CN102596560B

CN102596560B - 医疗制品及使用可混溶组合物进行制备的方法

Info

Publication number: CN102596560B
Application number: CN201080050705.4A
Authority: CN
Inventors: 戴维·R·霍尔姆; 朱东伟
Original assignee: 3M Innovative Properties Co
Current assignee: 3M Innovative Properties Co
Priority date: 2009-11-09
Filing date: 2010-11-08
Publication date: 2015-11-25
Anticipated expiration: 2030-11-08
Also published as: EP2498988A4; EP2498988B1; US10500302B2; EP2498988A1; CN102596560A; US20110112458A1; WO2011057175A1; US20200046871A1

Abstract

本发明提供了使用可混溶组合物改善医疗制品中压敏粘合剂层的湿蒸汽透气率的方法，以及包含改善的压敏粘合剂层的医疗制品。

Description

医疗制品及使用可混溶组合物进行制备的方法

背景技术

本公开涉及医疗制品，并且更具体地涉及皮肤和伤口上使用的伤口敷料和医用胶带。伤口敷料和条带可能需要附着到多种皮肤类型并且在各种水分含量（无论是低渗出性伤口、高渗出性伤口或是发汗患者）存在的情况下保持有效。在所有这些情况中，伤口敷料或胶带有利地能够响应所含水分的动态含量以确保足够的耐久时间。为改善水分渗透性而对医疗制品做出的改进是已知的，并且包括例如将粘合剂选择性涂覆或模型涂覆到可渗透膜表面上或形成具有较高透湿性的新粘合剂。选择性粘合剂涂覆的实例可包括具有压敏粘合剂(PSA)的连续聚合物薄膜，该压敏粘合剂选择性地涂覆到该聚合物薄膜的一个表面上以使得40%至75%的该膜表面不包含粘合剂。水分优选地渗透无粘合剂的区域。

虽然模型涂覆或选择性涂覆可形成具有较高透湿率的医疗制品，但模型涂覆的粘合剂在某些情况下可能具有不良的边缘粘附力，从而导致卷边。用于模型涂覆粘合剂的方法和设备可能比以连续膜型方式涂覆粘合剂的方法和设备更加昂贵和复杂。此外，所述方法和设备可为特定粘合剂体系完全专用的并且在不同的粘合剂体系之间不可互换。

形成不同粘合性质的方法也是已知的，并且包括将粘合剂添加到PSA共聚物中。可将增塑剂、湿润剂、无机盐、有机盐或微胶体添加到压敏粘合剂中以提高透气性，并使粘合剂适用于医疗制品。将这些化合物充分混合在粘合剂中和/或分散在整个粘合剂中，然后构造医疗制品。因此，通过均匀分散或混合亲水性材料使粘合剂组合物整体具有更好的水分渗透性。在许多情况下，这些均匀混合或分散的添加剂可显著改变整个粘合剂内的粘合性质，尤其是在存在高湿条件的情况下。

发明内容

本专利申请通过提供未均匀分散在粘合剂层的本体中的湿蒸汽透气率(MVTR)改善组合物来提供对粘合剂体系的针对性改进以改善透湿汽性。在优选的实施例中，MVTR改善材料在粘合剂层的本体中仅最低程度地分散或完全不分散。本发明的实施例提供高MVTR医疗制品，其可针对各种PSA获得，以代替或补充粘合剂的模型涂覆或配制固有高MVTR粘合剂体系，该粘合剂体系还可在多种条件下充分粘附皮肤。

在一些实施例中，本发明的压敏粘合剂在与流体和MVTR改善材料接触之前有利地保持一致的粘合性质。本发明的实施例允许对粘合剂层中目标位置内的渗透性和粘附力进行改进。由于并非整个粘合剂层都需要改进，所以粘合剂层的与目标部位例如皮肤接触的一侧上的部分可保持一致的所需粘附性，而与粘合剂在储存或使用期间接触的水分或湿度水平无关。

本发明提供了提高医疗制品中粘合剂层的MVTR的方法。在某些实施例中，该方法包括：提供包含酸性官能团或碱性官能团的PSA层，其中PSA包括至少0.84毫摩尔酸性官能团或碱性官能团/克PSA。所述方法还包括提供包含MVTR改善材料的MVTR改善组合物，该MVTR改善材料在PSA包含酸性官能团时为碱性或在PSA包含碱性官能团时为酸性，其中MVTR改善组合物与PSA可混溶；并且在有效使得MVTR改善组合物的至少一部分渗入PSA层的条件下设置MVTR改善组合物与PSA接触；其中MVTR改善材料与PSA之间的接触引起酸碱反应，从而形成聚盐并提高了PSA层的至少一部分的透湿性。

在一个实施例中，提高医疗制品中粘合剂层的MVTR的方法包括：提供包含酸性官能团或碱性官能团的PSA层；提供包含MVTR改善材料的MVTR改善组合物，该MVTR改善材料在PSA包含酸性官能团时为碱性或在PSA包含碱性官能团时为酸性，其中MVTR改善组合物与PSA可混溶。该方法还包括在有效使得MVTR改善组合物的至少一部分渗入PSA层以形成不均匀分散体的条件下设置MVTR改善组合物与PSA接触；其中MVTR改善材料与PSA之间的接触引起酸碱反应，从而形成聚盐并提高了PSA层的至少一部分的透湿性。

在某些实施例中，MVTR改善组合物还包含增塑剂，其可为亲水的或疏水的并且其可与PSA的各组分反应或不反应。该增塑剂可在MVTR改善材料与PSA不能混溶时帮助MVTR改善材料进行渗透，从而形成与PSA可混溶的MVTR改善组合物。此实施例中的非反应性增塑剂通常包括甘油、丙二醇、山梨糖醇、木糖醇、麦芽糖醇、聚葡萄糖、三醋酸甘油酯、脲、羟乙基脲、葡萄糖、聚(乙烯醇)、聚乙二醇、聚乙二醇和丙二醇的嵌段共聚物以及它们的组合。这些实施例中的反应性增塑剂可包括例如乳酸、脂肪酸、液态胺例如三乙醇胺、二乙醇胺、单乙醇胺、甲基二乙醇胺以及它们的组合。亲水性增塑剂包括例如包含亲水基（例如羟基、胺、羧基和酯化羧基）的化合物。疏水性增塑剂可包括矿物油和聚(丙二醇)。

在所述方法的某些实施例中，MVTR改善组合物包含无机酸或无机碱。在某些其他实施例中，MVTR改善组合物包含有机酸或有机碱。

在某些实施例中，设置MVTR改善组合物与PSA接触包括将MVTR改善组合物模型涂覆到PSA层上。

在所述方法的某些实施例中，设置MVTR改善组合物与PSA接触还包括：提供支架；用MVTR改善组合物涂覆的支架；以及使PSA层的至少一部分与经涂覆的支架接触。支架可包括多种适于用作MVTR改善组合物的载体的基底。

在所述方法的某些实施例中，PSA层包含(甲基)丙烯酸酯聚合物，并且其中基于PSA的总重量，所述聚合物由至少6重量%酸性或碱性官能单体制备。

在所述方法的某些实施例中，PSA包含不大于4.2毫摩尔酸性官能团或碱性官能团/克PSA。

在某些实施例中，所述方法还包括提供背衬（即，背衬层），和在设置MVTR改善组合物与PSA层接触之前或之后设置PSA与背衬接触。

可提供pH修改层作为所述方法的某些实施例的一部分。这些实施例的方法还包括在设置MVTR改善组合物与PSA层接触后将pH修改层施加到PSA层上。

在提供pH修改层的方法的一个实施例中，pH修改层包含选自以下的pH修改材料：聚丙烯酸、柠檬酸、乳酸或它们的组合。

在所述方法的某些实施例中还可提供过滤层。这些实施例的方法还包括在设置MVTR改善组合物与PSA层接触后将过滤层施加到PSA层上。

在所述方法的某些实施例中，针对经MVTR改善材料处理的表面区域下的粘合剂的体积，MVTR改善材料与官能团的摩尔比为0.1:1至100:1。

在所述方法的某些实施例中，PSA层包含具有酸性官能团的聚合物，并且MVTR改善组合物为碱性。在所述方法的一个实施例中，MVTR改善组合物包含选自以下的不可混溶的碱：氢氧化钠、氢氧化钾、氢氧化钙、氢氧化锂、氢氧化银、氢氧化锌、氢氧化铵、氢氧化镁、氢氧化钡、氢氧化锶、氢氧化铯、氢氧化铷、碳酸铵、碳酸钠、碳酸氢钠、碳酸钾、碳酸氢钾、碳酸银、碳酸锂、碳酸氢锂、碳酸氢钡、碳酸镁、碳酸铯、它们的水合物以及它们的组合。优选地，不可混溶的碱不是可导致PSA聚合物的交联程度使得此类交联降低湿MVTR的多价阳离子。在所述方法的其他实施例中，MVTR改善组合物包含可混溶的碱，例如三乙醇胺、甲基二乙醇胺、吡啶、苯并咪唑、组氨酸、三乙胺、单乙醇胺、二乙醇胺、聚乙二醇二胺以及它们的组合。

在所述方法的某些实施例中，PSA层包含具有碱性官能团的聚合物，并且MVTR改善组合物为酸性。在一个实施例中，MVTR改善组合物包含选自以下的可混溶的酸：乙酸、乳酸、单官能脂肪酸或它们的组合。在所述方法的其他实施例中，MVTR改善组合物包含选自以下的不可混溶的酸：硫酸、盐酸、硝酸、磷酸、甲酸或它们的组合。

在一个实施例中，PSA包括橡胶基粘合剂（例如增粘天然橡胶、合成橡胶和苯乙烯一丁二烯嵌段共聚物）、(甲基)丙烯酸类（即(甲基)丙烯酸酯）、聚(α-烯烃)、聚氨酯、有机硅以及它们的组合。在某些实施例中，PSA包括胺类粘合剂（例如所包含的聚合物在其主链、侧链或两者中具有碱性胺基团的胺粘合剂）。在某些实施例中，PSA包含具有羧酸基团的聚合物。在某些实施例中，可通过将增粘剂或其他添加剂与上述聚合物混合来掺入PSA中的酸基团或酸基团的部分。

在某些实施例中，通过所述方法形成的医疗制品的湿MVTR为至少1200g/m²/24小时。在某些实施例中，相对于不具有MVTR改善组合物的相同制品而言，MVTR改善组合物将医疗制品的干和/或湿MVTR改善（即提高）至少20%。

本发明还提供了将增塑剂施加到医疗制品中的PSA层上的方法。所述方法包括：提供包含酸性官能团或碱性官能团的PSA层；提供增塑剂；提供支架；用增塑剂涂覆支架；以及使PSA层的至少一部分与经涂覆的支架接触。

本发明还提供了通过上述实施例的方法制备的医疗制品。在一个实施例中，所述医疗制品为伤口敷料。

本发明还提供了医疗制品，所述医疗制品包括：包含PSA的PSA层，该PSA包含酸性官能团或碱性官能团；MVTR改善组合物，其在PSA包含酸性官能团时为碱性或在PSA包含碱性官能团时为酸性；和在整个PSA层中不均匀分布的离子基团，其中所述离子基团通过PSA官能团和MVTR改善组合物反应而形成。在某些实施例中，所述医疗制品还包含增塑剂。在某些实施例中，PSA包括至少0.84毫摩尔酸性官能团或碱性官能团/克PSA。

在某些实施例中，本发明的医疗制品包括：

包含酸性官能团或碱性官能团的PSA层，其中PSA包括至少0.84毫摩尔酸性官能团或碱性官能团/克PSA；亲水性增塑剂；和MVTR改善材料，所述MVTR改善材料在PSA包含酸性官能团时为碱性或在PSA包含碱性官能团时为酸性；其中MVTR改善材料与PSA不可混溶，并在存在流体的情况下与PSA的官能团一经接触即与其发生反应形成聚盐。

在本发明的一个实施例中，所述医疗制品为伤口敷料。所述伤口敷料可包括：具有第一主表面和第二主表面的背衬（即背衬层）；设置在背衬的第一主表面的至少一部分上的PSA层；其中PSA包含酸性官能团或碱性官能团，其中PSA包括至少0.84毫摩尔酸性官能团或碱性官能团/克PSA；亲水性增塑剂；和邻近PSA层的MVTR改善层；其中MVTR改善层包含MVTR改善材料，该MVTR改善材料在PSA包含酸性官能团时为碱性或在PSA包含碱性官能团时为酸性；其中MVTR改善材料与PSA不可混溶，并在存在流体的情况下与所述官能团一经接触即与其发生反应形成聚盐。MVTR改善组合物可包含不可混溶组分和可混溶组分（即增塑剂），并且仍为可混溶MVTR改善组合物。

在一个实施例中，本发明的伤口敷料包括：具有第一主表面和第二主表面的背衬；设置在背衬的第一主表面的至少一部分上的PSA层；其中PSA层包含酸性官能团；以可脱开的方式粘附至背衬的第二主表面的支撑层；亲水性增塑剂；和MVTR改善层，所述MVTR改善层包含与PSA层接触的MVTR改善材料，其中PSA层不包含完全均匀分散在其中的MVTR改善材料；其中MVTR改善材料为碱性，与PSA不可混溶，并在存在流体的情况下与所述官能团一经接触即与其发生反应形成聚盐。

替代（或补充）将粘合剂模型涂覆到可渗透膜上或将亲水性添加剂混合到散装粘合剂中，改善MVTR的能力使得本发明可特别良好地适于医疗制品，诸如医用胶带、绷带、妇女卫生护垫、尿布、手术单和各种伤口敷料。医师或制造商可有效地控制粘合剂层的给定部分的透湿水平，以弥补对患者疾病的性质和需求有限的调整。与在粘合力和渗透性之间折衷相反，本发明能够同时优化这两种特性。

在本文中，“流体”是指水、水蒸汽、血清、伤口渗出物、汗液和其他液体或蒸汽组合物。

在本文中，“层”是指在表面上连续或不连续的单层。

在本文中，“吸收剂”是指该材料优选能够吸收流体、特别是体液。

在本文中，“聚盐”是指具有至少一个离子基团的聚合物。

在本文中，“MVTR改善组合物”是指包含MVTR改善材料、增塑剂以及它们的组合的组合物。

在本文中，“可混溶”或“相容”是指材料能够渗入粘合剂层的0.25厘米(cm)横截面的芯（即中央）。要检查相容性，可将粘合剂聚合物的一小部分切成0.25cm厚×2.5cm宽×10cm长的带。然后在25摄氏度和20%至50%相对湿度下设置聚合物与MVTR改善组合物接触24小时。然后分析粘合剂带的横截面的截面中央处MVTR改善组合物的存在情况。相容的或可混溶的材料能够渗入粘合剂层的0.25厘米(cm)横截面的芯（即中央）。

在本文中，“可混溶MVTR改善组合物”为包含至少一种与PSA可混溶的组分的组合物。例如，如果可混溶MVTR改善组合物包含不可混溶的酸或碱，则组合物还包含可混溶组分（例如亲水性增塑剂）。

