MX2014014325A - Dispositivos y metodos para tratar y cerrar heridas con presion negativa. - Google Patents

Abstract

La presente invención se relaciona con un sistema para cierre de heridas por presión negativa y métodos para el uso de tal sistema; las modalidades preferidas de la invención facilitan el cierre de la herida contrayéndose de preferencia para proveer movimiento del tejido.

Description

DISPOSITIVOS Y MÉTODOS PARA TRATAR Y CERRAR HERIDAS CON PRESIÓN NEGATIVA REFERENCIA CRUZADA A SOLICITUDES RELACIONADAS Esta solicitud reclama el beneficio de las solicitudes provisionales de los Estados Unidos Nos. 61/651, 483, presentada el 24 de mayo de 2012, titulada DEVICES AND METHODS FOR TREATING AND CLOSING ROUNDS WITH NEGATIVE PRESSURE, y 61/782,270, presentada el 14 de marzo de 2013, titulada DEVICES AND METHODS FOR TREATING AND CLOSING ROUNDS WITH NEGATIVE PRESSURE, cuyos contenidos se incorporan aquí como referencia en su totalidad como si estuviesen fijadas aquí por completo. El beneficio de prioridad de las solicitudes antes mencionadas es reclamado bajo la base legal apropiada incluyendo, sin limitación, bajo U.S.C. 35 § 119 (e).

CAMPO DE LA INVENCIÓN Las modalidades descritas aquí se relacionan con dispositivos y métodos que pueden ser utilizados para tratar una herida con presión negativa. Modalidades particulares también pueden ser útiles para ayudar en el cierre de heridas, por ejemplo en heridas abdominales.

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN En la teenica anterior, la aplicación de presión negativa puede ejercer algunas veces una fuerza hacia afuera sobre los márgenes de la herida debido a la presión atmosférica que comprime el relleno de la herida hacia abajo y hacia afuera contra los márgenes de la herida. Esta compresión hacia abajo del relleno de la herida hace lento el proceso de curación y hace lento o evita el cierre de la herida. De acuerdo con lo anterior, hay necesidad de proveer un aparato, método y sistema mejorados para el tratamiento y cierre de heridas.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN En general, las modalidades descritas aquí pueden ser usadas para ayudar en el tratamiento de heridas con presión negativa. Las modalidades pueden ser particularmente útiles en el tratamiento de heridas grandes, tales como heridas abdominales, en donde el cierre y aproximación de los bordes de la herida es un reto. Limitando la cantidad de presión vertical aplicada al relleno de la herida, potenciando el colapso horizontal del relleno de la herida, y potenciando la unión del relleno de la herida a los márgenes de la herida, junto con detalles adicionales descritos aquí, puede obtenerse un cierre de la herida mejorado.

En algunas modalidades, un relleno para heridas para uso en el tratamiento de una herida con presión negativa comprende: un material de relleno poroso; una pluralidad de miembros que se extienden verticalmente configurados para extenderse verticalmente cuando el relleno de la herida está posicionado dentro de un lecho de herida, estando hechos los miembros que se extienden verticalmente de un material más rígido que el material de relleno para heridas poroso; y en donde por aplicación de presión negativa al relleno de la herida, el relleno de la herida es configurado para contraerse horizontalmente con los miembros que se extienden verticalmente reduciendo el movimiento vertical del relleno de la herida.

En ciertas modalidades, los miembros que se extienden verticalmente pueden ser riostras, bloques, columnas o losas. En algunas modalidades, los miembros que se extienden verticalmente de cualquiera de las modalidades de relleno para heridas antes mencionadas son miembros elongados configurados para extenderse longitudinalmente a traves de un lecho de herida y son alineados en paralelo uno a otro. En modalidades particulares, el material de relleno para heridas poroso de cualquiera de las modalidades de relleno para heridas antes mencionadas puede rodear los miembros que se extienden verticalmente. En algunas modalidades, el material de relleno para heridas poroso de cualquiera de las modalidades de relleno para heridas antes mencionadas puede extenderse entre los miembros que se extienden verticalmente. En modalidades particulares, el material de relleno para heridas poroso de cualquiera de las modalidades de relleno de herida antes mencionadas puede comprender una pluralidad de hendiduras o áreas en las cuales se insertan riostras o bloques más densos o más rígidos.

En modalidades particulares, los rellenos para heridas de cualquiera de las modalidades antes mencionadas pueden incluir material flexible posicionado entre los miembros que se extienden verticalmente para permitir la compresión de los miembros que se extienden verticalmente uno hacia otro en un plano horizontal cuando el relleno para heridas es posicionado dentro de un lecho de herida y es colocado bajo presión negativa. En algunas modalidades, los miembros que se extienden verticalmente de cualquiera de las modalidades de relleno para heridas antes mencionadas pueden ser adheridos al material de relleno para heridas poroso.

En algunas modalidades, una o más cuerdas o cordeles de arrastre pueden extenderse a través del relleno para heridas de tal manera que halando la cuerda de arrastre se produce la contracción del relleno para heridas en un plano horizontal.

En ciertas modalidades, un sistema de terapia para heridas por presión negativa comprende un relleno para heridas tal como el descrito aquí y una cubierta para heridas configurada para ser colocada sobre el relleno para heridas. En ciertas modalidades, el sistema de terapia para heridas por presión negativa descrito anteriormente incluye adicionalmente una conexión para conectar la cubierta de la herida a una fuente de presión negativa. En algunas modalidades, el sistema de terapia para heridas por presión negativa antes mencionado comprende adicionalmente una fuente de presión negativa configurada para ser conectada a la cubierta de la herida para proveer presión negativa al relleno de la herida cuando se coloca dentro del lecho de la herida.

En algunas modalidades, un metodo para tratar una herida comprende: posicionar un relleno para heridas de cualquiera de las modalidades descritas previamente dentro de un lecho de herida; cubrir el relleno de la herida con una cubierta para herida; y aplicar presión negativa a la cubierta para herida, en donde la aplicación de presión negativa hace que el relleno de la herida se contraiga horizontalmente con los miembros que se extienden verticalmente reduciendo el movimiento vertical del relleno para herida.

Otras modalidades de los dispositivos para cierre de heridas, estructuras estabilizadoras y aparatos asociados se describen a continuación.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS Otras características y ventajas de la presente invención serán evidentes a partir de la siguiente descripción detallada de la invención, tomada en conjunción con los dibujos acompañantes de los cuales: La Figura 1 ilustra una modalidad de un sistema de terapia para heridas por presión negativa.

La Figura 2A es una vista en sección transversal de una modalidad de un relleno para heridas tomada a traves de un plano horizontal.

La Figura 2B es una vista en sección transversal de una herida con un relleno para heridas posicionado en la misma.

La Figura 2C es una vista en sección transversal de otro tipo de herida con un relleno para heridas posicionado en la misma.

La Figura 2D es una vista en sección transversal de otro tipo de herida con un relleno para heridas posicionado en la misma.

La Figura 2E es una vista en sección transversal de una herida con otra modalidad de un relleno para heridas posicionado en la misma.

Las Figuras 3A a 3C ilustran modalidades de rellenos para heridas que comprenden una o más cuerdas de arrastre.

Las Figuras 4A a 4B ilustran modalidades de un relleno para heridas que contiene columnas o losas rígidas.

Las Figuras 5A a 15 y 16A a 22 ilustran modalidades adicionales de la presente solicitud.

DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LAS MODALIDADES PREFERIDAS Se encuentran modalidades de rellenos para heridas y otros aparatos y metodos para el tratamiento de heridas que pueden ser utilizados con y/o que pueden proveer detalles adicionales con respecto a las modalidades descritas más adelante, en la solicitud provisional de los Estados Unidos No. 61/651, 483, presentada el 24 de mayo de 2012, cuya totalidad se incorpora aquí como referencia y porciones de la cual se incluyen más adelante en la sección titulada Otros Aparatos, Vendajes, Rellenos para Heridas y Métodos de Terapia por Presión Negativa”.

Diversas modalidades que pueden ser usadas para el tratamiento de heridas serán descritas ahora con referencia a las siguientes figuras y a la descripción que sigue. Desde luego se entenderá que pueden hacerse diversas omisiones, sustituciones y cambios en la forma y detalles de las modalidades ¡lustradas sin apartarse del espíritu de la divulgación. Adicionalmente, las diversas características y procesos descritos aquí pueden ser utilizados independientemente uno de otro, o pueden ser combinados de diversas maneras. Se entiende que todas las posibles combinaciones y subcombinaciones caen dentro del alcance de la divulgación. Muchas de las modalidades descritas aquí pueden incluir componentes similares, y como tales, estos componentes similares pueden ser intercambiados en diferentes modalidades.

