CN106456376B - 伤口治疗设备 - Google Patents

Abstract

公开了涉及定制的伤口填料和其他伤口治疗设备的创建和使用的方法和设备。一些实施例提供了基于伤口的特性来创建定制的伤口填料。特定的实施例还包括结合负压使用定制的伤口填料来治疗伤口。

Description

伤口治疗设备

相关申请的交叉引用

本申请要求2014年1月21日提交的并且标题为“BESPOKE WOUND TREATMENTAPPARATUSES AND METHODS FOR USE IN NEGATIVE PRESSURE WOUND THERAPY”的美国临时申请号61/929,864的权益。前述申请的内容在此通过引用如同完全阐述地整体地结合于本文中。在适当的法律基础之下、包括但不限于在35 U.S.C. §119(e)之下要求前述申请的优先权的权益。

技术领域

本文所述的实施例涉及伤口填料、特别是用于与负压伤口治疗一起使用的伤口填料，并且所述伤口填料可以按照用于伤口治疗中的定制或定做的方式来制造或创建。

背景技术

特别是用于负压治疗中的伤口填料在伤口治疗中发挥关键的作用。尽管如此，设定用于伤口中的伤口填料的尺寸可能是困难、耗时并且不完善的，特别是对于不规则形状的伤口。

发明内容

因此，本文所述的实施例涉及用于提供用于伤口治疗的定制或定做的伤口填料的装置、方法和系统。在特定实施例中，定制的伤口填料被制造和优化用于与负压伤口治疗一起使用。优选地，定制的伤口填料可以通过获得伤口的三维扫描或模型并且制造构造成用于该伤口的定制的伤口填料来创建。

在特定实施例中，一种制造用于负压伤口治疗中的伤口填料的方法可以包括：

基于待利用负压伤口治疗来治疗的伤口空间的三维模型，来创建伤口填料的三维模型；以及

基于创建的所述伤口填料的三维模型来制造定制的伤口填料，其中，所述定制的伤口填料包括至少第一多个相同的重复单元格，所述第一多个相同的重复单元格构造成按照所述三维模型所确定的方式塌缩，以考虑到伤口的属性以及负压伤口治疗的治疗方式。

在一些实施例中，一种用于利用负压治疗来治疗伤口的设备可以包括：定制的伤口填料，其包括至少第一多个相同的重复单元格，所述第一多个相同的重复单元格构造成按照三维模型所确定的方式塌缩，以考虑到所述伤口的属性以及负压伤口治疗的治疗方式，所述三维模型基于对所述伤口的扫描来创建，所述伤口填料具有构建成定制适合进入到所述伤口中的形状和构型。

附图说明

结合附图，通过以下对本发明的详细描述，本发明的其他特征和优点将是显而易见的，附图中：

图1为负压系统的示意图。

图2为具有不规则边缘的伤口的示意图。

图3为填充有定制的伤口填料的实施例并且与负压治疗系统结合使用的图1的伤口的示意图。

图4为利用与负压治疗系统结合使用的定制的伤口填料的实施例来治疗的包括多种组织类型的伤口的示意图。

图5A-C为可用作定制的伤口填料系统的重复的构建块的实施例的照片。

图6A-D图示了包括稳定结构的伤口闭合装置的实施例的不同视图。

图7A-E图示了包括稳定结构的伤口闭合装置的实施例的不同视图和照片。

图8A-B为执行来确定伤口闭合装置的特定实施例的功效的试验的之前和之后的照片。

图9A-B为执行来确定伤口闭合装置的特定实施例的功效的试验的之前和之后的照片。

图10A-B为执行来确定伤口闭合装置的特定实施例的功效的试验的之前和之后的照片。

图11A-E图示了包括稳定结构的伤口闭合装置的附加的实施例。

图12A-C图示了由粘结泡沫（felted foam）制成的稳定结构的实施例。

图13A-B为包括多孔伤口填料材料的伤口闭合装置的另外的实施例的照片。

图14A-B图示了包括稳定结构的伤口闭合装置的附加的实施例。

图15图示了包括稳定结构的伤口闭合装置的附加的实施例。

图16图示了包括稳定结构的伤口闭合装置的附加的实施例。

图17图示了包括稳定结构的伤口闭合装置的附加的实施例。

图18图示了包括稳定结构的伤口闭合装置的附加的实施例。

图19A-B图示了包括稳定结构的伤口闭合装置的附加的实施例。

图20A-B为执行来确定伤口闭合装置的特定实施例的功效的试验的之前和之后的照片。

图21A-B为执行来确定伤口闭合装置的特定实施例的功效的试验的之前和之后的照片。

图22为执行来确定伤口闭合装置的特定实施例的功效的试验的照片。

图23A-B为执行来确定伤口闭合装置的特定实施例的功效的试验的照片。

图24A-E为包括设置在其中的插入件的稳定结构的各种实施例的照片。

图25A-F图示了可用于稳定结构中的插入件的各种实施例。

图26A-F图示了稳定结构的实施例的多个视图。

图27A-D图示了稳定结构的实施例的多个视图。

图28A-E图示了稳定结构的实施例的多个视图。

图29示意性地图示了稳定结构的实施例。

图30A图示了椭圆形的稳定结构的实施例的顶视图。

图30B图示了具有泡沫的椭圆形的稳定结构的实施例的顶视图。

图31A-B图示了用于闭合伤口的方法的实施例。

图32A-C图示了稳定结构的实施例的多个视图。

图33A-G图示了稳定结构的实施例的多个视图。

图34图示了用于闭合伤口的铰链式的稳定结构的一个实施例。

图35图示了完全柔性的稳定结构的实施例。

图36图示了用于伤口的稳定结构的一个实施例。

图37图示了从卷上切下的用于伤口的稳定结构的实施例。

图38图示了具有椭圆形形状的稳定结构的实施例。

图39A-F图示了稳定结构的实施例的多个视图。

图40A-D图示了包括供流体通过的开口的稳定结构的实施例的多个视图。

图41A-C图示了稳定结构的多个实施例。

图42A-B图示了包括窗口的稳定结构的多个实施例。

图43A-C为包括泡沫插入件的稳定结构的各种实施例的照片。

图44A-B图示了在多孔材料内包括稳定结构的伤口填料的实施例。

图45图示了能够围绕稳定结构的环的实施例。

图46A-B为包括定制的伤口填料的伤口治疗设备的实施例的示意图。

图47图示了可作为定制的伤口的一部分的重复构建块的实施例。

图48图示了包括周围的唇缘的定制的伤口填料的实施例。

图49A-49D图示了可被构建为定制的伤口填料的一部分的固定部分和夹的实施例。

具体实施方式

本文所公开的实施例涉及特别是利用降低的压力来治疗伤口的设备和方法。用于与负压一起使用的实施例包括泵和伤口敷料的部件和设备。如果存在，则包括伤口覆盖和填充材料的设备和部件在本文中有时统称为敷料。

将会理解的是，贯穿本说明书对伤口进行引用。应当理解的是，术语“伤口”应当被广义地解释，并且涵盖开放和闭合的伤口，在所述伤口中皮肤被撕裂、切割或刺破，或者在那里，外伤在患者的皮肤上引起挫伤或任何其他表皮损伤或其他状况或缺陷，或者所述伤口以其他方式受益于降压治疗。因此，伤口被广义地定义为可能或可能不产生流体的组织的任何受损区域。这样的伤口的示例包括但不限于由于外科手术、外伤、胸骨切开术、筋膜切开术或其他状况引起的腹部伤口或其他大的伤口或切口伤口、裂开伤口、急性伤口、慢性伤口、亚急性和裂开伤口、外伤伤口、皮瓣和皮肤移植、撕裂伤、擦伤、挫伤、烧伤、电烧伤、糖尿病溃疡、压力性溃疡、人造口、手术伤口、外伤和静脉溃疡等。

如本文所用的，例如–X mmHg的降压或负压水平表示低于标准大气压的压力水平，所述标准大气压对应于760 mmHg（或1 atm、29.93 inHg、101.325 kPa、14.696 psi等）。因此，–X mmHg的负压值反映了低于760 mmHg X mmHg的绝对压力，或者换言之，反映了（760–X）mmHg的绝对压力。此外，“小于”或“少于”X mmHg的负压对应于更接近大气压力的压力（例如，–40 mmHg小于–60 mmHg）。“多于”或“大于”–X mmHg的负压对应于更远离大气压力的压力（例如，–80 mmHg多于–60 mmHg）。

针对本公开的一些实施例的负压范围能够是大约-80 mmHg，或在大约-20 mmHg和大约-200 mmHg之间。注意这些压力是相对于正常的环境大气压力。因此，-200 mmHg实际上将是大约560 mmHg。在一些实施例中，压力范围能够在大约-40 mmHg和大约-150 mmHg之间。替代性地，也能够使用多达-75 mmHg、多达-80 mmHg或超过-80 mmHg的压力范围。同样，在其他实施例中，也能够使用低于-75 mmHg的压力范围。替代性地，能够通过负压设备来供应超过大约-100 mmHg或甚至150 mmHg的压力范围。在一些实施例中，负压范围能够小至大约-20 mmHg或大约-25 mmHg，这对于减少瘘可能是有用的。在本文所述的伤口闭合装置的一些实施例中，增加的伤口收缩能够在周围的伤口组织中导致增加的组织扩张。这种效果可通过如下方式来增加，即：通过改变施加于组织的力，例如通过随着时间的推移改变施加于伤口的负压，可能地结合经由伤口闭合装置的实施例施加于伤口的增加的拉伸力。在一些实施例中，负压可以随着时间的推移被改变，例如使用正弦波、方波和/或与一个或多个患者生理指标（例如，心跳）同步。其中可找到与前述内容相关的附加的公开内容的这类申请的示例包括：申请序号11/919,355，其题为“WOUND TREATMENT APPARATUS AND METHOD”，2007年10月26日提交，公布为US 2009/0306609；以及美国专利号7,753,894，其题为“WOUNDCLEANSING APPARATUS WITH STRESS”，2010年7月13日授权。两个申请在此通过引用整体地结合。

转向图1，在特定实施例中，利用负压的伤口治疗使用负压治疗系统101，如此处示意性地图示的。在此实施例中，此处图示为腹部伤口部位的伤口部位110可受益于利用负压的治疗。然而，许多不同类型的伤口可通过这样的方法治疗，并且此处图示的腹部伤口仅是一个特定示例。这样的腹部伤口部位可能是例如事故或由于外科手术干预造成的结果。在一些情况下，例如腹腔间隔室综合征、腹内高压、脓血症或水肿液之类的医疗状况可能需要利用手术切口来给腹部减压，所述手术切口穿过腹壁以暴露腹腔空间，在这之后，开口可能需要被维持在开放、可进入的状态下，直到状况解决。其他状况也可能需要开口保持开放，例如在需要多个外科手术的情况下（可能是外伤附带的），或存在例如腹膜炎或坏死性筋膜炎之类的临床状况的证据。

在特别是在腹部中存在伤口的情况下，需要处理与器官和腹腔空间的暴露相关的可能出现的并发症，无论伤口将保持开放还是将被闭合。优选地使用施加负压的治疗能够有针对性地最小化感染的风险，同时促进组织存活以及从伤口部位移除有害物质。除其他之外，已发现将降压或负压施加于伤口部位一般促进更快的愈合，增加血流量，减少细菌负荷，增加肉芽组织形成率，以刺激成纤维细胞的增殖，刺激内皮细胞的增殖，闭合慢性开放性伤口，抑制烧伤渗透，和/或增强皮瓣和移植附接。还已报道的是，对通过施加负压的治疗已表现出正面反应的伤口包括感染的开放性伤口、褥疮、裂开切口、部分厚度烧伤以及皮瓣或移植物所附接到的各种病灶。所以，将负压施加于伤口部位110能够有益于患者。

相应地，特定实施例提供了待放置在伤口部位110之上的伤口接触层105。优选地，伤口接触层105能够是薄的柔性材料，其将不会粘附到伤口部位或附近的暴露的脏器。例如，可以使用聚合物，例如聚氨酯、聚乙烯、聚四氟乙烯或它们的共混物。在一个实施例中，伤口接触层是可渗透的。例如，伤口接触层105能够设有开口，例如孔、狭缝或通道，以允许从伤口部位110移除流体或将负压传送到伤口部位110。下面更详细地描述伤口接触层105的附加实施例。

负压治疗系统101的特定实施例也可使用伤口填料103，其可以是定制的伤口填料，如下文中将更加详尽地描述的，并且其能够被设置在伤口接触层105之上或与伤口直接接触。图1中所示的伤口填料103仅图示了可利用的伤口填料的一个构型，其中，伤口填料的多个部分可以被撕掉，以适当地设定伤口填料的尺寸。在一些实施例中，下文中更详细地描述的定制的伤口填料消除了对提供如下伤口填料的需求，即：临床医生需要在将所述伤口填料应用到伤口中之前切割所述伤口填料或设定所述伤口填料的尺寸。在特定实施例中，本文这个部分或在本说明书中其他地方描述的任何实施例的伤口填料在有或没有伤口接触层105和/或盖布107的情况下被直接应用于伤口。该填料103能够由多孔材料构建，例如泡沫，所述多孔材料是软的、弹性柔性的并且可大致适形于伤口部位110。这样的泡沫能够包括例如由聚合物制成的开孔的和网状的泡沫。合适的泡沫包括由例如聚氨酯、硅胶和聚乙烯醇构成的泡沫。在特定实施例中，当负压被施加于伤口时，该填料103能够引导伤口渗出物和其他流体通过自身。一些填料103可包括用于这些目的的预形成的通道或开口。可代替填料103或除填料103外附加使用的伤口填料的其他实施例在下文中更详细地论述。

在一些实施例中，盖布107被用于密封伤口部位110。盖布107能够是至少部分地不渗透液体的，使得至少局部负压可被维持在伤口部位处。用于盖布107的合适的材料包括但不限于不显著吸收水性流体的合成聚合物材料，所述合成聚合物材料包括例如聚乙烯和聚丙烯之类的聚烯烃、聚氨酯、聚硅氧烷、聚酰胺、聚酯和其他共聚物以及它们的混合物。盖布中所用的材料可以是疏水性的或亲水性的。合适的材料的示例包括可从DeRoyal获得的Transeal®以及可从Smith & Nephew获得的OpSite®。为了有助于患者的舒适度并且避免皮肤浸渍，某些实施例中的盖布是至少部分地透气的，使得水蒸气能够通过，而不会保持滞留在敷料之下。粘合层可以被设置在盖布107的下侧的至少一部分上，以将盖布固定到患者的皮肤，但是某些实施例可以替代地使用单独的粘合剂或粘合带。可选地，释放层可以被设置在粘合层之上，以在使用之前保护它，并且有利于盖布107的处理；在一些实施例中，释放层可由多个部段组成。

负压系统101能够被连接到负压源，例如泵114。合适的泵的一个示例是可从Smith& Nephew获得的Renasys EZ泵。盖布107可经由导管112连接到负压源114。导管112可以被连接到位于盖布107中的孔口109之上的端口113，或者导管112可以直接通过孔口109连接，而不使用端口。在另一替代方案中，导管可以在盖布之下通过并且从盖布的一侧延伸。2003年10月28日提交、题为“APPARATUS FOR ASPIRATING, IRRIGATING, AND CLEANSINGWOUNDS”、授权为7,524,315的美国申请序号10/533,275公开了负压系统的其他相似的方面，并且在此通过引用整体地结合。整体地结合的本申请中的所有引用都应当被认为如同完全在本文中阐述一样。

在许多应用中，容器或其他储存单元115可以介于负压源114和导管112之间，以便允许储存从伤口部位移除的伤口渗出物和其他流体，而使之不进入负压源。例如蠕动泵之类的特定类型的负压源还可允许将容器115放置在泵114之后。一些实施例还可以使用过滤器来防止流体、气溶胶和其他微生物污染物离开容器115和/或进入负压源114。另外的实施例还可以在容器中包括关闭阀或阻断疏水性和/或疏油性过滤器，以防止溢流；其他实施例可以包括感测装置，例如，用于在流体在容器中的液位接近容量的情况下停止或关闭负压源的容量传感器或其他液位检测器。在泵的排出部处，还可能优选的是，提供气味过滤器，例如活性碳罐。在另外的实施例中，前述伤口治疗系统可与流体源结合，以允许冲洗伤口。

在其他实施例中，负压伤口治疗设备可以利用无罐（canister-less）系统，例如可从Smith & Nephew获得的PICO系统。在一些实施例中，可以提供包括吸收层的伤口敷料，所述吸收层例如构造成将伤口渗出物储存在其中的超吸收性材料。所述吸收层可以被包含在伤口覆盖物或背衬层和可选的伤口接触层之间，并且整个敷料可以包括构造成连接到负压源的端口。这样的敷料可以包括多个层，所述多个层构造成有利于将负压传送到伤口部位，并且还构造成促进流体流动到吸收层中。关于采用吸收材料、传送层和其他部件的伤口治疗设备和方法的另外的细节见于如下文献中，即：美国申请序号10/575,871，其2007年1月29日提交，题为“WOUND CLEANSING APPARATUS IN-SITU”，授权为7,964,766；美国申请序号12/744,055，其2010年5月20日提交，题为“VACUUM ASSISTED WOUND DRESSING”，公布为US2011/0009838；美国申请序号12/744,277，其2010年9月20日提交，题为“WOUNDDRESSING”，公布为US2011/0028918；美国申请序号12/744,218，其2010年9月20日提交，题为“WOUND DRESSING”，公布为US2011/0054421；美国申请序号13/092,042，其2011年4月21日提交，题为“WOUND DRESSING AND METHOD OF USE”，公布为US2011/0282309；美国申请序号11/432,855，其2006年5月11日提交，题为“DEVICE AND METHOD FOR WOUND THERAPY”，授权为7,615,036；美国申请序号11/610,458，其2006年12月13日提交，题为“DEVICE ANDMETHOD FOR WOUND THERAPY”，授权为7,779,625；美国申请序号12/592,049，其2009年11月18日提交，题为“DEVICE AND METHOD FOR WOUND THERAPY”，授权为8,460,255；PCT申请号PCT/US13/53075，其2013年7月31日提交，题为“WOUND DRESSING AND METHOD OFTREATMENT”；美国申请序号11/517,210，其2006年9月6日提交，题为“SELF CONTAINEDWOUND DRESSING WITH MICROPUMP”，授权为7,569,742；美国申请序号11/516,925，其2006年9月6日提交，题为“WOUND DRESSING WITH VACUUM RESERVOIR”，授权为7,699,823；美国申请序号11/516,216，其2006年9月6日提交，题为“SELF-CONTAINED WOUND DRESSINGAPPARATUS”，公布为US2007/0055209；上述申请中每一个的全部内容在此通过引用结合。

图2图示了伤口201，其可能需要用定制的伤口填料来填充，以便适当地治疗和治愈伤口。优选地，伤口201将利用负压来治疗。如图所示，伤口201的边缘和轮廓是不规则的，从而使得难以用常规的填料来填充伤口。

图3图示了伤口201，其具有插入其中的定制的填料203。优选地，不可渗透液体的盖布205被放置在伤口之上，并且例如利用粘合剂靠着邻近伤口周边的皮肤密封。孔口206可被制作到盖布205中，以便提供到例如真空泵之类的负压源（未示出）的流体连接。优选地，孔口206与流体连接器或端口207连通，所述流体连接器或端口207可经由导管208附接到负压源。关于可与本文所述的系统、设备和方法一起使用的负压系统、设备和方法的另外的细节见于如下文献中，即：美国申请序号13/381,885，其2011年12月30日提交，题为“APPARATUSES AND METHODS FOR NEGATIVE PRESSURE WOUND THERAPY”，公布为US2012/0116334；美国申请序号12/886,088，其2010年9月20日提交，题为“SYSTEMS AND METHODSFOR USING NEGATIVE PRESSURE WOUND THERAPY TO MANAGE OPEN ABDOMINAL WOUNDS”，公布为US2011/0213287；美国申请序号13/092,042，其2011年4月21日提交，题为“WOUNDDRESSING AND METHOD OF USE”，公布为US2011/0282309；上述申请中每一个的全部内容在此通过引用结合。