在本文中，“不可混溶”或“不相容”是指材料不能渗入粘合剂层的0.25厘米(cm)横截面的芯。

在本文中，“医疗制品”是指伤口敷料、手术单、胶带、绷带、尿布、妇女卫生制品以及它们的组合。优选的医疗制品包括胶带、伤口敷料和绷带。

在本文中，“亲水性”是指HLB（亲水/亲油/平衡）值为至少5，优选至少8，并且更优选至少13的材料。

在本文中，“包含酸性官能团的PSA”、“包含酸性官能团的聚合物”、“包含多个酸性官能团的PSA”或“包含多个酸性官能团的聚合物”是指如果同时存在酸性和碱性基团，则包括在其中的PSA或聚合物具有过量的酸性基团（例如羧酸基团），使得包括在其中的PSA或聚合物是酸性的。

在本文中，“包含碱性官能团的PSA”、“包含碱性官能团的聚合物”、“包含多个碱性官能团的PSA”或“包含多个碱性官能团的聚合物”是指如果同时存在酸性和碱性基团，则包括在其中的PSA或聚合物具有过量的碱性基团，使得包括在其中的PSA或聚合物是碱性的。

当术语“包含”及其变型型式出现在说明书和权利要求书中时，这些术语不具有限制性含义。

词语“优选的”和“优选地”是指在某些情况下可以提供某些有益效果的本发明的实施例。然而，在相同的情况或其他情况下，其他实施例也可以是优选的。此外，对一个或多个优选实施例的表述并不暗示其他实施例是不可用的，且并非意图将其他实施例排除在本发明范围之外。

本文所用的“一种（个）”、“所述（该）”、“至少一种（个）”以及“一种或多种（一个或多个）”可互换使用。因此，例如，包含“一个”酸官能团的粘合剂聚合物可理解为是指粘合剂聚合物包含“一个或多个”酸官能团。同样，包含“一个”过滤层的医疗制品可理解为是指组合物包括“一个或多个”过滤层。

另外，本文通过端点表述的数值范围包括该范围内的所有数值（如1-5包含1、1.5、2、2.75、3、3.80、4、5等）。

以上发明概述并非旨在描述本发明的每一个公开的实施例或每种实施方式。以下具体实施方式更具体地举例说明了示例性实施例。在本专利申请全文的若干处中，通过实例列表提供指导，可以多种组合使用这些实例。在每一种情况下，被引用的列表均仅用作一个代表性的组，并且不应当被理解为是排他性列表。

附图说明

结合附图，将对本发明进行进一步说明，其中在所有若干个视图中，对应的参考符号表示对应的部分，并且其中：

图1是根据本发明的一个实施例的伤口敷料的俯视图。

图2是图1中的伤口敷料的侧视图。

图3a是根据本发明的其他实施例的伤口敷料的侧视图。

图3b是根据本发明的其他实施例的伤口敷料的侧视图。

图4是本发明的其他实施例中的伤口敷料的侧视图。

图5是本发明的其他实施例中的伤口敷料的侧视图。

图6是根据本发明的实施例的医用胶带的侧视图。

图7是本发明的其他实施例中的医疗制品的侧视图。

图8是本发明的其他实施例中的医疗制品的侧视图。

图9是根据本发明的实施例的医疗制品的侧视图。

图10是本发明的其他实施例中的伤口敷料的侧视图。

图11是图10的伤口敷料的剖视图；

MVTR改善组合物可在图中描述为限制在医疗制品的离散部分。其旨在示出扩散或分散到PSA层之前时的MVTR改善组合物。因此，示图旨在显示MVTR改善组合物在最初设置与PSA层接触时的可能取向。所示实施例中的各层仅为了进行示意性的说明，而非旨在限定任何部件的相对厚度或位置。

具体实施方式

本发明涉及具有PSA层的医疗制品和制备具有更好的水分渗透性的医疗制品的方法。通过使用不同的MVTR改善组合物和不同浓度的MVTR改善组合物，可改进PSA层以符合所需的粘附性质和透湿汽性质。例如，本发明的改进的伤口敷料可具有在敷料内不同位置变化的较低的干MVTR和较高的湿MVTR以及在敷料内变化的不同粘附性质。这些MVTR性质对于下述而言是重要的：允许敷料下的伤口在湿润条件下痊愈，而不会导致环绕伤口的皮肤被浸软，并且有利于得到最佳的耐久时间和和移除便利性。

在本发明的一些实施例中，MVTR改善层包含与PSA层中的酸或碱官能团相互作用的MVTR改善组合物。例如，如果PSA包含碱性官能团，则MVTR改善组合物将为酸性。同样，如果PSA包含酸性官能团，则MVTR改善组合物将为碱性。MVTR改善组合物可设置在PSA层的表面上或靠近PSA层的表面设置。

在本文中，可通过ASTME-96-80（美国材料实验协会），在40℃和20%的相对湿度下使用正杯法(uprightcupmethod)测量PSA层或医疗制品的干MVTR（或竖立MVTR）。湿MVTR（或倒置MVTR）通过相同的方法测量，不同的是将样品广口瓶倒置以使得水与试验样品直接接触。

影响MVTR的因素包括（但不限于）PSA层的厚度、PSA层内的酸/碱官能团的浓度、MVTR改善组合物的量、背衬膜的组成和结构、粘合剂的涂层结构（即连续层、纤维层、膜或图案）、以及医疗制品的整体构造（例如各个层、膜等的数量和布置方式）。当与具有连续粘合剂层的相同组成和构造的未处理的医疗制品的干MVTR相比较时，根据本发明的经过MVTR改善组合物处理的医疗制品的干MVTR优选大于未处理的医疗制品乘以至少1.2的系数（大至少20%），该系数更优选地为至少3，甚至更优选地为至少5，并且甚至更优选地为至少10。

当与具有相同组成和构造的未处理的医疗制品的湿MVTR相比较时，根据本发明的经过MVTR改善组合物处理的医疗制品的湿MVTR优选大于未处理的医疗制品乘以至少1.2的系数（大至少20%），该系数更优选地为至少3，甚至更优选地为至少5，并且甚至更优选地为至少10。经过处理的医疗制品的湿MVTR优选为至少1200g/m²/24小时，更优选为至少3000g/m²/24小时，甚至更优选为至少7500g/m²/24小时，并且甚至更优选为至少15000g/m²/24小时。医疗制品的不同区域可包括不同的MVTR值。

在其中MVTR改善组合物包含MVTR改善材料的本发明的实施例中，PSA层至少部分由于酸碱相互作用而改进。此类酸碱相互作用为路易斯酸碱型相互作用。路易斯酸碱相互作用需要一种化学组分作为电子受体（酸）并且另一种化学组分作为电子供体（碱）。电子供体提供未共享电子对，而电子受体提供可以容纳该另外的未共享电子对的轨道体系。下面的一般方程描述了路易斯酸碱相互作用：

A（酸）+:B（碱）→A:B（酸碱复合物）。

当制品未与诸如水或水分的流体接触时，本发明的MVTR改善组合物与PSA聚合物可混溶或相容（如本文中所定义，可混溶MVTR改善组合物包含至少一种与PSA可混溶的组分）。因此，在不存在流体的情况下MVTR改善组合物将在粘合剂内迁移或基本上渗透粘合剂。当在某些实施例中MVTR改善组合物与粘合剂层反应时，发生路易斯酸碱反应并且粘合剂的部分被中和。此中和及离子键的形成增加了粘合剂层的离散部分的极性，这提高了MVTR。此渗透并未导致MVTR改善组合物在整个粘合剂层中完全均匀的分散。

在一些实施例中，MVTR改善组合物对PSA的改进与相应的PSA和MVTR改善组合物内的MVTR改善材料上的具体官能团无关。即，PSA或MVTR改善材料可包含酸或碱官能团。例如，粘合剂层中的酸官能化聚合物可与碱性MVTR改善组合物（即，包含碱性MVTR改善材料的MVTR改善组合物）成对。或者，粘合剂层中的碱官能化基团可与酸性MVTR改善组合物（即，包含酸性MVTR改善材料的MVTR组合物）成对。

MVTR改善组合物可包含碱或酸、增塑剂以及它们的组合。在其中MVTR改善组合物包含不可混溶MVTR改善材料的实施例中，MVTR组合物还包含增塑剂。在其中MVTR改善组合物包含可混溶MVTR改善材料的实施例中，MVTR改善组合物可包含或不包含增塑剂。

在本发明的一个实施例中，MVTR改善组合物包含为无机碱的不可混溶MVTR改善材料。合适的无机碱的例子为氢氧化钠、氢氧化钾、氢氧化钙、氢氧化锂、氢氧化银、氢氧化锌、氢氧化铵、氢氧化镁、氢氧化钡、氢氧化锶、氢氧化铯、氢氧化铷、碳酸铵、碳酸钠、碳酸氢钠、碳酸钾、碳酸氢钾、碳酸银、碳酸锂、碳酸氢锂、碳酸氢钡、碳酸镁、碳酸铯、这些无机碱的水合物以及它们的组合。在优选的实施例中，MVTR改善组合物包含碳酸钠、碳酸氢钠、碳酸钾或碳酸氢钾、它们的水合物以及它们的组合。优选地，不可混溶的碱不是可导致PSA聚合物的交联程度使得此类交联降低湿MVTR的多价阳离子。在某些优选的实施例中，MVTR改善材料在25℃下的水溶解度大于50mg/L。

在本发明的另一个实施例中，MVTR改善组合物包含为有机碱的不可混溶MVTR改善材料。合适的有机碱包括（但不限于）聚(乙烯亚胺)、聚(乙基唑啉)、其他包含氨基官能团的聚合物，诸如聚(丙烯酸N,N-二甲氨基乙酯)以及它们的组合。

在一些实施例中，MVTR改善组合物包含为无机酸的不可混溶MVTR改善材料。合适的无机酸的例子包括（但不限于）硫酸、盐酸、硝酸、磷酸以及它们的混合物。在另一个实施例中，MVTR改善材料为诸如甲酸的不可混溶有机酸。优选地，不可混溶有机酸为单官能的。

在一些实施例中，MVTR改善组合物包含为有机碱的可混溶MVTR改善材料。合适的有机碱的例子包括（但不限于）三乙醇胺、甲基二乙醇胺、吡啶、苯并咪唑、组氨酸、三乙胺、单乙醇胺、二乙醇胺、其他含胺化合物以及它们的组合。

在一些实施例中，MVTR改善组合物包含为有机酸的可混溶MVTR改善材料。合适的可混溶有机酸的例子包括（但不限于）乙酸、乳酸、其他单官能脂肪酸、单官能羧酸以及它们的组合。

在本发明的某些实施例中，特别是包含不可混溶MVTR改善材料的那些实施例中，MVTR改善组合物包含增塑剂。增塑剂可为亲水的或疏水的并且其可与PSA的各组分反应或不反应。该增塑剂可帮助不可混溶MVTR改善材料的渗透，从而形成与PSA可混溶的MVTR改善组合物。此实施例中的非反应性增塑剂通常包括甘油、丙二醇、山梨糖醇、木糖醇、麦芽糖醇、聚葡萄糖、三醋酸甘油酯、脲、羟乙基脲、葡萄糖、聚(乙烯醇)、聚乙二醇、聚乙二醇和丙二醇的嵌段共聚物（以商品名PLURONIC得自BASF,Germany）以及它们的组合。这些实施例中的反应性增塑剂可包括例如乳酸、脂肪酸、液态胺例如三乙醇胺、二乙醇胺、单乙醇胺、甲基二乙醇胺以及它们的组合。亲水性增塑剂包括例如包含亲水基（例如羟基、胺、羧基和酯化羧基）的化合物。疏水性增塑剂可包括矿物油、聚(丙二醇)和本领域的技术人员已知的其他疏水性增塑剂。

对于给定的处理区域（即限定在处理过的初始表面区域内的PSA的体积）、通过粘合剂有利地提高MVTR所需的增塑剂的含量基于增塑剂与所用粘合剂的相对质量。优选地，给定处理区域（即处理过的初始表面区域下的体积）的增塑剂与粘合剂的质量比应在约0.05:1至20:1的范围内。更优选地，此比率为0.1:1至10:1，并且甚至更优选为0.2:1至5:1。

还设想增塑剂可用于将水分递送至伤口或其他目标部位。在这些实施例中，MVTR改善组合物可包含甘油或羟乙基脲。

适于本发明中PSA的聚合物为那些包含酸性或碱性官能团的聚合物，所述酸性或碱性官能团在中和时产生离子官能团。除此之外或作为另外一种选择，可通过将酸官能增粘剂或其他酸官能添加剂与PSA的聚合物混合来掺入PSA中的酸基团或酸基团的部分。无论是作为PSA聚合物或其他添加剂的部分，此类基团可相同或不同。同样，可通过将增粘剂或其他添加剂与PSA的聚合物混合来掺入PSA中的碱基团或碱基团的部分。无论是作为PSA聚合物或其他添加剂的部分，此类基团可相同或不同。

如本发明中所用，“酸性官能聚合物”为包含酸性官能团的聚合物，其可例如衍生自至少一种酸性单体和至少一种非酸性可共聚单体（即，不可用碱滴定的单体）。或者，聚合物可经过化学改性以包含酸性官能团。酸性聚合物可任选地包含其他可共聚单体，例如乙烯基单体和碱性单体，只要所得的聚合物仍可用碱滴定即可。因此，通常使用比碱性单体更多的酸性单体来制备酸性聚合物。任一种聚合物中的酸性官能团可相同或不同。

“碱性官能聚合物”为包含碱性官能团的聚合物，其可例如衍生自至少一种碱性单体和至少一种非碱性可共聚单体（即，不可用酸滴定的单体）。或者，聚合物可经过化学改性以包含碱性官能团。其他单体（如酸性单体、乙烯基单体和(甲基)丙烯酸酯单体）可与碱性单体共聚，只要碱性共聚物可保持其碱性（即，还能用酸滴定）即可。另外，碱性官能聚合物可为含胺聚合物，其中氨基在主链、侧链或两者中。任一种聚合物中的碱性官能团可相同或不同。

对于给定的处理区域（定义为限定在处理过的初始表面区域内的PSA的体积），通过粘合剂提高MVTR所需的MVTR改善组合物的含量基于MVTR改善组合物内的MVTR改善材料的碱/酸官能团与对于给定的处理区域可中和的粘合剂的酸/碱官能团的相对摩尔量。优选地，针对给定处理体积（即处理过的表面区域下的体积），MVTR改善组合物中的MVTR改善材料与粘合剂中的总酸/碱官能团的摩尔比应当在0.1:1至100:1的范围内。更优选地，此比率为0.2:1至50:1，并且甚至更优选为0.4:1至25:1。

在其中MVTR改善组合物包含不可混溶MVTR改善材料和增塑剂的实施例中，增塑剂与所用不可混溶MVTR改善材料的摩尔比的范围应为0.1:1至20:1，更优选为0.2:1至10:1，并且最优选为0.4:1至5:1。

在一些实施例中，粘合剂包含大于0.42毫摩尔的可被MVTR改善材料中和的酸性或碱性官能团/克PSA。更优选地，粘合剂包含至少0.69毫摩尔的这些官能团/克PSA。甚至更优选地，粘合剂包含0.84毫摩尔的这些官能团。甚至更优选地，粘合剂包含至少1.3毫摩尔的这些官能团。甚至更优选地，粘合剂包含至少1.80毫摩尔的这些官能团。甚至更优选地，粘合剂包含至少2.08毫摩尔的这些官能团。在大多数实施例中，粘合剂包含介于1.3毫摩尔和2.5毫摩尔之间的这些官能团。

