BRPI0915250A2

BRPI0915250A2 - sistema de tratamento com pressão reduzida para tratar um ferimento em um paciente, distribuidor compósito para ser utilizado em um sistema de tratamento com pressão reduzida, método de fabricação de um distribuidor compósito para ser utilizado em um sistema de tratamento com pressão reduzida e método de tratamento de um local do ferimento em um paciente com a pressão reduzida

Info

Publication number: BRPI0915250A2
Application number: BRPI0915250A
Authority: BR
Inventors: Alan Seegert Charles; S Griffey Edward; Tab Randolph Larry
Original assignee: Kci Licensing Inc
Priority date: 2008-11-18
Filing date: 2009-11-17
Publication date: 2019-09-10
Also published as: JP5936210B2; AU2009316796B2; WO2010059612A3; AU2009316796A1; CN102215798A; KR20110095356A; CN104189964B; US20140336603A1; EP2355762A4; TW201021868A; AU2014224083B2; CN104189964A; CA2743727C; MX2011005156A; RU2011114003A; US8802916B2; JP2015042258A; EP2355762A2; EP2355762B1; JP2016154929A

Abstract

distribuidores compósitos· de pressão reduzida trata-se de um sistema de tratamento com pressão reduzida para tratar um ferimento em um paciente que inclui um distribuidor compósito que pode ajudar a impedir ou minimizar a ferida em uma borda de ferimento do ferimento que está sendo tratado com pressão reduzida. o distribuidor compósito inclui um membro de distribuição de perímetro e um membro de distribuição interna. o membro de distribuição de perímetro é projetado para não se desmanchar substancialmente sob pressão reduzida em uma faixa de terapia. o membro de distribuição de perímetro pode ser mais rígido com respeito à compressibilidade do que o membro de· distribuição interna. um membro de vedação é utilizado para formar uma vedação fluida sobre o ferimento, e um subsistema §~-~pressãoº_ reduz.ida--provê" prebsão~·redffztdã. - = e:: no-··= - --·-- :::...- -- - - ~ - ~ ao distribuidor compósito.outros sistemas, métodos, e bandagens são apresentados .

Description

SISTEMA DE TRATAMENTO COM PRESSÃO REDUZIDA PARA

TRATAR UM FERIMENTO EM UM PACIENTE, E, DISTRIBUIDOR COMPÔSITO

PARA SER UTILIZADO EM UM SISTEMA DE TRATAMENTO COM PRESSÃO

REDUZIDA

PEDIDO DE PATENTE CORRELATO

A presente invenção reivindica o benefício, sob o § de 35 E. U. C. 119 (e) , do depósito do Pedido de Patente Norte-americano Provisório número de série 61/115.763, intitulado Distribuidor Composite de Pressão Reduzida depositado em 18 de novembro de 2008, o qual é aqui incorporado a título de referência para todas as finalidades.

ANTECEDENTES

A presente invenção refere-se de maneira geral aos sistemas de tratamento médico e, mais particuíarmente, aos distribuidores compósitos, métodos, e sistemas de pressão reduzida.

Os estudos clínicos e a prática mostraram que a provisão de uma pressão reduzida na proximidade de um local do tecido aumenta e acelera o crescimento de tecido novo no local do tecido.

As aplicações deste fenômeno são numerosas, mas uma aplicação particular da pressão reduzida envolve o tratamento de ferimentos. Este tratamento (normalmente indicado na comunidade médica como terapia de ferimento de pressão negativa, terapia com pressão reduzida, ou terapia a vácuo) propicia uma série de benefícios, que podem incluir a cura mais rápida e uma formulação incrementada de tecido de granulação. Tipicamente, a pressão reduzida é aplicada por uma fonte de pressão reduzida ao tecido através de uma almofada porosa ou um outro dispositivo de distribuição. A almofada porosa contém células ou pores

2/19 ί>

que são capazes de distribuir a pressão reduzida ao tecido e de canalizar os fluidos que são extraídos do tecido.

No curso do tratamento com pressão reduzida, podem ocorrer problemas com tecido necrótico ou outros problemas nas margens do ferimento. Esses problemas podem ocorrer mesmo quando o profissional de cuidados com a saúde desbrida o ferimento em cada mudança da bandagem do ferimento.

DESCRIÇÃO RESUMIDA

Os problemas com os sistemas e métodos de pressão reduzida existentes são abordados pelos curativos, sistemas e métodos das realizações ilustrativas aqui descritas.

De acordo com uma- realização não-limitadora ilustrativa, um sistema de tratamento com pressão reduzida para tratar um ferimento em um paciente inclui um distribuidor compósito, um membro de vedação para acoplar na epiderme do paciente e operável para formar uma vedação fluida sobre o ferimento, e um subsistema com pressão reduzida para prover a pressão reduzida ao distribuidor compósito. O distribuidor compósito inclui um membro de distribuição de perímetro para ser disposto adjacente a uma borda do ferimento e dotado de uma - porção interior,..... é urn membro de distribuição interna disposto adjacente à porção interior do membro de distribuição de perímetro. O membro de distribuição de perímetro é formado com uma resistência adequada para resistir ao colapso sob uma força compressiva transmitida pelo membro de vedaçao quando sob pressão reduzida terapêutica.

