CN109640903A - 用于施加减压疗法的系统 - Google Patents

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Abstract

本文公开的实施例涉及使用负压的伤口治疗。本文公开的一些实施例提供了亲水性排出层，其可适用于腹部伤口部位，并且其可以以尺寸独立的方式确定尺寸。另外的实施例提供了器官保护层，以及用于治疗腹部伤口的系统。

Description

用于施加减压疗法的系统
背景技术
使用领域
本发明的实施例大体上涉及使用负压伤口疗法的伤口治疗，并且更具体地涉及用于管理开放性腹部伤口的改进的设备及其方法。
相关技术的描述
通过向伤口部位施加负压来治疗开放性或慢性伤口(其中所述伤口过大而不能自发闭合或另外无法愈合)在本领域中是公知的。本领域中目前已知的负压伤口治疗系统通常涉及在伤口上方放置对液体不可渗透的覆盖物，使用各种机构将覆盖物密封到伤口周围的患者组织，并且将负压源(如，真空泵)连接至覆盖物，由此在伤口区域中的覆盖物下方产生负压区域。
在向腹部施加负压伤口治疗系统(其是基本上密封的系统)时，系统下层将伤口流体从伤口部位抽吸到开口的能力是重要的。否则，伤口流体的累积可能引起不期望的并发症，如形成不想要的肉芽组织。通常，在施用于开放腹部的负压伤口疗法中，疏水性材料用作下层。疏水性材料能够为来自腹部的大量液体提供流体流动路径，所述流体流动路径具有良好的负压分布，但其允许水性液体流动的能力可能受限于其固有的缺乏与流体的亲和力。
发明内容
本文公开的本发明的实施例涉及减压器具和使用减压器具的治疗方法，并且可用于使用减压治疗伤口。
本文中所描述的器具的一些实施例可包括排出层或下层。如本文所述的排出层或下层允许流体(如空气和液体)远离伤口部位穿透到伤口敷料上层中。排出层或下层还确保开放空气通道即使在敷料处理大量流出物时也可保持在伤口区域上方传送负压。在负压伤口疗法期间将施加的典型压力下，层应保持开放。优选地，层在对应于伤口部位的区域上保持打开，并由此确保整个伤口部位看到均衡的负压。
排出层或下层可包括空隙或可包括传输流体的一种或多种材料，或可为其组合。层可并入其它功能材料，只要其仍能够传输负压，并且优选地还能够传输液体流体。在一些实施例中，下层或排出层能够传输伤口流出物和其它物质成分。为了解决疏水性下层的有限流体抽吸能力，一些实施例提供了负压伤口治疗系统，其使用亲水性材料作为下覆伤口覆盖物或盖布的一个或多个层。
在某些实施例中，一种使用负压治疗伤口部位的系统包括：适合向伤口部位传输负压的多孔垫；定位在所述多孔垫下方的排出层，所述排出层构造成引导来自所述伤口部位的流体；柔性盖布，其构造成放置在所述多孔垫上方；负压源；以及导管，所述导管构造成将来自所述源的负压传输到所述柔性盖布。
在一些实施例中，排出层可包括亲水性材料，如亲水性泡沫。亲水性泡沫可包括聚乙烯醇(PVA)。在某些实施例中，排出层还可包括在亲水性泡沫上方的顶部膜层和/或亲水性泡沫下方的底部膜层。膜层可包含聚氨酯、聚乙烯、聚四氟乙烯，或其混合物。在某些实施例中，膜层覆盖排出层的侧壁的至少部分。在某些实施例中，亲水性泡沫夹在顶部膜层与底部膜层之间。膜层可在边缘处至少部分地焊接在一起。在某些实施例中，膜层至少是点焊的，由此产生流体通道。在某些实施例中，膜层可覆盖亲水性泡沫的底面和/或顶面的表面面积的小于100％、90％、70％、50％、30％，或10％。亲水性泡沫层的未覆盖部分可具有星号形状、螺旋形状、交叉影线形状、海星形状，或叶形状。在某些实施例中，亲水性泡沫由膜层完全包封。
在某些实施例中，排出层设有小于其宽度和长度的厚度，其中排出层进一步包括延伸穿过排出层的厚度的至少一部分以限定可从排出层分离的区段的至少一个切口，以允许排出层以尺寸独立的方式确定尺寸，其中排出层的长度和宽度可彼此独立地修改。系统可进一步包括器官保护层。系统可进一步包括可附接到在盖布和导管中形成的孔口的端口。
本发明的某些实施例涉及用负压治疗腹部伤口或切口的改进方法。例如且仅出于说明的目的，在某些实施例中，一种使用负压治疗伤口部位的方法，包括：将亲水性排出层放置到伤口部位上；将多孔垫放置在亲水性排出层上；用柔性盖布密封伤口部位，柔性盖布构造成用于定位在伤口上并密封到伤口周围皮肤；以及将负压从负压源施加到伤口部位，其中负压源通过在盖布与负压源之间流体连接的导管施加。亲水性排出层可包括聚乙烯醇(PVA)泡沫。在一些实施例中，亲水性排出层包括预附接到亲水性泡沫的器官保护层。在某些实施例中，亲水性排出层的侧壁触碰伤口部位。
本发明的某些实施例涉及用负压治疗腹部伤口或切口的改进方法。例如且仅出于说明性目的，一些实施例采用具有可分离或可切割区段的多孔垫，从而允许对于伤口部位的期望垫尺寸。泡沫垫的尺寸确定可在一些实施例中以尺寸独立的方式进行，使得例如，宽度和/或长度可彼此独立地修改。另外的实施例还提供了待放置成与伤口部位接触的器官保护层，其中器官保护层优选对于伤口部位是最小粘性或非粘性的，并且设有狭缝或其它开口，以用于移除伤口流出物或流体以及向伤口部位施加负压。