优选地，粘合剂应包含不大于5.6毫摩尔的这些官能团/克PSA。更优选地，粘合剂包含不大于4.2毫摩尔的这些官能团/克PSA，并且甚至更优选包含不大于2.8毫摩尔的这些官能团/克PSA。

在本发明的一些实施例中，MVTR改善组合物最初与PSA层直接接触。MVTR改善组合物可直接设置在表面上或者可掺入支架中，在两种情况中均形成与PSA的表面接触的初始MVTR改善层。MVTR改善层可连续延伸横穿PSA层表面的一部分或可设置在离散位置中。在本发明的其他实施例中，过滤层可设置在目标部位与MVTR改善层之间或者PSA层与MVTR改善层之间。在本发明的其他实施例中，将pH修改层设置在目标部位与MVTR改善层之间以修改pH。在一些实施例中，本发明的医疗制品可包括背衬层（即背衬）。在另一个实施例中，MVTR改善层可设置在第一和第二PSA层之间。

本文所述的方法涉及使用水性（即水）溶液以将MVTR改善组合物设置在基底（例如PSA层、支架等）上。还设想可利用本领域的技术人员已知的其他溶剂。也正如本领域的技术人员所理解，制备方法可利用纯MVTR改善组合物（即无溶剂）。

首先参照图1和2，示出根据本发明的一个实施例的伤口敷料。图1是伤口敷料的俯视图，图2是图1的伤口敷料的侧视图。伤口敷料10包括背衬层12、在背衬层12的一个表面上的PSA层14和附接到PSA层14的一部分的MVTR改善层16。MVTR改善层16未完全延伸至PSA层14的周边18，使得PSA层14的暴露表面20的部分不与MVTR改善层16接触。还设想在一些实施例中，MVTR改善层延伸至PSA层的周边，因为MVTR改善层和PSA层是共延的。

根据图1和2示出的实施例，MVTR改善层16由支架22和掺入所述支架22中或沉积在所述支架22的表面上的MVTR改善组合物24构成。下文进一步详细描述可用于支架的示例性材料。如图2中所示，MVTR改善层16为PSA层14的一部分上的层。MVTR改善层16可位于PSA层14的表面的中央，或者其可在任何方向上偏移。MVTR改善层16相对于敷料中央的位置可由目标部位的性质和位置以及改进粘合剂层14的预期应用决定。给定的处理区域可由MVTR改善层16的与PSA层14的表面接触或附接的各部分限定。在一些实施例中，该限定的接触区域和反应基团的相对摩尔浓度可用于防止整个PSA层14被MVTR改善组合物24改性。用MVTR改善组合物的某些实施例对处理区域的针对性改进可允许PSA层14的各部分在与流体接触时保持对皮肤的所需粘附力。

可通过任何合适的方法使MVTR改善组合物浸渍在支架中或沉积到支架上，以向基底添加所需材料。图2示出前一实施例，其中支架22浸渍有MVTR改善组合物24。在一个实施例中，将支架在包含一定浓度的MVTR改善组合物的水溶液中浸涂。使支架浸透，然后从水溶液中拖出。然后干燥支架。在一些实施例中，水溶液中的MVTR改善组合物包含一定浓度的有机酸或碱。在其他实施例中，水溶液中的MVTR改善组合物包含一定浓度的有机酸或碱和一定浓度的无机酸或碱。在其他实施例中，MVTR改善组合物的水溶液可包含有机酸或碱、无机酸或碱、增塑剂以及它们的组合。还设想支架在与PSA层接触之前保持一些水分。在一些实施例中，MVTR改善组合物的水溶液包含一定浓度的增塑剂和酸或碱。

或者，MVTR改善组合物24可最初沉积在支架22的表面上。在一个此类实施例中，将MVTR改善组合物模型涂覆到支架的表面上。可形成包含一定浓度的MVTR改善组合物的水溶液小滴并将其设置在支架的表面上。水溶液还可包含一定浓度的在干燥期间易于移除的C1-C4醇。

可将MVTR改善组合物的小滴以多种图案形式设置在支架或粘合剂的表面上，所述多种图案形式包括（但不限于）离散孔、平行的行或列、以及交叉的网状网络。这些相同的方法可用于将MVTR改善组合物直接施加至PSA层。

在本发明的其他实施例中，可通过用溶液、纯材料或负载粒子的料片涂覆表面或浸渍基底来实现MVTR改善组合物的掺入。这些涂覆或浸渍方法包括覆涂(floodcoating)、喷涂、使用凹版辊的图案化涂覆、刮涂、狭槽模具涂覆(slotdiecoating)、喷墨印刷、粉末涂覆或负载粒子的料片。在阅读本专利申请后，对于本领域的技术人员显而易见的是MVTR改善组合物在附接至基底之前并未混合在粘合剂内，而是进行此类附接后施加至表面。

一旦支架22已被MVTR改善组合物24浸渍或涂覆而形成MVTR改善层16，就可通过本领域的技术人员已知的转换加工、层合、涂覆和/或针缝的方法将MVTR改善层16附接到PSA层14。

作为另外一种选择或除此之外，MVTR改善组合物可直接施加至PSA层和/或背衬层。例如，PSA可直接层合或涂覆到已用MVTR改善组合物涂覆的背衬层。对于岛型敷料(islandtypedressing)，可从料片切割包含MVTR改善组合物的各个垫并使用旋转转换加工和本领域的技术人员已知的其他转换加工方法将其设置在粘合剂涂覆的背衬上。对于多层产品，存在多种将MVTR改善层附接到粘合剂层的方法，诸如层合和旋转转换加工以及本领域的技术人员已知的其他转换加工方法。

图3a和3b示出本公开的其他实施例。除了粘合剂层34和MVTR改善层36之外，伤口敷料30还可包括过滤层32。类似于前述实施例的MVTR改善层16，MVTR改善层36包括支架38和MVTR改善组合物40。过滤层32最初不包含MVTR改善组合物，但一经构造MVTR改善组合物就可迁移到过滤层32中。

在图3a示出的实施例中，过滤层32设置在粘合剂层34与MVTR改善层36之间。因此，当医疗制品最初被构造时，MVTR改善层36和MVTR改善组合物不与粘合剂层34接触。当MVTR改善组合物透过过滤层的表面扩散时，其可透过过滤层32迁移至粘合剂层34。

图3b示出本发明的可供选择的实施例，其中一个或多个过滤层32设置在MVTR改善层36的面向目标部位的侧面（例如面向伤口的侧面）上。如前所述，MVTR改善组合物40一旦设置为与PSA层接触就会分散。此构造中的过滤层32可用于选择性过滤伤口或其他目标部位产生的流体中可能存在的分子。过滤层32用于降低MVTR改善组合物40过早中和或失活。上述过滤可通过例如特别设计的孔隙度以物理方式进行。还设想第二过滤层可设置在粘合剂层34与MVTR改善层36之间，如图3a所示。作为另外一种选择或除此之外，过滤层32可为pH修改层。

转到图4，另一个实施例包括设置在MVTR改善层36与目标部位之间的pH修改层42。pH修改层42包含pH修改材料46。在一些实施例中，pH修改材料46的pKa或pKb与MVTR改善组合物40的pKa或pKb不同。pH修改材料可包括柠檬酸、聚丙烯酸、本领域的技术人员已知的其他pH修改材料以及它们的组合。例如，pH修改层42可包含柠檬酸，并且MVTR改善组合物可包含诸如碳酸钠的无机碱。可想到其他组合并且是可能的。将具有pH修改材料46的pH修改层42添加到医疗制品中可提供缓冲能力，以将流体通过各层时的整体pH变化最小化。虽然不希望受理论束缚，但此实施例中的pH修改层42还可用于防止MVTR改善组合物40不利地修改目标部位的pH。虽然未在图4中示出，但pH修改层42可延伸超过MVTR改善层的周边并附接到粘合剂层34。

过滤层32和/或pH修改层42可包含与支架38相同或类似的材料。过滤层32和/或pH修改层42还可包含不同的材料，但优选能够吸收水分的材料。可使用上述各种方法将pH修改材料46掺入第二支架44中或沉积在其表面上。

图5示出根据本发明的一个实施例的伤口敷料。与此前示出的其他实施例不同，伤口敷料50包括包含支架的不连续MVTR改善层56。如图5所示，MVTR改善层56由位于粘合剂层54的分开部分上的两个或更多个支架(58,60)构成。两个支架(58,60)均可包含MVTR改善组合物(62、64)。掺入第一支架58的MVTR改善组合物64可与掺入第二支架60的MVTR改善组合物62相同，使得接触MVTR改善组合物(62,64)的粘合剂层54的MVTR基本上相同。还设想两种MVTR改善组合物(62,64)可不同或以不同的浓度存在，使得粘合剂层54的各部分在某个时间点具有不同的MVTR。

还可利用本发明的理念形成医用胶带或类似制品。图6示出此类实施例。医用胶带68包括背衬层70和位于背衬层70的一个表面上的压敏粘合剂层72。通过上述方法将MVTR改善组合物74掺入背衬层70中。

在另一个可供选择的实施例中，可将MVTR改善组合物沉积、涂覆或直接设置在PSA层的表面上。如图7中所示，医疗制品80包括设置在背衬层82上的PSA层84。MVTR改善层85最初包含多个离散的MVTR改善组合物86的部分，但在面向目标部位的表面上不包含支架。作为另外一种选择或除此之外，PSA层84还可包含多个MVTR改善组合物86的部分，其位于PSA层84与背衬层82之间的表面的离散部分上。虽然未示出，但可以设想到，该实施例还包括固定到粘合剂层84的面向目标部位的表面上的过滤层。

可通过上述各种方法，包括（但不限于）模型涂覆、喷涂和粉末涂覆，将MVTR改善组合物86设置为与粘合剂层84接触。在操作时，这种MVTR改善方法允许对透湿性和粘附力进行选择性和局部改进，而无需添加支架。在优选的实施例中，直接设置在PSA层表面上的MVTR改善组合物包含增塑剂和不可混溶的MVTR改善材料。

图8示出本公开的另一个实施例，其中MVTR改善层94设置在背衬层92与PSA层96之间。MVTR改善层94可包括支架（未示出）和MVTR改善组合物。MVTR改善层94可沿着PSA层96的整个表面延伸。还设想（但未示出）PSA层96和背衬层92可延伸超过MVTR改善层94的周边。

可将背衬层92直接挤出到MVTR改善层94上。然后可将MVTR改善层和背衬层构造直接层合到PSA层96上。挤出和层合的示例性方法可见于例如欧洲专利No.1255575中。

图9中示出本公开的另一个实施例。伤口吸芯100可包括可操作地附接到两个PSA层(106,108)的两个背衬层(102,104)。PSA层106可层合或以其他方式附接到PSA层108，使得背衬层和PSA层部分包封MVTR改善层110。伤口吸芯100的特征在于MVTR改善层110的暴露部分。

本公开的另一实施例包括套件（未示出），该套件包括MVTR改善层、PSA层和背衬层。MVTR改善层可包括含有MVTR改善材料的支架。可提供层合至或以其他方式固定到背衬层上的PSA层。支架可与PSA和背衬独立提供和/或包装。优选在包装时支架的任何部分都不接触PSA层的表面。可将支架放置在PSA层的表面、背衬层的表面上的任何所需位置，或者放置成邻近PSA层的表面或背衬层的表面。如果需要，可对支架的尺寸和形状进行修改。还设想MVTR改善组合物可独立提供（即无支架），使得医师可将其沉积、涂覆或直接设置在PSA层的表面上。

在不超出本发明的范围的前提下，还可以将其他部件添加到本发明的前述实施例中。例如，可将吸收层设置在目标部位与MVTR改善层之间。吸收层可包括一个或多个填充层，包括（但不限于）聚合物膜、凝胶、海藻酸盐和泡沫。示例性吸收泡沫描述于美国专利No.6,548,727(Swenson)中。在一个实施例中，吸收层包含用于泡沫粘合剂敷料中的泡沫，该泡沫粘合剂敷料以商品名TEGADERM得自3M公司(St.Paul,MN)。

在其中吸收层包含垫的实施例中，吸收垫有时被称作“岛状垫”，因为背衬层和PSA层显著延伸超出吸收垫周边的至少一部分，并且通常超出吸收垫的整个周边。例如，吸收垫的直径可为例如7.5cm，而此垫的背衬直径为12.5cm。

背衬层可包括厚度不大于1mm的透明弹性聚合物膜（例如氨基甲酸乙酯）。此实施例中的背衬层构造应足够刚性，使得当其不被支撑层（例如下文进一步描述）或吸收垫充分支撑时，其不会自折叠。背衬层的一些部分可达到0.012mm（12微米）这么薄。

本发明的实施例还可包括例如通过热密封粘合或通过使用粘合剂至少部分固定到背衬层的支撑层。支撑层使得可以更加容易地将伤口敷料放置在患者身上。合适支撑层的例子可见于美国专利No.6,838,589（Liedtke等人）和No.5,738,642（Heinecke等人）以及共同待审的专利申请No.11/463,853（Holm等人）中。

在本发明的某些具体实施中，支撑层具有图10所示的大致径向的构造，其中多个延伸部总体上从敷料的中央径向辐射。支撑层构成了粘合剂背衬层的多个交替的未覆盖部分，通过沿伤口敷料的粘合剂周边的延伸部，将这些未覆盖的部分彼此分开。支撑层可以是单片材料例如聚合物膜，或者可以是两个或更多个不同的片。

本发明的医疗制品还可包括面层。可选的面层包括面向基底和位于面层的面向目标部位的（例如面向伤口的）表面上的面向粘合剂层。面层可透过液体以例如允许液态伤口渗出物通过。面层可包括透过面层形成的孔隙以将渗出物从伤口表面引导至其他层。可以足够大以供流体穿过面层的狭缝、间隙或开口形式提供孔隙。

任选地包括面向粘合剂以帮助将医疗制品固定至患者。在一个实施例中，面向粘合剂基本上与面层共延，即，面向粘合剂基本上覆盖面层的整个面向伤口的表面。在此类构造中，应当理解，孔隙将优选地延伸透过面向基底和面向粘合剂两者。然而应当理解，可能不提供面向粘合剂或者仅在面向基底的一部分上提供面向粘合剂。例如，面向粘合剂可以条带形式绕面向基底的周边涂覆或模型涂覆到面向基底上。还设想面层和面向粘合剂可与背衬层和PSA层共延，其中其他部件设置在它们之间。

本发明的医疗制品还可包括载体膜以保护粘合剂层直至准备使用伤口敷料。为方便移除，载体膜可具有悬在支撑层端部的拉袢。例如，载体膜覆盖施加至患者的医疗制品的表面。载体膜保持附接至医疗制品直至用户准备施加敷料。载体膜可以是单块或多块的防粘衬垫，并且可以是包含敷料的包装（未显示）的一部分或层合至所述包装，或仅是与敷料一起密封于包装中。在伤口敷料储存和运输时，载体膜保持粘合剂清洁。