De acordo com uma outra realização não-limitadora ilustrativa, um distribuidor compósito para ser utilizado em um sistema de tratamento com pressão reduzida inclui um membro de distribuição de perímetro para ser disposto -adjacente—a—uma~bords^do—Ser-imen-to—e—dotado—de—uma—porção, interior, e um membro de distribuição interna disposto

3/19 adjacente à porção interior do membro de distribuição de perímetro. O membro de distribuição de perímetro é formado com uma resistência adequada para resistir ao colapso sob a pressão reduzida terapêutica.

De acordo com uma outra realização não-limitadora ilustrativa, um método de fabricaçao de um distribuidor compósito para ser utilizado em um sistema de tratamento com pressão reduzida inclui as etapas de: formaçao de um membro de distribuição de perímetro para ser disposto adjacente a 10 uma borda do ferimento; formação de um membro de distribuição interna; disposição do membro de distribuição de perímetro adjacente a uma porção interior do membro de distribuição de perímetro. O membro de distribuição de perímetro é formado ___com—uma—re sis-t ê-nc ia—ade quada par a r e si stir ao c o iap s o sob pressão reduzida terapêutica. _ ~ ” De acordo com uma outra realização não-limitadora ilustrativa, um método de tratamento de um local do ferimento em um paciente com a pressão reduzida inclui _as etapas_ dej disposição de um distribuidor compósito adjacente ao local do 20 ferimento; formação de uma vedação fluida sobre o distribuidor compósito; e acoplamento de maneira fluida de uma fonte de pressão reduzida ao distribuidor compósito. O distribuidor compósito inclui um membro de distribuição de perímetro para ser disposto adjacente a uma borda do 25 ferimento e dotado de uma porção interior, e um membro de distribuição interna disposto adjacente à porção interior do membro de distribuição de perímetro. O membro de distribuição de perímetro é formado com uma resistência adequada para resistir ao colapso sob pressão reduzida terapêutica.

_{30 De} acordo com uma outra realização não-limitadora ilustrativa, um distribuidor compósito para ser utilizado em um sistema de tratamento com pressão reduzida inclui um membro de distribuição de perímetro para ser disposto próximo

4/19 a uma borda do ferimento, um membro de distribuição interna disposto adjacente ao membro de distribuição de perímetro, e em que o membro de distribuição de perímetro é mais rígido com respeito à compressibilidade do que o membro de distribuição interna.

Outros objetos, características, e vantagens das realizações ilustrativas tornar-se-ão aparentes com referência aos desenhos e à descrição detalhada que seguem.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS

Uma compreensão mais completa da presente invenção pode ser obtida mediante referência à seguinte descrição detalhada quando tomada conjuntamente com os desenhos anexos, nos quais:

________a__FIGURA__IA -é—um—diagrama—csquemático com urna 15 porção mostrada em corte transversal de uma realizaçao ilustrativa de um sistema de tratamento com pressão reduzida que emprega um distribuidor compósito ilustrativo mostrado sem pressão reduzida aplicada; _ _ - “ ’ ^_ _a FIGURA 1B é um diagrama esquemático com uma porção mostrada em corte transversal da realizaçao ilustrativa de um sistema de tratamento com pressão reduzida da FIGURA 1 mostrado com a pressão reduzida aplicada;

a FIGURA 2 é uma vista em perspectiva esquemática de uma realização ilustrativa de um distribuidor compósito;

a FIGURA 3 é uma vista em corte transversal esquemática de uma realização ilustrativa de um outro distribuidor compósito; e a FIGURA 4 é uma vista em corte transversal esquemática de uma realização ilustrativa de um outro 30 distribuidor compósito.

DESCRIÇÃO DETALHADA DAS REALIZAÇÕES ILUSTRATIVAS

Na seguinte descrição detalhada das realizações ----ilustrativas!--é feita referência aos desenhos anexos que

5/19 formam uma parte da mesma. Estas realizações são descritas em detalhes suficientes para permitir que os técnicos no assunto pratiquem a invenção, e deve ser compreendido que outras realizações podem ser utilizadas e que as mudanças estruturais, mecânicas, elétricas e químicas lógicas podem ser feitas sem se desviar do caráter ou do âmbito da invenção. Para evitar detalhes desnecessários para permitir que os técnicos no assunto pratiquem as realizações aqui descritas, a descrição pode omitir determinadas informações 10 conhecida dos técnicos no assunto. A seguinte descrição detalhada, portanto, não deve ser tomada em um sentido limitando, e o âmbito das realizações ilustrativas é definido somente pelas reivindicações anexas.

Com ref erénciã~ãgorãT‘pr'±nnip'almente—à-s- FIGURAS IA—e_ -15 lB,_uma _realização não ^limitadora ilustrativa de um sistema de tratamento com pressão reduzida 100 para tratar um ferimento 102 em um local do tecido 104, que fica

- - centralizado _em. um ,_leito_ do _ ferimento, é apresentada. O ferimento 102 pode ser através ou envolvendo a epiderme 103, a derme 105, e o tecido subeutâneo 107. O sistema de tratamento com pressão reduzida 100 também pode ser utilizado em outros locais de tecido. O local do tecido 104 pode ser o tecido corpóreo de qualquer organismo humano, animal, ou um outro organismo, incluindo tecido de osso, tecido adiposo, tecido de músculo, tecido dermal, tecido vascular, tecido conexivo, cartilagem, tendões, ligamentos, ou qualquer outro tecido. A menos que esteja indicado de alguma outra maneira, tal como aqui utilizado, ou não requer exclusividade mútua.

