의료용 드레싱, 의료용 세정 기구, 살균용 와이프(wipe) 및/또는 액체, 장갑, 및/또는 다른 적절한 물품 등의 하나 이상의 다른 물품을 포함하는 키트, 군용 팩 등의 일부일 수 있다.
도 9 내지 도 13은 박리 라이너(32)를 제거한 후에 흉터 또는 상처(50)에 제 1 실시형태의 조직 브릿지(10)를 적용하는 방법의 일련의 단계의 일 실시례를 개략적으로 도시한다. 조직 브릿지(10)는 도 9 및 도 10에서 확장된 안정성 평형 구성에 있고; 도 11 및 도 12에서 불안정성 구성에 있고; 도 12에서 적어도 하나의 불안정성 평형 구성(예를 들면, 최대의 불안정성 구성)에 있고; 그리고 도 13에서 수축된 안정성 평형 구성에 있거나 이것에 근접해 있다.
도 9를 참조하면, 조직 브릿지(10)가 아직 확장된 안정성 평형 구성에 있지 않거나 근접해 있지 않은 경우, 조직 브릿지를, 예를 들면, 수축된 안정성 평형 구성으로부터 확장된 안정성 평형 구성으로 수동으로 재구성할 수 있다. 예를 들면, 조직 브릿지(10)는, 손가락과 엄지는 조직 브릿지의 양단부에 결합되어 상방으로 당기고, 다른 손가락은 스패닝 구조물(48)의 내측 부분을 하방으로 누르도록, 사용자의 손가락(54)(도 9)과 엄지(56)(도 9) 사이에 조직 브릿지(10)를 손으로 파지함으로써 수축된 안정성 평형 구성으로부터 확장된 안정성 평형 구성으로 수동으로 재구성될 수 있다. 다른 실시례로서, 조직 브릿지(10)는, 사용자가 한 손으로 조직 브릿지의 일단부를 파지하고, 다른 손으로 조직 브릿지의 타단부를 파지하고, 다음에 조직 브릿지가 수축된 안정성 평형 구성으로부터 확장된 안정성 평형 구성으로 재구성되도록 사용자의 손들 사이에서 상대 회전을 일으킴으로써, 수축된 안정성 평형 구성으로부터 확장된 안정성 평형 구성으로 수동으로 재구성될 수 있다. 어느 경우에서나, 이러한 재구성은 조직 브릿지(10)를 수축된 안정성 평형 구성으로부터 최대 불안정성 평형 구성을 향해 그리고 다음에는 이 최대 불안정성 평형 구성을 약간 통과하여 수동으로 휘게 하고, 다음에 이 조직 브릿지가 인접하는 최대 불안정성 평형 구성으로부터 수축된 안정성 평형 구성으로 자동적으로 재구성(예를 들면, 탄성 위치 에너지에 응답하여 자체를 휘게 함)되도록 하는 것을 포함할 수 있다.
도 9에 도시된 바와 같이, 확장된 안정성 평형 구성의 또는 이것에 근접한 조직 브릿지(10)는 사용자의 손가락(54)과 엄지(56) 사이에 또는 임의의 다른 적절한 방식으로 수용으로 파지될 수 있고, 이로 인해 조직 브릿지의 길이는 환자의 조직(52) 내의 흉터, 절상(cut), 또는 상처(50)에 대해 횡방향으로 또는 보다 구체적으로는 실질적으로 수직으로 연장된다. 도 10을 참조하면, 하나 이상의 스트럿(42)(예를 들면, 스트럿 어셈블리)의 각도를 이룬(예를 들면, 경사진) 내단부 부분 또는 원위 단부 부분의 하면 또는 외면 상의 환자 접촉 접착제(30)(도 1)는 흉터, 절상, 또는 상처(50)의 양측 상의 환자의 조직 또는 피부(52)에 결합될 수 있다. 본체의 스트럿(20) 상의 환자 접촉 접착제(30)의 부분은 조직 브릿지의 스트럿(42)의 결합 구역으로 지칭될 수 있다. 결합 구역인 또는 결합 구역을 형성하는 본체의 스트럿(20) 상의 환자 접촉 접착제(30)에 더하여 또는 이것의 대안으로서, 이 결합 구역은 핀, 니들, 봉합사, 스테이플, 바브(barb), 프롱(prong), 및/또는 다른 적절한 고정 메커니즘 또는 유사물을 포함할 수 있다.
도 11 및 도 12를 참조하면, 조직 브릿지(10)는 조직(52)에 더 근접하도록 계속해서 수동으로 힘을 받거나 눌리고, 이로 인해 하나 이상의 스트럿(42)의 내부 부분은 환자 접촉 접착제(30)에 의해 환자의 조직에 더욱 접착된다. 스패닝 구조물(48) 상의 오목한 연부(19)(도 1 및 도 2) 또는 다른 적절한 위치에 사용자의 손가락(54) 및 엄지(56)에 의해 가해지는 작용력은 스트럿(42)을 조직(52)에 압박한다. 조직(52)은 저항력 또는 반력을 제공하고, 이로 인해 스트럿(42)은 스패닝 구조물(48)의 각각의 부분에 반력을 가한다. 제 1 실시형태에서, 스패닝 구조물(48) 상의 작용력 및 반력의 위치는 이격되어 있다. 충분히 큰 경우, 작용력과 반력 및 결과적인 토크로 인해 조직 브릿지(10)는 확장된 안정성 평형 구성으로부터 중간의 또는 최대 불안정성 평형 구성을 향해 그리고 이것을 통과하여 재구성된다(예를 들면, 휜다). 일 실시례에서, 조직 브릿지(10)가 최대 불안정성 평형 구성을 통과하여 힘을 받거나 눌린 후, 조직 브릿지는 수축된 안정성 평형 구성에 적어도 근접하도록 자동적으로 전이(transition)하고(예를 들면, 자체의 탄성 위치 에너지로 인해 자체가 휘고), 하나 이상의 스트럿(42) 및 선택적으로는 또한 단부 부분(40) 및 암(44)을 조직(52)에 더욱 부착시킨다. 이 과정에서, 스트럿(42)은 함께 더 가까워지고, 이들이 접착되어 있는 조직(52)의 부분들을 서로를 향해 눌러준다(예를 들면, 스트럿은 흉터 또는 상처(50)에 인접한 조직을 외전시킬 수 있다).
계속해서 도 9 내지 도 13을 참조하면, 제 1 실시형태의 다안정성 조직 브릿지(10)는 상처(50) 및/또는 흉터 조직을 적어도 부분적으로 피복하도록, 그리고 상처 및/또는 흉터 조직과 관련된 장력을 감소시키도록 구성된다. 다안정성 스패닝 구조물(46)은 상향 오목형 안정성 평형 구성(예를 들면, 도 3, 도 5, 도 9 및 도 10)과 하향 오목형 안정성 평형 구성(예를 들면, 도 4, 도 7 및 도 13) 사이에 불안정성 구성(예를 들면, 도 11 및 도 12)을 포함하는 복수의 구성을 갖도록 구성될 수 있다. 제 1 실시형태에서, 다안정성 스패닝 구조물(46)은, 중간 또는 최대 불안정성 평형 구성(예를 들면, 도 12)과 상향 오목형 안정성 평형 구성 사이의 구성에 있을 때, 상향 오목형 안정성 평형 구성(예를 들면, 제 1 안정성 평형 구성)을 향하여 편향되도록 구성된다. 유사하게는, 제 1 실시형태의 다안정성 스패닝 구조물(46)은, 중간 또는 최대 불안정성 평형 구성과 하향 오목형 안정성 평형 구성 사이의 구성에 있을 때, 하향 오목형 안정성 평형 구성(예를 들면, 제 2 안정성 평형 구성)을 향하여 편향된다.
제 1 실시형태의 다안정성 스패닝 구조물(46) 및 스트럿(42)은, 다안정성 스패닝 구조물이 상향 오목형 안정성 평형 구성으로부터 중간 또는 최대 불안정성 평형 구성을 통과하여 하향 오목형 안정성 평형 구성으로 전이하는 것에 적어도 응답하여, 스트럿의 적어도 내단부 부분들 또는 원위 단부 부분들이 서로 더 가까워지도록 협동적으로 구성된다. 제 1 실시형태에서, 스트럿(42)의 원위 단부 부분의 적어도 하면 또는 외면은 환자의 조직(52)의 각각의 부분과 결합되어, 스트럿이 서로 더 가까워지는 것에 응답하여, 이들을 서로를 향해 이동시키도록 구성된 결합 구역 또는 연결 구역(예를 들면, 접착제 재료(30))을 포함한다.
더 구체적으로, 조직(52)에 제 1 실시형태의 조직 브릿지(10)를 적용하는 위에서 논의된 방법에 관련하여, 확장된 안정성 평형 구성과 중간 또는 최대 불안정성 평형 구성 사이에 제 1 시리즈의 불안정성 구성이 있다. 유사하게는, 수축된 안정성 평형 구성과 중간 또는 최대 불안정성 평형 구성 사이에 제 2 시리즈의 불안정성 구성이 있다. (i) 다안정성 스패닝 구조물(48)이 상향 오목형 형상을 형성하는 정도는 확장된 안정성 평형 구성에서 비교적 최대로 형성된 상향 오목형 형상으로부터 중간 또는 최대 불안정성 평형 구성에 인접하는 제 1 시리즈의 불안정성 구성에서 비교적 최소로 형성된 상향 오목형 형상으로 연속적으로 변화하고; (ii) 다안정성 스패닝 구조물은 중간 또는 최대 불안정성 평형 구성에서 평탄(실질적으로 평탄)하고; (iii) 다안정성 스패닝 구조물이 하향 오목형 형상을 형성하는 정도는 수축된 안정성 평형 구성에서 비교적 최대로 형성된 하향 오목형 형상으로부터 중간 또는 최대 불안정성 평형 구성에 인접하는 제 2 시리즈의 불안정성 구성에서 비교적 최소로 형성된 하향 오목형 형상으로 연속적으로 변화하는 것으로 생각된다.
제 1 실시형태의 조직 브릿지(10)는 수동으로 아니면 다안정성 스패닝 구조물(48)의 요면을 평탄화하도록 모색하는 방식으로 조직 브릿지에 힘을 적절하게 가함으로써 안정성 평형 구성으로부터 중간 또는 최대 불안정성 평형 구성으로 전이할 수 있고, 여기서 요면이 감소함에 따라 외력을 증가시키는 것이 요구되고, 이로 인해 적어도 하나의 불안정성 평형 구성(예를 들면, 최대 불안정성 구성)를 달성하기 위해 최대 외력이 요구된다. 대조적으로, 제 1 실시형태의 조직 브릿지(10)는 조직 브릿지에 외력을 가하는 것을 필요로 하지 않고 임의의 제 1 시리즈의 불안정성 구성으로부터 확장된 안정성 평형으로 자동적으로 편향적으로 전이하도록 구성된다. 유사하게는, 제 1 실시형태의 조직 브릿지(10)는 조직 브릿지에 외력을 가하는 것을 필요로 하지 않고 임의의 제 2 시리즈의 불안정성 구성으로부터 수축된 안정성 평형으로 자동적으로 편향적으로 전이하도록 구성된다. 다안정성 스패닝 구조물(48)의 요면을 평탄화하도록 모색하는 방식으로 조직 브릿지(10)에 힘을 직접적으로 수동으로 가하는 것의 대안으로서, 요면을 평탄화하기 위한 힘은 패스너(예를 들면, 나사 및 볼트 등의 나사산식 패스너) 및 공구(예를 들면, 수공구)에 의해 제공될 수 있고, 이에 대해서는 아래에서 더 상세히 설명된다.
도 12는 적어도 조직 브릿지의 스패닝 구조물(48)의 대략 최대 불안정성 중간 구성의 일 실시례를 도시한다. 위로부터 적어도 부분적으로 반복하여 그리고 추가의 실시례로서, 제 1 실시형태의 다안정성 스패닝 구조물(48)은, 이 스패닝 구조물이 도 10 및 도 12 등에 도시된 구성들 사이의 중간 구성에 있는 경우, 조직 브릿지에 외력(예를 들면, 손가락의 압력)이 가해지지 않거나 최소의 외력이 가해지는 경우에는 스패닝 구조물이 도 10 등에 도시된 구성으로 되돌아가는 경향을 갖는다. 유사하게는, 다안정성 스패닝 구조물(48)이 도 12 및 도 13에 도시된 구성들 사이의 중간 구성에 있는 경우, 조직 브릿지에 외력(예를 들면, 손가락의 압력)이 가해지지 않거나 최소의 외력이 가해지는 경우에는 스패닝 구조물이 도 13 등에 도시된 바와 같은 구성으로 변화되는 경향을 갖는다. 조직의 힘(예를 들면, 내측 조직의 전진에 대한 장력 또는 저항력), (조직 브릿지와 이것이 적용되는 조직 사이의) 접착력, 또는 기타 요인의 존재는 조직 브릿지의 최대 불안정성 중간 구성 및 안정성 구성(예를 들면, 안정성 평형 구성)을 변경시킬 수 있다.
위로부터 반복하여, 도 12는 적어도 조직 브릿지의 스패닝 구조물(48)의 불안정성 평형 구성을 도시한다. 도 12에 도시된 실시례에서, 스패닝 구조물은 평탄하거나, 실질적으로 평탄하거나, 평면이거나, 또는 실질적으로 평면이다. 스패닝 구조물(48)의 기타 실시형태는 불안정성 평형 구성에서 만곡형(예를 들면, 평탄하지 않거나, 평면이 아니거나, 또는 실질적으로 평면이 아님)일 수 있다고 생각된다.
위로부터 적어도 부분적으로 반복하여, 다안정성 스패닝 구조물(48)에 의해 축적된 에너지는 제 1 실시형태의 조직 브릿지(10)의 다안정성(예를 들면, 쌍안정성)을 제공하는 원인이 되지만 다안정성 스패닝 구조물이 지니는 조직 브릿지의 기타 피처(예를 들면, 층)는, 예를 들면, 조직 브릿지의 전체적인 강성, 유연성, 및 탄성에 영향을 줄 수 있다. 조직 브릿지(10)의 다양한 피처 중 하나 이상의 특성(예를 들면, 강성, 유연성, 및/또는 탄성)은 미리 결정된 방식으로 조정되어 조직 브릿지의 (예를 들면, 다안정성의) 조작성을 조정할 수 있다. 예를 들면, 서로 비교될 때, 동일한 조직 브릿지(10)의 상이한 부분은 상이한 특성(예를 들면, 상이한 두께 또는 체적, 상이한 구성 재료, 및/또는 상이한 제조 기술로 인한 상이한 강성, 유연성, 및/또는 탄성)을 가져서 조직 브릿지의 조작성(예를 들면, 다안정성의 조작성)에 영향을 줄 수 있다.
유사하게는, 조직 브릿지(10)가 부착되는 조직은, 예를 들면, 조직(52)과 조직 브릿지(10)의 둘 모두를 포함하는 시스템(예를 들면, 조합)의 전체적인 강성, 유연성, 및 탄성에 영향을 줄 수 있다. 구체적인 실시례로서, 조직 브릿지(10)가 부착되는 구성 및 조직(52)의 특성에 따라, 조직 브릿지 자체는, 시스템(예를 들면, 조직과 조직 브릿지의 둘 모두를 포함하는 조합)이 안정성 평형 구성에 있을 때, 수축된 안정성 평형 구성에 도달하지 않고 조직 브릿지의 불안정성 구성에 머무를 수 있다. 유사하게는, 조직 브릿지(10)가 부착되고 있는 조직(52)의 구성 및 특성은 중간 또는 최대 불안정성 평형 구성에 영향을 줄 수 있다(예를 들면, 시스템(예를 들면, 조직과 조직 브릿지의 둘 모두를 포함하는 조합)의 중간의 최대 불안정성 평형 구성에 도달하는 데 필요한 외력의 양을 증가시킬 수 있음). 본 개시의 일 양태에 따르면, 조직 브릿지(10)의 조작성을 조정하는 것은 조직 브릿지가 부착될 조직의 구성 및 특성을 고려하는 것 및 적어도 해당 조직을 고려하여 조직 브릿지의 구성 및 특성을 조정하는 것을 포함할 수 있다.
도 14는 제 1 실시형태의 제조의 실시례에 따른 복수의 조직 브릿지(10)(도 3 및 도 4)의 평탄한 다층 전구체(58)의 위로부터의 개략도이다. 도 14에서, 다층 전구체(58)의 최상층은 병렬로 배치된 여러 개의 투명한 블랭크(14)(도 2)의 형태이다. 도 14에서, 다층 전구체(58)의 최하층(60)은 전구체 시트(60)일 수 있고, 이것으로부터 외부 박리 라이너(32)(도 1)를 절단해 낼 수 있다. 도 14에서, 중간층(62)은 크로스해칭으로 개략적으로 식별되며, 상부 블랭크(14)와 최하층(60) 사이에 배치되어 있다. 다층 전구체(58)의 중간층(62)은 환자 접촉 캐리어(26)(도 1)를 절단해 낼 수 있는 전구체 시트(62)일 수 있다.
또한 도 14에는 블랭크(14)의 쌍들로부터 다안정성 본체(12)(도 3 및 도 4)를 조립하는 데 사용하기 위한 용접, 히트 실링, 접착제, 및/또는 다른 적절한 메커니즘을 촉진하거나 수용하기 위한 요철(64) 또는 다른 적절한 피처가 도시되어 있다. 또한, 위치정렬 피처(66)(예를 들면, 구멍, 아이 마크(eye mark), 및/또는 다른 적절한 위치정렬 피처)가 전구체(58)의 하층(60) 및/또는 임의의 다른 적절한 층 내에 다안정성 본체(12)의 조립 시에 블랭크(14)들을 서로 각각 정렬하는 데 사용하기 위해 포함될 수 있다. 도 14와 관련되는 요철(64), 위치정렬 피처(66), 및/또는 다른 적절한 피처는 본 개시의 다른 실시형태에서, 예를 들면, 각각의 조직 브릿지(10)가 2 개 미만의 블랭크 또는 3 개 이상의 블랭크로 적어도 부분적으로 형성되는 실시형태에서 사용될 수 있다. 조직 브릿지(10)는 블랭크를 포함하지 않고 제조될 수도 있다.
조직 브릿지(10), 본체(12), 스트럿 부분(20), 스트럿(42)(예를 들면, 스트럿 어셈블리), 및/또는 다안정성 스패닝 구조물(46, 48)은 때때로 상세한 설명란에서 하나 이상의 블랭크(예를 들면, 도 1 및 도 2의 블랭크(14)를 참조)를 기립시킴으로써 적어도 부분적으로 형성되는 것으로 설명되지만, 하나 이상의 기립형 블랭크를 포함하지 않는 각각의 조직 브릿지, 본체, 스트럿 부분, 스트럿, 및/또는 다안정성 스패닝 구조물은 본 개시의 범위 내에 있다. 예를 들면, 블랭크를 함께 연결하거나 또는 블랭크의 각각의 부분을 함께 연결할 필요가 없는 방식으로 조직 브릿지(10)의 각각이 조립되는 것은 본 개시의 범위 내에 있다. 예를 들면, 본체(12)는 임의의 적절한 방식으로, 예를 들면, 열성형, 3D 인쇄, 사출 성형 등으로 형성될 수 있다. 예를 들면, 각각의 본체(12)는, 스트럿 부분(20), 스트럿(42), 및/또는 다안정성 스패닝 구조물(46, 48)이 사출 성형성 또는 열성형성 재료 등으로부터의 단일 물품으로서 함께 형성될 있도록, 사출성형되거나 기계적으로 열성형되는 단일(예를 들면, 단일 부재) 물품일 수 있다. 추가의 실시례로서, 조직 브릿지(10)가 적어도 부분적으로 열성형에 의해 형성되는 경우에, 제조 중에 및/또는 조직 브릿지가 환자에게 적용되고 있을 때에 일시적인 박리가능 박리 라이너가 사용될 수 있다고 생각된다. 예를 들면, 일시적 박리가능 박리 라이너는 구조물의 인덱싱(indexing) 및/또는 배향을 위해 사용될 수 있고, 열성형은 적어도 일부의 층이 주 기판(예를 들면, 폴리머 필름)에 접착되어 라미네이트를 형성한 후에 실행될 수 있다. 본체(12) 및/또는 조직 브릿지(10)는 임의의 적절한 시간(예를 들면, 열성형 전, 후 및/또는 중)에 라미네이트로부터 절단해 낼 수 있다고 생각된다. 이러한 일시적 박리가능 박리 라이너는 임의의 적절한 시간에 라미네이트, 본체(12), 및/또는 조직 브릿지(10)로부터 제거될 수 있다.
이해를 돕기 위해, 블랭크(14)는 최초에 개별적으로 제조된 후에 다안정성 본체(12) 또는 조직 브릿지(10)로 변환되는 물품으로서 설명되거나 언급될 수 있다. 그러나, 다안정성 본체(12) 또는 조직 브릿지(10)를 제공하는 열성형 또는 다른 적절한 제조 프로세스의 단계 중에 비교적 일시적으로 존재할 수 있는 구조물을 적어도 개략적으로 예시할 수 있는 것으로 생각된다.
상세한 설명란의 이하의 부분에 개시된 제 1 실시형태(예를 들면, 구조물 및 관련된 방법) 및 기타 실시형태(예를 들면, 구조물 및 관련된 방법)는 기재된 변형 및 당업자에게 명백한 변형을 제외하고는 유사할 수 있다. 예를 들면, 도 15 내지 도 18은, 예를 들면, 각각의 블랭크(14)에서 암 부분(22)이 단부 부분(18)으로부터 수렴성 방식으로 이격되어 암 부분들 사이에 수렴 각도를 형성하는 것을 제외하고, (예를 들면, 구조물 및 관련된 방법의 둘 모두를 포함하는) 제 1 실시형태의 다안정성 조직 브릿지(10)와 유사할 수 있는 다안정성(예를 들면, 대칭 쌍안정성 또는 비대칭 쌍안정성) 조직 브릿지(10)의 제 2 실시형태의 피처를 도시한다. 제 2 실시형태에서, 조직 브릿지(10)의 조립(예를 들면, 암 부분(22)의 각각의 단부 부분의 중첩 및 연결)은 암 부분(22)들 사이의 수렴 각도를 변경(예를 들면, 저감)하고, 이에 따라 블랭크(14)를 변형시켜 다안정성(예를 들면, 대칭 쌍안정성 또는 비대칭 쌍안정성) 본체(12)를 형성하는 것을 포함한다. 대안적으로, 중첩 및 연결은 하나 이상의 적절한 접합(예를 들면, 용접(예를 들면, 레이저 용접)), 접착(예를 들면, 접착제 및/또는 접착제 테이프를 사용함), 사출 성형(예를 들면, 인서트 몰딩), 또는 다른 적절한 접합) 및/또는 다른 적절한 부착 메커니즘에 의한 에지 투 에지(edge-to-edge) 연결에 의해 대체될 수 있다.
조직 브릿지(10)의 암 부분(22)들, 암(44)들, 또는 다른 적절한 피처들 사이의 발산 각도 또는 수렴 각도는 보다 예각 또는 보다 둔각으로 변경되어 다안정성(예를 들면, 쌍안정성) 구성의 조직 브릿지의 3차원 형상을 변경할 수 있다. 예를 들면, 블랭크(14)(단일 부재 또는 다수 부재)의 암(22)들 사이의 발산 각도가 기준 실시형태에 비해 증가되는 경우, 결과적인 다안정성(예를 들면, 쌍안정성) 스패닝 부분(46)은, 일단 조립되면, 더 작은 반경의 확장된(볼록한) 안정성 평형 구성 및 수축된(오목한) 안정성 평형 구성을 가질 수 있다. 유사하게는, 발산 각도가 기준 실시형태에 비해 감소되는 경우, 일단 조립되면, 다안정성(예를 들면, 쌍안정성) 스패닝 부분(46)은 더 큰 반경의 확장된(볼록한) 안정성 평형 구성 및 수축된(오목한) 안정성 평형 구성을 가질 수 있다. 블랭크가 수렴성 각도를 갖는 경우, 각도 변화와 기준 블랭크 사이의 이 관계는 반전된다. 또한, 수렴 각도 또는 발산 각도를 변경하면 조직 브릿지(10)를 최대 불안정성 중간 구성(예를 들면, 불안정성 평형 구성)에 배치하기 위한 힘의 요건을 변경할 수 있다. 임의의 주어진 블랭크의 경우, 수렴 각도 또는 발산 각도만이 변경되고 재료, 두께 및 치수가 유사하면, 수렴 각도 또는 발산 각도가 더 크면 더 큰 저항력이 생성되고, 따라서 조직 브릿지(10)를 최대 불안정성 중간 구성으로 변경시키기 위한 힘의 요건이 더 커지고, 유사하게 수렴 각도 또는 발산 각도가 더 작으면 더 낮은 저항력이 생성되고, 따라서 조직 브릿지를 기준 조직 브릿지에 비해 최대 불안정성 중간 구성으로 변형시키기 위한 힘의 요건이 더 작아진다.
도 17 및 도 18은 각각 확장된 안정성 평형 구성 및 수축된 안정성 평형 구성의 제 2 실시형태의 쌍안정성 본체(12)를 도시한다. 확장된 안정성 평형 구성(도 17)에서, 스트럿의 내단부들 부분(20)은 암 부분(22)으로부터 외향으로(예를 들면, 하향으로) 연장된다. 대조적으로, 수축된 안정성 평형 구성(도 18)에서, 스트럿 부분(20)은 암 부분(22)에 대해 비교적 수축되고, 이로 인해 스트럿의 내단부 부분 또는 원위 단부 부분은 서로 더 근접한다. 제 2 실시형태에서, 스트럿 부분(20)은 블랭크(14)의 단부 부분(18) 및 암 부분(22)을 포함하는 적어도 하나의 다안정성 스패닝 구조물(46)에 의해 서로 연결된다. 제 2 실시형태에서, 다안정성 스패닝 구조물(46)은 본체(12) 및 조직 브릿지(10)의 쌍안정성 거동을 제공하도록 구성된다. 위로부터 적어도 부분적으로 반복하여, 하나 이상의 블랭크로 형성되지 않고, 본체(12)는, 스트럿 부분(20) 및 다안정성 스패닝 구조물(46)이 사출 성형성 또는 열성형성 재료 등으로부터의 단일 물품으로서 함께 형성될 수 있도록, 사출성형되거나 기계적으로 열성형되는 단일(예를 들면, 단일 부재) 물품일 수 있다. 본체(12) 및 조직 브릿지(10)는 적층된 구조물로 형성될 수 있다.
도 19 내지 도 26은, 예를 들면, 2 개의 암 부분(22)만이 서로 중첩 및 연결되어 다안정성 본체를 형성하는 것을 제외하고, (예를 들면, 구조물 및 관련된 방법의 둘 모두를 포함하는) 제 1 실시형태 및 제 2 실시형태와 유사할 수 있는 다안정성(예를 들면, 대칭 쌍안정성 또는 비대칭 쌍안정성) 조직 브릿지(10)의 제 3 실시형태의 피처를 도시한다. 도 19 및 도 20에 도시된 실시례에서, 암(44)들 중 하나는 본체의 단부 부분(18)들 사이에서 연속적으로 연장되는 재료의 단일 스트립이고, 암(44)들 중 나머지 하나(도 24 및 도 25)는 적어도 2 개의 링크 또는 암 부분(22)으로 형성된다. 암 부분(22)의 내단부를 함께 중첩 및 연결하는 것은 암 부분(예를 들면, 도 24 내지 도 26을 참조) 내의 하나 이상의 쌍의 반대측으로 배향된 고정 슬롯(70)을 포함하는 연결 구역들을 함께 결합함으로써 용이해질 수 있고, 및/또는 암 부분(22)은 임의의 다른 적절한 메커니즘을 사용하여 서로 연결될 수 있다. 대안적으로, 중첩 및 연결은 하나 이상의 적절한 접합(예를 들면, 용접(예를 들면, 레이저 용접)), 접착(예를 들면, 접착제 및/또는 접착제 테이프를 사용함), 사출 성형(예를 들면, 인서트 몰딩), 또는 다른 적절한 접합) 및/또는 다른 적절한 부착 메커니즘에 의한 에지 투 에지(edge-to-edge) 연결에 의해 대체될 수 있다.
도 20을 참조하면, 암(44)은 길이 "AL", 너비 "AW", 및 발산 각도 "AA"를 가질 수 있다. 하나 이상의 스트럿(20)은 너비 "SW" 및 길이 "SL"을 가질 수 있다. 스트럿(20)의 내단부들 사이에 간극 "SG"이 전형적으로 형성된다. 조직 브릿지(10)의 암 길이 "AL", 암 너비 "AW", 암 발산 각도 "AA", 스트럿 너비 "SW", 스트럿 길이 "SL", 스트럿 간극 "SG" 및/또는 다른 적절한 피처 중 하나 이상은 미리 결정된 방식으로 조정되어 조직 브릿지의 (예를 들면, 다안정성의) 조작성을 조정할 수 있다. 다른 실시례로서, 하나 이상의 블랭크(14)의 각각의 부분이 서로 연결되어 다안정성 본체(12)를 형성하는 구성 및 방식은 미리 결정된 방식으로 조정되어 관련된 다안정성 본체(12) 및 조직 브릿지(10)의 (예를 들면, 다안정성의) 조작성을 조정할 수 있다. 조직 브릿지(10)의 스트럿(20) 및/또는 기타 피처는 비대칭일 수 있다.
도 23은, 스트럿(42)(예를 들면, 스트럿 어셈블리)의 하나 이상의 부분이 각도를 이루는 것을 제외하고 도 21 및 도 22에 도시된 (예를 들면, 구조물 및 관련된 방법의 둘 모두를 포함하는) 변형례와 유사한 조직 브릿지(10)의 변형례를 도시한다. 예를 들면, 조직 브릿지(10)는 스트럿(42)과 관련된 임의의 하나 이상의 각도를 변경함으로써 조정될 수 있다.
도 23에서, 스트럿(42)의 내단부 부분 또는 원위 단부 부분은 스트럿의 중앙 및 외단부 부분 또는 근위 단부 부분에 대해 각도를 이루거나 경사를 이룬다. 또한 도 23에서, 각각의 스트럿(42)의 외단부 부분 또는 근위 단부 부분은 스트럿이 연결되는 조직 브릿지의 단부 부분(40)에 대해 굴곡 또는 절곡된다. 스트럿(42)에 관련된 각도를 형성하는 굴곡부는, 예를 들면, 굽힘가공, 열성형, 스템핑, 및/또는 임의의 다른 적절한 방식으로 제공될 수 있다. 대안적으로, 조직 브릿지(10)는 사출 성형, 3D 인쇄, 및/또는 임의의 다른 적절한 방식으로 형성될 수 있거나 적어도 부분적으로 형성될 수 있다. 위로부터 적어도 부분적으로 반복하여, 스트럿(42)의 내단부 부분 또는 원위 단부 부분의 경사 또는 각도를 형성하는 하나 이상의 굴곡부는 조직 브릿지(10)가 조직(52)에 부착되는 것에 관련되는 조직의 힘에 응답하여 형성될 수 있다.
제 3 실시형태의 조직 브릿지(10)를 제조하는 방법의 일 실시례에 따르면, 조직 브릿지는 실질적으로 완전히 조립되고, 살균되고, 다음에 최종 사용자에게 제공되는 패키지 내에 봉입될 수 있다. 최종 사용자가 패키지를 개방한 후, 사용자는 위에서 설명한 바와 같이 또는 임의의 다른 적절한 방식으로 암 부분(22)의 내단부들을 서로 연결한 다음에 조직(52)(도 9) 상에 조직 브릿지를 부착할 수 있다. 대안적으로, 예를 들면, 제 1 실시형태를 참조하여 위에서 설명한 바와 같이, 조직 브릿지(10)는 완전히 조립된 후에 포장될 수 있다. 또한 위로부터 반복하여, 블랭크(들)로 형성되지 않고, 본체(12)는, 스트럿 부분(20) 및 다안정성 스패닝 구조물(46)이 사출 성형성 또는 열성형성 재료 등으로부터의 단일 물품으로서 함께 형성될 수 있도록, 사출성형되거나 기계적으로 열성형되는 단일(예를 들면, 단일 부재) 물품일 수 있다. 본체(12) 및 조직 브릿지(10)는 적층된 구조물로 형성될 수 있다.
도 24는 확장된 안정성 평형 구성의 제 3 실시형태의 다안정성 조직 브릿지(10)를 도시하며, 여기서 하나 이상의 스트럿(42)의 내단부 부분 또는 원위 단부 부분은 암(44)으로부터 외향으로(예를 들면, 하향으로) 연장되고(예를 들면, 경사를 이루고), 다안정성 스패닝 구조물(48)은 상향 오목형 안정성 평형 구성에 있다. 도 25는 수축된 안정성 평형 구성의 제 3 실시형태의 조직 브릿지(10)를 도시하고, 여기서 하나 이상의 스트럿(42)은 암(44)에 대해 상대적으로 수축되고, 다안정성 스패닝 구조물(48)은 하향 오목형 안정성 평형 구성에 있다.
도 26은 수축된 안정성 평형 구성 또는 이것에 근접한 제 3 실시형태의 조직 브릿지(10)의 상면 사시도이고, 여기서 하나 이상의 스트럿(42)(예를 들면, 스트럿 어셈블리)의 적어도 하면은 환자의 조직(52)에 접착되어 힘을 적용하고, 이로 인해 상처(50)는 적어도 부분적으로 봉합되고, 환자의 상처 영역은 본 개시의 일 실시형태에 따라 외전된다. 제 3 실시형태의 조직 브릿지(10)가 확장된 안정성 평형 구성에 있는 동안에, 조직 브릿지는 조직에 대하여 힘을 받거나 눌릴 수 있고, 이로 인해 조직 브릿지, 조직(52), 및 상처(50)는 도 26에 개략적으로 도시된 바와 같이 구성되고, 여기서 조직 브릿지는 환자 접촉 접착제(30)(예를 들면, 도 19를 참조) 및/또는 임의의 다른 적절한 부착 메커니즘에 의해 조직에 고정될 수 있다.
도 27은 제 3 실시형태의 다안정성 본체(12)의 변형례의 분리 평면도로서 암 부분(22)은 고정 슬롯(70)에 의해 적어도 부분적으로 서로 연결되어 있다. 도 27의 실시례에서, 암(44)과 암 부분(22) 사이에서 배치되어 적어도 부분적으로 스트럿 부분(20)을 형성하는 컷(25)은, 조직 브릿지가 확장된 안정성 평형 구성으로부터 수축된 안정성 평형 구성으로 전이할 때, 다안정성 스패닝 구조물(46)에 대한 스트럿 부분(20)의 경사 각도에 따라, 스트럿 부분(20)이 상황에 따라 암들 사이의 간극 내로 상방으로 통과할 수 있도록 충분히 넓다. 대조적으로, 도 28의 실시례에서, 암(44)과 암 부분(22) 사이에 배치되어 적어도 부분적으로 스트럿 부분(20)을 형성하는 컷(25)은, 조직 브릿지가 확장된 안정성 평형 구성으로부터 수축된 안정성 평형 구성으로 전이할 때, 스트럿 부분(20)의 내부 모서리(72)이 스트럿 부분(20)의 상방으로 간극 내로의 통과를 제한하도록 충분히 좁을 수 있다(예를 들면, 슬릿 또는 비교적 좁은 컷일 수 있음). 예를 들면, 도 29는 도 28의 블랭크(14)로 형성되는 본체(12)의 평면도이고, 여기서 스트럿(20)의 모서리(72)는 시야로부터 숨겨져 암(44) 아래에 있고, 이 숨겨진 스트럿 모서리(72)는 점선으로 개략적으로 도시되어 있다. 또한 위로부터 반복하여, 블랭크(들)로 형성되지 않고, 본체(12)는, 스트럿 부분(20) 및 다안정성 스패닝 구조물(46)이 사출 성형성 또는 열성형성 재료 등으로부터의 단일 물품으로서 함께 형성될 수 있도록, 사출성형되거나 기계적으로 열성형되는 단일(예를 들면, 단일 부재) 물품일 수 있다. 본체(12) 및 조직 브릿지(10)는 적층된 구조물 및 다른 적절한 재료로 형성될 수 있다.