某些实施例提供了一种负压治疗系统，其包括放置在伤口上的器官保护层、构造成大小和位置适于在器官保护层上方的多孔垫、柔性盖布，其构造成放置在伤口上方并且密封到围绕伤口的皮肤，并且其进一步包括导管，其构造成通过柔性盖布中的孔口并通过多孔垫和器官保护层向伤口递送负压。
在优选的实施例中，提供了一种用于用负压治疗伤口的多孔垫，其中多孔垫由适于将伤口流出物从伤口部位引导到负压源的多孔材料构成。多孔垫优选地包括具有小于其宽度和长度的厚度的大体上平面形状，且优选地包括延伸穿过垫的厚度的至少一部分的至少一个切口，由此切口限定可从垫的其余部分分离的垫区段，以便允许修改垫的大小(例如，其长度和/或宽度)。在某些实施例中，切口可由弓形和/或椭圆形切口构成，并且可进一步包括另外的内切口和外切口。在另外的实施例中，还可存在额外的中间切口。
在另一个优选实施例中，一种用于治疗伤口部位的系统包括具有用于引导伤口流出物和分布负压的开口的器官保护层，大体上平面的多孔垫，其适于向伤口部位传输负压，并且包括适于向伤口部位传输负压的大体上平面的多孔垫，所述多孔垫包括适于将负压传输至伤口部位并且包括构造成通过管道递送通过管道到伤口部位的负压的至少一个切割线。
在又一个优选实施例中，一种使用负压治疗伤口部位的方法可包括将器官保护层放置到伤口部位上；将多孔垫放置在器官保护层上，其中多孔垫穿孔以允许移除垫部分，以便允许垫以尺寸独立的方式确定尺寸以配合伤口部位；用柔性盖布密封伤口部位，柔性盖布构造成用于定位在伤口上并密封到伤口周围皮肤；将负压源连接到伤口部位；以及保持施加负压，直到伤口部位适当愈合。
本领域的技术人员应理解，在本段或本申请其它部分中描述的实施例中的亲水性材料或亲水性泡沫可替代具有类似流体抽吸能力的其它材料或结构，如采集分配材料、DryWeb TDL2、SlimCore TL4，等。
下文参考附图详细描述本发明的实施例中的至少一些的另外特征和优点，以及本发明的各种实施例的结构和操作。
附图说明
现在将参照附图在下文中仅以举例的方式描述本公开内容的实施例，在附图中：
图1是用于治疗腹部伤口的系统的示意图。
图2示出了可用于治疗伤口的多孔垫的一个实施例的透视图。
图3示出了相同多孔垫的俯视图。
图4-5示出了相同多孔垫的侧视图。
图6-56示出了器官保护层的不同实施例的视图。
图57是用于治疗腹部伤口的实施例的示意图。
图58-60示出了排出层的实施例。
图61-62示出了排出层的实施例。
图63示出了排出层的一个实施例。
具体实施方式
本文公开的优选实施例涉及用于人体或动物体的伤口疗法。因此，本文对伤口的任何提及可能是指人体或动物体上的伤口，且本文对身体的任何提及可能是指人体或动物体。除了具有其广泛的普通含义外，如本文使用的术语“伤口”包括可使用减压治疗的患者的任何身体部分。伤口和/或伤口部位包括，但不限于，开放性伤口、褥疮、溃疡和灼伤。开放性伤口和/或伤口部位还可包括切口(例如，腹部切口)或其它开口、撕裂或瘘口，例如，在腹部或腹膜腔中。可使用负压伤口疗法来治疗此类伤口，其中减压或负压可施加到伤口上来便于和促进伤口的愈合。还将认识到，如本文公开的负压系统和方法可应用于身体的其它部分，且不一定限于伤口的治疗。
转到图1，在某些实施例中用负压治疗伤口使用如这里示意性所示的负压治疗系统101。在该实施例中，伤口部位110(这里示出为腹部伤口部位)可受益于用负压治疗。这样的腹部伤口部位可能是例如事故或手术介入的结果。在一些情况下，诸如腹部隔室综合症，腹部高血压，败血症或流体水肿的医学状况可能需要通过腹壁的手术切口进行腹部减压以暴露腹膜腔，其后开口可能需要保持在打开的、可接近的状态直到状况解决。其它状况也可能需要开口(特别是在腹腔中)保持打开，例如，如果需要多次外科手术(可能易发生创伤)，或者存在诸如腹膜炎或坏死性筋膜炎的临床状况的迹象。
在特别是在腹部中存在伤口的情况下，需要管理与器官和腹膜空间的暴露有关的可能并发症，无论伤口是否保持打开或是否将其闭合。优选使用负压施加的治疗可为靶向的，以最小化感染的风险，同时促进组织活力和从伤口部位移除有害物质。已经发现对伤口部位施加减压或负压通常促进愈合更快、血流量增加、细菌负荷减少、肉芽组织形成率增加、刺激成纤维细胞增殖、刺激内皮细胞增殖、闭合慢性开放性伤口、抑制烧伤渗透，和/或增强皮瓣和移植物附着等。也已报道通过施加负压对治疗表现出积极反应的伤口包括感染的开放性伤口、褥疮性溃疡、开裂的切口、部分厚度烧伤，以及已附着的瓣或移植物的各种病变。因此，向伤口部位110施加负压可能对患者有益。