O sistema de tratamento com pressão reduzida 100 30 inclui um distribuidor compósito 108. Além disso, o sistema de tratamento com pressão reduzida 100 pode incluir o membro ____de vedação 111 e um subsistema de pressão reduzida 113 . O distribuidor compósito 108 inclui um membro de distribuição

6/19 de perímetro 110 e um membro de distribuição interna 112.

Em uma realização ilustrativa, o membro de distribuição de perímetro 110 e o membro de distribuição interna 112 são feitos de uma espuma porosa e permeável ou de um material parecido com espuma e, mais particularmente, uma espuma de poliuretano reticulada de células abertas ou uma espuma de poliéter que permite uma boa permeabilidade fluidos do ferimento quando sob uma pressão reduzida. Um tal material de espuma que foi utilizado é a bandagem VAC® GranuFoam® disponível junto à Kinetic Concepts, Inc. (KCI) de San Antonio, Texas. Qualquer material ou combinação de materiais podem ser utilizados para o material do distribuidor, contanto que o material do distribuidor seja operável para distribuir ã~pressão—reduzida.—Θ— termo- ”distribuidor , _tal_____ como aqui utilizado, refere-se geralmente a uma substância ou uma estrutura que é provida para ajudar na aplicaçao da pressão reduzida, distribuição de fluidos a, ou remoção de fluidos _de um local do tecido. Um distribuidor inclui tipicamente uma pluralidade de canais de fluxo ou passagens.

A pluralidade de canais de fluxo pode ser interconectada para melhorar a distribuição dos fluidos aplicados a e removidos da área de tecido em torno do distribuidor. Os exemplos de distribuidores podem incluir, sem limitaçao, os dispositivos que têm elementos estruturais configurados para formar canais de fluxo, espuma celular, tal como espuma de células abertas, coleções de tecidos porosos, e líquidos, géis, e espumas que incluem ou curam de modo a incluir canais de fluxo. O material do distribuidor também pode ser uma combinação ou empilhamento de materiais; por exemplo, uma primeira camada do distribuidor de espuma hidrofílica pode ser disposta adjacente a uma segunda camada do distribuidor de espuma hidrofõbica para formar o distribuidor compósito 108.

Osp_Oros reticulados dõ material GranuFoam®, que

7/19 estão na faixa de aproximadamente 400 a 600 micra, são úteis na execução da função do distribuidor, mas outra vez outros materiais podem ser utilizados. Um material com uma densidade maior ou menor (tamanho menor de poro) do que o material 5 GranuFoam® pode ser desejável em algumas situações. Entre muitos materiais possíveis, os seguintes podem ser utilizados: Material GranuFoam® ou uma espuma técnica Foamex® (www.foamex.com) . Em alguns exemplos pode ser desejável adicionar prata iônica à espuma em um processo de 10 microligação, ou adicionar outras substâncias ao material, tais como agentes microbicidas. O distribuidor compõsito 108 poderia ser um material bio-absorvível ou um material anisotrópico.

--------------- —O distribuidor—compõsito—108—ajuda a resolver uma 15 situação que envolve a borda 10 9 do ferimento, ou a borda do tecido. Os testes da pressão no tecido na borda 109 do ferimento podem aumentar a morbidez do tecido.

Frequentemente, à medida que. a pressão reduzida aumenta dentro de um distribuidor, uma força é aplicada na borda 109 20 do ferimento. Esta pressão na borda 109 do ferimento pode reduzir a perfusão nas margens do ferimento.

O distribuidor de perímetro 110 pode prover suporte para a borda 109 do ferimento. Em um aspecto, o distribuidor de perímetro 110 resulta em um distribuidor compõsito 108 que 25 se reduz a compressão ou o prolapso da borda 109 do ferimento. O membro de distribuição de perímetro 110 pode ser formado a partir de um material do distribuidor que seja mais rígido, isto é, se comprime menos sob pressão, do que o membro de distribuição interna 112. O membro de distribuição 3 0 de perímetro 110 carrega uma força que deve ser suportada de outra maneira pela margem do ferimento, ou a borda 109 do ferimento, se não for carregada pelo membro de distribuição dê perímetro 110. Desse modo, õ uso dõ distribuidor dê

8/19 perímetro 110 pode reduzir a quantidade de pressão que deve ser aplicada de outra maneira na borda 109 do ferimento. O membro de distribuição de perímetro 110 ajuda a impedir que o membro de vedação 111 seja puxado na borda 109 do ferimento 5 de uma forma direta quando sob pressão reduzida. Em outras palavras, o membro de distribuição de perímetro 110 ajuda a transferir a força interna criada pelo membro de vedação 111 no distribuidor composite 108 e reduz a força na borda 109 do ferimento. Acredita-se que esta transferencia ajude a 10 aumentar a perfusão na borda 109 do ferimento.

O membro de distribuição de perímetro 110 é projetado para não desmanchar substancialmente sob pressão reduzida em uma faixa de terapia e é tipicamente mais rígido ____do__que—o -membro—de—distribuição interna lT2t A rigidez dõ 15 membro de distribuição de perímetro 110^ em ^omparação^ ap membro de distribuição interna 112 pode ser obtida de uma série de maneiras e descrita em uma série de maneiras.