图10和11示出包含载体膜、支撑层和吸收层的示例性伤口敷料。伤口敷料115包括具有第一和第二主表面的背衬层118。PSA层120可操作地附接到背衬层的第二主表面，并且支撑层116设置在第一主表面上。MVTR改善层122可操作地附接到PSA层120的一部分上。包括吸收织物124和吸收泡沫126的吸收层设置在MVTR改善层122的与PSA层120相对的表面上。如所示，吸收泡沫126延伸超出MVTR改善层118的周边，但未到达PSA层120的周边。还设想吸收层可与PSA层120共延。载体膜128设置在吸收泡沫126的面向目标部位（例如面向伤口）的侧面并延伸到PSA层120的周边。虽然未示出，但载体膜可层合至PSA层120，使得吸收层和MVTR改善层122包封在载体膜和PSA层120之间。

还设想（但未示出）伤口敷料110可不包括MVTR改善层，作为替代MVTR改善组合物在伤口敷料构造之前直接沉积在PSA层的表面上。在此类构造中，吸收织物120可操作地直接附接到PSA层116。

还设想本发明的伤口敷料可设置（即包装）在至少个部件中。在由图10和11所示那些元件构成的实施例中，第一部件可包括支撑层、背衬层、PSA层和载体膜。第二部件可包括MVTR改善层和吸收层。第一和第二部件可分开包装或以其他方式提供，因为直到所述至少两个部件被操作性地附接，MVTR改善层的部分才与PSA层接触，或者邻近PSA层。在不脱离本发明的范围的前提下，其他元件例如pH修改层和过滤层也可以包含在上述部件中。

如本领域技术人员将理解的，为了从多个方面对如本文描述的伤口敷料的各种实施例进行添加或舍弃，其他实现方式是合适的。例如，在不使本发明产生分歧或不偏离本文中所使用的术语“膜”的含义的情况下，所述背衬层可以是多层膜或材料。相似地，吸收垫可包括多个子层，包括膜、料片、片材等。另外，其他材料的另外的层和膜可被添加到本文描述的材料之间，而不脱离本发明。

现在将更详细地描述可在本发明中采用的各种部件的其他方面。

支撑层

当使用支撑层时，用于形成支撑层的材料通常比背衬层显著更硬以防止背衬层在施加至患者时产生不适宜的褶皱。可使用或不使用本领域熟知的低粘附力涂层将支撑层热密封至背衬层。通常，载体层材料可以包括（但不限于）聚乙烯/醋酸乙烯酯共聚物涂覆的纸和聚酯膜。合适支撑层材料的一个例子为聚乙烯/醋酸乙烯酯共聚物涂覆的超级压光(supercalendared)牛皮纸（例如得自LoparexofDixon,IL）。

支撑层可以包括穿孔，其用于在将敷料施加至患者身体中之后有助于分开支撑层的各部分。调节这些穿孔的间距和形状，以提供在从所施加敷料移除支撑层时具有相对容易撕下性能的支撑层。可以根据任何可接受穿孔图案将这些穿孔成型，这些图案包括线性、成角度、Y形、V形、双角度偏置、正弦曲线等。

可用于本发明的支撑层构造的示例性实施例还进一步描述于美国专利No.5,738,642（Heinecke等人）和授予Liedtke等人的No.6,838,589中。

背衬层

背衬层（在本文中也称为背衬）通常包括液体不可透过的、湿汽可透过的聚合物膜，但其可包含多种优选与液体不可透过的、湿汽可透过的聚合物膜联合使用的其他材料。液体不可透过的、湿汽可透过的聚合物膜为适形的有机聚合物材料，该有机聚合物材料优选地在潮湿环境中保持其结构完整性。在本文中，“适形”膜是适形于表面，甚至在移动表面（正如身体部分的表面）时仍适形于表面的那些。合适的膜具有允许湿汽穿过它们的组成和厚度。该膜帮助调节敷料下方伤口区域的水汽损失。该膜还充当细菌和液态水或其他液体的屏障。

可用作本发明中的背衬层的湿汽可透过的聚合物膜可具有广泛的厚度范围。优选地，其为至少10微米厚，更优选至少12微米厚。优选地，其不大于250微米，并且更优选不大于75微米厚。此外，其可包括一个或多个设计为具有所需性质的层。例如，这些层可与粘合剂层共挤出和/或粘合在一起，只要符合本文所述的膜和制品的整体性质即可。

优选地，用于本发明的背衬层中的合适的膜具有独特的透湿汽性。优选地，合适的膜的干MVTR小于该膜的湿MVTR。优选地，合适的膜的干MVTR为至少300g/m²/24小时，湿MVTR为至少3000g/m²/24小时。优选地，膜的湿MVTR大于10,000g/m²/24小时，并且更优选大于15,000g/m²/24小时。可使用以上针对制品描述的相同方法对膜进行测试。

用于背衬层的液体不可透过的、湿汽可透过的聚合物膜的合适材料的例子包括合成有机聚合物，所述合成有机聚合物包括（但不限于）：以商品名ESTANE从B.F.Goodrich(Cleveland,OH)商购获得的聚氨酯，包括ESTANE58237和ESTANE58245；以商品名PEBAX从ElfAtochem(Philadelphia,PA)商购获得的聚醚酰胺嵌段共聚物，包括PEBAXMV1074；以商品名HYTREL从DuPont(Wilmington,DE)商购获得的聚醚-酯嵌段共聚物；和以商品名ARNITELVT从DSMEngineeringPlastics(Evansville,IN)商购获得的热塑性弹性体。所述聚合物膜可由一种或多种单体（例如共聚物）或聚合物的混合物（例如共混物）制备。优选材料为热塑性聚合物，例如当受热时发生软化而当冷却时恢复到其初始状态的聚合物。特别优选的材料为热塑性聚氨酯。

本发明的医疗制品的背衬还可包括其他透气材料，包括例如无纺布、机织材料和针织网、多孔膜（例如通过穿孔或微孔结构提供）、泡沫、纸或其他已知的背衬。优选的背衬包括液体不可透过的、湿汽可透过的聚合物膜和湿汽可透过的非织造料片的组合，该组合除了别的优点以外可赋予敷料提高的结构完整性和改善的美观性。这些膜和料片的层可以共延或不共延。优选的此类非织造料片为经熔融处理的聚氨酯（例如可以商品名MORTHANEPS-440得自MortonInternational(Seabrook,NH)的那些）或水刺无纺聚酯或人造丝-聚酯料片（例如以商品名SONTARA8010或SONTARA8411得自DuPont(Wilmington,DE)的那些）。

低粘附力涂层（低粘附力背胶或LAB）可设置在背衬层的可能与支撑层接触的一侧上。当其他带材或装置布置于敷料上并被移除时，低粘附力涂层降低了因不需要的敷料移除而造成的更换所述敷料的需要，并降低了所述敷料在亚麻或其他织物上的表面摩擦，从而为敷料的意外移除提供额外的保护。对适于与本发明一起使用的低粘附力背衬材料的描述可见于美国专利No.5,531,855和No.6,264,976中。

压敏粘合剂

可以使用多种PSA在背衬层12上形成粘合剂层14以使其具有粘性。例如，可将PSA配制成提供良好的皮肤附着特性、提供优异的适形能力、并且提供皮肤和伤口部位的温合释放。PSA层可为例如连续的、不连续的、模型涂覆的或熔喷的。

一种熟知的鉴定PSA的方式为Dahlquist标准。如HandbookofPSA Technology,DonatasSatas（编辑），2^ndEdition,p.172,VanNostrandReinhold,NewYork,NY,1989（PSA技术手册，第二版，第172页，1989年）中所描述，该标准将PSA定义为具有大于1×10^-6cm²/达因的1秒蠕变柔量的粘合剂。或者，由于模量大致为蠕变柔量的倒数，所以PSA可定义为杨氏模量小于1×10⁶达因/cm²的粘合剂。用于鉴定PSA的另一熟知的方式是，如由PressureSensitiveTapeCouncil（1996年）提供的GlossaryofTermsUsedinthePressureSensitiveTapeIndustry中描述的，其在室温下拥有持久的高粘度并且只需指头和手的压力接触便牢固地粘附至各种相异表面，可从平滑表面移除而不留下残留物。适合的PSA的另一适合定义是，其所具有的室温储能模量优选地处在如下点（在25℃下的模量与频率的曲线图上标绘出）所限定的区域内：在约0.1弧度/秒（0.017Hz）的频率下，从大约2×10⁵至4×10⁵达因/cm²的模量范围；以及在约100弧度/秒（17Hz）的频率下，从大约2×10⁶至8×10⁶达因/cm²的模量范围（例如参见HandbookofPSATechnology， DonatasSatas（编辑）,2^ndEdition,VanNostrandRheinhold,NewYork,1989（PSA技术手册，第二版，1989年）的第173页中的图8-图16）。可使用这些鉴定PSA的方法中的任一种来鉴定适用于本发明的方法中的PSA。

可用于本发明的PSA的例子包括橡胶基粘合剂（例如增粘天然橡胶、合成橡胶和苯乙烯嵌段共聚物）、(甲基)丙烯酸类（即(甲基)丙烯酸酯）、聚(α-烯烃)、聚氨酯和有机硅。还可使用含胺聚合物，该含胺聚合物在其主链、侧链或其组合中具有氨基。合适的例子包括聚(乙烯亚胺)。

一些聚合物可经化学改性以包含所需量的酸或碱官能团。或者，所述聚合物可用酸或碱官能化的单体来制备。作为另外一种选择或除此之外，PSA可包含酸或碱官能添加剂，诸如增粘剂、增塑剂或其他添加剂。

可用的天然橡PSA通常含有素炼天然橡胶、每100份天然橡胶25份至300份的一种或多种增粘树脂以及通常有0.5至2.0份一种或多种抗氧化剂。天然橡胶的等级范围是从淡白绉级到更深的有棱纹的烟胶片，包括例如CV-60（一种粘度受控的橡胶级）和SMR-5（一种有棱纹的烟胶片橡胶级）。与天然橡胶一起使用的增粘树脂通常包括（但不限于）木松香及其氢化衍生物；具有不同软化点的萜烯树脂，以及石油基树脂。为了特殊目的可向天然橡胶粘合剂中加入其他材料，其中所述添加物可包括增塑剂，颜料和用来部分硬化PSA的固化剂。酸改性增粘剂的例子包括如美国专利No.5,120,781中描述的酸改性多元醇松香酯增粘剂。

另一类可用的PSA为那些包含合成橡胶的PSA。此类粘合剂通常是橡胶状弹性体，这些橡胶状弹性体是自粘性或非粘性的，并且需要增粘剂。酸改性增粘剂的例子包括如美国专利No.5,120,781中描述的酸改性多元醇松香酯增粘剂。自粘性的合成橡胶PSA包括例如丁基橡胶、异丁烯与小于3%的异戊二烯的共聚物、聚异丁烯、异戊二烯的均聚物、聚丁二烯或苯乙烯/丁二烯橡胶。

通常需要增粘剂的合成橡胶PSA往往易于进行熔融加工。它们包含聚丁二烯或苯乙烯/丁二烯橡胶、每100份橡胶10份至200份的增粘剂，以及通常每100份橡胶0.5份至2.0份的抗氧化剂。合成橡胶的例子是以商品名AMERIPOL101IA得自BFGoodrich的苯乙烯/丁二烯橡胶。可用的增粘剂包括松香衍生物、聚萜烯、C5脂族烯烃衍生树脂和C9芳族/脂族烯烃衍生树脂。

苯乙烯嵌段共聚物PSA通常包括A-B或A-B-A型弹性体和树脂，其中A表示热塑性聚苯乙烯嵌段，B表示聚异戊二烯、聚丁二烯或聚(乙烯/丁烯)的橡胶状嵌段。可用于嵌段共聚物PSA中的各种嵌段共聚物的例子包括线型、辐状、星形和锥形的苯乙烯-异戊二烯嵌段共聚物，例如以商品名KRATOND1107P、KRATONG1657、KRATONG1750X和KRATOND1118X得自ShellChemicalCo的那些。聚苯乙烯嵌段往往会形成球形、圆柱形或盘形结构域，导致嵌段共聚物PSA具有两相结构。与橡胶相相关的树脂通常形成PSA中的粘性。与橡胶相相关的树脂的例子包括脂族烯烃衍生的树脂，例如以商品名ESCOREZ1300和WINGTACK得自Goodyear的那些；松香酯，例如以商品名FORAL和STAYBELITEEster10得自Hercules,Inc.的那些；氢化烃类，例如以商品名ESCOREZ5000得自Exxon的那些；聚萜烯，例如以商品名PICCOLYTEA获得的那些；和石油或松脂源衍生的萜烯酚树脂，例如以商品名PICCOFYNA100得自Hercules,Inc.的那些。与热塑性相相关的树脂往往会使PSA硬化。

在本发明的优选PSA中，可使用丙烯酸酯和甲基丙烯酸酯单体和聚合物，这些单体和聚合物在本文中统称为“(甲基)丙烯酸酯”或“(甲基)丙烯酸”单体和聚合物。(甲基)丙烯酸酯聚合物可为共聚物，任选地与其他非(甲基)丙烯酸酯（例如乙烯基不饱和的）单体组合。这类聚合物及其单体在聚合物和粘合剂领域是为人熟知的，正如制备单体和聚合物的方法一样。技术人员将了解并认识到，这类聚合物可用于赋予粘合剂特性，以及将了解它们在提供本文所述的粘合剂中的用途。

(甲基)丙烯酸PSA通常具有约-20℃或更低的玻璃化转变温度，并且可包含100重量%至60重量%的C4-C12烷基酯组分，例如，丙烯酸异辛酯、2-乙基-己基丙烯酸酯和丙烯酸正丁酯以及0至40重量%的极性组分，例如丙烯酸、甲基丙烯酸、乙烯、醋酸乙烯酯、N-乙烯基吡咯烷酮和苯乙烯大分子单体。

用于制备(甲基)丙烯酸PSA的合适的酸性单体包括包含羧酸官能团的那些，例如丙烯酸、甲基丙烯酸、衣康酸等；包含磺酸官能团的那些，例如2-磺乙基甲基丙烯酸酯；以及包含膦酸官能团的那些。优选的酸性单体包括丙烯酸和甲基丙烯酸。

其他可用于酸性共聚物中的酸性单体包括（但不限于）选自以下的那些：烯键式不饱和羧酸、烯键式不饱和磺酸、烯键式不饱和膦酸以及它们的混合物。这类化合物的例子包括选自丙烯酸、甲基丙烯酸、衣康酸、富马酸、巴豆酸、柠康酸、马来酸、油酸、丙烯酸B-羧乙酯、甲基丙烯酸-2-磺乙酯、苯乙烯磺酸、2-丙烯酰胺基-2-甲基丙磺酸、乙烯基膦酸等以及它们的混合物的那些。

由于它们的可得性，本发明的酸性单体通常为烯键式不饱和羧酸。当需要更强的酸时，酸性单体包括烯键式不饱和磺酸和烯键式不饱和膦酸。一般来讲，磺酸和膦酸可提供更强的与碱性聚合物的相互作用。这种更强的相互作用可使粘合剂具有更大的内聚强度，以及更高的耐热性和耐溶剂性。

用于制备(甲基)丙烯酸PSA的合适的碱性单体包括包含氨基官能团的那些，例如乙烯基吡啶、N,N-二乙氨基乙基甲基丙烯酸酯、N,N-二甲氨基-乙基甲基丙烯酸酯、N,N-二乙氨基乙基丙烯酸酯、N,N-二甲氨基乙基丙烯酸酯和N-叔丁氨基乙基甲基丙烯酸酯。优选的碱性单体包括N,N-二甲氨基乙基甲基丙烯酸酯和N,N-二甲氨基乙基丙烯酸酯。