위에서 설명한 바와 같이, 암(44)과 스트럿(42) 사이의 간극을 변경하는 것에 더하여, 암과 스트럿 사이의 간극의 폭 및 암들 사이의 대응하는 간극은 암 또는 암들의 발산 각도 또는 수렴 각도를 변경함으로써 또는 하나 이상의 다안정성(예를 들면, 쌍안정성) 상태에 있는 조립된 조직 브릿지(10)의 요면의 반경을 변경함으로써 변경될 수 있다. 발산 각도가 더 크거나(예를 들면, 블랭크로 제조된 경우) 요면 반경이 더 작은 경우(예를 들면, 열성형 또는 사출 성형 등의 다른 방법으로 직접 제조된 경우)에는 적어도 하나의 스트럿(42)과 암(44)들 사이의 간극 사이의 길이 비율이 비교적 더 큰 완전히 조립된/제조된 조직 브릿지(10)를 생성할 수 있다. 따라서 스트럿(42)과 암(44)의 대응하는 내부 연부 사이의 간극을 변경하거나, 암의 상대적 발산 각도 또는 수렴 각도를 변경하거나, 또는 안정성 확장된 구성 또는 안전성 수축된 구성과 구성되는 반경을 변경함으로써 스트럿(42)과 암(44)의 내부 연부들 사이의 간극 사이의 관계가 변경될 수 있다. 결과적인 관계는 스트럿 너비가 주어진 지점에서 암의 내부 연부들 사이의 간극보다 작다는 것, 스트럿의 너비가 주어진 지점에서 암의 내부 연부들 사이의 간극과 동일할 수 있다는 것, 및/또는 스트럿의 너비가 주어진 지점에서 암의 내부 연부들 사이의 간극보다 더 클 수 있다는 것일 수 있다. 스트럿과 암의 구성에 따라, 스트럿의 길이를 따라 상이한 지점에서 스트럿과 암의 내부 연부들 사이의 대응하는 간극 사이에 상이한 관계가 있을 수 있다.
도 30 및 도 31을 참조하면, 하나 이상의 구멍(76)(예를 들면, 원형 구멍, 세장형 구멍, 및/또는 임의의 다른 적절한 구성의 구멍)이 블랭크(14), 본체(12), 및 본 개시의 기타 구조물의 각각의 부분을 관통하여 연장될 수 있다. 구멍(76)은 통기를 제공하기 위해, 의약 물질의 적용을 가능하게 하기 위해, 보조적인 고정(예를 들면, 핀, 니들, 봉합사, 스테이플, 및/또는 유사물을 사용함)을 용이하게 하기 위해, 및/또는 예를 들면, 하나 이상의 스트럿(20)의 내단부 부분 또는 원위 단부 부분의 각도 또는 경사를 형성하는 굽힘가공을 적어도 부분적으로 용이하게 하기 위해 굽힘가공이 일어날 수 있는 파괴선을 형성하기 위해 구성될 수 있다. 위로부터 적어도 부분적으로 반복하여, 하나 이상의 스트럿(20)의 원위 단부 부분의 각도 또는 경사를 형성하는 굽힘가공은 (예를 들면, 조직 브릿지(10)가 조직(52) 상에 부착되는 것과 관련된 조직의 힘에 응답하여) 조직 브릿지(10)가 부착될 때까지 실행되지 않을 수 있다. 추가의 실시례로서, 구멍(24)들 중 하나 이상은 고정의 일차적 방법의 일부(예를 들면, 환자 접촉 접착제(30)는 생략될 수 있음)로서, 또는 고정의 이차적, 보충적, 또는 보강적 방법의 일부로서 사용될 수 있다.
도 32 내지 도 34에 도시된 바와 같이, 그리고 아래에서 더 상세히 설명하는 바와 같이, 예를 들면, 상부 접착제 층(예를 들면, 도 61의 상부 접착제 층(120)을 참조) 및/또는 다른 적절한 부착 메커니즘(들)의 사용을 통해 블랭크(14), 다안정성 본체(12), 및/또는 유사물 중 하나 이상의 상면에 부착됨으로써 하나 이상의 가요성 웹 또는 커버 시트(78)가 본 개시의 하나 이상의 다안정성 조직 브릿지(10)와 관련되거나 결합될 수 있다 도 32 및 도 33의 실시례에서, 커버 시트(78)는 개구 또는 구멍(79)(예를 들면, V 형상의 구멍)을 포함한다. 본체(12)가 암 블랭크 부분(22)들을 연결함으로써 형성되는 경우, 커버 시트의 인접 연부들은 일체화되어, 예를 들면, 도 34에 도시된 바와 같이, 커버 시트(78)의 인접 연부들 사이에 미리 형성된 개구(79)를 폐쇄할 수 있다.
위로부터 적어도 부분적으로 반복하여, 암 블랭크 부분(22)이 존재하는 경우, 이들은 임의의 적절한 방식으로 연결될 수 있다. 예를 들면, 암 부분(22)의 내단부 부분은 초음파 용접, 레이저 용접, 접착, 및/또는 임의의 다른 적절한 방식에 의해 서로 중첩 및 연결(예를 들면, 접합)될 수 있다. 다른 실시례로서, 커버 시트(78) 및 이것의 변형례는 본체가 상향 오목형 구성 또는 하향 오목형 구성 내에 완전히 형성된 후에 본체(12)에 부착될 수 있다. 이와 관련하여 그리고 위로부터 반복하여, 블랭크(들)로 형성되지 않고, 본체(12)는, 스트럿 부분(20) 및 다안정성 스패닝 구조물(46)이 사출 성형성 또는 열성형성 재료 등으로부터의 단일 물품으로서 함께 형성될 수 있도록, 사출성형되거나 기계적으로 열성형되는 단일(예를 들면, 단일 부재) 물품일 수 있다. 본체(12) 및 조직 브릿지(10)는 적층된 구조물 및 다른 적절한 재료로 형성될 수 있다. 아래에서 더 상세히 설명되는 바와 같이, 하나 이상의 스트럿(22)은 스패닝 구조물(48)과는 별도로 형성될 수 있고, 그 후에 스트럿(들)은 스패닝 구조물에 부착될 수 있다.
위로부터 적어도 부분적으로 반복하여, 다안정성(예를 들면, 대칭 쌍안정성 또는 비대칭 쌍안정성) 조직 브릿지(10)의 다안정성 본체(12)를 형성하기 위해 하나 이상의 블랭크(14)를 기립시키는 것은 적어도 한 쌍의 암 부분(22)을 함께 중첩하는 것 및 연결하는 것을 포함할 수 있다. 보다 일반적인 실시례로서, 기립시키는 것 또는 조립하는 것은 연결 구역에서 하나 이상의 블랭크(14) 또는 다안정성 스패닝 구조물(46)의 다른 적절한 부분을 함께 중첩하는 것 및 연결하는 것을 포함할 수 있다. 도 35 내지 도 37을 참조하면, 이러한 연결하는 것은 탭(80)을 구멍 또는 슬롯(82) 내에 삽입함으로써 암(44)의 단부 부분을 단부 부분(18)에 연결하는 것을 포함할 수 있고, 및/또는 암(44) 및 단부 부분(18)은 임의의 다른 적절한 메커니즘을 사용하여 서로 연결될 수 있다. 대안적으로, 중첩 및 연결은 하나 이상의 적절한 접합(예를 들면, 용접(예를 들면, 레이저 용접)), 접착(예를 들면, 접착제 및/또는 접착제 테이프를 사용함), 사출 성형(예를 들면, 인서트 몰딩), 또는 다른 적절한 접합) 및/또는 다른 적절한 부착 메커니즘에 의한 에지 투 에지(edge-to-edge) 연결에 의해 대체될 수 있다.
이러한 연결의 다른 실시례로서, 도 38은 암(44)의 단부 부분이 적어도 하나의 구멍(24) 및 적어도 하나의 페그 패스너(16)에 의해 단부 부분(18)에 연결될 수 있는 것을 도시한다. 추가의 실시례로서, 도 39는 이러한 연결이 구멍(24) 및 페그 패스너(16)에 의해 암(44)의 단부 부분을 단부 부분(18)에 연결하는 것을 포함할 수 있다는 것을 도시한다. 위로부터 반복하여, 구멍(24) 및 페그 패스너(16)는 임의의 적절한 연결 메커니즘으로 보충 및/또는 대체될 수 있다. 또한 위로부터 반복하여, 블랭크(들)로 형성되지 않고, 본체(12)는, 스트럿 부분(20) 및 다안정성 스패닝 구조물(46)이 사출 성형성 또는 열성형성 재료 등으로부터의 단일 물품으로서 함께 형성될 수 있도록, 사출성형되거나 기계적으로 열성형되는 단일(예를 들면, 단일 부재) 물품일 수 있다. 본체(12) 및 조직 브릿지(10)는 적층된 구조물 및 다른 적절한 재료로 형성될 수 있다.
도 40 내지 도 45를 참조하면, 적어도 하나의 블랭크(14)(도 40)를 기립시켜 다안정성 조직 브릿지(10)의 다안정성 본체(12)(도 41 내지 도 45)를 형성하는 것은 다안정성 스패닝 구조물(46)의 다른 부분들을 함께 중첩하는 것 및 연결하는 것을 포함할 수 있다. 도 40을 참조하면, 단부 부분(18) 및 하나 이상의 스트럿 부분(20)은 단부 부분에 한 쌍의 탭(90)을 그리고 스트럿 부분에 테이퍼형 구멍(92)을 형성하는 컷(88)(예를 들면, 슬릿, 구멍, 컷아웃, 및/또는 각각의 간극)을 포함한다. 도 41 내지 도 45의 다안정성 본체(12)는 인접한 탭(90)들이 서로 중첩되도록 이들 사이에 상대 이동을 일으킴으로써 형성될 수 있다. 중첩된 탭(90)들은 패스너, 접착제 재료, 히트 실링, 용접, 및/또는 임의의 다른 적절한 고정 메커니즘을 사용하여 서로 확고하게 연결될 수 있다. 컷(88), 탭(90), 구멍(92), 및/또는 관련된 중첩된 부분의 구성은 관련된 다안정성 본체(12) 및 조직 브릿지(10)의 (예를 들면, 다안정성의) 조작성을 조정하기 위해 미리 결정된 방식으로 조정될 수 있다. 대안적으로, 컷(88)은 도면에 도시된 것보다 더 넓을 수 있고, 중첩 및 연결은 하나 이상의 적절한 접합(예를 들면, 용접(예를 들면, 레이저 용접)), 접착(예를 들면, 접착제 및/또는 접착제 테이프를 사용함), 사출 성형(예를 들면, 인서트 몰딩), 또는 다른 적절한 접합) 및/또는 다른 적절한 부착 메커니즘에 의한 에지 투 에지(edge-to-edge) 연결에 의해 대체될 수 있다.
조직 브릿지(10)의 상이한 실시형태는 기구의 상이한 부분에 다안정성(예를 들면, 쌍안정성) 구조물/구성을 가질 수 있다. 일 실시례로서, 이러한 다안정성(예를 들면, 쌍안정성) 구조물/구성을 갖는 스패닝 구조물(48)에 더하여 또는 이것과는 독립적으로, 하나 이상의 스트럿(42)은 다안정성(예를 들면, 쌍안정성) 구조물/구성을 가질 수 있다. 예를 들면, 도 41 및 도 42는 상향 오목형 안정성 평형 구성의 하나 이상의 스트럿(20) 및 상향 오목형 안정성 평형 구성의 다안정성 스패닝 구조물(46)을 구비하는 도 40의 블랭크(14)로 형성되는 다안정성 조직 브릿지 또는 본체(12)를 도시한다. 도 43 및 도 44는 확장된 안정성 평형 구성의 도 40의 블랭크(14)로 형성된 다안정성 본체(12)를 도시하며, 여기서 다안정성 스패닝 구조물(46)은 상향 오목형 안정성 평형 구성에 있고, 하나 이상의 스트럿(20)은 하향 오목형 안정성 평형 구성에 있다. 도 45는 수축된 안정성 평형 구성의 도 40의 블랭크로 형성된 다안정성 본체(12)를 도시하며, 여기서 다안정성 스패닝 구조물(46)은 하향 오목형 안정성 평형 구성에 있고, 하나 이상의 스트럿(20)은 상향 오목형 안정성 평형 구성에 있고, 점선은 흉터 또는 상처(50)와 관련된 외전된 조직(52)을 개략적으로 도시한다.
스패닝 구조물(46) 및 적어도 하나의 스트럿(20)의 둘 모두가 다안정성(예를 들면, 쌍안정성) 구성을 갖는 위에서 그리고 아래에서 설명되는 실시형태의 추가의 실시례로서, 상이한 부분들의 구성들 사이의 이동 또는 전이는 독립적으로, 본질적으로 동시에, 및/또는 배타적으로(예를 들면, 하나 이상의 다안정성(예를 들면, 쌍안정성) 부분은 단일 구성으로 유지될 수 있음) 일어날 수 있다. 예를 들면, 도 41 내지 도 45에 도시된 실시형태에서, 다안정성(예를 들면, 쌍안정성) 스패닝 구조물(46)은 조직 상에 조직 브릿지(10)를 적용하는 과정 중에 상향 오목형 안정성 평형 구성으로부터 하향 오목형 안정성 평형 구성으로 전위(transposition)를 겪을 수 있고, 다안정성(예를 들면, 쌍안정성) 스트럿 부분(20) 중 하나 또는 둘 모두는 자체와의 관계에서 구성을 변경하지 않고 적용의 과정 중에 안정성 평형 구성 중 하나에 머물러 있을 수 있다.
도 46 내지 도 50은 언급된 변형 및 당업자에게 명백한 변형을 제외하고 (예를 들면, 구조물 및 관련된 방법의 둘 모두를 포함하는) 도 40 내지 도 45와 유사한 실시형태를 도시한다. 도 46을 참조하면,하나 이상의 스트럿(20) 내의 테이퍼형 구멍(92)은 단부 부분(18)을 통해 연장될 수 있다. 테이퍼형 구멍(92)의 내단부는, 블랭크(14)가 기립되고 및/또는 조직 브릿지(10)가 사용 중일 때, 스트럿(42)을 형성하는 재료 내의 변형을 저감시키려는 원형 구멍 부분(94) 또는 다른 적절한 피처에서 종료할 수 있다. 도 46 내지 도 50에 도시된 바와 같이, 암(44)은 적어도 하나의 횡부재(100)(예를 들면, 중앙 스패닝 부분)에 의해 연결될 수 있다. 블랭크(14)(도 46)를 기립시켜 다안정성 본체(12)(도 47 내지 도 50)를 형성하는 것은 구멍(92)에 인접하고 이 구멍을 따라 연장하는 블랭크(14)의 가장자리를 함께 중첩하고 연결하는 것을 포함할 수 있다. 대안적으로, 테이퍼형 구멍(92)은 도면에 도시된 것보다 더 넓을 수 있고, 중첩 및 연결은 하나 이상의 적절한 접합(예를 들면, 용접(예를 들면, 레이저 용접)), 접착(예를 들면, 접착제 및/또는 접착제 테이프를 사용함), 사출 성형(예를 들면, 인서트 몰딩), 또는 다른 적절한 접합) 및/또는 다른 적절한 부착 메커니즘에 의한 에지 투 에지(edge-to-edge) 연결에 의해 대체될 수 있다. 다양한 상이하게 구성되는 블랭크(14), 스트럿(20), 암(44), 구멍(92, 94) 및 기타 피처는 본 개시의 범위 내에 있다. 예를 들면 그리고 위로부터 적어도 부분적으로 반복하여, 블랭크(14)로 형성되지 않고, 본체(12) 또는 그 변형례는 열성형, 3D 인쇄, 사출 성형을 통해, 또는 임의의 다른 적절한 방식으로 형성될 수 있다.
도 47 및 도 48은 확장된 안정성 평형 구성의 도 46의 블랭크(14)로 형성된 다안정성 조직 브릿지 또는 본체(12)를 도시하며, 여기서 다안정성 스패닝 구조물(46)은 상향 오목형 안정성 평형 구성에 있고, 하나 이상의 스트럿(20)은 하향 오목형 안정성 평형 구성에 있다. 도 49 및 도 50은 수축된 안정성 평형 구성의 도 46의 블랭크로 형성된 다안정성 본체(12)를 도시하며, 여기서 다안정성 스패닝 구조물(46)은 하향 오목형 안정성 평형 구성에 있고, 하나 이상의 스트럿(20)은 상향 오목형 안정성 평형 구성에 있다. 도 50의 점선은 흉터 또는 상처(50)와 관련된 외전된 조직(52)을 개략적으로 도시한다.
스페이서 또는 횡부재(100)(도 47 내지 도 50)는 스패닝 구조물(46)을 적어도 부분적으로 다안정성 스패닝 구조물로서 기능시키도록 암(44)의 중앙 부분을 강제로 분리시키도록 구성될 수 있다. 예를 들면, 횡부재(100)의 길이, 강성, 및/또는 기타 특성은, 아래에서 더 상세히 설명되는 바와 같이, 다안정성을 조정하기 위해 조정될 수 있다. 도 46을 참조하여 가장 잘 이해될 수 있는 일 실시례로서, 횡부재(100)는 확대되어 스트럿 부분(20) 중 하나 이상을 적어도 부분적으로 초과하여, 예를 들면, 완전히 초과하여 연장될 수 있고, 횡부재(100)는 선택적으로 단부 부분(18)의 하나 이상을 적어도 부분적으로 초과하여, 예를 들면, 완전히 초과하여 연장될 수 있다. 횡부재(100)는 이 횡부재가 흉터 또는 상처(50)를 외력으로부터 적어도 부분적으로 보호하도록 아래의 흉터 또는 상처(50)를 따라 연장하여 이것을 피복(적어도 부분적으로 피복)하도록 구성될 수 있다. 다른 실시례로서, 횡부재(100)는, 예를 들면, 패드, 실리콘, 및/또는 상처/흉터(50)를 치료하기 위한 (예를 들면, 약용, 약물 용리, 위킹(wicking), 및/또는 다른 적절한 특성을 갖는) 다른 적절한 컴포넌트를 지지함으로써 흉터 또는 상처(50)를 위한 치료적 환경을 갖거나 아니면 제공할 수 있다.
블랭크(14) 및 다안정성 본체(12)는 임의의 적절한 수의 단부 부분(18), 스트럿 부분(20), 암 부분(22), 및/또는 컷(25)(예를 들면, 슬릿, 구멍, 컷아웃, 및/또는 각각의 간극)을 임의의 적절한 구성으로 포함할 수 있다. 이와 관련하여 그리고 많은 가능한 실시례 중 하나로서, 도 51 및 도 52는 각각 확장된 안정성 평형 구성 및 수축된 안정성 평형 구성의 다안정성(예를 들면, 대칭 쌍안정성 또는 비대칭 쌍안정성) 본체(12) 또는 조직 브릿지(10)를 도시한다. 도 51에 도시된 확장된 안정성 평형 구성에서, 다안정성 스패닝 구조물(48)은 상향 오목형 안정성 평형 구성에 있고, 이로 인해 다안정성 스패닝 구조물(48)은 횡방향의 아크 및 반전된 돔의 적어도 일부(예를 들면, 도 5 및 도 6을 참조)를 포함하거나 형성한다. 또한 도 51에 도시된 확장된 안정성 평형 구성에서, 스트럿(42)은 하향 경사를 이루고 있다. 도 52에 도시된 수축된 안정성 평형 구성에서, 다안정성 스패닝 구조물(48)은 하향 오목형 안정성 평형 구성에 있고, 이로 인해 다안정성 스패닝 구조물(48)은 횡방향의 아크 및 돔의 적어도 일부(예를 들면, 도 7 및 도 8을 참조)를 포함하거나 형성한다.
도 51 및 도 52에 도시된 실시례에서, 다안정성 본체(12) 또는 조직 브릿지는 환형 또는 보다 구체적으로는 원형이고, 기구는 단부 부분(18), 스트럿 부분(20), 및 암 부분(22)을 각각 7 개 포함하는 것을 특징으로 하지만 상이한 전체적 형상 및 피처의 수는 본 개시의 범위 내에 있다. 예를 들면, 다안정성 본체(12)의 형상 및 크기, 다안정성 본체(예를 들면, 단부 부분(18), 스트럿 부분(20), 및 부분(22))의 하나 이상의 피처의 형상 및 크기, 및 하나 이상의 피처의 수는 미리 결정된 방식으로 조정되어 다안정성 본체(12) 및 관련된 조직 브릿지(10)의 조작성을 조정할 수 있다.
위의 실시례 중 적어도 일부에서, 단부 부분(18), 스트럿 부분(20), 및 암 부분(22)은 하나 이상의 기구의 일체 부분이다. 대안적으로, 단부 부분(18), 스트럿 부분(20), 및/또는 암 부분(22)은 서로 개별적으로 형성될 수 있고, 그 후에 각각 서로 부착될 수 있다. 예를 들면, 도 53에 도시된 블랭크(14)는 스트럿 부분(20)을 포함하지 않고, 단부 부분(18) 및 암 부분(22)을 포함한다.
도 53의 블랭크는, 단부 부분(18)에서 컷(88)(예를 들면, 슬릿)에 인접하여 이것을 따라 연장되는 블랭크(14)의 가장자리에 중첩하는 것 및 함께 연결하는 것에 의해, 도 54 및 도 55의 다안정성 본체(12)의 다안정성 스패닝 구조물(46)을 형성하도록 기립될 수 있다. 다안정성 본체(12)는 도 54 및 도 55에서 확장된 안정성 평형 구성에 있다. 대안적으로, 컷(88)은 도면에 도시된 것보다 더 넓을 수 있고, 중첩 및 연결은 하나 이상의 적절한 접합(예를 들면, 용접(예를 들면, 레이저 용접)), 접착(예를 들면, 접착제 및/또는 접착제 테이프를 사용함), 사출 성형(예를 들면, 인서트 몰딩), 또는 다른 적절한 접합) 및/또는 다른 적절한 부착 메커니즘에 의한 에지 투 에지(edge-to-edge) 연결에 의해 대체될 수 있다. 예를 들면, 부착 부분 또는 탭(112)으로부터 연장되는 스트럿 부분(20)을 포함하는 블랭크(미도시)로 하나 이상의 스트럿 어셈블리(110)가 형성될 수 있다. 부착 탭(112) 등은 접착제 재료, 히트 실링, 용접, 및/또는 임의의 다른 적절한 고정 메커니즘을 사용하여 본체의 단부 부분(18)에 연결될 수 있다. 스트럿 부분(20)과 부착 탭(112) 사이의 굴곡부는, 예를 들면, 굽힘가공, 열성형, 스템핑에 의해, 또는 임의의 다른 적절한 방식으로 형성될 수 있다. 부착 탭(112)을 단부 부분(18)에 연결하는 것은 단부 부분(18) 내의 컷(88)에 인접하여 이것을 따라 연장하는 블랭크(14)의 각각의 부분을 함께 연결하는 것과 동시에(예를 들면, 실질적으로 동시에) 실행될 수 있다(예를 들면, 용이하게 되거나 적어도 부분적으로 용이하게 될 수 있다).
위로부터 반복하여, 서로 비교될 때, 동일한 조직 브릿지(10)의 상이한 부분은 상이한 특성(예를 들면, 상이한 두께 또는 체적, 상이한 구성 재료, 및/또는 상이한 제조 기술로 인한 상이한 강성, 유연성, 및/또는 탄성)을 가져서 조직 브릿지의 조작성(예를 들면, 다안정성의 조작성)에 영향을 줄 수 있다. 예를 들면 그리고 도 53 내지 도 55를 참조하면, 서로 비교될 때, 블랭크(14)와 스트럿 어셈블리(110)는 상이한 두께를 가질 수 있고(예를 들면, 블랭크(14)는 스트럿 어셈블리(110)를 형성하는 블랭크보다 더 얇을 수 있음), 블랭크(14)와 스트럿 어셈블리(110)는 상이한 재료로(예를 들면, 스트럿 어셈블리(110)는 폴리카보네이트로 블랭크(14)는 아크릴로니트릴 부타디엔 스티렌(ABS)로) 형성될 수 있다. 더 일반적으로, 주어진 조직 브릿지(10)에서, 서로 비교될 때, 스패닝 구조물(48)과 스트럿(42)은 상이한 두께를 가질 수 있고, 상이한 체적을 가질 수 있고, 상이한 재료로 형성될 수 있고, 및/또는 조직 브릿지의 다안정성에 영향을 주는 다른 방식으로 다양화될 수 있다.
도 56은 스트럿 부분(20)을 포함하지 않고, 단부 부분(18) 및 암 부분(22)을 포함하는 블랭크(14)의 다른 실시례를 도시한다. 도 56의 블랭크는 기립되어 단부 부분(18) 내의 컷(88) 또는 구멍(92)에 인접하여 이것을 따라 연장하는 블랭크의 가장자리와 함께 중첩 및 연결됨으로써 도 57의 다안정성 스패닝 구조물(46)을 형성할 수 있다. 대안적으로, 중첩 및 연결은 하나 이상의 적절한 접합(예를 들면, 용접(예를 들면, 레이저 용접)), 접착(예를 들면, 접착제 및/또는 접착제 테이프를 사용함), 사출 성형(예를 들면, 인서트 몰딩), 또는 다른 적절한 접합) 및/또는 다른 적절한 부착 메커니즘에 의한 에지 투 에지(edge-to-edge) 연결에 의해 대체될 수 있다. 도 57의 다안정성 스패닝 구조물(46)은 상향 오목형 안정성 평형 구성에 있다. 하나 이상의 스트럿 어셈블리(110)(예를 들면, 도 54 및 도 55를 참조)가, 예를 들면, 위에서 설명한 바와 같이, 도 57의 본체의 단부 부분(18)에 부착될 수 있다.
도 58은 도 57의 것과 유사한 다안정성 스패닝 구조물(46)을 도시하며, 상이하게 구성된 암(22) 및 다안정성 스패닝 구조물의 조작성을 조정하도록 구성된 컷 또는 컷아웃(25)을 갖는다. 다른 실시례로서, 도 59 및 도 60은 각각 상이하게 구성된 단부 부분(18), 암 부분(22), 및 컷(25)을 구비한 다안정성 조직 브릿지(10)를 도시한다.
도 61은 제 1 실시형태의 다안정성 본체(12) 및 블랭크(14) 등, 그리고 접착 붕대 등을 포함할 수 있는 다안정성(예를 들면, 대칭 쌍안정성 또는 비대칭 쌍안정성) 조직 브릿지(10)의 다른 실시형태의 분해 상면 사시도이다. 접착 붕대는 가요성 웹 또는 커버 시트(78)(예를 들면, 폴리머 필름, 라미네이트, 또는 붕대 캐리어 재료), 상부 접착제 층(120), 및 패드(122)(예를 들면, 거즈)를 포함할 수 있다. 패드의 유무에 무관하게 피복 재료(78) 및 상부 접착제(120)는 일반적으로 접착 붕대의 형태일 수 있거나 접착 붕대일 수 있다(예를 들면, 일 실시례 또는 변형례에서, 접착 붕대는 종래의 것일 수 있음). 피복 재료(78)는 상부 접착제(120) 및/또는 다른 적절한 고정 메커니즘(들)을 통해 다안정성 스패닝 구조물(46)(예를 들면, 단부 부분(18) 및 암 부분(22))의 상면에 부착될 수 있고, 이로 인해 패드(122)는 암(22, 44)들 사이에 형성된 개구 또는 간극 내에 배치된다. 상부 접착제(120) 내에는 공간 또는 구멍(121)이 있을 수 있고, 이로 인해 스트럿 부분(20)은 커버 시트(78)에 접착되지 않고 이것에 대해 이동할 수 있다. 다른 실시례로서, 영역(121)은 스트럿 부분(20)에 접착될 수 없도록 무효화된 접착제(120)의 부분일 수 있다. 더 구체적인 실시례로서, 영역(121)은 접착제(120)에 접착되는, 그리고 접착제(120)가 스트럿 부분(20)에 접착되는 것을 방지하는 방식으로 접착제(120)와 스트럿 부분(20) 사이에 배치되는 하나 이상의 시트 또는 다른 적절한 재료의 부재의 개략도일 수 있으며, 이에 대해서는 아래에서 더 상세히 설명된다. 다른 실시례로서, 스트럿 부분(20)의 각각의 표면은 접착제(120)가 접착되지 않는 물질로 적어도 부분적으로 코팅될 수 있다.
피복 재료(예를 들면, 캐리어(78) 및/또는 관련된 접착제 층(120))는 조직 브릿지(10)의 기능을 변화시키기 위한 다양한 특성을 가질 수 있다. 예를 들면, 피복 재료는, 임상적 사용을 위해 필요하거나 요망될 수 있도록, 방수성, 통기성, 팽창성일 수 있고, 또는 다양한 접착제 박리값을 가질 수 있다. 위로부터 반복하여, 블랭크(들)로 형성되지 않고, 본체(12)는, 스트럿 부분(20) 및 다안정성 스패닝 구조물(46)이 사출 성형성 또는 열성형성 재료 등으로부터의 단일 물품으로서 함께 형성될 수 있도록, 사출성형되거나 기계적으로 열성형되는 단일(예를 들면, 단일 부재) 물품일 수 있다. 본체(12) 및 조직 브릿지(10)는 적층된 구조물 및 다른 적절한 재료로 형성될 수 있다.
도 62는 수축된 안정성 평형 구성의 도 61의 조직 브릿지(10)를 도시한다. 도 62에 도시된 실시례에서, 그리고 또한 도 61을 참조하면, 외부 박리 라이너(32), 커버 시트(78), 및 상부 접착제 층(120)의 양단부는 다안정성 본체(12), 환자 접촉 캐리어(26), 내부 접착제(28), 및 환자 접촉 접착제(30)의 양단부를 초과하여 외측으로 연장된다. 패드(122)는 생략될 수 있고, 상부 접착제 층(120)의 중앙 부분은 생략될 수 있고, 및/또는 본 개시의 커버 시트(78)의 적어도 중앙 부분은, 조직 브릿지(10)를 흉터 또는 상처에 인접한 조직(52)에 부착시킨 후에, (예를 들면, 흉터 또는 상처(50)(예를 들면, 도 64 및 도 65)의 통기 및/또는 시인성을 용이하게 하기 위한 "윈도우"를 형성하기 위해) 투명하거나 생략될 수 있다.
도 63 내지 도 68은 본 개시의 일 실시형태에 따라 사용자의 손가락(54)과 엄지(56)로 흉터 또는 상처에 도 62의 조직 브릿지(10)를 적용하는 방법의 일련의 단계를 도시한다. 도 63 및 도 64에서, 조직 브릿지(10)는 확장된 안정성 평형 구성에 있다. 도 65에서, 조직 브릿지(10)는 중간 또는 최대 불안정성 평형 구성에 있거나 이것에 근접해 있다. 도 66 내지 도 68에서 조직 브릿지(10)는 수축된 안정성 평형 구성에 있거나 이것에 근접해 있다.
박리 라이너(32)의 중앙 부분은 도 63 내지 도 66에서 부분적으로 제거된 구성으로 도시되어 있다. 박리 라이너(32)의 이러한 부분적 제거는, 도 63 및 도 64에 도시된 바와 같이, 손가락(54) 및 엄지(56)를 파지하는 것에 의한 또는 파지 기구에 의한 환자 접촉 접착제(30)의 부착 또는 오염을 방지하고자 하는 것이다. 박리 라이너(32)의 부분적 제거 위치는, 도 65 및 도 66에 도시된 바와 같이, 피부(52)에 대한 환자 접촉 접착제(30)의 측면 부분의 조기 접착을 방지할 수도 있다. 박리 라이너(32)의 부분적 제거는 박리 라이너에 탭, 루프, 폴드(fold), 다양한 강도의 접착제, 텍스처, 및/또는 박리 코팅 중 임의의 하나 이상을 포함시키거나 관련시킴으로써 지원을 받을 수 있다. 예를 들면, 미국 특허출원 공개 제 2014/0227483을 참조. 도 67 및 도 68은 완전히 제거되고 있는 박리 라이너(32)를 개략적으로 도시한다. 그 후, 커버 시트(78)의 외단부는 전형적으로 하방으로 압착된다.
위로부터 적어도 부분적으로 반복하여, 조직 브릿지(10), 예를 들면, 도 61에 도시된 조직 브릿지는 환자 접촉 캐리어(26) 및 내부 접착제(28)를 포함하지 않을 수 있고, 다른 층 또는 피처가 조직 브릿지에 결합될 수 있다. 예를 들면, 도 69는, 예를 들면, 환자 접촉 캐리어(26) 및 내부 접착제(28)를 생략하고, 상이하게 구성된(예를 들면, 십자형상) 패드(122)를 포함하고, 패드(122)에 부착되거나 아니면 관련되는 하나 이상의 의약 물질(130)(예를 들면, 실리콘의 세장형 스트립 또는 비드, 실리콘 시트의 부재, 및/또는 유사물)을 더 포함하는 것을 제외하고, 도 61의 조직 브릿지와 유사한 다안정성(예를 들면, 대칭 쌍안정성 또는 비대칭 쌍안정성) 조직 브릿지(10)를 도시한다.
도 70은 도 69의 조직 브릿지의 조립된 저면 사시도이고, 여기서 박리 라이너는 부분적으로 박리되어 있다. 패드(122)는, 예를 들면, 커버 시트(78)가 수평으로 연장되어 조직 브릿지의 최상층이 되도록 조직 브릿지(10)가 배향되어 있을 때, 스트럿(42)을 적어도 부분적으로 피복하도록 구성된 횡방향 연장부(124)를 포함한다. 즉, 도 69 및 도 70에 도시된 실시례의 경우, 예를 들면, 스트럿(42)이 커버 시트(78)에 접착되지 않도록 그리고 커버 시트(78)에 대해 제거될 수 있도록, 패드의 횡방향 연장부(124)가 스트럿(42)과 접착제 층(120) 사이에 배치된다. 이와 관련하여, 패드의 횡방향 연장부(124)는 접착제(120)에 접착되는, 그리고 접착제(120)가 스트럿(42)에 접착되는 것을 방지하도록 접착제(120)와 스트럿 부분(20) 사이에 배치되는 재료의 일 실시례이다. 패드(122)는, 필요한 경우, 패드의 횡방향 연장부(124)가 흉터 또는 상처로부터 수분을 제거할 수 있도록 위킹(wicking) 재료로 구성될 수 있다. 피복 재료(예를 들면, 캐리어(78) 및/또는 관련된 접착제 층(120))은 조직 브릿지(10)의 기능을 변화시키기 위한 다양한 특성을 가질 수 있고, 예를 들면, 방수성, 통기성, 팽창성일 수 있고, 또는 임상적 사용을 위한 필요에 따라 다양한 접착제 박리값을 가질 수 있다.
위로부터 반복하여, 블랭크(들)로 형성되지 않고, 본체(12)는, 스트럿 부분(20) 및 다안정성 스패닝 구조물(46)이 사출 성형성 또는 열성형성 재료 등으로부터의 단일 물품으로서 함께 형성될 수 있도록, 사출성형되거나 기계적으로 열성형되는 단일(예를 들면, 단일 부재) 물품일 수 있다. 본체(12) 및 조직 브릿지(10)는 적층된 구조물 및 다른 적절한 재료로 형성될 수 있다.
도 71은, 예를 들면, 패드(122) 및 실리콘(130) 또는 다른 적절한 의약 물질이 암(22)의 내측 부분에 걸쳐 연장되는 것을 제외하고, (예를 들면, 구조물 및 관련된 방법의 둘 모두를 포함하는) 도 70의 실시형태와 유사한 다안정성(예를 들면, 대칭 쌍안정성 또는 비대칭 쌍안정성) 조직 브릿지(10)의 실시형태의 저면 사시도이다. 도 71의 조직 브릿지(10)가 환자에 부착되었을 때, 패드(122), 실리콘(130), 및/또는 다른 적절한 피처는 암(22)의 내측 부분과 환자의 흉터 또는 상처(50) 및 관련된 조직(52) 사이에 배치될 수 있다.