Pode-se considerar o módulo de massa _(K)_ do raerbro de distribuição de perímetro 110 e do membro de distribuição 20 interna 112. O módulo de massa (K) de uma substância mede geralmente a resistência da substância. à.compressão uniforme. O módulo de massa é definido frequentemente como o aumento da pressão necessário para efetuar uma determinada diminuição relativa no volume. O módulo de massa K pode ser mais 25 formalmente definido pela equação: K = ôp/âV, onde p é pressão, V é o volume, e ôp/SV denota a derivada parcial da pressão com respeito ao volume. Desse modo, em termos gerais, quanto mais rígido um material, maior o seu módulo de massa. Na realização ilustrativa, o membro de distribuição de 3 0 perímetro 110 pode ser formado a partir de um primeiro material do distribuidor que tem um primeiro módulo de massa _{K1 e} o membro de distribuição interna 112 pode ser formado_a partir de um segundo material de distribuidor que tem um

9/19 segundo módulo de massa K₂. Uma vez que nesta realizaçao o membro de distribuição de perímetro 110 é mais rígido do que o membro de distribuição interna 112, segue-se que Κ_τ > K₂.

Também pode-se considerar as densidades relativas, p, do membro de distribuição de perímetro 110 e do membro de distribuição interna 112. A densidade (p) de um corpo é uma medida de quão apertada a matéria dentro do corpo é compactada e fornecida pela razão entre a sua massa (m) e o seu volume (V) . O distribuidor composite 108 pode ser formado 10 com o membro de distribuição de perímetro 110 formado a partir de um primeiro material de distribuidor que tem uma primeira densidade, pi, e o membro de distribuição interna 112 formado a partir de um segundo material de distribuição que tem uma segunda densidade, p_2/ θ onde pi > p₂ · Com pi > p₂, 15 ..o distribuidor de perímetro 110 pode ter mais rigidez do que o distribuidor interna 112. Como um exemplo não-limitador ilustrativo, o membro de distribuição interna 112 poderia ser

- -formado a-partir- de um-material-GranüFõard® que tem 65 poros por polegada linear e o membro de distribuição de perímetro 20 110 poderia ser formado a partir de um material GranuFoam que tem aproximadamente 115 poros por polegada linear.

Além de formar o membro de distribuição de perímetro 110 e o membro de distribuição interna 112 do mesmo

- material, mas com - densidade maior (p) no membro de 25 distribuição de perímetro 110, o membro de distribuição de perímetro 110 e o membro de distribuição interna 112 podem ser formados a partir de materiais diferentes com o membro de distribuição de perímetro 110 selecionado para ter mais rigidez devido a uma densidade maior ou um módulo de massa 30 maior. Além de ou como uma alternativa, tal como mostrado na FIGURA 4, elementos de suporte 317 (por exemplo, filamentos, ____pinos—vertrca±^--suporte^--ou—outr-σκ—membros) põdé ser adicionados no primeiro material de distribuidor utilizado

10/19 como um aspecto de formação do membro de distribuição de perímetro 310 para fazer com que o membro de distribuição de perímetro 310 seja menos compressível. Com a adição dos elementos de suporte 317, o membro de distribuição de 5 perímetro 310 e o membro de distribuição interna 312 do 5 distribuidor composite 308 podem ser formados a partir do mesmo material de distribuidor, mas o membro de distribuição de perímetro 310 terá mais resistência para resistir ao colapso devido aos elementos de suporte.

]_q Alternativamente, ou então adicionalmente, um material de distribuidor pode ser pulverizado com uma substância endurecedora bio-amigável para fazer com que uma porção do perímetro seja mais dura do que uma porção interna _______enquanto. mantém a—capacidade do perímetro de 'distribuir fluidos. Desta maneira, o membro de distribuição _de perímetrq_

- - - '110 ê ‘ o’ membro ’ de distribuição interna 112 podem ser formados. Qualquer substância endurecedora bio-amigável apropriada pode ser utilizada, a_ qual permite que o material _ ----‘ ⁼de ^_distribuidor de recepção continue a multiplicar, ou distribuir, fluidos; um exemplo é um spray de poliuretano de cura rápida. Em ainda uma outra realização ilustrativa,, o membro de distribuição de perímetro 110 podería ser aplicado como um spray ou gel diretamente contra a borda 109 do ferimento para formar o membro de distribuição de perímetro

110‘na posição e então um membro de distribuição pode ser assentado em uma porção interior que forma o membro de distribuição interna 112.

O membro de distribuição de perímetro 110 pode ser formado com uma porção interior 115 e o membro de distribuição interna 112 pode ser disposto adjacente, o que inclui no interior, à porção interior 115. O membro de distribuição de perímetro 110 e o membro de distribuição---------------interna 112 podem ser dispostos adjacentes um ao outro sem

11/19 mais nada ou podem ser acoplados um ao outro por um adesivo, aglutinação, soldagem, ou por outros meios e desse modo ser formados como uma unidade integral. O membro de distribuição de perímetro 110 e o membro de distribuição interna 112 5 também podem ser separados por um espaço ou por um ou mais itens. Tal como aqui utilizado, o termo acoplado inclui o acoplamento através de um objeto separado e inclui o acoplamento direto. O termo acoplado também engloba dois ou mais componentes que são contínuos um com o outro em virtude 10 de cada um dos componentes ser formado a partir do mesmo pedaço de material. Além disso, o termo acoplado pode incluir o acoplamento químico, tal como através de uma __ ligação química, mecânico, térmico, ou elétrico.