Las modalidades divulgadas aquí se relacionan con aparatos y métodos para tratar una herida con presión reducida, incluyendo componentes y aparatos de bomba y vendaje para heridas. En general, las modalidades que incluyen los rellenos para heridas descritos aquí pueden ser utilizadas en combinación con un sistema de presión negativa que comprende una gasa estéril o cubierta para heridas colocada sobre el relleno. Una fuente de vacío, tal como una bomba, puede ser conectada a la cubierta, por ejemplo, a través de uno o más tubos conectados a una abertura o puerto hechos en o bajo la cubierta. Los aparatos y componentes que comprenden el revestimiento de la herida y materiales de empaque, si los fiay, se denominan a veces colectivamente aquí como vendajes. Se hace referencia a las siguientes solicitudes, las cuales se incorporan aquí como referencia en su totalidad: solicitud de los Estados Unidos serie No. 12/886,088, titulada “SYSTEMS AND METHODS FOR USING NEGATIVE PRESSURE WOUND THERAPY TO MANAGE OPEN ABDOMINAL WOUNDS”, publicada como la US 2011/0213287 el 1 de septiembre de 2011; y la solicitud de los Estados Unidos serie No. 13/092,042, titulada “WOUND DRESSING AND METHOD OF USE”, publicada como la US 2011/0282309 del 17 de noviembre de 2011.

Será evidente que a lo largo de esta especificación se hace referencia a una herida o heridas. Debe entenderse que el término herida debe considerarse de manera amplia y abarca heridas abiertas y cerradas en las cuales la piel está desgarrada, cortada o puncionada, o donde un trauma produce una contusión, o cualquier otra condición o imperfección superficial o de otra clase sobre la piel de un paciente o de alguna otra manera que obtenga beneficio de un tratamiento con presión reducida. Una herida es definida así ampliamente como una región dañada de tejido en donde puede producirse o no fluido. Ejemplos de tales heridas incluyen, pero no se limitan a, heridas agudas, heridas crónicas, incisiones quirúrgicas y otras incisiones, heridas subagudas y reabiertas, heridas traumáticas, colgajos e injertos de piel, laceraciones, abrasiones, contusiones, quemaduras, ulceras diabéticas, ulceras por presión, estomas, heridas quirúrgicas, traumas y ulceras venosas o similares. En algunas modalidades, los componentes del sistema de tratamiento por presión negativa descrito aquí pueden ser adecuados particularmente para heridas por incisiones que exudan una pequeña cantidad de exudado de la herida.

Tal como se utiliza aquí, niveles de presión reducidos o negativos, tales como -X mmHg, representan niveles de presión que están por debajo de la presión atmosférica estándar, la cual corresponde a 760 mmHg (o una atmósfera, 29.93 pulgadas de Hg, 101.325 kPa, 14.696 psi, etc.). De acuerdo con lo anterior, un valor de presión negativa de -X mmHg refleja una presión absoluta que es X mmHg por debajo de 760 mmHg, o, en otras palabras, una presión absoluta de (760 -X) mmHg. Además, una presión negativa que es “menor" o “más pequeña” que X mmHg corresponde a una presión que es más cercana a la presión atmosférica (por ejemplo, -40 mmHg es menor que -60 mmHg). La presión negativa que es “más que” o “mayor” que -X mmHg corresponde a una presión que está más allá de la presión atmosferica (por ejemplo -80 mmHg es más que -60 mmHg).

El rango de presión negativa para algunas modalidades de la presente divulgación puede ser aproximadamente -80 mmHg, o entre aproximadamente -20 mmHg y -200 mmHg). Nótese que estas presiones son relativas a una presión atmosférica ambiente normal. Así, -200 mmHg sería aproximadamente 560 mmHg en términos prácticos. En algunas modalidades, el rango de presión puede estar entre aproximadamente -40 mmHg y -150 mmHg. Alternativamente puede usarse un rango de presión de hasta -75 mmHg, hasta -80 mmHg o por encima de -80 mmHg. También en otras modalidades puede utilizarse un rango de presión por debajo de -75 mmHg. Alternativamente, puede suministrarse un rango de presión por encima de aproximadamente -100 mmHg o incluso 150 mmHg, mediante el aparato de presión negativa.

Tal como se utiliza aquí, el término “horizontal”, cuando se refiere a una herida, indica una dirección o plano en general paralelo a la piel que rodea la herida. El término “vertical”, cuando se refiere a una herida, en general se refiere a una dirección que se extiende perpendicular al plano horizontal. El término longitudinal”, cuando se refiere a una herida, se refiere en general a una dirección en el plano horizontal tomada en una dirección a lo largo de la cual la herida es más larga. El término “lateral”, cuando se refiere a una herida, en general se refiere a una dirección en el plano horizontal 'perpendicular a la dirección longitudinal. Los terminos “horizontal”, “vertical”, “longitudinal”, y “lateral” también pueden ser utilizados para describir los rellenos para heridas u otros dispositivos descritos a lo largo de esta especificación. Cuando se describen estos rellenos o dispositivos para heridas, estos términos no deberían ser considerados de forma que requieran que las estructuras o dispositivos necesariamente estén colocados en una herida en cierta orientación, aunque en ciertas modalidades puede ser preferible hacerlo así.

Tal como se utiliza aquí, el término “material de relleno” comprende, en una forma no limitante: materiales para relleno de heridas porosos y materiales flexibles. Tal como se utiliza aquí, materiales comprimibles están incluidos dentro del alcance de los materiales flexibles.

Regresando a la Figura 1, el tratamiento de una herida con presión negativa en ciertas modalidades utiliza un sistema 101 para tratamiento por presión negativa como se ilustra esquemáticamente aquí. En esta modalidad, un sitio de herida 110, ilustrado aquí como un sitio de herida abdominal, puede obtener beneficios del tratamiento con presión negativa. Tales sitios de heridas abdominales pueden ser el resultado, por ejemplo, un accidente o debidos a una intervención quirúrgica. En algunos casos, condiciones médicas tales como síndrome de compartimiento abdominal, hipertensión abdominal, sepsis, o edema fluido puede requerir la descompresión dei abdomen con una incisión quirúrgica a través de la pared abdominal para exponer el espacio peritoneal, después de lo cual la abertura puede requerir mantenimiento en un estado abierto, accesible hasta que la condición se resuelva. Otras condiciones pueden también necesitar que una abertura -particularmente en la cavidad abdominal- permanezca abierta, por ejemplo si se requieren múltiples procedimientos quirúrgicos (posiblemente incidentales a un trauma), o hay evidencia de condiciones clínicas tales como peritonitis o fasciitis necrosante.

En casos en donde hay una herida, particularmente en el abdomen, se desea el manejo de posibles complicaciones con respecto a la exposición de órganos y el espacio peritoneal, aunque la herida permanezca o no abierta o si va a ser cerrada. Puede apuntarse a terapia, preferiblemente utilizando la aplicación de presión negativa para minimizar el riesgo de infección, a la vez que se promueve la viabilidad del tejido y la remoción de sustancias nocivas del sitio de la herida. Se ha encontrado que la aplicación de presión reducida o negativa a un sitio de una herida en general promueve la curación más rápida, flujo de sangre incrementado, carga bacteriana disminuida, rata incrementada de formación de tejido por granulación, para estimular la proliferación de fibroblastos, estimular la proliferación de células endoteliales, cerrar heridas abiertas crónicas, inhibir la penetración de quemaduras, y/o potenciar la unión de colgajos e injertos, entre otras cosas. También se ha reportado que las heridas que han exhibido respuesta positiva al tratamiento mediante la aplicación de presión negativa incluyen heridas abiertas no infectadas, ulceras decúbito, incisiones reabiertas, quemaduras de espesor parcial, y diversas lesiones a las cuales se han unido colgajos o injertos. En consecuencia, la aplicación de la presión negativa a un sitio de herida 110 puede ser beneficiosa para un paciente.

De acuerdo con lo anterior, ciertas modalidades proveen una capa de contacto 105 para ser colocadas sobre un sitio de herida 110. Preferiblemente la capa de contacto 105 para heridas puede ser un material delgado, flexible que no se adhiera al sitio de la herida o a la viscera expuesta en proximidad cercana. Por ejemplo, pueden utilizarse polímeros tales como poliuretano, polietileno, politetrafluoroetileno o mezclas de los mismos. En una modalidad, la capa de contacto para heridas es permeable. Por ejemplo, la capa de contacto 105 para heridas puede estar provista con aberturas, tales como orificios, ranuras o canales para permitir la remoción de fluidos desde el sitio de herida 110 o la transmisión de presión negativa al sitio de herida 110.