图4图示了结合伤口201使用的定制的伤口填料203的一个示例。盖布205被放置在伤口201之上，并且靠着接近伤口周边的周围皮肤密封（例如，使用粘合剂）。优选地，穿过盖布205的孔口206与负压源（未示出）连通，并且端口207可被用作伤口和负压源之间的流体连接器。导管208可与负压源和伤口连通。不同于图3，图4中的伤口201包括不同的组织解剖结构，除软组织区域214外，还包括暴露的骨骼区域212。当然，还可存在其他组织类型，包括例如肌肉、神经、韧带、筋腱或可在伤口内变得暴露的任何其他组织。根据本文这个部分和下文中更详细地描述的一些实施例，定制的伤口填料203针对伤口201的尺寸和环境定制。因此，此处图示的伤口填料203包括：第一接触区域222，其构造成接触暴露的骨骼区域212；以及第二接触区域224，其构造成接触软组织区域214。在一些实施例中，第一接触区域222可以是闭塞的（occlusive），基本上不可渗透流体，或具有很少的孔隙乃至没有孔隙，以便限制从暴露的骨骼区域212移除的流体的量以及施加于暴露的骨骼区域212的负压。相反，在一些实施例中，第二接触区域224当构造成接触软组织区域214时可以被构造成是多孔的，以便在施加负压时增强流体移除和肉芽组织生长。在一些实施例中，定制的伤口填料203的内部主体226可具有与其他区域不同的孔隙率（porosity）；优选地，它包括与伤口接触表面相比具有更大孔隙率或更大孔隙的材料。这样的构型可能是优选的，以增强流体移除，这是因为，由于所述更大的孔隙不与伤口101接触，所以来自伤口101的肉芽组织将不会生长到所述更大的孔隙中。

在特定实施例中，可能期望限制肉芽组织形成，同时仍允许经由非常精细的孔或狭缝引离流体。例如，孔或狭缝可具有至多大约.1 μm、大约.5 μm、大约1 μm、大约2 μm、大约5 μm、大约10 μm、大约15 μm、大约20 μm、大约30 μm、大约40 μm、大约50 μm、大约75 μm、大约100 μm、大约125 μm、大约150 μm、大约175 μm或大约200 μm的直径。用于接触组织和维持孔隙率的合适的材料可以包括Elastollan（来自BASF）或如本文这个部分或本说明书中其他地方描述的其他材料。另外的合适材料包括热塑性聚氨酯，其一般是无毒的并且适于伤口填料。

一般而言，定制的填料203可以被构建成提供进入到伤口201中的定制或定做的适配。如下文中将更详细地描述的，可以修改定制的填料的各种属性，包括其尺寸、密度、材料特性（包括多种材料的使用）、物理特性、化学特性、分子传递机制、结构特性以及其他属性。在一些实施例中，定制的伤口填料的多个部分可具有有利于应用负压的特性。在特定实施例中，定制的伤口填料可具有有利于应用冲洗的特性。

生成伤口的3D扫描

定制的填料203的大致形状和构型优选地相对于伤口201的形状和体积来确定。伤口201的形状和体积可通过任何合适的方法来确定，但优选地通过创建伤口201的三维（3D）扫描来完成。尽管本文这个部分并且贯穿本说明书引用3D扫描和/或3D建模，但也可使用2D扫描或2D建模来代替3D扫描和/或3D模型。

优选地，使用不与伤口进行接触的能够获得伤口201的3D扫描的装置。这样的装置包括激光扫描仪（特别是采用三角测量技术的激光扫描仪）、立体光学扫描仪或具有深度传感器的摄像机，例如在Microsoft XBOX Kinect®中使用的那些。其他合适的装置包括3DSystems的ZScanner® 800。优选地，3D扫描装置能够扫描伤口至如下精度，即至少大约：1μm、5 μm、10 μm、20 μm、30 μm、40 μm、50 μm、60 μm、70 μm、80 μm、80 μm或100 μm的精度。在一些实施例中，可使用获得扫描的其他方法，例如从伤口的模拟或数字图像得出扫描。

3D扫描也可经由CT或MRI图像生成，例如通过将多个图像“堆叠”在一起以形成3D模型。在特定实施例中，也可以使用接触伤口（例如，经由压敏触针）的装置。在其他实施例中，伤口的物理模具可以被用于创建3D扫描。这些物理模具可由任何合适的材料制造，例如通常用于取牙齿印模的基于Jeltrate或其他藻朊酸盐或硅胶的材料。

在一些实施例中，组织染有各种标记，这些标记能够被用于生成更精确的3D模型。例如，伤口可染有识别可存在于伤口部位处的特定细胞类型的标记，例如患者的各种宿主细胞或细菌细胞。通过指示伤口的各种区域的愈合的不同阶段，或通过提供与感染有关的信息，细胞标记可以给予对伤口的改善的全面了解。附加的标记可以被用于染色细胞外基质蛋白，从而提供关于伤口中的周围结构和愈合状态的信息。染色的组织能够经由任何合适的成像技术来成像和分析，例如荧光显微术或其他技术。然而，染色的伤口的成像不限于显微镜技术，并且可通过任何合适的技术来执行。优选地，从染色伤口收集的特性数据可以被结合在伤口的3D模型中，从而使特定的染色区域与模型的特定区域相匹配。

还可以使用组合的硬件和软件，所述组合的硬件和软件是解释和生成3D扫描所需的，并且通常随所述装置提供。这样的硬件和软件可以优选地被构造成与个人电脑接口。一些实施例还可以提供小型化和/或自足式的3D扫描装置，其包括集成的软件和/或硬件。

在一些实施例中，3D扫描装置可以被构造成与电话或平板电脑接口。一些实施例还可以供患者自己生成3D扫描（例如，通过使用Kinect®的传感器），从而将3D扫描或模型发送或上传到服务提供商，并且使服务提供商创建和发送针对患者的特定伤口定制的定制的伤口填料203。

伤口填料的3D模型的生成

3D扫描装置将优选地使用适当的软件来生成伤口空间（wound space）的容积的3D伤口模型。然后，这样的3D伤口模型被修改，以包括适当的伤口填料的3D模型。合适的软件包括Solidworks、Solid Edge以及其他3D CAD程序。在特定实施例中，伤口表面体积的这样的3D数据集通过如下方式生成，即：通过从在整体尺寸上比伤口体积尺寸大的体积减去伤口扫描的数据集。一些实施例可以提供扫描表面体积的逆（inverse）的生成。所生成的数据文件可以成STL、STEP、IGES的文件格式，其他3D模型文件类型、纯文本文件或任何合适的文件格式。用语“3D模型”贯穿本说明书一般可用于描述单独伤口的3D模型、单独填料的3D模型、具有填料的伤口的3D模型或伤口表面的3D表面模型。在一些实施例中，3D模型可以包括多边形网格、体素、实体文件或任何其他合适的3D建模文件。这些模型可以是在各种格式之间可互换的。例如，当使用生成为DICOM（医学数字成像和通信）数据集的CT扫描数据时，可使用对比度阈值或通过手动选择特定的组织结构来首先选择形成伤口的组织结构。在实施例中，所选的组织随后可以被输出成网格文件，例如STL格式。在组织选择和输出之后，数据可以被进一步过滤和修改，以例如：移除/添加孔/褶皱，添加/移除表面纹理，平滑数据集，或提供任何其他合适的修改。然后，可从该初始修改的数据网格生成实体模型。在特定实施例中，该实体随后可以被用于从在尺寸上略微大于伤口的实体减去，以创建伤口空隙的精确的实体。使用上述类型的模型中的任何模型适用于本文这个部分和本说明书中其他地方描述的任何实施例。

优选地，软件程序将修改和/或标准化（normalize）从3D扫描装置获得的3D伤口模型，以便使它可用在3D打印装置中（如下所述）。例如，软件程序可以修改3D模型，以构成网格流形（mesh manifold），去除倒法线（inverted normal），并且优化用于3D打印装置中的细节尺寸、壁厚度和定向。此外，软件优选地将使3D模型的顶部与周围的皮肤齐平，尽管在一些实施例中，可能优选的是使定制的填料（并且因此，3D填料模型）至少部分地在皮肤之上延伸。

在此阶段，3D模型的属性还可以被修改，以考虑到伤口环境中的各种因素，或考虑到特定的治疗方式。伤口通常将包含可处于愈合的不同阶段的多个区域。例如，伤口可具有如下区域，即：严重渗出、被感染、出血、包含死亡/垂死的组织、变干燥、发炎或处于各种其他状态中。此外，伤口的不同区域可包括不同类型的组织，例如骨骼、软骨、血管、皮肤、脂肪或者任何其他器官或组织。为了有效地治疗，这些多变的组织类型和状况可能需要具有不同物理和化学特性的不同类型的填料，如下文中将更详细地描述的。

结合各种伤口填料使用负压已被证实有效地改善了伤口愈合。然而，当伤口填料被定制成最有效地将负压施加于特定类型的伤口时，这样的结合是最有效的。例如，如本文这个部分和本说明书中其他地方描述的，具有期望的孔隙率的填料可允许以更大的速率从伤口抽取增加体积的流体。此外，如下文中将更详细地描述的，伤口填料可以被定制成更有效地将冲洗流体输送至伤口。填料还可以被定制成按照与伤口闭合的方向一致的方式在负压之下塌缩。关于伤口填料在负压之下塌缩的另外的细节将在下文中更详细地描述，特别是关于图6A-44B的伤口闭合装置和稳定结构。在一些实施例中，上述伤口填料可以按照关于图6A-44B的闭合装置和稳定结构所描述的任何方式塌缩。

在一些实施例中，如本说明书中的其他地方所述，内部歧管可以被3D印制在填料内，以将流体输送至伤口床。例如，端口可以被印制在构造成连接到吸引管和冲洗管二者的伤口填料的外部上。所述端口继而可以被连接到内部歧管，所述内部歧管将该端口连接到伤口填料的各个表面，例如与组织接触的表面。例如，内部歧管可以将端口连接到底表面和/或侧表面。在特定实施例中，流体岐管可以包含定制的伤口填料的总体积的至少大约10%、至少大约20%、至少大约30%、至少大约40%、至少大约50%、至少大约60%、至少大约70%、至少大约80%、至少大约90%或大约100%。

例如，并且如下文中更详细地描述的，3D模型的属性可以被修改，以考虑到伤口中的不同组织类型，例如暴露的骨骼或肌腱，并且这可需要伤口填料不同于待用于表皮、表皮下或肌肉组织的治疗中的伤口填料。如上所述，图4描绘了这样的实施例。

在一些实施例中，通过识别伤口的各种区域的性质，人可以协助创建3D模型，从而导致定制的伤口填料的构建。在下文中用语“临床医生”将被用于描述参与到填料的创建中的任何人，但是“临床医生”不仅限于医务人员，而且可能是家庭用户、一般护理人员或患者。

通过识别例如在负压之下时可利用伤口填料来治疗的伤口的各种区域的特性，临床医生可以有助于创建用于期望的伤口填料的3D模型。例如，临床医生可以将区域识别为高度渗出、变干燥、感染或具有本文这个部分或本说明书中其他地方描述的任何其他状况。临床医生还可以识别3D模型的各种区域的组织类型。临床医生能够识别和定义伤口的特性，例如伤口的形状、伤口的严重程度、预期的伤口闭合或伤口的任何其他相关特性。临床医生还可以识别伤口的特定区域的流体形态，例如通过识别来自伤口的这样的部分的流体释放的水平。此外，临床医生还能够识别通过应用各种水平的负压将被最佳地服务的伤口区域。此外，临床医生可以识别通过冲洗和/或输送各种分子将被最佳地服务的区域。除了已描述的特性，临床医生还可以识别可影响伤口的愈合和闭合或影响患者的健康的任何其他关键特性。

伤口特性的识别能够按照如本文这个部分和本说明书中其他地方描述的多种方式来执行。在一些实施例中，通过经由计算机或人体识别对伤口进行视觉检查来评估伤口。在特定实施例中，伤口的评估使用化学、物理、听觉或基于能量的测定或成像技术来完成。在另外的实施例中，可以使用任何合适的识别技术。

在另外的实施例中，临床医生还可以评估患者的附加的健康相关的因素，并且将那些因素结合到3D伤口模型中。例如，临床医生能够识别糖尿病患者，并且认识到他们的循环可能受到危害。因此，伤口模型能够被改变以考虑到不良的循环。在其他实施例中，临床医生能够认识到患者可能免疫受损或具有可影响伤口治疗的其他相关的健康状况。临床医生可使用这些健康相关的因素来以任何合适的方式修改3D模型。在其他实施例中，替代或除了临床医生对模型的贡献，扫描软件能够自动地生成伤口的3D模型，这是通过自动地将伤口的各种区域的性质识别为本文所述的任何组织类型或特性。此外，3D模型可以通过计算机算法基于患者的总体健康特性来自动地修改。一般而言，本文这个部分或贯穿本说明书描述为待由临床医生执行的任何任务也可以被自动化为经由计算或大致自动化的过程来执行。

在一些实施例中，伤口的特性能够被转化成对应于3D模型内的空间点的数据点。因此，3D伤口模型的空间点可具有相对应的伤口特性数据。然后，该伤口特性数据可以被用作修改伤口模型的基础，以内置在相对应的伤口填料模型中或创建单独、独立的伤口填料模型。

、如本文这个部分和本说明书中其他地方所描述的，适于3D打印或其他定制的制造装置的3D伤口填料模型能够从伤口的3D模型生成。然而，伤口填料的3D模型无需从伤口的3D模型生成。替代地，伤口填料的3D模型能够根据需要由具有指定的特性的临床医生手动设计。临床医生可以使用他们对伤口的评估来识别和限定伤口填料的特定区域，以与伤口的特性对应。在优选实施例中，伤口填料被设计成有利于将负压应用于伤口和/或冲洗伤口。在特定实施例中，临床医生在指定伤口填料的特性时可考虑伤口的长期闭合。例如，临床医生可以考虑到闭合的方向来构建3D模型，例如通过使闭合沿Langer线或沿伤口的短轴对准。

如本文这个部分和本说明书中其他地方所描述的，3D伤口填料模型包括各种区域，所述各种区域可具有对于治疗伤口而言期望的可变的物理、化学和结构特性。伤口填料模型的物理、化学和结构特性能够从3D伤口模型的相对应的特性或经由如本文这个部分或本说明书中其他地方所述的任何过程来确定。在一些实施例中，也能够指定伤口填料模型的物理、化学和结构特性。不同区域可具有显著的结构差异或利用对伤口的治疗而言适当的不同材料。不同区域可具有对伤口的适当治疗而言期望的各种化学性质。在优选实施例中，伤口填料的不同区域被定制用于应用对伤口愈合而言期望的负压。在一些实施例中，3D伤口填料模型基于伤口的特性自动生成，而在其他实施例中，手动输入3D伤口填料信息。

在特定实施例中，伤口填料的3D模型仅由包含在3D伤口模型内的空间数据来创建。这样的实施例可以生成如下伤口填料，即：其适应伤口的宽度、长度和适当的深度，并且对如上所述的不规则形状的伤口的治疗而言可能是期望的。在优选实施例中，伤口填料的3D模型由结合到伤口的3D模型中的多个不同伤口特性创建。伤口填料的3D模型还可以进一步通过患者的一般健康相关特性来确定。

如上所述，在一些实施例中，伤口填料的各区域的特性可通过伤口的解剖学位置和周围的组织来确定。例如，用于治疗腹部伤口的伤口填料可以包括狭缝结构。在另一示例中，与骨骼或肌腱相关联的伤口填料的区域能够由具有合理地封闭的单元格结构的亲水性材料构建，以便维持周围组织中的水分。在一些实施例中，处于大约10-350μm的范围中的精细的孔隙尺寸可以被用于维持水分。这样的孔隙尺寸可以来自如下范围，即至少大约：1 μm、5 μm、10 μm、15 μm、20 μm、30 μm、40 μm、50 μm、75 μm、100 μm、125 μm、150 μm、200 μm、300 μm、400 μm、500 μm或多于500 μm。在又一示例中，处于压力性溃疡或高度渗出组织的区域中的伤口填料区域可以结合例如网状泡沫之类的开放结构，以便更好地从组织移除液体。在一些实施例中，处于大约350-900μm的范围中的较大的孔隙尺寸可以被用于帮助液体移除。这样的孔隙尺寸可以具有广泛的范围，例如来自如下范围，即至少大约：10 μm、50 μm、100 μm、200 μm、300 μm、400 μm、500 μm、1000 μm、2000 μm、3000 μm、4000 μm或5000 μm。在一些实施例中，任何孔隙尺寸公开在PCT申请号PCT/GB2012/000489中，所述PCT申请题为“WOUND CONTACTING MEMBERS AND METHODS”，2012年6月7日提交，并且在此通过引用整体地结合。开放结构还可以被用在期望肉芽组织的伤口的区域中。例如，在期望肉芽组织的区域中，孔隙尺寸可来自如下范围，即至少大约：10 μm、50 μm、100 μm、200 μm、300 μm、400μm、500 μm、1000 μm、2000 μm、3000 μm、4000 μm或5000 μm。

在特定实施例中，如上所述，伤口填料的各区域的特性可以基于3D伤口模型自动地确定或能够指定。在一些实施例中，所述特性可以包括水/蒸汽渗透性、气体渗透性、吸收能力、厚度、材料类型、材料结构（例如，层数）、厚度/尺寸、药物添加剂的存在、颜色、疏水性/亲水性或者任何其他合适的特性。

例如通过3D伤口模型确定的伤口填料的各区域可包括不同的材料或具有不同的结构特性。在非限制性实施例中，伤口填料的区域可包括：各种刚性、半刚性或软的泡沫；各种亲水性和/或疏水性泡沫；软的、适形的和优选地弹性柔性的材料，例如聚合物，包括热塑性塑料；各种可生物降解材料；纤维素材料、超级吸收剂或者其他合适的材料。合适的聚合物包括；ABS合成橡胶；例如Integra之类的各种硅胶；聚氨酯，例如来自BASF的Elastollan系列热塑性聚氨酯弹性体（TPU），并且特别是Elastollan系列的亲水性TPU；乙烯乙酸乙烯酯；尼龙，例如来自Taulman 3D Missouri的Nylon 618；聚酰胺；以及聚乙烯。Tangoplus系列的树脂，例如来自Stratsys的Tangoplus FC930，具有不同水平的硬度，使得能够制造具有不同程度的柔性和压缩的结构。可能的材料的另外的示例包括3D针织间隔织物，例如Gehring Textiles所制造的那些。在另外的实施例中，材料可以包括聚乳酸（PLA）、聚乙醇酸或本文这个部分或本说明书中其他地方公开的任何其他材料。伤口填料还可以包括各向异性材料，例如见于美国专利序号10/981,119中的线圈状材料，所述美国专利2011年11月4日提交，题为“WOUND PACKING MATERIAL FOR USE WITH SUCTION”，授权为7,754,937，并且在此通过引用整体地结合，并在下文中称为‘937专利。该材料的各部段的可能的重复在下文中的制造部分中更详细地描述。

如本文这个部分和本说明书中其他地方所描述的，在一些实施例中，伤口填料可以具有变化的结构特性，例如孔隙率。在优选实施例中，3D打印机（下面进一步描述）可以控制所产生材料的孔隙率，或者在作为一个整体的定制的填料中，或者通过改变穿过装置的不同部段的孔隙率。例如，具有较小孔隙的伤口填料可能是优选的，以最小化组织生长或粘附，而较大的孔隙可用于促进从伤口移除伤口渗出物。因此，这样的构型可以包括例如与伤口接触的具有较小孔隙的材料，所述材料包封具有较大孔隙的材料或放置在具有较大孔隙的材料下。如上文和本说明书中其他地方所述的，孔隙尺寸可以显著地变化，例如在大约0.1μm至200μm之间变化。优选地，较小的孔隙可尺寸在大约20μm至150μm之间，而较大的孔隙可尺寸在400-3000μm之间或更大。再其他的孔隙可尺寸小于大约20μm，小于大约1μm，小于大约0.5μm或在大约150μm至400μm之间。在另一示例中，在应最小化疤痕组织（由过多的肉芽组织引起）的应用中，可以降低孔隙率。在一些情况下，可以减少每单位面积的孔隙数量，例如，一些实施例可以提供定制的伤口填料的伤口接触层，所述伤口接触层具有大约20%的开放区域和1mm直径的孔隙尺寸。在特定实施例中，可以在材料内改变其他结构特性，以使得材料在材料内具有互连腔的情况下开孔和/或使得材料闭孔。伤口填料的结构特性仅受3D制造装置的能力限制，并且因此，可以使用适合于伤口治疗的各种结构和形状。

