CN104661601B - 用于伤口治疗的设备和方法 - Google Patents

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Abstract

在本文中所公开的一些布置涉及用于处理伤口的装置和方法，包括穿过放在伤口上的覆盖件将负压施加到伤口上，监测在伤口中的内压力，以及通过基于所监测的内压力控制位于覆盖件下面的伤口包扎材料在伤口内摺叠的量来控制伤口的愈合。可以控制伤口包扎材料摺叠以便确保所监测的内压力不会超过阈值。另外，在本文中所公开的某些实施例和布置涉及显影伤口表面的位置的显影元件。该显影元件可以包括不透射线的元件，该不透射线的元件被构建成放置在开放伤口的表面上或者靠近于开放伤口的表面。

Description

用于伤口治疗的设备和方法
相关申请的参考
本申请要求提交于2012年5月22日，名为“伤口愈合装置(WOUND CLOSUREDEVICE)”的美国临时申请61/650,391；提交于2012年6月22日，名为“用于组织分界面的显影的设备和方法(APPARATUSES AND METHODS FOR VISUALIZATION OF TISSUEINTERFACE)” 的美国临时申请61/663,405；提交于2012年8月8日，名为“伤口愈合装置”的美国临时申请61/681,037以及提交于2013年3月14日，名为“伤口愈合装置”的美国临时申请61/782,026的权益，其内容在此通过引用而整体并入如同完整记载在本文中。根据包括但不限于35 U.S.C.§119(e)规定下的适当法律基础而要求先前申请的优先权之权益。
技术领域
在本文中所公开的实施例和布置涉及用于显影伤口分界面的位置或者伤口愈合程度的方法和设备。这样的设备和方法可以应用于广泛范围的伤口，例如腹部伤口或者以下筋膜切开过程。用于显影伤口分界面的位置或者伤口愈合程度的方法和设备可以与局部负压(TNP)治疗敷料或者用具一起使用，但并不需要如此。在本文中所公开的其它实施例涉及用于利用负压来处理伤口，以及用于探测超量筋膜室压力和调节治疗方式以便减少这种超压(excessive pressure)的方法和设备。
背景技术
已经发展了许多技术用于处理(诸如愈合)伤口，包括由意外事故所导致的伤口以及由外科手术所导致的伤口。通常，针对腹部区域内的较深伤口、深组织上的筋膜切开过程、深外伤伤口或者压力溃疡，很难或者无法确定较深组织层是否通过外科手术或者伤口治疗处理方法而合拢在一起。尤其是难以确定在开腹外科手术过程或者筋膜切开术之后的伤口愈合处理期间，诸如皮下、肌肉和筋膜层之类的较深组织层是否正在闭合或者已经闭合。
已经发现将减压或者负压施用到伤口部位通常会促进更快治愈、增加的血液流动、降低的细菌量、增加的肉芽组织形成速率，并且刺激纤维细胞的增殖，刺激内皮细胞的增殖、闭合慢性开放伤口、抑制烧伤渗透，和/或增强切除组织和移植附件等等。还已经报道有：通过负压应用已经对治疗处理展现出积极响应的伤口包括感染开放伤口、褥疮溃疡、裂开切口、局部深烧伤以及针对已被附连切除组织或移植的多种损伤。因此，将负压施用到伤口部位能够有益于患者。
当超压在体内封闭空间内积累时，可以发生筋膜室综合征(compartmentsyndrome)。例如，腹腔筋膜室内的超压可以阻碍血流来往于受影响的组织、身体器官，如果超压施加在腹部的主动脉上那么甚至会是下肢。除了因负压伤口治疗应用到腹腔筋膜室所带来的施加在腹部区域上的作用力之外或者替代性地，腹腔筋膜室内积累的过量流体(excessive fluid)还可以导致腹腔筋膜室内的压力积累。这样的超压可以对组织、器官(诸如肝、肠道、肾、和其它器官)和因血流减少而受影响的其它身体部分造成永久性的伤害或者破坏。
发明内容
本公开的某些实施例涉及用于在负压伤口治疗期间显影伤口分界面位置的显影设备和方法。本公开的某些实施例涉及用于在应用负压伤口治疗和任何伤口治疗处理的期间防止筋膜室综合征的压力传感、反馈和控制系统。本公开的其它实施例涉及用于控制伤口愈合速率的方法和设备。
在本申请中所公开的任何布置和实施例的任何特征、部件或者细节，包括以下所公开的这些在内均可与本文中所公开的任何布置和实施例的任何特征、部件或者细节可互换地结合起来。随即，以下是本文所公开的布置(arrangement)的示例。
1. 一种显影伤口表面位置的显影元件，包括：
不透射线的元件，所述不透射线的元件被构建成放置在开放伤口的表面上或者靠近于开放伤口的表面上。
2. 根据布置1所述显影元件，其特征在于，所述显影元件包括不透射线的标记，所述不透射线的标记被构建成附连到所述伤口的所述表面或者边缘上。
3. 根据之前任何一项布置所述显影元件，其特征在于，所述显影元件包括不透射线的标记，所述不透射线的标记被构建成沿皮下层、脂肪层、肌肉层以及筋膜层中的至少一个附连到所述伤口的所述表面上。
4. 根据之前任何一项布置所述显影元件，其特征在于，所述显影元件包括不透射线的标记，所述不透射线的标记被构建成沿所述筋膜层以及皮下层、脂肪层和肌肉层中的至少一个附连到所述伤口的所述表面上。
5. 根据之前任何一项布置所述显影元件，其特征在于，包括被构建成附连到所述伤口的所述表面上的多个不透射线的标记。
6. 根据之前任何一项布置所述显影元件，其特征在于，所述显影元件包括金丝，所述金丝被构建成穿过在所述伤口的所述表面处的组织而前进。
7. 根据之前任何一项布置所述显影元件，其特征在于，所述显影元件包括缝合线，所述缝合线被构建成穿过在所述伤口的所述表面处的组织而前进，所述缝合线包括硫酸钡、锆、金、钛和氧化钨中的至少一种。
8. 根据之前任何一项布置所述显影元件，其特征在于，所述显影元件包括缝合线，所述缝合线被构建成以直行缝针和/或环形缝针的方式穿过在所述伤口的所述表面处的组织而进行缝针。
9. 根据之前任何一项布置所述显影元件，其特征在于，所述显影元件包括金丝，所述金丝被构建成穿过在所述伤口的所述表面处和/或靠近于所述伤口的所述表面的腹膜组织而前进。
10. 根据之前任何一项布置所述显影元件，其特征在于，所述显影元件包括生物可吸收性材料。
11. 根据之前任何一项布置所述显影元件，其特征在于，所述显影元件包括粘合剂，所述粘合剂被构建成施用到所述伤口的表面上，所述粘合剂包括不透射线的材料。
12. 根据布置11所述显影元件，其特征在于，所述不透射线的材料包括硫酸钡、锆、金、钛和氧化钨中的至少一种。
13. 一种用于在使用负压伤口治疗来处理伤口中使用的用具，所述用具包括：
任何一个之前布置所述的显影元件，所述显影元件被构建成放置在开放伤口的表面上或者靠近于开放伤口的表面；
敷料，所述敷料被构建成可密封地覆盖所述伤口；以及
负压力源，所述负压力源被构建成将负压应用到在所述敷料和所述伤口之间的空间。
14. 根据布置13所述用具，其特征在于，还包括放置在所述伤口内的伤口包扎元件。
15. 一种显影伤口内的组织分界面的位置的方法，包括：
在所述伤口的第一侧内或者在所述伤口的第一侧上放置一个或多个任何一个之前布置的显影元件，所述显影元件或多个所述显影元件被构建成与在所述伤口内的组织进行对比；