Ciertas modalidades del sistema 101 para tratamiento por presión negativa pueden usar tambien un filtro 103 para heridas poroso, el cual puede ser dispuesto sobre la capa de contacto 105 de la herida. Este paño 103 puede ser construido a partir de un material poroso como por ejemplo espuma, que es blando, flexible de manera resiliente, y en general conformable al sitio de la herida 110. Tal espuma puede incluir una espuma de celdas abiertas y reticulada hecha, por ejemplo, de un polímero. Espumas adecuadas incluyen espumas compuestas de, por ejemplo, poliuretano, silicona y alcohol polivinílico. Preferiblemente, este paño 103 puede canalizar los exudados de la herida y otros fluidos a través de sí mismo cuando se aplica presión negativa a la herida. Algunos paños 103 pueden incluir canales o aberturas preformados para tales propósitos. En ciertas modalidades, el paño 103 puede tener un espesor entre aproximadamente una pulgada y aproximadamente dos pulgadas. El paño puede tener también una longitud de entre aproximadamente 16 y 17 pulgadas, y una anchura de entre aproximadamente 11 y 12 pulgadas. En otras modalidades, el espesor, anchura y/o longitud puede tener otros valores adecuados. Otras modalidades de rellenos para heridas que pueden ser usadas en lugar de o además del paño 103 son discutidas en mayor detalle más adelante.

Preferiblemente, se utiliza una venda 107 para sellar el sitio de herida 110. La venda 107 pude ser al menos parcialmente impermeable a los líquidos, de tal manera que pueda mantenerse una presión negativa parcial en el sitio de la herida. Materiales adecuados para la venda 107 incluyen, sin limitación, materiales poliméricos sintéticos que no absorben significativamente fluidos acuosos, incluyendo polefinas tales como polietileno y polipropileno, poliuretanos, polisiloxanos, poliamidas, poliésteres y otros copolímeros y mezclas de los mismos. Los materiales usados en la venda pueden ser hidrófobos o hidrofílicos. Ejemplos de materiales adecuados incluyen Transeal® disponible de DeRoyal y OpSite® disponible de Smith & Nephew. Con el fin de ayudar a la comodidad del paciente y evitar maceración de la piel, las vendas en ciertas modalidades son al menos parcialmente respirables, de tal manera que el vapor de agua es capaz de pasar a través de las mismas sin permanecer atrapado bajo el vendaje. Una capa adhesiva puede ser provista sobre al menos una porción de la cara inferior de la venda 107 para asegurar la venda a la piel del paciente, aunque ciertas modalidades pueden utilizar en vez de esto un adhesivo o una banda adhesiva separados. Opcionalmente, puede disponerse una capa de liberación sobre la capa adhesiva para protegerla antes del uso y para facilitar la manipulación de la venda 107; en algunas modalidades, la capa de liberación puede estar compuesta de secciones múltiples.

El sistema 101 de presión negativa puede ser conectado a una fuente de presión negativa, por ejemplo una bomba 114. Un ejemplo de bomba adecuada es la bomba Renasys EZ disponible en Smith & Nephew. La venda 107 puede ser conectada a la fuente de presión negativa 114 a través de un conducto 112. El conducto 112 puede ser conectado a un puerto 113 situado sobre una abertura 109 en la venda 107, o adicionalmente el conducto 112 puede ser conectado directamente a través de la abertura 109 sin el uso de un puerto. En una alternativa adicional, el conducto puede pasar por debajo de la venda y extenderse desde un lado de la venda. La patente de los Estados Unidos No. 7,524,315 divulga otros aspectos similares de sistemas de presión negativa y se incorpora aquí como referencia en su totalidad y debe ser considerada como una parte de esta especificación.

En muchas aplicaciones, puede interponerse un contenedor u otra unidad de almacenamiento 115 entre la fuente de presión negativa 114 y el conducto 112 de tal manera que permita que el exudado de la herida y otros fluidos removidos del sitio de la herida sean almacenados sin entrar a la fuente de presión negativa. Ciertos tipos de fuentes de presión negativa -por ejemplo, bombas peristálticas- pueden permitir también que un contenedor 115 sea colocado después de la bomba 114. Algunas modalidades también pueden utilizar un filtro para evitar que fluidos, aerosoles y otros contaminantes microbianos salgan del contenedor 115 y/o entren a la fuente de presión negativa 114. Modalidades adicionales también pueden incluir una válvula de cierre o un filtro de oclusión hidrófobo y/o oleofóbico en el contenedor para evitar sobreflujo; otras modalidades pueden incluir medios de detección, tales como sensores capacitivos u otros detectores del nivel de fluidos que actúen para detener o cerrar la fuente de presión negativa si el nivel de fluido en el contenedor se acerque a su capacidad. A la salida de la bomba, también puede ser preferible proveer un filtro de olores, tal como un bote de carbón activado.

Las Figuras 2A a 2E ilustran modalidades de un relleno 200 para heridas que puede ser utilizado en el sistema descrito más arriba que comprende material 202 de relleno y miembros de extensión 204. En algunas modalidades preferidas, el material de relleno es un material de relleno para heridas poroso tal como el descrito anteriormente. En ciertas modalidades preferidas, el material de relleno 202 es flexible. Como se muestra en una sección transversal horizontal en la Figura 2A, el relleno 200 para heridas puede incluir una pluralidad de miembros 204 que se extiende en contenido dentro de un material de relleno 202 en forma oval. Puede ser evidente que el material de relleno 202 puede tener otras formas, tales como rectangular o cuadrada, y que la forma mostrada en la Figura 2A puede ser el resultado simplemente de que el relleno sea cortado por el personal sanitario hasta un tamaño apropiado. El relleno para heridas como se muestra en la Figura 2A se muestra con una dimensión externa dimensionada para encajar dentro de una herida de forma oval cuando la herida es vista desde arriba.

En algunas modalidades, los miembros 204 de extensión son más densos que el material 202 de relleno. En algunas modalidades los miembros 204 de extensión son entre 1 a 2 veces, entre 2 a 4 veces, entre 4 a 6 veces, entre 6 a 8 veces, u 8 veces o más denso que el material de relleno.

En ciertas modalidades, los miembros 204 de extensión son más rígidos que el material 202 de relleno. En algunas modalidades, los miembros de extensión son entre 1 a 2 veces, entre 2 a 4 veces, entre 4 a 6 veces, entre 6 a 8 veces, u 8 veces más rígidos que el material de relleno para heridas poroso.

En ciertas modalidades preferibles, y tambien como se muestra en las Figuras 2B a 2E, los miembros 204 de extensión son miembros elongados que se extienden verticalmente cuando el relleno 200 para heridas está posicionado dentro de un lecho de la herida. En modalidades particulares, como se muestra en la Figura 2A, los miembros 204 de extensión son miembros elongados que también pueden extenderse horizontalmente a través de una porción o de la longitud longitudinal completa del relleno para heridas cuando el relleno 200 para heridas está posicionado dentro de un lecho de una herida. En algunas modalidades, los miembros 204 de extensión son láminas que pueden tener caras paralelas, mientras que en otras modalidades, los miembros 204 de extensión pueden comprender riostras, bloques, columnas o losas. En otras modalidades, los miembros 204 de extensión se extienden a un ángulo desde el plano horizontal o vertical de la herida.

Los miembros 204 de extensión pueden ser paralelos o sustancialmente paralelos uno a otro, y pueden estar espaciados entre sí 204 bien sea de manera igual o desigual. En la sección transversal horizontal mostrada en la Figura 2A, cada uno de los miembros de extensión puede tener el mismo espesor, o alternativamente, pueden tener espesores diferentes. En la sección transversal vertical como se muestra en las Figuras 2B a 2E, los miembros de extensión pueden tener la misma altura o longitud vertical, o pueden tener diferentes alturas o longitudes verticales. Las dimensiones del relleno para heridas, y particularmente la longitud horizontal y la altura vertical de los miembros de extensión así como el número de miembros de extensión, pueden depender del tamaño del cual se corte el material de relleno por el personal sanitario. En las modalidades mostradas, los miembros de extensión pueden tener una extensión transversal rectangular tanto en sección transversal horizontal como vertical, en donde la longitud horizontal es mayor que el espesor, y la altura vertical es mayor que el espesor. En algunas modalidades, los miembros de extensión pueden comprender láminas. En una modalidad, el relleno para heridas está configurado para ser colocado en una herida de tal manera que la longitud horizontal de los miembros de extensión es paralela o en general paralela a la longitud longitudinal de la herida, y la dimensión de espesor de los miembros de extensión se extiende en la dirección lateral.