在一些实施例中，伤口填料被定制成用于施加负压。如上文关于图4以及说明书中的其他地方所述，伤口填料可以被设计成具有各种水平的孔隙率。在一些实施例中，可以改变孔隙率，以通过施加负压来促进液体从伤口的多个部分流动。为了更好地控制负压的施加，定制的伤口填料的多个部分可以被制成覆盖解剖结构的需要最少流体移除或不需要流体移除的部分。例如，某些组织类型，例如裸露的骨骼或肌腱，可能由于应用负压治疗而变干或受到不利影响。因此，制造当放置在这样的组织解剖结构之上时具有最少孔隙或没有孔隙的定制的伤口填料可能是有利的。优选地，定制的伤口填料被制造成使得该相同伤口中的组织解剖结构的将受益于多孔伤口填料的其他部分（例如，上皮组织）与具有增加的孔隙率的材料接触。

除了改变伤口填料的孔隙率以适应期望的负压应用外，伤口填料还可包含引导通过负压抽取的伤口渗出物的流动通道。这样的流动通道可以穿过伤口填料水平定向和/或可以竖直定向。填料的需要有限负压或不需要负压的区域可具有很少的通道（如果存在的话）。在特定实施例中，伤口填料的材料特性还可以进一步定制成适应负压，例如通过使用疏水性材料，如疏水性泡沫，以允许施加负压而不会滞留流体。在一些实施例中，亲水性材料可以被用于捕获从周围伤口组织抽取的伤口渗出物。所述亲水性材料可以是超级吸收剂。如施加期望水平的负压所需的，伤口填料的各区域可以是开孔的、闭孔的或两者的组合。在一些实施例中，伤口填料的特定区域可以被构建为芯吸层，来以期望的方式芯吸流体。如本文这个部分和本说明书中其他地方所描述的，伤口填料的不同区域可以具有不同的功能和性质，使得可以很好地控制对伤口的各个区域施加负压。

在一些实施例中，大部分的伤口填料包括开孔疏水性材料，以允许流体通过施加负压而流动。在特定实施例中，此相当大部分的开孔疏水性材料可以被适合于与伤口组织更直接接触的其他材料围绕。

在特定实施例中，如下面将关于图6A-44B更详细地描述的，伤口填料可以被定制成在一个方向上比在另一个方向上更容易塌缩。如本说明书中其他地方所述，伤口填料可在水平方向上更容易塌缩，而在竖直方向上保持相对刚性。本领域技术人员将认识到，“水平方向”可以指平行于伤口平面的平面，而竖直方向可以指垂直于伤口平面的平面。本领域技术人员将进一步认识到，这样的伤口填料可在负压下在垂直于伤口的纵向轴线的方向上在伤口内水平塌缩，而在竖直方向上保持基本上刚性。在特定实施例中，伤口填料的特定区域可能塌缩，而其他区域保持刚性。

在一些实施例中，3D伤口填料可以被定制成用于对伤口应用冲洗。在特定实施例中，伤口填料被连接到一个或多个包含冲洗流体的储存器。这样的冲洗流体可包含抗微生物分子、抗炎分子、标记分子或促进伤口愈合的生长因子。冲洗流体可以与施加负压同时施加，使得可以同时进行冲洗和抽吸。在其他实施例中，抽吸随后冲洗或者冲洗随后抽吸是顺序的。

对于伤口的某些区域使用冲洗可能是期望的，因此伤口填料可以被定制成最佳地将冲洗应用于伤口的那些区域。例如，在伤口的较干燥的区域中或需要通过冲洗进行清创术的区域中，伤口填料可被构造成允许到伤口的更大的冲洗剂流。这样的应用可以包括伤口填料区域，所述伤口填料区域包括流动通道，例如上面关于负压所描述的那些流动通道，所述流动通道将流体流引向伤口的特定部分。在其他实施例中，伤口填料的针对冲洗剂流的区域可以是更多孔的或开孔的，从而允许更大的冲洗剂流体流。在不那么期望冲洗的伤口区域中，伤口填料的部分可以被制成更闭塞，具有较小的孔隙或不存在孔隙，或者具有闭孔结构。这样的特征适用于本文这个部分或说明书中其他地方公开的任何歧管。

在一些实施例中，3D伤口填料模型可以被构建成使得所述填料具有不同的材料层和结构。例如，在穿透性伤口中，填料可在伤口中的更深处具有较软的材料层，而较刚性的材料层更靠近伤口的最上部表面，从而允许伤口的较深部分在伤口的更靠近外部的部分之前闭合。在一些实施例中，填料的中央部分可以由一种材料和/或结构构成，而外部部分由不同的材料和/或结构构成。在另外的实施例中，伤口填料可以类似于洋葱地分层，而具有围绕彼此的具有不同的材料或结构性质的各种层。在另外的实施例中，这些层可以按竖直的方式定向，使得每层包括水平面中的扁平部段。

如上面关于伤口填料的设计所述，图5A-C图示了伤口填料302的不同视图，该伤口填料302可以包括各向异性结构，该各向异性结构具有沿第一轴线的第一压缩响应和沿垂直于第一轴线的第二轴线的第二压缩响应，所述第二压缩响应不同于所述第一压缩响应。在一个实施例中，该结构可以是非吸收性的，并且可以包括堆叠的线圈状重复单元302。伤口填料的此实施例和其他实施例可以通过3D打印机参考3D模型来制造，并且其示例可见于在上面结合到本申请中的'937专利中。'937专利中描述的材料具有各向异性性质，这意味着它们的材料性质可能是维度有关的（dimensionally dependent）。例如，如上所述，各向异性材料可以在一个方向上相对于另一方向具有增加的刚度。因此，具有各向异性性质的材料，例如'937专利中所描绘的那些材料，可能沿一个方向而不是另一个方向更容易塌缩。这样的材料可以在伤口内使用，以控制伤口填料在特定方向上的压缩，并优先压缩填料以允许改善伤口闭合。'937专利的材料是非吸收性的，因此该材料可允许负压通过。在一些实施例中，'937的材料还可以与负压策略结合使用，以按照与本文这个部分与本说明书中其他地方所述的实施例一致的方式来引导负压的施加和伤口闭合。

包括伤口填料的材料可以通过3D伤口模型的特定区域的特性确定，或者可以指定。例如，需要附加的水合作用的伤口区域可以利用湿润的亲水性材料，例如水凝胶。高度渗出的区域可能需要是高度吸收的并且具有高的水蒸气蒸发量。具有低水平的伤口渗出物的区域可能需要具有低水蒸气渗透性的非吸收性材料，以便捕获水分。

由于3D打印机能够打印各种形状，因此在一些实施例中，3D模型还可包括端口和/或管道，使得伤口填料可以被连接到负压源。在另外的实施例中，3D模型包括可用于伤口愈合的附加的合适物品。

在一些实施例中，材料可以被构造为支架材料，以促进组织向内生长和/或生物吸收。例如，可以通过如下方式来实现生物吸收，即：使用聚乙醇酸或聚乳酸或这些聚合物的共聚物，来打印支架，并且随后，所述支架可以与细胞和/或细胞生长促进剂一起接种。抗生素、消炎药、例如不透射线的标记物之类的诊断剂以及其他此类材料也可以被结合在其中。支架材料可以被定制成以受控输送的形式输送多种分子。例如，填料的一个区域可将抗微生物分子输送至组织的感染区域，而填料的另一区域将抗炎分子输送至组织的发炎区域。如根据周围组织的特性所应得的，各种分子可以被释放到周围组织中。释放的分子不仅限于局部作用的分子，在一些实施例中，可以释放全身作用的药物。

伤口填料不限于一种连续的完整结构。伤口填料可以被构造成分开的部件，并且分开地施加于伤口而不是作为单一单元施加。应当理解的是，本文这个部分或说明书中其他地方所述的所有实施例可以生成为单一的连续结构或分开的可分部分。这种方法对于处理可能无法插入单一伤口填料的伤口或窦道伤口的不确定结构特别有用。

在一些实施例中，伤口填料可以被构造为圆形碗状形状，或者可以在填料的底部处包括圆形碗状形状。该碗状形状可以由例如泡沫碗之类的单材料层构成。在特定实施例中，碗包括一种材料，而伤口填料的位于所述碗上方或所述碗内的其余部分包括不同的材料。在一些实施例中，填料的碗部分可以呈伤口填料的分开的单独部段的形式。

3D伤口填料的制造

在生成了3D模型后，所述3D模型可以被3D打印装置用来制造定制的伤口填料。所述3D打印装置可以是任何合适的3D打印机，作为示例仅包括Objet Connex500™、3DSystems ZPrinter® 850或RepRap。在其他实施例中，可以使用任何已知的伤口敷料制造技术来执行伤口填料的制造。伤口填料可由本文这个部分或说明书内其他地方所述的任何材料或者任何其他类型的合适材料制成。伤口填料可以被制造成包括本文这个部分或说明书内其他地方所述的任何结构，或者可适合于伤口填料的任何结构。伤口填料可以被制造成包括本文这个部分或说明书内其他地方所述的任何特性，或者可适合于伤口填料的任何特性。

在一些实施例中，伤口填料可以与伤口分开制造，并且随后放置在伤口内。在其他实施例中，伤口填料可以直接在伤口中创建。在再其他的实施例中，伤口填料的一个或多个部分可与伤口分开创建，而伤口填料的一个或多个部分可直接在伤口中创建。

如上所述，可以通过任何已知的制造技术来制造伤口填料。在一些实施例中，伤口填料可以通过挤出或通过电纺丝技术来制造。伤口填料还可以通过吹气或局部沉积来直接制造到伤口中或制造到基底上。

在一些实施例中，伤口填料的最外层或最顶层可以由例如硅树脂之类的流体不可渗透的聚合物构成。该最外层或最顶层可以覆盖伤口填料的顶部并且延伸超过伤口的边缘。该最外层或最顶层还可包括粘合剂或者用于密封伤口周围的最外层的其他装置。以这种方式，所述最外层可以充当盖布，以包含负压的施加。在一些实施例中，该最外层或最顶层可以与可生物降解的伤口填料组合来制造，使得在伤口填料生物降解的情况下，所述最外层仍然完整。与伤口填料的设计中所利用的材料的上述描述相似，3D打印机被构造成由软的、适形的且优选地具有弹性的柔性材料来制造定制的填料，所述材料例如聚合物，包括热塑性塑料。合适的聚合物包括：ABS合成橡胶；聚氨酯，例如来自BASF的ElastollanSP9109）；尼龙，例如来自Taulman3D Missouri的Nylon 618；聚酰胺；醋酸乙烯乙烯酯（ethylenevinyle acetate）；以及聚乙烯。Tangoplus系列的树脂，例如来自Stratsys的Tangoplus FC930，具有不同水平的硬度，使得能够制造具有不同程度的柔性和压缩的结构。在另外的实施例中，用于构造伤口填料和伤口治疗系统的其他部件的材料包括这个部分和说明书中其他地方所公开的所有材料。

如上面关于伤口填料的设计所述，在一些实施例中，3D打印机可能够沉积材料或使用形成多孔构造的材料。在一些实施例中，材料可以更硬，并且可以包括促进组织生长的多孔支架材料，例如羟基磷灰石。3D打印机可以被构造成使用多种材料，以便形成由多个装置构成的定制的伤口填料。在一些实施例中，3D打印机能够制造由重复的构建块构成的定制的伤口填料，所述构建块例如本文这个部分和说明书中其他地方所述的构建块。

一些实施例还可提供由重复的构建块构造伤口填料的各区域。在制造期间使用重复的构建块可能是有利的，因为这些构建块可以在模型内反复地复制，从而允许在填料内更容易和更有效地产生结构。此外，使用构建块可以允许3D制造装置和/或相关联的软件更有效地操作。例如，使用构建块可以允许制造装置通过严密、指定的模式移动，并限制装置所需的移动和能量消耗。在一些实施例中，重复的单元可以包括如本文这个部分或说明书中其他地方所述的任何物理、化学或结构特性。伤口填料的不同区域可以由不同的构建块构成，从而允许不同类型的分层和/或堆叠构建块的复杂构造。例如，包括重复的构建块的一个区域可以利用具有期望的孔隙率、结构或其他特性的泡沫的构建块。第二区域可包括由不同材料制成的重复的构建块，例如在'937专利中描述并在图5A-C中描绘为302的线圈状材料。基于3D模型，重复的块可能具有不同的特性，以定位在伤口的不同部分中。用于3D打印机或其他制造装置的软件可以将3D模型的轮廓设置为重复的构建块的极限，并在三个维度上重复构建块，直到其达到轮廓的极限。

优选地，对于小的细节，3D打印机可以制造如下范围内的细节，即至少大约：0.1 μm、0.5 μm、1 μm、2 μm、5 μm、10 μm、15 μm、20 μm、25 μm、30 μm、35 μm、40 μm、45 μm、50 μm、55 μm、60 μm、65 μm、70 μm、75 μm、80 μm、85 μm、90 μm、95 μm或100 μm。介于30-50μm之间的细节可能有助于获得良好的组织生长。在一些实施例中，3D打印机被构造成制造如PCT申请PCT/GB2012/000489中详细说明的定制的伤口填料，所述PCT申请2012年6月7日提交，题为“WOUND CONTACTING MEMBERS AND METHODS, APPARATUSES, SYSTEMS AND KITSINCORPORATING THE SAME”，公布为WO20122168678，并且所述PCT申请在此通过引用整体地结合。

参考图47，一些实施例还可提供由例如构建块502之类的重复的构建块或相同的单元格来构建伤口填料。因此，3D制造软件可以将3D模型的轮廓设置为重复的构建块的极限，并在三个维度上重复构建块，直到其达到轮廓的极限。在一些实施例中，重复的构建块可以是构建块502，其优选地包括直的部段或壁504，所述部段或壁504优选地由刚性聚合物构造，并通过铰接部段506联接在一起，所述铰接部段506优选地由柔性或软的聚合物构造。重复的构建块或单元格的其他实施例可以具有本文这个部分或说明书中其他地方所述的伤口填料结构的任何结构。例如，可以使用关于图5A-44B所述的稳定结构、伤口闭合装置或其他结构。

在特定实施例中，伤口填料可包括相同单元格的单个水平层。在特定实施例中，伤口填料可包括多个水平层，每层包括相同的重复单元格。在一些实施例中，第一水平层中的重复单元格与处于第一水平层上方的第二水平层中的重复单元格不同。在一些实施例中，伤口填料可包括第一多个相同的重复单元格和第二多个相同的重复单元格，其中，该第一多个相同的重复单元格不同于该第二多个相同的重复单元格。这些重复单元格中的至少一些可包括侧壁，所述侧壁具有穿过其延伸的开口，例如图47中所示。在一些实施例中，这些重复单元格中的至少一些可以包括具有第一刚度的第一部分和具有不同于第一刚度的第二刚度的第二部分。例如，所述第一部分可以是壁504内围绕第二部分的外部（例如由图47中的壁504形成）。

一些实施例可能需要定制的伤口填料包括多孔材料。在本文所述的任何实施例中，定制的伤口填料可包括如下至少一个区域，即：所述区域包括适于从伤口部位引导伤口渗出物并且将负压引导到伤口部位的多孔材料，以及至少部分地嵌入所述多孔材料内的更刚性的稳定结构。

在一些实施例中，定制的伤口填料可以由聚合物制成。在一些实施例中，例如前述设备的设备还可包括盖布，其构造成放置在定制的伤口填料之上并且被密封到伤口周围的皮肤。在实施例中，端口可以被构造成将盖布连接到负压源。在特定实施例中，负压源可以被构造成将负压施加于盖布下的伤口填料。

可用于定制的伤口填料的伤口闭合装置和稳定结构的示例

一些实施例可以使定制的伤口填料的整体或区域构造成具有稳定结构和伤口闭合装置的形状、构型或者包括所述稳定结构和伤口闭合装置的部件，所述稳定结构和伤口闭合装置例如下面关于图6A-44B和图47所述的那些稳定结构和伤口闭合装置。因此，如本文这个部分或说明书中其他地方所述的稳定结构和伤口闭合装置可以利用本文所述的方法和设备来制作为定制的伤口填料。这些稳定结构和伤口闭合装置中的许多包括相同的重复单元或单元格，这些相同的重复单元或单元格可以构成期望的定制伤口填料的全部或一部分。在这些实施例中的至少一些实施例中，所述重复单元或单元格被构造成沿期望的方向或以期望的方式塌缩，以有助于伤口在负压下的闭合。定制的伤口填料可以基于伤口的3D扫描、伤口的性质、负压治疗方式和/或预期或打算闭合伤口的方式来设计，以在伤口填料内的特定区域中和特定定向上设置多个重复单元格。

定制的伤口填料还可结合如本文所述的任何稳定结构或伤口闭合装置，并包括其他结构。例如，定制的伤口填料的一个区域可以包括如关于图6A-44B和图47所述的稳定结构和/或伤口闭合装置，而另一区域可以包括例如上述那些支架的可生物降解的支架。像任何其他区域一样，本文这个部分或说明书中其他地方所述的稳定结构和伤口闭合装置可以结合到定制的伤口填料中，例如关于图3-5C所述的那些伤口填料。在特定实施例中，稳定结构和/或伤口闭合装置的不同变型可被结合在相同定制的伤口填料的不同区域内。

一些实施例可能需要整个制造的伤口填料呈稳定结构和/或伤口闭合装置的形式。在特定实施例中，稳定结构和/或伤口闭合装置可占定制的伤口填料的总体积的至少大约10%、至少大约20%、至少大约30%、至少大约40%、至少大约50%、至少大约60%、至少大约70%、至少大约80%、至少大约90%或大约100%，如上所述。

因此，在下面的描述中，描述了稳定结构和伤口闭合装置的实施例，其中，将理解的是，可以利用或修改这样的结构和伤口闭合装置，以创建全部或部分的定制的伤口填料。

图6A-7E的稳定结构和伤口闭合装置

图6A-D图示了包括稳定结构1701的伤口闭合装置的实施例的不同视图。这里，稳定结构1701包括第一组梁1703，其刚性或半刚性地附接或结合到第二组相交的梁1705。这些梁1703、1705形成优选地在平面内为基本上刚性的平面支撑结构1702。梁1703、1705可以彼此成直角相交（但是例如蜂窝的其他构型也是可能的）。两个或更多个平面支撑结构1702可被联接在一起，以形成稳定结构1701，并且每个平面支撑结构1702优选地通过弹簧元件1711和1713与另一个分离，所述过弹簧元件1711和1713在下面进一步详细描述。稳定结构中使用的平面支撑结构1702的数量可以相对于伤口的大小来定制。例如，可存在彼此平行或基本上平行布置的2个、3个、4个、5个或更多个平面支撑结构1702。弹簧元件1711、1713优选地布置成允许稳定结构1701在一个方向上压缩，以使平面支撑结构1702更靠近在一起。在一个优选实施例中，稳定结构1701可以塌缩至其原尺寸的40%或更小，优选为其原尺寸的30%或更小；更优选为其原尺寸的20%或更小；甚至更优选为其原尺寸的10%或更小。在一些实施例中，稳定结构1701可以塌缩至其原尺寸的5%或更小。

弹簧元件1711、1713优选地是弹性柔性的（resiliently flexible），并且被偏置成可沿垂直于平面支撑结构1702所限定的平面的方向弹性塌缩。在一些实施例中，元件1711、1713可以是无弹性的，并且在塌缩时保持其形状。在这样的实施例中，弹簧元件或稳定结构可以构造成具有棘轮机构，所述棘轮机构将弹簧元件1711、1713保持在其塌缩构型。

在优选实施例中，这些弹簧元件1711、1713可以是V形或U形的。每个弹簧元件可包括两个细长部分，这两个细长部分相对于彼此弯曲，并且形成钝角（如图6A-C中所示）或锐角（如图7A中所示）。弹簧元件1711优选地在平行于梁1705的平面中延伸，并且可被附接到梁1703或1705。类似地，弹簧元件1713优选地在平行于梁1703的平面中延伸，并且可被附接到梁1703或1705。对于两个弹簧元件1711、1713，优选的附接点处于梁1703和1705之间的接合处。优选地，弹簧元件1711被布置在平行于梁1705的方向延伸的第一多个平行平面中，并且弹簧元件1713被布置在平行于梁1703的方向延伸的第二多个平行平面中。位于两个相邻的平面支撑结构1702之间的弹簧元件1711可按照重复的形式布置在该第一多个平行平面内。位于两个相邻的平面支撑结构1702之间的弹簧元件1713可按照重复的形式布置在该第二多个平行平面内。在如图6A和图6C中所示的一个实施例中，相邻的弹簧元件1711和1713形成菱形。然而，可以采用弹簧元件的不同形式、布置结构和数量。在一些实施例中，弹簧元件1711、1713可具有范围在10N/m与30N/m之间、更优选为在15N/m与25N/m之间并且甚至更优选为23N/m的弹簧常数。在一些优选实施例中，将七个弹簧元件压缩15mm所需的力等于250g。在一些实施例中，将相同的七个弹簧压缩相同的距离所需的力范围在180g与230g之间。在一些实施例中，每10cm³总共有四个弹簧元件1711、1713。当然，人们将认识到诸如弹簧常数和/或弹簧数量之类的因素可以针对特定的组织类型和期望的伤口闭合定制，并且可以使用更高或更低的弹簧常数或弹簧数量。