因此，某些实施例提供了将器官保护层105放置在伤口部位110上方。优选地，器官保护层105可为薄的柔性材料，其不会紧邻地附着到伤口部位或暴露的内脏。例如，可以使用聚合物，如聚氨酯，聚乙烯，聚四氟乙烯或其共混物。在一个实施例中，器官保护层是可渗透的。例如，器官保护层105可设有开口，例如孔、狭缝或通道，以允许从伤口部位110去除流体或将负压传递到伤口部位110。在下面进一步详细描述器官保护层105的附加实施例。
负压治疗系统101的某些实施例还可使用多孔垫103，其可以设置在器官保护层105上方。该垫103可由多孔材料(例如泡沫)构成，其柔软、弹性可挠并且大体上贴合伤口部位110。这样的泡沫可以包括由例如聚合物制成的开室和网状泡沫。合适的泡沫包括由例如聚氨酯、硅树脂和聚乙烯醇组成的泡沫。优选地，当对伤口施加负压时，该垫103可将伤口流出物和其它流体引导通过其自身。一些垫103可包括用于这样的目的的预制通道或开口。在某些实施例中，垫103可具有约一英寸至约二英寸之间的厚度。垫也可以具有约16至17英寸之间的长度，以及约11至12英寸之间的宽度。在其它实施例中，厚度、宽度和/或长度可以具有其它合适的值。下面更详细地讨论垫103的其它方面。
优选地，使用盖布107来密封伤口部位110。盖布107可为至少部分液体不可渗透的，使得可在伤口部位处保持至少部分负压。用于盖布107的合适材料包括但不限于不显著吸收含水流体的合成聚合物材料，包括聚烯烃，如聚乙烯和聚丙烯、聚氨酯、聚硅氧烷、聚酰胺、聚酯和其它共聚物及其混合物。盖布中使用的材料可为疏水的或亲水的。合适材料的示例包括可从DeRoyal获得的和可从Smith&Nephew获得的为了帮助患者舒适并避免皮肤浸渍，盖布在某些实施例中至少部分是透气的，使得水蒸气能够穿过而不会被收集在敷料下面。粘合剂层可设置在盖布107的下侧的至少一部分上，以将盖布固定到患者的皮肤上，但是某些实施例可改为使用单独的粘合剂或粘合带。可选地，释放层可设置在粘合剂层上，以在使用前保护它并便于处理盖布107；在一些实施例中，释放层可由多个区段组成。
负压系统101可连接到负压源，例如泵114。合适的泵的一个示例是可从Smith&Nephew获得的Renasys EZ泵。盖布107可经由导管112连接到负压源114。导管112可连接到位于盖布107中的孔109上方的端口113，或者导管112可直接通过孔109连接而不使用端口。在另一替代方案中，导管可以从盖布下面穿过并从盖布的一侧延伸。2014年7月29日公布的美国专利号8,791,315，“SYSTEMS AND METHODS FOR USE OPEN BLOOD BURNS”，以及2009年4月28日公布的美国专利号7,524,315，“APPARATUS FOR ASPIRING,IRRIGATING ANDCLEANSING WOUNDS”公开了负压系统的其它类似方面且因此通过引用以其整体并入，并且应被视为本申请的一部分。本申请提及的其它申请也通过引用整体并入，如同本文完全阐述的那样。
在许多应用中，容器或其它储存单元115可介于负压源114和导管112之间，以便允许从伤口部位去除的伤口流出物和其它流体储存而不进入负压源。某些类型的负压源(例如蠕动泵)也可允许容器115放置在泵114之后。一些实施例也可使用过滤器来防止流体、气溶胶和其它微生物污染物离开容器115和/或进入负压源114。其它实施例还可包括截止阀或在容器中封闭疏水和/或疏油过滤器以防止溢流；其它实施例可包括传感装置，例如电容传感器或其它液位检测器，如果容器中的液位接近容量，则其用于停止或关闭负压源。在泵排气口处，还可优选提供气味过滤器，如活性炭罐。
参看图3-5，示出多孔垫103的实施例的透视和俯视图。垫103优选地具有在其上形成的一个或多个穿孔，例如在弓形切口202、204、208和210处示出。这些切口可使用任何合适的机构在垫103上形成，包括，例如但不限于切割刀片，模切或热线切割，并且这些切口优选地延伸穿过垫103的厚度的至少部分。切口不需要是连续的，且可由例如多个小穿孔组成。在一个实施例中，穿孔完全延伸跨过垫103的厚度。为了确保垫103在处理和使用期间保持结构完整，通过垫103制成的切口优选地保持一个或多个小桥接部分，如桥接部分206。
在一个实施例中，垫103具有基本上矩形形状，其具有围绕主轴X、次轴Y和垂直轴线Z限定的长度L、宽度W和厚度T，且具有四个圆化拐角。第一系列弓形外切口202可以以椭圆形形状形成于垫中。在图示实施例中，有四个外切口202a、202b、202c和202d，各自定位在由轴X和Y限定的四分之一的象限中，其中四个桥接部分206沿主轴和次轴定位在相对端处。外切口202的内部是一系列弓形内切口210，其也具有类似地形成到一系列弓形外切口202的椭圆形形状。如图所示，在一个实施例中，有四个内切口210a、210b、210c、210d，其各自定位在由轴X和Y限定的四个象限之一中，其中四个桥接部分222沿着主轴和次轴定位在相对端处。