在所述伤口的第二侧上放置一个或多个任何一个之前布置的显影元件，所述显影元件被构建成与在所述伤口内的组织进行对比；以及
相对于所述显影元件或多个所述显影元件在所述伤口的所述第二侧上的位置来监测所述显影元件或多个所述显影元件在所述伤口的所述第一侧上的位置，以便确定所述伤口的所述第一侧和所述第二侧之间的距离。
16. 一种显影伤口内的组织分界面的位置的方法，包括：
在伤口分界面的第一侧内或者在伤口分界面的第一侧上放置第一显影元件，所述显影元件被构建成与在所述伤口内的组织进行对比；
在伤口分界面的第二侧内或者在伤口分界面的第二侧上放置第二显影元件，所述显影元件被构建成与在所述伤口内的组织进行对比；以及
相对于所述第二显影元件的位置来监测所述第一显影元件的位置，以便确定所述伤口的所述第一侧和所述第二侧之间的距离。
17. 根据布置16所述显影伤口内的组织分界面的位置的方法，其特征在于，在所述伤口分界面的第一侧内或者在所述伤口分界面的第一侧上放置第一显影元件包括使包含不透射线的材料的缝合线穿过在所述伤口的所述第一侧上的所述组织的至少一部分而前进。
18. 根据布置16或17任何一项所述显影伤口内的组织分界面的位置的方法，其特征在于，在所述伤口分界面的第一侧内或者在所述伤口分界面的第一侧上放置所述第一显影元件包括使包含不透射线的材料的缝合线穿过所述伤口的所述第一侧上的腹膜层组织的至少一部分而前进。
19. 根据布置16-18任何一项所述显影伤口内的组织分界面的位置的方法，其特征在于，在所述伤口分界面的第一侧内或者在所述伤口分界面的第一侧上放置所述第一显影元件包括使包含不透射线的材料的粘合剂应用在所述伤口的所述第一侧上的腹膜层组织的至少一部分。
20. 根据布置16-19任何一项所述显影伤口内的组织分界面位置的方法，其特征在于，还包括当所述伤口的所述第一侧和所述伤口的第二侧之间的距离到达或者超过阈值距离时，移除所述第一显影元件和/或第二显影元件。
21. 一种处理伤口的方法，包括：
将伤口包扎构件放入所述伤口内；
在所述伤口包扎构件上应用覆盖件并且将所述覆盖件密封到所述伤口周围的皮肤上；
穿过所述覆盖件将负压应用到所述伤口上；
监测所述伤口内的内压力；以及
通过基于所监测的所述内压力控制所述伤口包扎材料在所述伤口内摺叠的量来控制所述伤口的愈合，其中，控制所述伤口包扎材料摺叠，以便确保所监测的所述内压力不会超过阈值。
22. 根据布置21所述处理伤口的方法，其特征在于，通过监测膀胱压、主动脉压、结肠内的压力、子宫内的压力、肢体压力和血液流速中的至少一种来测量所述内压力。
23. 根据布置21-22任何一项所述处理伤口的方法，其特征在于，所述伤口是腹部伤口。
24. 根据布置21-22任何一项所述处理伤口的方法，其特征在于，所述伤口是在肢体上的伤口。
25. 根据布置21-24任何一项所述处理伤口的方法，其特征在于，所述伤口包扎构件包括可调节体积伤口填料。
26. 根据布置21-25任何一项所述处理伤口的方法，其特征在于，所述伤口包扎构件包括可吹胀密封构件并且控制所述伤口的愈合包括从所述可吹胀构件中可控制地移除流体或空气。
27. 根据布置21-26任何一项所述处理伤口的方法，其特征在于，包括使用激光多普勒流速测定法来探测靠近于处理区域的血液流速。
28. 根据布置21-27任何一项所述处理伤口的方法，其特征在于，还包括在伤口分界面内放置一个或多个伤口显影元件。
29. 一种处理伤口的方法，包括：
将伤口包扎构件放入所述伤口内；
在所述伤口包扎构件上方应用覆盖件并且将所述覆盖件密封到所述伤口周围的皮肤上；
穿过所述覆盖件将负压应用到所述伤口上；以及
随着所述伤口在负压作用下闭合，控制所述伤口包扎构件的摺叠。
30. 根据布置29所述处理伤口的方法，其特征在于，所述伤口包扎构件为可吹胀囊状物，并且控制所述伤口包扎构件的摺叠包括控制在所述囊状物内的压力。
31. 根据布置29-30任何一项所述处理伤口的方法，其特征在于，包括随着所述伤口闭合，动态地调节所述伤口包扎构件的体积、刚度、压力和摺叠中的至少一种。
32. 根据布置31所述处理伤口的方法，其特征在于，基于患者的内压力读数来动态地调节所述伤口包扎构件的体积、硬度、压力和摺叠中的至少一种。
还可以想到其它设备、系统、方法和布置，其可以包括或可以不包括某些或所有上述特征。例如，所想到的伤口处理系统可以采用或者实行一个或更多上述元件、用具或方法。
例如，在另一个实施例中，提供一种用于对伤口提供负压治疗的设备。该设备可以包括：伤口包扎构件或伤口填料，所述伤口包扎构件或伤口填料具有可调节体积；背衬层，所述背衬层用于在所述伤口包扎构件或伤口填料被放置在所述伤口内时，在伤口上方提供基本上气密且液密的密封件；负压力源，所述负压力源用于将负压提供到在所述背衬层下面的空间。在某些实施例中还设置用于测量内压力的压力传感器。可以通过基于所测量的内压力控制所述伤口包扎构件或伤口填料摺叠的量来控制所述伤口的愈合。
在某些实施例中，用于测量内压力的所述压力传感器被构建成以与人体器官相连的方式而放置。伤口包扎构件或者伤口填料可以包括能够从压力源可控制地膨胀和紧缩的密封构件。该设备还可以包括被构建成放置在所述伤口包扎构件或伤口填料和内脏或其它器官之间的器官保护层。可以设置被构建成监测在所述密封构件内的压力水平的另一个压力传感器。泵可以被构建成控制在所述密封构件内的压力水平。在另一个实施例中，还可以设置用于探测在所述背衬层下面的压力的压力传感器。控制器被构建成基于一个或多个上述压力传感器来调节负压。
在某些实施例中，设备可以包括至少三个压力传感器，第一压力传感器被构建成监测在所述密封构件内的压力水平，第二压力传感器用于探测在所述背衬层下面的压力，以及第三压力传感器包括用于测量在器官内或在器官上的内压力的压力传感器。控制器可以被构建成将所述背衬层下和/或所述密封构件内的一个或多个压力水平调节成在所述器官上所施加的减少压力。
附图说明
以下将参考附图并仅通过举例方式来描述本公开的实施例，图中：
图1为伤口分界面显影器械的一个实施例的示意性图示；
图1A和1B示出了显影元件的实施例；
图2为具有伤口分界面显影器械的一个实施例或布置，穿过伤口垂直向下观看的伤口实验计划的图像，其中没有负压施加到伤口上；
图3为具有在图2中所示的伤口分界面显影元件的实施例或布置，穿过伤口垂直向下观看的伤口实验计划的图像，其中负压以-120 mmHg的水平施加到伤口上；
图4为具有在图2中所示的伤口分界面显影元件的实施例或布置，穿过伤口垂直向下观看的伤口实验计划的图像，其中负压以-200 mmHg的水平施加到伤口上；
图5为具有伤口分界面显影元件的另一实施例或布置，穿过伤口垂直向下观看的伤口实验计划的图像，其中没有负压施加到伤口上；
图6为具有在图5中所示的伤口分界面显影元件的实施例或布置，穿过伤口垂直向下观看的伤口实验计划的图像，其中负压以-120 mmHg的水平施加到伤口上；
图7为具有在图5中所示的伤口分界面显影元件的实施例或布置，穿过伤口垂直向下观看的伤口实验计划的图像，其中负压以-200 mmHg的水平施加到伤口上；