支柱1707和1708可以被设置在结构1701的边缘处或沿结构1701的外部面设置，并且这些支柱可以被构造成接触伤口。在一些实施例中，支柱1707、1708可以是梁1703、1705的延伸部，或者可以分开设置。在一些实施例中，支柱1707、1708可以设置有钩或锚元件，该钩或锚定元件构造成锚定放置成与它们接触的组织。附加地或替代地，附接到结构1701的钩或锚元件可与支柱1707、1708分开设置或代替支柱1707、1708而设置。通过确保不同的组织层（例如，肌肉组织、脂肪组织）以近似相同的速率闭合，这样的钩或锚元件可用于增强筋膜组织闭合。优选地，这些钩或锚元件被构造成具有释放力（一旦接合到组织中），该释放力不给患者造成疼痛或给患者造成最低限度的疼痛，同时允许对其施加足够的拉力以便允许伤口闭合。在一些实施例中，可以使用不同的锚元件来接合不同类型的组织。例如，从皮下脂肪组织释放锚元件的释放力可以低于从肌肉组织释放另一锚元件所需的力。

此外，这些锚元件由于其附接到周围组织而可用于帮助防止放置在伤口上的盖布或其他材料进入到皮肤与结构1701之间的边缘中。在一些实施例中，这些锚元件可以被折断，这可以有助于如下所述设定装置的尺寸，以便装配到伤口中。另外，全部或部分的结构1701可以被覆盖或嵌入在多孔伤口填料材料内。在这样的构造中，支柱1707、1708可以用于向任何这样的伤口填料材料提供附加的固定。

在使用中，稳定结构1701可以视情况构造和/或修改成适合伤口。泡沫也可以被添加到包括其内部部分的整个结构1701中，并且如果这在制造期间完成，则结构1701优选地能够承受网状形成过程（reticulation process）。这样的包含泡沫的装置将具有复合拉伸结构，当将该装置插入到伤口中时将考虑该结构。当将该装置作为定制的伤口填料的一部分插入到伤口中时，稳定结构1701优选地被定向成使得平面支撑结构1702对准，使得它们垂直或基本上垂直于伤口闭合的大致方向，或者垂直或基本上垂直于患者的皮肤。可选地，可包括聚合物片或其他柔性材料的可选地设置有孔口的器官保护层可以被放置成与伤口和伤口填料的至少底部部分接触。图7A-E图示了包括稳定结构1201的伤口闭合装置的实施例的不同视图和照片。该实施例在某些方面和功能上与上面关于图6A-D所述的实施例相似，并且共有相似的元件。该装置包括梁1203和1205，该梁1203和1205形成被弹簧元件1211和1213分开的平面支撑结构1202。也可以设置支柱1207和1208。然而，这里，弹簧元件1211和1213较厚并且具有相对于彼此成锐角弯曲的部分。另外，与图6A-D相比，结构1201具有更大的体积和更多数量的弹簧元件1211、1213。如图7D中最佳地图示的，弹簧元件1211在第一多个平行平面内形成重复的菱形形式，其中菱形的位置在相邻的平行平面之间交错。对于具有第二多个平行平面的弹簧元件1213采用相对应的形式。相似的构型可以在图6A-6D中看到。

示例1

借助于非限制性示例，进行实验来确定上述伤口闭合装置的实施例的有效性，其中在尸体模型上进行测试。在该特定的示例性实验和其他示例中，稳定结构包含大部分的伤口填料，然而如其他地方所述，稳定结构可以包含伤口填料的大部分体积或仅一小部分。图8A-B图示了类似于图7A-E的实施例的具有泡沫的结构被放置到伤口中的结果。该结构的周界被包裹在泡沫层中。

在施加负压之前和之后的伤口面积测量表明，伤口面积从152mm²减少到55mm²，减少了64%。

示例2

该非限制性实验测试了一种结构，该结构包裹在泡沫中并沿其宽度预拉伸并通过可弯曲的塑料条保持就位，但是在其他方面与图7A-E的实施例相似。图9A-B图示了在施加负压之前和之后的伤口尺寸。这里，在施加负压之前，伤口面积测量为154mm²，并且之后为101mm²，伤口面积减少了34%。

示例3

图10A-B图示了实验的非限制性结果，其中类似于图7A-E的实施例的结构在没有任何泡沫包裹的情况下被放置到伤口中。该实验与这个部分或本说明书中其他地方描述的其他示例类似地进行，并且这里，伤口面积在施加负压之前测量为126mm²，且之后测量为53mm²，伤口面积减少了58%。

图11A-19B、图22-23B和图35的稳定结构和伤口闭合装置

图11A-E图示了包括稳定结构1100的伤口闭合装置的另外的实施例。图11A示出了稳定结构1100的实施例的透视图。这里，稳定结构1100优选地包括两个或更多个互锁条带（在下文中关于图8B更详细地描述），当处于基本上未塌缩的构型时，这些互锁条带沿近似垂直于彼此的方向延伸。稳定结构优选地构造成沿一个方向或沿第一平面塌缩，同时在垂直于该第一方向或该平面的方向上保持相对刚性和抗塌缩。

图11B图示了底部条带1102和顶部条带1104的侧视图，该底部条带1102和顶部条带1104可以用于制造稳定结构1100，例如图11A中所示的实施例。顶部条带1102和底部条带1104中的每一个优选地构造成例如通过匹配的凹口1106和1108彼此可移动地互锁。可以在底部条带1102的顶侧上设置一个或多个凹口1106，并且类似地，可以在顶部条带1104的底侧上设置一个或多个凹口1108。当组装在一起时，一个或多个顶部条带1102和底部条带1104可以被定位成使得凹口1106、1108对准。优选地，顶部条带1102和底部条带1104以彼此基本上垂直的角度定位，从而允许凹口1106、1108插在一起以形成可移动互锁的结构。通常，底部条带1102上的凹口1106的数量将等于将形成稳定结构1100的顶部条带1108的数量，并且反之亦然。凹口1106、1108优选地成形为具有如下宽度，即：该宽度允许条带1102、1104从近似垂直的角度移动至远离彼此垂直（即，接近平行）的角度，从而允许稳定结构1100沿一个方向或平面铰接和塌缩。

在一个优选实施例中，条带1102、1104由刚性或半刚性材料构成，例如由聚合物构成。合适的聚合物的示例包括聚乙烯、聚丙烯、聚氨酯、聚氯乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯酸酯、聚甲基丙烯酸甲酯、PEEK、硅酮、聚氨酯、聚碳酸酯、复合材料和层压材料或者它们的组合。在一些实施例中，该材料可以包括压缩或“粘结”的网状泡沫。当然，也可以使用其他材料，例如纸板或金属。优选地，该材料可以是至少部分多孔的，以允许流体流过该材料。此外，这样的性质可以有助于将负压通过该装置并分配到伤口，并且可以有助于从伤口敷料移除流体。例如，这样的材料可以包括低密度聚丙烯、泡沫材料或烧结材料。所使用的材料不一定需要沿条带1102、1104的长度是坚固的，但是优选地应当能够承受施加于顶部或底部边缘的压力。优选地，当对伤口施加高达200mmHg的负压时，该材料能够承受来自施加在盖布上的大气压的压力。在一些实施例中，该材料可以承受施加于顶部或底部边缘的5psi的力。

在一个优选实施例中，每个条带1102、1104测量为180mm长×30mm高。例如，条带1102、1104的厚度可以范围在1.50mm至2.40mm之间，但是该厚度将至少部分地基于材料承受沿其边缘施加的压力的能力来选择。优选地，该厚度在使材料保持足够薄以使稳定结构1000的压缩厚度最小，同时使材料保持足够厚以避免在伤口床上产生过大的局部压力之间得到平衡。凹口1106、1108在高度上可以测量为大约15mm，并且可以与其他凹口隔开18mm。尽管凹口1106、1108被示出为具有圆形底部，但是它们也可以被切成具有方形或三角形的底部。在一些实施例中，圆形的边缘减小了条带1102、1104上的应力，以防止断裂和裂纹扩展，并且还可以增加稳定结构1100的弹性。

将会理解的是，互锁的条带1102、1104可能不一定需要经由凹口联接在一起。铰链或其他装置也可用于提供上面说明的铰接或可移动的互锁能力。在一些实施例中，铰链可以由用于构造条带1102、1104的相同材料的较薄区域构成，并且被构造成屈曲或弯曲到预定位置。稳定结构1100也可以被模制为单件，使得互锁的条带1102、1104形成单一单元。

返回到图11A，该透视图图示了具有多个互锁的顶部条带1102和底部条带1104的稳定结构1100的构造的示例，该顶部条带1102和底部条带1104通过多个凹口1106、1108可移动地互锁。两个顶部条带1102和两个底部条带1104的交叉形成四边形的边界空间1109。当顶部条带1102和底部条带1104彼此成垂直角度时，空间1109将是正方形或矩形的。然而，随着稳定结构1100沿一个方向或平面塌缩，空间1109将变得更为菱形或平行四边形。稳定结构1100将优选地包括多个空间1109，其形成由顶部和底部条带的壁限定的单元格，并且这些单元格在顶部和底部端上具有开口。

图11 C图示了稳定结构1100的实施例的顶视图，其中多孔伤口填料材料1110已被制造成四边形的边界空间1109。这里，所使用的多孔伤口填料材料1110优选为是软的且适形的，以便能够在稳定结构1100塌缩的情况下适应该稳定结构1100的构造的任何变化。优选地，该多孔伤口填料材料是泡沫，例如聚氨酯泡沫。该多孔伤口填料材料可围绕稳定结构1100制成，以便完全包封它。在使用时，所产生的稳定结构1100可以被切成适当的尺寸，以便装配到伤口中。这样的多孔伤口填料材料1110可以被用于帮助流体传输或流体从伤口内的芯吸，并且当与伤口接触时（例如，当用于负压伤口治疗中时），还可以有助于伤口的愈合。

图11D图示了稳定结构1100的实施例的透视照片，该稳定结构1100具有制造到空间1109中的多孔伤口填料材料1110。在一些实施例中，附加的多孔伤口填料材料也可以用于包封或围绕结构1100。例如，可以在结构1100周围制造套袋（sock）或包裹物，并且该套袋或包裹物例如可由泡沫或纱布构成。当作为制造的伤口填料的一部分插入到伤口中时，稳定结构1100可以优选地定向成在与体内的胶原蛋白和其他纤维组织纤维的定向大致平行的方向上塌缩。这种定向有时被称为Langer线或Kraissl线，与尝试在与这些线垂直或相反的方向上闭合伤口相比，在与这些线重合（并且优选为平行）的方向上闭合伤口可能更快且更容易愈合。将会理解的是，本说明书中所述的稳定结构的其他实施例也可以按照相同的方式相对于Langer线或Kraissl线或其他地标来定向。

有利地，对于某些类型的伤口，图11A的稳定结构可以在垂直于主要闭合方向的方向上变长，但仍在水平面内。这种变长对伤口愈合可能是有益的，因为伤口的生理学可能决定伤口在其闭合时应当变长。

在使用中，稳定结构1100可以被放置到伤口中，使得一旦负压被施加于伤口（例如，一旦被如上所述的盖布覆盖），结构1100的面向上的部分就是基本上刚性的并且抵抗竖直方向上的塌缩。诸如泡沫之类的多孔材料可以围绕稳定结构1100制造，制造到稳定结构1100中和/或制造成围绕或包封稳定结构1100。在一些实施例中，如前所述的器官保护层可以被放置成与伤口的至少底部部分接触，或者可以被制造为伤口填料的一部分。当施加负压时，结构1100随后将优选地在垂直于竖直方向的平面中塌缩，从而有助于伤口闭合。由于该装置的竖直尺寸的相对不可压缩性，与现有的现有技术装置（例如，图5A-B中所示的那些装置）相比，盖布上的从较大大气压力传递到伤口上的压力将减小施加于稳定结构1100到伤口周边上的压力。可选地，在这个部分或本说明书中其他地方描述的该实施例和其他实施例中，可施加负压以便增加负压到伤口的侧面而不是其底部部分的传输。例如，这可以通过设置器官保护层来实现，该器官保护层至少部分地为伤口的底部屏蔽负压。在优选实施例中，伤口的侧面将提供有至少100mmHg、优选为120mmHg、140mmHg、180mmHg或200mmHg的负压，而伤口的底部将提供有至多120mmHg、更优选为80mmHg、40mmHg、20mmHg或10mmHg。

图11E图示了插入到腹部伤口中的图11A-D中所描绘的稳定结构1100的实施例的CT图像。组织筋膜层也是可见的，其中皮下脂肪层1190处于肌肉组织层1192上方。在施加负压（如图所示）的情况下，可以观察到改善的筋膜重新接近（fascial reapproximation）和伤口闭合。特别地，处于伤口的相对侧上的肌肉组织层1192已经移动得更加靠近在一起，同时保持附接到其他筋膜层。在测量中，沿所示视图的伤口的宽度从大约82mm减少到28mm，减少了65%。

图12A-C图示了包括稳定结构1100的伤口闭合装置的实施例，所述稳定结构1100与上面关于图11A-E所述的稳定结构相似。这里，稳定结构1100由互锁的条带构建，所述互锁的条带由粘结泡沫构建。互锁的顶部条带1102和底部条带1104之间的物理关系和用于二者的机构基本上类似于上文中先前所论述的，并且这里将不再重复。然而，粘结泡沫是已利用热处理并且压缩的泡沫（例如，聚氨酯泡沫）。在该程序之后，泡沫将更硬并且不那么可压缩，同时仍保持多孔性。这样的材料可以经由3D制造装置产生。此外，这样的材料可以被有利地使用在用于伤口闭合装置的稳定结构1100中，这是因为所述材料可在顶部条带1102和底部条带1104所限定的平面中压缩，如图12B 中所示。然而，所述材料沿竖直方向是基本上刚性的，如图12C 中所示，其中，一定重量已被放置在泡沫之上，而没有大幅屈曲。这里，泡沫能够支撑大约6 kg的重量，并且已测得所述装置的实施例支撑至少3 psi的所施加压力而不塌缩。此外，虽然该材料是基本上刚性的，但材料的多孔性质允许负压传送到伤口并且供移除伤口渗出物。

图13A-B是伤口闭合装置的其他实施例的照片。图13A图示了伤口闭合装置1301的实施例，其优选地沿一个方向塌缩。这里，伤口闭合装置1301包括多孔伤口填料材料（例如，泡沫），一个或多个槽1303已被制造到其中。这些槽1303优选地沿纵向延伸穿过伤口闭合装置1301的厚度。因此，当在垂直于槽1303的方向上施加力时，空的空间将允许伤口闭合装置优选地在一个方向上塌缩。因为空的空间比泡沫的其余部分更易于压缩，所以与垂直于伤口闭合装置1301的长度产生的压缩相比，泡沫的宽度和厚度将优选地不（或最小地）压缩。

如图13B中所示，伤口闭合装置1301在其他构型中还可以设置有孔或单元格1305，例如形成格子的菱形的孔。该构型由于可压缩的孔1305而允许沿伤口闭合装置的长度和宽度的压缩，而泡沫的相对更刚性的厚度在更大程度上抵抗压缩。

在一些实施例中，如上面关于3D制造所描述的，类似于上面在图11A-E中所示的那些稳定结构的稳定结构可以被制造为单一单元。如同前述实施例一样，稳定结构被构造成形成由一个或多个壁限定并形成平面的一个或多个单元格的阵列，其中每个单元格具有顶端和底端，而开口在垂直于所述平面的方向上穿过所述顶端和底端延伸。在一些实施例中，稳定结构可具有为正方形、钻石形、长方形、椭圆形、菱形和/或平行六面体的单元格，并且其非限制性示例在图14-23中图示。虽然一些实施例可以具有全部相同形状的单元格，但是单元格也可以被定制成与结构中的其他单元格相比更大、更小或为不同的形状。单元格的形状和尺寸可以针对期望的特性（例如，弹性和易塌缩性）定制，以实现最佳的伤口闭合和愈合。

就易于使用和成本而言，单一单元的稳定结构的构造可能是有利的。例如，单一单元的稳定结构可以在制造后根据需要修剪，以装配到伤口部位中，但是如本说明书中其他地方所述，3D制造技术允许在制造期间将伤口填料形成为伤口的形状。所使用的材料优选地是生物相容的，并且甚至更优选地不粘附到伤口部位。合适的材料优选地被选择成是软的，同时保持足够的强度以抵抗在竖直方向上的塌缩，并且可以包括聚合物，例如聚乙烯、聚丙烯、聚氨酯、硅树脂（包括硅氧烷）、醋酸乙烯乙酯及它们的共聚物和共混物。材料的硬度可以影响所产生的稳定结构的厚度，并且可以基于稳定结构部件（包括铰链和其其他接头）的期望厚度以及稳定结构抵抗塌缩的能力来选择，所述塌缩例如由于作用在放置于稳定结构之上的盖布上的大气压力引起。所用材料的合适的计示硬度范围从大约30肖氏度（shore）至120肖氏度（如以肖氏硬度计A型标度测量），优选为从大约40肖氏度至60肖氏度，并且甚至更优选为大约42肖氏度。通常，所选择的材料优选地较软（同时仍令人满意地满足其他材料需求），这是因为随着硬度的增加，较硬的材料可提供降低的闭合水平。

图22是构造为单一单元的这样的装置1100的实施例的照片。孔口1109被制造成填充有多孔材料1110，该多孔材料1110在一些实施例中可以包括泡沫。这里，所制造的伤口填料1100被插入到伤口中。

图14A-B图示了稳定结构1100的实施例，其构造成仅在一个水平方向上优先塌缩，而当在竖直方向上施加力时保持基本上刚性或不塌缩。优选地，稳定结构1100被构造为如图所示的单一单元，以便形成一个或多个单元格1131。这里，两个或更多个纵向条带1120（其形成单元格的壁）可以具有相对直的构型，并且经由一个或多个可塌缩的交叉条带1122连接在一起。将会理解的是，在单一单元的实施例中，所述条带仅是相同材料的多个部分，这些部分可能已形成在一起，以形成整个单一单元结构。可塌缩的交叉条带1122可以成角度或呈锯齿状，以使其更可能在大致平行于其长度的方向上塌缩。在这个部分中或本说明书中其他地方所示的该实施例中，当沿近似平行于可塌缩的交叉条带1122的总长度的方向施加力时，可塌缩的交叉条带1122更可能在成角度部分的顶点处以及在与纵向条带1120的接合处塌缩。在一些实施例中，所述可塌缩的交叉条带被构造成折叠到纵向交叉条带1120的一部分（其可能更薄）中。

在一些构型中，纵向条带1120和/或可塌缩的交叉条带1122中的一者或两者可包括沿其长度定位的一个或多个凹口。这些凹口促进越过该结构的流体传递，并且有助于分配负压。在一些实施例中，凹口可与多孔材料结合使用，以便增强流体传递。相对于纵向条带1120，可塌缩的交叉条带1122可以沿纵向条带1120的长度交替地定位，如图14B中最佳地图示的，以形成有点类似于在砌砖中使用的“错缝砌合”的构型。当然，其他构型也是可能的。此外，尽管该实施例被图示为形成为单一单元，但是本领域技术人员将认识到，该实施例（以及下面描述的其他实施例）可以由联接或连接在一起的多个部件构成。

图23A-B是类似于上面关于图14A-B所述的稳定结构的稳定结构1100的实施例的照片。这里，结构1100被插入到伤口1140中，并置于盖布1145之下。负压源通过流体连接器1150来连接。图23B是图23A中拍摄的稳定结构1100的特写视图，其图示了单元格1131在处于盖布1145之下时如何在施加负压时塌缩。还图示了可选的多孔伤口填料1148。如同说明书中其他地方描述的其他稳定结构和/或伤口闭合装置一样，图23A-B的稳定结构可被结合为制造的伤口填料的一个或多个区域。