(甲基)丙烯酸PSA可为自粘的或增粘的。可用于(甲基)丙烯酸类的增粘剂为松香酯，例如以商品名FORAL85得自Hercules,Inc.的那些；芳香树脂，例如以商品名PICCOTEXLC-55WK得自Hercules,Inc.的那些；脂族树脂，例如以商品名PICCOTAC95得自Hercules,Inc.的那些；以及萜烯树脂，例如以商品名PICCOLYTEA-115和ZONAREZB-100得自ArizonaChemicalCo.的那些。为了特殊目的可加入其他材料，包括氢化丁基橡胶、颜料和用于使粘合剂部分硬化的固化剂。酸改性增粘剂的例子包括如美国专利No.5,120,781中描述的酸改性多元醇松香酯增粘剂。

聚(α烯烃)PSA，也称作聚(l-烯烃)PSA，其通常包含大致非交联聚合物或非交联聚合物，其上接枝有可辐射活化的官能团，如美国专利No.5,209,971(Babu等人）中所述。聚(α烯烃)聚合物可包含一种或多种增粘材料，不仅可以改善粘合剂特性，而且可以提供此应用所需必要酸性或碱性官能团。增粘材料通常为在聚(α烯烃)聚合物中可混溶的树脂。根据具体应用，聚(α烯烃)聚合物中的增粘树脂的总量的范围是每100重量份的聚(α-烯烃)聚合物0至150重量份。可用的增粘树脂包括由C5至C9不饱和烃单体的聚合得到的树脂、聚萜烯、合成聚萜烯等。基于C5烯烃馏分的此类型市售树脂的例子包括以商品名WINGTACK得自GoodyearTireandRubberCo.的那些。为了特殊目的可加入其他材料，包括抗氧化剂、填料、颜料和辐射活化的交联剂。

另一类可用的PSA可包括聚氨酯。聚氨酯可通过使多异氰酸酯与多元醇(polyol)反应来制备。如本文中所述，多异氰酸酯为具有两个或更多个异氰酸酯官能团的分子，多元醇为具有两个或更多个羟基官能团的分子。反应产物为包含氨基甲酸乙酯键的聚合物。所述官能团可为烷烃、酯、醚和其他组分。

异氰酸酯可分类为芳族异氰酸酯，例如二苯甲烷二异氰酸酯(MDI)或甲苯二异氰酸酯(TDI)；或脂族异氰酸酯，例如六亚甲基二异氰酸酯(HDI)或异佛乐酮二异氰酸酯(IPDI)。聚异氰酸酯的例子为聚二苯甲烷二异氰酸酯，其为具有两个、三个和四个或者更多个异氰酸酯基团的分子的共混物，平均官能度为2.7。异氰酸酯可通过其部分地与多元醇反应形成预聚物而进一步改性。当异氰酸酯与羟基的化学计量比大于2:1时形成准预聚合物。当化学计量比等于2:1时形成真正的预聚物。异氰酸酯的重要特性包括分子主链、NCO百分含量、官能度和粘度。

多元醇不同于短链或低分子量二醇扩链剂和交联剂，例如乙二醇(EG)、1,4-丁二醇(BDO)、二甘醇(DEG)、甘油和三羟甲基丙烷(TMP)。通过将环氧丙烷(PO)、环氧乙烷(EO)碱催化加成到含有羟基或氨基的引发剂上或通过二酸例如己二酸与二醇例如乙二醇或双丙甘醇(DPG)的聚酯作用形成多元醇。多元醇的引发剂、扩充剂和分子量的选择对其物理状态和聚氨酯聚合物的物理性质具有极大的影响。多元醇的重要特性包括分子主链、引发剂、分子量、伯羟基的百分比、官能度和粘度。合适聚氨酯粘合剂的例子包括美国专利No.7,160,976(Luhmann等人）、No.6,642,304（Hansen等人）和No.6,518,359（Clemens等人）中的那些。

有机硅PSA包含两种主要组分、聚合物或树胶和增粘树脂。聚合物通常是高分子量聚二甲基硅氧烷或聚二甲基二苯基硅氧烷，其在聚合物链的末端含有残余的硅醇官能团(SiOH)，或者是包含聚二有机硅氧烷软链段和脲封端硬链段的嵌段共聚物。增粘树脂一般为由三甲基硅氧基(OSiMe₃)封端并且还含有一些残余的硅烷醇官能团的三维硅酸酯结构。增粘树脂的例子包括SR545（得自GeneralElectricCo.,SiliconeResinsDivision,Waterford,NY）和MQD-32-2（得自Shin-EtsuSiliconesofAmerica,Inc.,Torrance,CA）。美国专利No.2,736,721(Dexter)中描述了典型有机硅PSA的制造。有机硅-脲嵌段共聚物PSA的制造在美国专利No.5,214,119（Leir等人）中有所描述。

在其中PSA包含由酸性单体形成的聚合物的一些实施例，可考虑对应的重量百分比。优选地，PSA在粘合剂聚合物中包含大于3重量%的单体单元，该单体单元包含可被MVTR改善材料中和的酸/碱官能团。更优选地，PSA包含至少6重量%的这些官能化单体单元。甚至更优选地，PSA包含至少9重量%的这些官能化单体单元。甚至更优选地，PSA包含至少10重量%的这些官能化单体单元。甚至更优选地，PSA包含至少12重量%的这些官能化单体单元。优选地，PSA应包含不大于40重量%的官能化单体单元。更优选地，基于用于制备所述PSA的聚合物中使用的单体的总重量，PSA包含不大于30重量%，甚至更优选不大于25重量%的官能化单体单元，并且最优选不大于20重量%的官能化单体单元。优选地，这些值适用于(甲基)丙烯酸酯聚合物。

在某些实施例中，PSA可包含额外的亲水性聚合物组分。PSA的这些亲水性聚合物组分不同于可用于粘合剂中以增粘或以其他方式影响粘合剂性质的增塑剂或其他添加剂。亲水性聚合物组分可与PSA中的粘合剂单体反应或不反应。如果亲水性聚合物为非反应性的（即不掺入聚合物链中），则亲水性聚合物组分的分子量大于1000。更优选地，其分子量大于2000。

当存在于粘合剂中时，亲水性聚合物组分的存在量基于PSA的总重量通常不大于30重量%。当MVTR改善材料掺入包含PSA的医疗制品中时，与具有相同质量浓度的酸或碱官能团的不包含亲水性聚合物组分的PSA相比，在包含亲水性聚合物组分的那些粘合剂中，PSA中可能需要较低浓度的酸或碱官能团即可产生显著增加的MVTR。例如，具有10重量%酸性官能团和10重量%附加亲水性组分的PSA在接触适当的MVTR改善材料时，相比仅具有10重量%酸性官能团且无附加亲水性组分的PSA可显示出MVTR的较大增加。PSA中的反应性基团（例如酸）和亲水性聚合物组分的总重量百分比优选为PSA的至少15重量%，更优选地为至少20重量%，并且最优选地为至少24重量%。例如，如果粘合剂包含6%的酸基团，则亲水性组分应为至少9重量%，更优选至少14重量%，并且最优选至少18重量%。如果粘合剂包含12重量%的丙烯酸，则亲水性组分应为PSA的至少3重量%，更优选地为至少8重量%，并且最优选地为至少12重量%。

在某些实施例中，PSA中的疏水性聚合物组分与PSA中的亲水性聚合物组分的比率优选为至少1.5:1。更优选为至少1.9:1，甚至更优选为2.3:1。在大多数实施例中，小于6:1。

在某些实施例中，示例性非反应性亲水性聚合物组分包括一种或多种聚(环氧烷)共聚物。可将聚(环氧烷)共聚物与PSA单体（例如(甲基)丙烯酸酯单体或其他酸性单体）或与由PSA单体形成的共聚物组合。聚(环氧烷)共聚物的迁移程度通常不会达到使共聚丙烯酸酯单体和聚(环氧烷)共聚物相分离的程度。所谓“相分离”或“实现相分离”是指可见的结晶或液体区域未出现在粘合剂溶液或本体粘合剂中。

在优选的实施例中，聚(环氧烷)共聚物包含至少两种共聚环氧烷单体，其中至少一种是亲水的，而其中至少一种为疏水的。优选的共聚物由环氧乙烷和环氧丙烷形成。其可为无规、交替或嵌段共聚物。优选地，其为包含疏水性和亲水性链段的嵌段共聚物。特别可用的聚(环氧烷)共聚物的重均分子量为约1000至约15,000，优选约3000至约12,000。

优选的聚(环氧烷)共聚物具有可测量的水溶解度，优选为每100份水溶解至少约10份，并显示具有表面活性剂特性，优选具有约3至约15，并且更优选地为约5至约12的HLB（亲水亲油平衡）值。可用的聚(环氧烷)共聚物的亲水性单体（例如环氧乙烷）与疏水性单体（例如环氧丙烷）的比率为约90:10至约10:90，更优选约80:20至约30:70。

可用于制备聚(环氧烷)共聚物的单体包括作为亲水性组分的环氧乙烷和相关的二醇以及作为疏水性组分的环氧丙烷、环氧丁烷、氧杂环丁烷、氧杂环戊烷等和相关的二醇。聚(环氧烷)共聚物可由低级烷基、氨基、羟基、羧酸基团、芳族基团或其他非反应基团封端。

可用聚(环氧烷)共聚物的例子包括（但不限于）以如下商品名获得的那些聚(环氧烷)共聚物：得自BASF(Mt.Olive,NJ)的TETRONIC（由环氧丙烷和环氧乙烷顺序加成到乙二胺得到的四官能的嵌段共聚物，具有亲水性的末端嵌段）和TETRONICR（由环氧丙烷和环氧乙烷顺序加成到乙二胺得到的四官能的嵌段共聚物，具有疏水性末端嵌段）共聚物；得自BASF的PLURONIC（具有聚(环氧乙烷)末端嵌段和聚(环氧丙烷)中间嵌段的三嵌段共聚物）与PLURONICR（具有聚(环氧丙烷)末端嵌段和聚(环氧乙烷)中间嵌段的三嵌段共聚物）共聚物；得自UnionCarbide,Danbury,Conn.的UCONFluids（环氧乙烷和环氧丙烷的无规共聚物）。还可使用聚(环氧烷)共聚物的各种组合。优选的非反应性亲水性聚合物组分为以商品名PLURONIC得自德国BASF的聚乙二醇和丙二醇的嵌段共聚物。

优选地，基于粘合剂组合物（例如共聚的(甲基)丙烯酸酯/亲水性酸性共聚单体和聚(环氧烷)共聚物）的总重量计，聚(环氧烷)共聚物的使用量可为至少约5重量%(wt-%)。更优选地，聚(环氧烷)共聚物的用量为至少约10重量%，并且最优选至少约15重量%。优选地，聚(环氧烷)共聚物的用量可为不大于约30重量%。所需聚(环氧烷)共聚物的量取决于可聚合混合物中使用的(甲基)丙烯酸酯及亲水酸性共聚单体的类型和比率，及粘合剂组合物中使用的聚(环氧烷)共聚物的类型和分子量。

在其他实施例中，示例性反应性亲水性聚合物组分包括具有可与PSA单体共聚的乙烯基的亲水性大分子单体。亲水性大分子单体包含多个赋予单体所需亲水性的亲水性位点。亲水性大分子单体可由通式I表示

X—Y—Z

其中X为可与PSA单体共聚的乙烯基，Y为二价连接基团，并且Z为单价聚合物部分，即，包含两个或更多个单体单元，包含在用来形成压敏粘合剂三元共聚物的自由基引发的共聚条件下基本上不反应的聚醚。

优选的X基团由通式II表示：

其中R^a为氢原子或甲基。

优选的Y基团为

基团（即二价羰基）。

优选的Z部分为由通式III表示的单价聚醚

-W-OR^b

其中R^b为氢、低级烷基、苯基或取代的苯基；并且W为二价聚(低级环氧烷)基团，其包含2至约250个重复烷氧基单元并且选自聚(环氧乙烷)基团、聚(环氧丙烷)基团、环氧乙烷和环氧丙烷的共聚物的基团以及聚(氧杂环戊烷)基团。在优选的亲水性大分子单体中，式III的单价聚醚通过W部分中所含的端氧原子与羰基共价结合（即其中Y为二价羰基）。

多种亲水性大分子单体可商购获得。例如，已证实合适的市售单体为以商品名“SR-256”得自SartomerCompany(WestChester,PA)的丙烯酸2-(2-乙氧基乙氧基)乙酯；以商品名“No.8816”得自Monomer-Polymer&DajacLaboratoriesInc.(Trevose,PA)的聚(环氧乙烷)丙烯酸甲氧基酯；200道尔顿、400道尔顿和1000道尔顿的聚(环氧乙烷)甲基丙烯酸甲氧基酯，其分别以商品名“No.16664”、“No.16665”和“No.16666”得自Polysciences,Inc.(Warrington,PA)；和聚(环氧乙烷)甲基丙烯酸羟基酯，其可以商品名“No.16712”得自Polysciences,Inc.(Warrington,PA)。

其他优选的亲水性大分子单体可使用市售原料和常规方法制备，例如如美国专利No.4,871,812中所述。

通常，亲水性大分子单体的存在量为三元共聚物中所有单体总重量的约5至30%。基于三元共聚物中所有单体的总量，优选的单体的量为约10重量%至20重量%。

PSA中包含的优选聚合物为(甲基)丙烯酸酯聚合物。特别可用的粘合剂组合物包括65:15:20丙烯酸-2-乙基己基酯：丙烯酸共聚物与商品名为PLURONIC的非反应性聚环氧烷共聚物共混。其他合适的例子包括90:10丙烯酸异辛酯：丙烯酸共聚物、70:15:15丙烯酸异辛酯：环氧乙烷丙烯酸酯：丙烯酸三元共聚物以及25:69:6丙烯酸-2-乙基己基酯：丙烯酸丁酯：丙烯酸三元共聚物。可用的粘合剂可为任何与皮肤相容并且可用于伤口敷料的那些，例如美国专利Re.24,906(Ulrich)、5,849,325（Heinecke等人）和4,871,812（Lucast等人）（水性和溶剂型粘合剂）；4,833,179（Young等人）（热熔融粘合剂）；5,908,693（Delgado等人）（微珠粘合剂）；6,171,985和6,083,856（均授予Joseph等人）（低创伤纤维粘合剂）；和美国专利No.6,198,016（Lucast等人）、No.6,518,343（Lucast等人）和No.6,441,082(Gieselman)（湿皮肤粘合剂）中公开的那些。如美国专利No.4,310,509和No.4,323,557中所述，也设想了在粘合剂中含有药剂或抗微生物剂。

支架

使用时，例如图2所示的支架22可包含非织造材料。合适的非织造材料包括（但不限于）TENCEL/聚醚非织造物、和Lycocell-人造丝/聚醚非织造物，两者均得自AhlstromGreenBay(GreenBay,WI)。其他合适的非织造材料包括得自日本UnitikaLtd.的棉质水刺非织造物。在另一个实施例中，支架22为得自NationalNonwovensCo.(EastHampton,MA)的TMED011非织造物。支架22还可包含机织材料、针织织物、泡沫、多孔膜、凝胶、水性胶体、纤维素材料、羧甲基纤维素、海藻酸盐和水可溶胀的或吸水性的粘合剂。在优选的实施例中，支架22能够吸收水分。