图8为具有在图5中所示的伤口分界面显影元件的实施例或布置，穿过伤口垂直向下观看的伤口实验计划的图像，其中负压以-200 mmHg的水平施加到伤口上，然后释放到-120 mmHg并对于该图像保持在-120 mmHg；
图9为具有伤口分界面显影元件的另一个实施例或布置，穿过伤口垂直向下观看的伤口实验计划的图像，其中负压以-120 mmHg的水平施加到伤口上；
图10为具有在图9中所示的伤口分界面显影元件的实施例或布置，穿过伤口垂直向下观看的伤口实验计划的图像，其中负压以-200 mmHg的水平施加到伤口上；
图11为在没有负压施加并且通过伤口垂直向下观看的情况下，在左边示出具有伤口分界面显影元件的实施例或布置的伤口实验计划；而且在右边示出与左侧所示的相同伤口实验计划，即具有在图11的左边所示的伤口分界面显影元件的实施例或布置，具有以-200 mmHg的水平施加到伤口的真空，并且穿过伤口垂直向下观看的拼合图像；
图12为用来对伤口提供负压伤口治疗的设备的一个实施例的示意性说明；
图13为用来对伤口提供负压伤口治疗的设备的另一个实施例的示意性说明，示出了处于第一收缩状态下的伤口；
图14为用来对伤口提供负压伤口治疗的设备的另一个实施例的示意性说明，示出了处于第二收缩状态下的伤口；
图15A-15F示出了伤口填料的其它实施例。
具体实施方式
在本文中所公开的某些实施例涉及利用减少的压力来处理伤口的设备和方法，包括泵、伤口敷料部件和设备。通常，包括在本文中所公开的伤口填料的实施例可以协同包括放置于填料上方的消毒盖布或伤口覆盖件的负压系统一起使用。诸如泵的真空源例如可以通过连接到在覆盖件内或下面所开设的孔或口的一个或多个管道而连接到覆盖件。包括伤口覆盖层或包扎材料的设备和部件(如果有的话)在本文中时常被统称为敷料。可以与本文中所描述的实施例一起使用的诸如敷料部件和可吹胀囊状物之类的方法和设备的进一步细节可以在以下申请中找到，其所有内容通过引用而在此并入：于2012年8月7日颁发的，名为“伤口处理设备及方法WOUND TREATMENT APPARATUS AND METHOD”的第8,235,955号美国专利；于2010年7月13日颁发的，名为“具有应力的伤口清洗设备WOUND CLEANSINGAPPARATUS WITH STRESS”的第7,753,894号美国专利；于2010年9月20日提交的，公布为US2011/0213287，名为“用于使用负压伤口治疗以管理开腹伤口的系统和方法SYSTEMS ANDMETHODS FOR USIG NEGATIVE PRESSURE WOUND THERAPYTO MANAGE OPEN ABDOMINALWOUNDS”的申请号为12/886,088的专利申请；于2011年4月21日提交的，公布为US2011/0282309，名为“伤口敷料及使用方法WOUND DRESSING AND METHOD OF USE”的申请号为13/092,042的专利申请；以及于2012年2月3日提交的，公布为US2012/0209227，名为“负压伤口愈合装置NEGATIVE PRESSURE WOUND CLOSURE DEVICE”的申请号为13/365,615的专利申请。
应该意识到，贯穿本说明书提及伤口或多个伤口。应该理解的是术语伤口应当很宽地进行解释并且包含开放和闭合伤口，这些伤口是皮肤被撕开、剪开或刺穿处，或者外伤导致擦伤的地方，或者在患者皮肤上的任何其它浅层或其它情形或缺陷处或者别的受益于减少压力处理的地方。伤口由此而很宽地定义为可能产生或者不会产生流体的任何受损伤的组织区域。这种伤口的示例包括但不限于：急性伤口、慢性伤口、外科手术切口和其它切口、亚急性和裂开伤口、外伤伤口、切除组织和皮肤移植、撕裂、磨损、擦伤、烧伤、糖药病溃疡、压力溃疡、人造腹口、手术伤口、外伤和静脉溃疡等等。在某些实施例中，在本文中所公开的负压处理系统的部件可以尤其适用于分泌少量伤口分泌液的切口伤口。由此，尽管在本文中所公开的某些实施例和方法在处理腹部伤口的情况下来进行描述，但是在本文中所公开的设备和方法可应用于身体内的任何伤口。
如本文中所用，诸如-X mmHg的减少或负压水平表示低于标准大气压的压力水平(pressure level)，标准大气压相当于760 mmHg(或者1atm、29.93 inHg、101.325 kPa、14.696 psi等等)。因此，-X mmHg的负压值反映出比760 mmHg低X mmHg的绝对压力，或者换句话说就是(760-X)mmHg的绝对压力。此外， “较低”或者“较小”X mmHg的负压相当于靠近大气压的压力(诸如，-40 mmHg低于-60 mmHg)。“较高”或者“较大”-X mmHg 的负压相当于远离大气压的压力(诸如，-80 mmHg高于-60 mmHg)。
对于本公开的某些实施例的负压范围可以为大约-80 mmHg，或者大致在-20 mmHg和-200 mmHg之间。要注意的是，这些压力是相对于正常外部环境大气压而言的。因此，-200mmHg在实际上将会是大致560 mmHg。在某些实施例中，压力范围可以是在大致-40 mmHg和-150 mmHg之间。可替换地，可以使用高达-75 mmHg，高达-80 mmHg或者超过-80 mmHg的压力范围。而且在其它实施例中，也可以使用低于-75 mmHg的压力范围。可替换地，可以通过负压设备来供应大约-100 mmHg或者甚至是150 mmHg的压力范围。除非另有说明，否则术语大约意为表示设定值的+/-10%的范围。
图1为伤口分界面显影元件的一个实施例的示意性图示。如图1所示，在用于伤口分界面的表面的显影的某些实施例和方法中，一个或多个第一显影元件10和/或第二显影元件20可以沿伤口W的表面放置。显影元件可以放置在身体内的筋膜、腹膜、脂肪、肌肉和/或任何其它组织中。
在某些实施例中，第一显影元件10和/或第二显影元件20可以包括任何合适且生物兼容的不透射线的材料或不透射线的标记，用于在任何合适的程序中显影，该程序例如包括但不限于荧光透视、计算机化断层造影(CT)扫描、X-射线、磁共振成像(MRI)或者在伤口处理期间或之后所应用的任何其它合适的显影程序或技术，该伤口处理包括但不限于负压伤口处理。可以使用任何数量或多种不透射线的标记或显影元件。
显影元件可以为缝合线、粉末或者固态材料(诸如硫酸钡粉末)或者包括不透射线或者对比性材料或者元件的粘合剂，该材料或者元件可以施用在伤口表面处或者紧靠该伤口表面。例如，在某些实施例中，可以在组织的筋膜层、腹膜和/或任何其它合适组织层的分界面或伤口表面处，或者紧靠该分界面或伤口表面而应用显影元件。
如图1所示，显影元件10可以为不透射线的缝合线(诸如但不限于金丝)，其以直行或环形缝针的方式在伤口分界面内沿特定组织层的长度而应用。在图1所示出的实施例中，显影元件10穿过的组织层可以是筋膜层12。但是，在本文中所公开的任何显影元件实施例可以在外科手术期间放置在任何期望的组织或组织层处。