图15图示了稳定结构1100的另一实施例，其在这里包括两个或更多个纵向条带1120，这些纵向条带1120经由一个或多个成角度的交叉条带1124附接到彼此，以便形成单元格1131。如同前图中所示的实施例一样，稳定结构1100被构造成当在垂直于纵向条带1120的长度的方向上被推压时塌缩，而当在竖直方向上施加力时保持基本上刚性或不塌缩。成角度的交叉条带1124优选地附接到纵向条带1120，以便形成非垂直的角度，以促进稳定结构1100在垂直于纵向条带1120的长度的方向上塌缩。如图11A-B一样，一个或多个凹口可以形成在纵向条带1120和/或成角度的交叉条带1124中的任一者或两者上。

图16图示了包括一对或多对弯曲的纵向条带1126的单一单元稳定结构1100。每个单独的纵向条带1126可以形成为“波浪形”条带（当从竖直定向观察时），该条带当面对面联接时形成一个或多个圆形或卵形单元格1127。如同这个部分中或本说明书中其他地方所示的其他稳定结构一样，该结构1100被构造成优选地沿水平面或水平方向塌缩，而当在竖直方向上施加力时保持基本上刚性或不塌缩。尽管结构1100在这里被图示为由单一单元形成，但是该结构可以由在所示点处焊接或附接在一起的两个或更多个弯曲的纵向条带1126构成。如同这个部分中或本说明书中其他地方描述的几个其他实施例一样，一个或多个凹口可以被制作到壁上，以便有助于越过和穿过结构1100的流体传递。

图17图示了类似于图16中所示的稳定结构的稳定结构1100。然而，这里，之字形的纵向条带1128被联接以形成菱形（而不是圆形或卵形）的单元格1129。当然将会理解的是，该实施例也可以使用基本上直的条带以类似于图11A-D中所示的实施例的样式来制造。

图18图示了包括竖直区段1130的稳定结构1100，这些竖直区段1130以近似垂直的角度联接在一起，以便形成四边形或方形的单元格1131。优选地，竖直区段1130具有正方形或矩形的形状，其具有锥形部1132，该锥形部1132以可移动和可屈曲的构型将这些区段联接在一起。如同这个部分中或本说明书中其他地方描述的其他实施例一样，该稳定结构1100可以被制造为单一单元，并且优选地被构造成在水平面中或水平方向上塌缩，而在竖直方向上保持基本上不塌缩。

图19A-B图示了类似于上面在图18中图示的实施例的另一稳定结构1100。竖直区段1130优选地被联接在一起，以便形成一个或多个四边形或方形的单元格1131。然而，这里，竖直区段1130不包括锥形部分1132。然而，一个或多个凹口可以存在于结构1100的下侧（面向伤口侧）上，并且这些凹口功能如先前实施例中所述。尽管该实施例可以由多个竖直区段1130制造，但是其优选地被模制为单一单元。

图19B图示了如上面关于图19A所描述的稳定结构1100的实施例的CT图像，并且该稳定结构1100已被插入到腹部伤口中。皮下脂肪层1190是双侧的并且存在于肌肉组织层1192之上。在施加负压时（如图所示），可以观察到改善的筋膜重新接近和伤口闭合。这里，沿所示视图的伤口宽度从大约82mm减少到52mm，减少了37%。如同说明书中其他地方描述的其他稳定结构和/或伤口闭合装置一样，图19A-B的稳定结构可被结合为制造的伤口填料的一个或多个区域。

在一些实施例中，这个部分中或本说明书中其他地方描述的稳定结构（例如图14A-19B中所述的那些稳定结构）可以由诸如塑料之类的单一类型的材料制成。在其他实施例中，这个部分中或本说明书中其他地方描述的稳定结构可以通过以下过程来制造，即：其中，首先制造该结构的更刚性的部分，并且其次制造铰链或柔性部分。在这个部分中或本说明书中其他地方描述的稳定结构的其他实施例中，可以在整个结构之上制造软聚合物，以软化该装置的感觉，从而保护周围的器官和/或其他组织。在其他实施例中，可以仅在稳定装置的底部部分上制造软聚合物，而在一些实施例中，可以在装置的顶部和/或侧面之上制造较软的聚合物。在一些实施例中，软聚合物可以被制造在稳定结构的特定边缘之上，例如底部、侧面和/或顶部上的那些边缘之上。在特定实施例中，软聚合物可以被制造在稳定装置的任何侧面或侧面的组合之上。软聚合物可以表现得像围绕稳定结构的硬边缘的软化边缘。

图35图示了类似于图14-19A中所描绘的结构的稳定结构3800的实施例。在该实施例中，纵向条带3802和交叉条带3804形成构造成在水平面中塌缩的多排柔性单元格3806。因为纵向条带和交叉条带中的每一者都由相同的柔性材料形成，所以对该结构施加侧向力使这些单元格大致独立于彼此塌缩。换句话说，一排中的一个或多个单元格的塌缩不一定会造成同一排中的其他单元格的塌缩。

示例4

在涉及用于制造的伤口填料的区域中的结构的非限制性实验的此下一个示例中，例如上面关于图11A-E所述的那些稳定结构的稳定结构的实施例被插入到腹部伤口中。在该实验中，并且如图20A中所示，白色泡沫插入件被放入到稳定结构的四边形开口中，并且外边缘（与伤口接触）被包裹在黑色泡沫中。然后，伤口和稳定结构用盖布密封，并且连接到负压源，如前所述。

在该负压源激活之前和之后进行伤口面积测量。这里，在施加负压之前的伤口尺寸测量为171mm²。在施加负压时，如图20B中所示，伤口的面积大大减少至55mm²，减少了68%。要注意的是，在这里和以下示例中，随着伤口区域沿其宽度收缩，伤口的长度略微增加，从而表明组织边缘正恢复到其原始解剖位置。

示例5

图21A-B图示了类似于上面图示的那些实验的非限制性实验的结果，其中，类似于图11A-E的实施例的稳定结构被插入到腹腔中。这里，稳定结构的四边形开口中的空间是空的，并且泡沫层包裹在该结构的外边缘周围。

在施加负压之前和之后的伤口面积测量表明，伤口面积从155mm²减少到58mm²，减少了63%。

不希望被理论所束缚，与更常用的纯泡沫敷料相比，前述示例中伤口面积的减少的改善相信是由于以下事实，即：当施加负压时，其中使用的伤口装置不会在竖直方向上显著压缩。这不同于传统的泡沫敷料，在传统的泡沫敷料中，由于压到盖布上的气压，施加负压会造成泡沫上的向下压力，因此使泡沫朝向伤口床塌缩，从而使凹形形状形成于盖布。大气主要在与盖布表面垂直的方向上起作用。因此，在该凹形形状的周缘上，最靠近伤口边缘或在盖布接近垂直于伤口平面的角度处，大气现在在将伤口推开的方向上产生力。类似地，压力沿泡沫敷料传递成水平力，该水平力将伤口周边向外推。传统的负压伤口治疗通常使用置于盖布之下的伤口中的泡沫（或其他多孔材料），对该泡沫负压被施加于伤口。在这种状况下，由于压到盖布上的气压，施加负压可造成泡沫上的向下压力，该压力随后沿泡沫敷料传递成水平力，该水平力将伤口周边向外推。不希望被理论所束缚，相信与传统的负压治疗相比，本说明书中描述的稳定结构、伤口闭合装置以及伤口治疗装置、方法和系统的一些实施例能够引起伤口面积的更大减小。这些因素中的一个相信是因为当施加负压时，这个部分中或本说明书中其他地方描述的稳定结构和伤口闭合装置的实施例不会在竖直方向上显著压缩。使用这个部分中或本说明书中其他地方描述的特定实施例，泡沫和其他敷料部件不会由于负压而被向外推，并且因此，伤口周边可以更容易地接近，以便实现更快的伤口闭合和更好的伤口愈合。

图24A-30B的稳定结构和伤口闭合装置

图24A是伤口闭合装置的实施例的照片，该伤口闭合装置包括可以放置或插入到伤口中的稳定结构2100。这里，该装置包括以大致平面的构型并排设置的多个单元格2102。优选地，稳定结构2100被构造成在沿由该装置的宽度限定的平面2101的方向上塌缩，而在垂直于平面2101的方向上不会显著塌缩。也就是说，当在图中观察时，稳定结构2100将在水平方向上塌缩，但是在竖直方向上将不会压缩。在一些实施例中，稳定结构随着组织的运动共同塌缩。这里，单元格2102优选地在垂直于平面2101的方向上在两端处开口。

单元格2102中的每一个优选地形成有四个壁2104，每个壁2104通过柔性接头2106联接到下一个壁。接头2106优选地被设计成比壁2104更加柔性，并且促进稳定结构2100在该平面的方向上塌缩。当然，将会理解的是，其他构型也是可能的，并且在一些实施例中，每个单元格2102可以由小于或大于四个壁2104限定，例如由五个壁或六个壁限定，从而形成五边形或六边形的单元格。单元格2102可能不一定是对称的，并且除了在这个部分中或本说明书中其他地方图示的方形壁的实施例之外，还可以形成矩形、钻石形、偏菱形、梯形、平行六面体、长方形、椭圆形、菱形和其他这样的形状。

限定一个或多个单元格2102的壁2104中的一个或多个还可包括插入件2115，该插入件2115被制造并设置在该壁2104中，并且在下面于图25A-F中更详细地描述。优选地，插入件2115将由比用于构造壁2104的其余部分的材料更刚性的材料制成。一些合适的材料可以包括：金属，例如钛、不锈钢和高度惰性的合金（例如，蒙乃尔合金和哈斯特洛伊合金）；和/或聚合物，例如聚氨酯、硅树脂、橡胶、橡胶基质、聚乙烯、聚丙烯、尼龙、聚丙烯酸酯、聚碳酸酯和PEEK。一些实施例还可以包括复合材料，包括树脂增强的纤维复合材料，其中所述树脂例如可以是各种类型的环氧树脂。合适的纤维可包括玻璃、碳、碳纳米管、石墨烯和芳族聚酰胺（例如，凯夫拉尔）。优选地，为插入件2115选择的材料不仅足够刚性，而且还能够粘附到壁2104中使用的材料。例如，插入件材料优选地能够粘附到壁2104中使用的较软的聚合物，例如硅树脂或聚氨酯。插入件2115中使用的更刚性的材料可以在垂直于稳定结构2100的平面的方向上提供附加的抗塌缩性。

在一些实施例中，一个或多个凹口2109可以被设置在多个壁2104之间，并且还可以有助于允许柔性接头2106移动。不希望被理论所束缚，例如在临床护理环境中，当施加负压时，凹口2109还可以有助于分配负压并在整个稳定结构2100中传输流体。一些实施例还可以包括处于壁2104或接头2106中的孔，或者由多孔材料构成。

优选地，在每个壁2104内设置腔2108，以用于将插入件2110制造在该腔内。在一些实施例中，壁2104可以围绕每个插入件2115制造。插入件2115也可以在壁2104被制造之后插入到腔2108中。例如，该插入件和壁可以通过3D制造技术分别制造，并且随后，该插入件之后通过合适的方式插入到该腔中。虽然在这里和随后的图像中图示的实施例示出了处于每个壁2104中的单个插入件2115，但是一些实施例可以设置有设置在每个壁2104中的一个或多个插入件2115。

图24B图示了稳定结构2100的实施例，其具有许多与图24A相似的特征。这里，插入件2111与插入件2110相比包括结构差异，并且在下面关于图24E 更详细地论述。当插入或制造在腔2108内时，壁2104中的一个或多个可包括孔2105，该孔2105通过插入件2111中的至少一个孔口连通。除任何凹口2109之外，一个或多个孔2105可允许伤口渗出物在稳定结构2100内的附加移位并且允许负压分布在稳定结构2100内。

图24C图示了稳定结构2100的实施例，其具有与前述其他实施例类似的特征。在该实施例中，稳定结构2100包括下面在图25F中更详细地描绘的插入件2112。

类似地，图24D图示了稳定结构2100的实施例，其包括下面在图25D中更详细地描绘的插入件2113。图24E图示了稳定结构2100的实施例，其包括关于图25A更详细地描述的插入件2114。

在包括各种插入件2110、2111、2112、2113、2114和2115的稳定结构2100的前述实施例中，当然将会理解的是，稳定结构2100的实施例不需要仅包含一种类型的插入件。同样，每个单元格2102或壁2104可包括一种或多种不同类型的插入件，或者根本不包括插入件。因此，改变不同的插入件以及单元格2102和壁2104的其他性质可以允许稳定结构2100针对适当的伤口类型定制，以便实现最佳的伤口闭合和/或治疗。

图25A-F图示了可以用作稳定结构2100的一部分的不同插入件的示例。优选地，这些插入件可以放置在稳定结构2100（例如，具有上面在图24A-E中图示的类型）中的壁2104中，模制到该壁2104中或形成为该壁2104的一部分。如下所述，可以进行各种修改，这些修改可以改善或改变插入件的特性。

现在转到图25A，这里图示的插入件2114的实施例在形状上为近似矩形的，并且适于插入或形成到稳定结构2100的实施例的一个或多个壁2104中。在一些实施例中，插入件2114中的一个或多个可具有大于宽度的高度，并且壁2104可具有以下高度，即：至少大约1mm、至少大约5mm、至少大约10mm、至少大约15mm、至少大约20mm、至少大约25mm、至少大约30mm、至少大约35mm、至少大约40mm、至少大约50mm、至少大约75mm、至少大约100mm、至少大约150mm、至少大约200mm、至少大约250mm、至少大约300mm、至少大约350mm、至少大约400mm或超过400mm，特别是在极端肥胖的患者中。优选地，在普通患者中，该高度可以范围从大约10mm至40mm。这些测量结果可适用于这个部分中或本说明书中其他地方描述的任何稳定结构。

在这个部分中或本说明书中其他地方描述的任何稳定结构的一些实施例中，该宽度可以介于大约1mm至30mm之间、2mm至25mm之间、4mm至20mm之间、6mm至18mm之间、8mm至16mm之间或10mm至14mm之间，优选为大约10.8mm。这些测量结果可适用于这个部分中或本说明书中其他地方描述的任何稳定结构。

插入件2114优选地是薄的，但是具有足够的结构强度以抵抗塌缩，并且在这个部分中或本说明书中其他地方描述的任何稳定结构的一些实施例中，该厚度可以是至少大约0.01mm至10mm、0.2mm至8mm、0.4mm至6mm、0.5mm至4mm、0.75mm至3mm或1-2mm。这些测量结果可适用于这个部分中或本说明书中其他地方描述的任何稳定结构和/或伤口闭合装置。

在这个部分中或本说明书中其他地方描述的任何稳定结构的一些实施例中，多个离散的稳定结构可以堆叠在彼此的顶部上，以形成伤口闭合装置，从而将所述装置的高度延伸到这个部分中或本说明书中其他地方描述的任何尺寸（包括为上述插入件提供的尺寸）。当通过3d制造技术制造伤口填料时，多个稳定结构的堆叠可以允许临床医生在其治疗策略上具有进一步的灵活性。

图25B图示了插入件2110的一个实施例，其具有大致矩形的构型，但是设置有穿过插入件2100的顶端对角地切出的两个凹口2201。凹口2201可有助于插入件2100与可设置在壁2104中的任何凹口2109的隔开。此外，凹口2201还可有助于插入件2100插入到壁2104的腔2108中。凹口2201还可以与凹口2109结合有助于进一步限定供流体在每个单元格2102之间以及通过每个单元格2102传输或传递的通道或其他开口。凹口2201还可以有助于确保整个稳定结构能够更容易地塌缩。

图25C图示了插入件2115的一个实施例，其设有两个凹口2201以及水平唇缘2203。水平唇缘2203可以有助于将插入件2115插入到壁2104的腔2108中，或者当所述壁围绕插入件2115制造时可以有助于将壁2104围绕插入件2115固定。水平唇缘2203可有益于在壁2104的一端处有效地减小插入件的体积，并且与壁2104中使用的较软的材料结合，可由于相应更大数量的壁材料而由此增加舒适度。在一些实施例中，水平唇缘2203和/或凹口2201可存在于插入件2115或者在这个部分中或本说明书中其他地方描述的其他插入件的两端上。在一些实施例中，水平唇缘2203是整个插入件2115的厚度的大约一半。例如，插入件2115在厚度上可以在0.5mm至4mm之间，优选为2mm。如果插入件2115在厚度上测量为2mm，则水平唇缘2203的厚度可以为1mm。

图25D图示了插入件2113的一个实施例，并且其类似于图24D中所示的稳定结构2100中所使用的实施例。该插入件2113可以包括一个或多个孔口2205，在一些实施例中，该一个或多个孔口2205可以与可穿过一个或多个壁2104形成的一个或多个孔2105连通。在一些实施例中，孔口2205以这里图示的2×3形式布置，但是其他布置结构也是可能的。也可存在凹口2201。

图25E图示了插入件2111的一个实施例，其类似于图24B中所示的稳定结构2100中所使用的实施例。插入件2111优选地包括两个凹口2201。也可以设置水平唇缘2203。优选地，可以在其中形成一个或多个孔口2205。在一些实施例中，孔口2205中的一个或多个可如图所示延伸至插入件2111的边缘。在一些实施例中，孔口2205可以被构造成具有围绕中心孔口布置的四个孔口，但是其他构型当然也是可能的。在一些实施例中，在孔口的位置处的插入件材料的数量减少可有利于在铰接点处提供更多数量的较软的壁材料，在那里这可以因此增加柔性。在一个优选实施例中，插入件2111具有25mm的高度和10.8mm的宽度，并具有2mm的厚度。第一组孔口可以与插入件2111的底部边缘相距大约5mm居中，然后中央孔口可与底部相距大约11mm居中，并且顶部一组孔口可与底部相距17mm居中。

图25F图示了插入件2112的一个实施例，其与上面在图24C中图示的稳定结构2100中所使用的实施例具有一些相似性。插入件2112优选地可以包括在其中形成的一个或多个通道2207。优选地，该一个或多个通道2207跨越插入件2112的宽度以水平构型设置。虽然像这个部分中或本说明书中其他地方所述的几个其他实施例一样，插入件2112优选地被构造成在竖直方向上保持基本上未压缩，但是包括一个或多个水平通道2207可有助于在由单元格2102限定的平面的方向上提供附加的刚度。在这样的情况下，一个或多个壁2104的刚度可以被增强，并且因此，可以控制稳定结构2100的压缩，使得任何塌缩或弯曲基本上仅发生在一个或多个接头2106处。

图26A-F图示了稳定结构3001的一个实施例，其构造成插入到伤口中，单独地用作伤口填料或者用作较大的所制造的伤口填料内的一个或多个区域。稳定结构3001优选地包括在第一方向上（例如，沿x轴）延伸的至少一个顶部条带3002以及在第二方向上（例如，沿垂直于x轴的y轴）延伸的至少一个底部条带3004，这些条带优选地被布置成包括多个条带3002、3004的阵列。条带3002、3004优选地以可移动地互锁的构型连接在一起，该构型优选地包括互锁机构3006。条带3002、3004优选地以未塌缩的构型布置，其中，条带3002和3004以相对彼此近似垂直的角度设置。这种布置结构形成稳定结构3001优选地采用的第一平面。优选地，稳定结构3001在垂直于该平面的方向上（即，在竖直方向上或沿z轴）更刚性，并且由此，基本上抵抗在该方向上的压缩或变形。

为了有助于伤口的闭合，稳定结构3001优选地可从基本上未塌缩的构型移动到塌缩的构型，如图26F中所示。如前所述，这对于伤口闭合和愈合可能是有益的。在使用中，负压可在包含伤口填料的伤口的周边上施加闭合力，该伤口填料包括稳定结构3001。由于结构3001优选地被构造成在竖直方向（即，垂直于由结构3001限定的平面）上是基本上刚性的，因此通过盖布施加于结构3001上的大气压力所产生的压力基本上向下而不是向外聚焦，使得伤口周边不再像在常规的负压敷料中那样被向外推。

优选地，由于移动到压缩构型，结构3001在第一平面中呈现较小的面积。如此，结构3001通过帮助伤口周边的重新接近而有助于伤口闭合。在一些实施例中，在这个部分中或本说明书中其他地方描述的稳定结构能够将其当处于塌缩构型时捕获的体积（即，未压缩和压缩的稳定结构之间的体积变化）减小至少10%、优选为至少15%并且甚至更优选为至少25%。