一系列中间切口204和208位于外切口202和内切口210之间。根据图3的俯视图，上部弓形切口204a和下部弓形切口204b围绕位于垫103的相对端部处的次轴Y对称地布置。切口204a和204b大体上横跨垫的宽度W，对称地围绕主轴X延伸，其中这些切口204a、204b具有比主轴X附近的弓形切口202更大的曲率半径。左和右弓形切口208设在弓形切口204a、204b之间，大体上长度贯穿垫延伸。如图所示，可有四个弓形切口208a、208b、208c、208d，各自大体上平行于围绕它们的弓形切口202、210的部分延伸，其中桥接部分220位于次轴Y上。将了解，切口形状和数目可变化，并且可以在内切口210和外切口202之间存在多于一个的系列中间切口。
有利地，在垫103上制成的切口可用于将垫103选择性地大小设定到将放置垫103的伤口部位。例如，垫103可通过从垫103移除可分离区段来确定尺寸，例如，包围外切口202的外区段218、位于外切口202和中间切口204a和204b之间的内区段212a、212b，以及在外切口202和中间切口208之间的内区段214a、214b。尽管可在垫103上制作切口202、204、208和210的额外和不同切口，但这些切口代表可用于以尺寸独立的方式确定垫尺寸的切口类型和位置的实例。可在垫103上制作的切口类型包括，例如，弓形、圆形、卵形、Z字形，和/或线性切口。另外，尽管此处所示的切口沿着垫的长度L和宽度W进行，但类似的切口可沿着垫103的厚度T制成，使得可在伤口部位中使用较薄的垫。切口也可能以与X、Y或Z轴中的任一个未对齐的角度制作，例如对角地穿过垫103。
在使用中，垫103可能对伤口部位110太大，并且可能需要通过移除由垫103的边缘和其上制成的切口202包围的可分离区域218来确定尺寸。对于较小伤口，可分离区域212a、212b、214a和214b均可移除以仅留下可分离区域216和217。在甚至较小伤口中，垫103的剩余部分可移除以仅留下中央可分离区域216。通常，此类尺寸确定可以手动执行，例如使用剪刀，但这些方法产生伴随的缺点，如在繁忙的操作室中操纵切割用具的困难，不均匀且不精确切割的困难，以及将外来颗粒落入伤口部位的可能性。替代地，可用手或在沿着各个桥接部分206、220、222以最小切割分离垫103上的预制切口。
继续参考图3-5，某些实施例允许以尺寸独立的方式确定垫103的尺寸。此处，可沿着各种切口(例如区段212a、212b和214a、214b)之间的界限分离或切割来自垫103的区段。这些切口204和208允许按需要确定垫103的尺寸，以更紧密地定制伤口部位的实际尺寸。例如，用于装配在在左侧较宽且在右侧较窄的伤口中的垫103的尺寸确定可通过移除切口208a、208b和202a、202b之间划定的垫区段214a来实现。在另一实例中，在垫103沿着其顶部部分比伤口部位110更长的情况下，切口202a、202b和204a之间划定的垫区段212a可从垫103的一端移除。在这些前述实例中，外部可分离部分218优选已经被移除，尽管这不是必需的。因此，垫103的尺寸独立的大小确定(例如，修改垫的长度，而不改变垫的宽度，且反之亦然)可通过切口204或208划定的分离区段212，214来实现。可设想附加的切口包含的附加可分离区段，以便允许垫103的尺寸独立的大小确定，并且本文所示的实施例并不意图是限制性的。明显地，对于较小的伤口部位，除去垫103的对称区段的移除仍可能有用，并且垫103的实施例可提供此类区段，这里示为区段218、217、216。例如，可能需要沿着切口202移除垫103的外区段218。类似地，仅对于较小切口，可能需要内区段216划定的内切口210。
图6-56示出了器官保护层105的若干不同的实施例和视图。如先前所述，此类器官保护层105优选地设计和构造成以便最小化粘附到伤口部位，并且更优选地不粘附到伤口部位。在腹部伤口的情况下，器官保护层105优选地最小地粘附或非粘附于暴露的内脏和其它内部器官。器官保护层105更优选地由柔性材料构成，例如聚合物，如聚氨酯(包括)、聚乙烯、聚四氟乙烯，或其混合物。
器官保护层105优选地大于泡沫垫103，因为当使用时，器官保护层105然后可卷绕在伤口部位周围并进入伤口部位。例如，当在腹部伤口中使用时，器官保护层105优选地插入到肠之间的腹腔中。优选地，器官保护层105布置成以便防止垫103接触腹部内脏和其它内部器官，但可以接受与腹部切口的边缘接触。
在使用上述系统进行治疗的过程中，器官保护层105优选地是可透过的，例如，设有诸如孔、狭缝或通道的开口。这些开口尤其可用于治疗腹腔室综合征，其中这些开口可用于引导通常大量的流出物和可产生的其它流体。除了帮助从伤口部位移除流出物和其它流体之外，开口还可用于向伤口部位传输和分配负压。优选地，开口足够小以防止组织向内生长，但足够大以防止闭塞。另外，器官保护层105的一些实施例可具有微穿孔器官保护层。器官保护层105的不同实施例(例如，如图6所示，11，16，21，26，32，37，42，47，52)也可以在制造期间赋予优点，例如易于生产。器官保护层105的制造可能需要例如用模具或模切刀、旋转穿孔器、水射流、激光切割或超声波来切割狭缝或孔。