En algunas modalidades, como se muestra en la Figura 2A, el material 202 de relleno contiene hendiduras o áreas para la inserción de miembros 204 de extensión. En algunas modalidades, los miembros 204 de extensión pueden ser insertados despues de que el relleno 200 para heridas ha sido colocado en la herida. En otras modalidades, los miembros 204 de extensión se colocan dentro del relleno para heridas antes de la inserción en la herida. En algunas modalidades, las hendiduras o áreas para inserción pueden ser hechas después de que el relleno 200 para heridas ha sido colocado en la herida. En ciertas modalidades, las hendiduras o áreas para inserción se hacen antes de que el relleno para heridas sea colocado en la herida. En modalidades en donde el material 202 de relleno contiene hendiduras o áreas para inserción de miembros de extensión, las hendiduras pueden ser abiertas a una superficie superior y/o una superficie inferior del material de relleno para permitir que los miembros de extensión sean insertados verticalmente. Como se muestra en la Figura 2A, la longitud horizontal de los miembros de extensión puede ser más corta que una dimensión horizontal del material 202 de relleno, de tal manera que los miembros 204 de extensión esten completamente rodeados por el material 202 de relleno en un plano horizontal. En algunas modalidades, los miembros de extensión pueden estar unidos al material de relleno, tal como mediante adhesivo, púas, Velero™ u otros mecanismos de unión. En otras modalidades, los miembros de extensión pueden ser insertados simplemente en las hendiduras o áreas para inserción del material de relleno y ser conectados por fricción, un acople de interferencia, una expansión ligera de los miembros de extensión, u otras fuerzas mecánicas.

Como se muestra en las Figuras 2B a 2D, los miembros de extensión pueden ser verticales cuando se posicionan dentro de una herida. La Figura 2B ¡lustra una vista lateral o transversal vertical de una modalidad de un relleno 200 para heridas posicionado dentro de una herida 206, con miembros 204 de extensión verticales y material 202 de relleno. Los miembros de extensión pueden ser similares a los mostrados en la Figura 2A, o pueden consistir de bloques de material que pueden ser paralelos o sustancialmente paralelos uno a otro. Así, en algunas modalidades, en vez de tener miembros de extensión insertados o rodeados por material de relleno, los miembros de extensión y el material de relleno pueden comprender capas múltiples, láminas o bloques apilados alternadamente y adheridos entre sí para formar una lámina híbrida. Por ejemplo, una capa de relleno para heridas más flexible o comprimible (por ejemplo espuma) puede ser apilada alternadamente con capas de relleno para heridas más rígido. Será evidente que incluso en tal configuración, capas adicionales de material poroso tal como espuma pueden ser colocadas por encima y por debajo del relleno 200 para heridas, o el relleno para heridas completo puede estar rodeado por un material poroso tal como espuma.

En algunas modalidades, por aplicación de presión negativa al relleno 200 para heridas, por ejemplo, utilizando el sistema previamente descrito con respecto a la Figura 1 , el relleno 200 para heridas es configurado para contraerse horizontalmente 208 con los miembros 204 de extensión verticales reduciendo el movimiento vertical del relleno 200 para heridas. El material 202 de relleno se extiende entre la pluralidad de miembros 204 que se extienden verticalmente y el material de relleno y los miembros que se extienden verticalmente pueden ser adheridos entre sí. Como se muestra en la Figura 2B, a medida que se aplica presión negativa para cerrar la herida 206, el material 202 de relleno entre los miembros 204 que se extienden verticalmente puede comprimirse de manera deseable de tal forma que los miembros que se extienden verticalmente se acerquen entre sí a medida que la herida se cierra.

La Figura 2C ilustra una vista en sección transversal de una modalidad de un relleno 200 para heridas en una herida 206 superficial, que comprende un material 202 con áreas espaciadas entre sí en las cuales se localiza una pluralidad de miembros 204 de extensión. De manera similar a las modalidades descritas en las Figuras 2A a 2B, el relleno para heridas está configurado para comprimirse horizontalmente 208, pero la compresión vertical está limitada.

La Figura 2D ilustra otra vista transversal de una modalidad de un relleno 200 para heridas para uso en una herida 206, similar a las modalidades descritas en las Figuras 2A a 2C, que comprende material 204 más denso alternadamente con material 202 menos denso similar a las modalidades descritas anteriormente. En la modalidad de la Figura 2D, el relleno 200 para heridas puede tener o ser cortado en una forma en donde las superficies superior e inferior del relleno para heridas están paralelas o sustancialmente paralelas. Como se ilustra, los miembros de extensión de material 204 más denso pueden tener la misma altura vertical.

La Figura 2E ilustra una modalidad de un relleno para heridas similar a los descritos en la Figura 2A a 2D, en donde el relleno para heridas puede ser colocado en una herida abdominal 210 rodeado por tejido abdominal 212. En algunas modalidades, el relleno 200 para heridas comprende material 202 de relleno y miembros 204 de extensión de forma similar a las modalidades descritas anteriormente. En ciertas modalidades, cuando se aplica presión negativa, el relleno 200 para heridas está configurado para contraerse en el plano horizontal mientras permanece rígido en el plano vertical.

En cualquiera de las modalidades descritas aquí, el relleno para heridas puede ser cortado a una forma y tamaño apropiados para encajar dentro de la herida. El relleno para heridas puede ser recortado para configurarse de cualquier manera, por ejemplo, por recorte alrededor de la circunferencia de un relleno para heridas ovales o cortando los bordes horizontales de un relleno para heridas cuadrado o rectangular.

En algunas modalidades, despues de que el relleno para heridas es dimensionado apropiadamente, los miembros de extensión pueden ser alineados de tal manera que, cuando se colocan en una cavidad de la herida, son perpendiculares y se extienden en una dirección vertical desde el lecho de la herida. En ciertas modalidades, la aplicación de un vacío puede causar entonces que el material de relleno se contraiga sustancialmente solo en el plano horizontal, a medida que los miembros de extensión reducen el movimiento en la dirección vertical (y también pueden resistir el movimiento horizontal). En algunas modalidades, la compresión del relleno puede ayudar en el cierre de la cavidad de la herida en el plano horizontal.

En algunas modalidades, preferiblemente aplicables a las modalidades descritas en las Figuras 2A a 2E, el espesor de los miembros de extensión puede variar desde 1 a 10 mm (o aproximadamente 1 hasta aproximadamente 10 mm), por ejemplo aproximadamente 1 mm hasta aproximadamente 2 mm, aproximadamente 2 mm hasta aproximadamente 3 mm, aproximadamente 3 mm hasta aproximadamente 4 mm, aproximadamente 4 mm hasta aproximadamente 5 mm, aproximadamente 5 mm hasta aproximadamente 6 mm, aproximadamente 6 mm hasta aproximadamente 7 mm, aproximadamente 7 mm hasta aproximadamente 8 mm, aproximadamente 8 mm hasta aproximadamente 9 mm, aproximadamente 9 mm hasta aproximadamente 10 mm, y mayor de 10 mm (o mayor de aproximadamente 10 mm). En ciertas modalidades, la anchura del material de relleno puede variar desde 1 a 20 mm (o aproximadamente 1 hasta aproximadamente 20 mm), por ejemplo desde aproximadamente 1 mm hasta aproximadamente 5 mm, aproximadamente 5 mm hasta aproximadamente 10 mm, aproximadamente 10 mm hasta aproximadamente 15 mm, aproximadamente 15 mm hasta aproximadamente 20 mm, y mayor de 20 mm (o mayor de aproximadamente 20 mm). En cualquiera de las modalidades descritas aquí, el material de relleno puede ser adherido a los miembros de extensión. En ciertas modalidades, el material de relleno se adhiere a los miembros de extensión mediante un adhesivo. En ciertas modalidades preferibles, el material de relleno es adherido a los miembros de extensión mediante cinta Velero™.

En cualquiera de las modalidades descritas aquí, los miembros de extensión pueden ser hechos de plásticos rígidos tales como poliestireno, policarbonato, poli(met)acrilatos, materiales semirrígidos tales como silicona, o de espuma rígidas o espumas flexibles recubiertas con fieltro. En algunas modalidades, las espumas flexibles recubiertas con fieltro pueden ser hechas sometiendo espumas flexibles, por ejemplo las usadas como relleno comprimible poroso, al calor y presión para producir una espuma densa, semirrígida que es todavía porosa. Tal configuración pude potenciar el movimiento horizontal de tal manera que permite un cierre mayor de la herida.