图26C-E图示了互锁机构3006的特写图。要注意的是，尽管可以参考互锁机构3006的存在于顶部条带3002或底部条带3004上的各个部分，但是这种描述不应被认为是在定向方面的限制，并且相同的互锁机构3006可以在顶部条带3002或底部条带3004颠倒的情况下构造。

在一个优选实施例中，互锁机构3006优选地包括从顶部条带3002向下延伸的两个扣钩（clasp）3010。优选地，扣钩3010彼此平行，以便处于从底部条带3004向上延伸的突出部3012的相对侧上。扣钩3010优选地包括可将其自身固定在位于突出部3012的远端处的端部3013下方的唇缘或钩3011。在一种优选构型中，扩大端部3013被布置成使得唇缘3011的全部或一部分与扩大端部3013接合。唇缘3011和扩大端部3012的组合可有助于防止顶部条带3002沿竖直方向远离底部条带3004脱离。在一些实施例中，突出部3012可以邻接在顶部条带3002的底部边缘上。然而，在一些实施例中，并且如这里所示，可以存在稳定柱3014，以定位突出部3012的远侧和扩大端部3013。

图27A-D图示了稳定结构3201的一个实施例，其以与上面在图26A-F中所示的实施例相似的方式组装。这里，互锁机构3006包括围绕突出部3012的四个扣钩3010和突出部3012的扩大端部3013。优选地，扣钩3010以相互正交的构型布置，但是也可设想出不同的定向。将会理解的是，可以使用任何数量的扣钩3010来固定突出部3012，例如三个或五个扣钩3010。

将会注意的是，由于与图26A-F中所示的实施例相比添加了附加的扣钩3010，因此这里所示的实施例将具有略微更大的压缩构型，如图27D中所示。这在某些状况下可能是有用的；例如，一些伤口可能需要更渐进式地闭合伤口周边，并且这里所述的实施例可以很好地适于该目的。例如，在尤其是在腹部中涉及筋膜室综合征的临床状况下，应用完全伤口闭合可能不是适当的或期望的，这是因为伤口闭合可能会导致并发症，例如对器官和下面的组织结构的过大压力和/或流向远侧解剖结构的血流减少。另外，在某些情况下，过快或完全的伤口闭合可能对于患者而言太过痛苦。相应地，在这种类型的伤口中，限制闭合量可能因此是有益的。在下肢中筋膜室综合征的情况下，限制闭合量也可能是有益的。

图28A-E图示了稳定结构3301的实施例，其包括以管状构型布置的互锁机构3006。在该实施例中，杯形构件3020优选地被构造成接收突出部3012的扩大端部3013。突出部3012可以从顶部条带3002竖直地延伸。杯形构件3020优选地在形状上为圆柱形或管状，并且可以从底部条带3004竖直地延伸，但是将理解的是，杯形构件3020和突出部3012可以位于相对的条带上。

优选地，一个或多个狭缝3021形成到杯形构件3020中，以便允许一些“弹性（give）”以允许突出部3012被接收到该杯形构件中。唇缘或钩3022也可有助于固定突出部3012的扩大端部3013。还可以存在稳定柱3014，以防止突出部3012太深地延伸到杯形构件3020中。

图28E图示了稳定结构3301的实施例的压缩视图。与图26F相比，该实施例具有略微更大的压缩构型。

图29示意性地图示了构造成插入到伤口中的稳定结构3400的实施例。这里，稳定结构3400被示出为插入到伤口3405中。优选地，稳定结构3400优选地包括至少一个、并且更优选为至少两个长条带3402，其纵向长度可以沿伤口3405的纵向轴线或者沿寻求闭合的方向定向。一个或多个长条带3402中的每一个优选地是基本上刚性的并且基本上沿伤口3405的整个长度延伸。在一个优选实施例中，长条带3402是连续的，并且沿其长度没有任何断裂或铰链。这与上述某些其他实施例相反。

一个或多个支杆3404优选地在一个或多个点处附接到长条带3402。优选地，这些支杆3404例如经由铰链状的附接件或柔性接头可移动地附接，使得这些支杆可以在垂直于由该一个或多个长条带3402的长度限定的纵向长度的方向上塌缩。在一些实施例中，支杆3404可以相对于长条带3402成非垂直的角度，以便更容易地塌缩。在包括两个或更多个长条带3402的实施例中，支杆3404可以铰接在两个平行的长条带3402之间。

将会认识到，虽然这些支杆3404可以构造成沿垂直于该一个或多个长条带3402的纵向长度的方向塌缩，但是支杆3404优选地在竖直方向上（即，在从伤口3405所限定的平面向上延伸的方向上）是刚性的。如此，支杆3404和长条带3402的组合可因此形成稳定结构3400，该稳定结构3400在竖直方向上是基本上刚性的，而在垂直于长条带3402的纵向轴线的水平方向上（即，在伤口3405的平面中）可塌缩。

图30A图示了切成椭圆形并插入到伤口3405中的稳定结构3400的实施例的顶视图。优选地，稳定结构3400包括多个细长条带3402，其纵向长度可以沿伤口3405的纵向轴线或者沿寻求闭合的方向定向。该多个细长条带3402中的每一个优选地是基本上刚性的并且基本上沿伤口3405的整个长度延伸。多个中介构件位于相邻的细长条带3402之间。这些中介构件可以是如关于图29所述的支杆3404，其优选地在一个或多个点处附接到细长条带3402。这些中介构件还可以是例如关于上面的图26A-28E所述的细长条带的一部分，其相对细长条带3402垂直或成角度地延伸。图30A的稳定结构还可以包括关于图24A-25F所述的实施例。

图30B图示了插入到伤口3405中的椭圆形的稳定结构3400的实施例的顶视图。该实施例可以具有与上面关于图30A所述的相同的构型。另外，可以在稳定结构之间和周围制造泡沫3406。

图31A-34和图36-38的稳定结构和伤口闭合装置

图31A图示了用于通过沿伤口3405的轴线施加张力使用在这个部分中或本说明书中之前其他地方描述的或如后面描述的任何稳定结构来闭合伤口的方法的实施例。如前所述，这样的稳定结构可被结合为制造的伤口填料内的各种区域。在该示例中，当从上方观察伤口时，沿伤口的纵向轴线施加张力，通常由箭头3407表示。沿该纵向轴线的张力阻止伤口沿该纵向轴线收缩，然而，沿该纵向轴线的该张力可使伤口的侧边缘被拉在一起，从而促进伤口闭合。在一些实施例中，可以对伤口的侧边缘施加附加的向内张力，从而提供附加的伤口闭合力。

图31B图示了用于通过使用稳定结构3400来闭合伤口的方法的实施例，该稳定结构3400当在负压下治疗伤口时塌缩并变长。如图所示，可将稳定结构3400切割成适当的尺寸，以近似伤口的形状（例如，呈椭圆形），并将稳定结构放置在伤口3405中。在如上所述的一些实施例中，稳定结构可以具有多个菱形的单元格，并且这些单元格以如下定向布置在伤口中，即：该定向使得这些单元格随着伤口的侧边缘更靠近在一起而变平，同时沿伤口的纵向轴线变得更长。将会认识到，虽然该结构被构造成在负压下在垂直于伤口的纵向轴线的方向上在伤口内水平塌缩，但是该结构在竖直方向上是基本上刚性的。线3408表示该结构在负压下变长之前的长度，而线3410表示该结构在负压下塌缩并变长后的最终长度。线3412和3414表示稳定结构内的特定部段的长度。在特定实施例中，当利用施加负压来治疗伤口时，该结构将沿一个轴线向内塌缩，从而沿另一轴线使该结构变长某一附加量，该附加量可以是线3412和3414的长度之和。在一些实施例中，该结构能够以不同于线3410和3412之和的量变长。

在一些实施例中，塌缩可以缓慢地发生，从而在长时间段内施加增加的纵向张力。在特定实施例中，该结构的塌缩和变长可以在施加负压时立即发生。在另外的实施例中，塌缩能够以任何速率发生。

图32A-C图示了稳定结构3500的另一实施例。稳定结构3500包括平行布置的多个细长条带3502，并且当放置在伤口中时，其纵向长度可以与伤口的纵向轴线对准。该稳定结构还包括通过多个接头3506连接到细长条带3502的多个中介构件3504。如图所示，处于相邻的细长条带3502之间的多个中介构件3504在每对相邻的细长条带之间限定了一排单元格3508。

在一些实施例中，细长条带3502可以是刚性、半刚性和/或柔性的。在一些实施例中，细长条带3502是可压缩的。如图32A-32C中所示，一个实施例包括多个条带，这些条带在竖直维度上是刚性的，但也是柔性的并且能够沿其长度弯曲。

在一些实施例中，中介构件3504可以是刚性、半刚性和/或柔性的。在一些实施例中，中介构件3504是可压缩的。如图32A-32C中所示，一个实施例包括中介构件，这些中介构件呈在相邻条带之间等距隔开的面板的形式，以限定多个相似形状（例如，菱形）的单元格。在其他实施例中，中介构件不需要等距隔开。中介构件可以通过呈铰链（例如，条带与中介构件之间的活动铰链或更柔性的材料片）形式的接头3506来附接到条带。

在一些实施例中，该多个中介构件3504被构造成相对于细长条带3502枢转并塌缩，以便允许细长条带相对于彼此塌缩并且更加靠近在一起。在一些实施例中，接头3506被构造成仅在一个方向上枢转并塌缩。在特定实施例中，接头3506被构造成在两个方向上枢转并塌缩，从而包括相对于细长条带3502的完整的180度旋转。在特定实施例中，当接头枢转时，它们完全枢转，以便使中介构件3504抵靠细长条带3502。在一些实施例中，这些接头不完全枢转，并且中介构件不抵靠细长条带3502。

优选地，在特定实施例中，通过控制枢转发生的方向，可以控制稳定结构3500的塌缩长度。在特定实施例中，由于细长条带的刚性，处于相邻细长条带之间的排中的单元格3508被构造成随着相邻细长条带3502相对于彼此塌缩而一起塌缩。在一些实施例中，处于相邻条带3502之间的一排或多排单元格3508被构造成在第一方向上塌缩，并且处于相邻条带3502之间的一排或多排单元格被构造成在与第一方向相反的第二方向上塌缩。如图32A-32C中所示，相邻排中的单元格的定向交替，使得第一排的单元格在第一方向上塌缩，并且下一排的单元格在相反的第二方向上塌缩。接头3506可以被构造成使得相邻排中的接头3506沿不同的方向塌缩。

通过将稳定结构的接头3506和/或单元格构造成在优选的方向上枢转和塌缩，可以修改塌缩结构的长度。与所有排的单元格3508都构造成沿相同方向塌缩的结构相比，图32A-32C中所示的实施例将具有更短的塌缩长度。因此，可以根据单元格的定向以及在相邻排之间中介构件塌缩的方向来控制所述结构的塌缩长度。在如上面关于图31A-31B所述的一些实施例中，稳定结构优选地在负压下塌缩之后变长。在其他实施例中，可能优选的是，稳定结构在负压下塌缩之后不变长。

在图32A-32C中，相邻排中的中介构件3504大致对准，使得这些中介构件在条带的相对侧上的近似相同的位置处连接到细长条带，并且共用相同的接头3506的位置。在其他实施例中，第一细长条带3502和第二细长条带3502之间的中介构件3504相对于第二细长条带3502和第三相邻条带3502之间的中介构件3504偏置。在这些实施例中，中介构件3504是交错的，使得它们不共用相同的接头3506的位置。

如图32A-32C中所示，由两个中介构件和细长条带的两个部段形成的闭合单元格3508是四边形的。在一些优选实施例中，该闭合的形状可以是正方形、矩形、菱形、长方形、椭圆形和/或平行六面体。在一些实施例中，该闭合的形状是偏菱形。在特定实施例中，该闭合的形状是梯形。

在特定的优选实施例中，接头3506可以被构造成限制中介构件3504的运动范围，并且可以被用于防止中介构件3504变得完全垂直于相邻条带。因此，该接头可以被构造成将中介构件3504预先设置在部分塌缩的位置。例如，处于接头处的唇缘或其他材料部分可用于限制中介构件的角运动。该唇缘或其他材料部分也可阻止接头完全平坦地塌缩。在一些实施例中，接头可以被构造成防止中介构件沿条带所形成的平面旋转180度。

在一些实施例中，当稳定结构3500作为制造的伤口填料的一部分放置在伤口中时，细长条带3502大致平行于伤口的侧边缘定位。优选地，稳定结构在伤口中构造成使得细长条带平行于伤口的纵向轴线定位，如上面关于图31A-31B所述。这些条带也可沿其长度弯曲并且向外成弓形，以装配在伤口内。稳定结构可被切成适当的尺寸，以将该结构装配在伤口中。在其他实施例中，细长条带3502垂直于伤口的边缘定位，或者可以不沿伤口的任何边缘定向。

在图32A-32C的实施例中，以及在这个部分中或本说明书中其他地方描述的稳定结构的其他实施例中，所述条带可以由选自由以下群组的材料构成，即所述群组包括：硅树脂、聚氨酯刚性塑料、半刚性塑料、柔性塑料材料、复合材料、生物相容性材料和泡沫。在一些实施例中，中介构件可以由选自以下群组的材料构成，即所述群组包括：硅树脂、聚氨酯、刚性塑料、半刚性塑料、柔性塑料材料、复合材料、生物相容性材料和泡沫。在一些实施例中，稳定结构被吸收性材料围绕。在特定实施例中，稳定结构被非吸收性材料围绕。在一些实施例中，围绕稳定结构的材料是泡沫。在特定实施例中，处于中介构件3504和细长条带3502之间的空间填充有泡沫。

图33A-G图示了稳定结构3600的实施例，其类似于上面关于图32A-C和图31B所述的稳定结构。如图33A中所示，在一些实施例中，稳定结构3600包括在多个接头3606处通过多个中介构件3604连接的多个细长条带3602。如图33A-G中所示，该多个中介构件包括多个杆3604，其连接相邻的细长条带并且在上部和下部接头位置处连接到细长条带。在一个实施例中，该多个接头包括多个销3606，其连接到所述杆并且接收在条带3602中的上部和下部竖直开口中。还可设想其他类型的接头，包括球形接头。所述杆优选地在相邻细长条带之间的一排内等距隔开，并且可以在相邻排中偏置或交错，使得在相邻排中，这些杆在第一排的杆之间的位置处连接到细长条带。在其他实施例中，中介构件可以包括构造成在相邻的细长条带之间延伸的线材或其他细长结构。

优选地，如图33B的顶视图和图33C的前视图中所示，在特定实施例中，所述销使所述杆突出在细长条带3602的竖直顶部和竖直底部上方。在其他实施例中，杆3604可以被连接到细长条带，使得它们定位成与细长条带3602的竖直顶部和竖直底部齐平。在再其他的实施例中，杆3604可以被连接成使得它们位于细长条带3602的竖直顶部下方和细长条带的竖直底部上方。

如图33A和图33C中所示，接头3606可优选地包括多个止动件3608，这些止动件3608构造成限制所述杆相对于条带的旋转。所述止动件可从条带竖直突出，以限制所述杆的移动。例如，这些止动件可用于防止所述杆相对于相邻的条带变得完全垂直，并且可用于为相邻排提供优先塌缩方向。如图33A中所示，第一排可具有在第一方向上成角度的杆，并且第二排可具有在第二方向上成角度的杆。在一些实施例中，在给定的条带上每个杆存在两个止动件，以限制在两个方向上的运动。在其他实施例中，在给定的条带上每个杆存在一个止动件或者三个或更多个止动件。

图33E-G图示了处于塌缩构型的稳定结构3600。类似于图32A-C和图31B的结构，结构3600可以按照构造成在垂直于伤口的纵向轴线的方向上塌缩的定向定位在伤口中。如上所述，稳定结构可以被诸如泡沫之类的吸收性材料围绕或者填充有该吸收性材料。在一个实施例中，由于结构3600的上部和下部杆之间的竖直空间是开放的（如图33C中最佳地示出的），因此泡沫或其他可压缩材料的细长块可以被放置在相邻的条带之间，以在结构塌缩时提供期望的可压缩性。

图34图示了稳定结构3700的实施例，其类似于上面关于图31B、图32A-C和图33A-G所述的结构。在特定实施例中，稳定结构3700可以按照上述任何方式塌缩。如图所示，细长条带3702形成两半，并且可以沿线3708分开。中介构件3704可以呈如上所述的面板的形式。细长条带的上半部上的接头3706可包括位于该条带的相对侧上的销，该销从该条带的上半部的顶部向下延伸。细长条带的下半部上的接头3706可包括位于该条带的相对侧上的销，该销从该条带的下半部的底部向上延伸。这些销可以接合位于中介构件3704的四个角部处的竖直开口。当上半部和下半部合在一起时，所述销可接合面板中的开口。该上半部和下半部可以通过一种或多种机构来固定，例如利用粘合剂和机械连接来固定。

在图34的实施例中，利用沿线3708将3702的两个半部分开的能力，可以容易地移除或替换中介构件3704。在一些实施例中，仅一些中介构件3704被移除。在特定实施例中，交替的中介构件3704被移除。在特定的优选实施例中，以优选的方式移除中介构件，以便允许稳定结构3700以最适合于特定伤口的受控方式塌缩。例如，接头3706可以具有可变水平的旋转阻力，从而允许通过添加或移除中介构件3704来控制结构的塌缩。另外，例如关于图33A所描述的那些止动件的止动件可以被结合到所述结构或者在这个部分中或本说明书中其他地方所描述的任何其他结构中，以进一步控制塌缩。在一些实施例中，中介构件被替换或移除，以最大化结构3700的塌缩长度。在特定实施例中，中介构件被替换或移除，以最小化结构3700的塌缩长度。在一些实施例中，中介构件被替换或移除，以获得塌缩结构的期望长度。

图36图示了可用于形成稳定结构的细长条带3900的另一实施例，该稳定结构类似于图11A-D中所描述的稳定结构。图36的上部中所示的第一条带3902可以是细长条带，其具有沿该条带的中心轴线延伸的多个隔开的开口3904。图36的下部中所示的第二条带3906可以具有从第二条带的上边缘和下边缘延伸并且由中间部分分隔的多个隔开的凹口3908。多个第一条带3902和多个第二条带3906可以被组装成类似于图11A、图11C和图11D中所示的稳定结构，其中，该多个第一条带3902彼此平行布置，并且该多个第二条带3906彼此平行布置。该多个第一条带3902和第二条带3906通过第二条带的中间部分3910穿过第一条带中的开口3904定位而彼此接合，以将该多个第一条带与该多个第二条带成一定角度放置。该结构被构造成在水平面中塌缩，而在竖直平面中保持刚性。

图37图示了类似于上述图16的实施例的稳定结构4000的实施例。多个纵向条带4002可以各自设置成波浪形条带的形式，当面对面联接时，这些波浪形条带形成一个或多个圆形或卵形单元格4004。图38图示了稳定结构的另一实施例。在该实施例中，稳定结构4100具有细长的、优选为椭圆形的形状，其中，椭圆形内的单元格4102具有布置在多个同心环4104中的多个单元格。在所示实施例中，中央椭圆形单元格被两个椭圆形的环围绕。其他实施例可以包括超过两个椭圆形的环。

图39A-43的稳定结构和伤口闭合装置

图39A-F图示了稳定结构4200的实施例，其类似于上面关于图32A-35所述的实施例。该稳定结构可包括平行布置的多个细长条带4202，当放置在伤口中时，其纵向长度可与纵向轴线对准。该稳定结构还可以包括经由接头4206连接到细长条带4202的多个中介构件4204。在特定实施例中，在施加或不施加负压的情况下，稳定结构4200可以按照这个部分中或本说明书中其他地方描述的任何方式塌缩。例如，稳定结构可以在一个平面中比在另一平面中更显著地塌缩。在一些实施例中，稳定结构可以由这个部分中或本说明书中其他地方所描述的任何材料构成，包括：柔性塑料，例如硅树脂、聚氨酯；刚性塑料，例如聚氯乙烯；半刚性塑料；半柔性塑料；生物相容性材料；复合材料；金属；以及泡沫。