缝合线可以包括不透射线的材料。另外，虽然不是必需缝合线可以包括生物可吸收性材料，从而在组织的目标层(target layer)已经进展到愈合的阈值或充足水平之后不需要从伤口处拆除缝合线。
另外，在某些实施例中，显影元件可以为粘合剂材料，诸如氰基丙烯酸盐粘合剂，或者包括诸如硝酸钡、锆、金、钛、碘、碘异酞醇、碘克沙醇和氧化钨之类的不透射线的材料的粉末(它们中的任何一个或者其组合可以与在本文中所公开的任何其它材料或物质一起使用)，显影元件可以应用到组织的主题层(subject layer)的表面上，以便在荧光透视、计算机化断层造影(CT)扫描、X-射线、磁共振成像(MRI)下，或者在本文中或其它处所公开的任何其它合适的显影程序或者技术的过程中提供对于显影而言所期望的对比。针对显影元件所选的材料应该是生物可兼容的而且还与所选用的医疗和显影程序及设备相兼容的材料。
还有，参考图1，显影元件的任何所公开的实施例，诸如但不限于显影元件20可以放置在脂肪层22中。在任何实施例中，如图1A和1B所示，显影元件可以具有体部30和杆部32。在某些实施例中，该体部可以包括一个或多个不透射线的螺柱、球体或者其它不透射线的物体30，其可以放置在杆部32的端部上。另外，在任何实施例中，显影元件20可以具有沿远离杆部32的横向方向延伸的一个或多个倒刺或者突出部34，用于与目标组织更加稳固的接合。
如图1所示的实施例中，显影元件20穿过的组织层可以为脂肪层22。但是，在本文中所描述的显影元件的任何实施例可以在手术期间放置在任何期望的组织或组织层上。
在本文中所描述的显影元件的任何实施例或细节可以与负压伤口治疗敷料或部件、用于愈合伤口的手术敷料或者部件或者任何其它的敷料或敷料部件一起使用或者适用于一起使用。
使用被用于珠宝制造的金丝作为显影元件进行了多次实验。该金丝具有很强的可挠性，使其很易于放置并穿过组织进行拉拔，由此使对组织的损伤最小化。可挠性的另一个优点是其不会影响或妨碍伤口收缩。因此，在本文中所描述的任何实施例中，显影元件可以是可挠性。
其它合适的材料为钛、钽、不锈钢以及抗腐蚀性合金，例如但不限于铬镍铁合金、蒙奈尔铜镍合金和耐蚀耐热镍基合金。其它可以使用的材料包括填充有粉末状不透射线的材料的聚合物，例如，硫酸钡、钛、氧化钨、碘、碘苯六醇和碘克沙醇。此外，可以与造影剂(contrast agent)一道使用的以下不可再吸收的聚合物包括但不限于尼龙和聚乙烯。在本文中所描述的某些实施例更进一步的改进可以通过从生物再吸收性聚合物来制造显影元件而获得。合适的生物再吸收性材料包括聚乙醇酸、聚乳酸和已内酰胺。其它合适的不透射线的材料可以是被称为不透射线的染料，诸如低摩尔渗透压浓度造影剂或者非优选高摩尔渗透压浓度造影剂。生物再吸收性聚合物的使用允许显影元件留在在组织内，从而使其在没有痕迹或者基本上没有痕迹的情况下随着时间的流失而缓慢地溶解。
可以通过挤压与期望的造影剂预先混合的聚合物而生产上述聚合物的单丝。这将确保对比剂均匀地涂抹在整个显影元件上，并与显影元件的基底或其它材料保持接触。可替换地，可以制造含有造影剂的聚合物母料并接着挤压或模制成期望的显影元件。
在更进一步的改进中，理想的是采用两个或者更多包括不同对比水平的造影剂的显影元件，以示出体内不同组织层或者体内相同组织的不同区域的运动。筋膜层的愈合为开腹处理的主要目的之一。所以，监测筋膜层的愈合室对于确保成功的腹部伤口处理是非常重要的。例如但不限于，可以使用金属以给出接近于黑色的对比，同时可以使用无机盐(诸如硫酸钡)以给出接近于白色的对比。此外，例如但不限于，可以使用两个或者更多限定不同形状或者在所有方面类似但却以不同图案缝合的显影元件，以示出体内不同组织层或者体内相同组织的不同区域的运动。通过这样的方式，就可以通过用户以二维或者其它图像使不同组织层或者相同组织的不同区域的运动得以显影并且容易地进行区分。
可替换地，对比剂可以被打印、涂抹、喷射或者涂层在显影元件上。通过这样的方式，就可能沿着显影元件上的长度或者图案在不同空间施用对比剂，由此允许体内两个或者更多不同显影元件的区别。
在示例中，丝线紧紧围绕伤口以直行缝合针方式穿过筋膜组织而环绕，这样丝线的绝大多数就不会嵌入进组织内，但会沿组织的表面进行。这通过将丝线螺旋缠绕在标准弯曲式手术缝合针头上并穿过组织以便产生直行缝合针来获得。
荧光屏垂直地放置在伤口的中央上方。在荧光屏的屏幕上实时地观看伤口的收缩，并且一旦运动停止就捕捉静止图像。在实时视频模式下使用荧光屏，就可能看见组织移动并且因此可视地确定在深组织中所达到的愈合的程度。
其它实施例还包括封缝箍，该封缝箍包括不透射线的材料但却使所使用的部件的数量最小化，这将减少在愈合后任何装置留在体内的风险，除非部件是生物再吸收性的。可替换的实施例包括在伤口边缘喷洒不透射线的粉末。在另一个实施例中，可以在伤口边缘涂抹、喷射或者涂敷不透射线的液体或凝胶体。合适的液体或凝胶体可以优选为胶水，其对组织的粘合力有利于防止其在施用之后活动。诸如，填充有不透射线的粉末的氰基丙烯酸盐粘合剂或者纤维蛋白胶水。这样的胶水还可以被用于帮助将主组织愈合装置附连到组织上。
在某些实施例中，万一主组织愈合装置运动没有跟随上组织的运动，那么就会是附连到组织上的分离装置而不是主愈合装置。使主愈合装置不透射线还应该有助于显示差异运动 。
此外，外科或医疗从业者可以在患者真皮内放入一个或多个显影元件，以探测在治疗过程中真皮的位置。在患者真皮内的一个或多个显影元件与可以放置在其它组织层的显影元件相比较而言可以具有不同对比水平或者不同形状。或者，显影元件可以放置在遵循不同图案的多种组织层。例如，穿过第一层或筋膜层所缝合的不透射线的丝线可以具有第一形状、第一图案和/或第一对比水平，而且穿过第二层或真皮层所缝合的不透射线的丝线可以具有第二形状、第二图案和/或第二对比水平。第一缝线图案可以具有波形缝线图案，该缝线图案具有第一频率和振幅。第二缝线图案可以具有波形缝线图案，该缝线图案具有第二频率和振幅，以便从第一缝线图案中辨别出来。
如图2-11中所示，在具有不同的显影元件实施例或布置所进行的实验期间获得了一系列图像。
图2为具有伤口分界面显影元件的实施例或布置，穿过伤口垂直地向下观看的伤口实验计划的图像，其中没有负压施加到伤口上。在图2中示出的伤口用泡沫材料塞满并且用消毒盖布覆盖。显影元件50为以波形图案或者路径穿过筋膜所缝合的金丝。
图3为具有在图2中所示的伤口分界面显影元件的实施例或布置，穿过伤口垂直向下观看的伤口实验计划的图像，其中负压以-120 mmHg的水平施加到伤口上。在这个实验计划中，如上所述，伤口用泡沫材料塞满并且用消毒盖布覆盖。再次，显影元件50为以波形图案或者路径穿过筋膜所缝合的金丝。在图3中，-120 mmHg的负压施加到伤口上。显影元件50给外科或医疗从业者提供了筋膜层的分界面位置的清晰图像和辨认。图4以施加到伤口的-200 mmHg的负压水平具有如图3中所示的相同实验计划和显影元件实施例。