Conforme mostrado üãs~FIGURAS-~±A- l-B-,—o-d-is-tribuidpr^ 15 “ compósito- -108 pode , ser formado com peças separadas e distintas colocadas adjacentes entre si para formar regiões’ verticais separadas que compõem o perímetro do membro de distribuição 1-10 e - do membro_ de distribuição interna 112. Além disso, tal como sugerido na FIGURA 2, o membro de 20 distribuição de perímetro 110 pode ser uma tira múltipla, ou uma fita, que é dimensionada para o ferimento 102 e colocada então no ferimento contra a borda 109 do ferimento. Ao mesmo tempo, o membro de distribuição interna 112 pode ser apropriadamente dimensionado e colocado no ferimento 102 para 25 formar o distribuidor compósito 108. Similarmente, se o membro de distribuição de perímetro 110 for incorporado como uma tira de distribuição, ou fita adesiva, o membro de distribuição interna 112 pode ser aproximadamente dimensionado e configurado ao tamanho do ferimento 102 e 3 0 então a tira de distribuição, ou fita, pode ser fixada em torno de uma periferia do membro de distribuição interna 112 ‘--pa-ra—fornar o distribuidor composito 10 8. Em uma realizaçao, o próprio membro de distribuição de perímetro 110 pode ser*

12/19 uma parte integral ou pode ser formado a partir de uma pluralidade de membros de distribuição.

Há muitas outras maneiras de formar o distribuidor compósito 108. Como uma outra realizaçao ilustrativa, a 5 FIGURA. 3 mostra um distribuidor compósito 208 que tem o membro de distribuição de perímetro 210 que inclui as paredes 214 e a base 216 e que é levado a cooperar com o membro de distribuição interna 212. A base 216 pode ter aberturas formadas no mesmo para promover ainda mais o fluxo de fluido 10 através da base 216. O membro de distribuição de perímetro

210 pode definir uma porção interior 215 em que o membro de distribuição interna 212 é disposto. O membro de distribuição de perímetro 210 e o membro de distribuição interna 212 podem .15 ser desacoplados, mas aninhados, ou podem ser acoplados. Além disso, o membro, de distribuiçao_de pejçímetro_210 e o ire:nhro de distribuição interna 212 podem ser formados como uma unidade integral com propriedades variadas. Como uma _ -alternativa.,- o membro de-distribuição .interna_212 poderia ser formado como uma pluralidade de esferas de distribuição, ou 20 grânulos, colocados em cima do membro de distribuição de perímetro- 210. Independentemente de como é - feito, o distribuidor compósito 108 é formado de modo que o membro de distribuição de perímetro 210 impede que uma força compressiva seja .aplicada à borda do ferimento, e em uma 2 5 realização, comprime — pelo menos para baixo para a orientação mostrada — sob pressão reduzida menos do que o membro de distribuição interna 212.

Um material bioativo pode ser adicionado aos membros de distribuição de perímetro 110, 210 para ajudar a

0 prover o tratamento e os cuidados à borda do ferimento (por exemplo, a borda 109 do ferimento na FIGURA 1) . Os exemplos ____de materiais bioativos incluem a epinefrina (ou outros agentes de dilatação); material vasoconstritor ou relacionado

13/19 à hemorragia, tal como tromboxano A2, prostaglandina 2a, pros taglandina 2-alfa, fibronectina, fibrinogênio, fator de von Willebrand; material relacionado à vasodilatação, tal como a histamina; material relacionado à quemocina, tal como 5 o fator do crescimento derivado de plaqueta, o fator de crescimento epidermal; material relacionado com o crescimento de células, tais como o fator do crescimento de transformação, o fator do crescimento epidermal, o fator do crescimento do tipo insulina, o fator do crescimento de 10 querat inócito; e analgésicos, tais como a lidocaina, rubefacientes, capsaicina, e NSAIDs; etc. Um material bioativo também pode ser adicionado ao membro de distribuição interna 112.

------------—Com ^referencia outra vêz~ principalmente às FIGURAS 15 IA e 1B, o membro de vedação _ 111 _cobre o distribuidor composite 108 e se estende além de uma borda periférica 114 do distribuidor composite 108 para formar uma extensão 116 do membro de vedação. A extensão 1.16 do membre de.vedação tsir. um primeiro lado 118 e um segundo lado voltado para o paciente 20 120. A extensão 116 do membro de vedaçao pode ser vedada de encontro à epiderme 103 ou de encontro a uma gaxeta - ou um penso pelo aparelho de vedação 124, tal como um adesivo sensível à pressão 126. O aparelho de vedação 124 pode assumir numerosas formas, tal como uma fita adesiva de 2 5 vedação, ou uma fita ou tira de penso; fita de penso de dupla face; o adesivo sensível à pressão 126; uma pasta; um hidrocolóide; um hidrogél; ou outros meios de vedação. Se uma fita for utilizada, a fita pode ser formada a partir do mesmo material que o membro de vedação 111 com um adesivo pré30 aplicado sensível à pressão. O adesivo sensível à pressão 126 pode ser aplicado em um segundo, lado voltado para o paciente 120 da extensão 116 do membro de vedação. O adesivo sensível à pressão 126 provê uma vedação substancialmente fluida entre

14/19 o membro de vedação 111 e a epiderme 103, que, tal como aqui utilizado, também é considerado como incluindo uma gaxeta ou um penso de encontro ao epiderme 103 . Antes que o membro de vedação 111 seja fixado à epiderme, as tiras removíveis que cobrem o adesivo sensível à pressão 126 podem ser removidas. Conforme aqui utilizado, vedação fluida, ou vedação, significa uma vedação adequada para manter a pressão reduzida em um determinado local dosejado devido à fonte ou subsistema de pressão reduzida particular envolvidos.