稳定结构4200以及在这个部分中或本说明书中其他地方所描述的所有稳定结构和伤口闭合装置可以在多种时间尺度上以动态的方式塌缩。如本说明书中其他地方所述，稳定结构和/或伤口闭合装置可以被结合为制造的伤口填料内的各种区域，因此该制造的伤口填料可以按照本文这个部分或说明书中其他地方所述的任何方式塌缩。在特定实施例中，大部分的塌缩可在施加负压后的最初几分钟内发生。然而，在初始塌缩之后，稳定结构或伤口闭合装置可继续以慢得多的速率塌缩，从而在长时间段内施加增加的纵向张力并将伤口的边缘更加拉近在一起。通过随着时间的推移缓慢地将伤口边缘更加拉近在一起，稳定结构或伤口闭合装置允许周围的愈合组织随着所述装置或稳定结构的闭合协同地重塑。缓慢、动态的伤口闭合可以允许周围的组织以加速的速率愈合，这是因为塌缩的结构或装置缓慢地使伤口的边缘更加靠近在一起，而不会过快地对新形成或变弱的组织施加压力。

在一些实施例中，这个部分中或本说明书中其他地方描述的稳定结构可以作为制造的伤口填料的一部分放置到伤口中一段时间，并且随后，被移除，或者以包括稳定结构的另一制造的伤口填料来替换。例如，包括稳定结构的制造的伤口填料可被插入到伤口中一段时间，从而通过将边缘更加拉近在一起来促进伤口的闭合。在经过一段时间之后，包括稳定结构的制造的伤口填料可以被替换为包括不同尺寸或可塌缩性的稳定结构的制造的伤口填料，所述稳定结构例如较小尺寸或密度降低的稳定结构。该过程可以一遍又一遍地重复，从而随着时间的推移连续地将伤口的边缘拉在一起，并且允许持续地修复和重塑周围组织。

在一些实施例中，稳定结构被构造成保留在伤口中至少大约小于1小时、至少大约1小时、至少大约2小时、至少大约4小时、至少大约6小时、至少大约8小时、至少大约12小时、至少大约24小时、至少大约2天、至少大约4天、至少大约6天、至少大约1周、至少大约2周、至少大约3周或者超过3周。

在特定实施例中，稳定结构或伤口闭合装置的多达90%的塌缩可发生在施加负压后的最初几分钟内，而剩余10%的塌缩可在许多分钟、几小时、几天、几周或几个月的时间段内缓慢地发生。在其他实施例中，多达大约80%的塌缩、多达大约70%、多达大约60%、多达大约50%、多达大约40%、多达大约30%、多达大约20%、多达大约10%或大约0%的塌缩将在施加负压后的最初几分钟内立即发生，而其余的塌缩则以慢得多的速率发生，例如在许多分钟、几小时、几天、几周或几个月的过程中发生。在其他实施例中，稳定结构能够以可变的速率塌缩。

在一些实施例中，全部塌缩以变慢的速率发生，而在其他实施例中，全部塌缩几乎在最初几分钟内立即发生。在另外的实施例中，塌缩能够以任何速率发生，并且该速率可以随时间变化。在特定实施例中，可以通过添加和/或移除结构的一部分或者通过控制负压和冲洗流体的施加，来以可变的方式改变塌缩的速率。

如图39A的透视图和图39B的顶视图中所示，中介构件4204和细长条带4202的相交可以限定多个单元格4210。在特定实施例中，单元格4210可以具有在这个部分中或本说明书中其他地方所描述的任何形状和尺寸，例如关于图32A-32C所描述的那些形状和尺寸。例如，单元格可以呈正方形、菱形、长方形、椭圆形和/或平行六面体的形状。

类似于图32A-C和图34中所描绘的接头，接头4206被构造成允许中介构件4204塌缩。接头4206可以被构造成允许中介构件以如这个部分中或本说明书中其他地方关于其他实施例所述的任何方式塌缩，例如关于图32A-C所述的那些方式。例如，接头4206可以被构造成允许或优先使得第一排中介构件4204在一个方向上塌缩，同时允许或优先使得相邻排在另一方向上塌缩。

细长条带4202可包括交替的屈曲区段4212和支撑区段4214。在一个优选实施例中，屈曲区段4212可以由诸如硅树脂和/或聚氨酯之类的柔性或半柔性材料构成。然而，任何柔性或半柔性材料都可能是合适的。屈曲区段4212可沿任何方向屈曲，从而允许稳定结构更容易地沿任何方向塌缩，而且特别是在水平面中塌缩。在一个优选实施例中，支撑区段4214可以由诸如聚氯乙烯（PVC）之类的刚性或半刚性材料构成。然而，任何刚性或半刚性材料都可能是合适的。在所示实施例中，细长条带4202包括例如硅树脂和/或聚氨酯之类的第一材料的细长条带，其中第二、更刚性的材料4214的多个细长插入件嵌入到第一材料中。因此，屈曲区段4212是细长条带4202中的未定位有更刚性的插入件的区域。

如图39A-D中所示，支撑区段4214可以大于屈曲区段4212。在一个实施例中，支撑区段4214可为屈曲区段4212的大约三倍大（例如，通过跨越三个单元格4210）。在其他实施例中，支撑区段4214可以与屈曲区段4212为相同的尺寸。在另外的实施例中，屈曲区段4212可以大于支撑区段4214。可替代地，细长条带4202的各个区段的长度和宽度可以是可变的。例如，可以减小支撑区段4214的高度，使得它们不从稳定结构4200的近似顶部延伸到近似底部。在一些实施例中，较小的支撑区段可包含细长条带4202的高度的大约一半。在特定实施例中，支撑区段4214可位于细长条带的上部或下部中。这样的实施例可以通过利用第二材料的插入件来实现，与形成细长条带4202的第一材料的高度相比，该第二材料的插入件具有较低的高度。

在一些实施例中，支撑区段不与屈曲区段4212交替，而是替代地，细长条带4202完全由支撑区段4214构成（例如，硅树脂条带或其他材料，其具有延伸其整个长度的嵌入的更刚性的插入件，或者仅仅本身是更刚性的材料）。可替代地，细长条带4202的整体可以仅由屈曲区段4212构成（例如，仅由硅树脂或其他更柔性的材料制成的条带）。

在另外的实施例中，支撑区段4214是可插入的和/或可从细长条带4202移除的，并且可以被插入和/或移除，以改变稳定结构4200的可塌缩性。支撑区段4214可在稳定结构4200被放置在伤口中之后插入和/或从稳定结构4200移除，以可变地控制稳定结构4200的塌缩。在这样的实施例中，细长条带4202可形成从一侧（例如，从顶部）敞开的袋，以允许插入和移除支撑区段4214。

图39C-D更详细地图示了单个支撑区段4214的实施例。支撑构件4214可以是扁平的板状结构，其具有矩形形状，具有大于其高度的长度，以及两个平行的表面。支撑区段可以包括至少一个凹口4220，其优选地位于支撑区段的上边缘上。在其他实施例中，一个或多个凹口可以位于支撑区段的底部或侧面上。在另外的实施例中，顶部凹口可具有对应的底部凹口。在特定实施例中，该凹口可被构造成允许支撑区段沿横跨支撑区段的横切线撕裂。该一个或多个凹口4220可以有利地为所述结构提供柔性。凹口4220可允许稳定结构在水平面或竖直平面中更容易地屈曲。凹口4220还可允许稳定结构在多个平面中扭曲。凹口4220还可以改善稳定结构4200内的流体流动。在一些实施例中，支撑区段不包含凹口并且最上部边缘是平的。凹口4220可位于支撑区段上的其他位置处，例如底边缘或侧面处。凹口的形状可以是如图39C-D中的圆角三角形或者任何其他类似的形状。

在一些实施例中，中介构件4204可以包括第一材料4216，该第一材料4216具有由更刚性的材料制成的嵌入式插入件4218。该嵌入式插入件的一个实施例在图39E-F中图示。在其他实施例中，第一材料4216可以呈套筒的形式，其构造成接收插入件4218。此外，套筒4216可被构造成允许移除插入件4218，例如通过在套筒的顶部中设置开口。在一个优选实施例中，第一材料4216由诸如硅树脂和/或聚氨酯之类的柔性或半柔性材料构成。然而，任何柔性或半柔性材料都可能是合适的。在一个优选实施例中，插入件4218由例如聚氯乙烯之类的刚性或半刚性材料构成。然而，任何刚性或半刚性材料都可能是合适的。

图39E图示了插入件4218的前视图，而图39F图示了插入件4218的侧视图。在一个实施例中，该插入件可以是具有矩形形状的扁平的板状结构，其具有大于其宽度的高度，以及两个平行的表面。该插入件可包括凹陷部4222。该凹陷部优选地位于插入件的上部处，然而，该凹陷部4222可以位于插入件的任一侧或底部上。凹陷部4222可以被构造成使得其通过提供流动路径而有助于允许流体流过稳定结构。凹陷部4222可以改善稳定结构4200的柔性，并且被构造成允许稳定结构4200更高效地塌缩。

在一些实施例中，图39A-B的稳定结构4200可以被构造成包括穿孔或可分离部段，其允许装置的一部分与装置的其余部分分离。例如，穿孔可被结合到包含在稳定结构4200内的各单元格之间的接头4206中，从而允许移除不同的排或单元格，以改变稳定结构4200的形状。在一些实施例中，如上面关于图39C-D所述，这些部段可以沿对应于凹口4220的细长条带中的穿孔或线分离。

在一些实施例中，插入件4218可以在可变数量的中介构件4204中埋在第一材料4216内，以控制稳定结构4200的形状和塌缩。在其他实施例中，插入件4218可以被分开地制造并且直接插入到中介构件4204内的由第一材料4216构成的套筒中，以控制稳定结构4200的形状和塌缩。

例如，插入件4218可存在于至少大约5%的中介构件中、至少大约10%的中介构件中、至少大约15%的中介构件中、至少大约20%的中介构件中、至少大约25%的中介构件中、至少大约30%的中介构件中、至少大约35%的中介构件中、至少大约40%的中介构件中、至少大约45%的中介构件中、至少大约50%的中介构件中、至少大约55%的中介构件中、至少大约60%的中介构件中、至少大约65%的中介构件中、至少大约70%的中介构件中、至少大约75%的中介构件中、至少大约80%的中介构件中、至少大约85%的中介构件中、至少大约90%的中介构件中、至少大约95%的中介构件中或者大约100%的中介构件中。

在特定实施例中，可变数量的支撑区段4214可被埋在细长条带4202内，以控制稳定结构4200的可塌缩性。在其他实施例中，可变数量的支撑区段可被插入到包含在细长条带4202内的袋中，以控制稳定结构的可塌缩性。例如，支撑区段4214可存在于细长条带的总长度的至少大约5%中，至少大约10%中、至少大约15%中、至少大约20%中、至少大约25%中、至少大约30%中、至少大约35%中、至少大约40%中、至少大约45%中、至少大约50%中、至少大约55%中、至少大约60%中、至少大约65%中、至少大约70%中、至少大约75%中、至少大约80%中、至少大约85%中、至少大约90%中、至少大约95%中或者细长条带的总长度的大约100%中。

在特定实施例中，插入件4218或支撑区段4214可随时间插入和/或移除，以可变地控制稳定结构4200的塌缩。例如，尽管起初稳定结构的所有可用套筒4216可包含插入件，但是在将包括稳定结构的伤口填料初始放置到伤口中之后，可随时间移除额外的插入件4218，从而使得稳定结构4200甚至进一步塌缩。插入件也可以在其被插入到伤口中之后添加到稳定结构，从而减小稳定结构4200的可塌缩性。因此，插入件4216或支撑区段4214的添加和/或移除允许对稳定结构4200的塌缩的可变控制。以类似的方式，支撑区段4214可以随时间插入和从细长条带移除，以提供对稳定结构4200的塌缩的可变控制。

在这个部分中或本说明书中其他地方所描述的稳定结构的某些实施例中，例如在如图39A中所述的稳定结构4200中，稳定结构的各部段的柔性通过使该部段变薄来增强。例如，在特定实施例中，不是将柔性材料用于细长条带4202的屈曲区段4212，而是替代地屈曲区段4212可以由与用于构造支撑区段4214的材料类似的材料构成。在该实施例中，由于支撑区段4212比屈曲区段4212厚，因此支撑区段4212将不会屈曲到屈曲区段4212可能经历的屈曲程度。在特定实施例中，整个稳定结构4200可以由单一的刚性或半刚性材料构成，但是通过使稳定结构4200的某些区域变薄而制成具有不同的刚性和柔性部分。在另外的实施例中，与周围部段相比，接头4206可以变薄以允许更大的柔性。在特定实施例中，稳定结构4200的部段的变薄可以允许较薄的部分更容易从该结构分离。

如上面关于图14A-19B所述并且适用于这个部分中或说明书中其他地方所述的所有稳定结构或伤口闭合装置，可以在整个稳定结构4200之上制造软聚合物，以软化所述装置的感觉，从而保护周围的器官和/或其他组织。在其他实施例中，可以仅在稳定装置4200的底部部分之上制造软聚合物，而在一些实施例中，可以在装置的顶部和/或侧面之上模制较软的聚合物。在一些实施例中，可以在稳定结构4200的特定边缘之上，例如在底部、侧面和/或顶部上的那些边缘之上，制造软聚合物。在特定实施例中，可以在稳定结构4200的任何侧面或侧面的组合之上制造软聚合物。所述软聚合物可以表现得像围绕稳定结构4200的硬边缘的软化边缘。

图40A-D图示了稳定结构4200的另一实施例的多个视图，其类似于图32A-C和图39A-E中所描绘的稳定结构。如图39A-F中所描绘的稳定结构的实施例中一样，稳定结构4200包括细长条带4202和中介构件4204。该细长条带4202可包括开口4224，其构造成允许流体通过细长条带4202。为了构造所述开口，可以直接穿过细长条带4202制造孔或其他形状。在图示的实施例中并且如图40C和图40D中进一步示出的，细长条带4202还包括如上所述的更刚性的插入件4214。在这样的实施例中，开口4224可穿过处于插入件所在的条带位置的刚性插入件4214以及穿过未定位有插入件的屈曲区段4212来制造。所述开口可以被构造成将流体均匀地分布在整个稳定装置中和/或沿特定的通路或方向引导流体流动。在其他实施例中，中介构件包括开口，其类似于关于细长条带所描述的开口。

图41A-B图示了稳定结构4400的实施例，其具有类似于图39A-F中所描绘的稳定结构的实施例的功能和结构元件。类似于先前描述的其他稳定结构，稳定结构4400包括细长条带4402和中介构件4404。细长条带4402可以是不具有不同的屈曲区段或支撑区段的单一整体式条带。在特定实施例中，细长条带4402可以完全由例如聚氯乙烯之类的刚性或半刚性材料构成。在其他实施例中，细长条带4402可以完全由例如硅树脂和/或聚氨酯之类的柔性或半柔性材料构成。类似于图39A-F中所描绘的实施例，稳定结构4400可以在这个部分中或本说明书中其他地方所描述的任何时间尺度内按照这个部分中或本说明书中其他地方所描述的任何方式塌缩。图41C描绘了细长条带4402的实施例，其包括开口4416，以允许流体通过，类似于图39A -E中所描绘的流体通过。

图42A-B图示了稳定结构4500的实施例，其类似于上面关于图32A-35所描述的稳定结构。稳定结构4500包括细长条带4502和中介构件4504。中介构件4504还可包括窗口4506，其构造成允许流体通过。在一些实施例中，所有中介构件4504可包括窗口4506，但是在其他实施例中，仅水平最外部的中介构件4504包括窗口4506，而内部的中介构件类似于这个部分中或本说明书中其他地方所描述的其他实施例。

在特定实施例中，至少大约5%的中介构件包括窗口，至少大约10%、至少大约15%、至少大约20%、至少大约25%、至少大约30%、至少大约35%、至少大约40%、至少大约45%、至少大约50%、至少大约55%、至少大约60%、至少大约65%、至少大约70%、至少大约75%、至少大约80%、至少大约85%、至少大约90%、至少大约95%或大约100%的中介构件包括窗口。

细长条带4502还可包括间隙4508，其构造成允许流体通过。该间隙可以延伸细长条带4502的几乎整个长度，或者仅延伸细长条带4502的长度的一部分。

图42B图示了稳定结构4500的实施例，其中窗口4506还包括杆4510。在特定实施例中，至少大约5%的窗口包括杆，至少大约10%、至少大约15%、至少大约20%、至少大约25%、至少大约30%、至少大约35%、至少大约40%、至少大约45%、至少大约50%、至少大约55%、至少大约60%、至少大约65%、至少大约70%、至少大约75%、至少大约80%、至少大约85%、至少大约90%、至少大约95%或大约100%的窗口包括杆。

图43A-C是稳定结构4200的实施例的照片，所述稳定结构4200类似于关于图39A-42B所描述的稳定结构的那些实施例，还包括泡沫插入件4800。类似于说明书中其他地方描述的制造技术，所述稳定结构和泡沫插入件可以通过3D制造技术一起制造，以形成伤口填料的区域，例如关于图2-4所述的那些区域。如前所述，不同类型的结构和材料，包括本文在本说明书中描述的稳定结构和伤口闭合装置，可被制造为所制造的定制伤口填料的各种区域。插入件4800可以由这个部分中或本说明书中其他地方所描述的任何材料构造，包括柔性泡沫、半柔性泡沫、半刚性泡沫和刚性泡沫以及其他多孔或可压缩材料。泡沫插入件4800的刚度可用于控制稳定结构4200的塌缩。例如，较硬的泡沫可阻碍稳定结构4200的塌缩，而柔性泡沫可允许稳定结构更快速和容易地塌缩。改变泡沫的柔性/刚度允许所述结构以如这个部分中或本说明书中其他地方所述的任何速率塌缩。在一些实施例中，可以通过增加或减少结构4200内的泡沫量来改变稳定结构和/或伤口闭合装置的整体密度。通过降低整体密度，所述结构将能够更容易塌缩。因此，使用具有较少泡沫的较低密度结构可以允许更大的伤口闭合，因为这样的结构能够更容易塌缩。相反，使用具有更多泡沫的较高密度结构可能不那么可塌缩。在其他实施例中，泡沫插入件仅包括各个单元格4210的一部分。

在一些实施例中，泡沫可被构造成随着时间的推移降解或溶解，从而允许泡沫插入件首先支撑稳定结构打开，随后以受控方式降解或溶解，以控制稳定结构的塌缩速率。在另外的实施例中，泡沫插入件可浸渍有可促进伤口愈合的生物活性材料。例如，该生物活性材料可以是抗炎分子、生长因子或抗微生物剂。

图43A是稳定结构4200的摄影透视图，该稳定结构4200处于打开状态，由此不含泡沫的单元格4210不会塌缩。图43B是稳定结构4200的顶部的照片，其中单元格4210处于塌缩状态。图43C是稳定结构4200的顶视图的照片，其中，一些排具有交替的单元格，该交替的单元格填充有泡沫插入件4800或没有泡沫插入件4210。在一些实施例中，泡沫插入件可以被插入到至少大约5%的单元格中，插入到至少大约10%、至少大约15%、至少大约20%、至少大约25%、至少大约30%、至少大约35%、至少大约40%、至少大约45%、至少大约50%、至少大约55%、至少大约60%、至少大约65%、至少大约70%、至少大约75%、至少大约80%、至少大约85%、至少大约90%、至少大约95%或大约100%的单元格中。

图44A-B的伤口填料和稳定结构

图44A-B描绘了制造的定制伤口填料5000的实施例，其包括被例如泡沫之类的多孔材料5004围绕的稳定结构，例如本说明书中先前描述的那些稳定结构。

在特定实施例中，图44A-B的伤口填料5000可包括一系列切口或穿孔5002。所述伤口填料可以由多孔材料5004构成，例如本文这个部分以及本说明书中其他地方所述的那些多孔材料。所述伤口填料还可以包括嵌入多孔材料5004内的一个或多个稳定结构5006、5008。所述稳定结构可以被完全包围在周围的多孔材料5004内，使得所述稳定结构在所有方向上被多孔材料完全围绕。在特定实施例中，稳定结构的一部分可以从多孔材料突出。例如，稳定结构可以从多孔材料的顶部、底部或侧面突出。

如本领域技术人员将理解的，所述稳定结构不限于二维平面中的并排布置结构。替代地，参考在其他地方描述的三材料结构实施例，稳定结构也可以沿所述结构的高度布置在三个维度中。