用负压的伤口治疗通常要求以医学上可接受的方式清洁伤口，可选填充有一些种类的伤口包扎材料(例如泡沫)，用盖布密封，并且连接到负压源。治疗暴露于内部器官、血管和神经，且特别是腹腔中的那些伤口可能需要特定考虑因素。首先，典型的伤口包扎材料(如泡沫或网纱)可期望地不放置成与诸如肠道或胃的腹部内脏直接接触，因为这些材料可能非期望地粘附至内脏。替代地，先前描述的非或微粘性器官保护层105优选地放置在腹腔或伤口部位110中。该器官保护层105优选地切割成一定大小(如果需要)，并且卷入内脏和腹部筋膜之间，其中任何多余的材料折叠在其自身上以避免捕获任何腹部内容物。随后，泡沫垫103在如上所述确定尺寸之后放置在器官保护层上方并且优选地朝向伤口部位110的中间放置。再次如上所述的盖布107切割成一定大小(如果需要)，并且优选地放置成使得其与伤口部位110周围的健康皮肤的至少一部分重叠。在一些情况下，如果一个盖布107不足，则可提供附加的盖布；这些优选地至少部分地重叠以便允许产生安全密封。优选地，盖布107在其下侧设有粘合剂层，其可由背衬层保护。这样的背衬层优选在使用之前被移除，以便允许盖布107粘附到围绕伤口部位的皮肤以及泡沫垫103。然后，可以通过盖布107制造孔口109，但一些实施例可包括供有一个或多个预制孔口或孔口109的盖布107。连接到负压源的导管112接着可连接到孔口109，或在一些实施例中，在盖布107的一侧下方，使得形成伤口部位110与负压源之间的流体连接。流体连接允许将对伤口部位110的治疗性负压施加，并且可根据需要施加，直到伤口部位110已达到期望水平的愈合或直到需要另一个手术介入为止。
图57-63的排出层
通常，在施加于开放腹部的负压伤口疗法(NPWT)中，疏水性泡沫和/或疏水性器官保护层用作下层。市售的器官保护层由Smith&Nephew，Inc以品牌和由Kinetic Concepts Inc.销售。然而，如本领域技术人员将理解的，器官保护层(通常为膜)可由本段或本说明书中其它地方公开的任何材料构成，例如：聚四氟乙烯、聚氨酯(包括)、聚乙烯、聚四氟乙烯或它们的混合物。疏水性材料能够为来自腹部的液体提供具有良好负压分布的流体路径。
然而，疏水性材料允许水性液体流动的能力可能受限于其固有的缺乏与流体的亲和力。替代地，亲水性材料可提供在疏水性材料上从伤口部位抽出液体的优点，因为它们能够通过毛细管作用(也称为“芯吸流体”)吸收和引导水性流体流到上面的抽吸导管，如在说明书中其它地方描述的。在诸如泡沫的多孔结构的情况下，需要有效流动的水性流体通过压缩的小孔以在负压伤口疗法(NPWT)中有效地去除伤口流体，并且毛细管力驱动液体通过孔自发流动。这种现象被称为芯吸。亲水性材料具有优于疏水性材料的润湿能力和毛细管作用。因此，在一些实施例中，由亲水材料制成的多孔结构在负压下通过小互连孔系统芯吸液体比在疏水材料制成的类似结构下更有效。除了亲水性材料，包括采集分配材料的材料、DryWeb TDL2、SlimCore TL4等的材料可具有芯吸流体的相似特性，并且可具有传输液体同时传输负压的能力。由于毛细作用，此类材料甚至可在不需要负压的情况下从组织部位抽吸流体。
另外，亲水性材料可以直接放置在下方器官上，而不会形成不期望的肉芽组织。直接接触组织的能力带来了多个优点。例如，可根据伤口组织的形状和尺寸直接切割泡沫。另外，泡沫和组织之间的直接接触提供了紧密的液体与液体路径的接触。
在某些实施例中，并且如图57中所示，使用图1中描述的许多部件，排出层300可直接抵靠下面的器官放置为典型的NPWT设置中的最下层。在一些实施例中，排出层可为亲水性泡沫，如聚乙烯醇(PVA)泡沫。与典型的称为“黑色泡沫”的疏水泡沫相比，这种泡沫通常也称为白色泡沫。在一些实施例中，例如图57中所描绘，排出层可替换器官保护层，类似于图6到56和说明书中的其它部分中所描绘的器官保护层。备选地，排出层300可放置在单独的器官保护层上方和/或下方，类似于图6-56中和说明书中其它地方描绘的器官保护层。在排出层位于器官保护层上方和下方的实施例中，可使用一个或多个排出层。在一些实施例中，排出层可包括施加到泡沫(亲水性或疏水性)层的膜层。这样的膜可与本段中或本说明书中其它地方(例如图6-56中)描述的器官保护层105相同。例如，膜层可构造成最低限度地粘附或非粘附到伤口部位，并且可由柔性材料构成，诸如聚氨酯(包括)、聚乙烯、聚四氟乙烯，或其混合物。膜层可以具有如关于图6-56所描述的开口、狭缝，或通道。在某些实施例中，膜可包括图6-56中未示出的图案和形状。