O membro de vedação 111 pode ser um material elastomérico ou qualquer material ou substância que propicie uma vedação fluida. Elastomérico significa que tem as propriedades de um elastômero e geraimente se refere a um material pólimerico que tem propriedades parecidas com a borracha. Mais especificamente, a maior parte dos elastômeros__ tem taxas de alongamento de mais de 100% e uma proporção significativa de resiliência. A resiliência de um material refere-se_à capacidade do material de. se recuperar de..uma deformação elástica. Os exemplos dos elastômeros podem incluir, mas sem limitação, borrachas naturais, poliisopreno, borracha .do estireno-butadieno, borracha, . de cloropreno, polibutadieno, borracha de nitrilo, borracha de butila, borracha de etileno-propileno, monômero de dieno de propiíeno e etileno, polietileno___clorossulfpnado, borracha de polisulfeto, poliuretano, película de EVA, co-poliéster, e silicones. Ademais, os materiais do membro de vedação podem incluir um penso de silicone, o penso 3M Tegaderm⁰, um penso de acrílico tal como aquele disponível junto ã Avery Dennison, ou um penso de incisão.

O subsistema de pressão reduzida 113 inclui uma fonte de pressão reduzida 140, que pode assumir muitas formas diferentes. A fonte de pressão reduzida 140 provê uma pressão_________ reduzida como parte do sistema de tratamento com pressão

15/19 reduzida 100. Conforme aqui utilizado, pressão reduzida refere-se geralmente a uma pressão menor do que a pressão ambiente em um local do tecido 104 que está sendo submetido ao tratamento. Na maioria dos casos, esta pressão reduzida será menor do que a pressão atmosférica na qual o paciente fica localizado. Alternativamente, a pressão reduzida pode ser menor do que uma pressão hidrostática em um local do tecido. A pressão reduzida pode inicialmente gerar o fluxo de fluido no distribuidor 112, no conduto de aplicação 144, e adjacente ao local do tecido 104. À medida que a pressão hidrostática em torno do local do tecido 104 se aproxima da pressão reduzida desejada, o fluxo pode diminuir, e a pressão reduzida pode ser mantida. A menos que esteja indicado de

-----alguma outra—ma-ne-i-ra-,—o s—valores—da—pres.s ao aqui.. indicados,----------15 são pressões padrão.

A pressão reduzida aplicada pode ser constante oú variada (padronizada ou aleatória) e pode ser aplicada tanto continua quanto ou intermitentemente. Embora os termos vácuo e pressão negativa possam ser utilizadospara 20 descrever a pressão aplicada ao local do tecido, a pressão real aplicada ao local do tecido pode ser maior do que a pressão associada normalmente com um vácuo completo. Consistente com o uso neste caso, um aumento na pressão reduzida ou na pressão de vácuo tipicamente refere-se a uma 25 redução relativa na pressão absoluta.

Com referência a realizaçao ilustrativa das FIGURAS 1A-1B, a fonte de pressão reduzida 140 é mostrada contendo uma região de reservatório 142, ou região de vasilha. Um filtro de membrana intercalada, tal como o filtro hidrofóbico 30 ou oleofóbico, pode ser intercalado entre o conduto de aplicação, ou a tubulação 144 e a fonte de pressão reduzida 140. Uma porção 146 do conduto de aplicação 144 pode ter um ou mais dispositivos, tal como um dispositivo representativo

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148. O dispositivo 148 pode ser, por exemplo, um outro reservatório de fluido, ou um membro de coleta para manter os exsudatos e outros fluidos removidos, um dispositivo de realimentação de pressão, um sistema de detecção de volume, 5 um sistema de detecção de sangue, um sistema de detecção de infecção, um sistema de monitoramento de fluxo, um sistema de monitoramento da temperatura, etc. Múltiplos dispositivos 148 podem ser incluídos. Alguns destes dispositivos podem ser formados integrais à fonte de pressão reduzida 140. Por 10 exemplo, uma porta de pressão reduzida 141 na fonte de pressão reduzida 140 pode incluir um membro de filtro que inclui um ou mais filtros, por exemplo, um filtro de odor.

A fonte de pressão reduzida 140 pode ser qualquer __________dispositivo para prover uma—pressão reduzida, -tal—como, uma---15 bomba a vácuo, sucção de parede, ou uma outra fonte. Embora a quantidade e a natureza da pressão reduzida aplicada a um local do tecido variem tipicamente de acordo com a aplicação, a pressão reduzida estará tipicamente entre -5 mm de Hg e 500 mm de Hg, e mais tipicamente em uma faixa terapêutica entre -100 mm de Hg e -200 mm de Hg.