在特定实施例中，伤口填料5000中的穿过多孔材料5004的切口或穿孔5002可以具有本文这个部分或说明书中其他地方所描述的任何类型。所述切口或穿孔可以允许垫5000或三维结构的脆弱区域分离，以便将伤口填料或三维结构成形为伤口的形状。在特定实施例中，稳定结构5006和5008完全包含在可分离区域内。在其他实施例中，稳定结构可以在脆弱区域之间延伸，并且因此，稳定结构本身可以是可分离的。例如，稳定结构可具有类似于多孔材料5004中的那些切口或穿孔的切口或穿孔。在特定实施例中，脆弱的稳定结构可以不被任何多孔材料围绕，而是它们可在不使用包围的多孔材料的情况下成形为伤口的形状。此外，本文这个部分或说明书中其他地方描述的任何稳定结构的实施例都可能是脆弱的，并且即使在没有包围的多孔材料的情况下也能够成形。在特定实施例中，稳定结构的脆弱区域可以经由粘合剂粘附到彼此。

稳定结构可以具有多种形状和尺寸，例如本文这个部分或说明书中其他地方所述的那些形状和尺寸。此外，可以将不同类型的稳定结构结合到单个伤口填料5000中。例如，如图44A中所描绘的，伤口填料5000可以由两种类型的稳定结构构成，即较小单元格的稳定结构5006和较大单元格的稳定结构5008。如图44A中所示，较大单元格的结构可被包含在伤口填料5000的中央部分内，而较小单元格的稳定结构可被包含在整个外部区域中。在特定实施例中，较大单元格的结构可被包含在伤口填料5000的外部区域内，而较小单元格的结构可被包含在中央部分内。伤口填料可以被柔性的环形最外部区域5010围绕。在一些实施例中，可以存在另外的类似区域，从而允许另外的脆弱区域。

在特定实施例中，仅包含多孔材料的伤口填料的一部分可以延伸超过伤口填料的包括稳定结构的部段。伤口填料的这种延伸的仅多孔材料的部分可以在诸如皮肤、脂肪组织、筋膜、肌肉或其他合适的组织之类的周围组织的层之上、之下或之间延伸。在一些实施例中，伤口填料的该仅多孔材料的部分可以延伸小于一英寸、至少1英寸、至少2英寸、至少4英寸、至少8英寸、至少12英寸、至少15英寸或大于15英寸。

如图44B中所描绘的，伤口填料5000可以由中央区域和周围区域内的较大单元格的稳定结构5008构成，而较小单元格的稳定结构5006仅包含在柔性的最外部区域5010内。在另外的实施例中，伤口填料可包括多于两种类型的稳定结构。例如，伤口填料可包括至少三种类型的稳定结构、至少四种类型的稳定结构、至少五种类型的稳定结构、至少六种类型的稳定结构或多于六种类型的稳定结构。在特定实施例中，所有稳定结构都具有相同的类型，即具有相同尺寸的单元格。

稳定结构5006、5008可以被构造成以本文这个部分中或说明书中其他地方例如关于图32A-34、图39A-42B或图43A-C所述的任何方式塌缩。简言之，如在其他地方详细描述的，稳定结构5006和5008可被构造成在负压下在第一方向上更容易塌缩，而在第二方向上不在显著的程度上塌缩。此外，如本文这个部分或说明书中其他部分所述，各种稳定结构可具有不同的可塌缩性质。

在特定实施例中，稳定结构可以具有本文这个部分或本说明书中其他地方所述的任何类型。此外，稳定结构可以由本文这个部分或本说明书中其他地方所描述的任何材料构成。在一些实施例中，图44A-B中所描绘的伤口填料5000可以被锚定层围绕，所述锚定层例如关于图45所描述的那些锚定层。所述锚定层可以按照本文这个部分或说明书中其他地方所述的任何方式来附接到伤口填料。例如，锚定层可以通过粘合剂和/或通过胶带来附接。在一些实施例中，锚定层可以通过3D制造技术直接制造为伤口填料的一部分。

在一些实施例中，伤口填料5000还可以包括组织锚，其类似于关于图45所描述的那些组织锚。这些组织锚可以是钩、倒钩、尖头或用于附接到伤口的组织的其他结构。在一些实施例中，组织锚包括钩环紧固件，例如在维可牢技术（Velcro technology）中使用的那些钩环紧固件。这些锚可以从稳定结构或从伤口填料的泡沫部分延伸。

图45的锚定层

图45图示了锚定层4800的实施例，其可以围绕这个部分中或本说明书中其他地方所述的伤口填料。如上所述，锚定层或锚定环可以被直接制造为伤口填料的外部的一部分，或者可以单独添加。环4800可包括构造成抓持伤口的周围边缘的组织锚层4802。例如，所述组织锚可以是钩、倒钩、尖头或用于附接到伤口的组织的其他结构。在特定实施例中，组织锚包括钩环紧固件，例如在维可牢技术中使用的那些钩环紧固件。在特定实施例中，环4800可以由泡沫构成，例如先前所述的泡沫，或者所述环可以由泡沫层和组织锚层4802的组合构成。唇缘4804可从环4800向内延伸，并用于与如这个部分中或本说明书中其他地方所述的稳定结构的顶部和/或底部重叠，从而将环4800围绕稳定结构固定。

应用定制的伤口填料

如本文这个部分和说明书中其他地方所述，定制的伤口填料可以与其他常规的伤口愈合相关的制品结合应用于伤口，所述常规的伤口愈合相关的物品例如盖布、真空源、泡沫、管道、储存器、绷带、粘合剂或者适合于伤口治疗的任何其他制品。在特定实施例中，定制的伤口填料可以与其他伤口填料结合，例如可以放置在如上所述的伤口填料下方的碗形泡沫。在一些实施例中，这些其他的伤口愈合制品可以通过合适的3D制造设备与伤口填料一起构造。在特定实施例中，这些其他的伤口护理制品或部件可以被制造为附接到定制的伤口填料，以形成伤口治疗设备。

图46A-B图示了包括伤口填料的伤口治疗设备的不同视图，其类似于本文这个部分以及说明书中其他地方所述的伤口治疗设备和伤口填料。图46A图示了伤口治疗设备，其包括如本文这个部分和说明书中其他地方所述的定制的伤口填料401。所述伤口治疗设备还包括开口403，其可以被连接到负压源，例如合适的泵或其他相关结构，例如端口或过滤器。合适的泵的一个示例是可从Smith & Nephew获得的Renasys EZ泵。该设备还可以包括平坦的密封表面405，其允许盖布407的密封。在一些实施例中，该平坦的密封表面立即围绕开口403，使得盖布407可以围绕开口403密封。在特定实施例中，该平坦的密封表面可以延伸至伤口边缘或延伸至伤口边缘之外，并且如可从Smith & Nephew获得的PICO系统中所述的施加密封条。在一些实施例中，盖布407可以延伸超过伤口的边缘，并且可以通过任何合适的方式、例如通过粘合剂或者通过密封条、例如上面所公开的那些密封条来密封到伤口的边缘。

类似于图46A中和说明书中其他地方所述的设备，图46B图示了伤口治疗设备，该伤口治疗设备包括如本文这个部分以及说明书中其他地方所描述的定制的伤口填料401。所述伤口治疗设备还包括开口403，其可以被连接到负压源，例如合适的泵。该设备还可以包括平坦的密封表面405，其允许盖布407的密封。该设备还包括一体式端口409，以允许便于连接到负压源。如同关于图46A-B所述的所有部件一样，所述端口可以直接通过3D制造技术来制造。在一些实施例中，定制的伤口填料401被制造为直接附接到端口409。

在特定实施例中，为了帮助临床医生适当地定向定制的伤口填料，可以在伤口填料或真皮表面上印制标记，使得其允许临床医生将填料适当地定向并放置在伤口内。这些标记可以是箭头、线、文字或将有助于填料的放置的任何其他标记。在特定实施例中，可使用解剖学术语或通用术语来标记填料，例如，诸如“脚”、“头”或“远侧”之类的用语可用于以任何期望的方式来指导临床医生。在特定实施例中，还在伤口周围的组织上形成标记，以允许填料和伤口治疗系统易于定向。

在一些实施例中，定制的伤口填料可以在伤口闭合的过程中多次替换。伤口填料可以用可在愈合过程中的该后续阶段更适合于伤口的另一制造的伤口填料来替换。例如，在愈合过程中较早插入的伤口填料可以包括主要针对宿主对伤口反应的炎症早期阶段的生物活性分子，而后续的伤口填料可以包括更适合于后续阶段组织修复的生物活性分子。在其他实施例中，可以在伤口愈合过程的不同阶段使用各种形状的伤口填料。例如，在伤口的大量闭合发生之前，可以在愈合过程中早期使用较大的伤口填料。在后续的时间，一旦伤口已闭合到一定程度，就可以使用较小的伤口填料，因为它可能更适合于伤口。伤口填料可以在至少大约1小时、3小时、6小时、12小时、24小时、2天、4天、7天、14天、21天、28天或超过28天之后替换。

在一些实施例中，可以将上述方法和设备应用于为伤口敷料创建3D模型，该伤口敷料不需要填充伤口，但是可以放置在伤口之上（例如，对于切开伤口）。例如，用于伤口敷料的全部或一部分的3D模型可以被构造成具有多层，所述多层各自具有分立的性质，例如关于上面关于结合吸收性材料的伤口治疗设备和方法并入的多个申请所述。这些层可以通过模型定制，以基于被治疗的伤口的类型、尺寸和特性以及治疗方式（例如，负压伤口疗法）来优化某些性质，例如吸收性、流体传递等。然后，可以使用如上所述的3D打印方法或其他技术来制造伤口敷料。

图48-49D的固定机构

图48图示了定制的伤口填料的实施例，其包括唇缘602和多个区域604、606和608，其全部一体地印制为一个伤口填料。在特定实施例中，并且如说明书中其他地方所述，定制的伤口填料可以围绕伤口填料的周缘印有唇缘602，以有助于将定制的伤口填料固定在伤口腔内。该唇缘可以从定制的伤口填料水平伸出，以将伤口填料在腹部伤口或其他地方的组织层下方固定就位。例如，该唇缘可以在筋膜或其他组织（这里通过“组织”表示）下方延伸，从而通过筋膜施加力，以在伤口填料被下面的腹部器官向上推的同时，将定制的伤口填料维持就位。在特定实施例中，该唇缘可包括本文这个部分或说明书中其他地方所公开的任何材料，例如泡沫。优选地，该唇缘与定制的伤口填料成一体，这意味着在印制伤口填料的其余部分的同时印制该唇缘。该唇缘可以与伤口填料的其余部分由相同的材料构成，或者该唇缘可以由不同的材料构成。

该唇缘可以包括多种形状和尺寸，例如，在一些实施例中，唇缘602可具有如下长度，即：介于5mm至60mm（或大约5mm至大约60mm）之间、例如60mm（或大约60mm）或更小、50mm（或大约50mm）或更小、40mm（或大约40mm）或更小、30mm（或大约30mm）或更小或者10mm（或大约10mm）或更小。在特定实施例中，该唇缘可包括组织锚，例如本文这个部分或说明书中其他地方所述的任何组织锚。在一些实施例中，该唇缘可包括分立的离散指形件，其向外延伸，以将定制的伤口填料固定在伤口腔内。

图49A图示了固定部分7004的实施例，其可以与定制的伤口填料6000一体地印制或者可以单独印制并附接到定制的伤口填料6000。在一些实施例中，定制的伤口填料可以印制有固定部分7004，其从伤口填料向外延伸，以有助于将伤口填料固定在伤口腔内，类似于上面关于图48所述的唇缘。这些固定部分将在下面更详细地描述。尽管以两种形式描述了固定部分的实施例：1. 它们与伤口填料一体地印制的形式，以及2. 在固定部分分开3D打印以后续附接到定制的伤口填料的情况下，本文这个部分或说明书中其他地方所述的所有实施例都可以与定制的伤口填料一体或分开地印制。如图49A中所示，在一些实施例中，例如本文这个部分或说明书中其他地方所公开的3D打印机可用于构造固定部分7004，该固定部分7004可在组织层上方或下方延伸，以有助于将定制的伤口填料6000固定至周围组织。例如，当定制的伤口填料被放置到腹部伤口中时，下面的内脏可能趋于扩张并将伤口填料向上推并从腹部伤口中推出。这样的事件是不期望的，因为如说明书中其他地方所述，在一些实施例中，伤口填料适于放置在伤口内，由此伤口填料可以有利地将伤口的边缘拉在一起。为了减轻扩张的内脏的向外压力，在如图49A所示的一些实施例中，在将稳定结构放置在伤口内之前，固定部分7000可被直接印制为3D伤口填料的一部分，以在6000下向外延伸。然后，定制的伤口填料6000的固定部分7004可以从稳定结构向外并且在例如筋膜7012的周围组织7010下方延伸。

在一些实施例中，固定部分是刚性的，因此一旦固定部分7004在筋膜7012下方延伸，固定部分就可以吸收来自膨胀的内脏的向上的力，同时将定制的伤口填料6000在腹部伤口或其他类型的伤口内维持就位。在另外的实施例中，固定部分7004可以是半刚性或柔软的。在一些实施例中，所述固定部分可以由任何合适的材料制成，包括例如塑料、ABS、PU、PE、PP、PET、硅树脂、尼龙或本领域中已知的其他合适的材料。此外，所述固定部分可以由金属制成，包括例如钛、不锈钢、铬镍铁合金或本领域中已知的其他合适的材料。另外，所述固定部分可由复合材料制成，包括例如碳纤维、凯夫拉尔、增强塑料或本领域中已知的其他合适的材料。

所述固定部分可以从伤口填料的顶部或底部延伸，从而使所述固定部分在周围组织的顶部之上或周围组织下方延伸。在一些实施例中，例如本说明书中其他地方所述的那些锚定层的锚定层可以被附接到所述固定部分。本领域技术人员将认识到，这样的锚定层可以按照任何合适的方式例如在所述固定部分周围或下方施加于所述固定部分。

图49B-D图示了稳定夹7000、7006和7008的实施例，其包括附接部分7002，使得这些夹可以与定制的伤口填料分开地3D打印并且随后附接（“夹”）到伤口填料。在附接到定制的伤口填料之后，稳定夹7000的固定部分7004向外延伸，以将定制的伤口填料固定在伤口腔内。稳定夹7000可包括附接部分7002，其允许该夹附接到伤口填料的底侧或顶部。相比之下，稳定夹7006可包括在定制的伤口填料的壁的顶部上成环的附接部分7002。以这种方式，稳定夹7006将更难以从定制的伤口填料去除。类似于上述稳定夹7000，图49C的稳定夹7006可包括固定部分7004，该固定部分7004在例如筋膜之类的组织层下方延伸，以将伤口填料维持就位。固定部分7004可以从附接部分7002的下端延伸，然而，在这种情况下，附接部分的下端是开口端，这是因为稳定夹从顶部“夹”到稳定结构上。

图49D描绘了类似于图49B-C的稳定夹实施例的稳定夹7008的另一实施例。稳定夹7008在稳定夹的上部和下部两者上具有固定部分7004、7010。该稳定夹可具有从附接部分的上端向外延伸的第一固定部分7010和从附接部分的下端向外延伸的第二固定部分7004。因此，一旦附接到定制的伤口填料，稳定夹7008就可以更紧地将定制的伤口填料固定就位，这是因为固定部分在例如筋膜之类的各种组织层上方和下方延伸。唇缘、固定部分和定制的伤口填料的其他示例可以在以下文献中找到：PCT专利申请PCT/US2014/025059，其2014年3月12日提交并且公布为WO 2014/165275，题为“NEGATIVE PRESSURE WOUND CLOSUREDEVICE AND SYSTEMS AND METHODS OF USE IN TREATING WOUNDS WITH NEGATIVEPRESSURE”；PCT专利申请PCT/US2014/061627，其2014年10月12日提交，题为“NEGATIVEPRESSURE WOUND CLOSURE DEVICE”；以及PCT专利申请PCT/IB2013/002494，其2013年8月8日提交并且公布为WO 2014/024048，题为“BESPOKE WOUND TREATMENT APPARATUSES ANDMETHODS FOR USE IN NEGATIVE PRESSURE WOUND THERAPY”。前述申请在此通过引用整体地结合。

结合特定的方面、实施例或示例来描述的特征、材料、特性或群组将被理解为适用于本文所述的任何其他方面、实施例或示例，除非与之不相容。在本说明书（包括任何所附权利要求、摘要和附图）中公开的所有特征，和/或如此公开的任何方法或过程的所有步骤可以按照任何组合来结合，除了其中这些特征和/或步骤中的至少一些相互排斥的组合。保护不限于任何前述实施例的细节。保护延伸到在本说明书（包括任何所附权利要求、摘要和附图）中公开的特征中的任何新颖的一个特征或任何新颖的组合，或延伸到如此公开的任何方法或过程的任何新颖的一个步骤或任何新颖的步骤组合。

虽然已描述了某些实施例，但这些实施例仅作为示例给出，并且不意在限制保护范围。实际上，本文所描述的新颖的方法和系统可以按照多种其他形式来实施。此外，在本文所描述的方法和系统的形式上可以作出各种省略、替换和改变。本领域技术人员将理解的是，在一些实施例中，在所示和/或所公开的过程中采取的实际步骤可不同于附图中所示的那些步骤。根据实施例，可以去除上述的某些步骤，也可以添加其他步骤。此外，上面公开的具体实施例的特征和属性可以按照不同的方式来组合，以形成附加的实施例，所有这些实施例都落入本公开的范围内。

尽管本公开包括某些实施例、示例和应用，但本领域技术人员将理解的是，本公开延伸超出具体公开的实施例到其他替代实施例和/或用途及其明显的修改和等同方案，包括不提供本文所阐述的全部特征和优点的实施例。因此，本公开的范围不意在受本文中的优选实施例的具体公开限制，并且可由本文提出的或未来提出的权利要求来限定。

Claims (11)

1.一种制造用于负压伤口治疗中的伤口填料的方法，所述方法包括：

基于待利用负压伤口治疗来治疗的伤口空间的三维模型，来创建伤口填料的三维模型；以及

基于创建的所述伤口填料的三维模型来制造定制的伤口填料以在所述伤口填料内提供处于特定区域的并且具有特定取向的多个重复单元格，其中，所述定制的伤口填料包括至少第一多个相同的重复单元格，所述第一多个相同的重复单元格构造成按照所述三维模型所确定的方式塌缩，以考虑到伤口的属性以及负压伤口治疗的治疗方式。

2.如权利要求1中所述的制造用于负压伤口治疗中的伤口填料的方法，其特征在于，所述伤口填料利用三维打印机来制造。

3.如权利要求1-2中任一项所述的制造用于负压伤口治疗中的伤口填料的方法，其特征在于，所述定制的伤口填料包括多孔材料。

4.如权利要求1-2中任一项所述的制造用于负压伤口治疗中的伤口填料的方法，其特征在于，所述定制的伤口填料由聚合物制成。

5.一种用于利用负压治疗来治疗伤口的设备，包括：

定制的伤口填料，基于创建的所述伤口填料的三维模型来制造所述定制的伤口填料以在所述伤口填料内提供处于特定区域的并且具有特定取向的多个重复单元格，所述定制的伤口填料包括至少第一多个相同的重复单元格，所述第一多个相同的重复单元格构造成按照三维模型所确定的方式塌缩，以考虑到所述伤口的属性以及负压伤口治疗的治疗方式，所述三维模型基于对所述伤口的扫描来创建，所述伤口填料具有构建成定制适合进入到所述伤口中的形状和构型。

6.如权利要求5中所述的用于利用负压治疗来治疗伤口的设备，其特征在于，所述伤口填料利用三维打印机来制造。

7.如权利要求5-6中任一项所述的用于利用负压治疗来治疗伤口的设备，其特征在于，所述定制的伤口填料包括多孔材料。

8.如权利要求中5-6任一项所述的用于利用负压治疗来治疗伤口的设备，其特征在于，所述定制的伤口填料由聚合物制成。

9.如权利要求5-6中任一项所述的用于利用负压治疗来治疗伤口的设备，还包括盖布，所述盖布构造成被放置在所述定制的伤口填料之上，并且被密封于所述伤口周围的皮肤。

10.如权利要求9所述的用于利用负压治疗来治疗伤口的设备，还包括端口，所述端口构造成将所述盖布连接到负压源。

11.如权利要求10所述的用于利用负压治疗来治疗伤口的设备，还包括负压源，所述负压源构造成将负压施加于处于所述盖布之下的所述伤口填料。

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