(예를 들면, 구조물 및 관련된 방법의 둘 모두를 포함하는) 도 70의 실시형태와 유사한 다른 실시례로서, 도 72의 평면도에서, 암 부분(22)은 커버 시트(78)의 구멍(140)을 통해 연장되고, 이로 인해 사용 중에 커버 시트(78)는 암(44)의 내측 부분과 환자의 흉터 또는 상처(50) 및 관련된 조직(52) 사이에 배치된다. 구멍(140)이 커버 시트(78)의 양측 주면에 개방되는 것에 더하여 구멍(140)(예를 들면, 슬롯)의 각각은, 예를 들면, 구멍(140) 내로 암 부분(22) 또는 암(44)의 효율적인 삽입을 위해, 커버 시트의 각각의 연부까지 연장될 수도 있고 이곳에 개방될 수 있다.
도 73은 적어도 부분적으로, 예를 들면, 열성형에 의해 제조될 수 있는 가요성 다안정성(예를 들면, 대칭 쌍안정성 또는 비대칭 쌍안정성) 조직 브릿지 본체(12)의 실시례의 분리 평면도이다. 본체(12)의 피처를 적어도 부분적으로 형성하는 컷은 실질적으로 열성형 중에 및/또는 열성형 후에 형성될 수 있다고 생각된다.
도 74는 도 73의 본체를 포함하는 다안정성(예를 들면, 대칭 쌍안정성 또는 비대칭 쌍안정성) 조직 브릿지(10)의 분해 상면 사시도이다. 조직 브릿지(10)를 위한 제조 프로세스는 열성형 전에 조직 브릿지의 적어도 일부의 층의 적층/변환을 포함할 수 있다고 생각된다. 추가의 실시례로서, 도 73 및 도 74에 도시된 바와 같은, 그리고 도 74의 조직 브릿지(10)의 일부인 다안정성 본체(12)는, 조직 브릿지(예를 들면, 내부 접착제(28), 환자 접촉 캐리어(26), 환자 접촉 접착제(30), 및/또는 박리 라이너(32))의 적어도 하나의 추가층의 (예를 들면, 적층 또는 변환에 의한) 추가 전 또는 추가 후 및/또는 추가층(예를 들면, 하나 이상의 일시적 박리 라이너)의 포함을 수반하여, 굽힘가공, 열성형, 스템핑을 통해 및/또는 임의의 다른 적절한 방식으로 제조될 수 있는 것으로 생각된다.
도 73 내지 도 76에 도시된 바와 같이, 스트럿 부분(20)의 연부를 암(44)의 내부 연부에 각각 연결하는 4 개의 경사진 웹(145)(예를 들면, 열성형으로부터 생성되는 드로우(draw) 또는 드로우 부분)이 있을 수 있다. 드로우 웹(145)은 스트럿 부분(20)의 연부가 암(44)의 내부 연부와 접합하는 모서리에 배치될 수 있다. 드로우 웹(145)은 스트럿 부분(20)과 본체(12)의 단부 부분(18) 사이의 관계(예를 들면, 임의이 각도 또는 굴곡부)를 적어도 부분적으로 안정화하도록 구성될 수 있다. 드로우 웹(145)의 특성(예를 들면, 크기, 두께, 강성, 유연성, 및/또는 탄성)은 미리 결정된 방식으로 조정되어 조직 브릿지(10)의 (예를 들면, 다안정성의) 조작성을 조정할 수 있다. 유사하게는, 4 개를 초과하거나 4 개 미만의 드로우 웹(145)이 있을 수 있고, 드로우 웹의 수 및/또는 기타 특성은 조직 브릿지(10)의 조작성 (예를 들면, 다안정성, 강성, 대칭성, 및/또는 비대칭성)을 조정하도록 선택될 수 있다.
도 73 내지 도 76을 참조하면, 암(44)의 내측 부분의 외부 연부는 다안정성 조직 브릿지(10)의 설치 중에 사용자의 손가락 또는 엄지의 외단부 부분을 수용하도록 구성된 내측으로 오목한 연부(19)를 포함할 수 있다. 도 75 및 도 76은 안정성 평형 구성의 도 74의 조직 브릿지를 도시한다. 도 75에서 조직 브릿지(10)는 확장된 안정성 평형 구성에 있다. 도 76에서 조직 브릿지(10)는 수축된 안정성 평형 구성에 있고, 박리 라이너(32)는 포함되어 있지 않다.
도 77 내지 도 79a를 참조하면, 굽힘가공, 열성형, 스템핑 등에 의해 다안정성 본체(12) 또는 다안정성 스패닝 구조물(46)을 형성하는 것에 더하여 또는 그 대안으로서, 가요성 스패닝 구조물(48)의 암(44)의 중앙 부분은, 스패닝 구조물이 다안정성 스패닝 구조물(48)로서 기능하게 하는 방식으로 스페이서 어셈블리(150)에 의해 강제로 이격될 수 있다. 예를 들면, 스페이서 어셈블리(150)의 크로스바(152)의 길이, 강성, 및/또는 기타 특성, 크로스바를 위한 엔드 홀더(end-holder; 154)의 구성, 및/또는 본체(10) 또는 스패닝 구조물(48)의 길이를 따른 스페이서 어셈블리의 위치를 조정하여 다안정성을 조정할 수 있다.
선택적으로, 크로스바(152)는, 조직 브릿지(10)의 나머지가 조직(52)에 부착된 상태로 유지되는 동안에, 제거가능/치환가능하도록 구성될 수 있다. 그러므로, 상이하게 구성된 크로스바(152)는, 조직 브릿지가 조직에 부착된 상태로 유지되어 있는 동안에, 조직 브릿지(10)의 스페이서 어셈블리(150)에서 서로 치환되어, 조직 브릿지가 조직에 부착되어 있는 동안에 (예를 들면, 조직 브릿지를 더 강하고 더 높은 반경 안정성 구성으로부터 더 낮은 반경 안정성 구성으로 조정하고, 이에 따라 조직에 가해지는 힘이 적용 후에 조정될 수 있도록) 다안정성 조직 브릿지(예를 들면, 조직 브릿지에 의해 조직에 가해지는 힘)을 조정할 수 있다. 다른 실시례로서, 크로스바(152)는, 예를 들면, 패드, 실리콘, 및/또는 상처/흉터(50)를 치료하기 위한 (예를 들면, 약용, 약물 용리, 위킹(wicking), 및/또는 다른 적절한 특성을 갖는) 다른 적절한 컴포넌트를 지지함으로써 흉터 또는 상처(50)를 위한 치료적 환경을 갖거나 아니면 제공할 수 있다.
도 79b를 참조하면, 스페이서 어셈블리(150)는, 일 실시례로서, 구속 메커니즘으로서 기능하도록 구성될 수 있다. 예를 들면, 스페이서 어셈블리(150)는 스패닝 구조물(48)의 양 단부(18) 상에서 이들 사이에, 또는 다른 적절한 위치에 연장되어, 양단부(18)가 서로를 향해 이동할 수 있는 저리를 제한하고, 이에 따라, 예를 들면, 조직 브릿지(10)가 이 조직 브릿지의 미리 결정된 원하는 확장된 구성을 초과하여 또는 지나치게 멀리 초과하여 전이하는 것을 제한하는 방식으로 스트럿(42)이 서로로부터 이격될 수 있는 거리를 제한하기 위한 구속 메커니즘으로서 기능할 수 있다. 스페이서 어셈블리(150)는 스패닝 구조물의 단부(18)의 상면에 각각 부착되거나 이것에 의해 형성되는 엔드 홀더(end-holder; 154) 내에 각각 끼워맞춤되는 양단부를 갖는 바(152)를 포함할 수 있고, 또는 스페이서 어셈블리는 임의의 다른 적절한 구성일 수 있다. 예를 들면, 스페이서 어셈블리(150)의 크로스바(152)의 길이, 강성, 및/또는 기타 특성, 크로스바를 위한 엔드 홀더(154)의 구성, 및/또는 스패닝 구조물(48)의 너비를 따른 스페이서 어셈블리의 위치를 조정하여 조직 브릿지의 다안정성 또는 기타 특성을 조정할 수 있다. 예를 들면, 스페이서 어셈블리(150)는 예를 들면, 스트럿(42)이 서로로부터 이격될 수 있는 거리를 제한하고, 이에 따라 조직 브릿지의 확장된 구성을 적어도 부분적으로 형성하는 구속 메커니즘으로서 기능하도록 구성될 수 있다. 상이하게 구성된 다양한 구속 메커니즘은은 아래에서 설명되는 바와 같이 본 개시의 범위 내에 있다.
상이하게 구성된 다양한 박리 라이너(32)는 본 개시의 범위 내에 있다. 예를 들면, 도 74 및 도 75는 도 77 내지 도 79a의 박리 라이너의 풀탭(pull tab)의 돌출 방향과는 다른 방향으로 돌출하는 풀탭을 구비한 박리 라이너(32)를 도시한다. 조직 브릿지(10)의 박리 라이너(32)의 풀탭은, 사용자가 박리 라이너의 제거를 개시할 수 있는 메커니즘을 적어도 부분적으로 제공하기 위한 임의의 적절한 구성 및 방향으로 돌출하는 풀탭을 갖는 것을 포함하는, 임의의 적절한 방식으로 구성될 수 있다. 다른 실시례로서, 본 개시의 일부의 도면에서 박리 라이너(32)의 풀탭은 완만한 만곡 또는 곡선으로 박리 라이너의 나머지로부터 연장되는 것으로서 도시되어 있으나, 풀탭은 더 날카로운 폴드 또는 더 현저한 폴드로 박리 라이너의 나머지로부터 연장되는 것이 더 전형적일 수 있다.
추가의 실시례로서, 각각의 박리 라이너(32)는 박리 라이너와 조직 브릿지 사이의 상이한 부착 구역에서 박리 라이너의 제거에 대한 저항력이 변화하도록 조직 브릿지(10)에 접착될 수 있다. 저항력의 변화는, 예를 들면, 탭, 루프, 폴드, 다양한 강도의 접착제, 텍스처, 및/또는 박리 코팅을 사용함으로써 달성될 수 있다. 예를 들면, 미국 특허출원 공개 제 2014/0227483을 참조.
다른 실시례로서, 하나 이상의 조직 브릿지(10)가 단일 박리 라이너(32)에 착탈가능하게 부착될 수 있고, 일부의 조직 브릿지는 박리 라이너를 포함하지 않거나 아니면 박리 라이너와는 관련되지 않을 수 있다. 예를 들면, 하나 이상의 조직 브릿지(10)를 수용하는 용기 또는 패키지는 환자 접촉 접착제(30)가 착탈가능하게 접착되는 표면을 가질 수 있으며, 여기서 이 환자 접촉 접착제(30)가 착탈가능하게 접착하는 표면은 환자 접촉 접착제(30)가 비교적 약하게(즉, 쉽게 제거가능하게) 접착되도록 구성된 박리제로 코팅될 수 있다.
도 80 내지 도 85는 본 개시의 일 실시형태에 따른 다중 다안정성(예를 들면, 대칭 쌍안정성 또는 비대칭 쌍안정성) 부분을 선택적으로 갖는 다안정성 조직 브릿지(10)를 형성하는 방법의 일련의 단계를 개략적으로 도시한다. 도 80은 도 81의 블랭크(14)의 절단, 스탬핑 등을 할 수 있는 폴리머 필름 또는 라미네이트(예를 들면, 폴리에틸렌, 폴리에틸렌 테레프탈레이트, 또는 임의의 다른 적절한 재료), 금속 시트, 합금 시트, 및/또는 다른 적절한 재료 등의 재료의 웹 또는 시트의 평면도이다. 블랭크(14)는 다안정성 스패닝 구조물(162)에 의해 서로 연결된 스트럿 전구체(160), 및 이것을 통해 연장된 구멍(164)을 포함한다. 도 82의 상면 사시도를 참조하면, 스트럿 전구체(160) 및 다안정성 스패닝 구조물(162) 중 하나 이상, 예를 들면, 각각은 굽힘가공, 열성형, 스템핑에 의해, 및/또는 임의의 다른 적절한 방식으로 상향 오목형으로 제조될 수 있다.
도 82를 더 참조하면, 블랭크(14)는 점선으로 개략적으로 도시된 선을 따라 굽힘가공될 수 있다. 도 83, 도 84 및 도 86을 참조하면, 굴곡부(166)가 스트럿 전구체(160)의 외단부에 형성될 수 있고, 굴곡부(168)가 스트럿 전구체(160)와 다안정성 스패닝 구조물(162) 사이에 형성되어 하나 이상의 스트럿 부분(20)(도 86) 및 다안정성 스패닝 구조물(46)(도 86)을 더 형성할 수 있다. 도 85는 층(26, 28, 30, 32, 78, 120)(예를 들면, 도 1 및 도 61을 참조) 중 하나 이상이 도 81의 블랭크(14)로 형성된 다안정성 본체(12)를 포함하는 조직 브릿지(10) 내에 결합될 수 있음을 개략적으로 도시한다.
도 86은 도 80 내지 도 85 등을 참조하여 위에서 설명된 것을 포함하는 단계로 형성되는 다안정성 조직 브릿지(10)의 일 실시례를 개략적으로 도시한다. 도 86은 확장된 안정성 평형 구성의 다안정성(예를 들면, 대칭 쌍안정성 또는 비대칭 쌍안정성) 조직 브릿지(10)를 도시하고, 여기서 다안정성 스패닝 구조물(48)은 상향 오목형 안정성 평형 구성에 있고, 가요성 다안정성(예를 들면, 대칭 쌍안정성 또는 비대칭 쌍안정성) 스트럿(42)은 하향 오목형 안정성 평형 구성에 있다. 도 86의 실시례에서, 박리 라이너(32)의 쌍은 각각 (i) (예를 들면, 특허 접촉 접착제(30)을 통해) 스트럿(42)에, 그리고 (ii) (예를 들면, 접착제(120)을 통해) 커버 시트(78)의 단부 부분에 부착된다.
도 84를 다시 참조하면, 일 실시례에서, 굴곡부(168)는 도 84에 도시된 구성을 얻기 위해 최초에 이용된 리빙 힌지에 의해 제공될 수 있다. 그 후, 리빙 힌지(168)의 각각에 대해, 하나 이상의 고정 메커니즘(16)(도 86)은 힌지에 또는 그 부근에 고정 연결을 제공함으로써 이 힌지를 무효화하는 방식으로 힌지와 관련될 수 있다. 고정 메커니즘(16)은 리셉터클 부분에 압입되어 프레스 끼워맞춤 또는 억지끼워맞춤 연결을 제공하는 돌출 부분을 각각 포함하는 스냅 패스너일 수 있고, 이로 인해 관련된 힌지(168)의 선회성이 무효화되고, 조직 브릿지(10)의 각각의 부분의 유연성은 조직 브릿지의 편향 특성을 제공한다. 스냅 패스너 피처(16)의 대안으로서 또는 이것에 더하여, 다른 적절한 피처(예를 들면, 페그, 리벳, 분할 핀 패스너, 브래드 패스너)가 리빙 힌지를 고정식 연결점 또는 유사물로 전이시키기 위해 포함될 수 있다. 고정 메커니즘(16)은 스트럿(42)의 길이를 따라 임의의 적절한 위치에 배치될 수 있다.
흉터 또는 상처(50)에 도 86의 조직 브릿지(10)를 적용하는 방법을 본 개시의 일 실시형태에 따라 이하에서 간단히 설명한다. 조직 브릿지(10)가 확장된 안정성 평형 구성에 또는 이것에 근접해 있는 동안에 스트럿(42)에 부착된 박리 라이너(32)가 제거될 수 있다. 사용자는, 예를 들면, 손가락 및 엄지를 파지하는 것에 의한 또는 파지 기구에 의한 환자 접촉 접착제(30)의 접착 또는 오염을 방지하도록 각각의 박리 라이너(32)에 계속 부착되어 있는 커버 시트(78)의 단부 부분을 통해 조직 브릿지(10)를 유지할 수 있다. 그러면, 스트럿(42) 상의 환자 접촉 접착제(30)는 조직(52)에 결합될 수 있고, 조직 브릿지(10)는 계속 힘을 받아서 조직에 더 가까워지고, 이로 인해 조직 브릿지(10)는 수축된 안정성 평형 구성으로 재구성되고, 환자 접촉 접착제에 의해 조직(52)에 접착된다. 그러면, 커버 시트(78)의 단부 부분에 부착된 박리 라이너(32)는 제거될 수 있고, 커버 시트의 단부 부분은 접착제(120)를 통해 조직(52)에 접착될 수 있다.
위로부터 반복하여, 이해를 돕기 위해, 위에서 설명한 블랭크(14)의 적어도 일부는 최초에 개별적으로 제조된 후에 다안정성 본체(12) 또는 조직 브릿지(10)로 변환되는 물품으로서 설명되거나 언급될 수 있다. 그러나, 하나 이상의 블랭크(14)는 다안정성 본체(12) 또는 조직 브릿지(10)를 제공하는 열성형 또는 다른 적절한 제조 프로세스의 단계 중에 비교적 일시적으로 존재할 수 있는 구조물을 적어도 개략적으로 예시할 수 있는 것으로 생각된다.
도 87 및 도 88은 확장된 안정성 평형 구성의 다안정성 조직 브릿지(10)를 도시하며, 여기서 가요성 다안정성 스패닝 구조물(48)은 상향 오목형 안정성 평형 구성에 있고, 가요성 다안정성 스트럿(42)은 하향 오목형 안정성 평형 구성에 있다. 대조적으로, 도 89 및 도 90은 수축된 안정성 평형 구성의 도 87 및 도 88의 조직 브릿지(10)를 도시하며, 여기서 다안정성 스패닝 구조물(48)은 하향 오목형 안정성 평형 구성에 있고, 스트럿(42)은 상향 오목형 안정성 평형 구성에 있다.
도 87 내지 도 90의 조직 브릿지(10)가 부착 중에 조직(52)과 더 밀접하게 접촉하도록 힘을 받음에 따라, 다안정성 스패닝 구조물(162)의 상향 오목형 안정성 평형 구성으로부터 하향 오목형 안정성 평형 구성으로의 전이는 스트럿(42)의 하향 오목형 안정성 평형 구성으로부터 상향 오목형 안정성 평형 구성으로의 전이와 동시에 또는 실질적으로 동시에 일어날 수 있다. 도 90에서, 흉터 또는 상처(50)와 관련된 외전된 조직(52)은 점선으로 개략적으로 도시되어 있다.
위로부터 적어도 부분적으로 반복하여, 동일한 조직 브릿지(10)의 다안정성 스패닝 구조물(48) 및 하나 이상의 다안정성 스트럿(42)은 그 안정성 평형 구성들 사이의 전이에 관하여 서로 독립적으로 (예를 들면, 실질적으로 독립적으로 또는 적어도 약간 독립적으로) 작동하도록 구성될 수 있다. 예를 들면 그리고 안정성 평형 구성에 관하여, 다안정성 조직 브릿지(10)는 이것의 다안정성(예를 들면, 대칭 쌍안정성 또는 비대칭 쌍안정성) 스패닝 구조물(48)과는 적어도 때때로 독립적으로 작동하는 다안정성(예를 들면, 대칭 쌍안정성 또는 비대칭 쌍안정성) 스트럿(42)을 가질 수 있고, 이로 인해 스트럿은, 스패닝 구조물이 안정성 평형 구성들 사이에서 재구성될 때, 안정성 평형 구성들 사이에서 변화를 항상 겪지는 않을 수 있다.
도 91 및 도 92는, 예를 들면, 다안정성 조직 브릿지(10)가 하나 이상의 추가의 구조적 피처(180)를 더 포함할 수 있다는 것을 도시하는 것을 제외하고, 도 88 및 도 90과 각각 유사하다. 추가의 구조적 피처(180)는 적어도 확장된 안정성 평형 구성으로부터 수축된 안정성 평형 구성으로의 전이를 보조하도록 구성될 수 있다. 예를 들면, 전이 보조 구조물(180)은 다안정성 스패닝 구조물(48)(예를 들면, 암(44))과 가요성 다안정성 스트럿(42)의 대응하는 암 사이에 부착된 원통형 또는 임의의 다른 적절하게 구성된 지주(fulcrum; 180) 또는 지주형 구조물일 수 있다. 더 구체적인 실시례로서, 조직 상에 조직 브릿지(10)의 부착 중에 조직 브릿지(10)가 조직에 더 밀접하게 접촉하도록 힘을 받음에 따라, 스트럿이 하향 오목형 안정성 평형 구성(도 91)로부터 상향 오목형 안정성 평형 구성(도 92)으로 적어도 부분적으로 전이하도록, 스트럿(42)의 각각의 부분은 지주(180)를 중심으로 선회될 수 있다.
도 93 및 도 94의 조직 브릿지의 실시형태는, 예를 들면, 도 93 및 도 94의 스패닝 구조물(48)이 비교적 강성일 수 있고, 따라서 다안정성이지 않을 수 있는 것을 제외하고, (예를 들면, 구조물 및 관련된 방법의 둘 모두를 포함하는) 도 87 내지 도 90의 조직 브릿지의 실시형태와 유사할 수 있다. 도 93은 확장된 안정성 평형 구성의 다안정성 조직 브릿지(10)를 도시하며, 여기서 스패닝 구조물(48)은 하향 오목형 안정성 구성에 있고, 가요성 다안정성 스트럿(42)은 하향 오목형 안정성 평형 구성에 있다. 대조적으로, 도 94는 수축된 구성의 도 93의 조직 브릿지(10)를 도시하며, 여기서 비교적 강성의 스패닝 구조물(48)은 하향 오목형 안정성 평형 구성에 머물러 있고, 스트럿(42)은 상향 오목형 안정성 평형 구성에 있다. 도 94에서, 흉터 또는 상처(50)와 관련된 외전된 조직(52)은 점선으로 개략적으로 도시되어 있다.
더 구체적으로, 도 93 및 도 94에 도시된 조직 브릿지(10)의 실시형태를 참조하면, 비교적 강성의 스패닝 구조물(48)은 아치 형태 또는 임의의 다른 적절한 형상일 수 있다. 하향 플랜지(190)의 상단부는 아치 또는 비교적 강성의 스패닝 구조물(48)의 양 단부 부분에 연결될 수 있고, 힌지(192)의 외단부는 하향 플랜지(190)의 내단부에 연결될 수 있고, 스트럿(42)의 외단부 또는 근위 단부는 힌지(192)의 내단부에 연결될 수 있다. 하향 플랜지(190)는, 대안적으로는, 비교적 강성의 스패닝 구조물(48)의 하향 단부 부분으로서 구성될 수 있거나 하향 단부 부분으로 지칭될 수 있다.
힌지(192)는 가요성 재료 및/또는 비교적 얇은 두께 또는 체적의 영역에서 형성된 리빙 힌지이거나 다른 적절한 힌지일 수 있다. 도 93 및 도 94의 전체 조직 브릿지(10)는 동일한 가요성 재료, 예를 들면, 단일 부재의 재료로 형성될 수 있고, 힌지(192) 및 스트럿(42)이 비교적 가요성이 되도록 그리고 스패닝 구조물(48)이 비교적 강성이 되도록 이 가요성 재료의 두께 및/또는 체적은 변경될 수 있다. 예를 들면, 리빙 힌지(192)는 조직 브릿지(10) 내의 비교적 얇은 두께의 영역에 의해 적어도 부분적으로 형성될 수 있다. 두께, 너비, 및/또는 기타 피처(예를 들면, 구멍)은 스트럿(들)(42)의 길이 및 너비를 따라 또는 조직 브릿지(10)의 다른 부분을 따라 다양한 유연성 영역을 생성할 수 있다.
본체(12) 및 조직 브릿지(10)는 적층된 구조물 및 다른 적절한 재료로 형성될 수 있다.
도 95 및 도 96의 조직 브릿지의 실시형태는, 예를 들면, 도 95 및 도 96의 스트럿(42)이 비교적 강성일 수 있고, 따라서 다안정성이지 않을 수 있는 것을 제외하고, (예를 들면, 구조물 및 관련된 방법의 둘 모두를 포함하는) 도 87 내지 도 90의 조직 브릿지의 실시형태와 유사할 수 있다. 도 95는 확장된 안정성 평형 구성의 다안정성 조직 브릿지(10)를 도시하며, 여기서 다안정성 스패닝 구조물(48)은 상향 오목형 안정성 평형 구성에 있고, 비교적 강성의 스트럿(42)의 내단부 부분 또는 원위 단부 부분은 다안정성 스패닝 구조물(48)로부터 외향으로 (예를 들면, 하향으로) 이격되어 연장(예를 들면, 경사)된다. 대조적으로, 도 96는 수축된 구성의 다안정성 조직 브릿지(10)를 도시하며, 여기서 다안정성 스패닝 구조물(48)은 하향 오목형 안정성 평형 구성에 있고, 비교적 강성의 스트럿(42)의 원위 단부 부분은 스패닝 구조물(48)에 대해 상대적으로 수축되어 있고, 이에 따라 스트럿의 (예를 들면, 원위 단부 부분의) 적어도 일부는 서로 더 접근해 있다.
더 구체적으로, 도 95 및 도 96에 도시된 조직 브릿지(10)의 실시형태를 참조하면, 다안정성 스패닝 구조물(48)는 적어도 때때로 아치 형태 또는 다른 적절한 형상일 수 있다. 하향 플랜지(190)의 상단부는 스패닝 구조물(48)의 양 단부 부분에 연결될 수 있고, 리빙 힌지(192)의 외단부는 하향 플랜지(190)의 내단부에 연결될 수 있고, 강성의 스트럿(42)의 외단부 또는 근위 단부는 힌지(192)의 내단부에 연결될 수 있다. 하향 플랜지(190)는, 대안적으로는, 스패닝 구조물(48)의 하향 단부 부분으로서 구성될 수 있거나 하향 단부 부분으로 지칭될 수 있다.
힌지(192)는 가요성 재료로 형성된 리빙 힌지일 수 있고, 또는 다른 적절한 힌지가 사용될 수 있다. 도 95 및 도 96의 전체 조직 브릿지(10)는 동일한 가요성 재료, 예를 들면, 단일 부재의 재료로 형성될 수 있고, 힌지(192)가 비교적 가요성이 되도록 그리고 스트럿(42)이 비교적 강성이 되도록 이 가요성 재료의 두께 및/또는 체적은 변경될 수 있다. 예를 들면, 리빙 힌지(192)는 조직 브릿지(10) 내의 비교적 얇은 두께의 영역에 의해 적어도 부분적으로 형성될 수 있다. 본체(12) 및 조직 브릿지(10)는 적층된 구조물 및 다른 적절한 재료로 형성될 수 있다.
실시례로서, 도 93 내지 도 96의 조직 브릿지(10)는 열성형, 사출 성형, 3D 인쇄에 의해, 또는 임의의 다른 적절한 방식으로 형성된 단일 기구일 수 있다. 다른 실시례로서, 각각의 조직 브릿지(10)는 다수의 별개로 형성된 부재들을 각각 서로 연결함으로써 조립될 수 있다.
도 97은 여러 개의 위에서 논의된 조직 브릿지(10)가 위에 배치되고, 환자 접촉 캐리어(26)의 동일한 연속 부재 및/또는 다른 적절한 재료에 직렬로 연결되고, 이로 인해 환자 접촉 캐리어 등의 동일한 부재에 부착된 상태로 유지되는 동안에 일련의 조직 브릿지가 환자(예를 들면, 단일 세장형 상처의 환자)에게 동시에 또는 실질적으로 동시에 적용될 수 있는 시스템의 실시형태를 위로부터 도시하는 도면이다. 환자 접촉 캐리어(26)는, 일련의 조직 브릿지가 동일한 부재의 구불구불한 형상의 환자 접촉 캐리어에 부착된 상태로 유지되는 동안에 환자에게(예를 들면, 단일 세장형의 구불구불한 형상의 상처의 환자에게) 동시에 또는 실질적으로 동시에 적용될 수 있도록, 파괴선(200)(예를 들면, 천공 또는 임의의 다른 적절한 방식으로 형성된 인열선) 및/또는 구멍(202)을 포함할 수 있다. 다른 실시례로서, 환자 접촉 캐리어(26)의 부재는, 조직 브릿지(10)를 환자에게 개별적으로 적용할 수 있도록, 파괴선(200)(예를 들면, 천공 또는 임의의 다른 적절한 방식으로 형성된 인열선) 및/또는 구멍(202)를 따라 서로 완전히 분리될 수 있다.
도 98은 도 98은 여러 개의 위에서 논의된 조직 브릿지(10)가 패딩(122)의 동일한 연속 부재 또는 스트립 및/또는 다른 적절한 재료에 직렬로 연결되고, 이로 인해 패딩 등의 동일한 부재에 부착된 상태로 유지되는 동안에 인련의 조직 브릿지가 환자(예를 들면, 단일 세장형 상처의 환자)에게 동시에 또는 실질적으로 동시에 적용될 수 있는 시스템의 실시형태를 위로부터 도시하는 도면이다. 도 98의 실시례에서, 조직 브릿지(10)의 암(44)은 위에 배치되어 패딩 스트립(122) 및/또는 다른 적절한 재료의 스트립에 연결되고, 스트럿(42)의 내단부들은 패딩 스트립(122) 아래에 배치된다. 도 98에서, 스트럿(42)의 내단부들은 패딩 스트립(122) 아래에 시야로부터 숨겨져 있고, 이에 따라 스트럿의 내단부들은 점선으로 개략적으로 도시되어 있다. 조직 브릿지의 암(44)의 하면은 하나 이상의 적절한 접착제 층의 각각의 부분(예를 들면, 도 1의 접착제 층(28, 30)을 참조) 및/또는 다른 적절한 고정 메커니즘을 통해 패딩 스트립(122)에 연결될 수 있다.
도 98에 도시된 구성의 대안으로서, 패딩(122) 및 또는 다른 적절한 재료는 조직 브릿지(10)의 상면에 연결될 수 있다. 예를 들면, 도 99는 직렬로 배치되는 여러 개의 위에서 논의된 조직 브릿지(10)가 동일한 커버 스트립 또는 시트(78)와 동일 박리 라이너(32) 사이에 부착되는 시스템의 실시형태의 개략적 부분적으로 분해된 상면 사시도이다. 조직 브릿지(10)의 하면은 하나 이상의 적절한 접착제 층(예를 들면, 도 1의 접착제 층(28, 30)을 참조) 및/또는 다른 적절한 고정 메커니즘을 통해 박리 라이너(32)에 연결될 수 있다. 조직 브릿지(10)의 상면은 상부 접착제 층(120)에 의해 커버 시트(78)에 연결될 수 있다.
환자에게 도 99의 시스템의 조직 브릿지를 부착하는 방법의 일 실시례로서, 함께 연결된 일련의 조직 브릿지(10)는, 박리 라이너(32)의 제거 후에 동일한 부재의 커버 시트(78)에 부착된 상태로 유지되는 동안에, 환자에게 (예를 들면, 단일 세장형 상처의 환자에게) 동시에 또는 실질적으로 동시에 적용될 수 있다. 일 변형례에서, 커버 시트(78)는 조직 브릿지(10)가 환자에게 부착된 상태로 유지되는 한 접착제 층(120)을 통해 환자에게 직접 부착된 상태로 유지될 수 있다. 대조적인 변형례로서, 커버 시트(78) 및 접착제 층(120)은, 조직 브릿지(10)가 환자 접촉 접착제(30)(도 1)를 통해 환자에게 부착된 상태로 유지되는 동안에, 조직 브릿지(10) 및 환자로부터 제거될 수 있다. 이러한 대조적인 실시례에서, 접착제 층(120)은 전형적으로 다른 접착제 층(들)(예를 들면, 도 1의 접착제 층(28, 30)을 참조)보다 더 낮은 접착제 강도를 갖는다. 이러한 대조적인 실시례에서, 환자에게 부착된 조직 브릿지(10)는 (예를 들면, 아래의 흉터 또는 상처(50)의 검사를 용이하게 하도록) 주기적으로 제거될 수 있고 대체될 수 있는 종래의 상처 드레싱(예를 들면, 비접착식 드레싱)으로 피복될 수 있다.
도 100은 박리 라이너(32)를 구비하지 않은 도 99의 조립된 시스템의 개략 저면 사시도이다. 커버 시트(78)의 양측 가장자리 부분은 도 100에서 점선으로 개략적으로 식별되어 있다. 도 99 및 도 100을 참조하면, 박리 시트(32) 및 커버 시트(78)의 너비 또는 횡방향 치수 등은 접착제 층(120)의 너비 또는 횡방향 치수 등보다 더 넓을 수 있고, 이로 인해 박리 시트(32) 및 커버 시트(78)의 가장자리 부분은 조직 브릿지(10) 및 커버 시트(78)로부터 박리 라이너(32)의 수동 제거의 개시를 용이하도록 서로 접착되지 않는다.
기타 실시형태는 언급된 변형 및 당업자에게 명백한 변형을 제외하고, (예를 들면, 구조물 및 관련된 방법의 둘 모두를 포함하는) 도 99 및 도 100의 실시형태와 유사할 수 있다. 예를 들면, 도 101의 저면도는, 스트립(122)의 양면이 각각 (예를 들면, 접착제 층(120)(도 99)을 통해) 조직 브릿지(10) 및 커버 시트(78)에 (예를 들면, 적절한 접착제 재료를 통해) 연결되는 것을 제외하고, 도 100의 저면도와 유사하다.
다른 실시례로서, 도 102는, 예를 들면, 패딩 스트립(122)이 스트럿(42)을 적어도 부분적으로 피복하도록 구성된 횡방향 연장부(124)를 포함하는 것을 제외하면, 도 101과 유사하다. 추가의 실시례로서, 도 103 및 도 104는, 예를 들면, 조직 브릿지(10)와 스트럿(42)을 적어도 부분적으로 피복하도록 구성된 패드(212) 사이에 배치되도록 구성된 패드(210)와 대체된 것을 제외하면, 도 101과 유사하다. 본 개시의 상세한 설명 부분의 전체를 통해, 패드 또는 패딩(122)은 비접착성, 다층형, 약용성, 약물 용리성, 위킹성일 수 있고, 및/또는 다른 적절한 특성을 가질 수 있다.
조직 브릿지(10)는 상이하게 구성된 층을 포함할 수 있다. 예를 들면, 도 105는 다안정성(예를 들면, 대칭 쌍안정성 또는 비대칭 쌍안정성) 조직 브릿지(10)의 다른 실시형태를 도시하는 것으로서 설명될 수 있으며, 여기서 단일의 환자 접촉 캐리어(26)는 이격된 중간 접착제 층(222)을 통해 이것에 부착된 이격된 보강 시트(220)를 갖는다. 보강 시트(220)의 상면은 내부 접착제(28)에 의해 스트럿 부분(20)의 하면에 각각 연결된다. 선택적으로, 패드, 실리콘, 및/또는 다른 적절한 의약 물질이, 예를 들면, 환자 접촉 캐리어(26)의 중앙 영역에 부착될 수 있다.
본 개시의 일 실시형태에 따르면, 도 105 내지 도 109는 시스템 또는 다안정성 의료 기구(218)의 일 실시형태를 도시하면, 여기서 다안정성(예를 들면, 대칭 쌍안정성 또는 비대칭 쌍안정성) 본체(12)는 강화된 탄성 상처 피복재(228)를 운반하고 적용하는 데 사용하기 위한 어플리케이터로서 기능하도록 구성된다. 강화된 탄성 상처 피복재(228)는 보다 일반적으로는 가요성 웹으로 지칭될 수 있고, 이것은 탄성의 환자 접촉 캐리어(26); 환자 접촉 접착제(30); 임의의 관련된 패드, 실리콘, 및/또는, 예를 들면, 환자 접촉 캐리어(26)의 하면의 중앙 영역에 부착된 다른 적절한 의약 물질; 보강 시트(220) 및 관련된 중간 접착제 층(222); 및/또는 하나 이상의 박리 라이너(32)를 포함할 수 있다.
다안정성 의료 기구(218)의 2 개의 상이한 변형례는 이하에서 설명된다. 제 1 변형례가 흉터 또는 상처(50)에 상처 피복재(228)를 적용하는 방법에서 사용되는 안정성 평형 구성을 갖는 다안정성 의료 기구(218)와 관련하여 설명된다(예를 들면, 탄성의 환자 접촉 캐리어(26)는 본체(12)의 안정성 평형 구성들 사이의 변경과 관련된 힘에 비해 상대적으로 약할 수 있다(예를 들면, 신장에 대한 저항력이 상대적으로 낮음)).