过滤层

使用时，例如图3b所示的过滤层32可包括一个或多个非织造层。合适的非织造材料包括（但不限于）TENCEL/聚醚非织造物、和Lycocell-人造丝/聚醚非织造物，两者均得自AhlstromGreenBay(GreenBay,WI)。其他合适的非织造材料包括得自日本UnitikaLtd.的棉质水刺非织造物。在另一个实施例中，过滤层32为得自NationalNonwovensCo.(EastHampton,MA)的TMED011非织造物。过滤层还可由以下物质构成：机织材料、针织织物、泡沫、多孔膜、凝胶、水性胶体、纤维素材料、海藻酸盐、多孔粘合剂（疏水的或亲水的）以及水可溶胀的或吸水性的粘合剂。

选择用于过滤用途的过滤层的合适例子包括滤过膜、过滤材料、非织造物、机织材料、凝胶和泡沫。

吸收层

使用时，吸收层可以用多种材料包括（但不限于）机织棉或非织造棉或人造丝中的任何材料制造。吸收层可用于包含多种物质，任选地包括抗微生物剂、用于透皮给药的药物、用于监测患者激素或其他物质的化学指示剂等。

吸收层可包含水性胶体组合物，包括美国专利No.5,622,711和No.5,633,010中所述的水性胶体组合物。吸收材料还可选自其他合成材料及天然材料，包括聚合物凝胶、泡沫、胶原、羧甲基纤维素纤维、海藻酸盐、非织造或机织材料。在一些实施例中，吸收层可包含聚合物织物、聚合物泡沫以及它们的组合。例如，聚合物织物可为非织造物，聚合物泡沫可为用于得自3MCompany(St.Paul,MN)的TEGADERM泡沫粘合剂敷料的泡沫。在某些实施例中，聚合物泡沫为聚氨酯泡沫。

面层

使用时，面层优选为软、柔性、适形、非刺激性和非致敏性的。可以使用多种聚合物中的任何一种，包括聚氨酯、聚乙烯、聚丙烯、聚酰胺或聚酯材料。此外，面层可以为水汽可透过膜、打孔膜、织造纤维网、非织造纤维网或针织纤维网或稀松布的形式。

面层还可包含层合在过滤层的面向伤口或其他目标部位的表面上的粘合剂。在此类实施例中，第二粘合剂可为丙烯酸类、有机硅凝胶、聚氨酯或橡胶基粘合剂。合适面层和粘合剂的示例性实施例可见于例如授予Burton等人的美国专利No.7,612,248中。面层还可在面层的与目标部位相对的表面上包含另外的粘合剂。

载体膜

适合与本发明一起使用的载体膜（例如图11中所示）可以由牛皮纸、聚乙烯、聚丙烯、聚酯或任何这些材料的复合物制成。该膜优选地用例如含氟化合物或有机硅的隔离剂涂布。例如，美国专利No.4,472,480描述了低表面能的全氟化合物衬垫。所述衬垫是涂布了有机硅剥离材料的纸张、聚烯烃膜或聚酯膜。市售的有机硅涂覆的防粘纸的实例为得自RexamRelease(BedfordPark,Ill.)的POLYSILK^TM有机硅防粘纸和LoparexInc.(Willowbrook,IL.)供应的有机硅防粘纸。

下面的实例将进一步说明本发明的目的和优点，但这些实例中列举的具体材料及其量以及其他条件和细节不应被解释为是对本发明的不当限制。除非另外指明，所有的份数和百分比均按重量。

实例

表1：组分术语表

测试方法

1.湿蒸汽透气率-竖立（干）MVTR

A.针对不包含泡沫组分的样品

根据ASTME-96-80使用修改的Payne杯法测量竖立MVTR。将直径为3.8cm的样品置于两个箔粘合剂环的含粘合剂表面之间，每个箔粘合剂环具有5.1cm²椭圆形开口。仔细地对准每个环的孔。使用指压来形成扁平、无褶皱并且在暴露的样品中无间隙区的箔/样品/箔组件。

使120ml玻璃瓶填充有大约50g自来水，除非在实例中特别指出，否则所述自来水含有数滴0.02%(w/w)的亚甲蓝USP(BasicBlue9,C.I.52015)水溶液。该广口瓶配有在其中央具有直径为3.8cm的孔的螺口式顶盖和在其中央具有大约3.6cm的孔的直径为4.45cm的橡皮垫圈。将橡皮垫圈设置在广口瓶的凸缘上，并且将箔/样品/箔组件背衬侧向下放置在橡皮垫圈上。然后将封盖不紧密地旋在广口瓶上。

将所述组件在40℃和20%相对湿度下的室内放置四小时。在四小时结束时，在室内拧紧顶盖，以使得样品与顶盖齐平（没有凸出）并且橡皮垫圈位于正确的设置位置。

将箔样品组件从室中取出并立即称量精确到0.01克的初始干重W1。然后使所述组件返回到室内保持至少18小时（暴露时间T1，以小时为单位），此后将其取出并立即称量精确到0.01g的最终干重W2。然后可采用以下公式来计算以每24小时每平方米的样品区域中透过的水汽的克数计的MVTR。

竖立（干）MVTR=(W1-W2)×(4.74×10⁴)/T1

B.针对包含泡沫组分的样品

这些样品的竖立MVTR工序与上述工序相同，不同的是试验样品的尺寸为直径为4.45cm的样品，并且样品夹置于两个LEXAN（聚碳酸酯）垫圈（直径为4.47cm，并且在其中央具有2.54cm的孔）之间而非箔粘合剂环之间。

2.湿蒸汽透气率-倒置（湿）MVTR

倒置MVTR采用以下测试工序来测量。在获得最终“干”重W2之后，如针对竖立MVTR工序所述，使所述组件返回到室内并再保持至少18小时的暴露时间T2，期间广口瓶倒置以使得自来水与试验样品直接接触。然后将样品从室中取出并称量精确到0.01克的最终湿重W3。然后可采用以下公式来计算以每24小时每平方米的样品区域中透过的水汽的克数计的倒置湿MVTR。

倒置（湿）MVTR=(W2-W3)×(4.74×10⁴)/T2

测量以下实例的多个样品的竖立（干）和倒置（湿）MVTR。多个样品的平均结果以及标准偏差(+/-)记录如下。

3.钢粘附力

根据ASTMD3330M以30.5cm/min和180度剥离进行钢粘附力测试。

实例1（比较例）

用手将40g/m²的70/30(w/w)TENCEL/聚酯240(SX-33)级水刺非织造物(AhlstromGreen(BayGreenBay,WI))层合至3MTEGADERM9548HP敷料的粘合剂侧并在测试之前使其静置大约30天。对来自样品的五个试样测量了竖立和倒置湿蒸汽透气率(MVTR)。竖立MVTR和倒置MVTR的平均值分别为1150+/-100g/m²/24小时和2340+/-190g/m²/24小时。

实例2（比较例）

将来自实例1的非织造物用2.6%(w/w)的脱水柠檬酸钠水溶液浸透，然后在80℃的实验室用鼓风烘箱(MemmertUniversalOven;WisconsinOvenCompany(EastTroy,WI))中干燥30分钟。非织造物上的脱水柠檬酸钠的涂层重量为15g/m²。然后用手将该涂覆的非织造物层合至3MTEGADERM9548HP敷料的粘合剂侧。在测试之前使样品静置大约30天。对于来自样品的五个测试试样，竖立MVTR和倒置MVTR的平均值分别为1000+/-30g/m²/24小时和2350+/-90g/m²/24小时。

实例3（比较例）

将100%棉质水刺非织造物(COTTOASE)用5.4%(w/w)的柠檬酸水溶液浸透，在85℃的烘箱中干燥大约30分钟，然后用手层合至3MTEGADERM9548HP敷料的粘合剂侧。在测试之前使样品静置3天。四个测试试样的竖立MVTR和倒置MVTR的平均值分别为1180+/-60g/m²/24小时和1720+/-40g/m²/24小时。

实例4（对比例）

将来自实例1的非织造物用3.5%(w/w)的一水碳酸钠水溶液以13英尺/分钟（3.96米/分钟）的速率浸透，然后在大约105℃的试验规模鼓风烘箱中干燥约5分钟。非织造物上的一水碳酸钠的涂层重量为16.3g/m²。然后用手将该涂覆的非织造物层合至3MTEGADERM9548HP敷料的粘合剂侧。五个测试试样的竖立MVTR和倒置MVTR的平均值分别为1070+/-40g/m²/24小时和20800+/-980g/m²/24小时。

实例5

将来自实例1的非织造物用2%(w/w)的甲基二乙醇胺(MDEA)水溶液浸透，然后在75℃的烘箱中干燥30分钟。非织造物上的MDEA的涂层重量为6g/m²。然后用手将该涂覆的非织造物层合至3MTEGADERM9548HP敷料的粘合剂侧。在层合步骤大约九天后，对样品进行测试。四个测试试样的竖立MVTR和倒置MVTR的平均值分别为2160+/-80g/m²/24小时和19800+/-940g/m²/24小时。

实例6（比较例）

将来自实例1的非织造物用5%(w/w)的聚乙二醇400水溶液浸透，然后在80℃的烘箱中干燥30分钟。非织造物上的MDEA的涂层重量为31g/m²。然后用手将该涂覆的非织造物层合至3MTEGADERM9548HP敷料的粘合剂侧。在层合步骤五天后，对样品进行测试。四个测试试样的竖立MVTR和倒置MVTR的平均值分别为1530+/-50g/m²/24小时和2290+/-90g/m²/24小时。

实例7（比较例）

对于该实例，该实例中使用了位于纸衬垫上的具有小于1%聚乙基唑啉的大约25微米厚的粘合剂，如美国专利No.4,737,410的实例31中所述。采用如美国专利No.4,499,896中描述的方法将大约25微米的氨基甲酸乙酯膜（ESTANE58237树脂；LubrizolCorporation(Wickliffe,OH)）挤出在上述粘合剂层上，以在衬垫上形成粘合剂/膜层合物。将来自实例1的非织造物，即40g/m²的70/30(w/w)TENCEL/聚酯水刺非织造物用10%(w/w)的甘油水溶液浸透。然后将该浸透的非织造物在85℃下干燥大约30分钟。非织造物上的甘油的涂层重量为大约80g/m²。在干燥后，用手将处理过的非织造物层合至所述层合物的粘合剂侧。在层合步骤至少三天后，对样品进行测试。五个测试试样的竖立MVTR和倒置MVTR的平均值分别为1300+/-40g/m²/24小时和3630+/-760g/m²/24小时。

实例8

以类似于实例7的方式制备该样品，不同的是在烘箱中干燥之前，将非织造物用由10%(w/w)甘油和2.4%(w/w)一水碳酸钠组成的水溶液浸透。非织造物上的组合的MVTR改善材料的涂层重量为60g/m²。五个测试试样的竖立MVTR和倒置MVTR的平均值分别为2440+/-140g/m²/24小时和19000+/-900g/m²/24小时。

实例9（比较例）

以类似于实例7的方式制备该样品，不同的是在烘箱中干燥之前，将非织造物用2.6%(w/w)的一水碳酸钠水溶液浸透。非织造物上的一水碳酸钠的涂层重量为8g/m²。五个测试试样的竖立MVTR和倒置MVTR的平均值分别为1660+/-60g/m²/24小时和18800+/-860g/m²/24小时。

实例10（比较例）

以类似于实例7的方式制备该样品，不同的是用手将该非织造物，即40g/m²的70/30(w/w)TENCEL/聚酯水刺非织造物直接层合至所述层合物的粘合剂侧，而无需用MVTR改善材料涂覆非织造物。最多五个测试试样的竖立MVTR和倒置MVTR的平均值分别为1150+/-30g/m²/24小时和2250+/-250g/m²/24小时。

实例11（比较例）

该样品这样来制备：首先采用设置为大约20psig的XRL120辊压层合机(WesternMagnum(ElSegundo,CA))将来自实例7的粘合剂层合至纸载体上的25微米的ESTANE58237膜。然后采用辊压层合机将第二层粘合剂层层合至第一粘合剂层，以便使粘合剂的厚度加倍。然后在测试六天前用手将一片实例1中使用的未涂覆的非织造物层合至粘合剂并且将纸载体从样品的膜侧移除。四个测试试样的竖立MVTR和倒置MVTR的平均值分别为690+/-40g/m²/24小时和1170+/-210g/m²/24小时。

实例12（比较例）

以类似于实例11的方式制备该样品，不同的是将非织造物用干涂层重量为11g/m²的一水碳酸钠涂覆。四个测试试样的竖立MVTR和倒置MVTR的平均值分别为1235+/-40g/m²/24小时和20700+/-500g/m²/24小时。

实例13（比较例）

将实例7中的衬垫上的粘合剂用通过喷雾瓶喷涂的数滴无菌水处理，使得大约40%的粘合剂覆盖有液滴，然后将样品在75℃的实验室烘箱中干燥35分钟。然后采用XRL120层合机将纸载体上的大约25微米厚的聚氨酯ESTANE58237膜层合至衬垫上的粘合剂的水处理过的一侧。在层合步骤六天后，对样品进行测试。五个测试试样的竖立MVTR和倒置MVTR的平均值分别为940+/-30g/m²/24小时和1600+/-490g/m²/24小时。测得2.54cm宽的样品的平均钢粘附力为294+/-9g/cm。

实例14（比较例）

以类似于实例13的方式制备该样品，不同的是在干燥步骤之前，将衬垫上的粘合剂用数滴1.5%(w/w)的一水碳酸钠水溶液通过注射器进行处理。每滴重大约80mg。五个测试试样的竖立MVTR和倒置MVTR的平均值分别为1530+/-40g/m²/24小时和9460+/-950g/m²/24小时。测得2.54cm宽的样品的平均钢粘附力为166+/-16g/cm。

实例15

以类似于实例14的方式制备该样品，不同的是在干燥步骤之前，将衬垫上的粘合剂用数滴由4.6%(w/w)一水碳酸钠、7.4%甘油和7.4%乙醇(AAPERAlcoholandChemcialCo.(Shelbyville,KY))构成的水溶液通过注射器进行处理。每滴重大约20mg。五个测试试样的竖立MVTR和倒置MVTR的平均值分别为1880+/-140g/m²/24小时和20900+/-3400g/m²/24小时。测得2.54cm宽的样品的平均钢粘附力为170+/-9g/cm。

实例16（比较例）

对于该实例，使用了聚酯衬垫上的90/10(w/w)IOA/AA的大约28微米厚的层粘合剂，如美国专利No.4,737,410的实例11中所述。然后采用XRL120层合机将纸载体上的大约25微米厚的聚氨酯ESTANE58237膜层合至衬垫上的粘合剂，以在衬垫上形成粘合剂/膜层合物。用手将来自实例1的非织造物，即40g/m²的70/30(w/w)TENCEL/聚酯水刺非织造物直接层合至不具有MVTR改善材料的层合物的粘合剂侧，并且将纸载体从样品的膜侧移除。在构造样品六天后，对四个试样进行测试。竖立MVTR和倒置MVTR的平均值分别为640+/-15g/m²/24小时和1090+/-30g/m²/24小时。