如本段或本说明书的其它地方所述，排出层300可由具有变化性质的各种合适的材料制成。例如，在一些实施例中，排出层可制造成具有与较低易碎性组合的高抗拉强度。当排水层由医师成形时，可能期望较低的易碎性以减少切割颗粒向腹部的脱落。另外，高机械强度允许使用极薄的排出层，这使排出层的放置更容易。本领域技术人员将进一步理解，本段和本说明书中其它地方所述的排水层可以以任何合适的方式成形。例如，排出层可成形为更好地适合伤口的形状和尺寸，例如椭圆形和/或眼形。
本段中描述的泡沫层和/或排水层可具有本段或本说明书中其它地方(如图2-5中)所述的任何泡沫层和/或排水层的形状和易碎性。例如，在一些实施例中，排出层设有的厚度小于其宽度和长度。如本领域技术人员将进一步理解，抵靠泡沫层的器官保护层和/或膜层的任何构造可施加到泡沫层和/或边缘的一侧或两侧。在一些实施例中，膜层可施加在泡沫层的底部，以便泡沫可直接与筋膜接触。在其它实施例中，膜层可仅施加于泡沫顶部，或者在顶部和底部两者和/或边缘上。在一些实施例中，膜层可预附接到泡沫层。在另外的实施方案中，膜层构造成由医师根据临床结果容易地分配。在一些实施例中，排出层可包括本段或说明书的其它地方(如图2-3中)所述的一个或多个穿孔。在排出层包括膜层的一些实施例中，此类穿孔可延伸跨过膜层的厚度。
在一些实施例中，如图58-60所示，排出层可包括夹在膜层之间的泡沫层。图58描绘了实施例的透视图，其中PVA泡沫301的薄层夹在两个膜层302之间。图59描绘了此实施例的侧视图。在一些实施例中，顶部和底部膜层302可密封到彼此，并且内部亲水性泡沫301层可被膜层302完全包封，如图60所示，其示出了这样的实施例的横截面图。在实施例中，膜层302可在边缘处部分地焊接在一起。在一些实施例中，膜层302可点焊接在一起，由此产生流体通道。焊接可仅在膜的边缘处或可延伸到膜中，由此形成向内延伸的通道，如下文相对于图61所描绘。此类通道还可与中心开口联接，由此将流体从焊接膜夹层的边缘导通到中心，在该处，流体可通过负压抽吸到导管中且超出。
在排出层的一些实施例中，在泡沫层上方或下方的膜层可能不完全覆盖整个泡沫表面。例如，膜层可覆盖亲水泡沫的底表面和/或顶表面的小于100％、90％、70％、50％、30％或10％的表面积。图61描绘了与上文在图58-60中描绘的排出层类似的排出层400的实施例的俯视图。图61中的膜层402覆盖泡沫层的部分，留下暴露的泡沫401形成大致呈星号形状的通道。即使由图61所示的实施例的排出层为圆形，在一些实施例中排出层400可为椭圆形的，或可具有任何其它合适的形状。即使图61的实施例具有三个通道，但是一些实施例可具有四个、五个、六个、七个、八个或更多个通道。在某些实施方案中，通道可以以不同的图案(例如螺旋形、交叉影线或海星)与排出层的表面交叉。
然而，图案不限于这样的形状，并且膜可以以任何合适的形状露出泡沫层以供期望的使用。例如，图62描绘了排出层500的“叶状”实施例，其中泡沫层501的叶未被膜502覆盖。当排出层放置在腹部器官上时，叶形的未覆盖部分501允许泡沫容易地进入腹腔，如肠旁沟，并且直接接触和吸收累积在那里的腹膜液，而由膜502覆盖的部分有助于防止肉芽组织的形成和流体从叶导通入中心，在那里其可通过负压吸入导管并超出。尽管图62的实施例是圆形的，但排出层可具有各种形状以更好地适应伤口部位。例如，在一些实施例中，排出层500在左右可为椭圆形，使得未覆盖部分501在主轴的相对端上。在其他实施例中，排出层500可以是上下的椭圆形，使得覆盖部分502位于主轴的相对端上。
尽管图61-62中的膜层402或502没有显示任何图案，但对于其中亲水性泡沫层由膜层部分覆盖的排出层的实施例，膜层可具有如关于图6-56或说明书中其它地方所述的诸如孔、狭缝或通道的开口。在一些实施例中，部分覆盖亲水性泡沫的相应表面的亲水性泡沫的顶部和底部上的膜层具有相同的图案。膜层可在亲水性泡沫的侧壁处密封或缠绕。在其它实施例中，亲水性泡沫的顶面或底面中的仅一个可由膜层部分地覆盖，而亲水性泡沫的其它表面可完全覆盖或完全未覆盖。亲水性泡沫的侧壁可完全覆盖。完全未覆盖或部分地覆盖。
在一些实施例中，如图63所示，当放入伤口中时，排出层600可定向成与图58-62的实施例成90度。在图63中，泡沫层601的侧壁直接接触下面的组织610，由此允许泡沫层充当垂直通道以将流体611吸引远离组织部位。在一些实施例中，泡沫层601也可由膜层602在任一侧上包围。膜层602可以以本段或其它地方描述的任何方式完全或部分地覆盖发泡层601的面部。在一些实施例中，膜层602完全覆盖泡沫层601，使得仅露出泡沫层的侧壁，并且泡沫层仅直接接触下方组织610。在一些实施例中，膜层可部分地暴露泡沫层601的面部，使得累积在伤口组织上方的伤口流体611可直接接触泡沫层601并由泡沫吸收。