En algunas modalidades (no mostradas pero descritas como Figura 2 en la solicitud provisional No. 61/651,483), se provee un relleno para heridas que comprende un núcleo central mínimamente comprimible rodeado por una capa externa comprimible. Tal configuración puede reducir el movimiento vertical y permite que el borde de la herida se mueva hacia adentro en una dirección hacia el núcleo central, ayudando por lo tanto en el cierre de la herida. Adicionalmente, la cantidad de cierre puede ser controlada variando el tamaño del núcleo central. En algunas modalidades, el núcleo central comprende uno o más de una espuma rígida, una espuma de celda cerrada, y elastómeros de silicona o espuma flexible rígida. Modalidades adicionales pueden comprender tambien anillos concéntricos alternantes de material más rígido (o más denso) y material menos rígido (o menos denso).

En ciertas modalidades (no mostradas pero descritas como Figura 3 en la solicitud provisional No. 61/651,483), puede configurarse una modalidad en forma opuesta a la modalidad descrita en el parágrafo anterior, con una capa externa mínimamente comprimible que rodea un núcleo comprimible. La capa externa mínimamente comprimible puede ser configurada para resistir la compresión vertical, mientras que la compresión del núcleo central puede ayudar en el cierre de la herida. Como sucede con la modalidad del parágrafo previo, esta modalidad puede ser dispuesta en un círculo concéntrico o en configuración oval, o en una configuración lineal.

La Figura 3A ilustra una modalidad de un relleno 300 para heridas que comprende material 302 de relleno y una o más cuerdas o cordeles 304 de arrastre. El uno o más cuerdas o cordeles de arrastre pueden extenderse a través del material de relleno, preferiblemente con extremos libres que se extienden desde el lado superior del relleno para heridas (esto es, el lado del relleno que da hacia el exterior cuando el relleno para heridas es insertado en una herida). Cuando se aplica presión negativa utilizando un sistema tal como el descrito anteriormente, las cuerdas de arrastre (las cuales se pueden extender hacia afuera o bajo una cubierta de herida) pueden ser apretadas, por ejemplo, halando en una dirección 306 vertical, haciendo por lo tanto que el relleno para heridas se contraiga sustancialmente solo en un plano horizontal.

La Figura 3B ilustra una modalidad de un relleno 310 para heridas que comprende material de relleno 302 y miembros de extensión 308 tales como los descritos en cualquiera de las modalidades anteriores, y uno o más cuerdas o cordeles 304. El uno o más cuerdas o cordeles se extienden a traves del relleno 310 para heridas, preferiblemente con extremos libres que se extienden desde el lado superior del relleno para heridas. En una modalidad preferida, el material de relleno 302 y los miembros 308 de extensión pueden ser alternantes. En una forma similar a las modalidades descritas en las Figuras 2A a 2E, los miembros 308 de extensión pueden ser densos, más rígidos, o más densos y rígidos que el material de relleno. La una o más cuerdas de arrastre pueden extenderse a través del relleno para heridas, preferiblemente con extremos libres que se extienden desde el lado superior del relleno para heridas (esto es, el lado del relleno que da hacia afuera cuando el relleno para heridas es insertado en una herida).

En la modalidad de la Figura 3B, debido a que las cuerdas o cordeles 304 de arrastre forman bucles entre los miembros 308 de extensión adyacentes o separados entre sí, al halar las cuerdas de arrastre se hace que los miembros de extensión compriman el material de relleno entre ellos y arrastren los miembros de extensión más cerca entre sí. En algunas modalidades, las cuerdas de arrastre pueden ser unidas o aseguradas en localizaciones deseadas a los miembros 308 de extensión para facilitar la capacidad de arrastrar los miembros de extensión más cerca entre sí. En algunas modalidades, cuando se aplica presión negativa utilizando un sistema tal como el descrito anteriormente, las cuerdas o cordeles de arrastre pueden ser apretados, por ejemplo halando en una dirección vertical 306, haciendo así que el relleno para heridas se contraiga sustancialmente solo en un plano horizontal.

La Figura 3C ilustra una modalidad de un relleno 320 para heridas similar a la modalidad descrita en la Figura 3B, que comprende material de relleno 302, miembros de extensión 308 y cuerdas de arrastre 324 múltiples configuradas para hacer que el relleno 320 para heridas se contraiga en una dirección horizontal. Como se ilustra, las cuerdas de arrastre 324 pueden ser aseguradas a miembros de extensión 308 externos, y pueden extenderse verticalmente a traves de miembros de extensión adyacentes hacia afuera del relleno para heridas. En ciertas modalidades, cuando se aplica presión negativa utilizando un sistema tal como el descrito anteriormente, las cuerdas o cordeles 324 de arrastre pueden ser apretadas, por ejemplo halando en una dirección vertical 306, haciendo por lo tanto que el relleno para heridas se contraiga sustancialmente solo en un plano horizontal. En ciertas modalidades, el relleno para heridas contiene más de 2, más de 4, más de 6, o más de 8 cuerdas o cordeles de arrastre. Las Figuras 4A a 4B ilustran diferentes vistas de modalidades de un relleno 400 para heridas similar a las modalidades descritas en las Figuras 2A a 2E. La Figura 4A representa una vista transversal horizontal de un relleno 400 para heridas que comprende material de relleno 402 y miembros 404 de extensión que se extienden en un plano o dirección vertical. Preferiblemente, los miembros de extensión pueden ser columnas o losas rígidas. En modalidades preferidas, el relleno para heridas colapsará de manera preferible horizontalmente cuando se aplique presión negativa, mientras que las columnas o losas 404 rígidas evitarán sustancialmente que el relleno para heridas colapse verticalmente, ayudando así en el cierre de la herida. En algunas modalidades preferidas, el relleno 400 para heridas puede ser cortado al tamaño de la herida, puesto que las columnas o losas 404 están dispersas preferiblemente a lo largo del relleno para heridas. En una modalidad preferida, el material 402 de relleno comprende espuma. La Figura 4B ilustra una sección transversal vertical de una modalidad del relleno para heridas descrito en la Figura 4A.

En algunas modalidades, las columnas rígidas pueden comprender un plástico rígido tal como poliestireno, policarbonato o un material semirrígido tal como una silicona. En ciertas modalidades, las columnas rígidas pueden comprender una espuma rígida o recubierta con fieltro. En algunas modalidades, las columnas pueden tener una sección transversal circular, y pueden tener diámetros de por ejemplo 5 mm a 10 mm (o aproximadamente 5 mm hasta aproximadamente 10 mm) con un espaciamíento de 5 mm a 10 mm (o aproximadamente 5 mm hasta aproximadamente 10 mm), alrededor de ellos. Por ejemplo, el diámetro de la columna puede ser de aproximadamente 1 mm, aproximadamente 2 mm, aproximadamente 3 mm, aproximadamente 4 mm, aproximadamente 5 mm, aproximadamente 6 mm, aproximadamente 7 mm, aproximadamente 8 mm, aproximadamente 9 mm, aproximadamente 10 mm, o mayor que 10 mm (o mayor de aproximadamente 10 mm). En ciertas modalidades, el espaciamiento entre las columnas puede variar desde aproximadamente 1 mm a 5 mm, aproximadamente 5 mm a 10 mm, aproximadamente 10 mm a 15 mm, aproximadamente 15 mm a 20 mm, o mayor de 20 mm (o mayor de aproximadamente 20 mm).

En algunas modalidades (no mostradas pero descritas como Figura 14 en la solicitud provisional No. 61/651,483), un relleno para heridas puede comprender uno o más conductos que se extienden hacia el perímetro de cara a la herida y están configurados para comunicar presión negativa. Aquí, una vez que la herida es sellada bajo una venda, el uno o más conductos pueden aplicar presión negativa a la herida, poniendo en contacto por lo tanto una o más áreas sobre el perímetro interno de la herida. El relleno para heridas puede comprender material de relleno y miembros de extensión como se describió aquí anteriormente. El relleno para heridas es configurado preferiblemente para contener uno o más hilos o filamentos con extremos libres que se extienden en una dirección vertical desde la herida. Al aplicar la presión negativa, y una vez que los bordes de la herida han hecho contacto con el relleno para heridas, el uno o más hilos o filamentos pueden ser halados de manera que colapsen el relleno para heridas hacia adentro, ayudando por lo tanto en el cierre de la herida. En algunas modalidades, los hilos o filamentos están unidos a los miembros de extensión y pueden comprender cualquiera de las modalidades de cuerda de arrastre descritas previamente aquí.