实例17

以类似于实例16的方式制备具有28微米厚的层粘合剂的样品，不同的是将非织造物用2.5%(w/w)一水碳酸钠与5%(w/w)甘油的混合物的水溶液浸透，然后在75℃下干燥大约30分钟。非织造物上的一水碳酸钠和甘油的总涂层重量为50g/m²。在将处理过的非织造物层合至粘合剂/膜层合物的粘合剂侧五天后，进行MVTR测试。四个测试试样的竖立MVTR和倒置MVTR的平均值分别为960+/-60g/m²/24小时和1340+/-120g/m²/24小时。

实例18（比较例）

以类似于实例16的方式制备样品，不同的是粘合剂仅为18微米厚。四个测试试样的竖立MVTR和倒置MVTR的平均值分别为820+/-15g/m²/24小时和1180+/-20g/m²/24小时。

实例19

以类似于实例17的方式制备样品，不同的是粘合剂仅为18微米厚。四个或三个测试试样的竖立MVTR和倒置MVTR的平均值分别为1310+/-40g/m²/24小时和5460+/-720g/m²/24小时。

实例20（比较例）

以类似于实例19的方式制备样品，不同的是将非织造物用2.5%(w/w)的一水碳酸钠水溶液浸透，并且干燥的非织造物上的一水碳酸钠的涂层重量为11g/m²。四个测试试样的竖立MVTR和倒置MVTR的平均值分别为900+/-30g/m²/24小时和1440+/-50g/m²/24小时。

实例21

以类似于实例20的方式制备包括大约18微米厚的粘合剂层的样品，不同的是在干燥之前将非织造物用2%(w/w)的甲基二乙醇胺水溶液浸透。非织造物上的甲基二乙醇胺的涂层重量为4g/m²。四个测试试样的竖立MVTR和倒置MVTR的平均值分别为1780+/-80g/m²/24小时和1810+/-180g/m²/24小时。

实例22

以类似于实例17的方式制备样品，不同的是在干燥之前将非织造物用2%(w/w)的甲基二乙醇胺水溶液浸透。非织造物上的甲基二乙醇胺的涂层重量为4g/m²。粘合剂厚度为大约28微米。四个测试试样的竖立MVTR和倒置MVTR的平均值分别为1340+/-30g/m²/24小时和1260+/-50g/m²/24小时。

实例23（比较例）

以美国专利4,737,410中描述的方式但用以下单体和比率：25/69/62-EHA/BA/AA(w/w/w)制备聚酯衬垫上的18微米厚的压敏粘合剂。然后将粘合剂层合至纸载体上的25微米厚的聚氨酯ESTANE58237膜。然后将来自实例1的非织造物层合至膜/粘合剂层合物的粘合剂侧。在构造样品六天后，对四个试样进行测试。竖立MVTR和倒置MVTR的平均值分别为1500+/-30g/m²/24小时和2400+/-160g/m²/24小时。

实例24（比较例）

以类似于实例23的方式制备样品，不同的是将非织造物用2.5%(w/w)的一水碳酸钠水溶液浸透，然后在85℃下干燥大约30分钟，之后层合至粘合剂。非织造物上的所得的一水碳酸钠涂层重量为11g/m²。四个测试试样的竖立MVTR和倒置MVTR的平均值分别为1570+/-80g/m²/24小时和2540+/-60g/m²/24小时。

实例25

以类似于实例23的方式制备样品，不同的是将非织造物用2.5%(w/w)一水碳酸钠与5%(w/w)甘油的混合物的水溶液浸透，然后在75℃下干燥大约30分钟，之后层合至粘合剂。非织造物上的一水碳酸钠和甘油的总涂层重量为50g/m²。在将处理过的非织造物层合至粘合剂/膜层合物的粘合剂侧五天后，进行MVTR测试。四个测试试样的竖立MVTR和倒置MVTR的平均值分别为2000+/-50g/m²/24小时和3230+/-400g/m²/24小时。

实例26

以类似于实例23的方式制备样品，不同的是将非织造物用2%(w/w)甲基二乙醇胺的混合物的水溶液浸透，然后在75℃下干燥大约30分钟。非织造物上的甲基二乙醇胺的涂层重量为4g/m²。在将处理过的非织造物层合至粘合剂/膜层合物的粘合剂侧五天后，进行MVTR测试。四个测试试样的竖立MVTR和倒置MVTR的平均值分别为2000+/-40g/m²/24小时和2950+/-320g/m²/24小时。

实例27（比较例）

将大约22微米厚的90/10(w/w)IOA/AA压敏粘合剂层压力层合至纸载体上的大约25微米厚的聚氨酯ESTANE58237膜。然后用手将来自实例1的未处理过的非织造物，即40g/m²的70/30(w/w)TENCEL/聚酯水刺非织造物层合至粘合剂/膜层合物的粘合剂侧，并且将纸载体从样品的膜侧移除。在将非织造物层合至粘合剂七天后，对样品进行测试。四个测试试样的竖立MVTR和倒置MVTR的平均值分别为920+/-10g/m²/24小时和1460+/-140g/m²/24小时。

实例28

以类似于实例27的方式制备和测试样品，不同的是将非织造物用2%(w/w)的甲基二乙醇胺溶液浸透，在75℃下干燥30分钟，然后层合至粘合剂。四个测试试样的竖立MVTR和倒置MVTR的平均值分别为1700+/-40g/m²/24小时和1840+/-180g/m²/24小时。

实例29（比较例）

以类似于实例27的方式制备和测试样品，不同的是将非织造物用5%(w/w)的甘油溶液浸透，然后在75℃下干燥30分钟并层合至粘合剂。非织造物上的甘油的涂层重量为大约10g/m²。四个测试试样的竖立MVTR和倒置MVTR的平均值分别为970+/-10g/m²/24小时和1490+/-30g/m²/24小时。

实例30

以类似于实例27的方式制备和测试样品，不同的是将非织造物用包含5%(w/w)甘油和3%(w/w)一水碳酸钠的水溶液浸透，然后在75℃下干燥30分钟并层合至粘合剂。非织造物上的一水碳酸钠和甘油的总涂层重量为大约28g/m²。四个测试试样的竖立MVTR和倒置MVTR的平均值分别为1140+/-40g/m²/24小时和1710+/-230g/m²/24小时。

实例31（比较例）

以类似于实例27的方式制备和测试样品，不同的是将非织造物用3%(w/w)的一水碳酸钠水溶液浸透，然后在75℃下干燥30分钟并层合至粘合剂。非织造物上的干燥的一水碳酸钠的涂层重量为大约11g/m²。四个测试试样的竖立MVTR和倒置MVTR的平均值分别为1040+/-60g/m²/24小时和1570+/-100g/m²/24小时。

实例32（比较例）

以美国专利4,737,410中描述的方式但用以下单体和比率：46.5/46/7.52-EHA/BA/AA(w/w/w)制备22微米厚的压敏粘合剂。将所述压敏粘合剂压力层合至纸载体上的大约25微米厚的聚氨酯ESTANE58237膜。然后用手将来自实例1的未处理过的非织造物，即40g/m²的70/30(w/w)TENCEL/聚酯水刺非织造物层合至粘合剂/膜层合物的粘合剂侧，并且将纸载体从样品的膜侧移除。在将非织造物层合至粘合剂七天后，对样品进行测试。四个测试试样的竖立MVTR和倒置MVTR的平均值分别为1560+/-30g/m²/24小时和2470+/-110g/m²/24小时。

实例33

以类似于实例32的方式制备和测试样品，不同的是将非织造物用2%(w/w)的甲基二乙醇胺溶液浸透，在75℃下干燥30分钟，然后层合至粘合剂。四个测试试样的竖立MVTR和倒置MVTR的平均值分别为1970+/-70g/m²/24小时和3010+/-220g/m²/24小时。

实例34（比较例）

以类似于实例33的方式制备和测试样品，不同的是在干燥步骤之前，将非织造物用5%(w/w)溶液（而非甲基二乙醇胺溶液）浸透。非织造物上的甘油的涂层重量为大约10g/m²。四个测试试样的竖立MVTR和倒置MVTR的平均值分别为1640+/-20g/m²/24小时和2600+/-90g/m²/24小时。

实例35

以类似于实例33的方式制备和测试样品，不同的是在干燥步骤之前，将非织造物用包含5%(w/w)甘油和3%(w/w)一水碳酸钠的水溶液（而非甲基二乙醇胺溶液）浸透。非织造物上的一水碳酸钠和甘油的总涂层重量为大约28g/m²。四个测试试样的竖立MVTR和倒置MVTR的平均值分别为1670+/-10g/m²/24小时和2740+/-60g/m²/24小时。

实例36（比较例）

以类似于实例33的方式制备和测试样品，不同的是在干燥步骤之前，将非织造物用3%(w/w)的一水碳酸钠水溶液（而非甲基二乙醇胺溶液）浸透。非织造物上的一水碳酸钠的涂层重量为大约11g/m²。四个测试试样的竖立MVTR和倒置MVTR的平均值分别为1590+/-10g/m²/24小时和2590+/-130g/m²/24小时。

实例37（比较例）

对于该实例，使用了位于纸衬垫上的具有小于1%聚乙基唑啉的大约25微米厚的粘合剂层，如美国专利4,737,410的实例31中所述。将衬垫上的粘合剂压力层合至纸载体上的大约25微米厚的聚氨酯ESTANE58237膜。采用注射器将数滴无菌水施加到该粘合剂/膜层合物的粘合剂侧，使得液滴覆盖大约50%的粘合剂表面。液滴的重量为大约14mg。然后将涂覆的样品在80℃的烘箱中放置30分钟。在层合步骤大约七天后，对处理过的粘合剂/膜层合物样品进行测试。五个测试试样的竖立MVTR和倒置MVTR的平均值分别为1090+/-50g/m²/24小时和1550+/-70g/m²/24小时。测得2.54cm宽的样品的平均钢粘附力为205+/-14g/cm。

实例38（比较例）

以类似于实例37的方式制备样品，不同的是在将数滴水施加到所述层合物的粘合剂侧之后，通过使取样勺经过水滴来使水铺展在整个粘合剂层上。然后将涂覆的样品在80℃的烘箱中放置30分钟。在层合步骤大约七天后，对处理过的粘合剂/膜层合物样品进行测试。五个测试试样的竖立MVTR和倒置MVTR的平均值分别为1110+/-50g/m²/24小时和1580+/-80g/m²/24小时。测得2.54cm宽的样品的平均钢粘附力为180+/-20g/cm。

实例39

以类似于实例37的方式制备样品，不同的是在干燥步骤之前，将2%(w/w)一水碳酸钠与1.8%(w/w)甘油的含水混合物的液滴施加到粘合剂/膜层合物的粘合剂侧。五个测试试样的竖立MVTR和倒置MVTR的平均值分别为1700+/-90g/m²/24小时和7900+/-1000g/m²/24小时。测得2.54cm宽的样品的平均钢粘附力为170+/-10g/cm。

实例40

以类似于实例38的方式制备样品，不同的是将2%(w/w)一水碳酸钠与1.8%(w/w)甘油的含水混合物的液滴施加到粘合剂/膜层合物的粘合剂侧，然后用取样勺将液滴铺展在粘合剂上。五个测试试样的竖立MVTR和倒置MVTR的平均值分别为2600+/-250g/m²/24小时和27300+/-3400g/m²/24小时。测得2.54cm宽的样品的平均钢粘附力为120+/-14g/cm。

实例41（比较例）

以类似于实例37的方式制备样品，不同的是在加入水滴之前，将两层粘合剂层合至氨基甲酸乙酯膜，这产生了粘合剂厚度为大约50微米的粘合剂/膜层合物。五个测试试样的竖立MVTR和倒置MVTR的平均值分别为700+/-40g/m²/24小时和970+/-70g/m²/24小时。测得2.54cm宽的样品的平均钢粘附力为230+/-15g/cm。

实例42（比较例）

以类似于实例38的方式制备样品，不同的是在加入水滴并铺展水层之前，将两层粘合剂层合至氨基甲酸乙酯膜，这产生了粘合剂厚度为大约50微米的粘合剂/膜层合物。五个测试试样的竖立MVTR和倒置MVTR的平均值分别为690+/-30g/m²/24小时和900+/-10g/m²/24小时。测得2.54cm宽的样品的平均钢粘附力为230+/-20g/cm。

实例43

以类似于实例41的方式制备样品，不同的是MVTR改善材料的液滴为2%(w/w)一水碳酸钠与1.8%(w/w)甘油的水溶液。五个测试试样的竖立MVTR和倒置MVTR的平均值分别为1390+/-50g/m²/24小时和7440+/-680g/m²/24小时。测得2.54cm宽的样品的平均钢粘附力为220+/-10g/cm。

实例44

以类似于实例42的方式制备样品，不同的是MVTR改善材料的液滴（在铺展在粘合剂上之前）为2%(w/w)一水碳酸钠与1.8%(w/w)甘油的水溶液。五个测试试样的竖立MVTR和倒置MVTR的平均值分别为1340+/-60g/m²/24小时和10000+/-1200g/m²/24小时。测得2.54cm宽的样品的平均钢粘附力为170+/-20g/cm。

表2：实例1-44的实验结果的汇总

2-EHA=丙烯酸-2-乙基己基酯

AA=丙烯酸

BA=丙烯酸丁酯

EOA=甲氧基聚(环氧乙烷)丙烯酸酯大分子单体

IOA=丙烯酸异辛酯

Na=钠

PEOX=聚(乙基唑啉)

Pluronic25R4=得自BASF(MountOlive,NJ)的聚(乙烯聚丙烯)共聚物二醇

PU=聚氨酯

实施例

1.一种提高医疗制品中粘合剂层的湿蒸汽透气率的方法，所述方法包括：提供包含酸性官能团或碱性官能团的PSA层，其中所述PSA包括至少0.84毫摩尔酸性官能团或碱性官能团/克PSA；提供包含MVTR改善材料的MVTR改善组合物，所述MVTR改善材料在PSA包含酸性官能团时为碱性，在PSA包含碱性官能团时为酸性，其中所述MVTR改善组合物与所述PSA可混溶；以及在有效使得所述MVTR改善组合物的至少一部分渗入所述PSA层中的条件下设置所述MVTR改善组合物与所述PSA接触；其中所述MVTR改善材料与所述PSA之间的接触引起酸碱反应，从而形成聚盐并且提高了所述PSA层的至少一部分的透湿性。

2.一种提高医疗制品中粘合剂层的湿蒸汽透气率的方法，所述方法包括：提供包含酸性官能团或碱性官能团的PSA层；提供包含MVTR改善材料的MVTR改善组合物，所述MVTR改善材料在PSA包含酸性官能团时为碱性，在PSA包含碱性官能团时为酸性，其中所述MVTR改善组合物与所述PSA可混溶；以及在有效使得所述MVTR改善组合物的至少一部分渗入所述PSA层中以形成不均匀分散体的条件下设置所述MVTR改善组合物与所述PSA接触；其中所述MVTR改善材料与所述PSA之间的接触引起酸碱反应，从而形成聚盐并且提高了所述PSA层的至少一部分的透湿性。