本领域技术人员应该理解，本段或本申请其它地方描述的实施例中的亲水性材料或亲水性泡沫可被替代或与具有类似流体吸引能力的其它材料或结构组合，例如采集分配材料、DryWeb TDL2、SlimCore TL4等。另外，采集分配材料可由多种纤维类型构成，并且在结构和设计中是复杂的。采集分配材料可包括多个松散填充的纤维，可布置在基本上水平或垂直的纤维网络中。在一些实施例中，采集分配材料可由两种纤维类型的混合物组成。采集分配材料可含有基于纤维素的材料、聚乙烯(PE)型材料、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)，或其混合物。PE/PET纤维可具有平滑的表面形态，而纤维素纤维可具有相对较粗糙的表面形态。在一些实施例中，采集分配材料可包含约60％至约90％的纤维素纤维，例如约75％的纤维素纤维，并且可包含约10％至约40％PE/PET纤维，例如约25％PE/PET纤维。
另外，本段中或本申请中其它地方描述的排出层可包括多个内层。例如，在某些实施例中，排出层的内层可构造成有利地垂直芯体流体，而另一内层可构造成有利地水平地芯体流体。在一些材料中，多个内层可以由不同材料构造。
上述描述是本发明的某些特征、方面和优点，在不脱离本发明的精神和范围的情况下，可以进行各种改变和修改。此外，本文公开的负压治疗系统不需要具有上述所有目的、优点、特征和方面。本领域技术人员将认识到，本发明可以以实现或优化本文所教导的一个优点或一组优点的方式体现或实施，而不一定实现本文可能教导或建议的其它目的或优点。例如，在一些实施例中，垫103可在没有器官保护层105和/或盖布107的情况下使用。另外，虽然已经详细示出和描述了本发明的许多变型，在本发明的范围内，其它修改和使用方法，对于本领域的技术人员来说将是显而易见的。可以设想，实施例的这些特征和方面的各种组合或子组合是可制作出的，且仍落入本发明的范围内。因此，应理解，所公开实施例的各种特征和方面可与彼此组合或取代以便形成所论述的负压治疗系统的变化模式。
尽管本公开描述了某些实施例，本领域技术人员将理解，本公开的所示方法和装置的许多方面可以不同地组合和/或修改，以形成另外的实施例或可接受的实例。所有此类修改和变化都意在在本公开的范围内包括在内。实际上，各种设计和方法是可能的，并且在本公开的范围内。本文公开的特征、结构或步骤不是必需的或必不可少的。此外，虽然本文已经描述了示范性实施例，但是具有等同元件、修改、省略、组合(例如，跨各种实施例的方面)、替换、改编和/或改变的任何和所有实施例的范围将由本领域的技术人员基于本公开理解。虽然已经描述了某些实施例，但是这些实施例仅作为实例呈现，并且不旨在限制保护范围。
结合特定方面、实施例或实例描述的特征、材料、特性或组合应被理解为适用于本段或本说明书中其它地方描述的任何其它方面、实施例或示例，除非与其不相容。本说明书中公开的所有特征(包括任何所附权利要求、摘要和附图)，和/或如此公开的任何方法或工艺的所有步骤，可以以任何组合来组合，除了此类特征和/或步骤中的至少一些相互排斥的组合外。保护不限于任何前述实施例的细节。保护延伸至本说明书中公开的特征(包括任何所附权利要求、摘要和附图)中的任何新颖的或任何新颖组合，或如此公开的任何方法或工艺的步骤的任何新颖的或任何新颖的组合。
此外，在单独实施方式的上下文中在本公开中描述的某些特征也可以在单个实施方式中组合实现。相反，在单个实施方式的上下文中描述的各种特征也可以单独地或以任何合适的子组合在多个实施方式中实施。此外，尽管上面的特征可描述为以某些组合起作用，但是在一些情况下，来自所要求保护的组合的一个或多个特征可以从组合中切除，并且该组合可以要求作为子组合或子组合的变型。
此外，虽然可在附图中描绘或以特定顺序在说明书中描述操作，但是不需要以所示的特定顺序或按顺序执行这些操作，或者执行所有操作以实现期望的结果。未描绘或描述的其它操作可并入于示例性方法和过程中。例如，可在任何所描述的操作之前、之后、同时或之间执行一个或多个附加操作。另外，在其它实施方式中，可以重新排列或重新排序操作。本领域技术人员将理解，在一些实施例中，所示和/或公开的方法中采取的实际步骤可不同于附图中所示的步骤。根据实施例，可去除上述某些步骤，可以添加其它步骤。此外，以上公开的特定实施例的特征和属性可以以不同方式组合以形成另外的实施例，所有这些都落入本公开内容的范围内。此外，上述实施方式中的各种系统部件的分离不应被理解为在所有实施方式中都需要这种分离，并且应当理解，所描述的部件和系统通常可一起集成在单个产品中或者封装到多个产品中。
出于本公开的目的，本文中描述了某些方面、优点和新颖特征。不一定所有此类优点可根据任何特定实施例来实现。因此，例如，本领域技术人员将认识到，本公开可以以实现本文所教导的一个优点或一组优点的方式体现或实施，而不一定实现本文可能教导或建议的其它优点。