En algunas modalidades, cualquiera de los rellenos para heridas antes mencionados puede comprender una espuma soluble. En ciertas modalidades, el relleno para heridas puede comprender un área de espuma soluble que circunda o está circundada por una o más regiones de espuma que no se disuelven bajo condiciones fisiológicas ordinarias. En modalidades particulares, la región de espuma soluble puede ser central y rodeada por una o más bandas de espuma no soluble. En algunas modalidades, la espuma soluble tambien puede estar en una configuración de anillo y rodeada al menos sobre un plano horizontal por espuma no soluble (o viceversa). En ciertas modalidades, cuando se implantan en una herida, las porciones solubles de la espuma pueden al menos disolverse parcialmente, por ejemplo por contacto con exudados de la herida, proveyendo por lo tanto espacio adicional para que la espuma no soluble colapse en esa dirección. En modalidades preferibles, este colapsamiento puede ser utilizado para promover el cierre horizontal de la herida. En algunas modalidades, la espuma soluble puede comprender espuma de alcohol polivinílico (PVA).

En ciertas modalidades, la espuma soluble puede ser reemplazada por un relleno reabsorbible, por ejemplo una estructura de relleno de tejido reabsorbible. En algunas modalidades, este relleno de tejido puede ser construido a partir de polímeros biodegradables tales como ácido poliláctico, ácido poliglicólico, o una combinación de los dos polímeros. En modalidades particulares, la estructura reabsorbible puede ser configurada para liberar moleculas beneficiosas. En algunas modalidades, la estructura está configurada para liberar factores de crecimiento. En ciertas modalidades, la estructura está configurada para liberar moléculas antimicrobianas. En modalidades particulares, tal estructura puede ser sembrada con células beneficiosas tales como fibroblastos o células madre. En algunas modalidades, tal estructura puede ser sembrada con queratinocitos.

En algunas modalidades, cualquiera de los rellenos para heridas antes mencionados puede ser construido a partir de un material tridimensional que comprende componentes verticales más rígidos y componentes comprimibles que se extienden en una dirección lateral, tales como textiles y fibras 3D. En algunas modalidades, el material puede presentar en sí mismo un material no tejido tridimensional. En modalidades particulares, tal material para relleno de heridas puede colapsar preferencialmente o colapsar más fácilmente en una dirección horizontal mientras que resiste el colapso en una dirección vertical.

En algunas modalidades cualquiera de los materiales de relleno para heridas antes mencionados puede comprender un material de espuma con burbujas de diferentes tamaños. En algunas modalidades, puesto que las burbujas más pequeñas son más resistentes al colapso que las burbujas más grandes, los tamaños de las burbujas pueden ser dimensionados para controlar la contracción del relleno para heridas. En ciertas modalidades, las burbujas pueden ser dispuestas en un gradiente, tal como un gradiente longitudinal o circular, para controlar la capacidad de colapsamiento del relleno para heridas. En ciertas modalidades, esta disposición de burbujas puede ser manufacturada utilizando un proceso de inyección de dispensación dual, en donde un primer material que tiene una primera densidad (por ejemplo, un primer tamaño de poro/burbuja/vacío) y un segundo material que tiene una segunda densidad (por ejemplo, un segundo tamaño de poro/burbuja/vacío) son inyectados en un molde o un pluralidad de moldes. En algunas modalidades, el segundo material puede ser el mismo material que el primer material, pero tiene un tamaño de poro diferente o tamaños de vacío diferentes o burbujas dentro de sí. En ciertas modalidades, espumas de diferentes tamaños de poro, burbuja o vacío o densidad pueden ser acopladas entre sí.

Algunas modalidades pueden comprender espuma con compresibilidad variable obtenida cambiando la química o la constitución del material utilizado para hacer la espuma a medida que la espuma está siendo producida. Por ejemplo, sin limitación, pueden utilizarse bloques polimericos o plastificantes más largos suaves (más comprimibles) para hacer toda o una porción de la espuma más comprimible. En algunas modalidades, pueden hacerse bloques blandos (más comprimibles) o porciones blandas (más comprimibles) del relleno a partir de polipropilen glicol o politetrametilén glicol, u otros materiales similares. En algunas modalidades, el relleno puede tener bloques suaves (más comprimibles) o porciones suaves (más comprimibles) hechas a partir de cualquier material adecuado de peso molecular suficientemente alto.

En algunas modalidades, durante la manufactura del material de espuma, la constitución del material que pasa a través de los inyectores o dispensadores utilizados para inyectar o dispensar el material de espuma puede ser alterada de tal manera que la densidad o rigidez de la espuma cambie a lo largo de la longitud de la espuma. Por ejemplo, sin limitación, la espuma puede ser manufacturada de tal manera que porciones más blandas, más comprimibles estén intercaladas o posicionadas entre porciones más rígidas, menos comprimibles de la misma longitud de espuma. Por lo tanto, la espuma que tiene capacidad de compresión variable puede ser producida integralmente. En ciertas modalidades, incluyendo cualquiera de las modalidades aquí en donde la espuma o el relleno pueden ser producidos en etapas múltiples, pueden inyectarse porciones de espuma más blandas más comprimibles o de otra manera insertadas en vacíos o burbujas dentro de un material de espuma menos comprimible, o viceversa, o pueden formarse (esto es inyectarse) o posicionarse entre porciones de material de espuma menos comprimible. En algunas modalidades, el material adicional, si se forma en bloques o capas de espuma separados, puede ser laminado o acoplado de otra manera con el otro material o materiales con el cual va a ser usado.

En algunas modalidades, un método para tratar una herida puede incluir el posicionamiento de cualquiera de los rellenos para heridas antes mencionados en un lecho de una herida y cubrir el relleno para heridas con una cubierta para herida. Al aplicar presión negativa a tal modalidad puede lograrse que el relleno para heridas se contraiga horizontalmente con los miembros que se extienden verticalmente reduciendo el movimiento vertical del relleno para heridas.

Otros Aparatos, Vendajes. Rellenos para Heridas v Metodos de Terapia por Presión Negativa Las modalidades adicionales de aparatos, vendajes, rellenos para heridas para terapia por presión negativa y métodos para utilizar los mismos que pueden ser utilizados solos o en combinación con las modalidades descritas aquí, y descripción adicional de las modalidades encontradas anteriormente, se encuentran en la solicitud provisional de los Estados Unidos No. 61/651,483, presentada el 24 de mayo de 2012, cuya totalidad se incorpora aquí como referencia. Más abajo se reproducen porciones de la solicitud provisional de los Estados Unidos No. 61/651,483, la cual fue incluida como un apéndice en la solicitud provisional de los Estados Unidos No.61/782,270.

Las Figuras 5A a 5C ilustran modalidades de un material de relleno para heridas poroso con hendiduras o áreas en las cuales se ha insertado un material de relleno para heridas poroso más densos, similar a las modalidades descritas en las Figuras 2A a 2E. La modalidad está configurada para ser insertada en una herida. En algunas modalidades, el material de relleno para heridas poroso es espuma, por ejemplo una espuma de celda abierta. Las modalidades antes mencionadas pueden también potenciar el movimiento horizontal de tal manera que permite un mayor cierre de la herida.

De una manera similar a la modalidad divulgada en la Figura 2B, la Figura 5B ilustra una modalidad de un material de relleno para heridas que puede ser cortado para conformarlo y puede consistir de bloques alternados de relleno para heridas flexible o comprimible (por ejemplo espuma) junto con relleno para heridas más rígido. La Figura 6 lustra un relleno para heridas que comprende un núcleo central mínimamente comprimible rodeado por una capa externa comprimible. Tal configuración puede reducir el movimiento vertical y permitir que el borde de la herida se mueva hacia adentro en una dirección hacia el núcleo central, ayudando por lo tanto en el cierre de la herida. Además, la cantidad de cierre puede ser controlada variando el tamaño del núcleo central. En algunas modalidades, el núcleo central comprende uno o más de una espuma rígida, espuma de celda cerrada, y elastómeros de silicona.

La Figura 7 ilustra una modalidad que está configurada de manera opuesta a la Figura 6 anterior con una capa externa mínimamente comprimible rodeando un núcleo comprimible. La capa externa mínimamente comprimible puede ser configurada para resistir la compresión vertical, mientras que la compresión del núcleo central puede ayudar en el cierre de la herida. Como sucede con la Figura 6, la Figura 7 puede ser dispuesta en un círculo concéntrico o en configuración oval, o en una configuración lineal.

En esta modalidad, el dispositivo de tratamiento comprende un relleno para heridas (por ejemplo, espuma) con tubos telescópicos. El relleno para heridas puede ser colocado dentro de una cavidad de herida con tubos telescópicos posicionados a través del eje principal de la herida y sobre la parte superior del relleno y del área alrededor de la herida. En otras modalidades, los tubos pueden ser integrados a través del relleno de la herida. Puede colocarse entonces una venda sobre el dispositivo de tratamiento, y el ensamblaje completo puede ser unido de manera fluida a una fuente de presión negativa.