图5-7为具有伤口分界面显影元件60的另一个实施例或布置的伤口实验计划的图像，显影元件60再次为以波形穿过筋膜所缝合金丝。在图5中，伤口仅承受在大气压力下。在图6中，施加到伤口的负压水平为-120 mmHg。在图7中，施加到伤口的负压水平为-200mmHg。图8为具有在图5中所示的伤口分界面显影元件60的实施例或布置，穿过伤口垂直向下观看的伤口实验计划的图像，其中负压以-200 mmHg的水平施加到伤口上，接着释放到-120 mmHg并针对该图像而保持在-120 mmHg。
图9为具有伤口分界面显影元件70的另一个实施例或布置，穿过伤口垂直向下观看的伤口实验计划的图像，其中负压以-120 mmHg的水平施加到伤口上。在这个实验计划中，伤口已经呈蜂窝状用伤口包扎材料和泡沫插入物塞满并且用消毒盖布覆盖。在这个实验计划中作为金丝的显影元件70以波形穿过筋膜而缝合。图10为在图9中所示的相同实验计划的图像，示出了带有施加到伤口上的-200 mmHg的负压水平的伤口。
图11为在没有负压施加并且通过伤口垂直向下观看的情况下，在左边示出具有伤口分界面显影元件80的实施例或布置的伤口实验计划；而且在右边示出与左侧所示的相同伤口实验计划，即具有在图11的左边所示的伤口分界面显影元件80的实施例或布置，具有以-200 mmHg的水平施加到伤口的真空，并且穿过伤口垂直向下观看的拼合图像(splitimage)。拼合图像比较处于静止状态以及在应用了减少压力200 mmHg之后的伤口包扎愈合装置。
当超压在体内封闭空间内积累时，可以发生筋膜室综合征(compartmentsyndrome)。例如，腹腔筋膜室内的超压可以阻碍血流来往于受影响的组织、身体器官，如果超压施加在腹部的主动脉上那么甚至会是下肢。除了因负压伤口治疗应用到腹腔筋膜室所带来的施加在腹部区域上的作用力之外或者替代性地，腹腔筋膜室内积累的过量流体还可以导致腹腔筋膜室内的压力积累。
这样的超压可以对组织、器官(诸如肝、肠道、肾和其它器官)以及因血液流动降低而受影响的其它身体部分造成永久性的伤害或者破坏。因此，防止在腹腔筋膜室内超压的积累有利于腹部损伤的治疗。
内部腹压还可以使用基因内的、结肠内的、膀胱内的(膀胱)、下腔静脉尿道管，或者通过诸如经子宫的其它合适的方法间接地进行测量和/或监测。在某些布置中，例如可以通过将尿道管插入患者膀胱来测量内压力。可以使用在本领域中已知的技术进行监测大动脉血压。对于下肢筋膜室综合症而言，可以通过插入到受影响肢体的针头来测量内压力，并且优选地在那里所测量的压力应该是在患者的心脏舒张血压20-30 mmHg内。临床医生还可以针对受影响手足的脉冲末梢(pulse distal)进行监测。
除了用于测量内压力的任何先前方法或装置或者它们的任何组合之外，在某些实施例中，负压伤口治疗还可以以最小化或者防止导致筋膜室综合症的超压积累的方式应用到患者的伤口上。例如，本文中所描述的任何负压伤口治疗敷料部件可以被构建成支承或包含一个或多个压力传感器，该压力传感器被构建成允许临床医生监测筋膜室、创腔或者腹腔内的内压力。在某些实施例中，负压伤口治疗敷料部件可以包括伤口填料，该伤口填料可以具有可调节体积，诸如，如下描述的可吹胀囊状物或者其它伤口填料，当被放置在伤口内时，其可以控制多少伤口可以闭合。在一个示例中，一个或多个压力传感器可以添加到敷料部件上，包括但不限于，在本文中所描述的任何可吹胀囊状物实施例的表面上和/或内部放置一个或多个压力传感器(诸如，关于图12所描述的)，其可以位于腹腔内。压力传感器可以支承在本文中所描述的任何可吹胀囊状物的实施例的外表面和/内表面上，嵌入在其内或者与其一体化，并且可以用于监测从腹腔内邻近组织和器官施加在可吹胀囊状物上的压力，从而在腹腔内出现阈值压力或潜在伤害压力时提醒患者或护理者。
额外地或者可替代地，一个或多个压力传感器可以放置在位于创腔内或紧邻创腔的任何伤口包扎或伤口填料部件的一部分上或者被其所支承，或者嵌入在伤口填料和/或敷料覆盖层或者覆盖件的一部分内，包括被覆盖层自身和/或敷料的任何管道部件所支承。压力传感器由此可以放置在本文中所描述的敷料部件的任何组合上，被其所支承或者嵌入在其内。
此外，除了在本文中所定位的任何传感器位置之外或者可替换地，还可以靠近于所要处理的腔室内的一个或多个器官例如，膀胱、一个或多个肾和/或任何其它器官，或者在大致定位的组织表面上放置一个或多个压力传感器。
某些实施例可以具有由伤口包扎层或者伤口填料所支承、或支承在其上或者嵌入其内的一个或多个压力传感器；可以具有由腔室内的一个或多个器官(诸如，膀胱)或者组织层所支承、或支承在其上或者嵌入其内的一个或多个压力传感器，以及可以具有由位于创腔内的一个或多个可吹胀囊状物所支承、或支承在其上或者嵌入其内的一个或多个压力传感器。
监测这三处位置中的一个、某些或所有的压力就可以允许护理者最优化或者控制被施加到创腔的负压水平，最优化或者控制位于伤口内的可吹胀囊状物的膨胀或压力水平，最优化或者控制位于伤口内的伤口填料的摺叠、硬度或者体积，和/或监测施加在一个或多个器官、组织层、血管或者受愈合压力所影响的其它身体部分的压力水平。护理者可以接着通过将流体增加到囊状物内或者从囊状物内释放流体到位于体外的贮槽或容器来调节可吹胀囊状物内的压力水平，调节伤口填料的摺叠、硬度或者体积，调节施加在创腔上的负压水平，和/或调节施加到伤口上的任何其它愈合作用力，以便增加或降低愈合作用力。在某些实施例中，这些调节可以通过计算机控制器动态或自动地进行，该计算机控制器接收一个或多个压力读数或者指示超压的其它数据，并且将控制信号发送到泵或者其它装置以便进行调节。
随着真空缓慢地增加到伤口敷料，或者随着空气从可吹胀构件中缓慢地释放时，临床医生可以监测内压力。在一个实施例中，人体膀胱压力被控制得低于大约40 mmHg、或者低于大约30 mmHg、大约20 mmHg或者大约15 mmHg。在某些实施例中，可以自动地控制内压力的测量、真空的控制和空气释放。这样随着水肿减少，伤口可以进一步在例如数小时到数天的一段时间内缓慢闭合(例如通过7天而愈合)。应该认识到的是，可以在与基于患者的生命指征或在本文中或者在http://www.uptodate.com/contents/abdominal-compartment-syndrome中所描述的其它监测术所提供的压力反馈一起缓慢地施用真空的场合采用这样的系统。
图12为设备120的示意性表示，它用来对伤口提供负压伤口治疗并且基于位于创腔内的压力传感器来控制治疗水平和/或伤口愈合，以使筋膜室综合症的风险最小化。例如但不限于，在某些实施例中，设备120可以具有用于在伤口上提供基本上气密和液密的背衬层122。在覆盖层之下，设备120可以具有伤口包扎构件或者伤口填料124，其可以具有可调节的体积和/或内压力。例如，伤口包扎构件124的某些实施例可以具有密封构件126(诸如密封包)，该密封构件126可以是从例如泵的压力源经由与密封构件126内的密封空间连通的导管128可控制地膨胀和紧缩。密封构件126可以放置在与伤口组织分界面接触的伤口内。例如，在用于腹部伤口的任何实施例中，密封构件126可以构建并且可以放置在创腔内，从而接合体内诸器官上方的所有组织层。例如，在某些实施例中，密封构件126可以放置在伤口内，从而接触可以存在于腹部伤口中的任何或者所有层，诸如(从最深到最表面)腹膜、腹膜外的筋膜(深筋膜)、肌肉、表面筋膜、皮下组织和皮肤。但是，多种层的存在和缺失是位置相关的，所以并非所有这些层都存在于用本发明的设备可治疗的每个腹部伤口中。