그 후, 다안정성 의료 기구(218)의 하나 이상의 임의의 안정성 평형 구성이 흉터 또는 상처(50)에 상처 피복재(228)를 적용하는 방법에서 사용되지 않을 수 있는 변형례가 설명된다(예를 들면, 탄성의 환자 접촉 캐리어(26)는 본체(12)의 임의의 안정성 평형 구성들 사이의 변경과 관련된 힘에 비해 상대적으로 강할 수 있다(예를 들면, 신장에 대한 저항력이 상대적으로 높음)).
도 105를 참조하여 가장 잘 이해되는 바와 같이, 단독으로 고려되는 특정의 다안정성 본체(12)는 안정성 평형 구성들 사이에 적어도 하나의 불안정성 평형 구성을 가질 수 있다. 특정의 다안정성 본체(12)를 포함하는 의료 기구(218)는 단독으로의 특정의 다안정성 본체(12)의 평형 구성과는 상이한 평형 구성을 가질 수 있다. 즉 예를 들면, 의료 기구(218)의 평형 구성(예를 들면, 비대칭 안정성 평형 구성)은 그 구성요소(예를 들면, 스트럿(20)들 사이의 탄성의 환자 접촉 캐리어(26)의 길이) 중 하나 이상의 특성(예를 들면, 강성, 유연성, 및/또는 탄성)에 의해 적어도 부분적으로 형성될 수 있다. 이와 관련하여, 다안정성 의료 기구(218)는 도 106 내지 도 108에서 수축된 안정성 평형 구성에 있고, 다안정성 의료 기구(218)는 도 109 및 도 110에서 확장된 안정성 평형 구성에 있다. 예를 들면, 스트럿(20)들 사이의 탄성의 환자 접촉 캐리어(26)의 (예를 들면, 내측 부분의) 길이의 탄성 신장은, 확장된 안정성 평형 구성에서, 수축된 안정성 평형 구성의 스트럿들 사이의 탄성의 환자 접촉 캐리어의 길이의 임의의 탄성 신장보다 더 클 수 있다. 따라서, 캐리어 시트(26)의 내측 부분은 의료 기구(218)를 수축된 구성(예를 들면, 수축된 안정성 평형 구성)을 향해 적어도 부분적으로 편향시키도록 구성될 수 있다(예를 들면, 탄성일 수 있다).
도 110 내지 도 112는 박리 라이너(32)(도 105 내지 도 108)가 제거된 후, 또는 박리 라이너(32)가 부분적으로 제거된 다음에 부착 과정 중에 더 제거된 후(예를 들면, 도 63 내지 도 68을 참조), 흉터 또는 상처(50)에 상처 피복재(228)를 적용하는 제 1 방법 및 제 2 방법의 일련의 단계의 일 실시례를 개략적으로 도시한다. 제 1 방법에 따르면, 의료 기구(218)는 도 110에서 확장된 안정성 평형 구성에 있고, 도 111에서는 수축된 안정성 평형 구성이나 이것에 근접해 있다.
도 110을 참조하면, 확장된 안정성 평형 구성의 의료 기구(218)는 의료 기구(218)이 길이가 흉터, 절상, 또는 상처(50)의 길이에 대해 횡방향으로, 또는 보다 구체적으로는 실질적으로 수직으로 연장하도록 손으로 유지할 수 있다. 그러면, 환자 접촉 캐리어(26)의 하면 또는 외면 상의 환자 접촉 접착제(30)(도 105)는 환자의 조직 또는 피부(52)의 흉터, 절상, 또는 상처(50)의 양측에 결합될 수 있다. 그러면, 기구(218)는 조직(52)에 더 근접하도록 계속해서 힘을 받거나 눌리고, 이로 인해 환자 접촉 캐리어(26)는 환자 접촉 접착제(30)에 의해 환자의 조직(52)에 더욱 접착된다.
도 111을 참조하면 그리고 일 실시례에서, 의료 기구(218)가 그 중간 또는 최대 불안정성 평형 구성을 통과하여 힘을 받거나 눌린 후에 본체는 수축된 안정성 평형 구성에 적어도 근접하도록 자동적으로 전이하여 환자 접촉 캐리어(26)를 조직(52)에 더욱 접착시킨다. 이 과정에서, 스트럿(42)은 서로 더 가까워지고, 흉터 또는 상처(50)의 양측의 조직(52)의 부분들을 서로를 향해 눌러서 장력을 완화시킨다.
도 112를 참조하면, 의료 기구(218)가 수축된 안정성 평형 구성에 도달하거나 이것에 근접한 후, 본체(12)는 이 본체에 직접 연결된 접착제(28)와 함께 상처 피복재(228)로부터 제거될 수 있다. 상처 피복재가 조직(52)에 접착된 상태로 유지되어 있는 동안에 상처 피복재(228)로부터 본체(12)를 손으로 제거하는 것을 용이하게 하도록 접착제(28)는 접착제(30, 222)보다 더 작은 접착제 강도를 가질 수 있다. 대안적으로, 본체(12)는 선택적으로 상처 피복재가 조직(52)에 접착된 상태로 유지되어 있는 동안에 상처 피복재(228)에 부착된 상태로 유지될 수 있고, 탄성의 환자 접촉 캐리어(26)의 (예를 들면, 내측 부분의) 길이의 수축 탄성 및 수축된 구성을 향한 본체(12)의 편향은 함께 작용하여 장력 저감 및/또는 흉터 또는 상처(50)의 외전을 강화한다.
의료 기구(218)의 다른 변형례에서, 이것은 다안정성이 아닐 수 있고, 또는 다안정성 본체(12) 또는 의료 기구의 하나 이상의 임의의 다안정성 구성은 흉터 또는 상처(50)에 상처 피복재(228)를 적용하는 방법에서 중요한 역할을 하지 않을 수 있다. 예를 들면, 스트럿(42)들 사이의 탄성의 환자 접촉 캐리어(26)의 신장된 길이에 의해 제공되는 힘은 의료 기구(218)가 임의의 비교적 넓게 확장된 안정성 평형 구성에 도달하는 것을 제한하는 구속 메커니즘으로서 기능할 수 있다. 이 변형례에서, 본체(12) 또는 의료 기구(218)가 임의의 안정성 평형 구성을 향해 편향되는 임의의 경향에 의존하지 않고, 의료 기구(218)의 위에서 논의된 구성 중 하나 이상이 수동으로 또는 다른 적절한 방식으로 제공될 수 있다. 예를 들면, 도 110에 도시된 구성은 탄성의 환자 접촉 캐리어(26), 환자 접촉 접착제(30), 및 선택적으로 하나 이상의 박리 라이너(32)를 포함하는 라미네이트(228) 등의 양단부 부분을 손으로 파지하고, 이 양단부 부분을 서로 멀어지는 방향으로 당김으로써 탄성의 환자 접촉 캐리어를 신장시키고 본체(12)를 변형시킴으로써 달성될 수 있다. 위로부터 반복하여, 박리 라이너(32)는 부분적으로 제거된 다음에 부착 과정 중에 더 제거될 수 있다.(예를 들면, 도 63 내지 도 68을 참조). 스트럿(42)들 사이의 탄성의 환자 접촉 캐리어(26)의 신장된 길이에 의해 제공된 임의의 구속 피처는 스트럿(42)들 사이의 탄성의 환자 접촉 캐리어(26)의 길이의 길이 및/또는 탄성을 변경함으로써 조정될 수 있다.
본 개시의 상세한 설명 부분의 전체를 통해, 접착제 층(28, 30, 120, 222)은 연속적일 수 있고, 불연속적일 수 있고, 및/또는 패턴화될 수 있다. 또한, 하나 이상의 접착제(28, 30, 120, 222)는 다른 적절한 결합 피처 또는 부착 피처로 대체될 수 있다. 예를 들면, 강화된 탄성 상처 피복재(228)가 접착제에 의해 본체(12)에 연결되는 것에 더하여 또는 이것의 대안으로서, 강화된 탄성 상처 피복재를 본체에 일시적으로 (예를 들면, 본체는 조직에의 적용 후에 강화된 탄성 상처 피복재로부터 제거됨) 또는 영구적으로 (예를 들면, 본체는 조직에의 적용 후에 강화된 탄성 상처 피복재에 연결된 상태로 유지됨) 연결하기 위해 기타 피처가 사용될 수 있다. 본체(12)에 강화된 탄성 상처 피복재(228)를 연결하기 위해 사용될 수 있는 이러한 기타 피처의 실시례에는 후크 앤드 루프 패스너, 슬롯 앤드 탭 패스너, 후크, 핀, 및/또는 다른 적절한 피처가 포함된다.
다안정성 조직 브릿지(10)에 대해 적어도 부분적으로 위로부터 반복하여, 스트럿(42)의 내단부 부분 또는 원위 단부 부분의 적어도 하면 또는 외면은, 전형적으로 스트럿이 서로 더 가까워지는 것에 응답하여, 환자의 조직(52)의 각각의 부분을 이동시키도록 구성된 결합 구역 또는 연결 구역을 포함한다. 스트럿(42)의 결합 구역 또는 연결 구역은 접착제 재료(30) 및/또는 다른 적절한 피처의 각각의 부분에 의해 적어도 부분적으로 형성되거나 이들을 포함할 수 있다. 예를 들면 그리고 도 113 및 도 114를 참조하면, 스트럿(42)의 결합 구역 또는 연결 구역은 핀, 후크, 바브, 프롱(240), 및/또는 다른 적절한 피처에 의해 적어도 부분적으로 형성되거나, 이들을 포함할 수 있다.
도 113 및 도 114는 굽힘가공, 열성형, 스템핑, 사출 성형을 통해 및/또는 임의의 다른 적절한 방식으로 금속 또는 다른 적절한 재료(예를 들면, 생체흡수성 재료 및/또는 폴리머 재료)로 구성될 수 있는 다안정성(예를 들면, 대칭 쌍안정성 또는 비대칭 쌍안정성) 조직 브릿지(10)를 도시한다. 조직 브릿지(10) 내의 컷(25) 또는 다른 적절한 불연속부는 적어도 스트럿(42) 내에 프롱(240)을 적어도 부분적으로 형성할 수 있다. 조직 브릿지(10)는 선택적으로 액체 접착제 재료, 패스너, 스테이플, 나사산식 패스너(예를 들면, 나사, 볼트 등), 봉합사, 및/또는 조직에 조직 브릿지를 적어도 부분적으로 부착하기 위한 적절한 메커니즘 등의 그러나 이들에 한정되지 않는 부착 메커니즘을 수용하도록 구성된 하나 이상의 부착 구멍(242)을 더 포함할 수 있다. 다양한 상이하게 구성된 재료 및 부착 피처(예를 들면, 후크, 핀 또는 프롱(240), 인그로스(ingrowth) 구멍, 및 부착 구멍(242))은, 아래에서 더 상세히 설명되는 바와 같이, 본 개시의 범위 내에 있다.
도 113 내지 도 115d에 도시된 조직 브릿지의 실시형태는, 조직 브릿지가 확장된 안정성 평형 구성, 수축된 안정성 평형 구성, 및 안정성 평형 구성들 사이의 적어도 하나의 불안정성 평형 구성(예를 들면, 최대 불안정성 평형 구성)을 가짐으로써 다안정성(예를 들면, 대칭 쌍안정성 또는 비대칭 쌍안정성)이 되도록 구성된 가요성 재료로 구성될 수 있다. 이와 관련하여, 도 113 내지 도 115a는 확장된 안정성 평형 구성의 조직 브릿지(10)를 도시하며, 여기서 다안정성 스패닝 구조물(48)은 상향 오목형 안정성 평형 구성에 있다.
도 115a 내지 도 115d는 흉터 또는 상처(50)에 도 113 및 도 114의 조직 브릿지(10)를 적용하는 방법의 일련의 단계의 일 실시례를 개략적으로 도시한다. 조직 브릿지(10)는 도 115a 및 도 115b에서 확장된 안정성 평형 구성에 있고; 도 115c에서 중간 또는 최대 불안정성 평형 구성에 있거나 그것에 근접해 있고; 도 115d에서 수축된 안정성 평형 구성에 있거나 그것에 근접해 있다.
도 115a를 참조하면, 확장된 안정성 평형 구성의 조직 브릿지(10)는 조직 브릿지의 길이가 조직(52)(예를 들면, 근막) 내의 절상, 상처, 또는 간극(50)을 가로질러 연장하도록 손으로 유지될 수 있다. 확장된 안정성 평형 구성에서, 내부 프롱(240)의 선단부는 조직과 내부 프롱 사이의 적절한 상대 이동을 통해 조직(52) 내에 삽입될 수 있다. 도 115b 및 도 115c를 참조하면, 조직 브릿지(10)는 조직(52)에 더 근접하도록 힘을 받거나 눌릴 수 있고, 이로 인해 중간 프롱(240)의 선단부 및 선택적으로 다음에는 외부 프롱(240)의 선단부가 조직(52) 내에 삽입된다. 도 115d를 참조하면, 일 실시례에서, 조직 브릿지(10)가 중간 또는 최대 불안정성 평형 구성(예를 들면, 도 115c)을 통과하여(예를 들면, 초과하여) 힘을 받거나 눌린 후, 조직 브릿지는 수축된 안정성 평형 구성(도 115d)에 적어도 근접하도록 자동적으로 전이하여 조직 브릿지를 조직(52)에 더 부착시킨다. 이 과정에서, 스트럿(42)은 서로 더 가까워지고, 이 스트럿이 부착된 조직(52)의 부분들을 서로를 향해 더욱 눌어준다. 도 115d를 참조하면, 봉합사(244)로서 개략적으로 도시된 하나 이상의 부착 메커니즘(244)은 각각의 부착 구멍(242)(도 113 및 도 114)을 통해 조직(52) 내로 연장하여 조직 브릿지(10)를 조직에 적어도 부분적으로 더욱 부착한다.
다른 실시례로서, 도 113 및 도 114의 조직 브릿지(10)는 조직 공동 내에 위치하는 내부 결함에 부착되거나 아니면 조직 브릿지가 조직에 의해 적어도 부분적으로 둘러싸이도록 배치될 수 있다. 프롱(240) 및 부착 구멍(242)은 도 113 및 도 114에 도시된 것과 다르게 구성될 수 있다. 예를 들면, 프롱(240) 및 부착 구멍(242)은 조직 브릿지(10)의 임의의 부분에 형성될 수 있다.
도 116는 도 113 및 도 114의 조직 브릿지(10)의 변형례의 측면도이며, 여기서 적어도 일부의 핀, 후크, 바브, 또는 프롱(240)은 만곡되어 내측을 지향하고 있다. 도 117은 도 113 및 도 114의 조직 브릿지(10)의 변형례의 평면도이며, 여기서 조직의 양단부 부분(40)은 도 113 및 도 114와 비교하여 확장형 및/또는 탭형이다. 또한 도 117에 도시된 바와 같이, 스트럿(42)의 측연부는 스트럿의 내단부들에서 각각의 프롱(240)을 적어도 부분적으로 형성할 수 있다(예를 들면, 각각의 프롱(240)의 선단부까지 연장될 수 있다). 추가의 실시례로서, 스트럿(42)의 내단부들에서 프롱(240)의 선단부들 사이에서 연장하는 연부는 이들 연부가 결합되어 있는 조직을 절단하는 것을 방지하도록 아치형, 둥근형 및/또는 평탄형일 수 있다.
단부 부분(40)은, 예를 들면, (예를 들면, 봉합사를 수용하기 위한) 프롱(240) 및/또는 부착 구멍(242)을 포함함으로써 조직에의 조직 브릿지(10)의 고정을 보충하도록 구성될 수 있다. 다른 실시례로서, 조직 브릿지(10)의 단부 부분(40) 또는 다른 적절한 부분은 외과용 메시 재료 또는 다른 적절한 천공된 또는 메시 재료(예를 들면, 조직의 인그로스를 가능하게 하도록 구성된 (예를 들면, 구멍이 형성된) 재료)로 형성되거나, 이들 재료를 피복하거나, 이들 재료로 피복되거나, 또는 아니면 이들 재료와 관련될 수 있다. 대안적으로, 도 118은 전체 조직 브릿지(10)가 외과용 메시 재료 등의 시트(78)를 피복하거나, 이 재료로 피복되거나, 또는 아니면 이 재료와 관련될 수 있는 것을 도시한다.
조직 브릿지(10) 및/또는 조직 브릿지와 관련된 하나 이상의 피복재(78)(예를 들면, 외과용 메시 재료(78))는 조직의 인그로스를 촉진하기 위한 구멍을 포함할 수 있다. 조직 브릿지(10) 및/또는 조직 브릿지와 관련된 하나 이상의 피복재(78)(예를 들면, 외과용 메시 재료(78))는 시간이 지남에 따라 조직 내에 흡수되도록 구성될 수 있다. 일 실시례에서, 비흡수성 피복재(78)는 다안정성 조직 브릿지(10)의 정중선을 가로질러 연장될 수 있고, 다안정성 조직 브릿지는 흡수성일 수 있으므로 비흡수성 피복재는 조직 브릿지의 흡수 후에 장기(long-term) 강도를 제공할 수 있다. 대안적으로, 피복재(78)는 조직 내 흡수성일 수 있고, 조직 브릿지(10)는 비흡수성일 수 있다. 대안적으로, 피복재(78) 및 조직 브릿지(10)의 둘 모두가 조직 내 흡수성일 수 있다. 또한, 피복재(78) 및 조직 브릿지(10)의 재료 및/또는 두께는 서로 다를 수 있고, 이로 인해 (예를 들면, 조직 내로의) 이들의 흡수율은 서로 다르다.
위에서 설명한 바와 같이, 스트럿(42)의 결합 구역은, 스트럿들이 서로 더 가까워지는 것에 응답하여, 환자의 조직(52)의 각각의 부분들이 서로를 향해 이동하도록 구성된 다양한 상이한 적절한 피처에 의해 형성될 수 있고 및/또는 이 피처를 포함할 수 있다. 예를 들면 그리고 도 119 내지 도 121을 참조하면, 스트럿(42)의 결합 구역은 상처, 간극, 절단부(50), 및/또는 유사물의 양측 상의 조직(52)(예를 들면, 뼈)에 형성된 리셉터클(250)(예를 들면, 보어 구멍) 내로 연장하도록 구성된 스트럿의 내단부 부분 또는 원위 단부 부분일 수 있다. 가능한 대조의 일 실시례로서, 뼈에 부착될 조직 브릿지(10)는 피부에 부착될 조직 브릿지(10)를 구성하는 가요성 재료(예를 들면, 폴리머 재료)에 비교하여 비교적 강성인 재료(예를 들면, 금속 재료)로 구성될 수 있다.
도 120을 참조하면, 확장된 안정성 평형 구성의 다안정성(예를 들면, 대칭 쌍안정성 또는 비대칭 쌍안정성) 조직 브릿지(10)는 조직 브릿지의 길이가 조직(52)(예를 들면, 뼈) 내의 상처, 간극, 또는 절단부(50)을 가로질러 연장하도록 손으로 유지될 수 있다. 확장된 안정성 평형 구성에서, 스트럿(42)의 내단부들은, 조직과 스트럿의 내단부들 사이의 적절한 상대 이동을 통해, 조직(52) 내에 (예를 들면, 조직 내에 드릴가공된, 보오링가공된, 및/또는 다른 방식으로 형성될 수 있는 리셉터클(250) 내에) 삽입될 수 있다. 도 121을 참조하면, 일 실시례에서, 조직 브릿지(10)는 조직(52)에 더 근접하도록 힘을 받거나 눌릴 수 있고, 이로 인해 조직 브릿지는 중간 또는 최대 불안정성 평형 구성을 통과하여 힘을 받거나 눌리고, 조직 브릿지는 수축된 안정성 평형 구성에 적어도 근접하도록 자동적으로 전이하여 스트럿(42)들을 서로 더 접근시키고, 조직 브릿지가 부착되어 있는 조직(52)의 부분들을 서로를 향해 눌러준다.
위로부터 적어도 부분적으로 반복하여, 다안정성 스패닝 구조물(162)의 요면을 평탄화하는 힘은 부착 메커니즘(244)(예를 들면, 뼈 앵커 및/또는 나사 및 볼트 등의 나사산식 패스너) 및 공구(예를 들면, 수공구)를 통해 제공될 수 있다. 예를 들면 그리고 조직(52)을 향해 그리고 이 조직(52)에 대해 힘을 받는 조직 브릿지(10)에 관한 도 120 및 도 121을 참조하면, 조직 브릿지와 조직 사이의 상대 이동은 조직 내로 미리 결정된 거리만큼 힘을 받거나 구동되는 패스너(244)에 의해 적어도 부분적으로 제공될 수 있다. 예를 들면, 패스너(244)의 헤드 및/또는 이 패스너(244)와 관련된 와셔나 다른 적절한 메커니즘은, 패스너(244)가 조직 내로 미리 결정된 거리만큼 힘을 받거나 구동되는 것(예를 들면, 나사체결되는 것)에 응답하여, 조직 브릿지와 결합하고 이 조직 브릿지를 조직(52)에 더 근접하도록 누를 수 있다. 또한 및/또는 대안적으로, 패스너(244)의 헤드 및/또는 이 패스너(244)와 관련된 와셔나 다른 적절한 메커니즘은 조직 브릿지 본체(12)의 각각의 외면 부분과 결합하여 (수축된 안정성 평형 구성이나 이것에 근접한) 조직 브릿지를 조직(52)에 적어도 더 확실하게 부착할 수 있다.
도 120 및 도 121에서는 시야로부터 숨겨져 있고 조직 브릿지(10)의 단부 부분(40)에 배치된 가이드웨이(예를 들면, 가이드 슬롯으로서 기능할 수도 있는 가이드웨이 슬롯(243)(예를 들면, 도 122를 참조))가 점선으로 개략적으로 도시되어 있다. 부착 메커니즘, 예를 들면, 패스너(244)(예를 들면, 뼈 앵커, 나사, 및/또는 볼트)는 조직 브릿지의 이동을 적어도 부분적으로 안내하기 위해 및/또는 조직 브릿지(10)를 조직에 적어도 부분적으로 부착하기 위해 가이드웨이 슬롯(243)을 통해 조직(52) 내로 연장될 수 있다.
도 120 및 도 121을 비교 및 대조하는 것으로부터 명백한 바와 같이, 각각의 패스너(244)는 가이드웨이 슬롯(243)에 대해 2 개의 방향으로 이동할 수 있다. 가이드웨이 슬롯(243)과 패스너(244) 사이의 제 1 방향으로의 상대 이동에 관하여, 조직 브릿지(10)를 조직(52)을 향해 강제하기 위해, 나사산식 패스너 샤프트는, 패스너(244)가 조여지는 것(예를 들면, 조직(52) 내로 회전가능하게 구동되는 것)에 응답하여, 가이드 슬롯을 통해 연장하여 가이드 슬롯의 길이의 횡방향으로 이동한다.
가이드웨이 슬롯(243)과 패스너(244) 사이의 횡방향으로의 또는 보다 구체적으로는 제 1 방향에 대해 수직인 제 2 방향으로의 상대 이동에 관하여, 나사산식 패스너 샤프트는 가이드 슬롯의 길이 내에서 이것을 따라 가이드 슬롯의 외단부 또는 이것에 근접한 부분으로부터 가이드 슬롯의 내단부 또는 이것에 근접한 부분까지 이동할 수 있다. 더욱 가이드 슬롯(243)의 길이 내에서 이것을 따라 이동하는 패스너(244)에 관하여, 가이드 슬롯 중 하나 이상의 길이는 관련된 스트럿(들)(42) 등의 하나 이상의 회전축선에 수직이 아닐 수 있다. 이는 유리하게는 미리 결정된 비틀림 힘, 예를 들면, 절단부(50)에 의해 분리된 뼈(52)의 조각들 사이의 정렬상태를 조정할 수 있은 비틀림 힘의 적용으로부터 얻어지는 것으로 생각된다.
도 119 내지 도 121에서 리셉터클(250)은 각도(예를 들면, 경사)를 이루고 있는 반면 이 리셉터클은 더 수직으로 또는 임의의 다른 적절한 구성으로 연장될 수 있다. 예를 들면, 도 119 내지 도 121에 도시된 실시형태와 관련된 구조물 및 방법은, 설명된 변형례 및 당업자에게 명백할 변경을 제외하면, 도 122 내지 도 133에 도시된 실시형태와 관련된 구조물 및 방법과 유사할 수 있다. 예를 들면, 도 122 내지 도 125는 스트럿(42)의 선회가능한 내부 부분이 스트럿의 중앙 부분 및 외단부 부분에 대해 각도를 이루거나 경사를 이루고, 이로 인해, 예를 들면, 스트럿 내단부 부분은 스트럿 내단부 부분이 연장되어 들어가는 수직방향의 조직 리셉터클(250)과 동축(예를 들면, 실질적으로 동축)을 유지할 수 있는 조직 브릿지(10)를 도시한다. 스트럿(42)의 내단부 부분의 변경가능한 경사 또는 각도는, 예를 들면, 힌지(192)(예를 들면, 힌지 핀 및 관련된 베어링 구조물(들)을 포함하는 힌지, 리빙 힌지, 및/또는 가단성 재료(예를 들면, 금속 재료)에 의해 형성되는 힌지)에 의해 제공될 수 있다.
도 123 내지 도 125는 흉터 또는 상처(50)에 도 122의 조직 브릿지(10)를 적용하는 방법의 일련의 단계의 일 실시례를 개략적으로 도시한다. 조직 브릿지(10)는 도 123에서 확장된 안정성 평형 구성에 있고; 도 124에서 중간 또는 최대 불안정성 평형 구성에 있거나 그것에 근접해 있고; 도 125에서 수축된 안정성 평형 구성에 있거나 그것에 근접해 있다.
도 123을 참조하면, 확장된 안정성 평형 구성의 조직 브릿지(10)는 조직 브릿지의 길이가 조직(52) 내의 상처, 간극, 또는 절단부(50)를 가로질러 연장하도록 손으로 유지될 수 있다. 확장된 안정성 평형 구성에서, 스트럿(42)의 내단부들은 리셉터클(250) 내에 삽입될 수 있다. 도 124를 참조하면, 조직 브릿지(10)는 조직(52)에 더 근접하도록 힘을 받거나 눌릴 수 있고, 이로 인해 조직 브릿지는 중간 또는 최대 불안정성 평형 구성으로 전이된다. 도 125를 참조하면, 일 실시례에서, 조직 브릿지(10)는 조직(52)에 더 근접하도록 힘을 받거나 눌릴 수 있고, 이로 인해 조직 브릿지는 수축된 안정성 평형 구성에 적어도 근접하도록 자동적으로 전이하여 스트럿(42)들을 서로 더 근접시키고, 조직 브릿지가 부착되어 있는 조직(52)의 부분들을 서로를 향해 눌러준다. 패스너(244)(예를 들면, 도 120 및 도 121을 참조)는, 조직 브릿지(10)를 조직(52)을 향해 적어도 부분적으로 가압하고 조직 브릿지(10)를 조직에 부착하기 위해, 조직 브릿지의 단부 부분(40) 내의 가이드 슬롯(243)(도 122)를 통해 조직(52) 내로 연장할 수 있다. 도 120 및 도 121을 참조하여 위에서 설명한 바와 같이, 패스너(244)는 조직(52) 내로 더욱 진입될 수 있고, 패스너(244)의 샤프트는 가이드 슬롯(243)의 길이 내에서 이것을 따라 가이드 슬롯의 외단부 또는 이것에 근접한 부분으로부터 가이드 슬롯의 내단부 또는 이것에 근접한 부분까지 이동할 수 있다. 그 후, 하나 이상의 패스너(244)를 하나 이상의 부착 구멍(242)(도 122)을 통해 조직(52) 내에 적용하여 조직 브릿지(10)를 조직에 적어도 더욱 부착할 수 있다.
도 125를 참조하면, 조직 브릿지(10)가 조직(52)에 완전히 부착된 후에도, 조직 브릿지의 외측 부분이 뼈(52)에 밀접하게 근접하고 및/또는 밀접하게 결합 및 부착되어 있는 동안에 조직 브릿지의 중앙 아치가 절단부(50)로부터 이격될 수 있도록 조직 브릿지는 수축된 안정성 평형 구성에 또는 이것에 근접하여 유지될 수 있다. 조직 브릿지(10)의 중앙 부분과 절단부(50) 사이의 간극은 골절(50) 부근의 뼈(52)(예를 들면, 골막)의 손상을 피하는 것을 모색하는 것으로 생각된다. 조직 브릿지(10)의 중앙 아치는 조직 브릿지의 스패닝 구조물 또는 플레이트(48)의 강도에 기여할 수 있는 것으로도 생각된다.
다시 도 122를 참조하면, 스트럿(42)의 각을 이룬 내단부는 스트럿이 테이퍼를 이루거나 임의의 다른 적절한 방식으로 구성됨으로써 스트럿의 외부 부분에 비해 크기가 작을 수 있다. 예를 들면, 도 126은 다안정성(예를 들면, 대칭 쌍안정성 또는 비대칭 쌍안정성) 조직 브릿지(10)를 도시하며, 여기서 스트럿(42)의 각을 이룬 내단부는 스트럿의 길이에 대해 횡방향으로 또는 보다 구체적으로는 수직으로 연장하는 숄더(260)로 인해 스트럿의 외단부 부분에 비해 크기가 작을 수 있다. 도 127은 확장된 안정성 평형 구성의 도 126의 조직 브릿지(10)를 도시한다.
도 128 및 도 129는 다안정성(예를 들면, 대칭 쌍안정성 또는 비대칭 쌍안정성) 조직 브릿지(10)의 다른 실시례를 도시하며, 여기서 조직 브릿지는 조직(예를 들면, 뼈)에의 조직 브릿지의 부착을 더 용이하게 하기 위해 패스너(244)를 수용하기 위한 부착 구멍(242)을 구비하는 일체형 측방 부착 플레이트 부분(290)을 포함한다.
도 130 내지 도 133은 다안정성(예를 들면, 대칭 쌍안정성 또는 비대칭 쌍안정성) 조직 브릿지(10)의 다른 실시형태를 도시하며, 여기서 조직 브릿지는 도 130, 도 131 및 도 133에서는 수축된 안정성 평형 구성에 있고, 도 132에서는 확장된 안정성 평형 구성에 있다. 도 130 및 도 131에 도시된 실시례에서, 조직 브릿지(10)가 수축된 안정성 평형 구성을 향해 재구성되는 것에 응답하여, 환자의 조직(52)의 각각의 부분을 서로를 향해 이동시키는 데 참여하도록 구성된 스트럿 결합 구역 또는 연결 구역은 부착 구멍(242)을 포함한다. 스트럿(42)의 내단부 부분 또는 원위 단부 부분을 통해 연장하는 부착 구멍(242)은 패스너(244)(예를 들면, 도 120, 도 122, 도 141, 및 도 142를 참조) 등의, 그러나 이것에 한정되지 않는, 부착 메커니즘(244) 및/또는 조직(52)에 조직 브릿지를 적어도 부분적으로 부착하기 위한 적절한 메커니즘을 수용하도록 구성된다.
도 132 및 도 133은 상처(50)에 조직 브릿지(10)를 적용하는 방법의 일련의 단계의 일 실시례를 개략적으로 도시한다. 도 132를 참조하면, 처음에 스트럿(42)의 내단부 부분 또는 원위 단부 부분은, 조직 브릿지가 확장된 안정성 평형 구성이나 이것에 근접해 있는 동안에, 스트럿 부착 구멍(242)(도 130 및 도 131)을 통해 조직 내로 연장하는 패스너(244)를 통해 조직(52)(예를 들면, 도 120 및 도 121의 뼈(52)를 참조)에 부착될 수 있다. 도 133을 참조하면, 다음에 다안정성 스패닝 구조물(48)은 가이드웨이 슬롯(243)(도 130)을 통해 조직(52) 내로 연장하는 패스너(244)를 통해 조직(52)(예를 들면, 뼈)을 향해 추진되어 조직 브릿지(10)를 수축된 안정성 평형 구성에 근접하도록 전이시킬 수 있다. 가이드 슬롯(243) 내의 패스너(244)가 조직(52) 내로 더 추진됨에 따라, 패스너(244)의 샤프트는 가이드 슬롯(243)의 길이 내에서 이것을 따라 가이드 슬롯의 외단부 또는 이것에 근접한 부분으로부터 가이드 슬롯의 내단부 또는 이것에 근접한 부분까지 이동할 수 있다. 그러면, 조직 브릿지(10)는 다안정성 스패닝 구조물(162) 내의 하나 이상의 부착 구멍(242)을 통해 조직(52) 내로 연장하는 하나 이상의 부착 메커니즘(244)(예를 들면, 뼈 앵커, 나사, 및/또는 다른 적절한 나선형 나사산식 패스너)을 통해 조직(52)(예를 들면, 뼈)에 더욱 부착될 수 있다.
위로부터 적어도 부분적으로 반복하여, 도 1 내지 도 133을 참조하여 위에서 설명한 조직 브릿지(10)는, 예를 들면, 확장된 안정성 평형 구성과 수축된 안정성 평형 구성 사이에, 예를 들면, 적어도 하나의 불안정성 평형 구성(예를 들면, 최대 불안정성 구성)을 갖는 적어도 하나의 부분을 포함함으로써 다안정성이 되도록 구성될 수 있다. 다안정성 조직 브릿지(10)는, 예를 들면, 스패닝 구조물(48)의 안정성 평형 구성이 대칭 또는 비대칭이 되도록 구성될 수 있다. 예를 들면, 주어진 조직 브릿지(10)에 대하여, 스패닝 구조물(46, 48)의 안정성 평형 구성은 서로 경면 이미지가 아닐 수 있다.
비대칭 다안정성 조직 브릿지(10)의 일 실시형태는, 하향 오목형 안정성 평형 구성에 비교하여 상향 오목형 안정성 평형 구성에서 스패닝 구조물(48)의 곡률은 상이하도록, 사출 열성형, 또는 임의의 다른 적절한 방식(예를 들면, 스템핑, 사출 성형, 3D 인쇄, 주조, 기계가공, 및/또는 유사한 방식)으로 형성될 수 있다. 이와 관련하여, 다안정성 조직 브릿지(10)는 본체의 상이한 곡률에 적합하도록 그리고 스패닝 구조물(48)과 스트럿(들)(42) 사이의 상이한 각도를 갖도록 구성될 수 있다고 생각된다. 조직의 중앙 이동을 증가시키기 위해, 조직 브릿지(10)는, 예를 들면, 스트럿(42)의 근위 단부 부분과 이 스트럿의 근위 단부 부분이 부착되는 본체의 단부 부분(40) 사이의 각도를 증가시킴으로써 조정될 수 있다. 스트럿의 근위 단부 부분과 본체의 단부 부분 사이에 비교적 큰 각도를 갖는 이러한 조직 브릿지(10)는, 예를 들면, 수축된 안정성 평형 구성이 비교적 평탄해지도록 그리고 확장된 안정성 평형 구성이 더 만곡되도록 사이드 암의 각도를 조정함으로써, 조직의 비교적 평탄한 부분에 부착되도록 조정될 수 있다.
조직 브릿지(10)는 안정성 평형 구성들 사이에 불안정성 평형 구성을 포함하지 않도록 구성될 수 있다. 더 구체적인 실시례로서, 평형 구성이 포함되지 않을 수 있고, 이로 인해 조직 브릿지(10)는 변형 위치 에너지 또는 탄성 위치 에너지에 의해 확장된 구성 또는 수축된 구성을 향해 편향되지 않는다. 예를 들면, 도 134 및 도 135에 도시된 조직 브릿지(10)의 실시형태에서, 스패닝 구조물(48)은, 조직 브릿지의 사용을 통해 스패닝 구조물 또는 플레이트(48)가 편향되지 않을 수 있도록(예를 들면, 이것의 실질적으로 평면인 구성 또는 다른 실질적으로 변화하지 않는 구성을 유지할 수 있도록), 또는 더 일반적으로는 스패닝 구조물 또는 플레이트(48)의 임의의 편향이 비교적 작을 수 있도록(예를 들면, 비교적 강성의 스패닝 구조물) 구성된 비교적 두껍고 강성인 재료(예를 들면, 금속 재료, 합금, 스테인리스 강, 타이타늄, 또는 다른 적절한 재료)의 플레이트(48) 일 수 있다. 대조적으로, 하나 이상의 스트럿(42)은, 도 135에 도시된 수축된 구성 및 도 136a에 도시된 확장된 구성을 제공하기 위해 스패닝 구조물 또는 플레이트(48)에 대해 선회가능할 수 있다.