La aplicación de presión negativa hará que el relleno se colapse en un plano horizontal, pero los tubos reducirán el movimiento vertical del relleno (el cual de otra manera aplicaría una fuerza horizontal que hace más difícil el cierre de la herida). A medida que los márgenes de la herida se contraen, los tubos telescópicos colapsarán a lo largo de su longitud, cerrándose así junto con la herida.

Con referencia a la Figura 9, en esta modalidad, el material de relleno para heridas tal como una espuma es colocado en una cavidad de herida. Uno o más dispositivos para rigidez pueden ser colocados entonces sobre la herida, relleno de la herida, y área alrededor de la herida. El uno o más dispositivos de rigidez pueden ser construidos a partir de un material rígido o semirrígido (tal como una espuma de celdas cerradas) que resiste la compresión. La aplicación de vacío hace que la espuma colapse en el plano horizontal, mientras que el uno o más elementos de rigidez reducen la compresión vertical de la espuma.

La Figura 10 ilustra una modalidad de un relleno para heridas con una capa de contacto de heridas, mínimamente adherente sobre su base y configurada para ser colocada en contacto con el lecho de la herida. En algunas modalidades, la capa de contacto con la herida puede comprender siiicona, o una espuma con una piel más gruesa en un lado. Cuando se aplica vacío, la capa de contacto para heridas mínimamente adherente promoverá la contracción horizontal de la espuma de tal manera que permita un cierre de herida mayor. Cualquiera de las modalidades divulgadas aquí, incluyendo sin limitación aquellas que tienen espuma u otros rellenos o empaques para herida, aquellas que tienen columnas o riostras u otros elementos de soporte, pueden tener una siiicona u otro material o película resbaladizos sobre una o más superficies de contacto de la herida de tal manera que se reduzca la adhesión o adhesividad con respecto a la herida.

La Figura 11 ilustra una modalidad en donde un relleno para heridas, el cual puede ser construido a partir de espuma, comprende una o más hebras o cables insertados en el mismo. Los cables se extienden preferiblemente en un plano horizontal, y pueden ser construidos de un polímero o metal con memoria de forma. Los alambres son insertados o fundidos preferiblemente en el relleno para heridas en una forma extendida, y por aplicación de un estímulo, el relleno para heridas se contrae preferiblemente en el plano horizontal. En algunas modalidades, el estímulo que causa la contracción de la hebra o alambre puede ser humedad, calor, o aplicación de presión reducida.

En algunas modalidades, el relleno para heridas puede comprender completamente o en parte una espuma elastomerica con memoria de forma. La espuma con memoria de forma puede ser pretensionada en una configuración extendida, y por exposición a la humedad, se contraerá. Un ejemplo de una espuma con memoria de forma adecuada es Elast-Eon™.

En esta modalidad, un relleno para heridas tiene una o más cuerdas o cordeles de arrastre que se extienden a través del mismo, preferiblemente con extremos libres que se extienden desde el lado superior del relleno para heridas (esto es, el lado del relleno que da hacia afuera cuando el relleno para heridas es insertado en una herida). Cuando se aplica presión negativa, las cuerdas de arrastre pueden ser apretadas, por ejemplo, halando en una dirección vertical, haciendo por lo tanto que la espuma se contraiga sustancíalmente solo en un plano horizontal.

La Figura 12 ilustra una modalidad similar a la modalidad descrita en las Figuras 3A a 3C. Cuerdas o cordeles de arrastre pueden extenderse a través de la estructura. Las cuerdas de arrastre se aprietan bajo presión negativa y hacen que la estructura se contraiga en solamente un plano.

La Figura 13 ilustra una modalidad con un material de relleno para heridas con columnas o losas rígidas que se extienden en un plano o dirección vertical, una modalidad similar a las modalidades descritas en las Figuras 4A a 4B. El relleno para heridas, el cual puede comprender espuma, colapsará preferiblemente en sentido horizontal cuando se aplica presión negativa. Las columnas o losas rígidas evitarán sustancialmente que el relleno para heridas colapse verticalmente, ayudando así en el cierre de la herida. Ventajosamente, el relleno para heridas puede ser cortado al tamaño de la herida, a medida que las columnas o losas son dispersadas preferiblemente a través del relleno para heridas.

La Figura 14 ilustra una modalidad de un dispositivo para cierre de heridas que comprende un oasis rígido, o núcleo, rodeado por un relleno para heridas blando conformable tal como una espuma reticulada. El núcleo comprende uno o más pasos que comunican entre el material de relleno y una fuente de presión negativa. Al aplicar presión negativa, el relleno para heridas colapsará hacia el núcleo, colapsando preferencialmente por lo tanto en un plano horizontal y facilitando el cierre de la herida. En una modalidad, el núcleo comprende un conducto central configurado para ser conectado a la fuente de presión negativa (por ejemplo, a través de un conducto o una bomba en miniatura), en donde el conducto central se enlaza con uno o más conductos perifericos en comunicación fluida con el relleno.

La Figura 15 ilustra una modalidad de un sistema para cierre de heridas que comprende un relleno para heridas colocado dentro de una herida y revestido con una venda y un marco. El marco puede ser colocado o ensamblado sobre la espuma y sobre el área alrededor de la herida por fuera de la venda, y se une a la venda de tal manera que restrinja el movimiento vertical de la venda y el relleno para heridas. De acuerdo con lo anterior, el colapso horizontal del relleno será maximizado.

Con referencia a la Figura 16A, esta modalidad puede tener una cámara infiable rodeada al menos en parte por un material de relleno para heridas poroso tal como espuma. La cámara infiable puede ser llenada con líquido, y comprende preferiblemente uno o más puertos (por ejemplo, un puerto de jeringa) que puede ser utilizado para justar la cantidad de fluido en la misma. Durante el uso, el dispositivo es colocado en una herida y cubierto con una venda y, al aplicar presión negativa, el fluido será extraído de la cámara inflable para controlar la cantidad de contracción de los márgenes de la herida. Preferiblemente, el fluido es extraído a través de un tubo conectado a través de o bajo la venda que conecta el puerto a una fuente diferente de presión negativa tal como una jeringa.

De manera similar a la modalidad ilustrada en la Figura 16A, la Figura 16B ilustra una modalidad con una bolsa infiable rodeada al menos en parte por un relleno para heridas tal como espuma. Aquí, la bolsa ¡nflable es llenada con aire o gas, y puede aplicarse succión (separada desde una fuente de presión negativa utilizada para tratar la herida) para controlar la cantidad de contracción de la espuma.

La Figura 17 ilustra un relleno para heridas semirrígido que comprende uno o más conductos que se extienden a un perímetro de cara a la herida del relleno que están configurados para comunicar presión negativa. Aquí, una vez que la herida es sellada bajo una venda, el uno o más conductos aplican presión negativa a la herida, poniendo en contacto por lo tanto una o más áreas sobre el perímetro interno de la herida. El relleno para heridas semirrígido es configurado preferiblemente para contener uno o más hilos o filamentos con extremos libres que se extienden en una dirección vertical desde la herida. Al aplicar la presión negativa, y una vez que los bordes de la herida hayan hecho contacto con el relleno para heridas, los hilos pueden ser halados de tal manera que colapse el relleno para heridas, ayudando por lo tanto en el cierre de la herida.

En la Figura 18, una modalidad de un relleno para heridas tal como una espuma puede tener sus bordes externos (de cara a la herida) cortados para proveer área superficial y protrusiones adicionales para ayudar en la fijación a la superficie de la herida. Estos bordes pueden potenciar consecuentemente el cierre de la herida ayudando a halar los bordes de la herida mediante la aplicación de presión negativa. Por ejemplo, pueden utilizarse tijeras de corte dentadas u otros implementos de corte serrados para agregar un perímetro externo con dientes de sierra, ondulado, corrugado, irregular o rugoso al relleno para heridas. Otras modalidades pueden proveer abrasión, raspado o adición de partículas a la superficie del relleno para heridas.

La Figura 19 ilustra una modalidad de una espuma que responde a la presión para uso en una herida. Al aplicar presión negativa, las espumas convencionales tienden a colapsar hasta aproximadamente las mismas dimensiones sobre los rangos terapeuticos de presión negativa aplicada a las mismas. Sin embargo, calculando una espuma que responde a la presión donde el volumen cambia a través del rango terapéutico de presión negativa, puede lograrse un control mayor en el cierre de la herida. Por ejemplo, tal espuma puede tener un volumen dado Vi a una presión dada P-i. Si la presión negativa es incrementada a una nueva presión P2, el volumen de la espuma puede disminuir hasta un nuevo volumen V2 que es menor que V-i. De acuerdo con lo anterior, el cierre de la herida puede ser controlado por aplicación de presión negativa a la herida.