在某些实施例中，诸如伤口接触层的任何实施例之类的器官保护层127可以放置在密封构件126和内脏或其它器官之间，它公开在提交于2010年9月20日，申请公布号为2011/0213287，名为“用于使用负压伤口治疗以管理开腹伤口的系统和方法SYSTEMS ANDMETHODS FOR USING NEGATIVE PRESSURE WOUND THERAPY TO MANAGE OPEN ABDOMINALWOUNDS”的美国专利申请第12/886,088号中，该申请通过在本文引用而在此并入如同全部记载在本文中。在本文中所公开的设备120的实施例可以包括任何其它部件、材料、特征、或者在美国专利申请12/886,088中所公开的负压系统的任何实施例或者部件的细节。如上所述，在美国专利申请12/886,088中所公开的负压系统的所有实施例或者部件通过引用而在此并入如同全部记载在本文中。
压力传感器130(在本文中还可被称为第一压力传感器)可以用于监测在密封构件126内的压力水平。压力传感器130可以提供在密封构件126内的压力水平的可视读数，和/或基于在密封构件内的压力水平把信号提供给控制器132。
如上所述，密封构件126内的压力水平可以通过泵127(在本文中还可被称为第一泵)部分地进行控制，并且可以调节为正压或负压。另外，在某些实施例中，泵127可以被构建成在任何期望的正压或负压水平之间循环该压力水平，或者将间歇性压力施加到密封构件126上。在密封构件126的某些实施例或者本文中所描述的任何密封构件实施例内的正压可以是从0 mmHg到60 mmHg的范围或者更大范围。在密封构件126的某些实施例或者本文中所描述的任何密封构件实施例内的负压可以是从0 mmHg到-180mmHg的范围或者更大范围。
在本文中所描述的任何实施例中，密封构件126内的压力水平可以独立于背衬层122下面的空间134内的压力来进行控制。背衬层122下面的压力可以通过与背衬层122下面的空间134连通的压力传感器(诸如压力传感器138，在本文中还可被称为第二压力传感器)来探测。第二压力传感器138可以被构建成将信号提供给控制器132。在本文中所描述的任何实施例中，诸如泵136的第二泵可以用于将负压力源提供到背衬层122下面的空间134。可替换地，设备可以被构建成仅具有一个泵(未示出)，该泵具有多个导管和多个阀，以便独立地控制背衬层122下面的空间134和密封构件126内的压力水平。
在某些实施例中，在密封构件126内的压力水平可以独立于空间134中所减少压力的水平来进行调节，以便增加或减少密封构件126的体积，这在控制施加在腹部区域内的一个或多个器官上的压力水平方面可以是有益的，由此在控制或者使筋膜室综合症的风险最小化方面可以是有益的。压力传感器140(在本文中还可被称为第三压力传感器)可以与例如人体膀胱的人体器官相连通地进行放置，以便监测人体膀胱内的压力。第三压力传感器140还可以被构建成基于由第三压力传感器140所监测到的压力读数，将信号提供给控制器。
如果由压力传感器140所监测那样，在诸如人体膀胱的一个或多个器官内所监测的压力超过阈值时，控制器132可以调节一个或多个压力水平，以减少施加在器官或多个器官上的压力。在某些实施例中，针对腹部区域内的器官的压力测量的阈值可以为10 mmHg(或者大约10 mmHg)，或者12 mmHg(或者大约12 mmHg)，或者15 mmHg(或者大概15 mmHg)，但是这样的数值可以为器官专用和/或患者专用。另外，在某些应用中，其中本文中所描述的任何敷料被用于治疗在大腿上的伤口，例如筋膜室压力可以尽可能高地达到120 mmHg，这样，在该区域内的筋膜室压力的阈值可能远远高于腹部伤口，诸如，大约60 mmHg或者小一些到大约80 mmHg，或者大约100 mmHg。通常而言，在腿部可以引起这样压力和敷料调节的压力阈值可以为大约40 mmHg，或者从大约40 mmHg到大约60 mmHg。由于不同数值可以应用于每个患者，所以可以构建设备的某些实施例以便医疗从业者能够设置阈值的水平。例如，针对较青年患者或孩子，或者对于发展筋膜室综合症处于高风险的患者，可以设置较低的阈值。在某些实施例中，可以将阈值设置成从大约8 mmHg到大约12 mmHg。
例如，在腹部负压伤口治疗用具包中，为了减少压力积累，设备可以被构建成减少施加到伤口的愈合施力的水平。这可以在某些实施例中通过增加密封构件126内的压力水平来获得，由此，限制在伤口分界面的壁内的愈合量，甚至是当施加到伤口内的空间134的减压的高位水平被维持以确保流体移除的合适水平时。这可以直到在诸如膀胱的一个或多个器官内的压力水平或者血流率测量结果再次达到安全或低于阈值时完成。在某些实施例中，在密封构件126内的压力水平可以为正值(即高于大气压)，以将涂抹作用力施加到组织分界面上，同时在空间134内却在密封构件126外部的压力水平处于负压水平。在密封构件126可以独立地控制伤口分界面的愈合水平的这个布置中，还可以允许医疗从业者在典型治疗范围之外超越空间134内的正常负压水平，该范围否则受超量内腹部压力水平所限制。
在某些实施例或布置中，密封构件126可以按一定尺寸和结构制成从而当其放置在腹部伤口内时将接触腹膜、腹膜外的筋膜(深筋膜)、肌肉、表面筋膜、皮下组织和皮肤。当期望伤口分界面的愈合的水平受到限制时，诸如当超量压力的水平出现在伤口区域内或者靠近于伤口区域时，可以增加密封构件126内的压力水平，以限制在腹膜、腹膜外的筋膜(深筋膜)、肌肉、表面筋膜、皮下组织和皮肤中的一处或者多处的收缩，由此，增加内脏所占据的空间的体积并且减少施加在不同器官和血管的压力水平。还有，因为在密封构件126内的压力水平可以独立于背衬层122下面的空间134内却在密封构件126外部的压力水平进行调节，因此，治疗性的减少压力的水平就可以施加到伤口，以移除腹腔筋膜室中所渗出的过量流体并改善康复条件。
在本文中所描述的任何实施例中，设备可以从位于整个身体的一个或多个压力传感器集合压力读数，以便监测筋膜室压力。对于内腹腔筋膜室压力，可以在腹部区域或靠近该区域处集合读数。例如，本文中所描述的任何设备可以具有被构建成测量血液经过目标血管、动脉、毛细血管和/或肌肉的流速的一个或多个血流速计(诸如激光多普勒血流速计)。激光多普勒的任何实施例可以永久地安装到创腔附近的患者皮肤上。在某些实施例中，例如一个或多个血流速计可以被用来测量血液经过大腿动脉或者经过腹部区域处或靠近腹部区域的肌肉组织的流速，并且将反馈信号提供给控制器132。
另外，在某些实施例中，例如腹腔筋膜室内的压力水平可以使用泡囊技术(vesicular technique)来进行测量，其可以包括使用留置导尿管、压力变换器以及注射器或类似能够灌输流体的装置。另外，可以通过穿过左边或者右边大腿动脉将导管插入下腔静脉来测量腹腔筋膜室内的压力水平。针对关于适用于监测腹腔筋膜室综合症的监测技术的更多信息，参见2007年，“腹腔筋膜室综合症：临床方面和监测”评论照料临床，第23期，第3号，415-433页，作者：F. Lui, A. Sangosanya和L.J. Kaplan。