하나 이상의 스트럿(42)은 스트럿의 근위 단부 또는 단부 부분과 스패닝 플레이트(48) 사이에 배치되거나 형성되는 하나 이상의 힌지(192)(예를 들면, 힌지 핀 및 관련된 베어링 구조물(들)을 포함하는 힌지, 리빙 힌지, 및/또는 가단성 재료(예를 들면, 금속 재료)에 의해 형성되는 힌지)에 의해 스패닝 구조물 또는 플레이트(48)에 대해 선회가능할 수 있으며, 이에 대해서는 아래에서 더 상세히 설명된다. 각각의 힌지 등에서 스트럿의 근위 단부 부분과 스패닝 플레이트(48) 사이에 형성된 각도는 조직 브릿지의 확장된 구성(도 136a)에서의 예각으로부터 조직 브릿지의 수축된 구성(도 134 및 도 135)에서의 0도 또는 거의 0도까지 변화할 수 있다. 더 구체적인 실시례로서, 도 134 및 도 135에 도시된 조직 브릿지(10)의 수축된 구성에서, 스트럿(42)은 스패닝 플레이트(48)와 동일 평면 상에 있을 수 있고, 또한 스패닝 플레이트 내의 각각의 스트럿 수용 구멍 내에 배치될 수 있다. 반대로 그리고 도 136a에 도시된 바와 같이, 스트럿(42)의 확장된 구성에서, 스트럿(42)은 스패닝 플레이트(48) 내의 각각의 스트럿 수용 구멍으로부터 외측으로 경사지게 연장될 수 있다.
도 134 내지 도 136a에 도시된 실시형태에서, 스패닝 플레이트(48)는 양측의 제 1 면(420) 및 제 2 면(422)을 가지며, 스트럿(42)은 스패닝 플레이트 내의 구멍으로부터 적어도 외측으로 그리고 제 1 면(420)으로부터 멀어지는 방향으로 선회되도록 구성되고, 제 1 면(420)은 조직 브릿지(10)가 부착되는 조직(52)(예를 들면, 뼈)와 대향하는 면대면의 관계에 있거나 또는 이것과 접촉하기 위한 것이다. 이 경우, 조직 브릿지(10)의 제 1 면(420)은, 전형적으로, 적어도 구멍(242, 243)의 카운터보어형 개구 또는 카운터싱크형 개구가 제 2 면(422)에 배치되므로 뼈 조직(52)을 향해 배향된다. 대안적으로, 조직 브릿지(10)는 제 2 면(422)이 뼈 조직(52)과 대향하는 면대면 관계에 있거나 이것과 접촉하도록 구성될 수 있다.
도 134 및 도 135의 조직 브릿지(10)를 적용하는 방법의 일련의 단계의 일 실시례는 아래에서 도 136a 내지 도 136c를 참조하여 설명한다. 최초에 또는 스트럿(42)의 선회 후에, 조직 브릿지(10)는 도 136a에 도시된 확장된 구성에 있을 수 있고, 이로 인해 스트럿(42)은 스패닝 플레이트(48) 내의 각각의 구멍으로부터 외측으로, 그리고 조직 브릿지의 제 1 면(420)으로부터 멀어지는 방향으로 경사를 이루어 연장된다. 다음에 도 136b를 참조하면 가장 잘 이해되는 바와 같이, 조직 브릿지(10)와 조직(52)(예를 들면, 뼈) 사이의 상대 이동을 통해 스트럿(42)의 원위 단부 부분은 조직에 결합될 수 있다. 스트럿(42)의 원위 단부 부분은 스트럿 부착 구멍(242)을 통해 조직(52) 내로 연장되는 부착 메커니즘(244)(예를 들면, 뼈 앵커, 나사, 및/또는 다른 적절한 나선형 나사산식 패스너)을 통해 뼈 조직(52)에 부착될 수 있다.
그러면, 조직 브릿지의 스패닝 구조물(48)은 조직 브릿지의 스패닝 구조물(48) 내의 가이드웨이 구멍 또는 슬롯(243)을 통해 조직(52) 내로 연장되는 부착 메커니즘(244)(예를 들면, 뼈 앵커, 나사, 및/또는 다른 적절한 나선형 나사산식 패스너)을 통해 조직(52)(예를 들면, 뼈)에 적어도 부분적으로 부착될 수 있다. 다음에 도 136c을 참조하면, 비교적 강성의 스패닝 구조물 또는 플레이트(48)는, 가이드웨이 슬롯(243)을 통해 연장하는 패스너(244)를 통해 조직(52)을 향해 추진되어, 조직 브릿지(10)가 (스트럿(42)과 스패닝 구조물(48) 사이의 수렴성 상대적 선회를 통해) 수축된 구성으로 또는 이것에 근접하도록 그리고 조직 브릿지(10)의 제 1 면(420)이 조직과 결합하도록 할 수 있다. 조직 브릿지가 확장된 구성으로부터 수축된 구성으로 전이함에 따라, 스트럿 부착 구멍(242)을 통해 연장되는 패스너(244)는, 상처(50)가 적어도 부분적으로 닫히도록, 환자의 조직(52)에 힘을 가한다.
가이드웨이 슬롯(243)을 통해 연장하는 패스너(244)의 샤프트가 조직(52) 내로 더 추진됨에 따라, 패스너(244)의 샤프트는 가이드 슬롯(243)의 길이 내에서 이것을 따라 가이드 슬롯의 외단부 또는 이것에 근접한 부분으로부터 가이드 슬롯의 내단부 또는 이것에 근접한 부분까지 이동할 수 있다. 그러면, 스패닝 플레이트(48)는 이 플레이트(48) 내의 하나 이상의 부착 구멍(242)을 통해 조직(52) 내로 연장하는 하나 이상의 부착 메커니즘(244)(예를 들면, 뼈 앵커, 나사, 및/또는 다른 적절한 나선형 나사산식 패스너)을 통해 조직(52)(예를 들면, 뼈)에 더욱 부착될 수 있다.
도 134 및 도 135의 조직 브릿지(10)를 적용하는 방법의 일련의 단계의 다른 실시례는 아래에서 도 136c 및 도 136d을 참조하여 설명한다. 최초에 또는 스트럿(42)의 선회 후에, 조직 브릿지(10)는 도 136d에 도시된 확장된 구성에 있을 수 있고, 이로 인해 스트럿(42)은 스패닝 플레이트(48) 내의 각각의 구멍으로부터 외측으로, 그리고 조직 브릿지의 제 2 면(422)으로부터 멀어지는 방향으로 경사를 이루어 연장된다.
그러면, 조직 브릿지(10)와 조직(52)(예를 들면, 뼈) 사이의 상대 이동을 통해, 조직 브릿지(10)의 제 1 면(420)은 조직에 결합될 수 있다. 그러면, 조직 브릿지의 스패닝 구조물(48)은 조직 브릿지의 스패닝 구조물(48) 내의 가이드웨이 구멍 또는 슬롯(243)을 통해 조직(52) 내로 연장되는 부착 메커니즘(244)(예를 들면, 뼈 앵커, 나사, 및/또는 다른 적절한 나선형 나사산식 패스너)을 통해 조직(52)에 적어도 부분적으로 부착될 수 있다. 가이드웨이 슬롯(243)을 통해 연장되는 패스너(244)는 이들의 각각의 헤드가 조직 브릿지(10)의 제 2 면에 근접하여 결합되거나 근접할 때까지 조여질 수 있고, 조직 브릿지의 제 1 면(420)은 조직에 근접하여 결합되거나 근접하고, 가이드웨이 슬롯(243) 내의 부착 메커니즘 내의 임의의 토크 부하는 미리 결정된 상대 이동이 존재할 수 있도록 비교적 작다. 미리 결정된 상대 이동은 조직 브릿지의 제 1 면(420)과 조직(52) 사이의 상대 이동 및 가이드웨이 슬롯의 길이를 따른 가이드웨이 슬롯(243) 내의 패스너(244)들 사이의 이동을 포함한다.
스트럿(42)의 원위 단부 부분은 스트럿 부착 구멍(242)을 통해 조직(52) 내로 연장되는 부착 메커니즘(244)(예를 들면, 뼈 앵커, 나사, 및/또는 다른 적절한 나선형 나사산식 패스너)을 통해 뼈 조직(52)에 부착될 수 있다. 다음에 도 136c를 참조하면, 스트럿(42)의 원위 단부는 스트럿 부착 구멍(242)을 통해 연장하는 패스너(244)를 통해 조직을 향해 추진되어 이 조직(52)과 결합되어 조직 브릿지(10)를 (스트럿(42)과 스패닝 구조물(48) 사이의 수렴성 상대적 선회를 통해) 수축된 구성으로 또는 적어도 이것에 근접하도록 전이시킬 수 있다. 그러면, 가이드웨이(243)를 통해 연장하는 패스너(244)는 더욱 조여질 수 있고, 스패닝 플레이트(48)는 플레이트(48) 내의 하나 이상의 부착 구멍(242)을 통해 조직(52) 내로 연장하는 하나 이상의 부착 메커니즘(244)(예를 들면, 뼈 앵커, 나사, 및/또는 다른 적절한 나선형 나사산식 패스너)을 통해 조직(52)에 더욱 부착될 수 있다. 조직 브릿지가 확장된 구성으로부터 수축된 구성으로 전이함에 따라, 스트럿 부착 구멍(242)을 통해 연장되는 패스너(244)는, 상처(50)가 적어도 부분적으로 닫히도록, 환자의 조직(52)에 힘을 가한다.
도 136b 및 도 136d에 도시된 실시례에서, 패스너(244)의 임의의 잠재적인 오정렬을 피하는 것을 모색하기 위해, 스트럿(42)의 원위 단부 부분은 스트럿 부착 구멍(242)을 통해 연장하는 패스너의 축선에 대해 횡방향(예를 들면, 실질적으로 수직)으로 연장하도록 각을 이루고 있고, 이로 인해 스트럿 부착 구멍은 이것을 통해 연장하는 패스너의 샤프트와 실질적으로 동축이다. 스트럿의 원위 단부 부분과 스트럿(42)의 나머지 사이에 형성된 각도는 조직 브릿지의 확장된 구성에서의 예각으로부터 조직 브릿지의 수축된 구성에서의 0 또는 거의 0도까지 변화할 수 있다. 스트럿의 원위 단부 부분과 스트럿(42)의 나머지 사이에 형성된 각도의 변화는 스트럿의 원위 단부 부분과 스트럿(42)의 나머지 사이에 형성된 힌지(192)에 의해 적어도 부분적으로 제공될 수 있다.
도 134 내지 도 136d에 도시된 실시형태에서, 스트럿의 원위 단부 부분과 스트럿(42)의 나머지 사이의 힌지(192) 및 스트럿의 근위 단부 또는 단부 부분과 스패닝 플레이트(48) 사이의 힌지는 조직 브릿지(10)를 구성하는 재료의 단조성에 의해 적어도 부분적으로 형성될 수 있고, 스트럿은 스패닝 플레이트보다 더 얇을 수 있다. 대안적으로 또는 추가적으로, 스트럿(42)과 관련되는 이들 힌지는 임의의 다른 적절한 방식(예를 들면, 힌지 핀 및 관련된 베어링 구조물(들)을 포함하는 힌지, 리빙 힌지, 및/또는 다른 적절한 구조물)으로 제공될 수 있다.
스트럿의 원위 단부 부분과 스트럿(42)의 나머지 사이에 힌지(192)를 포함하는 것의 대안 또는 추가에서, 스트럿 부착 구멍(242)은 패스너의 오정렬을 피하는 것을 모색하기 위해 및/또는 기타 이유(예를 들면, 레버리지를 적용하는 것, 상대 회전을 용이하게 하는 것, 또는 다른 적절한 이유로)를 위해 구성될 수 있다. 예를 들면, 스트럿 부착 구멍(242)은 도 136e 내지 도 136h에 도시된 바와 같이 구성될 수 있다. 도 136e 및 도 136f는 스트럿 부착 구멍(242)의 축선이 스트럿(42)의 길이방향 축선에 대해 경사지게 연장될 수 있음을 도시한다. 도 136g 및 136h는 부착 구멍(242)의 양측 개구가 서로에 비해 비교적 넓거나 비교적 작을 수 있다는 것과 부착 구멍은 적어도 부분적으로 원뿔대형, 예를 들면, 그 전체 길이를 따라 원뿔대형이거나 적어도 부분적으로 원뿔대형일 수 있다는 것을 도시한다.
도 134 내지 조 136c의 조직 브릿지(10)의 실시형태는 언급된 변형 및 당업자에게 명백한 변형을 제외하면 (예를 들면, 구조물 및 관련된 방법의 둘 모두를 포함하는) 도 137 및 도 138의 조직 브릿지의 실시형태와 유사할 수 있다. 도 137 및 도 138에 도시된 실시례에서, 수축된 구성을 향해 재구성되는 것에 응답하여 환자의 조직(52)의 각각의 부분을 서로를 향해 이동시키도록 구성된 스트럿 결합 구역 또는 연결 구역은 스트럿(42)의 원위 단부 부분의 형태이다. 스트럿(42)의 원위 단부 부분은 조직 구멍(250)(예를 들면, 도 119내지 도 121, 도 123 내지 도 125, 및 도 136b 내지 도 136d를 참조) 내에 삽입되도록 구성될 수 있다. 도 137에서, 스트럿(42)의 내단부 부분 또는 원위 단부 부분은 힌지(192)로 인해 스트럿의 타 부분에 대해 선회가능하고, 스트럿의 근위 단부 부분은 힌지(192)를 통해 조직 브릿지의 단부 부분(40)에 선회가능하게 연결된다. 힌지(192)는 리빙 힌지 및/또는 임의의 다른 적절한 힌지일 수 있다.
도 139는 조직 브릿지(10)의 스트럿(42)의 내단부 또는 원위 단부를 부착하기 위해 조직(52)(예를 들면, 뼈)의 상처 또는 절단부(50)에 근접한 리셉터클 구멍(250)을 드릴링, 보오링 및/또는 리밍하기 위해 지그(jig; 246)가 사용될 수 있다. 지그(246)는 드릴 비트(248)와 공동으로 사용되어 적어도 부분적으로 리셉터클 또는 조직 구멍(250)을 형성할 수 있다. 조직 구멍(250)은 스트럿(42)의 원위 단부 부분을 수용하도록 구성될 수 있고, 부착 메커니즘(244)(예를 들면, 나사산식 패스너)이 스트럿 부착 구멍(242) 및/또는 다른 적절한 스트럿 결합 구역 또는 연결 구역 피처를 통해 연장한다.
도 140은 도 139를 참조하여 위에서 설명한 바와 같이 형성되는 유형의 리셉터클 구멍(250) 내에 또는 이것에 부착되는 스트럿(42)의 내단부 부분 또는 원위 단부 부분을 개략적으로 도시한다. 도 141을 참조하면, 스트럿(42)이 도 140을 참조하여 표시한 바와 같이 부착된 후, 조직 브릿지(10)는 이 조직 브릿지가 확장된 구성에서 자립(self-supporting)하도록 충분한 강성을 가질 수 있고, 가이드웨이 슬롯(243)의 외단부 부분은 이 가이드웨이 슬롯(243)의 외단부 부분과 각각 동축으로 정렬되는 리셉터클 구멍(250)의 의도된 위치 내로 드릴 비트(248) 또는 기타 보오링 기구를 안내하기 위한 가이드로서 사용될 수 있다.
도 142는 조직 브릿지의 스패닝 구조물(48)이 대응하는 가이드웨이 슬롯(243) 및 부착 메커니즘(244)(예를 들면, 뼈 앵커, 나사, 및/또는 다른 적절한 나선형 나사산식 패스너)을 통해 조직(52)에 부착되어 조직 브릿지를 확장된 구성으로부터 수축된 구성으로 전이시키고, 이에 따라 스트럿(42)의 내단부들과 파단된 조직(52)(예를 들면, 뼈)의 단부들을 서로 더 근접하도록 이동시키고, 또한 패스너(244)를 가이드웨이 슬롯(243)의 외단부로부터 또는 그 근접부로부터 가이드웨이 슬롯(243)의 내단부 또는 그 근접부까지 이동시키는 것을 개략적으로 도시한다.
조직 브릿지(10)는 임의의 적절한 수 및 구성의 스트럿(42), 스패닝 구조물(48)(예를 들면, 플레이트), 부착 구멍(242), 가이드웨이 슬롯(243), 및/또는 다른 적절한 피처를 포함할 수 있다. 이와 관련하여, 도 143 내지 도 147a는 조직 브릿지(10)의 추가의 실시례를 도시한다. 도 119 내지 도 147a에 도시된 실시례에서, 각각의 조직 브릿지(10)는 분리가능한 부분이 없는 단일 구조물일 수 있다. 대안적으로, 조직 브릿지(10)는 서로 확고하게 또는 제거가능하게 연결되는 개별 부재들로 형성될 수 있다.
도 147b는 스트럿(42)이 조직 브릿지의 적어도 하나의 개재 부분을 통해 스패닝 구조물 또는 플레이트(48)에 선회가능하게 연결된 복수부품의 조직 브릿지(10)의 분해도이다. 조직 브릿지의 개재 부분은 스트럿(42)의 근위 단부가 적어도 하나의 리빙 힌지(192) 또는 다른 적절한 힌지에 의해 선회가능하게 연결되는 본체(300)일 수 있다. 본체(300)는 스패닝 플레이트(48)에 착탈가능하게 부착되도록 구성될 수 있다. 스트럿(42), 스패닝 플레이트(48), 및 본체(300)는 모두 동일한 유형의 재료(예를 들면, 금속 재료, 합금, 스테인리스 강, 타이타늄, 또는 다른 적절한 재료)로 구성될 수 있다. 대안적으로, 스트럿(42) 및 본체(300)는 아래에서 더 상세히 설명되는 바와 같이, 예를 들면, 스패닝 플레이트가 관련된 조직(52)(예를 들면, 뼈)에 완전히 부착된 후에 스트럿 및 본체가 스패닝 플레이트로 제거될 때, 스패닝 플레이트(48)과는 상이한 유형의 재료로 구성될 수 있다.
도 147b에 도시된 실시형태에서, 스패닝 플레이트(48)는 부착 구멍(242) 및 가이드웨이 슬롯(243) 형태의 가이드웨이를 포함한다. 본체(300)는 임의의 적절한 방식으로, 예를 들면, 용접 및/또는 하나 이상의 적절한 부착 메커니즘(244)(예를 들면, 언더컷, 핀, 뼈 앵커, 나사, 및/또는 다른 적절한 나선형 패스너(244))을 통해, 스패닝 플레이트(48)에 확고하게 또는 착탈가능하게 부착될 수 있다.
도 147b에 도시된 실시례에서, 본체(300)에는 하향 연장되는 플랜지(304)들 사이에 하부 리셉터클 또는 채널(302)이 형성되어 있다. 채널(302)은 스패닝 플레이트(48)의 길이방향 부분을 수용하도록 구성될 수 있고, 이로 인해 플랜지(304)의 내면은 대향하는 면대면의 구성이거나 스패닝 플레이트(48)의 측연부의 각각의 부분과 슬라이딩 접촉된다. 적어도 하나의 부착 구멍(242)은 본체(300)를 통해 연장할 수 있다.
본체(300)의 적어도 하나의 부착 구멍(242)은, 플랜지(304)의 내면이 스패닝 플레이트의 측연부의 각각의 부분과 슬라이딩 접촉하도록 채널(302)이 스패닝 플레이트(48)의 길이방향 부분에 수용되어 있는 동안에, 예를 들면, 스패닝 플레이트를 따라 본체를 슬라이딩시킴으로써 스패닝 플레이트(48)의 부착 구멍(242)과 동축으로 정렬될 수 있다. 패스너(244)의 수나사산식 샤프트는 본체를 스패닝 플레이트에 착탈가능하게 부착하기 위해 본체(300)의 부착 구멍(242)을 통해 스패닝 플레이트(48)의 부착 구멍(242)(예를 들면, 암나사산) 내로 연장할 수 있다. 적어도 처음에 본체(300)를 스패닝 플레이트(48)에 연결하는 하나 이상의 패스너(244)는 조직(52) 내로 연장되지 않는다.
다른 실시례로서, 본체(300)의 하나 이상의 부착 구멍(242)과 각각 정렬(예를 들면, 동축으로 정렬)되는 스패닝 플레이트(48)의 하나 이상의 부착 구멍(242)은 암나사산이 아닐 수 있다. 이 경우, 스패닝 플레이트에 본체를 착탈가능하게 부착하기 위해 비나사산식 핀(244)이 본체(300)의 하나 이상의 부착 구멍(242)을 통해 스패닝 플레이트(48)의 대응하는 하나 이상의 부착 구멍(242) 내로 연장될 수 있다.
채널(302)은 각각의 부착 구멍(242)을 정렬하기 위해 스패닝 플레이트(48)와 본체(300) 사이의 상대 이동을 안내하기 위한 안내 구조물 또는 가이드웨이로 지칭될 수 있다. 대안적으로, 채널(302)은 생략될 수 있고, 임의의 다른 적절한 안내 구조물 및/또는 부착 구조물로 보충될 수 있고 및/또는 대체될 수 있다. 이러한 안내 구조물의 개입은 선택적일 수 있다.
조직(52)에 도 147b의 조직 브릿지(10)를 적용하는 방법의 일련의 단계의 일 실시례는 아래에서 도 147c 및 도 147d를 참조하여 설명한다. 본체(300)는 스패닝 플레이트(48)가 조직(52)(예를 들면, 뼈)에 부분적으로 부착되기 전 또는 후에 스패닝 플레이트(48)에 부착될 수 있다. 도 147c를 참조하면, 조직 브릿지의 스패닝 구조물(48)은, 예를 들면, 도 147c에 도시된 바와 같이 조직 브릿지의 스패닝 구조물(48) 내의 각각의 부착 구멍(242)을 통해 조직(52) 내로 연장하는 하나 이상의 부착 메커니즘(244)(예를 들면, 뼈 앵커, 나사, 및/또는 다른 적절한 나선형 나사산식 패스너)을 통해 조직(52)의 제 1 부분에 부착될 수 있다.
계속해서 도 147c를 참조하면, 스트럿(42)의 원위 단부 부분은 스트럿 부착 구멍(242) 및 가이드 슬롯(243)을 통해 조직(52)의 제 2 부분 내로 연장하는 적어도 하나의 부착 메커니즘(244)(예를 들면, 나사 또는 다른 적절한 나선형 나사산식 패스너)을 통해 뼈 조직(52)의 제 2 부분에 적어도 부분적으로 부착될 수 있다. 다음에 도 147d를 참조하면, 스트럿(42)의 원위 단부는 스트럿 부착 구멍(242) 및 가이드 슬롯(243)을 연장하는 패스너(244)를 통해 조직(52)의 제 2 부분을 향해 추진되어 조직 브릿지(10)를 (스트럿(42)과 스패닝 구조물(48) 사이의 수렴성 상대적 선회를 통해) 수축된 구성으로 또는 이것에 근접하도록 전이시킬 수 있다. 전형적으로 스트럿(42)은, 조직 브릿지의 스패닝 구조물(48)이 조직(52)의 제 1 부분에 견고하게 부착된 후까지 스트럿 부착 구멍(242) 및 가이드 슬롯(243)을 통해 연장하는 패스너(244)를 통해 조직(52)의 제 2 부분을 향해 추진되지 않는다. 보다 일반적인 실시례로서, 부러진 뼈(52)를 치료하기 위해 단일 스트럿(42)을 구비하는 조직 브릿지(10)가 사용되는 경우, 대향하는 스트럿(42)의 절단부(50) 측상의 전형적으로 적어도 하나의 고정 지점이, 스트럿(42)의 원위 단부가 뼈를 향해 추진되기 전에, 스패닝 구조물 또는 플레이트(48)에 확고하게 고정된다.
계속해서 도 147d를 참조하면, 조직 브릿지(10)가 확장된 구성으로부터 수축된 구성을 향해 전이함에 따라, 스트럿 부착 구멍(242) 및 가이드웨이 슬롯(243)을 통해 연장하는 적어도 하나의 패스너, 및 조직(52)의 제 1 부분 내의 하나 이상의 패스너(244)는 환자의 조직(52)에 힘을 가하여 상처(50)를 부분적으로 폐쇄시킨다. 또한, 스트럿 부착 구멍(242) 및 가이드웨이 슬롯(243)을 통해 연장하는 패스너(244)는, 조직 브릿지(10)가 확장된 구성으로부터 수축된 구성을 향해 전이하는 동안에, 가이드웨이 슬롯의 길이를 따라 이동한다.
그러면, 스패닝 플레이트(48)는 예를 들면, 도 147d에 도시된 바와 같이, 플레이트(48) 내의 각각의 부착 구멍(242)을 통해 조직(52)의 제 2 부분 내로 연장하는 하나 이상의 부착 메커니즘(244)(예를 들면, 뼈 앵커, 나사, 및/또는 다른 적절한 나선형 나사산식 패스너)을 통해 조직(52)에 더욱 부착될 수 있다. 그러면, 선택적으로 스트럿(42) 및 본체(300)는, 예를 들면, 각각 본체 및 스트럿을 통해 플레이트 내로 또는 플레이트를 통과하여 연장하는 각각의 패스너(244)를 제거함으로써, 플레이트(48) 및 조직(52)으로부터 제거될 수 있다. 스패닝 플레이트(48)는 본체(300) 및 스트럿(42)의 제거에 의해 적어도 더욱 노출되는 플레이트(48) 내의 구멍(들)(242, 243)을 통해 뼈(52) 내로 연장하는 하나 이상의 부착 메커니즘(244)(예를 들면, 뼈 앵커, 나사, 및/또는 다른 적절한 나선형 나사산식 패스너)을 통해 조직(52)에 더욱 부착될 수 있다.
도 147e 및 도 147f는 언급된 변형 및 당업자에게 명백한 변형을 제외하면 (예를 들면, 구조물 및 관련된 방법의 둘 모두를 포함하는) 도 147b 내지 도 147d에 도시된 실시형태와 유사한 실시형태를 도시한다. 예를 들면, 도 147e 및 도 147f에서, 스트럿(42)의 근위 단부는 스패닝 구조물 또는 플레이트(48)에 직접적으로 선회가능하게 연결된다. 도 147f을 참조하면, 조직 브릿지(10)가 수축된 구성에 도달하면, 스트럿 부착 구멍(242)(도 147e)은 플레이트 부착 구멍(242)과 (예를 들면, 동축으로) 정렬될 수 있고, 패스너(277)는 이들 부착 구멍을 통해 조직(52)(예를 들면, 뼈) 내에 부착될 수 있다.
도 147g 및 도 147h는 언급된 변형 및 당업자에게 명백한 변형을 제외하면 (예를 들면, 구조물 및 관련된 방법의 둘 모두를 포함하는) 도 147b 내지 도 147d에 도시된 실시형태와 유사한 실시형태를 도시한다. 예를 들면, 도 147g 및 도 147h에서, 본체(300)에 선회가능하게 연결되는 스트럿(42)(예를 들면, 측방 스트럿)은 본체의 양측에, 그리고 스패닝 구조물 또는 플레이트(48)의 양측 또는 양 연부에 근접하게 (예를 들면, 외측으로) 배치될 수 있다. 스패닝 구조물 또는 플레이트이 스트럿 부착 구멍(242) 아래에 배치되지 않고, 이로 인해 가이드 슬롯(들)에 의한 플레이트의 임의의 취약화(weakening)가 선택적으로 방지될 수 있으므로, 가이드 슬롯(234)(예를 들면, 도 147b를 참조)은 스패닝 구조물 또는 플레이트(48)로부터 생략될 수 있다.
도 147h를 참조하면, 측방 스트럿(42)의 원위 단부는 스트럿 부착 구멍(242)을 통해 조직(52) 내로 연장하는 패스너(244)를 추진하는 것을 통해 조직(52)의 제 2 부분을 향해 추진되어 조직 브릿지(10)를 (측방 스트럿(42)과 스패닝 구조물(48) 사이의 수렴성 상대적 선회를 통해) 수축된 구성으로 또는 이것에 근접하도록 전이시킬 수 있다. 계속해서 도 147h를 참조하면, 조직 브릿지(10)가 확장된 구성으로부터 수축된 구성을 향해 전이함에 따라, 스트럿 부착 구멍(242)을 통해 연장하는 패스너(244) 및 조직(52)의 제 1 부분 내의 하나 이상의 패스너(244)는 환자의 조직(52)에 힘을 가하여 상처(50)를 적어도 부분적으로 폐쇄시킨다. 또한, 측방 스트럿(42) 중 하나는 뼈 조직(52)의 제 1 부분과 제 2 부분 사이의 정렬을 조정하도록 측방 스트럿 중 다른 것으로부터 더 멀리 선회될 수 있다.
도 147i 내지 도 147o는 복수부품의 또는 단일 부재 유형의 조직 브릿지(10)가 다양한 상이하게 구성된 측방 스트럿(42)을 포함할 수 있음을 개략적으로 도시한다. 조정의 목적으로, 하나 이상의 스트럿(42)(예를 들면, 측방 스트럿)의 길이 및 각도(예를 들면, 도 140o를 참조)는 변경될 수 있다.
위로부터 반복하여, 조직 브릿지(10)는 단일 스트럿(42)을 포함할 수 있다. 다른 실시례로서, 도 147p는, 언급된 변형 및 당업자에게 명백한 변형을 제외하면 (예를 들면, 구조물 및 관련된 방법의 둘 모두를 포함하는) 도 147e 및 도 147f에 도시된 실시형태와 유사한 실시형태를 도시한다. 도 147p에 도시된 조직 브릿지(10)의 수축된 구성에서, 전체 스트럿(42)은 스패닝 플레이트(48)와 동일평면에 있을 수 있고, 또한 스패닝 플레이트 내의 스트럿 수용 구멍 내에 배치될 수도 있다. 도 147p에 도시된 조직 브릿지(10)의 확장된 구성에서, 전체 스트럿(42)은 스패닝 플레이트(48) 내의 스트럿 수용 구멍으로부터 외측으로 경사지게 연장할 수 있다.
위로부터 반복하여, 조직 브릿지(10)는 3 개 이상의 스트럿(42)을 포함할 수 있다. 예를 들면, 도 147q는 언급된 변형 및 당업자에게 명백한 변형을 제외하면 (예를 들면, 구조물 및 관련된 방법의 둘 모두를 포함하는) 도 136d에 도시된 실시형태와 유사한 실시형태를 개략적으로 도시한다. 도 147q에 도시된 조직 브릿지(10)에서는 4 개의 스트럿(42)이 단일 스패닝 구조물 또는 플레이트(48)에 선회가능하게 연결되어 있다. 도 147q의 조직 브릿지(10)는 뼈(52)의 개재하는 세그먼트(예를 들면, 뼈의 이식편)의 연결을 위해 사용될 수 있는 것으로 생각된다.
도 51, 도 52 및 도 147o의 실시형태와 유사하게, 도 147r 내지 도 147t는 조직 브릿지(10)의 스트럿(42)에 의해 조직(52) 상이나 조직(52) 내에 제공되는 힘이 서로 횡방향으로 연장될 수 있음을 도시한다. 조직 브릿지(10)의 스트럿(42)이 조직(52) 상에 또는 조직(52) 내에 힘을 지향시키는 방향은 조직에 대해 가장 유익할 수 있는 지향성 힘(예를 들면, 멀티 벡터(multi-vector) 저감 요건)에 기초하여 변경(예를 들면, 조정)될 수 있다. 예를 들면, 도 147r 내지 도 147t의 조직 브릿지(10) 중 하나 이상은 복수의 뼈(예를 들면, 요골 및 척골)의 주요 2차 골절 세그먼트를 포함하는 골절을 복구하는 데 사용될 수 있다고 생각된다. 더 구체적인 실시례로서, 도 147r의 조직 브릿지(10)는 근위 경골 또는 원위 요골 등의 골절을 복구하는 데 사용될 수 있다고 생각된다.
다른 실시례로서, 도 147t는 적어도 스패닝 구조물(48)이, 예를 들면, 두개안면 수술 중에 뼈를 보강하도록 구성된 외과용 메시 재료로 형성될 수 있다는 것을 도시한다. 이러한 외과용 메시는, 예를 들면, 뼈에 스패닝 메시(48)를 고정하기 위해 사용될 수 있는 다수의 구멍을 포함하는 금속 재료, 합금, 스테인리스 강, 타이타늄, 또는 다른 적절한 재료로 제조된 메시일 수 있다. 다른 실시례로서, 사용자가 이러한 조직 브릿지(10)를 맞춤 제작할 수 있도록, 그리고 조직 브릿지가 부착되어 수축된 구성으로 구성되었을 때, 원하는 양의 압축력을 제공하는 스트럿을 굽힘가공할 수 있도록 하나 이상의 스트럿(42)이 스템핑 메커니즘을 사용하여 이러한 외과용 메시의 부재 내에 형성될 수 있다고 생각된다.
도 144 내지 도 147t의 실시형태의 스트럿(42)은, 예를 들면, 도 136d 내지 도 136h에 도시된 바와 같이 함으로써 및/또는 임의의 다른 적절한 방식으로 상이하게 구성될 수 있다.
도 147u를 참조하여 그리고 위로부터 적어도 부분적으로 반복하여, 하나 이상의 스트럿(42)은 조직 브릿지(10)의 적어도 하나의 개재 부분을 통해 스패닝 구조물 또는 플레이트(48)에 선회가능하게 연결될 수 있다. 조직 브릿지의 개재 부분은 적어도 하나의 스트럿(42)의 근위 단부가 적어도 하나의 리빙 힌지(192) 또는 다른 적절한 힌지에 의해 선회가능하게 연결되는 본체(300)일 수 있다.
도 147u 및 도 147v의 실시형태에서, 본체(300)는 관절식 암(300)을 포함한다. 이 관절식 암(300)은 각자 서로 이동가능하게 연결되는 일련의 링크 또는 암 부분을 포함할 수 있다. 예를 들면, 암(300)은 스패닝 구조물 또는 플레이트(48)에 확고하게 연결된 근위 부분(600)(예를 들면, 부착 브래킷 또는 베이스(600))을 포함할 수 있고, 또는 베이스(600)는 스패닝 플레이트의 일부일 수 있다. 암(300)은 적어도 하나의 리빙 힌지(192) 또는 다른 적절한 힌지에 의해 암의 근위 부분(600)에 선회가능하게 연결되는 암의 중간 부분(602)을 더 포함할 수 있다. 암(300)은 적어도 하나의 리빙 힌지(192) 또는 다른 적절한 힌지에 의해 암의 중간 부분(602)에 선회가능하게 연결된 암의 원위 부분(604)을 더 포함할 수 있다.
계속해서 도 147u 및 도 147v에 도시된 실시형태를 참조하면, 스트럿(42)은 서로 이동가능하게 연결된 링크 또는 스트럿 부분을 포함할 수 있다. 예를 들면, 스트럿(42)은 적어도 하나의 리빙 힌지(192) 또는 다른 적절한 힌지에 의해 암의 원위 부분(604)에 선회가능하게 연결된 스트럿의 근위 부분(606), 및 적어도 하나의 리빙 힌지(192) 또는 다른 적절한 힌지에 의해 스트럿의 근위 부분에 선회가능하게 연결된 스트럿의 원위 부분(608)을 포함할 수 있다.
도 147u 및 도 147v의 조직 브릿지(10)를 적용하는 방법의 일련의 단계의 일 실시례가 이들 도면에 도시된 기준(예를 들면,"우측", "좌측", 및 "상")을 사용하는 것을 포함하여 이하에서 설명되며, 이는 편의를 위한 것이며 본 발명의 범위를 제한하려는 목적이 아니다. 도 147u를 참조하면, 조직 브릿지의 스패닝 구조물(48)은, 예를 들면, 도 147u에 도시된 바와 같이 조직 브릿지의 스패닝 구조물(48) 내의 각각의 부착 구멍(242)을 통해 조직(52)의 제 1 부분 내로 연장하는 하나 이상의 부착 메커니즘(244)(예를 들면, 뼈 앵커, 나사, 및/또는 다른 적절한 나선형 나사산식 패스너)을 통해 조직(52)(예를 들면, 뼈)의 제 1 부분에 부착될 수 있다.