A pressão reduzida desenvolvida pela fonte de pressão reduzida 140 é aplicada através do conduto de aplicação 144 a uma interface de pressão reduzida 150, que pode incluir uma porta em forma de cotovelo 152. Em uma 25 realização ilustrativa, a porta em forma de cotovelo 152 é uma porta da tecnologia TRAC® disponível junto à Kinetic Concepts, Inc. de San Antonio, Texas. A interface de pressao reduzida 150 permite que a pressão reduzida seja aplicada através do membro de vedação 111 ao distribuidor compósito 30 108, bem como a um espaço vedado 154, no qual o distribuidor compósito 108 é posicionado. Nesta realizaçao ilustrativa, a interface de pressão reduzida 150 estende —se através do membro de vedação 111 e rumo ao distribuidor composito 108.

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Em operação de acordo com uma realização ilustrativa, o distribuidor composite 108 é colocado adjacente ao local do tecido 104, por exemplo, no leito de _è ferimento no ferimento 102, com o membro de distribuição de 5 perímetro 110 adjacente, ou próximo, à borda 109 do * ferimento. Se um membro de distribuição de perímetro 110 do estilo fita for utilizado como parte do distribuidor composite 108, o membro de distribuição de perímetro 110 do estilo fita deve ser desenrolado para seguir o perímetro do 10 ferimento ou a borda 109 de ferimento do ferimento 102 e um tamanho apropriado do membro de distribuição interna 112 deve ser dimensionado então para entrar em uma porção central definida pelo membro de distribuição de perímetro 110. _____Alternativamente-,__o —membro—de—distribuição—interna—112—pode ser dimensionado para combinar aproximadamente com o ’ ferimento^-102 “(permitindo uma abertura pequena para o membro de distribuição de perímetro 110) e então a fita é colocada na periferia do membro de distribuição interna 112~ para formar o distribuidor compósito.108.

O membro de vedação 111 é colocado então sobre o local do tecido 104 e o distribuidor compósito 108 e pelo menos parcialmente contra a epiderme 103 (ou gaxeta ou penso) para formar uma vedação fluida e formar o espaço selado 154. Se jã não estiver instalada, a interface de pressão reduzida

150 é instalada. O conduto de aplicação 144 é acoplado de maneira fluida à interface de pressão reduzida 150 e à fonte de pressão reduzida 14 0, por meio do que a pressão reduzida pode ser provida ao distribuidor compósito 108. A fonte de pressão reduzida 140 pode ser ativada para começar a aplicação da pressão reduzida ao distribuidor compósito 108 no espaço vedado 154.

Quando a pressão reduzida é aplicada distribuidor compósito 108, o distribuidor compósito 108 ao se

18/19 comprime de um estado não-comprimido (FIGURA IA) a um estado comprimido (FIGURA 1B) . Tal como visto na FIGURA IB, sob a pressão reduzida, o membro de distribuição de perímetro 110 mais rígido não desmancha e fica disponível para carregar 5 toda a carga que pode então ser suportada pelo membro de vedação 111 sobre a borda 109 do ferimento durante o tratamento com pressão reduzida do ferimento 102 ou do local do tecido 104. Na realização ilustrativa da FIGURA 1B, o membro de distribuição de perímetro 110 não comprime tanto 10 quanto o membro de distribuição interna 112 e o membro de distribuição interna menos rígido 112 pode facilitar o movimento e o conforto do paciente.

O sistema 100 permite que o tratamento com pressão ____reduz ida se j a apliçado com uSãcompressão minimizada na 15 margem do ferimentoou_ na _ borda do ferimento., _de .modo _a_ ~ minimizar ou prevenir o ferimento. O sistema 100 permite que um fator bioativo seja aplicado imediatamente à borda 109 do ferimento____-« - —-·-· — —

Embora as realizações ilustrativas apresentem 20 partes distintas (por exemplo, o membro de distribuição de perímetro 110. e o_membro de distribuição interna- 112) do distribuidor compósito 108, 208, dever ser compreendido que uma mudança gradual pode ser utilizada entre as partes, ou que uma única peça de material pode ser utilizada com os 25 elementos de suporte adicionados. Embora o membro de distribuição de perímetro 110 seja mostrado se estendendo na espessura do membro de distribuição interna 112, em uma outra realização, o distribuidor de perímetro 110 só pode estar em uma parte do topo (para a orientação da FIGURA IA) do membro 30 de distribuição interna 112.

Embora a presente invenção e suas vantagens tenham s ido apresentadas no contexto de de te_rminadag^ealizagões. ^r^it^TaTTÜlZtratiTZZT^deTZ-se compreender que várias

19/19 mudanças, substituições, permutações e alterações podem ser feitas sem que se desvie do âmbito da invenção tal como definido pelas reivindicações anexas. Deve-se apreciar que qualquer característica que é descrita em uma conexão a 5 qualquer realização também pode ser aplicável a qualquer outra realização.

Claims

REIVINDICAÇÕES

1. SISTEMA DE TRATAMENTO COM PRESSÃO REDUZIDA PARA

TRATAR UM FERIMENTO EM UM PACIENTE, em que o sistema de tratamento com pressão reduzida é caracterizado por compreender:

um distribuidor compósito, em que o distribuidor compósito compreende:

um membro de distribuição de perímetro para ser disposto adjacente a uma borda do ferimento e dotado der uma porção interior, e um membro de distribuição interna disposto adjacente à porção interior do membro de distribuição de perímetro;

um membro de vedação para acoplar na epiderme do paciente e operável para formar uma vedação fluida sobre o ferimento;

um subsistema de pressão reduzida para prover a pressão reduzida ao distribuidor compósito; e em que o membro de distribuição de perímetro é formado com uma resistência adequada para resistir ao colapso sob uma força compressiva transmitida pelo membro de vedação quando sob pressão reduzida terapêutica.