此外，在本文中所公开的密封构件126的任何实施例可以由基本上密封的不渗透隔膜148制成，其围绕管道128密封或者密封到管道128上，该管道128将流体(例如，空气、氮气、或者氩气，或者盐水、水或者其它液体)进出不渗透隔膜148来提供，不渗透隔膜148可以由任何合适的生物兼容性聚合物薄膜、薄片、袋囊、袋状物、腔室或者其它所制成，类似于在美国专利7,753,894中所公开的任何可吹胀隔膜，该专利的申请号为12/886,088，提交于2007年12月17日，名为“具有应力的伤口清洗设备WOUND CLEANSING APPARATUS WITHSTRESS”。
在某些实施例中，密封构件126可以具有围绕于不渗透隔膜148的一些或所有外侧表面的泡沫层150。在某些实施例中，泡沫层150可以包围不渗透隔膜148的整个表面。泡沫层150可以帮助缓冲通过密封构件126而施加在组织上的任何压力点，并且可以有助于跨越创腔的负压分布。
另外，虽然不要求，但是在本文中所公开的任何实施例可以具有放置在不渗透隔膜148内侧的结构件160。在某些实施例中，结构件160可以被构建成相比于横向方向(即，沿组织分界面的伤口愈合的方向，如在图12中箭头A2所指示)而言，在竖直方向(即，横切于背衬层，如在图12中箭头A1所指示)更加刚性。可以使用的结构件的示例可以在提交于2012年2月3日，公布为US2012/0209227，名为“负压伤口愈合装置NEGATIVE PRESSURE WOUNDCLOSURE DEVICE”的第13/365,615号申请中找到，其所有内容通过引用而在此并入。
在某些实施例中，密封构件126可以具有多个独立地可控制的(例如可吹胀或可紧缩)腔室。一个或多个支管可以控制不同筋膜室或腔室的膨胀或紧缩，以便根据需要控制囊状物构件的尺寸和/或形状以适合于特定伤口尺寸和应用。
另外，在本文中所公开的任何实施例中，密封构件126可以与竖直刚性但是横向可摺叠的结构一起使用，该结构放置在密封构件126的内侧或外侧。例如，参考图13，示出了设备200的另一个实施例。设备200可以具有在本文中所公开的任何其它实施例的任何相同特征、部件或者细节，包括上述公开的任何显影元件和压力传感器。另外，如图13所示，密封构件206可以放置在创腔内，并且具有在本文中所公开的密封构件126的任何相同特征、材料或者其它细节，包括但不限于围绕不渗透层210的泡沫材料层或分界面208。
设备200还可以具有放置在背衬层218下面的支承构件216。支承构件216的某些实施例可以具有附连到支承构件216的顶部226(在本文中还被称为第一部分)的一个或多个支架220(在本文中还被称为体部)。在某些实施例中，支承构件216的顶部226可以沿着支承构件216的顶点并且限定支承结构的纵向轴线A1。支架220可以由顶部226可旋转地进行支承，从而使支架220可以绕通过顶部226的轴中心线所限定的轴线A1进行旋转。密封构件206可以与支架220耦联、连接到支架220上、粘结到支架220上或者以其它方式附连到支架220上，从而收缩或扩张密封构件206将会相应地收缩或扩张支架220和支承构件216。在某些实施例中，支架220可以位于形成在密封构件206中的模制槽内。在某些实施例中，处于支架220的底部的一个或多个泡沫材料槽可以粘结到密封构件206上。
在这种构型中，当密封构件206从第一体积(诸如在图13中所示的体积V1)收缩到第二、较大体积(诸如在图14中所示的体积V2)时，支承构件216(或者与横向刚性相比具有较大竖直刚性的任何其它合适的支承构件)也可以横向地收缩。另外，密封构件206可以被构建成从较小体积(诸如，在图14中所示的体积V2)扩大到较大体积(诸如，在图13中所示的体积V1)，从而促使其支承构件216和支架220横向地向外抵靠于伤口分界面的壁上，由此，潜在地减少腹腔筋膜室内的器官上的压力。当伤口在康复过程中闭合时，支架220可以旋转得更加靠近在一起，以使得伤口的愈合不会受敷料背衬层218阻碍。
此外，诸如实施例120和200的伤口愈合设备的某些实施例可以具有由密封构件或与该密封构件相连的支承构件所支承的一个或多个组织接合元件。该组织接合元件可以被构建成接合一个或多个伤口分界面的层，包括腹膜、腹膜外的筋膜(深筋膜)、肌肉、表面筋膜、皮下组织和皮肤中的任何一个或者它们的组合。图12中所示的设备120的实施例的组织接合元件164(在图12中示意性表示)，或者设备200的实施例的组织接合元件264，可以包括组织连接器、组织锚定器、钩形构件、杆端部上的球体和/或能够与各种组织层一起使用的任何其它合适的接合机构中的任何一个或者它们的组合。密封构件126的某些实施例可以具有理想地接合伤口处的各种不同组织层的不同组织接合元件的任何组合。
在本文中所描述的密封构件的任何实施例中，密封构件内的流体体积水平可以通过如所述的控制系统而自动地控制。另外，在任何实施例中，可以通过将流体经过管道或者手动式泵系统或者经过被插入密封容器的注射器和套管装置，诸如密封构件上的一个或多个注射口 ，而添加进入密封构件中或从其移除流体来人工地改变密封构件内的流体体积水平，以响应于由设备内任何多个压力传感器所获得的压力读数。
在某些实施例中，密封构件自身可以与横向方向相比在垂直方向上具有更大的刚性。例如，密封构件的任何实施例可以具有导致密封构件与垂直方向相比在横向方向上更具柔性的波纹或者起伏表面。在某些实施例中，例如，密封构件可以具有像手风琴似的可折叠形状。
应该意识到，在某些实施例中，无需采取患者内的超压的任何测量指示。反而可以简单地期望通过控制上述任何伤口填料的体积、刚度、压力和/或摺叠来控制伤口的愈合。这样的愈合可以基于可视检查、使用上述伤口显影方法和设备来进行控制，或者可以基于期望的预定进程来进行控制。这样愈合上的控制可以由健康从业者人工地执行，或者可以自动地或者通过上述控制器基于输入来执行。例如，当可吹胀囊状物放置在伤口处时，囊状物内的压力可以人工或自动地进行控制以在一定时间内限制和/或允许一定量的伤口愈合。这个概念可以通过包括支架之间的角度可随时间而控制的机构(诸如支架之间的可调节囊状物)而简单地应用于诸如图13中所描述的伤口填料。