부착 메커니즘(244)(예를 들면, 뼈 앵커, 나사, 및/또는 다른 적절한 나선형 나사산식 패스너)은 스트럿의 원위 부분(608) 내의 부착 구멍(242) 및 스패닝 플레이트(48) 내의 가이드웨이 개구 또는 슬롯(243)의 좌측 부분을 통해 삽입될 수 있고, 조직(52)에 적어도 부분적으로 부착될 수 있다. 스트럿의 원위 부분(608) 내의 부착 구멍(242) 및 플레이트(48) 내의 가이드웨이 슬롯(243)을 통해 연장되는 패스너(244)는 이것의 헤드가 스트럿의 원위 부분의 상면에 결합되거나 근접할 때까지 조여질 수 있고, 이 패스너 내의 임의의 토크 부하는 비교적 적어서 미리 결정된 상대 이동이 존재할 수 있게 된다. 미리 결정된 상대 이동은 플레이트(48)의 하면과 조직(52) 사이의 상대 이동, 플레이트(48)의 상면과 스트럿의 원위 부분(608)의 하면 사이의 상대 이동, 및 플레이트(48) 내의 가이드웨이 슬롯(243)의 길이 내에서 그리고 이것을 따른 패스너(244)의 이동을 포함한다.
도 147u를 참조하면, 부착 메커니즘(244)(예를 들면, 나사 또는 다른 적절한 나선형 나사산식 패스너)은 암의 중간 부분(602) 내의 가이드웨이 개구 또는 슬롯(243)의 우측 부분을 통해 스패닝 플레이트(48) 내의 암나사산식 부착 구멍(242) 내로 삽입될 수 있다. 다음에 도 147v를 참조하면, 암 중간 부분(602)은 암의 중간 부분(602) 내의 가이드웨이 슬롯(243) 및 스패닝 플레이트(48) 내의 암나사산식 부착 구멍(242)을 통해 연장하는 패스너(244)를 통해 플레이트(48)를 향해 추진되어 조직 브릿지(10)를 (예를 들면, 스트럿(42)과 스패닝 구조물(48) 사이의 수렴성 상대적 선회를 통해) 수축된 구성으로 전이시키거나 적어도 더 근접시킬 수 있다.
조직 브릿지(10)가 확장된 구성(도 146u)으로부터 수축된 구성(도 147v)으로 전이함에 따라, 가이드웨이 슬롯(243)을 통해 연장하는 패스너(244)는 가이드웨이 슬롯의 길이를 따라 서로 반대 방향으로 이동하고, 각각의 패스너(244)는 환자의 조직(52)에 힘을 가하고, 이로 인해 상처(50)는 적어도 부분적으로 봉합된다. 그러면, 스트럿의 원위 부분(608) 내의 부착 구멍(242) 및 플레이트(48) 내의 가이드웨이 슬롯(243)을 통해 연장하는 패스너(244)는 더욱 조여질 수 있고, 스패닝 플레이트(48)는 플레이트(48) 내의 하나 이상의 부착 구멍(242)을 통해 뼈 조직(52)의 제 2 부분 내로 연장하는 하나 이상의 부착 메커니즘(244)(예를 들면, 뼈 앵커, 나사, 및/또는 다른 적절한 나선형 나사산식 패스너)을 통해 조직(52)에 더욱 부착될 수 있다.
계속해서 도 147u 및 도 147v에 도시된 실시형태를 참조하면, 부분(600, 602, 604, 606, 608)들 중 하나 이상은 생략되거나 다르게 구성될 수 있다. 예를 들면, 스트럿(42)은 도 136e 내지 도 136h에 도시된 바와 같이 및/또는 임의의 다른 적절한 방식으로 구성될 수 있다. 반면에 각각의 부분(600, 602, 604, 606, 608)은 이해를 돕기 위해 암 부분 또는 스트럿 부분으로서 식별되어 있고, 부분(600, 602, 604, 606, 608)들의 각각은 상이하게 부를 수 있다. 예를 들면, 부분(600, 602, 604, 606, 608)들의 각각은 관절식 링키지의 링크로서, 관절식 스트럿의 일부로서, 관절식 암의 일부로서, 및/또는 임의의 다른 적절한 방식으로 부를 수 있다.
도 148 및 도 149에 도시된 조직 브릿지의 실시형태는 비교적 강성인 스패닝 구조물(48) 및 스트럿(42)을 포함한다. 스패닝 구조물은 아치 형태 또는 임의의 다른 적절한 형상일 수 있다. 하향 플랜지(190)의 상단부는 아치 또는 스패닝 구조물(48)의 양 단부 부분에 연결될 수 있다. 하향 플랜지(190)는 대안적으로는 스패닝 구조물(48)의 하향 단부 부분으로서 구성되거나 하향 단부 부분이라고 부를 수 있다. 힌지(192)의 외단부는 하향 플랜지(190)의 내단부에 연결될 수 있고, 스트럿(42)의 외단부는 힌지(192)의 내단부에 연결될 수 있다. 힌지(192)는 가요성 재료로 형성된 리빙 힌지, 또는 임의의 다른 적절한 힌지일 수 있다.
도 148 및 도 149의 전체 조직 브릿지(10)의 전체 본체(12)는 동일한 가요성 재료, 예를 들면, 단일 부재의 재료로 형성될 수 있고, 힌지(192)가 비교적 가요성이 되도록 그리고 스트럿(42) 및 스패닝 구조물(48)이 비교적 강성이 되도록 이 가요성 재료의 두께 및/또는 체적은 변경될 수 있다. 예를 들면, 리빙 힌지(192)는 조직 브릿지(10)의 비교적 얇은 두께의 영역에 의해 적어도 부분적으로 형성될 수 있다. 본체(12) 및 조직 브릿지(10)는 적층된 구조물 및 다른 적절한 재료로 형성될 수 있다.
도 149에서, 조직 브릿지(10)는 확장된 구성으로 도시되어 있다. 도 148 내지 도 152의 조직 브릿지의 실시형태는 이 조직 브릿지가 확장된 구성에서 자립되도록 충분한 강성을 가질 수 있다.
도 148 및 도 149를 참조하면, 조직 브릿지(10)는 조직 브릿지(10)를 수축된 구성에서 적어도 부분적으로 안정하게 고정하도록 구성된 하나 이상의 결합 또는 연결 메커니즘을 포함할 수도 있다. 각각의 연결 메커니즘은 스패닝 구조물(48)의 중앙 부분 및 스트럿(42)의 내단부 부분 또는 원위 단부 부분에 각각 부착된 세장형 플랜지 패스너 부품(402)을 포함하는 인터로킹식 가요성 패스너(400)(도 152)일 수 있고, 이로 인해 패스너 부품의 후킹된 부분이 서로 결합되어 조직 브릿지(10)를 수축된 구성에 고정할 수 있다. 선택적으로, 패스너(400)는 조직 브릿지(10)를 수축된 구성에 해제가능하게 고정할 수 있다. 즉, 패스너(400)는 조직 브릿지(10)를 수축된 구성에 영구적으로 또는 해제가능하게 고정할 수 있다. 대안적으로, 패스너(400)는 로킹 메커니즘, 후크 앤드 루프 패스너, 핀 패스너, 래칫, 접착제 재료, 및/또는 다른 적절한 연결 피처일 수 있거나 이들을 포함할 수 있다.
도 150 내지 도 152는 박리 라이너(32)가 제거된 후에 상처(50)에 도 148 및 도 149의 조직 브릿지(10)를 적용하는 방법의 일련의 단계의 일 실시례를 개략적으로 도시한다. 조직 브릿지(10)는 도 150에서 확장된 구성에 있고, 도 151에서 중간 구성에 있고, 도 152에서 수축된 구성에 있다.
도 152에 도시된 바와 같이, 패스너 부품(402)은 조직 브릿지(10)가 수축된 구성으로 구성되는 것에 응답하여 함께 체결되고, 그 결과 패스너(400)는 조직 브릿지(10)를 수축된 구성에 고정할 수 있다. 환자 접촉 접착제(30)는 조직 브릿지(10)를 도 150 내지 도 152의 조직(52)에 고정시킨다. 도 153를 참조하면, 조직 브릿지(10)는 조직 브릿지의 양단부를 초과하여 연장하는 접착식 커버 시트(78)를 통해 조직(52)에 더욱 고정될 수 있다. 대안적으로 또는 추가적으로, 커버 시트의 양단부 부분은 하나 이상의 적절한 비접착 부착 메커니즘(예를 들면, 핀, 니들, 봉합사, 스테이플, 및/또는 유사물)을 통해 조직에 부착될 수 있다.
조직 브릿지(10)의 다양한 상이한 구성은 본 개시의 범위 내에 있다. 예를 들면, 도 148 내지 도 152의 실시형태는 언급된 변형 및 당업자에게 명백한 변형을 제외하고 (예를 들면, 구조물 및 관련된 방법의 둘 모두를 포함하는) 도 154의 실시형태와 유사할 수 있다. 도 154에서, 조직 브릿지는 중앙 부분이 비교적 넓고 외단부가 비교적 좁도록 테이퍼를 이루고 있지만 다른 구성도 본 개시의 범위 내에 있다.
도 155 내지 도 159의 실시형태에서, 스패닝 구조물(48)의 양단부는 힌지(192)에 의해 스트럿(42)의 중간부분에 연결된다. 수축된 구성은, 조직 브릿지(10)가 수축된 구성(도 159)에 있을 때 실질적으로 서로 대향하는 면대면의 관계에 있거나 서로 접촉하는, 스트럿(42) 및 스패닝 구조물(48)의 표면들 중 하나 또는 둘 모두에 부착된 접착제(402)(예를 들면, 감압 접착제의 하나 이상의 층)의 형태의 패스너 부품(402)에 의해 적어도 부분적으로 형성되거나 고정될 수 있다. 예를 들면, 접착제(402)는 2 부분 접착제(예를 들면, 에폭시 수지 및 경화제)일 수 있고, 여기서 각각의 부분은 최초에는 서로 분리(예를 들면, 스트럿(42) 및 스패닝 구조물(48)의 표면들 중 상이한 것에 속해 있음)되어 있고, 조직 브릿지(10)가 수축된 구성으로 전이할 때 서로 접촉하여 접착제 결합을 생성한다. 다른 실시례로서, 접촉 구역에서 스패닝 구조물(48)의 하면과 결합하는 스트럿(42)의 원위 단부 부분의 융기 부분 또는 돌출 부분이 있을 수 있고, 여기서 접착제는 접촉 구역에 있다. 추가의 실시례로서, 접착제(402)는 양면 접착제 테이프(예를 들면, 양면에 감압 접착제를 구비하는 필름)의 일부일 수 있고, 일면 상의 접착제(제 1 접착제)는 스트럿(42) 및 스패닝 구조물(48) 중 하나에 접착되고, 타면 상의 접착제(제 2 접착제)는 박리 라이너에 의해 피복되고, 이것은 제 2 접착제가 스트럿(42) 및 스패닝 구조물(48) 중 다른 하나에 접착되어 조직 브릿지(10)를 수축된 구성에 고정하기 직전에 제거된다.
힌지(192)는 하나 이상의 베어링 구조물(들)(502) 내로 각각 연장되는 힌지 핀(500)을 포함할 수 있다. 힌지 핀(500)의 중간부분은 각각 스패닝 구조물(48)의 양단부에 확고하게 연결될 수 있다. 각각의 힌지 핀(500)의 양단부 부분은 각각의 스트럿(42)에 확고하게 연결된 베어링 구조물(들)(502)에 회전가능하게 저널연결될 수 있다. 힌지 핀(500) 및 베어링(502)의 위치, 연결, 또는 기타 특성은 교환될 수 있고, 힌지(192)는 다른 적절한 힌지 또는 선회가능한 메커니즘으로 대체될 수 있다.
도 155 내지 도 159에 도시된 조직 브릿지(10)는 조직 브릿지(10)를 확장된 구성에 적어도 부분적으로 고정하는 방식으로 구성된 하나 이상의 연결 메커니즘 또는 결합 메커니즘(520)을 포함한다. 결합 메커니즘(520)은 구속 메커니즘, 예를 들면, 조직 브릿지(10)가 확장된 구성에 도달했을 때 스패닝 구조물(48)의 양단부 부분에 결합하도록 베어링(502)에 확고하게 연결된 구조적 기계적 정지부(520)일 수 있고, 이로 인해, 조직 브릿지가 확장된 구성에 있을 때, 스트럿(42)과 스패닝 구조물(48) 사이의 상대 이동이 정지될 수 있다.
도 157 내지 도 159는 박리 라이너(32)가 제거된 후에 상처(50)에 도 155 및 도 156의 조직 브릿지(10)를 적용하는 방법의 일련의 단계의 일 실시례를 개략적으로 도시한다. 조직 브릿지(10)는 도 157에서 확장된 구성에 있고, 도 158에서 중간 구성에 있고, 도 159에서 수축된 구성에 있다. 환자 접촉 접착제(30)는 조직 브릿지(10)를 도 158 및 도 159의 조직(52)에 고정시킨다.
연결 메커니즘(400), 패스너 부품 또는 접착제(402), 및 구속 구조물 또는 결합 메커니즘(520)은 조직 브릿지(10)를 그 구성(예를 들면, 확장된 및/또는 수축된 구성) 중 하나 이상에 적어도 부분적으로 고정하도록 구성된 다른 적절한 피처로 대체될 수 있다. 조직 브릿지(10)를 하나 이상 구성에 적어도 부분적으로 고정하도록 구성된 피처(40, 402, 520)의 실시례는 로킹 메커니즘, 다양한 패스너, 각각의 리셉터클 내로 연장하기 위한 돌출 부분을 포함하는 스냅 패스너, 후크 앤드 루프 패스너, 핀, 래칫, 힌지 스프링, 및/또는 다른 적절한 피처를 포함할 수 있다. 조직 브릿지(10)를 하나 이상의 구성에 적어도 부분적으로 고정하도록 또는 하나 이상의 조직 브릿지의 구성을 적어도 부분적으로 형성하도록 구성된 이러한 피처는, 예를 들면, 조직 브릿지를 (예를 들면, 외전을 촉진하는 방식으로 측면 부분(들)을 고정함으로써) 원하는 적용 위치에 고정함으로써 상이한 조직 곡률을 수용하도록 도울 수 있다.
다안정성인 것으로서 그리고 이에 따라 복수의 안정성 평형 구성을 갖는 것으로서 설명된 위에서 설명된 조직 브릿지의 실시형태의 각각의 경우, 이 실시형태의 대안적 변형례에서 포함되거나 활용되는 안정성 평형 구성의 수는 감소될 수 있다. 예를 들면, 실시형태의 대안적 변형례에서 수축된 안정성 평형 구성과 확장된 안정성 평형 구성의 둘 모두를 가짐으로써 쌍안정성인 것으로 설명되는 위에서 설명된 조직 브릿지의 실시형태의 각각의 경우, 확장된 안정성 평형 구성은 안정성 평형 구성이 아닌 확장된 구성으로 대체될 수 있다(예를 들면, 조직 브릿지의 대안적 변형례는 단안정성일 수 있음). 수축된 구성을 향해 편향되는 것에 더하여 또는 이것에 대신하여 수축된 안정성 평형 구성(예를 들면, 대칭 또는 비대칭)을 갖는 위에서 설명한 실시형태의 변형례의 추가의 실시례로서, 이들 실시형태는 연결 메커니즘(400)(도 150 내지 도 159), 패스너 부품 또는 접착제(402)(도 150 내지 도 159), 및/또는 다른 적절한 피처에 의해 수축된 구성에 적어도 부분적으로 고정될 수 있다.
도 160 내지 도 164는 선택적으로 바람직한 실시형태로 부를 수 있는 실시형태에 따른 가요성의 다구성가능 의료 기구 또는 조직 브릿지(10)를 도시한다. 예를 들면, 이 실시형태는 바람직한 실시형태로서 식별되고, 용이성 또는 이해가능성 및 가독성을 위해 그리고 본 개시의 범위를 제한하지 않도록 이 바람직한 실시형태의 조직 브릿지(10)는 바람직한 조직 브릿지라고 부를 수 있다. 바람직한 실시형태의 조직 브릿지(10)는, 언급된 변형 및 당업자에게 명백한 변형을 제외하면, 본 개시의 기타 실시형태의 조직 브릿지와 유사할 수 있고, 그 반대의 경우도 동일하다. 예를 들면, 바람직한 조직 브릿지(10)는 전형적으로 수축된 안정성 평형 구성으로 부를 수 있는 적어도 하나의 안정성 평형 구성을 가질 수 있다. 이와 관련하여, 조직 브릿지(10)의 바람직한 실시형태는 이들 중 하나가 수축된 안정성 평형 구성 및 확장된 안정성 평형 구성의 둘 모두를 제공(예를 들면, 둘 모두를 향해 편향)하도록 구성됨으로써 다안정성이 되는 상이한 변형례 또는 구현형태 및 수축된 안정성 평형 구성 및 아래에서 더 설명하는 바와 같이 안정성 평형 구성이 아닌 확장된 구성을 제공하도록 구성됨으로써 단안정성인 다른 변형례를 제공할 수 있는 것으로 생각된다.
도 161을 참조하여 가장 잘 이해되는 바와 같이, 조직 브릿지(10)는 본체의 적어도 하나의 스패닝 구조물(48)에 부착된 스트럿(42)을 갖는 다부품 본체(12)를 포함하는 것으로서 설명될 수 있다. 바람직한 실시형태의 상이한 변형례에서, 적어도 하나의 스패닝 구조물(48)은 각각 다안정성(예를 들면, 대칭 쌍안정성 또는 비대칭 쌍안정성) 및 단안정성일 수 있다. 바람직한 조직 브릿지(10)는 내부 접착제 층(28)에 의해 스트럿(42)에 부착된 가요성 웹 또는 다층 시트(700)를 더 포함한다. 다층 시트(700)(예를 들면, 가요성 웹)는 가요성 웹 또는 환자 접촉 구조물(캐리어 시트(26) 및 환자 접촉 접착제(30)) 및 환자 접촉 접착제(30)에 의해 환자 접촉 구조물에 부착된 외부 박리 시트 또는 라이너(32)(예를 들면, 제거가능 배킹)을 포함할 수 있다. 캐리어 시트(26)는 탄성중합체이거나 비탄성중합체일 수 있다.
바람직한 실시형태에서, 내부 접착제 층(28)은 스트럿(42)을 캐리어 시트(26)에 확고하게 연결하고, 환자 접촉 접착제(30)는 캐리어 시트(26)에 확고하게 연결되고, 박리 라이너(32)는 환자 접촉 접착제(30)에 제거가능하게 연결된다. 환자 접촉 구조물(캐리어 시트(26) 및 환자 접촉 접착제(30))는 선택적으로 박리 라이너(32)와 함께 스트럿(42)의 각각의 연부에 대해 오목하거나 이것을 통과하여 외측으로 연장할 수 있다. 예를 들면, 박리 라이너(32)는 이 박리 라이너가 풀탭 부분(701)을 포함하도록 캐리어 시트(26)보다 더 클 수 있고, 이 풀탭 부분(701)은 조직 브릿지(10)의 나머지로부터 박리 라이너의 손에 의한 제거를 용이하게 하도록 캐리어 시트의 관련된 연부를 초과하여 외측으로 돌출한다. 도 164를 참조하여 가장 잘 이해되는 바와 같이, 스트럿(20)은 파괴선(722)(예를 들면, 스코어 선, 키스 컷, 일련의 구멍, 및/또는 다른 적절한 불연속부)을 포함할 수 있고, 예를 들면, 스트럿(42)의 내단부 부분 또는 원위 단부 부분의 각도 또는 경사를 형성하는 굽힘가공을 적어도 부분적으로 용이하게 하도록 이것을 따라 굽힘가공이 실행될 수 있다. 파괴선(722)은, 아래에서 더 설명되는 바와 같이, 생략 및/또는 상이하게 구성될 수 있다.
도 161을 참조하여 위로부터 적어도 부분적으로 반복하여, 일 실시례로서 조직 브릿지(10)는 스트럿(42) 및 스패닝 구조물(48)을 포함하는 그리고 다층 시트(700)에 부착된 본체(12)를 포함하는 것으로서 설명될 수 있다. 다른 실시례에서, 조직 브릿지(10)는 서브어셈블리(702)에 스패닝 구조물(48)를 부착함으로써 형성되는 것으로서 설명될 수 있고, 여기서 서브어셈블리는, 아래에서 더 설명되는 바와 같이, 다층 시트(700)에 부착된 스트럿(42)을 포함한다.
도 160, 도 162 및 도 163을 참조하면, 다층 시트(700)(예를 들면, 가요성 웹)는 단부 부분들 또는 측면 부분(706)들 사이에 배치된 내측 부분(740)을 포함하는 것으로서 설명될 수 있다. 유사하게는 그리고 도 161을 참조함으로써 가장 잘 이해되는 바와 같이, 캐리어 시트 층(26), 환자 접촉 접착제 층(30), 및 박리 라이너 층(32)의 각각은 층의 단부 부분들 또는 외측 부분들 사이에 내측 부분을 갖는다. 도 161에 도시된 실시례에서, 접는 선(708)의 형태의 한 쌍의 파괴선은 층(26, 30, 32)의 내측 부분과 외측 부분 사이의 경계를 식별한다. 도 161에서, 캐리어 시트 층(26), 환자 접촉 접착제 층(30), 박리 라이너 층(32)의 각각의 내측 부분은 반전된 채널과 유사한 세장형 돌출부의 형태로 도시되어 있다. 바람직한 실시형태에서, 캐리어 시트(26)의 내측 부분은 스트럿의 내단부들(20) 사이에 걸쳐 있고, 예를 들면, 조직 브릿지(10)가 이 조직 브릿지의 미리 결정된 원하는 확장된 구성을 초과하거나 지나치게 초과하여 전이하는 것을 제한하도록 모색하는 방식으로, 예를 들면, 스트럿들이 서로로부터 이격될 수 있는 거리를 제한하는 구속 메커니즘으로서 선택적으로 기능할 수 있다. 캐리어 시트(26)가 비탄성인 경우, 이를 통해 제공되는 임의의 구속은 스트럿의 내단부들(20) 사이에 있는 캐리어 시트(26)의 내측 부분의 길이와 동등한 스트럿의 내단부들(20) 사이의 하나의 특정의 거리에서 발생하는 결과로서 순간적일 수 있다. 캐리어 시트(26)가 탄성인 경우, 이를 통해 제공되는 임의의 구속은, 아래에서 더 설명되는 바와 같이, 캐리어 시트(26)의 내측 부분이 스트럿의 내단부들(20) 사이에서 신장하는 기간에 걸쳐 일어날 수 있다. 변형례는 본 개시의 범위 내에 있다. 예를 들면, 스트럿(42)들 사이의 탄성의 환자 접촉 캐리어(26)의 신장된 길이에 의해 제공된 임의의 구속 피처는 스트럿(42)들 사이의 탄성의 환자 접촉 캐리어(26)의 길이의 길이 및/또는 탄성을 변경함으로써 조정될 수 있다. 다른 실시례로서, 캐리어 시트(26)에 의해 제공되는 임의의 구속 피처는 다른 적절한 구속 메커니즘(들)에 의해 보충되거나 대체될 수 있다. 다른 실시례로서, 환자 접촉 접착제(30)의 내측 부분은 바람직한 실시형태의 일부의 구현형태에서는 생략될 수 있다고 생각된다. 다른 실시례로서, 굽힘가공 및/또는 접힘가공을 용이화하거나 수정하기 위해, 스트럿(42) 내의 불연속부(722)는 변경되거나 생략될 수 있고, 불연속부는 조직 브릿지(10)의 다른 층 또는 다른 부분 내에 포함될 수 있고, 이들 중 적어도 일부의 실시례는 아래에서 더 설명한다.
바람직한 실시형태에서, 내부 접착제 층(28)은 본체(12)의 스트럿(20)을 캐리어 시트(26)의 외측 부분에 확고하게 연결한다. 내부 접착제 층(28)의 외측 부분, 캐리어 시트(26)의 외측 부분, 및 환자 접촉 접착제(30)의 외측 부분과 함께 본체의 스트럿(20)은 조직 브릿지(10)의 스트럿 또는 스트럿 어셈블리(42)(도 161)로 부를 수 있다.
도 160 내지 도 163은 수축된 안정성 평형 구성(예를 들면, 제 2 구성)의 조직 브릿지(10)를 도시하고, 도 164는 확장된 구성(예를 들면, 제 1 구성)의 조직 브릿지를 도시한다. 일반적으로 설명하면, 바람직한 조직 브릿지(10)의 본체(12)의 적어도 일부는 수축된 구성과 확장된 구성 사이에서 재구성가능하도록 가요성이고, 스트럿(42)의 내단부는 확장된 구성에서보다 수축된 안정성 평형 구성에서 서로 더 근접해 있고, 스트럿의 내단부들(20)은 확장된 구성에서보다 수축된 안정성 평형 구성에서 스패닝 구조물(48)의 내측 부분에 더 근접해 있다.
도 164에 도시된 확장된 실시례에서, 스트럿(20)의 내부 선단부들 사이에 연장된 다층 시트(700)(예를 들면, 가요성 웹)의 부분의 길이(즉, 다층 시트의 내측 부분(704)의 길이)는 스트럿(42)의 내부 선단부들 사이의 거리와 동일하다. 도 160 내지 도 163에 도시된 실시례와 대조적으로, 수축된 안정성 평형 구성에서, 다층 시트의 내측 부분(704)의 길이는 스트럿(42)의 내부 선단부들 사이의 거리보다 더 크고, 따라서 다층 시트의 내측 부분(704)은 적어도 하나의 세장형 돌출부의 형태이다. 다층 시트의 내측 부분(704)의 아치형 돌출 형상은 선택적으로 하나 이상의 폴드(708)(도 160, 도 162, 및 도 163) 등에 의해 적어도 부분적으로 형성될 수 있다. 다층 시트(700)의 돌출 내측 부분(700)은 적어도 하나의 아치형 채널, U 형상의 채널, 직사각형 채널(예를 들면, 4 개의 폴드(708)에 의해 형성됨), 주름, 느슨한 주름형 구조물, 절첩부, 굴곡부, 및/또는 다층 시트(700)의 이중 절첩 부분의 형태 또는 적어도 부분적으로 이들 형태일 수 있다. 도 162를 참조하면, 다층 시트(700)의 돌출 내측 부분(700)은 내향으로 또는 외향으로 연장될 수 있고, 여기기 외향 구성은 점선으로 개략적으로 도시되어 있다. 다층 시트의 내측 부분(704)의 기타 특성(예를 들면, 길이의 변경 및 선택적 탄성)은 아래에서 더 설명한다.
도 160 내지 도 163을 참조하면, 바람직한 실시형태의 스패닝 구조물(48)은 스패닝 구조물의 단부 부분 또는 외측 부분(18)들 사이에 연장하는 사이드 암 부분(22)의 형태의 내측 부분을 포함한다. 바람직한 실시형태에서, 적어도 사이드 암 부분(22)은 중앙 아치를 형성한다. 각각의 외측 부분(18)은 외측 부분(18)의 단부 부분(716)들 사이에 배치된 중간 부분(714)을 포함할 수 있다. 바람직한 실시형태에서, 단부 부분(716)은 각각 사이드 암(22)에 연결되어 있다. 도 163을 참조하여 가장 잘 이해되는 바와 같이, 중간 부분(714)은 상향 개방 부착 채널 또는 브래킷(714)(예를 들면, 용접 채널)으로 부를 수 있다. 부착 채널(714)는 단부 부분(716)으로부터 각각 하향으로 연장된 이격된 삼각형 측벽(718)들, 및 측벽(718)들의 하연부들 사이에서 횡방향으로 연장하는 부착 플랫폼 또는 벽(720)을 가질 수 있다. 바람직한 실시형태에서, 부착 벽(720)은, 아래에서 더 설명하는 바와 같이, 스트럿(20)의 각각의 부분에 연결된다.
스패닝 구조물(48)의 외측 부분(18)의 구성은 다양할 수 있다. 예를 들면, 부착 채널(714)은 더 넓을 수 있고, 따라서 단부 부분(716) 내로 더욱 연장될 수 있다. 다른 실시례로서, 각각의 부착 채널(714)은 그 단부 부분(18)의 상이한 너비(예를 들면, 전체 너비)에 걸쳐 연장될 수 있다. 추가의 실시례로서, 각각의 단부 부분(18)은 각각의 스트럿(20)의 각각의 부분에 직접적으로 또는 간접적으로 연결된 복수의 병치 부착 채널(714) 또는 다른 적절한 부분 또는 피처를 포함할 수 있다. 부착 채널(714)은 스트럿(20)을 스패닝 구조물(48)에 부착하기 위한 다른 적절한 피처로 대체되거나 보충될 수 있고, 스트럿(20)은 스패닝 구조물(48)의 부품으로서 일체로 형성될 수 있고, 다른 변형례는 본 개시의 범위 내에 있다.
바람직한 실시형태에서, 스트럿(20) 및 가요성 스패닝 구조물(48)의 둘 모두는, 예들 스패닝 구조물(48) 및 스트럿(20)이 환자 접촉 캐리어(26)보다 더 두꺼우므로, 환자 접촉 캐리어(26)보다 강성이 더 크다. 더 일반적으로, 스패닝 구조물(48) 및 스트럿(20)은 더 높은 탄성계수 및/또는 비교적 더 높은 겉보기 탄성계수를 갖는 재료를 포함하여 더 대형의 형태, 더 두꺼운 두께 등의 다양한 요인으로 인해 환자 접촉 캐리어(26)보다 강성이 더 클 수 있다.
바람직한 조직 브릿지(10)의 적절한 제조 방법의 일 실시례에서, 스패닝 구조물(48) 및 스트럿(20)은 폴리카보네이트로 형성되고, 스패닝 구조물(48)의 전구체는 평탄하고, 스패닝 구조물의 만곡된 성질(예를 들면, 도 5 내지 도 8을 참조)은 스패닝 구조물의 전구체를 열성형함으로써 제공된다. 도 163에 도시된 실시례에서, 열성형에 의해 암(22)은 서로 반대 방향으로 (예를 들면, 비대칭으로) 비틀림되고, 나아가 암의 중앙 부분은 서로를 향해 수렴적으로 연장된다. 다른 실시례에서, 가변 비틀림 및/또는 곡선이 스패닝 구조물(48)의 사이드 암(22), 단부 부분(18), 또는 임의의 다른 부분 중 하나 이상에 부여되어, 쌍안정성 구성으로부터 최대 불안정성 구성으로 이동하기 위해 기구 상에 부여되어야 하는 변형의 양에서, 또는 안정성 구성으로부터 최대 불안정성 구성으로 변형하기 위해 가해져야 하는 힘의 양에서, 예를 들면, 쌍안정성 상태들 사이의 구조적 형태의 둘 모두에서 더 큰 또는 더 적은 비대칭 쌍안정성이 되도록 구조물을 조정하도록 기능을 변경할 수 있다(예를 들면, 수축된 안정성 구성은 확장된 안정성 구성의 상면의 반경보다 하면의 반경이 더 작을 수 있고, 또는 그 반대의 경우도 동일함). 또한, 기타 수정이, 예를 들면, 측벽(718)의 방향 또는 경사를 변경함으로써, 또는 암(22)과 부착 부분 사이의 접합부의 반경을 변경함으로써, 또는 기타 수정에 의해, 부착 부분(714)의 치수 또는 구성 또는 부착 부분(714)과 스트럿(20) 사이의 연결을 변경하는 동일한 효과에 부여될 수 있다. 더 일반적으로, 스패닝 구조물(48) 및 스트럿(20)은 폴리머 필름 또는 라미네이트(예를 들면, 폴리에틸렌, 폴리에틸렌 테레프탈레이트, 또는 임의의 다른 적절한 재료), 금속 시트, 합금, 및/또는 다른 적절한 재료로 구성될 수 있다. 바람직한 실시형태에서, 부착 벽(720)은 음파 용접에 의해 스트럿(20)의 각각의 부분에 직접 연결된다. 더 일반적으로, 이들 연결은 접착제 재료, 히트 실링, 용접을 사용하여, 및/또는 임의의 다른 적절한 고정 메커니즘을 사용하여 형성될 수 있다. 다른 실시례로서, 부착 벽(720)은 하나 이상의 개재층 또는 구조물이 개재되어 있으므로 스트럿(20)의 각각의 부분에 간접적으로 연결될 수 있다. 바람직한 조직 브릿지(10)를 제조하는 방법의 기타 실시례는 냉간 압착, 사출 성형, 및/또는 다른 적절한 제조 기술을 포함할 수 있다. 스트럿(20)은, 예를 들면, 단일 부품으로서 본체(12)를 사출 성형하여 스패닝 구조물(48)과 일체로 형성될 수 있고, 이 경우에 스트럿은 여전히 스패닝 구조물(48)에 연결되는 것으로서 설명될 수 있다.
위로부터 반복하여, 바람직한 실시형태의 조직 브릿지의 스트럿(42)(도 161)은 본체의 스트럿(20), 내부 접착제 층(28), 캐리어 시트(26)의 외측 부분, 및 환자 접촉 접착제(30)의 외측 부분을 포함한다. 환자 접촉 접착제(30)의 외측 부분은 스트럿(42)의 결합 구역으로 부를 수 있다. 위로부터 반복하여, 결합 구역인 또는 결합 구역을 형성하는 본체의 스트럿(20) 상의 환자 접촉 접착제(30)에 더하여 또는 이것의 대안으로서, 결합 구역은 핀, 니들, 봉합사, 스테이플, 바브, 프롱, 및/또는 다른 적절한 패스너 또는 유사물을 포함할 수 있다. 기타 변형례는 본 개시의 범위 내에 있다. 예를 들면, 환자 접촉 접착제(30)는, 아래에서 더 설명하는 바와 같이, 스패닝 구조물(48)의 양단부로부터 내측으로 오목할 수 있다.
도 164는 박리 라이너(32)가 제거된 후에 확장된 구성의 조직 브릿지(10)의 일 실시례를 도시한다. 위로부터 반복하여, 바람직한 조직 브릿지(10)는 다안정성(예를 들면, 대칭 쌍안정성 또는 비대칭 쌍안정성) 또는 단안정성이 되도록 구성될 수 있다고 생각된다. 바람직한 조직 브릿지(10)의 쌍안정성 및 단안정성 변형례의 둘 모두에서, 조직 브릿지는 도 160 내지 도 163에 도시된 수축된 안정성 평형 구성을 갖도록 구성될 수 있다. 바람직한 조직 브릿지(10)의 쌍안정성 변형례는 대칭 쌍안정성 또는 비대칭 쌍안정성일 수 있다.
도 165 내지 도 167는 각각 바람직한 조직 브릿지(10)의 대칭 쌍안정성 변형례(도 165), 바람직한 조직 브릿지의 비대칭 쌍안정성 변형례(도 166), 및 바람직한 조직 브릿지의 다른 비대칭 쌍안정성 변형례(도 167)의 실시례에 대한 곡선(즉, 변위 곡선에 대한 용이하게 이용가능한 탄성 위치 에너지)을 도시한다. 종축은 각각의 조직 브릿지 전체에 대한 용이하게 이용가능한 탄성 위치 에너지(예를 들면, 축적된 에너지, 굽힘가공에 기초한 위치 에너지, 변형 위치 에너지 등)를 표시한다. 횡축은 변위(예를 들면, 각각의 조직 브릿지 전체에 대한 굽힘가공에 기초한 변위)를 표시한다. 도 165 내지 도 167에 도시된 실시례의 경우, 숫자 724로 표시된 횡축의 tic 마크는, 용이하게 이용가능한 탄성 위치 에너지가 각각의 조직 브릿지 전체에 대해 전형적으로 0이거나 거의 0(예를 들면, 최소 위치 에너지 구성 또는 상태)인,수축된 안정성 평형 구성을 식별한다. 도 165 내지 도 167에 도시된 실시례의 경우, 숫자 725로 표시된 횡축의 tic 마크는, 용이하게 이용가능한 탄성 위치 에너지가 각각의 조직 브릿지 전체에 대해 0보다 훨씬 더 큰, 최대 불안정성 평형 구성을 식별한다. 도 165 및 도 166에 도시된 실시례의 경우, 숫자 726로 표시된 횡축의 tic 마크는, 용이하게 이용가능한 탄성 위치 에너지가 각각의 조직 브릿지 전체에 대해 전형적으로 0이거나 거의 0(예를 들면, 최소 위치 에너지 구성 또는 상태)인, 확장된 안정성 평형 구성을 식별한다. 도 167에서, 숫자 727로 표시된 횡축의 tic 마크는 (각각의 조직 브릿지 전체에 대해) 용이하게 이용가능한 탄성 위치 에너지가 전형적으로 0보다 더 크고 최대 불안정성 평형 구성(725)보다 더 작은 확장된 안정성 평형 구성을 식별한다.