条件语言，例如“能够”，“可以”，“可能”或“可以”，除非另有明确说明，或者在所使用的上下文中以其它方式理解，则通常旨在表达某些实施例包括，而其它实施例不包括，某些功能、元素或步骤。因此，这种条件语言大体上不旨在暗示一个或多个实施例以任何方式需要特征、元素或步骤，或者一个或多个实施例必须包括用于在有或没有用户输入或提示的情况下决定是否这些特征、元素和/或步骤包括在任何特定实施例中或在任何特定实施例中执行的逻辑。
除非另有明确说明，否则诸如短语“X、Y和Z中的至少一个”之类的联合语言在上下文中理解为通常用于表示项目、术语等可为X、Y或Z。因此，这种联合语言大体上并不意味着暗示某些实施例需要存在X中的至少一个、Y中的至少一个和Z中的至少一个。
本文使用的程度语言，如本文使用的术语“约”、“大约”、“大体上”和“大致”表示接近于规定值、量或特征的值、量或特征，其仍执行的期望的功能或实现期望的结果。例如，术语“约”、“大约”、“大体上”和“大致”可以指在指定量的小于10％内、小于5％内、小于1％内、小于0.1％内，以及小于0.01％内。作为另一个实例，在某些实施例中，术语“大体上平行”和“基本上平行”是指偏离精确平行小于或等于15度、10度、5度、3度、1度、0.1度或其它的值、量或特征。
本公开内容的范围不受本段或本说明书中其它地方的优选实施例的具体公开内容的限制，并且可由本段或本说明书中其它地方或未来提出的权利要求限定。权利要求的语言将基于权利要求中采用的语言广泛地解释，并且不限于本说明书中或在申请的审查期间描述的实例，这些实例应被解释为非排他性的。

Claims (23)

1.一种用于使用负压治疗伤口部位的系统，所述系统包括：
多孔垫，所述多孔垫适于向所述伤口部位传输负压；
定位在所述多孔垫下方的排出层，所述排出层构造成引导来自所述伤口部位的流体；
柔性盖布，所述柔性盖布构造成放置在所述多孔垫上方；
负压源；以及
导管，所述导管构造成将来自所述源的负压传输到所述柔性盖布；
其中所述排出层包括亲水性泡沫。
2.根据权利要求1所述的系统，其中所述亲水性泡沫包括聚乙烯醇(PVA)。
3.根据权利要求1或权利要求2所述的系统，其中所述排出层包括在所述亲水性泡沫上方的顶部膜层。
4.根据权利要求1-3中任一项所述的系统，其中所述排出层包括在所述亲水性泡沫下方的底部膜层。
5.根据权利要求2-4中任一项所述的系统，其中一个或多个膜层包含选自聚氨酯、聚乙烯、聚四氟乙烯或其共混物的材料。
6.根据权利要求2-5中任一项所述的系统，其中一个或多个膜层覆盖所述排出层的侧壁的至少部分。
7.根据前述权利要求中任一项所述的系统，其中所述亲水性泡沫夹在顶部膜层与底部膜层之间，并且所述顶部膜层和所述底部膜层至少部分地一起焊接在其边缘处。
8.根据权利要求7所述的系统，其中所述顶部膜层和所述底部膜层是点焊的，由此产生流体通道。
9.根据前述权利要求中任一项所述的系统，其中膜层覆盖所述亲水性泡沫的底面和/或顶面的小于100％的表面积。
10.根据前述权利要求中任一项所述的系统，其中膜层覆盖所述亲水性泡沫的底面和/或顶面的小于70％的表面积。
11.根据前述权利要求中任一项所述的系统，其中膜层覆盖所述亲水性泡沫的底面和/或顶面的小于30％的表面积。
12.根据权利要求9-11中任一项所述的系统，其中亲水性泡沫层的未覆盖部分呈选自以下的形状：星号形状、螺旋形状、交叉影线形状、海星形状和叶形状。
13.根据前述权利要求中任一项所述的系统，其中所述排出层设有小于其宽度和长度的厚度，其中所述排出层进一步包括延伸穿过所述排出层的厚度的至少一部分以限定可从所述排出层分离的区段的至少一个切口，从而允许所述排出层以尺寸独立的方式确定尺寸，其中所述排出层的长度和宽度能够彼此独立地修改。
14.根据前述权利要求中任一项所述的系统，其进一步包括器官保护层。
15.根据前述权利要求中任一项所述的系统，其进一步包括可附接到所述盖布和所述导管中形成的孔口的端口。
16.一种使用负压治疗伤口部位的方法，其中所述治疗包括：
将亲水性排出层放置在所述伤口部位上；
将多孔垫放置在所述亲水性排出层上；
密封所述伤口部位，其中柔性盖布位于所述伤口上方，并且密封到所述伤口周围的皮肤；以及
从负压源向所述伤口部位施加负压，其中所述负压源通过在所述盖布与所述负压源之间流体连接的导管施加。
17.根据权利要求16所述的方法，其中所述亲水性排出层包括聚乙烯醇(PVA)泡沫。
18.根据权利要求16或权利要求17所述的方法，其中所述治疗还包括将器官保护层放置到所述伤口部位上。
19.根据权利要求16-18中任一项所述的方法，其中所述亲水性排出层包括预先附接至亲水性泡沫的器官保护层。
20.根据权利要求16-19中任一项所述的方法，其中所述亲水性排出层的侧壁触碰所述伤口部位。
21.一种基本上如所示和/或描述的设备。
22.一种基本上如所示和/或描述的方法。
23.一种基本上如所示和/或描述的系统。
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