La Figura 20 ilustra una modalidad de un relleno para heridas que comprime una espuma soluble. Aquí, el relleno para heridas puede comprender un área de espuma soluble que rodea o está rodeada por una o más regiones de espuma que no se disuelva bajo condiciones fisiológicas ordinarias. En algunas configuraciones, la región de espuma soluble puede ser central y rodeada por una o más bandas de espuma no soluble. La espuma soluble puede estar tambien en una configuración de anillo y rodeada al menos en un plano horizontal por espuma no soluble (o viceversa). Cuando se implantan en una herida, las porciones solubles de espuma se disolverán al menos parcialmente, por ejemplo por contacto con exudado de la herida, proveyendo por lo tanto espacio adicional para que la espuma no soluble colapse hacia allí. Esto puede utilizarse para promover el cierre de la herida. En algunas modalidades, la espuma soluble puede comprender espuma de alcohol polivinílico (PVA). En algunas modalidades, la espuma soluble puede ser reemplazada por un relleno reabsorbible, por ejemplo un andamio de relleno de tejido reabsorbible. En algunas modalidades, tal andamio puede ser sembrado con células beneficiosas, tales como fibroblastos o células madre.

La Figura 21 ilustra una modalidad de un dispositivo para cierre de heridas que comprende un disparador de cámara, o una configuración tipo iris de piezas múltiples de material de relleno para heridas. Preferiblemente, el material de relleno para heridas es sustancialmente rígido al menos en un plano vertical. Las piezas múltiples de material de relleno para heridas están configuradas preferiblemente para moverse hacia adentro desde una configuración abierta ¡lustrada más arriba hasta una configuración cerrada por aplicación de presión negativa, contrayendo por lo tanto los márgenes de la herida en un plano horizontal. El movimiento hacia adentro de las piezas múltiples del material de relleno para heridas puede recordar el movimiento hacia adentro del obturador de una cámara.

La Figura 22 ilustra una modalidad de un dispositivo para relleno de heridas que comprende uno o más ganchos dispuestos sobre un perímetro externo del mismo, y preferiblemente a lo largo de un perímetro externo horizontal. El uno o más ganchos están configurados para enganchar los bordes de una herida de tal manera que ayuden a la unión del relleno, ayudando por lo tanto en el cierre de la herida por aplicación de presión negativa. El uno o más ganchos pueden ser hechos utilizando una “explosión” localizada repentina de calor que puede fundir parcialmente el borde de la espuma de tal manera que produzca un pico, gancho u otra protrusión. La aplicación de energía electrostática al relleno para heridas tambien puede ser utilizada para hacer uno o más ganchos.

Rasgos, materiales, características o grupos descritos en conjunción con un aspecto, modalidad o ejemplo particular deben entenderse como aplicables a cualquier otro aspecto, modalidad o ejemplo descritos aquí a menos que sean incompatibles con los mismos. Todos los rasgos divulgados en esta especificación (incluyendo cualquier reivindicación, resumen y dibujos acompañantes), y/o todas las etapas de cualquier método o proceso divulgado de tal manera, pueden ser combinados en cualquier combinación, excepto combinaciones donde al menos alguno de tales rasgos y/o etapas sean mutuamente excluyentes. La protección no está restringida por los detalles de ninguna de las modalidades anteriores. La protección se extiende a cualquier novedad, o cualquier combinación novedosa, de los rasgos divulgados en esta especificación (incluyendo cualquier reivindicación, resumen y dibujos acompañantes), o a cualquier novedad, o cualquier combinación novedosa, de las etapas de cualquier método o proceso divulgados así.

A pesar de que se han descrito ciertas modalidades, estas modalidades han sido presentadas a manera de ejemplo solamente, y no pretenden limitar el alcance de la protección. En efecto, los métodos y sistemas novedosos descritos aquí pueden ser realizados en una variedad de otras formas. Además, pueden hacerse diversas omisiones, sustituciones y cambios en la forma de los métodos y sistemas descritos aquí. Los experimentados en la téenica apreciarán que en algunas modalidades, las etapas reales ejecutadas en los procesos ilustrados y/o divulgados pueden diferir de las mostradas en las figuras. Dependiendo de la modalidad, algunas de las etapas descritas anteriormente pueden ser retiradas, otras pueden ser agregadas. Adicionalmente, los rasgos y atributos de las modalidades específicas divulgadas más arriba pueden ser combinadas en diferentes formas para formar modalidades adicionales, todas las cuales caen dentro del alcance de la presente divulgación.

Aunque la presente divulgación incluye ciertas modalidades, ejemplos y aplicaciones, se entenderá por los experimentados en la técnica que la presente divulgación se extiende más allá de las modalidades específicamente divulgadas a otras modalidades y/o usos y modificaciones obvias altemos y equivalentes a las mismos, incluyendo modalidades que no proveen todas las características y ventajas de las citadas aquí. De acuerdo con lo anterior, el alcance de la presente divulgación no pretende ser limitado por las divulgaciones específicas de modalidades preferidas aquí, y puede ser definido por las reivindicaciones tal como se presentan aquí o como se presenten en el futuro.

Claims (13)

NOVEDAD DE LA INVENCIÓN REIVINDICACIONES

1.- Un relleno para heridas para usarse en el tratamiento de una herida con presión negativa, que comprende: un material de relleno para heridas poroso; y una pluralidad de miembros que se extienden verticalmente configurados para extenderse verticalmente cuando el relleno para heridas es posicionado dentro de un lecho de una herida, estando hechos los miembros que se extienden verticalmente de un material más rígido que el material de relleno para heridas poroso; en donde los miembros que se extienden verticalmente se dispersan a través del relleno para heridas y el material de relleno para heridas poroso se extiende entre la pluralidad de miembros que se extienden verticalmente; en donde los miembros de extensión vertical son miembros alargados configurados para extenderse longitudinalmente a través de un lecho de una herida y están alineados paralelos uno a otro; y en donde al aplicar presión negativa al relleno para heridas, el relleno para heridas está configurado para contraerse horizontalmente de manera que los miembros que se extienden verticalmente reduzcan el movimiento vertical del relleno para heridas.

2.- El relleno para heridas de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque los miembros que se extienden verticalmente comprenden uno de riostras, bloques, columnas o losas.

3.- El relleno para heridas de conformidad con una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado además porque el material de relleno para heridas poroso rodea la pluralidad de miembros que se extienden verticalmente.

4.- El relleno para heridas de conformidad con una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado además porque el material de relleno para heridas poroso comprende una pluralidad de hendiduras o áreas en las cuales se insertan riostras o bloques más densos o más rígidos.

5.- El relleno para heridas de conformidad con una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado además porque el material flexible es posicionado entre los miembros que se extienden verticalmente para permitir la compresión de los miembros que se extienden verticalmente uno hacia otro en un plano horizontal cuando el relleno para heridas es posicionado dentro de un lecho de una herida y es colocado bajo presión negativa.

6.- El relleno para heridas de conformidad con una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado además porque la pluralidad de miembros que se extienden verticalmente están adheridos al material de relleno para heridas poroso.

7.- El relleno para heridas de conformidad con una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado además porque comprende adicionalmente una o más cuerdas o cordeles de arrastre que se extienden a traves del relleno para heridas configurados de tal forma que al halar las cuerdas de arrastre se producirá la contracción del relleno para heridas en un plano horizontal.

8.- El relleno para heridas de conformidad con una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado además porque los miembros que se extienden verticalmente están espaciados igualadamente en el relleno para heridas cuando el relleno para heridas es posicionado dentro de un lecho de herida.

9.- El relleno para heridas de conformidad con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7, caracterizado además porque los miembros que se extienden verticalmente están espaciados desigualadamente en el relleno para heridas cuando el relleno para heridas es posicionado dentro de un lecho de herida.

10.- El relleno para heridas de conformidad con una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado además porque los miembros que se extienden verticalmente y el material de relleno para heridas son porciones de material que están sustancialmente paralelas una a otra y apiladas de manera alternante adyacentes una a otra.

11.- Un sistema para terapia de heridas por presión negativa, que comprende: el relleno para heridas de cualquiera de las reivindicaciones anteriores; y una cobertura para heridas configurada para ser colocada sobre el relleno para heridas.

12.- El sistema de conformidad con la reivindicación 11, caracterizado además porque comprende adicionalmente una conexión para conectar la cubierta para heridas a una fuente de presión negativa.

13.- El sistema de conformidad con la reivindicación 11 o 12, caracterizado además porque comprende adicionalmente una fuente de presión negativa configurada para ser conectada a la cubierta para heridas para proveer presión negativa al relleno para heridas cuando se coloca dentro del lecho de la herida.