2/5 distribuição interna.

5. SISTEMA DE TRATAMENTO, conforme definido na reivindicação 1, caracterizado em que o membro de distribuição de perímetro tem um primeiro módulo de massa, Κχ;

o membro de distribuição interna tem um segundo módulo de massa, K₂; e o primeiro módulo de massa é maior do que o segundo módulo de massa, Ki > K₂.

6. SISTEMA DE TRATAMENTO, conforme definido na reivindicação 1, caracterizado em que o membro de distribuição de perímetro tem um primeiro módulo de massa, Κχ;

o membro de distribuição interna tem um segundo módulo de massa, K₂;

o primeiro módulo de massa é maior do que o segundo módulo de massa, Ki > K₂; e o membro de distribuição de perímetro é acoplado ao membro de distribuição interna.

7. SISTEMA DE TRATAMENTO, conforme definido na reivindicação 1, caracterizado em que

o membro de distribuição de perímetro tem uma primeira densidade, o membro pi; de distribuição interna tem uma segunda densidade , p₂; e a primeira densidade é maior do que a segunda

densidade, pi > p₂ ·

8. SISTEMA DE TRATAMENTO, conforme definido na reivindicação 1 caracterizado em que o membro de distribuição de perímetro compreende um primeiro material de distribuição e um material bioativo.

9. SISTEMA DE TRATAMENTO, conforme definido na reivindicação 1, caracterizado em que o membro de

2. SISTEMA DE TRATAMENTO, conforme definido na reivindicação 1, caracterizado em que o membro de distribuição de perímetro é mais rígido do que o membro de distribuição interna.

3/5 distribuição de perímetro compreende um primeiro material de distribuição e um material bioativo e em que o material bioativo compreende epinefrina.

10. SISTEMA DE TRATAMENTO, conforme definido na

5 reivindicação 1, caracterizado em que o membro de distribuição de perímetro compreende uma substância endurecedora bio-amigável.

11. DISTRIBUIDOR COMPÓSITO PARA SER UTILIZADO EM UM SISTEMA DE TRATAMENTO COMPRESSÃO REDUZIDA, em que o

10 distribuidor composite é caracterizado por compreender:

um membro de distribuição de perímetro para ser disposto adjacente a uma borda do ferimento e dotado de uma porção interior, e um membro de distribuição interna disposto adjacente à porção interior do membro de distribuição de 15 perímetro;

em que o membro de distribuição de perímetro é formado com uma resistência adequada para resistir ao colapso sob pressão reduzida terapêutica.

12. DISTRIBUIDOR COMPÓSITO, de acordo com a

20 reivindicação 11, caracterizado em que o membro de distribuição de perímetro é mais rígido com respeito à compressibilidade do que o membro de distribuição interna.

13. DISTRIBUIDOR COMPÓSITO, de acordo com a reivindicação 11, caracterizado em que o membro de

25 distribuição de perímetro é acoplado ao membro de distribuição interna.

14. DISTRIBUIDOR COMPÓSITO, de acordo com a reivindicação 11, caracterizado em que o membro de distribuição de perímetro tem um 30 primeiro módulo de massa, Ki; o membro de distribuição interna tem um segundo módulo de massa, K₂; e o primeiro módulo de massa é maior do que o segundo

3. SISTEMA DE TRATAMENTO, conforme definido na reivindicação 1, caracterizado em que o membro de distribuição de perímetro compreende uma pluralidade de membros de distribuição.

4/5 módulo de massa, Κι > K₂.

15. DISTRIBUIDOR COMPÓSITO, de acordo com a reivindicação 11, caracterizado em que o membro de distribuição de perímetro tem um primeiro módulo de massa, Κχ;

o membro de distribuição interna tem um segundo módulo de massa, K₂;

16. DISTRIBUIDOR COMPÓSITO, de acordo com a reivindicação 11, caracterizado em que o membro de distribuição de perímetro tem uma primeira densidade, pl;

o membro de distribuição interna tem uma segunda densidade, p2; e a primeira densidade é maior do que a segunda densidade, pl > p2.

17. DISTRIBUIDOR COMPÓSITO, de acordo com a reivindicação 11, caracterizado em que o membro de distribuição de perímetro compreende um primeiro material de distribuição e um material bioativo.

18. DISTRIBUIDOR COMPÓSITO, de acordo com a reivindicação 11, caracterizado em que o membro de distribuição de perímetro compreende um primeiro material de distribuição e um material bioativo e em que o material bioativo compreende a epinefrina.

19. DISTRIBUIDOR COMPÓSITO PARA SER UTILIZADO EM UM SISTEMA DE TRATAMENTO COM PRESSÃO REDUZIDA, em que o distribuidor compósito é caracterizado por compreender:

um membro de distribuição de perímetro para ser disposto próximo a uma borda do ferimento;

4. SISTEMA DE TRATAMENTO, conforme definido na reivindicação 1, caracterizado em que o membro de distribuição de perímetro é acoplado ao membro de

5/5 um membro de distribuição interna disposto adjacente ao membro de distribuição de perímetro; e em que o membro de distribuição de perímetro é menos compressível que o membro de distribuição interna.