体积、刚度、压力和/或摺叠可得以控制的伤口填料的某些实施例可以与在本文中所公开的任何实施例的任何部件一起使用。可以与在本文中所公开的任何实施例的任何部件一起使用的这些附加伤口填料的示例可以在提交于2012年2月3日，公布为US2012/0209227，名为“负压伤口愈合装置NEGATIVE PRESSURE WOUND CLOSURE DEVICE”，通过引用而并入本文的第13/365,615号申请中找到，其所有内容通过引用而并入在本文中。图15A-F示出了合适的伤口填料的另一些实施例，并且这些示例和其它合适的伤口填料可以在名为“用于与抽吸器一起使用的伤口包扎材料WOUND PACKING MATERIAL FOR USE WITHSUCTION”的美国专利7,754,937中找到，其所有内容通过引用而并入在本文中。还可以单独地使用或者连同本文中所描述的实施例，或者连同上面所找到的实施例的进一步描述例如上面关于图13和14的所找到的实施例一起使用的负压治疗设备、敷料、伤口填料以及使用它们的方法的其它实施例，能够在提交于2012年8月8日，名为“伤口愈合装置WOUNDCLOSURE DEVICE”的美国临时申请61/681,037以及提交于2013年5月21日，名为“伤口愈合装置WOUND CLOSURE DEVICE”的PCT申请PCT/US13/42064中找到，其所有内容通过引用而并入在本文中。应该意识到，伤口填料的任何这些实施例还可以连同或者取代图12的系统和方法中的可吹胀囊状物而使用。
图15A示出了包括波状单元450的伤口填料，该单元包括两张薄片。设置有第一薄片层410，并且具有本质上正弦曲线截面的第二类似薄片层420例如在位置430处被联结到第一薄片层的表面上。联结可以通过使用粘合剂或热密封来获得。已经找到一种双件硅粘合剂适用于提供薄片410和薄片420之间的联结。可以选择地添加一串硅材料440以调节波状单元450的弹性。合适的薄片材料为聚酯或聚酯纤维。虽然薄片层420被图示为作为具有正弦曲线截面，但是还应该想到可以使用诸如褶状物的其它横截面。
波状单元450可以作为伤口包扎(wound packing)来使用而无需进一步更改。还可以被用来形成更加复杂的三维结构。在图15B和15C中所示出的螺旋形的伤口包扎500通过卷起波状单元450以沿圆周暴露出第一平薄片410的一部分来形成。还可以由多个波状单元形成更加精细的结构。例如，单个波状单元可以通过粘合剂或热密封相互联结起来，以形成如图15D所示的多重波形伤口包扎550。一串或多串硅材料552可以起到联结波状单元450和改进结构弹性的双重目的。应该注意的是，虽然图15D示出了具有每个相邻波形单元的最高处呈对齐的这种实施例，但是还能想到交错式构型。多重波形伤口包扎550还可以以合适的厚度沿横截面切片以便产生剪切的波形伤口包扎。可替换地，伤口包扎550可以以斜线切片以便产生倾斜式剪切的波形伤口包扎。
螺旋形的伤口包扎500、剪切式波形伤口包扎和倾斜式剪切波形伤口包扎具有高度可压缩性和高度弹性的益处。优选地，当承受到与抽吸器应用通常相遇的大约2 psi(磅每平方英寸)压缩力时，这些伤口包扎结构充分地可压缩，以便减少至少于它们原始体积的50%。更优选地，伤口包扎充分地可压缩以减少至少于它们原始体积的25%。最优选地，伤口包扎充分地可压缩以减少至少于它们原始体积的10%。
图15D-15F示出了伤口填料的另一个实施例。如图15D所示，伤口包扎材料1000具有通常螺旋形，其展现出沿纤维螺旋的纵向轴的开口区域1020和特定螺旋形的相邻段之间的开口区域1040。伤口包扎材料1000一般由诸如斯潘德克斯弹性纤维的聚合纤维1060构成。
为了形成伤口包扎材料1000，绕诸如钢管(未示出)之类的心轴缠绕纤维1060。具有斯潘德克斯弹性纤维缠绕的钢管排列堆叠，并且在每排之间放置聚亚安酯薄膜(未示出)。理想地，聚亚安酯薄膜为大约0.03英寸厚。管道堆叠接着被夹紧在一起并且加热到大约华氏320度。聚亚安酯薄膜融化并粘合到聚亚安酯纤维上，接着将相邻的螺旋彼此联结起来。在冷却之后，移除钢管。如图15D-15F所示，伤口包扎材料1000保留下来。
连同特定方面、实施例或示例一起所描述的特征、材料、特性或组群应被理解为适用于在本文中所描述的任何其它方面、实施例或示例，除非与其矛盾。在本说明书(包括任何附属权利要求、摘要和附图)中所公开的所有特征和/或所公开的任何方法和程序的所有步骤均可以以任何组合方式相结合，除了至少某些这样的特征和/或步骤相互排斥的那些组合。该保护并不限于任何之前实施例的细节。该保护延伸到在本说明书中(包括任何附属权利要求、摘要和附图)所公开特征的任何一个新颖特征或者任何新颖的特征组合，或者所公开的任何方法和程序的步骤的任何一个新颖步骤或者任何新颖的步骤组合。
虽然已经描述了一定实施例，但是这些实施例仅仅是以示例的形式呈现，并非旨在限定保护范围。确实，在本文中所描述的新颖方法和系统可以以多种其它方式而实施。此外，可以以本文中所描述的方法和系统的形式进行各种删除、替换和改变。本领域技术人员应该意识到在某些实施例中，在所示出和/或所公开的程序中采取的实际步骤可以不同于附图中所示的步骤。取决于实施例，上述某些步骤可以移除也可以添加其它步骤。另外，上面所公开的具体实施例的特征和属性可以与不同方式组合起来，以形成额外实施例，所有的这些都落入本公开的范围内。
虽然本公开包括某些实施例、示例和应用，但本领域技术人员应该理解的是，本公开超过具体地公开的实施例而延伸到其它替换实施例和/或使用其明显的改进和等同物，包括不提供本文中记载的所有特征和优点的实施例。因此，本公开的范围并非旨在通过在本文中优选实施例的具体公开而限制，并且可以通过如在本文中所呈现或如在未来中所呈现的权利要求而限定。

Claims (9)

1.一种用于对伤口提供负压伤口治疗的设备，包括：
伤口包扎构件或伤口填料，所述伤口包扎构件或伤口填料具有可调节体积；
背衬层，所述背衬层用于在所述伤口包扎构件或伤口填料被放置在所述伤口内时，在伤口上方提供基本上气密且液密的密封件；
负压力源，所述负压力源用于将负压提供到在所述背衬层下面的空间；以及
用于测量内部腹压的压力传感器，其中，可以通过基于所测量的内部腹压控制所述伤口包扎构件或伤口填料摺叠的量来控制所述伤口的愈合。
2.根据权利要求1所述的设备，其特征在于，所述伤口包扎构件或伤口填料包括可以从压力源可控制地吹胀和紧缩的密封构件。
3.根据权利要求1或2所述的设备，其特征在于，还包括被构建成放置在所述伤口包扎构件或伤口填料和内脏或其它器官之间的器官保护层。
4.根据权利要求2所述的设备，其特征在于，还包括被构建成监测所述密封构件内的压力水平的压力传感器。
5.根据权利要求4所述的设备，其特征在于，还包括被构建成控制所述密封构件内的压力水平的泵。
6.根据权利要求1或2所述的设备，其特征在于，还包括用于探测所述背衬层下面的压力的压力传感器。
7.根据权利要求1或2所述的设备，其特征在于，还包括被构建成基于一个或多个压力传感器来调节负压的控制器。
8.根据权利要求1或2所述的设备，其特征在于，用于测量内部腹压的所述压力传感器被构建成以与人体器官相连的方式而放置。
9.根据权利要求2所述的设备，其特征在于，包括：
至少三个压力传感器，第一压力传感器被构建成监测所述密封构件内的压力水平，第二压力传感器用于探测所述背衬层下面的压力，以及第三压力传感器包括用于测量器官内或器官上的内部腹压的压力传感器；以及
控制器，所述控制器被构建成将所述背衬层下和/或所述密封构件内的一个或多个压力水平调节成在所述器官上所施加的减少压力。
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