도 165를 참조하면, 대칭 쌍안정성 바람직한 조직 브릿지(10)의 경우, 최대 불안정성 평형 구성(725)은 횡축을 따라 안정성 평형 구성(724, 726)들 사이의 중간에 있고, 안정성 평형 구성(724)으로부터 안정성 평형 구성(726)으로의 전이에 필요한 가해진 힘의 양은 안정성 평형 구성(726)으로부터 안정성 평형 구성(724)으로의 전이에 필요한 가해진 힘의 양과 동일한 것으로 생각된다. 도 166을 참조하면, 비대칭 쌍안정성 바람직한 조직 브릿지(10)의 경우, 최대 불안정성 평형 구성(725)은 횡축을 따라 안정성 평형 구성(724, 726)들 사이의 중간에 있지 않고; 횡축을 따라, 최대 불안정성 평형 구성(725)은 안정성 평형 구성(724)보다 안정성 평형 구성(726)에 더 근접해 있을 수 있고, 또는 최대 불안정성 평형 구성(725)은 안정성 평형 구성(726)보다 안정성 평형 구성(724)에 더 근접해 있을 수 있고; 안정성 평형 구성(724)으로부터 안정성 평형 구성(726)으로의 전이에 필요한 가해진 힘의 양은 안정성 평형 구성(726)으로부터 안정성 평형 구성(724)으로의 전이에 필요한 가해진 힘의 양과 상이한 것으로 생각된다.
더 나아가 도 165 내지 도 167을 참조하면, 조직 브릿지(10)의 일부의 변형례에서, 이것은 확장된 안정성 평형 구성(726, 727)을 통과하여, 예를 들면, 도 165 내지 도 167에서 숫자 729로 표시된 하나 이상의 추가의 확장된 불안정성 구성으로 변형될 수 있다. 추가의 확장된 불안정성 구성(728)에 있는 경우, 조직 브릿지(10)는 전형적으로 각각의 안정성 평형 구성(726, 727)을 향해 편향된다.
위의 도 165 내지 도 167의 설명에서, 도시된 곡선은 조직 브릿지(10) 전체에 대해 (즉, 전체로서, 예를 들면, 환자 접촉 캐리어(26)를 포함하여) 설명되었다. 대안적으로, 도 165 내지 도 167의 곡선은 단지 쌍안정성 스패닝 구조물(48)에 대한 (예를 들면, 조직 브릿지(10)의 기타 구성요소를 포함하지 않고) 것일 수 있다. 도 165 내지 도 167의 곡선을 규정하는 이러한 쌍안정성 스패닝 구조물(48)이 환자 접촉 캐리어(26)가 탄성인 그리고 조직 브릿지(10)가 수축된 안정성 평형 구성(724) 또는 불안정성 평형 구성(725)로부터 확장된 구성(726, 727)을 향해 전이함에 따라 신장되는 조직 브릿지(10) 내에 포함되는 경우, 환자 접촉 캐리어(26)의 신장된 내측 부분에 의해 제공되는 탄성 수축 힘은 조직 브릿지(10)의 곡선을 도 165 내지 도 167의 곡선과 달라지게 할 수 있다. 예를 들면, 단독으로 도 167에 도시된 바와 같은 곡선을 갖는 쌍안정성 스패닝 구조물(48)이 탄성인 그리고 조직 브릿지가 수축된 안정성 평형 구성(724)으로부터 불안정성 평형 구성(725) 또는 확장된 구성(727)을 향해 전이함에 따라 신장되는 내측 부분을 구비한 환자 접촉 캐리어(26)를 갖는 조직 브릿지 내에 포함되는 경우, 환자 접촉 캐리어(26)의 내측 부분의 탄성 수축 힘은 조직 브릿지가 단안정성 방식으로 (예를 들면, 적어도 합리적으로 기능하는 동작 범위로) 기능하도록 충분히 클 수 있다 예를 들면, 환자 접촉 캐리어(26)의 내측 부분은 조직 브릿지(10)가 수축된 안정성 평형 구성(724)로부터 불안정성 평형 구성(725)으로 완전히 전이하는 것을 방지할 수 있다.
위로부터 반복하여, 바람직한 조직 브릿지(10)의 확장된 구성에서, 다층 시트의 내측 부분(704)의 길이는 스트럿(20)의 내부 선단부들 사이의 거리와 동일하거나 거의 동일할 수 있고, 내측 부분(704)은 탄성일 수 있다(예를 들면, 환자 접촉 캐리어(26)는 탄성일 수 있음). 탄성 내측 부분(704)의 신장되지 않은 길이는 조직 브릿지(10)의 조작성을 조정하기 위해 미리 결정된 방식으로, 예를 들면, 내측 부분(704)의 신장 여부 또는 내측 부분(704)의 신장 정도를 확립함으로써, 변경될 수 있다. 예를 들면, 확장된 구성에서, 스트럿(20)의 내부 선단부들 사이에서 연장하는 신장되지 않은 내측 부분(704)의 길이는 스트럿(20)의 내부 선단부들 사이의 거리와 동일하거나 이보다 더 길 수 있다. 다른 실시례로서, 확장된 구성에서, 스트럿(20)의 내부 선단부들 사이에서 연장하는 신장되지 않은 내측 부분(704)의 길이는 스트럿(20)의 내부 선단부들 사이의 거리와 동일할 수 있다. 추가의 실시례로서, 확장된 구성에서, 내측 부분(704)은 이 내측 부분(704)의 길이가 스트럿(20)의 내부 선단부들 사이의 거리와 동일하도록 신장될 수 있다.
더 일반적으로, 도 160 내지 도 167의 주제인 조직 브릿지(10)의 조작성은, 예를 들면, 조직 브릿지의 하나 이상의 다양한 구성요소의 특성(예를 들면, 형상, 강성, 유연성, 및/또는 탄성)을 조정함으로써, 변경(예를 들면, 조정)될 수 있다. 예를 들면, 조직 브릿지(10)의 상이한 변형례에서, 스패닝 구조물(48)은 보다 직사각형, 보다 타원형, 또는 도 160 및 도 161에 도시된 일반적인 모래시계 형상과는 다른 기타 형상일 수 있다. 다른 실시례로서, 스패닝 구조물(48)의 상이한 변형례에서, 암의 편향된 성질에 영향을 주도록 그리고 이에 따라 조직 브릿지(10)의 단안정성 또는 다안정성 특성에 영향을 주도록 다양한 상이하게 구성된 굴곡부가 암(22) 내에 암의 상이한 축선을 따라 부여될 수 있다. 유사하게는, 외측 부분의 편향된 성질에 영향을 주도록 그리고 이에 따라 조직 브릿지(10)의 단안정성 또는 다안정성 특성에 영향을 주도록 다양한 상이하게 구성된 굴곡부가 스패닝 구조물의 단부 또는 외측 부분(18) 내에 외측 부분의 상이한 축선을 따라 부여될 수 있다. 조직 브릿지(10)의 이들 굴곡부 및/또는 기타 피처는 대칭 또는 비대칭일 수 있고, 아니면 다양한 조정의 목적을 위해 다양하게 구성될 수 있다. 이들 굴곡부는 열성형 및/또는 임의의 다른 적절한 제조 또는 조정 기술을 통해 부여될 수 있다. 추가의 실시례로서 그리고 위에서 적어도 부분적으로 언급된 바와 같이, 바람직한 조직 브릿지(10)의 변형례에서, 수축된 구성을 향해 편향되는 것에 더하여 또는 편향되기 보다는 이들은 연결 메커니즘, 패스너 부품, 접착제(400, 402)(예를 들면, 도 150 내지 도 159를 참조), 및/또는 다른 적절한 피처에 의해 수축된 구성에 적어도 부분적으로 고정될 수 있다.
도 168 및 도 169는 박리 라이너(32)를 제거한 후의 조직 브릿지(10)를 도시한다. 도 168 및 도 169를 참조하여, 박리 라이너(32)를 제거한 후에 바람직한 실시형태의 조직 브릿지(10)를 흉터 또는 닫힌 상처(50)에 적용하는 방법의 일련의 단계의 일 실시례의 양태를 아래에서 설명한다. 도 168을 참조하면, 확장된 구성(예를 들면, 도 156 내지 도 167의 확장된 구성(726, 727, 228) 등을 참조)에 있거나 이에 근접해 있는 조직 브릿지(10)는, 조직 브릿지의 길이가 환자의 조직(52) 내의 흉터, 절상, 또는 상처(50)의 길이에 대해 횡방향으로 연장하도록 또는 보다 구체적으로는 실질적으로 수직으로 연장하도록, 사용자의 손가락(54)과 엄지(56) 사이에서 손으로 유지하거나 또는 임의의 다른 적절한 방식으로 유지할 수 있다. 선택적으로, 환자 접촉 접착제(30)는, 환자 접촉 접착제(30)가 손가락(54) 또는 엄지(56), 손가락(54) 또는 엄지(56) 상의 임의의 피복 재료(예를 들면, 살균 또는 비살균 장갑, 골무 등) 등에 의도하지 않게 접착되는 것을 억제하도록, 스패닝 구조물(48)의 양단부로부터 내측으로 오목할 수 있다.
바람직한 조직 브릿지(10)가 확장된 구성에 있는 동안에, 스트럿(20)의 내단부 또는 원위 단부의 하면 또는 외면 상의 환자 접촉 접착제(30), 및 스트럿(20)의 내단부 부분 또는 원위 단부 부분들 사이에 연장된 환자 접촉 접착제(30)의 내측 부분은 환자의 조직 또는 피부(52)에 결합될 수 있다. 대안적으로, 스트럿(42)의 내단부 또는 원위 단부들 사이에 연장된 환자 접촉 접착제(30)는 생략될 수 있다.
바람직한 조직 브릿지(10)의 쌍안정성 변형례(예를 들면, 도 165 내지 도 167를 참조)의 경우, 스트럿(20)의 내단부 부분 또는 원위 단부 부분의 하면 또는 외면 상의 적어도 환자 접촉 접착제(30)가 환자의 조직 또는 피부(52)에 대해 결합된 후, 사용자는 계속해서 조직 브릿지(10)를 조직(52)에 더 근접하도록 손으로 가압하거나 밀어준다. 스패닝 구조물(48) 상의 양단부 또는 다른 적절한 위치에 사용자의 손가락(54)과 엄지(56)에 의해 가해지는 작용력은 바람직한 쌍안정성 조직 브릿지(10)를 조직(52)에 대해 더 밀접하게 압박한다. 조직(52)은 저항력 또는 반력을 제공하고, 이로 인해 바람직한 쌍안정성 조직 브릿지(10)의 스트럿(42)은 스패닝 구조물(48)의 각각의 부분에 이격된 반력을 가한다. 충분히 큰 경우, 작용력과 반력 및 결과적인 토크에 의해 바람직한 쌍안정성 조직 브릿지(10)는 확장된 구성으로부터 중간 또는 최대 불안정성 평형 구성(725)을 향해 그리고 이것을 통과하여 재구성된다. 일 실시례에서, 바람직한 쌍안정성 조직 브릿지(10)가 최대 불안정성 평형 구성(725)을 통과하여 힘을 받거나 가압된 후, 조직 브릿지는 수축된 안정성 평형 구성(724)에 적어도 근접하도록 자동적으로 전이(예를 들면, 자체의 탄성 위치 에너지에 응답하여 자체를 굴곡시킴)하도록 작동하여 하나 이상의 스트럿(20)을 조직(52)에 더욱 부착시킨다. 이 과정에서, 스트럿(42)의 원위 단부 부분은 서로를 향해 그리고 스패닝 구조물(48)의 내측 부분에 더 근접하게 되고, 이로 인해 스트럿은 상처 및/또는 흉터 조직(50)을 접근시키도록 그리고 상처 및/또는 흉터 조직(50)에 관련된 (예를 들면, 흉터 또는 상처에 인접한 조직을 외전시킬 수 있는) 장력을 감소시키도록 이것이 접착되어 있는 조직(52)의 부분들을 서로를 향해 밀어준다. 추가적으로 그리고 선택적으로, 환자 접촉 캐리어(26)는 탄성중합체일 수 있고, 이것은 적용 과정 중에, 예를 들면, 사용자가 조직 브릿지를 피부 표면에 접착하기 전에 조직 브릿지(10)를 확장된 안정성 구성을 통과하여 과도하게 굴곡시킨 경우에 신장될 수 있고, 이 경우에 확장된 구성으로부터 수축된 구성으로의 조직 브릿지의 전이 시에 환자 접촉 캐리어(26)의 탄성 반동은 상처 및/또는 흉터 조직(50)과 관련된 장력 저감에 더욱 기여한다.
바람직한 조직 브릿지(10)의 단안정성 변형례의 경우, 확장된 구성은 원하는 확장된 구성이 달성될 때까지 조직 브릿지에 가해지는 힘을 수동으로 증가시키면서 사용자의 손가락(54)과 엄지(56) 사이에 조직 브릿지를 수동으로 유지함으로써 또는 임의의 다른 적절한 방식으로 수동으로 달성될 수 있고, 다음에 계속해서 조직 브릿지에 수동 힘을 가하여 일시적으로 이것을 확장된 구성에 유지할 수 있다. 그러면, 일 실시례에서, 스트럿(20)의 내단부 부분 또는 원위 단부 부분의 하면 또는 외면 상의 적어도 환자 접촉 접착제(30)가 환자의 조직 또는 피부(52)에 대해 결합된 후, 사용자는 바람직한 조직 브릿지(10)의 단안정성 변형례의 편향을 허용하여 조직 브릿지를 수축된 안정성 평형 구성(724)에 적어도 근접하도록 자동적으로 적어도 부분적으로 전이시켜 하나 이상의 스트럿(20)을 조직(52)에 더욱 부착시킬 수 있다. 이 과정에서, 스트럿(42)의 원위 단부 부분은 서로를 향해 그리고 스패닝 구조물(48)의 내측 부분에 더 근접하게 되고, 이로 인해 스트럿은 상처 및/또는 흉터 조직(50)에 관련된 (예를 들면, 흉터 또는 상처에 인접한 조직을 외전시킬 수 있는) 장력을 감소시키도록 이것이 접착되어 있는 조직(52)의 부분들을 서로를 향해 밀어준다. 일 실시례로서, 사용자는 수축된 안정성 평형 구성(724)을 향한 조직 브릿지(10)의 전이를 선택적으로 수동으로 지원할 수 있다(예를 들면, 전체를 통해 손 힘을 가할 수 있다).
또한 바람직한 조직 브릿지(10)의 단안정성 변형례에 관하여, 스트럿의 내단부들(20) 사이에 걸쳐 있는 캐리어 시트(26)의 내측 부분은, 예를 들면, 스트럿이 서로로부터 멀어지는 방향으로 이동할 수 있는 거리를 제한하는 구속 메커니즘으로서 기능하도록 구성될 수 있고, 따라서 조직 브릿지의 확장된 구성(727)을 적어도 부분적으로 형성한다. 유사하게 바람직한 조직 브릿지(10)(예를 들면, 도 165 내지 도 167을 참조)의 쌍안정성 변형례에 관하여, 캐리어 시트(26)의 내측 부분은, 예를 들면, 스트럿(20)이 서로로부터 멀어지는 방향으로 이동할 수 있는 거리를 제한하는 구속 메커니즘으로서 기능하도록 구성될 수 있고, 따라서 조직 브릿지의 확장된 안정성 평형 구성(726)을 적어도 부분적으로 형성한다. 추가의 실시례로서, 선택적으로 캐리어 시트(26)의 내측 부분은 탄성(예를 들면, 폴리우레탄 또는 다른 적절한 탄성 재료)일 수 있고, 이로 인해 캐리어 시트는 바람직한 조직 브릿지(10)를 수축된 구성(724)(예를 들면, 수축된 안정성 평형 구성)을 향해 적어도 부분적으로 편향시키거나, 일시적으로 편향시키거나, 부분적으로만 편향시킨다. 그렇다해도, 바람직한 실시형태에서, 조직 브릿지(10)를 수축된 구성(724)을 향해 편향시키는 힘의 대부분은 스패닝 구조물(48)에 의해 제공된다. 보다 일반적으로 그리고 바람직한 조직 브릿지(10)를 수축된 구성을 향해 편향시키는 힘의, 예를 들면, 0%, 또는 적어도 약 2%, 5%, 10%, 20%, 30%, 40%, 50%, 60%, 70%, 80%, 90%, 95%, 98%, 또는 100%(또는 이 값들 사이의 임의의 값 또는 하위범위)는 스패닝 구조물(48)에 의해 제공될 수 있다.
도 168 및 도 169에 도시된 실시례에서, 스트럿(20)의 각각의 부분은 평면으로 도시되어 있다. 다른 실시례에서, 스트럿(20)의 강성 및 기타 요인에 따라 하나 이상의 이들 각각의 부분은 평면이 아닐 수 있다. 예를 들면 그리고 도 168을 참조하면, 각각의 스트럿(20)의 경우, 파괴선(722)과 부착 채널(714) 사이의 스트럿의 부분은 그 요면이 상방을 향하도록 아치형으로 굴곡될 수 있다. 스트럿의 미리 결정된 굽힘가공을 용이하게 하기 위해, 파괴선(722)에 추가적으로 및/또는 대안적으로, 스트럿(20)은, 아래에서 더 설명하는 바와 같이, 스트럿의 미리 결정된 굽힘가공을 촉진하도록 스트럿의 각각의 부분의 강성을 변경하도록 구성된 다양한 상이한 유형의 피처(예를 들면, 도 171 내지 도 176의 불연속부(76, 722)를 참조)를 포함할 수 있다.
바람직한 실시형태에 따라 조직 브릿지(10)를 조립하는 적절한 방법인 것으로 생각되는 실시례를 이하에서 설명한다. 부분적으로 위로부터 반복하여, 그리고 도 161 및 도 170를 참조하여 가장 잘 이해되는 바와 같이, 스패닝 구조물(48)을 서브어셈블리(702)에 각각 부착함으로써 일련의 조직 브릿지(10)가 형성될 수 있다. 도 170에서, 평탄한 서브어셈블리(702)는 박리 라이너 재료(32')의 연속적이거나 실질적으로 연속적인 시트를 포함하는 전구체 웹(730)의 일부이다. 위로부터 반복하여 그리고 바람직한 실시형태를 위한 도 161을 참조하여 가장 잘 이해되는 바와 같이, 각각의 서브어셈블리(702)는 내부 접착제(28)에 의해 다층 시트(700)(예를 들면, 가요성 웹)에 부착된 스트럿(20)을 포함한다. 도 170에서, 점선(732)은 개별 박리 라이너(32)와 박리 라이너 재료(32')의 나머지 부분 사이의 경계를 부분적으로 도시하며, 여기서 이들 경계는 파괴선(732), 예를 들면, 박리 라이너 재료(32')의 스크랩(scrap) 부분으로부터 조직 브릿지(10)의 제거를 가능하게 하기 위한 천공된 인열선, 일련의 슬릿 또는 컷, 키스 컷, 및/또는 다른 적절한 피처에 의해 형성될 수 있다. 제조 기계에서, 복수의 전구체 웹(730)이 기계 방향으로 연장할 수 있고, 나란히 배치될 수 있다. 다른 실시례로서, 단일 전구체 웹은 기계 방향으로 연장하고 나란히 배치된 복수의 열의 서브어셈블리(702)를 포함할 수 있다. 다른 실시례로서, 하나 이상(예를 들면, 복수)의 조직 브릿지(10)가 연결된 라이너 재료(32')는 키트의 일부인 것으로 간주되거나 키트의 일부로서 포함될 수 있다. 하나 이상(예를 들면, 복수)의 조직 브릿지(10)가 연결된 라이너 재료(32')는 롤(roll)로서 형성될 수 있다.
서브어셈블리(702)는 도 170에 도시된 바와 같이 전구체 웹(730)의 일부이지만, 세장형 돌출부(예를 들면, 도 160 및 도 162를 참조)는 서브어셈블리(702)에 스패닝 구조물(48)을 부착하기 전에 전구체 웹(730)의 다층 시트(700)(예를 들면, 가요성 웹)의 내측 부분(704)에 형성될 수 있다. 예를 들면, 세장형 돌출부는 다층 시트(700)의 양연부를 서로를 향해 밀어줌으로써 내측 부분(704) 내에 형성될 수 있다고 생각된다. 다른 실시례로서, 전구체 웹(730)은, 전구체 웹(730)의 다층 시트(700)의 내측 부분(704) 내에 세장형 돌출부를 형성하도록, 절첩 플로우(folding plow) 또는 다른 적절한 구조물에 대해 이들과 결합될 수 있다. 세장형 돌출부는 전구체 웹(730)의 다층 시트(700)의 내측 부분(704)에 의해 형성되지만, 스패닝 구조물(48)의 부착 벽(720)은, 위에서 설명한 바와 같이, 스트럿(20)에 각각 연결될 수 있다.
도 171 내지 도 176은, 바람직한 실시형태의 다른 변형례에 따라, 스트럿(20) 내에 상이하게 구성된 파괴선(722)을 포함하는 것; 및 환자 접촉 구조물(26, 30) 내에, 그리고 선택적으로 또한 스트럿(20) 내에 불연속부(76)(예를 들면, 구멍, 컷, 슬릿, 스코어, 및/또는 다른 적절한 피처)를 포함하는 것을 제외하면, 도 170의 서브어셈블리와 유사한 평탄한 조직 브릿지 서브어셈블리(702)의 분리 평면도를 도시한다. 도 172, 도 175 및 도 176에서, 시야로부터 숨겨진 불연속부(76)의 부분은 점선으로 개략적으로 도시되어 있다. 도 174 및 도 176의 실시례에서, 부착 벽(720)(도 160 및 도 163)은 파괴선(722)들 사이에 배치된 각각의 스트럿(20)의 부분에(예를 들면, 이 부분에만) 부착될 수 있다. 스트럿(20) 내의 불연속부(722)의 구성은 스트럿의 강성 및 굽힘가공 특성을 적어도 부분적으로 규정하는 것을 돕도록 변경될 수 있고, 여기서 굽힘가공은 확장된 구성과 수축된 구성 사이의 관련된 조직 브릿지(10)의 전이 및/또는 조직 브릿지가 부착되어 있는 조직(52)의 윤곽에 민감할 수 있다. 예를 들면, 스트럿(20)의 굽힘가공은 전형적으로 파괴선(722)을 따라 더 쉽게 실행된다. 환자 접촉 구조물(26, 30)에서 그리고 선택적으로는 또한 스트럿(20)에서 불연속부(722)의 개재 및 구성은 이 구조물의 양 방향을 통과할 수 있는 유체 또는 가스의 양을 결정하는 것을 돕도록, 구조물의 임의의 팽창을 제어하는 것을 돕도록, 및/또는 구조물의 굽힘가공 특성을 적어도 부분적으로 규정하는 것을 돕도록 변경될 수 있다. 더 일반적으로, 하나 이상의 슬릿 또는 구멍(76)(예를 들면, 원형 구멍, 세장형 구멍, 및/또는 임의의 다른 적절한 구성의 구멍)은 바람직한 조직 브릿지(10)의 각각의 부분을 통해 연장할 수 있고, 통기를 제공하기 위해, 의약 물질의 적용을 허용하기 위해, (예를 들면, 핀, 니들, 봉합사, 스테이플, 및/또는 유사물을 사용하는) 보조적인 고정을 용이하게 하기 위해, 및/또는 굽힘가공이 발생할 수 있는 파괴선을 형성하기 위해 구성될 수 있다.
도 177은 바람직한 실시형태의 다른 변형례에 따른 다른 평탄한 조직 브릿지 서브어셈블리(702)의 분리 평면도이다. 도 178은 도 177의 서브어셈블리(702)의 평탄한 박리 라이너(32)의 분리 평면도이다. 도 178에서, 구멍(740)이 풀탭(701)을 관통하여 연장되어 있고, 슬릿(742) 형태의 컷이 풀탭(701) 및 박리 라이너(32)의 인접한 부분을 둘 모두를 관통하여 연장되어 있다. 하나 이상의 불연속부(740, 742)(예를 들면, 구멍(740) 및 컷 또는 슬릿(742))는, 예를 들면, 조직 브릿지가 수축된 구성에 있는 동안에 조직 브릿지(10)(도 179)의 나머지 부분으로부터 박리 라이너(32)를 손으로 제거하는 것을 용이하게 하는 것을 돕는 것을 모색하도록 구성된다.
조직 브릿지(10)의 위의 임의의 실시형태는 복수의 조합으로 포장되거나 키트화될 수 있다. 조직 브릿지(10)는 성형된 그리고 뚜껑을 구비한 트레이, 래퍼(wrapper), 또는 기타 허용가능한 포장 재료로 포장될 수 있다. 이것은 개별적으로 또는 복수의 유닛으로 포장될 수 있고, 복수 유닛의 포장은 복수의 개별 조직 브릿지, 일련의 조직 브릿지(예를 들면, 도 170에 도시된 바와 같음), 또는 이들의 임의의 조합을 포함한다. 조직 브릿지(들)(10)은 확장된 안정성 구성, 수축된 안정성 구성, 또는 임의의 기타 구성으로 포장될 수 있다. 패키지는 기타 약품, 용액, 점착부여제, 연고, 드레싱, 외과용 또는 기타 도구, 또는 조직 브릿지(10)의 적용, 상처의 폐쇄를 위한 치료, 상처 및 또는 흉터의 치료, 또는 조직 브릿지가 적용되는 수신체의 일반적인 치료에 사용될 수 있는 기타 물품 또는 재료와의 임의의 조합으로 키트화된 위와 같은 단일의 또는 복수의 조직 브릿지(10)를 포함할 수 있다. 이러한 키트 내에서 조직 브릿지는 살균식 또는 비살균식으로 공급될 수 있고, 키트 내의 관련된 물품은 임의의 조합으로 살균 또는 비살균일 수 있고, 키트 전체는 살균 또는 비살균일 수 있다. 조직 브릿지(들)(10) 및 관련된 포장의 살균은 감마선, 에틸렌 산화물 노출, 또는 임의의 다른 허용되는 의료 기구 살균 수단을 통해 완료될 수 있다. 키트 내의 다양한 구성요소는 상이한 방법으로 및/또는 상이한 시점에서 살균될 수 있고, 또는 키트는 단일 유닛으로서 살균될 수 있다. 키트는 본 개시의 조직 브릿지(10) 중 하나 이상을 포함하고, 더 나아가 임의의 다른 적절한 구성요소 또는 재료를 포함하는 통상적인 용기를 포함하는 패키지 형태일 수 있다.
본 명세서에 기재된 조직 브릿지(10)의 임의의 실시형태는 치료 시스템으로서 상처 또는 흉터의 추가의 치료적 개입과 함께 사용될 수 있다. 예를 들면, 조직 브릿지는 약물(예를 들면, 스테로이드, 5-플로로우라실 등), 생물학 물질(예를 들면, 성장 인자, 성장 인자 유사물 또는 억제제), 국소 개입물(예를 들면, 실리콘, 보습제, 피부연화제, 폐쇄성 보습제 등) 또는 기타 재료의 주입 또는 적용에 근접하여 (직전에, 도중에, 또는 직후에) 적용될 수 있다. 또한, 상처 및/또는 흉터에의 레이저, 기타 에너지 기반의 기구, 또는 온도 변조(예를 들면, 냉각열의 적용)의 적용은 조직 브릿지의 적용과 조합될 수 있다. 조직 브릿지의 사용은 산소 요법; 경구, 정맥내, 근육내, 또는 기타 경로의 약물학적 또는 생물학적 약물, 물리적 요법 또는 기타 물리적 활동 및 개입(예를 들면, 치료적 마사지, LD(lymphatic drainage) 등)과 같은 일반적인 치료적 개입을 사용하는 치료 시스템 또는 프로토콜에 결합될 수도 있다. 이러한 개입들의 임의의 조합은 조직 브릿지 요법과 조합하여 치료 시스템에 결합될 수 있다.
조직 브릿지(10)는 위에서는 전형적으로 생체 조직과의 상호작용이라는 상황 하에서 설명되었으나, 조직 브릿지(10) 및/또는 그 변형례는 보다 일반적으로는 서로를 향해 작업물을 압박하도록 구성된 기구(10) 및/또는 서로를 향해 작업물의 부분을 압박하도록 구성된 기구로 부를 수 있다. 예를 들면, 각각의 기구(10)는 작업물의 하나 이상의 부분들에 걸쳐 있도록/피복하도록, 작업물(들)의 부분(들) 사이의 관계를 수정하도록, 및/또는 작업물(들)의 부분(들)의 힘 환경을 수정하도록 구성될 수 있다. 예를 들면, 이 기구의 비의료용 사용(예를 들면, 부재들 사이의 접합부에 배치된 접착제 재료가 응고(예를 들면, 건조)하는 동안에 목재의 부재들을 서로 고정하기 위한 용도)이 있을 수 있다고 생각된다. 매우 일반적으로 설명하면, 본 발명은 작업물들을 서로를 향해 압박하기 위한 기구 및/또는 작업물들의 부분들을 서로를 향해 압박하기 위한 기구에 관한 것이다.
본 개시를 보충하기 위해, 본 출원은 공동으로 양도된 미국 특허출원 공개번호 제 2014/0128819 호, 제 2014/0227483 호, 및 제 2019/0133582 호의 전체를 원용에 의해 포함한다.
위로부터 반복하여, 폭넓은 개시를 제공하기 위한 목적에서 전술한 개시의 형용사 및 부사의 각각을 한정하기 위한 하나 이상의 용어 "실질적으로", "약", "대략", 및/또는 유사어는 본 개시의 범위 내에 있다. 일례로서, 당업자는 본 개시의 특징의 상이한 구현형태에서 합리적으로 상이한 공학적 허용오차, 정밀도, 및/또는 정확도가 적용될 수 있고, 원하는 결과를 얻기 위해 적합하다고 쉽게 이해할 수 있을 것으로 생각된다. 따라서, 당업자는 본 명세서에서의 "실질적으로", "약", "대략" 등의 용어의 사용을 쉽게 이해할 것으로 생각된다.
위의 설명 및 도면에서는 실시형태의 실시례가 개시되었다. 본 발명은 이러한 예시적인 실시형태에 한정되지 않는다. 달리 표시되지 않는 한 특정의 용어는 제한의 목적이 아닌 일반적이고 설명적인 의미로 사용되었다. "및/또는"이라는 용어의 사용에는 하나 이상의 관련 목록의 항목의 임의의 조합 및 모든 조합이 포함된다.