3.根据实施例1或实施例2所述的方法，其中所述MVTR改善组合物还包含增塑剂。

4.根据实施例3所述的方法，其中所述增塑剂包括甘油、丙二醇、山梨糖醇、木糖醇、麦芽糖醇、聚葡萄糖、三醋酸甘油酯、乳酸、脲、羟乙基脲、葡萄糖、聚(乙烯醇)、聚乙二醇、液态胺例如三乙醇胺、二乙醇胺、单乙醇胺、甲基二乙醇胺、聚乙二醇或丙二醇的嵌段共聚物以及它们的组合。

5.根据实施例3或实施例4所述的方法，其中所述MVTR改善组合物包含无机酸或无机碱。

6.根据实施例1至4中任一项所述的方法，其中所述MVTR改善组合物包含有机酸或有机碱。

7.根据实施例1至6中任一项所述的方法，其中设置所述MVTR改善组合物与所述PSA接触包括将所述MVTR改善组合物模型涂覆到所述PSA层上。

8.根据实施例1至6中任一项所述的方法，其中设置所述MVTR改善组合物与所述PSA接触包括：提供支架；用所述MVTR改善组合物涂覆所述支架；和使所述PSA层的至少一部分与经涂覆的支架接触。

9.根据实施例1至8中任一项所述的方法，其中所述PSA层包含(甲基)丙烯酸酯聚合物，并且其中所述聚合物由基于所述PSA的总重量计至少6重量%酸性或碱性官能单体制备。

10.根据实施例1至9中任一项所述的方法，其中PSA包含不大于4.2毫摩尔酸性官能团或碱性官能团/克PSA。

11.根据实施例1至10中任一项所述的方法，所述方法还包括提供背衬，和在设置所述MVTR改善组合物与所述PSA层接触之前或之后设置所述PSA与所述背衬接触。

12.根据实施例1至11中任一项所述的方法，所述方法还包括提供pH修改层，和在设置所述MVTR改善组合物与所述PSA层接触之后将所述pH修改层施加在所述PSA层上。

13.根据实施例12所述的方法，其中所述pH修改层包含选自柠檬酸、聚丙烯酸或它们的组合的pH修改材料。

14.根据实施例1至13中任一项所述的方法，所述方法还包括提供过滤层，和在设置所述MVTR改善组合物与所述PSA层接触之后将所述过滤层施加在所述PSA层上。

15.根据实施例1至11中任一项所述的方法，其中所述MVTR改善材料与所述官能团的摩尔比为0.1:1至100:1。

16.根据实施例1至15中任一项所述的方法，其中所述PSA层包含具有酸性官能团的聚合物，并且所述MVTR改善组合物为碱性。

17.根据实施例16所述的方法，其中所述MVTR改善组合物包含选自以下的碱：氢氧化钠、氢氧化钾、氢氧化钙、氢氧化锂、氢氧化银、氢氧化锌、氢氧化铵、氢氧化镁、氢氧化钡、氢氧化锶、氢氧化铯、氢氧化铷、碳酸铵、碳酸钠、碳酸氢钠、碳酸钾、碳酸氢钾、碳酸银、碳酸锂、碳酸氢锂、碳酸氢钡、碳酸镁、碳酸铯、三乙醇胺、甲基二乙醇胺、吡啶、苯并咪唑、组氨酸、三乙胺、单乙醇胺、二乙醇胺、它们的水合物以及它们的组合。

18.根据实施例1至15中任一项所述的方法，其中所述PSA层包含具有碱性官能团的聚合物，并且所述MVTR改善组合物为酸性。

19.根据实施例18所述的方法，其中所述MVTR改善组合物包含选自甲酸、乙酸、乳酸、硫酸、盐酸、硝酸、磷酸或它们的组合的酸。

20.根据实施例1至19中任一项所述的方法，其中所述PSA包括橡胶基粘合剂、(甲基)丙烯酸类、聚(α烯烃)、聚氨酯、有机硅以及它们的组合。

21.根据实施例1至20中任一项所述的方法，其中所述医疗制品的湿MVTR为至少1200g/m²/24小时。

22.根据实施例1至21中任一项所述的方法，其中相对于不具有所述MVTR改善组合物的相同医疗制品而言，所述MVTR改善组合物将所述医疗制品的湿MVTR改善至少20%。

23.根据实施例1至22中任一项所述的方法，其中相对于不具有所述MVTR改善组合物的相同医疗制品而言，所述MVTR改善组合物将所述医疗制品的干MVTR改善至少20%。

24.一种将增塑剂施加到医疗制品中的PSA层的方法，所述方法包括：提供包含酸性官能团或碱性官能团的PSA层；提供增塑剂；提供支架；用所述增塑剂涂覆所述支架；以及使所述PSA层的至少一部分与经涂覆的支架接触。

25.一种由实施例1至24中任一项所述的方法制备的医疗制品。

26.根据实施例25所述的医疗制品，其是伤口敷料。

27.一种医疗制品，所述医疗制品包括：

包含PSA的PSA层，所述PSA包含酸性官能团或碱性官能团；MVTR改善组合物，所述MVTR改善组合物在所述PSA包含酸性官能团时为碱性或在所述PSA包含碱性官能团时为酸性；和在整个所述PSA层中不均匀分布的离子基团，其中所述离子基团通过所述PSA官能团和所述MVTR改善组合物的反应而形成。

28.根据实施例27所述的医疗制品，其中所述MVTR组合物还包含增塑剂。

29.根据实施例27所述的医疗制品，其中所述PSA包括至少0.84毫摩尔酸性官能团或碱性官能团/克PSA。

30.一种医疗制品，所述医疗制品包括：

包含酸性官能团或碱性官能团的PSA层，其中所述PSA包括至少0.84毫摩尔酸性官能团或碱性官能团/克PSA；亲水性增塑剂；和MVTR改善材料，所述MVTR改善材料在所述PSA包含酸性官能团时为碱性或在所述PSA包含碱性官能团时为酸性；其中所述MVTR改善材料与所述PSA不可混溶，并且在存在流体的情况下与所述PSA的官能团一经接触即与其发生反应形成聚盐。

31.一种伤口敷料，所述伤口敷料包括：

具有第一主表面和第二主表面的背衬；设置在所述背衬的第一主表面的至少一部分上的PSA层；其中所述PSA包含酸性官能团或碱性官能团，其中所述PSA包括至少0.84毫摩尔酸性官能团或碱性官能团/克PSA；亲水性增塑剂；和邻近所述PSA层的MVTR改善层；其中所述MVTR改善层包含MVTR改善材料，所述MVTR改善材料在所述PSA包含酸性官能团时为碱性或在所述PSA包含碱性官能团为酸性；其中所述MVTR改善材料与所述PSA不可混溶，并且在存在流体的情况下与所述官能团一经接触即与其发生反应形成聚盐。

32.一种伤口敷料，所述伤口敷料包括：

具有第一主表面和第二主表面的背衬；设置在所述背衬的第一主表面的至少一部分上的PSA层；其中所述PSA层包含酸性官能团；以可脱开的方式粘附至所述背衬的第二主表面的支撑层；亲水性增塑剂；和MVTR改善层，所述MVTR改善层与所述PSA层接触的包含MVTR改善材料，其中所述PSA层不包含完全均匀分散在其中的MVTR改善材料；其中所述MVTR改善材料为碱性，与所述PSA不可混溶，并且在存在流体的情况下与所述官能团一经接触即与其发生反应形成聚盐。

将本申请所引用的专利、专利文献和出版物的全部公开内容以引用方式并入本文，就如同将它们各自单独地并入本申请一样。在不脱离本发明的范围和精神的前提下，本发明的各种修改和更改对本领域的技术人员而言将是显而易见的。应当理解，本发明并非意图受本文提出的示例性实施例和实例的不当限制，并且这种实例和实施例仅以举例的方式提出，本发明的范围旨在仅受下文提出的权利要求书的限制。

Claims

1.一种提高医疗制品中粘合剂层的湿蒸汽透气率的方法，所述方法包括：

提供包含酸性官能团或碱性官能团的PSA层；

提供包含MVTR改善材料的MVTR改善组合物，所述MVTR改善材料在所述PSA层包含酸性官能团时为碱性或在所述PSA层包含碱性官能团时为酸性，其中所述MVTR改善组合物与所述PSA层可混溶；和

在提供所述PSA层之后，在有效使得所述MVTR改善组合物的至少一部分渗入所述PSA层中以形成不均匀分散体的条件下设置所述MVTR改善组合物与所述PSA层接触；

其中所述MVTR改善材料与所述PSA层之间的接触引起酸碱反应，从而形成聚盐并且提高了所述PSA层的至少一部分的透湿性；

其中聚盐是指具有至少一个离子基团的聚合物，可混溶是指材料能够渗入粘合剂层的0.25厘米横截面的芯，即中央。

2.根据权利要求1所述的方法，其中所述PSA层包括至少0.84毫摩尔酸性官能团或碱性官能团/克PSA。

3.根据权利要求1或权利要求2所述的方法，其中所述MVTR改善组合物还包含增塑剂。

4.根据权利要求3所述的方法，其中所述增塑剂包括甘油、丙二醇、山梨糖醇、木糖醇、麦芽糖醇、聚葡萄糖、三醋酸甘油酯、乳酸、脲、羟乙基脲、葡萄糖、聚乙烯醇、聚乙二醇、液态胺、聚乙二醇或丙二醇的嵌段共聚物以及它们的组合。

5.根据权利要求4所述的方法，其中所述液态胺为三乙醇胺、二乙醇胺、单乙醇胺或甲基二乙醇胺。

6.根据权利要求3所述的方法，其中所述MVTR改善组合物包含无机酸或无机碱。

7.根据权利要求1或2所述的方法，其中所述MVTR改善组合物包含有机酸或有机碱。

8.根据权利要求1或2所述的方法，其中设置所述MVTR改善组合物与所述PSA层接触包括：

提供支架；

用所述MVTR改善组合物涂覆所述支架；和

使所述PSA层的至少一部分与经涂覆的支架接触。

9.根据权利要求1或2所述的方法，其中所述PSA层包含(甲基)丙烯酸酯聚合物，并且其中所述(甲基)丙烯酸酯聚合物由基于所述PSA层的总重量计至少6重量％酸性或碱性官能单体制备。

10.根据权利要求1或2所述的方法，所述方法还包括提供背衬，和在设置所述MVTR改善组合物与所述PSA层接触之前或之后设置所述PSA层与所述背衬接触。

11.根据权利要求1所述的方法，所述方法还包括提供pH修改层，和在设置所述MVTR改善组合物与所述PSA层接触之后将所述pH修改层施加到所述PSA层上，其中所述pH修改层包含选自柠檬酸、聚丙烯酸或它们的组合的pH修改材料。

12.根据权利要求1所述的方法，所述方法还包括提供过滤层，和在设置所述MVTR改善组合物与所述PSA层接触之后将所述过滤层施加在所述PSA层上。

13.根据权利要求1或2所述的方法，其中所述MVTR改善材料与所述酸性官能团或碱性官能团的摩尔比为0.1:1至100:1。

14.根据权利要求1所述的方法，其中所述PSA层包含具有酸性官能团的聚合物，并且所述MVTR改善材料为碱性。

15.根据权利要求14所述的方法，其中所述MVTR改善组合物包含选自以下的碱：氢氧化钠、氢氧化钾、氢氧化钙、氢氧化锂、氢氧化银、氢氧化锌、氢氧化铵、氢氧化镁、氢氧化钡、氢氧化锶、氢氧化铯、氢氧化铷、碳酸铵、碳酸钠、碳酸氢钠、碳酸钾、碳酸氢钾、碳酸银、碳酸锂、碳酸氢锂、碳酸氢钡、碳酸镁、碳酸铯、三乙醇胺、甲基二乙醇胺、吡啶、苯并咪唑、组氨酸、三乙胺、单乙醇胺、二乙醇胺、它们的水合物以及它们的组合。

16.根据权利要求1所述的方法，其中所述PSA层包含具有碱性官能团的聚合物，并且所述MVTR改善材料为酸性。

17.根据权利要求16所述的方法，其中所述MVTR改善组合物包含选自甲酸、乙酸、乳酸、硫酸、盐酸、硝酸、磷酸或它们的组合的酸。

18.根据权利要求1或2所述的方法，其中所述医疗制品的湿MVTR为至少1200g/m²/24小时，

其中根据ASTME-96-80，在40℃和20％的相对湿度下，使用正杯法，但是将样品广口瓶倒置使水与试验样品直接接触测得该湿MVTR。

19.一种伤口敷料，其由权利要求1至18中任一项所述的方法制备。

20.一种医疗制品，所述医疗制品包括：

包含PSA的PSA层，所述PSA层包含酸性官能团或碱性官能团；

MVTR改善组合物，所述MVTR改善组合物在所述PSA层包含酸性官能团时为碱性或在所述PSA层包含碱性官能团时为酸性；和

在整个所述PSA层中不均匀分布的离子基团，其中所述离子基团通过所述PSA层的所述酸性官能团或碱性官能团和所述MVTR改善组合物的反应而形成。

21.根据权利要求20所述的医疗制品，其中所述MVTR组合物还包含增塑剂。

22.根据权利要求20所述的医疗制品，其中所述PSA层包括至少0.84毫摩尔酸性官能团或碱性官能团/克PSA。

23.一种医疗制品，所述医疗制品包括：

包含酸性官能团或碱性官能团的PSA层，其中所述PSA层包括至少0.84毫摩尔酸性官能团或碱性官能团/克PSA；

亲水性增塑剂；和

MVTR改善材料，所述MVTR改善材料在所述PSA层包含酸性官能团时为碱性或在所述PSA层包含碱性官能团时为酸性；

其中所述MVTR改善材料与所述PSA层不可混溶，并且在存在流体的情况下与所述PSA层的所述酸性官能团或碱性官能团一经接触即与其发生反应形成聚盐；

24.一种伤口敷料，所述伤口敷料包括：

具有第一主表面和第二主表面的背衬；

设置在所述背衬的第一主表面的至少一部分上的PSA层；其中所述PSA层包含酸性官能团或碱性官能团；

亲水性增塑剂；和

邻近所述PSA层的MVTR改善层；其中所述MVTR改善层包含MVTR改善材料，所述MVTR改善材料在所述PSA层包含酸性官能团时为碱性或在所述PSA层包含碱性官能团时为酸性；

其中所述MVTR改善材料与所述PSA层不可混溶，并且在存在流体的情况下与所述酸性官能团或碱性官能团一经接触即与其发生反应形成聚盐；

25.根据权利要求24所述的伤口敷料，其中所述PSA层包括至少0.84毫摩尔酸性官能团或碱性官能团/克PSA。

26.一种伤口敷料，所述伤口敷料包括：

具有第一主表面和第二主表面的背衬；

设置在所述背衬的第一主表面的至少一部分上的PSA层；其中所述PSA层包含酸性官能团；

以可脱开的方式粘附至所述背衬的第二主表面的支撑层；

亲水性增塑剂；和

与所述PSA层接触的包含MVTR改善材料的MVTR改善层，其中所述PSA层不包括均匀分散在其中的MVTR改善材料；

其中所述MVTR改善材料为碱性，与所述PSA层不可混溶，并且在存在流体的情况下与所述酸性官能团一经接触即与其发生反应形成聚盐；