Claims (71)
- 조직을 적어도 부분적으로 피복하고 상기 조직에 힘을 가하기 위한 의료 기구로서,
상기 의료 기구는:
외측 부분들 사이에 배치되는 내측 부분을 갖는 적어도 하나의 스패닝(spanning) 구조물, 및 상기 외측 부분에 연결되는 스트럿(strut)을 포함하는 본체 - 상기 적어도 하나의 스패닝 구조물은 일 영역의 전체에 걸쳐 연장되고, 상기 스트럿의 내단부는 상기 영역 내로 연장되고, 상기 본체의 적어도 일부는 상기 의료 기구가 제 1 구성과 제 2 구성 사이에서 재구성가능하도록 가요성이고, 상기 스트럿의 내단부는 상기 제 1 구성보다 상기 제 2 구성에서 서로 더 가까움 -; 및
상기 본체에 연결되고 상기 스트럿의 내단부들 사이에 걸쳐 있는 가요성 웹(web)을 포함하고, 상기 웹의 적어도 일부는 상기 조직에 결합되어 상기 조직에 힘을 가하도록 구성되는, 의료 기구. - 제 1 항에 있어서,
박리 라이너를 더 포함하고,
상기 가요성 웹은 조직에 상기 의료 기구를 부착하도록 구성되는 접착제를 포함하고,
상기 박리 라이너는 상기 접착제에 접착되는, 의료 기구. - 제 1 항에 있어서,
상기 웹은 상기 스트럿의 내단부들 사이에 배치되는 굴곡부를 포함하는, 의료 기구. - 제 1 항에 있어서,
상기 가요성 웹은 양측의 내면 및 외면을 가지며 상기 외면 상에 접착제를 갖는 시트를 포함하고;
상기 접착제는 조직에 접착되도록 구성되고;
상기 시트의 내면은 상기 스트럿에 연결되는, 의료 기구. - 제 1 항에 있어서,
상기 적어도 하나의 스패닝 구조물은 상기 외측 부분들 중 하나로부터 나머지 하나로 연장되도록 구성되는 대향하는 사이드 암들을 포함하고;
상기 사이드 암들의 적어도 일부는 상기 사이드 암들 사이에 적어도 하나의 간극이 형성되도록 서로 이격되어 있는, 의료 기구. - 제 1 항에 있어서,
상기 스트럿은 제 1 스트럿 및 제 2 스트럿을 포함하고;
상기 제 1 스트럿 및 상기 제 2 스트럿의 각각에 대하여, 상기 스트럿은 양측의 제 1 면 및 제 2 면을 포함하고, 상기 제 1 면은 상기 적어도 하나의 스패닝 구조물과 상기 제 2 면 사이에 배치되고;
상기 웹은 상기 웹의 제 1 외측 부분과 제 2 외측 부분 사이에 배치되는 내측 부분을 포함하고;
상기 웹의 내측 부분은 상기 스트럿의 내단부들 사이에 걸쳐 있고;
제 1 스트럿 어셈블리는 상기 웹의 제 1 외측 부분 및 제 1 스트럿을 포함하고, 상기 웹의 제 1 외측 부분은 상기 제 1 스트럿의 제 2 면 상에 부착되고, 상기 제 1 스트럿 어셈블리는 조직에 결합되어 상기 조직에 힘을 가하도록 구성되고;
제 2 스트럿 어셈블리는 상기 웹의 제 2 외측 부분 및 제 2 스트럿을 포함하고, 상기 웹의 제 2 외측 부분은 상기 제 2 스트럿의 제 2 면 상에 부착되고, 상기 제 2 스트럿 어셈블리는 조직에 결합되어 상기 조직에 힘을 가하도록 구성되는, 의료 기구. - 제 1 항에 있어서,
상기 웹의 적어도 일부는 상기 스트럿이 서로 이격될 수 있는 거리를 제한하도록 구성되는, 의료 기구. - 제 1 항에 있어서,
상기 스트럿은 상기 적어도 하나의 스패닝 구조물과 일체로 형성되는, 의료 기구. - 제 1 항에 있어서,
상기 의료 기구는 상기 제 2 구성을 향해 편향되는, 의료 기구. - 제 9 항에 있어서,
상기 웹의 적어도 일부의 탄성은 상기 제 2 구성을 향해 상기 의료 기구를 적어도 부분적으로 편향시키는, 의료 기구. - 제 9 항에 있어서,
상기 의료 기구의 적어도 일부는 상기 의료 기구가 편향되어 복수의 구성들 사이에서 전이(transition)하도록 다안정성(multistable)이고;
상기 복수의 구성은 제 1 구성 및 제 2 구성을 포함하는, 의료 기구. - 제 9 항에 있어서,
상기 의료 기구의 적어도 일부는 상기 의료 기구가 편향되어 복수의 구성들 사이에서 전이하도록 다안정성이고;
상기 복수의 구성은 제 1 구성 및 제 2 구성을 포함하고;
상기 제 1 구성은 제 1 안정성 평형 구성이고;
상기 제 2 구성은 제 2 안정성 평형 구성이고;
상기 복수의 구성은 상기 제 1 안정성 평형 구성과 상기 제 2 안정성 평형 구성 사이에서 적어도 하나의 불안정성 평형 구성을 포함하고;
상기 의료 기구는, 적어도 상기 적어도 하나의 불안정성 평형 구성과 상기 제 1 안정성 평형 구성 사이의 구성에 있을 때, 상기 제 1 안정성 평형 구성을 향해 편향되고;
상기 의료 기구는, 적어도 상기 적어도 하나의 불안정성 평형 구성과 상기 제 2 안정성 평형 구성 사이의 구성에 있을 때, 상기 제 2 안정성 평형 구성을 향해 편향되는, 의료 기구. - 제 12 항에 있어서,
상기 적어도 하나의 스패닝 구조물은:
상기 제 1 안정성 평형 구성이 상향 오목형 안정성 평형 구성을 포함하고, 상기 제 1 스트럿 및 상기 제 2 스트럿이 하향 경사를 이루도록, 그리고
상기 제 2 안정성 평형 구성이 하향 오목형 안정성 평형 구성을 포함하도록, 구성되는, 의료 기구. - 조직을 적어도 부분적으로 피복하고 상기 조직에 힘을 가하기 위한 의료 기구로서,
적어도 하나의 스패닝 구조물; 및
조직에 결합되어 상기 조직에 힘을 가하도록 구성되는 결합 구역을 포함하는 스트럿을 포함하고,
상기 의료 기구의 적어도 일부는 편향되어 복수의 구성들 사이에서 전이하도록 다안정성이고, 상기 의료 기구는, 상기 의료 기구가 상기 복수의 구성의 구성들 사이에서 편향적으로 전이하는 것에 응답하여, 적어도 상기 결합 구역과 상기 적어도 하나의 스패닝 구조물의 일부 사이에서 상대 이동을 일으키도록 구성되는, 의료 기구. - 제 14 항에 있어서,
상기 스트럿은 양측의 제 1 면 및 제 2 면을 포함하고;
상기 제 1 면은 상기 적어도 하나의 스패닝 구조물과 상기 제 2 면 사이에 배치되고;
상기 제 2 면은 상기 결합 구역을 포함하는, 의료 기구. - 제 14 항에 있어서,
상기 스트럿은 제 1 스트럿이고;
상기 의료 기구는 조직에 결합되어 상기 조직에 힘을 가하도록 구성되는 결합 구역을 포함하는 제 2 스트럿을 더 포함하고;
상기 의료 기구는, 상기 의료 기구가 상기 복수의 구성의 구성들 사이에서 전이하는 것에 응답하여, 상기 결합 구역들 사이에서 상대 이동을 일으키도록 구성되는, 의료 기구. - 제 14 항 내지 제 16 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 복수의 구성은 상기 제 1 안정성 평형 구성과 상기 제 2 안정성 평형 구성 사이에 적어도 하나의 불안정성 평형 구성을 포함하고,
상기 의료 기구는, 적어도 상기 적어도 하나의 불안정성 평형 구성과 상기 제 1 안정성 평형 구성 사이의 구성에 있을 때, 상기 제 1 안정성 평형 구성을 향해 편향되고,
상기 의료 기구는, 적어도 상기 적어도 하나의 불안정성 평형 구성과 상기 제 2 안정성 평형 구성 사이의 구성에 있을 때, 상기 제 2 안정성 평형 구성을 향해 편향되는, 의료 기구. - 제 14 항에 있어서,
상기 복수의 구성은 상기 제 1 안정성 평형 구성과 상기 제 2 안정성 평형 구성 사이에 적어도 하나의 불안정성 평형 구성을 포함하고,
상기 의료 기구는, 적어도 상기 적어도 하나의 불안정성 평형 구성과 상기 제 1 안정성 평형 구성 사이의 구성에 있을 때, 상기 제 1 안정성 평형 구성을 향해 편향되고,
상기 의료 기구는, 적어도 상기 적어도 하나의 불안정성 평형 구성과 상기 제 2 안정성 평형 구성 사이의 구성에 있을 때, 상기 제 2 안정성 평형 구성을 향해 편향되는, 의료 기구,
상기 제 1 안정성 평형 구성에서, 상기 적어도 하나의 스패닝 기구에는 곡률 반경을 갖는 제 1 요면이 형성되고,
상기 제 2 안정성 평형 구성에서, 상기 적어도 하나의 스패닝 기구에는 상기 제 1 요면의 곡률 반경과 거의 동일한 곡률 반경을 갖는 제 2 요면이 형성되는, 의료 기구. - 제 14 항에 있어서,
상기 복수의 구성은 상기 제 1 안정성 평형 구성과 상기 제 2 안정성 평형 구성 사이에 적어도 하나의 불안정성 평형 구성을 포함하고,
상기 의료 기구는, 적어도 상기 적어도 하나의 불안정성 평형 구성과 상기 제 1 안정성 평형 구성 사이의 구성에 있을 때, 상기 제 1 안정성 평형 구성을 향해 편향되고,
상기 의료 기구는, 적어도 상기 적어도 하나의 불안정성 평형 구성과 상기 제 2 안정성 평형 구성 사이의 구성에 있을 때, 상기 제 2 안정성 평형 구성을 향해 편향되고,
상기 제 1 안정성 평형 구성에서, 상기 적어도 하나의 스패닝 기구에는 곡률 반경을 갖는 제 1 요면이 형성되고,
상기 제 2 안정성 평형 구성에서, 상기 적어도 하나의 스패닝 기구에는 상기 제 1 요면의 곡률 반경보다 더 작은 곡률 반경을 갖는 제 2 요면이 형성되는, 의료 기구. - 제 14 항에 있어서,
상기 복수의 구성은 상기 제 1 안정성 평형 구성과 상기 제 2 안정성 평형 구성 사이에 적어도 하나의 불안정성 평형 구성을 포함하고,
상기 의료 기구는, 적어도 상기 적어도 하나의 불안정성 평형 구성과 상기 제 1 안정성 평형 구성 사이의 구성에 있을 때, 상기 제 1 안정성 평형 구성을 향해 편향되고,
상기 의료 기구는, 적어도 상기 적어도 하나의 불안정성 평형 구성과 상기 제 2 안정성 평형 구성 사이의 구성에 있을 때, 상기 제 2 안정성 평형 구성을 향해 편향되고,
상기 제 1 안정성 평형 구성은 상향 오목형 안정성 평형 구성을 포함하고, 상기 제 1 스트럿 및 상기 제 2 스트럿은 하향 경사를 이루고,
상기 제 2 안정성 평형 구성은 하향 오목형 안정성 평형 구성을 포함하는, 의료 기구. - 조직을 적어도 부분적으로 피복하고 상기 조직에 힘을 가하기 위한 의료 기구로서,
적어도 하나의 스패닝 구조물; 및
조직에 연결되도록 구성되는 연결 구역을 포함하는 스트럿을 포함하고,
상기 의료 기구는 상기 의료 기구의 적어도 일부가 다안정성이 되도록 구성되고, 상기 의료 기구가 제 1 안정성 평형 구성으로부터 제 2 안정성 평형 구성을 향하는 적어도 하나의 불안정성 구성으로 전이하는 것에 응답하여, 상기 연결 구역과 상기 적어도 하나의 스패닝 구조물의 적어도 일부 사이의 거리가 감소되는, 의료 기구. - 제 21 항에 있어서,
상기 제 1 안정성 평형 구성은 상향 오목형 안정성 평형 구성을 포함하고, 상기 제 1 스트럿 및 상기 제 2 스트럿은 하향 경사를 이루고,
상기 제 2 안정성 평형 구성은 하향 오목형 안정성 평형 구성을 포함하는, 의료 기구. - 제 21 항에 있어서,
상기 의료 기구는, 상기 의료 기구가 상기 적어도 하나의 불안정성 구성으로부터 상기 제 1 안정성 평형 구성을 향해 편향적으로 전이하는 것에 응답하여, 상기 연결 구역과 상기 적어도 하나의 스패닝 구조물의 적어도 일부 사이의 거리가 증가하도록 구성되는, 의료 기구. - 제 21 항에 있어서,
상기 스트럿은 양측의 제 1 면 및 제 2 면을 포함하고;
상기 제 1 면은 상기 적어도 하나의 스패닝 구조물과 상기 제 2 면 사이에 배치되고;
상기 연결 구역은 상기 조직에 결합되어 상기 조직에 힘을 가하도록 구성되는 결합 구역이고;
상기 제 2 면은 상기 연결 구역을 포함하는, 의료 기구. - 제 21 항 내지 제 24 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 스트럿은 제 1 스트럿이고;
상기 의료 기구는 조직에 연결되도록 구성되는 연결 결합 구역을 포함하는 제 2 스트럿을 더 포함하고;
상기 의료 기구는, 상기 의료 기구가 복수의 구성의 구성들 사이에서 전이하는 것에 응답하여, 상기 연결 구역들 사이에서 상대 이동을 일으키도록 구성되는, 의료 기구. - 조직을 적어도 부분적으로 피복하고 상기 조직에 힘을 가하기 위한 방법으로서,
상기 방법은:
상기 조직과 의료 기구의 스트럿의 결합 구역 사이에서 결합이 발생하도록 상기 의료 기구와 상기 조직 사이에서 상대 이동을 일으키는 것을 포함하고, 상기 의료 기구의 적어도 일부는 다안정성이고;
상기 의료 기구는, 상기 조직과 결합 구역 사이의 결합에 적어도 부분적으로 응답하여, 제 1 안정성 평형 구성으로부터 제 2 안정성 평형 구성을 향하는 적어도 하나의 불안정성 구성으로 재구성되고;
상기 결합 구역은, 상기 제 1 안정성 평형 구성으로부터 상기 제 2 안정성 평형 구성을 향하는 상기 적어도 하나의 불안정성 구성으로 상기 의료 기구를 재구성하는 것에 적어도 부분적으로 응답하여, 상기 조직에 힘을 가하는, 조직을 피복하고 조직에 힘을 가하는 방법. - 제 26 항에 있어서,
상기 결합은 상기 의료 기구가 불안정성 구성에 있는 동안에 발생하고;
상기 방법은, 상기 조직과 결합 구역 사이의 상기 결합에 적어도 부분적으로 응답하여, 상기 불안정성 구성으로부터 상기 불안정성 구성으로 상기 의료 기구를 재구성하는 것을 더 포함하는, 조직을 피복하고 조직에 힘을 가하는 방법. - 제 26 항에 있어서,
상기 제 2 안정성 평형 구성은 상기 의료 기구에 의해 규정되고;
상기 방법은 상기 의료 기구가 상기 제 2 안정성 평형 구성에 도달하는 것을 상기 조직이 제한하는 것을 포함하는, 조직을 피복하고 조직에 힘을 가하는 방법. - 제 26 항에 있어서,
상기 제 2 안정성 평형 구성은 상기 의료 기구 및 상기 조직을 포함하는 조합에 의해 규정되고,
상기 방법은 상기 제 1 안정성 평형 구성으로부터 상기 적어도 하나의 불안정성 구성을 통해 상기 제 2 안정성 평형 구성으로 상기 의료 기구를 재구성하는 것을 포함하는, 조직을 피복하고 조직에 힘을 가하는 방법. - 제 26 항에 있어서,
상기 제 1 안정성 평형 구성은 상향 오목형 안정성 평형 구성을 포함하고, 상기 제 1 스트럿 및 상기 제 2 스트럿은 하향 경사를 이루고,
상기 제 2 안정성 평형 구성은 하향 오목형 안정성 평형 구성을 포함하는, 조직을 피복하고 조직에 힘을 가하는 방법. - 제 26 항 내지 제 29 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 조직 상에 힘을 가하는 상기 결합 구역은, 상기 제 1 안정성 평형 구성으로부터 상기 제 2 안정성 평형 구성을 향하는 상기 적어도 하나의 불안정성 구성으로 상기 의료 기구를 재구성하는 것에 적어도 부분적으로 응답하여, 상기 조직에 힘을 가하는 제 1 스트럿의 결합 구역을 포함하고, 상기 방법은:
상기 제 1 안정성 평형 구성으로부터 상기 제 2 안정성 평형 구성을 향하는 상기 적어도 하나의 불안정성 구성으로 상기 의료 기구를 재구성하는 것에 적어도 부분적으로 응답하여, 제 2 스트럿의 결합 구역이 조직 상에 힘을 가하는 것; 및
상기 제 1 안정성 평형 구성으로부터 상기 제 2 안정성 평형 구성을 향하는 상기 적어도 하나의 불안정성 구성으로 상기 의료 기구를 재구성하는 것에 적어도 부분적으로 응답하여, 상기 제 1 스트럿의 결합 구역과 상기 제 2 스트럿의 결합 구역 사이의 거리가 감소되는 것을 더 포함하는, 조직을 피복하고 조직에 힘을 가하는 방법. - 조직을 적어도 부분적으로 피복하고 상기 조직에 힘을 가하기 위한 의료 기구로서,
적어도 하나의 스패닝 구조물; 및
상기 적어도 하나의 스패닝 구조물에 연결되는 복수의 스트럿을 포함하고,
상기 의료 기구는 제 1 안정성 평형 구성과 제 2 안정성 평형 구성 사이의 적어도 하나의 불안정성 평형 구성을 포함하는 복수의 구성을 갖도록 구성되고, 이로 인해 상기 의료 기구는:
적어도 상기 적어도 하나의 불안정성 평형 구성과 상기 제 1 안정성 평형 구성 사이의 구성에 있을 때, 상기 제 1 안정성 평형 구성을 향해 편향되고,
적어도 상기 적어도 하나의 불안정성 평형 구성과 상기 제 2 안정성 평형 구성 사이의 구성에 있을 때, 상기 제 2 안정성 평형 구성을 향해 편향되고;
상기 의료 기구는, 상기 의료 기구가 상기 제 1 안정성 평형 구성으로부터 상기 적어도 하나의 불안정성 평형 구성을 통과하여 상기 제 2 안정성 평형 구성을 향해 전이하는 것에 적어도 응답하여, 상기 복수의 스트럿의 상기 제 1 스트럿 및 상기 제 2 스트럿의 내단부 부분들이 서로 더 가까워지도록 구성되고;
상기 제 1 스트럿 및 상기 제 2 스트럿의 내단부 부분들은, 상기 제 1 스트럿 및 상기 제 2 스트럿의 내단부 부분들이 서로 더 가까워지는 것에 응답하여, 조직의 각각의 부분들을 서로를 향해 이동시키도록 구성되는 구역을 포함하는, 의료 기구. - 제 32 항에 있어서,
상기 제 1 안정성 평형 구성은 상향 오목형 안정성 평형 구성을 포함하고, 상기 제 1 스트럿 및 상기 제 2 스트럿은 하향 경사를 이루고,
상기 제 2 안정성 평형 구성은 하향 오목형 안정성 평형 구성을 포함하는, 의료 기구. - 제 32 항에 있어서,
상기 의료 기구의 제 1 부분은 상기 적어도 하나의 불안정성 평형 구성, 상기 제 1 안정성 평형 구성, 및 상기 제 2 안정성 평형 구성을 갖도록 구성되고,
상기 의료 기구의 제 2 부분은 제 3 안정성 평형 구성과 제 4 안정성 평형 구성 사이에 제 2 불안정성 평형 구성을 포함하는 복수의 구성을 갖도록 구성되고;
상기 의료 기구의 제 2 부분은:
적어도 상기 제 2 불안정성 구성과 상기 제 3 안정성 평형 구성 사이의 구성에 있을 때, 상기 제 3 안정성 평형 구성을 향해 편향되도록, 그리고
적어도 상기 제 2 불안정성 구성과 상기 제 4 안정성 평형 구성 사이의 구성에 있을 때, 상기 제 4 안정성 평형 구성을 향해 편향되도록, 구성되는, 의료 기구. - 제 32 항 내지 제 34 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 복수의 스트럿은 제 3 스트럿을 더 포함하고;
상기 의료 기구는, 상기 의료 기구가 상기 제 1 안정성 평형 구성으로부터 상기 적어도 하나의 불안정성 평형 구성을 통과하여 상기 제 2 안정성 평형 구성을 향해 전이하는 것에 적어도 응답하여, 상기 제 1 스트럿 및 상기 제 2 스트럿의 내단부 부분과 상기 제 3 스트럿의 내단부 부분이 서로 더 가까워지도록 구성되고;
상기 제 3 스트럿의 내단부 부분은, 상기 제 1 스트럿, 상기 제 2 스트럿 및 상기 제 3 스트럿의 내단부 부분들이 서로 더 가까워지는 것에 응답하여, 상기 조직의 각각의 부분을 이동시키도록 구성되는 구역을 포함하는, 의료 기구. - 조직을 적어도 부분적으로 피복하고 상기 조직에 힘을 가하기 위한 의료 기구로서,
상기 의료 기구는:
제 1 안정성 평형 구성과 제 2 안정성 평형 구성 사이의 적어도 하나의 불안정성 평형 구성을 포함하는 복수의 구성을 갖도록 구성되는 가요성 스패닝 구조물 - 상기 적어도 하나의 스패닝 구조물은: 적어도 상기 적어도 하나의 불안정성 평형 구성과 상기 제 1 안정성 평형 구성 사이의 구성에 있을 때, 상기 제 1 안정성 평형 구성을 향해 편향되도록, 그리고 적어도 상기 적어도 하나의 불안정성 평형 구성과 상기 제 2 안정성 평형 구성 사이의 구성에 있을 때, 상기 제 2 안정성 평형 구성을 향해 편향되도록, 구성됨 -; 및
상기 적어도 하나의 스패닝 구조물에 연결되는 복수의 스트럿을 포함하고,
상기 복수의 스트럿의 상기 제 1 스트럿 및 상기 제 2 스트럿의 적어도 하나의 스패닝 구조물은, 상기 적어도 하나의 스패닝 구조물이 상기 제 1 안정성 평형 구성으로부터 상기 적어도 하나의 불안정성 평형 구성을 통과하여 상기 제 2 안정성 평형 구성을 향해 전이하는 것에 적어도 응답하여, 상기 제 1 스트럿 및 상기 제 2 스트럿의 내단부 부분들이 서로 더 가까워지도록 협동적으로 구성되고,
상기 제 1 스트럿 및 상기 제 2 스트럿의 내단부 부분은, 상기 제 1 스트럿 및 상기 제 2 스트럿이 서로 더 가까워지는 것에 응답하여, 조직의 각각의 부분들을 서로를 향해 이동시키도록 구성되는 구역을 포함하는, 의료 기구. - 제 36 항에 있어서,
상기 제 1 스트럿의 내단부 부분은 상기 제 1 스트럿의 외단부 부분에 대해 각도를 이루고:
상기 제 2 스트럿의 내단부 부분은 상기 제 2 스트럿의 외단부 부분에 대해 각도를 이루는, 의료 기구. - 제 36 항에 있어서,
상기 적어도 하나의 스패닝 구조물은:
상기 제 1 안정성 평형 구성이 상향 오목형 안정성 평형 구성을 포함하고, 상기 제 1 스트럿 및 상기 제 2 스트럿이 하향 경사를 이루도록, 그리고
상기 제 2 안정성 평형 구성이 하향 오목형 안정성 평형 구성을 포함하도록, 구성되는, 의료 기구. - 제 36 항에 있어서,
상기 구역은, 상기 적어도 하나의 스패닝 구조물이 상기 제 1 안정성 평형 구성으로부터 상기 적어도 하나의 불안정성 평형 구성을 통과하여 상기 제 2 안정성 평형 구성을 향해 전이하는 것에 적어도 응답하여 상기 제 1 스트럿 및 상기 제 2 스트럿이 서로 더 가까워지는 것에 적어도 응답하여, 상기 제 1 스트럿 및 상기 제 2 스트럿에 의해 지지되는 접착제 재료를 포함하고, 상기 접착제 재료는 조직의 각각의 부분에 접착되어 이들과 함께 서로를 향해 이동하도록 구성되는, 의료 기구. - 제 36 항에 있어서,
상기 적어도 하나의 스패닝 구조물은 서로 이격된 반대측의 단부 부분들을 포함하고;
상기 제 1 스트럿 및 상기 제 2 스트럿은 상기 반대측의 단부 부분들로부터 내측으로 각각 연장되는, 의료 기구. - 제 40 항에 있어서,
상기 적어도 하나의 스패닝 구조물은 상기 단부 부분들 중 하나로부터 나머지 하나로 연장되도록 구성되는 대향하는 사이드 암들을 포함하고;
상기 사이드 암의 적어도 일부는 상기 사이드 암들 사이에 적어도 하나의 간극이 형성되도록 서로 이격되는, 의료 기구. - 제 36 항에 있어서,
사이드 암들 중 하나의 사이드 암은 제 1 링크 및 제 2 링크를 포함하고;
상기 제 1 링크의 단부 부분 및 상기 제 2 링크의 단부 부분은 서로 이격되어 있고;
상기 제 1 링크의 단부 부분은 제 1 패스너 부품을 포함하고;
상기 제 2 링크의 단부 부분은 상기 제 1 링크와 상기 제 2 링크를 서로 적어도 부분적으로 연결하기 위해 상기 제 1 패스너 부품과 결합하도록 구성되는 제 2 패스너 부품을 포함하는, 의료 기구. - 조직을 적어도 부분적으로 피복하고 상기 조직에 힘을 가하기 위한 의료 기구로서,
상기 의료 기구는:
적어도 하나의 스패닝 구조물; 및
상기 적어도 하나의 스패닝 구조물에 연결되는 복수의 스트럿을 포함하고, 상기 복수의 스트럿 중 가요성 제 1 스트럿은 상기 제 1 안정성 평형 구성과 상기 제 2 안정성 평형 구성 사이의 적어도 하나의 불안정성 평형 구성을 포함하는 복수의 구성을 갖도록 구성되고, 상기 제 1 스트럿은:
적어도 상기 적어도 하나의 불안정성 평형 구성과 상기 제 1 안정성 평형 구성 사이의 구성에 있을 때, 상기 제 1 안정성 평형 구성을 향해 편향되도록, 그리고
적어도 상기 적어도 하나의 불안정성 평형 구성과 상기 제 2 안정성 평형 구성 사이의 구성에 있을 때, 상기 제 2 안정성 평형 구성을 향해 편향되도록, 구성되고,
상기 복수의 스트럿의 적어도 하나의 스패닝 구조물, 상기 제 1 스트럿, 및 제 2 스트럿은, 상기 제 1 스트럿이 상기 제 1 안정성 평형 구성으로부터 상기 적어도 하나의 불안정성 평형 구성을 통과하여 상기 제 2 안정성 평형 구성으로 전이하는 것에 적어도 응답하여, 상기 제 1 스트럿 및 상기 제 2 스트럿의 내단부 부분들이 서로 더 가까워지도록 협동적으로 구성되는, 의료 기구. - 제 43 항에 있어서,
상기 제 2 스트럿은 가요성이고, 제 3 안정성 평형 구성과 제 4 안정성 평형 구성 사이에 제 2 불안정성 구성을 포함하는 복수의 구성을 갖도록 구성되고;
상기 제 2 스트럿은:
적어도 상기 제 2 불안정성 구성과 상기 제 3 안정성 평형 구성 사이의 구성에 있을 때, 상기 제 3 안정성 평형 구성을 향해 편향되도록, 그리고
적어도 상기 제 2 불안정성 구성과 상기 제 4 안정성 평형 구성 사이의 구성에 있을 때, 상기 제 4 안정성 평형 구성을 향해 편향되도록, 구성되고;
상기 적어도 하나의 스패닝 구조물, 상기 제 1 스트럿, 및 상기 제 2 스트럿은, 상기 제 2 스트럿이 상기 제 3 안정성 평형 구성으로부터 상기 제 2 불안정성 구성을 통과하여 상기 제 4 안정성 평형 구성을 향해 전이하는 것에 적어도 응답하여, 상기 제 1 스트럿 및 상기 제 2 스트럿의 내단부 부분들이 서로 더 가까워지도록 협동적으로 구성되는, 의료 기구. - 조직을 적어도 부분적으로 피복하고 상기 조직에 힘을 가하기 위한 의료 기구로서,
상기 의료 기구는:
적어도 하나의 스패닝 구조물;
조직에 연결되도록 구성되는 연결 구역을 포함하는 스트럿 - 상기 스트럿은, 상기 적어도 하나의 스패닝 구조물과 상기 스트럿 사이의 상대적 선회에 응답하여, 상기 연결 구역과 상기 적어도 하나의 스패닝 구조물의 적어도 일부 사이의 거리가 감소되는 방식으로 상기 적어도 하나의 스패닝 구조물에 선회가능하게 연결됨 -; 및
상기 연결 구역이 상기 조직에 연결되고 상기 거리가 감소되는 동안에 상기 조직에 대한 상기 적어도 하나의 스패닝 구조물의 이동을 안내하도록 구성되는 가이드웨이(guideway)를 포함하는, 의료 기구. - 제 45 항에 있어서,
상기 가이드웨이는 슬롯을 포함하고, 상기 의료 기구는 상기 슬롯을 통해 연장하여 상기 슬롯을 따라 이동하도록 구성되는 나사산식 샤프트를 포함하는 패스너를 더 포함하는, 의료 기구. - 제 45 항에 있어서,
상기 스트럿은 제 1 스트럿이고, 상기 연결 구역은 제 1 연결 구역이고, 상기 거리는 제 1 거리이고, 상기 가이드웨이는 제 1 가이드웨이이고, 상기 의료 기구는:
조직에 연결되도록 구성되는 제 2 연결 구역을 포함하는 제 2 스트럿 - 상기 제 2 스트럿은, 상기 적어도 하나의 스패닝 구조물과 상기 제 2 스트럿 사이의 상대적 선회에 응답하여, 상기 제 2 연결 구역과 상기 적어도 하나의 스패닝 구조물의 적어도 일부 사이의 제 2 거리가 감소되는 방식으로 상기 적어도 하나의 스패닝 구조물에 선회가능하게 연결됨 -; 및
상기 제 2 연결 구역이 상기 조직에 연결되고 상기 제 2 거리가 감소되는 동안에 상기 조직에 대한 상기 적어도 하나의 스패닝 구조물의 이동을 안내하도록 구성되는 제 2 가이드웨이를 더 포함하는, 의료 기구. - 제 47 항에 있어서,
상기 제 1 스트럿 및 상기 제 2 스트럿은 상기 제 1 가이드웨이와 상기 제 2 가이드웨이 사이에 배치되는, 의료 기구. - 조직을 적어도 부분적으로 피복하고 상기 조직에 힘을 가하기 위한 의료 기구로서,
상기 의료 기구는:
적어도 하나의 스패닝 구조물;
상기 적어도 하나의 스패닝 구조물에 선회가능하게 연결되는 스트럿 - 상기 스트럿은 조직에 힘을 가하도록 구성되는 구역을 포함하고, 상기 적어도 하나의 스패닝 구조물 및 상기 스트럿은, 상기 스트럿이 외부 구성으로부터 내부 구성으로 상기 적어도 하나의 스패닝 구조물을 향해 선회되는 것에 응답하여, 상기 스트럿의 내단부 부분이 상기 적어도 하나의 스패닝 구조물의 일부에 더 가까워지도록 협동적으로 구성됨 -; 및
상기 내부 구성에서 상기 적어도 하나의 스패닝 구조물에 상기 스트럿을 고정하도록 구성되는 적어도 하나의 연결 메커니즘을 포함하는, 의료 기구. - 제 49 항에 있어서,
상기 스트럿은 상기 외부 구성이 제 1 안정성 평형 구성이 되도록 상기 외부 구성을 향해 편향되고;
상기 적어도 하나의 연결 메커니즘은 상기 편향을 극복하여 상기 내부 구성에서 상기 스트럿을 확고하게 고정하도록 충분히 강한, 의료 기구. - 제 49 항에 있어서,
상기 적어도 하나의 연결 메커니즘은 접착제 재료를 포함하는, 의료 기구. - 제 49 항에 있어서,
상기 적어도 하나의 연결 메커니즘은:
상기 적어도 하나의 스패닝 구조물에 대해 상기 제 1 스트럿과 함께 이동하기 위해 상기 스트럿에 연결되는 제 1 패스너 부품, 및
상기 적어도 하나의 스패닝 구조물에 연결되는 제 2 패스너 부품을 포함하고;
상기 제 1 패스너 부품 및 상기 제 2 패스너 부품은 서로 기계적으로 접합되도록 구성되는, 의료 기구. - 제 49 항에 있어서,
상기 스트럿은 제 1 스트럿이고;
상기 의료 기구는 조직에 힘을 가하도록 구성되는 구역을 포함하는 제 2 스트럿을 더 포함하고;
상기 의료 기구는, 상기 제 2 스트럿이 외부 구성으로부터 내부 구성으로 상기 적어도 하나의 스패닝 구조물을 향해 선회되는 것에 적어도 응답하여, 상기 제 1 스트럿의 내단부 부분과 상기 제 2 스트럿의 내단부 부분이 서로 더 가까워지도록 구성되고;
상기 의료 기구는 상기 제 2 스트럿의 내부 구성에서 상기 적어도 하나의 스패닝 구조물에 상기 제 2 스트럿을 고정하도록 구성되는 연결 메커니즘을 더 포함하는, 의료 기구. - 조직을 적어도 부분적으로 피복하고 상기 조직에 힘을 가하기 위한 의료 기구로서,
상기 의료 기구는:
외측 부분들 사이에 배치되는 내측 부분을 갖는 적어도 하나의 스패닝 구조물, 및 상기 외측 부분에 연결되는 스트럿을 포함하는 본체 - 상기 적어도 하나의 스패닝 구조물은 일 영역의 전체에 걸쳐 연장되고, 상기 스트럿의 내단부는 상기 영역 내로 연장되고, 상기 본체의 적어도 일부는 상기 의료 기구가 제 1 구성과 제 2 구성 사이에서 재구성가능하도록 가요성이고, 상기 스트럿의 내단부는 상기 제 1 구성보다 상기 제 2 구성에서 서로 더 가깝고, 각각의 스트럿은 조직에 결합되어 상기 조직에 힘을 가하도록 구성되는 결합 구역을 포함함 -; 및
상기 본체에 연결되고, 상기 결합 구역이 조직과 결합되기 전에 상기 스트럿의 내단부가 서로 분리될 수 있는 거리를 제한하도록 구성되는 적어도 하나의 구속 메커니즘을 포함하는, 의료 기구. - 제 54 항에 있어서,
상기 적어도 하나의 구속 메커니즘은 상기 스트럿의 내단부들 사이에 걸쳐 있는 가요성 웹을 포함하는, 의료 기구. - 제 54 항에 있어서,
상기 적어도 하나의 구속 메커니즘은:
상기 스패닝 구조물과 상기 스트럿의 제 1 스트럿 사이의 상대 이동을 제한하도록 구성되는 제 1 기계적 정지부; 및
상기 스패닝 구조물과 상기 스트럿의 제 2 스트럿 사이의 상대 이동을 제한하도록 구성되는 제 2 기계적 정지부를 포함하는, 의료 기구. - 제 54 항에 있어서,
상기 적어도 하나의 구속 메커니즘은 바를 포함하는, 의료 기구. - 조직을 적어도 부분적으로 피복하고 상기 조직에 힘을 가하기 위한 의료 기구로서,
상기 의료 기구는:
스패닝 구조물;
상기 적어도 하나의 스패닝 구조물에 선회가능하게 연결되는 스트럿 - 상기 스트럿은 조직에 힘을 가하도록 구성되는 구역을 포함하고, 상기 적어도 하나의 스패닝 구조물 및 상기 스트럿은, 상기 스트럿이 내부 구성으로부터 외부 구성으로 상기 적어도 하나의 스패닝 구조물로부터 멀어지는 방향으로 선회되는 것에 응답하여, 상기 스트럿의 내단부 부분이 상기 적어도 하나의 스패닝 구조물의 일부로부터 더 멀어지도록 협동적으로 구성됨 -; 및
상기 외부 구성을 통과하여 멀어지는 방향으로 상기 스트럿이 선회되는 것을 제한하도록 구성되는 적어도 하나의 구속 메커니즘을 포함하는, 의료 기구. - 제 58 항에 있어서,
상기 구속 메커니즘은 기계적 정지부인, 의료 기구. - 제 58 항에 있어서,
상기 스트럿은 제 1 스트럿이고;
상기 의료 기구는 조직에 힘을 가하도록 구성되는 구역을 포함하는 제 2 스트럿을 더 포함하고;
상기 구속 메커니즘은 상기 스트럿의 내단부들 사이에 걸쳐 있는 가요성 웹의 일부를 포함하는, 의료 기구. - 제 58 항에 있어서,
상기 스트럿은 제 1 스트럿이고;
상기 의료 기구는 조직에 힘을 가하도록 구성되는 구역을 포함하는 제 2 스트럿을 더 포함하고;
상기 의료 기구는, 상기 제 2 스트럿이 외부 구성으로부터 내부 구성으로 상기 적어도 하나의 스패닝 구조물을 향해 선회되는 것에 적어도 응답하여, 상기 제 1 스트럿의 내단부 부분과 상기 제 2 스트럿의 내단부 부분이 서로 더 가까워지도록 구성되고;
상기 의료 기구는 상기 제 2 스트럿의 외향 선회를 제한하도록 구성되는 적어도 하나의 제 2 구속 메커니즘을 더 포함하는, 의료 기구. - 조직을 적어도 부분적으로 피복하고 상기 조직에 힘을 가하기 위한 의료 기구로서,
상기 의료 기구는:
조직에 연결되도록 구성되는 부분을 포함하는 적어도 하나의 스패닝 구조물; 및
조직에 연결되도록 구성되는 원위 부분 및 상기 적어도 하나의 스패닝 구조물에 선회가능하게 연결되는 근위 부분을 포함하는 스트럿을 포함하고,
상기 의료 기구는, 상기 적어도 하나의 스패닝 구조물과 상기 스트럿 사이의 수렴성 상대적 선회에 응답하여, 상기 스트럿의 원위 부분과 상기 적어도 하나의 스패닝 구조물 부분 사이의 거리가 감소되도록 구성되는, 의료 기구. - 제 62 항에 있어서,
상기 적어도 하나의 스패닝 구조물과 상기 스트럿 사이의 적어도 하나의 개재 부분을 포함하고, 상기 스트럿의 근위 부분은 상기 적어도 하나의 개재 부분에 의해 상기 적어도 하나의 스패닝 구조물에 선회가능하게 연결되는, 의료 기구. - 제 63 항에 있어서,
상기 적어도 하나의 개재 부분은 상기 적어도 하나의 스패닝 구조물에 제거가능하게 연결되도록 구성되는 본체를 포함하는, 의료 기구. - 제 62 항에 있어서,
상기 적어도 하나의 스패닝 구조물은, 상기 적어도 하나의 스패닝 구조물과 상기 스트럿 사이의 수렴성 상대적 선회에 응답하여, 상기 조직에 대해 상기 적어도 하나의 스패닝 구조물의 이동을 안내하도록 구성되는 가이드웨이를 포함하는, 의료 기구. - 제 65 항에 있어서,
상기 가이드웨이는 슬롯을 포함하고, 상기 의료 기구는 상기 슬롯을 통해 연장하여 상기 슬롯을 따라 이동하도록 구성되는 나사산식 샤프트를 포함하는 패스너를 더 포함하는, 의료 기구. - 제 62 항에 있어서,
상기 적어도 하나의 스패닝 구조물은 플레이트를 포함하는, 의료 기구. - 제 62 항에 있어서,
플레이트는 가이드를 포함하는, 의료 기구. - 제 67 항에 있어서,
상기 적어도 하나의 스패닝 구조물에는 구멍이 형성되고;
상기 스트럿은 상기 구멍 내로 적어도 부분적으로 연장되는, 의료 기구. - 제 62 항에 있어서,
상기 스트럿은 제 1 스트럿이고, 상기 의료 기구는 조직에 연결되도록 구성되는 원위 부분 및 상기 적어도 하나의 스패닝 구조물에 선회가능하게 연결되는 근위 부분을 포함하는 제 2 스트럿을 더 포함하는, 의료 기구. - 제 70 항에 있어서,
상기 의료 기구는, 상기 적어도 하나의 스패닝 구조물과 상기 제 2 스트럿 사이의 수렴성 상대적 선회에 적어도 응답하여, 상기 제 1 스트럿의 원위 단부 부분과 상기 제 2 스트럿의 원위 단부 부분이 서로 더 가까워지도록 구성되는, 의료 기구.
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